Кальций с витамином D3 - официальная инструкция по применению

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** - 63 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** - 31.8 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** - 10.2 мг, повидон - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
90 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.0055 мг, альфа-токоферол - 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1.607 мг, сахароза - 0.385 мг, натрия аскорбат - 0.088 мг, триглицериды среднецепочные - 0.066 мг, кремния диоксид - 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62 мг, ароматизатор апельсиновый - 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31 мг, ароматизатор мятный - 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт - 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный - 0.276 мг, триацетин - 0.163 мг, эфиры и диацетилвинной и жирных кислот - 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные - 0.0918 мг, вода - 1.33 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— активная форма туберкулеза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Таблетки жевательные (апельсиновые и мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение препарата не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом вследствие риска повышения метаболизма витамина D 3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препарата Кальций-Д 3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Кальций-Д 3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Состав 1 жевательной таблетки:

• – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
• холекальциферол – 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
• – 390 мг;
• изомальт – 62,0 мг;
• повидон – 36,4 мг;
• стеарат магния – 6,00 мг;
• – 1,0 мг;
• апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
• моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

• кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
• витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
• сорбитол – 390 мг;
• изомальт – 49,9 мг;
• повидон – 36,4 мг;
• стеарат магния – 6 мг;
• аспартам – 1,0 мг;
• лимонное масло – 0,78 мг;
• моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

Форма выпуска

• Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
• Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол . Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

Показания к применению

• профилактика и комплексное лечение ;
• дефицит кальция и/или витамина Д3;
• переломы костей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

• гипервитаминоз Д;
• гиперкальциемия – повышения кальция в крови;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• иммобилизованные пациенты;
• гиперкальциурия – появление кальция в моче;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• нефролитиаз и другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
• активная форма ;
• сахарозно-изомальтазная недостаточность;
• повышенная чувствительность к составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

• Со стороны обмена веществ : гиперкальциемия и гиперкальциурия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта : (запор ), метеоризм , , тошнота , боль в животе , .
• Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки : сыпь , , .

Инструкция на Кальций Д3 Никомед (Способ и дозировка)

Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

• детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
• с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
• взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

Передозировка

В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии :

• анорексия ;
• сухость во рту, жажда;
• мышечная слабость;
• тошнота и другие диспепсические расстройства;
• полиурия ;
• боли в костях;
• психические нарушения;
• нефрокальциноз ;
• (при длительном повышении концентрации кальция крови);
• (в особенно тяжелых случаях);
• кальциноз мягких тканей;
• органические поражения почек.

При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, т иазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является ), пероральные глюкокортикостероиды, , бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

• содержание электролитов в плазме крови;
• функциональную способность почек и диурез;
• центральное венозное давление;
• электрическую деятельность сердца.

Взаимодействие

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности группы хинолина и ряда , а также , бифосфонатов , поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

Глюкокортикостероиды , барбитураты , слабительные препараты , фенитоин и снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Употребление пищевых продуктов , которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Условия продажи

Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Краткая справка о производителе

Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как , и Кальций Д3 . До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда , одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда .

Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

Аналоги Кальций Д3 Никомед

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

• — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
• Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозе или возникновении его вследствие менопаузы;
• — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?

является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция , витамин Д3 , оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов , имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при , потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

Кальций Д3 Никомед для детей

В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития , потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

С алкоголем

Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний , так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

Кальций Д3 Никомед при беременности и лактации

Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

• боли в спине;
• онемение верхних и нижних конечностей;
• выпадение волос и ломкость ногтей;
• разрушение зубов;
• судороги в ногах.

Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании , однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

Показания

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
– при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием, когда поступление с пищей кальция и витамина D3 недостаточно;
– при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
– для профилактики остеопороза и как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет недостаток кальция и витамина D3 в организме.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, в регуляции процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, способствует полноценному усвоению кальция.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кальций-Д3 Никомед не предоставлены.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таб./сут (утром и вечером) или индивидуально в зависимости от конкретной клинической ситуации. Таблетку можно разжевать, проглотить целиком или растворить во рту.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм.

Противопоказания

– гиперкальциемия, как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного);
– передозировка витамина D;
– декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, саркоидоз;
– повышенное содержание кальция в крови или в моче;
– мочекаменная болезнь;
– остеопороз, обусловленный иммобилизацией.

Беременность и лактация

Нормальная потребность в кальции и витамине D повышается при беременности и в период лактации. Применение препарата Кальций-Д3 Никомед показано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), однако необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Особые указания

Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, поэтому их не следует принимать при фенилкетонурии.
У лиц с мягкой и умеренной почечной недостаточностью (обычно обнаруживающейся у пожилых людей) или незначительной гиперкальциурией необходим периодический контроль за выделением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме. Кроме того, необходимо проводить контроль за выделением кальция с мочой у пациентов, имеющих в анамнезе камни в почках, с целью исключения гиперкальциурии.
У пациентов, принимающих диуретики тиазидного ряда, в редких случаях возможна гиперкальциемия.
С осторожностью следует применять препарат у больных, принимающих препараты наперстянки.

Передозировка

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D. Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток за сутки.
Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль (при этом уровень кальция в плазме составляет около 2.6 ммоль/л), возможны обморочные состояния и кома. Полидипсия и полиурия указывают на возможность почечного поражения.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В особо тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении кортикостероидов и в проведении другой специализированной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа, поэтому таблетки Кальций-Д3 Никомед следует принимать за 3 ч до или после приема вышеперечисленных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Описание

Жевательные таблетки кальций-д3 никомед со вкусом апельсина - комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Кальция карбонат 1250 мг, эквивалентно элементарному кальцию 500 мг, колекальциферол (вит. D3) 5.0 мкг (200 МЕ), в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, изомальт - 62.0 мг, повидон - 36.4 мг, стеарат магния - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, масло апельсиновое - 0.97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0008 мг.

Показания

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3, профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Меры предосторожности

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.Препарат применяют в период лактации.Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.Кальций-Д3 НикомедВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут, в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.Кальций-Д3 Никомед ФортеВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб.1 раз/сут, в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таб./сут, детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача.Продолжительность леченияПри применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Взаимодействие с другими препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3 Никомед.ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Особые указания

Противопоказания к применению: - гиперкальциемия,- гиперкальциурия,- нефролитиаз,- гипервитаминоз D,- почечная недостаточность тяжелой степени,- активная форма туберкулеза,- саркоидоз,- повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Сертификаты

№ П№015172/01

Торговое название препарата:

КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D 3

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D 3 200 МЕ.

Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.

Описание:

Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).

Код АТС [ А12АХ]

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D 3 необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Фармакокинетические свойства:

Витамин D 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению:

Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D 3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D 3 , в т.ч.:

• Период беременности и грудного вскармливания.
• Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженные нарушения функции почек.
• Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
• Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
• Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
• Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
• Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
• Туберкулез легких (активная форма).
• Детский возраст.

Способ применения и дозы:

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).

Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.

Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные действия:

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.

Особые указания

• С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
• В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
• Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 ;
• У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D 3 500-1000МЕ/сут.

Передозировка:

Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са 2+ и витамин D 3 проникают в грудное молоко.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.

Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D 3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
• При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
• Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
• Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D 3 .
• При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Форма выпуска:

По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по

применению в картонную пачку.

Срок годности:

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

Производитель:

Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран