Искусственная синовиальная жидкость или жидкие протезы – препараты, их разновидности и цена. Лечение и профилактика остеоартроза: препараты выбора (ч.3) Гиалуроновая кислота 6 млн дальтон

Протез синовиальной жидкости

Заменители синовиальной жидкости – средства на основе гиалуроновой кислоты в форме инъекций, которые позволяют заменить измененную суставную жидкость и обеспечить уменьшение боли на срок до одного года.

• Данные средства отличаются друг от друга физическими характеристиками (в первую очередь молекулярной массой) и, соответственно, выраженностью и длительностью обезболивающего эффекта.
• Молекулярная масса средства измеряется в дальтонах, максимально приближенная к здоровой синовиальной жидкости – 6 млн дальтон.
• По данным исследований, чем выше молекулярная масса, тем эффективнее заменитель синовиальной жидкости.
• Существуют заменители синовиальной жидкости, курс применения которых включает 4-5 инъекций, а также те, которые вводятся всего один раз.
• Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты может быть рекомендовано врачом при артрозе коленного сустава на всех стадиях.

Международное непатентованное название: Медицинское изделие Синвиск 2 мл №1/Синвиск 2 мл №3/ Синвиск-I (Уан) 6 мл (Hylan G-F 20)

Регистрационный номер: Р3Н 2013/425, последнее обновление инструкции 2013-06-03

Форма выпуска: протез синовиальной жидкости Синвиск 2 мл №1, Синвиск 2 мл №3, Синвиск-I (Уан) 6 мл в преднаполненных шприцах

• Синвиск – максимально близок по свойствам здоровой синовиальной жидкости (средняя молекулярная масса 6 млн Дальтон)
• Один курс Синвиска достоверно уменьшает боль и улучшает функцию сустава на срок до 12 месяцев
• Синвиск достоверно замедляет разрушение хрящевой ткани

Показания

Синвиск 2 мл №3 и 2 мл №1 – остеоартроз коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого суставов.

Синвиск-I (Уан) 6 мл – остеоартроз коленного сустава

Синвиск временно замещает и восполняет синовиальную жидкость эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов восстанавливает вязкость и реологические свойства синовиальной жидкости, благодаря чему восстанавливаются физиологические свойства тканей сустава, пораженного остеоартрозом

1 мл содержит:

Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.

Упаковка

3 шприца по 2 мл.

Фармакологическое действие

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Терапевтический эффект Синвиск связан с "восполнением вязкости", посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Синвиск, показания к применению

• предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
• наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
• предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Противопоказания

• Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
• Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
• Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
• Беременность, пириод лактации

Способ применения и дозы

Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.

Побочные действия

После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Особые указания

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.

Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 30 °С. Не замораживать.

11441 8

Заболевание, которым страдают многие — .

Для его лечения в Германии был разработан препарат Синвиск. Данное вещество является .

Данный препарат может восполнить или заменить собой синовиальную жидкость, находящуюся внутри сустава.

Самостоятельно лечиться таким препаратом не получится, так как это жидкость, которую вводят внутрь сустава при помощи инъекции, и сделать это может только врач.

Фармакокинетика лекарства

Синвиск содержит гиланы. Это производные . Лекарство представляет собой гидратированный гель.

Данный препарат может замещать и восполнять внутрисуставную жидкость при любой патологии суставов.

В состав средства входят:

• гилан — активное вещество 8мг в 1 мл;
• натрия хлорид – 8,5 мг – вспомог. в-во;
• натрия гидрофосфат — 0,16 мг – вспомог. в-во;
• натрия дигидрофосфат – 0, 04 мг — вспомог. в-во;
• вода для инъекций – 1 мл.

Иногда лекарство еще называют .

Механизм действия

Восстановление вязкости способствует восстановить физиологические свойства тканей сустава, пораженного артритом. Это помогает снизить боль и дискомфорт.

Дает возможность увеличить амплитуду движения и защищает хрящевые клетки от повреждения химических и механических факторов.

Цель использования лекарства

Основная цель использования препарата Синвиск, это оказать помощь суставам при и коленного, тазобедренного плечевого, голеностопного суставов.

Ограничения и противопоказания для применения

Противопоказания:

После ведения препарата обязательно необходим щадящий режим без двигательной активности несколько дней.

Противопоказания должны быть особенно внимательно изучены перед введением лекарства, так как от этого зависит последующая работа сустава.

Инструкция по применению

Препарат вводится внутрь сустава при комнатной температуре.

Для лучшей усвояемости лучше откачать синовиальную жидкость, экссудат. Обязательно подбираем необходимую иглу для каждого сустава.

Препарат вводят только в один сустав. Синвиск вводится только во внутрисуставную полость. Для правильного введения препарата в тазобедренный или плечевой сустав можно сделать .

Подбор дозировки

Для колена необходимо 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Максимальной дозировкой будут считаться 6 инъекций в течение 6 месяцев.

При тазобедренном, плечевом и голеностопном остеоартрозе рекомендуется 1 инъекция. Для большего эффекта ее можно повторить через 1-3 месяца. Синвиск не оказывает действия на организм в целом.

Он работает только над восстановлением пораженного сустава.

Исследования показали, что наступает значительное улучшение работы коленного сустава после 3-х инъекций, которое длится до 52 недель общей продолжительностью.

Передозировка и дополнительные указания

При введении препарата больные отмечают отек, кратковременный болевой синдром, экссудат внутри сустава. Иногда за счет долгой задержки экссудата возникает длительный болевой синдром.

Также могут быть:

• значительный болевой синдром;
• головокружение и головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд и тошнота;
• кроме этого есть вероятность мышечных судорог и парестезий;
• периферические отеки на месте укола;
• покраснение кожи;
• слабость и затрудненность дыхания;
• как вероятность анафилактический шок.

Алкоголь в любом случае должен быть исключен при заболевании суставов. Исключение составит бокал вина.

При нарушении функции печени и почек препарат применять можно, так как он не оказывает влияния на организм, действует только на пораженный сустав.

Лекарство противопоказано пациентам имеющим аллергию к гиалурунату натрия.

Средство противопоказано беременным и кормящим. Детям вводить нельзя, применяется у взрослых старше 18 лет.

Противопоказан тем, у кого есть аллергия на куриный белок.

Слово врачам и пациентам

Отзывы докторов и пациентов, которым были произведены инъекции Синвиска.

Данный препарат с успехом используется при проблемах с суставами. Несмотря на то, что препарат дорогой многие больные решаются на инъекции и не жалеют. Особенно заметный эффект имеется у больных остеоартроза коленного сустава.

Оксана Ивановна, травматолог

Коллеги часто выписывают Синвиск и другие хондропротекторы. Так как они прошли клинические испытания, то данные препараты считаю не только безопасными, но и полезными, так как виден реальный результат. Конечно, очень много зависит от правильности поставленной инъекции.

Виктор Петрович, хирург

Болело колено, может из-за веса или травма сказалась. Перепробовала массу таблеток, пила и дорогие препараты. Врач посоветовал сделать инъекцию Синвиска. Решилась, так как иначе уже ходить не могла.

Сначала было больно, потом сустав разработался. Всего сделали 3 укола, а сейчас скоро пойду на новый курс, сказали через год повторить.

Клавдия Григорьевна 67

Повредил голеностопный сустав, долго хромал, сустав мешал работать. Думал уже все, стану инвалидом. Врач посоветовал препарат Синвиск, в виде инъекции. Пока все хорошо, осложнений нет.

Олег 37

Советы по приему от пациентов:

Преимущества и недостатки

У каждого препарата есть свои плюсы и минусы, данный не исключение.

Из плюсов можно отметить:

• удачный состав средства, который помогает питать хрящ;
• готовый шприц, который уже не надо набирать;
• возможность обойтись без операции.

• необходим квалифицированный специалист для инъекции;
• есть противопоказания, особенно опасны аллергические проявления.

Покупка и хранение

Цена Синвиска:

• шприцы по 2 мл три штуки в упаковке, цена 7110 рублей;
• шприц по 6 мл 1 в упаковке, цена 19710 рублей.

Хранить при температуре от 2 до 30 градусов. Нельзя подвергать заморозке. Отпускается без рецепта.

Равноценная замена

Аналоги лекарства Синвиск:

• GO-ON;
• Дьюролан.

К примеру Гиастат обойдется дешевле Синвиска. Один шприц стоит 2800 рублей. Однако каждый решает сам, использовать аналоги или выбрать средство, которое назначил врач.

Для улучшения смазки хряща сустава синовиальная жидкость, которой является препарат, необходима обязательно. Поэтому при явной патологии сомневаться не стоит.

Конечно, есть риск возникновения аллергии и других побочных эффектов, так как препарат быстро попадает в внутрь, но эти реакции могут быть и от других препаратов. Если встает альтернатива между операцией и введением инъекции, то лучше выбрать меньшее из зол.

Одно из самых важных решений – это выбор специалиста. Удостоверьтесь, что он делал такие манипуляции и не раз, чтобы избежать возможных осложнений. Лучше всего обращаться для уколов не в поликлинику, а в стационар или платную клинику, где гарантируют качество лечения.

Кислота - это особый полимер, который состоит она из повторяющихся дисахаридных единиц, которые соединены между собой остатками D-глюкуроновой кислоты, D-N-ацетилглюкозамина.

Образовывая гель, эта кислота может связать объем воды, который в 10 тысяч раз превышает ее собственный вес. Такая возможность обуславливает особенную биологическую функцию вещества – гелеобразующую.

Гиалурон широко представлен в различных тканях и органах человеческого организма. Это вещество входит в состав ткани:

Много гиалуроновой кислоты в сухожилиях, роговице, суставной жидкости, стекловидном теле глаз, всех биологических жидкостях слизистых структур.

В чем важность для организма?

Гиалурон для суставов просто незаменим. Когда молекула гиалуроновой кислоты пребывает в свободном состоянии, она характеризуется объемной сеткой. При воздействии сдвигающей силы она сразу же преобразуется в линейное положение.

Благодаря этой особенности обеспечивается скольжение хрящевой поверхности с минимальным трением. Также налаживается амортизация перепадов внутреннего давления во время нагрузки.

Из-за того, что суставная поверхность хряща изнашивается, ей необходимо восстанавливаться. Тонкий баланс гомеостаза внутри сустава, ввиду различных причин, может нарушаться, провоцировать изменения:

• функциональные;
• структурные.

Если по каким-то причинам собственной гиалуроновой кислоты в организме недостаточно, требуется ее введение извне. В этих целях применяют специальные лекарственные препараты, которые называют протезами синовиальной жидкости или жидкими протезами.

Получают вещество несколькими методами:

1. биотехнологический синтез;
2. добыча из животного сырья (используют гребни кур, стекловидное тело глаз крупного рогатого скота).

Гиалуроновая кислота характеризуется ранозаживляющей, бактерицидной и регенерирующей активностью. Отмечена полная ее совместимость с тканями, независимо от источника получения.

Наиболее известным протезом синовиальной жидкости стал Ферматрон. Об особенностях этого препарата и его аналогах будет рассказано ниже.

Особенности лечебного эффекта

Когда организм стареет, происходит увеличение количества вновь синтезируемых молекул гиалурона. Такие молекулы характеризуются меньшим весом, сниженной концентрацией в хрящевой ткани. Поэтому все лечебные препараты для суставов направлены именно на поддержание нормального уровня полноценных длинномерных молекул.

Обычно препараты этой группы, а особенно Ферматрон, предусматривают внутрисуставное введение. Курс лечения занимает 14 суток и состоит из 5 инъекций. Идеально спустя год провести повторное лечение.

После введения лекарства отмечается:

1. восполнение необходимого объема вещества;
2. максимальное соответствие естественной кислоте, покрывающей хрящ.

Благодаря этому во время физических нагрузок снижаются дискомфортные ощущения, возникающие при трении хряща без смазки.

Эффект от протеза, показания и противопоказания

Кроме снижения болезненности, улучшения подвижности и уменьшения дозировок обезболивающих препаратов, пациент отметит существенное замедление прогрессирования остеоартроза.

Введение препаратов гиалуроновой кислоты для суставов обеспечивает:

• доставку необходимого количества кислоты в нужное место;
• стимуляцию организма к самостоятельной секреции этого вещества.

Происходит стимуляция роста хондроцитов, угнетается экспрессия хондродегенеративных энзимов. Иными словами, имеет место, как внешняя защита хряща, так и восстановление его самого.

Такие уколы показаны при старческих изменениях суставов, в том числе коленного сустава. К примеру, Ферматрон важен при снижении уровня кислоты в суставной жидкости при артритах и артрозах.

Еще введение лекарств, изготовленных на основе гиалурона натрия, необходимо при патологических дегенеративных изменениях сустава, остеоартрозе, разрушении стекловидного тела и иных нарушениях сетчатки глаза.

Протез синовиальной жидкости имеет четкие противопоказания по применению. Так, препараты, например, Ферматрон, запрещены больным:

1. с патологиями печени;
2. инфекционными заболеваниями кожи в месте, где предполагается вводить кислоту;
3. с проблемами свертываемости крови;
4. переломами костей;
5. явной деформацией сустава, например коленного.

Когда есть подозрение на инфекционно-воспалительный процесс в суставах, лечение протезами синовиальной жидкости проводить нежелательно. Если в ходе терапии не удается получить предполагаемый результат, лечение необходимо отменить.

Дополнительно нужно будет пройти полную диагностику организма для выявления причины неэффективности.

Врачи не назначают средство беременным и кормящим женщинам, пациентам, принимающим антикоагулянты.

Что касается нежелательных реакций организма, иногда наблюдается:

• аллергическая реакция;
• локальная гиперемия (покраснение);
• временный болевой синдром;
• отечность.

Если названная симптоматика длиться более 24 часов, необходимо немедленно обратиться за помощью врача.

Он снизит дозировку средства, назначит его аналог или вовсе пересмотрит тактику лечения.

Препараты, которые содержат гиалурон

Протезы синовиальной жидкости, изготовленные на основе гиалуроновой кислоты, производятся в нашей стране и заграницей. Востребованным на сегодня стал отечественный препарат Ферматрон и средства, приведенные ниже.

Вязкоэластичное средство, которое выпускается в шприце. Содержит 25 мг гиалурона натрия, требует применения иглыG. Перед введением лекарство необходимо подогреть до комнатной температуры. Этот препарат самый доступный в своем классе. Изготовлено средство в Японии.

Можно приобрести в одноразовом шприце с замком Люэра. Вводят средство в полость пораженного коленного или иного сустава 4-6 раз с обязательным соблюдением периодичности 7 дней. Иногда возможна внутрисуставная инъекция сразу в несколько суставов. Страна-производитель Австрия.

Форма выпуска – одноразовый шприц с однопроцентным раствором гиалуроновой кислоты. Для обеспечения сохранности лечебного эффекта средство для коленного сустава хранят в прохладном и сухом месте.

1. лекарство проверяют на герметичность упаковки;
2. место укола дезинфицируют;
3. следят за тем, чтобы из шприца был выпущен воздух.

Лекарство изготавливает Швейцария.

Особого внимания требует препарат Ферматрон. Он является незапатентованным средством для лечения сустава. До сегодняшнего момента фармакокинетика лекарства Ферматрон не исследовалась. Токсическое воздействие на плод во время беременности и грудного вскармливания не установлено.

Причем нет данных о том, каким образом Ферматрон взаимодействует с иными медикаментами.

Приобрести Ферматрон можно в герметичных стеклянных шприцах. В каждом по 2 мг действующего вещества.

Гидрогель производится в России в герметично упакованных стерильных шприцах по 20 мг. Во время лечения сустава рекомендовано:

• проведение рентгенограммы пораженного места;
• сдача общего анализа крови, мочи.

Это позволит уточнить целесообразность дальнейшей терапии. Если препарат благотворно воздействует на состояние коленного сустава, предусмотрен повтор курса спустя год.

Еще одно прекрасное средство для больного сустава – это Гоу Он протез синовиальной жидкости. Он отлично справляется с ролью смазочного материала в суставах.

Видео в этой статье предлагает сравнительные характеристики препаратов синовиальной жидкости.

Протез синовиальной жидкости: препараты для подвижности суставов

Гиалуроновая кислота (ГК) – незаменимый компонент, входящий в состав суставной жидкости, отвечающий за ее питательность, вязкость и упругость. Пожалуй, всем известно, какую ценность для суставов представляет синовиальная жидкость. Конечно же, в первую очередь она является основным питанием для гиалинового хряща, который выстилает поверхности взаимодействующих друг с другом костей. Вместе с тем синовия, заполняющая суставную полость, выступает в качестве смазочно-увлажняющего материала для работающих костных поверхностей, препятствуя их избыточному трению, способствуя плавному скольжению и хорошей амортизации.

При артритах и артрозах наблюдается чрезмерно малая концентрация и искаженная структура молекул ГК в жидкостном содержимом проблемного сочленения, из-за чего страдают его вязкостно-эластичные свойства. Несложно понять, что патологическая дисфункция сустава на фоне дегенеративно-дистрофической болезни, усложненная вдобавок острым нарушением консистенции синовии (уровень вязкости снижен), критически обостряется с каждым днем, что приводит к ускоренной деструкции хряща. Чтобы остановить разрушительный патогенез, врачи часто рекомендуют протез синовиальной жидкости своим пациентам.

Общая информация о препаратах

Под протезом понимают жидкий препарат, биологически активным веществом которого является гиалуроновая кислота. Ее широко используют в различных направлениях медицины, в том числе и в ортопедии. Стерильный раствор соответствующего компонента вводят внутрь капсулы сустава (интраартикулярно), благодаря чему активно восстанавливаются реологические свойства естественной жидкости и улучшаются физиологические критерии структурных частей сочленения, пораженных артрозом. Терапевтическое действие достигается за счет:

• нормализации вязкости и эластичности природной смазки;
• восстановления тканевого метаболизма и гидродинамики в суставе;
• улучшения питания тканей костно-хрящевых образований;
• уменьшения механического воздействия на сустав;
• поддержания и долговременной протекции хряща.

Источником для получения уникального вещества, как правило, являются животные: ГК синтезируют из петушиных гребешков, стекловидной субстанции глаз крупного рогатого скота, пуповины, трахеи млекопитающих. То есть, протез синовиальной жидкости – препараты натурального происхождения. Производимые биосоставы имеют хорошие показатели совместимости с организмом человека, но иногда могут стать причиной аллергических реакций и некоторых других осложнений, о которых мы оповестим чуть позже. Средство выпускается в одноразовых шприцах для однократного использования.

Эффект внутрисуставного введения протеза синовиальной жидкости временный, но довольно продолжительный. Время действия после прохождения одного курса составляет в среднем от 6 до 12 месяцев, после чего необходимо провести повторную имплантацию. Чтобы полноценно пройти 1 курс, потребуется сделать 3-5 уколов гиалуроната натрия с определенной последовательностью. Длительность лечебного эффекта и специфика курса зависят от показателей молекулярной массы используемого ингредиента.

Прямое насыщение сочленения ГК помогает значительно снизить болевой синдром и увеличить амплитуду движений в проблемном отделе. Наибольшую пользу подобная терапия приносит при начальных признаках дегенеративно-дистрофических изменений, так как на ранних стадиях можно добиться практически полного восстановления хрящевой ткани. При патологиях средней и тяжелой формы протез восполняет объем, вязкость синовиальной жидкости, чем смягчает симптоматику и не допускает прогрессирования разрушений. Поэтому иногда его применение целесообразно, к примеру, если необходимо отсрочить операцию по тотальной замене сустава.

Внимание! Замещающая синовиальная жидкость, препараты, содержащие гиалуронат натрия, производят положительный симптоматический эффект. Доказано, что они сокращают агрессию симптомов, снижая боль и улучшая функциональные способности пораженной локомоторной части, но не восстанавливают поврежденные структуры и деформации при запущенном остеоартрозе и ревматоидном артрите. Поэтому специалисты не рассматривают внутрисуставное введение протезов синовиальной жидкости как альтернативу показанному хирургическому вмешательству.

Показания и противопоказания

Протезы синовиальной жидкости в препаратах для инъекций могут быть предложены пациентам, которые испытывают болезненный дискомфорт и тугоподвижность на фоне дегенеративных и посттравматических заболеваний. Как правило, к подобной методике обращаются, когда традиционные консервативные способы не приносят облегчения при деформирующем артрозе. Также она используется в профилактических целях для угнетения прогрессии деструктивных процессов в суставном хряще. Принесут пользу такие уколы людям, у которых в силу возрастного фактора, естественная смазка, или синовия, продуцируется в недопустимо низких количествах.

Согласно наблюдениям, в настоящее время чаще востребованы протезы синовиальной жидкости коленного сустава, и это совсем неудивительно. Объясним почему. За последние годы произошел резкий рост травматизма и скачок заболеваемости гонартрозами костного соединения колена. Если раньше тазобедренный отдел опорно-двигательного аппарата занимал доминирующие позиции по частоте поражений, то сегодня все в корне поменялось. К сожалению, такова статистика, причем в ней четко прослеживается стабильное увеличение процента больных с серьезными повреждениями сочленения колена.

Что касается противопоказаний, сначала отметим, что протезами синовиальной жидкости коленный сустав и другие сегменты лечить бесполезно при наличии локальных воспалений. Все дело в том, что кислота, входящая в состав жидкого имплантата, разрушается при ярко выраженных воспалительных очагах в месте предполагаемой зоны имплантации, и толку от нее будет ноль. Поэтому сначала суставной недуг, сопровождающийся воспалениями, приводят в состояние ремиссии, а уже потом применяют гиалуронотерапию. Беременным и женщинам в период лактации данный метод противопоказан. Нет никаких официальных подтверждений, что он безопасен для плода и новорожденного малыша.

Важно! Нежелательно инъецировать гиалуронат при любых аутоиммунных патологиях, так как неизвестно, как отреагирует организм с нарушенной иммунологической системой и какими последствиями для здоровья обернется такое лечение. При непереносимости биосинтезированной или животного происхождения синовиальной жидкости к препаратам категорически запрещено обращаться! Были зафиксированы случаи анафилактического шока. Прежде чем использовать внутрисуставное введение протезов, всем необходимо пройти тест на переносимость аналога синовиальной жидкости.

Возможные побочные явления

Данное инновационное изобретение, несмотря на малоинвазивность и высокую степень безопасности, не лишено побочного действия. Негативные реакции протезы аналоговой синовиальной жидкости, часто назначаемые при артрозах коленного сустава, вызывают редко. Но их нельзя назвать полностью безвредными, хотя бы потому, что основная категория продукции, которая реализуется фармацевтическими компаниями, не подвергалась клиническим испытаниям.

На основании минимальной экспериментально-клинической базы данных и личного опыта пациентов, которые столкнулись с проблемами после внутрисуставного применения гиалуроновой кислоты, были сделаны выводы о возможной вероятности развития следующих последствий:

• ощущение жара, зуда в месте укола;
• жжение и раздражение кожных покровов;
• крапивная лихорадка;
• припухлость и покраснение мягких надсуставных тканей;
• болезненные признаки в близлежащих мышцах;
• местная инфекционно-воспалительная реакция;
• онемение, покалывание, чувство «ползания мурашек» в конечности;
• анафилактический шок.

Как видим, при всех своих положительных качествах инновационные препараты, выпускаемые как «синовиальная жидкость», могут и навредить здоровью. Эффективность тоже на 100 % не гарантируется. Не стоит забывать, что каждый организм имеет свои индивидуальные характеристики, поэтому абсолютной гарантии благополучного исхода нет. Кроме того, маловероятно, что такие лечебные мероприятия дадут результат при патофункциональных изменениях суставных элементов на терминальных стадиях. Отсюда вывод: далеко недешевое лечение вполне может оказаться безрезультативным.

Жидкие имплантаты: цена и страна производства

Прежде чем мы перечислим наиболее часто применяемые средства ГК, предназначенные для интраартикулярного введения, обратим внимание на важный момент: все терапевтические манипуляции должны осуществляться сугубо высококомпетентным врачом в отделении ревматологии, с соблюдением всех асептических норм. Кроме того, в техническом плане данная процедура полностью отличается от внутримышечных инъекций, поэтому только профессиональный медицинский работник сможет обеспечить правильное, нетравматичное и безопасное вхождение иглы в суставную сумку. Сеанс проводят под контролем УЗИ.

Препараты протезов синовиальной жидкости коленного сустава

Пациенты, имеющие заболевания суставов, часто сталкиваются с такими понятиями, как «синовиальная жидкость» и «протез синовиальной жидкости». Эти термины многим не знакомы, соответственно, не все осознают важность данных элементов. Без достаточного количества синовиальной жидкости суставы не получают необходимого питания и смазки, и перестают нормально функционировать.

О синовиальной жидкости

Синовиальная жидкость или синовия, представляет собой густую гелеобразную субстанцию, которая наполняет суставную полость. В ее задачи входят смазка суставообразующих поверхностей для уменьшения трения и последующего истончения, обеспечение конгруэнтности и подвижности суставов, питание хряща и дополнительная амортизация колена. Жидкость вырабатывается синовиальной мембраной (оболочкой), входящей в структуру сустава.

Синовия состоит из жидкостного и белково-полисахаридного компонентов и, по сути, является экссудатом. Ее эластичность и вязкость обусловлена наличием гиалуронана (полисахарид гликозаминогликановой группы). Взаимодействуя с протеогликанами, гиалуронан способствует образованию сложной молекулярной системы, которая формирует коллагеновые волокна хряща, придающие ему упругость и гибкость.

Роль гиалуроновой кислоты

Особыми свойствами кислоты считается ее способность преобразовываться в гель и в таком состоянии связывать объемы жидкости, которые намного превышают ее собственный. Присутствие гиалурона отмечено в некоторых видах тканей и органов человека. Это соединительная, эпителиальная и нервная ткани; сухожилия, глазное стекловидное тело и роговица, слизистые и суставные структуры.

Пребывая в свободном состоянии, молекулы гиалурона имеют вид объемной сетки. Под силовым воздействием сдвига, она сжимается и вытягивается в линию. Благодаря этому, хрящи обладают скользящим эффектом и смягчают давление во время нагрузок.

Хрящевая ткань со временем изнашивается по разным причинам, и поэтому нуждается в регулярном восстановлении гомеостаза. Если организм не может вырабатывать требуемое количество гиалурона, возникает необходимость в подаче его извне. Для таких случаев существуют протезы синовиальной жидкости коленного сустава – специфические препараты, получаемые из животного сырья путем биологического синтеза.

Как применяется протез

Потребность в дополнительном обеспечении гиалуроновой кислотой определяется следующими факторами:

• дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов – артриты, артрозы, остеохандрит, болезнь Гоффа;
• травматические поражения сочленений;
• наследственные или врожденные дефекты.

Все эти причины имеют схожие клинические проявления:

1. болезненные ощущения различной интенсивности при совершении движений;
2. скованность в колене после сна, которая быстро исчезает;
3. прогрессирующий болевой синдром, не проходящий в состоянии покоя;
4. сильные боли при пальпации;
5. ограничение двигательной функции

Эффект от применения

Под влиянием возрастных изменений выработка молекул гиалурона происходит в усиленной форме. Однако это не совсем те элементы, которые производятся в молодом возрасте – они имеют меньшую массу, из-за чего падает уровень их концентрации в хряще. Препараты, которые используют в качестве протезов синовиальной жидкости, содержат молекулы соответствующей массы. Введение их нормализует объем гиалурона и синовии в целом.

Лечебный курс проводится в течение двух недель, за которые пациент получает пять внутрисуставных инъекций. Уже после первого приема наблюдается восполнение необходимого количества вещества, которое обволакивает хрящ. Протезируемая жидкость не отторгается, поскольку ее кислотный баланс полностью соответствует естественному.

Лечение благотворно сказывается на функционировании сустава, при движении исчезает дискомфорт, боли, останавливается прогрессирование артроза. Кроме повышения внешней защиты, отмечается рост хондроцитов, от которых зависит внутреннее состояние хряща.

Инъекции показаны пожилым людям для поддержания суставных тканей. Артриты и артрозы – наиболее часто встречающиеся заболевания у категории пациентов, чей возраст превышает 50 лет. Помимо других медикаментозных средств назначают Ферматрон для повышения кислотного уровня в синовиальной жидкости и гиалуронат натрия, чтобы остановить и устранить разрушение сустава, проблемы с глазной сетчаткой и нарушения в стекловидном теле.

Противопоказания к внутрисуставному введению

Протезирование внутрисуставной жидкости может быть использовано не во всех случаях. Препараты имеют ряд ограничений, которые обязательно следует учесть, прежде чем прибегнуть к процедуре введения протеза:

• заболевания печени;
• инфекционные кожные болезни;
• низкие показатели коагулораммы (свертываемости крови);
• имеющиеся травмы;
• деформации суставов в активной стадии;
• беременность и кормление грудью.

