Цетиризин мазь инструкция по применению. Цетиризин: инструкция по применению. Ограничения к применению

Большое значение в лечении аллергических заболеваний уделяется проблеме выбора лекарственных средств. Из большого выбора препаратов следует осуществлять подбор в пользу наиболее эффективного, а также безопасного. Одним из таких препаратов, который помогает устранить признаки аллергии, является Цетиризин.

Фармакологическая группа

Цетиризин относят к блокаторам гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

За счёт блокировки гистаминовых рецепторов происходит уменьшение риска развития или снижения выраженности аллергической реакции. Основным механизмом его действия является противозудное и противоэкссудативное действия.

После того, как вещество проникает в кровь идёт ограничение высвобождения воспалительных медиаторов, уменьшение миграции клеточного звена иммунитета, таких как нейтрофильные, базофильные и эозинофильные клетки.

Может наблюдаться снижение проницаемости капиллярного компонента сосудистой стенки, а также снижение спазматического воздействия мышечных клеток.

В результате наблюдается уменьшение кожных проявлений, а также выраженности отека.

Фармакокинетика

Поскольку единственной формой препарата является таблетированная, следовательно лекарство употребляют внутрь. Цетиризин всасывается достаточно в низком количестве, составляет оно не более 70%. Всосавшаяся часть препарата почти полностью связывается с белками плазмы крови.

Эффект наступает достаточно быстро, максимальное количество вещества проявляется в среднем через час от момента приема.

Эффект может длиться до суток. Вещество, связанное с белками плазмы, проходит свой метаболизм в клетках печени. Выведение начинается уже через 10 часов от момента приема с помощью мочевыделительной системы. Цетиризин, который не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится с калом.

Показания

Основной целью лечения пациентов препаратом являются различные формы , среди наиболее часто встречающихся выделяют:

• проявления в ответ на появление в воздухе белков пыльцы от растений, цветущих трав и деревьев;
• выраженный конъюнктивит, имеющий аллергическую природу;
• появление крапивницы в ответ на попадание аллергена к кожным покровам, а также внутрь организма. Кроме того, показанием можно считать и идиопатический характер;
• клиника ;
• различные формы дерматита, экземы, ;
• фотодерматоз легкой и средней степени тяжести;
• реакция на укус насекомого, животных;
• аллергическая реакция в ответ на введение лекарственных средств, растительных компонентов при лечении сопутствующих заболеваний.

Препарат может назначаться как с лечебной, так и профилактической целью.

Профилактическая мера большей часть направлена на предупреждение патологических симптомов у людей, склонных к аллергическим заболеваниям.

Противопоказания

Основной причиной, из-за которой появляются патологические симптомы, являются неправильное назначение средства. Именно поэтому, перед тем, как начать приём средства следует внимательно ознакомиться с инструкцией и всеми противопоказаниями к приему средства.

Среди основных противопоказаний следует выделить:

• патологии строения и функционирования мочевыделительной системы с нарушением биохимических показателей;
• наличие признаков индивидуальной непереносимости на действующее вещество или вещества, сходные по химическому строению или механизму действия;
• состояние острой или хронической почечной или печеночной недостаточности;
• наличие непереносимости к лактозе, а также клиника мальабсорбции;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст менее 6 лет;
• препарат следует с осторожностью применять при патологии сердечной деятельности, которая проявляется нарушением ритма сердца, склонность к брадикардии и т.д.;
• патологии центральной нервной системы, такие как судорожные состояния и т.д.;
• старческий возраст более 65 лет.

Форма выпуска

Единственной формой выпуска данного препарата является таблетированная. Цетиризин продаётся упакованным в картонную коробку, где располагаются блистеры с таблетками и инструкция по применению средства.

Каждая таблетка имеет белый равномерный цвет и каждую покрывает защитная пленочная оболочка. Форма каждой из них двояковыпуклая. Запаха препарат не имеет.

В каждом блистере может содержаться не более 10 таблеток. Выпускается несколько вариантов расфасовок, продаются упаковки по 10, 20 и 30 таблеток.

Состав

В составе каждой таблетки имеется ключевое действующее вещество, масса которого на одну таблетку составляет 10 мг. В качестве действующего вещества выступает Цетиризин дигидрохлорид.

Кроме того, имеется и ряд вспомогательных веществ, которые помогают стабилизировать лекарственную форму и не оказывают влияния на организм. Среди них лактоза в форме моногидрата, магний стеарат, диоксида кремний и малейшие частицы микрокристаллической целлюлозы.

Способ применения и выбор дозы

Поскольку у препарата есть только одна форма выпуска, то принимать его можно исключительно внутрь. Средство рекомендовано употреблять при средней терапевтической дозировке, что составляет 10 мг, т.е. одна таблетка однократно.

Максимальной допустимой дозировкой Диазолина в сутки является употребление 20 мг средства. Подобная концентрация может быть назначена исключительно с нагрузочной целью, а в последствии ее рекомендуется снизить до средней терапевтической.

Таблетки не разрешено разжевывать в полости рта, так как это может привести к снижению выраженности эффекта.

При незначительных проявлениях патологических симптомов дозировку можно уменьшать до 5 мг в сутки.

Для детей старше шести лет дозировка подбирается индивидуально. Для этого определяется расчёт, исходя из массы тела.

Длительность терапии устанавливается исходя из вида и тяжести патологического состояния. В среднем, срок лечения не должен превышать 6 месяцев при условии регулярного приема Цетиризина.

Побочные эффекты

Риск развития побочных эффектов от приема Цетиризина сравнительно низкий. Возникать подобные реакции могут при несоблюдении режима дозирования, а также повышения чувствительности к компонентам средства или увеличении предельно допустимой длительности терапии.

Среди них следует выделить:

1. Поражение пищеварительной системы. Проявляется это развитием сухости во рту, сильной жаждой, тяжестью в области желудка, развитием тошноты и рвоты, которая не приносит облегчения, а так же спазматических болей в кишечнике и запоров.
2. Поражение нервной системы. Выражается это системными головокружениями, сонливостью, вялостью, повышенной утомляемостью, головной болью, раздражительностью, апатией, нарушением настроения, в некоторых случаях это может быть развитием судорог.
3. Сердечно-сосудистая система поражается с клинической картиной развития артериальной гипертензии, одышки, боли, напоминающей стенокардию, брадикардии и различных нарушений сердечного ритма, преимущественно с замедлением проводимости.
4. В редких случаях это может быть усугубление аллергической реакции , с появлением сыпи, крапивницы, зуда, генерализованного отека.

В случае появления любого из побочных эффектов, отсутствия клиники улучшения самочувствия после приема Цитеризина следует прекратить употребление препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении Цетиризина на фоне регулярного приема других препаратов, наличие хронических патологий, требующих периодического употребления различных групп лекарственных средств, требуется обязательная консультация специалиста.

Кроме того, назначение Цетиризина должно осуществляться только врачом, самостоятельный выбор средства может быть опасен.

Одновременное назначение Цетиризина и Теофиллина приводит к снижению клиренса первого.

Антацидные средства и энтеросорбенты уменьшают выраженность терапевтического воздействия Цетиризина на организм.

В случае одновременного употребления Цетиризина с седативными, антидепрессантами и психолептиками, может наблюдаться угнетение работы центральной нервной системы, появление судорожного состояния и т.д.

Передозировка

В случае увеличения дозировки препарата, а также неправильного расчета массы Цетиризина могут возникать следующие патологические эффекты:

• нарушение зрения, появление двоения в глазах, ощущение сухости конъюнктивы или присоединения инфекции;
• нарушение сознания, сложность выполнения точных движений или развития судорожного синдрома;
• повышение артериального давления;
• формирование закрытоугольной глаукомы с риском потери зрения;
• нарушение работы печени и почек, вплоть до острой недостаточности органа.

При первых проявлениях передозировки Цетиризина требуется немедленное оказание медицинской помощи. Для этого производится в самые короткие сроки промывание желудка, с целью удаления частиц не всосавшегося вещества. Обязательная отмена препарата и назначение симптоматических средств.

Применение плазмафереза в данном случае будет неэффективным из-за особенностей метаболизма Цетиризина.

Улучшение состояния наступает только после выведения вещества из организма.

Беременность и кормление грудью

В настоящее время не существует доказательной базы, касаемой влияния Цетиризина на течение беременности и развитие плода. Связано это с тем, что не было проведено никаких исследований.

Именно поэтому приём препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется и используется только в тех случаях, когда возможная польза будет превышать допустимый риск.

Из-за способности проникать через различные гистогематические барьеры препарат не назначается в период кормления грудью. Действующее вещество проникает через молоко в организм ребёнка и повышает риск развития побочных эффектов.

На время приема Цетиризина при кормлении грудью рекомендовано использовать сцеживание до момента полного выведения вещества из организма.

Условия отпуска

Препарат продаётся из аптечной сети без предъявления рецепта специалиста.

Аналоги

Аналогичными по механизму действия и действующему веществу являются:

1. Кларитин. Выпускается в нескольких лекарственных формах, таких как капли, таблетки и сироп. Основным действующим веществом является Лоратадин в количестве 10 мг на одну таблетку или 1 мг в 1 мл.
2. . Основным действующим веществом является Цетиризин гидрохлорид, дозировкой является масса 10 мг. Формой выпуска являются капли для приема внутрь.

