Sospensione e compresse "Sumamed": istruzioni complete per l'uso per bambini, analoghi degli antibiotici. Sumamed per i bambini: istruzioni per l'uso Sumamed 100 istruzioni per l'uso per i bambini

Sumamed è un antibiotico macrolide ad ampio spettro con un pronunciato effetto battericida.

Principio attivo: Azitromicina.

I cocchi Gram-positivi sono sensibili all'azitromicina: Streptococcus pneumoniae, St. Piogene, S. agalactiae, streptococchi del gruppo CF e G, Staphylococcus aureus, St. viridani; batteri gram-negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobi: Bacteroides bivius, Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp; nonché Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Sumamed è inattivo contro i batteri Gram-positivi resistenti all'eritromicina.

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Prezzo nelle farmacie

Le informazioni sul prezzo di Sumamed nelle farmacie russe sono prese dalle farmacie online e potrebbero differire leggermente dal prezzo nella tua regione.

Puoi acquistare il farmaco nelle farmacie di Mosca al prezzo: Sumamed forte 200 mg/5 ml polvere per sospensione - da 344 a 405 rubli, prezzo della sospensione Sumamed forte polvere per sospensione 200 mg/5 ml 35,57 g - da 546 a 579 rubli .

Le condizioni di dispensazione in farmacia sono su prescrizione.

Tenere lontano dai bambini. Conservare a temperature fino a 25 °C. Durata di conservazione – 2 anni.

Di seguito è presentato un elenco di analoghi.

In cosa aiuta la sospensione Sumamed?

La sospensione sommata dei bambini è prescritta nei seguenti casi:

• infezioni del rinofaringe e del tratto respiratorio superiore - tonsillite, faringite, mal di gola, sinusite, sinusite, sinusite frontale, otite media;
• infezioni del tratto respiratorio superiore – tracheiti, laringiti, bronchiti, polmoniti;
• malattie infettive dei tessuti molli e della pelle - erisipela, impetigine, infezione batterica secondaria nella dermatite atopica ed eczema, acne;
• eritema migrante;
• infezioni del sistema genito-urinario: cistite, uretrite, pielonefrite, cervicite e altri.

Istruzioni per l'uso della sospensione Sumamed per bambini, dosi e regole

Aggiungere acqua bollita a temperatura ambiente al contenuto della bottiglia, agitare bene e lasciare riposare per 15-20 minuti.

Il dosaggio dell'acqua dipende dalla bottiglia:

• flacone da 16,74 g di polvere: per ottenere 15 ml di sospensione aggiungere nel flacone 9,5 ml di acqua. Il volume risultante della sospensione sarà di circa 20 ml. Periodo di validità – non più di 5 giorni;
• flacone da 29,295 g di polvere: per ottenere 30 ml di sospensione aggiungere nel flacone 16,5 ml di acqua. Il volume della sospensione è di circa 35 ml. Periodo di validità – non più di 10 giorni;
• flacone da 35,573 g di polvere: per ottenere 37,5 ml di sospensione aggiungere nel flacone 20 ml di acqua. Volume – circa 42,5 ml. Periodo di validità: non più di 10 giorni.

Il contenuto del flacone deve essere agitato accuratamente prima di ogni dose del farmaco e assunto immediatamente.

La sospensione preparata viene assunta 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti, 1 volta al giorno. Dopo aver assunto la sospensione di Sumamed, ai bambini deve essere data da bere una piccola quantità di acqua in modo che possano ingoiare il farmaco rimanente.

La sospensione Sumamed 200 mg / 5 ml è utilizzata per i bambini di peso superiore a 10 kg. Se il peso è inferiore a 10 kg, è necessaria una sospensione di Sumamed 100 mg/5 ml.

Per i bambini da 6 mesi a 4 anni la dose del farmaco viene calcolata in base al peso corporeo ed è di 10 mg/kg nei primi 2 giorni dall'esordio della malattia, poi secondo il regime di 5 mg/kg del peso corporeo del bambino.

Per lesioni infettive e infiammatorie del tratto respiratorio, dei tessuti molli e della pelle, il medicinale viene prescritto alla dose di 10 mg/kg una volta al giorno per 3 giorni, la dose totale del ciclo è di 30 mg/kg di peso corporeo.

• peso corporeo 10-14 kg - il volume della sospensione per dose è 2,5 ml;
• peso corporeo 15-24 kg - il volume della sospensione per dose è 5 ml;
• peso corporeo 25-34 kg - il volume della sospensione per dose è 7,5 ml;
• peso corporeo 35-44 kg - il volume della sospensione per dose è 10 ml;
• peso corporeo superiore a 45 kg - il volume della sospensione per dose è 12,5 ml (o in base al peso di 500 mg di azitromicina), che corrisponde al dosaggio del farmaco per i pazienti adulti.

La sospensione deve essere conservata a temperature fino a 25 °C.

Informazioni importanti

La dose prescritta di Sumamed sospensione 200 mg / 5 ml viene misurata utilizzando la siringa dosatrice inclusa nella confezione (valore di divisione - 1 ml, capacità nominale - 5 ml di sospensione o 200 mg di azitromicina) o un misurino (capacità nominale - 2,5 o 5 ml di sospensione, che corrispondono a 100 mg e 200 mg di azitromicina).

Quando si utilizza un cucchiaio dosatore per il dosaggio di Sumamed 100 mg/5 ml. Si tenga presente che un misurino da 2,5 ml contiene 50 mg e un misurino da 5 ml contiene 100 mg di azitromicina.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, il trattamento con Sumamed in qualsiasi forma è controindicato, poiché ciò può portare a danni tossici al fegato e al sistema nervoso del feto, nonché alla formazione di deformità congenite e gravi anomalie.

L'azitromicina viene escreta nel latte materno, pertanto le madri che allattano devono interrompere l'allattamento durante il trattamento.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di utilizzare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso su controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.

Effetti collaterali di Sumamed

Le istruzioni per l'uso avvertono della possibilità di effetti collaterali della sospensione Sumamed:

• Dal sistema ematopoietico e linfatico: raramente - trombocitopenia.

Negli studi clinici sono stati segnalati casi isolati di periodi di neutropenia lieve e transitoria. Tuttavia, una relazione causale con il trattamento con azitromicina non è stata confermata.

• Dal punto di vista mentale: raramente - aggressività, iperattività, ansia e nervosismo.
• Dal sistema nervoso: raramente - capogiro/vertigini, sonnolenza, mal di testa, sincope, convulsioni (è stato riscontrato che sono causate anche da altri antibiotici macrolidi), alterazione della percezione del gusto e dell'odore; raramente - parestesia, astenia, insonnia.
• Disturbi dell'udito: raramente è stato segnalato che gli antibiotici macrolidi causano danni all'udito. In alcuni pazienti che assumevano azitromicina sono stati segnalati perdita dell'udito, sordità e ronzio nelle orecchie.

La maggior parte di questi casi riguardano studi sperimentali in cui l’azitromicina è stata utilizzata ad alte dosi per un lungo periodo di tempo. Secondo i rapporti di follow-up disponibili, la maggior parte di queste manifestazioni erano reversibili.

• Dal sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni gravi, aritmie, tachicardia ventricolare (è stato riscontrato che sono causate anche da altri antibiotici macrolidi). Sono stati segnalati rari casi di prolungamento dell'intervallo QT e flutter-fibrillazione ventricolare, ipotensione arteriosa.
• Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, diarrea, disturbi addominali (dolore/crampi); raramente - diarrea, flatulenza, indigestione, anoressia; raramente - stitichezza, cambiamento nel colore della lingua. Sono state segnalate colite pseudomembranosa e pancreatite.
• Patologie del fegato e della cistifellea: raramente sono stati segnalati epatite e ittero colestatico, inclusi test di funzionalità epatica anomali, nonché casi isolati di epatite necrotizzante e disfunzione epatica, che in rari casi sono stati fatali.
• Sulla pelle: non comune - reazioni allergiche, inclusi prurito ed eruzioni cutanee; raramente - reazioni allergiche, inclusi angioedema, orticaria e fotosensibilità; reazioni cutanee gravi, vale a dire: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
• Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia.
• Dai reni e dal tratto urinario: raramente - nefrite interstiziale e insufficienza renale acuta.
• Dal sistema riproduttivo: raramente - vaginite.
• Patologie generali: raramente - anafilassi, incluso edema, candidosi.

Controindicazioni

L'uso di Sumamed è controindicato per le seguenti malattie o condizioni:

• ipersensibilità all'azitromicina, all'eritromicina, ad altri macrolidi o chetolidi o ad altri componenti del farmaco;
• grave disfunzione epatica;
• grave insufficienza renale (Cl della creatinina inferiore a 40 ml/min);
• intolleranza individuale al saccarosio, al fruttosio, sindrome da malassorbimento;
• uso simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;
• bambini fino a 6 mesi di età.

Con cautela: in gravidanza, miastenia grave, alterazioni moderate della funzionalità epatica o renale, diabete mellito, bradicardia grave, aritmia, insufficienza cardiaca grave, ipokaliemia o ipomagnesiemia, in pazienti con segmento QT esteso in trattamento con farmaci antiaritmici delle classi 1A, 3 , Cisapride,

Se usato insieme a Warfarin, Terfenadina, Digossina.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio sono vomito, perdita transitoria dell'udito, nausea grave e diarrea.

Elenco degli analoghi di Sumamed

Se è necessario sostituire il farmaco, ci sono due opzioni: scegliere un altro farmaco con lo stesso principio attivo o un farmaco con un effetto simile, ma un principio attivo diverso. I farmaci con effetti simili sono accomunati dallo stesso codice ATC.

Analoghi della sospensione Sumamed per bambini, elenco dei farmaci:

1. Forte sommato;
2. Azitrox;
3. Azitro;
4. Chemomicina.

Farmaci simili: Azitromicina, Azicide, AzitRus, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Zitrolide, Zitrocin, Sumazid, Sumaclide, Sumamecin, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilide, Azidrop, Hemomycin, Ecomed.

Quando si sceglie un sostituto, è importante comprendere che il prezzo, le istruzioni per l'uso e le revisioni della sospensione Sumamed non si applicano agli analoghi. Prima di sostituire il farmaco è necessario ottenere l'approvazione del proprio medico e non sostituire autonomamente il farmaco.

Tutte le forme del farmaco contengono un principio attivo azitromicina diidrato .

Compresse sommate contiene inoltre le seguenti sostanze aggiuntive: calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, sodio lauril solfato, ipromellosa, amido di mais, magnesio stearato, MCC.

Capsule contengono le seguenti sostanze aggiuntive: sodio lauril solfato, MCC, magnesio stearato.

Polvere, da cui viene preparata la sospensione, contiene le seguenti sostanze aggiuntive: fosfato di sodio, saccarosio, iprolosio, gomma di xantano, aroma, biossido di silicio colloidale.

Modulo per il rilascio

Il farmaco è prodotto nelle seguenti forme:

• Compresse 125 mg– biconvesso, rotondo, blu, con guscio pellicolare. Ci sono incisioni " PLIVA" E " 125 ". Il blister contiene 6 compresse.
• Compresse 500 mg- biconvesso, ovale, blu, con guscio di pellicola. C'è una compressa bianca in pausa. Ci sono incisioni " PLIVA" E " 500 ". Il blister contiene 3 compresse.
• Capsule fatte di gelatina, hanno il corpo e il coperchio blu, all'interno della capsula c'è una polvere o massa di colore bianco o giallo chiaro. Il blister contiene 6 capsule.
• Polvere, da cui viene preparata la sospensione Sumamed, ha un colore bianco o giallo chiaro. È granulare e ha un sapore di banana o ciliegia. Dalla polvere viene preparata una sospensione omogenea. Contenuto in flaconi da 50 ml, il kit comprende un misurino o una siringa per il dosaggio.

effetto farmacologico

La sicurezza e l’efficacia di Sumamed per via endovenosa nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.

Le persone che hanno bisogno di limitare l’assunzione di sodio dovrebbero considerare il contenuto di sodio del medicinale.

È necessario guidare i veicoli con prudenza ed eseguire altre azioni che richiedono concentrazione se il paziente è in trattamento con Sumamed.

Gli analoghi di Sumamed

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Esistono analoghi sia più costosi che più economici di Sumamed. Ciò che può sostituire il farmaco è determinato solo dal medico curante. Esistono i seguenti analoghi di questo medicinale: Azitrox , Zomax , Azax , Zitrox . Prezzo degli analoghi

Sumamed dipende dal produttore e dall'imballaggio. Ad esempio, l'analogo russo di Sumamed Azitromicina costa parecchie volte meno. Ma non dovresti usare tu stesso un sostituto.

Sumamed o Azitromicina: quale è meglio?

Azitromicina è una versione generica di Sumamed, pertanto il prezzo di Azitromicina è inferiore. Molti pazienti sono interessati a quale sia la differenza tra i farmaci, oltre al costo. L'azitromicina, come copia, non supera tutti gli studi e i test, a differenza di Sumamed. Inoltre, la composizione dell'involucro delle compresse può differire nelle preparazioni.

Sumamed o Suprax: quale è meglio?

Nella composizione del farmaco Soprax – altro principio attivo cefixima . Questa sostanza ha un pronunciato effetto battericida. Ma è necessario tenere conto del fatto che la concentrazione più alta dopo la somministrazione viene raggiunta 4 ore dopo la somministrazione.

Cosa è meglio: Sumamed o Augmentin?

Nella composizione del farmaco – il principio attivo è l’amoxicillina, questo antibiotico appartiene al gruppo delle penicilline. Questo rimedio, a differenza di Sumamed, può essere utilizzato fin dai primi giorni di vita del bambino.

Z-Factor o Sumamed: quale è meglio?

è un analogo di Sumamed, contenente un principio attivo simile. Tuttavia, il suo prezzo è inferiore.

Sommario per i bambini

I bambini sotto i 12 anni di età non devono assumere capsule e compresse da 500 mg; i bambini sotto i 3 anni di età non devono assumere compresse da 125 mg. Lo sciroppo non deve essere assunto fino a quando il bambino non raggiunge i 6 mesi di età. Fondamentalmente, la sospensione Sumamed è prescritta per i bambini. Il dosaggio per i bambini dipende dal peso corporeo del bambino. I bambini di peso compreso tra 18 e 30 kg devono ricevere compresse di antibiotici alla dose di 250 mg al giorno, i bambini di peso compreso tra 31 e 44 kg - 375 mg al giorno. Il dosaggio della sospensione per i bambini dipende anche dal peso corporeo. Le dosi devono essere misurate attentamente per prevenire un sovradosaggio nel bambino. Le recensioni indicano l'efficacia del prodotto per la bronchite nei bambini, l'otite media nei bambini, ecc.

Ne consegue che la prescrizione deve essere effettuata esclusivamente dal pediatra. Pertanto, le capsule da 250 mg possono essere assunte dai bambini solo dopo che il medico ha prescritto un regime chiaro.

Sumamed e alcol

Quando si discute della compatibilità di questo medicinale con l'alcol, è necessario tenere presente che eventuali antibiotici non devono essere combinati con l'alcol. Nonostante la mancanza di informazioni al riguardo nell'annotazione, i medici notano che con questa combinazione aumenta il carico sul fegato e si sviluppano effetti collaterali indesiderati.

Sumamed durante la gravidanza e l'allattamento

Un farmaco può essere prescritto solo se il probabile beneficio supera il potenziale impatto negativo. Il rimedio non è prescritto.

Selezione del dosaggio

Il farmaco viene prescritto per via orale 1 volta al giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
Compresse e capsule
Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini di età superiore ai 12 anni con peso superiore a 45 kg
Per le infezioni degli organi ORL, del tratto respiratorio superiore e inferiore, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 500 mg 1 volta al giorno per 3 giorni, dose del corso - 1,5 g.
Per l'eritema migrante, il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, quindi dal giorno 2 al giorno 5 - 500 mg; dose del corso - 3 g.
Per l'acne di moderata gravità, il farmaco viene prescritto alla dose di 500 mg 1 volta al giorno per 3 giorni, quindi 500 mg 1 volta a settimana per 9 settimane. La dose del ciclo è di 6 g.La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (8° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.
Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): per uretrite/cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g una volta.
Bambini dai 3 ai 12 anni di peso inferiore a 45 kg
Per le infezioni degli organi ORL, del tratto respiratorio superiore e inferiore, della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migrante cronico), il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno per 3 giorni, dose del corso - 30mg/kg. Il farmaco sotto forma di compresse da 125 mg viene dosato tenendo conto del peso corporeo del bambino, come presentato nella Tabella 1.
Tabella 1.
Massa corporea
Dose di azitromicina (compresse da 125 mg)
18-30 chilogrammi
2 compresse (250 mg)
31-44 chilogrammi
3 compresse (375 mg)
≥45 kg
dosi consigliate per gli adulti

Per l'eritema migrante, è prescritto il giorno 1 alla dose di 20 mg/kg 1 volta/giorno, quindi dal giorno 2 al giorno 5 alla dose di 10 mg/kg 1 volta/giorno. La dose del corso è di 60 mg/kg.
Le compresse vengono assunte senza masticarle.
Per facilità d'uso nei bambini con una dose iniziale di 60 mg/kg, si consiglia di utilizzare Sumamed sotto forma di polvere per preparare una sospensione orale da 100 mg/5 ml.
Sospensione orale
Prescritto ai bambini dai 6 mesi ai 3 anni.
La dose richiesta viene misurata utilizzando una siringa o un misurino incluso nella confezione del farmaco: per i bambini di peso fino a 15 kg viene utilizzata una siringa, per i bambini di peso superiore a 15 kg viene utilizzato un misurino.
Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, degli organi otorinolaringoiatrici, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg/kg 1 volta/giorno per 3 giorni (dose di ciclo 30 mg/kg). Lo schema di calcolo è presentato nella Tabella 2.
Tabella 2. Calcolo della quantità necessaria del farmaco quando prescritto alla dose di 10 mg/kg
Massa corporea
Volume della sospensione Sumamed 100 mg/5 ml per 1 dose (ml)
5 chilogrammi
2,5 ml (50 mg)
6 chilogrammi
3 ml (60 mg)
7 chilogrammi
3,5 ml (70 mg)
8 chilogrammi
4 ml (80 mg)
9 chilogrammi
4,5 ml (90 mg)
10 chilogrammi
5 ml (100mg)
Per la faringite/tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, Sumamed viene prescritto alla dose di 20 mg/kg/die per 3 giorni. La dose del corso è di 60 mg/kg. La dose massima giornaliera è di 500 mg.
Nella fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante, il farmaco viene prescritto il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg/giorno, poi dal 2° al 5° giorno - al giorno alla dose di 10 mg/die kg/giorno. La dose del corso è di 60 mg/kg.
Regole per la preparazione e il dosaggio della sospensione per somministrazione orale
Al contenuto del flacone destinato alla preparazione di 20 ml di sospensione (volume nominale), aggiungere 12 ml di acqua utilizzando una siringa dosatrice e agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea. Il volume della sospensione risultante sarà di circa 25 ml, che supera il volume nominale di circa 5 ml. Ciò è previsto per compensare le inevitabili perdite di sospensione durante la somministrazione del farmaco. La sospensione preparata può essere conservata ad una temperatura non superiore a 25°C per non più di 5 giorni.
Prima di ogni dose del farmaco, il contenuto del flacone viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea. Se il volume di sospensione richiesto non viene prelevato dal flacone entro 20 minuti dall'agitazione, la sospensione deve essere agitata nuovamente, il volume richiesto deve essere prelevato e somministrato al bambino. Il volume di sospensione richiesto viene prelevato dal flacone utilizzando una siringa o un misurino. Immediatamente dopo aver assunto la sospensione, al bambino viene dato da bere qualche sorso d'acqua in modo che possa deglutire in bocca la quantità rimanente della sospensione.
Dopo l'uso, la siringa (dopo averla smontata) e il misurino vengono lavati con acqua corrente, asciugati e conservati in un luogo asciutto fino alla dose successiva del farmaco.
Per adulti e bambini con compromissione renale moderata (clearance della creatinina > 40 ml/min) o funzionalità epatica compromessa, non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Sumamed.

Sumamed (INN azitromicina) è un antibiotico che è diventato il fondatore del gruppo macrolide-azalide. Mentre perde rispetto all'eritromicina in termini di gravità del suo effetto sui microrganismi gram-positivi, recupera il tempo perduto rispetto ad altri batteri, principalmente Mycoplasma pneumoniae. È un batteriostatico e in alte concentrazioni presenta proprietà battericide. Il meccanismo d'azione è quello di sopprimere la sintesi proteica nelle cellule batteriche determinata dall'RNA. Dopo la somministrazione, il farmaco viene rapidamente assorbito dal tratto digestivo e si accumula nei fibroblasti, che in questo caso fungono da serbatoi che rilasciano azitromicina per i fagociti. Questi ultimi sono portatori dell'antibiotico al centro infettivo. Ha un ampio spettro terapeutico, che copre i microrganismi anaerobici gram-positivi e gram-negativi. La resistenza all'azitromicina nei batteri può essere presente inizialmente o svilupparsi nel tempo. L'effetto antimicrobico pronunciato di Sumamed è in gran parte assicurato dalla sua capacità di accumularsi nei tessuti, dove il suo contenuto è un ordine di grandezza superiore alla concentrazione nel sangue. Questa caratteristica dell'azitromicina consente di ridurre la frequenza della sua somministrazione: è sufficiente assumere il farmaco una volta al giorno per tre giorni per sopprimere efficacemente la crescita e lo sviluppo dei microrganismi più sensibili. È importante che l’azitromicina agisca direttamente nelle aree di maggiore concentrazione di agenti patogeni. Tra i “bersagli” del farmaco vanno segnalati Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.

Clostridium perfrigens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. La già nota facilità di somministrazione e l'ampiezza del range terapeutico hanno reso Sumamed uno degli agenti antibatterici più apprezzati dai medici di vario profilo. Il farmaco è ampiamente utilizzato per il trattamento delle malattie otorinolaringoiatriche di natura batterica (sinusite, tonsillite, faringite). Sumamed è efficace per le patologie delle vie respiratorie - bronchite e polmonite acquisita in comunità, poiché il suo spettro d'azione copre sia i patogeni tipici delle infezioni delle vie respiratorie (Haemophilus influenzae, pneumococco) sia quelli atipici (micoplasma, clamidia). Sumamed è un rimedio affidabile per il trattamento delle malattie della pelle: piodermite secondaria, impetigine, eritema migrante. A causa della sensibilità all'azitromicina da clamidia, neisseria e micoplasma, il farmaco viene utilizzato per il trattamento delle malattie sessualmente trasmissibili. Grazie alla disponibilità di Sumamed in una varietà di dosaggi e forme di dosaggio (compresse dispersibili e normali, polveri, capsule, liofilizzati), il farmaco può essere utilizzato in un'ampia gamma di categorie di età, incl. nella pratica pediatrica.

Farmacologia

Antibiotico batteriostatico del gruppo macrolide-azalide. Ha un ampio spettro di azione antimicrobica. Il meccanismo d'azione dell'azitromicina è associato alla soppressione della sintesi proteica nelle cellule microbiche. Legandosi alla subunità ribosomiale 50S, inibisce la traslocasi peptidica nella fase di traduzione e sopprime la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida.

È attivo contro numerosi microrganismi gram-positivi, gram-negativi, anaerobi, intracellulari e altri.

I microrganismi possono inizialmente essere resistenti all’azione dell’antibiotico oppure acquisirne resistenza.

Scala di sensibilità dei microrganismi all'azitromicina (MIC, mg/l)

Nella maggior parte dei casi, il farmaco Sumamed ® è attivo contro i batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina), Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina), Streptococcus pyogenes; batteri aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; batteri anaerobi: Clostridium perfrigens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microrganismi che possono sviluppare resistenza all'azitromicina: aerobi gram-positivi - Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina).

Microrganismi inizialmente resistenti: aerobi gram-positivi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (i ceppi di stafilococco resistenti alla meticillina mostrano un grado molto elevato di resistenza ai macrolidi); batteri gram-positivi resistenti all'eritromicina; anaerobi – Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo la somministrazione orale, l'azitromicina viene ben assorbita e rapidamente distribuita nell'organismo. Dopo una singola dose da 500 mg, la biodisponibilità è del 37% a causa dell’effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 2-3 ore ed è pari a 0,4 mg/l.

Distribuzione

Il legame proteico è inversamente proporzionale alla concentrazione plasmatica e varia dal 7 al 50%. La Vd apparente è 31,1 l/kg. Penetra attraverso le membrane cellulari (efficace contro le infezioni causate da agenti patogeni intracellulari). Trasportato dai fagociti al sito dell'infezione, dove viene rilasciato in presenza di batteri. Penetra facilmente le barriere istoematiche e penetra nei tessuti. La concentrazione nei tessuti e nelle cellule è 10-50 volte superiore a quella del plasma e nel sito dell'infezione è superiore del 24-34% rispetto ai tessuti sani.

Metabolismo

Nel fegato viene demetilato, perdendo attività.

Rimozione

T 1/2 è lungo - 35-50 ore.T 1/2 dei tessuti è molto più lungo. La concentrazione terapeutica di azitromicina dura fino a 5-7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima dose. L'azitromicina viene escreta principalmente immodificata: il 50% attraverso l'intestino, il 6% attraverso i reni.

Modulo per il rilascio

Capsule di gelatina dura, n. 1, con corpo blu e cappuccio blu; il contenuto delle capsule è polvere o massa compattata dal bianco al giallo chiaro, che si disintegra quando viene pressato.

	1 tappo.
azitromicina diidrato	262,05 mg,
che corrisponde al contenuto di azitromicina	250 mg

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 43,95 mg, sodio lauril solfato - 1,4 mg, magnesio stearato - 12,6 mg.

Composizione della capsula di gelatina dura n. 1*: (gelatina - q.b., biossido di titanio (E171) - q.b., carminio indaco - q.b.) - 75 mg.

* - le capsule contengono anidride solforosa 200 ppm come conservante.

6 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene prescritto per via orale 1 volta al giorno, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.

Compresse e capsule

Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini di età superiore a 12 anni con peso >45 kg

Per le infezioni degli organi ORL, del tratto respiratorio superiore e inferiore, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 500 mg 1 volta al giorno per 3 giorni, dose del corso - 1,5 g.

Per l'eritema migrante, il farmaco viene prescritto 1 volta al giorno per 5 giorni: il giorno 1 - 1 g, quindi dal giorno 2 al giorno 5 - 500 mg; dose del corso - 3 g.

Infezioni del tratto urinario causate da Chlamydia trachomatis (uretrite, cervicite): per uretrite/cervicite non complicata, il farmaco viene prescritto in una dose di 1 g una volta.

Per l'acne vulgaris di moderata gravità, il farmaco viene prescritto in compresse alla dose di 500 mg una volta al giorno per 3 giorni, quindi 500 mg una volta alla settimana per 9 settimane. La dose del ciclo è di 6 g.La prima dose settimanale deve essere assunta 7 giorni dopo l'assunzione della prima dose giornaliera (8° giorno dall'inizio del trattamento), le successive 8 dosi settimanali devono essere assunte ad intervalli di 7 giorni.

Bambini dai 3 ai 12 anni con peso corporeo<45 кг

Per le infezioni degli organi ORL, del tratto respiratorio superiore e inferiore, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo 1 volta al giorno per 3 giorni, dose del ciclo - 30 mg/kg. Il farmaco sotto forma di compresse da 125 mg viene dosato tenendo conto del peso corporeo del bambino, come presentato nella Tabella 1.

Tabella 1.

Nella fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante - prescritto il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg 1 volta/die, poi dal giorno 2 al 5 - alla dose di 10 mg/kg 1 volta/ giorni La dose del corso è di 60 mg/kg.

Le compresse devono essere assunte senza masticarle.

Per facilità d'uso nei bambini con una dose iniziale di 60 mg/kg, si consiglia di utilizzare Sumamed ® in polvere per la preparazione di una sospensione orale da 100 mg/5 ml e Sumamed ® forte in polvere per la preparazione di una sospensione orale da 200 mg/5 ml.

Sospensione orale

Prescritto ai bambini dai 6 mesi ai 3 anni.

La dose richiesta viene misurata utilizzando una siringa o un misurino incluso nella confezione del farmaco: per i bambini di peso fino a 15 kg viene utilizzata una siringa, per i bambini di peso superiore a 15 kg viene utilizzato un misurino.

Per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, degli organi otorinolaringoiatrici, della pelle e dei tessuti molli, il farmaco viene prescritto alla dose di 10 mg/kg 1 volta/giorno per 3 giorni (dose di ciclo 30 mg/kg). Lo schema di calcolo è presentato nella Tabella 2.

Tabella 2. Calcolo della quantità necessaria del farmaco quando prescritto alla dose di 10 mg/kg

Per la faringite/tonsillite causata da Streptococcus pyogenes, Sumamed ® viene prescritto alla dose di 20 mg/kg/giorno per 3 giorni. La dose del corso è di 60 mg/kg. La dose massima giornaliera è di 500 mg.

Nella fase iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante, il farmaco viene prescritto il 1° giorno alla dose di 20 mg/kg/giorno, poi dal 2° al 5° giorno - al giorno alla dose di 10 mg/die kg/giorno. La dose del corso è di 60 mg/kg.

Regole per la preparazione e il dosaggio della sospensione per somministrazione orale

Al contenuto del flacone destinato alla preparazione di 20 ml di sospensione (volume nominale), aggiungere 12 ml di acqua utilizzando una siringa dosatrice e agitare fino ad ottenere una sospensione omogenea. Il volume della sospensione risultante sarà di circa 25 ml, che supera il volume nominale di circa 5 ml. Ciò è previsto per compensare le inevitabili perdite di sospensione durante la somministrazione del farmaco. La sospensione preparata può essere conservata ad una temperatura non superiore a 25°C per non più di 5 giorni.

Prima di ogni dose del farmaco, il contenuto del flacone viene accuratamente agitato fino ad ottenere una sospensione omogenea. Se il volume di sospensione richiesto non viene prelevato dal flacone entro 20 minuti dall'agitazione, la sospensione deve essere agitata nuovamente, il volume richiesto deve essere prelevato e somministrato al bambino. Il volume di sospensione richiesto viene prelevato dal flacone utilizzando una siringa o un misurino. Immediatamente dopo aver assunto la sospensione, al bambino viene dato da bere qualche sorso d'acqua in modo che possa deglutire in bocca la quantità rimanente della sospensione.

Dopo l'uso, la siringa (dopo averla smontata) e il misurino vengono lavati con acqua corrente, asciugati e conservati in un luogo asciutto fino alla dose successiva del farmaco.

Per adulti e bambini con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >40 ml/min), non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Sumamed ®.

Per adulti e bambini con disfunzione epatica da lieve a moderata, non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Sumamed ®.

Nei pazienti anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Sumamed ®. Poiché questa categoria di pazienti può presentare condizioni proaritmogeniche, Sumamed ® deve essere usato con cautela a causa dell'alto rischio di sviluppare aritmie, incl. aritmia ventricolare del tipo "piroetta".

Overdose

Sintomi: nausea, perdita temporanea dell'udito, vomito, diarrea.

Trattamento: terapia sintomatica.

Interazione

Gli antiacidi non influenzano la biodisponibilità dell'azitromicina, ma riducono la Cmax nel sangue del 30%, quindi Sumamed ® deve essere assunto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione di questi farmaci e cibo.

L'uso concomitante di azitromicina e cetirizina (20 mg) per 5 giorni in volontari sani non ha portato ad interazioni farmacocinetiche o ad un cambiamento significativo dell'intervallo QT.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg/giorno) e didanosina (400 mg/giorno) in 6 pazienti affetti da HIV non ha rivelato cambiamenti nei parametri farmacocinetici della didanosina rispetto al gruppo placebo.

Uso simultaneo di antibiotici macrolidi, incl. l'azitromicina, con substrati della glicoproteina P come la digossina, porta ad un aumento delle concentrazioni del substrato della glicoproteina P nel siero del sangue. Pertanto, con l'uso simultaneo di azitromicina e digossina, è necessario tenere conto della possibilità di aumentare la concentrazione di digossina nel siero.

L'uso simultaneo di azitromicina (dose singola di 1.000 mg e dosi multiple di 1.200 mg o 600 mg) ha un effetto minore sulla farmacocinetica, incl. escrezione renale della zidovudina o del suo metabolita glucuronide. Tuttavia, l’uso dell’azitromicina ha causato un aumento della concentrazione della zidovudina fosforilata, un metabolita clinicamente attivo nelle cellule mononucleate del sangue periferico. Il significato clinico di questo fatto non è chiaro.

L'azitromicina interagisce debolmente con gli isoenzimi del sistema del citocromo P450. Non è stato dimostrato che l'azitromicina partecipi ad interazioni farmacocinetiche simili all'eritromicina e ad altri macrolidi. L’azitromicina non è un inibitore o un induttore degli isoenzimi del citocromo P450.

Data la possibilità teorica di ergotismo, l’uso simultaneo di azitromicina e derivati ​​alcaloidi dell’ergot non è raccomandato.

Sono stati condotti studi farmacocinetici sull'uso simultaneo di azitromicina e farmaci il cui metabolismo avviene con la partecipazione degli isoenzimi del sistema del citocromo P450.

L'uso concomitante di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha causato variazioni nelle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base di un test di inibizione della HMC-CoA reduttasi). Tuttavia, nel periodo post-marketing, sono stati segnalati casi isolati di rabdomiolisi in pazienti trattati in concomitanza con azitromicina e statine.

Studi di farmacocinetica condotti su volontari sani non hanno rivelato un effetto significativo sulle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e del suo metabolita attivo in pazienti trattati in concomitanza con azitromicina.

Negli studi di farmacocinetica sull'effetto della cimetidina assunta in una dose singola sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non sono stati rilevati cambiamenti nella farmacocinetica dell'azitromicina quando la cimetidina è stata somministrata 2 ore prima dell'azitromicina.

Negli studi di farmacocinetica, l’azitromicina non ha influenzato l’effetto anticoagulante del warfarin quando assunto in una dose singola da 15 mg in volontari sani. È stato segnalato un potenziamento dell’effetto anticoagulante dopo l’uso simultaneo di azitromicina e anticoagulanti indiretti (derivati ​​cumarinici). Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale, si deve considerare la necessità di un monitoraggio frequente del tempo di protrombina quando si utilizza l’azitromicina in pazienti che ricevono anticoagulanti orali indiretti (derivati ​​cumarinici).

In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani che hanno assunto azitromicina (500 mg/die una volta) per via orale per 3 giorni e poi ciclosporina (10 mg/kg/die una volta), è stato rilevato un aumento significativo della Cmax e dell'AUC plasmatiche. È richiesta cautela con questa combinazione. Se è necessario l’uso concomitante di questi farmaci, le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina devono essere monitorate e la dose aggiustata di conseguenza.

L'uso concomitante di azitromicina (600 mg/die una volta) ed efavirenz (400 mg/die) al giorno per 7 giorni non ha causato alcuna interazione farmacocinetica clinicamente significativa.

L'uso concomitante di azitromicina (1200 mg una volta) non ha modificato la farmacocinetica del fluconazolo (800 mg una volta). L'esposizione totale e il T1/2 dell'azitromicina non sono cambiati con l'uso simultaneo di fluconazolo, tuttavia è stata osservata una diminuzione della Cmax dell'azitromicina (del 18%), che non ha avuto significato clinico.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg una volta) non ha causato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica dell'indinavir (800 mg 3 volte al giorno per 5 giorni).

L'azitromicina non ha un effetto significativo sulla farmacocinetica del metilprednisolone.

L'uso simultaneo di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir (750 mg 3 volte al giorno) provoca un aumento della C ss dell'azitromicina nel plasma sanguigno. Non sono stati osservati effetti collaterali clinicamente significativi e non è stato richiesto alcun aggiustamento della dose di azitromicina quando usata in concomitanza con nelfinavir.

L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non influisce sulla concentrazione di ciascun farmaco nel plasma sanguigno. Talvolta è stata osservata neutropenia con l’uso simultaneo di azitromicina e rifabutina. Sebbene la neutropenia sia stata associata all’uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale tra l’uso dell’associazione di azitromicina e rifabutina e la neutropenia.

Quando utilizzata in volontari sani, non vi è stata evidenza dell'effetto dell'azitromicina (500 mg/die al giorno per 3 giorni) sull'AUC e sulla Cmax del sildenafil o del suo principale metabolita circolante.

Negli studi di farmacocinetica non è stata riscontrata alcuna interazione tra azitromicina e terfenadina. Sono stati segnalati casi isolati in cui la possibilità di tale interazione non poteva essere completamente esclusa, ma non vi erano prove concrete che tale interazione si fosse verificata. È stato riscontrato che l'uso contemporaneo di terfenadina e macrolidi può causare aritmia e prolungamento dell'intervallo QT.

Non è stata rilevata alcuna interazione tra azitromicina e teofillina.

Non sono stati rilevati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici con l'uso simultaneo di azitromicina con triazolam o midazolam a dosi terapeutiche.

Quando trimetoprim/sulfametossazolo è stato co-somministrato con azitromicina, non si è verificato alcun effetto significativo sulla Cmax, sull'esposizione totale o sull'escrezione renale di trimetoprim o sulfametossazolo. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano coerenti con quelle riscontrate in altri studi.

Effetti collaterali

Compresse e capsule

Determinazione della frequenza delle reazioni avverse (secondo le raccomandazioni dell'OMS): molto spesso (≥10%), spesso (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Malattie infettive: raramente - candidosi (compresa la mucosa della cavità orale e dei genitali), polmonite, faringite, gastroenterite, malattie respiratorie, rinite; frequenza sconosciuta - colite pseudomembranosa.

Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, neutropenia, eosinofilia; molto raramente - trombocitopenia, anemia emolitica.

Dal lato del metabolismo: raramente - anoressia.

Reazioni allergiche: non comune - orticaria, angioedema, reazione di ipersensibilità; frequenza sconosciuta - reazione anafilattica.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - vertigini, disturbi del gusto, parestesia, sonnolenza, insonnia, nervosismo; raramente - agitazione; frequenza sconosciuta - ipoestesia, ansia, aggressività, svenimento, convulsioni, iperattività psicomotoria, perdita dell'olfatto, perversione dell'olfatto, perdita del gusto, miastenia grave, delirio, allucinazioni.

Dal lato dell'organo della vista: raramente - compromissione della vista.

Dall'organo dell'udito e disturbi labirintici: raramente - perdita dell'udito, vertigini; frequenza sconosciuta - disturbi dell'udito fino a sordità e/o acufeni.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, rossore al viso; frequenza sconosciuta - diminuzione della pressione sanguigna, aumento dell'intervallo QT sull'ECG, aritmia tipo piroetta, tachicardia ventricolare.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro, sangue dal naso.

Dal sistema digestivo: molto spesso - diarrea; spesso - nausea, vomito, dolore addominale; non comune - flatulenza, dispepsia, stitichezza, gastrite, disfagia, gonfiore, mucosa orale secca, eruttazione, ulcere della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari; molto raramente - cambiamento nel colore della lingua, pancreatite.

Dal fegato e dalla distesa biliare: raramente - epatite; raramente - funzionalità epatica compromessa, ittero colestatico; frequenza sconosciuta - insufficienza epatica (in rari casi con morte, principalmente a causa di grave disfunzione epatica), necrosi epatica, epatite fulminante.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, dermatite, pelle secca, sudorazione; raramente - reazione di fotosensibilità; frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme.

Dal sistema muscolo-scheletrico: non comune - osteoartrite, mialgia, mal di schiena, dolore al collo; frequenza sconosciuta - artralgia.

Dal sistema urinario: raramente - disuria, dolore nella zona renale; frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

Dal sistema riproduttivo: raramente - metrorragia, disfunzione dei testicoli.

Altro: raramente - astenia, malessere, sensazione di affaticamento, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, edema periferico.

Dati di laboratorio: spesso - linfopenia, eosinofilia, basofilia, monocitofilia, neutrofilia, diminuzione o aumento della concentrazione di bicarbonati nel plasma sanguigno; aumento dell'attività di AST, ALT, aumento delle concentrazioni di bilirubina, urea e creatinina nel plasma sanguigno, cambiamenti nel contenuto di potassio nel plasma sanguigno, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, aumento del contenuto di cloro nel plasma sanguigno, aumento delle concentrazioni di glucosio nel plasma sanguigno plasma sanguigno, aumento del numero delle piastrine, aumento dell'ematocrito, modifica del contenuto di sodio nel sangue.

Polvere per preparare la sospensione

Classificazione delle reazioni avverse in base alla frequenza di sviluppo (numero di casi segnalati/numero di pazienti): spesso (>1/100 e<1/10), нечасто (>1/1000 e<1/100), редко (>1/10.000 e<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.

Dal sistema nervoso centrale: raramente - capogiro/vertigini, mal di testa, convulsioni, sonnolenza; raramente - parestesia, astenia, insonnia, aumento dell'eccitabilità, aggressività, ansia, nervosismo.

Dai sensi: raramente - tinnito, perdita dell'udito reversibile fino alla sordità (quando si assumono dosi elevate per lungo tempo), percezione alterata del gusto e dell'olfatto.

Dal sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, aritmia, tachicardia ventricolare, aumento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare bidirezionale.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore/spasmi addominali; raramente - feci molli, flatulenza, indigestione, anoressia; raramente - stitichezza, scolorimento della lingua, colite pseudomembranosa, ittero colestatico, epatite, alterazioni dei parametri di laboratorio della funzionalità epatica; molto raramente - disfunzione epatica, necrosi epatica (possibilmente fatale).

Reazioni allergiche: raramente - prurito, eruzioni cutanee; raramente - orticaria, fotosensibilità, angioedema, reazione anafilattica (in rari casi fatale), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia.

Dal sistema urinario: raramente - nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta.

Altro: raramente - vaginite, candidosi.

Indicazioni

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni delle prime vie respiratorie e degli organi otorinolaringoiatrici (faringiti/tonsilliti, sinusiti, otiti medie);
• infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, comprese quelle causate da agenti patogeni atipici);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (erisipela, impetigine, dermatosi infette secondarie);
• acne vulgaris moderata (per compresse);
• lo stadio iniziale della malattia di Lyme (borreliosi) - eritema migrante;
• infezioni del tratto urinario (uretrite, cervicite) causate da Chlamydia trachomatis (per compresse e capsule).

Controindicazioni

• ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• ipersensibilità all'eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o chetolidi;
• grave disfunzione epatica (classe C sulla scala Child-Pugh);
• grave disfunzione renale (CK<40 мл/мин);
• uso simultaneo con ergotamina e diidroergotamina;
• bambini sotto i 12 anni di età con peso corporeo<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• bambini di età inferiore a 3 anni (per compresse da 125 mg);
• bambini di età inferiore a 6 mesi (per la polvere per la preparazione della sospensione).

Accuratamente:

miastenia; disfunzione epatica da lieve a moderata; disfunzione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina >40 ml/min); in pazienti con presenza di fattori proaritmogeni (soprattutto in età avanzata) - con prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, in pazienti in terapia con farmaci antiaritmici delle classi IA (chinidina, procainamide) e III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride, terfenadina, farmaci antipsicotici (pimozide), antidepressivi (citalopram), fluorochinoloni (moxifloxacina e levofloxacina), con squilibrio idrico ed elettrolitico, in particolare con ipokaliemia o ipomagnesemia, con bradicardia clinicamente significativa, aritmia o grave insufficienza cardiaca; con uso simultaneo di digossina, warfarin, ciclosporina.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il potenziale beneficio atteso della terapia per la madre supera il possibile rischio per il feto.

Se è necessario l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere sospeso.

Utilizzare per la disfunzione epatica

Nella grave disfunzione epatica (classe C della scala Child-Pugh), il farmaco è controindicato. Usare con cautela nella disfunzione epatica da lieve a moderata.

Utilizzare per insufficienza renale

In caso di grave insufficienza renale (KR<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Uso nei bambini

Controindicato: bambini di età inferiore a 12 anni e peso corporeo inferiore a 45 kg (per capsule e compresse da 500 mg); bambini fino a 3 anni (per compresse da 125 mg; bambini fino a 6 mesi (per polvere per preparare una sospensione).

istruzioni speciali

Se si dimentica una dose del farmaco, la dose dimenticata deve essere assunta il prima possibile e le dosi successive devono essere assunte a intervalli di 24 ore.

Sumamed ® deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa a causa della possibilità di sviluppare epatite fulminante e grave insufficienza epatica. Se si verificano sintomi di compromissione della funzionalità epatica, come astenia in rapido aumento, ittero, colorazione scura delle urine, tendenza al sanguinamento, encefalopatia epatica, la terapia con Sumamed ® deve essere interrotta e deve essere effettuato uno studio dello stato funzionale del fegato.

In caso di disfunzione renale moderata (clearance della creatinina > 40 ml/min), la terapia con Sumamed ® deve essere effettuata con cautela monitorando lo stato della funzionalità renale.

Come con l'uso di altri farmaci antibatterici, durante la terapia con Sumamed ® i pazienti devono essere regolarmente esaminati per la presenza di microrganismi non sensibili e segni di sviluppo di superinfezioni, incl. fungino.

Il farmaco Sumamed ® non deve essere utilizzato per cicli più lunghi di quanto indicato nelle istruzioni, perché Le proprietà farmacocinetiche dell'azitromicina ci consentono di raccomandare un regime posologico breve e semplice.

Non ci sono dati su una possibile interazione tra azitromicina e derivati ​​dell'ergotamina e della diidroergotamina, ma a causa dello sviluppo di ergotismo con l'uso simultaneo di macrolidi con derivati ​​dell'ergotamina e della diidroergotamina, questa combinazione è controindicata.

Con l'uso a lungo termine del farmaco Sumamed ®, è possibile lo sviluppo di colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile, sia sotto forma di diarrea lieve che di colite grave. Se durante l'assunzione del farmaco Sumamed ® si sviluppa diarrea associata agli antibiotici e anche 2 mesi dopo la fine della terapia, è necessario escludere la colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile.

In caso di trattamento con macrolidi, incl. azitromicina, si è verificato un prolungamento della ripolarizzazione cardiaca e dell’intervallo QT, aumentando il rischio di sviluppare aritmie cardiache, inclusa la torsione di punta, che può portare ad arresto cardiaco.

L'uso del farmaco Sumamed ® può provocare lo sviluppo della sindrome miastenica o causare un'esacerbazione della miastenia grave.

Quando viene utilizzato in pazienti con diabete mellito, così come in pazienti che seguono una dieta ipocalorica, è necessario tenere presente che la polvere per preparare la sospensione Sumamed ® contiene saccarosio come eccipiente (3,88 g in ogni 5 ml).

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Con lo sviluppo di effetti indesiderati sul sistema nervoso e sull'organo della vista, i pazienti devono prestare attenzione quando eseguono azioni che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Sumamed forte: istruzioni per l'uso e recensioni

Sumamed forte è un farmaco antibatterico, azalide.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Sumamed forte è una polvere per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale: di colore da bianco-giallastro a bianco, con un aroma caratteristico di banana, fragola o lampone; quando sciolta in acqua si forma una sospensione con struttura omogenea, dal bianco-giallastro al bianco, con aroma corrispondente all'odore della polvere [in flacone di polietilene con tappo resistente in polipropilene: con aroma di banana - 16,74 g (15 ml), in una scatola di cartone 1 flacone da 50 ml completo di siringa e/o misurino per il dosaggio; al gusto fragola - 29,295 g (30 ml), al gusto lampone - 35,573 g (37,5 ml), in scatola di cartone 1 flacone da 100 ml completo di siringa e (o) misurino per il dosaggio].

1 g di polvere contiene:

• principio attivo: azitromicina diidrato – 50,094 mg (con un'attività teorica della sostanza del 95,4%), che equivale rispettivamente al contenuto di 47,79 mg di azitromicina;
• componenti ausiliari: gomma di xantano, fosfato di sodio, saccarosio, iprolosio, biossido di silicio colloidale, biossido di titanio;
• aromi: aroma banana in polvere - aroma banana e aroma vaniglia, aroma fragola in polvere - aroma fragola, aroma lampone in polvere - aroma lampone.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Sumamed forte è un antibiotico del gruppo macrolide-azalide, ha la capacità di sopprimere o rallentare la crescita e la riproduzione di un'ampia gamma di batteri. L'effetto antimicrobico è dovuto alla capacità dell'azitromicina di sopprimere la sintesi delle proteine ​​cellulari microbiche. Dopo essersi legato alla subunità ribosomiale 50S nella fase di traduzione, l'antibiotico inibisce la traslocasi peptidica e, inibendo la sintesi proteica, rallenta la crescita e la riproduzione dei batteri. L'effetto battericida si verifica ad alte concentrazioni del farmaco.

L'azitromicina è attiva contro numerosi microrganismi intracellulari, anaerobici, gram-positivi, gram-negativi e altri.

Sono sensibili a Sumamed forte:

• microrganismi aerobi gram-positivi: ceppi meticillino-sensibili di Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, ceppi penicillina-sensibili di Streptococcus pneumoniae;
• microrganismi aerobi gram-negativi: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
• microrganismi anaerobi: Clostridium perfrigens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
• altri microrganismi: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Gli aerobi Gram-positivi (ceppi con sensibilità intermedia alla penicillina e ceppi di Streptococcus pneumoniae resistenti alla penicillina) possono sviluppare resistenza all'azitromicina.

I seguenti microrganismi sono naturalmente resistenti a Sumamed forte:

• aerobi gram-positivi: ceppi meticillino-resistenti di Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
• anaerobi: Bacteroides fragilis.

Sono noti casi di resistenza crociata tra Streptococcus pyogenes beta-emolitico gruppo A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus aureus, compresi i ceppi meticillino-resistenti, all'azitromicina, all'eritromicina e ad altri lincosamidi e macrolidi.

Farmacocinetica

La biodisponibilità del farmaco è del 37%; dopo somministrazione orale, la sua concentrazione massima (Cmax) nel plasma sanguigno si verifica entro 2-3 ore.

Il legame dell’azitromicina alle proteine ​​plasmatiche è del 12-52%. Il Vd (volume di distribuzione) del farmaco è 31,1 l/kg. L'efficacia del farmaco nelle infezioni causate da agenti patogeni intracellulari è dovuta alla sua capacità di superare le membrane cellulari. L'azitromicina viene trasportata al sito dell'infezione dai fagociti, dai leucociti polimorfonucleati e dai macrofagi; lì viene rilasciato in presenza di batteri. Entra nei tessuti attraverso una facile penetrazione attraverso le barriere istoematiche. Nei tessuti e nelle cellule, la sua concentrazione è 50 volte superiore a quella del plasma sanguigno, nei tessuti sani il contenuto di azitromicina è inferiore del 24-34% rispetto al sito di infezione.

Viene demetilato nel fegato, perdendo attività.

Viene escreto lentamente dai tessuti, T1/2 (emivita) – 48–96 ore. Dopo aver assunto l'ultima dose, il livello di concentrazione terapeutica di azitromicina continua a essere mantenuto per 168 ore. Il 50% del principio attivo viene escreto immodificato dall'intestino e il 12% dai reni.

Nell'insufficienza renale grave, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml/min, il T1/2 del farmaco aumenta del 33%.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Sumamed forte è indicato per il trattamento di malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco, tra cui:

• faringite o tonsillite, otite media, sinusite e altre infezioni del tratto respiratorio superiore;
• esacerbazione di bronchite cronica, bronchite acuta, polmonite acquisita in comunità e altre infezioni del tratto respiratorio inferiore;
• impetigine, erisipela, dermatosi infette secondarie e altre infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• eritema migrante (Erythema Migrans) – Malattia di Lyme (primo stadio della borreliosi).

Controindicazioni

• grave disfunzione epatica;
• grave disfunzione renale;
• intolleranza al fruttosio, deficit di saccarasi o isomaltasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;
• uso simultaneo di ergotamina e diidroergotamina;
• allattamento al seno;
• intolleranza individuale all'eritromicina, ai macrolidi o ai chetolidi;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Sumamed forte non è prescritto ai bambini di età inferiore ai 6 mesi.

È necessario prestare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti con miastenia grave, disfunzione epatica da lieve a moderata, insufficienza renale allo stadio terminale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), diabete mellito, durante l'utilizzo di digossina, warfarin o ciclosporina; in presenza (soprattutto nei pazienti anziani) dei seguenti fattori proaritmogeni: terapia contemporanea con farmaci antiaritmici di classe IA (procainamide, chinidina), III (sotalolo, dofetilide, amiodarone), terfenadina, cisapride, antipsicotici (pimozide), fluorochinoloni (levofloxacina , moxifloxacina), antidepressivi (citalopram), prolungamento congenito o acquisito dell'intervallo QT, squilibrio idrico ed elettrolitico, soprattutto con ipokaliemia o ipomagnesemia, aritmia cardiaca, bradicardia clinicamente significativa, grave insufficienza cardiaca.

Durante la gravidanza, l'uso di Sumamed forte è indicato solo in casi particolari, se i benefici del trattamento per la madre superano la potenziale minaccia per il feto e il bambino.

Istruzioni per l'uso di Sumamed forte: metodo e dosaggio

La sospensione preparata viene assunta 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti, 1 volta al giorno. Dopo aver assunto il farmaco, ai bambini deve essere data da bere una piccola quantità di acqua in modo che possano ingoiare il resto della sospensione.

Per preparare la sospensione, aggiungere acqua al contenuto del flacone utilizzando una siringa dosatrice. Quando si scioglie la polvere, è necessario osservare rigorosamente le seguenti proporzioni:

• flacone da 16,74 g di polvere: per ottenere 15 ml di sospensione aggiungere nel flacone 9,5 ml di acqua. Il volume risultante della sospensione sarà di circa 20 ml. Periodo di validità – non più di 5 giorni;
• flacone da 29,295 g di polvere: per ottenere 30 ml di sospensione aggiungere nel flacone 16,5 ml di acqua. Il volume di sospensione risultante è di circa 35 ml. Periodo di validità – non più di 10 giorni;
• flacone da 35,573 g di polvere: per ottenere 37,5 ml di sospensione aggiungere nel flacone 20 ml di acqua. Il volume risultante è di circa 42,5 ml. Periodo di validità: non più di 10 giorni.

Dopo aver miscelato il farmaco con acqua, la bottiglia viene agitata per ottenere una struttura di sospensione omogenea. La quantità di sospensione contenuta in ciascun flacone supera il volume nominale di circa 5 ml. Ciò è previsto per compensare le perdite naturali durante il dosaggio del farmaco.

La sospensione deve essere conservata a temperature fino a 25 °C.

Il contenuto del flacone deve essere agitato accuratamente prima di ogni dose del farmaco e assunto immediatamente.

La dose prescritta di Sumamed forte viene misurata utilizzando la siringa dosatrice inclusa nella confezione (valore di divisione - 1 ml, capacità nominale - 5 ml di sospensione o 200 mg di azitromicina) o il cucchiaio dosatore (capacità nominale - 2,5 o 5 ml di sospensione , che corrisponde a 100 mg e 200 mg di azitromicina).

Dopo l'uso, la siringa (pre-smontata) e il misurino devono essere sciacquati con acqua corrente, asciugati e conservati in un luogo asciutto fino alla dose successiva.

La dose di Sumamed forte è determinata dal medico sulla base delle indicazioni cliniche.

Per il trattamento dei bambini di peso fino a 10 kg, si consiglia di prescrivere Sumamed in polvere per preparare una sospensione orale contenente 100 mg di azitromicina per 5 ml di sospensione. Quando si utilizza un misurino per dosare questa forma del farmaco, è necessario tenere presente che un misurino da 2,5 ml contiene 50 mg e un misurino da 5 ml contiene 100 mg di azitromicina.

Per i bambini, Sumamed forte 200 mg/5 ml è indicato in base al peso del bambino:

• 10-14 kg: 2,5 ml (100 mg di azitromicina);
• 15-24 kg: 5 ml (200 mg);
• 25-34 kg: 7,5 ml (300 mg);
• 35–44 kg: 10 ml (400 mg);
• 45 kg e oltre: 12,5 ml (500 mg, che corrisponde a una singola dose per i pazienti adulti).

• malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori e inferiori, dei tessuti molli e della pelle: al ritmo di 10 mg per 1 kg di peso corporeo, durata del corso - 3 giorni, dose del corso - 30 mg per 1 kg;
• tonsillite o faringite causata da Streptococcus pyogenes: 20 mg per 1 kg, ma non più di 500 mg al giorno. Durata del trattamento – 3 giorni, dose per 1 corso – 60 mg per 1 kg di peso;
• Malattia di Lyme: dal giorno 1 – 20 mg per 1 kg, dal giorno 2 al giorno 5 – 10 mg per 1 kg di peso. La dose massima di un corso è di 60 mg per 1 kg.

In caso di disfunzione epatica da lieve a moderata e nel trattamento di pazienti anziani, le dosi raccomandate non devono essere ridotte.

