acetilcisteina.

compresse effervescenti.

agente mucolitico.

Farmacodinamica
L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. Ha un effetto mucolitico, facilita lo scarico dell'espettorato grazie ad un effetto diretto sulle proprietà reologiche dell'espettorato. L'azione è dovuta alla capacità di rompere i legami disolfuro delle catene di mucopolisaccaridi e causare la depolimerizzazione delle mucoproteine ​​dell'espettorato, che porta ad una diminuzione della viscosità dell'espettorato. Il farmaco rimane attivo in presenza di espettorato purulento.
Ha un effetto antiossidante basato sulla capacità dei suoi gruppi sulfidrilici reattivi (gruppi SH) di legarsi ai radicali ossidativi e quindi di neutralizzarli. Inoltre, l'acetilcisteina favorisce la sintesi del glutatione, un componente importante del sistema antiossidante e della disintossicazione chimica dell'organismo. L'effetto antiossidante dell'acetilcisteina aumenta la protezione delle cellule dagli effetti dannosi dell'ossidazione dei radicali liberi, caratteristica di un'intensa reazione infiammatoria.
Con l'uso profilattico dell'acetilcisteina, si osserva una diminuzione della frequenza e della gravità delle esacerbazioni dell'eziologia batterica nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.

Farmacocinetica
L'assorbimento è elevato. Vengono rapidamente metabolizzati nel fegato per formare un metabolita farmacologicamente attivo: cisteina, nonché diacetilcisteina, cistina e disolfuri misti. La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 10% (a causa della presenza di un pronunciato effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato). Il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno è di 1-3 ore e la comunicazione con le proteine ​​del plasma sanguigno è del 50%. Escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina). L'emivita (T1/2) è di circa 1 ora, disfunzione epatica porta ad un prolungamento di T1/2 fino a 8 ore Penetra la barriera placentare. Non esistono dati sulla capacità dell’acetilcisteina di penetrare la barriera ematoencefalica e di essere escreta nel latte materno.

Malattie respiratorie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso, difficile da separare:
bronchite acuta e cronica, bronchite ostruttiva;
tracheite, laringotracheite;
polmonite;
ascesso polmonare;
bronchiectasie, asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), bronchiolite;
fibrosi cistica;
Sinusite acuta e cronica, infiammazione dell'orecchio medio (otite media).

Ipersensibilità all'acetilcisteina o ad altri componenti del farmaco;
ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta;
emottisi, emorragia polmonare;
gravidanza;
periodo di allattamento;
bambini di età inferiore a 14 anni (per questa forma di dosaggio);
deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

I dati sull'uso dell'acetilcisteina durante la gravidanza e l'allattamento sono limitati, pertanto l'uso del farmaco durante la gravidanza è controindicato.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, si dovrebbe decidere la questione dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Sintomi: In caso di sovradosaggio errato o intenzionale si osservano fenomeni come diarrea, vomito, mal di stomaco, bruciore di stomaco e nausea.
Trattamento: sintomatico.

Nota per i brevetti con diabete:
1 compressa effervescente corrisponde a 0,001 XE.
Quando si lavora con il farmaco, è necessario utilizzare contenitori di vetro ed evitare il contatto con metalli, gomma, ossigeno e sostanze facilmente ossidabili.
Reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell sono state segnalate molto raramente con l'uso di acetilcisteina. Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione del farmaco.
Nei pazienti con asma bronchiale e bronchite ostruttiva, l'acetilcisteina deve essere prescritta con cautela sotto monitoraggio sistemico della pervietà bronchiale.
Non dovresti assumere il farmaco immediatamente prima di andare a dormire (si consiglia di assumere il farmaco prima delle 18:00).

Compresse effervescenti 600 mg
Imballaggio primario
6, 10 o 20 compresse effervescenti in un tubo di polipropilene.
Imballaggio secondario
1 tubo in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Sul bancone.

Titolare IF: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Lubiana, Slovenia;
Prodotto: Hermes Arzneimittel GmbH, Germania.

I reclami dei consumatori devono essere inviati a Sandoz CJSC:
125315, Mosca, Prospettiva Leningradskij, 72, edificio. 3

Principio attivo: acetilcisteina 600 mg
eccipienti: acido citrico - 625 mg; bicarbonato di sodio - 327 mg; carbonato di sodio - 104 mg; mannitolo - 72,8 mg; lattosio - 70 mg; acido ascorbico - 75 mg; ciclamato di sodio - 30,75 mg; sodio saccarinato diidrato - 5 mg; citrato di sodio diidrato - 0,45 mg; gusto mora “B” – 40 mg
Descrizione. Compresse effervescenti, 100 mg, 200 mg: compresse bianche, rotonde, piatte, con riga (200 mg), al gusto di mora.

Compresse effervescenti, 600 mg: compresse bianche, rotonde, smussate, incise su un lato, con superficie liscia, al gusto di mora. Aspetto della soluzione: quando si scioglie 1 tavolo. in 100 ml di acqua si ottiene una soluzione trasparente incolore con odore di more.

ACC Long è un espettorante mucolitico utilizzato per fluidificare l'espettorato nelle malattie dell'apparato respiratorio accompagnate dalla formazione di muco denso. L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. L'effetto mucolitico del farmaco è di natura chimica. A causa del gruppo sulfidrilico libero, ACC Long rompe i legami disolfuro dei mucopolisaccaridi acidi, il che porta alla depolimerizzazione delle mucoproteine ​​dell'espettorato e ad una diminuzione della viscosità del muco e favorisce l'espettorazione e lo scarico delle secrezioni bronchiali. ACC Long rimane attivo in presenza di espettorato purulento.
L'acetilcisteina ha anche proprietà antiossidanti pneumoprotettive, dovute al legame dei suoi gruppi sulfidrilici con i radicali chimici e, quindi, alla loro neutralizzazione. Inoltre, il farmaco aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, un fattore importante nella protezione intracellulare non solo dalle tossine ossidative di origine esogena ed endogena, ma anche da una serie di sostanze citotossiche. Questa caratteristica di ACC Long consente di utilizzare efficacemente quest'ultimo in caso di sovradosaggio di paracetamolo.
Dopo la somministrazione orale, l'acetilcisteina viene rapidamente e completamente assorbita e metabolizzata nel fegato per formare cisteina, un metabolita farmacologicamente attivo, nonché diacetilcisteina, cistina e quindi disolfuri misti. La biodisponibilità è molto bassa, circa il 10%. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 1-3 ore dopo la somministrazione. Il legame con le proteine ​​del plasma sanguigno è del 50%. L'acetilcisteina viene escreta dai reni sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina).
Il T½ è determinato principalmente dalla rapida biotrasformazione nel fegato ed è di circa 1 ora. In caso di ridotta funzionalità epatica, il T½ aumenta fino a 8 ore.

Trattamento delle malattie acute e croniche del sistema broncopolmonare, che richiedono di ridurre la viscosità dell'espettorato, migliorandone lo scarico e l'espettorazione.

Agli adulti e ai bambini sopra i 14 anni vengono prescritti 600 mg (1 compressa) 1 volta al giorno.
Per i bambini sotto i 14 anni e nei casi in cui la dose deve essere distribuita in più dosi, l'acetilcisteina viene utilizzata in una forma di dosaggio diversa o in un dosaggio appropriato.
Il farmaco viene assunto dopo i pasti. Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua e bere la soluzione il più rapidamente possibile. In alcuni casi, a causa della presenza di uno stabilizzatore nel farmaco - acido ascorbico, la soluzione preparata può essere lasciata per circa 2 ore prima dell'uso. L'assunzione aggiuntiva di liquidi aumenta l'effetto mucolitico del farmaco.
La durata del trattamento delle malattie croniche è determinata dal medico in base alla natura e al decorso della malattia. Per le malattie acute non complicate, ACC Long viene utilizzato per 5-7 giorni.

Si raccomanda di assumere il farmaco con cautela nei pazienti con anamnesi di ulcera gastrica e duodenale, soprattutto in caso di uso simultaneo di altri farmaci che irritano la mucosa gastrica.
Sono stati segnalati casi isolati di gravi reazioni cutanee (sindromi di Stevens-Johnson e Lyell) durante l'assunzione di acetilcisteina, quindi se si verificano cambiamenti nella pelle o nelle mucose, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco e consultare il medico in merito al suo ulteriore utilizzo.
L'acetilcisteina deve essere prescritta con cautela ai pazienti con asma a causa del possibile sviluppo di.
Ai pazienti con malattie epatiche e renali, l'acetilcisteina deve essere prescritta con cautela per evitare l'accumulo di sostanze contenenti azoto nel corpo.
L'uso dell'acetilcisteina provoca la diluizione delle secrezioni bronchiali. Se il paziente non è in grado di espellere l'espettorato in modo efficace, è necessario eseguire il drenaggio posturale e la broncoaspirazione.
Le compresse effervescenti contengono composti di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio e priva di sale.
L'acetilcisteina influenza il metabolismo dell'istamina, pertanto la terapia a lungo termine non deve essere prescritta ai pazienti con intolleranza all'istamina, poiché ciò potrebbe portare a sintomi di intolleranza (mal di testa, prurito).
Il farmaco contiene lattosio, quindi i pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono utilizzare il farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento. Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso dell'acetilcisteina è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi. Non influisce.
Bambini. Utilizzato nei bambini di età superiore ai 14 anni.

Per descrivere la frequenza degli effetti indesiderati viene utilizzata la seguente classificazione: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Dal sistema cardiovascolare: raramente - , .
Dal sistema nervoso: raramente -.
Sulla pelle: non comune - reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, angioedema).
Da parte dell'organo uditivo: raramente - ronzio nelle orecchie.
Dal sistema respiratorio: raramente - broncospasmo (soprattutto in pazienti con iperreattività del sistema bronchiale, associata ad asma), rinorrea.
Dal tratto gastrointestinale: raramente - dolore addominale, alitosi.
Disturbi generali: spesso - febbre.
Sono state segnalate isolate reazioni cutanee gravi (sindromi di Stevens-Johnson e Lyell). Con l'uso di acetilcisteina sono stati segnalati casi molto rari, il più delle volte associati allo sviluppo di reazioni di ipersensibilità. Sono stati osservati casi di ridotta aggregazione piastrinica, ma non vi è alcuna conferma clinica di ciò. Molto raramente sono stati segnalati edema di Quincke, edema facciale, emorragia e reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico).

L'uso di sedativi della tosse insieme all'acetilcisteina può aumentare il ristagno dell'espettorato a causa di una diminuzione del riflesso della tosse.
Se usati contemporaneamente ad antibiotici come tetracicline (esclusa la doxiciclina), ampicillina, amfotericina B, cefalosporine, aminoglicosidi, possono interagire con il gruppo tiolico dell'acetilcisteina, con conseguente diminuzione dell'attività di entrambi i farmaci. Pertanto, l'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci dovrebbe essere di almeno 2 ore, ad eccezione di cefixima e loracarbef.
Il carbone attivo riduce l'efficacia dell'acetilcisteina.
Non è consigliabile sciogliere l'acetilcisteina con altri farmaci nello stesso bicchiere.
L'acetilcisteina riduce la gravità dell'effetto epatotossico del paracetamolo.
Esiste un sinergismo tra acetilcisteina e broncodilatatori.
L’acetilcisteina può essere un donatore di cisteina e aumentare i livelli di glutatione, che aiuta a disintossicare i radicali liberi dell’ossigeno e alcune sostanze tossiche nel corpo.
L'uso simultaneo di nitroglicerina e acetilcisteina può portare ad un aumento dell'effetto vasodilatatore della nitroglicerina.
Durante il contatto con metalli o gomma si formano solfuri con un odore caratteristico, quindi per sciogliere il farmaco è necessario utilizzare vetreria.

Ipersensibilità all'acetilcisteina o ad altri componenti del farmaco. e duodeno nella fase acuta, emottisi,.

Non sono disponibili dati sui casi di sovradosaggio con somministrazione orale di acetilcisteina.
Sintomi: nausea, vomito, diarrea.
Terapia: il trattamento è sintomatico.