Инструкция по применению. Особые указания при приеме. Противопоказания к применению
Представлены аналоги лекарства опра, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Опра - Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.
Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Опра, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Опра | |
| Таб 20мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия) | 972 |
| Таб п / о 20мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия) | 997.60 |
| Таб п / о 40мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия) | 1031.50 |
| Таб 40мг N30 (ACTAVIS Group hf / Здоровье (Россия) | 1375 |
| Прам | |
| 10мг №10 таб п / пл.о (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ (Австрия) | 134.80 |
| Седопрам | |
| Сиозам | |
| 20мг №20 таб п / пл.о (Верофарм ОАО (Россия) | 387.50 |
| Уморап | |
| Ципрамил | |
| Таб 20мг N28 (Х.Лундбек А / О (Дания) | 2750.20 |
| Циталек | |
| Циталифт | |
| Циталон | |
| Циталопрам | |
| 20мг №30 таб п / пл.о Алси (Алси Фарма ЗАО (Россия) | 381 |
| Циталопрам* (Citalopram*) | |
| Циталопрама гидробромид | |
| Циталорин | |
| Цитол | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве опра. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Один посетитель сообщил о побочных эффектах
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Нет побочных эффектов | 1 | 100.0% | |
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о частоте приема в день
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о дозировке
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о сроке начала действия
Информация еще не была предоставленаОтчет посетителей о времени приема
Информация еще не была предоставленаШесть посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейЦИПРАМИЛ
Регистрационный номер:
П №014835/01-2003 от 17.03.2003ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ЦИПРАМИЛ (Cipramil)
Международное непатентованное название: Циталопрам* (Citalopram*)
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ:
1-(3-диметиламинопропил)-1- (4-фторфенил)-1,3-дигидроизобензофуран-5-карбонитрил
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ:
активное вещество
- циталОпрама гидробромид;
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерин 85%, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат.
Оболочка
- гипромеллоза 5, макрогол 400, двуокись титана (Е 171).
ОПИСАНИЕ:
20 мг - овальные, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, маркированные "C" и "N" симметрично около риски;
40 мг - овальные, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской, маркированные "C" и "R" симметрично около риски.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
антидепрессант.
Код АТХ:
N06AB04.
Фармакологические свойства
ЦИПРАМИЛ является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС).Фармакодинамика. ЦИПРАМИЛ не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Этим в значительной степени объясняется отсутствие у ЦИПРАМИЛА кардиотоксичности и побочного действия в виде ортостатической гипотонии, седативного эффекта, сухости во рту. ЦИПРАМИЛ лишь в очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID6, и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом.
Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2-4 недель лечения. ЦИПРАМИЛ не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Фармакокинетика . Биодоступность циталОпрама при приеме внутрь составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа после приема. Связывание с белками - ниже 80%. Метаболизм осуществляется путем деметилирования, дезаминирования и окисления. Неизмененный циталОпрам является основным соединением в плазме крови; его кинетика линейна. Постоянная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели лечения. Период полувыведения препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется с мочой и калом.
Показания к применению
Терапия депрессий различной этиологии и структуры у взрослых. Лечение панического расстройства с/без агорафобии. Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).Противопоказания
ЦИПРАМИЛ противопоказан при повышенной чувствительности к циталОпраму или любому из вспомогательных веществ.Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе селегилином, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема ЦИПРАМИЛА.
Не следует назначать ЦИПРАМИЛ беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена.
Способ применения и дозы
ЦИПРАМИЛ назначают один раз в сутки. Препарат можно применять в любое время дня вне зависимости от приема пищи.Депрессии: терапию депрессий начинают с приема 20 мг ЦИПРАМИЛА в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести депрессии доза может быть увеличена до максимальной - 60 мг в сутки.
Паническое расстройство: в течение первой недели лечения рекомендуется доза 10 мг ЦИПРАМИЛА в сутки, затем доза повышается до 20 мг в сутки. Суточная доза, в зависимости от индивидуальной реакции больного, в дальнейшем может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг/сут.
Обсессивно-компульсивное расстройство: начальная доза ЦИПРАМИЛА составляет 20 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная доза - 60 мг в сутки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуемая суточная доза для пожилых составляет 20 мг. В зависимости от индивидуальной реакции и тяжести депрессии доза может быть повышена до максимальной - 40 мг в сутки.
При печеночной недостаточности прием препарата следует ограничить минимальными рекомендуемыми дозами. Максимальная доза - 30 мг в сутки.
При малой и умеренно выраженной почечной недостаточности корректировки доз не требуется.
Побочные действия
Нежелательные эффекты ЦИПРАМИЛА имеют транзиторный характер и выражены слабо. Они наблюдаются в течение первых одной-двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере улучшения состояния больных.Возможно появление сухости во рту, тошноты, сонливости, слабости, повышенного потоотделения, тремора, ажитации, бессонницы, поноса, сексуальных нарушений.
ЦИПРАМИЛ может быть причиной незначительного снижения частоты сердечных сокращений, что обычно не имеет клинического значения. Однако у пациентов с изначально низкой частотой сердечных сокращений это может привести к брадикардии. В исключительных случаях при применении больших доз препарата возможно развитие судорожных припадков. Крайне редко могут возникать гипонатриемия, проявления серотонинового синдрома, синдрома отмены, экстрапирамидные нарушения, пурпура.
При инверсии фазы и развитии маниакального состояния ЦИПРАМИЛ должен быть отменен.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТОМ
Симптомы. Могут возникать следующие симптомы и признаки: сонливость, кома, нарушения артикуляции, эпизоды больших судорожных припадков (grand mal), синусовая тахикардия, иногда узловой ритм, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, цианоз, гипервентиляция. Клиническая картина не является характерной.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. После перорального введения ЦИПРАМИЛА промывание желудка должно быть проведено как можно скорее. Рекомендуется медицинское наблюдение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Химически несовместимых комбинаций не установлено.Одновременное применение ЦИПРАМИЛА и ингибиторов МАО может вызвать гипертонический криз (серотониновый синдром).
ЦИПРАМИЛ может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических препаратов.
При одновременном применении циметидин вызывает умеренное повышение равновесной концентрации ЦИПРАМИЛА в крови. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при назначении максимальных доз ЦИПРАМИЛА одновременно с применением высоких доз циметидина.
Не выявлено взаимодействия ЦИПРАМИЛА с литием и алкоголем. Однако одновременное употребление ЦИПРАМИЛА и алкоголя не рекомендуется.
Не установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.
В клинических исследованиях не выявлено фармакодинамического взаимодействия ЦИПРАМИЛА и бензодиазепинов, нейролептиков, аналгетиков, лития, антигистаминовых, антигипертензивных средств, бета-адреноблокаторов и других кардиотропных препаратов.
Особые указания
Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.Использование СИОЗС в третьем триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертония, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае использования СИОЗС во время беременности их прием не должен резко прерываться.
ЦИПРАМИЛ следует с осторожностью применять у лиц, деятельность которых связана с механизмами или управлением движущимися средствами. ЦИПРАМИЛ не снижает интеллектуальные способности и скорость психомоторных реакций. Однако можно ожидать, что пациентам, которым назначено лечение ЦИПРАМИЛОМ, присуще некоторое снижение внимания и сосредоточения вследствие имеющегося заболевания, проводимого лечения или того и другого вместе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.Упаковки
20 мг - 14, 28 и 56 шт;
По 14 таблеток в блистер из ПВХ, Al-фольги. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
40 мг - 28 шт.
По 14 таблеток в блистер из ПВХ, Al-фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска
Только по рецепту врача.Название и адрес производителя
Х.Лундбек АО
Оттилиавай 9,
ДК-2500 Вальбю,
Копенгаген, Дания
Представительство компании
ул. Б. Дмитровка, д. 10/2, стр.4,
Москва, 107031,
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 20 содержит:Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 20 мг;
1 таблетка, покрытая оболочкой, Опра 40 содержит:
Циталопрама гидробромида (в пересчете на циталопрам) – 40 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая маннитол.
Фармакологическое действие
Опра – антидепрессант, представитель группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Опра содержит активный компонент циталопрам – вещество, обладающее выраженной способностью угнетать обратный захват серотонина, при этом, практически не оказывая влияния на гистаминовые и мускариновые рецепторы, а также адренорецепторы. Циталопрам лишь незначительно ингибирует цитохром P450IID6 и, соответственно, не оказывает значительного влияния на эффективность препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.Препарат Опра обладает низкой токсичностью, в терапевтических дозах не оказывает выраженного влияния на артериальное давление, гематологические показатели, сердечную проводимость, массу тела и функции почек и печени. При приеме препарата Опра у пациентов не отмечается нарушения когнитивных функций и развития седативного эффекта.
В ходе экспериментальных исследований не было выявлено тератогенного действия и негативного влияния на репродуктивную систему человека препарата Опра.
Терапевтический эффект циталопрама, как правило, развивается на 2-4 неделю лечения.
При пероральном применение порядка 80% циталопрама абсорбируется в пищеварительном тракте. Скорость абсорбции и биодоступность активного компонента препарата Опра не зависят от приема пищи. Пик плазменной концентрации после однократного применения циталопрама достигается в течение 2-4 часов. Степень связи активного компонента с белками плазмы составляет менее 80%. Циталопрам метаболизируется при участии системы цитохрома P450 (в частности изоферментов CYP2 C19 и CYP3 A4) с образованием веществ, обладающих незначительной фармакологической активностью.
Равновесная плазменная концентрация циталопрама достигается на 7-14 день терапии.
Циталопрам проникает в грудное молоко.
Экскретируется активный компонент преимущественно кишечником и почками. У пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения достигает 1,5 суток.
У пациентов в возрасте старше 65 лет, а также пациентов со снижением функций почек и печени период полувыведения циталопрама может значительно увеличиваться (при этом плазменные концентрации активного компонента также значительно возрастают). Опыт применения циталопрама у пациентов со значительной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20мл/мин) отсутствует.
Показания к применению
Препарат Опра применяют для терапии пациентов, страдающих депрессивными заболеваниями (в том числе циталопрам может быть назначен как в острый период и во время рецидива, так и в период ремиссии для профилактики обострения).Препарат Опра назначают пациентам с легкими формами панических расстройств, которые сопровождаются или не сопровождаются боязнью открытого пространства.
Опра может быть назначен пациентам, страдающим обсессивно-компульсивными расстройствами (неврозом навязчивости).
Способ применения
Препарат Опра предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат Опра можно принимать в любое время суток. Продолжительность терапии и дозы циталопрама определяет врач.Пациентам с депрессией, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. В зависимости от переносимости препарата Опра, динамики заболевания и состояния пациента доза может быть увеличена до 60 мг циталопрама в сутки.
Пациентам с паническими расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 10 мг в сутки в течение 7 дней, далее дозу увеличивают до 20 мг циталопрама в сутки. Учитывая состояние пациента, динамику заболевания и переносимость циталопрама дозу можно увеличить до 60 мг в сутки.
Пациентам с обсессивно-компульсивными расстройствами, как правило, рекомендуется назначение циталопрама в начальной дозе 20 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата Опра дозу циталопрама можно постепенно увеличить до 60 мг в сутки.
Максимальная допустимая суточная доза циталопрама составляет 60 мг.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначение 20 мг циталопрама в сутки.
Максимальная рекомендованная доза циталопрама для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.
Пациентам с нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина более 20 мл/мин) коррекцию дозы циталопрама не проводят.
Пациентам с нарушениями функций печени не рекомендуется назначать более 30 мг циталопрама в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально. Как правило, эффект препарата Опра сохраняется в течение 2 недель после отмены циталопрама.
Курс терапии препаратом Опра, как правило, продолжительный. Для предупреждения развития рецидива терапию проводят в течение не менее 6 месяцев под контролем лечащего врача. Курс терапии у пациентов с рекуррентной (периодической) депрессией может составлять до нескольких лет для предупреждения начала следующих фаз заболевания.
У пациентов с паническими расстройствами максимальный эффект циталопрама развивается в течение 3 месяцев терапии и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. У пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами эффект циталопрама проявляется в течение 2-4 недель терапии, при продолжении приема препарата Опра у пациентов отмечается дальнейшее улучшение состояния.
Отмену циталопрама проводят постепенно (рекомендуется снижать дозу на 10 мг еженедельно).
Побочные действия
При приеме препарата Опра у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных циталопрамом:Со стороны периферической и центральной нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, нарушения сна, ажитация, тремор конечностей, беспокойство, нарушения памяти, эмоциональная лабильность, апатия и экстрапирамидные явления. Кроме того, при приеме циталопрама возможно развитие агрессивного поведения, деперсонализации, галлюцинаций, эйфории, панического синдрома, психоза, мании и гипомании. Преимущественно при продолжительной терапии и приеме высоких доз циталопрама возможно развитие серотонинового синдрома (включая диарею, ажитацию, атаксию, гиперрефлексию, спутанность сознания и повышенное потоотделение).
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, гиперсаливация, рвота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, анорексия, тошнота и нарушения стула.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: изменение артериального давления, ортостатическая гипотензия, аритмия, брадикардия, кровотечения, тромбоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз, крапивница , аллергический ринит, отек Квинке.
Другие: парез аккомодации, мидриаз, нарушения вкусовых ощущений.
Некоторые нежелательные эффекты (в том числе маниакальное состояние) требуют отмены препарата Опра, поэтому о развитии каких-либо нежелательных эффектов следует как можно быстрее сообщить лечащему врачу.
Противопоказания
Препарат Опра не назначают пациентам с известной повышенной чувствительностью к циталопраму и дополнительным ингредиентам таблеток, покрытых оболочкой.Опра не назначают пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы (а также в течение 14 дней после окончания курса терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
Препарат Опра не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Опра пациентам с эпилепсией и склонностью к развитию судорожных припадков (в том числе при наличии судорожных припадков в анамнезе), а также пациентам со сниженными функциями почек и печени.
Пациентам пожилого возраста циталопрам следует назначать в минимальных дозах и под постоянным контролем лечащего врача.
Осторожность также следует соблюдать при назначении циталопрама пациентам с медикаментозной зависимостью, а также пациентам, имеющим в анамнезе указание на лекарственную зависимость.
Учитывая возможное снижение концентрации внимания, при приеме препарата Опра рекомендуется избегать вождения автомобилей и управления потенциально небезопасными механизмами.
Беременность
В период беременности применение препарата Опра не рекомендуется. Данных о влиянии циталопрама на плод и течение беременности нет.При необходимости приема препарата Опра в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания (у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали циталопрам, отмечалось снижение массы тела, ухудшение сосательного рефлекса и развитие сонливости).
Лекарственное взаимодействие
Не следует одновременно назначать препарат Опра с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, в связи с риском развития у пациентов гипертонического криза (серотонинового синдрома). При необходимости назначения циталопрама и ингибиторов моноаминооксидазы следует соблюдать интервал не менее 14 дней между курсами данных препаратов.Препарат Опра при сочетанном применении потенцирует эффект суматриптана и прочих серотонинергических лекарственных средств.
Циталопрам при одновременном применении не влияет на эффективность препаратов лития, этилового спирта, антипсихотических средств, бензодиазепинов, блокаторов бета-адренорецепторов, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, фенотиазинов, а также антигистаминных и антигипертензивных препаратов.
Препарат Опра может несколько изменять фармакокинетику препаратов, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома CYP2 D6 (за счет ингибирования циталопрамом данного цитохрома).
Циметидин при сочетанном применении с препаратом Опра может повышать плазменные концентрации и эффективность циталопрама.
Опра при одновременном применении с варфарином может приводить к увеличению протромбинового времени (при необходимости сочетанного применения варфарина и циталопрама следует контролировать свертываемость крови).
Передозировка
При приеме завышенных доз препарата Опра у пациентов возможно развитие дизартрии, головокружения, тошноты, синусовой тахикардии, сонливости, узлового ритма, а также усиления потоотделения. При дальнейшем повышении дозы циталопрама у пациентов возможно развитие цианоза, анемии, тремора конечностей, спутанности сознания, нарушений сердечной проводимости (удлинения интервала Q-T), рабдомиолиза, судорог и комы.Специфического антидота нет. При передозировке рекомендуется провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При необходимости врач назначает средства симптоматической терапии и мероприятия, направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы.
Проведение гемодиализа с целью снижения плазменных концентраций циталопрама неэффективно.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 1, 2 или 3 блистера.Таблетки, покрытые оболочкой, Опра по 10 штук в блистерах из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложено 10, 20 или 30 блистеров.
Условия хранения
Препарат Опра следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.При соблюдении условий хранения препарат Опра годен в течение 4 лет после выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой, Опра желательно хранить в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей.
Действующее вещество:
циталопрамАвторы
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.лечение депрессивных заболеваний и профилактика рецидивов;
Лечение панического расстройства с/или без боязни открытого пространства;
Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).
Форма выпуска препарата Опра
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
циталопрама гидробромид (эквивалентно циталопраму основанию) (20 мг) (40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; кремния оксид коллоидный безводный; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 6000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Фармакодинамика препарата Опра
Циталопрам, обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет незначительную способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Ингибирует цитохром Р4502D6 лишь в малой степени и, следовательно, не взаимодействует с ЛС, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 нед лечения. Циталопрам практически не влияет на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела. Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта. В экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.
Фармакокинетика препарата Опра
Биодоступность циталопрама при приеме внутрь составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2–4 ч после приема. Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения - 12 л/кг. Равновесная концентрация при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов. T1/2 препарата составляет 1,5 сут. Выведение осуществляется почками и с калом.
Пациенты в возрасте старше 65 лет. Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5–3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.
Недостаточность функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.
Недостаточность функции почек. Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (Cl креатинина <20 мл/мин) недостаточен.
Использование препарата Опра во время беременности
Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т.к. безопасность препарата в период беременности и грудного вскармливания у человека не установлена. Во время кормления грудью возможно возникновение у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
Противопоказания к применению препарата Опра
гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата;
Детский возраст (до 18 лет);
Препарат не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
С осторожностью:
Недостаточность функции печени и/или почек;
Судорожные припадки в анамнезе;
Пожилой возраст.
Побочные действия препарата Опра
Со стороны нервной системы: редко - астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, галлюцинации, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, необычайная утомляемость, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение).
Со стороны пищеварительного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, кровотечения.
Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция), нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - эпидермальный некролиз, ринит, синусит.
Способ применения и дозы препарата Опра
Внутрь, 1 раз в сутки в любое время, либо при приеме пищи, либо натощак.
Панические расстройства. Рекомендуется применять 10 мг циталопрама 1 раз в сутки в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг/сут. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания дозу можно увеличить максимум до 60 мг/сут.
Нарушенная функция почек. Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина до 20 мл/мин) не имеется.
Нарушенная функция печени. Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг/сут.
Продолжительность лечения. Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2–4 нед лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель. При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 мес лечения и сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии. При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2–4 нед лечения; при продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.
Передозировка препаратом Опра
Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.
Взаимодействия препарата Опра с другими препаратами
Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов. В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются с его участием. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром). Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.
Меры предосторожности при приеме препарата Опра
При развитии маниакального состояния препарат следует отменить. Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама. У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама. Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты, о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть в некоторой степени нарушена в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.
Особые указания при приеме препарата Опра
При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.
Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.
Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.
Условия хранения препарата Опра
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Опра
Принадлежность препарата Опра к ATX-классификации:
N Нервная система
N06 Психоаналептики
N06A Антидепрессанты
N06AB Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина
ОПРА (OPRA) citalopram Представительство:АКТАВИС ГРУПП ХФ. Владелец регистрационного удостоверения:ACTAVIS hf., код ATX: N06AB04
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
1 таб. циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг -"- 40 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
АнтидепрессантРегистрационные №№:
- таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05
- таб., покр. оболочкой, 40 мг: 10 шт. - ЛС-000866, 03.11.05
Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Циталопрам обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.
Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы - менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
Выведение
Т1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). Css у престарелых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших препарат в такой же дозе.
У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в 2 раза увеличен и Css в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после приема препарата в такой же дозе.
Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) недостаточен.
Показания
Лечение депрессивных заболеваний и профилактика их рецидивов;
Лечение панического расстройства с или без боязни открытого пространства;
Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (невроза навязчивости).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время либо во время приема пищи, либо натощак.
При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и должно проводиться в течение продолжительного времени. Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени. В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.
При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.
При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.
При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.
При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше начальная суточная доза может быть увеличена до 40 мг.
Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. Информации о лечении циталопрамом пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК≤20 мл/мин) не имеется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмия .
Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения , кровотечения.
Со стороны органов чувств: редко - мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция , нарушения менструального цикла; редко - мастодиния, галакторея.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, ринит , синусит .
Прочие: редко - гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела.
Противопоказания
Одновременный прием с ингибиторам МАО, а также период в течение 14 дней после прекращения их приема. Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама;
Детский возраст (до 18 лет);
Повышенная чувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, в пожилом возрасте.
Беременность и лактация
Не следует назначать препарат Опра при беременности и в период грудного вскармливания, если потенциальная клиническая польза для матери не превышает теоретический риск для плода и ребенка, т.к. безопасность применения препарата при беременности и в период лактации у человека не установлена.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
Особые указания
При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.
Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.
Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, синусовая тахикардия, узловой ритм, нарушение проводимости (удлинение интервала QT), рабдомиолиз, судороги, кома.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.
При одновременном применении циталопрам не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.
Циталопрам в незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.
Описание препарата «Опра» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Недавно, в №2 журнала "Воздушные линии" вышла наша статья о том как отличить
качественную опору от некачественной. Автор рассказал не только о причинах
правильной приемки деревянных пропитанных опор, но и о том как обезопасить
себя от закупки некачественной продукции. Из статьи можно узнать как, с помощью
каких инструментов и что следует проверить при приемке, а также приложен
специально разработанный образец бланка, который можно скопировать и использовать.
Кроме того, в тексте статьи изложено множество рекомендаций и советов для специалистов,
принимающих опоры.
"ОАО «Холдинг МРСК», в свое время, разработал «Технические требования на поставку опор деревянных пропитанных для ВЛ 0,4-15 кВ», где учтен мировой опыт применения деревянных опор, ряд требований к опорам превышает требования существующих ГОСТов. Однако, иногда на местах проводятся конкурсные процедуры, где требования к опорам существенно ниже. В результате в электрические сети России продолжают поступать деревянные опоры низкого качества, со сроком службы до 10 лет, хотя визуально они практически неотличимы от качественных опор. В этой связи вопрос тщательной приемки опор встает во главу угла, " - говорится в статье.
Для приемки деревянных пропитанных опор не требуется какое-то редкое оборудование и материалы. Как правило, его можно купить самостоятельно или у производителя (производители качественных деревянных опор сами проводят подобные исследования на своем заводе, поэтому на постоянной основе закупают нужные материалы).
"Есть только два параметра качества, которые невозможно определить на месте - это состав антисептика и количество его поглощения заболонью. Для этого требуется специализированная лаборатория. Все остальное можно определить в момент приемки. Это: длина опоры, класс опоры (диаметр вершины), сбег опоры, кривизна, глубина пропитки (в см. и % поглощения в заболони), безопасность опоры (проводилась фиксация или нет)."
Во всем мире деревянные пропитанные опоры служат более 50 лет. Добиться такого высокого качества продукции удается во многом благодаря инспекционным проверкам производств на соответствие стандартам. В России на данный момент такие проверки не проводятся, поэтому заказчик должен сам обезопасить себя от закупки некачественной продукции. В Европе инспекционные проверки производств проводят не реже одного раза в год.
Загрузка...
