Овестин свечи аналоги инструкция по применению. Препарат Овестин: инструкция и дешевые Российские аналоги. Реальные отзывы от препарате

«Овестин» относится к гормональным препаратам короткого действия, в состав которого входит эстриол – естественный женский гормон. Оказывает нестимулирующее действие на пролиферативные процессы в эндометрии, регенерирует эпителий слизистых оболочек во влагалище, восстанавливает нормальную рН-среду и естественную микрофлору.

В комплексе восстанавливается развитие патологической сферы, повышается местный иммунитет.

Показания к применению «Овестина»:

• С целью профилактики возможных осложнений при хирургическом вмешательстве с чрезвлагалищными доступами.
• При атрофических возрастных изменениях в слизистой оболочке влагалища, происходящих из-за нарушений гормонального фона (дефицит гормона эстрогена), проявляющиеся чувством дискомфорта, болями во время половых актов, чрезмерной сухостью.
• При диагностировании бесплодия, связанного с шеечным фактором.
• Для улучшения функции мочеиспускания или недержания мочи.
• Для дополнительного диагностирования мазков на патологические изменения при неясных результатах.
• В профилактических целях – для предупреждений воспалительных процессов в женских половых органах.

Способы применения препарата:

«Овестин» применяется как местно (крем, свечи), так и вовнутрь (таблетки). Независимо от способа приема, эффективность лечения не меняется. Медицинское средство, независимо от формы выпуска, применяется только один раз в сутки. При недержании мочи в некоторых случаях доза препарата может быть увеличена.

Крем надо вводить на ночь с помощью специального аппликатора.

Курс лечения зависит от выраженности симптома и улучшения состояния. Постепенно дозы уменьшаются, средство достаточно применять один-два раза в неделю. При очередном пропуске приема средства, принимается необходимая доза через 12 часов, затем надо продолжить лечение по рекомендованной схеме.

Возможные побочные реакции:

• Тошнота.
• Чувство жжения, зуда, раздражение в области влагалища.
• Повышение кровяного давления, головные боли.
• Боль или неприятные ощущения в молочных железах.

Противопоказания к применению:

• Порфирия.
• Период беременности.
• Обострение заболеваний печени.
• Венозная и артериальная тромбоэмболия.
• Чувствительность на составляющие компоненты препарата.
• Кровотечения из влагалища неопределенной этиологии.
• При подозрении на рак молочной железы или уже имеющееся онкологическое заболевание.
• Рак эндометрия или подозрение на его наличие.

«Овестин» усиливает действие теофиллина и кортикостероидов, это надо учитывать при одновременном приеме таких медицинских средств. При превышении дозы приема может возникнуть влагалищное кровотечение, рвота, тошнота.

Аналоги препарата «Овестин»

«Овипол Клио»

Применяется в лечении атрофии слизистых оболочек мочеполового тракта, вызванных недостаточностью гормона эстрогена. Используется в послеоперационной и предоперационной терапии в климактерический период, для снятия симптомов постменопаузного периода, при бесплодии, неприятных ощущениях во влагалище, диспареунии, учащенном мочеиспускании, диагностировании маков на цитологию из влагалища.

«Эльвагин»

Гормональное лекарственное средство, форма выпуска – крем. Является аналогом натурального женского гормона – эстриола. Используется для коррекции дефицита этого гормона в организме, особенно в климактерическом периоде. Оказывает эффективное влияние в лечении различных урогенитальных нарушений. Купирует нарушения при атрофии эпителия, восстанавливает естественную микрофлору влагалищной среды, предотвращая воспалительные и инфекционные заболевания.

«Эстриол»

Препарат – гормональный суппозиторий. Используется для терапевтического лечения при атрофических изменениях во влагалище и мочевыводящих путях, связанных с нарушениями гормонального фона, особенно в климактерический период. Применяется в подготовке к операционному вмешательству с чрезвлагалищным доступом и после проведения операций.

«Эстровагин» и «Эстрокад»

Медицинские препараты полностью аналогичные всем вышеперечисленным аналогам.

Любые из гормональных средств-аналогов «Овестина» практически одинаковые в применении, использовании в лечении, имеют одинаковые противопоказания и возможные побочные явления. При этом цены на такие препараты значительно ниже.

Реальные отзывы от препарате

Алла, 51 год: «После наступления менопаузы боялась половой жизни. При половом акте чувствовала ужасный дискомфорт, сухость, и довольно сильные боли. Отношения с мужем становились прохладными. Мне прописали «Эстрокад», буквально на второй день почувствовала облегчение, через неделю все неприятные симптомы исчезли!

Вера, 32 года: «У меня обнаружили трещину во влагалище, прописали «Овестин». Фармацевт порекомендовала купить более дешевый аналог — «Овипол Клио». Все прошло, зажило, о проблеме больше и не вспоминаю!».

Вера, 58 лет: «Принимаю гормональный препарат «Эльвагин» уже больше десяти месяцев. Мне он подошел идеально, забыла о приливах, самочувствие великолепное. При этом я не только не поправилась, но еще и похудела!».

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Эстриол (Estriol, код АТХ (ATC) G03CA04):

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Aacifemine, Evalon, Hormomed, Klimadoral, Klimax-E, OeKolp, Orgestriol, Orgastyptin, Ortho-Gynest, Pausanol, Physiogine, Styptanon, Synapause, Triovex, Trophicreme, Xapro.

Овестин в свечах - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

Сmax эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания к применению препарата ОВЕСТИН®

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
• пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
• с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Способ применения и дозировка

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий в сутки в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий в сутки в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

• доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);
• венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;
• инфаркт миокарда, инсульт;
• желчнокаменная болезнь;
• кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);
• деменция;
• повышение либидо.

Противопоказания к применению препарата ОВЕСТИН®

• установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;
• диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;
• активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
• заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
• порфирия;
• установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®, в особенности, если присутствуют:

• лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
• перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
• факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;
• артериальная гипертензия;
• доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
• сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;
• желчнокаменная болезнь;
• желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
• печеночная недостаточность;
• мигрень или тяжелая головная боль;
• системная красная волчанка;
• гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• эпилепсия;
• астма;
• отосклероз;
• семейная гиперлипопротеинемия;
• панкреатит.

Применение препарата ОВЕСТИН® при беременности и кормлении грудью

Овестин® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин®, лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

• желтуха и/или ухудшение функции печени;
• значительное повышение АД;
• возобновление головной боли по типу мигрени;
• беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль .

Овестин крем - способ применения и дозировка:

Режим дозирования

Крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь (перед сном).

1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема, что соответствует 500 мкг эстриола.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта - 1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 аппликация 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом - 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки - 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза в сутки). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

В начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение Овестином можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение кремом Овестин® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь (перед сном).
2. Снимают колпачок с, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия.
3. Наворачивают аппликатор на тубу.
4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.
5. Отворачивают аппликатор с и закрывают тубу колпачком.
6. В положении лежа, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора, вводя крем.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После этого цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

Не следует опускать аппликатор в горячую или кипящую воду

Овестин – препарат на основе природного женского гормона эстриол, который активно используется для лечения различных заболеваний, стабилизации гормонального фона, восстановления естественной микрофлоры влагалища, а также повышения сопротивляемости мочеполовой системы перед инфекциями. Недостаток препарата – высокая стоимость. Именно поэтому многие ищут Овестин аналог, который был бы дешевле, и при этом обладал аналогичными фармакологическими свойствами.

Овестин представляет собой гормональный препарат с непродолжительным действием. Благодаря своему составу, данное средство способствует регенерации тканей слизистой эндометрия, восстанавливает кислотный баланс влагалища и его естественную микрофлору. Соответственно, аналогичными возможностями должны обладать и аналоги. Выбирая мазь российского производства необходимо тщательно изучить показания к применению, поскольку во многом именно этот фактор говорит, является ли искомое средство аналогом.

Аналоги в обязательном порядке должны иметь такие же возможности, как и оригинальный препарат, а именно:

• предупреждение воспалительных процессов в женской мочеполовой системе. В данном случае речь идет о профилактических мероприятиях;
• улучшение функции мочеиспускания;
• избавление от столь неприятной проблемы, как недержание мочи;
• профилактика возможных осложнений после операционного вмешательства, затронувшего влагалище или околовлагалищные зоны;
• диагностика мазков для проведения дополнительных исследований, если первоначальные результаты не позволили выяснить причину патологии;
• лечение атрофических изменений слизистой влагалища, из-за чего его слизистая слишком сухая, что приводит к появлению стойкого чувства дискомфорта, а также болей во время полового акта.

Овестин выпускается в виде вагинальных свечей, мази для местного применения или таблеток.

Соответственно, его можно принимать различными способами, в зависимости от формы выпуска. То же самое касается и аналогов – они также могут быть в виде вагинальных суппозиториев, крема или таблеток для внутреннего применения.

Примечательно, что вне зависимости от типа препарата, его эффективность никоим образом не меняется. Разная форма выпуска преимущественно обусловлена необходимостью подбора оптимального лекарственного средства, с учетом существующих противопоказаний, о которых будет детально рассказано ниже.

Вне зависимости от формы выпуска, фармакологическое средство применяется один раз в сутки. В сложных случаях, например, при недержании мочи, суточная доза может быть увеличена до двух использований крема, двух таблеток или свечей.

Курс лечения – это строго индивидуальный процесс, который должен разрабатываться исключительно лечащим врачом. Категорически запрещено заниматься самолечением, особенно с помощью гормональных средств, к которым относится Овестин и его наиболее распространенные отечественные аналоги. В целом, терапия может существенно корректироваться уже в ходе лечения, что связано с улучшением/ухудшением состояния и степени выраженности негативных симптомов.

Если вы случайно пропустили время приема препарата, необходимую дозу нужно принять за 12 часов до следующего приема. После этого можно продолжать лечение по ранее разработанной схеме.

С таблетками и вагинальными суппозиториями все понятно – первые глотаются, вторые вводятся во влагалище. В свою очередь, Овестин крем тоже нужно использовать внутри влагалища. Не обязательно совать туда пальцы с мазью – это не гигиенично и может вызывать существенный дискомфорт. Тюбик с кремом оснащен специальным аппликатором, с помощью которого и нужно вводить лекарственное средство по назначению. Аналогичные препараты обязаны иметь такое же приспособление.

На сегодняшний день отечественная фармакологическая промышленность выпускает достаточное количество средств, которые можно считать аналогом данного гормонального препарата. Многие из них совпадают по основному действующему веществу, часть – по коду ATX. Необходимо рассматривать первую группу, так как вторые, несмотря на схожее действие, не содержат в своем составе эстриол, а значит, не могут считаться полноценными аналогами.

Самые распространенные аналогичные Овестину лекарственные средства:

Название препарата	Описание	Действие	Особенности
Овипол Клио	Вагинальные суппозитории, представляют собой противоклимактерический эстрогенный препарат	Основное назначение – лечение атрофических изменений слизистых оболочек мочеполовой системы. Используется для устранения симптомов , в качестве профилактического средства перед и после операционного вмешательства, лечения учащенного мочеиспускания	Стоит в два раза дешевле, нежели Овестин
Эльвагин	Гормональный крем широкого спектра действия. Аналог эстриола	Эффективно лечит урогенитальные патологии, предотвращает развитие воспалительных и инфекционных процессов в мочеполовой системе, останавливает процесс атрофии слизистых оболочек, восстанавливает естественную микрофлору влагалища	Классический препарат для климактерического периода. Нередко назначается для коррекции дефицита эстриола в женском организме
Эстровагин	Вагинальные суппозитории, аналогичные вышеописанным препаратам	Назначаются в качестве заместительной гормональной терапии при недостатке гормона эстриола. Используются для профилактических мероприятий перед и после операционных вмешательств в мочеполовую систему. Применяются для проведения дополнительной диагностики при неясных результатах цитологического исследования	Много противопоказаний. Эти свечи могут провоцировать
Эстрокад	Вагинальные суппозитории на основе эстриола. Назначаются для лечения и профилактики многих проблем	Действие препарата основано на прекращении атрофических процессов слизистых оболочек и вульвы, снятия воспалительных процессов в половых органах и терапии инфекционных заболеваний. Средство назначается при циститах, недержании мочи, диспареунии, вагините, климактерическом периоде	Доступная цена, наличие множества аналогичных препаратов
Эстриол	Вагинальные суппозитории, созданные на основе экзогенного эстриола	Восстанавливает нормальный эпителиальный слой влагалища и нормальную микрофлору. Снимает симптомы атрофических изменений слизистых оболочек, стабилизирует кислотно-щелочной баланс. Используется перед проведением хирургического вмешательства и после него	Хорошо переносится пациентами. Не слишком распространен, из-за чего приобрести его может быть затруднительно

Противопоказания

Овестин имеет немало противопоказаний, при которых прием средства полностью или частично запрещен. То же самое касается и аналогов препарата, поскольку в них основным действующим веществом также является эстриол.

Перечислим все существующие противопоказания:

• беременность и период лактации;
• нарушения функциональности печени;
• порфирия;
• неясные кровотечения из влагалища;
• венозная или артериальная тромбоэмболия;
• повышенная чувствительность на отдельные компоненты препарата;
• онкологические заболевания;
• подозрение на рак молочной железы или эндометрия;
• инфаркт миокарда;
• инсульт;
• гипертония;
• стенокардия;
• астма;
• отосклероз;
• варикозное расширение вен;
• сахарный диабет (вне зависимости от стадии);
• гепатит;
• фиброма матки;
• панкреатит.

Как видим, противопоказаний достаточно много. Если игнорировать их, то возможно появление побочных эффектов:

• чувство жжения, рези, зуда и раздражения в области влагалища;
• влагалищные выделения, в том числе и кровяного характера;
• повышение артериального давления;
• болезненные ощущения в области молочных желез;
• признаки интоксикации организма – головная боль, слабость, тошнота.

Соответственно, если у вас есть хоть одно противопоказание, не стоит испытывать судьбу. Настоятельно рекомендуется использовать для лечения другой препарата. На сегодняшний день в России можно приобрести качественные аналоги Овестина с гораздо меньшим количеством противопоказаний и аналогичной эффективностью.

Овестин крем - лекарственное средство для устранения симптомов климакса. В период естественной менопаузы женщины страдают от сухости слизистой влагалища, болей во время сексуальных контактов. Применение Овестина способствует восполнению запасов эстрогенов - гормонов, необходимых для слаженной работы организма. Ингредиенты крема действуют и на системном уровне, препятствуя формированию морщин, появлению психоэмоциональной нестабильности.

Овестин - гормональный препарат с широким перечнем противопоказаний. Он назначается женщинам только после проведения ряда биохимических исследований. Бесконтрольное применение препарата станет причиной разнообразных и опасных побочных проявлений.

Форма выпуска и состав

Овестин - густой, белый крем без посторонних включений со специфическим запахом. Голландский производитель выпускает его расфасованным по 15,0 г в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Вторичная упаковка - картонная коробка, внутри которой находится инструкция по применению и аппликатор для интравагинального введения. Лечебные свойства препарата обусловлены его активным компонентом эстриолом.

Одна из форм выпуска Вспомогательный состав представлен такими ингредиентами:

• цетилпальмитатом;
• октилдодеканолом;
• цетиловым и стеариловым спиртами;
• глицерином;
• полисорбатом;
• сорбитана стеаратом;
• хлоргексидином;
• молочной кислотой;
• очищенной водой;
• гидроокисью натрия.

Некоторые дополнительные компоненты не только улучшают всасывание эстриола в слизистую влагалища. Хлоргексидин подавляет активность патогенных микроорганизмов, предупреждает развитие вагинальной инфекции. А молочная кислота стимулирует увеличение количества полезных лактобактерий.

Овестин в трех разных формах

В терапевтическую линейку также включены свечи и таблетки для интравагинального введения. Нередко при ярко выраженной симптоматике климакса гинекологи назначают женщинам комбинацию нескольких лекарственных форм Овестина.

Фармакологическое действие

Часто патологическое течение климакса характеризуется урогенитальными и сексуальными расстройствами. Причина их развития - снижение выработки в организме эстрогенов, провоцирующее повышенную сухость слизистой влагалища.

В таких случаях используются местные средства с женскими половыми гормонами, самым результативным из которых считается Овестин. Его терапевтическая эффективность обусловлена свойствами действующего вещества эстриола. Это синтетический аналог гормона, продуцируемого фолликулярным аппаратом яичников у женщин.

Отличия природного эстрогена и синтетического эстриола Дополнительное поступление в организм эстриола способствует улучшению самочувствия пациенток:

• восстанавливается оптимальный уровень pH во влагалище;
• увеличивается количество лактобактерий, вырабатывающих полезную молочную кислоту;
• исчезают болезненные ощущения, зуд, жжение - характерные симптомы сухости слизистой;
• повышается местный иммунитет;
• купируются воспалительные процессы, вызванные чрезмерной активностью патогенных грибков.

У многих женщин в период климакса возникает деликатная проблема - недержание мочи при появлении позывов к мочеиспусканию. Из-за этого они вынуждены постоянно пользоваться урологическими прокладками, что не всегда полезно. Курсовое применение Овестина помогает устранить все расстройства мочеиспускания. Его использование также стимулирует заживление эпителия за счет ускорения процессов регенерации.

Урологические прокладки не выход при дисбалансе.

Отмечается и выраженные косметологические эффекты проводимой терапии. Улучшается цвет лица, уменьшается глубина морщин, ускоряется рост волос, укрепляются ногтевые пластинки.

Показания к применению крема Овестин

Овестин мазь назначается пациенткам для проведения гормонозаместительной терапии. Так называется метод лечения, направленный на устранение дефицита веществ, вырабатываемых в организме в недостаточном количестве. Крем применяется для снижения выраженности урогенитальных симптомов и дискомфорта при сексуальных контактах. Показаниями к его использованию становятся такие патологические состояния:

• атрофический кольпит - воспаление слизистой с последующим ее повреждением;
• деструктивные изменения слизистой на фоне естественного старения организма;
• частые позывы к мочеиспусканию с выделением небольшого количества мочи, сопровождающиеся болями;
• непроизвольное вытекание мочи, которое невозможно контролировать волевым усилием;
• неспособность к зачатию вследствие поражения нижнего отдела репродуктивного тракта различными патологиями.

Эстриол – медикаментозная замена эстрогена

Еще одна область применения Овестина - проведение диагностических мероприятий для изучения цервикального мазка. Крем используется и после хирургических вмешательств, при которых доступ к операционному полю обеспечивался через влагалище. Его назначают в целях профилактики атрофии слизистой при приеме препаратов определенных групп.

В некоторых случаях Овестин применяется в лечении синехии у девочек. Это заболевание, при котором спаиваются между собой не только половые губы, но и вход во влагалище. Сращение тканей может впоследствии стать причиной серьезных проблем с мочеиспусканием.

Противопоказания

Противопоказания к терапии Овестином общие для всех его лекарственных форм - крема, вагинальных суппозиториев и таблеток. Они не назначаются пациенткам при выявлении у них индивидуальной непереносимости эстриола и вспомогательных ингредиентов.

Категорически запрещено использование Овестина в следующих случаях:

• период вынашивания ребенка;
• наличие в анамнезе злокачественного новообразования в молочной железе или подозрение на его развитие;
• формирование эстрогензависимой опухоли любой локализации;
• вагинальные кровотечения неустановленного происхождения;
• острая закупорка (эмболия) кровеносного сосуда тромбом в анамнезе;
• порфирия - заболевание обмена веществ;
• тяжелое течение патологий печени.

Запомните, какие есть противопоказания у препарата.

К относительным противопоказаниям относятся заболевания венозной системы, включая тромбофлебит, варикоз. С осторожностью следует использовать средство при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, эндокринных расстройствах.

В период лактации возможно лечение Овестином. Но следует учитывать, что поступление в организм эстриола приведет к ухудшению выработки грудного молока.

Инструкция по применению

Если врачом не определен индивидуальный режим дозирования, то следует придерживаться инструкции по применению крема Овестин. Препарат предназначен для использования раз в сутки. Наиболее терапевтически эффективно его интравагинальное введение перед сном.

Применять лекарственное средство необходимо следующим образом:

1. Вскрыть алюминиевую тубу, присоединить аппликатор, заполнить его кремом.
2. Снять аппликатор, закрыть тубу навинчиванием колпачка.
3. В положении лежа на спине ввести аппликатор во влагалище, извлечь крем надавливанием на поршень.

Все части аппликатора нужно мыть теплой водой с гигиеническими средствами после каждого проведения процедуры.

Инструкция к препарату очень подробная.

Длительность лечения зависит от цели использования Овестина, тяжести течения диагностированной патологии. Его начинают вводить ежедневно за 2 недели до хирургического вмешательства и дважды в неделю после операции. Для повышения информативности диагностики крем применяется за 7 дней до предстоящего обследования.

В качестве гормонозаместительной терапии препарат вводится сначала ежедневно. После улучшения самочувствия женщины достаточно использовать его 2 раза в неделю. Подобный режим дозирования помогает поддерживать в организме оптимальную концентрацию эстрогенов.

Если спустя 2 недели лечения выраженность симптоматики климакса не снижается, необходимо сообщить об этом врачу. Он уточнит диагноз, скорректирует дозировки или назначит более эффективное средство.

Передозировка

При нарушении режима дозирования возможны кровотечения из влагалища. Им часто сопутствуют желудочно-кишечные расстройства - отсутствие аппетита, приступы тошноты и рвоты, избыточное газообразование. В таких случаях следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Будет проведено симптоматическое лечение, в том числе дезинтоксикационное.

Наличие в составе Овестина гормонального компонента определяет повышенный риск развития побочных реакций. Отмечены случаи маточных кровотечений различной выраженности, появления выделений с примесями крови. В первые дни лечения могут огрубевать молочные железы, становится болезненными при надавливании. При длительной сохранности подобного эффекта необходимо снижение доз крема.

От препарата могут возникнуть побочные эффекты

При повышенной чувствительности к ингредиентам возникают местные побочные реакции. Клинически они проявляются усилением жжения, зуда, отечностью и покраснением слизистой.

Следует учитывать, что применение гормонального средства увеличивает вероятность формирования злокачественных и доброкачественных новообразований. У людей с предрасположенностью к тромбообразованию повышается риск развития тромбофлебита.

Особые указания

Овестин - один из самых эффективных местных препаратов для устранения дискомфорта во влагалище. Но его применение может стать причиной развития осложнений, ухудшения общего состояния здоровья. Поэтому крем назначается пациенткам только при безрезультативности применения более безопасных средств.

Во время терапии производится постоянный мониторинг состояния печени, почек, органов репродуктивной системы. При ухудшении результатов общеклинических и биохимических исследований лекарственное средство отменяется.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено случаев негативного химического взаимодействия между компонентами Овестина и ингредиентами других препаратов. Но возможно искажение фармакологических свойств средств при совместном использовании с кремом. Гинекологи обязательно корректируют дозировки в таких случаях. Это актуально при сочетании Овестина с противосудорожными, противомикробными, противовирусными, гиполипидемическими препаратами.

При одновременном применении крема с анестетиками, наркотическими анальгетиками, гипотензивными средствами его эффективность снижается.

Сроки и условия хранения

Овестин необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Недопустимо замораживание препарата. Срок годности крема - 36 месяцев, после вскрытия первичной упаковки - несколько недель. Если он расслоился, приобрел посторонний запах или желтоватый оттенок, использовать его для лечения нельзя. К месту хранения гормонального средства не должны иметь доступа маленькие дети.

Аналоги

В аптечном ассортименте присутствует несколько аналогов крема Овестин. К наиболее часто назначаемым местным средствам относятся Орниона, Микрофоллин-форте, Димэстрол. Во всех этих препаратах содержится эстриол, а вот состав вспомогательных ингредиентов может разниться. Равноценным дешевым аналогом считается Орниона, выпускаемая отечественным производителем.

Среди всех аналогов, самый близкий – Орниона

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.