docgid.ru

Бисептол инструкция по применению 5 мг. От чего помогают таблетки Бисептол

Бисептол – препарат с обширным диапазоном функций, принадлежит к группе бактерицидов. Его назначают для ликвидации микробов, порождающих инфекционные заболевания. Система действия заключается в блокировке синтеза фолиевой кислоты, необходимой микроорганизмам для жизнедеятельности и размножения.

Бисептол таблетки – инструкция по применению

Лекарство продается двух видов концентрации: по 120 и 180 мг, имеет аналог от производителя – Бактрим форте, там самая высокая концентрация – 960 мг. Таблетки белые, однородные, с чертой посередине для деления на более мелкие дозировки. В их структуру входят стеарат магния, пропиленгликоль, поливиниловый спирт, асептины П и М, полисахарид, стеатит, другие вспомогательные элементы. Средний курс терапии может продолжаться от 5 до 15 дней.

Бисептол – инструкция по применению, таблетки:

  • В возрасте 2-5 лет – 1 таблетка антибиотика дважды за сутки.
  • 6-12 лет: суточная норма – 240 мг за 2 приема.
  • Взрослым, исходя из сложности состояния: 480 мг по 3 приема в день или 960 мг дважды.
  • При острых, стремительно прогрессирующих инфекциях суточная норма 2 мг.
  • Как пить Бисептол при пневмонии, определяет лечащий врач: средний расчет – примерно 200 мг на 2 кг массы тела.

Бисептол суспензия

В форме раствора лекарство можно купить только по медицинскому рецепту. Размер флакона 80 мл, выполнены они из затемненного стекла. В составе отсутствует сахар, препарат имеет аромат ягод и нейтральный вкус. Препарат содержит такие активные действующие компоненты: сульфаметоксазол и триметоприм. Длительность применения в среднем 10-14 дней.

Бисептол суспензия, инструкция и особенности приема:

  • Младенцам на грудном вскармливании от 1,5 до 6 мес. – 2 мл с перерывом в 11 часов.
  • В возрасте от 7 мес. до 5 лет – по 7 мл с утра и перед сном.
  • Ребенку 6-12 лет: дозировка – 20 мл посуточно.
  • Взрослым – 20 мл утром и вечером, при тяжелых осложнениях ее увеличивают.

Бисептол в ампулах

Производитель выпускает жидкий концентрат, который растворяют в натрий хлориде для капельниц. Лекарство имеет прозрачный или тускло-желтый тон и запах спирта. В ампуле содержится 5 мл вещества, продаются они в пачках по 10 шт., в пластиковых вакуумных упаковках по 5 и в картонных коробках по 2 шт. Категорически запрещается применение продукта для парентеральных или внутримышечных инъекций. Если нужен дополнительно противовирусный препарат, то назначает только врач.

Бисептол в ампулах – инструкция по применению:

  • Взрослым пациентам делают две инфузии: каждый раз вводят раствор 10 мл на 200 мл физ. вещества.
  • Больным в возрасте до 5-11 лет инфузии определяют с расчетом 35 мг/кг веса.

Показания к применению

Изобретение фармакологии широко применяется в медицине для истребления микробов, которые поддаются воздействию активных компонентов в составе препарата. Качество и результативность лекарства позволяют использовать его в терапии пациентам разных групп для лечения патологий многих систем организма. Существует ряд инфекций, которые не имеют иммунитета к функционирующему веществу и поддаются лечению с помощью средства.

Бисептол – показания к применению:

  • заражения эпидермиса и мягких тканей (фурункулы, гнойные поражения кожи, угри);
  • острые кишечные инфекции (холера, расстройства желудка, дизентерия, брюшной тиф);
  • урологические заболевания (воспаления мочеиспускательных путей, простатит, гинекология – воспаление маточных придатков, пиелонефрит);
  • ЛОР-заболевания (ушной отит, синуситы, гайморит, осложнения в горле после простуды); заболевания бронхов и легких (бронхиты, воспаление легких, абсцессы, расширение бронхиальных путей);
  • заражение крови;
  • токсоплазмоз, бруцеллез, скарлатина, малярия;
  • менингит;
  • инфекции ран.

