Актовегин 2 мл уколы. Актовегин. Передозировка и побочные действия

Актовегин – это изъятый из белка телячьей крови экстракт, обладающий и стимулирующим действием на организм. Данный препарат выпускается в разных формах выпуска (гель, уколы, ) и используется для лечения различного рода заболеваний, в том числе и при невралгических расстройствах. Чаще всего, при лечении неврологических заболеваний используется раствор Актовегин для лечебных инъекций.

Актовегин – препарат, полученный на основе вытяжки из телячьей крови, имеет физиологическую основу, которая делает его безопасным даже для детей. Этот препарат, не имеющий серьезного побочного влияния на организм, назначают всем пациентам, которым подходит список его фармакологических свойств. Обычно лекарство хорошо переносится.

В состав препарата входят:

• активнодействующее вещество – экстракт из крови телят;
• вспомогательные вещества , способствующие усвоению различных витаминов и микроэлементов, в этот сегмент входят: вода, натрий хлорид.

Важно знать: в ряде случаев при приеме лекарства могут появиться боли, что связано с увеличением секреции, но прием препарата прекращать не следует. Лечение следует прекратить, если боли не проходят, а эффект от приема препарата отсутствует.

Фармакологический профиль

Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Медикамент осуществляет свое воздействие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.

Как уже упоминалось ранее, с помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

На сегодняшний день нет причин предполагать снижение фармакологического эффекта препарата у пациентов с нарушением физиологических функций всасывания и выведения продуктов распада.

С помощью доказательной медицины известно, что Актовегин в виде уколов быстро проникает в кровеносную систему и действующее вещество разносится по всему организму, чем и обоснован его довольно быстрый эффект.

Доказательная медицина

В глобальной паутине нашлось множество статей на тему о том, что нет прямых доказательств действия инъекций Актовегина и поэтому использовать его бесполезно. Все доказательства насчет этого обосновываются на все тех же физиологических компонентах, которые не дают покоя многим врачам.

Но, существует такой раздел медицины, как доказательная медицина, которая на практике за определённый период времени доказывает эффективность того или иного препарата.

Так случилось и с Актовегином, который на фармацевтическом рынке находится уже более 30 лет и отзывы о нем исключительно положительные как от пациентов, так и от ведущих специалистов, а это значит, что нет никаких причин считать данный ноотропный препарат неэффективным.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению Актовегина в форме уколов:

• невралгические расстройства (в том числе , );
• сахарный диабет;
• нарушение кровоснабжения и метаболизма;
• варикозное расширение вен;
• нарушение сосудистого тонуса.

Медикамент назначается также для быстрейшего заживления ран и ожогов разной степени.

Актовегин в ампулах не имеет противопоказаний к своему применению, но не рекомендуется ставить уколы, если у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов данного медикаментозного средства.

Инструкция по применению

Используется уколы препарата Актовегин внутривенно либо внутримышечно (в зависимости от степени и типа заболевания). При внутривенном приеме препарат назначается в капельном либо струйном виде, а перед его введением лекарственный препарат растворяется в растворе хлорида натрия для более быстрого растворения при попадании в организм. В этом случае суточная дозировка не должна превышать 20 миллиграмм.

Что касается внутримышечного введения, то в этом случае, в первую очередь необходимо подобрать требуемую дозировку. По началу она составляют от 5 до 10 миллиграмм в стуки и по необходимости она увеличивается с каждой неделей на 5 миллиграмм. Инъекция вводится внутривенно без дополнительной обработки хлоридом натрием.

Подобные ноотропные препараты довольно часто используют во время комплексной терапии, в том числе и для лечения невралгических заболеваний.

Передозировка и побочные действия

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

• легкое покраснение кожного покрова либо сыпь по телу;
• общее недомогание;
• тошнота и рвотные позывы;
• головная боль и потеря сознания;
• нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
• боль в суставах;
• затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
• усиленное потоотделение;
• застой воды в организме;
• из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
• излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания по применению

Производитель не предоставил информации о дополнительных указаниях, связанных с приемом препарата. Но, большинство пациентов отмечают, что при сахарном диабете пациенту стоит принимать препарат под контролем врача, так как он задерживает в воду в организме, что, в свою очередь, вредит организму при диабете.

Совместимость препарата и алкоголя

Актовегин, как и множество других ноотропных медикаментов несовместим с алкоголем, так как это оказывает излишнюю нагрузку на печень и почки.

При нарушении функции почек и печени

Как уже упоминалось выше, данный препарат оказывает сильную нагрузку на эти два жизненно важных органов. Поэтому при лечении невралгического либо другого заболевания стоит поискать препараты аналогичного действия, которые не так сильно нагружают деятельность почек и печени.

При беременности и лактации

Для беременных и во время лактации Актовегин не стоит принимать, так как это может повлиять на гормональный фон женщины.

Прием детьми

Детям до 5 лет уколы противопоказаны, так как это ноотропное средство оказывает стимулирующий эффект.

Практический опыт применения

Рецензия врача и отзывы пациентов, которым был назначен Актовегин в ампулах.

Рецензия врача

Основное действие Актовегина – усиление транспорта кислорода в циркулирующей крови. Благодаря натуральным компонентам, входящим в состав данного лекарственного препарата, его парентеральное введение улучшает процессы метаболизма в клетках тканей человеческого организма за счет активного потребления, накопления, перемещения и выхода кислорода и глюкозы.

Медикаментозное средство улучшает кровоснабжение тканевых клеток, ускоряет восстановление поврежденных тканей, помогает усвоению организмом жизненно важных веществ и элементов.

Вводить Актовегин пациенту можно:

1. Внутримышечно – по 5 мл в сутки, курс лечения – 20 инъекций.
2. Внутривенно : в струйных инъекциях – по 10 мл в сутки; или ставится капельница – препарат разводят в 200 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы. Скорость введения при этом должна быть не более 2 мл в минуту.

Дозировка Актовегина при инфузионных вливаниях зависит от формы патологического процесса, при:

• каждую неделю вводят до 50 мл/сутки, затем в течение двух недель – до 20 мл/сутки;
• – две недели по 10-20 мл/сутки;
• трудно заживающих повреждениях целостности кожных покровов – по 10-20 мл через день.

С детства моя главная проблема – это слабый иммунитет, что довольно часто сказывалось на моем здоровье и я была болезненным ребенком. В 19 лет меня скосил такой недуг, как – заболевание, поражающие область вокруг глаз.

Я незамедлительно обратилась к врачу, и он назначил мне внутримышечный прием Актовегина и уже через 2 недели болезнь начала оступаться, а через месяц я от нее вовсе избавилась. К слову, препарат повышает еще и иммунитет.

Анастасия Шпанина, 20 лет

Элементы медицинского раствора Актовегин могут вызвать у человека аллергическую реакцию. Многие пациенты рекомендуют при проявлении симптомов аллергии лечение препаратом поэтапно прекратить, дабы не усугублять состояние.

Как правило, после того, как аллергическое раздражение пройдет, лечащий врач подбирает новый раствор где, отсутствуют разнообразные аллергены.

Плюсы и минусы по опыту практического применения

Из ярко выраженных плюсов препарата следует выделить такие:

• высокая эффективность;
• малое количество побочных эффектов;
• при лечении невралгических расстройств медицинский раствор оказывает активное успокоительное и тонизирующее действие;
• широкий спектр применения.

Минусы: есть противопоказания, в том числе и аллергическая реакция.

Покупка и хранение

Цена раствора Актовегина в ампулах составляет 1500 рублей. Хранится раствор не более 3-х месяцев в прохладном, защищенном от солнца месте. Отпускается в аптеке препарат по рецепту врача.

Actovegin®

ATX

D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L58 Радиационный дерматит лучевойL90.8 Другие атрофические изменения кожиL98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубрикахL98.4.2* Язва кожи трофическаяT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее клеточный метаболизм, ранозаживляющее, репаративное. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.

Способ применения и дозы

Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв- наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах- несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных- в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней- повязки 3–4 раза в сутки, курс лечения- 3–60 дней.Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений- 2–3 раза в сутки.Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней- в виде повязок 3–4 раза в сутки, курс- 3–60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2–3 раза в сутки.

Условия хранения

При температуре 18–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Состав и форма выпуска

Крем 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Мазь 5%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)2 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.Гель 20%1 гдепротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу)8 мгв тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Показания

Язвы различного происхождения, трофические повреждения, профилактика и лечение пролежней; ожоги, в т.ч. химические; профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани; обширные раневые поверхности (независимо от генеза)- гель, крем, мазь (в комплексе с др. формами Актовегина для энтерального или парентерального применения); повреждения роговицы и склеры: язвы и ожоги (кислотами, щелочами, известью), кератит (в т.ч. после трансплантации роговицы), дефект эпителия у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими и атрофическими процессами в роговице (глазной гель).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Меры предосторожности

После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4 нед.

Фармакодинамика

Ускоряет заживление ран и их эпителизацию, активизирует саногенные и репаративные процессы в поврежденных тканях (улучшает трофику).

Фармакологические группы

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляцииРегенеранты и репаранты

Клиническая фармакология

В исследованиях с больными инсулиннезависимым сахарным диабетом (типа 2) установлено, что заживление ран при гангрене достигается только, когда уровень глюкозы в крови возвращается к норме (подтверждено экспериментами на животных с сахарным диабетом). Таким образом, стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину (последнее особенно важно для больных сахарным диабетом). Применение различных лекарственных форм Актовегина в комплексной терапии больных с обширными раневыми поражениями увеличивает утилизацию кислорода и улучшает его доставку к регенерирующим тканям вследствие более быстрого восстановления микроциркуляции (в т.ч. в трансплантате), что приводит к сокращению сроков лечения.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение- при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер- при использовании глазного геля.

действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят, соответствует 40 мг сухой массы;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Актовегин является депротеїнизованим гемодериватом из крови телят, содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. Действие препарата проявляется нейропротективними и метаболическими эффектами. Нейропротективни эффекты обеспечиваются уменьшением пошкоджувального влияния оксидативного стресса и уменьшением апоптоза нейронов. Метаболические эффекты есть органонеспецифичними. На молекулярном уровне Актовегин способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым содействует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподибна активность со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической полинейропатиєю Актовегин уменьшает интенсивность симптомов диабетической полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Уменьшает нарушения вибрационной чувствительности и улучшает качество жизни пациентов.

Фармакокинетика.

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики препарата Актовегин (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов), поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

• Заболевания головного мозга сосудистого и метаболического генеза (в том числе деменция).
• Нарушения периферического (артериального, венозного) кровообращения и их осложнения (артериальная ангиопатия, венозная трофическая язва).
• Диабетическая полинейропатия (ДПН).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата или к препаратам подобного состава. Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия являются общими противопоказаниями к инфузионной терапии, поэтому введение препарата в виде инфузий при этих состояниях противопоказано ввиду возможного гипергидратацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данных о взаимодействии Актовегина с другими препаратами нет.

Особенности применения

Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

Раствор для инъекций совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и 5 % раствором глюкозы.

Препарат Актовегин, раствор для инъекций, следует применять в стерильных условиях. Поскольку препарат не содержит консервантов, содержимое ампулы предназначено для однократного использования. Открытые ампулы и готовый раствор следует немедленно использовать. Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно местным требованиям.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется провести пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). В случае развития нарушений водно-электролитного обмена (например, гиперхлоремии, гипернатриемии) необходимо провести соответствующую коррекцию.

Раствор для инъекций имеет чуть желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или чувствительности к нему.

Можно использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.

Раствор содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриєвий диете.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Во время применения препарата Актовегин при плацентарной недостаточности, хоть и редко, наблюдались летальные случаи, которые могли быть следствием основного заболевания. Применение препарата Актовегин в период кормления грудью не сопровождалось негативными эффектами ни для матери, ни для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Актовегин не имеет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако, следует учитывать возможные проявления побочного действия со стороны нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы

Актовегин, раствор для инъекций, применять внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5-20 мл в сутки.

Внутримышечно вводить медленно, не более 5 мл в сутки.

Для внутривенного введения препарат разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.

учитывая клиническую симптоматику, вначале вводить 5-10 мл внутривенно или внутриартериально, в дальнейшем - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю;

б) дозы в зависимости от показаний для применения:

При тяжелых состояниях

Внутривенно капельно вводить 20-50 мл/сут Актовегина на протяжении нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.

Состояние средней тяжести или обострение хронических заболеваний

5-20 мл/сутки внутривенно или внутримышечно в течение 14-17 дней.

Курс планового лечения

2-5 мл/сутки внутривенно или внутримышечно в течение 4-6 недель.

Количество вводов - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.

При диабетической полинейропатии

Лечение начинать с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки в течение 3 недель с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5 месяцев.

Дети. Данные относительно применения препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Актовегин неизвестны.

Побочные реакции

Ниже описаны побочные реакции, которые могут возникать у пациентов в результате применения препарата Актовегин. Возможно возникновение анафилактических (аллергических) реакций, которые могут проявляться:

со стороны иммунной системы и кожи - возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, отеки кожи и/или слизистых оболочек, приливы жара, изменения в месте введения;

со стороны пищеварительного тракта - диспептические явления, включая боль в эпигастральной области, тошноту, рвоту, диарею;

со стороны сердечно-сосудистой системы - боль в области сердца, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия;

со стороны дыхательной системы - учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и/или дыхание, боль в горле, приступ удушья;

со стороны нервной системы - головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии;

со стороны костно-мышечной системы - боль в мышцах и/или суставах, боль в пояснице.

В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одной емкости с другими растворами, за исключением указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 25 ампул в картонной коробке.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке

По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм», Украина/LLC «Kusum Pharm», Ukraine.

(упаковка из формы in bulk фирмы-производителя Такеда Австрия ГмбХ, Австрия)/(packaging of in-bulk производитель Takeda Austria GmbH, Austria).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Скрябина, 54, м. Сумы, Сумская область, 40020, Украина/54, Skryabina str., Sumy, Sumy region, 40020, Ukraine.

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

Депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

* В составе концентрата Актовегин присутствует в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию , что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
• нарушений периферического кровообращения и их последствий;
• диабетической полиневропатии.

Противопоказания

Дозировка

Препарат применяют в/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) и в/м.

В зависимости от степени тяжести клинической картины сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; далее - по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.

Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузий около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

В остром периоде ишемического (начиная с 5-7 дня) - по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения - 6 мес.

При деменции - по 2000 мг/сут в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях - по 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения - до 4 недель.

При диабетической полиневропатии - по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения - от 4 до 5 мес.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная , симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не следует использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA(NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.

Использование в педиатрии

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено.

Беременность и лактация

При и в период лактации Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация:

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121855

Период регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл - 2 мл, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества : вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт : 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.