Мотилиум сироп от чего. Противопоказания к препарату. Мотилиум побочные действия

Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав в качестве активного вещества.

Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.

Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.

Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия (или сироп) во флаконах.

Фармакологическое действие

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы . Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода , ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики .

После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидона снижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с т яжелой период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.

Показания к применению Мотилиума

Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, и гипотония , , рефлюкс-эзофагит , пептические язвы кишечника , необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит , .

Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении .

Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс , циклическая рвота, синдром срыгивания .

Противопоказания

Лекарство имеет следующие противопоказания:

• кровотечения в ЖКТ, прободения , механическая непроходимость ;
• пролактинома ;
• негативная реакция организма на составляющие препарата;
• дисфункция печени тяжелой или средней степени.

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек , а также нарушениях ритма и проводимости сердца .

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

• эндокринная система : , (в редких случаях может вызвать галакторею ), гинекомастия ;
• ЖКТ : спазмы в кишечнике;
• : , сыпь;
• нервная система : экстрапирамидные нарушения .

Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях.

Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

Специального не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать . Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.

В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.

Взаимодействие

Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы -протеазы и , относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в , поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.

Противопоказано одновременное применение Мотилиума и в пероральной форме, а также и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 , которые вызывают удлинение интервала QT .

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей.

Срок годности

Пять лет.

Аналоги Мотилиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие аналоги Мотилиума:

• Брюлиум Лингватабс ;
• Мотинол ;
• Гастропом-Апо ;
• Домперидон Гексал ;
• Домперидон Сандоз ;
• Домперидон-Кредофарм ;
• Домперидон-Стома ;
• Домрид Sr ;
• Моторикум ;
• Перидониум ;
• Наусилиум ;
• Моторикс ;
• Перидон ;
• Перилиум .

Некоторые аналоги дешевле Мотилиума. К таковым относятся, например, Наусилиум , Моторикс , Мотинорм , Домрид , Домидон .

Прежде чем принимать аналоги Мотилиума, нужно внимательно изучить инструкцию. Некоторые из них не подходят для детей.

Что лучше – Мотилиум или Мотилак?

Узнать, что лучше Мотилиум или Мотилак , можно только опытным путем. Действующее вещество обоих препаратов – домперидон . Мотилиум выпускается в таблетках и в виде суспензии, а Мотилак только в таблетированной форме. Состав вспомогательных компонентов у препаратов разный, так что при наличии индивидуальной непереносимости какого-то из них, подойдет только один препарат.

Оба лекарственных средства нормализуют и пролонгируют перистальтику ЖКТ , избавляют от рвоты и тошноты. Кроме того, они способствуют устранению , и отрыжки .

Разница между ними также заключается в стоимости. Мотилиум стоит в 2-3 раза дороже Мотилака . Люди, принимавшие оба средства, утверждают, что качественной разницы между ними нет.

Мотилиум для детей

Суспензия Мотилиум для детей может применяться даже при массе тела до 35 кг. При использовании средства нужно наблюдать за состоянием ребенка. Наиболее частные побочные реакции в детском возрасте – экстрапирамидные реакции .

При беременности (и лактации)

Данных о действии препарата при недостаточно. Сведений о риске для плода не имеется. Однако прием средства при беременности желательно допускать, только если польза от лечения больше потенциальной угрозы для плода.

При концентрация активного вещества препарата – 10-50% от уровня его содержания в плазме . Неизвестно, оказывает ли препарат негативное воздействие на новорожденных. Прием средства также возможен, только если польза для матери больше возможного риска для младенца.

Мотилиум – это медицинский препарат, который фармакологи относят к классу противорвотных средств, способных увеличить эффективность работы желудка, кишечника. Это универсальное средство оказывает одинаковое воздействие на организм взрослого и на детей разного возраста. Улучшает самочувствие при симптомах тошноты, рвоты, тяжести в желудке, а также при увеличенном образовании газов. Мотилиум предписывают принимать при диагностировании недугов различных отделов системы пищеварения. Эффективно снимает симптомы тошноты, рвотных рефлексов, стабилизирует работу желудка.

1. Фармакологическое действие

Активное вещество препарата - , оказывает стимулирующий эффект на естественные колебания кишечника и обладает противорвотным эффектом. При этом оно практически не проникает в головной мозг, что позволяет ему не развивать у взрослых пациентов побочных эффектов, связанных с расстройством двигательной активности. Но при этом Мотилиум способен стимулировать выработку гормонов гипофиза, отвечающих за выделение грудного молока.

При приеме внутрь препарат усиливает количество и силу сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки, тем самым ускоряя их опорожнение.

У здорового человека облегчается выведение полутвердого и жидкого содержимого, а также повышается тонус круговых мышц нижней трети пищевода. У пациентов с явлениями застоя облегчается выведение твердого содержимого органов.

На выработку желудочного сока Мотилиум влияния не оказывает.

2. показания к применению

• Расстройства пищеварения, связанные с воспалением пищевода, обратным продвижением желудочного содержимого и застойных явлениях (вздутие живота, боли
• Явления тошноты и рвота, вызванные приемом лекарственных препаратов, предназначенных для лечения болезни Паркинсона;
• Тошнота и рвота, вызванные различными причинами (инфекционные заболевания, отравления, функциональные расстройства пищеварительной системы, побочные эффекты приема различных лекарственных препаратов, химио- и радиотерапия);
• Различные нарушения естественных колебаний пищеварительной системы и продвижения пищи у пациентов детского возраста.

3. Способ применения

Детям, не достигшим пятилетнего возраста, назначается препарат в виде суспензии, не достигшим массы в 35 кг - таблетки, защищенные оболочкой, детям, старше пяти лет и взрослым - лингвальные таблетки, которые необходимо положить на и проглотить, дождавшись полного ее растворения. Последние водой не запивают.

Применение при хронических функциональных расстройствах пищеварительной системы:

Дети и взрослые принимают по 10 мг Мотилиума за полчаса до еды утром, днем и вечером. При необходимости доза может увеличиваться (детям, младше 12 лет дозу не удваивают), но не должна превышать максимальной суточной дозы препарата.

Дозировка суспензии рассчитывается следующим образом: 2,5 мл Мотилиума на каждые 10 кг массы тела пациента. Детям, старше одного года, дозировку при возникновении необходимости, удваивают, не превышая максимальную суточную дозу.

Максимальная суточная доза препарата - 80 мг.

Применение при тошноте и рвоте:

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначается по 10 мг 4 раза в сутки (утром, днем, вечером и перед сном). Детям старше 12 лет и взрослым пациентам - по 20 мг Мотилиума 4 раза в день.

Суспензию назначают в дозировке 5 мл на 10 кг массы тела 4 раза в сутки.

Препарат применяется до еды.

Максимальную суточную дозу в 80 мг превышать нельзя.

Применение при почечной недостаточности:

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, промежутки между применением препарата удлиняют. При повторном назначении переходят на двухразовый прием, уменьшая дозировку.

Если необходимо применение препаратов, понижающих выработку желудочного сока или устраняющих явления изжоги, их принимают после еды.

Пациенты, осуществляющие длительное применение препарата и пациенты с функциональной недостаточностью печени, обязательно должны находиться под пристальным наблюдением врача.

4. Побочные действия

• Нарушение функций эндокринной системы (увеличение молочных желез, отсутствие менструаций, истечение грудного молока);
• Нарушение координации движений;
• Повышение возбудимости;
• Расстройства пищеварительной системы;
• В редких случаях - кожные аллергические реакции ( , зуд, аллергические высыпания).

5. Противопоказания

• Кишечная непроходимость;
• Явления перфорации желудочно-кишечного тракта;
• Повышенное содержание гормона пролактина в крови;
• Кровотечения желудка и кишечника;
• Повышенная чувствительность к препарату.

6. При беременности и лактации

Несмотря на то, что данных о пагубном воздействии на организм ребенка во время беременности или при грудном вскармливании нет, женщинам в положении и кормящим матерям использование Мотилиума противопоказано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, значительно понижают всасывание Мотилиума;
• Принятие пищевой соды или Циметидина перед употреблением Мотилиума снижает его биологическую доступность;
• Препараты, блокирующие действие адреналина, могут нейтрализовать лечение нарушений работы желудка.

8. Передозировка

Сонливость, ощущение скованности, нарушение ориентации, нарушение двигательных реакций.

Симптомы передозировки нейтрализуются промыванием желудка и лечением, направленным непосредственно на их устранение.

9. Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг - 10 или 30 шт.
Таблетки для рассасывания, 10 мг - 10 или 30 шт.
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл - фл. 100 мл.

10. Условия хранения

Сухое темное место при температуре 15-30 градусов.

11. Состав

1 таблетка:

домперидон - 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, поливидон (К-90), магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

1 мл - суспензии:

- 1 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, сорбитол жидкий некристаллизованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, полисорбат, натрия гидроксид, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Мотилиум опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Состав

Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, прежелатинизированный крахмал, повидон К90, магния стеарат, хлопка семян масло гидрогенизированное, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5 мПахс, натрия лаурилсульфат, вода очищенная (удаляется в технологическом процессе).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с надписью “JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой.

Фармакологическое действие

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (С тах) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.

Несмотря на то, что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93 %. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и С тах домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений С тах и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени исследования не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

На основании ограниченных фармакокинетических данных, концентрация домперидона в плазме у недоношенных новорожденных детей аналогична таковой у взрослых.

Показания к применению

Взрослые:

Облегчение симптомов тошноты и рвоты. Ощущение переполнения в эпигастрии, дискомфорта в верхней части живота и регургитации содержимого желудка.

Облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими средствами»);

В случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;

Нарушения функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Нарушения функции почек;

Нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Беременность и период лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К 0 настоящему времени потенциальный риск токсического действия домперидона на репродуктивную функцию при применении у людей неизвестен. Поэтому, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только в тех случаях, когда его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Ожидается, что общее количество домперидона, выделяемого в грудное молоко, будет менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ® в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы

после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 35 кг :

1 таблетка по 10 мг 3 раза в день и 1 таблетка по 10 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (40 мг).

Начальная продолжительность лечения составляет 4 недели. Через 4 недели состояние пациента следует переоценить и пересмотреть необходимость продолжать лечение. Непрерывное лечение без медицинской консультации не должно продолжаться более 14 дней.

Дети младше 12 лет:

Не рекомендуется применение таблеток МОТИЛИУМ® у детей младше 12 лет. Использование у пациентов с нарушениями функции печени МОТИЛИУМ® противопоказан при нарушениях функции печени средней или тяжелой степени (см. раздел «Противопоказания»). При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата МОТИЛИУМ® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Описание действий пациента при пропуске приема одной дозы лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1 % пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: сухость в полости рта.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (> 1 %, но 0,1 %, но 0,01 %, но

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения. Очень редко: ажитация*, нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства*, судороги*.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Неизвестно: внезапная коронарная смерть**, серьезные желудочковые аритмии** (см. раздел «Меры предосторожности»), удлинение интервала QTc.

Нарушения со стороны кожи и подкожных ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Редко: гинекомастия, аменорея.

Нарушения со стороны органов зрения. Окулогирный кризис.

Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения

лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

* Опыт пострегистрационного применения не выявил различий в профиле безопасности у взрослых и детей. Исключение составили экстрапирамидные явления, наблюдавшиеся преимущественно у новорожденных и детей раннего возраста (до года), и другие нарушения со стороны центральной нервной системы - судороги и ажитация, которые встречались, в основном, у младенцев и детей.

** На основе данных эпидемиологических исследований.

Необходимо обратиться к врачу при появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций или любой другой.

Передозировка

Передозировка встречается в основном у младенцев и детей. Симптомы передозировки могут включать в себя ажитацию, измененное сознание, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае сильной передозировки возможно промывание желудка в течение часа после приема препарата и применение активированного угля. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Антихолинергические средства или препараты, применяемые для лечения паркинсонизма могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Меры предосторожности»).

Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;

Антибиотики группы макролидов, например кларитромицин* и эритромицин*;

Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;

Антагонисты кальция, например, дилтиазем и верапамил;

Амиодарон*;

Апрепитант;

Нефазодон;

Телитромицин *.

(Препараты, помеченные звездочкой также удлиняют интервал QT (см. раздел «Противопоказания»)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральными формами кетоконазола и эритромицина у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований С тах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какое влияние оказывают повышенные концентрации домперидона в плазме на изменение интервала QT.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

Спасибо

Мотилиум представляет собой противорвотное средство , которое также обладает свойством уменьшать выраженность диспепсических симптомов (изжога, метеоризм, отрыжка, тошнота, рвота, ощущение наполненности и боли в желудке после еды и т.д.), обусловленных нарушением эвакуации пищевого комка из желудка в кишечник. Поэтому Мотилиум применяется для купирования рвоты, а также облегчения диспепсических симптомов при рефлюкс-эзофагите, желудочно-пищеводном рефлюксе, ГЭРБ, эзофагите , гипотонии желудка, а также на фоне цитостатической терапии или радиотерапии опухолей.

Формы выпуска, названия и состав Мотилиума

В настоящее время Мотилиум выпускается в трех следующих лекарственных формах:
1. Таблетки для рассасывания в полости рта;
2. Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;
3. Суспензия для приема внутрь.

Таблетки в оболочке и для рассасывания в полости рта обычно называются просто "таблетки Мотилиум" без уточнения, о какой именно разновидности идет речь. А суспензия часто в обиходной речи называется сиропом Мотилиум. Однако поскольку Мотилиума в виде сиропа не существует, то этим термином люди обозначают жидкую форму препарата, не вдаваясь в тонкости различий между суспензией, раствором, сиропом, эмульсией и т.д. Кроме того, суспензию часто называют детским Мотилиумом, поскольку именно эта лекарственная форма применяется в педиатрической практике.

В состав всех лекарственных форм Мотилиума в качестве активного вещества входит домперидон в следующих различных дозировках:

• Таблетки для рассасывания в полости рта – 10 мг;
• Таблетки для приема внутрь в оболочке – 10 мг;
• Суспензия – 1 мг на 1 мл.

Вспомогательные компоненты всех трех лекарственных форм Мотилиума отражены в таблице.

Таблетки для рассасывания	Таблетки в оболочке	Суспензия
Желатин	Лактоза	Сахарин натрия
Маннитол	Кукурузный крахмал	Сорбитол
Аспартам	Картофельный крахмал	Гидроксид натрия
Мятная эссенция	Поливидон	Полисорбат
Полоксамер 188		Микрокристаллическая целлюлоза
	Стеарат магния	Вода очищенная
	Гидрированное растительное масло	Карбоксиметилцеллюлоза натрия
	Лаурилсульфат	Метилпарагидроксибензоат
	Гипромеллоза	Пропилпарагидроксибензоат

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и окрашены в белый или почти белый цвет. Таблетки в оболочке имеют круглую форму, окрашены в белый или бело-кремовый цвет и снабжены надписями "Janssen" и "М/10" на плоских поверхностях. Если таблетку в оболочке разломить, то на изломе она будет равномерно белой, без включений. Обе разновидности таблеток выпускаются в упаковках по 10 или 30 штук.

Суспензия представляет собой белую непрозрачную жидкость однородной структуры и киселеобразной консистенции. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл.

От чего помогает Мотилиум (терапевтические эффекты)

Мотилиум оказывает следующие фармакологические эффекты:

• Подавление активности рвотного центра в головном мозгу ;
• Увеличение интенсивности и длительности сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Повышение давления в пищеводе;
• Ускорение эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.

Данные фармакологические эффекты обеспечивают терапевтическое действие Мотилиума, которое заключается в купировании симптомов нарушения пищеварения (метеоризма, отрыжки , ощущения тяжести и боли в желудке после еды, тошноты, рвоты, изжоги и т.д.), обусловленных заболеваниями желудка, при которых нарушается процесс эвакуации его содержимого (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ, гипотония желудка), в результате чего пища застаивается и вовремя не проходит в двенадцатиперстную кишку.

Мотилиум улучшает сократительную активность мышц желудка, что приводит к более быстрой эвакуации пищевого комка в двенадцатиперстную кишку. И благодаря тому, что пища не застаивается и не раздражает желудок, у человека проходят тягостные симптомы диспепсии (отрыжка, изжога , метеоризм и т.д.). То есть, Мотилиум помогает избавиться от симптомов заболеваний желудка, при которых пища в нем застаивается. А поскольку данные симптомы могут возникать и у здорового человека, например, при переедании , употреблении жирной или непривычной пищи, или же при других нарушениях нормальной сбалансированной диеты, то Мотилиум поможет и в этом случае избавиться от неприятных ощущений, связанных с переполненностью желудка.

Благодаря повышению давления в пищеводе Мотилиум профилактирует желудочно-пищеводные рефлюксы, уменьшая изжогу и другие симптомы (отрыжку кислым и т.д.), а также способствуя излечению ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). То есть, Мотилиум помогает купировать симптомы желудочно-пищеводного рефлюкса и ГЭРБ.

А благодаря подавлению активности рвотного центра Мотилиум способен устранять рвоту, спровоцированную инфекционным заболеванием, приемом лекарственных препаратов, различными хроническими патологиями любых органов и систем, а также функциональными нарушениями пищеварения, обусловленными употреблением неизвестной или непривычной пищи и иными подобными факторами.

Мотилиум – показания к применению

Суспензия и оба вида таблеток Мотилиум показаны к применению в следующих одинаковых случаях:
1. Купирование следующих симптомов гипотонии желудка, гастрита, ГЭРБ, рефлюкс-эзофагита, желудочно-пищеводного рефлюкса, возникающих из-за задержки пищи в желудке и ее медленной эвакуации в кишечник:

• Ощущение тяжести, давления или переполненности в желудке после еды;
• Боли в области желудка после еды;
• Вздутие живота;
• Отрыжка, в том числе кислым содержимым;
• Рвота;
• Изжога;
• Регургитация (заброс довольно большого количества содержимого желудка в ротовую полость).

2. Тошнота или рвота, вызванные инфекционными заболеваниями, патологиями любых внутренних органов или же функциональными расстройствами (например, погрешностями в диете, укачиванием , употреблением слишком большого объема пищи за раз и т.д.).
3. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом лекарственных препаратов, а также радиотерапией и химиотерапией опухолей.

4. Тошнота и рвота, спровоцированная приемом Леводопы, Бромокриптина или других препаратов группы агонистов дофамина при паркинсонизме.
5. Купирование тошноты и рвотного рефлекса при проведении медицинских манипуляций, например, введении желудочного зонда, производстве ЭФГДС и т.д.
6. Синдром срыгивания у детей.
7. Циклическая рвота у детей.
8. Желудочно-пищеводный рефлюкс у детей .
9. Нарушения моторики желудка у детей.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения обоих видов таблеток Мотилиум в одном разделе, поскольку различаются они незначительно. А правила использования суспензии Мотилиум рассмотрим в отдельном разделе.

Мотилиум таблетки – инструкция по применению

Рассасывающиеся и покрытые оболочкой таблетки следует принимать за 15 – 30 минут до еды. Также при необходимости Мотилиум можно принимать перед сном.

Таблетку в оболочке просто проглатывают, не раскусывая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды . А таблетку для рассасывания кладут на язык и ждут несколько секунд, пока она не распадется на мелкие частички. После этого образовавшиеся частички проглатывают и при необходимости запивают несколькими глотками воды. Однако если вода по каким-либо причинам отсутствует, то рассасывающиеся таблетки можно и не запивать после того, как они распались на мелкие частички на языке и были проглочены.

Таблетки в оболочке можно доставать из блистера, не соблюдая каких-либо специальных мер предосторожности. А с рассасывающимися таблетками необходимо соблюдать осторожность, поскольку они довольно хрупкие. Во избежание разламывания и рассыпания таблеток рекомендуется не выдавливать их из блистера через фольгу, а аккуратно подрезать ножницами край ячейки. Также можно аккуратно снимать фольгу с одной ячейки и доставать из нее таблетку.

Для купирования проявлений диспепсии (отрыжки, изжоги, метеоризма, ощущения переполненности желудка и т.д.) при хронических заболеваниях желудка и пищевода взрослым и детям старше 5 лет следует принимать по 1 таблетке по 3 раза в сутки перед едой, и в случае необходимости перед сном. При отсутствии эффекта дети старше 12 лет и взрослые могут увеличить дозировку в два раза, то есть, принимать по 2 таблетки по 3 раза в день перед едой.

При тошноте и рвоте для их купирования дети старше 12 лет и взрослые должны принимать по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки перед едой и перед сном. А детям 5 – 12 лет для купирования тошноты и рвоты следует давать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день перед едой и перед сном.

Для детей 5 – 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 2,4 мг (1/4 таблетки) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг (8 таблеток). Для взрослых и подростков старше 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 80 мг.

Детям младше 5 лет препарат дают в виде суспензии и дозировку высчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2,5 мл на 10 кг веса. Таблетки Мотилиум у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг не применяются.

Мотилиум суспензия (Мотилиум для детей) – инструкция по применению

Суспензия предназначена для применения у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг. У детей первого года жизни препарат следует применять только по назначению врача и под постоянным контролем.

Суспензию, так же, как и таблетки следует давать ребенку за 15 – 30 минут до еды и при необходимости перед сном. Количество препарата, отмеренное специальным шприцем, необходимо вылить в ложку или в небольшую емкость (рюмка, стаканчик и т.д.) и дать выпить ребенку. Запивать суспензию можно по желанию.

Дозировка суспензии для применения по поводу различных состояний у детей одинакова и зависит только от массы тела. Дозировка каждый раз высчитывается индивидуально по соотношению 0,25 – 0,5 мл суспензии на каждые 1 кг веса тела ребенка. Вычисленное количество суспензии дают ребенку 3 – 4 раза в день перед едой и при необходимости перед сном.

Однако поскольку в комплекте с флаконом поставляется удобный мерный шприц, на котором обозначены одновременно варианты веса ребенка с шагом в 1 кг и соответствующее им количество суспензии в мл, то можно не высчитывать дозировку для малыша. Достаточно просто использовать прилагающийся мерный шприц.

Максимально допустимая суточная дозировка суспензии Мотилиум для детей младше 5 лет составляет 2,4 мл на 1 кг веса тела, но не более 80 мг (80 мл суспензии).

При необходимости суспензию могут принимать и взрослые и подростки старше 12 лет в дозировке по 10 – 20 мл по 3 – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза суспензии для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 80 мл.

Каждый раз перед употреблением следует встряхивать флакон с суспензией, после чего открывать его согласно следующему алгоритму:
1. Надавить на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
2. Убрать крышку;
3. Достать мерный шприц из упаковки и опустить его во флакон таким образом, чтобы его кончик уходил в суспензию на 1 – 3 см;
4. Удерживая пальцами нижнее кольцо шприца, поднять поршень до отметки, которая соответствует весу ребенка;
5. Удерживая шприц за нижнее кольцо, вынуть его из флакона;
6. Выдавить суспензию в ложку или иную емкость;
7. Хорошо промыть шприц теплой водой после использования;
8. Закрыть флакон.

Особые указания

Не следует применять Мотилиум для купирования и профилактики послеоперационной рвоты.

При почечной недостаточности рекомендуется максимально увеличивать интервалы между двумя последующими приемами препарата, но дозировку при этом уменьшать не требуется. Однако если человек, страдающий почечной недостаточностью, должен принимать Мотилиум длительно, то следует всю суточную дозировку разделять на 1 – 2 приема, а не на 3 – 4. Если в процессе применения препарата функции почек ухудшатся, то необходимо уменьшить дозировку препарата.

При печеночной недостаточности препарат в любой форме следует применять с осторожностью, постоянно контролируя функции и состояние печени .

При применении Мотилиума одновременно с антацидными препаратами (Ренни , Фосфалюгель , Алмагель , Маалокс и др.) и Н2-гистаминоблокаторами (Ранитидин , Фамотидин и др.) следует разносить их прием во времени. Оптимально Мотилиум принимать до еды, а антациды и Н2-гистаминоблокаторы – после еды.

Таблетки в оболочке содержат лактозу , поэтому их не должны принимать люди, страдающие непереносимостью молочного сахара , а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Также таблетки для рассасывания не должны принимать люди, имеющие повышенный риск развития гиперфенилаланинемии, из-за содержания в них аспартама.

У детей младше 1 года Мотилиум в редких случаях может провоцировать неврологические побочные эффекты, поэтому при применении препарата следует строго придерживаться рекомендованных дозировок, не увеличивая их самостоятельно.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Мотилиум можно принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. При грудном вскармливании Мотилиум принимать нельзя, поскольку в молоке препарат оказывается в концентрации, составляющей 50% от таковой в крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Мотилиум не влияет на способность человека управлять механизмами, поэтому на фоне применения препарата можно заниматься любыми видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Мотилиумом возможна и проявляется следующими симптомами:

• Дезориентация;
• Ажитация (возбуждение);
• Измененное сознание;
• Экстрапирамидные реакции (тремор , нарушение речи, тики, миоклонус и т.д.).

Для лечения передозировки производится однократное промывание желудка с последующим приемом сорбента (активированный уголь , Полисорб , Полифепан и др.). В дальнейшем при необходимости применяются антигистаминные и холинергические препараты, средства для лечения паркинсонизма для купирования экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Уменьшают выраженность терапевтического эффекта Мотилиума антихолинергические средства (Апрофен, Атропин , Скополамин, Дицикломин, Циклизин, Бенактизин и др.), Циметидин и гидрокарбонат натрия. Усиливают действие Мотилиума Флуконазол , Итраконазол , Кетоконазол, Кориконазол, Кларитромицин, Эритромицин, Ампренавир, Атазанавир, Фосампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Дилтиазем, Верапамил, Амиодарон, Апрепитант, Нефазодон и Телитромицин.

Кетоконазол и Эритромицин при одновременном применении с Мотилиумом вызывают изменения на ЭКГ , которые нормализуются после отмены препаратов.

Побочные эффекты Мотилиума

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиума могут вызывать одинаковые следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Желудочно-кишечный тракт:

• Спазмы кишечника;
• Изменение активности АсАТ, АлАТ и ЩФ;
• Жажда;
• Нарушение аппетита.

2. Нервная система:

• Экстрапирамидный синдром (тики, тремор, нарушение речи, паркинсоноподобные движения, нарушения мышечного тонуса и т.д.);
• Судороги;
• Сонливость;

3. Психические нарушения:

• Ажитация (возбужденность);

4. Иммунная система:

• Анафилактические реакции (отек Квинке , анафилактический шок , крапивница);
• Аллергические реакции.

5. Эндокринная система:

• Повышение уровня пролактина в крови;
• Галакторея (истечение молока из груди);

6. Кожные покровы:

Экстрапирамидные расстройства, как правило, возникают у детей, но являются преходящими, то есть, самостоятельно исчезают после окончания приема Мотилиума и не требуют специального лечения.

Противопоказания к применению

Суспензия и обе разновидности таблеток Мотилиум противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

• Пролактинома (опухоль гипофиза головного мозга, вырабатывающая пролактин);
• Гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови);
• Одновременный прием препаратов, содержащих в качестве активных веществ кетоконазол, эритромицин, флуконазол, вориконазол, кларитромицин , амиодарон или телитромицин;
• Желудочно-кишечное кровотечение ;
• Механическая непроходимость кишечника ;
• Перфорация любого органа пищеварительного тракта;
• Масса тела менее 35 кг (для таблеток);
• Индивидуальная чувствительность или непереносимость компонентов препарата;
• Беременность и кормление грудью .

У детей младше 1 года Мотилиум следует применять только в форме суспензии и с соблюдением осторожности.

Мотилиум – аналоги

На фармацевтическом рынке у Мотилиума имеются препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются средства, содержащие так же, как и Мотилиум, в качестве активного вещества домперидон. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие другие активные вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтического действия.

Синонимами Мотилиума являются следующие лекарственные препараты:

• Дамелиум таблетки;
• Домет таблетки;
• Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
• Домстал таблетки;
• Мотижект таблетки;
• Мотилак таблетки для рассасывания и покрытые оболочкой;
• Мотинорм сироп и таблетки;
• Мотониум таблетки;
• Пассажикс таблетки жевательные и в оболочке.

Аналогами Мотилиума являются следующие препараты:

• Ацеклидин раствор для подкожных инъекций;
• Ганатон таблетки;
• Диметпрамид таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
• Итомед таблетки;
• Итопра таблетки;
• Меломида гидрохлорид таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Метоклопрамидтаблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Метоклопрамид-Акри таблетки;
• Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЭСКОМраствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Церуглан таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
• Церукал таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций.

Дешевые аналоги

Среди синонимов Мотилиума наиболее дешевыми лекарственными препаратами являются следующие:

• Домет – 76 – 108 рублей;
• Домперидон – 99 – 113 рублей;
• Пассажикс – 84 – 107 рублей;
• Мотилак – 126 – 232 рубля;
• Мотониум – 94 – 100 рублей.

Среди аналогов Мотилиума наиболее дешевыми препаратами являются следующие:

• Диметпрамид – 89 – 168 рублей;
• Метоклопрамид 35 – 135 рублей;
• Перинорм 99 – 183 рубля;
• Церуглан 19 – 42 рубля;
• Церукал 125 – 142 рубля.

Российские аналоги Мотилиума

Синонимы и аналоги Мотилиума, произведенные российскими фармацевтическими заводами, приведены в таблице.

Отзывы

Отзывы о применении Мотилиума у взрослых в большинстве случаев положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата при приеме по показаниям. Однако в отзывах не все однозначно и имеется большое количество нюансов, поскольку спектр состояний, при которых люди принимали Мотилиум, довольно широк и разнообразен.

Так, взрослые люди принимали Мотилиум в двух основных случаях. Во-первых, препарат принимался эпизодически для купирования тошноты и рвоты, возникших из-за имеющихся заболеваний пищеварительного тракта, нарушений диеты или инфекционного заболевания. Во-вторых, взрослые принимали Мотилиум в составе комплексной терапии заболеваний желудка (гастрит , язвенная болезнь , пилоростеноз и т.д.), рефлюксов и ГЭРБ с целью купирования метеоризма, ощущения переполненности в эпигастрии, отрыжки, ранней насыщаемости, рвоты и других симптомов нарушения переваривания пищи, характерных для указанных заболеваний.

При эпизодическом приеме Мотилиума для купирования рвоты и тошноты препарат примерно в 2/3 случаях устраняет данные симптомы после первой же таблетки. Купирование рвоты и тошноты существенно улучшает общее самочувствие человека, позволяя ему спокойно пить различные растворы для восполнения потери жидкости, а также принимать другие лекарственные препараты, действие которых направлено на устранение причины симптомов и лечение заболевания. В таких ситуациях отзывы о Мотилиуме были положительными.

В остальных 1/3 случаев людям приходилось принимать Мотилиум для купирования рвоты несколько дней подряд перед каждым приемом пищи или жидкости. Такой режим применения препарата, безусловно, не радует людей, поэтому они в подобных ситуациях, как правило, оставляют нейтральный или отрицательный отзыв.

А при приеме Мотилиума для купирования диспепсических симптомов (отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, ощущение переполненности желудка, боль в эпигастрии и т.д.), характерных для хронических заболеваний желудка, ГЭРБ и рефлюксов, препарат оказывался эффективным практически в 100% случаев, поэтому данная категория отзывов о нем практически вся положительная.

Мотилиум для детей - отзывы

В настоящее время наблюдается весьма интересная ситуация, когда на практике у детей Мотилиум применяется при широком спектре различных состояний, причем очень часто не по показаниям, а согласно собственным представлениям о физиологических функциях организма ребенка. Естественно, что в такой ситуации отзывы о Мотилиуме весьма разнообразны. Чтобы сориентироваться в них, рассмотрим отзывы людей, дававших препарат ребенку по разным поводам.

Отзывы о применении Мотилиума для купирования рвоты у детей при ротавирусных инфекциях , любых других острых инфекционных заболеваниях, а также в ответ на прием лекарств примерно в 2/3 случаев являются положительными. Это обусловлено тем, что препарат купировал рвоту и улучшал общее состояние ребенка, который начинал активно играть, просить пить, есть и т.д. Причем в некоторых случаях для купирования рвоты было достаточно однократного приемам препарата, а в других – приходилось давать ребенку сироп несколько раз в сутки в течение 2 – 3 дней. Когда рвота не купировалась после однократного приема препарата, то родители давали Мотилиум ребенку перед каждым приемом пищи, питья или других лекарств.

Примерно 1/3 – 1/4 отзывов о Мотилиуме для купирования рвоты при острых состояниях у детей отрицательные, что, как правило, обусловлено не столько свойствами препарата, сколько субъективным отношением к нему, завышенными ожиданиями, а также применением не по показаниям. Очень часто родители пытаются давать ребенку Мотилиум при рвоте, спровоцированной отравлением , и когда препарат не оказывает ожидаемого эффекта, разочаровываются и оставляют отрицательный отзыв. На самом деле Мотилиум и не остановит рвоту при отравлении, поскольку она обусловлена поступлением токсических веществ в кровь из кишечника , а не расстройством функций желудка. В таких случаях нужно принимать сорбенты , связывающие токсические вещества. А Мотилиум можно выпить только перед приемом сорбента, чтобы ребенка не вырвало в течение ближайших 10 – 15 минут и основной лечебный препарат не оказался выведенным наружу.

Вторая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения у младенцев и детей младшего возраста с целью уменьшения газообразования , вздутия живота и срыгивания . В этом случае практически все отзывы о препарате положительные, поскольку сироп эффективно купировал указанные симптомы.

Третья часть отзывов о препарате касается его применения при заболеваниях пищеварительного тракта у детей (ГЭРБ, гастрит, гастродуоденит , эзофагит, рефлюкс) с целью купирования неприятных симптомов медленного опорожнения желудка (ощущения тяжести в желудке, боли в животе , отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота и др.). Данная категория отзывов в большинстве случаев положительная, поскольку родители достигают хорошего терапевтического эффекта при регулярном применении сиропа Мотилиум согласно инструкции.

Четвертая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения не по показаниям. Так, многие родители дают сироп детям для того, чтобы пища из желудка быстрее эвакуировалась, и они могли съедать больше за один раз. Такое применение сиропа основано на том, что Мотилиум купирует ощущение переполненности желудка. Обычно таким образом препарат используется при попытках заставить ребенка "хорошо кушать" и набрать вес, который по мнению родителей и врачей недостаточный. Естественно, что подобный метод улучшения аппетита ребенка и увеличения объема съедаемой им пищи не работает по ряду причин, а родители оставляют о препарате отрицательный отзыв.

Во-первых, Мотилиум уменьшает ощущение переполненности желудка и ускоряет переход пищевого комка в кишечник только при заболеваниях, таких, как язвенная болезнь, гастрит, ГЭРБ, эзофагит и рефлюксы! А если ребенок не страдает подобными заболеваниями, то у него пища эвакуируется из желудка в кишечник с нормальной скоростью, а попытки уменьшить этот промежуток времени приводят только к тому, что пищевой комок оказывается плохо обработан и переварен желудочным соком. Это вызовет у малыша колики , метеоризм, вздутие живота и другие неприятные ощущения. Иными словами, пытаясь ускорить эвакуацию пищевого комка из желудка в кишечник, чтобы "освободилось" место для еще одной большой порции еды, родители только нарушают нормальный процесс пищеварения у ребенка, который в конечном итоге может стать причиной развития тяжелых хронических заболеваний ЖКТ.

Во-вторых, на фоне приема Мотилиума ребенок не сможет съедать больше, а, напротив, будет насыщаться меньшим объемом еды. Это связано с тем, что пищевой комок будет быстрее попадать в кишечник, откуда питательные вещества начнут всасываться в кровь и давать сигнал в мозг о наступлении сытости. В результате ребенок насытится гораздо меньшим объемом пищи, чем раньше.

То есть, применение Мотилиума для того, чтобы "улучшить" питание ребенка не просто нерационально, нецелесообразно, неэффективно и не по показаниям, но и опасно. Чтобы ребенок набрал вес, нужно кормить его небольшими порциями высококалорийной и вкусной пищи по 4 – 6 раз в день. А стараться накормить его большой порцией малокалорийной еды – это только растягивать желудок, нарушать нормальный процесс пищеварения и создавать базу для развития заболеваний ЖКТ.

Ганатон или Мотилиум?

Ганатон является препаратом-прокинетиком, то есть, улучшает моторную работу желудка, ускоряя эвакуацию его содержимого и, тем самым, купируя тягостные симптомы, связанные с задержкой пищи в нем (изжога, отрыжка, метеоризм, ощущение переполненности и боли в желудке и т.д.). А Мотилиум может использоваться при тех же состояниях, что и Ганатон, но дополнительно еще и для купирования рвоты. То есть, спектр показаний Мотилиума перекрывает таковой у Ганатона. Однако эффективность Ганатона на 10% выше по сравнению с Мотилиумом.

Это означает, что для купирования тягостных симптомов (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, ощущение переполненности и боль в эпигастрии и др.) заболеваний желудка и пищевода (гастрит, эзофагит, ГЭРБ, язвенная болезнь и др.) можно использовать как Ганатон, так и Мотилиум. Однако Ганатон в таких ситуациях предпочтительнее, поскольку этот препарат предназначен именно для использования в комплексной терапии данных состояний.

Также Ганатон предпочтителен в случаях, когда необходимо принимать препараты длительный промежуток времени или совместно с другими лекарствами. Обычно это бывает необходимо при лечении хронических заболеваний желудка и пищевода.

Для эпизодического купирования симптомов диспепсии (изжоги, отрыжки, рвоты, тошноты, ощущения наполненности в желудке, болей в эпигастрии после еды и т.д.), возникающих при нарушении диеты или по другим причинам, можно применять любой препарат, который по каким-либо причинам нравится человеку больше.

Для купирования рвоты и тошноты, вызванных приемом каких-либо лекарственных препаратов, инфекциями , заболеваниями ЖКТ и функциональными расстройствами пищеварения, следует выбирать Мотилиум, поскольку Ганатон в таких ситуациях неэффективен.

Также Мотилиум следует выбирать, если необходимо применение препаратов с подобными свойствами у детей, поскольку Ганатон нельзя использовать для лечения малышей.

Мотилиум или Мотилак?

Мотилиум и Мотилак являются синонимами, то есть, содержат совершенно одинаковое действующее вещество домперидон. С точки зрения терапевтических эффектов Мотилак и Мотилиум не отличаются друг от друга, однако первый препарат несколько чаще вызывает побочные эффекты.

Таким образом, при отсутствии каких-либо особых требований к лекарственному препарату, а также при общей хорошей переносимости лекарств, когда побочные эффекты возникают редко, можно выбирать любое средство – Мотилак или Мотилиум, основываясь только на субъективных предпочтениях (например, по каким-либо причинам один препарат нравится больше другого, положительно отзываются родственники или друзья). Если же человек склонен к развитию побочных эффектов или плохо переносит любые лекарства, то следует предпочесть Мотилиум.

Однако Мотилиум выпускается в таблетках и суспензии, а Мотилак – только в таблетках. Поэтому Мотилак нельзя применять для детей, а Мотилиум можно. То есть, при необходимости применения средства у детей или у людей, которым по каким-либо причинам трудно глотать таблетки, следует предпочесть Мотилиум. Если же человек может принимать таблетки, то можно выбирать любое средство на основании собственных субъективных предпочтений.

Мотилиум (таблетки и суспензия) – цена

Стоимость различных лекарственных форм Мотилиума колеблется в аптеках городов России в следующих пределах:

• Суспензия 1мг/мл, флакон 100 мл – 485 – 672 рубля;
• Таблетки для рассасывания 10 мг, 10 штук – 345 – 458 рублей;
• Таблетки для рассасывания 10 мг, 30 штук – 550 – 701 рубль;
• Таблетки в оболочке 10 мг, 30 штук – 452 – 589 рублей.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Состав лекарственного препарата Мотилиум

Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.

Суспензия Мотилиум
Действующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лингвальные таблетки Мотилиум
Действующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.
Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.

Лекарственная форма

Таблетки, суспензия

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Мотилиум – стимулятор перистальтики кишечника, обладает так же противорвотным эффектом. Действующее вещество – домперидон. Обладая эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.

Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.

Показания к применению Мотилиум

Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);
тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);
тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;
циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.

Противопоказания

Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);
пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);
желудочно-кишечное кровотечение;
повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;
прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.

Предостережения при использовании

Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки. На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени. Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер).

При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.
При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства. В основном метаболические реакции домперидона происходят с участием системы цитохрома P450 (изофермент 3A4). Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества). На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.

По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек. Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются. Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.

Способ применения и дозировка Мотилиум

Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Хронические диспептические состояния
Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза - 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.
Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

При тошноте и рвоте
Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.

При почечной недостаточности
При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками. При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).

Правила применения суспензии
Суспензия находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми. Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:
1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.
2. Отвинченную крышку снять.
3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).
4. Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.
5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.
6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.
7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток
Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:
1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.
2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.

Побочные эффекты

Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.
Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.

Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.
Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).

Передозировка

Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температурных условиях 15-30°C в недоступном для детей месте. Срок хранения лингвальных таблеток – 3 года; суспензии или таблеток – 5 лет.

Правила отпуска

Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.