Омник побочные действия. Омник инструкция по применению длительность лечения

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг .

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов , присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы ), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря . При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы , простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения . Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при , которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа , размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного , как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих , от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов . Основная часть тамсулозина находится в в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных .

Противопоказания

• персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
• тяжелая недостаточность печеночной функции ;
• ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

• ретроградную эякуляцию ;
• формирование ортостатической гипотензии ;
• тошноту/рвоту;
• астению;
• /сердцебиение ;
• явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь / , ).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии , требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем , циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией . Эффективность по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное , промывание ) и прием сорбентов .

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с , Нифедипином или не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина , а при применении - понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина .

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния . В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение , ) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки , что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты .

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена .

Аналоги Омника

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Альфузозин ;
• Дальфузин ;
• Алфирум ;
• Корнам ;
• Альфатер ;
• Везомни .

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие . Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание ) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт , напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли , посредством снижения концентрации дигидротестостерона , способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

контролируемым высвобождением , другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше - Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности (и лактации)

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Поскольку заболевания предстательной железы получают все большую распространенность, препараты, которые лечат, пользуются популярностью. Но среди разнообразия средств необходимо найти именно то, что поможет в конкретном случае.

Как и у каждого препарата, у Омника есть свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому нужно обращать внимание на инструкцию по применению.

Состав и действие

Препарат Омник в своем составе содержит тамсулозин - это основное действующее вещество. Но, помимо этого, в одну капсулу препарата входит целлюлоза, триацетин, два вида оксида железа, тальк, стеарат кальция, а также сополимер метакриловой кислоты, полисорбат 80, желатин. Тамсулозин, в любом случае, является основным веществом, а все остальные - вспомогательные.

Доктора назначают этот препарат для лечения доброкачественной гиперплазии простаты, которая сопровождается расстройствами мочеиспускания. Препарат отлично всасывается, максимальная концентрация в плазме крови замечена спустя 6 часов.

Препарат оказывает положительное воздействие на снижение мышечного тонуса предстательной железы . Это способствует улучшению мочеиспускания. Влияет ли Омник отрицательно на другие системы организма? Данных нет.

Выпускается в двух формах:

1. Таблетки Омник Окас с инструкцией.
2. Капсулы.

Побочные эффекты и противопоказания

Любой препарат имеет побочные эффекты. Среди описанных побочных эффектов Омника отмечены:

1. Головная боль и головокружение.
2. Тошнота и рвота.
3. Запоры.
4. Кожная сыпь, а также зуд.
5. Тахикардия.
6. Диарея.
7. Астения, состояние повышенной утомляемости или общей слабости.
8. Ретроградная эякуляция, при этом на потенцию препарат не влияет.
9. В редких случаях возникает ангионевротический отек.
10. Ортостатическая гипотензия.

При появлении хотя бы одного из таких эффектов необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, который или отрегулирует дозировку, или примет решение об отмене препарата.

Также можно его поменятьна аналогичный препарат с другими побочными эффектами или иными проявлениями. Головокружение при приеме препарата может приводить к обмороку. Это происходит за счет снижения артериального давления. В такой момент необходимо уложить больного и подождать, пока данные симптомы пройдут.

Кроме того, есть ряд противопоказаний, при наличии которых Омник нельзя принимать:

1. Почечная недостаточность.
2. Чувствительность к компонентам препарата.
3. Ортостатическая гипотензия.

Доктор, зная о наличии таких болезней, должен принять решение о назначении другого препарата. Советы врачей в таком случае - очень ценная информация.

Инструкция по применению, цена

Препарат Омникс - лекарство от простатита, которое выпускается в виде капсул. Применяется внутрь, то есть перорально. Желательно принимать капсулы с утра, поскольку тогда эффект будет максимальный. Прием осуществляется после еды, препарат запивается 200 мл чистой питьевой воды. Жевать капсулы нельзя. Строго проглатывать, чтобы активные вещества не начали растворяться раньше времени. Прием один раз в сутки, то есть 400 мг препарата.

Цена Омника зависит от количества капсул в упаковке:

1. 30 капсул - 860 рублей.
2. 100 капсул - 2 370 рублей.
3. 10 капсул - 390 рублей.

Покупать препарат необходимо в аптеках, где можно спросить все сертификаты безопасности. Омник имеет цену, которая является оптимальной среди аналогов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом практически не описаны. Но, если брать во внимание его действие, то к симптомам передозировки можно отнести:

1. Понижение артериального давления.
2. Развитие тахикардии.

Для избавления от этих симптомов достаточно положить пациента в горизонтальное положение, а также сделать промывание желудка и клизму. При этом следует наблюдать за нормальной работой почек. В любом случае необходима консультация специалиста и симптоматическое лечение.

Аналоги препарата

Аналогом называется препарат, который имеет аналогичное действие, и применяется для лечения тех же самых болезней, что и основное средство.

У Омника существует несколько эффективных аналогов:

1. Фокусин. Не снижает артериальное давление.
2. Профлосин.
3. Тамсулозин.
4. Доксазозин. Отечественный аналог (российское производство удешевляет препарат).
5. Урорек. Ирландский урологический препарат.

В большинстве случаев лекарство назначает врач, но при покупке в аптеке вам могут предложить аналог, который является более дешевым или более подходящим. Решение принимать пациенту. Цены на аналоги могут сильно различаться, поэтому иногда больные руководствуются именно своими материальными возможностями.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении необходимо учитывать взаимодействие действующего вещества с другими препаратами. Это поможет правильно подобрать комплексную терапию. Фуросемид способствует уменьшению тамсулозина в плазме крови, а циметидин увеличивает данный показатель. Диклофенак способствует быстрому выведению тамсулозина из организма, то же самое воздействие оказывает Варфарин.

Для приобретения данного лекарства от простатита в аптеке вам необходимо иметь рецепт от врача. Обычный срок годности - 4 года, при правильном хранении, при температуре 15-25 градусов.

В заключение

Болезни предстательной железы оказывают негативное влияние на все мужское здоровье, поэтому терапию необходимо назначать как можно раньше. Для этого следует обратиться к врачу урологу, а также андрологу. После обследования вам назначат препараты, в том числе и Омникс, а также его аналоги иностранного производства.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой - около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто - >1%, <10%; иногда - >0.1%, <1%; редко - >0.01%, <0.1%; очень редко - <0.01%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: 1.3% - головокружение; иногда - головная боль; редко - обморок.
Со стороны половой системы: иногда - нарушения эякуляции; очень редко - приапизм.
Со стороны дыхательной системы: иногда - ринит.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.
Прочие: иногда - астения.

Противопоказания к препарату:

Ортостатическая артериальная гипотензия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Особый указания по применению Омник окас.

При применении препарата Омник Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).
При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: острая артериальная гипотензия.
Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, например, натрия сульфата; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Следует контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Взаимодействие Омник окас с другими препаратами.

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов 1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Омник окас.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Наименование:

Омник (Omnic)

Фармакологическое
действие:

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы , находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.
Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора.
За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи.
Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм
Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды - 10 ч, после многократного приема - 13 ч.

Показания к
применению:

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения:

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз/сут.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - головокружение; в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС : в единичных случаях - головная боль, астения.
Со стороны половой системы : редко - ретроградная эякуляция.
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, диарея, запор.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания:

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детям:
- при беременности и кормлении грудью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Беременность:

Данный препарат применяют только для лечения мужчин.

Передозировка:

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы : теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.
Лечение : проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости - введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Форма выпуска:

Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Омник окас таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой В блистере 10 таблеток. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Условия хранения:

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности - 4 года.

1 капсула Омник содержит:
- действующее вещество : тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Последствия аденомы предстательной железы обязательно проявляются в проблемах с мочеиспусканием. Пациенты знают, что увеличивается частота позывов, осложняется сам процесс опорожнения мочевого пузыря. Омник это проверенное годами и тысячами пациентов эффективное средство для лечения дизурических нарушений любой степени.

Состав и форма выпуска

Препарат Омник (Omnic) выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением по 10, 30 или 100 капсул в упаковке. Их состав:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Омника указывает на его альфа-адренолитическое действие. Тамсулозин – активное вещество состава – является лекарством из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Они присутствуют в гладкой мускулатуре простаты, простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировке рецепторов снижается тонус предстательной железы, улучшается мочеотделение.

Параллельно ослабляется симптоматика опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которая обусловлена детрузорной активностью, гиперактивностью и повышенным мышечным тонусом. Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа превышает влияние на бета-рецепторы. Это означает, что препарат не приводит к понижению артериального давления, поэтому может назначаться при гипертонии.

Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, обладает практически стопроцентной биодоступностью, которая замедляется при совместном приеме с пищей. Желательно принимать таблетки после завтрака. Тамсулозин достигает предельной концентрации через 6 часов, связывается с плазменными белками на 99%. Преобразования активного компонента в печени происходят медленно. Остатки дозы с метаболитами выводятся почками, период полувыведения составляет 10 часов.

Показания к применению

Препарат Омник, согласно инструкции, вложенной в каждую пачку со средством, имеет ограниченные показания к применению. Они включают терапию дизурических нарушений, которые проявляются при аденоме предстательной железы. При любых других симптомах применять капсулы нежелательно. Перед приемом средства следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Как принимать Омник

Капсулы Омник принимаются перорально (внутрь) сразу после завтрака. Их следует запивать 150 мл чистой воды. В сутки можно употреблять до 400 мкг препарата, что равно одной капсуле. Их запрещено делить, разжевывать и измельчать, потому что это может привести к увеличению скорости высвобождения активно действующего ингредиента.

Как долго можно принимать Омник без перерыва

Препарат отличается медленным воздействием на организм, его влияние на аденому простаты проявляется при действующем накоплении вещества в организме. Заметное улучшение здоровья наступает только через две недели ежедневного употребления капсул. Длительность приема препарата определяется индивидуально, составляет от 2 недель до 3 месяцев. Средняя продолжительность лечения равна 2 месяцам.

Особые указания

Таблетки Омник принимаются согласно инструкции. В ней сказано об особых указаниях приема препарата:

1. При лечении капсулами может наблюдаться понижение артериального давления, что становится причиной обморока. При выявлении симптомов ортостатической гипотензии (головокружения, слабости) больной должен сесть или лечь, пока признаки не пройдут.
2. Если пациент принимает тамсулозин и готовится к операции на глазах по поводу удаления катаракты, то лечение может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки.
3. Перед началом лечения Омником пациенту нужно пройти обследование, чтобы исключить патологии со сходной аденоме простаты симптоматикой.
4. До терапии, во время и после ее проведения больной подвергается ректальному пальцевому исследованию, сдает кровь на определение специфического простатического антигена.
5. Назначение препарата не практикуется в детском возрасте, женщинам.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Омника говорится об его лекарственном взаимодействии. Приводятся примеры сочетаний:

1. Комбинация тамсулозина с Эналаприлом, Атенололом. Нифедипином не приводит к отрицательным реакциям.
2. Циметидин увеличивает плазменную концентрацию активногго вещества, Фуросемид – уменьшает. Комбинации требуют коррекции дозировки.
3. In vitro на свободую фракцию действующего компонента не влияют Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид. Активный же компонент не нарушает действие Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида. Не замечено воздействия друг на друга Омника и Амитриптиллина, Финастерида, Сальбутамола, Глибенкламида.
4. Увеличить скорость экскреции тамсулозина могут Варфарин и Диклофенак.
5. При сочетании средства с прочими антагонистами альфа-адренорецепторов может понизиться давление.

Побочные действия

Лекарство Омник может вызывать побочные эффекты. Они указаны в инструкции:

• ретроградная эякуляция;
• ортостатическая гипотензия;
• головокружение;
• тошнота, рвота;
• нарушение зрения, работы почек;
• повышение уровня ферментов в плазме;
• астения;
• тахикардия, учащенное сердцебиение;
• запор, диарея;
• головная боль;
• кожная сыпь, отек Квинке, гиперчувствительность.

Передозировка

Острая передозировка тамсулозина не выявлена. При приеме повышенных доз может наблюдаться стремительное понижение давления, развитие компенсаторной тахикардии. Эти признаки проходят после принятия больным горизонтального положения. Если это неэффективно, нужно применить препараты для повышения объема циркулирующей крови. При необходимости назначают сосудосуживающие средства, слабительные медикаменты, сорбенты, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Омник с осторожностью назначается при тяжелых патологиях почек. Инструкция указывает на следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам состава;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст;
• ортостатическая гипотензия, включая случаи ее развития в анамнезе.