Октагам форма выпуска. Октагам - инструкция по применению. Особый указания по применению Октагам

Октагам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Octagam

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin Human Normal)

Производитель: Октафарма Фармацевтика Продуктион ГмбХ (Octapharma Pharmazeutika Produktionsges GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Октагам – препарат нормального иммуноглобулина (класс G), содержащий широкий спектр антител к возбудителям инфекций различной этиологии, предназначенный для восстановления уровня иммуноглобулина G до нормального показателя, обладающий иммуномодулирующими свойствами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета (в стеклянных флаконах по 20, 50, 100 или 200 мл раствора, в пачке картонной 1 флакон и инструкция по применению Октагама).

Состав 1 мл раствора:

Действующее вещество: протеин плазмы – 0,05 г (в т.ч. иммуноглобулин G (IgG) не менее 95%);
Вспомогательные компоненты: мальтоза, октоксинол, трибутилфосфат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Октагама входят преимущественно иммуноглобулины класса G, являющиеся антителами к возбудителям разных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате соответствует таковому в естественной плазме, они имеет все свойства, которые характерны для здорового человека.

Эффективные дозы Октагама способствуют восстановлению низкого уровня IgG до нормального. Молекулы IgG изменению вследствие ферментного или химического воздействия не подвергаются. Активность антител сохранена в полном объеме.

В Октагаме содержится не больше 3% полимеров, содержание димеров и мономеров – не меньше 90%.

Фармакокинетика

После внутривенного введения протеин плазмы сразу поступает в системный кровоток. Вещество имеет относительно быстрое распределение между плазмой и внесосудистым пространством. Время достижения равновесного состояния – 3–5 дней.

T 1/2 (период полувыведения) – примерно 26–34 дней. У разных пациентов значение T 1/2 может варьировать, в особенности при первичном иммунодефиците.

Разрушаются иммуноглобулин и IgG-комплексы клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Октагам применяют в качестве препарата заместительной терапии при следующих состояниях/заболеваниях:

Первичные иммунодефицитные синдромы: синдром Гланцмана-Риникера (алимфоцитоз, тяжелый комбинированный иммунодефицит), наследственная гипогаммаглобулинемия (врожденная агаммаглобулинемия), синдром Вискотта-Олдрича, вариабельный неклассифицируемый иммунодефицит;
Хронические лимфоцитарные лейкозы (ХЛЛ) или миеломная болезнь, осложненные рецидивирующими инфекциями и тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией;
Врожденный вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) у детей, осложненный рецидивирующими инфекциями.

Показания для применения Октагама в качестве иммуномодулирующего препарата:

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) или болезнь Верльгофа у детей и взрослых при высоком риске кровотечения либо перед оперативным вмешательством (с целью коррекции количества тромбоцитов);
Острый полирадикулоневрит (синдром Гийена-Барре);
Болезнь Кавасаки (острый детский лихорадочный кожно-слизисто-лимфожелезистый синдром);
Аллогенная трансплантация костного мозга.

Противопоказания

Абсолютным противопоказанием к применению Октагама являются гиперчувствительность к его компонентам и гиперчувствительность или непереносимость гомологичных иммуноглобулинов, в особенности (крайне редко) при дефиците иммуноглобулина А (IgA), в случае наличия у пациента антител к IgA.

Клинический опыт терапии препаратами иммуноглобулинов доказывает, что их применение не оказывает значимого отрицательного действия на течение беременности, развитие плода и состояние новорожденного. Но поскольку безопасность применения Октагама у беременных не была подтверждена в ходе контролируемых клинических исследований, во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают с осторожностью.

У грудных детей одновременное применение Октагама с глюконатом кальция противопоказано.

Октагам, инструкция по применению: способ и дозировка

Октагам вводят внутривенно.

Необходимо соблюдать следующие правила для введения Октагама:

Зарегистрировать название препарата и номер серии в медицинской карте или истории болезни, чтобы была возможность отслеживать связь состояния больного с введением раствора из конкретной серии;
Проверить раствор на предмет отсутствия осадка и помутнения; он должен быть прозрачным, слегка опалесцирующим либо бесцветным (содержащие осадок и мутные растворы использовать запрещено);
Довести температуру раствора до комнатной;
Использовать для инфузии начальную скорость 0,01-0,02 мл на кг массы тела в минуту не менее 30 минут; при хорошей переносимости препарата скорость можно постепенно увеличить, максимально – до 0,12 мл на кг массы тела в минуту;
Оставшийся после инфузии препарат (в любом количестве) требуется уничтожить.

Режим дозирования Октагама и продолжительность курса терапии индивидуально подбирает лечащий врач в зависимости от показаний, ответной клинической реакции и фармакокинетических данных конкретного пациента.

Заместительная терапия первичных иммунодефицитных синдромов: начальная доза 0,4-0,8 г/кг массы тела с дальнейшим введением 0,2 г/кг 1 раз в 3 недели; для достижения концентрации 6 г/л необходима месячная доза 0,2-0,8 г/кг; по достижении равновесного состояния требуется выдерживать интервал между инфузиями 2-4 недели. Для коррекции режима дозирования нужно проводить измерение концентрации IgG перед каждой следующей инфузией (режим введения Октагама должен гарантировать достижение концентрации IgG, измеряемой перед каждой последующей инфузией, минимум в пределах 4-6 г/л, что достигается на протяжении 3-6 месяцев от начала терапии);
Заместительная терапия при миеломной болезни и осложненных рецидивирующими инфекциями ХЛЛ с вторичной гипогаммаглобулинемией и врожденной ВИЧ-инфекции у детей: 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели;
Иммуномодулирующая терапия ИТП: острые эпизоды – 0,8-1 г/кг в первый день, при необходимости – повторное введение в этой же дозе на третий день, или на протяжении 2-5 дней по 0,4 г/кг; в случае рецидивов терапию повторяют;
Иммуномодулирующая терапия синдрома Гийена-Барре (острого полирадикулоневрита): 0,4 г/кг в день на протяжении 3-7 дней; ограничен опыт применения в педиатрической практике;
Иммуномодулирующая терапия при болезни Кавасаки: 1,6-2 г/кг вводят в равных дозах, разделенных на 2-5 дней, или выполняют однократное введение 2 г/кг массы тела; рекомендуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты;
Аллогенная трансплантация костного мозга (Октагам применяют в качестве одного из компонентов подготовительной терапии против инфекционных осложнений и после трансплантации для профилактики развития синдрома «трансплантат против хозяина»): дозы подбирают индивидуально, рекомендуемая начальная – 0,5 г/кг в неделю, начинать прием следует за 1 неделю до трансплантации, продолжительность курса – 3 месяца после трансплантации; при постоянном дефиците иммуноглобулинов следует вводить по 0,5 г/кг 1 раз в месяц до нормализации показателя уровня иммуноглобулинов.

Побочные действия

Система кроветворения: в единичных случаях – гемолиз, преходящая гемолитическая анемия;
Пищеварительная система: рвота, тошнота;
Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (в особенности у больных старше 65 лет, пациентов с отягощенным анамнезом по почечной недостаточности, при ожирении, гиповолемии, сахарном диабете, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами);
Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления; редко – коллапс; у пациентов пожилого возраста, при выраженной гиповолемии, ишемии сердца головного или мозга, ожирении, окклюзионных заболеваниях сосудов, повышенной вязкости плазмы (например, на фоне гиперфибриногенемии, гипергаммаглобулинемии, серповидно-клеточной анемии) – тромбоэмболические осложнения и/или транзиторные ишемические атаки;
Гриппоподобный синдром: гипертермия, головная боль, озноб;
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь; редко – анафилактический шок;
Другие: артралгия, боли в пояснице и спине; в единичных случаях – обратимый асептический менингит; у пациентов с сахарным диабетом – гипергликемия.

При появлении побочных эффектов нужно снизить скорость введения Октагама либо прекратить инфузию.

Передозировка

Симптомами передозировки Октагама являются повышение густоты крови, в особенности у пожилых больных или пациентов с нарушением функции почек, а также задержка в организме воды. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

В процессе инъекции IgG Октагам требуется контролировать состояние пациента.

Пациентам, получающим иммуноглобулины внутривенно, до начала инфузии следует проводить адекватную гидратацию, осуществлять контроль диуреза и содержания сывороточного креатинина, исключить диуретики, действующие на почечные канальцы.

Введение высоких доз иммуноглобулина может способствовать повышению вязкости плазмы крови, что усиливает риск тромбоэмболических осложнений и ишемии. Чаще всего побочные реакции возникают при высокой скорости введения, при агамма- и гипоглобулинемии (с дефицитом IgA или без него), при первичном введении иммуноглобулина или, изредка, при переходе на другие иммуноглобулины, а также после длительного перерыва с момента последней инфузии.

Первую инфузию необходимо проводить медленно, скорость введения не должна превышать 0,016 мл/кг/мин. Более тщательное наблюдение нужно больным, которые ранее не получали препараты иммуноглобулина, получали лечение альтернативными препаратами, или при продолжительном перерыве со времени последней инфузии иммуноглобулина. Этим пациентам необходим контроль на протяжении всего первого введения и в течение часа после его окончания. Остальных больных достаточно наблюдать в первые 20 минут инфузии.

Транзиторное повышение в крови пассивно перенесенных антител может быть причиной ложноположительных результатов серологических тестов.

Пассивный перенос к эритроцитарным антигенам антител, к примеру, A, B или D, может привести к фальсификации результатов некоторых серологических проб с эритроцитарными алло-антителами (к примеру, пробы Кумбса), влиять на количество гаптоглобина и ретикулоцитов.

При использовании препаратов из человеческой крови или плазмы нельзя исключить полностью вероятность инфицирования различными возбудителями, в том числе ранее неизвестными.

В процессе производства IgG Октагам соблюдают следующие меры, которые направлены на исключение переноса вирусов трансфузионными средами:

Производится отбор здоровых доноров, каждая порция плазмы и плазменного пула проходит тестирование на наличие антител к ВИЧ 1 и 2, антигена вируса гепатита B, гепатита С;
Фракции плазмы анализируются на генетический материал вируса гепатита С;
В процесс производства лекарственного средства включены специальные процедуры по удалению/инактивации вирусов с использованием системы очистки сольвент/детергент, эффективность которых подтверждена испытаниями на вирусной модели.

Эти меры эффективны для удаления/инактивации ВИЧ-инфекции и вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченное действие по отношению к безоболочечным вирусам, к примеру гепатиту А и парвовирусу B19.

Применение при беременности и лактации

Октагам во время беременности/лактации должен применяться под врачебным контролем.

Применение в детском возрасте

У грудных детей комбинированное применение Октагама с глюконатом кальция противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Октагам может снизить на 1,5-3 месяца эффективность живых вакцин аттенуированных штаммов вирусов следующих заболеваний: корь, оспа, краснуха, эпидемический паротит, ветряная оспа. Поэтому следует выдержать перерыв не менее 3 месяцев между применением препарата и проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами. Для вакцины против кори такой эффект может сберегаться до 1 года, поэтому перед вакцинацией от кори требуется проверка титра противокоревых антител.

Аналоги

Аналогами Октагама являются: Гамимун Н, Имбиоглобулин, Гамунекс , Имбиогам, Эндобулин, Иммуновенин , Интратект, Привиджен, Габриглобин, Интраглобин, Иммуноглобулин человека нормальный для в/в введения жидкий, Флебогамма 5%, Хумаглобин, Сандоглобулин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном месте при температуре 2-25 °C. Не замораживать!

Срок годности:

Флаконы 20 мл – 1,5 года;
Флаконы 50, 100 и 200 мл – 2 года.

Фото препарата

Латинское название: Octagam

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: Нормальный иммуноглобулин человека (Normal immunoglobulin human)

Производитель: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges (Австрия)

Описание актуально на: 20.10.17

Октагам – иммунологический препарат, применяется для проведения заместительной и иммуномодулирующей терапии.

Действующее вещество

Нормальный иммуноглобулин человека (Normal immunoglobulin human).

Форма выпуска и состав

Производится в виде раствора для инфузий прозрачного или слегка опалесцирующего от бесцветного до светло-желтого цвета.

Показания к применению

заместительная терапия синдрома первичного иммунодефицита, включая врожденную гипогаммаглобулинемию и агаммаглобулинемию;
комбинированные иммунодефициты;
синдром Вискотта-Олдрича;
неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;
миеломная болезнь;
хронический лимфолейкоз, характеризующимся рецидивирующими инфекциями;
врожденная ВИЧ-инфекция при рецидивирующих инфекциях у детей;
иммуномодулирующая терапия идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, характеризующейся достаточно высоким риском развития кровотечения у взрослых пациентов и детей, а также перед операциями;
синдром Гийена Барре;
болезнь Кавасаки;
трансплантация головного мозга.

Противопоказания

индивидуальноаяповышенноаячувствительность или непереносимость гомологичных иммуноглобулинов и других компонентов препарата;
наличие антител к IgA.

Инструкция по применению Октагам (способ и дозировка)

Доза и курс лечения определяются исходя из показаний и фармакокинетических параметров конкретного пациента

В составе заместительной терапии при первичном иммунодефиците препарат должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л. Со момента начала лечения до этого момента должно пройти 3-6 месяцев. Рекомендуется начинать с дозы 400-800 мк/кг с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между инъекциями при условии стабильного уровня составляет 2-4 недели. Эти данные могут корректироваться в зависимости от уровня IgG.
При заместительной терапии миеломной болезни или хронического лимфолейкоза с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, а также у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре в острые периоды показано 0,8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости на 3-й день доза вводится повторно либо назначается 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. При повторном эпизоде лечение можно повторить.
При синдроме Гийена - Барре показано 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.
При болезни Кавасаки показано введение 1,6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Одновременно назначается ацетилсалициловая кислота.
При трансплантации костного мозга препарат назначается в составе подготовительной терапии и после операции. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 3 месяца после трансплантации.

Раствор следует вводить внутривенно, начиная с 0,75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем - 1,2-1,5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если нежелательные реакции отсутствуют, скорость введения можно увеличить до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед инфузией раствор доводят до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая ЛС с другими препаратами.

Если раствор помутнел или содержит осадок, он не подходит для применения. Остатки раствора после инфузии необходимо уничтожить.

Побочные эффекты

Октагам может вызвать такие побочные действия:

лихорадка;
озноб;
головная боль;
гипертермия;
снижение артериального давления;
боль в спине и пояснице;
рвота, тошнота;
гиперкреатининемия.

Острую печеночную недостаточность вызывает преимущественно у больных в возрасте от 65 лет, а также у пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

гиповолемия;
почечная недостаточность в анамнезе;
сахарный диабет;
ожирение.

Наиболее частыми аллергическими реакциями, проявляющимися в процессе применения средства, являются кожная сыпь и зуд.

В редких случаях применение препарата может спровоцировать развитие таких патологий:

коллапс;
анафилактический шок;
дыхательная недостаточность;
обратимый асептический менингит;
отек легких;
гипергидроз;
тромбоэмболические осложнения;
гипертермия;
бронхоспазм;
недомогание;
одышка;
эмболия легочной артерии.

Передозировка

При передозировке Октагам возможны следующие проявления:

задержка воды в организме;
повышенная вязкость крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек и у лиц пожилого возраста.

В этом случае показана симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биавен В. И., Интратект, Интраглобин, Провиджен, Сандоглобулин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Благодаря действию иммуноглобулинов класса G, входящих в состав препарата, Октагам оказывает иммуномодулирующее действие. Способствует снижению риска развития инфекций при первичном и вторичном иммунодефиците. При этом следует отметить, что антитела обладают всеми свойствами, характерными для здорового человека.

Особые указания

Пациентам, получающим иммуноглобулины внутривенно, необходима адекватная гидратация до начала инфузии, контроль диурез, содержание сывороточного креатинина. Применение диуретиков, действющих на почечные канальцы, исключено.
Введение иммуноглобулина в высоких дозах повышает вязкость плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромобэмболии. Чаще такие явления наблюдаются при гипо- и агаммаглобулинемии, при первом введении иммуноглобулина или редко при переходе на другой иммуноглобулин, либо если после последней инфузии прошло много времени.
Во избежание побочных действий первая инфузия выполняется медленно со скоростью не более 0,016 мл/кг/мин. Если пациент не получал иммуноглобулины ранее, требуется особый контроль во время первой инфузии и в течение часа после нее. Остальные категории находятся под наблюдением в течение первых 20 минут инфузии.
Номер препарата рекомендуется регистрировать при каждом введении.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты серологических тестов.
Содержит мальтозу, которая может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче.
При применении препаратов крови и плазмы человека есть вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат с осторожностью назначается при беременности. Клинический опыт не выявил отрицательного воздействия на течение беременности и плод.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут оказывать защитное действие у новорожденного.

В детском возрасте

Противопоказано применение одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с большей вероятностью развивается задержка воды в организме и повышение вязкости крови при превышении рекомендованной дозы. Также повышен риск печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 месяцев, при кори эффект может сохраняться до года. Поэтому перерыв между терапией и вакцинацией должен составлять не менее 3 месяца, а перед применением коревой вакцины проверить титр противокоревых антител.
Противопоказано сочетать с кальция глюконатом у грудных детей.
Не стоит смешивать с другими лекарственными препаратами.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл содержит:Активное вещество: протеин плазмы 50 мг.Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.

Фармакологический эффект

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G - антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.Октагам содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

РаспределениеОктагам после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.ВыведениеT1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания

Заместительная терапия:- Синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;- Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;- Рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.Иммуномодулирующая терапия:- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;- Синдром Гийена-Барре;- Болезнь Кавасаки;- Трансплантация костного мозга.

Противопоказания

Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам следует с осторожностью применять при беременности.Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность терапии определяются индивидуально, в зависимости от показаний и фармакокинетических параметров у конкретного пациента. В качестве рекомендации препарат можно применять в следующих дозах.Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 3 месяца после трансплантации.Правила введения раствораОктагам следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем - 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам с другими препаратами.Мутный и содержащий осадок раствор применению не подлежит. Любое количество оставшегося раствора следует уничтожить.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко - коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях - обратимый асептический менингит; при сахарном диабете - гипергликемия.В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.Фармацевтическое взаимодействиеОктагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.При производстве препарата Октагам применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат: ОКТАГАМ
Активное вещество препарата: human normal immunoglobulin
Кодировка АТХ: J06BA02
КФГ: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин
Регистрационный номер: П №011977/01
Дата регистрации: 06.10.06
Владелец рег. удост.: OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges m.b.H. {Австрия}

Форма выпуска Октагам, упаковка препарата и состав.

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
протеин плазмы
50 мг,
в т.ч. IgG
не менее 95%

Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.

20 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Октагам

Октагам содержит в основном иммуноглобулины класса G — антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате такое же, как и в естественной плазме и имеет все свойства, характерные для здорового человека. Эффективные дозы препарата могут восстановить низкий уровень IgG до его нормального уровня. Молекулы IgG не подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия. Активность антител полностью сохранена.

Октагам содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика препарата.

Распределение

Октагам после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

Выведение

T1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания к применению:

Заместительная терапия:

Синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;

Рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.

Иммуномодулирующая терапия:

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;

Синдром Гийена-Барре;

Болезнь Кавасаки;

Трансплантация костного мозга.

Дозировка и способ применения препарата.

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Заместительная терапия при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями; у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями: рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения — 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствора

Октагам следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной — 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам с другими препаратами.

Побочное действие Октагам:

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко — коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов — транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко — анафилактический шок.

Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях — обратимый асептический менингит; при сахарном диабете — гипергликемия.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания к препарату:

Применение при беременности и лактации.

Октагам следует с осторожностью применять при беременности.

Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.

Особый указания по применению Октагам.

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.

У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.

Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.

Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.

В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.

Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.

При производстве препарат Октагам применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент (SD), включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Октагам с другими препаратами.

Введение Октагама может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 нед. до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. При кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес до прививки, необходимо проверять титр противокоревых антител.

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Фармацевтическое взаимодействие

Октагам не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту

Сроки у условия храниния препарата Октагам.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл — 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл — 2 года.

Фармакологическое действие

Октагам ® содержит не более 3% полимеров, содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%.

Фармакокинетика

Распределение

Октагам ® после в/в введения немедленно поступает в системный кровоток. Относительно быстро распределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное состояние достигается на 3-5 сут.

Выведение

T 1/2 составляет около 26-34 сут. Значения T 1/2 могут варьировать у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.

Иммуноглобулин и IgG-комплексы разрушаются клетками РЭС.

Показания

Заместительная терапия:

— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;

— миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;

— рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.

Иммуномодулирующая терапия:

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;

— синдром Гийена-Барре;

— болезнь Кавасаки;

— трансплантация костного мозга.

Режим дозирования

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: режим введения должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). С момента начала лечения для этого требуется 3-6 месяцев. Рекомендуемая начальная доза составляет 400-800 мг/кг в зависимости от клинической ситуации (например, при острой инфекции), с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет от 2 до 4 недель. Для более точного определения вводимых доз и интервалов введения рекомендуется периодическое измерение уровня IgG.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: при лечении острых эпизодов – 0.8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости – повторное введение на 3-й день или 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. Лечение можно повторить в случае повторного эпизода.

Синдром Гийена-Барре: 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.

Болезнь Кавасаки: вводят 1.6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту.

Трансплантация костного мозга: иммуноглобулин можно применять в качестве компонента подготовительной терапии, а также после трансплантации. Доза определяется индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 3 месяца после трансплантации.

Правила введения раствора

Октагам ® следует вводить в/в с начальной скоростью 0.75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем - 1.2-1.5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если при этом не было отмечено каких-либо нежелательных реакций, то скорость введения оставшейся части может быть увеличена до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед введением раствор следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая Октагам ® с другими препаратами.

Побочное действие

Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко - коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.

Со стороны мочевыделительной системы : гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.

Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях - обратимый асептический менингит; при сахарном диабете - гипергликемия.

В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Противопоказания к применению

— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.

Применение при беременности и кормлении грудью

Октагам ® следует с осторожностью применять при беременности.

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: задержка воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или у лиц пожилого возраста).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Фармацевтическое взаимодействие

Октагам ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл - 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 года.

Особые указания

Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.

При производстве препарата Октагам ® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Октагам форма выпуска. Октагам - инструкция по применению. Особый указания по применению Октагам

Форма выпуска и состав

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Октагам, инструкция по применению: способ и дозировка

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Применение при беременности и лактации

Применение в детском возрасте

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению Октагам (способ и дозировка)

Побочные эффекты

Передозировка

Аналоги

Фармакологическое действие

Особые указания

При беременности и грудном вскармливании

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Лекарственное взаимодействие

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Форма выпуска Октагам, упаковка препарата и состав.

Фармакологическое действие Октагам

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

Дозировка и способ применения препарата.

Побочное действие Октагам:

Противопоказания к препарату:

Применение при беременности и лактации.

Особый указания по применению Октагам.

Передозировка препаратом:

Взаимодействие Октагам с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках.

Сроки у условия храниния препарата Октагам.

Возможно вам будет интересно:

Категории

Последние статьи

Реклама