docgid.ru

Сероквель — механизм действия, как принимать и дозировка, противопоказания и отзывы. Сероквель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Влияет ли прием сероквеля на половую функцию

Описание и инструкция препарата Сероквель

Сероквель – является препаратом, который применяют при психических расстройствах. Другими словами можно сказать, что это – нейролептик. Активный компонент Сероквеля носит название кветиапин. Это вещество, как пишут в медицинских текстах, «обладает сродством к большому количеству рецепторов нервной системы». Это обозначает способность данного лекарства замещать различные вещества, например, допамин . Таким образом, Сероквель предотвращает патологические реакции, которые развиваются под действием различных активных компонентов, вырабатываемых организмом. Конечно, эта схема сильно упрощена, но она позволяет получить общее представление о действии данного нейролептика. Этот препарат может сопровождать лечение шизофрении, биполярных расстройств психики, сопровождающихся маниакальными припадками и так далее.

Производят Сероквель в таблетированной форме. Существует три стандартных дозировки активного вещества – 25, 100 и 200 мг. Инструкция препарата сообщает, что его применение начинается с небольших доз, которые постепенно приводят к терапевтическим. При этом следует учитывать, в каком состоянии находится здоровье пациента: как работают его почки, печень, сердечно-сосудистая система и так далее.

Не назначают Сероквель при гиперчувствительности к нему. Осторожно проводят лечение пациентов с эпилепсией, сниженным давлением, у пожилых больных. Исследований влияния Сероквеля на плод во время его вынашивания, младенца, находящегося на грудном вскармливании, детей и подростков – не были проведены. В результате, если необходимо назначение препарата беременным женщинам – это возможно, но следует вдумчиво взвешивать всю возможную пользу и потенциальный вред такой терапии.

Побочные эффекты и передозировка Сероквелем

Любой нейролептический препарат оказывает массированное системное действие. И Сероквель не является исключением. В аннотации к данному лекарственному средству содержится таблица частоты возникавших нежелательных симптомов, составленная по результатам его клинических исследований. Наиболее вероятно развитие сонливости, астенических состояний, снижения давления, , головокружений.

При передозировке Сероквелем усиливаются основные его эффекты – седативный, гипотензивный, ускоряется сердечный ритм. Описаны несколько смертельных исходов подобных состояний. Пациент нуждается в интенсивной терапии, контроле всех жизненно важных функций организма и своевременном симптоматическом вмешательстве.

Отзывы о Сероквеле

На форуме людей. Которые страдают паническими атаками этот препарат многие хвалят. Отзывы сообщают о том, что страхи отступают практически в 100% случаев. Другое дело, что сопровождает, также, почти всех пациентов, принимающих Сероквель. Но у кого-то это легкое состояние, в котором можно даже работать, а для других оно становится проблемой.

Нередко можно прочитать такое мнение: «Сероквель нельзя принимать самому – нужно пропить курс в стационаре, где пациент постоянно находится под контролем врачей». По крайней мере, большинство утверждает, что начинать пить этот препарат стоит в больнице.

Среди описаний неудачного опыта использования Серовкеля встречаются упоминания экстрапирамидных расстройств, усиления аппетита и увеличения массы тела, головные боли. Но большинство сходится во мнении, что нежелательных эффектов у данного лекарственного средства намного меньше, чем у печально знаменитого Галоперидола .

Вряд ли у кого-нибудь возникнет желание принимать подобные лекарства самостоятельно. Однако страх перед посещением психиатра может оказаться сильнее страха перед непредсказуемым влиянием нейролептика. Поэтому, необходимо снова и снова предостерегать людей от возможных экспериментов: в попытках лечиться самостоятельно, принимая даже микродозы Сероквеля, вы можете не только потерять здоровье, полностью разбалансировать внутреннюю регуляцию своего организма, но и усугубить состояние своей психики настолько, что не сможете адекватно оценивать происходящее.

Оцените Сероквель !

Мне помогло 346

Мне не помогло 75

Общее впечатление: (259)

Неврозы, расстройства психики и личности, приводящие к расшатыванию нервной системы – это те нарушения, с которыми часто приходится сталкиваться многим из нас.

Препарат Сероквель помогает устранить симптоматику депрессии, маниакального эпизода, и , а также нормализует общее состояние психики.

Формы выпуска и компоненты

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток. Они могут отличаться по цвету, также в них может содержаться разное количество активного компонента.

В аптеках лекарство может встречаться в следующих формах:

  1. Таблетки розового цвета с дозировкой активного вещества 25 мг. Они содержатся в блистерах по 10 штук. В одной пачке из картонной основы может быть 3 или 6 блистеров.
  2. Таблетки желтого цвета с дозировкой 100 мг. Помещены в блистеры по 10 штук, которых в одной пачке может быть 3, 6 или 9 штук.
  3. Таблетки имеют белую структуру с уровнем дозировки активного компонента 200 мг. Таблетки упакованы в блистеры, в каждом из которых имеется 10 таблеток. В одной пачке из картонного материала имеется 3, 6 или 9 блистеров.

Также производитель предлагает к покупке препарат Сероквель Пролонг с повышенным количеством активного вещества кветиапина фумарат (460 мг).

Формула кветиапина фумарата

В продаже встречаются упаковки лекарства, в которые входят комбинации таблеток. Например, в них могут быть 6 таблеток по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг и одна таблетка на 200 мг.

С одной стороны таблетки обязательно наносится гравировка, которая отражает уровень дозировки основного компонента — Seroquel 25, Seroquel WO и Seroquel 200.

Основное вещество медикамента –кветиапин. Среди дополнительных элементов:

  • гидрофосфат кальция;
  • моногидрат лактозы;
  • МКЦ, повидон;
  • стеарат магния;
  • Макрагол 400; гипромеллоза;
  • диоксид титана;
  • карбоксиметилкрахмал;
  • натрия карбоксиметилкрахмал;
  • красители и другие.

Фармакологические свойства

Сероквель входит в группу (антипсихотиков), и относится к препаратам, которые оказывают антипсихическое лекарственное воздействие.

Активное вещество лекарственного средства – кветиапин взаимодействует с рецепторами нейтротрансмиттерного типа в головном мозге.

Основное вещество препарата имеет повышенное сходство с серотониновыми рецепторами класса 5НТ2 по сравнению с дофаминовыми рецепторами головного мозга D1 и D2. Сходные качества лекарство имеется с адренорецепторами и гистаминовыми рецепторами.

Во время осуществления стандартных исследований лекарственное средство проявляло антипсихическую активность. При использовании может развиться не выраженная . В результате этого наблюдается блокирование дофаминовых D2 рецепторов.

Во время клинических обследований было выявлено, что Сероквель может проявлять повышенную эффективность во время лечебной терапии позитивной и негативной симптоматики шизофренического состояния.

При внутреннем применении основной элемент кветиапин обладает высоким всасыванием внутри желудочно-кишечного тракта. Принятие еды не влияет на показатель биодоступности главного элемента.

Около 83 % главного составляющего элемента связывается с белками плазмы крови. Главное метаболизирование наблюдается в печени.

Выводится из организма в течение 14 часов. Почти 73 % лекарственного средства выходит вместе с мочой через почки, почти 21 % выделяется вместе с каловыми массами.

Показания и противопоказания к назначению

Не стоит использовать медикамент при наличии следующих состояний:

  • при наличии индивидуальной непереносимости элементов, имеющихся в составе медикамента;
  • не желательно применять при наличии нехватки лактазы и при непереносимости галактозы;
  • нельзя использовать подростками в возрасте менее 18 лет;
  • не желательно применять женщинам в период вынашивания ребенка;
  • в период лактации.

Курс приема и дозировки

Медикамент применяется два раза в день. Его применение не зависит от приема пищи. Уровень дозировки и длительность лечебной терапии зависит от тяжести заболевания, и ее должен определять лечащий врач.

Во время шизофренических состояний и биполярного нарушения медикамент нужно использовать так:

  • в течение первого дня нужно использовать до 300 мг действующего вещества;
  • на протяжении последующих двух дней необходимо принимать по 600 мг.

Доза 600 мг в сутки может быть повышена до 800 мг. Но только, если это действительно необходимо и поддерживается лечащим врачом.

Во время депрессии медикамент используется так:

  • в первый день нужно принимать по 50 мг;
  • на следующий день доза увеличивается до 100 мг;
  • на третьи сутки дозировка увеличивается до 200 мг;
  • на четвертый день принимается по 300 мг действующего компонента.

Если вдруг возникнет такая необходимость, оптимальная доза средства 300 мг может быть повышена до 600 мг. Но ее следует увеличивать, только если это действительно необходимо.

При психозах за сутки дозировка лекарственного средства может составлять от 150 мг и доходить до 750 мг.

Во время биполярных нарушений в маниакальной фазе медикамент рекомендуется использовать так:

  • в течение первого дня рекомендуется принимать по 100 мг;
  • на второй день показано использовать по 200 мг;
  • в течение третьих суток принимается по 300 мг;
  • по 400 мг действующего компонента в течение четвертых суток.

В дальнейший период дозировка медикамента повышается, уже на шестые сутки она должна составлять 600 мг. Повышение дозы рекомендуется делать только если это будет нужно. Обычно дозу устанавливает и повышает врач и только при нормальной переносимости препарата пациентом.

Прием лекарства во время беременности и при кормлении грудью

Поскольку влияние препарата при применении его в период беременности не изучено до конца, то женщинам в положении его использовать не рекомендуется. Составляющие вещества медикамента могут оказать вредное воздействие на ребенка.

Однако в некоторых случаях лекарство могут назначать в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект для матери будет выше, ожидаемого вредного влияния на ребенка.

Не стоит использовать лекарство в период лактации, так как составляющие компоненты выделяются вместе с грудным молоком. Лучше всего на момент лечения препаратом прекратить кормление грудью.

Передозировка и побочные эффекты

Если во время использования точно соблюдать все рекомендации и не превышать установленных дозировок, то симптоматика передозировки проявляется достаточно редко. При применении лекарства в повышенных дозах могут отмечаться следующие побочные симптомы:

При появлении таких нежелательных эффектов необходимо провести симптоматическую лечебную терапию.

При использовании лекарства могут проявляться некоторые неприятные побочные явления. Среди частых неприятных симптомов отмечаются такие состояния:

  • появление головокружения;
  • может наблюдаться дисперсия;
  • проблемы со стулом – запоры или поносы;
  • появление тахикардии;
  • повышенная сухость в ротовой полости;
  • возникновение ортостатической гипотензии;
  • в кровяном составе может происходить повышение уровня триглицеридов, печеночных ферментов, инсулина.

Иногда могут появиться , нейтропения, лейкопения.

Практический опыт применения

Обзор практикующего врача и отзывы, принимающих препарат Сероквель.

Обзор врача

Сероквель – это нейролептическое средство, которое способно быстро восстановить психическое состояние, привести в норму нервную систему.

Использование лекарства показано во время различных психических нарушений, маниакальных состояний, шизофрении, биполярных расстройств, депрессии.

Обычно прием этого средства осуществляется только под контролем врача и по необходимой схеме приема. Для каждого состояния должна быть определенная схема и дозы. Обязательно при использовании препарат нужно строго соблюдать все дозировки, это предотвратит появление неприятных симптомов передозировки.

Врач психотерапевт

Мнение пациентов

Долгое время впадала в сильные депрессии, не могла нормально спать, работать. В результате пришлось обратиться к врачу, тот после обследования прописал таблетки Сероквель, плюс написал схему применения.

Конечно, я как прочитала инструкцию, меня сразу взял страх, столько побочных явлений, но все-таки решила начать принимать. В первое время заметила постоянную сонливость и головокружения. Но через неделю все прошло.

Зато это лекарство помогло мне нормально мыслить, спать, все симптомы депрессии пропали, а главное появилась радость и желание жить.

Елена, 45 лет

Сероквель врач назначил принимать моему мужу. У него были сильные психозы и депрессия. На тот момент мне было уже все равно, я искала любое средство, которое могло бы восстановить психику моему мужу, потому как жить с ним было очень тяжело.

Я думала, что этот препарат на него подействует плохо, потому слишком уж много побочных явлений. Но я заметила всего два проблемы — со стулом и головокружения. Уже через 6 месяцев приема мужу стало намного лучше. Теперь он жизнерадостный и счастливый человек!

Людмила, 38 лет

Покупка лекарства и аналоги

Упаковка таблеток с дозировкой 25 мг и количеством таблеток 60 штук стоит около 1800-1900 рублей, цена упаковки таблеток Сероквель с дозировкой 200 мг и количеством 60 штук стоит около 5800-5900 рублей, также к покупке доступны такие аналоги лекарства:

Сероквель – антипсихотический препарат, применяемый для лечения хронических и острых психозов.

Фармакологическое действие

Сероквель относится к антипсихотическим лекарственным средствам – нейролептикам.


Активный компонент препарата по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам.

В стандартных тестах Сероквель проявлял антипсихотическую активность, а в проведенных клинических исследованиях показал эффективность при лечении негативных и позитивных симптомов шизофрении.

Форма выпуска

Таблетки Сероквель содержат 25 мг (с гравировкой «SEROQUEL 25»), 100 мг (с гравировкой «SEROQUEL 100») и 200 мг (с гравировкой «SEROQUEL 200») действующего вещества – кветиапина фумарата.

Вспомогательные вещества – кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат и карбоксиметилкрахмал натрия.

По 10 штук в блистере.

Аналоги Сероквеля

К аналогам Сероквеля по действующему веществу относятся препараты Виктоэль, Квентиакс, Гедонин, Лаквель, Кетиап, Кутипин, Кветиапин и Нантарид.

По механизму действия ближайшими аналогами Сероквеля являются лекарственные средства Азалептин, Заласта, Зипрекса, Оланзапин, Азалепрол, Сафрис, Нормитон, Оланекс, Клозастен, Заласта Ку-таб и Парнасан.

Показания к применению Сероквеля

Согласно инструкции Сероквель назначают для лечения:

  • Депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства (лечение, как правило, длительное);
  • Маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства;
  • Хронических и острых психозов, включая шизофрению.

Противопоказания

Сероквель противопоказано применять при гиперчувствительности к кветиапину или вспомогательным веществам препарата, а также одновременно с:

  • Противогрибковыми препаратами группы азолов;
  • Кларитромицином;
  • Ингибиторами протеазы;
  • Эритромицином;
  • Нефазодоном.

С осторожностью назначают Сероквель по инструкции:

  • При сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, а также других состояниях, которые располагают к артериальной гипотензии;
  • При судорожных припадках в анамнезе;
  • В пожилом возрасте;
  • При печеночной недостаточности.

Способ применения Сероквеля

Сероквель по инструкции принимают дважды в день.

Для лечения хронических и острых психозов, включая шизофрению, в первый день принимают 50 мг, в последующие три дня дозу увеличивают до 100 мг, 200 мг и 300 мг соответственно. В дальнейшем суточная доза Сероквеля варьируется от 150 мг до 750 мг (максимально).

В качестве монотерапии или как адьювантную терапию для стабилизации настроения при лечении маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сероквель применяют в течение первых четырех дней по 100 мг, 200 мг, 300 мг и 400 мг соответственно. Как правило, эффективная доза составляет 400-800 мг в день.

Сероквель по инструкции при лечении депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства назначают один раз в день в дозировке – 300 мг, максимально – 600 мг.

Отмену Сероквеля и аналогов препарата рекомендуется проводить с осторожностью, чтобы избежать возникновения бессонницы, рвоты и тошноты, а также обострения психотических симптомов и возникновения таких непроизвольных двигательных расстройств, как акатизия, дискинезия и дистония.

Людям в пожилом возрасте, а также при почечной и печеночной недостаточности лечение Сероквелем рекомендуется начинать с 25 мг в сутки и постепенно увеличивать дозу до эффективной.

К основным симптомам передозировки Сероквелем относятся:

  • Сонливость;
  • Снижение артериального давления;
  • Тахикардия.

Следует соблюдать осторожность при применении Сероквеля одновременно с:

  • Противогрибковыми средствами группы азолов;
  • Макролидными антибиотиками;
  • Карбамазепином;
  • Фенитоином;
  • Лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему;
  • Содержащими этанол препаратами.

Применять Сероквель при беременности разрешается только по показаниям и под врачебным контролем . Кормление грудью в период приема Сероквеля рекомендуется прервать.

Побочные действия Сероквеля

Чаще всего Сероквель по отзывам вызывает сердцебиение, повышение артериального давления, фарингит, дизартрию, анорексию, кашель и повышенное потоотделение.

Кроме того, согласно отзывам Сероквель может привести к нарушениям со стороны центральной нервной системы, проявляющимся чаще всего как сонливость, нарушение сознания, головокружение, мышечная ригидность.

Длительное применение Сероквеля увеличивает риск развития поздней дискинезии, что может потребовать уменьшения дозировки или полную отмену препарата.

К наиболее частым нарушениям пищеварения при приеме Сероквеля по отзывам относятся запор, сухость во рту и диспепсия.

Из числа возможных аллергических реакций наиболее вероятно развитие эозинофилии и ангионевротического отека.

Также применение Сероквеля по отзывам может вызывать:

  • Ортостатическую гипотензию (сопровождающуюся головокружением);
  • Лейкопению;
  • Периферические отеки;
  • Ринит;
  • Обмороки;
  • Нейтропению;
  • Тахикардию;
  • Умеренную астению.

Условия хранения

Сероквель относится к ряду антипсихотических лекарственных средств, которые отпускаются по рецепту. Не следует хранить таблетки дольше 36 месяцев.

С уважением,


Атипичный антипсихотический препарат, взаимодействует с различными типами нейротрансмиттерных рецепторов. Кветиапин проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5НТ2), чем к рецепторам допамина D1 и D2 в головном мозге, а также высокое сродство к гистаминовым и α1-адренорецепторам и более низкое — к α2 -адренорецепторам. Не обладает сродством к М-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам, проявляет антипсихотическую активность.
При изучении экстрапирамидных симптомов в эксперименте установлено, что кветиапин вызывает лишь слабую каталепсию при использовании в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2 -рецепторы. Кветиапин обусловливает селективное снижение активности мезолимбических А10-допаминергических нейронов по сравнению с А9-нигростриатальными моторными нейронами и оказывает минимальное влияние на тонус мышц у обезьян, чувствительных к нейролептикам. Кветиапин не вызывает повышения уровня пролактина в сыворотке крови.
Препарат эффективно устраняет как позитивные, так и негативные симптомы шизофрении.
При приеме внутрь хорошо всасывается и активно метаболизируется. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Основные метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью. Период полувыведения составляет около 7 ч. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови. Эффективен при приеме 2 раза в сутки. Влияние кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 п родолжается до 12 ч, что подтверждается данными позитронной эмиссионной томографии. Фармакокинетика кветиапина линейная, отличий фармакокинетики препарата у мужчин и женщин нет. Средний клиренс кветиапина у пациентов пожилого возраста на 30-50% ниже, чем у больных в возрасте 18-65 лет. Клиренс кветиапина снижен на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м 2) и у пациентов с поражением печени (компенсированный алкогольный цирроз), но индивидуальные уровни клиренса в пределах, соответствующих здоровым людям. Менее 5% кветиапина не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой или калом. Приблизительно 73% кветиапина экскретируется с мочой и 21% с калом. Ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP 3A4, опосредованного цитохромом Р450. Кветиапин и некоторые его метаболиты оказывают слабое ингибирующее действие на ферменты цитохрома Р450, 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации в 10-50 раз выше, чем при концентрации, которая достигается при применении в обычной дозе (300-450 мг/сут). In vitro не установлено способности кветиапина вызывать значимого ингибирования активности цитохрома Р450 и влиять на опосредованный им метаболизм других лекарственных средств.

Показания к применению препарата Сероквель

Острые и хронические психозы, шизофрения, маниакальные эпизоды, связанные с биполярными расстройствами.

Применение препарата Сероквель

Взрослым внутрь 2 раза в сутки во время еды или между приемами пищи.
Лечение шизофрении
Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет: 1-й день лечения — 50 мг/сут, 2-й день— 100 мг/сут, 3-й день — 200 мг/сут, 4-й день — 300 мг/сут. Начиная с 4-го дня дозу титруют до достижения необходимого клинического эффекта в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 150 до 750 мг/сут.
Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярными расстройствами
Суточная доза в первые 4 дня лечения составляет: 1-й день — 100 мг/сут, 2-й день — 200 мг/сут, 3-й день — 300 мг/сут, 4-й день — 400 мг/сут. В дальнейшем дозу повышают не более чем на 200 мг ежедневно, вплоть до достижения дозы 800 мг/сут начиная с 6-го дня лечения. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может варьировать от 200 до 800 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста

Как и другие антипсихотические препараты, Сероквель нужно применять с осторожностью у больных пожилого возраста, особенно на начальном этапе терапии. У таких пациентов начальная доза препарата должна составлять 25 мг/сут. В дальнейшем дозу каждый день повышают на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у пациентов молодого возраста.
Нарушения функции печени или почек
У пациентов с нарушением функции почек или печени клиренс кветиапина при пероральном применении снижается приблизительно на 25%. Кветиапин активно метаболизируется в печени и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Таким пациентам препарат назначают в начальной дозе 25 мг/сут. Затем дозу повышают каждый день на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Противопоказания к применению препарата Сероквель

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Сероквель

Наиболее часто отмечали такие побочные эффекты как сонливость, головокружение , сухость во рту, астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, диспепсия. Как и при лечении, другими антипсихотическими препаратами, при применении Сероквеля отмечали злокачественный нейролептический синдром, лейкопению , периферические отеки.
Частота возникновения побочных эффектов, связанных с применением Сероквеля, представлена в таблице.

Частота
Орган и системы органов
Реакция

Очень часто (≥10%)

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия 1, 5, ортостатическая гипотензия 1, 5

Система пищеварения

Сухость во рту, запор, диспепсия

Общие нарушения

Астения легкой степени, злокачественный нейролептический синдром 1, периферические отеки, снижение числа нейтрофилов 6, повышение глюкозы крови до гипергликемических уровней 7, увеличение массы тела 3

Лабораторные показатели

Повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАT) 4

Нервная система

Потеря сознания 1, 5

Дыхательная система

Редко (≥0,1%, но ≤1%)

Кроветворная
и лимфатическая системы

Иммунная система

Гиперчувствительность

Лабораторные показатели

Повышение активности γ-глутарилтрансферазы, уровня ТГ и общего ХС в плазме крови

Нервная система

Судороги 1

Общие нарушения

Злокачественный нейролептический синдром 1

Репродуктивная система

Приапизм

1 См. .
2 Сонливость может развиваться в первые 2 нед лечения и, как правило, исчезает при продолжительном применении препарата.
3 Возникают, как правило, в начале лечения.
4 Бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ или гамма-глутарилтрансферазы) развивалось лишь у некоторых пациентов, принимавших Сероквель. Эти изменения проходили при продолжительном лечении.
5 Как и другие антипсихотические препараты, обладающие α-адреноблокирующей активностью, Сероквель может вызвать развитие ортостатической гипотензии, которая проявляется головокружением , тахикардией и у некоторых пациентов потерей сознания (особенно в начале лечения).
6 В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии у пациетов с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л частота возникновения хотя бы одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 1,72% у пациентов, принимавших Сероквель, в сравнении с 0,73% у пациентов, принимавших плацебо. Во всех клинических исследованиях (плацебо-контролируемых, с открытой маркировкой, активным препаратом сравнения; пациенты с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л) частота возникновения по крайней мере одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 0,21% у пациентов, применявших Сероквель, и 0% у пациентов, применявших плацебо, частота случаев ≥0,5-≤1×109/л составляла 0,75% у пациентов, применявших Сероквель, и 0,11% у пациентов, применявших плацебо.
7 По крайней мере 1 случай повышения уровня глюкозы ≥126 мг/дл или уровня глюкозы натощак ≥200 мг/дл.

Терапия Сероквелем иногда сопровождалась незначительным дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы в крови (общего Т4 и несвязанного Т4). Максимальное снижение общего и несвязанного Т4 о тмечали на протяжении первых 2-4 нед терапии кветиапином без дальнейшего снижения уровня гормонов при продолжительном лечении. Практически во всех случаях прекращение лечения приводило к нормализации уровней общего Т4 и свободного Т4 н езависимо от продолжительности лечения. Незначительное снижение уровня общего Т3 о тмечали лишь при применении препарата в высокой дозе. Уровень тироксинсвязывающего глобулина не изменялся, повышение уровня тиреотропного гормона не отмечено. При приеме Сероквеля не отмечали каких-либо признаков гипотиреоза. Очень редко сообщалось о развитии гипергликемии и декомпенсации течения сахарного диабета при лечении кветиапином. Как и при использовании других антипсихотических препаратов, терапия кветиапином может сопровождаться увеличением массы тела, главным образом в первые недели лечения. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель может вызвать увеличение интервала Q-T c на ЭКГ, однако в клинических исследованиях взаимосвязи между применением препарата и постоянным увеличением Q-T c не выявлено.

Особые указания по применению препарата Сероквель

Максимальная суточная доза Сероквеля для лечения шизофрении составляет 750 мг; для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярными нарушениями, такая доза должна составлять 800 мг. Длительное лечение препаратом в высокой дозе возможно только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Кардиоваскулярные заболевания
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы или другими состояниями, приводящими к развитию гипотензии. Риск развития ортостатической гипотензии выше в начальный период подбора дозы, особенно у пациентов пожилого возраста. Результаты клинических исследований не выявили взаимосвязи между применением кветиапина и постоянным увеличением интервала Q-T с. Однако подобно другим антипсихотическим препаратам при назначении кветиапина одновременно с препаратами, увеличивающими интервал Q-T с, следует соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.
Судорожные припадки
Следует также соблюдать осторожность при назначении больным с наличием судорожных припадков в анамнезе.
Поздняя дискинезия
Продолжительное применение Сероквеля, как и других антипсихотических средств, может вызвать позднюю дискинезию. В этом случае следует снизить дозу или отменить препарат.
Злокачественный нейролептический синдром
При применении антипсихотических средств возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, изменения психического статуса, ригидность мышц, нестабильность вегетативной нервной системы, повышение уровня КФК в сыворотке крови. В таком случае препарат отменяют и проводят соответствующее лечение.
Внезапное прекращение приема препарата
Крайне редко сообщалось о развитии таких симптомов, как тошнота, рвота и сонливость после внезапного прекращения приема антипсихотических средств в высоких дозах. Возможно также рецидивирование психотических симптомов. Отмечали появление непроизвольных движений (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому рекомендуется постепенное прекращение приема препарата.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Сероквеля у детей и подростков не установлены, поэтому не следует применять препарат в данной возрастной группе.
Период беременности и кормления грудью
Безопасность и эффективность препарата в период беременности не установлена, поэтому Сероквель следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Степень экскреции кветиапина с грудным молоком не известна. Необходимо рекомендовать прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Сероквель может вызвать сонливость, поэтому пациентам во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Сероквель

Сероквель следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС . В связи с этим во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Фармакокинетика лития при одновременном назначении кветиапина не изменяется.
Фармакокинетика вальпроата натрия и Сероквеля при их одновременном применении не изменяется.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении с рисперидоном или галоперидолом. Одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.
Одновременное назначение кветиапина и карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) приводило к повышению клиренса кветиапина. Одновременное назначение кветиапина и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может существенно снизить системное влияние кветиапина, следовательно, может возникнуть необходимость в повышении дозы кветиапина, применяемого одновременно с индукторами печеночных ферментов, для сохранения контроля психотической симптоматики. Доза кветиапина может быть снижена при отмене фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов или замене препаратом, который не обладает индуцирующим влиянием на микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).
CYP 3А4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредствованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с циметидином, являющимся ингибитором цитохрома Р450. Одновременное назначение кветиапина и антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP 2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP 3A4 и CYP 2D6) не вызывает значимых изменений в фармакокинетике кветиапина. Одновременное назначение кетоконазола приводило к увеличению средних значений максимальной концентрации и AUC кветиапина на 235 и 522% соответственно и к снижению клиренса на 84%. Средний период полувыведения кветиапина увеличивался с 2,6 до 6,8 ч, однако среднее значение времени достижения максимальной концентрации оставалось без изменений. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и потенциальных ингибиторов CYP 3A4 (азоловые противогрибковые препараты и макролидные антибиотики), при этом следует рассмотреть возможность снижения дозы Сероквеля.

Передозировка препарата Сероквель, симптомы и лечение

Данные о передозировке препарата ограничены. Описаны случаи приема препарата в дозе выше 20 г, смертельных исходов не зафиксировано, проводимая симптоматическая терапия эффективная. После широкого внедрения препарата в практику поступали единичные сообщения о случаях передозировки Сероквеля, приводящих к коме или смерти.
Симптомы при передозировке кветиапина — седативное действие, тахикардия и гипотензия являлись, как правило, следствием усиления фармакологических эффектов препарата. Специфического антидота нет. В случаях серьезной интоксикации рекомендуется проведение разнонаправленной интенсивной терапии, включая восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержку сердечно-сосудистой системы. Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны проводить до полного выздоровления пациента.

Условия хранения препарата Сероквель

При температуре до 30 °С.

Список аптек, где можно купить Сероквель:

  • Санкт-Петербург

Фармакологическая группа:
Фармакологическое действие:Антипсихотический препарат для лечения биполярного расстройства, шизофрении и большого депрессивного расстройства.
Воздействие на рецепторы:
D1, D2, D3 и D4 рецепторы (антагонист)
Серотониновые 5-HT 1A, 5-HT 2A, 5-HT 2C, и 5-HT7 рецепторы (антагонист)
Альфа-1-адренорецепторы и альфа-2-адренергические рецепторы (антагонист)
H1 рецепторы (антагонист)
Рецепторы mACh (антагонист)
Кветиапин (известный на рынке под названиями Seroquel, Xeroquel, Ketipinor), атипичный антипсихотик для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Препарат также выпускается в версии XR и в сочетании с СИОЗС применяется для лечения большого депрессивного расстройства.
Годовой объем продаж препарата составляет примерно $ 5,7 млрд. по всему миру, а в Соединенных Штатах - $2,9 млрд. Патент США, истекший в 2011 году, получил расширение ввиду своей педиатрической исключительности, и срок действия патента, соответственно, был продлен до 26 марта 2012 года. На настоящий момент действие патента уже истекло в Канаде. Сейчас существует несколько генериков Кветиапина, таких как Quepin, Syquel и Ketipinor.

Медицинское применение

Фумарат Кветиапина применяется для лечения шизофрении или биполярного расстройства.
В Соединенных Штатах Кветиапин был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) для краткосрочного лечения шизофрении и острых эпизодов, связанных с маниакальным биполярным расстройством (биполярной манией) и для лечения биполярной депрессии. В 2009 году Кветиапин ER был утвержден в качестве дополнительного средства для лечения большого депрессивного расстройства.
Кветиапин также используется не по прямому назначению при агрессии, болезни Альцгеймера, тревоге, синдроме дефицита внимания и гиперактивности, биполярном расстройстве, слабоумии, депрессии, расстройствах настроения, пост-травматических стрессовых расстройствах и бессоннице, а также как препарат для управления гневом.

Шизофрения

Пока не ясно точно, какие препараты обладают большей эффективностью – типичные или атипичные антипсихотические препараты. Все они имеют равный период выведения и симптомы рецидивов при использовании при низких и умеренных дозах.

Биполярное расстройство

У пациентов с биполярным расстройством препарат используется при депрессивных эпизодах, острых маниакальных эпизодах, связанных с биполярным расстройством I (в качестве монотерапии или дополнительной терапии при использовании , вальпроата и ), и поддерживающей терапии биполярного расстройства I (в качестве дополнительной терапии при лечении литием или дивальпроатом).

Болезнь Альцгеймера

Кветиапин неэффективен для снижения возбуждаемости среди людей с болезнью Альцгеймера, чья доля в продажах препарата когда-то составляла 29%. Кветиапин ухудшает когнитивные функции у пожилых людей с деменцией, и поэтому его использование среди этих категорий лиц не рекомендуется.

Другое

Квентиапин иногда используется не по прямому назначению для лечения таких состояний, как обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, аутизм, алкоголизм, пограничное расстройство личности, депрессия, синдром Туретта, музыкальные галлюцинации. Препарат также используется в качестве успокоительного средства у людей с нарушениями сна или тревожными расстройствами. Использование не по прямому назначению не одобрено производителем. Все еще не было произведено убедительных исследований побочных эффектов при долгосрочном использовании препарата не по прямому назначению, то есть при нарушениях сна.

Сероквель: побочные эффекты

Наиболее распространенный побочный эффект при приеме Кветиапина - сонливость. Другие распространенные побочные эффекты включают: вялость, усталость, сухость во рту, боль в горле, головокружение, боли в животе, запоры, расстройства желудка, ортостатическая гипотензия, воспаления или опухоли придаточных пазух носа или глотки, нечеткость зрения, повышение аппетита и веса.
Менее распространенные побочные эффекты включают кровоподтеки и нарушения речи и языка. Язвы в ротовой полости - редкий побочный эффект. Очень редкие побочные эффекты включают быстрое отекание кожи вокруг глаз, что зрительно ускоряет старение кожи.
В последнее время начали возникать разногласия в отношении риска смертельного исхода при приеме Кветиапина. По меньшей мере шесть американских военных ветеранов, получавших коктейли с препаратом, одобренные военными врачами для лечения посттравматического стрессового расстройства, погибли. Против AstraZeneca было поданы приблизительно 10.000 исков от физических лиц из гражданского населения, столкнувшихся при использовании препарата с такими проблемами, как невнятная речь и хроническая бессонница, и даже смертельный исход.
Препарат позиционируется как один из наиболее седативных антипсихотических препаратов, хотя этот факт и оспаривается. В течение первых нескольких дней приема препарата, а иногда и дольше, пользователи могут чувствовать усталость. В новейших указаниях по применению Кветиапина против биполярной депрессии рекомендуется, как правило, принимать всю дозу перед сном в связи с седативным эффектом препарата. Седативный эффект может исчезнуть или через некоторое время, или из-за изменения в дозировке, также могут возникнуть другие, неседативные, побочные эффекты.
Как типичные, так и атипичные антипсихотические препараты могут вызывать развитие поздней дискинезии. По данным одного исследования, атипичные препараты имеют сниженный коэффициент - 3,9% по сравнению с 5,5%. Хотя Кветиапин и Клозапин являются атипичными антипсихотическими препаратами, переход к их применению – хороший способ минимизировать симптомы поздней дискинезии, вызванные другими атипичными препаратами.
Некоторые пациенты могут наблюдать прибавку в весе. Было установлено, что Кветиапин имеет больший потенциал к увеличению веса, чем Флуфеназин, Галоперидол, Локсапин, Молиндон, Оланзапин, Пимозид, Рисперидон, Тиоридазин, Тиотиксен, Трифлуоперазин и Зипразидон, но меньшую, чем Аминазин, Клозапин, Перфеназин и Сертиндол.
Исследования препарата, проведенные на гончих собаках, говорят о том, что в результате приема у животных возможен риск развития катаракты. Хотя имеются результаты контролируемых исследований тысячи пациентов, сообщающие о риске развития катаракты в организме человека, все еще не выявлено четкой причинно-следственной связи между использованием Кветиапина и этим побочным эффектом. Тем не менее, на интернет-сайте препарата Seroquel пользователям рекомендуется проведение регулярных полугодовых обследований у окулиста.
Как и некоторые другие антипсихотические препараты, Кветиапин может снижать порог судорожной готовности, и его следует принимать с осторожностью в комбинации с такими препаратами, как Бупропион.
Последние сравнительные исследования антипсихотических препаратов показали, что лечение одним только Кветиапином связано с повышенным риском смертности по сравнению с другими проанализированными методами лечения (что все же лучше, чем полное отсутствие лечения антипсихотическими препаратами).

Сероквель: отмена

Прекращать прием Сероквеля следует постепенно, при тщательном наблюдении и с назначения врача, чтобы избежать симптомов отмены или рецидива.
Национальный Формуляр Британии рекомендует постепенное прекращение антипсихотического лечения, чтобы избежать острого абстинентного синдрома или быстрого рецидива заболевания. В связи с компенсаторными изменениями в дофаминовых, серотониновых, адренергических и гистаминовых рецепторах в центральной нервной системе, при резком или слишком быстром снижении дозы может возникать абстинентный синдром. Несмотря на растущий спрос на безопасные и эффективные графики сокращения применения антипсихотических средств, в настоящее время нет никаких конкретных рекомендаций относительно их доказанной безопасности и эффективности.
Симптомы отмены, наблюдающиеся после прекращения приема антипсихотических препаратов, включают в себя тошноту, рвоту, головокружение, потливость, дискинезию, ортостатическую гипотензию, тахикардию, бессонницу, нервозность, головную боль и беспокойство. По данным внутренних документов компании Eli Lilly, прекращение приема атипичных нейролептиков, схожих с Сероквелем, может быть связано с развитием псориаза, воспалением десен и другими воспалительными заболеваниями, диспепсией, головными болями, повышением содержания сахара в крови и другими заболеваниями, связанными с психическим состоянием. Некоторые утверждают, что дополнительные соматические и психиатрические симптомы, связанные с дофаминергической супер-чувствительностью, в том числе дискинезия и острый психоз, являются общими симптомами при прекращении приема нейролептиков. Это заставляет предполагать, что процесс прекращения приема может сам по себе вызывать психоз, производя психотические симптомы даже у ранее здоровых пациентов, что указывает на возможное фармакологическое происхождении психических заболеваний у определенного количества пациентов, ранее получавших антипсихотические препараты. Этот вопрос до сих пор не решен, и остается весьма спорным среди специалистов в области медицины и психического здоровья.

Передозировка

В большинстве случаев острая передозировка препаратом Сероквель вызывает седацию, гипотензию и тахикардию, сердечную аритмию. Среди взрослых также наблюдались случаи комы и смерти. Концентрация Кветиапина в сыворотке или плазме в диапазоне 1-10 мг/л считается относительно безопасной, в то время как концентрация в 10-25 мг/л связана с риском смерти.

Беременность и лактация

Препарат имеет фактор риска C при беременности. Квентиапин токсичен для плода и эмбриона, однако не было продемонстрировано никакого влияния препарата на животных. Не понятен результат длительного воздействия препарата на развитие ребенка, однако его использование в третьем триместре связано с риском аномальных движений мышц и проявлением симптомов отмены. У новорожденных могут возникать следующие симптомы: волнение, расстройства питания, гипертония, гипотония, дыхательная недостаточность, сонливость и тремор. Может потребоваться госпитализация. Препарат не рекомендуется принимать во время лактации, так как он имеет свойство проникать в грудное молоко.

Фармакология

Кветиапин является антагонистом дофаминовых, серотониновых и адренергических рецепторов, и мощным антигистаминным препаратом с клинически незначительными антихолинергическими свойствами. Кветиапин прочно связывается с серотониновыми рецепторами, действует как частичный агонист 5-HT 1A рецепторов. Серийное сканирование с помощью ПЭТ (позитронной эмиссионной томографии) D2-рецепторов показало, что Кветиапин очень быстро отделяется от D2-рецепторов. Теоретически, это позволяет нормальным физиологическим скачкам допамина проявлять нормальные эффекты в таких областях, как нигростриатный и тубероинфундибулярный пути, сводя к минимуму риск побочных эффектов, таких как псевдо-паркинсонизм и повышение уровня пролактина. Некоторые из рецепторов-антагонистов (серотонин, норадреналин), являются фактически ауторецепторами, блокада которых приводит к увеличению выпуска нейромедиаторов.
Норкветиапин - активный метаболит Кветиапина. Препарат имеет большинство эффектов Кветиапина, обладая схожей потенцией, а также является мощным ингибитором обратного захвата норадреналина и мускариновых антагонистов. Обратите внимание, что приведенные ниже данные из другого источника (официальная информация о назначении препарата Сероквель), и меры отличаются от приведенной выше (Ki против IC50). Также есть расхождения по порядку величин D1, альфа-1, H1 и M1.

Сероквель: инструкция

При очень низких дозировках Кветиапин действует прежде всего как блокатор рецепторов гистамина (антигистаминный препарат) и блокатор альфа-1-адренергических рецепторов. При увеличении дозы Кветиапин активирует адренергическую систему и прочно связывается с рецепторами серотонина и ауторецепторами. При высоких дозах Кветиапин начинает блокировать значительное количество дофаминовых рецепторов. Не рекомендуется использование низких доз Кветиапина (<150 мг), за исключением временного периода титрования препарата (менее 30 дней).
В связи с компенсаторными изменениями в дофаминовых, серотониновых, адренергических и гистаминовых рецепторах в центральной нервной системе, рекомендуется постепенное снижение дозы, чтобы свести к минимуму или вовсе избежать следующих симптомов отмены: бессонница, тошнота, рвота, головокружение, потливость, ортостатическая гипотензия, тахикардия, а также нервозность, головная боль и тревога. Эти симптомы наблюдались у небольшого числа восприимчивых людей, принимавших Кветиапин.
В Национальном формуляре Британии рекомендуется постепенный вывод после применения антипсихотических препаратов, чтобы избежать острого абстинентного синдрома или быстрого рецидива.

Сероквель пролонг

Во втором полугодии 2006 года компания AstraZeneca представила новое приложение для препарата – пролонгированную версию Кветиапина для лечения шизофрении в Соединенных Штатах, Канаде и Европейском Союзе. AstraZeneca сохраняет исключительные права для этого приложения на рынке до 2017 года. Кветиапин пролонгированного действия известен на рынке как Seroquel XR, а также Seroquel Prolong и Seroquel Depot.
18 мая 2007 года AstraZeneca объявила о том, что FDA США утвердило Сероквель XR для лечения острой шизофрении. Во 2 квартале 2007 года, во время своей конференции, AstraZeneca объявила о планах по запуску Сероквель XR в США в августе 2007 года. Тем не менее, Сероквель XR стал доступен в аптеках США только16 ноября 2007 года, после того, как был утвержден FDA для использования в качестве поддерживающей терапии при шизофрении, в дополнение к лечению острых заболеваний. Компания не предоставила повода для задержки запуска Сероквель XR. 27 сентября 2007 года Министерство здравоохранения Канады одобрило продажу препарата Сероквель XR.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов утвердило Сероквель XR для лечения биполярной депрессии и биполярной мании в начале октября 2008 года. По утверждению AstraZeneca, Сероквель XR является «первым лекарственным средством, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов для однократного лечения острых и депрессивных и маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством».
По состоянию на 31 июля 2008 года, компания Handa Pharmaceuticals, основанная в городе Фремонт, Калифорния, объявила о выпуске нового приложения таблеток фумарата Кветиапина расширенного выпуска, одобренного FDA.
1 декабря 2008 года компания Biovail объявляет о выпуске своей пролонгированной версии Кветиапина, одобренной FDA. Эта версия составила конкуренцию препарату Сероквель XR от компании AstraZeneca.
24 декабря 2008 года компания AstraZeneca уведомила акционеров о том, что FDA запросила дополнительную информацию о приложении компании для расширенного использования пролонгированной версии Кветиапина при лечения депрессии.

Правовой статус

В 1997 году Кветиапин получил первоначальное одобрение от американского FDA как средство для лечения шизофрении. В 2004 году препарат получает дополнительное преимущество как средство для лечения маний, связанных с биполярным расстройством. В 2007 и 2008 годах были проведены исследования по эффективности Кветиапина в лечении генерализованного тревожного расстройства и депрессии. В апреле 2009 года Консультативный комитет FDA по психофармакологическим препаратам провел открытое обсуждение по вопросу о том, оправдывают ли результаты исследований утверждение FDA о препарате как о средстве против тревоги и депрессии, с рисками метаболических побочных эффектов и поздней дискинезии и внезапной сердечной смерти.

Спор

Компании AstraZeneca был предъявлен иск со стороны правительства США (иск от имени государства, поданный Стефаном П. Кружевски) по поводу маркетинга Кветиапина. 29 октября 2009 года было достигнуто соглашение в размере $ 520 млн.
В 2004 году, в ходе спорных клинических испытаний препарата Сероквель в Университете Миннесоты, молодой человек по имени Дэн Маркинсон покончил жизнь самоубийством, находясь под обязательным содержанием в неволе. Группа из Университета Миннесоты по биоэтике заявила, что в ходе исследования был зафиксирован ряд тревожных этических нарушений, однако университет отказался от расследования.
Несколько американских солдат и ветеранов погибли в результате приема Сероквеля для лечения посттравматического стрессового расстройства.
Были поданы многочисленные иски, связанные с побочными эффектами Кветиапина, в частности, сахарным диабетом.
В Австралии профессор Патрик МакГорри, ключевой советник по вопросам психического здоровья, предложил провести испытания препарата в Мельбурне в 2011 году с целью исследования вопроса о том, способен ли Сероквель уменьшать или отсрочивать риск у людей в возрасте от 15 до 40 лет с ранними признаками психического заболевания, развивающихся в позднее психотическое расстройство. Однако в июле 2011 года группа психиатров, психологов и исследователей из Австралии, Новой Зеландии, Канады, Великобритании и США подали жалобу в комитет по этике здравоохранения в Мельбурне. Они выступали против испытания, назвав его «неэтичным» и «опасным».
В 2009 году в документах, использованных в ходе судебного процесса против компании AstraZeneca, было указано, что д-р Чарльз Шульц, заведующий кафедрой психиатрии в Университете Миннесоты и консультант AstraZeneca, исказил данные о преимуществе препарата Сероквель, использующиеся в презентациях и пресс-релизах исследования.

Рекреационное использование

Кветиапин не классифицируется как контролируемое законом вещество, и «иски, поданные после самостоятельного приема препарата, связаны в основном с седативными и анксиолитическими эффектами Кветиапина (помогающими при проблемах со сном или беспокойством), а не с его антипсихотическими свойствами». В медицинской литературе появились отчеты о злоупотреблении Кветиапином. В дополнение к пероральному применению препарат также принимали интраназально, вдыхая измельченные в порошок таблетки. Имеются доклады о злоупотреблении при внутривенном введении препарата, а также о совместном внутривенном введении с кокаином, так называемый «Q-Ball». В 2004 году в письме редактору Американского Журнала Психиатрии приводилась интересная статистика, что до 30% заключенных, нуждающихся в психиатрической помощи в тюрьме Лос-Анджелеса, имитировали психотические симптомы болезни с целью получить Кветиапин. Случаи злоупотребления препарата, также известного как «успокоительное», «сонные ягоды», или «Сюзи-Кью», чаще встречаются в тюрьмах из-за того, что его регулярно назначают как успокоительное средство при отсутствия в тюрьме иных, более популярных психотропных веществ. В письме, присланном в редакцию Американского Журнала Психиатрии в январе 2007 года, была высказана «необходимость дополнительных исследований Кветиапина как препарата, вызывающего зависимость». Авторами письма являлись врачи, работающие в рамках уголовно-исполнительной системы штата Огайо. Они сообщают, что «заключенные … угрожали судебными исками и даже самоубийством, когда им переставали давать Кветиапин», а также что «не было замечено подобных форм поведения при использовании других антипсихотических препаратов второго поколения сопоставимой эффективности ». Также сообщалось, что при совместном использовании препарата с метадоном пользователи испытывали эйфорию, подобную опиоидной.

Дело о фальсификации Нурофен Плюс

В августе 2011 года Агентство по регулированию лекарственных и медицинских средств и изделий Великобритании (MHRA) выпустило срочные предупреждения после появления сообщений о том, что некоторые партии Нурофена плюс содержат в своем составе Сероквель XL.
После этого сообщения компания Reckitt Benckiser Ltd (Великобритания) получила отчеты о неправильных этикетках на картонных коробках двух дополнительных партий Нурофена Плюс. Одна из партий содержала 50-мг таблетки Сероквель XL, а другая - 100-мг капсулы Pfizer Neurontin.
После этого компания Reckitt Benckiser (UK) Ltd решила выпустить весь оставшийся запас таблеток Нурофен Плюс в упаковках всех размеров. Этот выпуск был прослежен вплоть до полок магазинов.

Загрузка...