Лекарство от астмы сальбутамол. Сальбутамол раствор для ингаляций. Когда показан препарат

Состав

Активное вещество: сальбутамола сульфат 120,5 мкг в одной дозе (эквивалентно 100 мкг сальбутамола).

Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (1,1,1,2 - тетрафторэтан, также известный как HFA 134а или норфлуран). Не содержит фреонов хлорфторуглеродов.

Описание

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащённый дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. На внутренней поверхности ингалятора не должно быть повреждений.

Фармакологическое действие

Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета-2-адренорецепторы мускулатуры бронхов, обеспечивая кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию с быстрым началом действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 4-х лет с бронхоспазмом, связанным с обратимой обструкцией дыхательных путей, в которых применялась рекомендуемая доза сальбутамола, показывают, что профиль безопасности дозированного аэрозоля Сальбутамол у данной категории пациентов сравним с профилем безопасности у детей старше 4-х лет, подростков и взрослых.

Фармакокинетика

Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4 - 6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4’-0-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола.

После ингаляционного введения 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, достигшая дыхательных путей, всасывается в легочную ткань и кровь, но не метаболизируется в легких.

После проникновения в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Основная часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%.

Показания к применению

Сальбутамол показан взрослым, подросткам и детям в возрасте с 4-х до 11 лет. При применении лекарственного средства у детей младше 4-х лет см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетические свойства».

При обратимой обструкции дыхательных путей Сальбутамол обеспечивает кратковременный (4-6 часов) бронходилатирующий эффект с быстрым началом действия (в течение 5 минут).

Сальбутамол следует применять для устранения возникших симптомов, а также для их предотвращения в ситуациях, которые расцениваются пациентом как провоцирующие приступ астмы (например, перед физической нагрузкой или неизбежным контактом с аллергеном).

Сальбутамол представляет особую ценность в качестве средства медицинской помощи при астме легкой, умеренной или тяжелой степени при условии, что его применение не приводит к отсрочке назначения и применения регулярной ингаляционной кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Несмотря на то, что сальбутамол внутривенно и иногда в форме таблеток применяется при ведении преждевременных родов, не осложненных такими состояниями, как предлежание плаценты, предродовое кровотечение или токсемия, сальбутамол в форме раствора для ингаляций не предназначен для применения при ведении преждевременных родов. Сальбутамол не должен применяться при угрозе выкидыша

Беременность и период лактации

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.

Безопасность применения сальбутамола у беременных женщин не установлена, контролируемых исследований не проводилось. Поступали редкие сообщения о различных пороках развития у детей (включая расщелину неба, пороки развития конечностей, нарушения со стороны сердца) на фоне внутриматочной экспозиции сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько лекарственных средств в течение беременности. Сальбутамол не следует использовать во время беременности, за исключением наличия безусловной необходимости.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его применение кормящими матерями требует тщательного рассмотрения. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного, поэтому применение сальбутамола кормящими женщинами следует ограничить

Способ применения и дозы

Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный, предназначен только для ингаляционного введения. Пациенты, которым сложно синхронизировать высвобождение аэрозоля из ингалятора и вдох, могут использовать спейсер Volumatic™.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Для купирования острых симптомов астмы, включая бронхоспазм, может применяться одна ингаляция (100 мкг) в качестве однократной минимальной стартовой дозы. При необходимости доза может быть увеличена до 2-х ингаляций. Для предотвращения симптомов, вызванных воздействием аллергена или физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора.

При длительной терапии применяется 2 ингаляции до 4-х раз в сутки.

Профилактика бронхоспазма, вызываемого воздействием аллергена или физической нагрузкой

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Дети в возрасте с 12 лет: режим дозирования как у взрослых.

Для облегчения применения лекарственного средства у детей младше пяти лет может использоваться спейсер Babyhaler™.

Максимальная суточная доза сальбутамола не должна превышать 8 ингаляций.

Потребность в частом применении максимальных доз Сальбутамола или во внезапном увеличении дозы свидетельствует о плохом контроле или ухудшении течения астмы.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и<1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Очень частые и частые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Сообщения о редких и очень редких побочных реакциях, а также о реакциях с неизвестной частотой поступали в спонтанных сообщениях.

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс. Со стороны обмена веществ: редко: гипокалиемия. Терапия бета-2-агонистами может приводить к потенциально серьезной гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль; очень редко: гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия; иногда: сердцебиение (пульсация); очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна: ишемия миокарда.

О миокардиальной ишемии сообщалось в спонтанных отчетах, полученных в ходе пост-маркетингового наблюдения, поэтому частота данной побочной реакции не известна.

Со стороны сосудов: редко: расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при ингаляционной терапии другими препаратами, после применения сальбутамола в виде дозированного аэрозоля может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся увеличением хрипов непосредственно после ингаляции. В таких случаях необходимо сразу же применить альтернативную лекарственную форму или другой быстродействующий ингаляционный бронходилататор. Сальбутамол в виде дозированного аэрозоля для ингаляций следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда: мышечные судороги.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Наиболее частые симптомы и признаки передозировки являются обратимыми и связаны с фармакологическими свойствами бета-агонистов. Симптомы включают тахикардию, тремор, гиперактивность, изменения со стороны обмена веществ, в том числе гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, поэтому следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

При передозировке необходимо рассмотреть вопрос об отмене лечения и назначении соответствующей симптоматической терапии, такой как кардиоселективные бета-блокаторы у пациентов с симптомами нарушений со стороны сердца (например, тахикардия, сердцебиение). Бета-блокаторы необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Особенности применения

Меры предосторожности

Для оптимальной доставки лекарственного средства в легкие следует убедиться в том, что пациент правильно использует ингалятор и синхронизирует вдох с высвобождением лекарственного средства. Пациентов следует предупредить о том, что вкус после ингаляции Сальбутамолом может отличаться от вкуса, который пациенты ощущали после применения других ингаляторов.

Бронходилататоры не ложны или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Лечение пациентов с тяжелой астмой требует регулярной медицинской оценки состояния пациента с проведением функциональных легочных тестов, так как существует вероятность тяжелых приступов с угрозой жизни пациента. Врачам следует рассмотреть возможность назначения максимальной рекомендуемой дозы ингаляционных кортикостероидов и/или пероральных кортикостероидов данной категории пациентов.

Доза или частота применения лекарственного средства может быть увеличена только по рекомендации врача. Если действие обычной дозы Сальбутамола становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2- адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. Пациент должен быть проинформирован о необходимости обратиться к врачу в такой ситуации. Врачу следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (повышение дозы ингаляционных кортикостероидов или назначение курса пероральных кортикостероидов).

Тяжелое обострение астмы необходимо лечить стандартными методами. Применение симпатомиметиков, включая сальбутамол, может оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным постмаркетингового применения и опубликованным литературным данным, были зафиксированы редкие случаи ишемии миокарда, связанной с приемом сальбутамола. Пациентов с имеющимися заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), применяющих сальбутамол, необходимо предупредить о необходимости обращения к врачу в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболеваний сердца. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболевания дыхательной системы.

Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами бета-2-адренорецепторов, в основном при их парентеральном введении или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, стероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ.

Сообщений не получено.

Форма выпуска

По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Сальбутамол - бронхолитик, избирательный стимулятор бета-2-адренорецепторов, который используют для снятия спазма бронхов в т.ч. при бронхиальной астме. Для лиц, страдающих бронхиальной астмой, не является секретом, что быстрейший способ купировать приступ - принять бронхорасширяющее лекарственное средство. До середины 20 века с этой целью использовали адреналин, который наряду с расширением бронхов, вызывал сильную тахикардию и гипертонию. Это происходило по той причине, что адреналин действовал неизбирательно как на бета-1-рецепторы, «отвечающие» за работу сердца, так и на бета-2-рецепторы, «курирующие» бронхи. Подобная неизбирательность действия для многих пациентов (в первую очередь для тех, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями) является неприемлемой. Это обусловило необходимость создания группы препаратов, которые бы действовали преимущественно на бета-2-адренорецепторы. «Флагманом» этой группы препаратов и стал Сальбутамол, впервые синтезированный компанией «ГлаксоСмитКляйн» и получивший торговое название «Вентолин» Впоследствии множество компаний стали выпускать дженерики Вентолина, в т.ч. под торговым названием «Сальбутамол». Сегодня это лекарственное средство является препаратом первой линии для устранения признаков удушья. Ингаляционный способ введения бета-2-адреномиметиков при бронхиальной астме является оптимальным: таким образом активный компонент препарата попадает непосредственно в область терапевтического воздействия - респираторный тракт. Преимуществом такого способа введения является скорость развития фармакологического эффекта, незначительность терапевтической дозы, сниженный риск развития нежелательных побочных реакций. С помощью Сальбутамола удается успешно купировать спазмы бронхов, снизить резистентность в респираторном тракте, увеличить ЖЕЛ.

Препарат препятствует высвобождению медиатора аллергических реакций гистамина. На частоту и силу сердечных сокращений влияет лишь в незначительной степени. Артериальное давление не снижает. Сальбутамол в инъекционной форме быстро всасывается в системный кровоток, при этом его содержание в плазме остается на низком, едва обнаруживаемом уровне. При пероральном приеме быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболические трансформации препарат претерпевает только в печени, в легких он не метаболизируется, в связи с чем его элиминация зависит от способа введения. Период полужизни - 2-7 часов. Элиминация из организма осуществляется почками и, в меньшей степени - кишечником. Препарат противопоказан при ряде состояний, связанных с беременностью, при гиперчувствительности организма к активному компоненту. При необходимости использования Сальбутамола у беременных женщин необходимо тщательно взвесить все риски для матери и плода и соотнести их с ожидаемой пользой от фармакотерапии. Повышение дозы и кратности применения препарата производится под медицинским контролем. В течение всего медикаментозного курса у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой контролируют содержание ионов калия в крови, чтобы предупредить развитие гипокалиемии, риск которой возрастает при кислородном голодании. При совместном использовании Сальбутамола с бета-адреноблокаторами неизбирательного действия возможно взаимное нивелирование фармакологических эффектов. При комбинировании препарата с теофиллином возможно повышение частоты сердечных сокращений и нарушения ритма. Совместный прием Сальбутамола с глюкокортикостероидами повышается риск гипокалиемии.

Фармакология

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Форма выпуска

90 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Состав и форма выпуска препарата

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии, которая оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: олеиновая кислота - 11.5 мкг, этанол - 4.3 мг, тетрафторэтан - 73.5 мг.

90 доз (7.02 г) - контейнеры (1) (баллоны аэрозольные алюминиевые) в комплекте с пластмассовым аппликатором - пачки картонные.
200 доз (15.2 г) - контейнеры (1) (баллоны аэрозольные алюминиевые) в комплекте с пластмассовым аппликатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах . Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель ; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: , головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Беременность и лактация

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Приобрести можно Сальбутамол раствор для ингаляций и для инъекций. Расфасован он в ампулы. Также лекарство представлено в виде порошка, сиропа, таблеток и аэрозоля. Ту или иную форму назначает врач, в зависимости от клинической картины заболевания, возраста и других индивидуальных особенностей пациента.

Состав и воздействие

Препарат состоит из активного вещества сальбутамола сульфата и вспомогательного компонента норфлурана или HFA 134а. Другое название — пропеллент GR106642X или тетрафторэтан. В аэрозолях присутствует содержание олеинового спирта, этанола. Хлорфторуглеродные пропелленты не введены в состав лекарства.

Препарат обеспечивает стимуляцию бетазадренорецепторов бронхов. При этом наблюдается продолжительное (до 8 часов), мощное расширяющее действие. Избирательное влияние на гладкие мышцы дыхательного органа купирует спазм. При этом не отмечено существенных изменений в сердечно-сосудистой системе (если не превышать дозировку).

Максимально быстро Сальбутамол работает ингаляционно при введении . Дилатация бронхов отмечена уже на 5-й минуте после введения дозы. Препарат обеспечивает увеличение мукоцилярного клиренса более чем на 30%, секрецию слизи, активизацию эпителия. Сальбутамол замедляет транспорт и выделение хемотаксиса нейтрофилов.

Лекарство обеспечивает метаболические эффекты. Осуществляется снижение содержания калия в плазме. Препарат влияет на выброс инсулина и гликогенолиз. Также обеспечивается гипергликемическое и липолитическое воздействие, увеличивается вероятность появления ацидоза.

Показания и противопоказания

Использование Сальбутамол для разрешено строго при наличии показаний. При этом доктор должен изучить анамнез для того, чтобы исключить противопоказания или факторы, указывающие на необходимость осторожного применения препарата.

Когда назначают:

• Для профилактики и купирования спазм при бронхиальной астме.
• При эмфиземе.
• При хронических бронхитах или обструктивной болезни легких.
• При наличии угрозы выкидыша (на сроках от 16 до 38 нед).

Когда противопоказан:

• При гиперчувствительности.
• В период лактации.
• Детям, не достигшим 18 месяцев.
• При беременности, если необходимо воздействие бронхолитика.
• Для внутривенного использования, как дополнительный токолитик при инфицировании родовых путей, гибели или пороках развития плода, отслойке или предлежания плаценты.

С осторожностью назначают аэрозоль для ингаляций в следующих случаях:

• При выраженной артериальной гипертензии и ИБС.
• Если у пациента тахиаритмия.
• При тяжелой сердечной недостаточности.
• При сахарном диабете.
• Если диагностированы миокардит, аортальный стеноз, порок сердца.
• При явной печеночной или почечной недостаточности.

Инструкция и дозировка

Инструкция по применению раствора Сальбутамол для ингаляций указывает на то, что использовать его нужно только через небулайзер. Аппарат превращает лекарство в аэрозоль. Перед применением нагрейте раствор до комнатной температуры. Смешивать его можно только с натрия хлоридом или дистиллированной водой.

Обычно назначают в следующих дозировках:

• Взрослые и дети после 12 лет — 2,5-5 мг. Первые 1–2 дня процедуры выполняют каждые 4–6 часов. При тяжелом протекании заболевания ингаляции допустимо проводить каждые полчаса, но не превышая суточную дозу для взрослых в 40 мг.
• Дети от 1,5 до 12 лет – в качестве профилактики 2 мг в день. Для лечения по 2 мг за один сеанс (не более 4 раз в сутки).

Инструкция по применению аэрозоля Сальбутамол для ингаляций рекомендует использовать его, вдыхая через рот. Частота доз определяется лечащим врачом. Для удобства аэрозоль вдыхают через спейсер.

Потребность для взрослых в норме не превышает 4 применений препарата за сутки. Это составляет 800 мг. лекарства.

Ориентировочная схема дозировки

При остром приступе бронхоспазма:

• Взрослые пациенты – однократно 100–200 мкг.
• Детям – 100 мкг за раз. При необходимости дозировку увеличивают вдвое.

Профилактическое предупреждение спазма после контакта с аллергеном или накануне физической нагрузки:

• Дети – 100 мкг. На усмотрение врача доза может быть удвоена.
• Для взрослых — 200 мкг.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований применения Сальбутамола выявлены следующие возможные негативные реакции:

• Иммунная система – в редких случаях проявляется дерматитом, гиперчувствительностью, кожной сыпью.
• Обменные процессы – гипокалиемия.
• Нервная система – в редких случаях гиперактивность, головокружение, усталость, сонливость. Более часто проявляются головные боли, тремор, чувство тревоги.
• Сердечно-сосудистая система — тахикардия, расширение сосудов по периферии, гиперемия кожи, боль или дискомфорт в груди, аритмия, экстрасистолия, уменьшение показателей давления. Очень редко коллапс.
• Дыхательные органы – побочные явления проявляются кашлем, раздражением слизистой дыхательных путей, а иногда и бронхоспазмом.
• Костно-мышечная система редко реагирует судорогами мышц.
• Желудочно-кишечный тракт – иногда в виде раздражения и сухости слизистых тканей глотки и ротовой полости, изменением вкусового восприятия, тошнотой, рвотой.

Аналоги

Аналоги Сальбутамола для ингаляций имеют тот же ATC-код или непатентованное наименование. Но самостоятельно заменять препарат другим лекарством не разрешается:

• Асталин назначается для профилактики и лечения спазма бронхов, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе.
• Беровент показан для купирования и предотвращения приступов у астматиков после физической нагрузки и сужения дыхательных путей.
• Беротек назначают для симптоматического лечения обострения астмы. Также препарат применят для профилактики состояния сужения дыхательных путей.
• Бронхотерол является аналогом Сальбутамола. Имеет такие же показания к применению. Во время планирования длительной терапии назначают сопутствующую противовоспалительную схему лечения.
• Вентилор также отличается быстрым купированием спазма. Показан при тех же состояниях, что и Сальбутамол.

Среди других аналогов Сальбутамола со схожим фармакологическим воздействием перечисляют следующие препараты Зафирон, Сальметер, Саламол, Серобид, Фортикс, Серевент, Фортулин. Всче эти лекарственные средства выпускаются в определенных формах. При этом в них содержится различная дозировка действующего основного вещества. И если препараты имеют схожие показания, то противопоказания у них могут значительно отличаться. Поэтому перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Полезное видео о том, как пользоваться ингалятором против бронхиальной астмы

Сальбутамол является бронхолитиком с моментальным эффектом – от одной до трёх минут наступает расширение бронхов. Через 10 минут наступает усиление активации препарата, а к 20 минуте отмечается максимальное фармакологическое действие. Оно сохраняется в течение 5 часов в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Воздействие ингаляций:

• подавление ранней, средней и поздней фазы аллергической реакции;
• выраженный эффект снятия спазма бронхов;
• купирование отдышки;
• снижение сопротивления в органах дыхания;
• сохранение жизненной ёмкости лёгких;
• положительное влияние на защитную особенность слизистой;
• стимуляция выработки слизи;
• активизация работы мерцательного эпителия;
• предупреждение бронхиального спазма после попадания аллергена.

Сальбутамол обладает рядом метаболических возможностей. После его регулярного употребления понижается уровень калия в организме. На фоне подавления выработки инсулина могут возникать показания к гипергликемии.

Обычная терапевтическая доза, которую описывает инструкция по применению, не отражается на работе сердечно сосудистой системы и не провоцирует развитие гипертонического криза.

Особенности применения

Во время ингаляций небулайзером до 20% препарата в аэрозольном виде поступает к мелким ответвлениям бронхов и постепенно проникает в них. Некоторая часть дозы при вдыхании попадает в желудок и поглощается через пищеварительный тракт. Определённые стадии метаболизма Сальбутамол проходит в печени. Выведение препарата в 90% происходит в неизменном виде.

Показания к применению

Профилактические действия при возможных спазмах на фоне бронхиальной астмы независимо от осложнений и стадии развития. Моментальное купирование приступов удушья. Помощь больному в особо тяжёлых состояниях при обструктивном обратимом процессе. Предупреждение серьёзных осложнений после перенесённого бронхита. Бронхиальный спазм и эмфизема лёгких.

Сальбутамол в виде ингаляций применяется одинаково для хронических и острых форм любых из вышеперечисленных заболеваний и патологий органов дыхания.

Противопоказания

Перед использованием препарата должна внимательно изучаться инструкция к применению. В ней находится обширный список болезней и особенностей организма, при котором этот бронхолитик применять категорически нельзя.

• Непереносимость отдельных компонентов.
• Сужение аорты сердца.
• Серьёзные патологии сердца, приводящие к недостаточности.
• Нарушение ритма сердца.
• Миокардит и различные пороки.
• Сахарный диабет.
• Нарушение функциональности печени и почек.
• Глаукома.
• Вынашивание плода.
• Дети до 1,5 года.

С осторожностью и под контролем специалиста сальбутамол в виде ингаляций назначают при повышенном артериальном давлении, гипертиреозе и повышением гормональной выработки щитовидной железы. Также использование препарата проводится под наблюдением, если диагностирована опухоль специфической ткани надпочечников.

Инструкция по применению при лактации

Сальбутамол и его активное лечебное вещество имеет свойство абсорбироваться в грудное молоко. Использование ингаляций в период выработки пролактина возможен при высоком терапевтическом действии для матери, если потенциальный риск для ребёнка не превышает его.

Использование ингаляций

Специальный раствор Сальбутамол-натив может использоваться только для аэрозольных ингаляций через небулайзер. Не рекомендуется самостоятельно применять средство с помощью паровых процедур во избежание низкой эффективности или негативных последствий от горячего воздействия. Сальбутамол разводят в жидкости комнатной температуры. Смесь с низкой температурой может вызвать приступ кашля.

Инструкция к применению небулайзера с сальбутамолом

Основное действие аппарата – превращение жидкости с лекарством в аэрозоль. Раствор Сальбутамол нельзя смешивать с другими препаратами для усиления эффекта. Допускается разбавление готового лекарства с дистиллированной водой или физиологическим раствором.

Применение ингаляций может длиться до 5 минут. После процедуры небулайзер тщательно промывается, остатки раствора удаляются. Начальная доза лекарства не должна превышать 2 мг. В первые сутки тяжёлого состояния Сальбутамол можно применять через каждые 6 часов. Эффект после ингаляций обычно наступает через 10 минут. Количество поступлений препарата в аэрозольном виде при серьёзных хронических течениях может быть увеличено. В особых случаях Сальбутамол вводится через ингалятор каждые 60 минут.

Побочные действия

Инструкция к применению содержит информацию о побочных действиях. На фоне применения препарат могут возникать следующие симптомы:

• тремор скелетной мускулатуры;
• судорожное состояние конечностей;
• слышимость сердцебиения;
• беспокойный сон;
• спазм бронхов в ответ на поступление лекарства;
• кашель различной интенсивности;
• покраснение кожных покровов лица;
• реакция со стороны ЦНС;
• усиление тревожного состояния;
• головная боль и головокружения;
• тахикардия;
• ринит;
• повышенное потоотделение;
• фарингит;
• гипотензия;
• аллергия;
• гипогликемия;
• раздражённое состояние органов дыхания;
• сухость слизистой в полости рта;
• смена вкуса;
• различные дерматиты.

При наступлении побочных эффектов вследствие неправильного применения препарата, индивидуальной чувствительности или передозировки, его необходимо срочно отменить. При малейших негативных симптомах проводится отмена препарата и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с лекарствами

Сальбутамол можно чередовать с другими препаратами для лечения и купирования приступов астмы. Не запрещено использование антигистаминных препаратов, отхаркивающих средств на растительной основе, муколитиков и глюкокортикостероидов. Комбинированная терапия теофиллином с раствором повышает риск развития тахикардии и аритмии. Антидепрессанты трициклического характера значительно увеличивают действие ингаляционного раствора. На фоне этого может понизиться артериальное давление. Бронхиальный спазм может развиться при одновременном принятии Сальбутамола с бета-адреноблокаторами.

Важные указания

Данных о негативном влиянии на вождение автомобиля после терапии Сальбутамолом отсутствуют. Но до определения переносимости препарата управление каким-либо транспортным средством лучше исключить. В случае снижения эффективности лекарства с сохранением дозы и частоты применения, рекомендуется консультация врача. При возникшем спазме парадоксального характера лечение Сальбутамолом срочно отменяют и купируют приступ другим бронхолитическим средством. Дальнейшая терапия должна быть пересмотрена.

Чрезмерное использование Сальбутамола без назначения может стать причиной неконтролируемого спазма бронхов, что в единичных случаях приводит к летальному исходу. Большую осторожность требуется соблюдать родителям, чьи дети имеют астму. Очередная доза препарата должна быть введена не менее чем через 6 часов после предшествующей дозы. Сокращать интервалы можно только в особых случаях.

Преимущества ингаляционной терапии с помощью Сальбутамола

Небулайзерное введение препаратов – главный и высокоэффективный вид лечения многих патологических процессов органов дыхания. Лекарственный раствор быстро достигает зоны действия и активизируется в воспалённой зоне. С помощью небулайзера купирование симптомов может проводиться даже с повышенной температурой тела. Через аэрозольное введение раствора наступает хороший результат в лечении детей, которые в большинстве случаев отказываются от принятия таблеток.

Вводить Сальбутамол таким способом можно в тяжёлых состояниях пациента. Существует возможность использования препарата в период ремиссии, например, один раз в день. Также применение доз для профилактики осуществляется по потребности больного.

В случае острого приступа удушья небулайзер способен снять его, предотвратить многочисленные осложнения, потерю сознания пациента и летальный исход до приезда скорой помощи.

Использование карманного ингалятора совместно с небулайзером возможно только в условиях стационара на фоне общей терапии под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Кто сказал, что вылечить бронхит тяжело?

• Вас систематически мучает кашель с мокротой?
• А еще эта одышка, недомогание и усталость...
• Поэтому Вы со страхом ждете приближения осенне-зимнего периода с его эпидемиями...
• С его холодами, сквозняками и сыростью...
• Потому что ингаляции, горчичники и лекарства не сильно эффективны в Вашем случае…
• И сейчас Вы готовы воспользоваться любой возможностью...

Эффективно средство от бронхита существует. Перейдите по ссылке и узнайте, как рекомендует лечить бронхит врач-пульмонолог Екатерина Толбузина…