Противопоказания

Бактерицидное средство имеет ряд противопоказаний и перед началом лечения обязательно нужно исключить все вероятные эксцессы, а также осуществлять терапию под строгим контролем лечащего врача. Хронические заболевания или индивидуальная непереносимость компонентов препарата способны стать причиной серьезных осложнений, потому существует перечень болезней и групп пациентов, которым запрещено использовать лекарство.

Бисептол – противопоказания к применению:

  • печеночная и почечная недостаточность;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • болезни органов кроветворения;
  • ребенку в возрасте до 1,5 месяцев, при невыношенной беременности;
  • беременным женщинам и во время кормления грудью;
  • при персональной непереносимости составляющих.

Побочные действия

Лечение с помощью препарата, по отзывам больных, чаще происходит без осложнений. Активное вещество быстро усваивается, достигает наивысшей концентрации в течении 5 часов с момента приема, ткани и органы хорошо усваивают компоненты, состав имеет хорошую совместимость с другими средствами. Но существует серия побочных реакций, с ними необходимо ознакомиться, чтобы знать, как принимать Бисептол, когда остановить прием.

Бисептол – побочные действия:

  • Система пищеварения – ощущение отравления, рвотные позывы, расстройство желудка, застой желчи, колиты.
  • Система кроветворения и кровь – малокровие, снижение показателей эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
  • Мочевыделительная система – увеличение объема мочи, нефрит, следы крови в моче.
  • Центральная нервная система – тремор пальцев, потеря координации, равновесия, мигрень.
  • Другие проявления – зуд, раздражения на коже, отек Квинке, кашель.

Бисептол – инструкция по применению для детей

В отдельных государствах Европы препарат запрещен для пациентов младше 12 лет, но в странах СНГ разрешено назначать Бисептол для больных меньшего возраста. Для удобства ребенку дают суспензию или сироп. Длительность курса составляет 5 дней, необходимо еще обеспечить обильное питье, исключить тяжелые продукты из еды. Для поддержки организма стоит параллельно пропить витаминный комплекс. Бисептол, инструкция по применению детям которого есть в аннотации, назначается только врачом.

Бисептол - популярнейший «брэндовый» антибактериальный препарат от польского фармацевтического завода «Польфа», предназначенный для борьбы с легкими и среднетяжелыми инфекциями респираторного, мочеполового и пищеварительного тракта. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят два активных компонента: сульфаметоксазол и триметоприм. Сульфаметоксазол, сходный по своей структуре с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и захватываемый микробом вместо нее, препятствует синтезу дигидрофолиевой кислоты в клетках микроорганизмов, не позволяя ПАБК включаться в ее молекулу. Триметоприм, в свою очередь, потенцирует действие сульфаметоксазола, нарушая образование активной формы фолиевой кислоты - тетрагидрофолиевой кислоты, которая отвечает за обмен белков и деление бактериальной клетки. Таким образом, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма (известная, как ко-тримоксазол) обуславливает двойной блокирующий эффект на метаболизм возбудителей инфекций.

Бисептол оказывает бактерицидное действие, т.е. он полностью и необратимо снижает микробное «поголовье». Его активность проявляется в отношении следующих нарушителей нормального баланса кишечной микрофлоры: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. вида pneumoniae), Neisseria spp. (в т.ч. видов meningitidis и gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp. (в т.ч. видов typhi и paratyphi), Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Nocardia asteroides, Listeria spp.

Enterococcus faecalis, Bordetella pertussis, Proteus spp., Klebsiella spp., Francisella tularensis, Pasteurella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter, Brucella spp., Entеrobacter spp., Providencia, Legionella pneumophila, отдельные виды Pseudomonas, Yersinia spp., Serratia marcescens, Morganella spp., Shigella spp., Chlamydia spp., (в т. ч. видов trachomatis и psittaci), Toxoplasma gondii, патогенных грибов, Leishmania spp., Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis. Бисептол не действует на Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp., Treponema spp., а также вирусов. Как опосредованное негативное влияние данного препарата на организм можно упомянуть угнетение жизнедеятельности Escherichia coli, что приводит к подавлению синтеза витаминов группы В, но то же самое можно сказать и про другие антибактериальные препараты с идентичным спектром действия.

