Действие флемоксин солютаб. Флемоксин Солютаб – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты и цена. Противопоказания к применению Флемоксина

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Флемоксина Солютаба . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антибиотик Флемоксин Солютаб, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (ангина, гайморит, цистит и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Флемоксину Солютабу дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь. Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при труднодоступных очагах инфекции (например, острый средний отит) рекомендуется трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения взрослым назначают по 0.75-1 г 3 раза в сутки; детям - 60 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Формы выпуска

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг. Можно разводить в воде для приготовления суспензии или сиропа для приема внутрь.

Флемоксин Солютаб - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К амоксициллину (действующему веществу препарата Флемоксин Солютаб) устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность Флемоксина Солютаб в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Флемоксин Солютаб быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени (поэтому одновременный прием этанола (алкоголя) негативно сказывается на этом органе с возможностью развития печеночной недостаточности).

Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Показания

• инфекционно-воспалительные заболевания (органов дыхания, мочеполовой системы, кожи), вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея;
• Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

Особые указания

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринам.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

При курсовом лечении необходимо контролировать состояние функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Побочное действие

• изменение вкуса;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• дисбактериоз;
• стоматит, глоссит;
• печеночный холестаз;
• псевдомембранозный и геморрагический колиты;
• лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• возбуждение, тревожность;
• бессонница;
• атаксия;
• спутанность сознания;
• изменение поведения;
• депрессия;
• периферическая нейропатия;
• головная боль;
• головокружение;
• кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи;
• крапивница;
• гиперемия кожи;
• эритематозные высыпания;
• ринит;
• конъюнктивит;
• артралгия;
• токсический эпидермальный некролиз;
• аллергический васкулит;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек;
• затрудненное дыхание;
• кандидомикоз влагалища;
• суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, НПВС, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм.

Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).

Одновременный прием Флемоксина Солютаб с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды, пища снижают абсорбцию. Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина.

Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Аналоги лекарственного препарата Флемоксин Солютаб

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амоксисар;
• Амоксициллин;
• Амосин;
• Гоноформ;
• Грюнамокс;
• Данемокс;
• Оспамокс;
• Хиконцил;
• Экобол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Флемоксин Солютаб при беременности и в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и грудного ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у грудного ребенка.

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Формы выпуска

• 5 - блистеры (4) - пачки картонные 5 - блистеры (4) - пачки картонные. 5 - блистеры (4) - пачки картонные. 5 - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не продуцирующие бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. После приема внутрь 500 мг амоксициллина Cmax активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Распределение Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови. Метаболизм Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов микробиологически не активны. Выведение Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% - посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функций почек T1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес - 3-4 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (КК? 15 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8.5 ч.

Особые условия

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом следует с осторожностью, поскольку высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза. Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®. Возможна перекрестная устойчивость и перекрестная гиперчувствительность с препаратами пенициллинового ряда, цефалоспоринам. Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекций. Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Состав

• Амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат. амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат. Амоксициллин (в форме тригидрата) 1г Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат. Амоксициллин (в форме тригидрата) 1г Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат. Амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат. Амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизаторы (мандариновый, лимонный), сахарин, магния стеарат.

Флемоксин Солютаб показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции органов дыхания; - инфекции органов мочеполовой системы; - инфекции органов ЖКТ; - инфекции кожи и мягких тканей.

Флемоксин Солютаб противопоказания

• - повышенная чувствительность к препарату или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью следует применять препарат при поливалентной повышенной чувствительности к ксенобиотикам, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно при колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.

Флемоксин Солютаб дозировка

• 1000 мг 125 мг 250 мг 500 мг

Флемоксин Солютаб побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: редко - изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях - умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колиты. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - развитие интерстициального нефрита. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; редко - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек. Побочные действия со стороны нервной системы при применении амоксициллина в лекарственной форме таблеток диспергируемых не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению T1/2 и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме проявляют синергизм. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием амоксициллина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних и повышать риск ациклических кровотечений. Одновременное применение амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Амоксисар, Амоксициллин, Амосин, Оспамокс, Раноксил, Хиконцил

Антибиотик Флемоксин Солютаб обладает бактерицидным действием. Флемоксин Солютаб эффективен против грамотрицательных и грамположительных бактерий, таких, как: S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium tetani, Neisseria gonorrhoeae, C. welchii, N. meningitidis, Moraxella catarralis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori. Меньшей эффективностью обладает в отношении возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Shigella sonnei, Enterococcus faecalis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis, Vibrio cholere. Неактивен против микроорганизмов, которые продуцируют бета-лактамазу, а так же в отношении индолположительных Proteus, Pseudomonas, Enterobacter.

Особенность лекарственной формы (Солютаб) обеспечивает после приема внутрь быструю абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и полное (свыше 93%) всасывание. Прием во время еды не сопровождается изменениями абсорбции действующего вещества препарата. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови обнаруживается через 60-120 минут после приема. При приеме Флемоксин Солютаб наблюдается более высокая максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови, чем при приеме нерастворимой лекарственной формы этого антибиотика. Кислотоустойчивое действующее вещество.

После внутреннего приема амоксициллина в дозе 375 мг наблюдается Сmax в плазме крови через 120 минут (6 мкг/л). Максимальная концентрация амоксициллина в препарате Флемоксин Солютаб увеличивается в 2 раза, если принятая доза - в 2 раза выше, чем 375 мг. Амоксициллин связывается протеинами плазмы в количестве 20% от введенной дозы. Накопление антибиотика при назначении терапевтических доз препарата происходит в костной ткани, слизистых оболочках, внутриглазной жидкости, мокроте. В желчи наблюдается повышение концентрации амоксициллина по сравнению с уровнем его в крови в 2-4 раза. Примерно 25-30% амоксициллина (по сравнению с содержанием в крови) определяется в пупочных сосудах и околоплодных водах. Несмотря на недостаточно хорошее прохождение амоксициллина через гематоэнцефалический барьер, в спипинномозговой жидкости при менингите определяется 20% амоксициллина от его концентрации в плазме крови.

В организме частично метаболизируется до неактивных метаболитов. Выделяется почками: 20% — посредством клубочковой фильтрации и 80% — путем канальцевой экскреции. Спустя 8 часов после приема препарата 90% активного вещества выделяется с мочой (причем в неизменном виде - 60-70%).

В детском возрасте (до 6 месяцев, у недоношенных детей) период полувыведения амоксициллина составляет 3-4 часа. В случае нормального функционирования почек период полувыведения активного вещества - 1-1,5 часа. При нарушениях почечных функций (клиренс креатинина - 15 мл/мин и меньше) период полувыведения повышается и может достигать до 8,5 часов при анурии. При нарушении функции печени период полувыведения не изменяется.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину бактериями (заболевания мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, инфекции мягких тканей и кожи).

Способ применения

Флемоксин Солютаб имеет приятный мандариново-лимонный вкус. Таблетки проглатывают, не разжевывая, принимают до или после приема пищи. Можно разделить таблетку на несколько частей и разжевать, запивая водой. Так же допускается растворение таблетки в воде (в 20 мл - для получения сиропа, в 100 мл - для получения суспензии).

Флемоксин Солютаб назначается при инфекциях бактериального генеза легкой и средней степени тяжести в дозе 0,5-2 г в сутки, суточную дозу разделить на 2 приема (для взрослых). В педиатрии назначается детям с 1 года: с 1 года до 3 лет - по 0,125 г 3 р/с или 0,25 г 2 р/с; с 3 до 6 лет - по 0,25 г 3 р/с или 1,375 г 2 р/с. Курс лечения - 5-7 дней. При стрептококковых инфекциях рекомендуется прием препарата в течение 10 дней. Ориентировочно детям препарат назначают из расчета 30-60 мг/кг веса в сутки, разделить на 2-3 приема. Дозировка назначается врачом индивидуально, в зависимости от возраста, общего состояния, тяжести заболевания и чувствительности микроорганизмов к амоксициллину.

