Аугментин детский суспензия дозировка для детей. Аугментин суспензия для детей

Среди всех лекарственных средств на основе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой аугментин стоит особняком. Дело в том, что это первый препарат такого рода, где антибиотик был объединен со своеобразным «телохранителем» - клавулановой кислотой, защищающей его от разрушающего действия ряда бактерий. Все последующие лекарственные средства, аналогичные по составу аугментину, являются, по сути, лишь копиями этого «пионера» от британской компании «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», хотя и среди них есть оригинальные препараты, как тот же амоксиклав.

Аугментин представляет собой бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Входящий в его состав амоксициллин, «отвечающий» за антибактериальное действие препарата, при всей своей эффективности слишком уязвим для бактериальных ферментов бета-лактамаз, что существенно ограничивает диапазон его активности. С этой проблемой справляется ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота, обладающая способностями обезвреживать этот фермент у бактерий, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам, расширяя тем самым возможности амоксициллина по уничтожению вредоносных микроорганизмов. Безусловную чувствительность к аугментину проявляют: грамположительные аэробные бактерии Streptococcus spp. (в т.ч. видов pyogenes и agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и saprophyticus), Nocardia asteroides, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, грамположительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp.

Clostridium spp., Peptococcus niger, грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Capnocytophaga spp., Porphyromonas spp., а также Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.

Аугментин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток. Под наименованием «аугментин СР» выпускается еще одна лекарственная форма данного препарата - таблетки с модифицированным (замедленным) высвобождением. Аугментин реализуется из аптек по рецепту врача, поэтому конкретные схемы приема и длительность лечения определяет именно он. Перед началом курса антибиотикотерапии необходимо удостовериться в отсутствии анафилактических реакций на пенициллины, т.к. их наличие исключает возможность приема данного препарата. В виду своей невысокой токсичности аугментин, как правило, переносится хорошо, однако в случаях его длительного использования рекомендуется периодически контролировать функционирование печени, почек и делать анализы крови.

Фармакология

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба активных компонента препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Таблетки Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг), Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

• 1 таблетку препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
• 2 таблетки препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
• 1 таблетку препарата Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг);
• 500 мг амоксициллина;
• 125 мг клавулановой кислоты;
• 2 таблетки препарата Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)

Представлены в таблице.

Препараты	Доза (мг)	С max (мг/л)	T max (ч)	AUC (мг×ч/л)	T 1/2 (ч)
Амоксициллин в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг	250	3.7	1.1	10.9	1.0
	500	5.8	1.5	20.9	1.3
Аугментин ® 500 мг/125 мг	500	6.5	1.5	23.2	1.3
Амоксициллин 500 мг	500	6.5	1.3	19.5	1.1
Аугментин ® 875 мг/125 мг	1750	11.64±2.78	1.5 (1-2.5)	53.52±12.31	1.19±0.21
Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг	125	2.2	1.2	6.2	1.2
Аугментин ® 250 мг/125 мг, 2 таб.	250	4.1	1.3	11.8	1.0
Аугментин ® 500 мг/125 мг	125	2.8	1.3	7.3	0.8
Клавулановая кислота 125 мг	125	3.3	0.9	7.8	0.7
Аугментин ® 875 мг/125 мг	250	2.18±0.99	1.25 (1-2)	10.16±3.04	0.96±0.12

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 125 мг/31.25 мг на 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).

Основные фармакокинетические параметры.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 200 мг/28.5 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 400 мг/57 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин ® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от желтовато-белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 650 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг.

10 шт. - блистеры (1) с пакетиком с силикагелем - упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

Дозировка

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).

2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.

Дети, родившиеся преждевременно

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно вдвое развести водой.

Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в отношении 1:1.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин ® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® , может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны ЖКТ: взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; дети - часто - диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® необходимо прекратить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
• инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
• гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
• инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
• инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
• одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
• другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).

* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
• детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
• нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
• фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: нарушения функции печени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек

Взрослые

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг, находящиеся на гемодиализе

Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.

Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Применение у детей

Дети младше 12 лет

Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин ® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Низкие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Назначают 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин ® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин ® следует снижать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Аугментин – уникальное средство, которое включает сильнодействующие ингридиенты: амоксициллин 250, 500, 875 мг и клавулановую кислоту 125 мг (по составу аналог пенициллина). Действующее вещество амоксициллин легко переносится организмом, побочные эффекты возникают редко, поэтому препарат безопасен для маленьких детей. Аугментин разрешено употреблять женщинам во время беременности (согласно предписанию лечащего врача) и грудничкам.

Для маркировки лекарственного средства принято использовать сокращенные названия Аугментин 400, 600 с обязательным уточнением дозировки.

Изготавливают антибиотик Аугментин в нескольких формах:

• Драже (содержит в себе 125 мг класулановой кислоты, 875 г амоксициллина);
• Порошок для инъекции;
• Порошок для перорального употребления.

На протяжении курса лечения возможен вариант изменения медикаментозного вида продукта (вместо уколов прописывают принимать драже). Все формы Аугментина предназначены для терапии бактериальных инфекций, которые провоцируют следующие заболевания у детей:

• Инфекции дыхательных путей: , ;
• Болезнь мочевого тракта ( , );
• , тяжелые виды дентальных абсцессов;
• Разнообразные инфекции (послеродовой сепсис, инфекции вызванные в следствие хирургических вмешательств, перитонит, воспаление уха);
• Инфекции мягких тканей кожи, костной массы, суставов (нарывы, абсцесс).

Аугментин считается отличным методом лечения бактериальной инфекции небных миндалин, т.е. ангины. При лечении ангины средство принимается в дозировке 875 мг раз в день или 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения ангины 7-8 дней. Также при ангине доктор может назначить аналог препарата.

Как применять препарат

Инструкция по применению рекомендует принимать препарат или аналог перед едой для снижения риска расстройства пищеварительного тракта. Продолжительность терапии не более 2-х недель, но не менее 5 дней. Дозировка Аугментина устанавливается индивидуально, исходя из возрастной категории больного, веса и сложности заболевания. Употребление лекарства разделили на возрастные категории для того, чтобы было удобно рассчитать дозу для детей.

Взрослым и детям исполнившимся 12 лет (весовая категория не превышающая 40 кг):

• 1 драже 250 мг или 125 мг 3 раза в течение дня;
• 10 мл готовой суспензии (сироп) 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза в течение дня;
• 2 таблетки 250 мг/125 мг они не равняются 1 драже 500 мг/125 мг.

При тяжелой инфекции применение антибиотика Аугментин или его аналогов назначают согласно дозировке:

• 3 раза в день драже в дозировке 250/125 мг (по 2 дозы);
• 3 раза в день драже в дозировке 875/125 мг.

У взрослых и детей, находящихся на гемодиализе применение препарата (аналога) согласно инструкции:

• 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч;
• или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч;
• или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31,25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.

В первые 3 месяца и менее 12 лет (весовая категория до 45 кг) прописывают суспензию (сироп) для детей в качестве удобного применения, в расчете корректного дозирования учитывают вес ребенка:

• Прием суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл – 3 раза в день с периодичностью в 8 часов;
• В дозировке 200 мг/28,5 мг в 5 мл либо 400 мг/57 мг в 5 мл – 2 раза в день с периодичностью 12 часов.

Маленькие дозы препарата применяют для терапии инфекций кожи, а большие порции прописывают для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Грудничкам и детям до 3 месяцев включительно рекомендуют употреблять дозировку 30 мг/кг 2 раза в день. Если для курса лечения выбрали суспензию, разводить нужно в пропорции 4:1. Применение суспензии Аугментин рассчитывают в соотношении 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл).

Использование Аугментина больными с расстройством функции печени проводится под четким контролем лечащего врача, с обязательным наблюдением за изменением самочувствия. К сожалению, нет четких данных расчета дозирования для этой категории больных.

Согласно инструкции препарат хранится в сухом, недоступном для детей месте, при средней температуре не более 25 градусов. Срок годности 2 года (дату изготовления смотрите на упаковке).

Как приготовить суспензию

Для изготовления суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл растворяем порошок в кипяченой воде, остуженной до комнатной температуры, закрываем флакон и хорошо взбалтываем. Порошок должен полностью раствориться. Оставляем флакон на несколько минут, доливаем воду до указанной отметки и снова взбалтываем. При каждом использовании суспензии флакон необходимо встряхивать. Хранить препарат в прохладном месте не более 7 дней с момента приготовления.

Если суспензию будет употреблять ребенок младше 2 лет, можно развести препарат, используя вдвое больше воды.

Дозировка (200, 250 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл) готовится аналогично, метод хранения готовой суспензии идентичен. Ребенку младше 2 лет отмеренную одноразовую дозу готовим в пропорции 1:1. Готовую суспензию хранить в прохладном месте 7 дней после ее приготовления.

Противопоказания и побочные действия

В инструкции прописаны противопоказания в использовании лекарственного средства:

• Желтуха или расстройство функции печени, появившееся на фоне применения;
• Сильная восприимчивость к беталактамным антибиотикам.

Препарат не совместим с продуктами крови, содержащих белок, запрещено смешивать лекарство с капельницей с аминогликозидными антибиотиками, потому как происходит инактивация.

Если ребенок склонен к аллергии, были аллергические реакции на антибиотики или нарушались функции печени при приеме аналогичных препаратов, принимать Аугментин не рекомендуется. Детей-аллергиков лечить антибактериальными препаратами нужно очень осторожно, чтобы не спровоцировать крапивницу, отек Квинке и прочие реакции. Категорически запрещено принимать препарат во время беременности (первый триместр).

• Обязательно почитайте:

Как любой антибактериальный препарат, Аугментин может вызвать характерные побочные реакции:

• Тошноту, рвоту, головные боли, головокружения;
• Нарушения функции печени, формирование гепатита, желтухи, застой желчи;
• Возможен , кишечные колики с приступами сильных болей в животе и выделении каловой массы с большим наличием слизи;
• Значительное повышение температуры тела, бессоница, возбуждение, тревога, стоматит, гастрит;
• Повышение количества билирубина в организме.

Крайне редко препарат может вызвать анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. В редких случаях при внутривенном введении препарата может быть флебит, т.е. воспаление вены в месте инъекции.

Аналоги

• – назначают для лечения бактериальных поражений уха, горла, носа, заболеваний мочевыводящих путей, при гнойных поражениях мягких тканей;
• Сульбацин – эффективен при заболеваниях ЛОР-органов, органов дыхания, мочеполовой системы, инфекциях кожи и костей;
• – средство для лечения воспалительных процессов, протекающих в органах ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы;
• Флемоклав – применяют для лечения респираторных инфекций, вызванных бактериями, абсцессов мягких тканей, воспалений мочевыводящих путей;
• – подходит для лечения инфекций ЛОР-органов, желудка и кишечника, заболеваний мягких тканей и костей.

В статье дан обзор препарата Аугментин (детский антибиотик, форма выпуска - порошок для приготовления суспензии) в дозировках 200 мг/28,5 мг/ 5мл и 400 мг/57 мг/5 мл, приведён пример расчёта дозы лекарства в зависимости от веса ребёнка.

Суспензия Аугменитин - антибиотик широкого спектра действия. Его можно давать с первых месяцев жизни.

Аугментин - антибиотик, в составе которого два действующих вещества. Первое - амоксициллин, обладающее антибактериальным эффектом (но его действие угнетается некоторыми видами микроорганизмов). Чтобы устранить этот недостаток, в препарат было введено второе активное вещество - Клавулановая кислота . Она разрушает защиту микроорганизмов, которые при её отсутствии не поддаются действию Амоксициллина.

Показания для применения

Побочные эффекты

После приёма Аугментита у детей часто начинается из-за гибели . Чтобы нормализовать стул, давайте малышу что-то из этого списка:

• (трижды в сутки по 1 баночке).
• (1 капсула трижды в день). Если ребёнок не умеет глотать капсулы, их содержимое нужно высыпать в ложку и смешивать с водой.
• (вместе с приёмом антибиотика по 15-60 капель в зависимости от возраста). Когда стул нормализуется, дозировку снижают вдвое, а пьют всё равно курсом 14 дней.

Нарушение пищеварения - негативное последствие после лечения Аугментитом.

София, мама 5-летнего Глеба, рассказала в отзыве о том, как можно справиться с возможной тошнотой, вызванной приёмом Аугментина:

«При ангине сыну врач назначил Аугментин в суспензии. Но после первого же приёма Глеба начало тошнить, в итоге его вырвало. И сын мучается, и пользы никакой. На следующий день снова отправились в поликлинику, чтобы заменить препарат. Врач удивился просьбой и попросил аргументировать её. Выслушав жалобы, он сказал, что с тошнотой можно справиться, если принимать антибиотик строго до еды. То есть сели за стол, выпили суспензию - и сразу есть. После такой рекомендации сына больше не тошнило, а ангина быстро прошла».

Аналоги препарата

Если в аптеке не оказалось Аугментина, то вместо него можно купить аналоги. Представим их краткий обзор:

1. - словацкий препарат, отличающийся только списком вспомогательных веществ.
2. Флемоклав - голландский аналог, отличающийся улучшенным всасыванием действующих веществ. Поэтому эффективность лечения Флемоклавом выше.
3. Панклав - лекарство европейского производства.
4. Рапиклав, Ранклав, Кламосар - дешевые аналоги можно приобрести от российских и индийских производителей. Они отличают сниженной биодоступностью, но демократичной ценой.

Буду здоров!

Аугментин - широко применяемый антибиотик, эффективный, но иногда вызывающий диарею, . Побочные эффекты можно устранить путём соблюдения правил приёма препарата и сочетания его с бактериальной терапией. И не обязательно идти в другую аптеку за Аугментином, если вы нашли любой из аналогов. По составу действующих компонентов они идентичны, отличаются только производители.

Алиса Никитина

Многие заболевания у детей нельзя вылечить не прибегая к помощи антибиотиков. Очень часто врачи выписывают эти сильнодействующие лекарства. Грамотный родитель должен знать как, когда и для чего малыш должен принимать антибактериальный препарат. А чтобы вам было легче разобраться мы подготовили на все случаи жизни.

действующие вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл суспензии содержат амоксициллина (в форме амоксициллина тригидрата) 200 мг и клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата) 28,5 мг;

вспомогательные вещества : ксантановая камедь, аспартам (Е 951), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизаторы сухие апельсиновые (1 и 2), сухой ароматизатор малиновый, ароматизатор сухой „Светлая патока”, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01C R02.

Показания

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами, таких как:

• острый бактериальный синусит;
• острый средний отит;
• подтвержденное обострение хронического бронхита;
• негоспитальная пневмония;
• циститы;
• пиелонефриты;
• инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллинов.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамив).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина/клавуланата.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местной чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллин/клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

• стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг (вид 20 до 22,5 мл приготовленного раствора) 2 раза в сутки;
• высшие дозы (особенно для таких инфекций, как средний отит, синусит, инфекции нижних

дыхательных путей и инфекции мочевыделительной системы): 875 мг/125 мг (22,5 мл приготовленного раствора) 3 раза в сутки.

Для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты, разделенной на 2 приема, и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты, разделенной на 3 приема.

Дети с массой тела < 40 кг

Для детей с массой тела < 40 кг препарат назначают в суточной дозе 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

Приблизительный расчет суспензии Аугментина (мл) в сутки (за амоксициллином)

Масса тела ребенка, кг	Доза 25 мг/кг/сутки	Доза 45 мг/кг/сутки

Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям в возрасте от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг/кг массы тела, разделенные на 2 приема.

Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Аугментина, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

Нарушение функции почек.

Для детей со скоростью клубочковой фильтрации (ШКФ) больше 30 мл/мин дозу менять не нужно. Для лечения детей со ШКФ менее 30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторировать функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно - кишечного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 сут без консультации врача.

Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

Инструкция для приготовления суспензии.

1. Проверьте крышечку флакона относительно ее предыдущего открывания.

2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.

3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего обозначенного красной линией со стрелкой уровня.

4. Закройте крышечкой и встряхните флакон до образования суспензии.

5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.

6. Суспензии следует дать постоять на протяжении 5 мин до полной дисперсии порошка.

7. Тщательно взбалтывайте супензию перед каждым приемом.

Для точного отмеривания дозы препарата следует использовать мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

очень часто 3 1/10;

часто 3 1/100 и < 1/10;

нечасто 3 1/1000 и < 1/100;

редко 3 1/10000 и < 1/1000;

очень редко < 1/10000.

Инфекции и инвазии.

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы.

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

Очень редко: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система.

Очень редко: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

Нервная система.

Нечасто: головокружение, головная боль.

Очень редко: обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Желудочно-кишечный тракт.

Взрослые

Очень часто: диарея.

Часто: тошнота, рвота.

Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, если применить препарат в начале приема пищи.

Нечасто: нарушение пищеварения.

Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный „волосатый” язык. Очень редко у детей наблюдается поверхностное изменение цвета зубов. Надлежащий уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов.

Гепатобилиарные реакции.

Нечасто: умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ наблюдалось у больных, которые лечатся антибиотиками группы бета-лактамов, хотя клиническое значение этого не установлено.

Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.

Гепатиты возникали главным образом у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом.

У детей такие явления возникали очень редко.

Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми и очень редко могут заканчиваться летально. Почти всегда это случается у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, имеющими негативное влияние на печень.

Кожа и подкожные ткани.

Нечасто: кожные высыпания, зуд, крапивница.

Редко: полиморфная эритема.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почки и мочевыделительная система.

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны жкт и расстройством водно-электролитного баланса. Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»). Аугментин можно удалить из кровотока путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили никакого тератогенного действия. В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Аугментина может быть связано с повышением риска некротизуючого энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение является необходимым.

Период кормления грудью . Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановї кислоты на младенца, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, который находится на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Аугментин в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

Дети

Применяют детям в возрасте от 2 месяцев.

Особенности применения

Перед началом терапии Аугментином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии наблюдались случаи корневидной сыпи.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.

Развитие мультиформної эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного екзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано введение амоксициллина.

Изредка у пациентов, принимающих Аугментин и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.

Аугментин следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось о изменения функциональных проб печени у некоторых больных, которые лечились Аугментином.

Существуют единичные сообщения о холестатическую желтуху, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами амоксициллина поддерживать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазою, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.

Есть сообщения о ложноположительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавуланову кислоту (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином/клавулановою кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Суспензия Аугментин 228,5 мг/5 мл содержит аспартам 12,5 мг/5 мл - источник фенилаланина, поэтому препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, однако не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может повлечь рост токсичности последнего.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Данных относительно одновременного применения Аугментина и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на флору кишечника, что приведет к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Аугментином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Резистентность к антибиотикам вызвана выделением бактериальных ферментов, которые разрушают антибиотик до того, как он начинает действовать на бактерию. Клавулановая кислота в Аугментини блокирует ферменты β-лактамазы, восстанавливает чувствительность микроорганизмов к бактерицидному действию амоксициллина. Клавуланат имеет незначительную антибактериальную активность, но комбинация его с амоксициллином в Аугментини представляет собой антибактерильний препарат с широким спектром применения в амбулаторной и госпитальной практике.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризованные согласно чувствительности к амоксициллину/клавуланата in vitro .

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы), коагулазонегативные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы: виды Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, Streptococcus группы viridans.

Нечувствительные микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: виды Acinetobacter,Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Аугментина (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях pH. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Абсорбция Аугментина улучшается при его применении в начале приема пищи.

Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигаемая при приеме Аугментина, подобна той, что достигается при пероральном приеме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При внутреннем введении терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме. При исследованиях на животных, не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может обнаруживаться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Исследования репродуктивной функции на животных показали, что и амоксициллин, и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Основным путем выведения амоксициллина, как и другие пенициллины, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и с помощью внепочечних механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяются с мочой в неизмененном виде в течение первых 6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

белый или беловатый вильносипучий порошок с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Оригинальные упаковки хранить закрытым при температуре ниже 25 °С в сухом месте.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок для оральной суспензии 70 мл (200 мг/28,5 мг/5 мл) во флаконах с мерным колпачком в картонной упаковке.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Местонахождение

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex,

Смиткляйн Бичем Фармасьютикалс, Кларендон-Роуд, Ворсинг, Вест Сассекс,

BN14 8QH, Великобритания.

Аугментин - современный комбинированный антибиотик. Он выпускается в виде таблеток, порошка для суспензий, раствора для инъекций. Сироп Аугментин - единственная несуществующая форма.

Активные вещества продукта - амоксициллин и клавулановая кислота.

В таблетке содержатся (амоксициллина тригидрат + клавулановая кислота, мг):

• 250 + 125;
• 500 + 125;
• 500 + 125;
• 875 + 125.

Таблетки овальные, белые или с желтым оттенком. На поверхности надпись «Augmentin», «АС» или «А», «С». На изломе они белые или желтого оттенка.

Порошок для суспензии. Препарат белого цвета. Выпускается в таких вариантах (из расчета на 5 мл):

• амоксициллина тригидрат: 125 мг, 200 мг, 400 мг;
• клавулановая кислота: 31,25 мг, 28,5 мг, 57 мг.

• 500 + 100;
• 1000 + 200.

Международное непатентованное название

МНН: амоксициллин + клавулановая кислота/amoxicillin + clavulanic acid.

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы.

Фармакологическое действие

Амоксициллин эффективен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Но его разрушает бета-лактамаза - фермент, выделяемый бактериями. Самостоятельно антибиотик не уничтожает такие микроорганизмы. Второй компонент - клавулановая кислота, которая разрушает бета-лактамазы 2-5 классов. Она взаимодействует с ферментом и инактивирует его. Активность амоксициллина восстанавливается.

Нечувствительны к препарату: виды Acinetobacter, Enterobacter, Mycoplasma, Providencia, Pseudomonas, Serratia, а также Citrobacter freundii, Coxiella burnetti, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Фармакокинетика

Действующие компоненты полностью и быстро всасываются из пищеварительной системы при приеме в пероральной форме.

Действующие вещества плохо связываются с белками плазмы крови - 18% амоксициллина и 25% клавуланата. Главный путь выведения - почечный. В первые 6 часов после приема большая часть активных веществ (60-70%) покидают организм с мочой в неизменном виде.

Показания к применению Аугментина

Препарат показан при инфекциях кожи и мягких тканей, костей, суставов. В гинекологии его применяют при заражении мочеполовых путей, женских половых органов.

Аугментин эффективен при заболеваниях верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, воспалительных заболеваниях лор-органов (бронхите, тонзиллите, синусите, пневмонии), в том числе развившиеся как осложнение после простуды или ОРВИ.

Активные вещества эффективны при сепсисе: интраабдоминальном, после аборта, родов, при перитоните. Средство используется с профилактической целью после операций, при имплантации суставов.

Можно ли при сахарном диабете

Аугментин хорошо переносится при этом заболевании.

Противопоказания

По инструкции Аугментин противопоказан при таких состояниях:

• гиперчувствительность к одному из компонентов лекарственного средства или бета-лактамным антибиотикам;
• предшествующая терапии желтуха, нарушения функции печени, возникавшие ранее при применении амоксициллина в сочетании с клавуланатом.

Другие противопоказания:

• для порошка - фенилкетонурия, 200 + 28,5 мг, 400 + 57 мг - нарушения почечной функции с клиренсом креатина до 30 мл/мин;
• для таблеток - масса тела до 40 кг, в дозировке 875 + 125 мг - нарушение функции почек с клиренсом креатина до 30 мл/мин.

Как принимать Аугментин

Дозировку подбирает врач. Необходимо учитывать, что 2 таблетки 250 + 125 мг - не то же, что 500 + 125 мг. Чтобы снизить нагрузку на ЖКТ, перорально препарат принимают перед едой.

Суспензию готовят перед первым применением. Порошок разводят 60 мл кипяченой воды t° +20…22°С прямо во флаконе и встряхивают до достижения однородности, оставляют на 5 минут. Добавляют еще воды, чтобы объем суспензии соответствовал метке на флаконе. Перед каждым приемом емкость встряхивают. Точно отмеряют суспензию колпачком из комплекта.

Порошок для внутривенного введения разводят водой для инъекций, раствором хлорида натрия (0,9%), растворами Рингера или Хартмана. Внутривенно раствор вводят струйно или капельно.