Бисептол выпускается в виде суспензии для перорального применения и в таблетках. Длительность его терапевтического эффекта составляет 7 часов. Режим дозирования и срок антибактериальной терапии определяется лечащим врачом. Длительный (более 1 мес.) прием препарата обуславливает обязательный контроль за показателями крови, т.к. возможен ряд обратимых гематологических изменений

Фармакология

Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма в соотношении 5:1.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Оба компонента, таким образом, нарушают процесс образования фолиевой кислоты, необходимой для синтеза микроорганизмами пуриновых соединений, а затем и нуклеиновых кислот (РНК и ДНК). Это нарушает образование белков и приводит к гибели бактерий. In vitro является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, однако чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (минимальная подавляющая концентрация (МПК) менее 80 мг/л по сульфаметоксазолу): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (бета-лактамазообразующие и бета-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (в т.ч. Shigella flexneri. Shigella sonnet). Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Так же, чувствительными могут быть Brucella spp.. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу): коагулазоотрицательные штаммы Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Устойчивые возбудители (МПК более 160 мг/л по сульфаметоксазолу): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Если препарат назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к препарату возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания. При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция быстрая и почти полная - 90%. После однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола C max триметоприма - 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/мл. С max в плазме крови достигается через 1-4 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. При многократном приеме с интервалом в 12 ч минимальные равновесные концентрации стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазол. C ss препарата достигается в течение 2-3 дней.

Хорошо распределяется в организме. V d триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации, превышающие содержание в плазме. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, - слюну, здоровую и - воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают МПК для большинства патогенных микроорганизмов. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Метаболизируется в печени. Некоторые метаболиты обладают противомикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется преимущественно путем N4-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выводится почками в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма); незначительное количество - через кишечник. Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почками, как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови.

T 1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12 ч, у детей -существенно меньше и зависит от возраста: до 1 года - 7-8 ч, 1-10 лет - 5-6 ч.

У пожилых пациентов и/или пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 15-20мл/мин) T 1/2 увеличивается, что требует коррекции дозы.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь белого или светло-кремового цвета, с земляничным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, мальтитол, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

80 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, после приtма пищи с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 960 мг каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций - по 1440 мг каждые 12 ч; при инфекции мочевых путей - 10-14 дней, при обострении хронического бронхита - 14 дней, при диареи путешественников и шигеллезах - 5 дней. Минимальная доза и доза для длительного лечения (более 14 сут) - по 480 мг каждые 12 ч.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг, от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Курс лечения при инфекциях мочевых путей и остром отите - 10 дней, шигеллезах - 5 дней. При тяжелых инфекциях дозы для детей можно увеличить на 50%.

При острых инфекциях минимальная длительность лечения - 5 дней; после исчезновения симптомов терапию продолжают в течение 2 дней. Если через 7 дней терапии клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

Мягкий шанкр - по 960 мг каждые 12 ч; если через 7 дней заживления кожного элемента не происходит, можно продлить терапию еще на 7 дней. Однако отсутствие эффекта может свидетельствовать о резистентности возбудителя.

Женщинам с острыми неосложненными инфекциями мочевых путей рекомендуется разовый прием 1920-2880 мг, по возможности вечером после еды или перед сном.

При пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii - 30 мг/кг 4 раза/сут с интервалом 6 ч в течение 14-21 дня.

Для профилактики пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, взрослым и детям старше 12 лет - 960 мг/сут. Для детей младше 12 лет - 450 мг/м 2 каждые 12 ч, на протяжении 3 дней подряд каждую неделю. Суммарная суточная доза не должна превышать 1920 мг. При этом можно пользоваться следующими указаниями: на 0.26 м 2 поверхности тела - 120 мг, соответственно на 0.53 м 2 - 240 мг, на 1.06 м 2 - 480 мг.

При других бактериальных инфекциях доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек и тяжести заболевания, например, при нокардиозе взрослым - 2880-3840 мг/сут в течение не менее 3 мес (иногда до 18 мес). Курс лечения при остром бруцеллезе - 3-4 нед, при брюшном тифе и паратифе - 1-3 мес.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, лихорадка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке - тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, подкисление мочи увеличивает выведение триметоприма, в/м - 5-15 мг/сут кальция фолината (устраняет действие триметоприма на костный мозг), при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов (коррекция дозы антикоагулянта), а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата (конкурирует за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая концентрацию свободного метотрексата).

Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т 1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.

При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивается риск развития мегалобластной анемии.

Диуретики (чаще тиазиды и у пожилых пациентов) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.

У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

При совместном применении ко-тримоксазола с индометацином возможно увеличение концентрация сульфаметоксазола в крови.

Описан один случай токсического делирия после одновременного приема ко-тримоксазола и амантадина.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.

Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и С max дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное назначение дофетилида и триметоприма противопоказано.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, периферические невриты, судороги, атаксия, звон в ушах, депрессия, галлюцинации, апатия, нервозность.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты: эозинофильный инфильтрат, аллергический альвеолит (кашель, одышка).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит (в т.ч. холестатический), гепатонекроз, синдром "исчезающего желчного протока" (дуктопения), гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная или апластическая), метгемоглобинемия, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гематурия, повышение содержания мочевины крови, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с о ли гурией и анурией, кристаллурия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз (главным образом у больных СПИД).

Аллергические реакции: повышение температуры тела, ангионевротический отек, зуд, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, гиперемия конъюнктивы, склер, анафилактические/анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн-Геноха), узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром.

Прочие: гиперкалиемия (главным образом у больных СПИД при терапии пневмоцистной пневмонии), гипонатриемия, гипогликемия, слабость, усталость, бессонница, кандидоз.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей: хронический бронхит (обострение), пневмоцистная пневмония (лечение и профилактика) у взрослых и детей;
  • инфекции ЛОР-органов: средний отит (у детей);
  • инфекции мочеполовых органов: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр;
  • инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, шигеллез (вызванный чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei);
  • диарея путешественников, вызванная энтеротоксичными штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов);
  • другие бактериальные инфекции (возможно сочетание с антибиотиками): нокардиоз, бруцеллез (острый), актиномикоз, остеомиелит (острый и хронический), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
  • апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • одновременный прием с дофетилидом;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам, триметоприму и/или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: нарушение функции щитовидной железы, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, дефицит фолиевой кислоты, порфирия, беременность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода, поскольку, как триметоприм, так и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер и, таким образом, могут повлиять на обмен фолиевой кислоты.

На поздних сроках беременности необходимо избегать применения препарата из-за возможного риска развития ядерной желтухи у новорожденных.

В связи с тем, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, применение ко-тримаксозола в период лактации противопоказано.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

  • печеночная недостаточность.
  • Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
  • Применение у детей

Противопоказан:

  • детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель при рождении от матери с ВИЧ инфекцией.

Дети: от 2 месяцев (или 6 недель при рождении от матерей с ВИЧ инфекцией) до 5 месяцев - по 120 мг, от 6 месяцев до 5 лет - по 240 мг,от 6 до 12 лет - по 480 мг каждые 12 ч, что примерно соответствует дозе 36 мг/кг в сутки.

Особые указания

Ко-тримоксазол следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск.

Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

При длительных курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробную активность препарата.

Особая осторожность должна проявляться при лечении пожилых больных или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов.

Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении в высоких дозах.

При значительном снижении числа любых клеток крови препарат следует отменить.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие в больших количествах ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

При длительных курсах (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно проводить общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Вероятность токсических и аллергических осложнений сульфаниламидов значительно увеличивается при снижении фильтрационной функции почек. При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить.

При внезапном появлении или нарастании кашля или одышки нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Следует избегать чрезмерного солнечного и ультрафиолетового излучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

У больных, принимающих ко-тримоксазол, были описаны случаи панцитопении.

Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии других факторов риска, таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга. Подобные побочные реакции более вероятны, если метотрексат назначают в больших дозах. Для профилактики миелосупрессии рекомендуется назначать таким пациентам фолиевую кислоту или кальция фолинат.

Триметоприм нарушает обмен фенил ал анина, однако это не влияет на больных фенилкетонурией при.условии соблюдения соответствующей диеты.

Пациенты, для обмена веществ которых характерно «медленное ацетилирование», более

Продолжительность лечения должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста.

