Все о лекарствах. Все о лекарствах Уколы интерферона альфа 2b

Интерферон альфа-2b получен из клона Escherichia coli гибридизацией плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, которые кодируют синтез интерферона. Реагируя на поверхности клетки со специфическими рецепторами, препарат инициирует внутри клетки сложную цепь изменений, которые включают в себя индукцию образования некоторых специфических ферментов и цитокинов, нарушает образование РНК и белков внутри клеток вируса. В результате данных изменений появляется антипролиферативная и неспецифическая противовирусная активность, которая связана с замедлением пролиферации клеток, предотвращением репликации вируса внутри клетки и иммуномодулирующим действием интерферона.
Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также цитотоксическую активность естественных киллеров и Т-клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе. Препарат предотвращает пролиферацию клеток, в особенности клеток опухоли. Оказывает угнетающее действие на образование некоторых онкогенов, которые приводят к угнетению роста опухоли. При подкожном или внутримышечном введении биодоступность препарата составляет 80 - 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 12 часов, период полувыведения равен 2 – 6 часов. Выводится, главным образом, путем клубочковой фильтрации почками. Через 16 – 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Метаболизируется в печени.

Показания

Внутривенно, внутримышечно, подкожно: в составе комплексного лечения у взрослых: хронический вирусный гепатит C без признаков печеночной недостаточности; хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени; остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани; хронический миелолейкоз; волосатоклеточный лейкоз; неходжкинская лимфома; множественная миелома; прогрессирующий рак почки; меланома; саркома Капоши на фоне СПИДа.
Местно: вирусные поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации; терапия ОРВИ и гриппа; профилактика и комплексное лечение стенозирующего рецидивирующего ларинготрахеобронхита; комплексное лечение обострений хронической рецидивирующей и острой герпетической инфекции слизистых и кожи, включая урогенитальные формы; комплексное лечение герпетического цервицита.
Суппозитории, в составе комплексного лечения: пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная); ОРВИ, в том числе грипп, включая и осложненные бактериальной инфекцией; инфекционно-воспалительная патология новорожденных детей, включая и недоношенных: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (герпес, хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, включая висцеральный, энтеровирусная инфекция, микоплазмоз); инфекционно-воспалительная патология урогенитального тракта (цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, папиллома-вирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз, микоплазмоз); хронические вирусные гепатиты В, С, D, включая в сочетании с использованием гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени; рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, легкое и среднетяжелое течение, локализованная форма, включая урогенитальную форму.

Способ применения интерферона альфа-2b и дозы

Интерферон альфа-2b вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно; используют в виде свечей; применяют местно в виде геля, мази, капель, спрея. Способ введения, дозу и схему терапии устанавливают в зависимости от показаний, индивидуально.
У больных с патологией сердечно-сосудистой системы возможно развитие аритмии при применении интерферона альфа-2b. Если аритмия не снижается или усиливается, то дозу необходимо снизить в 2 раза, или отменить терапию. При использовании интерферона альфа-2b необходимо контролировать психический и неврологический статус. При сильном угнетении костномозгового кроветворения нужно проводить регулярное исследование состава периферической крови. Интерферон альфа-2b стимулирует иммунную систему, поэтому необходимо с осторожностью использовать его у больных, которые склоны к аутоиммунным заболеваниям, из-за увеличения риска аутоиммунных реакций. У пациентов, которые получают препараты интерферона альфа-2b, в плазме крови могут обнаруживаться антитела, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона альфа-2b. Почти всегда титры антител невысоки, их появление не приводит к уменьшению эффективности терапии или развитию прочих аутоиммунных нарушений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая патология сердечно-сосудистой системы в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, эпилепсия или/и прочие тяжелые нарушения работы центральной нервной системы, в особенности проявляющиеся суицидальными мыслями и попытками, депрессией (включая и в анамнезе), аутоиммунный гепатит и прочие аутоиммунная патология, а также использование иммунодепрессивных препаратов после трансплантации, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов на фоне или после предшествующего лечения иммунодепрессантами (кроме состояний после завершения кратковременного лечения глюкокортикостероидами), патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми лечебными методами, сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, декомпенсированная патология легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких), гиперкоагуляция (включая тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит), выраженная миелосупрессия, период грудного вскармливания, беременность.

Ограничения к применению

Нарушения костномозгового кроветворения, функции почек, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано системное использование интерферона альфа-2b во время беременности и период кормления грудью; местное использование возможно только по показаниям и только после консультации с врачом.

Побочные действия интерферона альфа-2b

Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, боли в суставах, костях, глазах, головная боль, миалгия, головокружение, повышенное потоотделение;
пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, слабо выраженные боли в животе, снижение массы тела, изменения показателей функционального состояния печени;
нервная система: головокружение, нарушение сна, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, беспокойство, агрессивность, депрессия, эйфория, парестезии, тремор, невропатия, сонливость, склонность к самоубийству;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;
дыхательная система: кашель, боли в груди, небольшая одышка, отек легких, пневмония;
система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожные реакции: алопеция, сыпь, зуд; прочие: мышечная скованность, аллергические реакции, образование антител к рекомбинантным или природным интерферонам.
При местном использовании: аллергические реакции.

Взаимодействие интерферона альфа-2b с другими веществами

Интерферон альфа-2b уменьшает клиренс теофиллина за счет угнетения его метаболизма, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови и изменение режима его дозирования, если это необходимо. С осторожностью использовать интерферон альфа-2b совместно с наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными препаратами, средствами, которые могут оказать миелосупрессивный эффект. При использовании интерферона альфа-2b вместе с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) увеличивается риск развития токсических эффектов.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом интерферон альфа-2b

Комбинированные препараты:
Интерферон альфа-2b + Таурин + Бензокаин: Генферон®;
Интерферон альфа-2b + Таурин: Генферон® Лайт;
Интерферон альфа-2b + Натрия гиалуронат: Гиаферон;
Интерферон альфа-2b + Лоратадин: Аллергоферон®;
Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол: Вагиферон®;
Бетаметазон + Интерферон альфа-2b: Аллергоферон® бета;
Интерферон альфа-2b + ацикловир + лидокаин: Герпферон®;

• Клиническая фармакология

  Фармакологическое действие - противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее.

  Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона E.coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2a имеет аргинин в положении 23. Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и в конечном счете белков. Последние в свою очередь препятствуют нормальной репродукции вируса или его освобождению. Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

  • Фармакокинетика

    При в/м введении 70% поступает в системный кровоток. Биотрансформируется преимущественно в почках и в незначительной степени в печени. Интерферон альфа-2b выводится из организма почками.

• Показания к применению
  • Хронический гепатит B.
  • Хронический гепатит C.
  • Грибовидный микоз.
  • Первичная T-клеточная лимфосаркома.
  • Волосато-клеточный лейкоз.
  • Миеломная болезнь (генерализованные формы).
  • Хронический миелолейкоз.
  • Злокачественная меланома.
  • Рак мочевого пузыря (поверхностно расположенный).
  • Базально-клеточная карцинома.
  • Остроконечный кондиломатоз.
  • Саркома Капоши (в т.ч. при СПИД).
  • Неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной терапии).

• Способ применения и дозы

  Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

  • При волосато-клеточном лейкозе

    Взрослым в/м или п/к вводят по 2 млн.МЕ/м 2 3 раза в нед.

  • При саркоме Капоши

    По 30 млн.МЕ/м 2 3раза в нед.

• Противопоказания
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
  • Эпилепсия и/или серьезные функциональные нарушения ЦНС.
  • Хронический гепатит с угрозой развития цирроза печени .
  • Заболевания печени в фазе декомпенсации.
  • Хронический гепатит на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после отмены кратковременной терапии кортикостероидами).
  • Аутоиммунный гепатит.
  • Аутоиммунные заболевания в анамнезе.
  • Реципиенты трансплантата в состоянии иммунодепрессии.
  • Предшествующие заболевания щитовидной железы.
  • Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

• Применение при беременности и в период кормления грудью

  Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период применения интерферона альфа-2b следует применять надежные методы контрацепции.

  При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Взаимодействие

  Интерфероны могут усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ними.

• Особые условия

  Не следует применять у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких в анамнезе (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких), при сахарном диабете с тенденцией к кетоацидозу, повышенном свертывании крови (в т.ч. при тромбофлебитах и тромбоэмболиях легочной артерии в анамнезе), состояниях тяжелой миелодепрессии.

  Перед началом и систематически в период лечения следует проводить контроль функции печени, картины периферической крови, биохимических показателей крови , креатинина . В период лечения следует проводить адекватную гидратацию организма. У пациентов с хроническим гепатитом C в период лечения следует контролировать уровень тиреотропного гормона .

  При хроническом гепатите B, сопровождающемся снижением синтетической функции печени (которое проявляется в уменьшении уровня альбумина или увеличении протромбинового времени), следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии. Применение при сопутствующем псориазе оправдано в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск. При сопутствующем сахарном диабете или артериальной гипертонии перед началом и в период лечения необходим осмотр глазного дна. При указаниях в анамнезе на хроническую сердечную недостаточность , инфаркт миокарда и/или предшествующие или имеющиеся аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начале терапии следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций, вплоть до периода стабилизации действия интерферона альфа-2b.

  Интерферон альфа-2b в форме порошка для инъекций и раствора для инъекций включен в Перечень ЖНВЛС.

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества:

0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Фармакологическое действие

Интерферон. Альтевир ® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и ""натуральных киллеров"", участвующих в противовирусном иммунитете.

Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Т max в плазме крови составляет 4-12 ч, T 1/2 - 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется.

Метаболизм

Метаболизм осуществляется в печени.

Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.

Выведение

Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению препарата

В составе комплексной терапии у взрослых:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);

— при папилломатозе гортани;

— при остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Режим дозирования

Применяют п/к, в/м и в/в. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача пациент может вводить себе поддерживающую дозу самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен п/к или в/м).

Хронический гепатит В: Альтевир ® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).

Хронический гепатит С: Альтевир ® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У пациентов с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии составляет не менее 24 недель. Терапию Альтевиром следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С.

Папилломатоз гортани: Альтевир ® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира в качестве монотерапии - 4-5 млн. МЕ/м 2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0.5-10 млн. МЕ/м 2 . Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м 2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

Неходжкинская лимфома: Альтевир ® применяют в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир ® применяют в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир ® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м 2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Множественная миелома : Альтевир ® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м 2 /сут п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять препарат п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м 2 3 раза в неделю.

Приготовление раствора для в/в введения

Набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Побочное действие

Общие реакции: очень часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто - недомогание.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; менее часто - астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко - нервозность, тревожность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; менее часто - артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, тошнота; менее часто - рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко - боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; редко - тахикардия.

Дерматологические реакции: менее часто - алопеция, повышенное потоотделение; редко - кожная сыпь, кожный зуд.

Со стороны системы кроветворения : возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.

Прочие: редко - снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);

— эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);

— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);

— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;

— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;

— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

— декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);

— декомпенсированный сахарный диабет;

— гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

— выраженная миелодепрессия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).

Особые указания

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50x10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0.75x10 9 /л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25x10 9 /л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х10 9 /л рекомендуется отмена препарата Альтевир ® с контролем анализа крови через 1 неделю.

У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Альтевир ® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир ® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 18 месяцев.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

"

Альтевир (Altevir), Альфарона (Alfarona), Виферон (Viferon), Интрон-А (Intron-A), Реальдирон (Realdiron), Эберон альфа Р (Eberon alfa R).

Состав и форма выпуска

Интерферон альфа-2Ь. Лиофилизированный порошок для инъекций (в 1 фл. - 3 млн ME, 5 млн МЕ, 10 млн ME, 30 млн ME). Рекомбинантный интерферон альфа-2b.

Раствор для инъекций (шприц-ручка - 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; в 1 фл. - 10 млн ME, 18 млн ME, 25 млн ME; 1 доза - 3 млн ME, 5 млн ME, 10 млн ME). Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Свечи ректальные (150 000 ME, 500 000 ME).

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой высокоочищенный рекомбинантный интерферон альфа- 2b для парентерального введения. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмиды бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. Является растворимым в воде белком с молекулярной массой 19 300 дальтон.

Биологическая активность интерферонов проявляется посредством связывания их со специфическими мембранными рецепторами клеток. Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении биодоступность - 100%. - при п/к введении 2-3 ч, при в/м - 6-7 ч, при в/в - 2 ч. Концентрация интерферона в плазме не определялась через 16,24 и 4 ч соответственно. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохром Р450 . Выводится с мочой.

Показания

Миеломная болезнь (генерализованные формы), волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря, поверхностно расположенный остроконечный кондиломатоз, ларингопапилломатоз, саркома Капоши, СПИД, хронический гепатит С, хронический гепатит В.

Применение

Применение и схема лечения зависят от вида заболевания. В период беременности интерферон альфа-2Ь применяют только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения матери превышает потенциальный риск для плода.

Компоненты препарата проникают в ГрМ. Поэтому в период лактации, исходя из важности применения интерферона альфа-2b для матери, прекращают либо грудное вскармливание, либо лечение препаратом. Опыт применения препарата у детей невелик: назначение препарата детям должно быть тщательно обосновано.

Побочное действие

На ЦНС, психику: часто - чувство усталости, головная боль; возможны нарушения сознания, головокружение, атаксия, чувство тревоги, депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, парестезии; редко - бессонница; описаны отдельные случаи развития паралича глазодвигательных нервов, нарушений зрения.

На ССС: возможны АГ или гипотензия; редко - тахикардия; описаны отдельные случаи развития ортостатической гипотонии, одышки.

На ПС: часто - анорексия, тошнота, повышение уровня ACT и АЛТ (при использовании дозы препарата, превышающей 100 млн МЕ/сут), ЩФ; возможна рвота; редко - запор, стоматит; описаны отдельные случаи развития диспепсии, усиленного слюноотделения, язвенного стоматита, метеоризма.

На СК: часто - тромбоцитопения, гранулоцитопения; в отдельных случаях - нарушения коагуляции (увеличение протромбинового и частичного тромбопластинового времени), носовое кровотечение; описаны отдельные случаи развития пурпуры.

На кожу: алопеция, преходящая сыпь, зуд; редко - крапивница, фурункулез, герпетические высыпания, пузырьковый лишай; описаны отдельные случаи развития эритемы.

Местные реакции: описаны отдельные случаи развития воспаления в месте инъекций.

Прочие: часто - лихорадка, миалгии; возможны артралгии; редко - судороги икроножных мышц, приступообразное ощущение жара, дегидратация, кашель, повышение содержания креатинина; описаны отдельные случаи развития чиханья, нарушений оттока секрета из носа, гипергликемии.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доказанная эффективность интерферона альфа 2b

Впервые об интерфероне – естественном белке организма человека мир узнал в 1957 году, когда ученые Алик Айзекс и Жан Линденманн открыли такое явление, как интерференция – сложный механизм биологических процессов, благодаря которому организм способен бороться с различными заболеваниями. Но в прошлом веке наверняка не подозревали, что этот белок станет главной составляющей многих лекарственных препаратов.

Интерфероны – это белки, которые вырабатываются клетками организма при внедрении в них вирусов. Благодаря им происходит активация генов, отвечающих за синтез защитных внутриклеточных молекул, которые обеспечивают противовирусное действие путем подавления синтеза белков вируса и препятствия его размножения. Другими словами, эти белки (их еще называют цитокинами) в нашем организме выступают в роли мощных защитников, которые стоят на страже здоровья и строго бдят, чтобы в случае необходимости сразу же отразить атаку вирусов и победить заболевание.

Для защиты зараженного вирусами организма интерферон вырабатывается практически всеми клетками нашего организма. Кроме того, его образование могут стимулировать не только вирусы, но и бактериальные токсины, поэтому этот белок эффективен и при некоторых бактериальных инфекциях. Таким образом можно сделать вывод, что этот цитокин является очень важным компонентом иммунной системы человека. Без него человечество давно бы победили многочисленные вирусы и бактерии.

Виды интерферонов

Интерфероны разделяют на три типа: альфа, бета и гамма, которые продуцируют разные клетки.

• Интерферон alpha активизирует так называемые естественные киллеры – лейкоциты, которые уничтожают вирусы, бактерии и другие «вражеские» агенты.
• Интерферон бета образуется в фибробластах, клетках эпителия и макрофагах, которые поглощают возбудителей инфекции.
• Интерферон гамма продуцируется Т-лимфоцитами, главная его функция, так же как и других видов – регуляция иммунитета.

Чем доказана эффективность интерферона при ОРВИ?

Как известно, в своей деятельности при назначении терапии врачи полагаются на свой опыт и уже сложившуюся систему знаний. Но медицина стремительно развивается: каждый год в мире разрабатываются новые эффективные методики лечения и патентуются новые лекарства. Поэтому возникла необходимость в систематизации новейших достижений и открытий в медицине, результатом чего явились клинические рекомендации и стандарты лечения. Эти задокументированные алгоритмы, основанные на доказанном клиническом опыте, описывают необходимые для выполнения инструкции по диагностике, лечению, реабилитации, профилактике заболеваний и помогают врачу принимать решения по выбору тактики терапии в той или иной ситуации.

Например, по вопросам оказания медицинской помощи детям по проблеме ОРВИ и гриппа группа разработчиков насчитывает примерно 40 человек и включает ведущих специалистов России в области инфекционных болезней из разных учреждений и различных ведомств. Логично, что особое внимание специалисты уделяют медицинским препаратам, которые способны максимально быстро справляться с заболеваниями и при этом обладают минимумом побочных эффектов. Сейчас речь идет о препаратах с содержанием интерферона, которые помогают бороться с ОРВИ у взрослых и детей.

Как упоминалось выше, их способность бороться с вирусами была открыта при изучении интерференции учеными Айзексом и Линденманном. Они описывали интерферон как «белок, значительно меньший, чем им­муноглобулины, который производится клетками организма после заражения живыми или инактивированными вирусами; способный подавлять рост разно­образных вирусов в дозах, нетоксичных для клеток». На сегодняшний день известно, что эти белки могут вырабатываться практически всеми клетками организма в ответ на внедрение чужеродной информации, вне зависимости от ее этиологии (вирусы, грибы, бактерии, внутриклеточные патогенны, онкогены). А основной их биологический эффект заключается в процессах распознавания и удаления этой чужеродной информации. Другими словами, эти защитные молекулы «умеют» мягко и аккуратно уничтожать вирусы, которые оккупировали клетки, без повреждения самих клеток. Это было подтверждено многочисленными научными исследованиями.

Что же касается методов применения препаратов с содержанием интерферонов, то здесь необходимо упомянуть о некоторых нюансах. Одна из основных проблем интерферонотерапии заключается в том, чтобы «доставить» действующую дозу препарата, при этом не вызвав негативных последствий. В некоторых случаях внутримышечное или внутривенное введение лекарств с содержанием интерферона приводит к побочным эффектам в виде лихорадки, озноба, головной боли и других нежелательных явлений. Эти симптомы не критичны для организма и вскоре проходят, но в процессе лечения вызывают дискомфорт.

