Радиоактивный изотоп йода 131 имеет период полураспада. Радиоактивные изотопы, образующиеся при делении(Дайджест). Применение в медицинской практике
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:На капсулу:
Действующее вещество :
Йод-131 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк (в виде натрия йодида ).
Вспомогательные веществ а:
Натрия дифосфат 237 мг.
Капсула (размер 1) (корпус: диоксид титана - 2,00 %, желатин - до 100 %;
крышечка: диоксид титана - 1,33 %, краситель солнечный закат желтый - 0,44 %, желатин - до 100 %)
Описание:Твердая желатиновая капсула (размер 1), состоящая из корпуса белого цвета и крышечки оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Радиофармацевтическое терапевтическое средство АТХ:  V.09.F.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики заболеваний щитовидной железы
Фармакодинамика:Физико-химические свойства
Натрия йодид, 131 I - препарат получают нанесением раствора натрия йодида, 131 I на натрия дифосфат, находящийся в капсуле. Активность йода-131 составляет 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки препарата. Иод-131 распадается с периодом полураспада 8,02 суток; наиболее интенсивная составляющая гамма-излучения имеет энергию 365,0 кэВ (81,7 %), β -излучения - 606,0 кэВ (89,7%).
Фармакодинамика
Капсула, введенная натощак через рот с 25-30 мл дистиллированной воды, растворяется в желудке, в среднем, в течение 15 мин, натрия йодид, 131 I поступает в кровь с периодом полувыведения из полости желудка 8-10 мин. В дальнейшем радиоактивный йод-131 накапливается преимущественно в щитовидной железе.
Радиоактивный йод-131 избирательно захватывается щитовидной железой и за счет Р- излучения, обладающего коротким пробегом частиц, вызывает деструкцию клеток при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.
Фармакокинетика:Кинетика поглощения йода-131 щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет, в среднем, через 2 часа - 10%, через 4 часа - 19%, через 24 часа - 27%. В течение суток около 60 % препарата выводится с мочой и калом. Значения величин
накопления и скорости выведения препарата зависят от функционального состояния щитовидной железы и возраста и пола пациента. Показания:Препарат используется для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе, а также для лечения рака щитовидной железы и его метастазов.
Противопоказания:Гиперчувствительность, узловой зоб, загрудинный зоб, эутиреоидный зоб, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки (в стадии обострения), беременность, период лактации, возраст до 20 лет.
С осторожностью: Возраст от 20 до 40 лет. Способ применения и дозы:Препарат "Натрия йодид, 131 I" предназначен для приема внутрь.
Для лечения дифференцированного рака щитовидной железы, а также отдаленных метастазах. Лечение осуществляется через 3-4 недели после тиреоидэктомии или отмены L -тироксина за 20 дней до введения препарата. Капсула вводится через рот из расчета 37 МБк на килограмм массы тела, и больные переводятся в специализированные палаты, которые оборудованы автономной системой вентиляции и канализации, соединенной со специальными очистными сооружениями. Пациентов выводят из "закрытого" режима при снижении мощности гамма-излучения до допустимой нормами радиационной безопасности (ЗмкЗв/ч).
Величина разовой лечебной активности йода-131 для взрослых составляет 37 - 56 МБк из расчета на килограмм массы тела. Продолжительность интервалов между введениями препарата составляет 3 - 6 месяцев.
Для лечения тиреотоксикоза при диффузном и многоузловом токсическом зобе
. Радиоактивный йод-131 захватывается только тканью щитовидной железы, вызывая деструкцию клеток, выводится мочой при минимальном воздействии на окружающие здоровые ткани.В настоящее время существует два наиболее распространенных способа расчета вводимой активности йода-131.
1. Индивидуальный расчет на основании объема щитовидной железы, скорости захвата йода-131 в ходе проведения диагностического сканирования через 24 ч после приема препарата и заданной активности на грамм ткани (диапазон от 0,1 до 0,3 МБк/г) по формуле:
А в = Аз x V / С х 10, где
А 3 - заданная активность, МБк/г; V - объем щитовидной железы, см 3 ; С - скорость захвата йода-131 через 24 ч после введения препарата 10 - коэффициент.
2. Назначение фиксированной активности йода-131:
190 МБк - маленькие железы,
380 МБк - железы среднего размера,
570 МБк - крупные железы
Перед началом лечения необходимо предварительное определение поглощения йода-131 щитовидной железой, что гарантирует правильность лечения, исключает возможность ошибки, связанной с использованием фиксированной активности у больного с крупной, но плохо поглощающей йод-131 железой.
При лечебном применения препарата обязательным условием является постоянный контроль за состоянием периферической крови.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Натрия йодид, 131 I" . Поглощенная доза, мГр/МБк |
|
красный костный мозг | |
поджелудочная железа | |
селезенка | |
щитовидная железа | |
Эквивалентная доза, мЗв/МБк |
При лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы возможны обострения тиреотоксикоза, возникновение гипотиреоза и микседемы, появление или усиление экзофтальма, радиотиреоидиты, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения со стороны кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани. Лечение - симптоматическое.
При применении препарата возможно угнетение костномозгового кроветворения, восстановление которого проводится известными средствами: лейкоген, метилурацил, .
Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Особые указания:Лечение данным препаратом (радиотерапия) должно проводиться под наблюдением врача-радиолога в специализированных отделениях, имеющих спецканализацию или условия для сбора и хранения радиоактивных мочи и кала, в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и "Г игиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников" (СанПиН 2.6.1.2368-08).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:Капсулы с активностью 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 ГБк на установленную дату и время поставки. Допустимое отклонение значений активности йода-131 в каждой капсуле от номинала ± 10 %.
Упаковка: По 1 капсуле помещают во флаконы для лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми. Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ. Условия хранения:При температуре от 15 до 25 °С. В соответствии с действующими "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99/2010).
Срок годности:20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛСР-003509/07 Дата регистрации: 31.10.2007 / 25.12.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России Россия Производитель:  Россия
Дата обновления информации:   26.05.2018 Иллюстрированные инструкцииИзотоп йода I-131 уже давно и успешно используется в диагностике и лечении заболеваний щитовидной железы. Но почему-то не только среди пациентов в нашей стране, а и среди медицинских работников существуют разные предрассудки и страхи по поводу метода радиойодтерапии. Это связано с редким использованием данного метода лечения в клинической практике и недостаточной осведомленности врачей в этом вопросе.
Что же скрывается под страшным названием "радиоактивный йод"?
Радиоактивный йод (I-131) - это один из изотопов самого обычного йода (I-126). Изотоп - это разновидность атома химического элемента, которая имеет тот же порядковый номер, но различается своим массовым числом. Такое отличие делает атом изотопа нестабильным, что приводит к его распаду с радиоактивным излучением. В природе существует много изотопов одного и того же химического элемента, исключением не стал и йод.
В медицине применение нашли 2 изотопа радиоактивного йода - I-131 и I-123. Йод с массовым числом 123 не имеет цитотоксического действия на клетки щитовидной железы и используется только в диагностических целях (сканирование ЩЗ).
I-131 обладает способностью к самопроизвольному распаду атома. Период полураспада составляет 8 суток. При этом образуется нейтральный атом ксенона, квант гамма-излучения и бета частица (электрон). Терапевтическое действие осуществляется именно благодаря бета частицам. Такие частицы имеют очень высокую скорость движения, но маленький пробег в тканях (до 2 мм). Таким образом, они проникают в биологические ткани (клетки ЩЗ) и разрушают клетку (цитотоксическое действие).
Благодаря тому, что йод накапливается в организме человека исключительно в клетках щитовидной железы , свое действие I-131 осуществляет только здесь, ни на какие другие ткани он не действует.
Гамма-излучение, которое образуется при радиоактивном распаде атома йода, проникает сквозь организм человека (имеет большой пробег, но маленькую энергию). Таким образом, оно не воздействует на клетки организма. Но может быть использовано в диагностических целях. Так можно определить, где еще в организме накопился йод с помощью специальной гамма-камеры, которая регистрирует такое излучение. Если такие очаги есть, то можно думать о существовании метастазов рака ЩЗ.
Терапию радиоактивным йодом назначают в 2 случаях:
- при гиперпродукции гормонов ЩЗ (диффузный токсический зоб, тиреотоксикоз, аденома ЩЗ);
- злокачественная опухоль ЩЗ (папиллярный и фолликулярный рак).
Йод-131 - радионуклид с периодом полураспада 8.04 сут., бета- и гамма-излучатель . Вследствие высокой летучести практически весь йод-131, имевшийся в реакторе (7,3 МКи), был выброшен в атмосферу. Его биологическое действие связано с особенностями функционирования щитовидной железы. Ее гормоны - тироксин и трийодтирояин - имеют в своем составе атомы йода. Поэтому в норме щитовидная железа поглощает около 50% поступающего в организм йода. Естественно, железа не отличает радиоактивные изотопы йода от стабильных. Щитовидная железа детей в три раза активнее поглощает попавший в организм радиойод. Кроме того, йод-131 легко проникает через плаценту и накапливается в железе плода.
Накопление в щитовидной железе больших количеств йода-131 ведет к дисфункции щитовидной железы. Возрастает также риск злокачественного перерождения тканей. Минимальная доза, при которой есть риск развития гипотиреоза у детей - 300 рад, у взрослых - 3400 рад. Минимальные дозы, при которых появляется риск развития опухолей щитовидной железы, находятся в диапазоне 10-100 рад. Наиболее велик риск при дозах 1200-1500 рад. У женщин риск развития опухолей в четыре раза выше, чем у мужчин, у детей в три-четыре раза выше, чем у взрослых.
Величина и скорость всасывания, накопление радионуклида в органах, скорость выведения из организма зависят от возраста, пола, содержания стабильного йода в диете и других факторов . В этой связи при поступлении в организм одинакового количества радиоактивного йода поглощенные дозы значительно различаются. Особенно большие дозы формируются в щитовидной железе детей, что связано с малыми размерами органа, и могу в 2-10 раз превышать дозы облучения железы у взрослых.
Эффективно предотвращает поступление радиоактивного йода в щитовидную железу прием препаратов стабильного йода. При этом железа полностью насыщается йодом и отвергает попавшие в организм радиоизотопы. Прием стабильного йода даже через 6 ч после разового поступления 131I может снизить потенциальную дозу на щитовидную железу примерно в два раза, но если отложить йодопрофилактику на сутки, эффект будет небольшим.
Поступление йода-131 в организм человека может произойти в основном двумя путями: ингаляционным, т.е. через легкие, и пероральным - через потребляемые молоко и листовые овощи.
Эффективный период полувыведения долгоживущих изотопов определяется в основном биологическим периодом полувыведения, короткоживущих – периодом полураспада. Биологический период полувыведения разнообразен – от нескольких часов (криптон, ксенон, радон) до нескольких лет (скандий, иттрий, цирконий, актиний). Эффективный период полувыведения колеблется от нескольких часов (натрий-24,медь-64), суток (йод-131, фосфор-23, сера-35), до десятков лет (радий-226, стронций-90).
Биологический период полувыведения йода-131 из целостного организма 138 суток, щитовидной железы-138, печени-7, селезенки-7, скелета-12 суток.
Отдалённые последствия – рак щитовидной железы.
Рейтинг: / 29