Пенталгин ® таблетки. Пенталгин - инструкция по применению Пенталгин группа
Пенталгин – это комбинированный анальгетик на основе парацетамола. Лекарство обладает обезболивающим, спазмолитическим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Пенталгина – покрытые пленочной оболочкой таблетки.
В качестве активных компонентов в состав препарата входят парацетамол (325 мг), напроксен (100 мг), кофеин (50 мг), дротаверина гидрохлорид (40 мг), фенирамина малеат (10 мг).
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кросскармелоза, гипролоза, лимонная кислота в форме моногидрата, бутилгидрокситолуол, стеарат магния, тальк, краситель желтый хинолиновый, индигокармин.
Для изготовления пленочной оболочки используются гипромеллоза, полисорбат 80, повидон, диоксид титана, тальк, краситель желтый хинолиновый, индигокармин.
Показания к применению
Применение Пенталгина показано для снятия боли:
- Зубной, головной (включая боль, связанную со спазмом сосудов в головном мозге), мышечной или суставной, а также боли, возникающей при альгодисменорее, невралгии и т.д.;
- Обусловленной спазмом гладких мышц (согласно инструкции, препарат эффективен, в том числе, при почечных коликах, желчнокаменной болезни, хроническом холецистите, дисфункции сфинктера Одди и ряде других болезней);
- Возникающей на фоне травм и хирургических операций (в том числе когда боль сопровождается развитием воспалительного процесса).
Кроме того, Пенталгин может применяться при простудных заболеваниях, которые сопровождаются лихорадочным синдромом (используется в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства).
Противопоказания
В инструкции к Пенталгину указано, что препарат противопоказан при:
- Эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта (в стадии обострения);
- Желудочных и кишечных кровотечениях;
- Полном или частичном сочетании полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты или какого-либо другого препарата из группы НПВС (в том числе в анамнезе);
- Тяжелых формах функциональной недостаточности почек и/или печени;
- Угнетенном гемопоэзе;
- Состояниях, которые являются следствием проведения операции аортокоронарного шунтирования;
- Серьезных органических патологиях сердца и сосудов;
- Тяжелой форме артериальной гипертензии;
- Пароксизмальной тахикардии;
- Желудочковой аритмии, сопровождающейся частыми экстрасистолами;
- Гиперкалиемии;
- Гиперчувствительности к компонентам Пенталгина;
- Беременности и лактации.
Также запрещено применение Пенталгина в педиатрии: препарат предназначен для лечения пациентов старше 18 лет.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают по одной шт. 1-3 раза в день. Высшая суточная доза – 4 таблетки.
В инструкции к Пенталгину указано, что при использовании препарата в качестве жаропонижающего средства лечение следует продолжать не более 3 дней. Если пациент принимает таблетки для снятия боли, максимальная продолжительность приема составляет 5 дней. Целесообразность дальнейшего применения Пенталгина должен устанавливать только лечащий врач.
Побочные действия
У отдельных пациентов прием Пенталгина может сопровождаться развитием побочных эффектов. В аннотации указывается, что препарат может вызвать:
- Аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожного зуда и высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека;
- Тромбоцитопению, метгемоглобинемию, агранулоцитоз, лейкопению, анемию;
- Повышенную тревожность, возбуждение, снижение концентрации внимания, усиление рефлексов, расстройства сна, головные боли, головокружение;
- Аритмии, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления;
- Ощущение дискомфорта и боли в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, тошноту, запоры, рвоту;
- Дисфункцию печени и/или почек;
- Ухудшение слуха, появление шума в ушах, у пациентов с закрытоугольной глаукомой – офтальмогипертензию;
- Тахипноэ;
- Дерматит.
В случае усугубления выраженности описанных побочных эффектов, а также при возникновении любых других реакций, о которых не сообщается в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и сообщить о них врачу.
Особые указания
Следует строго придерживаться описанного в инструкции режима дозирования и продолжительности применения Пенталгина. В том случае, если врач назначает длительное лечение – более 5 дней, нужно контролировать функциональное состояние печени и показатели периферической крови.
- Другими препаратами, в состав которых входит парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные вещества;
- Лекарствами, которые используются для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Увеличивается риск развития гепатотоксичности при одновременном применении Пенталгина с рифампицином, дифлузиналом, трициклическими антидепрессантами и барбитуратами – этих сочетаний следует избегать.
При проведении лабораторных исследований необходимо иметь в виду, что парацетамол может искажать показатели плазменной концентрации мочевой кислоты и глюкозы.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин отменяют за 48 часов до проведения исследования. Входящий в состав таблеток напроксен увеличивает время кровотечения.
В период лечения Пенталгином следует:
- Воздержаться от употребления спиртных напитков;
- Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.
Аналоги
По механизму действия аналогами Пенталгина являются: Аджиколд Хотмикс, Калпол, Антигриппин, Каффетин, АнтиФлу, Апап, Гриппостад, ГриппоФлю, Далерон, Ифимол, Детский Панадол, Доларен, Колдрекс, Колдфри, Максиколд, Мигренол, Новалгин, Парацетамол, Риниколд, Солпадеин и др.
Сроки и условия хранения
Таблетки Пенталгин следует хранить в сухом, затемненном, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 24 месяца.
Запрещен при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Запрещен детям
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Боль весьма разнообразна в своих клинических проявлениях: она различается по локализации, интенсивности, длительности и характеру, однако независимо от ее вида и этиологии, человеку важно как можно быстрее устранить ее. Фармацевтический рынок предлагает множество различных препаратов-анальгетиков, которые отличаются по механизму действия, химическому составу и наряду с этим имеют сходство – они эффективны лишь при умеренной боли.
При сильных болевых ощущениях необходим прием лекарств комбинированного характера, которые, помимо устранения боли, оказывают также и другие эффекты – противовоспалительный, седативный, аналептический. Таким препаратом является Пенталгин. В этой статье будет рассмотрена инструкция по применению, нюансы его употребления, особенности состава и механизма воздействия на организм.
Общая информация о препарате
Пенталгин является препаратом комплексного действия: его нельзя отнести только лишь к группе обезболивающих или противовоспалительных средств, так как активных действующих веществ здесь несколько, а именно: Drotaverine + Caffeine + Naproxen + Paracetamol + Pheniramine. То есть Пенталгин сочетает в себе 5 базисных компонентов, которые помогают в борьбе не только с болевым синдромом, но и воспалительными явлениями, повышением температуры.
Итак, препарат обладает комбинированным действием, а именно оказывает такие действия на организм:
- обезболивающее;
- жаропонижающее;
- противокашлевое;
- седативное;
- спазмолитическое;
- миорелаксирующее;
- стимулирующее на витальные центры продолговатого мозга (активация высшей нервной деятельности);
- противовоспалительное.
Сфера применения лекарства этой группы очень разнообразна: его применяют в терапии для лечения ОРВИ; неврологии для лечения невритов и нейровегетативных расстройств, нейромиозитов, радикулитов, головной боли, мигрени; в травматологии/ревматологии для устранения артритов, миозитов; в стоматологии для устранения зубной боли и в гинекологии для снятия менструальных болей, спазмов.
МНН: Naproxen/Напроксен, Coffein/Кофеин, Paracetamolum/Парацетамол, Pheniraminum/ Фенирамин, Drotaverine /Дротаверин
Пенталгин – один из самых распространенных препаратов. За годы его существования были выпущены различные его вариации, которые отличаются по составу. Обозначенный ниже перечень можно назвать классическим для Пенталгина:
Но существует несколько форм данного препарата, которые могут быть или такими же по составу, но отличаться по дозировке, или включать дополнительные компоненты (подробно отличия в составе разных форм представлены в табл. 1). Некоторые современные вариации в своем составе имеют такие дополнительные:
- Кодеин (входит в состав Пенталгина ISN) – по классификации является наркотическим анальгетиком, алкалоидом опиума с ярким противокашлевым и относительно слабым противоболевым эффектом.
- – также относится к НПВС из группы пиразолонов, обладает, как и Парацетамол, анальгезирующим и жаропонижающим действием, но имеет умерено выраженное противовоспалительное и некоторое спазмолитическое действие.
- Фенобарбитал – препарат группы барбитуратов, обладающий противоэпилептическим эффектом с выраженным седативным действием. В основном применятся в противосудорожной терапии, но в сочетании со спазмолитиками и НПВС оказывает положительное влияние при нейровегетативных заболеваниях. Также может применяться как снотворный препарат.
Состав различных форм Пенталгина
Цены на препарат, средние в России
В основном Пенталгин выпускается в форме таблеток, но встречается в аптеках и форма мази, или экстра-геля (в своем составе содержит только один компонент – Кетопрофен, НПВС из группы пропионовой кислоты.). Таблетки двухслойные, покрыты оболочкой, желтого или белого цвета, двояковыпуклые и цилиндрические по форме. Гель/мазь прозрачная.
Цены на основные формы препарата представлены в таблице.
Аналоги
В качестве аналогов могут быть назначены препараты, включающее одно или несколько веществ, входящих в состав Пенталгина:
Каждый из этих препаратов имеет схожие эффекты и механизм действия. Стоимость не имеет особых отличий. В данном списке приведено лишь малое количество аналогов. На самом деле их существует довольно большое количество.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основе каждой формы лежит нестероидное противовоспалительное вещество, механизм действия которого заключается в угнетении циклооксегеназы (ЦОГ), что способствует уменьшению синтеза простагландинов. В зависимости от того, какой компонент является превалирующим, происходит блокада определенного вида циклооксигеназы.
Одним из самых частых побочных влияний Пенталгина и НПВС в целом является ульцерогенное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта, что также обусловлено блоком ЦОГ и синтеза гастропротективных простагландинов.
В зависимости от ингибирования того или иного вида ЦОГ, выделяют селективные и неселективные НПВС, входящие в состав Пенталгина:
Помимо НПВС, в состав препарата могут быть включены дополнительные активные вещества, которые усиливают противовоспалительный эффект НПВС, но и также оказывают дополнительное влияние в зависимости от своей химической структуры:
Пенталгин обладает высокой биодоступностью. Быстро усваивается организмом, эффект его выражен уже через 20-30 минут после приема. Слабо связывается с белками плазмы – на 20-25%. Может проникать через ГЭБ и в грудное молоко. Основное место метаболизма – печень. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 2-3 часа.
Показания и ограничения
Итак, от чего помогает Пенталгин? Основными показаниями к назначению Пенталгина является наличие болевого синдрома различной локализации. В частности, его применяют для лечения:
Помимо устранения болей, препарат назначают для комплексной терапии ОРВИ – снятия воспалительных и лихорадочных явлений, противокашлевого и седативного воздействия.
Противопоказания к применению всех форм средства:
- аллергическая реакция на препарат и его компоненты;
- язвенные патологии ЖКТ;
- почечная или печеночная недостаточность;
- угнетение дыхания, бронхоспазм;
- панцитопения или снижение отдельных показателей белой и красной крови;
- повышенное ВЧД;
- наличие в анамнезе недавно перенесенных острого инфаркта миокарда, ЧМТ;
- аритмия;
- глаукома.
Препарат проникает через плацентарный барьер, а также часть его попадает в грудное молоко. В связи с этим он противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Также не назначают Пенталгин детям до 12 лет.
Инструкция по применению и побочные действия
Режим и дозировки назначаются с учетом вида и характера возникающей боли, проявлений интоксикационного синдрома при ОРВИ. Согласно инструкции по применению Пенталгина, таблетки или капсулы принимают внутрь по одной, запивая достаточным количеством жидкости – обычно не больше трех раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Принимают препарат не более трех дней, в последующем необходимо делать перерыв в приеме во избежание возникновения побочных явлений. Такую схему лечения применяют при воспалительных и простудных заболеваниях.
При головной, зубной, менструальной, спазматической болях принимают по одной таблетке разово. Этого обычно достаточно для устранения негативной симптоматики. После приема таблетки необходимо принять горизонтальное положение и отдохнуть. Строго запрещена комбинация Пенталгина и алкоголя.
Гель/мазь наносят наружно на неповрежденные участки кожи в месте локализации боли и воспаления, долго втирать не нужно – гель пленкой покроет пораженный участок. Наносить необходимо тонким слоем 2-3 раза в день. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней. После процедуры необходимо тщательно вымыть руки, чтобы гель не попал в ЖКТ или глаза. Запрещено на пораженный участок после нанесения геля накладывать повязки.
Побочные действия, которые способен провоцировать Пенталгин, могут быть следующими:
- ульцерогенное действие на ЖКТ;
- диспептические проявления;
- повышение активности печеночных ферментов;
- нарушение режима сна, повышенная утомляемость;
- раздражительность, тревожность, тремор;
- аллергическая реакция в общем плане и локально при нанесении геля;
- повышение АД, ЧСС, анемия;
- бронхоспазм;
- нарушение зрения;
- снижение концентрации внимания.
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
Кофеин (caffeine)
- (paracetamol)
- дротаверина гидрохлорид (drotaverine)
- напроксен (naproxen)
- фенирамина малеат (pheniramine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением "PENTALGIN" - на другой; на срезе таблетка светло-зеленого с цвета с белыми вкраплениями.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 128 мг, крахмал картофельный - 55.38 мг, кроскармеллоза натрия - 32 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 32.52 мг, лимонной кислоты моногидрат - 3 мг, бутилгидрокситолуол (E321) - 0.3 мг, магния стеарат - 7.2 мг, тальк - 16.12 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.4608 мг, (E132) - 0.0192 мг.
Состав оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 12.17 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, повидон К25) - 3.87 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 1.1 мг, титана диоксид - 3.43 мг, тальк - 4.218 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, индигокармин (E132) - 0.0127 мг,
или Оболочка Опадрай 13А210001 Зеленый (OPADRY 13A210001 GREEN) - 25.0007 мг [гипромеллоза - 12.17 мг, - 3.87 мг, полисорбат 80 - 1.1 мг, титана диоксид - 3.43 мг, тальк - 4.218 мг, хинолиновый желтый - 0.2 мг, DF&C голубой #2/ индигокармин - 0.0127 мг].
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических , способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Пенталгин не предоставлены.
Показания
- болевой синдром различного генеза, в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пациентов пожилого возраста.
При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу.
Дозировка
Препарат назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент отмечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором ; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышается риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с дифлунизалом плазменная концентрация парацетамола повышается на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Пенталгина . Перечислены доступные лекарственные формы обезболивающего препарата (таблетки Н, ICN, Плюс, зеленые без кодеина и без рецепта), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Пенталгин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (головная и зубная боль, температура), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Пенталгину дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Состав
Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат + вспомогательные вещества (таблетки зеленого цвета, не содержат кодеин и продаются без рецепта).
Метамизол натрий + Напроксен + Кофеин + Фенобарбитал + Кодеин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (Пенталгин Н).
Парацетамол + Метамизол натрий + Кофеин + Фенобарбитал + Кодеина фосфат + вспомогательные вещества (Пенталгин ICN).
Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин + Кодеина фосфат + Фенобарбитал + вспомогательные вещества (Пенталгин Плюс).
Формы выпуска
Таблетки (зеленого цвета безрецептурного отпуска, без Кодеина).
Таблетки (Н, ICN, Плюс).
Пенталгин - комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Показания
- болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- анемия, лейкопения;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- гиперкалиемия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
- возбуждение;
- тревожность;
- усиление рефлексов;
- тремор;
- головная боль;
- нарушения сна;
- головокружение;
- снижение концентрации внимания;
- сердцебиение;
- аритмии;
- повышение АД;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- тошнота, рвота;
- дискомфорт в эпигастрии;
- боли в животе;
- запор;
- нарушение функции почек;
- снижение слуха;
- шум в ушах;
- повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
- дерматит;
- учащение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом (алкоголем) увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом (алкоголем) повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом (алкоголем) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Аналоги лекарственного препарата Пенталгин
Структурных аналогов по действующему веществу:
- Пенталгин Плюс.
- Пливалгин.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Пенталгин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).