Свести к минимуму побочные явления интерферонотерапии либо вовсе обойтись без них позволило применение суппозиториев с содержанием интерферона альфа-2б. Согласно научным исследованиям, ректальное применение рекомбинантного человеческого интерферона в первые дни заболевания ОРВИ снижает длительность лихорадки, борется с насморком и позволяет быстрее победить болезнь 2 . Интраназальное применение препаратов (когда лекарство наносится на слизистую носа) с содержанием интерферона alfa-2b дополняет лечение и обеспечивает оптимальный эффект терапии. Один из препаратов, который подходит для борьбы с гриппом и другими ОРВИ на любой стадии заболевания – это ВИФЕРОН. Он выпускается в виде суппозиториев (свечей), геля и мази.

Краткая инструкция по применению и переносимости препаратов с содержанием интерферона альфа-2б

Кто может принимать препараты ВИФЕРОН:

• взрослые;
• дети с первых дней жизни;
• беременные женщины с 4-й недели гестации.

Признание научным сообществом

Интерферон альфа-2b (ВИФЕРОН) включен в три федеральных стандарта оказания медицинской помощи как рекомендованный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также в три Федеральных Протокола лечения этих заболеваний. 1 Если принимать во внимание не только грипп и ОРВИ, но и другие заболевания, то количество стандартов и рекомендаций касаемо этого препарата еще больше – интерферон (ВИФЕРОН) включен в 30 федеральных стандартов оказания медицинской помощи взрослым и детям, утвержденных Минздравом РФ, а также в 21 Протокол (Клинические рекомендации) оказания медицинской помощи взрослым, в том числе беременным женщинам, и детям.

Принцип действия препарата

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, входящий в состав препарата ВИФЕРОН, обладает противовирусными, иммуномодулирующими свойствами и подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. К противовирусной терапии против гриппа можно приступить на любой фазе заболевания. Это поможет улучшить состояние и предотвратить развитие осложнений 2 . В препарат ВИФЕРОН входят общепризнанные высокоактивные антиоксиданты: в свечах это витамины Е и С, в мази – витамин Е, в геле – витамин Е, лимонная и бензойная кислоты. На фоне такой антиоксидантной поддержки отмечается повышение противовирусной активности интерферонов.

Результаты испытаний препарата

ВИФЕРОН прошел полный цикл клинических испытаний при широком спектре различных заболеваний в ведущих клиниках России. Результатом проведенных исследований явилось доказательство лечебно-профилактической эффективности препарата ВИФЕРОН при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей, включая новорожденных, и беременных женщин. Научно доказано, что комплексный состав и форма выпуска обеспечивает препарату ВИФЕРОН уникальные фармакокинетические характеристики, с пролонгированием действия интерферона при отсутствии побочных эффектов, присущих парентеральным препаратам рекомбинантных интерферонов 3 .

При каких заболеваниях применяются препараты на основе интерферона alpha -2 b

Препарат ВИФЕРОН в виде суппозиториев, геля и мази применяется для лечения следующих заболеваний:

• ОРВИ, в том числе грипп;
• герпес;
• папилломавирусная инфекция;
• энтеровирусная инфекция;
• ларинготрахеобронхит;
• хронические гепатиты В, С, D, включая осложненные циррозом печени;
• бактериальный вагиноз;
• кандидоз;
• микоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• гарднереллез.

Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной противовирусной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Врач общей практики

1. http://www.rosminzdrav.ru, Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова И.В. «Препараты интерферона в клинической практике: когда и как», «Лечащий врач», сентябрь 2017.
3. «ВИФЕРОН – комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний в перинатологии». (Руководство для врачей), Москва, 2014.

Используемые источники: http://www.lsgeotar.ru