Лекарство тиогамма применение в лечении. Тиогамма: состав и свойства, способ применения, побочные эффекты. Тиогамма побочные действия
Метаболический препарат
Действующее вещество
Тиоктовой кислоты меглюминовая соль (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг, меглумин, - до 50 мл.
50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) - пачки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы.
В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.
По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.
Оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:
- связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
- участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
- стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При в/в введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
Метаболизм и выведение
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Дозировка
В начале терапии препарат Тиогамма раствор для инфузий вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10 000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10 000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития ), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко - судороги.
Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота снижает эффективность при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.
Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
В некоторых случаях медикаментозные препараты используются не совсем по прямому назначению, для которого они были изначально разработаны. Лекарственный раствор Тиогамма для капельниц – яркий тому пример.
Сначала он создавался для лечения алкогольной и диабетической полинейропатии, теперь широко используется в косметологии.
Это сравнительно новое направление в косметологических процедурах. Не все знают, что препаратный метод является весьма эффективным инструментом при борьбе со старением.
Препарат «Тиогамма»
В составе рассматриваемого препарата активное вещество – тиокотовая кислота , которая известна своими антиоксидантными свойствами. Отличное средство, позволяющее улучшить цвет кожи, уменьшить возрастные проявления – тиогамма для капельниц от морщин.
Тиогамму можно применять для особо нежных и чувствительных участков лица
Полученные отзывы свидетельствуют о том, что ее применение вполне оправдано. Препарат продается в аптеке по приемлемой цене, а значит им можно воспользоваться, ухаживая за кожей лица и шеи самостоятельно дома (для этого подходит только раствор).
Полезные свойства раствора
При регулярном применении, Тиогамма оказывает следующее действие:
- уменьшает глубокие морщины, мелкие мимические убирает полностью.
- очищает и сужает поры;
- способствует быстрому восстановлению после шрамов и повреждений, регенерации кожных клеток;
Тиоктовая кислота благотворно влияет на состояние кожи
- приводит в норму работу сальных желез;
- успокаивает кожу лица всех типов, даже чувствительную, снимает раздражение;
- делает пигментацию менее заметной;
- помогает вылечить угревую сыпь и другие кожные заболевания;
- выравнивает цвет лица;
- защищает кожу от воздействия ультрафиолета;
- повышает упругость кожи.
Применение в косметологии
1,2 % — оптимальная концентрация ТиогаммыГотовый раствор Тиогамма для капельниц используют вместо обычного тоника – это наиболее простой метод. Судя по отзывам, от морщин не остается и следа, спустя всего месяц использования .
Желательно выбирать 1,2 % раствор, чтобы его не требовалось дополнительно разбавлять.
Иначе существует риск того, что концентрация активного вещества будет превышена, что может повлечь неприятные и опасные реакции: аллергию, кожные рубцы или химический ожог.
Еще одним вариантом использования является составление раствора маски для лица, которая оказывает моментальное омолаживающее действие.
Для усиления действия активного вещества, возможно самостоятельное изготовление «активного» тоника с добавлением масляного раствора ретинола.
В летний жаркий период этот раствор используют в качестве увлажняющего спрея.
Инструкция по применению:
- Непосредственно перед нанесением нужно провести тест на чувствительность к используемому средству. Небольшое количество тонким слоем наносят на запястье и ждут до 15 мин.
- Если все нормально – можно пользоваться. Если появилось жжение, покраснение или сыпь – применять препарат Тиогамма для капельниц от морщин нежелательно. Отзывы свидетельствуют о том, что такие реакции встречаются нередко.
- Очищают кожу лица от макияжа и загрязнений.
- Ватный или марлевый диск пропитывают небольшим количеством Тиогаммы, протирают лицо и шею.
Хранить рассматриваемый медикамент нужно только в холодильнике и не использовать после окончания срока годности открытого продукта.
Тиогамма: рецепты масок
По отзывам женщин, попробовавших на себе эти виды масок от морщин, приведенные ниже рецепты являются очень эффективными.
