Комбинированные ингаляционные препараты - новый подход к лечению бронхиальной астмы. Что лучше выбрать «Симбикорт» или «Пульмикорт» и чем они отличаются

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Симбикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Симбикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Симбикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Симбикорт - комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид - глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид + формотерол

Бронхиальная астма

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза в сутки) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ

У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Состав

Будесонид микронизированный + Формотерола фумарата дигидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 минут после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность - около 61% от доставленной дозы.

Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола - 50%.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при "первом прохождении" через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов - 6-бета-гидроксибудесонида и 16-альфа-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной активности будесонида.

Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.

Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).

После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

• бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
• ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ менее 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

Формы выпуска

Порошок для ингаляций дозированный турбухалер 80 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 160 мкг + 4.5 мкг (60 доз и 120 доз), 320 мкг + 9 мкг (60 доз).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки, капли или раствор, не существует.

Инструкция по применению и дозировка

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт Турбухалер, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

• в качестве поддерживающей терапии Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
• в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза в сутки.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт Турбухалер для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза в сутки рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз в сутки, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт Турбухалер 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза в сутки или Симбикорт Турбухалер 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза в сутки.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

• внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
• никогда не выдыхать через мундштук;
• для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пункты 2-5.
7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочное действие

• головная боль;
• психомоторное возбуждение;
• беспокойство;
• тошнота;
• головокружение;
• нарушения сна;
• депрессия;
• нарушения поведения (главным образом, у детей);
• нарушения вкуса;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• фибрилляция предсердий;
• суправентрикулярная тахикардия;
• экстрасистолия;
• стенокардия;
• колебания АД;
• тремор;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
• легкое раздражение в горле;
• кашель;
• хрипота;
• бронхоспазм
• кровоподтеки;
• дерматиты;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• анафилактические реакции;
• гипокалиемия;
• симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

Противопоказания

• детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм);
• детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг);
• повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности.

При беременности Симбикорт следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для всех лекарственных форм); в детском возрасте до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг).

Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.е. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Лечение Симбикортом не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Поскольку в настоящее время нет данных для рекомендаций по подбору доз, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Симбикорт Турбухалер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол (алкоголь) могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

При одновременном назначении ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин), возможно повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов на фоне применения Симбикорта Турбухалера.

При одновременном приеме Симбикорта Турбухалера и других агонистов бета-адренорецепторов возможно усиление побочного действия формотерола.

Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральных производных ГКС и диуретиков. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, которые применяются для лечения бронхиальной астмы.

Аналоги лекарственного препарата Симбикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Симбикорт Турбухалер.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения астмы):

• Астмопент;
• Атровент;
• Афонилум;
• Беклазон;
• Бекломет Изихейлер;
• Бенакорт;
• Берликорт;
• Беродуал;
• Беротек;
• Бриканил;
• Бронхосан;
• Будесонид;
• Вентолин;
• Гидрокортизон;
• Дексаметазон;
• Дипроспан;
• Интал;
• Ифирал;
• Кленбутерол;
• Кортизон;
• Кромоген;
• Кромоглин;
• Ксидифон;
• Метипред;
• Монтелар;
• Оксис Турбухалер;
• Пентамин;
• Платифиллин;
• Плибекот;
• Полиоксидоний;
• Полькортолон;
• Преднизолон;
• Пульмикорт;
• Пульмикорт Турбухалер;
• Ретафил;
• Саламол;
• Сальбувент;
• Сальбутамол;
• Сальгим;
• Сальмекорт;
• Сальметер;
• Серевент;
• Серетид;
• Серетид Мультидиск;
• Сингулекс;
• Спофиллин ретард;
• Теотард;
• Теофиллин;
• Триамсинолон;
• Фликсотид;
• Целестон;
• Эреспал;
• Эуфиллин;
• Эуфилонг.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

П ульмикорт для ингаляций относится к гормональным средствам, оказывает быстрый и продолжительный лечебный эффект, используется в педиатрии, хорошо взаимодействует с другими препаратами.

Лекарство предназначается для небулайзерной терапии, и позволяет ослабить клинические признаки бронхиальной астмы, ларингита, обструктивного бронхита, и других состояний, при которых происходит сужение просвета дыхательных путей.

Препарат более эффективен в целях профилактики или в комплексе с другими медикаментами при остром периоде. Лекаство не относится к дешевым, поэтому пациенты пытаются найти недорогой, но не менее эффективный аналог Пульмикорта.

Прежде чем рассматривать препараты-заменители, важно ознакомится с самим Пульмикортом, его свойствами, дозировками, возможными противопоказаниями и побочными эффектами.

Пульмикорт - гормональный препарат из группы синтетических кортикостероидов, который снижает частоту обструктивных заболеваний бронхов и легких. Лекарство предоставлено в форме суспензии для ингаляционного введения.

Препарат выпускается в небулах 2 мл по 5 контейнеров в конверте. В упаковке 4 таких конверта из ламинированной фольги. Действующий компонент Пульмикорта — микронизированный будесонид. В 1 мл может содержать 250 или 500 мкг активного вещества.

Будесонид обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим свойством. Он снимает отек бронхов и трахеи, уменьшает спазм, устраняет застой крови в сосудах микроциркуляторного русла.

Благодаря такому действию препарата, его применение в целях профилактики уменьшает риск развития приступов.

Использовать лекарство можно и в остром периоде, но выраженного и мгновенного действия оно не окажет это средство базисной, плановой терапии.

Эффект после проведения ингаляции отмечается лишь через 2-3 часа, а максимальное терапевтическое действие можно заметить через 2 – 3 недели.

Несмотря на то, что Пульмикорт относится к гормональным средствам, его часто назначают детям с 6-ти месяцев, что говорит о безопасности препарата и его возможности использовать в лечебных и профилактических целях, тем, кто болеет частыми острыми обструкциями легких и бронхов.

Среди основных преимуществ препарата:

• отсутствие привыкания при длительном использовании;
• высокая эффективность;
• совместимость с другими лекарствами;
• местное действие – проникает в очаг воспаления, не нарушает работу ЖКТ;
• возможность использовать при беременности и лактации.

После проведения ингаляции, активный компонент адсорбируется (поглощается) слизистой оболочкой дыхательных путей в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови отмечается уже через 30 минут после применения, а выводится медикамент почками.

Показания к применению и дозировки

Небулайзерные ингаляции с Пульмикортом чаще используются при следующих патологиях органов дыхания:

• Бронхиальная астма.
• Обструктивный бронхит, трахеит;
• Аллергический ринит;
• Ларингит со стенозом.

Пульмикорт часто применяют при, длительном кашле, также при состояния связанных с повышенной чувствительностью организма к некоторым аллергенам.

Ингаляционный Пульмикорт может используется в комплексе с другими лекарствами (антигистаминами, муколитиками и т.д.)