Сколько дней принимать

Минимальный курс - 5 дней. Курс дольше 14 дней без оценки состояния пациента недопустим.

Побочные действия Аугментина

Врач должен предупредить пациента о возможных побочных действиях средства. Это аллергические реакции, в том числе анафилаксия, кандидоз слизистых и кожных покровов.

Желудочно-кишечный тракт

Нежелательные реакции ЖКТ:

• тошнота при высоких дозах, диарея, рвота;
• черный «волосатый» язык, стоматит, у детей - окрашивание зубов (профилактика - уход за ротовой полостью);
• гастрит.

Органы кроветворения

Редко развивается лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая, эозинофилия и тромбоцитоз. Возможна большая длительность кровотечений.

Центральная нервная система

Нечасто возникают головокружения, цефалгия, гиперактивность, судороги (особенно при нарушении функции почек и назначении высоких доз), бессонница, изменение поведения, тревожные состояния.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко возникает интерстициальный нефрит и кристаллурия, гематурия.

Кожи и слизистой оболочки

Вероятны зуд, высыпания, крапивница. Редко развивается эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сидром Стивена-Джонса, буллезный эксфолиативный дерматит. В таких случаях терапию прекращают.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Не указывается.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Не исключена активизация АСТ, АЛТ. Редко развивается гепатит, в том числе холестатический, повышается концентрация билирубина и щелочной фрсфатазы. Нарушения в работе печени чаще фиксируют у мужчин, редко - у детей. Перечисленные явления носят обратимый характер. В редких случаях наступает смерть.

Особые указания

Антибиотик не применяют при подозрении на мононуклеоз, поскольку амоксициллин иногда вызывает кореподобные высыпания и усложняет диагностику. В результате длительного лечения возникает устойчивость микроорганизмов к антибиотику. Перед назначением оценивают состояние почек, печени, кроветворения.

При пероральном приеме растет концентрация амоксициллина в урине, что приводит к ошибкам при измерении концентрации глюкозы в моче.

Применение в пожилом возрасте

Таким пациентам не корректируют дозу, за исключением больных с нарушенной работой почек.

Назначение детям

Таблетки не назначают детям до 12 лет. Суспензия 200 + 28,5 мг, 400 + 57 мг противопоказана новорожденным до 3 месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Беременным средство не назначается, особенно в первом триместре. Исключения составляют только состояния, когда польза для матери больше, чем риск для ребенка. Исследования показали, что амоксициллин и клавуланат проникают через плаценту.

Препарат проникает в грудное молоко. При употреблении продукта у младенца может начаться диарея или возникнуть кандидоз слизистой рта.

Совместимость с алкоголем

Влияние на способность управлять механизмами

Применение при нарушении функции почек

Дозу регулируют по допустимым к приему количествам средства и очистительной способности почек.

Применение при нарушении функции печени

Таких больных наблюдают, терапию проводят с осторожностью.

Передозировка

Лечение состоит в устранении симптомов, восстановлении водно-электролитного равновесия. Гемодиализ выводит действующие вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

Опасным может быть сочетание с такими препаратами:

• пробенецид;
• аллопуринол;
• метотрексат;
• пероральные контрацептивы.

Возможно повышение МНО при сочетании с аценокумаролом или варфарином. Если это необходимо, наблюдают за ПВ и МНО, корректируют дозы антикоагулянтов.

Аналоги

Препараты с тем же действующим составом:

• Панклав;
• Амоксиклав;
• Флемоклав.

Условия отпуска из аптеки

Для покупки нужен рецепт.

Цена

Стоимость Аугментина:

• порошок для суспензии - от 152 руб.;
• таблетки - от 286 руб.;
• порошок для внутривенного введения - от 120 руб.

Условия хранения препарата

Для таблеток и порошка для введения внутривенно допустима температура +25°C. Аптечку помещают в места, куда дети не имеют доступа. Суспензию хранят в холодильной камере, не замораживают.

Срок годности

Дата изготовления и срок использования указываются на упаковке и в инструкции. Готовая суспензия пригодна не больше 7 суток с момента приготовления. Таблетки, упакованные в ламинированную алюминиевую фольгу, должны быть использованы за 30 суток с момента вскрытия. Раствор из ампул используют сразу.