Сумамед для детей: как принимать, показания, противопоказания. Сумамед для детей: инструкция по применению, показания и дозировка Сумамед детский инструкция по применению

Ребенку в 7 лет дозировка Сумамеда прописывается зависимо от веса. Это препарат относится к группе макролидов с действующим веществом азитромицин. Данный антибиотик успешно борется с разными группами патогенных микробов, не вызывая у детей нарушения функции со стороны желудочного тракта.

Лекарство быстро впитывается организмом и локализуется в очагах поражения, чем и обеспечивается быстрый лечебный эффект. Препарат хорошо переносится пациентами и в рекомендуемой дозе и курсе применения не вызывает побочных реакций.

О препарате

Сумамед относится к новому поколению антибиотиков, имеющих широкий спектр действия по отношению к патогенным микробам. Выпускает лечебный препарат в форме таблеток (125, 250 и 500 мг), капсул (250 мг), суспензии (20мл). Таблетки белые, плоские, капсулы покрыты защитной пленкой. Порошкообразное вещество для суспензии выпускается во флаконах, к которым прилагается шприц с мерными делениями для удобного приготовления смеси. Инструкция подробно описсывает способ приготовления лекарственной смеси.

Порошок разводят теплой водой (9,5 мл), взбалтывают и потом принимают, дозируя лекарство мерной ложечкой, входящей в комплект к суспензии. Сумамед в таблетках для детей 7 лет дают тогда, когда они могут проглотить лекарство данной формы. При наличии боли в горле, воспаления и отека слизистой гортани, малышу дают суспензию. Взрослым и детям старше 12 лет показан прием препарата в капсулах.

Что лечит антибиотик

Показаниями к применению Сумамеда стали инфекционные зболевания. Его пьют при

Педиатр может назначать ребенку 7-и лет супензию, а также таблетированую форму.

Нужные дозы

Лекарство назначается в зависимости от массы тела малыша и рассчитывается в количестве 10мг\кг веса. Доза Сумамеда для ребенка 7 лет составляет 250 мг в сутки, если вес не превышает 30 кг. Полным детям с массой тела выше 31 кг назначают суточную дозу в размере 375 мг (1,5 таблетки). Курс лечения составляет 3 дня. Родителям не стоит превышать дозировку таблеток Сумамед ребенку в возрасте 7 лет даже если положительный эффект от лечения не наблюдается. Сумамед это антибиотик и его передозировка вызывает негативные реакции организма. Они проявляются в виде:

• диспепсических расстройств;
• нарушения слуха;
• головных болей;
• снижения зрения;
• боли в животе.

Поэтому нужно обратиться к врачу, чтобы он скорректировал лечение. Возможно, он заменит Сумамед аналогом.

Аналогичные препараты

Замещение Сумамеда проводится при неэффективности препарата, а также появлении нежелательных симптомов. Замена производится тоже на антибиотик. Какой именно будет замена, определяет врач по результатам бакпосева. В список аналогов входят:

Некоторые из них имеют действующее вещество такое же, как Сумамед, но отличием стали дополнительные компоненты. У других, активное вещество другое, но имеет такие же терапевтические свойства. Правильно выбрать заменитель может только врач, поскольку у каждого антибиотика есть свой спектр действия, противопоказания и побочные эффекты. Поэтому самостоятельно заменять лекарственное средство не стоит, особенно, если речь идет о лечении детей. Ведь детский организм более восприимчив и не правильный подбор лекарства приведет к ухудшению состояния ребенка.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Сумамед для детей

Сумамед - антибактериальный препарат из группы макролидов, действующим веществом которого является азитромицин.

информацияГлавной особенностью препаратов данной группы является то, что они действуют на внутриклеточные микроорганизмы, такие, как микоплазма, уреаплазма, хламидии, которые в детской практике часто выступают в качестве возбудителя так называемой атипичной пневмонии.

Сумамед быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создает высокую терапевтическую концентрацию в органах и тканях. Его способность накапливаться и создавать лечебную дозу в организме еще в течение 5-7 дней после отмены, позволяет уменьшить длительность приема по сравнению с другими антибиотиками. Также Сумамед обладает иммуностимулирующим действием, что способствует в борьбе с инфекцией.

Показания для применения

Показаниями к назначению Сумамеда являются:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит острый и хронический, бронхит острый и обостренный хронический, пневмония, в том числе и вызванная внутриклеточными возбудителями);
• заболевания ЛОР-органов (отиты, синуситы);
• кожные инфекции и инфекции подкожной клетчатки (рожа, вторичные дерматозы, импетиго);
• заболевание мочеполовой системы (уретриты, циститы, пиелонефриты, цервициты);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacterpylori (гастриты, язвы, дуодениты и др.).

Противопоказания при лечении ребенка Сумамедом

Противопоказаниями для применения Сумамеда являются:

• индивидуальная непереносимость азитромицина и других лекарств группы макролидов;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные реакции при применении данного препарата возникают редко. Возможные побочные действия при применении Сумамеда:

• со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, агрессивность, чувства онемения, раздражительность, бессонница, невроз;
• со стороны органов кроветворения и системы крови: тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота, рвота, изжога, понос, изменения аппетита, нарушение функции печени и увеличение печеночных ферментов;
• со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы): некоторые виды аритмии, тахикардия;
• со стороны ЛОР-органов: нарушение слуха;
• аллергические проявления (зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек);
• со стороны мочевой системы: нарушение функции почек.

Формы выпуска Сумамеда

Сумамед выпускается в трех формах:

Таблетки и капсулы могут содержать 125, 250 и 500 мг действующего вещества азитромицина. Упакованы по 3, 6 штук в коробке.

Порошок для приготовления суспензии может содержать 100 и 200 мг азитромицина в 5 мл готовой суспензии.

Способ применения для лечения детей

советСумамед следует принимать за 1 час до еды или 2 часа после, однократно.

Существуют две стандартные схемы приема Сумамеда для детей старше 12 лет (весом более 45 кг) и взрослых:

1. Трехдневная (принимается по 2 таблетке дозировкой 500 мг 2 раза в день в течение 3 дней).
2. Пятидневная (в первый день принимается 2 таблетки по 500 мг, далее со 2-го по 5-ый - 1 таблетка 500 мг).

Доза для детей младше 12 лет рассчитывается таким образом: 10 мг/кг массы тела ребенка один раз в день в течение 3 дней. Например, если ребенок весит 15 кг, то суточная доза для него составляет 150 мг Сумамеда (7,5 мл при форме выпуска 100 мг в 5 мл или 3,5 мл при форме выпуска 200 мг в 5 мл суспензии).

Сумамед принимается по назначению врача. В зависимости от возбудителя длительность приема может быть увеличена по сравнению со стандартной схемой (при атипичной пневмонии, при лечении инфекции, передающейся половым путем и др.).

Сумамед

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Сумамед – лекарственный препарат антибактериального широкого спектра действия. Является антибиотиком группы макролидов (азалид).

Форма выпуска и состав

Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «125»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «500»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 125 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 125» на одной стороне, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 250 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 250» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 500 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 500» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• таблетки диспергируемые 1000 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 1000» на одной стороне и двумя перпендикулярными рисками – на другой, со скошенными краями (по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом; готовая суспензия – однородная, желтовато-белая, с запахом клубники (по 20,925 г в полиэтиленовых флаконах объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем для дозирования и/или мерной ложкой);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный;
• пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, гипромеллоза, полисорбат 80, краситель индигокармин.

Состав 1 таблетки диспергируемой:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125, 250, 500 или 1000 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия сахарината дигидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон типа А, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (таблетки 150 мг) или апельсиновый (таблетки 250 мг, 500 мг и 1000 мг).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Состав 1 г порошка для приготовления суспензии:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 23,895 мг;
• вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, титана диоксид, натрия фосфат, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный.

Состав на 1 флакон с лиофилизатом:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Показания к применению

Сумамед применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, включая инфекции, вызванные атипичными микроорганизмами);
• клещевой боррелиоз в начальной стадии (болезнь Лайма);
• инфекции мягких тканей и кожи, например, импетиго, рожа, акне вульгарис средней степени тяжести, вторично инфицированные дерматозы (для Сумамеда в форме таблеток);
• инфекции мочеполовых путей (цервицит, уретрит), возбудителем которых является Chlamydia trachomatis (для Сумамеда в форме таблеток и капсул).

Сумамед в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий применяют при внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза (сальпингит, эндометрит), вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• детский возраст до 6 месяцев (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• детский возраст до 3 лет (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 125 мг);
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 500 мг и капсул);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для Сумамеда в форме лиофилизата);
• совместный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
• гиперчувствительность к азитромицину или вспомогательным компонентам препарата, а также эритромицину, кетолидам или другим макролидам.

Относительные (Сумамед применяют с осторожностью):

• легкие и средние нарушения функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин);
• легкие и средние нарушения функции печени;
• наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста (аритмия, клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия или гипокалиемия, приобретенное или врожденное удлинение интервала QT, одновременный прием антиаритмических препаратов IA и III классов, антидепрессантов, фторхинолонов, антипсихотических средств, терфенадина и цизаприда);
• сахарный диабет (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• одновременное применение варфарина, дигоксина или циклоспорина.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: очень часто – диарея; часто – боль в животе, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, сухость в ротовой полости, диспепсия, дисфагия, гепатит, повышенное слюноотделение, язвы слизистой оболочки ротовой полости, запор, метеоризм, гастрит, вздутие живота; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка; частота неизвестна – некроз печени, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит;
• дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, уменьшение артериального давления, аритмия типа пируэт, удлинение интервала QT;
• нервная система и органы чувств: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкуса, нервозность, бессонница или сонливость, головокружение, парестезия, нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; редко – выраженное эмоциональное возбуждение; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, психомоторная гиперактивность, бред, потеря вкуса, тревога, галлюцинации, гипестезия, обморок, миастения, агрессия, судороги, шум в ушах и/или нарушение слуха;
• костно-мышечная система: нечасто – мышечная боль, боль в шее и спине, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сухость кожи, сыпь на коже, потливость, дерматит; редко – повышенная светочувствительность; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• мочеполовая система: нечасто – метроррагии, боль в области почек, дизурия, нарушение функции яичек; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• обмен веществ: нечасто – анорексия;
• лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения, эозинофилия, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: нечасто – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактические реакции;
• инфекционные заболевания: нечасто – фарингит, ринит, пневмония, респираторные заболевания, гастроэнтерит, кандидоз; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
• лабораторные показатели: повышение активности ферментов печени, повышение плазменных концентраций билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы и хлора, уменьшение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, изменение содержании натрия и калия в плазме, увеличение количества эозинофилов, моноцитов, тромбоцитов, базофилов и нейтрофилов, снижение количества лимфоцитов;
• прочие реакции: нечасто – отек лица, недомогание, периферические отеки, астения, боль в груди, ощущение усталости, лихорадка.

Особые указания

При пропуске очередной дозы Сумамеда следует как можно раньше принять пропущенную дозу, последующие дозы принимают с интервалами в 24 часа.

Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых.

При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих диету: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц/5 мл).

Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов.

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высокой фармакологической активностью азитромицина и значительной вероятностью взаимодействия препарата Сумамед с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки, покрытые оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы – 3 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 2 года.

Сумамед пор. д/сусп.внутр. 100мг/5мл/23мл 17г 50мл n1

Сумамед порошок 100 мг/5 мл

Сумамед 100мг/5мл 20,925г порошок для приг. суспензии для внутреннего применения 20мл флакон 50мл

Сумамед порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл 20 мл клубника

Сумамед таблетки 125 мг 6 шт.

Сумамед 125мг №6 таблетки

Сумамед таб. п.п.о. 125мг n6

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Этот вопрос беспокоит многих мужчин: ведь по статистике в экономически развитых странах хроническое воспаление предстательной железы встречается у 80–90% мужчин.

Суспензия и таблетки «Сумамед»: полная инструкция по применению для детей, аналоги антибиотика

Сумамед – это детский антибиотик нового поколения. Основным рабочим компонентом средства служит азитромицин. Поскольку препарат поступил на рынок фармакологии недавно, подробная информация о его действии и применении будет важна для родителей. Антибиотики относятся к серьезным лекарственным средствам и требуют точного соблюдения правил их приема, тем более тогда, когда используются в лечении детей.

Как работает препарат?

Препарат входит в группу макролидов-азалидов, борется с микробами различного вида. Проникая в клетки бактерий, Сумамед нарушает в них процесс синтеза белка, что приводит к снижению их способности к размножению и росту. При высокой концентрации активного вещества проявляется и бактерицидное действие лекарства. Азитромицин доставляется к очагу поражения кровяными и иммунными клетками, что обеспечивает моментальное лечебное воздействие.

Особенно привлекателен Сумамед для детей тем, что он долго сохраняет свое терапевтическое действие. Ребенку достаточно дать одну таблетку в день, чтобы в организме шло интенсивное губительно воздействие на болезнетворные микробы. Курс приема тоже сокращается и составляет 3-5 дней. Детям, которые не любят долго лечиться, такой действенный антибиотик подходит идеально.

Когда назначают Сумамед?

Показания к приему Сумамеда прописаны в инструкции, прилагаемой к нему. Антибиотик купирует воспалительные проявления и инфекционные процессы бактериального генеза. Перечислим основные из них:

• инфицирование микробами, затрагивающее ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (тонзиллит, гайморит, отит);
• бронхит в острой и хронической форме, воспаление легких;
• акне вульгарис (прыщи и угри), проявляющиеся средней тяжестью;
• поражения эпидермиса и мышечных тканей инфекционного характера (рожа, импетиго);
• болезнь Лайма в его начальной стадии;
• инфицирование мочеполовых путей, спровоцированное Chlamydia trachomatis.

Лекарственные формы

Производят препарат, направленный на лечение детей, в различной лекарственной форме. Аптеки предлагают:

1. Двояковыпуклые таблетки по 125 мг, круглой формы, в пленочной оболочке, окрашенной в голубой цвет. Есть выгравированные обозначения – «125» или «PLIVA». Продаются в упаковке: один блистер – 6 таблеток.
2. Таблетки по 500 мг овальной формы. Если разломить ее, внутри она будет белой. Присутствуют гравировки «500» или «PLIVA». Блистер содержит 3 таблетки.
3. Желатиновые капсулы, внутри которых содержится порошок белого или светло-желтого оттенка. Оболочка капсул окрашена в голубой цвет, крышка – синяя. Блистер на 6 капсул.
4. Порошок в виде мельчайших гранул для получения суспензии (сиропа), белого или светло-желтого цвета. Получаемый при растворении порошка сироп обладает вишневым или банановым вкусом. Для отмеривания дозы в упаковке есть мерная ложка или шприц.

Сумамед в виде порошка для приготовления суспензии удобен для точного измерения количества необходимого ребенку препарата

Как давать лекарство?

Малышам с 6-месячного возраста и до 3-х лет препарат дают в виде суспензии. При разведении порошка водой, вы получите жидкость с консистенцией киселя, что очень нравится многим детям. Кроме того, такой выбор обусловлен следующими факторами:

• приятный вкус суспензии;
• жидкое лекарство малыш воспринимает легче;
• упрощается приготовление необходимой дозы.

Таблетки назначаются детям с 3-х лет и старше. Разжевывать их нельзя, поэтому родители должны следить, чтобы ребенок проглотил таблетку, не надкусывая ее. Если ваш малыш давится таблетками, не может их нормально глотать, купите ему суспензию Сумамед. Препарат в капсулах не рекомендуется к приему детьми до 12 лет, ведь даже в старшем возрасте они с трудом могут их проглотить.

Лечение ребенка старше трех лет можно проводить при помощи таблеток, которые не разжевывая запивают водой

Как строится курс лечения?

Правильная доза рассчитывается по той же схеме, что и любое другое детское лекарство: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курсовая доза Сумамеда – 30 мг/кг. Прием продолжается 3 дня. Поскольку средство относится к антибиотикам, пьют его строго по установленной дневной дозе. Для грамотного расчета лекарства учитывайте маркировку, обозначенную на упаковке лекарства.

Что означают цифровые показатели?

Содержание азитромицина, рабочего вещества препарата, в одной таблетке или капсуле прописано цифрами – 100, 125, 200, 250, 500 миллиграмм. Для суспензии этот показатель означает содержание азитромицина в 5 мл готового лекарства. Впрочем, заниматься самостоятельными расчетами не стоит, педиатр, наблюдающий пациента, сам подберет для него правильную дозировку.

Важность полного курса

Несмотря на видимые улучшения, проявившиеся у ребенка после начала приема Сумамеда, курс нельзя прекращать. Учтите, что только при полном курсе инфекция будет полностью уничтожена. Если прервать лечебный процесс, микробы выработают устойчивость к лекарству и заболевание вернется. Обязательно соотносите дозу препарата с весом ребенка. Дети могут весить больше или меньше, чем указывает средний показатель для их возрастной группы.

Когда противопоказан препарат?

Противопоказаниями к применению Сумамеда являются:

• высокая восприимчивость организма к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам из ряда макролидов или кетолидов, иным составляющим лекарства;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• патологии печени и почек;
• дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кроме того, в список противопоказаний включены такие заболевания, как аритмия, миастения, брадикардия, сердечная недостаточность, встречающиеся у взрослых пациентов.

Инструкция по применению

Таблетки

1. Традиционно расчет по детским препаратам ведется так: 10 мг на 1 кг веса. Такая доза устанавливается при ЛОР-инфекциях, поражениях кожи и мышечных тканей. Суточная доза на вескг составляетмг (2 таблетки помг), дается один раз в день. При весекг – три таблетки (375 мг), по одной раз в сутки в течение 3-х дней.
2. При фарингите или тонзиллите – 20 мг на 1 кг, частота приема – 1 раз в день, длительность приема – 3 дня.
3. Некоторые заболевания требуют особого расчета по дозировке антибиотика. Так, при болезни Лайма маленькому пациенту рассчитывают прием лекарства, исходя из 20 мг на 1 кг веса в первый день с начала лечения. Затем продолжают прием еще 3 дня, но уже из привычного расчета 10 мг на килограмм веса ребенка. Родители должны учитывать все нюансы по приему антибиотика и не прибегать к его помощи без обращения к врачу.

Назначить препарат Сумамед и его дозировку для ребенка может только врач, самостоятельно это делать нельзя

Суспензия

Малышам с 6 месяцев и до 3-х лет Сумамед прописывается в виде порошка, из которого готовят жидкую суспензию. Для того чтобы правильно рассчитать количество препарата ребенку, весящему менее 15 кг, суспензию надо разводить шприцом. Если малыш весит больше 15 кг, дозу отмеряют мерной ложкой:

• При бактериальном поражении органов верхних дыхательных путей и кожных болезнях суспензию принимают в дозировке – 10 мг на 1 кг веса.
• При тонзиллите или фарингите (при стрептококковой инфекции) соотношение составляет 20 мг на 1 кг веса с кратностью приема 1 раз за сутки в течение 3-х дней.
• Для борьбы с начальной стадией болезни Лайма схема меняется: первый день – суточная доза 20мг/кг, потом 4 дня по 10мг/кг, один раз за сутки.

Кроме того, родители маленьких пациентов должны подробно изучить правила приготовления суспензии.

Как готовится суспензия?

Порошок Сумамед помещен во флакон, и чтобы получить суспензию, его надо разбавить 12 мл воды, которую набирают в шприц. Затем флакон следует тщательно взболтать. Полученную таким образом суспензию хранят в комнатных условиях, но следят, чтобы температура была не выше +25 градусов (хранить разрешено не более 5 дней). Перед применением препарата флакон нужно взболтать. Шприц и мерная ложка для разведения суспензии прилагаются к упаковке.

Для старших детей, которые плохо относятся к лекарствам в твердой форме, можно приобрести Сумамед форте - это порошок с повышенным содержанием азитромицина: 200 мг на 5 мл.

Как дают суспензию?

Многие родители знают, как трудно полугодовалым малышам давать лекарство, они не хотят его пить, выплевывают и давятся. Нехитрые правила помогут вам сделать все правильно:

• постарайтесь давать суспензию в определенное время;
• Сумамед нужно пить за час до еды или спустя два часа после нее;
• дайте ребенку запить лекарство небольшим количеством воды или несладкого чая.

Правила расчета дозировки

Родителям малышей до года дозировку рассчитывают исходя из веса. Помните, что вы даете ребенку антибиотик - его количество должно быть строго отмеряно. Для этого в упаковку с лекарством специально добавлен шприц, по делениям которого вам будет проще набрать необходимое количество.

Соотнеся вес пациента и количество лекарства, мы составили таблицу применения:

Побочные реакции

Вероятность возникновения у маленького пациента побочной реакции на Сумамед очень мала. По статистике, она проявляется лишь у 1% малышей. Инструкция указывает на следующие негативные проявления:

• понос или запор, пониженный аппетит, рвота, тошнота, признаки гастрита или холестерической желтухи;
• нефрит в редких случаях;
• вагинальный кандидоз;
• болевые ощущения в груди, учащенное сердцебиение;
• нарушение сна, слабость, головные боли, необоснованное тревожное состояние;
• аллергия - отмечены проявления сыпи, зуда, покраснений, конъюнктивита;
• фотосенсибилизация.

Как снизить побочное действие?

Изначально вложенные в антибиотик щадящие для детского организма свойства намного снизили риск появления аллергии и дисбактериоза. Однако чтобы уменьшить и этот риск, врачи рекомендуют принимать Сумамед вместе с антигистаминными средствами (Супрастин, Зиртек) против аллергических реакций. Для предотвращения дисбактериоза следует пить пробиотики (Линекс, Аципол). Полезно принимать лакто- и бифидобактерии.

Супрастин снизит побочное действие антибиотика на организм ребенка

Последствия передозировки препарата

Можно ли передозировать лекарство, если знаешь, что это антибиотик и им лечится ребенок? Что ж, бывают и такие случаи. Определить превышение дозы можно по таким признакам: рвота, понос, временное снижение слуха, тошнота. При таких реакциях следует немедленно показать малыша доктору, который непременно назначит пациенту симптоматическое лечение для облегчения состояния.

Производители Сумамеда и его аналогов

Основные производители оригинального Сумамеда – «Плива Хрватска», хорватская фармацевтическая компания, и «Teva» из Израиля. Российский аналог лекарства называется Азитромицин. Кроме того, отечественные фармакологи предлагают такие препараты, как:

Продаются и зарубежные аналоги: югославский Хемомицин, индийские Азитрал, Сумамокс и Азивок. Как правило, все аналоги дешевле, чем оригинальный препарат.

Я с предубеждением относилась к антибиотикам, особенно к их воздействию на детский организм. Когда мой малыш заболел ангиной и переносил ее очень тяжело, наш педиатр выписала сумамед. Препарат помог очень быстро, Леве стало легче. Теперь я понимаю, что Сумамеду можно доверять.

Внимание! Вся информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях и носит ознакомительный характер. По всем вопросам диагностики и лечения заболеваний необходимо обратиться к врачу за очной консультацией.

Сумамед - новый антибиотик, который изучают до сих пор!

Сумамед был изобретен более 30 лет назад. Специалисты восприняли препарат как новое слово в антибиотикотерапии. Мощный антибиотик широкого спектра действия, казалось, был идеальным средством для борьбы с инфекцией. Однако со временем открылись новые неизведанные стороны препарата, которые несколько остудили пыл идеалистов.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в этот раздел сайта после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Так, например, только в 2013 году американские ученые обнаружили воздействие Сумамеда на сердечную мышцу, которое может быть потенциально опасным. Стоит сразу же отметить, что вероятность этого эффекта очень невелика и едва ли превышает сотую долю процента.

Давайте все-таки попробуем разобраться, насколько эффективен и безопасен Сумамед…

История создания

Сумамед был изобретен исследовательской группой хорватской компании Pliva. Можно отметить, что Pliva вот уже почти 100 лет составляет предмет особой гордости хорватов. В компании работали выдающиеся ученые, среди которых был и хорватский лауреат Нобелевской премии по химии 1975 года Vladimir Prelog.

Группа химиков из Загреба, которым удалось синтезировать Азитромицин (действующее вещество Сумамеда), также добилась всемирного признания. В 2000 году ученые под руководством Dr. Slobodan Đokić стали обладателями престижной премии Американского химического общества Heroes of Chemistry за изобретение Азитромицина.

Хорватия занимает почетное место в списке девяти стран, в которых были синтезированы собственные оригинальные антибиотики. По сей день Азитромицин или Сумамед является самым важным фармацевтическим продуктом, изобретенным в Хорватии. И одним из самых важных - в мире.

Сумамед шагает по планете

Сумамед применяется во всем мире. В 2010 году Азитромицин стал самым популярным антибиотиком в США. По оценкам специалистов выручки от продажи оригинального Азитромицина составляют около 1,5 миллиарда долларов в год.

Эксклюзивными правами на продажу Азитромицина в Америке обладает фармацевтический гигант Pfizer. Поэтому Сумамед в США выпускается под торговой маркой Zithromax.

Однако в некоторых европейских странах популярность Сумамеда не столь очевидна. Например, в Швеции Азитромицин выписывают только в 4% случаев, хотя макролиды остаются популярной группой антибиотиков и составляют до 30% всех рецептов на антибактериальные средства.

Тем не менее Всемирная Организация здравоохранения включила Сумамед в список жизненно важных лекарственных средств.

Антибиотик Сумамед: яркий представитель макролидов

Очень часто при описании антибиотиков мы встречаемся с названием целого класса препаратов. И, если при упоминании пенициллинов у большинства читателей появляются ассоциации с Яном Флемингом, то слово «макролиды», как правило, выглядит как зашифрованный ребус.

Итак, давайте все же расшифруем эту абракадабру. Антибиотик-макролид содержит в своей химической структуре лактонное кольцо, состоящее из 14–16 членов. Все препараты из этой группы имеют похожий спектр активности и, следовательно, показания. Но Сумамед выбивается из стройного ряда макролидов практически по каждому показателю.

Сумамед представляет собой первый антибиотик из нового подкласса макролидов с 15-членным лактонным кольцом - азалидов. Он является последователем эритромицина, однако из-за отличий в химической структуре обладает гораздо большей активностью в отношении многих бактерий.

Кроме того, Сумамед отличается от других препаратов группы макролидов медленным выведением из организма. Благодаря этому свойству мы можем успешно лечить различные инфекции за 3–5 дней, принимая антибиотик всего один раз в сутки. Эритромицин не выдерживает никакого сравнения с Сумамедом и в этом отношении. Для успешной терапии Эритромицин следует принимать трижды, а то и четырежды в день, а курс лечения может длиться до двух недель.

Состав и формы выпуска Сумамеда

Сумамед - торговое название антибиотика Азитромицина, который используется в виде химически стойкого дигидрата.

Компания Pliva предлагает множество форм выпуска Сумамеда.

Таблетированные и капсулированные формы Сумамеда

• Сумамед таблетки с содержанием Азитромицина 500 мг;
• Сумамед капсулы 250 мг;
• Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеда покрыты пленочной оболочкой. В упаковке Сумамеда содержится минимальное количество таблеток, необходимое для курса лечения: Сумамед 500 мг содержит 3 таблетки, а 250 мг и 125 мг - по 6 таблеток или капсул.

Суспензии Сумамеда для детей

Компания Pliva выпускает широкую линейку детских суспензий Сумамеда. При этом отличия между разными формами состоят не только в дозировке, но и в объеме готовой суспензии. Врач может подобрать форму выпуска и под возраст ребенка, и под тяжесть заболевания. Сумамед, как и подавляющее большинство остальных антибиотиков, быстро разрушается в растворенном состоянии. Поэтому суспензии Сумамеда готовятся перед употреблением и выпускаются в виде сухого порошка. Итак, перечислим детские формы Сумамеда:

• Сумамед, содержащий 100 мг Азитромицина в 5 мл суспензии (объем готового лекарства - 20 мл);
• Сумамед форте содержит 200 мг антибиотика в 5 мл препарата (объем суспензии 15мл);
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объемом 30 мл;
• Сумамед форте 200 мг в 5 мл, объем - 37,5 мл.

Инъекционная форма

Для лечения тяжелых заболеваний выпускается инъекционный Сумамед. Эта форма выпуска чаще всего применяется в стационаре. Парентеральный Сумамед выпускается в виде порошка, из которого готовят суспензию перед применением.

«Умный антибиотик»

Высокая эффективность Азитромицина и короткий курс лечения большинства инфекций обусловлены фармакокинетическими свойствами препарата.

Сумамед быстро и легко всасывается, достигая пиковой (максимальной) концентрации в крови и тканях уже через 2,1–3,2 часа после перорального приема. При этом Азитромицин в отличие от многих других антибиотиков способен проникать через клеточные мембраны. Благодаря этому редкому свойству Сумамед эффективен в отношении внутриклеточных возбудителей, к которым относятся хламидии.

Всосавшись в кровь, препарат очень быстро поступает непосредственно к месту инфекции. Уровень антибиотика в пораженных тканях примерно на 25–30% больше, чем в здоровых.

Кроме того, Азитромицин отлично распределяется в липидах, а, значит и быстро поглощается тканями. При этом концентрация Сумамеда в тканях в 50 раз выше, чем содержание в крови.

Азитромицин выводится из организма в течение нескольких суток. Благодаря длительному периоду полувыведения препарат можно принимать только один раз в день, а курс лечения составляет от одного до пяти дней.

И последнее, что хотелось бы упомянуть в этом разделе. Сумамед относится к кислотоустойчивым препаратам. Это означает, что он не разрушается в солянокислой среде желудка и не нуждается в дополнительной защите.

Сумамед: спектр антибактериальной активности препарата

Сумамед эффективен в отношении многих патогенных микроорганизмов. И клинически, и в пробирке доказана активность Азитромицина к широкому ряду патогенов, среди которых:

• золотистый стафилококк;
• стрептококки;
• пневмококк - возбудитель пневмонии;
• возбудители гемофильной инфекции Haemophilus influenzae;
• моракселла;
• возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
• хламидии - Chlamydophila pneumoniae и Chlamydia trachomatis;
• микоплазмы.

Отдельно хотелось бы отметить высокую активность Сумамеда по отношению к метициллин-чувствительным штаммам стрептококка. Эти микроорганизмы, устойчивые ко многим антибиотикам, вызывают тяжелые внутрибольничные инфекции. После изобретения Азитромицина появилась возможность быстро и эффективно лечить опаснейшие внутригоспитальные пневмонии и другие заболевания.

К некоторым микроорганизмам доказана активность Сумамеда только in vivo, то есть в пробирке. Опыта же клинического применения Азитромицина при инфекциях пока недостаточно. В эту группу микроорганизмов входят:

• бета-гемолитический стрептококк групп C, F, G;
• стрептококки группы вириданс;
• возбудитель коклюша Bordetella pertussis;
• уреаплазма;
• легионелла.

Показания к применению Сумамеда

Среди показаний к применению Сумамеда - множество инфекционных заболеваний. Пероральные формы Сумамеда, то есть капсулы, таблетки или суспензия показаны при заболеваниях легкой и средней тяжести. Тяжелые формы инфекций лечат, как правило, в стационарах, в том числе и с помощью инъекционных форм.

Особенность Азитромицина - его высокая активность в отношении грамотрицательных, грамположительных и других микроорганизмов, например, хламидий. Благодаря этим свойствам препарат применяют при самых разных инфекциях: респираторных, мочеполовых, постхирургических.

Давайте рассмотрим подробнее основные заболевания, которые лечат Сумамедом.

Заболевания респираторного тракта

• острые бактериальные обострения ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких,- связанная с гемофильной палочкой, моракселлой или стрептококком;
• острый бактериальный синусит (воспаление слизистой носовых пазух);
• внебольничная пневмония, основными возбудителями которой являются Chlamydophila pneumoniae, гемофильная палочка, микоплазма и стрептококк (Mycoplasma pneumoniae и Streptococcus pneumoniae). Сумамед отлично работает в отношении всех этих микроорганизмов.

Хотелось бы отметить, что Азитромицин не рекомендуется применять при пневмонии у ослабленных пациентов на фоне иммунодефицита, у пожилых лиц, у людей, которым необходима госпитализация из-за тяжелого течения болезни или сопутствующих патологий. В таких случаях решение о подборе антибиотика принимается на основании индивидуальных данных пациента.

• фарингит и тонзиллит (воспаление слизистой глотки и миндалин), вызванные стрептококком Streptococcus pyogenes. Золотым стандартом при этих заболеваниях принято считать пенициллиновые антибиотики. Однако в случае прямых противопоказаний к приему препаратов первой линии показано применение Сумамеда.

Таким образом Сумамед может назначаться и при ангине, но чаще всего такое назначение связано с аллергией на Амоксициллин.

Сумамед показан при неосложненных инфекциях кожи, вызванных золотистым стафилококком и стрептококками Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.

Боррелиоз или болезнь Лайма

Препаратами выбора при этой бактериальной инфекции являются антибиотики из группы пенициллинов и цефалоспоринов. Однако совсем недавно были получены убедительные доказательства эффективности Сумамеда при начальных стадиях клещевого боррелиоза. Отметим, что Азитромицин показан лишь в случаях кольцевидной мигрирующей формы заболевания.

ЗППП: Сумамед как препарат выбора

Под весьма безобидной аббревиатурой ЗППП скрываются не самые безобидные инфекции, которые раньше именовались просто и ясно - венерические болезни. Итак, ЗППП - это те самые заболевания, которые передаются половым путем.

Сумамед отличает высокая активность в отношении возбудителей некоторых ЗППП, а именно хламидиоза и гонореи. Настолько высокая, что при хламидиозе Азитромицин применяется в качестве препарата выбора и даже иногда в составе монотерапии.

Стоит отметить, что действие Сумамеда в высоких дозировках может маскировать симптоматику сифилиса. Поэтому перед лечением воспалительных заболеваний малого таза, уретритов (воспаления уретры), цервицитов (воспаления цервикального канала) следует провести дифференциацию возбудителя. Попросту говоря, нужно убедиться в том, что воспалительные процессы урогенитального тракта вызваны не бледной спирохетой - возбудителем сифилиса.

Хотелось бы предостеречь особо отчаянных пациентов, которым поставлен диагноз хламидиоз или гонорея, от соблазна самостоятельного лечения Сумамедом. Несмотря на высокую чувствительность возбудителей этих инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae к Азитромицину, не стоит рисковать и принимать лекарство наобум.

Дело в том, что при недостаточно высокой дозировке или относительно коротком курсе лечения существует весьма существенный риск адаптации микроорганизмов к антибиотику. Если эта неприятность произойдет, вылечить эти, прямо скажем, не самые безобидные инфекции, будет еще сложнее.

Поэтому при выделении возбудителей хламидиоза или гонореи нужно немедленно начать лечение, которое должен назначить квалифицированный врач. Корректная схема терапии, включающая Сумамед, строгое выполнение рекомендаций специалиста - и уже через несколько недель вы можете забыть об этих неприятных заболеваниях.

Дозировка Сумамеда для детей

Детскую суспензию Сумамеда, впрочем, как и взрослые формы, нужно принимать или за один час до еды, либо уже после приема пищи. Это требование связано с тем, что биодоступность Азитромицина снижается при одновременном применении с едой.

Детские дозировки препарата зависят от вида заболевания. Согласно инструкции по применению Сумамеда доза для детей составляет:

• при остром среднем отите - 30 мг Азитромицина на кг массы тела однократно или 10 мг на один кг в течение трех дней;
• при остром бактериальном синусите - 10 мг на один кг массы в течение трех дней;
• при внебольничной пневмонии рекомендуемая доза суспензии Сумамеда составляет 10 мг на кг массы единоразово в первый день лечения. Затем дозировка Азитромицина снижается до 5 мг на кг массы тела, а курс лечения, как правило, не превышает пяти дней.

Информация, которой нет в инструкции, или Сколько же нужно суспензии Сумамеда?

Учитывая разнообразие детских форм Сумамеда, порой трудно разобраться, какой же объем суспензии понадобится для курса лечения.

Попробуем несколько систематизировать информацию и наглядно показать, сколько же миллилитров суспензии нужно для стандартных схем лечения.

При ангине Сумамед применяют по другой схеме, поэтому и объем суспензии несколько отличается. Он рассчитывается исходя из курса лечения Азитромицином дозировкой 200 мг в 5 мл суспензии в течение пяти дней. Повторим: детям любого возраста при бактериальных фарингитах и тонзиллитах необходима суспензия Сумамеда большой дозировки (200 мг/5мл).

Детская суспензия Сумамед: как разводить правильно?

При первом прочтении инструкции к детской суспензии Сумамеда многие родители недоумевают. Дело в том, что, на первый взгляд, при разведении антибиотика происходит весьма загадочная трансформация, которая противоречит законам физики. Ведь при добавлении рекомендованного объема воды к порошку общее количество суспензии увеличивается практически в два раза.

Этот факт зачастую вводит родителей в ступор и заставляет сомневаться в корректности инструкции или в своих интеллектуальных способностях.

На самом деле никакой ошибки в аннотации нет. В действительности благодаря свойствам вспомогательных веществ, содержащихся в Сумамеде, конечный объем суспензии возрастает после добавления растворителя.

Перед тем как разводить порошок Сумамеда, нужно подготовить прохладную кипяченую воду. Вполне подойдет и вода высокой степени очистки. При помощи шприца, который прилагается к каждой упаковке Сумамеда, необходимо отмерять количество растворителя, указанное в инструкции к препарату:

• для получения 15 мл суспензии Сумамеда форте понадобится 8 мл воды;
• для получения 20 мл суспензии нужно добавить 12 мл воды;
• для получения 30 мл хватит 14,5 мл воды;
• для получения 37,5 мл лекарства достаточно лишь 16,5 мл воды.

После добавления воды важно тщательно встряхнуть флакон с лекарством и постараться получить максимально однородную взвесь.

Правила приема и хранения суспензии Сумамеда

Суспензия Сумамеда, как, впрочем, и любая другая двухкомпонентная система, неоднородна. Азитромицин практические нерастворим в воде, поэтому жидкие формы препарата представляют собой суспензии - взвеси действующего вещества в растворителе (воде).

Антибиотик значительно тяжелее воды, и он быстро оседает на дно флакона. Поэтому перед приемом суспензии Сумамеда, впрочем, как и любой другой суспензии, очень важно добиться максимально возможного распределения Азитромицина в воде. Только в таком случае дозировка будет соответствовать заявленной в инструкции.

Хранить готовую суспензию можно при комнатной температуре. Заметим, что температуру выше 25 градусов комнатной назвать никак нельзя. Если столбик термометра превышает эти цифры, следует поставить флакон с лекарством на самую «теплую» полку в холодильнике, где средняя температура не опускается ниже 8–10 градусов Цельсия.

С какого возраста безопасен Сумамед: данные инструкции к применению

Согласно информации, указанной в инструкции к Сумамеду, препарат в виде детской суспензии показан детям старше 6 месяцев. Однако на практике Сумамед применяется для лечения детей, вес которых превысил пятикилограммовую отметку. Стоит отметить, что лечением новорожденных и детей в возрасте менее полугода занимаются исключительно врачи-неонатологи и педиатры.

Сумамед дозировкой 125 мг можно принимать уже с 3-летнего возраста, если ребенок в состоянии проглотить таблетку. Кроме того, Сумамед в таблетках для детей предпочтительнее, если ребенок отличается высокой чувствительностью к различным ароматизаторам, которые содержат суспензии.

Сумамед для взрослых: сколько принимать

В инструкции по применению Сумамеда указаны среднетерапевтические дозировки препарата для взрослых и детей весом более 45 килограмм. Специалисты подчеркивают, что дети в возрасте старше 12 лет уже могут принимать взрослые дозы Азитромицина.

Курс лечения Сумамедом зависит от локализации и тяжести инфекции.

Инфекции респираторного тракта и кожи

Среднестатистическая схема лечения этих заболеваний предусматривает трехдневный курс терапии по одной таблетке Сумамеда дозировкой 500 мг. Так называемая курсовая доза составляет 1.5 грамма.

Урогенитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis

Согласно официальным данным, приведенным в инструкции к оригинальному Сумамеду, при неосложненном процессе для полной элиминации возбудителя достаточно одного грамма Азитромицина. Однако такую «облегченную» схему применяют, если инфицирование произошло совсем недавно.

Отметим, что хламидийная инфекция, как правило, диагностируется спустя определенный промежуток времени после инфицирования. Так, у большинства пациентов хламидиоз выявляется уже в хронической стадии.

Исходя из этих данных, можно сделать простой вывод. Как правило, полный курс лечения хламидиоза включает Сумамед в высоких дозировках, длительность же терапии устанавливается индивидуально.

При боррелиозе Сумамед обычно назначают в первые сутки лечения однократно в дозе 1 грамм, а со второго по пятый день включительно - по 500 мг. Общая курсовая доза Азитромицина в таких случаях составляет 3 грамма.

Самолечение антибиотиками: предостережен - значит вооружен

Вы, наверное, помните, что антибиотики относятся к рецептурным средствам. И Сумамед, конечно,- не исключение из правил.

Во всем мире купить Сумамед без рецепта невозможно. Кроме, к сожалению, некоторых стран бывшего Советского Союза. Только у нас до сих пор лечатся антибиотиками «на всякий пожарный случай».

Хотелось бы предостеречь пациентов, которые «диагностировали» у себя бактериальную инфекцию, а заодно определили спектр активности и «выписали» себе, к примеру, Азитромицин. Корректно назначить любой антибактериальный препарат может только специалист.

Дилетант может запросто спутать бактериальную инфекцию с вирусной, которая нечувствительна к антибиотикам вовсе. Кроме того, существует потенциальная опасность выработки нечувствительных штаммов бактерий в результате неверного курса лечения. И, конечно, нельзя забывать о возможных побочных эффектах, вероятность которых многократно увеличивается при неадекватной дозировке.

Итак, если вы хотите действительно лечиться, а не загонять организм в глухой угол, из которого уже сложно найти выход,- доверьте лечение Сумамедом доктору.

Противопоказания к лечению Сумамедом

Сумамед противопоказан при:

Индивидуальной гиперчувствительности к Азитромицину.

Вероятность такой реакции довольно мала и составляет менее 1%. Как правило, индивидуальная реакция развивается у тех пациентов, которые уже сталкивались с аллергией на лекарственные препараты.

Если же в анамнезе больного была реакция на эритромицин или другие антибиотики из группы макролидов, вероятность аллергии на Сумамед крайне высока, и препарат не рекомендуется к применению.

Холестатической желтухе в анамнезе, связанной с лечением Сумамедом

Если на фоне предыдущего лечения Азитромицином у вас развилась холестатическая желтуха, врач вряд ли когда-нибудь еще выпишет вам Сумамед.

Беременность и Сумамед: когда без антибиотика не обойтись

Мы уже говорили о том, что Азитромицин с легкостью проникает в самые различные ткани организма благодаря отличной растворимости в липидах. И, конечно, преодолеть плацентарный барьер для такого вездесущего антибиотика - не проблема.

Несколько лет назад группа ученых исследовала влияние Азитромицина на репродуктивную систему лабораторных крыс и мышей. В ходе эксперимента беременным самкам подопытных животных вводили совершенно фантастическую дозу Сумамеда. Казалось бы, ни один организм не должен был выдержать нагрузки в 200 мг Сумамеда на килограмм массы тела в сутки. Однако лабораторным крысам не привыкать к сложностям судьбы. Представьте себе, что по окончании исследования ученые не зарегистрировали ни одного побочного эффекта Азитромицина на плод!

Проведение же клинических испытаний, изучающих действие лекарства на течение беременность у человека, сопряжено с известными трудностями. Ведь добровольцев в таком деле попросту не сыскать. Вот и довольствуются фармакологи данными экспериментов на животных. А препарат попадает в так называемую категорию В и рекомендуется к приему у беременных, если польза для женщины выше, чем возможный риск осложнений для ребенка.

Доказанная крайне низкая токсичность Сумамеда вкупе с обнадеживающими данными эксперимента на лабораторных крысах дали возможность применять лекарство у беременных женщин. Добавим, что ВОЗ - Всемирная Организация здравоохранения - рекомендует Сумамед в качестве препарата первой линии при терапии хламидиоза у беременных. И этот факт служит своеобразным доказательством безопасности Азитромицина для ребенка.

Добавим, что в большинстве случаев лечение хламидиоза проводят во втором триместре беременности (после 20 недель), когда все органы ребенка уже сформированы.

Отдельно хотелось бы отметить, что до сих пор не изучено использование Азитромицина у кормящих женщин. Мало того, ученые не доказали пока и сам факт проникновения Сумамеда в грудное молоко. Несмотря на это риск воздействия антибиотика на ребенка сохраняется, поэтому и применять этот препарат при грудном вскармливании не рекомендуют.

Лечим инфекцию, получаем дисбактериоз. Диарея на фоне лечения Сумамедом

Один их наиболее распространенных побочных эффектов при приеме большинства антибиотиков - диарея. Выраженность диареи может быть различной: от незначительной до весьма тяжелой, сопровождающейся обезвоживанием и требующей медикаментозного лечения.

Состояние, которое мы привыкли считать дисбактериозом на фоне лечения антибиотиками, на самом деле представляет собой псевдомембранозный колит. Его причиной является изменение состава кишечной флоры и рост условно-патогенных бактерий. Как правило, антибиотикоассоциированная диарея развивается в результате размножения клостридий Clostridium Difficile, которые продуцируют два достаточно мощных токсина.

К группе риска по развитию колита относятся пациенты с диареей на фоне лечения любыми другими антибиотиками в анамнезе. То есть, если когда-нибудь лечение антибактериальными препаратами сопровождалось диареей, то вероятность повторения этого побочного эффекта достаточно велика.

При появлении псевдомембранозного колита необходима срочная консультация врача, который в первую очередь должен рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего лечения Сумамедом.

В случае тяжелой антибиотикоассоциированной диареи требуется отмена препарата. Как это ни странно, но для борьбы с клостридиями следует подбирать другой антибиотик, активный именно к Clostridium Difficile. Кроме того, в тяжелых случаях требуется регидратационная терапия, нацеленная на восстановление водно-солевого баланса в обезвоженном организме.

Отдельно хотелось бы отметить, что при появлении признаков псевдомембранозного колита нельзя принимать противодиарейные препараты, содержащие Лоперамид (например, Имодиум). Лекарства этой группы способствуют дальнейшему росту патогенных бактерий. Не стоит принимать и любимый многими антибиотик Левомицетин.

Идеальное решение этого неприятного явления должен найти лечащий врач. И никто более.

Неблагоприятные явления: что можно ожидать во время или после лечения?

Мы уже отмечали, что в целом Сумамед хорошо переносится. Однако вероятность побочных реакций существует при лечении любыми лекарственными препаратами. И, если даже плацебо не является исключением из этого правила, то антибиотик и подавно.

Компания Pliva изучала побочные реакции, связанные с лечением Сумамедом, в течение многих лет. Все случаи тщательно фиксировались. Попробуем перечислить основные побочные эффекты Азитромицина.

Более, чем в 10% случаев приема Сумамеда отмечаются:

• Диспептические явления: метеоризм, тошнота, реже - рвота и незначительная диарея. Как правило, эти проявления легко корректируются и не требуют отмены препарата.

В 1–10% случаев лечения Сумамеда регистрируются:

В 0,1-1% случаев приема Сумамеда возможны:

Менее, чем в 0,1% случаев лечения Сумамедом возможны:

Один из побочных эффектов, который вызвал достаточно бурное обсуждение и инфекционистов, и кардиологов,- увеличение интервала QT на электрокардиограмме. Этот сдвиг ЭКГ проявляется аритмией или желудочковой тахикардией.

Мы уже упоминали, что в 2013 году американские ученые опубликовали предупреждение о возможном воздействии Азитромицина на сердечную мышцу. Потенциальный риск аритмий, в том числе и крайне опасных, сопряженных со смертельным исходом, особенно выражен у пациентов, которые принимают антиаритмические лекарства.

Вероятное влияние Сумамеда на сердечный ритм еще раз доказывает тот факт, что антибиотики нужно принимать исключительно по рецепту и под тщательным контролем врача.

Аналоги Сумамеда: что выбрать?

Еще 15 лет назад в аптеках можно было найти 1–2 аналога Сумамеда. Сегодня фармацевтический рынок, можно сказать, пересыщен дженериками Азитромицина.

Аналогов настолько много, что перечислить их - задача не из легких. Поэтому мы отметим только те аналоги Сумамеда, которые заслужили положительные отзывы и врачей, и пациентов.

Традиционно наиболее качественные дженерики производятся в Европейском Союзе. Среди них достойное место занимают:

• Хемомицин - препарат сербской компании Hemofarm, который отличает весьма демократичная цена при отличном качестве;
• Азицид производства чешской компании Zentiva.

Индийские аналоги Сумамеда объединяет достаточно низкая цена, однако зачастую качество некоторых препаратов оставляет желать лучшего. В наших аптеках можно купить:

Российские аналоги на сегодняшний день составляют конкуренцию европейским дженерикам:

• Азитрокс, производитель - компания Фармастандарт;
• Зитролид производства Валента;
• Зи-Фактор («Верофарм»);
• Экомед, компания Авва Рус;
• АзитРус.

Отдельно хотелось бы отметить совершенно выдающийся препарат, который производит фармацевтический концерн Пфайзер,- Зетамакс ретард. Он выпускается в виде специальных микросфер, из которых медленно высвобождается Азитромицин. Отличает этот дженерик просто потрясающий период полувыведения, благодаря которому схема лечения Зетамакса отличается лаконичностью и простотой. Стандартный курс лечения препаратом составляет однократный прием в течение одного дня.

Напоследок напомним условия хранения Азитромицина. Для сохранения свойств препарата упаковку достаточно положить в закрытый шкаф, недоступный для детей.

Статья выше и комментарии, написанные читателями, носят исключительно информационный характер и не призывают к самолечению. Посоветуйтесь со специалистом относительно собственных симптомов и заболеваний. При лечении любым лекарственным средством в качестве основного руководства следует всегда использовать инструкцию, находящуюся вместе с ним в упаковке, а также рекомендации вашего лечащего врача.

Чтобы не пропустить новые публикации на сайте, есть возможность получать их по электронной почте. Подписаться.

Хотите избавиться от своих заболеваний носа, горла, лёгких и простуд? Тогда обязательно загляните сюда.

Стоит также обратить внимание на другие лекарственные препараты:

Сумамед - торговое название Азитромицина.

500 или 70 рублей платить за одно и тоже выбирает потребитель.Действие препаратов абсолютно одинаковое, остальное дело в самовнушении.

В надежде на компетентный ответ. И конечно же завтра позову участкового врача. Я считаю, что вопросы и ответы, которых нет в инструкциях, должны быть на виду. Спасибо!

Ребёнок родился в срок, рост/вес норм, но с сердечно-сосудистой патологией и дисплазией зубной эмали.

Передние 4 верхних резца раскрошились вскорее после того, как вылезли. К 4 годам кариозные поражения ВСЕХ 20 молочных зубов. Эмаль откалывается кусками.

Вот такие последствия антибиотиков при беременности.

Присоединяйтесь, высказывайтесь и обсуждайте. Ваше мнение может оказаться очень важным для многих читателей!

Копирование материалов без письменного разрешения и открытой ссылки - запрещено.

5 мл приготовленной Сумамед® суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде

дигидрата) - 100 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, трииатрия фосфат безводный, гидроксипропилцсллюлозу, ксаптаиовую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

5 мл приготовленной Сумамед® форте суспензии содержат активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, трииатрия фосфат безводный, гидроксипропилцсллюлозу, ксаптаповую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, валили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакологическое действие

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (.М1Сщ) < 0,01 мкг/мл Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 = 0,01 - 0,1 мкг/мл

Haemophilus influenzae Haemophi 1 us parainfluenzae Legionella pneumophila Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeac Helicobacter pylori Campylobacter jej uni Pasteurella multocida Pasteurella melitcnsis Bordetella parapertussis Vibrio cholerae Plesiomonas shigelloides Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Streptococcus viridans Streptococcus группы С, F и G Peptococcus species Pcptostrcptococcus Fisobaclerium necrophorum Clostridium perfringens Bacteroides bivius Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Urcaplasma urcalyticum Listeria monocitogenes

MIC90 =2,0 - 8,0 мкг/мл

Escherichia coli Salmonella enteritidis

Bacteroides fragilis Bacteroides oralis

Salmonella typhi C"loslndiiim difficile

Shigella sonnoi hubaclcrium lentum

Yersinia enlerocolitica Fusobactcrium nucleatum

Acinetobaclcr calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата - 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи па фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамсда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мерс, за I час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью - основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

Показания к применению

Инфекции ЛОР-оргапов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хроническою бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные гшодерматозы);

Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Гиперчувствительпость к антибиотикам группы макролидов;

Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; при нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. ] 0 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение Сумамеда суспензии форте.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие дни со 2 по 5 день. При заболеваниях эюелудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

Неосложненныйуретрит/цервицит - 10 мг/кг массы тела Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - по 10 мг/кг массы тела три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14).

Способ приготовления суспензии Для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 11 мл воды.

Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при комнатной температуре 15-25°С.

Для приготовления 15 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды;

Для приготовления 20 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 9,5 мл воды;

Срок годности приготовленных суспензий 5 дней температуре не выше 25 °С.

Для приготовления 30 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды.

Для приготовления 37,5 мл суспензии форте необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды.

Срок годности приготовленных суспензий К) дней температуре не выше 25°С.

С номощыо шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочное действие

Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко - кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко аигионевротический отек и анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

обратимое повышение активности печеночных трансамипаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.

В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей - головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,

О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аптацидныс средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№003550

Дата регистрации: 10.06.2016 - 10.06.2021

Предельная цена: 1 212.62 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) - 0.500г (0.5241 г).

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтогоцвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Cпособ применения и дозы

Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг - мерную ложку).

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 12 мл воды с помощью дозировочного шприца.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

Головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

Нарушения слуха, головокружение

Учащенное сердцебиение

Одышка, носовое кровотечение

Нарушение зрения

Анорексия

Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

Нервозность, бессонница

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

Кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

Приливы

Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

Ангионевротический отек, гиперчувствительность

Дизурия,почечная боль

Метроррагия, поражение яичек

Отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

Повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

Ажитация

Анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

Реакции фоточувствительности

Неизвестно

Псевдомембранозный колит

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Анафилактическая реакция

Агрессия, тревога, бред, галлюцинации

Обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

Нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

Двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

Гипотензия

- панкреатит, обесцвечивание языка

Печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Артралгия

Острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Системно-органный класс	Очень часто	Часто	Нечасто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		анорексия
Нарушения со стороны нервной системы		головокружение, головная боль, парестезии, нарушения	гипестезия
Нарушения со стороны органа зрения		нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия			нарушение слуха, шум в ушах
Нарушения со стороны органа сердца			учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного	диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, мягкий стул
Нарушения со стороны желчевыводящих
Нарушения со стороны кожи и подкожных		сыпь, зуд	Синдром Стивенса- Джонсона, реакции фоточувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия		артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения		усталость	астения, недомогание

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P - gp ): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы.

При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C . difficile .

C . difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C . difficile приводи к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение

колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

С врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

Которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

С нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность внутривенного азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Сахароза.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамед® нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция по применению:

Сумамед – лекарственный препарат антибактериального широкого спектра действия. Является антибиотиком группы макролидов (азалид).

Форма выпуска и состав

Сумамед выпускается в следующих лекарственных формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: двояковыпуклые, круглые, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «125»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: двояковыпуклые, овальные, голубого цвета, на одной стороне имеется гравировка PLIVA, на другой – гравировка «500»; на изломе видно белое или почти белое ядро (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 125 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 125» на одной стороне, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 250 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 250» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• таблетки диспергируемые 500 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 500» на одной стороне и риской – на другой, со скошенными краями (по 3 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• таблетки диспергируемые 1000 мг: плоские, круглые, белые или почти белые, с гравировкой «TEVA 1000» на одной стороне и двумя перпендикулярными рисками – на другой, со скошенными краями (по 1 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• капсулы твердые желатиновые 250 мг: размер №1, с синей крышечкой и голубым корпусом; содержимое – уплотненная масса, распадающаяся при нажатии, или порошок от белого до светло-желтого цвета (по 6 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: белый или желтовато-белый, с характерным клубничным запахом; готовая суспензия – однородная, желтовато-белая, с запахом клубники (по 20,925 г в полиэтиленовых флаконах объемом 50 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем для дозирования и/или мерной ложкой);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: белый или почти белый порошок (во флаконах бесцветного стекла, в картонной пачке 5 флаконов).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125 мг или 500 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный;
• пленочная оболочка: титана диоксид, тальк, гипромеллоза, полисорбат 80, краситель индигокармин.

Состав 1 таблетки диспергируемой:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 125, 250, 500 или 1000 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия сахарината дигидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон типа А, магния стеарат, аспартам, ароматизатор банановый (таблетки 150 мг) или апельсиновый (таблетки 250 мг, 500 мг и 1000 мг).

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 250 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Состав 1 г порошка для приготовления суспензии:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 23,895 мг;
• вспомогательные компоненты: гипролоза, сахароза, титана диоксид, натрия фосфат, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный.

Состав на 1 флакон с лиофилизатом:

• действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

Показания к применению

Сумамед применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит, включая инфекции, вызванные атипичными микроорганизмами);
• клещевой боррелиоз в начальной стадии (болезнь Лайма);
• инфекции мягких тканей и кожи, например, импетиго, рожа, акне вульгарис средней степени тяжести, вторично инфицированные дерматозы (для Сумамеда в форме таблеток);
• инфекции мочеполовых путей (цервицит, уретрит), возбудителем которых является Chlamydia trachomatis (для Сумамеда в форме таблеток и капсул).

Сумамед в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий применяют при внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза (сальпингит, эндометрит), вызванных Neisseria gonorrhoeae или Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• детский возраст до 6 месяцев (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• детский возраст до 3 лет (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 125 мг);
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для Сумамеда в форме таблеток с дозировкой 500 мг и капсул);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для Сумамеда в форме лиофилизата);
• совместный прием с дигидроэрготамином и эрготамином;
• гиперчувствительность к азитромицину или вспомогательным компонентам препарата, а также эритромицину, кетолидам или другим макролидам.

Относительные (Сумамед применяют с осторожностью):

• легкие и средние нарушения функции почек (клиренс креатинина более 40 мл/мин);
• легкие и средние нарушения функции печени;
• наличие проаритмогенных факторов, особенно у пациентов пожилого возраста (аритмия, клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия или гипокалиемия, приобретенное или врожденное удлинение интервала QT, одновременный прием антиаритмических препаратов IA и III классов, антидепрессантов, фторхинолонов, антипсихотических средств, терфенадина и цизаприда);
• сахарный диабет (для Сумамеда в форме порошка для приготовления суспензии);
• одновременное применение варфарина, дигоксина или циклоспорина.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы

Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия для приема внутрь

Сумамед в форме суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Препарат принимают один раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Суспензию следует запивать небольшим количеством воды.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с порошком добавляют 12 мл воды и тщательно взбалтывают до получения однородной консистенции. Полученный объем составит около 25 мл, что на 5 мл больше номинального объема. Такое расхождение предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери суспензии при дозировании Сумамеда. Готовую суспензию можно хранить не более 5 суток при температуре не выше 25 °C.

Приготовленную суспензию необходимо тщательно взбалтывать перед каждым приемом. Назначенную дозу отмеряют с помощью прилагаемого шприца для дозирования или мерной ложки, которые следует промывать и сушить после каждого использования.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Сумамед вводят внутривенно капельно в течение 1 часа (при концентрации раствора 2 мг/мл) или 3 часов (при концентрации раствора 1 мг/мл). Внутримышечное или внутривенное струйное введение запрещено.

Раствор для инфузий готовят в 2 этапа:

1. Приготовление восстановленного раствора. Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 4,8 мл воды для инъекций и тщательно встряхнуть до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор осматривают на предмет наличия нерастворенных частиц. При их обнаружении раствор использовать нельзя.
2. Разведение восстановленного раствора. В качестве растворителя можно использовать раствор Рингера, 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы. Объем растворителя зависит от необходимой конечной концентрации азитромицина. Для получения раствора 1 мг/мл требуется 500 мл растворителя, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовленный раствор используют немедленно (при условии отсутствия видимых нерастворенных частиц, если таковые обнаруживаются, применять раствор нельзя).

• внебольничная пневмония: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (по решению врача курс может быть продлен до 5 дней), затем пациента переводят на пероральную форму Сумамеда в дозе 500 мг один раз в сутки; общий курс лечения составляет 7–10 дней;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: по 500 мг один раз в сутки в течение 2 дней (максимум – до 5 дней), затем один раз в сутки по 250 мг Сумамеда в лекарственной форме для приема внутрь; общий курс лечения – 7 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: очень часто – диарея; часто – боль в животе, рвота, тошнота; нечасто – отрыжка, сухость в ротовой полости, диспепсия, дисфагия, гепатит, повышенное слюноотделение, язвы слизистой оболочки ротовой полости, запор, метеоризм, гастрит, вздутие живота; редко – холестатическая желтуха, нарушение функции печени; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка; частота неизвестна – некроз печени, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит;
• дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, уменьшение артериального давления, аритмия типа пируэт, удлинение интервала QT;
• нервная система и органы чувств: часто – головные боли; нечасто – нарушение вкуса, нервозность, бессонница или сонливость, головокружение, парестезия, нарушение зрения, вертиго, расстройство слуха; редко – выраженное эмоциональное возбуждение; частота неизвестна – потеря или извращение обоняния, психомоторная гиперактивность, бред, потеря вкуса, тревога, галлюцинации, гипестезия, обморок, миастения, агрессия, судороги, шум в ушах и/или нарушение слуха;
• костно-мышечная система: нечасто – мышечная боль, боль в шее и спине, остеоартрит; частота неизвестна – артралгия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сухость кожи, сыпь на коже, потливость, дерматит; редко – повышенная светочувствительность; частота неизвестна – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• мочеполовая система: нечасто – метроррагии, боль в области почек, дизурия, нарушение функции яичек; частота неизвестна – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• обмен веществ: нечасто – анорексия;
• лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения, эозинофилия, лейкопения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: нечасто – реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактические реакции;
• инфекционные заболевания: нечасто – фарингит, ринит, пневмония, респираторные заболевания, гастроэнтерит, кандидоз; частота неизвестна – псевдомембранозный колит;
• лабораторные показатели: повышение активности ферментов печени, повышение плазменных концентраций билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы и хлора, уменьшение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, изменение содержании натрия и калия в плазме, увеличение количества эозинофилов, моноцитов, тромбоцитов, базофилов и нейтрофилов, снижение количества лимфоцитов;
• прочие реакции: нечасто – отек лица, недомогание, периферические отеки, астения, боль в груди, ощущение усталости, лихорадка.

Особые указания

При пропуске очередной дозы Сумамеда следует как можно раньше принять пропущенную дозу, последующие дозы принимают с интервалами в 24 часа.

Во время лечения препаратом требуется регулярное обследование больного на наличие невосприимчивых возбудителей и признаков суперинфекций, в том числе грибковых.

При развитии антибиотик-ассоциированной диареи в период терапии Сумамедом и через 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, соблюдающих диету: порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (0,32 хлебных единиц/5 мл).

Информация для пациентов, соблюдающих диету с ограниченным потреблением натрия: в одном флаконе Сумамеда в форме лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.

При одновременном назначении антацидных средств прием пероральных форм Сумамеда должен осуществляться за 1 час до или через 2 часа после применения этих препаратов.

При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы или органа зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В связи с высокой фармакологической активностью азитромицина и значительной вероятностью взаимодействия препарата Сумамед с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки, покрытые оболочкой, таблетки диспергируемые и капсулы – 3 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 2 года.