Показания к применению и инструкция к уколам ксефокам. Уколы ксефокам от чего они

Ксефокам представляет собой нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое применяется при лечении ревматических, воспалительных заболеваний, а также болей разного генезиса. Лекарственное средство характеризуется быстрой всасываемостью, обладает выраженным обезболивающим и анальгезирующим эффектом, но имеет серьезные побочные эффекты и противопоказания. Латинское название — Xeroformium, производитель — Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ, международное непатентованное наименование (мнн) - Лорноксикам. Более подробную информацию можно узнать в справочнике видаль, в википедии, в интернете представлены фото упаковки.

Состав, сколько стоит

Основным действующим веществом препарата Ксефокам является лорноксикам (8 мг), препарат имеет три формы выпуска: таблетки Ксекофам и Ксефокам рапид, а также порошок для приготовления раствора для инъекций. Действие таблеток и уколов практически не отличается, за исключением скорости получения эффекта.

Максимальная концентрация лекарства после приема таблетированной формы достигается через 1,5-2 ч, после уколов — всего за 15 мин. В состав таблеток входят следующие вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, повидон К25, магния стеарат. В флаконах помимо основного действующего вещества содержатся динатрия эдетат, трометамол, маннитол.

Показания к применению?

Препарат Ксефокам обладает свойством угнетать боль, помогает при травматической, зубной, суставной, головной, позвоночной, менструальной и других видов боли.

Лекарственное средство Ксефокам обеспечивает дополнительный противовоспалительный эффект при лечении обострений воспалительных или дегенеративных процессов. Последние возникают при хронических патологиях опорно-двигательного аппарата, ксекофам рекомендуется пить при артрозах, артритах, остеохондрозах, подагре, тендовагинитах, а также при остеохондрозе шейного отдела, при грыже позвоночника.

Аналоги дешевле

Заменить Ксекофам могут более дешевые Ретард, Мелоксикам, Изофермент.

Другие аналоги: Мовалис, Ксефокама, Лиофилизат, Вольтарен, Тексамен.

Ксефокам или Мовалис: что лучше?

Чем отличаются Ксекофам и Мовалис? В первом случае действие препарата направлено на угнетение боли, Мовалис имеет более выраженный противовоспалительный эффект. Мовалис оказывает более щадящее воздействие на слизистую оболочку желудка, поэтому его лучше пить при гастритах или пациентам, перенесшим язву желудка. Мовалис рекомендуется также принимать в рамках курсовой терапии при воспалительных заболеваниях суставов (остеохондроз, артрит, ревматизм, и др.), сопровождающихся слабой или умеренной болью. Ксефокам назначают при выраженной боли любого генеза, а также в рамках курсовой терапии при лечении пациентов без заболеваний пищеварительной системы. Сколько стоит? Стоимость Ксефокама начинается от 100 рублей, Мовалис можно купить за 500-600 руб.

Инструкция по применению Ксефокам

В инструкции по применению указано, что препарат Ксефокам необходимо принимать внутрь до еды, запивая водой, не разжевывая. При интенсивной боли допускается прием двойной дозы (2 таб.), после чего доза снижается до 1 таб. Максимально возможная доза в первый день составляет 4 таб., в последующие дни можно принимать по 2 таб. При лечении патологий опорно-двигательного аппарата лечение назначается в индивидуальном режиме.

Ампулы для уколов

Ксекофам в ампулах предназначен для парентерального применения, дозировку назначает врач по рецепту. Для подавления послеоперационных болей Ксекофарм вводится внутривенно или внутримышечно, при остром приступе ишалгии/люмбаго - внутримышечно. Начальная доза составляет 8 мг, при недостаточной эффективности допускается удвоение дозы. При поддерживающей терапии вводится по 8 мг 2 р в день, максимальная доза - 16 мг.

Внутривенное введение предполагает использование капельницы, 8 мг необходимо развести в 2 мл воды для инъекций, продолжительность капельного введения должна быть не менее 15 сек.

При беременности как принимать?

Прием при беременности и в период грудного вскармливания запрещен, действующее вещество оказывает влияние на фертильность, препарат не рекомендован также при планировании беременности.

Ксефокам при остеохондрозе шейного отдела может быть назначен исключительно лечащим специалистом.

Ксефокам Рапид: инструкция

Таблетки рекомендуется принимать также до еды, запивая стаканом воды. При сильном и умеренном болевом синдроме дозировка составляет 1-2 таб., в первые 24 ч. при необходимости - 2 таб., потом 2 таб. 2 р. в день. При воспалительных заболеваниях начальная взрослая дозировка составляет 1,5 таб., потом — 1-2 таб. в течение суток.

При внутривенном и внутримышечном введении начальная доза составляет 8-16 мг, потом - 2 таб. 2 р. в день, максимальная суточная доза - 16 мг.

При нарушениях функционирования печени или почек у пожилых пациентов, при заболеваниях ЖКТ, при весе менее 50 кг, возрасте старше 65 лет максимальная суточная доза составляет 12 мг в три приема.

Можно ли разводить Ксефокам Новокаином?

Как правильно разводить для уколов, можно ли разводить новокаином? Лучше всего в этих целях использовать специальную воду для инъекций, она продается во флаконах или ампулах в аптеках. Жидкость не только дистиллированная, но и деионизированная, она не содержит каких-либо примесей. Разведение порошка, таким образом, гарантирует высокую эффективность и снижает риск возникновения побочных эффектов.

При отсутствии возможности развести порок в специальной воде может быть использован Новокаин, Физраствор, Лидокаин. На 1 флакон порошка должно приходиться 2 мл растворителя, перед введением инъекции иглу на шприце необходимо сменить.

Передозировка

При передозировке могут усиливаться побочные эффекты препарата (сыпь, покраснения), лечение предполагает проведение симптоматической терапии, для снижения всасывания рекомендуется принимать активированный уголь, для профилактики поражения слизистой ЖКТ назначаются противоязвенные препараты.

Противопоказания

В аннотации описаны следующие противопоказания к применению Ксефокам:

• тромбоцитопения;
• полное/неполное сочетание рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух, бронхиальной астмы,
• непереносимости ацетилсалициловой кислоты и различных НПВС;
• нарушения свертываемости крови или геморрагический диатез;
• послеоперационный период, связанный с риском неполного гемостаза или кровотечения;
• эрозии, язвы слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка;
• цереброваскулярное, желудочно-кишечное или другое кровотечение;
• острые формы воспалительных заболеваний кишечника (НЯК, болезнь Крона);
• стадия декомпенсации сердечной недостаточности;
• активная фаза болезни печени, почек или печеночная/почечная недостаточность;
• период после аортокоронарного шунтирования;
• возраст до восемнадцати лет;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам;
• подтвержденная гиповолемия, гиперкалиемия или обезвоживание;
• рецидив язвы желудка, повторные кровотечения ЖКТ;
• информация о кровотечениях, спровоцированных приемом НПВС.

Препарат «Ксефокам» инструкция относит к нестероидным с действующим веществом - лорноксикам (Lornoxicam). Данное средство выпускается в двух формах: таблетки для приема внутрь и порошок для иньекций в виде раствора. Предлагаемая инструкция - для лекарственного средства «Ксефокам» в виде порошка для иньекций.

Форма выпуска и состав лекарства «Ксефокам»

Инструкция описывает препарат в виде сухого порошка для приготовления иньекционных растворов по 10 см³ во флаконах, которые расфасованы в упаковки по 1, 5 и 10 шт. Комплект бывает и с растворителем (стерильная вода - ампулы по 2 см³) и без него. В одном флаконе содержится 8 мг лорноксикама.

Фармдействие препарата «Ксефокам»

Инструкция информирует о выраженном анальгетическом и противовоспалительном действии лекарства.

Показания

Применяется при наличии умеренного и выраженного болевого синдрома в случаях:

Артралгии, миалгии, невралгии, боли в позвоночнике, ишиалгии, люмбаго, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменорее;

Болей при ожогах, травмах, онкологических заболеваниях.

Для симптоматической терапии болей и воспалений при дегенеративных и воспалительных ревматических заболеваниях:

Ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилозирующем спондилоартрите;

Суставном синдроме, в случае обострения подагры;

Бурсите, тендовагините.

Противопоказания к применению порошка «Ксефокам»

Инструкция запрещаетпрепарат при:

Повышенной чувствительности к лорноксикаму или прочим ингредиентам;

Наличии повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или веществам из группы НПВП (ибупрофену, индометацину) в анамнезе;

Или нарушениях свертывания крови;

Язве ЖКТ в фазе обострения;

Неспецифическом язвенном колите;

Выраженных нарушениях функций печени;

Умеренных или тяжелых нарушениях функций почек;

Гиповолемии или дегидратации;

Подтвержденном или предполагаемом геморрагическом инсульте;

Бронхиальной астме;

Сердечной недостаточности;

Снижении остроты слуха;

Периоде беременности и кормления грудью;

Возрасте до 18 лет.

Ксефокам: инструкция

Уколы делают в/м или в/в при болях в послеоперационном периоде, при приступе острого люмбаго, ишалгии. Начальная доза - 8-16 мг. Поддерживающая доза препарата — по 8 мг - два укола в сутки. Доза препарата не должна быть выше 16 мг/сут.

Правила приготовления лекарства «Ксефокам»

Инъекции готовят следующим образом: 8 мг порошка растворяют в 2 см³ воды для инъекций. Раствор вводится в/в или в/м. Готовый р-р необходимо ввести в течение 24 ч. Вводить в/в нужно не меньше 15 с, в/м — не меньше 5 с.

Возможные побочные действия

В ЖКТ и печени в виде:

Болей в животе, диареи, диспепсии, тошноты, рвоты;

Редко — метеоризма, сухости во рту, гастрита, эзофагита;

Образования пептических язв и/или кровотечений в ЖКТ, стоматита, глоссита, колита, дисфагии,

Гепатита, панкреатита, нарушениях печеночных функций.

Возможны проявления аллергических реакций в виде:

Кожной сыпи;

Реакций гиперчувствительности, сопровождающихся тахикардией, одышкой, бронхоспазмом, синдромом Стивенса-Джонсона, эксфолиативным дерматитом, ангиитом, лихорадкой, аллергическим ринитом, лимфаденопатией.

В ЦНС редко в форме головных болей, головокружения, сонливости, состояния возбуждения, нарушений сна, шума в ушах, снижения слуха, дизартрии, галлюцинаций, мигрени, периферической нейропатии, синкопальных состояний, асептического менингита.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность в применении при анемии и АГ.

Взаимодействия

При одновременном введении с антикоагулирующими или ингибирующими веществами агрегации тромбоцитов повышается риск кровотечения. Спроизводными сульфанилмочевины может усиливать гипогликемизирующее действие последних. С другими НПВП или ГКС — повысить риск развития негативных проявлений в ЖКТ, а с диуретиками — снизить мочегонный и гипотензивный эффект. При употрелении блокаторов β-адренорецепторов и ингибиторов АПФ препарат уменьшает их гипотензивное действие.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных эффектов препарата «Ксефокам». Лечение при передозировке — симптоматическое.

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам имеет сложный механизм действия, в основе которого лежит угнетение синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов .
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не приводит к развитию лекарственной зависимости.
После приема внутрь лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, а при в/м введении — через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в организме. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью значительных изменений фармакокинетики лорноксикама не выявлено.

Показания к применению препарата Ксефокам

для приема внутрь:

• умеренно или значительно выраженный болевой синдром (например, боль в позвоночнике , люмбаго /ишиалгия , боль в послеоперационный период, миалгия);
• симптоматическая терапия боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Для парентерального применения:

• боль в послеоперационный период и при травме;
• болевой синдром, связанный с острым приступом люмбаго , ишалгии.

Применение препарата Ксефокам

Таблетки — внутрь.
При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8-16 мг в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Продолжительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.
Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушением функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, разделенная на 3 приема по 4 мг.
В/в или в/м при боли в послеоперационный период, а также при остром приступе люмбаго , ишалгии назначают в начальной дозе 8-16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте Ксефокама в дозе 8 мг препарат можно ввести повторно в той же дозе. Поддерживающая доза — 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная доза препарата не должна превышать 16 мг/сут. Ксефокам назначают в дозе не более 8 мг/сут (как внутрь, так и парентерально) при заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с массой тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства.
Правила приготовления и введения р-ра для инъекций: 8 мг сухого вещества для инъекций растворяют в 2 мл воды для инъекций; полученный раствор вводят в/в или в/м. Приготовленный р-р необходимо использовать в течение 24 ч. Продолжительность в/в введения должна составлять не менее 15 с, в/м введения — не менее 5 с.

Противопоказания к применению препарата Ксефокам

Повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата, наличие указаний на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (ибупрофен, индометацин) в анамнезе, геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, неспецифический язвенный колит, выраженные нарушения функции печени, умеренное или тяжелое нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина 300 мкмоль/л), гиповолемия или дегидратация, подтвержденный или предполагаемый , БА, сердечная недостаточность, снижение остроты слуха, дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Ксефокам

со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или желудочно-кишечных кровотечений (в том числе ректального кровотечения), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит , лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС : редко — головокружение , головная боль , сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах , снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень , периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит .
Со стороны органов чувств: нарушения зрения , конъюнктивит.
Со стороны системы крови: редко — лейкопения , тромбоцитопения .
Со стороны обмена веществ: редко — повышенная потливость, озноб, изменения массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — АГ (артериальная гипертензия), тахикардия, периферические отеки.
Со стороны мочевыводящей системы: редко — дизурия , в отдельных случаях — гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в ОПН, интерстициальный нефрит, кристаллурия , полиурия .

Особые указания по применению препарата Ксефокам

Следует с осторожностью применять препарат при АГ (артериальная гипертензия) и анемии. Больным с перечисленными ниже заболеваниями препарат Ксефокам можно назначать только после тщательной оценки соотношения «польза/риск»:

• желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
• сахарный диабет со сниженной функцией почек.

Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать развитие язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечных кровотечений. У больных с пептической язвой лечение препаратом Ксефокам можно проводить на фоне одновременного приема блокаторов Н2 -рецепторов и омепразола. Следует отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может тормозить процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечений из ЖКТ препарат необходимо сразу отменить и провести соответствующие неотложные мероприятия. Особого внимания требуют те больные с патологией ЖКТ, которые впервые проходят курс лечения препаратом Ксефокам. Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов , что приводит к увеличению времени кровотечения. При применении этого препарата необходимо контролировать состояние больных с нарушениями со стороны системы свертывания крови или при применении препаратов, угнетающих свертывание (включая гепарин в высоких дозах), с целью своевременного выявления симптомов кровотечения.
Больным с нарушением функции почек, вызванным значительной кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам как ингибитор синтеза простагландинов можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасностью уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, АГ (артериальная гипертензия) и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к развитию гломерулонефрита, капиллярного некроза и нефротического синдрома с переходом в ОПН. Больным со значительным нарушением функции почек Ксефокам не назначают. У пациентов пожилого возраста, а также у больных с АГ (артериальная гипертензия) и/или ожирением необходимо контролировать уровень АД. Важно проводить мониторинг функции почек у больных пожилого возраста, а также у пациентов, которые одновременно получают диуретики или препараты с нефротоксическим действием.
При длительном применении Ксефокама необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстроты психических и моторных реакций, а также от употребления алкоголя.

Взаимодействия препарата Ксефокам

Отмечено взаимодействие препарата Ксефокам с такими лекарственными средствами:

• антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения);
• производные сульфанилмочевины — может усиливаться гипогликемизирующий эффект последних;
• другие НПВП или ГКС — повышается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• диуретики — снижает выраженность мочегонного и гипотензивного эффекта;
• блокаторы β-адренорецепторов и ингибиторы АПФ — может уменьшаться их гипотензивный эффект.

Усиливает действие фибринолитиков. Парацетамол, циклоспорин, препараты золота и прочие нефротоксические средства повышают риск развития побочных эффектов со стороны почек; алкоголь, кортикотропин, препараты калия повышают риск развития побочных явлений со стороны ЖКТ; цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота повышают риск развития кровотечения; при одновременном применении с солями лития могут повышаться максимальная концентрация лития в плазме крови и проявляться токсические эффекты лития; повышает концентрацию метотрексата в сыворотке крови; снижает почечный клиренс дигоксина.

Передозировка препарата Ксефокам, симптомы и лечение

симптомы — возможно усиление выраженности перечисленных выше побочных эффектов Ксефокама. Лечение — симптоматическое. Прием активированного угля сразу же после приема Ксефокама способствует уменьшению всасывания этого препарата.

Условия хранения препарата Ксефокам

Таблетки — при температуре 15-25 °С; лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25 °C). Приготовленный р-р необходимо использовать в течение 24 ч.
Срок годности — 5 лет.

Список аптек, где можно купить Ксефокам:

• Санкт-Петербург

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 5;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла с растворителем в ампулах, пачка картонная 1;

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 10;

Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
лорноксикам 8 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг; трометамол - 12 мг; динатрия эдетат - 0,2 мг
во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой пробкой, закатанных алюминиевым колпачком и закрытых пластмассовой крышкой; 5 или 10 флаконов с лиофилизатом без растворителя в пачке картонной.

Фармакодинамика препарата Ксефокам

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ 1 и 2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика препарата Ксефокам

При в/м введении Cmax лорноксикама в плазме достигается примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя AUC) после в/м введения составляет 97%. Т1/2, в среднем, равняется 3–4 ч. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит oт концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов экскретируется с мочой и 2/3 - с калом. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Противопоказания к применению препарата Ксефокам

гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из его вспомогательных веществ, к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту (в т.ч. «аспириновая» астма);

Гипокоагуляция, геморрагический диатез, нарушения свертывания крови, а также состояние после операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) в стадии обострения;

Выраженное нарушение функции печени;

Умеренные или тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки >300 мкмоль/л);

Выраженная тромбоцитопения;

Желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в т.ч. подозрение);

Тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;

Период беременности или грудное вскармливание;

Возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью: незначительно выраженное нарушение функции почек (концентрация сывороточного креатинина 150–300 мкмоль/л); бронхиальная астма; заболевания печени; компенсированная сердечная недостаточность; желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе; пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, т.к. возможно снижение клиренса лорноксикама), а также пациенты с массой тела <50 кг и после хирургического вмешательства.

Побочные действия препарата Ксефокам

Около 16% пациентов (в случае длительного лечения до 20–25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с нарушениями ЦНС и у 2% - кожные реакции.

При применении препарата Ксефокам® могут возникать следующие нежелательные эффекты:

ЖКТ: часто (≥1% и <10%) - боль в животе, диарея, тошнота, рвота, изжога; редко (<1%) - запор, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника и/или желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, нарушение функции печени.

Кожные покровы: редко - высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов, агранулоцитоз.

ССС: редко - развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия.

ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - бессонница, сонливость, недомогание, слабость, приливы; редко - сонливость, головокружение, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия, тремор, асептический менингит.

Дыхательная система: редко - одышка, бронхоспазм, кашель, ринит.

Мочевыводящая система: редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, увеличение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Костно-мышечная система: редко - миалгия, судороги мышц голеней.

Органы чувств: редко - конъюнктивит, нарушения зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: редко - ухудшение аппетита, изменение массы тела, усиление потоотделения.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

Способ применения и дозы препарата Ксефокам

В/в, в/м. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама®) водой для инъекций (2 мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м при послеоперационных болях и в/м при остром приступе люмбаго/ишиалгии.

Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 с, в/м - не менее 5 с.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия - по 8 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Передозировка препаратом Ксефокам

В настоящее время нет данных о передозировке препарата Ксефокам®, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.

Симптомы: тем не менее можно предположить, что в случае передозировки препарата Ксефокам® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности будут более частыми и тяжелыми.

Лечение: при подозрении на передозировку введение препарата Ксефокам® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T1/2 лорноксикама - около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействия препарата Ксефокам с другими препаратами

При одновременном применении Ксефокама® и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); производных сульфонилмочевины - возможно усиление гипогликемического эффекта; других НПВС - увеличение риска развития нежелательных реакций; диуретиков - снижение эффективности петлевых диуретиков и урикозурических ЛС; ингибиторов АПФ - возможно снижение действия ингибиторов АПФ; препаратов лития - возможно увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием; метотрексата и циклоспорина - увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке; миелотоксичных ЛС - усиление гематотоксичности; дигоксина - снижение почечного клиренса дигоксина; ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов - усиление побочных эффектов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) - уменьшение концентрации лорноксикама в плазме, ингибиторы - возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания при приеме препарата Ксефокам

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или H2-гистаминоблокаторов, синтетических аналогов ПГ (мизопростол).

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150–300 мкмоль/л) требуется регулярный контроль функции почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Задерживает в организме натрий, калий, литий и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, а у лиц, принимающих препараты лития, усилить выраженность побочных эффектов солей лития.

Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль АД.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Ксефокам

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 18–25 °C.

Срок годности препарата Ксефокам

Принадлежность препарата Ксефокам к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

Ксефокам (действующее вещество лорноксикам) относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Доза таблетированной формы 4 и 8 мг.

Клинико-фармакологически ксефокам относится к группе оксикамов. Данная группа НПВП позиционируется как препараты, обладающие относительной селективностью в отношении ингибирования ЦОГ-2, не затрагивая ЦОГ-1.

Ксефокам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема, при этом следует помнить о том, что пища значимо влияет на скорость всасывания и уменьшает уровень максимальной концентрации в плазме примерно на треть. В плазме происходит связывание с белками, преимущественно их альбуминовой фракцией. Метаболизм происходит в печени при участии ферментов системы цитохромов.

Выводится препарат почками (30%) и через желчь (до 70%). При этом период полувыведения обычно равен четырем часам и не зависит от достигнутой концентрации в крови.

Совместное выведение с участием почек и печени приводит к тому, что фармакокинетика у лиц пожилого возраста, а также лиц с изолированной почечной или печеночной недостаточностью значимо не меняется.

Показания к применению

Показаниями к применению ксефокама в неврологической практике являются кратковременные курсы терапии болевого синдрома различного генеза, преимущественно при вертеброгенной патологии. Основное применение препарата – ревматологическая практика.

Противопоказания

Противопоказаний к назначению препарата достаточно много, что необходимо учитывать при лечении болевого синдрома. Так, ксефокам противопоказан к назначению при следующих состояниях:

• Бронхиальная астма, особенно в сочетании с полипозом носа, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, в том числе по анамнезу.
• Высокий риск кровотечений (нарушения свертываемости крови, геморрагический диатез, лица, перенесшие тяжелые операции, сопряженные с риском неполного гемостаза, например АКШ).
• Язвенная болезнь желудочка и ДПК.
• Активное кровотечение любой локализации.
• Кровотечения с локализацией в ЖКТ, с установленной взаимосвязью с приемом нестероидных препаратов по анамнезу.
• Болезнь Крона в фазе обострения.
• Неспецифический язвенный колит в фазе обострения.
• Декомпенсированная сердечно-сосудистая патология.
• Терминальная почечная (с уровнем креатинина более 300 мкмоль/л) или печеночная недостаточность.
• Гепатит с выраженной ферментативной активностью.
• Прогрессирующие заболевания почек.
• Высокий уровень гиперкалиемии (более 7 ммоль/л).
• Беременность.
• Лактация.
• Детский возраст до восемнадцати лет.
• Аллергические реакции на прием препарата и непереносимость препарата и его компонентов.

При этом с осторожностью используют препарат при почечной и/или печеночной недостаточностью средней степени тяжести, у лиц старше 65 лет, при выраженных цереброваскулярных заболеваниях, при сахарном диабете и нарушениях липидного обмена, одновременно с приемом антикоагулянтов, СИОЗС, глюкокортикостероидов, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, алкоголизме.

Дозировка

Дозировка ксефокама зависит от выраженности проявлений болевого синдрома. При сильной, стойкой боли рекомендуется использовать от 8 до 16 мг в сутки в 2 или 3 приема. При этом максимально возможная суточная доза равняется 16 мг.

Длительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Таблетированную форму принимают перед едой, запивая таблетку достаточным количеством воды. Для уменьшения риска побочных эффектов ксефокам по возможности назначается в наиболее эффективной дозе при максимально коротком курсе терапии. Максимальная продолжительность приема ксефокама не должна превышать 15-20 суток.

Передозировка

При передозировке возможно усиление и появление побочных эффектов. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия, для профилактики повреждения слизистых ЖКТ необходимо использовать антацидные препараты. Проведение гемодиализа не показано.

Побочные эффекты

Вероятных побочных эффектов достаточно много, наиболее часто встречаются следующие негативные эффекты препарата: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, тошнота и/или рвота, изжога, диарея, эрозивные и язвенные повреждения слизистых ЖКТ, запоры, вздутие живота, нарушение функции печени, головные боли, головокружение, диссомния, депрессия, тремор, парестезии, отечный синдром, аллергические реакции (от сыпи до синдрома Лайелла), дизурия, снижение клубочковой фильтрации, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, шум в ушах, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение АД, агранулоцитоз, тромбоцитопения, удлинение продолжительности кровотечения, фарингит, спазм бронхов, особенно у лиц с астматическим анамнезом, потливость, изменение массы тела.

Аналоги

Прямых аналогов препарата на данный момент нет. Относительными аналогами, с близкой фармакологической активностью и фармакокинетикой могут считаться препараты из группы оксикамов: мелоксикам (оригинальный препарат – мовалис), пироксикам, теноксикам.

Особые указания

Недопустим одновременный прием высоких доз ксефокама одновременно с приемом антикоагулянтов или дезагрегантов в связи с увеличенным риском кровотечения (при необходимости такой терапии рекомендован контроль МНО).

Одновременное применение с хинолонами может увеличить риск развития судорожного синдрома.

Нежелательно использовать комбинацию лорноксикам-глюкокортикостероиды в связи с увеличением риска кровоточивости.

Также риск кровотечений увеличивается при одновременном приеме с антидепрессантами группы СИОЗС (циталопрам, пароксетин, феварин, флуоксетин и т.д.), цефалоспоринами, вальпроатами. Следует помнить о возможном уменьшении гипотензивного действия диуретических средств, адреноблокаторов, ИАПФ, при плохо контролируемой гипертонической болезни с использованием этих препаратов в качестве базовой гипотензивной терапии может потребоваться коррекция схемы лечения.

Ксефокам увеличивает побочные эффекты следующих препаратов: соли лития, дигоксин, метотрексат, циклоспорин, кортикотропин. Одновременный прием с препаратами для лечения сахарного диабета второго типа может приводить к усилению их действия.

Снизить риск развития язвенного поражения слизистых желудочно-кишечного тракта можно путем профилактического назначения ингибиторов протонной помпы. Если у пациента развилось кровотечение из ЖКТ, препарат немедленно отменяют. Также препарат отменяют при появлении объективных признаков поражения печени, таких как желтушность склер и кожи, рвота с желчью, изменение биохимических показателей.

У лиц с нарушенной функцией почек, особенно после гиповолемических состояний (например, после массивной кровопотери), ксефокам используют с осторожностью лишь после восстановления нормального ОЦК и с постоянным мониторингом функции почек.

При необходимости длительного применения (например, при ревматологической патологии) важно периодически контролировать показатели свертываемости, проводить контроль биохимических показателей работы почек и печени.

На время приема препарата желательно отказаться от управления алкоголя, курения, потенциально опасных видов деятельности. Требующих повышенной концентрации внимания (в том числе вождения).

Цена на таблетки

Цена на таблетированные формы ксефокама достаточно доступна и в некоторой степени зависит от конкретной аптечной точки. Средние цены на таблетки составляют (актуальность на 21.12.14):

• Таблетки, 4 мг, упаковка № 10. 105-140 рублей.
• Таблетки, 4 мг, упаковка № 30. 350-400 рублей.
• Таблетки, 8 мг, упаковка № 10. 180-220 рублей.
• Таблетки, 8 мг, упаковка № 30. 500-600 рублей.