Чем отличается Конкор от Конкор Кор, есть ли разница и что лучше? Конкор: инструкция по применению
Конкор Кор
АТХ код:
О препарате:
Показания и дозировка:
Конкор Кор используется при хронической сердечной недостаточности.
Препарат Конкор Кор используется перорально (внутрь). Таблетку принимают не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать препарат Конкор Кор утром натощак либо во время завтрака.
Начальная доза составляет 1,25 мг/сутки. Препарат принимают однократно в указанной дозе в течение первой недели. На второй неделе применения препарата Конкор Кор доза составляет 2,5 мг/сутки. В течение третей недели препарат принимают в дозе 3,75 мг/сутки. С четвертой по восьмую неделю применения доза составляет 5 мг/сутки. Далее дозу увеличивают до 7,5 мг (с 8-ой по 12-ую неделю). После 12-ой недели терапии применяется максимальная суточная доза – 10 мг. Увеличение дозы препарата Конкор Кор регулируется показателями артериального давления, ЧСС, общего состояния пациента. При необходимости достигнутую дозу можно снизить (постепенно).
Не разрешается внезапно прекращать лечение данным препаратом. Курс необходимо завершать медленно, снижая дозу постепенно.
Продолжительность курса терапии устанавливается лечащим врачом. Терапия препаратом Конкор Кор длительная.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Конкор Кор включают следующие: сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, бронхоспазм.
При передозировке препаратом Конкор Кор выполняется промывание желудка, используются энтеросорбенты. Далее проводится симптоматическая терапия.
Побочные эффекты:
При применении препарата Конкор Кор могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головокружение, утомляемость, нарушения сна, головная боль, депрессии, парестезии, галлюцинации, конъюнктивит, нарушения зрения, брадикардия, ортостатическая гипотензия, бронхоспазм, ринит, одышка, заложенность носа, запоры, тошнота, диарея, абдоминальные боли, мышечная слабость, гепатит, судороги, нарушения потенции, артропатия, кожный зуд, повышенная потливость, высыпания, нарушения атриовентрикулярной проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с возникновением периферических отеков.
В начале терапии препаратом Конкор Кор возможным является ухудшение состояния пациентов с синдромом Рейно или с перемежающейся хромотой.
Противопоказания:
Запрещается назначать препарат Конкор Кор при следующих состояниях:
- атриовентрикулярная блокада II, III степени;
- выраженная синоатриальная блокада;
- гиперчувствительность к ингредиентам данного лекарственного средства;
- синдром слабости синусового узла;
- брадикардия;
- артериальная гипотензия;
- феохромоцитома;
- бронхиальная астма;
- псориаз;
- тяжелые нарушения периферического кровообращения;
- грудное вскармливание;
- беременность;
- детский возраст.
Запрещается одновременное применение препарата Конкор Кор и ингибиторов МАО.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
При одновременном использовании препарат Конкор Кор способен усиливать действие антигипертензивных средств.
При сочетанном применении препарата Конкор Кор и гуанфацина, альфа-метилдопы, резерпина или клонидина возможно резкое урежение ЧСС.
При одновременном использовании лекарственного средства Конкор Кор и препаратов наперстянки, гуанфацина или клонидина возможно нарушение проводимости.
В случае одновременного использования препарата Конкор Кор и симпатомиметиков, возможным является снижение действия бисопролола.
Не употреблять алкогольсодержащие напитки во время курса лечения препаратом Конкор Кор.
Состав и свойства:
Бисопролол.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг; № 30
Фармакологическое действие:
Активное вещество препарата Конкор Кор - избирательный β1-адреноблокатор. Данное лекарственное средство обладает антиангинальным действием. За счет уменьшения ЧСС, снижения артериального давления, уменьшения сердечного выброса препарат Конкор Кор снижает потребность миокарда в кислороде.
Конкор Кор оказывает гипотензивный эффект благодаря торможению образования ренина почками, уменьшению сердечного выброса, а также воздействия на барорецепторы каротидного синуса и дуги аорты.
При хронической сердечной недостаточности Конкор Кор угнетает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой и симпатоадреналовой систем.
Условия хранения:
Сердечно-сосудистые заболевания занимают сегодня едва ли не первое место по смертности населения во всем мире. Причем с каждым годом эти проблемы молодеют. Если раньше говорили об инфарктах миокарда, то речь шла о возрасте как минимум 45-50 лет, сегодня это заболевание может поразить и 30-летнего.
Современная фармация обладает массой лекарственных препаратов для борьбы с «сердечными» проблемами на разных стадиях развития этих заболеваний. Одной из групп этих медикаментов являются бета-блокаторы. Принцип действия этих средств заключается в блокировании бета-адренорецепторов в сердце. Следствием является уменьшение частоты сердечных сокращений, что приводит к снижению артериального давления и общему улучшению состояния человека.
Бета-блокаторов в настоящее время разработано великое множество. Одним из достаточно широко используемых при развитии кардиологических проблем является «Конкор Кор». Показания к применению, отзывы о медикаменте характеризуют лекарственное средство как достаточно эффективное и пользующееся спросом у пациентов с кардиологическими заболеваниями.
Основные компоненты и форма выпуска медикамента
Основная составляющая препарата «Конкор Кор» - бисопролола гемифумарат. В качестве вспомогательных выступает достаточно большой перечень веществ: кукурузный крахмал, кросповидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, безводный гидрофосфат кальция.
Препарат предлагается потребителям в форме сердцевидных, покрытых пленочной белой оболочкой таблеток (в ее составе - макрогол 400, диметикон 100, гипромелаза, диоксид титана). Риска с обеих сторон делит на две части таблетки «Конкор Кор». Упаковка лекарственного средства производится в фольгированные блистеры, в каждом из которых может быть запаяно 10, 14, 25 или 30 штук.
Пациенты достаточно часто могут увидеть в аптеках и медикамент «Конкор». Поскольку наименования этих двух препаратов очень похожи, фармацевтам нередко приходится отвечать на вопросы о том, чем отличается "Конкор" от "Конкор Кор". Так вот: разница только в объеме содержания основного действующего компонента - бисопролола. «Конкор» потребители могут приобрести в таблетках, имеющих в своем составе 5 или 10 мг активного вещества, в то время как «Конкор Кор» - 2,5 мг.
Потребителям надо знать, что для приобретения медикаментов-блокаторов в аптеке провизору необходимо будет предоставить рецепт от врача.
Фармакодинамика
«Конкор Кор» оказывает селективное бета-1-адреноблокирующее влияние. Суть его воздействия - в способности подавить передачу нервных импульсов в адренорецепторах. По этой причине медикамент способен оказать гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное воздействие.
Гипотензивное влияние «Конкор Кор» отзывы врачей связывают с тем, что бисопролол снижает Кроме того, параллельно осуществляется ингибирование активности ренин-ангиотензиновой системы. Наибольший клинический эффект будет достигнут по прошествии 5 дней с момента начала приема препарата. АД стабилизируется к концу второго месяца терапии медикаментом «Конкор Кор».
Ппоказания к применению лекарственного средства гарантируют также стабильное антиангинальное воздействие за счет снижения потребности миокарда в кислороде по причине уменьшения частоты сердечных сокращений. Также надо сказать, что применение этого медикамента способствует удлинению периода диастолы.
Антиаритмическое воздействие средства «Конкор Кор» обусловлено блокированием негативно влияющих факторов, к которым относят частичное подавление воздействия симпатического отдела ЦНС, подавление процессов создания электрических импульсов в синусовом узле, торможение электрической активности миокарда.
Кому показан прием препарата, а кому - нет?
Каковы же у средства «Конкор Кор» показания к применению? Отзывы потребителей подтверждают высокую эффективность этого лекарства. Его рекомендуют принимать для лечения сердечной недостаточности и предотвращения развития таких состояний на ранних стадиях. Если быть точным, то медицинские работники назначают этот бета-блокатор к приему для терапии стойкой хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка. Обычно «Конкор Кор» прописывают параллельно с препаратами-диуретиками,
Чтобы ни у кого не возникало желания назначить этот медикамент себе самостоятельно, без указания врача, стоит ознакомиться с впечатляющим перечнем противопоказаний к приему средства «Конкор Кор».
Кроме обязательного для любого медикамента указания о запрете при наличии непереносимости компонентов, входящих в состав препарата, и возрасте пациентов (до 18 лет включительно - нет информации об эффективности и безопасности), есть еще масса причин и заболеваний, при которых это лекарственное средство принимать недопустимо.
«Конкор Кор» инструкция по применению (аналоги - современные бета-блокаторы - имеют близкие указания о недопустимости приема) запрещает принимать пациентам с сердечной недостаточностью в острой форме и при декомпенсированной хронической недостаточности. Не назначают к приему препарат при коллапсах и кардиогенном шоке (состояние, спровоцированное нарушением функций сердца). Нельзя принимать этот бета-блокатор при больших отклонениях AV-проводимости (II, III степень AV-блокады) без наличия электрокардиостимулятора. Также основанием для отказа от приема являются наличие брадикардии (ЧСС (частота сердечных сокращений) меньше 50 ударов/мин.), (ухудшение прохождения синусового импульса через синоатриальное соединение). Противопоказан медикамент пациентам, страдающим стенокардией Принцметала (спазмы сосудов, питающих сердце, с одновременным подъемом сегмента S-T) и синдромом слабости синусового узла (СССУ).
Нельзя принимать «Конкор Кор» при низком систолическом АД (ниже 90 мм рт. ст.), при наличии бронхиальной астмы в тяжелой форме, тем, у кого в анамнезе имеются записи о хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Далее препарата «Конкор Кор» применение недопустимо при наличии отклонений от нормы в системе периферического кровообращения (в большей степени касается поздних стадий), при болезни Рейно, феохромоцитоме (доброкачественная или злокачественная опухоль АПУД-системы), при метаболическом ацидозе (смещение кислотно-щелочного баланса в сторону увеличения кислотности в связи с накоплением кислых продуктов в тканях, недостаточным их связыванием или разрушением).
Схема лечения и допустимые объемы бисопролола
Согласно инструкции, этот бета-блокатор принимают один раз в сутки, желательно утром, после еды. Таблетки «Конкор Кор» (от чего бы медикамент не применялся - будь то ИБС, хроническая форма сердечной недостаточности или гипертензия) не нужно пережевывать или измельчать, их проглатывают целиком и запивают небольшим объемом воды.
Для проведения лечебных мероприятий по поводу хронической сердечной недостаточности с использованием медикамента «Конкор Кор» сначала рекомендуется провести титрование дозы. Суть процесса в следующем: в течение 1-й недели объем принимаемого бета-блокатора в пересчете на бисопролол составляет 1,25 мг, на 2-й неделе дозировка удваивается (2,5 мг), на 3-й составляет 3,75 мг. В течение периода с 4-й недели и до окончания 7-й доза составляет 5 мг бисопролола в день; с 8-й недели по 11-ю - 7,5 мг. Начиная с 12-й недели принимаются максимально возможные 10 мг. Дозировку надо (и можно) увеличивать только убедившись, что предыдущая переносится нормально и не вызывает негативных ощущений.
Здесь на поверхности - суть ответа на вопрос, чем отличается «Конкор» от «Конкор Кор»: второй вариант (2,5 мг бисопролола) идеален для начала терапевтических мер по поводу стойких хронических состояний сердечной недостаточности, в то время как первый (5 или 10 мг) более подходит для поддерживающего лечения.
Если в какой-то момент подбора дозы появилась симптоматика сердечной недостаточности, специалисты-медики рекомендуют откорректировать дозировку принимаемых параллельно диуретиков или ингибиторов АПФ. Когда спустя какое-то время наступит улучшение состояния, надо продолжить процесс титрования «Конкор Кор».
Терапия с использованием этого медикамента носит длительный характер. Отмену этого бета-блокатора надо осуществлять медленно, особенно это касается пациентов, страдающих от ИБС.
Превышение допустимой дозы: последствия и лечение
Инструкция к препарату всегда сопровождает таблетки «Конкор Кор». От чего их принимают и каковы противопоказания, было описано ранее. Сейчас речь пойдет о том, что делать, если по каким-то причинам была принята недопустимо большая доза.
Симптоматика выглядит следующим образом: развивается артериальная гипертензия и брадикардия, высока вероятность бронхоспазмов и гипогликемии, возможно наступление острой сердечной недостаточности.
Последствия приема большой дозы у разных людей могут существенно отличаться. Вероятно, те, кто страдает сердечной недостаточностью, обладают высокой чувствительностью к превышению рекомендованной врачом дозировки. Самое правильное решение для пациента - обратиться к доктору (если это возможно сделать самостоятельно) или вызвать «скорую». В зависимости от того, в каком объеме был принят медикамент, врач определится с мерами, которые нужно предпринять для облегчения состояния пациента.
В качестве срочных мероприятий обычно производится промывание желудка и прием абсорбентов (активированный уголь или его аналоги). Далее, в зависимости от ситуации, лечение бисопрололом может быть прекращено, и в течение необходимого периода времени в условиях стационара будет проводиться поддерживающая и симптоматическая терапия.
Инструкция к «Конкор Кор», показания к применению, отзывы медиков и другие источники информации доводят до сведения специалистов и потребителей, что бисопролол достаточно тяжело поддается диализу.
Негативные проявления применения «Конкор Кор»
Как практически любой медикамент, способен оказать «Конкор Кор» побочные действия разной интенсивности на системы и органы человека.
Что касается сердечно-сосудистой системы, то наиболее часты жалобы пациентов на возникновение брадикардии и артериальной гипертензии (в большей степени у людей, страдающих хронической сердечной недостаточностью), может развиться ангиоспазм. В меньшей степени есть вероятность нарушения AV-проводимости, декомпенсация сердечной деятельности, сопровождающаяся периферическими отеками.
Реакция на медикамент ЦНС проявляется менее выраженно и может заключаться в повышенной утомляемости, головных болях и головокружениях, астении, нарушении периодов сна и бодрствования. Очень редко пациенты жалуются на судороги, ночные кошмары и галлюцинации. В большинстве случаев все эти симптомы не имеют интенсивной окраски и проходят спустя 1-2 недели от момента начала терапии препаратом «Конкор Кор».
Показания к применению и перечень противопоказаний заостряют внимание пациентов, имеющих в анамнезе информацию о ХОБЛ и бронхиальной астме, что есть вероятность развития бронхоспазмов. Редко говорят о появлении аллергического ринита.
Со стороны ЖКТ чаще всего возможно появление тошноты, рвоты, запоров, диареи, ощущение сухости слизистых в ротовой полости. Реже говорят о развитии гепатита и изменении показателей ферментов печени.
Кроме всего выше сказанного, пациенты сообщают о нарушениях зрения и конъюнктивитах (редко), о судорогах в икроножных мышцах и мышечной слабости, о нарушении потенции (очень редко).
Из аллергических проявлений чаще всего возможны сыпь, кожный зуд и покраснения кожи.
«Конкор Кор» и беременность
Прием бета-блокатора «Конкор Кор» при беременности возможен только в тех случаях, когда ожидаемая польза его для здоровья матери превышает возможный риск для развивающегося младенца.
Любые бета-адреноблокаторы (и «Конкор Кор» в их числе) уменьшают интенсивность кровотока в плаценте и тем самым могут оказать негативное влияние на внутриутробное развитие малыша. Если все-таки медикамент назначен к приему беременной женщине, медработникам следует постоянно проводить мониторинг кровотока в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием ребенка. В случае появления каких-либо негативных факторов для женщины и ребенка надо перейти к другим, альтернативным методам лечения.
После рождения ребенок должен быть тщательно обследован. В течение первых 3 суток у младенца может снизиться уровень содержания глюкозы в крови, возможно также развитие симптомов брадикардии (уменьшение ЧСС).
Что касается кормящих женщин, то информации о выделении бисопролола с грудным молоком или о его безопасности для ребенка не имеется. Поэтому при необходимости приема средства «Конкор Кор» в этот период надо решать вопрос о прекращении лактации.
Аналогичные медикаменты
У медикамента «Конкор Кор» аналоги (их достаточно много) чаше всего находятся по основному действующему компоненту - бисопрололу. Сам медикамент производится в Германии и Норвегии. Из российских аналогов чаще всего применяются такие лекарственные средства как «Арител» и «Арител Кор», «Бипрол», «Бисопролол-Прана». Хотя последний выпускается во многих странах мира: «Бисопролол Тева» - Венгрия, Израиль, «Бисопролол-Лугал» - Украина. Собственно, прямым аналогом является «Конкор».
В общем, перечень аналогов (синонимов) достаточно широк и разнообразен, но решать вопрос о том, чем заменить «Конкор Кор», самостоятельно недопустимо. Право выбора того или иного медикамента для замены принадлежит только лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На хорошую эффективность и переносимость бета-блокаторов может негативно повлиять применение одновременно двух лекарственных средств. Что касается препарата «Конкор Кор» (показания к применению, отзывы медработников и пациентов подтверждают такую реакцию) непереносимость может возникнуть даже в том случае, если близкие по принципу воздействия медикаменты были приняты через маленький промежуток времени друг после друга.
Далее пациентам, принимающим бисопролол, надо знать, что аллергены для иммунотерапии или даже экстракты для проведения кожных проб могут спровоцировать развитие тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксий. К анафилактическому шоку может привести и одновременное применение бисопролола и йодсодержащих контрастных веществ для внутривенного введения.
Диуретики, симпатолитики и другие гипотензивные медикаменты, применяемые совместно с бисопрололом, могут стать причиной чрезмерного снижения артериального давления.
Тетрациклиновые антидепрессанты, нейролептики, седативные и снотворные медикаменты угнетают ЦНС. Влияние инсулина или других подобных ему гипогликемических лекарственных средств для перорального применения на фоне лечения медикаментом «Конкор Кор» может усиливаться. Симптоматика развивающейся гипогликемии (тахикардия в частности) могут подавляться или маскироваться.
На что обратить внимание?
Людям, которым «Конкор Кор» назначен для применения, недопустимо самостоятельно прерывать лечение или менять рекомендованную дозировку, предварительно не проконсультировавшись с лечащим врачом. В таких случаях возможно ухудшение деятельности сердца. Особенно это касается пациентов с ИБС. Если возникла необходимость в прекращении лечения медикаментом «Конкор Кор», производитель рекомендует делать это, постепенно снижая дозировку.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у тех, кто не курит.
Тем, кто носит контактные линзы, следует иметь в виду, что бета-блокаторы могут стать причиной уменьшения продукции слезной жидкости.
Если у пациента возникает необходимость в проведении планового хирургического вмешательства, прием «Конкор Кор» необходимо прекратить принимать полностью не менее чем за 48 часов до проведения общей анестезии. Если хирургическое вмешательство потребовалось в экстренном порядке, а пациент уже принял бета-блокатор, то для проведения общей анестезии ему надо подобрать медикамент с минимально отрицательным инотропным влиянием.
В завершении хочется сказать о том, что какие бы ни были для медикамента «Конкор Кор» показания, отзывы о высокой эффективности со стороны пациентов и медработников, решение о назначении каждому конкретному человеку именно средства «Конкор Кор», а не какого-либо другого бета-блокатора, должно принадлежать только лечащему врачу.
Торговое название препарата: Конкор ®
Международное непатентованное название:
бисопрололЛекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:
Ядро
Активное вещество:
бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) - 5 мг
Вспомогательные вещества:
Оболочка
Краситель железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
Ядро
Активное вещество:
бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) - 10 мг
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка
Краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг:
Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:
Светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа:
бета 1 - адреноблокатор селективныйКод АТХ: С07АВ07
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Селективный бета 1 - адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета 1 - адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атрио-вентрикулярную проводимость).
При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета 2 -адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1 -2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.
Фармакокинетика
Всасывание.
Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации "при первом прохождении" через печень (на уровне примерно 10%-15%) составляет примерно 85-90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение.
Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.
Метаболизм.
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95%), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение.
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов.
Показания к применению
Препарат Конкор ® не следует применять для лечения пациентов со следующими состояниями:
С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, стенокардия Принцметала; миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст. Применение во время беременности и в период кормления грудью
В период беременности Конкор ® следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.
Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС. Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата Конкор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Лечение артериальной гипертензии и стенокардии
Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
Обычно начальная доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор ® 5 мг) один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максиальная рекомендуемая доза составляет 20 мг Конкор ® один раз в день. Лечение хронической сердечной недостаточности
Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор ® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительные условия для лечения Конкором ® следующие:
Лечение хронической сердечной недостаточности Конкором ® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
* Для обеспечения выше приведенного режима дозирования на последующих стадиях лечения рекомендуется применять препарат Конкор ® .
Максимальная рекомендованная доза при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг Конкора ® 1 раз в день. Пациентам рекомендуется принимать подобранную врачом дозу препарата, если не возникают побочные реакции.
После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг (1/2 таблетки препарата Конкор КОР) пациента следует наблюдать в течение около 4-х часов (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости, признаки ухудшения сердечной недостаточности).
Во время фазы титрования или после нее может произойти временное ухудшение течения сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозировки сопутствующей базовой терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ) перед снижением дозировки Конкора ® . Лечение Конкором ® следует прерывать только в случае крайней необходимости.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение. Продолжительность лечения при всех показаниях
Лечение препаратом Конкор ® обычно является долговременной терапией. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил.
Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекращение лечения, то дозировку препарата следует снижать постепенно. Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
Лечение артериальной гипертензии или стенокардии:
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется. Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
-очень часто: ≥1/10;
-часто: >1/100. <1/10;
-нечасто: >1/1000. <1/100:
-редко: >1/10 ООО. <1/1000:
-очень редко: <1/10 ООО. включая отдельные сообщения. Сердечно-сосудистая система
Очень часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто: артериальная гипотензия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения. ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков. Нервная система
В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы, нечасто: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна. а также психические расстройства (нечасто-депрессия, редкогаллюцинации, ночные кошмары, судороги). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1 -2 недель после начала лечения. Органы зрения
Редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз): очень редко: конъюнктивит. Дыхательная система
Редко: аллергический ринит. Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Желудочно-кишечный тракт
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко:гепатит. Опорно-двигательный аппарат
Нечасто: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Аллергические реакции
Редко: реакции повышенной чувствительности, такие, как кожный зуд. покраснение кожи, потливость, сыпь. Очень редко: аллопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза. Мочеполовая система
Очень редко: нарушения потенции. Лабораторные показатели
Редко: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ), повышение уровня триглицеридов в крови. В отдельных случаях: тромбоцитопения, агранулоцитоз. Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада. выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся атриовентрикулярной блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении артериального давления - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме - бета 2 - адреностимуляторы ингаляционно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На эффективность и переносимость лекарственных средств может повлиять одновременный прием других лекарств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о том, что вы принимаете другие лекарственные средства, даже если вы принимаете их без предписания.
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Иодосодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение артериального давления).
Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект бисопролола (задержка Na+, блокада синтеза простагландина почками).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению АД.
Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться.
Три - и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин укорачивает период полувыведения. Особые указания
Не прерывайте лечение резко и не меняйте рекомендованную дозировку без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если прекращение лечения необходимо, то дозировку следует снижать постепенно.
Контроль за состоянием пациентов, принимающих Конкор ® , должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3 - 4 месяца), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада). При тиреотоксикозе Конкор ® может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета- адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Конкора ® .
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. При превышении дозы препарата возникает опасность развития бронхоспазма.
В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Бисопролол не влияет на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ, по 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
Мерк КГаА, Германия Адрес производителя:
Франкфуртер Штрассе 250 64293 Дармштадт, Германия
Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Germany Представлено в России и СНГ:
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия: 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Состав
Описание лекарственной формы
Белые, сердцевидной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бета 1 -адреноблокирующее .Фармакодинамика
Селективный бета 1 -адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к бета 2 -адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета 2 -адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета 2 -адренорецецепторы. Избирательное действие препарата на бета 1 -адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.
При однократном применении у пациентов с ИБС без признаков ХСН бисопролол снижает ЧСС , ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается.
Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ . Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при первом прохождении через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. C max в крови достигается через 2-3 ч после приема внутрь.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. V d составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro , показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T 1/2 — 10-12 ч.
Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Показания препарата Конкор ® Кор
Хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
кардиогенный шок;
атриовентрикулярная (AV ) блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;
синдром слабости синусного узла;
синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 100 мм рт.ст. );
тяжелые формы бронхиальной астмы;
выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз;
возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).
С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; AV-блокада I степени; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес; тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких; строгая диета.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат Конкор ® Кор следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода принимать альтернативные терапевтические меры.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Конкор ® Кор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко < 1/10000.
Со стороны ЦНС : часто — головокружение, головная боль; редко — потеря сознания.
Общие нарушения: часто — астения, повышенная утомляемость.
Психические нарушения: нечасто — депрессия, бессонница; редко — галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: редко — нарушения слуха.
Со стороны ССС : очень часто — брадикардия; часто — усугубление симптомов течения ХСН; ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны кожных покровов: редко — реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения потенции.
Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в крови (ACT), (АЛТ ) .
Взаимодействие
На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других ЛС . Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два ЛС приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других ЛС , даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).
Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV-проводимость и сократительную способность сердца.
БКК типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития рикошетной артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
БКК, производные дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV-проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например глазные капли для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД , урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV-проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. «Особые указания»).
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.
НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата Конкор ® Кор с бета-адреномиметиками (например изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД . Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Способ применения и дозы
Внутрь , 1 раз в сутки, утром до завтрака, во время или после него, с небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или АРА II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Конкор ® Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Конкор ® Кор является стабильная ХСН без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Конкор ® Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости, дозу следует постепенно повышать до 2,5; 3,75; 5; 7,5 и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 нед .
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Конкор ® Кор 1 раз в день.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД , ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН . Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с 1-го дня применения препарата.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН , артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Конкор ® Кор или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения. Лечение препаратом Конкор ® Кор обычно является долговременной терапией.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени. При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты. Коррекции дозы не требуется.
Дети. Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор ® Кор у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Конкор ® Кор у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.
Передозировка
Симптомы: наиболее часто — AV-блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД , бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует уотдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение: при возникновении передозировки прежде всего необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД : в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов.
При AV-блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН : в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в т.ч. бета 2 -адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: в/в введение декстрозы (глюкозы).
Особые указания
Не следует прерывать лечение препаратом Конкор ® Кор резко и менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно пациентов с ИБС . Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
На начальных этапах лечения препаратом Конкор ® Кор пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы; сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться; строгая диета; проведение десенсибилизирующей терапии; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов); псориаз (в т.ч. в анамнезе).
Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета 2 -адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).
Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Конкор ® Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналин) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Конкор ® Кор перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает препарат Конкор ® Кор.
Феохромоцитома : у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитома) препарат Конкор ® Кор может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Гипертиреоз: при лечении препаратом Конкор ® Кор симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.
Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами. Препарат Конкор ® Кор не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС . Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
Бета 1 -адреноблокатор селективный
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, сердцевидной формы, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный - 134 мг, крахмал кукурузный (мелкий порошок) - 15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, кросповидон - 5.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15 - 2.2 мг, макрогол 400 - 0.53 мг, диметикон 100 - 0.11 мг, титана оксид (Е171) - 1.22 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета 1 -адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к β 2 -адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β 2 -адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β 2 -адренорецецепторы. Избирательное действие препарата на β 1 -адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.
При однократном применении у пациентов с ИБС без признаков ХСН бисопролол снижает ЧСС, ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается.
Фармакокинетика
Всасывание
Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
Бисопролол распределяется довольно широко. V d составляет 3.5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм
Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизменном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T 1/2 - 10-12 ч.
Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Показания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ;
— острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
— кардиогенный шок;
— AV блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
— синоатриальная блокада;
— выраженная брадикардия (ЧСС <60 уд./мин.);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.);
— тяжелые формы бронхиальной астмы;
— выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
— феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
— метаболический ацидоз;
— возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности для этой возрастной группы).
С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации в крови, AV блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз (в т.ч. в анамнезе), рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, тяжелые формы ХОБЛ, строгая диета.
Дозировка
Таблетки Конкор Кор следует принимать 1 раз/день с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Конкор Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Конкор Кор является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Конкор Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7.5 мг и 10 мг 1 раз/день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Конкор Кор или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Конкор Кор обычно является долговременной терапией.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Т.к. нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор Кор у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Конкор Кор у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10 000, <1/1000; очень редко <1/10 000.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; редко - потеря сознания.
Общие нарушения: часто - астения, повышенная утомляемость.
Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: редко - нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: брадикардия; часто - усугубление симптомов течения ХСН; ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД; нечасто - нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны кожных покровов: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны репродуктивной системы: редко - нарушения потенции.
Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации триглицеридов и активности "печеночных" трансаминаз в крови (ACT, АЛТ).
Передозировка
Симптомы
Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.
Лечение
При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить приём препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение и вазопрессорных препаратов.
При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в т.ч. бета 2 -адреномиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.
Блокаторы "медленных" кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии - в частности тахикардия - могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии.
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.
НПВП могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата Конкор Кор с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола. Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Особые указания
Не прерывайте лечение препаратом Конкор Кор резко и не следует менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
На начальных этапах лечения препаратом Конкор Кор пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях: тяжелые формы ХОБЛ и нетяжелые формы бронхиальной астмы; сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться; строгая диета; проведение десенсибилизирующей терапии; AV блокада I степени; стенокардия Принцметала; нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов); псориаз (в т.ч. в анамнезе).
Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что потребует более высокой дозы бета 2 -адреномиметиков. У пациентов с ХОБЛ бисопролол, назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Конкор Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.
Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады β-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Конкор Кор перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает препарат Конкор Кор.
Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат Конкор Кор может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
Гипертиреоз: при лечении препаратом Конкор Кор симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Конкор Кор не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Беременность и лактация
При беременности препарат Конкор Кор следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Конкор Кор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Коррекции дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS-CIS/CONCO/0718/0049
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.
Загрузка...