В случае тяжелых инфекций, или при рецидивирующих, хронических заболеваний применяют в дозе 0,75-1 г 3 раза в сутки. В педиатрии - по 60 мг/кг массы тела (разделить на 3 приема.)

Для эрадикации хеликобактерной инфекции: по 2 г/с (разделить на 2 приема).
При неосложненной острой гонорейной инфекции - по 3 г на 1 прием в комбинации с пробеницидом (1 г).

При нарушении функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин проводят уменьшение дозировки на 15-50%.
Прием Флемоксин Солютаб должен продолжаться после исчезновения признаков заболевания еще в течение 2 суток.

Побочные действия

Редкие побочные эффекты: зуд в области заднепроходного отверстия, диарея, интерстициальный нефрит; тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, кожные аллергические реакции в виде мелкопапуллезной сыпи.
Очень редкие: геморрагический и псевдомембранозный колит, синдром Стивена Джонсона, полиморфная эритема, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания

Аллергическая реакция на антибактериальные препараты пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а так же к дополнительным веществам Флемоксин Солютаб .

Беременность

Флемоксин Солютаб не противопоказан беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Наблюдается ингибирование канальцевой экскреции амоксициллина при комбинации с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, в меньшей степени - кислотой ацетилсалициловой и сульфинпиразоном.

Это может приводить к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови и увеличению периода его полувыведения.

Обнаружено уменьшение эффективности гормональных контрацептивных средств при сочетании с амоксициллином.
В отличие от ампициллина, комбинация амоксициллина с аллопуринолом не увеличивает частоту развития кожных реакций.
Нейтрализуют бактерицидное действие амоксициллина бактериостатические антибактериальные средства (макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол).

Передозировка

Передозировка Флемоксин Солютаб может иметь следующие признаки: рвота, тошнота, диарея. Из-за рвоты и диареи может произойти дегидратация организма и нарушение водно-электролитного равновесия. При передозировке назначают энтеросорбенты, слабительные солевой группы, гидратационные мероприятия.

Форма выпуска

Таблетки по 125; 250; 500; 1000 мг. Таблетки белого или бело-желтого цвета, продолговатой формы. Гравировки: для таблеток 125 мг - «231»; 250 мг - «232»; 500 мг - «234»; 1000 мг - «236». На одной стороне таблетки - логотип компании-производителя, на другой - риска. В контурной оболочке - 20 таблеток.

Условия хранения

Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Хранить при комнатной температуре.

Состав

Активное вещество: амоксициллина тригидрат.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсная целлюлоза, ванилин, кросповидон, сахарин, мандариновая вкусовая добавка, лимонная вкусовая добавка, магния стеарат.

Дополнительно

Показано, что при назначении пациентам с лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом препаратов пенициллинового ряда часто развивается появление кожной сыпи -
экзантемы (60-100%), которая не обусловлена гиперчувствительностью к препарату. Подобный эффект в анамнезе жизни не является противопоказанием к назначению пенициллинов, в т.ч. и амоксициллина.

Реакции аллергического генеза при приеме ампициллина встречаются чаще, чем при применении пенициллинов, но реже - чем при приеме ампициллина.
Наблюдается перекрестная устойчивость между антибактериальными средствами цефалоспоринового и пенициллинового ряда.
Есть риск развития суперинфекции, как и в случае назначения пенициллинов.
При первых признаках псевдомембранозного колита (тяжелая диарея) необходимо соответствующее лечение.

Основные параметры

Название:	ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ
Код АТХ:	J01CA04 -

Лекарственная форма:   таблетки диспергируемые Состав:

Активный компонент : Амоксициллина тригидрат 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг [экв. 125/250/500/1000 мг амоксициллина];

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1,4/2,8/5,6/11,1 мг; ароматизатор мандариновый 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; ванилин 0,13/0,26/0,5/1,0 мг; кросповидон 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; магния стеарат 0,76/1,5/3,0/6,0 мг; сахарин 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; целлюлоза диспергируемая 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 6,3/12,6/25,2/50,5 мг.

Описание:

таблетки диспергируемые от белого до светло- желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:

Таблетки диспергируемые 125 мг - "231";

Таблетки диспергируемые 250 мг - "232";

Таблетки диспергируемые 500 мг - "234";

Таблетки диспергируемые 1000 мг -"236".

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический АТХ:  

J.01.C.A.04 Амоксициллин

Фармакодинамика:

Флемоксин Солютаб® - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae , Clostridium tetani , Clostridium welchii , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis , Listeria monocytogenes , Helicobacter pylori . Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. He активен в отношении микроорганизмов , продуцирующих бета - лактамазы , Pseudomonas spp., индол - положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение

Связь с белками плазмы - 17 %. хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение

Амоксициллин выводится на 50-70 % почками в неизменном виде (путем канальцевой секреции - 80 % и клубочковой фильтрации 20 %), печенью - 10-20 % . В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. - 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч. удаляется при гемодиализе.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции органов дыхания; инфекции органов мочеполовой системы; инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью:

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические реакции в т.ч. поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. В небольших количествах выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг - 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50 %.

Препарат назначают до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ; изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит; псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ - тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие:

Пробенецид, оксифенбутазон, диуретики, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени и сульфинпиразон, и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений "прорыва"). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Антациды, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); усиливает всасывание дигоксина. повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг. Упаковка:

Таблетки диспергируемые 125 мг - по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг - по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-001852 Дата регистрации: 19.08.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды Производитель:   Представительство:   АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Нидерланды Дата обновления информации:   01.04.2014 Иллюстрированные инструкции

Международное наименование. Амоксициллин (Amoxicillin)

Состав и форма выпуска. 1 таблетка содержит амоксициллина (в форме тригидрата) 125, 250 или 500 мг; вспомогательные вещества: МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза слабо замещенная, ванилин, вкусовая добавка, сахарин, коллоидный диоксин силикона, магния стеарат. Флемоксин солютаб выпускаются в виде диспергируемых (растворимых) таблеток, содержащих 125, 250, 500 или 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата). Таблетки белого до светло-желтого цвета, овальной формы, от белого до светло-желтого цвета с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифра на таблетке означает содержание амоксициллина: «231» - таблетка содержит 125 мг амоксициллина, «232» - таблетка содержит 250 мг амоксициллина, «234» - таблетка содержит 500 мг амоксициллина, «236» - таблетка содержит 1000 мг амоксициллина.

В 1985 г. в результате исследования, в котором участвовало 5000 человек было выяснено:

1/3 пациентов, регулярно принимающих лекарства, испытывают трудности с проглатыванием таблеток и капсул;
-23% пациентов предпочитают растворимые формы;
-12% пациентов размельчают таблетки и открывают капсулы.

Преимущества формы Солютаб:
1) Уникальная биодоступность.
2) Нагрузка на нормальную флору кишечника в 4 раза меньше по сравнению с капсулами.
3) Частота приема - 2 раза (таблетки ампициллина и капсулы амоксициллина — 3 раза).
4) Выше степень соблюдения режима приема препарата.
5) Разнообразие форм приема.

Концентрация амоксициллина в плазме крови после приема единовременно дозы 500 мг Флемоксина Солютаб и обычных капсул амоксициллина

	Флемоксин Солютаб	Амоксициллин капсулы	Амоксициллин суспензия
Формы приема	проглатывать целиком, суспендировать в различных жидкостях	проглатывать целиком	принимать в готовом виде
Биодоступность	95%	70-75%	90%
Частота приема	2-3 раза в день	3-4 раза в день	3 раза в день
Средние дозировки	легкие - 1г, тяжелые - 2г	легкие - 1, 5г, тяжелые - 3г.	легкие - 1, 5г, тяжелые - 3г
Побочные эффекты	редко диарея	диарея, тошнота	диарея, тошнота
Точность дозирования	да	да	нет

На базе 26 общепрактикующих медицинских учреждений Нидерландов было проведено сравнительное исследование эффективности Флемоксина Солютаб и капсул амоксициллина.

По данным клинических исследований в г. Смоленске при регистрации препарата получены следующие данные: