docgid.ru

Адалат сл инструкция по применению. Адалат - эффективный препарат, оказывающий мгновенное действие

Адалат и Осмо Адалат – это идентичные лекарственные препараты, предназначенные для контроля артериального давления. Относятся к группе лекарств – блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Эффективность препаратов основана на действующем веществе – нифедипине.

Выпускается Адалат в форме драже, капель для приема внутрь, капсул, таблеток, раствора для инфузий, а Осмо Адалат – в виде таблеток, покрытых оболочкой, с контролируемым высвобождением.

На сегодняшний день сердечнососудистые заболевания, в частности артериальная гипертония и ишемическая болезнь сердца, являются самыми распространенными по всему миру, особенно в России. По результатам выборочных исследований можно сделать вывод, что гипертонией страдают более 41 млн. человек нашей страны, и к этому числу относятся люди в возрасте от 15 лет. Многие пациенты уже имеют осложнения в виде серьезных заболеваний сердца и сосудов головного мозга.

Фармакологическое действие Адалата

Осмо Адалат способствует купированию и предупреждению приступов стенокардии, снижению артериального давления, расширению сосудов. Применение препарата приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и расширению коронарных артерий, что обусловлено действием основного вещества – нифедипина, который уменьшает движение ионов калия через кальциевые каналы во внутриклеточной среде.

Адалат помогает снизить тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, что предотвращает ангиоспазм и повышает доставку кислорода к миокарду. Снижение артериального давления – это результат уменьшения тонуса гладкой мускулатуры артериол под воздействием активного вещества препарата.

В некоторых случаях Адалат может привести к повышению частоты сердечных сокращений в начале его применения. Также препарат увеличивает количество выводимых из организма жидкости и натрия.

Показания к применению Адалама

Согласно инструкции, Адалат назначают в следующих случаях:

  • Артериальная гипертензия (в том числе вазоренальная);
  • Болезнь и синдром Рейно;
  • Стенокардия (стабильная без ангиоспазма, напряжения, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов);
  • Купирование гипертонического криза;
  • Гипертензия в «малом» круге кровообращения;
  • Спазм коронарных артерий (в ходе терапевтических или диагностических вмешательств – реканализация сосудов, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование).

Способ применения Адалата

Осмо Адалат применяется внутрь, если это таблетки или драже, тогда их нужно проглатывать целиком не разжевывая. Препарат запивают небольшим количеством жидкости, однако грейпфрутовый сок для этого не подойдет. Прием Адалата осуществляется независимо от времени приема пищи.

Дозировку Адалата подбирает врач на основе проведенной диагностики в индивидуальном порядке. На начальном этапе назначают в основном небольшие дозы лекарства, которые со временем постепенно увеличивают.

При артериальной гипертензии или стенокардии напряжения первоначальная доза составляет 30 мг в сутки. Если же терапевтический эффект недостаточный, тогда дозировку увеличивают в два раза: 60 мг 1 раз в день.

Инструкция к Адалату предусматривает использование лекарства в количестве до 120 мг/мл в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Длительность лечения определяет только лечащий врач.

Противопоказания к применению

Ознакомившись с инструкцией к Адалат, можно узнать о противопоказаниях к использованию данного лекарственного средства. Следующие заболевания и состояния являются запретом к приему препарата:

  • Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 8 дней);
  • Гиперчувствительность;
  • Тяжелый аортальный стеноз;
  • Кардиогенный шок;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Тахикардия.

Также нельзя употреблять Адалат при беременности и в период лактации.

Детям и подросткам назначать препарат не рекомендуется, поскольку его эффективность и безопасность для людей в возрасте до 18 лет на данный момент не достаточно изучены.

По причине замедленного метаболизма компонентов Адалата людям старше 60 лет следует осторожно относиться к препарату. Таким пациентам, как правило, коррекции дозы не нужны. Это же касается и пациентов с нарушениями функционирования почек.

При расстройствах функций печени прием Осмо Адалата осуществляется с осторожностью. Прежде всего, контролируется деятельность печени в процессе лечения. Если же функции этого органа существенно нарушены, дозировку лекарства уменьшают.

Побочные действия Адалата

Данный препарат может оказывать побочные эффекты со стороны различных органов и систем организма. Так, со стороны сердечнососудистой системы в начале лечения могут наблюдаться такие отклонения:

  • Усиленное сердцебиение;
  • Гиперемия лица с чувством жара;
  • Тахикардия;
  • Гипотензия (в некоторых случаях наступает обморочное состояние);
  • Подобная стенокардической боль;
  • Анемия;
  • Лейкопения;
  • Тромбоцитопеническая пурпура;
  • Тромбоцитопения.

В свою очередь, побочные эффекты со стороны нервной системы выглядят следующим образом:

  • Головная боль и головокружения;
  • Оглушенность (редко);
  • Изменение зрительного восприятия (крайне редко);
  • Нарушение чувствительности в ногах и руках.

Желудочно-кишечный тракт иногда реагирует на состав препарата запорами, может возникнуть тошнота и диарея. В очень редких случаях пациенты жалуются на гиперплазию десен, что характерно для длительного лечения Адалатом. Также наблюдается повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны респираторных органов могут появиться спазмы бронхов, но такое явление происходит в крайне редких случаях.

Нарушения в опорно-двигательной системе проявляются тремором и миалгией, что также происходит очень редко.

Иногда возникают различные аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, экзантемы, в редких случаях эксфолиативный дерматит.

Помимо основных реакций со стороны систем организма, у пациентов могут наблюдаться такие побочные действия: покраснение и припухлость ног и рук, гипергликемия (у пожилых людей), фотодерматит, зуд и жжение в местах инъекций при введении препарата внутривенно.

Дополнительная информация

Срок годности Адалата – 2 года.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через "медленные" кальциевые каналы внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращая ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном применении способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. В начале лечения нифедипином может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако, это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении, увеличивает выведение ионов натрия и жидкости из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Нифедипин способен предотвратить развитие вазоспазма при синдроме Рейно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность нифедипина с неконтролируемым высвобождением составляет 45-56% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. При приеме Адалат СЛ в дозе 20 мг C max в плазме крови составляет 47-76 мг/л (C max = 47 - 76 мг\л), время достижения этой концентрации 1.6-3.6 ч (t max = 1.6 - 3.6 час).

Около 95% нифедипина связывается с белками плазмы крови (альбумином).

Метаболизм

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке тонкого кишечника и в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) Адалат СЛ составляет от 3.7 до 4.3 ч из-за отсроченной абсорбции. При приеме препарата в обычных дозах эффекта накопления не отмечается. Нифедипин выводится из организма в виде его метаболитов через почки и около 5-15% с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин выявляется в моче в незначительных количествах (около 0.1%).

Нарушение функции почек

Фармакокинетика не изменяется.

Нарушение функции печени

Снижен клиренс нифедипина, при необходимости в тяжелых случаях - коррекция режима дозирования.

Показания

— ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения).

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимать внутрь.

Таблетку Адалат СЛ следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Таблетку нельзя разламывать, вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Рекомендуемый интервал между приемами препарата в среднем составляет 12 ч, минимальный допустимый интервал - 6 ч. Терапевтическую дозу следует достигать постепенно, в зависимости от индивидуальных особенностей клинической картины.

Пациентам, старше 18 лет , при отсутствии других назначений рекомендуется следующий режим дозирования.

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения):

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут. При необходимости, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 60 мг. При применении высоких доз отмена препарата также должна проводиться постепенно.

Артериальная гипертензия

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени во время приема препарата должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы нифедипина.

Побочное действие

Частота развития >1% < 0%

Общие : астения (утомляемость), отеки нижних конечностей.

Сердечно-сосудистая система : вазодилатация (покраснение лица, ощущение жара), учащенное сердцебиение, периферические отеки.

Пищеварительная система : тошнота.

Нервная система : головокружение, головная боль.

Частота развития >0.1% <1.0%

Общие : боль в животе, груди, чувство недомогания.

Сердечно-сосудистая система : приступы стенокардии, постуральная гипотензия, тахикардия, синкопальные состояния.

Пищеварительная система : запор, диарея, сухость слизистой рта, диспепсия, рвота.

Скелетно-мьшечная система : миалгия, артралгия.

Нервная система : бессонница, раздражительность, парестезии, сонливость, тремор, головокружение.

Дыхательная система : диспноэ.

Кожные покровы : потливость, зуд, сыпь, покраснение кожи.

Мочевыделительная система : полиурия, никтурия.

Частота развития >0.01% <0.1%

Общие : увеличение объема живота за счет подкожно-жировой клетчатки, аллергические реакции, реакция фотосенсибилизации.

Сердечно-сосудистая система : выраженное снижение АД.

Пищеварительная система : желудочно-кишечные расстройства, метеоризм, изменение показателей трансаминаз, повышение содержания гамма-глутамилтранспептидазы.

Нервная система : гиперстезии.

Кожные покровы : крапивница.

: пурпура (тромбоцитопения).

Органы чувств : нарушение зрения, амбилопия.

Мочевыделительная система : учащенное мочеиспускание.

Частота развития <0.01%

Пищеварительная система : гиперплазия десен.

Кровь и система кроветворения : агранулоцитоз.

Кожные покровы : эритромелалгия, эксфолиативный дерматит.

Прочие : аллергические реакции (анафилактическая реакция), гинекомастия.

У пациентов, находящихся на гемодиализе с тяжелой формой артериальной гипертензии и гиповолемией в связи с сосудорасширяющим эффектом нифедипина, возможно значительное снижение АД.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4 дигидропиридина;

— кардиоваскулярный шок;

— одновременное применение с рифампицином.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм. рт.ст.), острый инфаркт миокарда, систолическая сердечная недостаточность III - IV ф.кл. по NYHA, тяжелый аортальный стеноз, выраженная печеночная недостаточность, гемодиализ, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адалат ЛС противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Применение нифедипина у пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать, в тяжелых случаях может потребоваться снижение дозы препарата. При одновременном применении Адалат СЛ и блокаторов бета -адренорецепторов пациенты требуют тщательного наблюдения, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.

В единичных случаях оплодотворения in-vitro, выявили взаимосвязь между применением блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, приводящие к изменению функции спермы. Таким образом, если многократные попытки к оплодотворениюin-vitroоказываются безуспешными, при отсутствии других причин нельзя исключить вероятность влияния применяемого мужчиной БМКК, в частности нифедипина.

При применении БМКК возможно развитие брадикардии.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотомерическом методом. На показатели, полученные методом высокоэффективно жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), нифедипин не влияет. Нифедипин, активное вещество таблеток Адалат СЛ, в высшей степени чувствителен к воздействию света. Таблетки нельзя дробить, чтобы не повредить оболочку, которая обеспечивает препарату необходимую защиту от этого воздействия.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Индивидуальная реакция на препарат может негативно повлиять на способность управлять автомобилем и сложными механизмами, особенно в начале лечения, но время изменения режима дозирования и одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы : нарушение сознания вплоть до комы, резкое падение АД, нарушения ритма сердца - тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.

Кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Мероприятия по оказанию экстренной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильных показателей гемодинамики.

Рекомендуется промывание желудка в сочетании с ирригацией тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Рекомендуется проведение плазмафереза, так как для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой V d . Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе.

При брадикардии - симптоматическое лечение β-симпатомиметиками, в случае жизнеугрожающей брадикардии показана имплантация временного искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД - лечение препаратами, содержащими кальций - рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, при необходимости - введение повторяется. При отсутствии эффекта - назначение симпатомиметиков допамина или норадреналина. Дозы этих препаратов подбирают индивидуально. Жидкость вводить с осторожностью в связи с риском перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими АД.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р4503А4 в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект «первого прохождения» через печень.

Дигоксин:

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. Поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки дигоксина и его доза при необходимости должна быть снижена.

Фенитоин:

Индуцирует ферменты системы цитохрома Р4503А4, уменьшает биодоступность нифедипина, что может потребовать увеличения его дозы. При отмене фенитоина, доза нифедипина уменьшается.

Хинидин:

Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако, при его отмене содержание хинидина может значительно возрастать, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазе крови и уровень АД.

Циметидин:

Повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может потенцировать гипотензивный эффект.

Рифампицин:

Вследствие того, что рифампицин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4, Адалат СЛ не следует применять совместно с рифампицином. Поскольку из-за снижения биодоступности нифедипина, уровень его терапевтической концентрации в плазме крови снижается.

Дилтиазем:

Снижает клиренс нифедипина. При данной комбинации может потребоваться уменьшение дозы нифедипина.

Грейпфрутовый сок: ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4. В результате одновременный прием сока грейпфрута ингибирует метаболизм нифедипина, что приводит к увеличению его концентраций в плазме крови и может стать причиной снижения терапевтического эффекта препарата при артериальной гипертензии.

Цизаприд:

Одновременный прием цизаприда и нифедипина может вести к повышению концентрации последнего в плазме крови. Поэтому следует контролировать уровень АД и, если необходимо, доза нифедипина может быть снижена.

Возможные взаимодействия:

Эритромицин, Флюоксетин, Ампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Кетоконазол, Ираконазол, Флюконазол, Нефазодон:

Ингибируют действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р4503А4. Хотя, при исследованиях, взаимодействие между вышеуказанными средствами и нифедипином не отмечено, потенциальное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается. При одновременном приеме этих средств и нифедипина следует контролировать, уровень АД, и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Такролимус:

Метаболизируется системой цитохрома Р4503А4. Концентрация такролимуса в плазме крови должна контролироваться, и, при необходимости, доза такролимуса может быть уменьшена.

Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая кислота:

Хотя взаимодействие между этими средствами и нифедипином не изучалось, известно, что они могут уменьшать концентрацию в плазме крови другого блокатора «медленных» кальциевых каналов - нимодипина. Следовательно, уменьшение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается.

Не оказывают влияние на фармакокинетику нифедипина такие средства, как:

Ажмалин, Ацетилсалициловая кислота, Беназеприл, Кандесартан, Цилексетил, Дебрисоквин, Доксазозин, Ирбесартан, Омепразол, Орлистат, Пантопразол, Ранитидин, Розиглитазон, Тачинолол, Триамтерен, Гидрохлоротиазид.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от света, сухом и недоступномдля детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Мягкие капсулы, 50 штук по 10 мг.

Антиангинальное и гипотензивное лекарство из Европы, относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Оказывает расслабляющее действие на мышечный слой сосудов, а также на сердце. Используется у пациентов старше 18 лет для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, в частности стенокардии, гипертонии, синдрома Рейно.

Активные компоненты капсул:

  • Нифедепин – 100 мг

Дополнительные ингредиенты без лекарственной активности:

  • Наполнители - глицерол, вода очищенная, сахарин натрия, мятная эссенция, макрогол,
  • Оболочка капсул выполнена из желатина, 85% глицерола, титанового диоксида и красящего вещества – желтый закат.

Адалат инструкция по применению

Лекарство используется для терапии некоторых заболеваний сердца и сосудов:

  • Стенокардия (сильная загрудинная боль из-за ишемии миокарда) различных видов: стабильная, нестабильная вазоспастическая, нестабильная Принцметала.
  • Выраженная артериальная гипертензия (первичная или вторичная).
  • Гипертонический криз.
  • Синдром Рейно.
  • Под контролем врача при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, легочной гипертензии.

Нифедипин является типичным блокатором кальциевых каналов мышечной оболочки кровеносных сосудов. В результате этого процесса происходит расслабление гладкой мускулатуры сосудов, что ведет к расширению коронарных и периферических артерий. Благодаря этому к сердцу поступает больше крови и кислорода, что устраняет ишемию о болевые ощущения за грудиной. Кроме того, снижает давление в системе легочной артерии, улучшает реологические свойства крови и нормализует кровоток в крупных и мелких сосудах.

Дополнительно препарат снижает нагрузку на миокард, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность самой сердечной мышцы в кислороде. Это свойство активно используется врачами для лечения хронической сердечной недостаточности и уменьшения размеров сердца.

Адалат применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Лечебная дозировка подбирается индивидуально исходя из тяжести заболевания и восприимчивости к препарату.

Стандартная начальная дозировка – по 1 капс. 3 раза в сутки (кроме гипертонического криза). Далее при необходимости дозировка постепенно увеличивается каждые 2-3 дня до достижения необходимого лечебного эффекта. Максимальная дозировка – по 2 капс. 3 раза в день.

Лечение гипертонического криза – 1 капс. однократно для снижения АД до приемлемых цифр.

Продолжительность лечения – по указанию врача, обычно длительно.

Адалат 10 мг особые указания:

Использовать препарат с осторожностью и желательно под контролем врача при наличии любых сопутствующих заболеваний печени, сердца и/или сосудов. При наличии таких заболеваний рекомендуется систематически оценивать функции пораженных органов и проводить лабораторный контроль.

Адалат 10 мг противопоказания:

  • Появление гиперчувствительности и выраженных аллергических реакций на любой компонент капсул.
  • Пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Период вынашивания ребенка до 20 недель.
  • Период кормления ребенка грудным молоком.
  • Шоковые состояния (выраженное снижение АД).
  • Острый некроз сердечной мышцы (инфаркт), произошедший менее чем 4 недели назад.

Адалат 10 мг взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не принимать одновременно с антибиотиком Рифампицином.

Изменение концентрации активного вещества возможно при комбинации с Дилтиаземом, Эритромицином, некоторыми лекарствами от СПИДа, Кетоконазолом, Флуконазолом, Флуоксетином, Квинупристин и Дальфопристин, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая к-та, Циметидин.

NB! Обязательно обратитесь к врачу за консультацией при необходимости одновременно принимать другие препараты.

Адалат 10 мг таблетки побочные реакции:

  • Головная боль.
  • Отеки периферические.
  • Расстройства пищеварения.
  • Крайне редко возникают:
  • Проявления аллергии на препарат.
  • Судороги.
  • Изменение ЧСС.
  • Гипотония, головокружение и слабость (чаще при использовании избыточных доз препарата).
  • Боли в мышцах и/или суставах.
  • Полиурия.

Условия хранения:

В комнатных условиях (температура хранения – не выше +30ºС) в сухом и темном месте, поскольку капсулы чувствительны к прямому солнечному свету. Доступ детей к упаковке с препаратом должен быть ограничен.

Адалат купить для лечения стабильной и нестабильной стенокардии, синдрома Рейно; лекарство от гипертонического криза, для снятия болей за грудиной, для лечения вазоспастической стенокардии и нестабильной стенокардии Принцметала. Адалат цена 1850 руб.

Перед использованием препарата АДАЛАТ СЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через «медленные» кальциевые каналы внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращая ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном применении способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. В начале лечения нифедипином может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако, это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении, увеличивает выведение ионов натрия и жидкости из организма. Гипотензивное действие особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Нифедипин способен предотвратить развитие вазоспазма при синдроме Рейно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность нифедипина с неконтролируемым высвобождением составляет 45-56% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. При приеме Адалат СЛ в дозе 20 мг Cmax в плазме крови составляет 47-76 мг/л (Cmax = 47 - 76 мгл), время достижения этой концентрации 1.6-3.6 ч (t max = 1.6 - 3.6 час).

Около 95% нифедипина связывается с белками плазмы крови (альбумином).

Метаболизм

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке тонкого кишечника и в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) Адалат СЛ составляет от 3.7 до 4.3 ч из-за отсроченной абсорбции. При приеме препарата в обычных дозах эффекта накопления не отмечается. Нифедипин выводится из организма в виде его метаболитов через почки и около 5-15% с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин выявляется в моче в незначительных количествах (около 0.1%).

Нарушение функции почек

Фармакокинетика не изменяется.

Нарушение функции печени

Снижен клиренс нифедипина, при необходимости в тяжелых случаях - коррекция режима дозирования.

АДАЛАТ СЛ: ДОЗИРОВКА

Принимать внутрь.

Таблетку Адалат СЛ следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Таблетку нельзя разламывать, вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Рекомендуемый интервал между приемами препарата в среднем составляет 12 ч, минимальный допустимый интервал - 6 ч. Терапевтическую дозу следует достигать постепенно, в зависимости от индивидуальных особенностей клинической картины.

Пациентам, старше 18 лет, при отсутствии других назначений рекомендуется следующий режим дозирования.

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения):

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут. При необходимости, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 60 мг. При применении высоких доз отмена препарата также должна проводиться постепенно.

Артериальная гипертензия

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени во время приема препарата должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы нифедипина.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания вплоть до комы, резкое падение АД, нарушения ритма сердца - тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.

Кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Мероприятия по оказанию экстренной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильных показателей гемодинамики.

Рекомендуется промывание желудка в сочетании с ирригацией тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Рекомендуется проведение плазмафереза, так как для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой Vd. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе.

При брадикардии - симптоматическое лечение β-симпатомиметиками, в случае жизнеугрожающей брадикардии показана имплантация временного искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД - лечение препаратами, содержащими кальций - рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, при необходимости - введение повторяется. При отсутствии эффекта - назначение симпатомиметиков допамина или норадреналина. Дозы этих препаратов подбирают индивидуально. Жидкость вводить с осторожностью в связи с риском перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими АД.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р4503А4 в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект «первого прохождения» через печень.

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. Поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки дигоксина и его доза при необходимости должна быть снижена.

Фенитоин:

Индуцирует ферменты системы цитохрома Р4503А4, уменьшает биодоступность нифедипина, что может потребовать увеличения его дозы. При отмене фенитоина, доза нифедипина уменьшается.

Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако, при его отмене содержание хинидина может значительно возрастать, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазе крови и уровень АД.

Циметидин:

Повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может потенцировать гипотензивный эффект.

Рифампицин:

Вследствие того, что рифампицин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4, Адалат СЛ не следует применять совместно с рифампицином. Поскольку из-за снижения биодоступности нифедипина, уровень его терапевтической концентрации в плазме крови снижается.

Дилтиазем:

Снижает клиренс нифедипина. При данной комбинации может потребоваться уменьшение дозы нифедипина.

Грейпфрутовый сок: ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4. В результате одновременный прием сока грейпфрута ингибирует метаболизм нифедипина, что приводит к увеличению его концентраций в плазме крови и может стать причиной снижения терапевтического эффекта препарата при артериальной гипертензии.

Цизаприд:

Одновременный прием цизаприда и нифедипина может вести к повышению концентрации последнего в плазме крови. Поэтому следует контролировать уровень АД и, если необходимо, доза нифедипина может быть снижена.

Возможные взаимодействия:

Эритромицин, Флюоксетин, Ампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Кетоконазол, Ираконазол, Флюконазол, Нефазодон:

Ингибируют действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р4503А4. Хотя, при исследованиях, взаимодействие между вышеуказанными средствами и нифедипином не отмечено, потенциальное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается. При одновременном приеме этих средств и нифедипина следует контролировать, уровень АД, и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Такролимус:

Метаболизируется системой цитохрома Р4503А4. Концентрация такролимуса в плазме крови должна контролироваться, и, при необходимости, доза такролимуса может быть уменьшена.

Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая кислота:

Хотя взаимодействие между этими средствами и нифедипином не изучалось, известно, что они могут уменьшать концентрацию в плазме крови другого блокатора «медленных» кальциевых каналов - нимодипина. Следовательно, уменьшение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается.

Не оказывают влияние на фармакокинетику нифедипина такие средства, как:

Ажмалин, Ацетилсалициловая кислота, Беназеприл, Кандесартан, Цилексетил, Дебрисоквин, Ирбесартан, Омепразол, Орлистат, Ранитидин, Розиглитазон, Тачинолол, Триамтерен, Гидрохлоротиазид.

Беременность и лактация

Адалат ЛС противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

АДАЛАТ СЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота развития >1%

Общие: астения (утомляемость), отеки нижних конечностей.

Сердечно-сосудистая система: вазодилатация (покраснение лица, ощущение жара), учащенное сердцебиение, периферические отеки.

Пищеварительная система: тошнота.

Нервная система: головокружение, головная боль.

Частота развития >0.1%

Общие: боль в животе, груди, чувство недомогания.

Сердечно-сосудистая система: приступы стенокардии, постуральная гипотензия, тахикардия, синкопальные состояния.

Пищеварительная система: запор, диарея, сухость слизистой рта, диспепсия, рвота.

Скелетно-мьшечная система: миалгия, артралгия.

Нервная система: бессонница, раздражительность, парестезии, сонливость, тремор, головокружение.

Дыхательная система: диспноэ.

Кожные покровы: потливость, зуд, сыпь, покраснение кожи.

Мочевыделительная система: полиурия, никтурия.

Частота развития >0.01%

Общие: увеличение объема живота за счет подкожно-жировой клетчатки, аллергические реакции, реакция фотосенсибилизации.

Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение АД.

Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, метеоризм, изменение показателей трансаминаз, повышение содержания гамма-глутамилтранспептидазы.

Нервная система: гиперстезии.

Кожные покровы: крапивница.

Кровь и система кроветворения: пурпура (тромбоцитопения).

Органы чувств: нарушение зрения, амбилопия.

Мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание.

Частота развития

Пищеварительная система: гиперплазия десен.

Кровь и система кроветворения: агранулоцитоз.

Кожные покровы: эритромелалгия, эксфолиативный дерматит.

Прочие: аллергические реакции (анафилактическая реакция), гинекомастия.

У пациентов, находящихся на гемодиализе с тяжелой формой артериальной гипертензии и гиповолемией в связи с сосудорасширяющим эффектом нифедипина, возможно значительное снижение АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от света, сухом и недоступномдля детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

  • ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения).
  • артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4 дигидропиридина;
  • кардиоваскулярный шок;
  • одновременное применение с рифампицином.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм. рт.ст.), острый инфаркт миокарда, систолическая сердечная недостаточность III - IV ф.кл. по NYHA, тяжелый аортальный стеноз, выраженная печеночная недостаточность, гемодиализ, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Применение нифедипина у пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать, в тяжелых случаях может потребоваться снижение дозы препарата. При одновременном применении Адалат СЛ и блокаторов бета -адренорецепторов пациенты требуют тщательного наблюдения, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.

В единичных случаях оплодотворения in-vitro, выявили взаимосвязь между применением блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, приводящие к изменению функции спермы. Таким образом, если многократные попытки к оплодотворениюin-vitroоказываются безуспешными, при отсутствии других причин нельзя исключить вероятность влияния применяемого мужчиной БМКК, в частности нифедипина.

При применении БМКК возможно развитие брадикардии.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотомерическом методом. На показатели, полученные методом высокоэффективно жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), нифедипин не влияет. Нифедипин, активное вещество таблеток Адалат СЛ, в высшей степени чувствителен к воздействию света. Таблетки нельзя дробить, чтобы не повредить оболочку, которая обеспечивает препарату необходимую защиту от этого воздействия.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Индивидуальная реакция на препарат может негативно повлиять на способность управлять автомобилем и сложными механизмами, особенно в начале лечения, но время изменения режима дозирования и одновременном употреблении алкоголя.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью использовать при выраженной печеночной недостаточности.

Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через "медленные" кальциевые каналы внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Хотя взаимодействие между этими средствами и нифедипином не изучалось, известно, что они могут уменьшать концентрацию в плазме крови другого блокатора «медленных» кальциевых каналов - нимодипина. Следовательно, уменьшение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается.

Не оказывают влияние на фармакокинетику нифедипина такие средства, как:

Ажмалин, Беназеприл, Кандесартан, Цилексетил, Дебрисоквин, Доксазозин, Ирбесартан, Омепразол, Орлистат, Пантопразол, Ранитидин, Розиглитазон, Тачинолол, Триамтерен, Гидрохлоротиазид.

Особые указания

Применение нифедипина у пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать, в тяжелых случаях может потребоваться снижение дозы препарата. При одновременном применении Адалат СЛ и блокаторов бета -адренорецепторов пациенты требуют тщательного наблюдения, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.

В единичных случаях оплодотворения in-vitro, выявили взаимосвязь между применением блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, приводящие к изменению функции спермы. Таким образом, если многократные попытки к оплодотворениюin-vitroоказываются безуспешными, при отсутствии других причин нельзя исключить вероятность влияния применяемого мужчиной БМКК, в частности нифедипина.

При применении БМКК возможно развитие брадикардии.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотомерическом методом. На показатели, полученные методом высокоэффективно жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), нифедипин не влияет. Нифедипин, активное вещество таблеток Адалат СЛ, в высшей степени чувствителен к воздействию света. Таблетки нельзя дробить, чтобы не повредить оболочку, которая обеспечивает препарату необходимую защиту от этого воздействия.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Индивидуальная реакция на препарат может негативно повлиять на способность управлять автомобилем и сложными механизмами, особенно в начале лечения, но время изменения режима дозирования и одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация

Адалат ЛС противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

С осторожностью использовать до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции печени

С осторожностью использовать при выраженной печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от света, сухом и недоступномдля детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Загрузка...