Конкретная доза препарата устанавливается индивидуально врачом для каждого пациента.

Перед проведением ингаляции, Пульмикорт нужно развести с 9% натрием хлорид в пропорции 1:1 (например, 2 мл препарата + 2 мл физраствора).

Вливается в полученная смесь в контейнер небулайзера непосредственно перед ингаляцией. Если после процедуры остался раствор, его нужно утилизировать.

Для взрослых

Инструкция по применению позволяет ознакомиться со стандартными дозировками Пульмикорта, но скорректировать под пациента их всегда должен врач.

Пульмикорт: как правильно дозировать

Для детей

В соответствии с инструкцией, дозировка для детей от 6 месяцев варьируется в пределах 0,25-0,5 мг. От 3-х до 10-ти лет суточная доза может быть повышена до 1 мг.

Терапия с применением Пульмикорта длится 10 – 30 дней. Все зависит от поставленного диагноза, степени и стадии болезни.

Важно отметить, что любой аналог Пульмикорта для ингаляций ребенку не рекомендуется использовать в чистом виде. Его нужно разводить с 9% натрием хлорид.

Правила проведения процедур

Суспензия Пульмикорт используется только для небулайзерной терапии.

Последовательность действий выглядит следующим образом:

• заранее подготовить аппарат (небулайзер);
• встряхнуть небулу с суспензией;
• вскрыть контейнер;
• выдавить содержимое в контейнер небулайзера (необходимую дозу);
• открыть флакон с физраствором;
• влить его в контейнер с Пульмикортом;
• приложить маску к лицу;
• включить аппарат.

Дышать паром нужно 5 – 10 минут. В процессе ингаляции, дыхание должно быть ровным, рот приоткрыт, а глаза закрыты (чтобы не вызвать раздражение). После процедуры, остатки раствора выливают в раковину, лицо промывают чистой водой, и споласкивают контейнер и маску.

Взрослые вместо маски могут использовать мундштук прибора, дети – только маску, которая должна плотно прилегать к лицу.

Совместное использование Пульмикорта с Бердуалом

Комплексная терапия заболеваний легких и бронхов часто включает применение такого препарата как Беродуал, который оказывает другой терапевтический эффект.

В острый период обструктивных заболеваний, врач может назначить совместное использование Беродуала и Пульмикорта.

Лечебный эффект после использования двух препаратов наступает практически мгновенно - благодаря Бердуалу, и сохраняется в течение нескольких часов Пульмикорт - оказывает прологированное действие.

Для ингаляций Беродуал выпускается в каплях и относится к бронхолитикам, которые отлично снимают спазм бронхов, часто используется при острых состояниях бронхиальной астмы, обструкции бронхов и ларингите. Препарат расширяет бронхи, восстанавливает дыхание, тем самым купирует острые приступы обструкции.

Противопоказания и побочные эффекты

Пульмикорт имеет хорошую переносимость, но как у любого гормонального препарата есть ряд ограничений к применению:

• дети до 6 месяцев;
• туберкулез легких;
• непереносимость действующего вещества.

С особой осторожностью препарат применяют лица, в анамнезе которых присутствуют патологии почек, печени, сердечно – сосудистые заболевания. Не рекомендуется проводить ингаляцию при повышенной температуре тела.

Отзывы людей, которые использовали Пульмикорт – положительные. Пациенты отмечают высокую эффективность лекарства, его хорошую переносимость и только качестве исключения можно встретить жалобы на побочные реакции.

В редких случаях могут появиться:

• раздражение слизистой рта;
• осиплость голоса;
• бронхоспазм;
• головная боль;
• ангионевротический отек;
• повышенная возбудимость.

При появлении любого симптома, который будет свидетельствовать о побочных реакциях, нужно прекратить ингаляцию, проконсультироваться с врачом, который скорректирует дозы или заменит лекарство на другое.

Список недорогих аналогов Пульмикорта

Все аналоги для замены Пульмикорта разделяют на дженерики, те которые имеют такой же состав или заменители по терапевтическому действию – другой состав, но практически одинаковый эффект.

Замена оригинала на аналог часто требуется из-за высокой стоимости Пульмикорта, которая превышает 942 рубля за 0.25 мг и 1200 рублей за 0.5 мг.

Учитывая большую цену на лекарство, многие ищут препараты подешевле:

• «Будесонид» – аналог Пульмикорта по составу и терапевтическому действию. Выпускается в форме аэрозоля, порошка, капсул и раствора. Стоимость от 900 рублей за пор. д/инг 0,2мг.
• «Тафен Новолайзер» – противовоспалительный препарат для приготовления суспензии для ингаляций. Восстанавливает дыхание, снижает гиперреактивность бронхов. Не назначается детям до 6-ти лет. Цена около 400 рублей.
• «Бенакорт» – препарат на основе будесонида. Оказывает похожий терапевтический эффект, но не применяется до 16 лет, и часто провоцирует развитие кандидоза слизистой рта, используется редко. Цена на лекарство – 300 рублей.
• «Буденит Стери Неб» — суспензия для ингаляционного введения. Хороший заменитель Пульмикорта, имеющий более доступную стоимость – 700 рублей за 0,25мг/мл 2мл №20.

Аналоги для детей

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке представлено четыре аналогичных Пульмикорту средства.

Среди них можно отметить:

• «Апулеин»;
• «Бенакап»;
• «Бенакорт»;
• «Будесонид».

Все вышеперечисленные препараты являются российскими аналогами «Пульмикорта», содержат в своем составе глюкокортикоидные гормоны.

Выбор любого лекарства для ребенка всегда нужно согласовывать с лечащим врачом. Без предварительной консультации и назначений доз использовать любое лекарство запрещено.

Что лучше - Пульмикорт или Беродуал?

В отличие от Пульмикорта, Беродуал имеет другой состав и механизм действия. Эффект от его применения наступает практически мгновенно, в то время как Пульмикорт не поможет в острый период приступа.

Беродуал относится к бронхолитикам, комбинированным лекарствам, так как содержит в своем составе два активных компонента — бромид ипратропия и фенотерол гидробромид.

Основным показанием к назначению препарата выступают бронхоспастические синдромы в остром периоде, затяжной кашель с обструкцией бронхов, в такой ситуации Бердуал будет лучше, поскольку это своего рода «средство скорой помощи».

Выпускается лекарство в форме дозированного аэрозоля или капель для ингаляций. Может назначаться детям с 6-ти лет.

Согласно медицинской статистики, использование Беродуала и Пульмикорта позволяет ускорить период выздоровления, уменьшить риск развития повторного приступа обструкции.

Главным отличием Беродуала от Пульмикорта считается то, что первый препарат не является гормональным, имеет хорошую переносимость. Цена на лекарство в аптеках составляет от 300 до 400 рублей за флакон с каплями 20 мл.

Пульмикорт или Лазолван- что лучше?

Препараты имеют разный состав и принцип действия, но оба могут использоваться в терапии заболеваний бронхов и легких.

Активным компонентом Лазолвана является амброксол гидлохлорид, который относится к муколитикам.

Его применение позволяет разжижить вязкую мокроту, ускорить ее выведение, но напрямую с обструкцией дыхательных путей лекарство не борется.

Препарат предоставлен в форме сиропа и раствора для ингаляций, который также нужно разводить с физраствором. Пульмикорт можно комбинировать с Лазолваном, но интервал между ингаляциями должен составлять 1 – 2 часа.

Учитывая, что два препараты совершенно разные, сложно определить какой из них лучше. Лазолван в отличие от Пульмикорта не является гормональным, не применяется в целях профилактики. Цена на раствор Лазолвана для ингаляций составляет около 300 рублей за 200 мл.

Что лучше — Пульмикорт или Симбикорт?

К распространенным, но дорогим аналогам Пульмикорта относят Симбикорт для ингаляций, который оказывает выраженное противовоспалительное и бронхолитическое действие, часто используется для купирования приступов бронхиальной астмы.

В составе лекарства содержится два основных компонента — это будесонид и формотерол, каждый из которых оказывает свой терапевтический эффект.

Симбикорт относится к более сильным препаратам, поэтому его может выписать врач при неэффективности Пульмикорта. Не назначается лекарство детям до 4-х лет, а также при непереносимости состава. Цена аналога, около 1300 – 2500 рублей.

Будесонид или Пульмикорт

К структурным аналогам Пульмикорта относят Будесонид, который также является гормональным препаратом, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. Выпускается в дозе 200 мкг (0,2 мг).

В отличие от Пульмикорта имеет намного больше противопоказаний и побочных эффектов, не назначается детям до 6-ти лет, беременным и кормящим мамам.

Средняя цена лекарства составляет около 1000 – 1200 рублей, поэтому назвать его дешевым заменителем Пульмикорта нельзя. Если стоит выбор между двумя препаратами, врачи всегда отдадут предпочтение Пульмикорту.

Вентолин или Пульмикорт

В острый период бронхиальной астмы, для купирования ее приступов часто используют бронхорасширяющий препарат Вентолин, который действует практически мгновенно.

Основа лекарства - сальбутамол. Выпускается в дозированном аэрозоле и небулах для небулайзера.

Препарат хорошо снимает спазмы, обструкцию бронхов, но применяется только в остром периоде.

Если сравнивать Пульмикорт и Вентолин, можно отметить разницу составе и терапевтическом эффекте. Оба лекарства часто назначаются в комплексе.

Пульмикорт же не снимает приступы бронхиальной астмы, а только предотвращает их проявление.

Вентолин в небулах может использоваться с 6-ти месяцев, а дозу устанавливает врач. Важно отметить, что его нельзя заменить Пульмикортом, но можно использовать оба лекарства в комплексе (по аналогии с Бердуалом).

Цена препарата около 300 рублей за 20 небул.

Заключение

Заболевания органов дыхания, которые сопровождаются спазмом и обструкцией бронхов опасны для здоровья, поэтому выбор препаратов для их лечения всегда нужно согласовывать с врачом.

Бесконтрольный прием любого медикамента способен повлечь за собой необратимые последствия, также как и неправильные дозы.

Пульмикорт – одно из самых эффективных препаратов. Согласно отзывам и наблюдением врачей, после пройденного курса лечения существенно снижается частота и интенсивность проявления обструкции бронхов.

Искать в разделе --- Все разделы --- 03-Скорая Помощь ЛОР ЛФК и спорт семейный доктор артролог аллерго-иммунолог аптека пищевые добавки бесплодие естеств. методы искусств. методы венеролог ветеринар гастроэнтеролог генетик гематолог гинеколог о беременности онкогинеколог контрацепция гомеопат дерматолог диетолог инфекционист СПИД лучевая диагностика гистолог инвалиды кардиолог косметолог маммолог мануальный терапевт массаж нарколог для тех, кто бросил для тех, кто рядом невролог позвоночник онколог онкореабилитация офтальмолог линзы и очки педиатр детский кардиолог детский дерматолог детский невролог детский ортопед детский эндокринолог детский офтальмолог детский психолог детский ЛОР детский психиатр детский хирург дефектолог кормление грудью молодые родители логопед проктолог психиатр психолог психотерапевт семейный психолог профконсультант пластический хирург пластический ортопед сексопатолог стоматолог пластика лица челюстная хирургия терапевт травматолог-ортопед голеностоп и стопа уролог андролог хирург сосудистый хирург худеем... эндокринолог диабет ординаторская

Пульмикорт Турбухалер

Действующее вещество
›› Будесонид* (Budesonide*)

Латинское название
Pulmicort Turbuhaler

АТХ:
›› R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа
›› Глюкокортикоиды

Состав и форма выпуска
в ингаляторе Турбухалер 100 доз; в картонной коробке 1 шт.

Способ применения и дозы
Ингаляционно. Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких: доза подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикоидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных глюкокортикоидов, следующие:
Дети старше 6 лет — 100-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
Взрослые — обычная доза составляет 200-800 мкг/сут (общая суточная доза может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно).
При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтическогой эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными стероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикоиды
Отмену приема пероральных глюкокортикоидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикоидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикоидов следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикоидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Срок годности
2 года

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Найдено в 12-и вопросах:

аллерго-иммунолог 6 апреля 2009 г. / Дарья

Симптоматично.Врачи настаивают на гормональном лечении,назначают пульмикорт турбухалер . меня пугает назначение гормонального лечения. неужели... гормонотерапии? что нам делать? насколько опасен пульмикорт ?как повлияет применение гормонов на эндокринную, ...

02.04.2009, 21:21

Доброе время суток, подскажите плиз мне, врачи добрые, у жены моей астма 10 лет, ей прописали симбикорт, хотя она через раз, а то через два раза пользуеться беродуалом, я против того что б она принимала симбикорт, так как неоднократно наслышан тем что к нему едет привыкание, скажжите пожалуйста чем это чревато для меня, ей всего 23 года и я не хочу что б она стала зависимой с гармонам, пока очень даже ей помагает беродуал....
Заранее спасибо вам за ответ

Модератроры, простите если не туда я написал, я тут новечок и если что не так, переместите этот пост в нужный раздел, заранее благодарен вам.
С наилучшими пожеланиями Дмитрий

02.04.2009, 21:27

Ингаляционные ГКС типа симбикорта(формотерол+будесонид) являются "золотым стандартом" в терапии бронхиальной астмы и не оказывают системного эффекта. Ваши опасения необоснованны, лечение назначено правильно.

02.04.2009, 21:31

Мне просто не понятно, если она не пользуеться беродуалом, а назначили либо бередоуал либо симбикорт, и другие препораты, а будучи лежела она в дольнице, и там сказали что не принимать гармоны, так как потом не слезть будет с него, и у моей матери так же астма, она так же мне сказалачто б не подсаживалась она на гормоны, да и я знаю что гармоны это такая вещь, к которой есть привыкания и которые при передозеровке может быть тока хуже...

02.04.2009, 21:49

Симбикорт, как и другие ИГКС, НЕ ОКАЗЫВАЕТ системного эффекта и не вызывает зависимости. После вдыхания достаточно прополоскать рот водой. Следуйте рекомендациям лечашего врача, они обоснованны. Заменить беродуал на симбикорт представляется целесообразным.

03.04.2009, 15:35

Заменить беродуал на симбикорт представляется целесообразным
Речь идет не о замене,а об одновременном приеме препаратов.
Препарат для контроля заболевания (симбикорт) плюс ингаляционный b2-агонист быстрого действия (беротек,сальбутамол,комбинированный -беродуал) по потребности (для снятия приступов).
Почитайте еще вот здесь [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи] (для пациентов).

03.04.2009, 16:24

Симбикорт для того задуман, и сама концепция "смарт" в лечении бронхиальной астмы подразумевает, что симбикорт НУЖНО использовать и для быстрого купирования приступов, и для базисной терапии. "Прелесть" формотерола в том, что он оказывает быстрое действие, способен купировать приступ и одновременно в дыхательные пути поступает дополнительная доза противовоспалительного препарата. Поэтому больным не нужно думать о разных препаратах, не нужно думать о привыкании. Все произойдет "само собой". То есть если на определенном этапе есть показания для назначения Симбикорта, то другие ингаляторы обычно не требуются.

03.04.2009, 17:42

Да,формотерол является препаратом быстрого и длительного действия,но в симбикорте он в комбинации с будесонидом.Максимум Вы назначите 2дозы (160/4,5)2 раза.А если приступы сохраняются в течении дня/ночи? Чем будете купировать? Симбикортом? Думаю все-таки b2 агонисты короткого действия и /или в комбинации с антихолинергическими препаратами.
А еще мне нравится небулайзер.:)

03.04.2009, 18:00

04.04.2009, 09:54

Буду купировать Симбикортом. Суточную дозу увеличу до 8 доз. На сутки этого обычно хватает при обострении с ОФВ1 около 50 % от должного. Это касается моих молодых астматиков. В другой возрастной группе SMART не использовал, не знаю.

Вопрос не в возрастной группе а в целесообразности, безопасности и эффективности схемы. Видимо, Вам "повезло" с пациентами, безропотно ингалирующими симбикорт по 8 доз...

Думаю все-таки b2 агонисты короткого действия и /или в комбинации с антихолинергическими препаратами.

Мне небулайзеры тоже нравятся, тем более, что они стали широко доступны. Плюс, для них есть не только ГКС...

PS. А еще очень важно добиться, чтобы пациент не проглатывал ингал.дозу, а вдыхал...

04.04.2009, 10:06

Буду купировать Симбикортом. Суточную дозу увеличу до 8 доз. На сутки этого обычно хватает при обострении с ОФВ1 около 50 % от должного. Это касается моих молодых астматиков. В другой возрастной группе SMART не использовал, не знаю.

P.S. Мне тоже нравится небулайзер. Особенно когда под рукой есть много дорогого пульмикорта. :)
Можно довести и до 10-12 доз,но для чего?..Если для этого есть и специально предназначены b2-агонисты короткого действия!

04.04.2009, 10:18

Можно довести и до 10-12 доз,но для чего?..Если для этого есть и специально предназначены b2-агонисты короткого действия!

Существует концепция "SMART". Смысл которой в том, чтобы при обострении в "автоматическом режиме" доставить в дыхательные пути больного дополнительную дозу базисного препарата. При этом у больного нет никаких шансов отказаться от базисной терапии, мотивируя это "опасностью привыкания". Купируя приступ Симбикортом, он получает дополнительный "бонус" в виде коррекции базисной терапии. Простая и гениальная тактика.:bo:

04.04.2009, 20:01

Повторно согласна с товарищем Егором. :)

05.04.2009, 13:31

И при этом эффективность временного удвоения дозв не доказана, а увеличение дозы в 4 раза эквивалентно короткому курсу пероральных стероидов. И все это под аккомпанимет о необходимости дальнейших исследований.

Люди, а ни у кого не возникло вопроса, каким боком физиотрепевт имеет отношение к ведению больных с астмой?

06.04.2009, 00:41

Существует концепция "SMART". Смысл которой в том, чтобы при обострении в "автоматическом режиме" доставить в дыхательные пути больного дополнительную дозу базисного препарата. При этом у больного нет никаких шансов отказаться от базисной терапии, мотивируя это "опасностью привыкания". Купируя приступ Симбикортом, он получает дополнительный "бонус" в виде коррекции базисной терапии. Простая и гениальная тактика.:bo:
Ув. Egor1974, дав пациенту "дополнительный бонус", как Вы предполагаете его дальнейшее ведение? При дозе 1600 мкг/сутки (макс. суточная доза) порекомендуете однократную или постепенную отмену?

06.04.2009, 05:53

При дозе 1600 мкг/сутки (макс. суточная доза) порекомендуете однократную или постепенную отмену?
Нет, нет, нет! Я НЕ рекомендую пациенту: "увеличьте дозу ИКС в четыре раза, согласно ДЖИНА 2006, а потом уменьшите ее на 50 %....". Студенты НИКОГДА эти рекомендации не выполняют. Они даже про астма-школу слышали только во время госпитализации по поводу обострения.

06.04.2009, 07:55

Нет, нет, нет! Я НЕ рекомендую пациенту: "увеличьте дозу ИКС в четыре раза, согласно ДЖИНА 2006, а потом уменьшите ее на 50 %....". Студенты НИКОГДА эти рекомендации не выполняют. Они даже про астма-школу слышали только во время госпитализации по поводу обострения.
Я предлагаю студенту использовать Симбикорт НЕ МЕНЬШЕ двух раз в день и еще ВМЕСТО Сальбутамола. Один ингалятор на все случаи жизни. Но не более 10 раз в сутки. По факту никто из них более восьми раз и не использует. Мне кажется, что для популяции студентов SMART очень хорошо подходит. Там есть ограничение в 18 лет, но это уже отдельная история. Когда астматик с Сальбутамолом в кулаке играет в футбол, он не будет недооценивать свое состояние. Он смело проингалируется. Это ведь не дедушка, который лежит дома и думает про "привыкание к гормонам". Студент-астматик не позволит, чтобы на него таращились товарищи из-за свистящего дыхания. При появлении симптомов он ингалируется часто, а на следующий день скорее всего ничего беспокоить не будет и останутся только две поддерживающие дозы. Причем необходимость этих двух поддерживающих доз студенты осознают достаточно легко. Вероятно из-за контраста с максимальным количеством ингаляций. Повторю еще раз - НЕ я снижаю дозу, а пациент ее снижает до поддерживающей, как только астма перестанет ему мешать жить.
Говорить могу только о популяции молодых людей. Не знаю, как это "сработает" в других возрастных группах.
А для чего тогда нужен врач?:bn:

06.04.2009, 23:22

Егор, возможно, я не правильно Вас понимаю...
При появлении симптомов он ингалируется часто, а на следующий день скорее всего ничего беспокоить не будет и останутся только две поддерживающие дозы. Причем необходимость этих двух поддерживающих доз студенты осознают достаточно легко. Вероятно из-за контраста с максимальным количеством ингаляций. Повторю еще раз - НЕ я снижаю дозу, а пациент ее снижает до поддерживающей, как только астма перестанет ему мешать жить.
Говорить могу только о популяции молодых людей. Не знаю, как это "сработает" в других возрастных группах.
Вы сперва предполагаете, что на следующий день симптомы не вернутся... А потом утверждаете, что пациенты легко осознают необходимость базисной терапии.

Да, я согласна, что с молодым контингентом сложно работать, особенно с позиций контроля за динамикой заболевания и следования рекомендациям... Но откуда тогда у Вас уверенность, что пациенты сознательно и добросовестно подходят к лечению вне обострения?

07.04.2009, 07:52

Вы сперва предполагаете, что на следующий день симптомы не вернутся... А потом утверждаете, что пациенты легко осознают необходимость базисной терапии.

Я не знаю - вернутся симптомы или нет. Если вернуться, то молодой человек будет пользоваться Симбикортом как Сальбутамолом. Во время футбола или на лекции. Это привычная тактика. Необходимость базисной терапии они осознают, потому что взрощены на Интале и Тайледе, которые назначали им в течение десяти лет, и в которых они не видят угрозу. То есть даже две дозы "страшного ингаляционного кортикостероида" они считают "приемлемым злом". При обострении НИКТО из них НИКОГДА не пытается увеличить дозу ИКС не только в 4, но и в "старые добрые" два раза. Они при этом используют Сальбутамол по требованию. Симбикорт они безропотно используют два раза в день и смело применяют по требованию. На эту популяцию концепция SMART подошла как ключ к замку.

И уж совсем непонятен посыл, что пациент (краем уха слышавший об астма школе... и скорее всего не имеющий даже пикфлоуметра...) самостоятельно способен определить когда и на сколько возможно снижение дозы ГКС?
С позиций русского "авось" и в этот раз пациенту повезет, вроде как понятно. А с позиций ДМ:bn:
Вот тут Вы меня действительно не поняли:). Я не говорю им на сколько нужно снижать, потому что и про повышение НИЧЕГО НЕ ГОВОРЮ. Они даже не подозревают, что используя Симбикорт по требованию, сами себе корректируют базисную терапию. Они используют Симбикорт как Сальбутамол. Мешает им астма - применяют до восьми раз в день, не мешает им астма - используют два раза в день "как доктор прописал". Прелесть-то SMART в том, что они при первом симптоме без учета ПСВ добавят себе базисного препарата. Обострение оборвется и никто про это обострение не узнает. Заполнят они потом "тест по контролю над астмой", врач посчитает дозу ИКС и окажется, что качество жизни повышается, а доза ИКС уменьшается. Я просто в восторге от этой тактики. Почему раньше никто не додумался? :)

08.04.2009, 15:48

Это всего лишь Ваше предположение, что "так должно быть".
А для чего же ДЖИНА практически ежегодно пересматривает "Глобальную стратегию лечения и профилактики бронхиальной астмы" ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи])? Если пациенты так замечательно могут справляться с обострениями без врачебного вмешательства, для кого тогда написаны рекомендации ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]), в которых пациенту рекомендуется 2-3 раза в год (как минимум) посещать врача?..

Я не говорю, что "Нет, нельзя использовать только симбикорт на ухудшении". Я говорю о том, что такой вариант возможен, но этот вариант может обсуждаться с пациентом только очно. И уж никак не являться общей рекомендацией для всех. Посему не могу разделить Вашего восторга.

08.04.2009, 16:00

Если пациенты так замечательно могут справляться с обострениями без врачебного вмешательства, для кого тогда написаны рекомендации ([Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]), в которых пациенту рекомендуется 2-3 раза в год (как минимум) посещать врача?..

Я говорю о том, что такой вариант возможен, но этот вариант может обсуждаться с пациентом только очно. И уж никак не являться общей рекомендацией для всех.

Обращаю Ваше внимание на то, что я НЕ ПРЕДЛАГАЛ избегать очного приема и НЕ ПРЕДЛАГАЛ концепцию SMART как общую рекомендацию для всех. МОИ пациенты с бронхиальной астмой посещают МЕНЯ как минимум 10 (десять) раз в год, чему есть документальное подтверждение в виде трендов спирометрии в программе Spida. Чем я очень горжусь. :)

09.04.2009, 00:16

Если так замечательно действуют рекомендации по лечению симбикортом без врачебного вмешательства, почему же пациенты посещают Вас аж 10 раз в год? (Когда мои появляются третий раз за год, я уже волнуюсь...)
документальное подтверждение в виде трендов спирометрии в программе Spida. Чем я очень горжусь.
А что больше не чем гордиться?

Для цитирования: Авдеев С.Н. Комбинированные ингаляционные препараты - новый подход к лечению бронхиальной астмы // РМЖ. 2001. №21. С. 940

НИИ пульмонологии МЗ РФ

В настоящее время доказано, что наиболее эффективными препаратами для контроля бронхиальной астмы (БА) являются ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) . ИГКС в рекомендуемых дозах хорошо переносятся и считаются безопасными препаратами. ИГКС назначаются в тех случаях, когда потребность в приеме b 2 -агонистов для контроля симптомов у больного БА составляет более 3-х раз в неделю (Barnes & Godfrey, 1988). Согласно рекомендациям международных согласительных документов (GINA), ИГКС показаны всем больным с персистирующей БА, в том числе и при легком течении заболевания (NIH/NHLBI, 1998). Аргументами для раннего назначения ИГКС при БА являются: 1) воспаление слизистой дыхательных путей присутствует даже на самых ранних стадиях БА; 2) ИГКС являются наиболее эффективными противовоспалительными препаратами при БА по сравнению с другими известными средствами; 3) отмена ИГКС у больных легкой БА может привести к обострению заболевания; 4) ИГКС предотвращают прогрессирующее снижение функциональных легочных показателей, которое происходит у больных БА с течением времени (O’Byrne,1999).

Часто, когда БА не контролируется назначенными дозами ИГКС, возникает вопрос: следует ли повысить дозу ИГКС либо добавить другой препарат? С точки зрения обеспечения безопасного профиля применяемой терапии подбор минимально возможных эффективных доз ИГКС в комбинации с другим препаратом является наиболее обоснованным подходом для контроля БА.

Предпосылки для использования комбинированных препаратов

Пролонгированные b 2 -агонисты в настоящее время считаются наиболее эффективными препаратами для комбинации с ИГКС (Barnes P.J., 2001). Научное обоснование такой комбинации вытекает из комплементарных эффектов ИГКС и b 2 -агонистов. Стероиды повышают экспрессию гена b 2 -рецептора и уменьшают потенциал для развития десенситизации рецептора, в то время как b 2 -агонисты активируют неактивные глюкокортикоидные рецепторы, делая их более чувствительными для стероид-зависимой активации (Roth et al., 2001). Кроме того, возможным объяснением большей эффективности комбинированной терапии ИГКС и пролонгированными b 2 -агонистами по сравнению с повышением доз ИГКС может быть ингибирующее влияние b 2 -агонистов на стимуляторы сокращения гладких мышц бронхов, на пропотевание плазмы в просвет дыхательных путей, на приток воспалительных клеток во время обострения БА, а также повышение депозиции ИГКС в дыхательных путях вследствие их расширения после ингаляции b 2 -агонистов (Pauwels et al.,1997).

Другими, даже более весомыми аргументами в пользу комбинированного использования ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами являются положительные результаты проведенных клинических исследований, доказавших большую эффективность комбинации препаратов по сравнению с повышенными дозами ИГКС. Показана высокая эффективность комбинаций беклометазона и сальметерола, флутиказона и сальметерола (Shrewsbury et al., 2000), будесонида и формотерола (Pauwels et al., 1997).

В крупном мультицентровом исследовании FACET, включавшем 852 больных БА, в течение 1 года проводилось сравнение эффективности комбинации формотерола и будесонида и удвоенных доз будесонида. Все пациенты были распределены на 4 группы: 1) будесонид в дозе 400 мкг/сутки; 2) будесонид в дозе 400 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки; 3) будесонид в дозе 800 мкг/сутки; 4) будесонид в дозе 800 мкг/сутки плюс формотерол 24 мкг/сутки (Pauwels et al., 1997). У больных, принимавших комбинацию препаратов, наблюдалось более значительное улучшение дневных и ночных симптомов, повышение показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) (рис. 1). Число тяжелых и легких обострений БА было снижено на фоне приема высокой дозы будесонида на 49 и 37%, на фоне приема низких доз будесонида и формотерола, соответственно, на 26 и 40%, однако наибольшее урежение обострений наблюдалось у больных, принимавших высокие дозы будесонида и формотерол (на 63 и 62%). Таким образом, добавление формотерола как к высоким, так и низким дозам будесонида позволило обеспечить лучший контроль течения БА по сравнению с монотерапией будесонидом. Исследование FACET также показало, что комбинированная терапия приводит к улучшению качества жизни больных (Juniper et al.,1999).

Рис. 1. Динамика ОФВ1 при различных схемах лечения

Несмотря на обнадеживающие результаты клинических исследований, существовало опасение, что комбинация низких доз ИГКС с пролонгированными b 2 -агонистами оказывает меньший эффект на воспаление по сравнению с высокими дозами ИГКС, а лучшие функциональные показатели достигаются за счет добавочной бронходилатации, вызванной b 2 -агонистами. Прямые доказательства отсутствия «маскирования» воспаления дыхательных путей на фоне комбинированной терапии были недавно подтверждены данными морфологических исследований. В рандомизированном контролируемом исследовании Kips et al. было проведено сравнение влияния двух схем терапии на воспалительные маркеры индуцированной мокроты у 60 больных БА средней тяжести. Больные в течение 1 года получали либо будесонид в дозе 800 мкг в сутки, либо будесонид 200 мкг в сутки плюс формотерол 24 мг в сутки. Оба режима терапии эффективно снижали количество эозинофилов, EG2(+)клеток и уровень эозинофильного катионного протеина; группы больных также достоверно не различались по частоте обострений БА.

Высокая эффективность при БА комбинированной терапии b 2 -агонистами длительного действия с ИГКС послужила предпосылкой к созданию комбинированных препаратов, примером которых является препарат Симбикорт Турбухалер (будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг).

Симбикорт Турбухалер

Одним из главных достоинств препарата Симбикорт Турбухалер является возможность гибкой адаптации дозы препарата (количество приемов и количество доз препарата) в зависимости от выраженности симптомов и течения БА. В качестве начальной дозы препарата для достижения контроля БА назначается по две ингаляции (доза 160/4,5 мкг) два раза в сутки (Shaw & Jackson, 2001). После улучшения симптомов БА возможен переход на одну ингаляцию два раза в сутки при помощи того же самого ингалятора или даже на однократный прием одной дозы препарата. При ухудшении симптомов, например, во время острой респираторной вирусной инфекции, дозы препарата могут быть опять увеличены без необходимости перехода на новый препарат.

Отличительной особенностью комбинированного препарата Симбикорт Турбухалер является высокая скорость развития терапевтического эффекта, что, безусловно, связано со свойствами формотерола (начало действия через 1-3 минуты). Кроме того, свойства будесонида (хорошая растворимость в водной фазе) также обеспечивают быстрый эффект: влияние на функциональные легочные показатели проявляется в течение 1-го часа, а на воспалительные маркеры - в течение 3-5 часов (Le Merre, 1997).

В двойном слепом перекрестном исследовании Palmquist et al. сравнивали быстроту наступления бронхорасширяющего эффекта одной и двух ингаляций Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг и одной ингаляции Серетида Дискус 50/250 мкг у 13 больных БА в течение первых 3 часов после ингаляции. Преимущество обеих доз Симбикорта было заметно уже через 3 минуты после ингаляции (ОФВ 1: 2,74 л, 2,75 л и 2,56 л, соответственно, р<0,001) и сохранялось на протяжении 3 часов.

Устройство доставки аэрозоля

Эффективность ингаляционной терапии зависит не только от химической структуры лекарственного препарата, но и от устройства доставки аэрозоля в дыхательные пути. Идеальное устройство доставки должно обеспечивать депозицию большой фракции препарата в легких, быть достаточно простым в использовании, надежным и доступным для применения в любом возрасте и при тяжелых формах заболевания. Доставка препарата в дыхательные пути зависит от множества факторов, важнейшим из которых является размер частиц лекарственного аэрозоля. Для ингаляционной терапии представляют интерес частицы размерами до 5 мкм - респирабельные частицы. В качестве системы доставки комбинации будесонид/формотерол используется порошковый ингалятор Турбухалер. Данная система доставки не использует носителя для лекарственного препарата, проста в обращении, и, кроме того, имеет два новых дополнения - счетчик доз и более удобный загубник.

Турбухалер является одной из наиболее эффективных форм порошковых ингаляторов, обеспечивая самую высокую депозицию препарата в легких - до 32% от отмеренной дозы (Edsbacker, 1999). Однако приведенные результаты были получены при ингаляции будесонида, в то время как фракция препарата, доставленная в дыхательные пути, зависит больше от комбинации препарат/устройство доставки, чем собственно от самого устройства. При назначении доз ингаляционных препаратов очень важно учитывать такой показатель, как вариабельность депозиции препаратов, она должна быть минимальной.

Исследования, проведенные in vitro , продемонстрировали, что при использовании ингалятора Турбухалер респирабельная доза комбинации будесонид/формотерол не выходила за границы допустимой вариабельности доз (Lindblad et al., 2000). В другом стендовом исследовании, посвященном сравнению свойств ингаляционных систем Симбикорт Турбухалер и Серетид Дискус, было установлено, что доставка респирабельных частиц системой Симбикорт Турбухалер достигает 50% по сравнению с 20% у системы Серетид Дискус (Granlund et al., 2000).

Сравнительная эффективность

В недавно опубликованном двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании в течение 12 недель проводилось сравнение эффективности препарата Симбикорт Турбухалер с комбинацией раздельных препаратов будесонида (Пульмикорт Турбухалер) и формотерола (Оксис Турбухалер) (Zetterstrom et al., 2001). В исследование было включено 362 больных БА средней тяжести (средний показатель ОФВ 1 73,8%), у которых течение заболевание не контролировалось монотерапией ИГКС. Больные были рандомизированы в 3 группы терапии: 1) Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки; 2) Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис два раза в сутки; 3) Пульмикорт 200 мкг два раза в сутки. В группах терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис наблюдалось значительное улучшение утреннего показателя ПСВ по сравнению с группой монотерапии Пульмикортом: 35,7 л/мин, 32,0 л/мин и 0,20 л/мин, соответственно (p< 0,001) (рис. 2). В первых двух группах было также выявлено достоверное улучшение вечерних показателей ПСВ, снижение числа ингаляций b 2 -агонистов короткого действия. Терапия Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис сопровождалась увеличением дней, свободных от симптомов заболевания в среднем на 15% по сравнению с Пульмикортом. Риск развития легких обострений БА также был достоверно ниже в первых двух группах (p<0,01), и время, в течение которого у больных не наблюдалось обострений БА, значительно удлинялось в группах комбинированной терапии (рис. 3). Следует отметить, что улучшение показателей ПСВ и достижение контроля БА достигались быстрее при терапии Симбикортом по сравнению с комбинацией Пульмикорт плюс Оксис, что является аргументом в пользу большей эффективности комбинированного препарата.

Рис. 2. Динамика ПСВ при различных схемах лечения

Рис. 3. Число пациентов без обострения БА при различных схемах лечения

Возможность использования 1 раз в сутки

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Несмотря на доказанную эффективность ИГКС при БА, значительной проблемой является комплаенс, т.е. приверженность больных следовать предписанной терапии. Лишь около 40% всех больных БА добросовестно выполняют назначения врача (Schmier & Leidy, 1998). Причины плохого комплаенса к терапии довольно многообразны, одной из них является слишком сложный режим приема лекарств, поэтому сокращение числа доз препарата может улучшить комплаенс, и, следовательно, эффективность терапии ИГКС. Проведено несколько исследований, где сравнивалась эффективность приема суточной дозы ИГКС 1 раз в сутки либо в 2-4 приема; большинство данных работ посвящено будесониду и его уникальной способности связываться внутри клетки с жирными кислотами (Edsbacker,1999). Конъюгированный будесонид не связывается с рецепторами, однако остается внутри клетки. Со временем под действием внутриклеточных липаз будесонид медленно высвобождается и вновь обретает способность к взаимодействию с рецепторами, таким образом обеспечивая продленный противовоспалительный эффект. Эффективность однократного приема будесонида была показана у больных БА легкой и средней тяжести, как у уже принимавших ИГКС, так и у не принимавших ранее ИГКС (Shaw & Jackson,1998; Сampbell,1999).

Учитывая длительное действие формотерола, встает вопрос о возможности однократного использования фиксированной комбинации будесонид/формотерол у больных БА. Применение всего одного ингалятора и всего один раз в сутки имеет очень большие шансы увеличить комплаенс больных к терапии, и, следовательно, ее эффективность.

На ежегодном Конгрессе Европейского респираторного общества 2001 года в Берлине были представлены первые результаты исследований, посвященных однократному применению Симбикорта у больных БА. В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании Buhl et al., включавшем 523 больных БА легкого и среднетяжелого течения, в течение 12 недель проводилось сравнение терапии Симбикортом 160/4,5 мкг однократно (вечером), Симбикортом 160/4,5 мкг два раза в сутки и будесонидом 200 мкг однократно (Buhl et al., 2001). Однократное использование Симбикорта по своей эффективности не уступало двукратному приему, и превосходило терапию будесонидом по таким показателям, как прирост ПСВ, ОФВ 1 , прием бронхолитиков короткого действия (р<0,05). Кроме того, однократный прием Симбикорта снижал риск развития легких обострений БА на 38% по сравнению с будесонидом (р=0,002), повышал число дней, свободных от симптомов БА (р=0,01). В другом, сходном по своему дизайнуисследовании, включавшем 616 больных БА легкого и среднетяжелого течения, были получены примерно такие же результаты: однократное использование Симбикорта по сравнению с будесонидом более эффективно контролировало такие показатели, как ПСВ и ОФВ 1 , число дней, свободных от симптомов БА и потребность в бронхолитиках короткого действия (Kuna et al., 2001). Таким образом, на основании результатов данных исследований можно сделать выводы о хорошей эффективности однократного использования Симбикорта при легкой и среднетяжелой БА.

Влияние на качество жизни

Сравнению влияния терапии Симбикортом и комбинацией Пульмикорт плюс Оксис на качество жизни было посвящено исследование Rosental et al. (2001), которое включало 586 больных БА. Больные в течение 6 месяцев получали либо Симбикорт 160/4,5 мкг два раза в сутки, либо комбинацию Пульмикорт 200 мкг плюс Оксис 4,5 мкг два раза в сутки. Качество жизни, оцененное по шкале Mini Asthma Quality of Life Questionnaire, повысилось в обеих группах больных (от 5,32 до 5,87 и от 5,42 до 5,80 баллов, соответственно), контроль БА, оцененный при помощи Asthma Control Questionnaire, также улучшился (от 1,58 до 1,08 и от 1,46 до 1,00 баллов, соответственно). Таким образом, оба способа использования комбинированных препаратов оказывают примерно одинаковое влияние на качество жизни и контроль БА.

Соотношение «стоимость-эффективность»

Проведенные к настоящему времени исследования показывают, что использование комбинированных препаратов является экономически более выгодным по сравнению с комбинацией раздельных препаратов. В рамках исследования Rosental et al. был проведен анализ прямых и непрямых расходов при двух схемах терапии комбинированными препаратами. Прямые расходы (стоимость лекарств, консультация врача, госпитализации и др.) оказались значительно ниже в группе больных, принимавших Симбикорт, по сравнению с больными, принимавшими комбинацию Пульмикорт плюс Оксис: примерно на 91 долл. на одного больного за 6 мес (р=0,003). Непрямые расходы (утрата трудоспособности) были также ниже у больных, принимавших Симбикорт, в среднем на 119 долл. на 1 больного за 6 мес.

Профиль безопасности

Безопасность и переносимость составных компонентов препарата Симбикорт Турбухалер - будесонида и формотерола - основана на опыте, полученном в ходе использования данных препаратов в течение 9 млрд человеко-дней для будесонида и 345 млн. человеко-дней для формотерола. Во всех проведенных клинических исследованиях, посвященных Симбикорту, число побочных эффектов на фоне приема препарата было незначительным, и случаи выбывания больных из исследования вследствие развившихся осложнений были крайне редки.

Изучению сердечно-сосудистых эффектов при приеме высоких доз Симбикорта было посвящено плацебо-контролируемое двойное слепое исследование Ankerst et al., 2001. В ходе данного исследования больные в течение 4-8 нед получали ежедневно по две ингаляции Симбикорта 160/4,5 мкг, при этом в один из дней больному назначали 10 ингаляций Симбикорта 160/4,5 мкг, либо плацебо, либо Оксис 4,5 мкг. Как оказалось, даже назначение высоких доз Симбикорта не приводило к достоверным изменениям артериального давления, интервала QT, уровней калия, глюкозы и лактата в крови. Отмечалось лишь небольшое ускорение пульса (на 5,4 ударов в минуту по сравнению с плацебо). Таким образом, даже если при ухудшении симптомов БА больной значительно увеличит дозу комбинированного ингалятора, это не повлечет за собой серьезных побочных явлений.

Литература:

1. Barnes PJ, Godfrey S. Asthma therapy. Martin Dunitz Ltd, London, 1998: pp. 1- 150.

2. National Heart, Lung and Blood Institute, National institutes of Health, Word Health Organization. Global Initiative for Asthma. Bethesda: NIH/NHLBI, 1998; publication number 96-3659B

3. O’Byrne PM. Inhaled corticosteroid therapy in newly detected mild asthma. Drugs 1999; 58 (Suppl.4): 17- 24

4. Barnes PJ. Clinical outcome of adding long-acting beta-agonists to inhaled corticosteroids. Respir Med 2001 Aug;95 Suppl B:S12-6

5. Roth M., Rudiger J. J., Bihl M. P., Leufgen H., Cornelius B. C., Gencay M., Soler M., Perruchoud A. P., Tamm M. The b2-agonist formoterol activates the glucocorticoid receptor in vivo. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 437s- 438s.

6. Pauwels RA, Lofdahl CG, Postma DS, et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. N Engl J Med 1997; 337:1405-11

7. Shrewsbury S, Pyke S, Britton M. Meta-analysis of increased dose of inhaled steroid or addiction of salmeterol in symptomatic asthma (MIASMA). Brit Med J 2000; 320: 1368- 73.

8. Juniper EF, Svensson K, O’Byrne PM, Barnes PJ, Bauer C-A, Lofdahl C-GA,. Postma DS, Pauwels RA, Tattersfield AE, Ullman A. Asthma quality of life during 1 year of treatment with budesonide with or without formoterol. Eur Respir J 1999; 14: 1038-1043.

9. Kips JC, O’Connor BJ, Inman MD, Svensson K, Pauwels RA, O’Byrne PM. A long-term study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. Am J Respir Crit Care Med 2000 Mar;161(3 Pt 1):996-1001

10. Shaw M, Jackson W. Symbicort. Product Monograph. The single inhaler for asthma. Clinical Vision Ltd and AstraZeneka, 2001: pp.1- 52.

11. Palmqvist M, Arvidsson P, Beckman O, Peterson S, Lotvall J. Onset of bronchodilation of budesonide/formoterol vs. salmeterol/fluticasone in single inhalers. Pulm Pharmacol Ther 2001;14(1):29-34

12. Edsbacker S. Pharmacological factors that influence the choice of inhaled corticosteroids. Drugs 1999; 58(Suppl.4): 7- 16.

13. Lindblad T., Granlund K. M., Rollwage U., Steckel H., Trofast E. Characteristics of a dry powder inhaler containing both budesonide and formoterol. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 455s

14. Granlund K. M., Asking L., Lindblad T., Rollwage U., Steckel H. An in-vitro comparison of budesonide/formoterol and fluticasone/salmeterol in dry powder inhalers. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 455s

15. Zetterstrom O, Buhl R, Mellem H, Perpina M, Hedman J, O’Neill S, Ekstrom T. Improved asthma control with budesonide/formoterol in a single inhaler, compared with with budesonide alone. Eur Respir J 2001 Aug;18(2):262-8

16. Schmier JK, Leidy NK. The complexity of treatment adherence in adults with asthma challenges and opportunities. J Asthma 1998; 35: 455- 72.

17. Shaw M, Jackson W. Pulmicort Turbuhaler once daily. Clinical Vision Ltd and Astra Drago AB, 1998: pp.1- 43.

18. Campbell LM. Once-daily inhaled corticosteroids in mild to moderate asthma. Drugs 1999; 58(Suppl.4): 25- 33.

19. Buhl R., Creemers J.P.H.M., Vondra V., Martelli N.A. Once-daily budesonide/formoterol via a single inhaler is effective in mild-to-moderate persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 21s

20. Buhl R., Creemers J.P.H.M., Vondra V., Martelli N.A. Improved and maintained asthma control with once-daily budesonide/formoterol single inhaler therapy in mild-to-moderate persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 21s

21. Kuna P., Chuchalin A., Ringdal N., De la Padilla E.A., Black P., Lindqvist A., Nihlen U., Vogelmeier C. Low-dose single-inhaler budesonide/formoterol administered once daily is effective in mild-persistent asthma. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 158s

22. Ankerst J., Persson G., Weibull E. A high dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well tolerated by asthmatic patients. Eur Respir J 2000; 18 (Suppl 31): 33s

23. Rosenhall L., Stahl E., Heinig J.H., Lindqvist A., Leegard J., Bergqvist P.B.F. Health-related quality of life and asthma control in patients treated with budesonide and formoterol in a single inhaler. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 46s

24. Rosenhall L., Ericsson K., Borg S., Andersson F. Healthcare costs are reduced when asthma is treated with budesonide and formoterol in a single inhaler compared with the same medication via separate inhalers. Eur Respir J 2001; 18 (Suppl 33): 54s

Будесонид + формотерол -

Симбикорт Турбухалер (торговое название)