Вентолин сальбутамол аэрозоль для ингаляций. "Вентолин" для ингаляций: инструкция по применению, аналоги, отзывы. Как разводить "Вентолин" для ингаляций. Инструкция по применению

Ингаляция представляет собой процесс подачи лекарственного средства в организм путем его вдыхания. Такой терапевтический метод используется при патологиях бронхолегочной системы. На фоне бронхиальной астмы, например, ингаляция помогает устранить приступ удушья. Несомненным преимуществом такого вида лечения считается то, что в процессе процедуры осуществляется локальное воздействие. При этом остальным органам вред не причиняется. При многих бронхолегочных патологиях ингаляционное воздействие считается наиболее целесообразным и эффективным. Кроме того, существует множество препаратов, которые при прочих методах применения не всасываются. Гормональные же ингаляционные средства только в данной форме оказывают местное воздействие, что существенно повышает эффективность терапии.

Типы устройств

Для лечения астмы применяются специальные модели ингаляторов. Процедуры при этом проводятся 5-10 мин. Максимальный перерыв между ингаляциями - 4 часа. На начальных стадиях при приступах терапия выполняется более активно. К наиболее распространенным моделям ингаляторов относят дозированные аппараты. Они представлены в виде баллончиков с пластиковым кожухом и клапаном. В процессе нажатия открывается клапан, из которого выбрасывается "облако" медикамента. В такой форме (аэрозольных баллончиков) сегодня производится достаточно много препаратов: "Сальбутамол", "Беклазон", "Беротек", "Вентолин" и прочие. Существуют также ингаляторы, в которых выброс лекарственного препарата осуществляется за счет вдоха, который делает пациент. Выпускаются и аппараты, в которых медикамент присутствует в виде порошка. Ингаляция в этом случае также осуществляется посредством вдоха. Средство при этом проникает непосредственно в бронхи. Далее рассмотрим один из распространенных медикаментов - "Вентолин". Инструкция, отзывы также будут приведены в статье.

Общие сведения

Препарат "Вентолин" для ингаляций инструкция характеризует как агониста бета-2-адренорецепторов селективного типа. При воздействии отмечается незначительное влияние на бета-1-адренорецепторы в миокарде. Также его может не наблюдаться вообще. Средство "Вентолин Небулы" (инструкция по применению будет описана далее) обладает таким же спектром действия.

Описание действия

Средство "Вентолин" для ингаляций (инструкция содержит такие сведения) обладает выраженным бронходилатирующим эффектом, купирует либо предотвращает возникновение бронхоспазма, снижая сопротивление в дыхательном тракте. Под воздействием медикамента увеличивается жизненная емкость легких. При применении лекарства отмечается повышение муколицитарного клиренса (на фоне хронического бронхита до 36%), стимулирование выработки слизи, активизация функций мерцательного эпителия. Рекомендуемые терапевтические дозировки не оказывают негативного влияния на сердечно-сосудистую деятельность, не провоцируют повышение давления. В сравнении с прочими препаратами данной группы, в меньшей степени оказывает положительное ино- и хронотропное влияние. Средство "Вентолин" провоцирует расширение коронарных артерий. Кроме этого, медикамент оказывает некоторые метаболические эффекты. В частности, на фоне его применения отмечаются снижение концентрации в плазме калия, липолитический и гипергликемический (в особенности у больных с бронхиальной астмой) эффекты, повышение риска возникновения ацидоза. Средство влияет на выделение инсулина и гликогенолиз. Препарат "Вентолин" начинает действовать достаточно быстро. Терапевтический эффект отмечается уже спустя пять минут. Максимальный результат наблюдается через 30-90 мин. Эффект от применения медикамента сохраняется 4-6 ч.

Фармакокинетика

Действующим веществом медикамента является сальбутамол. После введения ингаляционным методом 10-20% дозы компонента достигают нижней части дыхательного тракта. Остальной объем остается в ингаляторе либо задерживается в ротоглотке, а затем проглатывается. Отложившаяся в дыхательном тракте фракция всасывается в кровь и легочные ткани, не метаболизируясь в легких. Проглоченная часть препарата подвергается абсорбции из системы пищеварения, далее проходит активный метаболизм. После первого прохождения сквозь печень образуется неактивный продукт распада. Сальбутамол связывается с белковыми соединениями плазмы на 10%. Выведение осуществляется в форме неактивного продукта и в неизмененном виде через почки. Некоторый объем медикамента экскретируется с каловыми массами. Большая часть дозировки выводится за 72 часа.

Показания

Препарат "Вентолин" инструкция по применению рекомендует при бронхиальной астме. В частности, медикамент показан для купирования приступов, в том числе на фоне обострения патологии в тяжелом течении, предотвращения их возникновения при воздействии аллергена либо физическом перенапряжении. Средство "Вентолин" инструкция допускает к использованию как один из компонентов продолжительной поддерживающей терапии при бронхиальной астме. К показаниям относят также хроническую болезнь легких обструктивного типа, сопровождающуюся обратимыми обструктивными процессами. Показано средство при хроническом бронхите. Препарат "Вентолин Небулы" инструкция по применению рекомендует при тех же патологиях.

Форма выпуска

Многие родители интересуются, существует ли к препарату "Вентолин" (сироп) инструкция для детей. Следует отметить, что средство выпускается в двух видах. Есть жидкая форма препарата "Вентолин" (сироп). Инструкция описывает его как раствор. Он не применяется парентерально или внутрь. Также препарат выпускается в виде аэрозоля дозированного. Допускается использовать паровые аппараты при лечении средством "Вентолин". Сироп инструкция для детей младшего дошкольного возраста рекомендует разбавлять. Использовать средство следует только по назначению врача.

Общая инструкция

"Вентолин" предназначен только для распыления. Повышенная потребность в агонистах бета-2-адренорецепторов может указывать на признаки усугубления течения бронхиальной астмы. В данной ситуации следует переоценить схему терапии с одновременным рассмотрением целесообразности назначения сочетанного лечения глюкокортикостероидами. Поскольку при передозировке средством "Вентолин" (инструкция подтверждает эти сведения) вероятен риск развития серьезных побочных эффектов, кратность применения и доза могут быть повышены только по рекомендации специалиста. У больных, испытывающих трудности при синхронизации вдоха в процессе использования аэрозольного баллончика под давлением, может применяться спейсер. Прилагающаяся к препарату "Вентолин Небулы" инструкция для детей до 5 лет рекомендует вводить медикамент при помощи педиатрического спейсерного приспособления с лицевой маской.

Дозировка

Для купирования приступа средство "Вентолин" инструкция рекомендует в дозе 100-200 мкг взрослым, 100 мкг - пациентам младшего возраста. При необходимости врач может увеличить количество препарата вдвое. Средство "Вентолин" инструкция рекомендует использовать не чаще четырех раз в день. Для предупреждения приступов бронхоспазма, обусловленного физическим напряжением или действием аллергена, взрослым назначают 200 мкг за 10 или 15 мин. до предполагаемого воздействия. Описывающая средство "Вентолин" инструкция для детей устанавливает дозу в два раза меньшую - 100 мкг. В случае необходимости количество медикамента или кратность могут быть повышены. При продолжительной поддерживающей терапии назначается взрослым и детям 4 р./сут. до 200 мкг.

Правила использования баллончика

Если ингалятор не применялся вообще либо длительный (от недели и больше) период, удаляют с мундштука колпачок, слегка сдавливая его с боков. Баллончик встряхивают и осуществляют 2 распыления в воздух, убеждаясь в исправности приспособления. Ингалятор держат в вертикальной позиции между большим и указательным пальцами. Дно должно быть ориентировано вверх. Большой палец располагают под мундштуком на основании. Перед нажатием делается выдох ртом. Мундштук обхватывают губами, не зажимая его зубами. Глубоко вдыхая ртом, одновременно нажимают на верхнюю область баллончика, высвобождая ингаляционную дозу. Далее дыхание задерживают на пару секунд, вынимают мундштук и медленно выдыхают. Высвобождение второй дозы осуществляют спустя полчаса. Для этого повторяют описанные выше манипуляции. После применения мундштук плотно закрывают колпачком.

Особые указания

При выполнении ингаляции не следует торопиться. Вдох начинают насколько возможно медленно перед непосредственным нажатием на клапан баллончика. Несколько первых раз рекомендовано попробовать перед зеркалом. В случае если виден "туман" из уголков рта либо из верхней части приспособления, процедуру повторяют. Если специалист дал другие предписания, то необходимо следовать им. При появлении сложностей с использованием ингалятора необходимо проконсультироваться с доктором.

Очистка прибора

Ее следует выполнять не реже 1 р./нед. Из пластмассового корпуса извлекается металлический баллончик, и снимается крышка мундштука. Съемные элементы промывают под проточной водой (теплой). Перед обратной сборкой корпус и крышка должны быть высушены со всех сторон. Не допускается перегрев баллончика, погружение его в воду.

Препарат "Вентолин Небулы": инструкция, отзывы

Используется медикамент при помощи специального аппарата - небулайзера. Он представляет собой прибор, оснащенный маской и трубкой (эндотрахеальной или Т-образной). При риске возникновения гиповентиляции, обусловленной гипоксией, воздух, вдыхаемый пациентом, может быть обогащен О 2 (кислородом). Прилагаемая к препарату "Вентолин Небулы" инструкция для детей допускает разведение раствора 0.9% р-м натрия хлорида в случае необходимости продолжительного введения лекарства. Однако, как правило, медикамент используется в неразведенном виде. Оставшийся раствор в камере небулайзера после применения необходимо удалить (вылить).

Поскольку многие приборы аналогичного типа работают в условиях постоянного воздушного потока, существует вероятность попадания распыляемого препарата в воздух. В связи с этим обстоятельством, средство "Вентолин Небулы" инструкция рекомендует использовать в просторных, хорошо проветриваемых комнатах. Это предписание должно строго соблюдаться в стационарных условиях в особенности, где приборами могут пользоваться одновременно несколько больных. Как отмечают специалисты, использование небулайзера существенно повышает эффективность препарата. Аппарат удобен и прост в применении. Он прекрасно подходит для лечения самых маленьких пациентов и не требует специальных навыков или помощи взрослых непосредственно при процедуре. Как показывает практика, сами дети в большинстве случаев с удовольствием соглашаются на такое лечение. Терапия не доставляет больным дискомфорта и прочих неприятных или болезненных ощущений.

Схема дозирования при использовании небулайзера

Для пациентов старше 1.5 лет в качестве начального объема вводимого препарата "Вентолин Небулы" инструкция устанавливает 2.5 мг. При необходимости дозу можно повысить (по рекомендации специалиста) до 5 мг. При лечении обструктивных процессов тяжелого течения для взрослых может назначаться до 40 мг/сут. При этом терапия осуществляется в стационарных условиях под тщательным наблюдением.

Побочные эффекты

Существует ряд негативных последствий, которые могут возникнуть в процессе лечения. О них предупреждает инструкция. "Вентолин" может спровоцировать головную боль, коллапс, бронхоспазм, ангионевротический отек. К побочным эффектам относят также гиперактивность, тахикардию, тремор, гипокалиемию. На фоне лечения средством "Вентолин Небулы" для ингаляций (инструкция предупреждает об этом) может возникать раздражение слизистой глотки и рта. На фоне терапии вероятно развитие мышечных судорог, парадоксального бронхоспазма, мерцательной аритмии, экстрасистолии и суправентрикулярной тахикардии. Среди негативных последствий отмечалась также периферическая вазодилатация. Следует отметить, что пациенты редко говорят о каких-либо побочных эффектах. Как правило, люди, прошедшие лечение, положительно отзываются о медикаменте и его результативности.

Противопоказания

Препарат не назначается при ведении преждевременных родов, при угрожающем аборте. Средство "Вентолин" не рекомендовано детям до 2-х лет. К противопоказаниям относят высокую чувствительность к компонентам. Медикамент "Вентолин Небулы" не рекомендован детям до 1.5 лет.

Беременность и лактация

Медикамент назначается только в случае, когда предположительная польза превышает ожидаемое негативное воздействие. В практике были описаны редкие случаи возникновения пороков развития, в том числе формирование "волчьей пасти" и нарушения образования конечностей при применении лекарства в дородовой период. В ряде этих ситуаций будущие матери принимали сопутствующие препараты. Отсутствуют данные о способности активного компонента средства проникать в молоко и оказывать негативное влияние на здоровье новорожденного.

Дополнительные сведения

Терапия бронхиальной астмы осуществляется поэтапно. При этом должен быть обеспечен контроль над клиническим ответом организма и функцией легких. Во время лечения бронходилататоры не должны стать единственным средством. Внезапное начало прогрессирования бронхиальной астмы может быть крайне опасным для жизни больного. В данных случаях рассматривается вопрос о дополнительном применении кортикостероидов или об увеличении дозировки средства "Вентолин". У больных, находящихся в группах риска, следует выполнять ежедневный мониторинг, оценивая пиковую скорость выдоха. Особая осторожность необходима при предрасположенности к возникновению тяжелых приступов астмы. В этих случаях может усиливаться гипокалиемия вследствие гипоксии, а также при сочетанном приеме с диуретиками, кортикостероидами и прочими медикаментами. При отсутствии эффекта от ингаляции на протяжении как минимум трех часов необходимо обратиться к доктору. Отсутствуют данные о воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

Взаимодействие с прочими средствами

Препарат "Вентолин" инструкция по применению не рекомендует совместно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, например со средством "Пропранолол". Нет противопоказаний к лечению сальбутамолом при одновременной терапии ингибиторами МАО. У больных, страдающих тиреотоксикозом, лекарство "Вентолин" может усилить тахикардию и активность стимуляторов ЦНС. Препарат "Теофиллин" и прочие ксантины могут повышать риск развития тахиаритмии. При одновременном применении лекарства "Вентолин" с антихолинергическими медикаментами вероятно повышение показателей внутриглазного давления. При приеме диуретиков и глюкокортикостероидов усиливается гипокалиемический эффект сальбутамола. К аналогам средства по структуре относят такие медикаменты, как "Салмо", "Сальтос", "Алопрол", "Волмакс", "Асталин". Препараты с подобным лечебным эффектом: "Дексаметазон", "Гидрокортизон", "Бетаметазон", "Амброксол", "АЦЦ" и прочие.

В аптеках можно найти Вентолин аэрозоль (Ventolin inhaler). Кроме того, Вентолин в небулах продается в виде раствора для ингаляций . Также лекарство можно найти в таблетках и в виде сиропа .

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется для предотвращения бронхоспазмов . Это бронхолитик , а точнее – селективный бета-2-адреномиметик . Он повышает жизненную емкость легких и мукоцилиарный клиренс , активирует работу мерцательного эпителия , улучшает секрецию слизи, расширяет коронарные артерии , уменьшает содержание калия, действует как гипергликемическое и липолитическое средство , оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, увеличивает риск появления .

Лекарство действует довольно быстро, практически через 5 минут после применения (максимум – через 30-90 минут). Продолжительность эффекта – около 5 часов.

10-20% сальбутамола после применения оказываются в нижних отделах дыхательных путей. Они всасываются в легочные ткани и кровь, но не расщепляются. Оставшееся количество активного вещества задерживается в ингаляторе или в ротоглотке, после чего проглатывается и активно расщепляется при прохождении через печень с преобразованием в фенольный сульфат .

Степень связи с белками плазмы – примерно 10%.

Поступивший в кровь сальбутамол расщепляется в течение 72 часов в печени и выводится, главным образом, с мочой в виде фенольного сульфата или в неизменном состоянии. Незначительная часть выводится с калом.

Показания к применению

Ингалятор и раствор для него с Вентолином применяются при в хронической форме, и ХОБЛ с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при хронической сердечной недостаточности , гиперчувствительности к компонентам, детском возрасте до 18 месяцев, .

Побочные действия

Как правило, среди побочных эффектов отмечают пальцев, появление беспокойства. Кроме того, возможны следующие нежелательные реакции:

• гиперчувствительность в виде , гипотонии , бронхоспазма , коллапса ;
• гиперактивность;
• парадоксальный бронхоспазм ;
• мышечные судороги;
• гипокалиемия ;
• лактоацидоз ;
• сильное сердцебиение;
• расширение периферических сосудов;
• экстрасистолия ;
• суправентрикулярная ;
• раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Инструкция по применению Вентолина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Вентолина предупреждает, что лекарство нужно использовать правильно, не зависимо от формы выпуска, иначе лечебный процесс может пойти неверно.

Кроме того, препарат обязательно нужно принимать только после консультации с врачом.

Инструкция на Вентолин для ингаляций в виде аэрозоли сообщает о том, что для применения препарата необходимо пользоваться небулайзером с маской и эндотрахеальной трубкой .

Вентолин Небулы, который продается в форме раствора для ингалятора, применяется без разведения. Продолжительность ингаляции – около 10 минут. Лекарство можно развести стерильным раствором натрия хлорида (0,9%). Его нужно использовать в хорошо вентилируемых комнатах, так как некоторая доля препарата попадает в окружающую среду.

Инструкция на Вентолин Небулы для ингаляций рекомендует дозу в 2,5 мг. В случае необходимости ее можно увеличить максимум до 5 мг. Частота использования – 3-4 раза в день. Для взрослых пациентов, если это нужно, в условиях стационара дозировка повышается до 40 мг в день.

Аэрозоль для ингаляций рассчитан примерно на 200 раз использования. Им могут пользоваться взрослые пациенты и дети от 2 лет после назначения специалистом. С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).

Сироп назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.

Передозировка

При употреблении препарата в дозах сверх нормы возможна гипокалиемия , тахикардия , тошнота, снижение АД, мышечный тремор , рвота, возбуждение, респираторный алкалоз , головная боль , гипергликемия , гипоксемия . В редких случаях появляются , тахиаритмия , расширение периферических сосудов, судороги, трепетание желудочков .

Для лечения применяются кардиоселективные бета-адреноблокаторы , но с осторожностью, если в анамнезе есть приступы бронхоспазма .

Взаимодействие

Вентолин для ингаляций не рекомендуется использовать совместно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов . У пациентов с данное средство также повышает эффект стимуляторов нервной системы и тахикардию .

Если сочетать аэрозоль и раствор для ингаляций с ксантинами , увеличивается вероятность появления тахиаритмии . С Леводопой и средствами для ингаляционной повышается риск развития тяжелой желудочковой аритмии . Совместно с антихолинергическими лекарствами может повыситься внутриглазное давление. При назначении с диуретиками и ГКС повышается гипокалиемическое действие .

Условия продажи

Препарат продается только по рецепту.

Условия хранения

Держать лекарство нужно в недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Его нельзя замораживать или нагревать, оптимальная температура – не выше 30 °C.

Срок годности

Препарат нужно хранить не дольше 2 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вентолина, а также Вентолина Небулы и Вентолина Легкое Дыхание в аптеках можно достать, как правило, следующие:

• Вентилор ;
• Небутамол ;
• Саламол Стери-Неб ;
• Саламол-Эко ;
• Саламол-Эко Легкое Дыхание ;
• Сальбутамол-Интели ;
• Сальбутамол-Нео .

Все они имеют разную стоимость. Во многих случаях аналоги стоят меньше, чем сам Вентолин.

Детям

Ингаляции детям могут применяться для купирования приступов бронхоспазма в дозировке 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Поддерживающая терапия Вентолином – до 200 мкг 4 раза в день (2 ингаляции). Для профилактики применяется 100-200 мкг за 10-50 минут до провоцирующего фактора (1-2 ингаляции).

Для детей используются спейсеры «Бэбихалер» или «Волюматик».

Клиническая эффективность данного средства у детей до 18 месяцев при использовании небулайзера не исследовалась.

Вентолин раствор для ингаляций - препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Вследствие быстрого наступления действия, препарат особенно подходит для купирования и предотвращения приступа астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% принятой дозы попадает в нижние дыхательные пути, остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротовой полости и глотке, а затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму, и попадает в кровоток.
При достижении системного кровотока сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводится в основном с мочой.
Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения сальбутамола составляет 4-6 часов. Частично метаболизируется до неактивного 4"-O-сульфат (феноловая кислота), который выводятся в основном с мочой. Небольшое количество выводится фекалиями. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Вентолин являются:
- лечение и профилактика приступов бронхиальной астмы;
- лечение астматического статуса в составе комплексной терапии;
- лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии.

Способ применения

Респираторный раствор Вентолин предназначен только для ингаляционного применения посредством вдыхания через рот.
Потребность в частом применении бета2-агонистов может быть симптомом ухудшения астмы. В этих обстоятельствах необходимо пересмотреть плана лечения с рассмотрением вопроса о начале кортикостероидной терапии.
Вследствие возможных побочных эффектов, связанных с передозировкой препарата, повышение его дозы или частоты употребления должно назначаться только после медицинской консультации.
Продолжительность действия Вентолина дыхательного раствора - от 4 до 6 часов.
Раствор не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.
Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.
Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин дыхательный раствор следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Вентолин дыхательный раствор применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.
Введение можно проводить 4 раза в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет
Вентолин дыхательный раствор в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоли. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.
Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин дыхательный раствор. Для этого 2,0 мл препарата Вентолин дыхательный раствор (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.
Дети от 18 месяцев до 12 лет
Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.
При необходимости непрерывного введения Вентолин дыхательный раствор разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.
Дети младше 18 месяцев
Эффективность введения Вентолина дыхательного раствора с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Побочные явления перечислены ниже, исходя из классификации по органам и системам, а также по частоте.
Классификация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Часто - тремор, головная боль, тахикардия.
Нечасто - сердцебиение, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, мышечный спазм.
Редко - гипокалиемия, расширение периферических сосудов.
Очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензию и коллапс), парадоксальный бронхоспазм; повышенная активность; нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; лактоацидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Вентолин являются: гиперчувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата; преждевременные роды; угрожающий аборт.

Беременность

Применение Вентолина дыхательного раствора во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В виду возможного развития побочных действий после приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременно применять Вентолин дыхательный раствор и неселективные блокаторы, такие как пропранолол.
Вентолин дыхательный раствор не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Передозировка

Симптомы передозировки Вентолина : при передозировке возможно развитие гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке.
Лечение: предпочтительным антидотом при передозировке сальбутамола является кардиоселективный β-адреноблокатор. Блокаторы β-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе.
Во время непрерывного введения Вентолина дыхательного раствора
любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Вентолин - раствор для небулайзера, 5 мг/мл.
По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав

1 мл раствора Вентолин содержит активное вещество - сальбутамол 5 мг (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Дополнительно

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам. Потребность в частом применении максимальных доз свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
При внезапном и прогрессирующем ухудшении состояния следует решить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами β2-адренонорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Бронходилятаторы не являются единственным или основным средством лечения тяжелой или нестабильной астмы.

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля из-за возможности наступления летального исхода. У пациентов тяжелой формой астмы имеются постоянные симптомы и частые обострения с ограничением физических способностей и значением пиковой скорости выдоха (PEF) ниже 60% от нормы и вариабельностью более 30%, при этом показатель не приходит к норме после применения бронходилятатора. Такие пациенты нуждаются в приеме высоких доз ингаляционных (более чем 1 мг/сутки беклометазона дипропионата) или пероральных кортикостероидов.
Пациенты, получающие лечение Вентолином дыхательным раствором на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.
Вентолин дыхательный раствор следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию Вентолин дыхательный раствор и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациенты должны получить соответствующую инструкцию по правильному применению.
Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин дыхательный раствор может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.
Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина дыхательного раствора у пациентов с обострением бронхиальной астмы.
Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой альтернативной лекарственной формы или же другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует сразу прекратить применение препарата Вентолин дыхательный раствор, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить альтернативное лечение.

Основные параметры

Название:	ВЕНТОЛИН
Код АТХ:	R03AC02 -

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам;
2 в зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10% избытка действующего вещества;
3 120.5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного, увлажненного) эквивалентны 100 мкг сальбутамола.

Вспомогательные вещества: пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) - до 75 мг в 1 дозе (до 18 г в 1 ингаляторе).

200 доз - ингаляторы алюминиевые (1) с пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T 1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется экскретируется в течение 72 ч.

Показания

Бронхиальная астма:

— купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении;

— предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием или вызванных физической нагрузкой;

— применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.

Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, .

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой рекомендуется проводить терапию ГКС с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Противопоказания

— ведение преждевременных родов;

— угрожающий аборт;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.

Дозировка

Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Повышенная потребность в применении агонистов β 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.

У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.

Для купирования приступа бронхоспазмов взрослым рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг; детям - 100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг. Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в таком частом применении дополнительных доз препарата Вентолин или в резком увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы.

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, взрослым - 200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки; детям - 100 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.

При длительной поддерживающей терапии взрослым - до 200 мкг 4 раза/сут; детям - до 200 мкг 4 раза/сут.

Правила применения ингалятора

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятором не пользовались неделю и дольше, следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и произвести два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что он чистый.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор.

4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватить мундштук губами, не сжимая его зубами.

6. Производя максимально глубокий вдох через рот одновременно нажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы сальбутамола.

7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта, затем медленно выдохнуть.

8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 сек и затем повторить пп. 3-7.

9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Выполняя стадии 5, 6 и 7, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если виден "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, пациент должен строго соблюдать их. Если у пациента возникают трудности с использованием ингалятора, ему необходимо обратиться к врачу.

Очистка ингалятора

Ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.

2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука под струей теплой воды.

3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью как снаружи так и внутри. Не допускать перегрева.

4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус и надеть крышку мундштука.

Не погружать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение АД и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии (включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β-адренорецепторов, такие как снижение АД, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Лечение: при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактат-ацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лекарственное взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом Вентолин усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

И другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, 3 ч пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.

Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных.

Беременность и лактация

Беременность

При беременности препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола при беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине