Атропин описание. Лекарственный справочник гэотар

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

химическое название: бис (1R, 3r, 5S)-3-[(RS)-3-гидрокси-2-фенилпропионил)окси]-8-метил-8-азабицикло октан сульфата моногидрат;

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

состав: атропина сульфат - 0,001 г (в ампуле 1 мл);

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 0,1 %.

Фармакологическая группа

Спазмолитические и антихолинергические средства.

Фармакологические свойства

Эффекты атропина связаны с блокадой (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) М-холинореактивных систем, которые теряют чувствительность к ацетилхолину -медиатору (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) , который высвобождается в области чувствительных окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Фармакологические эффекты атропина почти противоположны тем, которые возникают при действии М-холиномиметиков (холиномиметики - лекарственные средства с различным механизмом действия, вызывающие прямое или косвенное возбуждение холинорецепторов) . Препарат оказывает центральное холинолитическое действие, что проявляется уменьшением дрожания и мышечного напряжения при паркинсонизме (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , однако применение атропина при этом заболевании имеет трудности в связи с присущими ему периферическими М-холинолитическими свойствами. Атропин усиливает дыхание. В высоких дозах стимулирует кору головного мозга и вызывает психомоторное возбуждение, галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет) , судороги. Периферическое М-холинолитическое действие атропина проявляется в расширении зрачков, параличе (Паралич - потеря силы при произвольных мышечных движениях после повреждения или патологического изменения иннервирующего эти мышцы нерва) аккомодации (Аккомодация - понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза) , повышении внутриглазного давления. Это действие сохраняется на протяжение 6-7 часов. Атропин вызывает тахикардию (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) за счет блокады блуждающего нерва, расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (бронхи, пищеварительный тракт, желче- и мочевыводящие пути и др.), в особенности при спастических состояниях; угнетает секреторную функцию желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) (бронхиальные, слюнные, желудочные, потовые и др.); при местном применении вызывает анестезию.

Фармакокинетика. Атропина сульфат быстро резорбируется в кровоток с места введения и быстро распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Следовые количества препарата определяются в грудном молоке.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат вводят под кожу, внутримышечно, внутривенно по 0,25 - 0,5 - 1 мг (0,25 - 0,5 - 1 мл) 1-2 раза в день. Иногда субконъюнктивально по 0,2 - 0,5 мг (0,2 - 0,5 мл) или парабульбарно по 0,3 - 0,5 мг (0,3 - 0,5 мл).
При вводном наркозе (Наркоз - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях) с целью уменьшения риска угнетения вагусом (Вагус - (nervus vagus), Х пара черепных нервов) частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3 - 0,6 мг под кожу или внутримышечно за 30 - 60 мин до анестезии; в комбинации с морфином (10 мг морфина сульфата) - за час до анестезии.
Для взрослых высшая разовая доза - 2 мг, суточная - 3 мг; для детей высшая доза в зависимости от возраста составляет: до 6 мес - 0,02 мг, от 6 мес до 1 года - 0,05 мг, 2 года - 0,2 мг, 3 - 4 года - 0,25 мг, 5-6 лет - 0,3 мг, 7-9 лет - 0,4 мг, 10-14 лет - 0,5 мг дважды в день. При отравлении антихолинэстеразными препаратами - по 2 мг внутримышечно каждые 20-30 мин до возникновения покраснения и сухости кожи, расширения зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренном и тяжелом отравлении атропин можно вводить на протяжение 2 дней.

Побочное действие

Сухость во рту, сухость кожи, скарлатиноподобные высыпания, дисфагия (Дисфагия – расстройство любой фазы акта глотания или неприятные ощущения, испытываемые больным при прохождении пищи через пищевод) , жажда, тахикардия, нарушения зрения, паралич аккомодации, психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи (Задержка мочи – обусловлена различными заболеваниями органов мочеполовой системы, при которых полностью или частично закрывается просвет мочеиспускательного канала в результате поражения центральной нервной системы, воспалительных заболеваний, повреждением мочевых путей) , повышение температуры.