Ко-тримоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут воздействовать на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития значимых побочных эффектов, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Бисептол известен многим родителям, но далеко не все знакомы с принципом его действия и составом. Иногда его относят к группе антибиотиков, но это не так. Бисептол – противомикробное и бактерицидное лекарство, спектр его воздействия несколько шире.

От чего препарат помогает? С какого возраста Бисептол разрешен детям, и как рассчитывается его количество? Следует разобраться во влиянии медикамента на детский организм, возможных побочных действиях, и какими препаратами можно его заменить.

Состав и формы выпуска препарата

Бисептол относится к средствам широкого спектра воздействия из группы сульфаниламидов (синтетических противомикробных средств на основе искусственных аналогов сульфановой кислоты). Он выполняет антимикробную и бактерицидную функцию, блокирует дальнейшее размножение патогенной микрофлоры в организме.

Это комбинированный медикамент, в состав которого входят два действующих вещества – сульфаметоксазол и триметоприм. Независимо от дозировки их содержание в препарате составляет 5:1. Особенность лекарства заключается в особенной комбинации активных веществ. В правильном соотношении они усиливают действие друг друга и повышают эффективность препарата. Именно поэтому Бисептол действует на микроорганизмы, резистентные к другим сульфаниламидам.

Ранее уже отмечалось, что средство не является антибиотиком. Гибель микробов происходит вследствие прекращения выработки фолиевой кислоты, необходимой для их размножения и жизнедеятельности. Препарат активен по отношению многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

  • различные кокки;
  • кишечная палочка;
  • возбудители дизентерии;
  • брюшнотифозная палочка;
  • сальмонелла;
  • пневмоцисты;
  • возбудитель дифтерии;
  • некоторые виды грибковых микроорганизмов и др.


Формы выпуска препарата:

  1. таблетки 120 (100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма);
  2. таблетки 480 (400 мг/80 мг);
  3. сироп (суспензия) 240 мг (в каждом миллилитре содержится 40 мг сульфаметаксазола и 8 мг триметоприма);
  4. концентрированное средство для приготовления раствора для инъекций 480 мг.

Западные врачи используют Бисептол для лечения детей в подростковом возрасте, не раньше 14 лет. Педиатры стран СНГ широко практикуют применение препарата даже грудным детям (строго по назначению врача). Во многих случаях он оказывается единственным эффективным средством.

Показания для назначения Бисептола детям

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Медикамент может применяться при различных заболеваниях, вызванных патогенной микрофлорой, по отношению к которой он активен.

Обычно Бисептол детям назначается при инфекциях и воспалениях дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящей системы, желудочно-кишечного тракта, кожных покровов.

Основные показания к использованию:

  • бронхит (острая или хроническая форма);
  • пневмония;
  • воспаление легких, при котором выделяется гной;
  • отит;
  • синусит;
  • фарингит;
  • ангина;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • пиелонефрит;
  • заражение ран или ожогов;
  • после хирургического вмешательства в качестве профилактики инфицирования;
  • фурункулы на коже;
  • скарлатина;
  • менингит и др.

По поводу лечения ангины мнения расходятся. С одной стороны, к медикаменту чувствительны разные группы микроорганизмов, что повышает шансы на быстрое выздоровление. С другой - в последние годы при ангине его назначают все реже. Специалисты считают, что за много лет микробы в горле стали устойчивыми к препарату и выработали против него механизм защиты.


Спектр применения препарата очень широк, при каком-именно заболевании и в каких дозах употреблять Бисептол решает лечащий врач

Назначает лекарство исключительно доктор. Бисептол относится к сильнодействующим средствам, поэтому прием для профилактики полностью исключен.

Инструкция по применению препарата

В инструкции по применению не указываются дозы и правила приема для младенцев и грудничков. На практике препарат используется с 3 месяцев под контролем врачей.

Принципиальной разницы между таблетками и суспензией нет, состав и дозировка идентичны. Сироп применяется для детей младшего возраста, так его легко залить мерной ложечкой или дозировочным шприцом. После 2-3 лет возможен прием таблеток.

