Что такое синдром отмены при внезапном прекращении приема. Побочный эффект от приема Эдарби Кло

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эдарби . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эдарби в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эдарби при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эдарби - специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 типа 1 (AT1). Азилсартана медоксомил (действующее вещество препарата Эдарби) является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина 2 путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях. Ангиотензин 2 является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия.

Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина 2 на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина 2 не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана.

Антигипертензивный эффект Эдарби развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 месяцев) препаратом Эдарби не наблюдался.

Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови). Одновременное применение Эдарби 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Эдарби Кло - комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина 2 (азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата 1 раз в сутки достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Состав

Азилсартана медоксомил калия + вспомогательные вещества (Эдарби).

Азилсартана медоксомил калия + Хлорталидон + вспомогательные вещества (Эдарби Кло).

Фармакокинетика

Азилсартана медоксомил

Фармакокинетические параметры (Тmах, Cmax, значение AUC) азилсартана сходны как при его совместном приеме с хлорталидоном, так и без него. После приема препарата внутрь Cmax азилсартана в плазме крови, в среднем, достигается в течение 3 ч. Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила около 55% (преимущественно в виде метаболита М-1) обнаруживается в кале и около 42% (15% - в виде азилсартана, 19% - в виде метаболита М-2) - в моче.

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Хлорталидон

После приема препарата внутрь хлорталидон всасывается из ЖКТ на 60%. Значение AUC хлорталидона сходно как при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом, так и без него. Однако Cmax на 47 % выше при его совместном приеме с азилсартана медоксомилом в составе препарата Эдарби Кло. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата. В цельной крови хлорталидон связан, главным образом, с карбоангидразой эритроцитов. В плазме крови примерно 75% хлорталидона связано с белками плазмы крови, причем 58% - с альбумином. Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет. Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон выделяется с грудным молоком.

У пациентов пожилого возраста хлорталидон выводится медленнее, чем у молодых, что, предположительно, связано с возрастными изменениями функции почек и приводит к увеличению периода полувыведения. Снижение элиминации не является клинически значимым.

При почечной недостаточности возможна кумуляция хлорталидона.

Показания

эссенциальная (первичная) гипертензия (снижение давления).

Формы выпуска

Таблетки 20 мг, 40 мг и 80 мг (Эдарби).

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг (Эдарби Кло).

Инструкция по применению и дозировка

Эдарби

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Рекомендованная начальная доза - 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной - 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД при применении препарата Эдарби в качестве монотерапии возможно его одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Препарат Эдарби следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту следует сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби.

Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести. Нет клинического опыта применения Эдарби у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью.

Из-за ограниченного опыта применения препарата Эдарби у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг 1 раз в сутки и проводить его под тщательным наблюдением. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта.

Препарат Эдарби следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим диуретики в больших дозах) только в условиях строгого медицинского контроля. Рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA).

Эдарби Кло

Препарат Эдарби Кло принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби Кло.

Синдром отмены при внезапном прекращении приема азилсартана медоксомила после длительной терапии (в течение 6 месяцев) не наблюдался. Тем не менее, отмену препарата Эдарби Кло после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.

Побочное действие

анемия;
головокружение;
постуральное головокружение;
парестезия;
чрезмерное снижение АД;
диарея;
тошнота, рвота;
сыпь;
мышечные спазмы;
гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия;
обострение течения подагры;
повышение концентрации креатинина;
повышение концентрации мочевины;
повышение концентрации глюкозы;
ангионевротический отек;
повышенная утомляемость;
периферические отеки.

Азилсартана медоксомил (монотерапия)

головокружение;
головная боль;
чрезмерное снижение АД;
диарея, тошнота;
сыпь;
мышечные спазмы;
повышение концентрации креатинина, гиперурикемия;
ангионевротический отек;
повышенная утомляемость;
периферические отеки.

Хлорталидон (монотерапия)

тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
головная боль;
чрезмерное снижение АД;
аритмия;
аллергический отек легких;
потеря аппетита;
желудочно-кишечные расстройства;
запор;
боли в животе;
внутрипеченочный холестаз или желтуха;
панкреатит;
аллергический интерстициальный нефрит;
фотосенсибилизация;
кожный васкулит;
гиперлипидемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия;
декомпенсация имеющегося сахарного диабета;
крапивница;
снижение потенции.

При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

рефрактерная гипокалиемия;
анурия;
одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);
тяжелые формы сахарного диабета;
нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), т.к. отсутствует опыт применения;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), т.к. отсутствует опыт применения;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

тяжелая хроническая сердечная недостаточность (4 функциональный класс по классификации NYHA);
нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
нарушение функции печени легкой и средней степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
ишемическая кардиомиопатия;
ишемические цереброваскулярные заболевания;
состояние после трансплантации почки;
состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. рвота, диарея, применение диуретиков в высоких дозах), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
первичный гиперальдостеронизм;
гиперурикемия, подагра;
бронхиальная астма;
системная красная волчанка;
стеноз аортального и митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
возраст старше 75 лет;
гипокалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата Эдарби у беременных женщин отсутствует. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

У новорожденных, матери которых получали терапию азилсартана медоксомилом, может развиться артериальная гипотензия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Хлорталидон проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и может вызвать желтуху плода или новорожденного, тромбоцитопению и также другие нежелательные реакции, отмеченные у взрослых.

Сразу после подтверждения беременности следует прекратить применение препарата Эдарби Кло и, если это необходимо, перейти на применение препаратов с доказанной безопасностью применения при беременности.

Отсутствуют сведения в отношении человека о способности азилсартана и/или его метаболитов выделяться с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и его метаболит M-2 выделяются с молоком лактирующих крыс.

Хлорталидон выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата Эдарби Кло в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием препарата. Предпочтительно применение препаратов с доказанным профилем безопасности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция начальной дозы препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Особые указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (4 функциональный класс по классификации NYHA), тяжелой степенью почечной недостаточности или стенозом почечных артерий), лечение лекарственными средствами, действующими на РААС, такими как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина 2, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, редко, острой почечной недостаточности. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении Эдарби.

Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическими цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Данные о применении препарата Эдарби у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

Данные о клиническом опыте применения препарата Эдарби у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется.

У пациентов со сниженным ОЦК и/или с гипонатриемией (в результате рвоты, диареи, приема диуретиков в высоких дозах или соблюдения диеты с ограничением приема поваренной соли) может развиваться клинически значимая артериальная гипотензия после начала терапии препаратом Эдарби. Гиповолемию следует скорректировать перед началом лечения препаратом Эдарби или начать лечение с дозировки 20 мг.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Эдарби не рекомендуется назначать таким пациентам.

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Эдарби с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями солей, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями увеличивается риск развития гиперкалиемии, которая может быть фатальной. У таких пациентов рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

При применении препарата Эдарби у пациентов с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина 2, не рекомендуется одновременное применение препаратов лития и препарата Эдарби.

При терапии хлорталидоном возможно развитие гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмии.

При назначении препарата Эдарби Кло пациентам с аортальным или митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать осторожность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил будет незначительно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Необходимо соблюдать осторожность, как и при применении любых антигипертензивных препаратов (риск развития головокружения и повышенной утомляемости).

Лекарственное взаимодействие

Было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и проявление токсичности при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ и препаратов лития с антагонистами рецепторов ангиотензина 2. Поэтому одновременное применение азилсартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости применения данной комбинации рекомендуется регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина 2 и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки) и неселективных НПВС) возможно ослабление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении антагонистов ангиотензина 2 и НПВС может возрастать риск нарушения функции почек и увеличения содержания калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения пациентам рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости и контроль функции почек.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей солей, содержащих калий и других лекарственных средств (например, гепарина) с Эдарби может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС антагонистами рецепторов ангиотензина 2, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.

Не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидными препаратами (магния и алюминия гидроксидом), хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином.

Азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из ЖКТ под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишечнике и печени. Исследования показали, что взаимодействия, основанные на ингибировании ферментов, являются маловероятными.

Антигипертензивный эффект от терапии Эдарби может быть усилен при комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (амлодипин).

Хлорталидон усиливает действие курареподобных миорелаксантов и антигипертензивных средств (в т.ч. гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилатирующих средств, блокаторов медленных кальциевых каналов), ингибиторов МАО.

Одновременное применение хлорталидона с аллопуринолом может привести к увеличению частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Хлорталидон может увеличивать риск развития побочных реакций, обусловленных амантадином.

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность хлорталидона, снижая моторику ЖКТ и эвакуацию содержимого желудка.

Гипокалиемическое действие хлорталидона усиливается при одновременном применении с кортикостероидами, адренокортикотропным гормоном, амфотерицином, бета2-адреноблокаторами, карбеноксолоном. Пациентам во время комбинированной терапии следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Может потребоваться коррекция (снижение или увеличение) дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.

Фармакологические эффекты солей кальция и витамина D могут увеличиваться до клинически значимого уровня при одновременном применении с хлорталидоном.

Одновременное применение с циклоспорином может увеличивать риск развития гиперурикемии и таких осложнений как подагра.

Колестирамин нарушает всасывание хлорталидона. Возможно снижение фармакологического эффекта хлорталидона.

Одновременное применение хлорталидона с метотрексатом и циклофосфамидом может привести к потенцированию фармакологического эффекта противоопухолевых препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Эдарби

Структурные аналоги по действующему веществу:

Эдарби Кло.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артериальной гипертензии и снижения давления):

Амлодипин;
Анаприлин;
Андипал;
Атаканд;
Атенолол;
Берлиприл;
Беталок;
Бисопролол;
Вазотенз;
Валз;
Вальсакор;
Вамлосет;
Верапамил;
Верошпирон;
Гипотиазид;
Дибазол;
Дилтиазем;
Диротон;
Диувер;
Доксазозин;
Индапамид;
Калчек;
Камирен;
Капотен;
Каптоприл;
Карведилол;
Кардура;
Конкор;
Корвалол Форте;
Корвитол;
Коргард;
Кордафлекс;
Кордипин;
Коринфар;
Кристепин;
Кудевита;
Кудесан;
Лазикс;
Лизиноприл;
Лодоз;
Лозап;
Лозарел;
Лориста;
Магния сульфат;
Метопролол;
Моксонидин;
Нипертен;
Нифедипин;
Нолипрел;
Обзидан;
Престанс;
Престариум;
Пропранолол;
Раунатин;
Ренитек;
Спиронолактон;
Стамло;
Теветен;
Фелодипин;
Фелотенз ретард;
Физиотенз;
Фозинап;
Фуросемид;
Хартил;
Эгилок;
Экватор;
Эксфорж;
Эналаприл;
Энам;
Энап;
Энаренал;
Энзикс;
Энзикс дуо форте;
Эстекор.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

	1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия	42,68 мг

хлорталидон	12,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 211,23 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,99 мг; краситель железа оксид красный — 0,01 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1 очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества:
азилсартана медоксомил калия	42,68 мг
(эквивалентно 40 мг азилсартана медоксомила)
хлорталидон	25 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 198,73 мг; МКЦ — 54 мг; фумаровая кислота — 2 мг; натрия гидроксид — 0,69 мг; гипролоза — 10,8 мг; кросповидон — 22,5 мг; магния стеарат — 3,6 мг
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 7,8 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид — 0,94 мг; краситель железа оксид красный — 0,06 мг; макрогол 8000 — 0,18 мг; чернила серые F1, очищенные для маркировки (шеллак — 26%, краситель железа оксид черный — 10%, бутиловый спирт — 38%, этанол — 26%) — следовые количества

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, антигипертензивное, блокирующее АТ 1 -рецепторы .

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи.

Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби ® Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби ® Кло можно увеличить до максимальной — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби ® Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби ® Кло у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби ® Кло у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин), поэтому применять препарат у данной категории пациентов не рекомендуется.

Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина более 30 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта применения. По причине ограниченного опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поскольку даже небольшие нарушения водно-электролитного баланса при приеме диуретиков могут спровоцировать печеночную кому. Рекомендуется активно контролировать состояние таких пациентов.

Снижение ОЦК. Необходимо восполнить потери жидкости и электролитов у пациентов со сниженным ОЦК перед началом применения препарата Эдарби ® Кло.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта применения следует с осторожностью применять Эдарби ® Кло у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA ).

Негроидная раса. Коррекции дозы не требуется, т.к. антигипертензивное действие препарата Эдарби ® Кло у пациентов негроидной расы сходно с его действием у пациентов других рас.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби ® Кло. Синдром отмены (резкое повышение АД после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии (в течение 6 мес) азилсартана медоксомилом не наблюдался.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг, 40 мг + 25 мг.

В случае, когда упаковка осуществляется компанией АндерсонБрекон Инк., США, выпускающий контроль качества — Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Япония : по 7 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем. По 4 бл. помещают в пачку картонную.

Эдарби Кло – эффективное лекарство в таблетках, содержащее азилсартан. Страна-производитель – Япония. Препарат продается только по рецепту, срок годности указан на упаковке.

Использование Эдарби-К позволяет снизить показатели артериального давления у пациента и излечить его от эссенциальной гипертензии. Действующими веществами Эдарби-К является азилсартан медоксомил калия (АМК) и хлорталидон. Данное вещество эффективно справляется с гипертонией и похожими нарушениями показателей АД и обладает анти-цереброваскулярным свойством.

Изображение препарата

Кроме главного вещества, в состав Эдарби-К входит:

Стеарат магния.
Гидроксид натрия.
Маннитол.

Особенности азилсартана медоксомилого калия

Вещество выступает как нейтрализатор и блокиратор ангиотензивных рецепторов. Главная причина его использования – устойчивость к ангиотензину. Попадая в организм, АМК быстро и эффективно нормализует давление в артериях и дает пациенту облегчение. Препятствует развитию доброкачественных и злокачественных новообразований. АМК безопасно для здоровья пациента, но только при условии приема правильной дозировки.

Особенности хлорталидона

Оказывает диуретическое воздействие на организм, очищает печень от креатининовых частиц и других вредных компонентов. Вещество начинает действовать через три часа после попадания в организм. Эффект длится на протяжении нескольких суток.

Преимущества дополнительных компонентов

Вспомогательные компоненты усиливают антигипертензивный эффект Эдарби-К и повышают его целебное воздействие на сердце и сосуды. Конкретно маннитол исполняет еще и функцию диуретика. Ингибиторы эффективно выводят пагубные элементы, провоцирующие развитие патологических процессов в сосудах и увеличение АР.

Показание к применению

Препарат назначают пациентам, страдающим от нестабильного артериального давления и нарушенного сердечного ритма. Ежедневная дозировка 40 миллиграммов в сутки полностью устранит приступы гипертонии.

Важно! Поскольку патология носит хронический характер, Эдарби-К следует принимать по предписанию, иначе не будет положительного результата.

Нестабильное артериальное давление

Противопоказания

Запрещено пациенту лечение Эдарби-К, если он страдает от:

Аллергических реакций на любой составляющий компонент препарата.
Рефрактерной гипокалиемии.
Анурии.
Тяжелого сахарного диабета.
Тяжелых патологических поражений печени.
Тяжелой почечной недостаточности.

Сахарный диабет

Под постоянным контролем врача разрешается употребление Эдарби-К пациентам с:

Острой хронической сердечной недостаточностью.
Почечными заболеваниями.
Легкими и средними патологиями в работе печени.
Двусторонним стенозом артерий почек.
Ишемической кардиомиопатией.
Ишемическими цереброваскулярными недугами.
Низким уровнем циркулирующей крови.
Подагрой.

Подагра

Первичным гиперальдостеронизмом.
Гипокалиемией.
Красной волчанкой.
Бронхиальной астмой.

Красная волчанка

Также в группу риска попадают беременные женщины, люди старше 73 лет, дети до 18 лет, пациенты, перенесшие трансплантацию почки и соблюдающие бессолевую диету.

Дозировка Эдарби Кло

В большинстве случаев назначают 40/12,5 миллиграммов Эдарби-К в день. Таблетка принимается перорально, обильно запивается водой, не зависит от приема еды. Эдарби-К запрещено раскусывать и рассасывать. Результат от систематического приема наблюдается через 7-10 дней. По истечении этого срока дозу поднимают до 40/25 миллиграмм, но только в случае крайней необходимости. Превышение дозировки не принесет усиления терапевтического эффекта и навредит здоровью.

Допускается прием Эдарби-К с целью понижения давления у больных, которые не могут достичь этого эффекта при использовании БРА или диуретика в комплексе монотерапии. Пациенты, которые не могли стабилизировать давление 80 миллиграммами азилсартана медоксомила, при переходе на Эдарби-К добивались ожидаемого результата.

Пациенты, нуждающиеся в систематическом контроле кровяного давления и принимающие 25 миллиграммов хлорталидона, после употребления Эдарби-К отмечали существенное понижение АД.

Препарат может использоваться в комплексе с другими лекарствами для понижения АД.

Пациенты, которые по отдельности принимали хлорталидон и азилсартан медоксомил, могут заменить их на Эдарби-К.

Перед началом лечения пациенты нуждаются в коррекции количества воды. Особенно это касается больных, страдающих от неправильной функциональности почек или тех, кто получает большую дозу диуретиков.

Пациенты, отличающиеся чувствительностью к хлорталидону, могут использовать Эдарби-К, но только с меньшей дозировкой вещества.

Пациенты преклонного возраста

Эта группа не нуждается в специальной корректировке дозы Эдарби-К. Препарат одинаково эффективен и безопасен для пожилых и молодых пациентов. Однако в клинической практике известны случаи, когда больные старше 60 лет страдали от чувствительности на составляющие компоненты лекарства.

Дети

Пока что нет клинических данных об успешности использования Эдарби-К у детей младше 18 лет.

Пациенты с нарушенной почечной функциональностью

Действующие вещества Эдарби-К влияют на организм таких пациентов так:

АМК безопасен при легких и средних патологиях печени. Влияние на печень с тяжелой недостаточностью пока не изучено.
Хлорталидон. Может нарушить водно-электролитный баланс, что усугубит печеночную недостаточность и спровоцирует новые заболевания.

Побочный эффект от приема Эдарби Кло

В официальном руководстве сказано, что препарат может стать причиной развития у пациента:

Эмбриотоксичности.
АГ у больных, страдающих от дефицита жидкости и соли.
Неправильной работы почек.
Гипокалиемии.
Гиперурикемии.

В большинстве случаев использование Эдарби-К в первые дни вызывало у пациентов:

Кружение головы.
Расстройство желудочно-кишечного тракта.
Чувство ноющей боли в районе почек.
Слабые боли при мочеиспускании.
Отечность некоторых частей тела.
Повышение креатининового уровня.

Отечность рук

Важно! В проверке побочных эффектов Эдарби-К участвовало более 4 тысяч пациентов, страдающих от АГ. Около 850 участников принимали препарат полгода, а 320 больных — на протяжении года. В обеих группах фиксировались незначительные побочные явления, которые проходили через 3-4 дня и больше не проявлялись.

Если побочные эффекты приносят дискомфорт и длятся более пяти дней, нужно срочно проконсультироваться у врача.

Эдарби Кло при беременности и грудном вскармливании

Нет клинического опыта об успешности приема Эдарби-К беременными женщинами, поэтому не рекомендуют назначать его для лечения таких пациенток.

Если женщина во время вынашивания ребенка будет принимать препарат, новорожденный ребенок попадает в группу риска развития АГ и должен постоянно находиться под контролем врача.

Плацентарный барьер не может защитить пуповинную кровь от проникновения хлорталидона. У малыша может развиться:

Желтуха.
Тромбоцитопения.
Другие патологические процессы.

Желтуха у ребенка

Как только пациентка получила подтверждение об успешном зачатии, она должна прекратить употреблять Эдарби-К. В случае необходимости его можно заменить безопасным аналогом.

Пока что нет точных данных о проникновении компонентов препарата в человеческое молоко. Но при экспериментальных исследованиях на крысах частицы этих веществ находили в их молоке.

Передозировка

Неправильное употребление Эдарби-К может спровоцировать:

Резкое понижение АД.
Головокружения.
Тошноту.
Упадок сил.
Сбой водно-электролитного баланса.

Лечение отравления Эдарби-К предполагает:

Переведение пациента в лежачее положение, но так, чтобы ноги были выше головы.
Увеличение объема циркулирующей крови.
Проведение симптоматического лечения.

Если пациент жалуется только на слабость и тошноту, ему нужно сделать промывание желудка, провести инфузионную и симптоматическую терапию.

Таблица совместимости Эдарби Кло с алкоголем

Ниже подана информация, как правильно совмещать препарат со спиртными напитками.

Если совместить спиртное и Эдарби-К, нарушится сердечный ритм, возрастет вероятность брадикардии или тахикардии. При постоянном совмещении этих двух веществ в скором времени может возникнуть острая сердечная недостаточность.

В случае нарушения запрета:

Прекратить употреблять алкоголь.
В следующие несколько часов выпить два литра чистой воды.

Обратите внимание! Если пациент проходил длительный курс лечения Эдарби-К, ему разрешается спиртное только через три недели после завершения лечения.

Специальная информация

Пациенты, страдающие от гиповолемии и низкого уровня электролитов, после начала употребления Эдарби-К могут жаловаться на симптоматическую гипотонию. Для избежания подобной ситуации таким больным перед курсом лечения необходимо подкорректировать объем циркулирующей крови. При проявлении гипотонии пациента уложить на спину и внутривенно влить физиологический раствор. Подобное проявление не относится к противопоказаниям, поэтому лечение Эдарби-К можно возобновить.

Некоторые пациенты, получающие Эдарби-К, могут страдать от проблем с функциональностью почек. В случае отсутствия корректировки дозы у таких больных может развиться олигурия или прогрессивная азотемия. Редко наблюдается обострение почечной недостаточности и смерть пациента.

Систематическое употребление хлорталидона может вызвать гипокалиемию. Для избежания этого недуга пациент должен регулярно проверять кровь на уровень калия. У пациентов, параллельно принимающих гликозиды, недуг нередко вызывает аритмию.

Нет данных о влиянии препарата на пациентов, страдающих от тяжелых печеночных патологий, поэтому таким больным Эдарби-К лучше не назначать. С осторожностью могут принимать пациенты, у которых диагностировали легкие или средние отклонения в работе печени. Представители группы риска должны постоянно находиться под контролем специалиста.

Пациенты, принимающие Эдарби-К, не должны садиться за управление механизмами и избегать ситуаций, требующих высокой концентрации. Это связано с тем, что препарат может вызывать легкое головокружение и быструю утомляемость.

Добрый день, давайте разберемся что такое эда.би-кло и для чего он применяется. От каких болезней он лечит, какие компоненты в него входят и также непереносимость у кого есть. эдарби кло он конечно же современный препарат, он создан для лечения эссенциальной гипертензии. Препарат очень хорошо помогает снизить артериальное давление. Также он намного короче курс, чем обычные другие медикаменты Точка Также помимо того что он помогает снизить артериальное давление, он также повышает глюкозу и чувствительность тканей к инсулину, также и снимает прогрессирование.

В России препарат появился уже несколько лет тому назад, он стал очень популярным при покупке. Его можно сочетать с различными другими медикаментами. Показания этого препарата обычно он назначается при такой болезни как Эссенциональная гипертензия.

Так же у препарата есть и ряд противопоказаний. К таким противопоказания и можно отнести такие случаи, это как тяжелое нарушение почек, также если есть какие-нибудь повышенное чувство его компонентам, во время беременности препарат запрещается принимать, и так же нельзя принимать детям до 18 лет.

Так же можно обнаружить побочные эффекты. В большинство случаях такие эффекты это как головокружение, даже могут быть мышечные спазмы, диарея, и даже повышенная утомляемость.

Теперь перейдем к отзывам которые оставили пациенты о быстром улучшение состояния здоровья. Вот небольшой отзыв то что человек перепробовал очень большое количество препаратов и организм вскоре привыкнем и эти препараты перестали уже действовать. И она купила препарат эдарби и он ей очень понравился давление всегда находится в норме и никаких побочных реакций ей не обнаружены. Конечно многие люди пишут то и отрицательные отзывы, особенно говорят в начале лечения происходит головокружение и иногда диарея. Но люди разные и у всех организм свой, кому-то он подходит а кому ты и нет.

Конечно цена высокая стоимость препарата за 28 таблеток где то стоит в пределах 700 р.

Эффект эльдар бекон в отличие от большинства других средств, действительно держится в организме сутки, то есть пьешь одну таблетку и до следующего дня можно жить без различных скачков давления, это конечно же экономичное удобно. При этом действие действия средства ослабляет если давление после приема препарата снизилась примерно до 120 и в таком виде она будет где-то целый день не, поэтому конечно же давление стоит измерять постоянно.В в таком случае придется принять еще одну таблетку и давление исчезнет. Препарат Конечно же очень сильный. Это единственное средство которое мне действительно помогло, я всё время мучилась с давлением и что только не перепробовала
мне ничего не помогало. Так что я очень довольна давление у меня была обычно выше 170, А после приема препарата мне его удалось понизить до 110 или 120 Конечно есть именно в препарате это средство очень тяжело достать, стоит он конечно дорого, и есть конечно же некоторые побочные эффекты. У меня они были такие как кружилась голова от него и немного тошнило. Но через некоторое время эти побочные эффекты прошли сами по себе. Препарат принимаю до сих пор и остаюсь в полном восторге.

Вот ещё один небольшой отзыв от врача. Я своим пациентам рекомендую принимают эдарби кло, если уж совсем тяжёлая ситуация и давление не какими препаратами невозможно убить. От препарата все мои пациенты очень довольны, Конечно есть небольшие противопоказания это как гловокружения происходит и тошнота. Но в большинстве случаев пишет что это со временем проходит просто нужно организму привыкнуть к препарату. Так что я могу с полной уверенностью сказать что препарат действительно действует.

В качестве действующего вещества в составе лекарства пользуются азисартана медоксомилом и хлорталидоном, комбинация эффектов которых приводит к быстрому и долгосрочному понижению артериального давления.

Гипотензивные свойства азилсартана медоксомил получает, благодаря способности воздействовать на ренин-ангиотензиновую систему, подавляя влияние ангиотензина-II - основного прессорного гормона в человеческом организме, вызывающего сужение сосудистых просветов, увеличивающего секрецию альдостерона, стимулирующего. Способность угнетать воздействие ангиотензина-II реализуется, благодаря избирательному влиянию на ангиотензиновые-1 рецепторы, препятствующему образованию связей между ними и соответствующим гормоном. Особенностью азилсартана является отсутствие образования взаимосвязей с другими рецепторными системами, регулирующими сердечную деятельность.

Взаимосвязь с рецептором ангиотензина-II позволяет подавить обратную отрицательную взаимосвязь гормона с выработкой ренина. Данный механизм обеспечивает сохранение активности препарата при возрастании влияния ренина и повышении количества ангиотензина-II в кровяном русле.

Хлорталидон, относящийся к тиазидным и тиазидоподобным диуретикам, влияет на удаленные части почечных канальцев. С помощью средства происходит обратное всасывание кальциевых ионов и понижение реабсорбции частиц натрия и хлора. Изменение солевого баланса приводит к повышенному выведению K + и Н + . Увеличение почечной секреции становится причиной уменьшения количества внеклеточной жидкости, циркулирующего объема крови, сердечного выброса, количества натриевых ионов и др. Предполагается, что гипотензивное влияние осуществляется через снижение объема плазмы и изменение электролитного баланса.

Высокая эффективность Эдарби Кло обусловливается комбинацией гипотензивных эффектов двух различных действующих веществ.

Влияние азилсартана на прессорное действие ангиотензина-II является дозозависимым. Однократное введение 32 мг вещества способствовало подавлению гипертензивного действия на 90 % при достижении максимальной концентрации и на 60% по истечению 24 часов. Циркулирующее в крови количество ангиотензина I и II, а также воздействие ренина увеличивались, а содержание альдостерона уменьшалось, как при разовом, так и при многократном использовании.

Понижение кровяного давления с помощью хлорталидона наблюдается спустя 2,5 часа после введения и сохраняется до 3 суток.

Максимальное количество азилсартана медоксомила в кровяном русле фиксируется спустя 180 мин после внутреннего введения, а хлорталидона - спустя 60 мин. При совместном использовании веществ наблюдается увеличение максимальной концентрации хлорталидона сравнительно с самостоятельным использованием, на 47%. Половина введенной дозы азилсартана выводится из организма за 12 часов, хлорталидона - 45.

В желудочно кишечном тракте происходит биотрансформация азилсартана медоксомила в активный азилсартан. Биодоступность вещества составляет около 60%. В экспериментальных исследованиях на крысах была отмечена способность компонента преодолевать гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

В результате процессов печеночной биотрансформации азилсартан образует два основных метаболита. Вещества не обладают клинической значимостью и не меняют фармакологические характеристики азилсартана. Около 55% вещества выводится из организма через кишечник, а 42% (15% - неизмененный азилсартан) - через мочевыводящую систему. Стационарное количество средства в крови образуется после пятидневного приема без его аккумуляции.

Выведение хлорталидона производится почечной системой в неизмененном виде Данные о распределении в организме, метаболизме и способности проникать через биологические барьеры - отсутствуют.

Информации об изменениях фармакокинетических показателей хлорталидона у больных с нарушениями функций печени нет. При этом общее содержание азилсартана за время наблюдения при пятидневном употреблении больными с легкой и средней тяжестью функциональных печеночных отклонений возрастало в 1,3-1,6 раз.

Почечная недостаточность может привести к накапливанию хлорталидона в организме. Общая концентрация азилсартана за время наблюдения возрастала на 25%, 30% и 95% в зависимости от степени тяжести патологий в работе почек.

При возрастных изменениях, затрагивающих мочевыделительную систему, возможно замедление выведения средства из организма.