Противопоказания

закрытоугольная глаукома; узкий угол между радужной оболочкой и роговицей (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред) ; органические поражения сердца и сосудов; гипертрофия предстательной железы; заболевания почек; кахексия (Кахексия – крайняя степень истощения организма, для которой характерно резкое исхудание, общая слабость, снижение активности физиологических процессов, расстройства психики) ; miastema gravis (за исключением случаев, когда атропин предназначается для уменьшения побочного антимускаринового действия антихолинэстеразных препаратов); повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие Атропина-Дарница может быть усиленно при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом (амантадин, отдельные антигистаминные средства (Антигистаминные средства - лекарственные вещества, предупреждающие или уменьшающие эффекты, вызванные гистамином, т.е. эффекты расширения капилляров и повышения их проницаемости, сокращения гладкой мускулатуры и т.д.) , препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) ). Угнетение перистальтики под действием Атропина-Дарница может привести к изменениям всасывания других лекарственных средств.

Передозировка

Симптомы: при незначительной передозировке - сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации (Нарушение аккомодации – нарушение процесса изменения преломляющей силы глаза для приспособления к восприятию предметов, находящихся от него на различных расстояниях) , тахикардия, затруднения мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.
При отравлении - расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, сухость слизистых оболочек и кожи, повышение температуры, задержка мочи, тахикардия, головная боль, головокружение, галлюцинации, полная потеря ориентации, резкое психомоторное возбуждение; могут развиться судороги с потерей сознания, снижение артериального давления, кома.

Лечение: введение антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) - прозерина (1 мл 0,05 % раствора под кожу) или физостигмина (0,5 - 1 мл 0,1 % раствора под кожу). При психомоторном возбуждении - аминазин внутримышечно (2 мл 2,5 % раствора). При судорогах -барбитураты (5 - 10 мл 2,5 % раствора гексенала натрия внутривенно или до 10 - 15 мл 2,5 % раствора гексенала внутривенно - по 3 - 4 мл с перерывами 30 с). При резко выраженной гипертермии (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар) - лед на голову, паховую область, влажные обертывания. При тахикардии - индерал.
При задержке мочи - катетеризация. При выраженной интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) - форсированный диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) , ощелачивание крови. Показаны внутривенные введения глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) с аскорбиновой кислотой.

Особенности применения

Применяют с осторожностью у больных с тяжелыми поражениями сердечно-сосудистой системы. При субконъюнктивальном и парабульбарном введении с целью профилактики тахикардии больному вместе с Атропином-Дарница дают таблетку валидола под язык. Предосторожности. С осторожностью назначать детям и лицам пожилого возраста, применять у больных с диареей (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , при язвенном колите (может развиться вздутие ободочной кишки с гипертрофией ее стенки).

С осторожностью, в особенности детям, применять при повышении температуры окружающей среды (риск гиперексии), при гипертермии, при состояниях, которые сопровождаются тахикардией (тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много\; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы) , сердечная недостаточность, хирургические вмешательства на сердце), при инфаркте миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) (риск усиления ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения) миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) ), при гипертензии.

Действие атропина на эзофагальный сфинктер (Сфинктер (греч. sphinkter, от sphingo - сжимаю) - круговая мышца, суживающая или замыкающая при сокращении наружное (напр., ротовое) или переходное (напр., мочевого пузыря в мочеиспускательный канал) отверстие) может привести к усилению рефлюкса (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже) . Во время приема Атропина-Дарница необходимо воздерживаться от работ, которые требуют контроля со стороны органов зрения (вождение автомашин, управление механизмами и тому подобное).

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте! Срок годности - указан на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. 10 ампул по 1мл.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Фармакологические.

Механизм действия обусловлен избирательной блокадой атропином М-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на Н-холинорецепторы), вследствие чего М-холинорецепторы становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нейронов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родства с молекулой эндогенного лиганда - ацетилхолина. Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных, бронхиальных, желудочных и потовых желез, повышает вязкость бронхиального секрета, подавляет активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, снижая тем самым мукоцилиарный транспортировки, ускоряет сокращение сердца, повышает AV-проводимость, снижает тонус гладкомышечных органов, уменьшает количество и общую кислотность желудочного сока (особенно при преобладании холинергической регуляции секреции), снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока, в меньшей степени снижает стимулированную секрецию, вира ено расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления). Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин в терапевтических дозах возбуждает дыхательный центр.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. Атропина сульфат быстро всасывается в кровоток из места введения. Быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. В крови атропин на 50% связывается с белками, его объем распределения составляет около 3 л / кг. После введения концентрация атропина в плазме крови уменьшается в два этапа. Первый этап - быстрый - период полувыведения составляет 2:00. За это время с мочой выводится примерно 80% введенной дозы атропина. Второй этап - остальная часть препарата выводится с мочой - период полувыведения составляет 13-36 часов. Метаболизируется атропин в печени путем ферментативного гидролиза, примерно 50% дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Как симптоматическое средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, остром панкреатите, желчекаменной болезни, холецистите, спазмах кишечника, мочевыводящих путей, бронхиальной астме, брадикардии, как следствие повышение тонуса блуждающего нерва, для уменьшения секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда потовых желез, для проведения рентгенологического исследования пищеварительной системы (уменьшение тонуса и двигательной активности органов).

Препарат применяют также перед наркозом, операцией и в ходе хирургической операции как средство, предотвращающее бронхо и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Как специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинестеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания пищеварительной системы, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis . Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждения мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении атропина сульфата с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кисл той и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, - возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие атропина сульфата может быть усилена при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом (М-холиноблокаторы, спазмолитики, амантадин, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонов, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов). Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низкой продукцией густой мокроты, Что тяжело отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов, при вегетативной (автономной) нейропатии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность появления таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации, при применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. При вводном наркозе с целью уменьшения риска угнетения вагусом частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3-0,6 мг под кожу или в за 30-60 минут до анестезии в сочетании с морфином (10 мг морфина сульфата) - по 1:00 до анестезии. При отравлении антихолинестеразными препаратами атропина сульфат вводить по 2 мг внутримышечно каждые 20-30 минут до возникновения покраснения и сухости кожи, расширение зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренном и тяжелом отравлении атропин можно вводить в течение двух дней (до появления признаков «переатропинизации»).

Для детей высшая разовая доза составляет:

• до 6 месяцев - 0,02 мг
• в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 0,05 мг
• в возрасте от 1 до 2 лет - 0,2 мг
• в возрасте от 3 до 4 лет - 0,25 мг
• в возрасте от 5 до 6 лет - 0,3 мг
• в возрасте от 7 до 9 лет - 0,4 мг
• в возрасте от 10 до 14 лет - 0,5 мг.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 1 мг, суточная - 3 мг.

Побочные реакции

Побочное действие препарата связано в основном с М-холинолитическим действием атропина.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Со стороны органа зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата

Регистрационный номер: Р №002652/01-130514

Торговое название препарата: Атропина сульфат

Международное непатентованное название: Атропин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:
В 1 мл раствора содержится 1 мг или 0,5 мг атропина сульфата.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекции.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтнческая группа: М-холиноблокатор

Код АТС: А03ВА01

Фармакологические свойства
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перо- рального приема (в виде капель) - через 30 мин.

Фармакокинетика. Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы -18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5 -1 ч. Период полувыведения -2 ч.
Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания к применению

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков, мочевыводягцих путей, бронхов; ларингоспазм (профилактика); гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней, тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, гиперплазия предстательной железы, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

С осторожностью
Гипертермия, артериальная гипертензия. Гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось. При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят п/к или в/м по 0,25 -1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии - в/в по 0,5 - 1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - в/м 0,4 - 0,6 мг за 45 - 60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 0,1 % раствора в/в (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Сухость во рту, тахикардия, головная боль, головокружение, атония кишечника и мочевого пузыря, запор, затруднение мочеиспускания, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, нарушение тактильного восприятия.

Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел "Побочное действие); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид - усиление антихолинэргического действия.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,05 % или 0,1 %. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Другие названия

• Атропина сульфат

Фармакологическое действие

Атропин представляет собой антихолинергическое средство. В химический состав атропина входит гиосциамин, рацемическая смесь Д и Л-троповой кислоты, тропиновый эфир. Существует несколько лекарственных форм атропина: глазная мазь, глазные пленки, капли для глаз . Алкалоид, содержащийся растениях из семейства пасленовых является блокатором М-холинорецепторов и в равной степени связывается с подтипами мускариновых рецепторов (М1, М2 и М3). Оказывает влияние на периферические и центральные холинорецепторы, препятствует оттоку внутриглазной жидкости, расширяет зрачки, увеличивает внутриглазное давление, парализует аккомодации . Зрачок, расширенный при помощи атропина не меняется при инстилляции антихолинэстеразных ЛС. Наибольшее расширение зрачка отмечается на 30-40 минуте после применения препарата, проходит действие атропина через неделю. Введение препарата в организм способствует уменьшению бронхиального и желудочного секрета, а также поджелудочной железы, усилению сердцебиения. Если повышен тонус блуждающего нерва, то действие атропина усиливается.

Эффективен против:

• Язвенной болезни органов ЖКТ, в честности при язве двенадцатиперстной кишки и желудка, холецистите, пилороспазме, желчнокаменной болезни, при спазмах мочевых путей и кишечника.
• Бронхиальная астма.
• Брадикардия, появившаяся на фоне повышенного тонуса блуждающего нерва.
• Спазмов гладкой мускулатуры, атропин применят совместно с анальгетиками.
• Отравлений антихолинэстеразными и холиномиметическими веществами.

Неэффективен против:

• Не смотря на уменьшение мышечного напряжения и тремора и действия на ЦНС, препарат не эффективен при паркинсонизме;
• При кератоконусе и синехии глаз.

Терапевтическое действие

Препарат применяют в анестезиологии, либо перед наркозом и операцией либо во время проведения операции, с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, предупреждения ларингоспазма, а также, для послабления рефлекторных реакция. Применяют атропин перед рентгенологическими исследованиями органов ЖКТ, для понижения тонус аи сокращения активности желудка и кишечника. Помогает препарат при отравлениях ФОС (зарин, карбофос, хлорофос), так как атропин является антидотом и его можно использовать как первую помощь. В области офтальмологии атропин применяется как мидриатическое средство, а также при острых воспалительных заболеваниях глаз – иридоциклит, ирит, кератит. При глазных травмах, так как атропин расслабляет глазные мышцы и обеспечивает покой, тем самым ускоряя процесс лечения.

Формы выпуска атропина

1. Порошкообразная форма, раствор в ампулах – 0,1 процент, тюбики по 1 мл;
2. Таблетки по 0, 5 миллиграмм;
3. Глазные капли атропина сульфата по 1% во флаконах по 5 миллилитров;
4. Глазная мазь 1%;
5. Глазные пленки по 30 штук в каждом флаконе (каждая пленка содержит 1,6 миллиграмм атропина сульфата)

Способы применения, дозы

На дому, можно закапывать по 1-2 капли однопроцентного атропина сульфата. Для детей мало концентрированный раствор - 0,125 , 0,25 и 0,5 процентов в каждый глаз. Применять нужно не более трех раз в день через каждые пять-шесть часов. Мазь атропина наносят за края век. В определенных случаях однопроцентный раствор атропина нужно вводить субконъюктивально по 0,2-0,5 мл. либо по 0,3 мм - парабульбарно. Посредством электрофореза через веки или глазные ванночки – 0,5 раствор атропина сульфата. В период лечения глаз рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей сильного напряжения глаз и концентрации внимания и четкого зрения (вождение автомобиля).

Инструкция по применению

Капли атропина сульфата легко и быстро всасываются через конъюнктиву (наружная оболочка глаза). Применяют в диагностических целях для исследования глазного дна, с целью выявления истинной или ложной близорукости, а также, для лечения некоторых глазных болезней.

Капли атропина для лечения иридоциклитов, кератитов, иритов

Используют атропин при травмах глаз, при воспалительных процессах органов зрения (иридоциклит, ирит, кератит) при спазме артерии глазной сетчатки и склонности к тромбообразованию. Атропина сульфат расслабляет глазные мышцы, поэтому восстановление нормальных функций глаза, протекает быстрее. В больной глаз по 1-2 капли, в сутки от 1 до 3 раз. Перерыв между закапываниями должен быть не меньше пяти часов.

Побочные действия при применении

При местном применении, возможна гиперемия кожи век, отек глазного яблока, век и конъюнктивы, повышенное внутриглазное давление, фотофобия, паралич аккомодации, мидриаз. Из системных побочных эффектов можно выделить тахикардию, головную боль, головокружение, изменения тактильного восприятия, сухость в полости рта, атония мочевого пузыря, запоры, атония кишечника.

Противопоказания

• гиперчувствительность глаз;
• закрыто-угольная глаукома;
• синехия радужной оболочки глаза;
• кератоконус;
• детям до 7 лет, использовать с осторожностью и только 1% раствор;
• аритмия;
• митральный стеноз;
• почечная недостаточность;
• артериальная гипотермия;
• беременность;
• миастения;
• применять с осторожностью людям старше 40 лет, так как есть опасность не диагностированной глаукомы;
• повышенная температура тела

Дополнительная информация

по применению капель

В больной глаз по 1-2 капли, в сутки от 1 до 3 раз. Перерыв между закапываниями должен быть не меньше пяти часов. Детям назначается слабый раствор атропина – 0,5 %. Не используйте просроченные капли, срок их годности – 3 года. Перед началом использования нераспечатанного пузырька, колпачок следует завинтить до предела. Шип, находящийся во внутренней части колпачка, послужит для прокола верхушки флакона. Закапав атропин нужно прижать пальцем, нижний внутренний уголок глаза (слезная точка), чтобы раствор не попал в носоглотку, именно это и снижает риск возникновения побочных эффектов. На время лечения каплями желательно отказаться от ношения контактных лиц, либо надевайте линзы не раньше 1 часа после применения капель. В солнечные дни, на период лечения, лучше защитить глаза солнцезащитными очками. Препарат нужно хранить в сухом и темном месте.

по применению мази

Атропиновую мазь 1% применяют внутрь при язвенной болезни желудка 1-3 раза в сутки по 0,25-1 мг. (для взрослых). Для детей 1-2 раза в сутки по 0, 5 мг. Наибольшая суточная доза – 3мг. Для устранения брадикардии – 0,5 – 1 мг. Для лечения глаз мазь 1% закладывают за края век через каждый 6 часов, 2-3 раза в сутки.

ЛС с антихолинергической активностью способствуют усилению действия атропина. Без предварительной консультации врача не рекомендуется применения атропина, так как препарат имеет немало противопоказаний и побочных эффектов.

Если применять атропин в терапевтических дозах, то существенного влияния на периферические сосуды не выявлено.

Атропин является антихолинергическим и спазмолитическим средством . Активным веществом данного препарата является Атропин, представляющий собой ядовитый алкалоид, который содержится в листьях и семенах растений семейства пасленовых, таких как белена, красавка, дурман. Основная химическая особенность Атропина заключается в его способности блокировать М-холинореактивные системы организма, которые расположены в сердечной мышце, органах с гладкой мускулатурой, центральной нервной системе и секреторных железах. В результате такого блокирования М-холинорецепторы становятся нечувствительными к медиатору нервных импульсов (ацетилхолину).

Применение Атропина способствует уменьшению секреторной функции желез, расслаблению тонуса гладкомышечных органов, расширению зрачка, повышению внутриглазного давления и параличу аккомодации (способности глаза менять фокусное расстояние). Ускорение и возбуждение сердечной деятельности после применения Атропина объясняется его способность снимать тормозящие влияния блуждающего нерва. Влияние Атропина на центральную нервную систему происходит в виде стимуляции дыхательного центра, а при использовании токсических доз возможно двигательное и психическое возбуждение (судороги, зрительные галлюцинации).

Атропин быстро проникает в кровоток с места применения, а затем за короткий срок распределяется в организме . Максимальный эффект препарата после внутривенного введения наступает через 2-4 минуты, после перорального применения – через полчаса. Связывание с белками плазмы происходит на 18%. Препарат способен проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Выводится почками, выходит с мочой как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Следы препарата можно обнаружить в грудном молоке.

Показания к применению Атропина

Данный препарат активно используется для лечения следующих заболеваний:

• спазм желчных протоков, гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечная колика, кишечная колика, синдром раздраженной толстой кишки;
• ларингоспазм, бронхоспазм, бронхит с гиперсекрецией, бронхиальная астма;
• недержание мочи вследствие повышенной возбудимости мышц мочевого пузыря;
• легочные кровотечения;
• отравление удушающими веществами, морфином, холиномиметическими веществами, ядовитыми грибами (мухоморами), антихолинэстеразными препаратами.

Согласно инструкции, Атропин можно использовать в качестве премедикации перед хирургическими операциями, а также при проведении радиологических исследований кишечника.

В офтальмологии Атропин капли применяют с целью расширения зрачка глаза и достижения паралича аккомодации для исследования глазного дна и определения истинной рефракции глаза. Также Атропин капли используются для создания функционального покоя в случае воспалительных заболеваний и травм глаз.

Способ применения Атропина

Согласно инструкции, Атропин можно применять перорально, вводить внутривенно, внутримышечно, под кожу. При таких способах введения в зависимости от предполагаемого эффекта врачом назначается разовая доза, которая обычно соответствует 0,25 – 1 мг или такому же количеству миллилитров и принимается один — два раза в день.

При вводном наркозе Атропин (0,3-0,6 мг) применяется внутримышечно либо под кожу за полчаса — час до анестезии, а в комбинации с морфином – за 60 минут до анестезии.

Применение Атропина при отравлении антихолиэстеразными препаратами происходит по 2 мг в виде внутримышечной инъекции каждые полчаса .

Максимальная разовая доза препарата не должна превышать 2мг, а суточная – 3мг. Детям суточная доза Атропина назначается в два приема и не должна превышать 0,02 мг (для детей до 6 мес.), 0,05 мг (6 мес. — 1 год), 0,2 мг (1-2 года), 0,25 мг (3-4 года), 0,3 мг (5-6 лет), 0,4 мг (7-9 лет), 0,5 мг (10-14 лет).

В офтальмологии используются Атропин капли, мазь или раствор. В больной глаз закапывают по 1-2 капле 1% (взрослым), 0,5%, 0,25%, 0,125% (детям) раствора или за край века закладывают 1% мазь. Капли Атропин и мазь следует применять не более трех раз в день с 5-6 часовым интервалом. В некоторых случаях препарат в виде 1% раствора вводится субконъюнктивально (закапывать в глаз) в дозе 0,2-0,5% или парабульбарно (инъекции под глазное яблоко) – 0,3-0,5 мл.

Побочные действия

В инструкции к Атропину указаны следующие негативные эффекты, которые могут быть спровоцированы применением данного препарата :

• головокружение, бессонница, головная боль, эйфория, спутанность сознания, нарушение тактильного восприятия;
• желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, усугубление инфаркта миокарда вследствие чрезмерной тахикардии, синусовая тахикардия;
• запор, ксеростомия;
• задержка мочеиспускания, атония кишечника и мочевого пузыря, фотофобия, лихорадка;
• повышение внутриглазного давления, развитие конъюнктивита, гиперемия и отек конъюнктивы, паралич аккомодации, мидриаз.

Противопоказания к применению Атропина

Данный препарат не назначается при гиперчувствительности к нему, а также кератоконусе, закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме,

В инструкции к Атропину указан целый ряд заболеваний, при которых назначение данного препарата должно происходить с особой осторожностью :

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых нежелательно увеличение числа сердечных сокращений;

Повышенная температура тела;

Рефлюкс-эзофагит или сочетающаяся с ним грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью;

Атония кишечника, особенно у ослабленных больных или пациентов пожилого возраста;

Заболевания с повышенным внутриглазным давлением;

Неспецифический язвенный колит;

Печеночная недостаточность;

Сухость во рту;

Почечная недостаточность;

Хронические заболевания легких;

Миастения;

Заболевания, которые сопровождает обструкция мочевыводящих путей;

Болезнь Дауна, детский церебральный паралич, повреждения мозга у детей;

Синехии радужной оболочки и возраст старше 40 лет – в офтальмологии.

Беременность и период лактации также являются поводом для осторожного назначения Атропина.

Дополнительная информация

Срок годности Атропина составляет 5 лет, производитель указывает конечную дату использования на упаковке. Хранить препарат следует в темном и недоступном для детей месте.

Атропин сульфат

Атропин сульфат является аналогом Атропина , в связи с этим характеристики Атропина сульфата соответствуют характеристикам Атропина. Препараты Атропин сульфат и Атропин следует принимать только по назначению врача и под его постоянным контролем.