Независимо от формы выпуска лекарство принимают после еды. Важно соблюдать временные рамки, промежуток между приемами должен быть почти одинаковым. Лучше всего пить лекарство в одно и то же время. Так как большая его часть выводится почками с мочой, нужно поддерживать водный баланс в организме. Следует обеспечить ребенка обильным питьем (немного больше, чем обычно).

Индивидуальную дозировку определяет доктор, основываясь на диагнозе, состоянии здоровья ребенка, типе инфекции и др.


На протяжении всего курса приема препарата необходимо пить достаточно большое количество чистой негазированной воды

Пить таблетки нужно после еды, запивая их большим объемом жидкости (1 стакан).

  • В возрасте до 5 лет показан Бисептол 120 мг. Нужно пить по 2 таблетки дважды в сутки (разовая концентрация веществ составляет 240 мг).
  • От 6 до 12 лет препарат принимают также 2 раза в день по 4 таблетки (120 мг) или 1 таблетку 480 мг. По четыре штуки за раз пить неудобно, поэтому целесообразно перейти на большую дозировку.
  • При тяжелом или долгом течении болезни разрешается увеличить разовое количество лекарства на 50% до тех пор, пока состояние здоровья не улучшится. Принимать его следует через равные промежутки времени, то есть каждые 12 часов.

Особенности применения суспензии и подбор дозы для ребенка

Грудничкам и младенцам препарат назначается с осторожностью. Дозировка обычно подбирается индивидуально.

В коробку с сиропом вложена удобная мерная ложка. Он имеет приятный ягодный аромат и вкус. В состав суспензии не входит сахар. В инструкции по применению указаны максимально допустимые и безопасные дозы для каждой возрастной группы детей:

  • с 2-3 до 6 месяцев разрешено давать по 2,5 мл (120 мг) дважды в день;
  • с полугода до 5 лет разовая доза составляет 240 мг, а суточная 480 мг (то есть 5 мл суспензии каждые 12 часов).

Максимально разрешимая концентрация активных веществ для таблеток и суспензии одинаковая. Разница только в форме выпуска и удобстве использования.

Сироп нужно пить после приема пищи через каждые 12 часов. Важно не превышать его максимально разрешенное количество, чтобы избежать побочных эффектов. Препарат в любой форме принимают 2 раза в день. Для наглядности разовый подбор дозы изображен в таблице.

Длительность курса лечения Бисептолом

Длительность лечения ребенка Бисептолом зависит от характера инфекции, ее тяжести и реакции организма на препарат. В среднем минимальный курс приема составляет 1 неделю (не менее 5 дней). Препарат советуют принимать во время болезни и еще пару дней после для закрепления результата.

При ангине лекарство следует пить 10 дней. Курс лечения пневмонии составляет 2-3 недели, он регулируется доктором в зависимости от состояния ребенка.

Противопоказания к применению


Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Так, Бисептол запрещен

Бисептол относят к сильнодействующим и даже агрессивным препаратам, поэтому он имеет ряд четких противопоказаний:

  • индивидуальная сверхчувствительность или непереносимость одного из компонентов (аллергическая реакция);
  • новорожденные или недоношенные дети;
  • нарушения работы почек;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • недостаточное функционирование печени;
  • повышенный билирубин;
  • хронический недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С особенной осторожностью (при крайней необходимости) препарат назначают при:

  • бронхиальной астме;
  • дефиците фолиевой кислоты;
  • аллергии на другие медикаменты;
  • патологиях щитовидной железы и др.

Побочные эффекты и симптомы передозировки

При лечении детей Бисептолом часто встречаются отрицательные реакции - аллергия и нарушение работы пищеварительного тракта (ЖКТ). В основном аллергическая реакция проявляется в виде покраснения и сыпи на кожных покровах, сопровождающихся зудом.

Отек Квинке появляется редко, преимущественно у детей, подверженных аллергии. Другие возможные побочные реакции:

  • головокружение, головные боли;
  • состояние депрессии, апатия;
  • одышка и кашель;
  • ухудшение работы почек;
  • нарушение процесса кроветворения (проявляется при лабораторном анализе).

Для того чтобы уменьшить шанс возникновения побочных реакций и повысить эффективность препарата, рекомендуется придерживаться некоторых правил:

  1. при длительном приеме дополнительно пить фолиевую кислоту;
  2. пить много жидкости (в разумных пределах);
  3. не запивать таблетки или сироп молоком;
  4. на время терапии исключить из рациона продукты, содержащие много белка и жира (фасоль, горох, сорта сыра с высоким содержанием жира, жирное мясо), которые угнетают действие препарата;
  5. исключить простые или быстрые углеводы (выпечка, сладости, сухофрукты и свекла).

При прохождении лечения необходимо соблюдать легкую диету без злоупотребления белком, простыми углеводами и жирами

Когда препарат не работает?

В инструкции к лекарству определены случаи, когда лекарство не оказывает эффекта. Препарат не работает, когда заболевание вызвали микроорганизмы, которые не реагируют на Бисептол. Это основная и главная причина неэффективности препарата.

Медикамент не активен к следующим микроорганизмам:

  • вирусы (абсолютно все, в данном случае показаны противовирусные лекарства);
  • синегнойная палочка;
  • при туберкулезе и лептоспирозе;
  • все виды спирохет;
  • некоторые микробы, устойчивые по отношению к сульфановой кислоте.

Бисептол будет полностью бесполезен при гриппе, ОРВИ и ОРЗ, а также при профилактике данных заболеваний. Бактерицидная функция не поможет при вирусе герпеса. Именно поэтому препарат назначает доктор после осмотра и сдачи лабораторных анализов.

К тому же некоторые представители патогенной и болезнетворной микрофлоры приспособились не реагировать на действующие компоненты лекарства. Постепенно у них выработался особенный иммунитет. В частности, это касается возбудителей ангины. Существует категория специалистов, которая частично или полностью отказалось от лекарства, так как считает его устаревшим.

Чем можно заменить Бисептол?

Аналоги препарата делятся на две основные группы. К первой относят лекарства с идентичным действующим веществом, которые отличаются страной и компанией-производителем. Во вторую группу входят средства, имеющие другой состав и принцип действия, но одинаковые функции (противомикробные и бактерицидные).

Прямые аналоги (идентичный состав):

Косвенными аналогами являются любые антибиотики, активные к возбудителям заболевания, а также препараты из группы сульфаниламидов:

Помните, что заменять препарат самостоятельно категорически запрещено. Меняет лекарство доктор при наличии одного или нескольких факторов:

  • аллергия;
  • неэффективность;
  • возникновение побочных реакций и ухудшение общего состояния.

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Препарат: БИСЕПТОЛ ®
Активное вещество: sulfamethoxazole, trimethoprim
Код АТХ: J01EE01
КФГ: Антибактериальный сульфаниламидный препарат
Рег. номер: П №013420/01
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company {Польша}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества:

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, риской и гравировкой "Bs".

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и тремотоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae, исключая Mycobacterium tuberculosis); грамотрицательных аэробных бактерий : Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., а также в отношении Chlamydia spp. (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); в отношении грамположительных анаэробов: Actinomyces israelii; в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы : Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

Выведение

T 1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30%.


ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

Отит, синусит;

Инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

Гонорея;

Инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу Бисептола следует уменьшить на 50%.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилзация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленные повреждения паренхимы печени;

Выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

Гипербилирубинемия у детей;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

Беременность;

Лактация;

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг/сут), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, приводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ не эффективен.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Биспетола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT 1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T 1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Бисептол – комбинированный лекарственный препарат широкого спектра действия. Относится к группе сульфаниламидов.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки 120 мг. В одной таблетке Бисептола 120 содержится 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Таблетки 480 мг. Одна таблетка Бисептола 480 содержит 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма. К вспомогательным компонентам препарата относятся магния стеарат, тальк, поливиниловый спирт, картофельный крахмал, пропиленгликоль, асептин П и асептин М. Таблетки упакованы в контурные ячейковые блистеры по 20 штук, в картонной пачке один блистер;
  • Суспензия для приема внутрь. Имеет белый или светло-кремовый цвет с земляничным запахом. В 5 мл суспензии Бисептол содержится 200 мг сульфаметоксазола, 40 мг триметоприма и вспомогательные компоненты: магний-алюминиевый силикат, натрия гидрофосфат, кремофор RH 40, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, метилгидроксибензоат, сахаринат натрия, лимонная кислота, пропилгидроксибензоат, мальтитол, пропиленгликоль, земляничный аромат и вода очищенная. Препарат упакован по 80 мл во флаконы темного стекла, в картонной пачке один флакон;
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 5 мл. В 1 мл концентрата содержится 80 мг сульфаметоксазола и 16 мг триметоприма. В картонной коробке 10 ампул.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисептол применяют для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, которые вызваны чувствительными к препарату микроорганизмами. Среди них:

  • Синусит;
  • Отит;
  • Пневмония, бронхит, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
  • Уретрит, простатит, пиелонефрит, сальпингит, гонорея;
  • Диарея, холера, паратиф, брюшной тиф, бактериальная дизентерия;
  • Пиодермия и фурункулез.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бисептола являются:

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Установленный дефект паренхимы печени;
  • Тяжелые заболевания крови (лейкопения, агранулоцитоз, B 12 -дефицитная анемия, мегалобластная анемия, апластическая анемия и анемия, обусловленная дефицитом витамина B 9);
  • Выраженные нарушения функций почек (если отсутствует возможность контроля концентрации Бисептола в плазме крови);
  • Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (в связи с риском развития гемолиза);
  • Гипербилирубинемия у детей;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дети в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и/или сульфаниламидам.

Требует осторожности применение Бисептола у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями щитовидной железы и дефицитом фолиевой кислоты.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. По инструкции, Бисептол назначают в следующей дозировке:

  • Дети 2-5 лет – по 240 мг два раза в сутки;
  • Дети 6-12 лет – по 480 мг два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 960 мг два раза в сутки (при длительном курсовом лечении – по 480 мг два раза в сутки).

Продолжительность терапии составляет 5-14 дней. При хронических инфекциях и/или тяжелом течении заболевания можно увеличить разовую дозу на 30-50%.

При курсовом лечении более 5 дней и/или увеличении дозировки Бисептола необходимо контролировать показатели периферической крови. При патологических изменениях следует назначить прием фолиевой кислоты в дозе 5-10 мг в сутки.

Суспензию Бисептол, по инструкции, назначают из расчета 30 мг сульфаметоксазола и 6 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки:

  • Дети 3-6 месяцев – по 2,5 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-36 месяцев – по 2,5-5 мл два раза в сутки;
  • Дети 4-6 лет – по 5-10 мл два раза в сутки;
  • Дети 7-12 лет – по 10 мл два раза в сутки;
  • Взрослые и дети старше 12 лет – по 20 мл два раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 10-14 дней (5 дней при шигеллезе). При инфекциях, вызванных возбудителем Pneumocystis carinii, дозировка составляет 120 мг/кг в сутки; Бисептол принимают каждые 6 часов в течение 2-3 недель.

Если отсутствует возможность приема препарата внутрь, а также при тяжелых инфекциях, применяют внутривенное капельное или внутримышечное введение Бисептола.

Побочные действия

К негативным побочным эффектам при применении Бисептола относятся:

  • Тошнота и рвота, жидкий стул, холестатический гепатит и псевдомембранозный колит;
  • Обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия и агранулоцитоз;
  • Синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Нефрит и гематурия;
  • Головокружение, депрессия и головная боль.

Как правило, все побочные реакции выражены слабо и после отмены препарата исчезают.

Особые указания

Если при применении Бисептола появилась кожная сыпь или возникла диарея тяжелого течения, препарат следует отменить.

Из-за риска развития мочекаменной болезни и кристаллурии следует обеспечить адекватный прием жидкости на весь период лечения.

При ангине, вызванной стрептококком, назначение Бисептола не показано.

Аналоги

К структурным аналогам Бисептола относится целый ряд лекарственных препаратов: Абацин, Абактрим, Бактифер, Бактериал, Бактрим, Бактризол, Бактицел, Берлоцид, Бактекод, Блексон, Гросептол, Ванадил, Инфектрим, Доктонил, Микроцетим, Метомид, Новотримед, Котримол, Котрибене, Котримаксазол, Орибакт, Потеспет, Примазол, Примотрен, Сулотрим, Синерсул, Сульфатрим, Тримосул, Триксазол, Респрим, Ранкотрим, Уроксен, Эриприм, Фалприн и др.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Бисептол следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 5 лет.

Загрузка...