Перед тем, как применять жидкий протез, врач проводит обследование пациента. Если в ходе его будут обнаружены инфекционные или воспалительные процессы в суставных тканях, введение лекарственного препарата становится невозможным.

Отсутствие положительных результатов во время лечебного курса также служит основанием для его отмены. В данном случае проводится диагностика с целью выяснить причины неэффективности протезирования.

Какие могут быть осложнения

Медикаментозные препараты не исключают возникновения побочных реакций. Это касается и протеза синовиальной жидкости. Редко, но все же может произойти:

1. аллергическая реакция;
2. проявление отечности;
3. гиперемия в месте укола;
4. локальные болевые ощущения.

При продолжительности симптомов в течение 24 и более часов нужно немедленно обратиться к специалисту. Он пересмотрит дозировку препарата или сменит его на аналогичный. В некоторых ситуациях этот метод терапии могут вообще отменить.

Препараты

Нельзя выделить какой-либо один из препаратов, равно как и признать его лучшим. Подбор осуществляется в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей организма. Однако наиболее распространенным является Ферматрон.

• Ферматрон, несмотря на его популярность, относится к незапатентованной группе лекарственных средств. Он не вызывает токсических проявлений, может применяться для беременных и кормящих, но с пометкой «не рекомендуется». Также неизвестна его фармакокинетика и взаимодействие с другими препаратами. Форма выпуска – герметично запаянный стеклянный шприц на 2 мг.

• Адант производится японской фармацевтической компанией. Это вязкое эластичное средство, выпускаемое в шприцах для одноразовой инъекции в 25 мг. Перед использованием его надо подогреть. Считается самым доступным по стоимости.

• Остенил – швейцарский препарат, содержащий 1%-й раствор гиалуроновой кислоты, расфасованный в одноразовые шприцы. Для сохранения свойств его следует хранить в сухом прохладном месте. Перед инъекцией зона прокола обрабатывается спиртом, из шприца выпускается воздух.

• Синокром выпускается в одноразовых шприцах с замком Люэра. Курс рассчитан на шесть приемов с промежутком 5-7 дней. Есть возможность уколов в несколько суставов одновременно. Производство Австрия.

• Гиастат – жидкое гелеобразное вещество в герметичном шприце на 20 мг. Прежде чем приступить к манипуляции, необходимо провести ряд диагностических мероприятий, в частности, рентгенографию и лабораторные анализы во избежание воспаления. Препарат изготавливает российская фармацевтическая фирма.

• Гоу Он представлен 1%-м раствором натрия гиалуроната в дозировке 25 мг. При его использовании наблюдается положительная динамика лечения и в то же время практически отсутствуют побочные явления.

Терапия методом введения протеза синовиальной жидкости пройдет успешнее, если процедуру контролировать с помощью УЗИ и рентгена. Инъекции с наблюдением УЗИ могут осуществляться в латеральном ракурсе, лежа на боку, и в медиальном – положение лежа на спине.

После протезирования

Когда наступает ремиссия, врач подбирает программу реабилитации, исходя из результатов лечения и состояния пациента. Как правило, существует разделение на группы:

1. Первой группе показаны массаж, лечебная гимнастика, физиопроцедуры, симптоматическая терапия, ношение ортезов.
2. Для второй группы рекомендованы ортезирование, определенные виды физических упражнений, симптоматическая терапия, массаж и физиотерапия.
3. К третьей группе относятся медикаментозные препараты, изометрические физупражнения, аналгезия, ортезы.
4. Четвертая группа – медикаментозные препараты, аналгезия, ношение ортезов.

Отзывы и инструкция к протезу синовиальной жидкости Синвиск

Заболевание, которым страдают многие - остеоартроз.

Для его лечения в Германии был разработан препарат Синвиск. Данное вещество является хондропротектором.

Данный препарат может восполнить или заменить собой синовиальную жидкость, находящуюся внутри сустава.

Самостоятельно лечиться таким препаратом не получится, так как это жидкость, которую вводят внутрь сустава при помощи инъекции, и сделать это может только врач.

Фармакокинетика лекарства

Синвиск содержит гиланы. Это производные гиалуроновой кислоты. Лекарство представляет собой гидратированный гель.

Данный препарат может замещать и восполнять внутрисуставную жидкость при любой патологии суставов.

В состав средства входят:

• гилан - активное вещество 8мг в 1 мл;
• натрия хлорид – 8,5 мг – вспомог. в-во;
• натрия гидрофосфат - 0,16 мг – вспомог. в-во;
• натрия дигидрофосфат – 0, 04 мг - вспомог. в-во;
• вода для инъекций – 1 мл.

Механизм действия

Восстановление вязкости способствует восстановить физиологические свойства тканей сустава, пораженного артритом. Это помогает снизить боль и дискомфорт.

Дает возможность увеличить амплитуду движения и защищает хрящевые клетки от повреждения химических и механических факторов.

Цель использования лекарства

Основная цель использования препарата Синвиск, это оказать помощь суставам при остеоартрите и остеоартрозе коленного, тазобедренного плечевого, голеностопного суставов.

Ограничения и противопоказания для применения

• застой лимфы или венозного кровоснабжения на пораженной стороне;
• воспаление или инфекция в месте будущей инъекции;
• нельзя использовать для внутрисосудистого введения;
• нельзя вводить в ткани и капсулу сустава;
• нельзя вводить осле дезинфекции кожи специальными препаратами, так как гиалуронан может выпасть в осадок;
• не используют у беременных, детей и подростков младше 18 лет;
• ни в коем случае нельзя вводить больным, имеющим аллергию на куриный белок;
• не вводят при сильном внутрисуставном выпоте.

После ведения препарата обязательно необходим щадящий режим без двигательной активности несколько дней.

Инструкция по применению

Препарат вводится внутрь сустава при комнатной температуре.

Для лучшей усвояемости лучше откачать синовиальную жидкость, экссудат. Обязательно подбираем необходимую иглу для каждого сустава.

Препарат вводят только в один сустав. Синвиск вводится только во внутрисуставную полость. Для правильного введения препарата в тазобедренный или плечевой сустав можно сделать рентген.

Подбор дозировки

Для колена необходимо 3 инъекции с интервалом в 1 неделю между ними. Максимальной дозировкой будут считаться 6 инъекций в течение 6 месяцев.

При тазобедренном, плечевом и голеностопном остеоартрозе рекомендуется 1 инъекция. Для большего эффекта ее можно повторить через 1-3 месяца. Синвиск не оказывает действия на организм в целом.

Он работает только над восстановлением пораженного сустава.

Передозировка и дополнительные указания

При введении препарата больные отмечают отек, кратковременный болевой синдром, экссудат внутри сустава. Иногда за счет долгой задержки экссудата возникает длительный болевой синдром.

Также могут быть:

• значительный болевой синдром;
• головокружение и головная боль;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд и тошнота;
• кроме этого есть вероятность мышечных судорог и парестезий;
• периферические отеки на месте укола;
• покраснение кожи;
• слабость и затрудненность дыхания;
• как вероятность анафилактический шок.

Алкоголь в любом случае должен быть исключен при заболевании суставов. Исключение составит бокал вина.

При нарушении функции печени и почек препарат применять можно, так как он не оказывает влияния на организм, действует только на пораженный сустав.

Лекарство противопоказано пациентам имеющим аллергию к гиалурунату натрия.

Средство противопоказано беременным и кормящим. Детям вводить нельзя, применяется у взрослых старше 18 лет.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,3) Средняя молекулярная масса гитана А составляет около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Характеристики

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалуронана, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации. Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G") при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G") - 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G"=l 17±13 Па и G"=45±8 Па. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению:

Синвиск I / Synvisc-One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартритом коленного сустава.

Синвиск I / Synvisc-One (Hylan G-F20):

временно замещает и восполняет синовиальную жидкость

эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава

наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав

терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются физиологические и реологические свойства тканей пораженного артритом сустава.

Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска I / Synvisc-One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc-One не оказывает общего действия.

Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I / Synvisc-One в течение до 52 недель после одной инъекции.

Противопоказания:

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.

Меры предосторожности

Не следует вводить Синвиск I / Synvisc-One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.

Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.

Исследований с применением Синвиска I / Synvisc-One у беременных женщин и детей младше 18 лет не проводилось.

Синвиск I / Synvisc-One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с соответствующей гиперчувствительностью.

Побочное действие

После внутрисуставной инъекции Синвиска I / Synvisc-One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отеки и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска / Synvisc показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических испытаний Синвиска I / Synvisc-One и Синвиска / Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/ Synvisc.

Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска / Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки (в том числе и припухание лица), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I / Synvisc-One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Способ применения

Рекомендованный режим применения Синвиска I / Synvisc-One - одна инъекция в коленный сустав.

Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводил» через 6 месяцев после первой.

Перед инъекцией Синвиска I / Synvisc-One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.

Синвиск I / Synvisc-One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с асептическими процедурами, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.

Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости флюороскопию для определения направления инъекции.

При использовании флюороскопии для определения направления инъекции, можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I / Synvisc-One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.

Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Особые указания

Не использовать для внутрисосудистого введения.

Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.

Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.

Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

Не допускается использование Синвиска I / Synvisc-One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь поршня.

Перед снятием колпачка, его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.

Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцом.

Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.

Повторная стерилизация Синвиска I / Synvisc-One не допускается.

Состав на 1 мл

Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска:

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Производитель:

Джензайм Биосерджери подразделение Джензайм Корпорэйшен
(Genzyme Biosurgery a Division of Genzyme Corporation), США 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, New Jersey 07657, USA