Тиогамма может использоваться для масок от морщин
Маска № 1
Состав:
- растительное масло (можно использовать оливковое),
- раствор для капельниц Тиогамма,
- немного витамина Е в каплях.
Все составляющие компоненты добавляются в равных пропорциях. Сразу после перемешивания маска наносится на лицо и оставляется до получаса. Затем нужно хорошо умыться водой и нанести увлажняющий крем.
Маска № 2
Состав: 2 таблетки ацетилсалициловой кислоты, зеленый чай (можно заменить ромашковым отваром), 5 г морской соли, теплая вода, 5 мл препарата Тиогамма.
Использование маски состоит из нескольких этапов:
- морская соль смешивается с водой, затем полученной смесью наполняют морщины (пользуясь ватной палочкой);
- препарат для капельниц Тиогамма соединяется с аспирином, растертым в порошок, эта масса наносится поверх первого слоя;
- аккуратно массируется лицо, после чего все смывается водой;
- кожа лица протирается травяным отваром.
Этот рецепт маски подходит тем, у кого жирная проблемная кожа: она способствует заживлению прыщей и сыпей (об этом свидетельствуют отзывы, приведенные в этой статье).
Для очень сухой кожи, нужно к Тиогамме добавить капсулу витамина А
В этом случае маска не стянет кожу и не только избавит от морщин, но и придаст ей ощущение свежести.
Кому нельзя применять:
- детям и подросткам (до 18 лет);
- кормящим матерям и беременным женщинам;
- аллергикам и тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
- лицам, перенесшим болезнь Боткина;
Прежде, чем купить Тиогамму в аптеке, необходимо проконсультироваться с врачом
- людям, имеющим тяжелые заболевания почек или печени (перед применением обязательна консультация врача);
- в период обострения проблем с ЖКТ;
- у кого имеются нарушения в сердечно-сосудистой системе, кровообращении;
- диабетикам.
Правила хранения:
- Хранить препарат нужно только в холодильнике.
- Нежелательно держать раствор без коробки, т.к. под воздействием солнечных лучей разрушаются основные действующие компоненты.
- Набирать раствор из бутылочки лучше всего шприцом – это продлит срок годности препарата. В случае, если крышка будет открыта, Тиогамма годна только в течение 1 месяца.
Препарат «Тиогамма» необходимо хранить в холодильнике
Из огромного ассортимента косметологических продуктов для борьбы с первыми возрастными изменениями выделяется препарат Тиогамма для капельниц от морщин.
Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности.
Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Тиогамма в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.
Состав и форма выпуска
Лекарственные формы Тиогаммы:
- Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
- Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).
Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):
- 1 таблетка – 600 мг;
- 1 мл раствора – 12 мг;
- 1 мл концентрата – 30 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.
Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Активное вещество представляет эндогенный антиоксидант, который связывает свободные радикалы. Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она в виде коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Понижает уровень глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печение, помогает преодолеть инсулинорезистентность.
Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, метаболизм холестерина, улучшает работу печени и трофику нейронов. Также при отравлении солями тяжелых металлов и иных интоксикациях Тиогамма оказывает дезинтоксикационное действие.
У пациентов страдающих сахарным диабетом на фоне терапии улучшается эндоневральный кровоток, увеличивается уровень глутатиона до физиологических показателей, в результате чего улучшается функциональное состояние периферических нервных волокон при диабетической невропатии.
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. При одновременном приеме с едой понижается всасывание тиоктовой кислоты. Максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается через полчаса после его приема. Биодоступность медикамента может варьировать от 30 до 60%. Проходя через печень, тиоктовая кислота подвергается метаболизму. Выводится препарат через почки, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания к применению
Тиогамма в таблетках или капельницах назначается пациентам для комплексного лечения полиневропатий различного происхождения, в частности диабетического генеза и на фоне алкогольной интоксикации.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к его составляющим, пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Таблетки также противопоказаны при наличии следующих заболеваний:
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Дефицит лактазы.
- Наследственная непереносимость галактозы.
Перед применением аналогов и самого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Назначение при беременности и лактации
В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
- Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
Побочные действия
Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.
Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:
- Пищеварительная система: абдоминальные болевые ощущения, тошнота, рвота, диарея;
- Центральная нервная система: трансформация или нарушение вкусовых ощущений;
- Эндокринная система: снижение содержания глюкозы в крови, обусловленное улучшением ее усвоения и сопровождающееся признаками гипогликемии: повышенным потоотделением, головной болью, головокружением, расстройствами зрения;
- Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, системные реакции (в тяжелых случаях – развитие анафилактического шока).
Передозировка
При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.
При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.
Особые указания
Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:
- Одна таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
- Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
- Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
- Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
Взаимодействие с другими препаратами
При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:
- Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
- Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
- При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
- При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
- Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Существует много метаболических препаратов, участвующих в жировом и углеводном обмене веществ. Одним из них является .
Этот медикамент участвует в обменных процессах, протекающих в печени, способствует снижению холестерина, повышению уровня гликогена в печени, активно влияет на резистентность клеток к инсулину и тем самым способствует снижению уровня в крови сахара, что очень важно при (особенно ), а также обладает явно выраженными антиоксидантными свойствами.
Простому обывателю сложно понять, от чего Тиогамма, и каково ее воздействие. В связи с уникальным биологическим действием на организм препарат назначают в качестве гепатопротективного, гипогликемического, гиполипидемического и гипохолестеринемического средства, а также лекарства, улучшающего нейротрофику нейронов.
Фармакологическое действие
Тиогамма относится к метаболической группе препаратов, действующим веществом в ней является , которая в норме синтезируется организмом при окислительном декарбоксилировании альфа-кетонокислот, является эндогенным антиоксидантом, выступает в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов и непосредственно участвует в образовании внутриклеточной энергии в митохондриальном комплексе клетки.
Тиоктовая кислота влияет на уровень глюкозы, способствует отложению гликогена в печени, а также понижению инсулинорезистентности на клеточном уровне. При нарушении синтеза альфа-липоевой кислоты в организме вследствие интоксикации или накопления недоокисленных продуктов распада (например, кетоновых тел при ), а также при чрезмерном накоплении свободных радикалов возникает сбой в системе аэробного гликолиза.
Тиоктовая кислота встречается в организме в двух физиологически активных формах и, соответственно, выступает в окислительной и восстановительной роли, проявляя антитоксическое и антиоксидантное действие.
Тиогамма в растворе и таблетках
Она участвует в регулировании жирового и углеводного обмена веществ. Благодаря гепатопротективному, антиоксидантному и антитоксическому действию улучшает и .
Тиоктовая кислота по своему фармакологическому действию на организм схожа с действием группы В. Она улучшает нейротрофику нейронов и стимулирует регенерацию тканей.
Фармококинетика Тиогаммы заключается в следующем:
- при оральном приеме тиоктовая кислота почти полностью и довольно быстро всасывается при прохождении желудочно-кишечного тракта. Выводится в виде метаболитов через почки 80-90% вещества, метаболиты образуются методом окисления боковой цепи и конъюгации, метаболизм подвергается так называемому «эффекту первого прохождения» через печень. Максимальная же концентрация достигается минут через 30-40. Биодоступность достигает 30%. Время полувыведения составляет 20-50 минут, плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин;
- при использовании тиоктовой кислоты внутривенно максимальная концентрация обнаруживается через 10-15 минут и составляет 25-38 мкг/мл, площадь соотношения кривой концентрация-время составляет около 5 мкг ч/мл.
Действующее вещество
Активным веществом препарата Тиогамма является тиоктовая кислота, которая относится к группе эндогенных метаболитов.
В растворах для инъекций активным веществом является альфа-липоевая кислота в форме меглуминовой соли.
Вспомогательными веществами в таблетированной форме являются микроцеллюлоза, лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, карбоксилметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, макрогол 600, семетикон, лаурил натрия сульфат.
Во избежание контрафактной продукции Тиогамму следует приобретать только в специализированных аптеках при наличии сертификата соответствия и качества.
В растворах для инъекций в качестве дополнительных компонентов выступают меглумин, макрогол 600 и вода для инъекций.
Форма выпуска
Существует несколько видов лекарственных форм на основе тиоктовой кислоты: таблетки в оболочке, концентрированный раствор для инфузий, готовый стандартный раствор для инфузий.
Состав предлагаемых производителями препаратов:
- таблетированная форма в качестве действующего активного вещества содержит 600 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты. Таблетки имеют капсуловидную форму, покрыты оболочкой желтоватого цвета с небольшими белыми вкраплениями. Таблетка с каждой стороны имеет риску;
- 1 ампула по 20 миллилитров концентрированного раствора для инфузий в качестве активного вещества содержит 1167,7 мг альфа-липоевой в форме меглуминовой соли, что соответствует 600 миллиграммам тиоктовой кислоты. Имеет вид прозрачного раствора зеленовато-желтого оттенка;
- готовый стандартный раствор для инфузий во флаконах по 50 миллилитров и содержит в качестве действующего вещества 1167,7 мг кислоты тиоктовой в форме меглуминовой соли, что соответствует 600 мг альфа-липоевой. Прозрачный раствор имеет цвет от светло-желтого до зелено-желтого.
Подобрать оптимальную форму выпуска может только врач.
Тиогамма: от чего назначают?
Тиогамма относится к группе эндогенных метаболических препаратов, участвует в углеводном и жировом обмене веществ на клеточном уровне, способствует понижению уровня глюкозы в крови, способствует накоплению гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность, имеет ярко выраженное антиоксидантное и антитоксическое действие, обладает гепатопротективным, гиполипидемическим и гипохолестеримическим действием.
В силу своих особенностей воздействия на организм и протекающие Тиогамма назначается в качестве лечебного профилактического препарата при:
- алкогольной нейропатии;
- гепатитах разной этиологии, циррозе, жировой дистрофии печени;
- при отравлениях токсичными веществами, а также солями разных тяжелых металлов;
- при различных формах интоксикаций.
Тиогамма имеет ряд серьезных противопоказаний, таких, как индивидуальная повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте, недостаток лактазы, непереносимость галактозы.
Ее нельзя принимать при состоянии мальабсорбции, то есть нарушении способности усваивать галактазу и глюкозу кишечником, при острой сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, острой сердечной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, почечной недостаточности, дегидратации, хроническом алкоголизме, а также любых других заболеваниях и состояниях, которые приводят к возникновению .
При применении Тиогаммы возможна тошнота, головокружение, рвотные позывы, диарея, боли в желудке, повышенная потливость, аллергические реакции в форме кожной сыпи, так как ускоряется утилизация глюкозы.
Во избежание негативных реакций и осложнений перед применением Тиогаммы необходимо очень внимательно изучить инструкцию и проконсультироваться с доктором.
Альфа-липоевая кислота несовместима с препаратами, содержащими декстрозу, раствором Рингера-Локка, цисплатином при совместном применении. Также она понижает эффективность препаратов, содержащих железо и другие металлы.
Стоимость
Тиогамма производится в Германии, средняя :
- за упаковку таблеток по 600 мг (60 таблеток в упаковке) – 1535 рублей;
- за упаковку таблеток по 600 мг (30 штук в упаковке) – 750 рублей;
- за раствор для инфузий 12 мл/мл во флаконах по 50 мл (10 штук) – 1656 рублей;
- за раствор для инфузий 12 мл/мл флакон 50 мл – 200 рублей.
Видео по теме
О применении альфа-липоевой при сахарном диабете в видео:
Данное описание препарата Тиогаммы является ознакомительным материалом и не может применяться в качестве инструкции. Поэтому перед покупкой и самостоятельным применением необходима консультация доктора, который квалифицированно подберет необходимый способ лечения и дозировку данного препарата.
α-липоевая (тиоктовая) кислота синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленной), которым присуще антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благотворно влияет на процессы регенерации тканей.
Фармакокинетика.
После перорального приема α-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 10-20 мин.
Показания к применению препарата Тиогамма
Профилактика и лечение диабетической полинейропатии , алкогольная нейропатия, заболевания печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия), при интоксикациях (например, грибами, солями тыжелых металлов).
Применение препарата Тиогамма
Назначают взрослым. Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза — 1 таблетка Тиогаммы, что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты, которую следует принимать как однократную дозу приблизительно за 30 мин до первого приема пищи. Длительность лечения 1-4 мес.
Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. В случае тяжелого нарушения чувствительности, обусловленного диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения Тиогаммы Турбо для инфузий. В дальнейшем следует продолжить прием Тиогаммы в таблетках в дозе 600 мг/сут.
Одновременный прием пищи может замедлять всасывание препарата.
Парентерально препарат вводят в виде в/в инфузии в изотоническом р-ре натрия хлорида, в дозе 600 мг/сут. Для этого содержимое одной ампулы (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты) разводят в 50-250 мл р-ра натрия хлорида. В/в введение должно проводиться медленно — не быстрее 50 мг α-липоевой кислоты (что соответствует 1,7 мл р-ра для инфузий) в минуту, на протяжении 20-30 мин. Приготовленный р-р должен быть использован незамедлительно, при его введении следует использовать светозащитный футляр.
Противопоказания к применению препарата Тиогамма
Гиперчувствительность к α-липоевой кислоте или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции, то есть нарушение всасывания глюкозы и галактозы; период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Ввиду недостаточности клинических данных не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью, а также у детей и подростков.
Выраженные нарушения функции печени и почек, острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения , дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатного ацидоза (при применении инъекционной формы препарата).
Побочные эффекты препарата Тиогамма
Получены отдельные сообщения о гастроинтестинальных нарушениях: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.
В отдельных случаях — аллергические реакции: кожная сыпь, уртикарная сыпь и зуд.
Также известны случаи появления симптомов, подобных состоянию гипогликемии с вертиго , повышенной потливостью, головной болью и нарушением зрения .
При приеме внутрь вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. В единичных случаях возможно развитие диспепсии, аллергических кожных реакций.
При парентеральном введении возможны такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы и органов чувств:
очень редко — судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови:
возможна геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции:
крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока;
прочие:
как и при приеме внутрь, могут отмечаться снижение уровня глюкозы в крови вследствие улучшения ее утилизации. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают самопроизвольно.
Особые указания по применению препарата Тиогамма
При проведении терапии препаратом Тиогамма у больных сахарным диабетом вследствие улучшения утилизации глюкозы могут отмечать снижение уровня глюкозы в крови. Поэтому необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо снизить дозу гипогликемизирующих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Недостаточно данных относительно применения препарата, поэтому не рекомендуют его назначение в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Особых предостережений нет.
Взаимодействия препарата Тиогамма
in vitro
α-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов, например с цисплатином, поэтому возможно снижение эффективности последнего. С молекулами сахаров α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексы, поэтому ее р-р несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, способными вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
α-Липоевая кислота является хелатором металла, поэтому не может применяться совместно с металлами (например препаратами железа, магния). Если общая дневная доза Тиогамма принимается за 30 мин до первого приема пищи, препараты железа и магния должны быть приняты во время обеда или же вечером.
При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Передозировка препарата Тиогамма, симптомы и лечение
Возможны тошнота, рвота, головная боль . Лечение симптоматическое.
Условия хранения препарата Тиогамма
Таблетки: при температуре 15-25 °С.
р-р для инфузий:
в темном месте при температуре 15-20 °С.
Поскольку α-липоевая кислота чувствительна к действию света, ампулы должны храниться в картонной упаковке до непосредственного их использования.
Список аптек, где можно купить Тиогамма:
- Санкт-Петербург