Effetti collaterali

• dal sistema nervoso: spesso – mal di testa; non comune – parestesia, insonnia, disturbi del gusto, vertigini, nervosismo, sonnolenza; raramente – agitazione; possibile (frequenza sconosciuta) - iperattività psicomotoria, ipoestesia, ansia, svenimento, convulsioni, aggressività, perdita del gusto, perdita dell'olfatto, miastenia grave, senso dell'olfatto pervertito, allucinazioni, delirio;
• malattie infettive: raramente - rinite, polmonite, candidosi (compresa la mucosa della bocca, genitali), faringite, malattie respiratorie, gastroenterite; molto raramente - colite pseudomembranosa;
• dal sistema cardiovascolare: raramente - afflusso di sangue sulla pelle del viso, sensazione di palpitazioni; possibile - tachicardia ventricolare, diminuzione della pressione sanguigna (BP), prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiografia, aritmia di tipo piroetta;
• dal sangue e dal sistema linfatico: raramente – leucopenia, eosinofilia, neutropenia; molto raramente - anemia emolitica, trombocitopenia;
• reazioni allergiche: non comune – reazione di ipersensibilità, angioedema; forse una reazione anafilattica;
• disturbi labirintici e dell'udito: raramente – vertigini, disturbi dell'udito; forse – tinnito, sordità;
• dall'organo della vista: raramente – danno visivo;
• dal sistema respiratorio: raramente – sangue dal naso, mancanza di respiro;
• dal tratto gastrointestinale: molto spesso – diarrea; spesso – dolore addominale, nausea, vomito; non comune – stitichezza, secchezza della mucosa orale, aumento della secrezione delle ghiandole salivari, flatulenza, dispepsia, gastrite, disfagia, eruttazione, gonfiore, ulcerazione della mucosa orale; molto raramente - pancreatite, cambiamento nel colore della lingua;
• dal sistema epatobiliare: raramente – epatite; raramente – ittero colestatico, disturbi funzionali del fegato; possibile - epatite fulminante, insufficienza epatica (anche fatale), necrosi epatica;
• dal sistema urinario: raramente – dolore ai reni, disuria; possibilmente – insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale;
• dagli organi genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - disfunzione testicolare, metrorragia;
• dal sistema muscolo-scheletrico: raramente – mal di schiena, artrosi, dolore al collo, mialgia; forse artralgia;
• da parte del metabolismo e della nutrizione: raramente – anoressia;
• reazioni dermatologiche: non comune – pelle secca, prurito, eruzione cutanea, dermatite, sudorazione, orticaria; raramente – reazione di fotosensibilità; possibilmente - eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica;
• indicatori di laboratorio: spesso - una diminuzione del livello di bicarbonati nel plasma sanguigno, una diminuzione del numero di linfociti, un aumento del numero di basofili, eosinofili, monociti e (o) neutrofili; raramente - aumento dei livelli di glucosio nel sangue, aumento dell'attività dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi, aumento dei livelli di bilirubina, urea e (o) creatinina nel plasma sanguigno, ridotta concentrazione di potassio nel plasma sanguigno, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina nel plasma sanguigno, aumento della quantità di cloro e (o ) bicarbonati nel plasma sanguigno, aumento dell'ematocrito, alterazioni dei livelli di sodio nel plasma sanguigno, aumento dei livelli piastrinici;
• altro: non comune – sensazione di affaticamento, astenia, edema periferico, malessere, gonfiore del viso, febbre, dolore toracico.

Overdose

I sintomi di sovradosaggio coincidono con alcuni effetti indesiderati che si verificano durante l'assunzione di azitromicina in dosi terapeutiche: nausea, vomito, diarrea, perdita temporanea dell'udito.

Trattamento: somministrazione di carbone attivo, terapia sintomatica con monitoraggio delle funzioni vitali.

istruzioni speciali

I pazienti con diabete mellito e i pazienti che seguono una dieta ipocalorica devono tenere presente che il contenuto di carboidrati in 5 ml di sospensione (200 mg per 5 ml) corrisponde a 0,32 XE.

Se si dimentica accidentalmente la dose successiva del farmaco, il paziente deve assumerla non appena se ne ricorda; poi continuare ad assumerlo ad intervalli di 24 ore.

In caso di trattamento concomitante con antiacidi, Sumamed Forte deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo l'assunzione.

Con una disfunzione epatica di gravità da lieve a moderata, esiste il rischio di sviluppare epatite fulminante e grave insufficienza epatica. Il farmaco deve essere interrotto se sono presenti i seguenti sintomi di disfunzione epatica: urine scure, astenia in rapido aumento, tendenza al sanguinamento, ittero, encefalopatia epatica - ed eseguire un test di funzionalità epatica.

Durante il periodo di trattamento, i pazienti necessitano di esami regolari per la presenza di microrganismi non sensibili e segni di sviluppo di superinfezioni, comprese quelle fungine.

L'uso a lungo termine di Sumamed forte può contribuire allo sviluppo di lieve diarrea o grave colite pseudomembranosa causata da Clostridium difficile. I pazienti che hanno avuto diarrea associata agli antibiotici durante l'assunzione del farmaco devono essere esaminati per escludere una colite pseudomembranosa da clostridi, anche 2 mesi dopo l'interruzione della terapia. Non utilizzare farmaci che inibiscono la motilità intestinale.

L'azitromicina ha l'effetto di prolungare la ripolarizzazione cardiaca e l'intervallo QT, il che aumenta il rischio di sviluppare aritmie cardiache (compresa la torsione di punta), compreso l'arresto cardiaco. Inoltre, il farmaco può contribuire allo sviluppo della sindrome miastenica o all'esacerbazione della miastenia.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Poiché Sumamed forte può causare lo sviluppo di effetti indesiderati sull'organo della vista e sul sistema nervoso, si raccomanda di prestare attenzione durante il periodo di trattamento quando si guidano veicoli, macchinari e altre attività che richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie e concentrazione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

La prescrizione di Sumamed Forte durante la gravidanza è possibile solo come ultima risorsa, quando, secondo il medico, l'effetto atteso della terapia per la madre supera la possibile minaccia per il feto e il bambino.

È controindicato assumere un antibiotico durante l'allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

Per il trattamento dei bambini di età pari o superiore a 6 mesi, è indicato l'uso del farmaco sotto forma di sospensione orale o compresse alla dose di 125 mg.

Se la funzionalità renale è compromessa

L'uso di Sumamed forte è controindicato in caso di grave insufficienza renale con CC inferiore a 10 ml/min.

In caso di insufficienza renale da lieve a moderata, il farmaco deve essere usato con cautela; non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

In caso di disfunzione epatica

Il farmaco è controindicato nei pazienti con grave disfunzione epatica.

Utilizzare in età avanzata

Quando si utilizza Sumamed forte nei pazienti anziani, è necessario prestare particolare attenzione a causa della possibile presenza di fattori proaritmogeni nel paziente, che aumentano il rischio di sviluppare aritmia cardiaca, aritmia di tipo piroetta.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Sumamed forte:

• farmaci antiacidi: riducono la concentrazione massima di azitromicina nel sangue del 30%;
• cetirizina: non causa interazioni farmacocinetiche e non modifica significativamente l'intervallo QT;
• didanosina (dideossinosina): non modifica le sue indicazioni farmacocinetiche;
• Substrati della glicoproteina P, inclusa la digossina: aumentano la loro concentrazione nel siero del sangue;
• zidovudina (isoenzima del sistema del citocromo P450): non causa interazioni clinicamente significative;
• Alcaloidi della segale cornuta: non vanno prescritti perché c'è il rischio di ergotismo;
• Atorvastatina (statine): può causare rabdomiolisi;
• carbamazepina: non modifica significativamente la sua concentrazione e il metabolita attivo nel plasma sanguigno;
• cimetidina: non influenza la farmacocinetica dell'azitromicina se assunta 2 ore prima dell'uso del farmaco;
• warfarin e altri anticoagulanti orali indiretti (derivati ​​cumarinici): possono potenziarne l'effetto, pertanto è necessario un monitoraggio frequente del tempo di protrombina;
• ciclosporina: aumenta la sua concentrazione nel plasma sanguigno;
• efavirenz, fluconazolo, indinavir, metilprednisolone, sildenafil, teofillina, triazolam, midazolam, trimetoprim, sulfametossazolo: non producono interazioni farmacocinetiche clinicamente significative se utilizzati a dosi terapeutiche;
• nelfinavir: può aiutare ad aumentare il livello di concentrazione di equilibrio del farmaco nel siero del sangue, che non causa effetti collaterali clinicamente significativi e non richiede aggiustamenti della dose di azitromicina;
• rifabutina: può causare lo sviluppo di neutropenia, sebbene non sia stata stabilita una relazione di causa-effetto tra l'uso di questa combinazione e la comparsa di neutropenia;
• Terfenadina: può causare prolungamento dell'intervallo QT e aritmie.

Analoghi

Gli analoghi di Sumamed forte sono Azivon, Azimicin, Azivok, Azitrox, Azitral, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin, Azicide, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zetamax retard, Zitnob, ZI-Factor, Zitrolide, Zithrocin, Sumazid, Sumaclid, Sumamed , Sumametsina, Sumamox, Sumatrolide solutab, Azilide, Tremak-Sanovel, Azidrop, Hemomitsin, Ecomed.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dai bambini.

Conservare a temperature fino a 25 °C.

Durata di conservazione – 2 anni.