Срок годности и условия хранения

Препарат можно употреблять внутрь в течение 2 лет с момента выпуска. При этом обязательно следует соблюдать правила хранения препарата. Для этого температура не должна превышать 25 градусов.

Цетиризин нужно хранить без доступа детей и солнечного света, а также оптимальных условиях влажности.

Название:

Цетиризин-ФТ

Форма выпуска: капли

Аналоги:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.

Лекарственная форма и ее описание:

бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Код АТХ: R06AE07

Состав:

Активное вещество:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:

• лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
• лечение аллергического конъюнктивита;
• лечение хронической идиопатической крапивницы.

Для детей от 2 до 6 лет:

• лечение сезонного аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.

Сезонный аллергический ринит



рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.

Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Группа	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг (24 капли)/сут
Легкая	50-79	10 мг (24 капли)/сут
Средней тяжести	30-49	5 мг (12 капель)/сут
Тяжелая	10-29	5 мг (12 капель)/сут
Термальная стадия, диализ	<10	Прием препарата противопаказан

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы:

обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:

В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.

Производитель:

ООО «Фармтехнология»

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Цетиризин - активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); беременность

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослым 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина - КК). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением только функции печени коррекции ре- жима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше). Дети. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учётом КК и массы тела.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 10 мл или 20 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или флакон полимерный, или флакон из полиэтилен- терефталата для лекарственных средств, снабженный пробкой- капельницей, укупоренный крышкой полимерной навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Как и любой препарат от аллергии Цетиризин инструкция по применению которого включает ряд противопоказаний применять можно только после разрешения лечащего врача.

С различными аллергическими реакциями сталкивались практически все. Подобрать подходящее средство для устранения неприятных симптомов аллергии непросто - в аптечных сетях представлен широкий спектр лекарственных средств в разных ценовых категориях. Препарат Цетиризин зарекомендовал себя как отличное средство практически при всех видах аллергии с минимальным набором побочных действий и реакций. Наиболее популярной и дешевой формой выпуска этого лекарственного средства является «Цетиризин-гексал».

Являясь метаболитом гидроксизина, этот препарат представляет собой антагониста гистамина, благодаря чему отлично блокирует H1-гистаминные рецепторы. Особенно эффективен на начальных фазах аллергических реакций, также его можно использовать для предупреждения развития аллергических симптомов при контакте с провокаторами. На поздних стадиях также показывает высокую результативность, ограничивая высвобождение медиаторов воспаления и миграцию лейкоцитов в крови.

Снижение проницаемости капиллярной сетки способствует устранению отечности, кожной реакции на гистамин. При этом не влияют на реакцию человека, не вызывают перепадов настроения и сонливости.

Действовать начинает через 20 минут после приема, а максимального эффекта достигает через 2–4 часа. При длительном приеме привыкания не происходит. При отмене препарата его действие сохраняется до 3 суток.

Состав и формы выпуска

Активным веществом препарата является цетиризина дигидрохлорид. Его содержание и наличие вспомогательных веществ напрямую зависит от формы выпуска. Производят Цетиризин в трех вариантах

1. Капли. Использовать их перорально, в том числе и детьми. На 1 мл средства приходится 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты, среди которых вода, глицерол, пропиленгликоль и некоторые другие. Выпускают препарат в специальных флаконах-капельницах в объеме 10 и 20 мл. Флакон реализуется в картонной коробке с инструкцией.
2. Сироп. Выпускается для детей со вкусом банана. Использовать его необходимо перорально. В 1 мл сиропа содержится 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты, среди которых глицерол, пропиленгликоль, сахарина натрий, ароматизаторы и др.
3. Таблетки. Принимаются перорально. Представляют собой белые двояковыпуклые продолговатые таблетки формы для препарата Цетиризин-гексал и круглые для версии Цетиризин. Действующего вещества в каждой таблетке содержится по 10 мг. Вспомогательные вещества включают в себя: лактозу, целлюлозу и некоторые другие.

Некоторые считают, что в состав препарата входит вещество церезин, что отчасти связано с созвучностью названий. Однако это не соответствует действительности, для лечения аллергии его не используют. Церезин - продукт нефтепереработки, который получил использование в промышленности и отчасти в медицине. К лекарственным средствам, в том числе и к препарату Цетиризин-гексал отношения церезин имеет.

Как применять

Использовать это средство для лечения различного вида аллергий можно как взрослым, так и малышам. Возраст, дозировка и особенности приема напрямую зависят от той формы, в которой выпущен препарат.

Видео по теме:

Сироп

Наилучшим вариантом для детей является сироп. Его можно начинать пить с 2-летнего возраста.

От 2 до 12 лет дозировка зависит от массы тела. Если вес ребенка не превышает 30 кг, прописывают 5 мл перед сном. В случае, когда ребенок весит больше 30 кг, дозировку необходимо увеличить до 10 мл в сутки - желательно разбить на два приема.

В возрасте старше 12 лет, а также взрослым это медицинское средство рекомендуется выпивать по 10 мл в один прием.

Капли

Каплями также можно лечиться в детском возрасте. Необходимое количество лекарственного раствора разводят в небольшом количестве воды.

Если ребенку 1–2 лет, лучше всего развести в ложечке 5 капель средства и дать ему выпить перед сном.

Принимать Цетиризин детям от 2 до 6 лет показано по 5 капель дважды в день.

Дети от 6 до 12 до лет независимо от веса должны пить по 10 капелек дважды за сутки, возможен также прием в один присест по 20 капель.

Подросткам от 12 лет и взрослым оптимальной дозой является 20 капель единожды.

Таблетки

Таблетки Цетиризин-гексал нельзя принимать малышам до 6 лет.

Детям 6–2 лет с весом меньше 30 кг лучше давать по ½ таблетки единожды в день. Дети тяжелее 30 кг должны пить по 1 штуке в день или по ½ дважды в день.

После 12 лет и взрослым необходимо увеличить дозу до 1 штуке в день.

Показания к применению

• насморк;
• конъюнктивит;
• сыпь;
• поллиноз;
• отек;
• различные виды дерматозов.

Использовать можно как при сезонной, так и круглогодичной аллергии препарат Цетиризин, инструкция по применению рекомендует его взрослым и детям с 1 года.

Видео по теме:

Противопоказания

Любое лекарственное средство имеет противопоказания. Медикаменты, предназначенные для использования в течение длительного времени, также имеют ограничения, которые необходимо соблюдать. Цетиризин лучше не использовать, если у вас наблюдаются:

• почечная недостаточность в термальной фазе;
• гемодиализ;
• повышенная чувствительность к лактозе;
• беременность;
• лактация;
• непереносимость составных веществ препарата.

Информации о воздействии препарата на плод при беременности и на новорожденного в период кормления грудью нет, поэтому применять Цетиризин-гексал в этих случаях нельзя.

Некоторые заболевания требуют осторожного применения препарата. К ним относятся:

• почечная недостаточность;
• возраст старше 60 лет;
• сочетание с препаратами, действующими угнетающе на нервную систему.

Связь с аллергией

Препарат Цетиризин в различных формах является противоаллергическим средством. Его основной задачей является подавить активность H1-гистаминов и снять возникшие вследствие аллергической реакции, симптомы:

• покраснение;
• сыпь;
• насморк;
• слезотечение;
• тошнота и некоторые другие.

В отличие от иных антигистаминных средств Цетиризин не вызывает привыкания и подходит для постоянного приема. Этот препарат можно использовать даже при выполнении работ, требующих внимания или быстрой реакции. Он не вызывает сонливость, не угнетает нервную систему, практически не влияет на настроение и самочувствие. Побочные эффекты немногочисленны и встречаются довольно редко, чаще всего при передозировке препарата. Доступная цена выгодно отличает его от других противоаллергических средств.

Аналоги

Среди своих аналогов Цетиризин является наиболее дешевым лекарственным средством, доступным в любой аптеке. Полными аналогами являются такие препараты, как:

• Цетрин;
• Литезин;
• Цитеринакс;
• Аллертак;
• Алерза;
• Зиртек;
• Зинцет;
• Зодак;
• Парлазин.

Также в качестве заменителя можно использовать любые другие препараты, блокирующие H1-гистамины.

Если по каким-то причинам вам не подходит Цетиризин, аналоги может подобрать только врач.

В результате прием этого препарата можно надолго забыть, что такое аллергия.

ЛП 001317-021211

Торговое название: Цетиризин -Тева

Международное непатентованное название (МНН): цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой - гравировка "С10".

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (С max) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения С max увеличивается на 1 ч).
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.

Показания к применению
Взрослым и детям старше 12 лет

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

хроническая идиопатическая крапивница. Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол, производные бензодиазепина, золпидем и др. Применение в период беременности и грудного вскармливания
Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.
Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети 6-12 лет
С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице: Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером. Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела. Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Особые указания
У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин -Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стрит, Кфар-Сава 44102, Израиль Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 1. Популярный поисковый запрос: