Дексалгин официальная инструкция. Условия отпуска и цена. Дексалгин: когда он необходим и где приобрести

Дексалгин относится к НПВС. Препарат оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Описание и состав

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный с запахом спирта.

Его действующим веществом является декскетопрофена трометамол.

В качестве дополнительных компонентов раствор содержит:

• этиловый спирт;
• натрия хлорид;
• вода для инъекций;
• едкий натр.

Фармакологическая группа

Попадая внутрь активное вещество, блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего нарушается синтез простагландинов. Обезболивающий эффект наблюдается через полчаса после инъекции медикамента и сохраняется в течение 4-8 часов. При назначении Дексалгина с опиоидами уменьшается потребность в последних. После внутримышечного введения максимальная концентрация наблюдается через 10-45 минут. До 99% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Выводится препарат через почки, период полужизни может варьировать от 1 до 2, 7 часов. У пациентов старшей возрастной группы время выведения медикамента удлиняется.

Показания к применению

для взрослых

Уколы Дексалгин прописывают с целью:

• купирования болей различной этиологии (в том числе боли после операции, травмы, при метастазах в кости, при почечной колике, при менструации, при ишиалгии, при радикулите, при невралгии, зубная боль);
• симптоматической терапии острых и хронических патологиях локомоторной системы (в т.ч. ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, остеохондроз).

для детей

Дексалгин не прописывают несовершеннолетним пациентам.

Препарат противопоказан беременным и кормящим.

Противопоказания

От терапии следует воздержаться при следующих патологиях:

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• различные активные кровотечения, кровотечения из пищеварительного тракта в анамнезе, прием антикоагулянтов;
• бронхиальная астма;
• тяжелые патологии печени и почек;
• тяжелое течение сердечной недостаточности;
• непереносимость состава лекарства и других НПВС;
• нарушение свертываемости крови;
• купирование болей при аортокоронарном шунтировании;
• патологии пищеварительного тракта (язвенный колит, гранулематозный энтерит).

Терапию с осторожностью стоит назначать пациентам старше 65 лет, а также если наблюдается:

• аллергия в анамнезе;
• системная красная волчанка;
• смешанные патологии соединительной ткани;
• предрасположенность к гиповолемии;
• ишемическая болезнь сердца.

Применения и дозы

для взрослых

Уколы Дексалгин можно вводить медленно глубоко внутримышечно и внутривенно (медленно не менее 15 секунд).

Разовая дозировка препарата составляет 50 мг, вводит его надо через каждые 8-12 часов. В случае необходимости лекарственное средство можно вводить через 6 часов. Дневная дозировка - 150 мг.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с патологиями печени или почек терапию Дексалгином нужно начинать с более низких дозировок. В этом случае дневная дозировка не должна превышать 50 мг.

Препарат в уколах нужно вводить в течение 2-х суток, затем лекарственное средство прописывают внутрь.

Содержимое 1 ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физраствора, раствора декстрозы или Рингера (лактата). Готовить раствор для инъекций (он должен быть прозрачным) следует с соблюдением всех условий асептики и всегда беречь от действия дневного света. Разбавленный раствор в виде внутривенных инфузий вводят медленно в течение 10-30 минут.

для детей

Дексалгин в уколах нельзя выписывать несовершеннолетним.

для беременных и в период лактации

Препарат нельзя прописывать пациенткам в положении и кормящим грудью.

Побочные действия

Прием медикамента может спровоцировать, такие нарушения как:

• анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• головные боли, вертиго, нарушение чувствительности, сонливость или бессонница;
• звон в ушах, расстройство зрения;
• повышение или понижение давления, покраснение кожных покровов, ощущение жара, отеки конечностей, учащение сердцебиения, экстрасистолию, поверхностный тромбофлебит;
• замедление или остановку дыхание, бронхоспазм;
• появление кетонов и белка в моче;
• спазм мускулатуры, нарушение подвижности сустава;
• расстройство менструации и функции простаты;
• аллергия;
• повышение или понижение сахара в крови, повышение липидов в крови;
• тошноту, боли в животе, жидкий стул, сухость в ротовой полости, с кровью, эрозивно-язвенные патологии органов пищеварительной системы, в том числе кровотечения и разрыв органов, отказ от еды, повышение активности печеночных энзимов, желтуха, заболевания печени и поджелудочной железы;
• увеличение количества мочи, почечная колика, воспаление почек, нефротический синдром;
• дерматит, высыпания, потливость, фотосенсибилизация;
• боль, воспаление, синяк в месте укола;
• чувство жара, озноб, слабость, боль в спине, температура, обморок, анафилаксия, отек лица;
• асептический , который наблюдается в основном у пациентов с СКВ или смешанными болезнями соединительной ткани;
• гематологические нарушения (малокровие, пурпура, снижение форменных элементов крови, гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство нельзя соединять в одном шприце с раствором , прометазина, допамина, пентазоцина, петидина.

Его можно вводить в одном шприце с , морфином, теофиллином, допамином, петидином.

Нежелательно параллельно прописывать одномоментно НПВС, в том числе и салицилатами в высоких дозировках (свыше 3 г в сутки), так как в этом случае возрастает вероятность кровотечений из пищеварительного тракта и развитии язв из-за синергизма медикаментов.

При одномоментном назначении с оральными антикоагулянтами, в терапевтических дозировках, тиклопидином возрастает вероятность кровотечений вызванных подавлением склеивания тромбоцитов и поражением слизистой пищеварительного тракта.

Дексалгин повышают уровень лития в организме, что может спровоцировать отравления им, поэтому следует следить за самочувствием пациента при такой комбинации медикаментов, и изменить дозировку лития после отмены НПВС.

При назначении с в дозировках более 15 мг в неделю увеличивается гематологическая токсичность вызванная снижением его почечного клиренса из-за приема НПВП. Поэтому в начале терапии каждую неделю нужно контролировать периферическую картину крови.

При комбинации с гидантоинами и сульфаниламидами повышается вероятность отравления этими медикаментами.

С осторожностью на фоне терапии надо принимать мочегонные средства, блокаторы АПФ, так как в этом случае из-за обезвоживания организма возрастает вероятность появления острой почечной недостаточности. Поэтому при такой комбинации в организм должно поступать достаточное количество жидкости и следует постоянно контролировать функцию почек.

При параллельном назначении с возрастает вероятность развития кровотечений. При такой комбинации следует следить за временем свертываемости крови.

При комбинации с зидовудином существует вероятность повышение токсического эффекта на эритроциты, связанное с воздействием на ретикулоциты, что может стать причиной тяжелой анемии спустя неделю после начала лечения НПВС. Поэтому через 7-14 дней нужно сдать анализ крови, чтобы оценить ее периферическую картину.

Дексалгин может вытеснять из связи с белками сахароснижающее средства производные сульфонилмочевины в результате чего может усиливаться гипогликемический эффект от них.

При комбинации с медикаментами содержащий низкомолекулярный возрастает вероятность развития кровотечений.

НПВС могут ослаблять гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что связано с блокированием биосинтеза простагландинов.

При параллельном назначении с циклоспорином и такролимусом Дексалгин может усиливать нефротоксичность, поэтому при такой комбинации надо контролировать функцию почек.

При назначении с пробенецидом может повышаться содержание НПВС в плазме, что возможно связано с конъюгацией с глюкуроновой кислотой и блокированием почечной секреции, что требует коррекции дозировки Дексалгина.

На фоне терапии может повышаться уровень сердечных гликозидов в организме.

Так как теоретически существует вероятность изменения эффективности мифепристона из-за блокировки образования простагландинов, НПВС не стоит прописывать раньше, чем через 8-12 суток после завершения лечением мифепристона.

В опытах над животными было выявлено, что одновременном назначении Дексалгина с в высоких дозировках повышает вероятность развития конвульсий.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются заболевания органов пищеварения, то во время терапии следует постоянно контролировать самочувствие больного.

Так как Дексалгин может блокировать склеивание тромбоцитов и увеличивать продолжительность кровотечения из-за того, что замедляет выработку простагландинов при назначении НПВС с медикаментами, влияющими на свертываемость крови нужно постоянно следить за продолжительностью кровотечения.

У пожилых пациентов во время лечения нужно постоянно контролировать функцию печени и почек, если будут выявлены значительные отклонения от нормы, терапию следуют прервать.

Дексалгин может маскировать признаки инфекции. Если у пациента на фоне терапии появится, симптомы бактериального заболевания или ухудшится, самочувствие то стоит немедленно сообщить об этом доктору.

Препарат может вызвать головокружение, и сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автомобилем. В каждой ампуле медикамента содержится 200 мг этилового спирта.

Передозировка

• тошнота;
• боли в животе;
• отказ от еды;
• инсомния;
• головные боли;
• вертиго;
• дезориентация.

Пострадавшему назначают медикаменты купирующие признаки интоксикации, промывают желудок и диализ.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить в темном, недосягаемом для детей месте, при температуре окружающей среды не выше 25 градусов. Срок годности ампул составляет 5 лет.

После того как препарат будет разбавлен хранить его можно в темном месте при температуре 2-8 градусов не более суток.

Приобрести уколы Дексалгин возможно по рецепту.

Аналоги

Вместо уколов Дексалгин можно применять следующие препараты:

1. Кетодексал - румынский препарат, который является полным аналогом Дексалгина. Выпускается он в инъекционном растворе, противопоказанном пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим.
2. Фламадекс - отечественный медикамент, который в качестве активного компонента содержит декскетопрофен. Нестероидное противовоспалительное средство выпускается в ампулах и таблетках. Его нельзя назначать детям, пациенткам в положении и кормящим грудью.
3. лонг является заменителем Дексалгина по терапевтической группе. Выпускается он в таблетках, лечебное действие, от которых объясняется и . лонг противопоказан детям младше 12 лет и в последнем триместре беременности.
4. является заменителем препарата Дексалгин по клинико-фармакологической группе. В продаже медикамент бывает в нескольких лекарственных формах, в том числе и в ампулах. Их применяют в качестве обезболивающего средства при патологиях опорно-двигательного аппарата у пациентов старше 18 лет. Уколы нельзя делать беременным и кормящим.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 494 рубля. Цены колеблются от 258 до 1030 рублей.

Противовоспалительный препарат Дексалгин инъект , оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие, применяется для купирования болевого синдрома различного генеза. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч. При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Способ применения

Дексалгин инъект предназначен для в/в и в/м введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг. Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Правила приготовления и введения растворов:
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.
Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия

Из побочных действий от применения препарата Дексалгин инъект могут возникнуть со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин инъект являются: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия; желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин); бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); тяжелая сердечная недостаточность; лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании; геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции; детский возраст; повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Беременность

:
Применение препарата Дексалгин инъект при беременности и в период лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин.
Нежелательные комбинации:
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП. При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности:
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов).

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП. При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение. При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови). При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП. Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП. При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений. При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП. НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона. Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах. Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина. При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Дексалгин инъект : тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.
После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта. 2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав

:
1 мл - 1 ампула содержит:
декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Основные параметры

Название:	ДЕКСАЛГИН ИНЪЕКТ
Код АТХ:	M01AE17 -

Дексалгин – это препарат из группы противовоспалительных средств, использующийся в настоящее время для лечения различных видов неонкологической боли. Механизм его действия основывается на блокировании циклооксигеназ, ответственных за образование воспалительных простагландинов. Препарат начинает действовать довольно быстро, примерно через полчаса после введения. Быстро распределяется в плазме крови. Выводится с мочой, частично – с потом и калом. Хорошо переносится пациентами без сопутствующей патологии органов ЖКТ. Используется для лечения радикулитов, мышечных и суставных болей.

1. Фармакологическое действие

Противовоспалительный лекарственный препарат нестероидного происхождения, оказывающий жаропонижающее и противовоспалительное действие, связанное с блокированием синтеза простагландинов. Лекарственное действие Дексалгина наступает через полчаса после его приема.

2. показания к применению

• Устранение болей различного происхождения;
• Симптоматическое лечение различных дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов острого и хронического течения.

3. Способ применения

Дексалгин в форме раствора для инъекций:
Рекомендованная дозировка для взрослых пациентов: 50 мг препарата каждые 8 или 12 часов. При возникновении необходимости, интервал между введениями сокращают до 6 часов.

Особенности применения:

• Применение в любой форме должно продолжаться не более двух дней;
• Следует учитывать, что применение в любой форме может маскировать симптомы различных инфекционно-воспалительных заболеваний;
• На время лечения рекомендуется отказаться от любых видов активной деятельности, включая управление различными транспортными средствами.

4. Побочные действия

• Система кроветворения: снижение количества нейтрофилов, снижение количества гемоглобина, снижение количества тромбоцитов;
• Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума в ушах;
• Дыхательная система: нарушение дыхания, снижение количества дыхательных сокращений, спазм бронхов;
• Мочевыделительная система: коликообразные боли в почках, воспаление почек, увеличение образования и выделения мочи;
• Костно-мышечная система: спазм мышц, затрудненное движение в суставах;
• Реакции повышенной чувствительности: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; , ;
• Результаты лабораторных исследований: наличие белка в моче, наличие кетоновых тел в моче;
• Центральная нервная система: нарушения сна, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, головные боли;
• Сердечно-сосудистая система: повышение температуры тела, нарушения сердечного ритма, появление периферических отеков, повышение артериального давления, покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, воспаление стенок поверхностных вен;
• Пищеварительная система: боли в области живота, нарушение процессов пищеварения, появление сухости во рту, язвенные поражения органов пищеварительной системы, повышение активности ферментов печени, различные поражения поджелудочной железы, тошнота, приводящая к рвоте, кровотечения органов пищеварительной системы, потеря аппетита, поражение печени, перфорация органов пищеварительной системы;
• Репродуктивная система: функциональные нарушения деятельности предстательной железы, нарушения менструального цикла;
• Поражения кожных покровов: повышенная потливость, дерматит, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, появление угревой сыпи;
• Обмен веществ: понижение или повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания триглицеридов в крови;
• Местные побочные реакции: воспаление в месте проведения инъекции, боль в месте проведения инъекции, в месте проведения инъекции;
• Общие побочные реакции: повышенная утомляемость, чувство жара, обморочные состояния, лихорадочные состояния, чувство озноба.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Применение Дексалгина в любом триместре беременности и в период кормления ребенка грудью категорически противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Дексалгина с:

• другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами приводит к язвенным поражениям органов пищеварительной системы и кровотечениям внутренних органов;
• лекарственными средствами, снижающими способность крови к свертыванию, Тиклопидином, Пентоксифиллином, тромболитическими лекарственными средствами или Гепарином приводит к развитию кровотечений различной локализации;
• препаратами лития или сердечными гликозидами приводит к резкому повышению их концентрации в плазме крови и развитию их токсического действия;
• Метотрексатом, лекарственными средствами группы сульфаниламидов или гидантоинами, приводит к развитию токсического поражения внутренних органов.

8. Передозировка

• Пищеварительная система: боли в области живота, потеря аппетита, тошнота;
• Центральная нервная система: нарушения сна, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, головные боли.

Для устранения перечисленных состояний рекомендуется проводить симптоматическое лечение. При возникновении необходимости проводят промывание желудка и гемодиализ (механическую очистку крови).

9. Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 25 мг/1 мл - амп. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - 10, 30 или 50 шт.

10. Условия хранения

Дексалгин хранится в сухом недоступном для детей месте.

11. Состав

1 мл раствора:

• декскетопрофен - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода.

1 таблетка:

• декскетопрофена трометамол - 36.9 мг;
• что соответствует содержанию декскетопрофена - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерил пальмитостеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дексалгин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

3833 0

Вероятность появления проблем с суставами повышается после 40-50 лет. Многие люди в молодом возрасте уже ощущают первые признаки артрита.

Современная медицина предлагает лекарственные препараты, Дексалгин, в частности, обладающие противовоспалительным действием и снимающие боль вместе поражения.

Описание лекарства

Нестероидный препарат с действующим веществом декскетопрофена трометамол – соль пропановой (пропионовой) кислоты.

Дексалгин выпускают в виде раствора для инъекций или в таблетках. Кроме противовоспалительной и анальгетической активности оно обладает жаропонижающим действием.

Фармакокинетика средства

При инъекции максимальная концентрация действующего агента достигается через 10-45 мин. Похожий результат наблюдается при внутривенном и внутримышечном введении. Установлено отсутствие кумуляции препарата при повторной инъекции.

Действующее вещество эффективно связывается с белками кровяной плазмы. Объем распределения (Vd) – менее 0,25 л/кг, период полураспределения – ≈0,35 ч. Выведение препарата происходит через почки в результате связывания с глюкуроновой кислотой.

Примерно 1-2,7 ч составляет период полувыведения, у пожилых людей данное время удлиняется. Продолжительность действия 50 мг декскетопрофена трометамола – 48 ч. Эффект достигается через 30 мин после инъекции.

Показания к применению

Дексалгин применяется при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при устранении ряда болевых синдромов:

Когда применение лекарства нежелательно?

Противопоказания к приему средства:

• высокая чувствительность к действующему компоненту или прочим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (особая форма колита), болезнь Крона (гранулематозное воспаление ЖКТ), кровотечение пищеварительной системы или подозрение на них;
• антикоагулянтная терапия, различные нарушения коагуляции, в том числе геморрагический диатез;
• заболевания печени и почек;
• бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
• аортокоронарное шунтирование для лечения болевого синдрома.

Формы выпуска

Дексалгин выпускается в двух видах:

1. Для уколов – спиртосодержащий прозрачный раствор, включающий хлорид и гидроксид натрия (pH-7,4), как вспомогательные компоненты. В одной ампуле содержится 73,8 мг действующего вещества.
2. Таблетки двояковыпуклой формы, содержит 36,9 мг активного компонента, сверху покрыта пленочной оболочкой.

Инструкция по применению

Уколы Дексалгина быстро купируют острую боль. Их применяют краткосрочно (максимум 2 дня).

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой с медленным введением содержимого ампулы. Продолжительность ввода при внутривенной инъекции или инфузии должна составлять более 15 с или 10-30 мин, соответственно.

В последнем случае смешивают содержимое ампулы с 30–100 мл физраствора. Можно применять растворы лактата или глюкозы.

Процедуру проводят в асептических условиях, в отсутствии источников дневного света. Таблетки принимают независимо от употребления пищи раз в 8 ч по 1 шт. или по половинке через каждые 4-6 ч.

Особенности дозировки

Суточная доза препарата в виде инъекции составляет 150 мг. Оптимальной периодичностью является введение по 50 мг через 8-12 ч. В сложных случаях допускается сокращение интервала до 6 ч.

Если человек пожилого возраста, или у него нарушено нормальное функционирование печени, почек, то терапию начинают с более низких доз препарата (не более 50 мг в сутки). При пероральном приеме суточная доза 75 мг, то есть максимум 3 таблетки.

Случаи передозировки

Симптомами передозировки Дексалгина является головокружение, дезориентация, бессонница, тошнота, отсутствие аппетита.

К признакам избытка препарата в организме относятся абдоминальная (в области таза и живота) и головная боли. Проблему устраняют купированием симптомов, иногда применяют промывание желудка, диализ (метод очистки крови).

Концентрации, при которых возможна передозировка более 150 мг/сут для здоровых людей и 50 мг/сут для лиц с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия препарата

При приеме Дексалгина доля нарушений функций ЖКТ в виде тошноты и рвоты и/или боль в зоне инъекции составляет 1–10%.

Реже (0,1–1%) наблюдается гиперемия, сыпь и/или дерматит кожи, снижение четкости зрения, сухость во рту, абдоминальная боль, диспепсия (нарушение пищеварения в желудке), диарея, запор, гематемезис (рвота с кровью).

В месте введения раствора может возникнуть воспалительная реакция. Возможно появление общего утомления и сонливости, ощущения жара или озноба, бессонницы, головокружения, потливости.

В редких случаях (0,01–0,1%) возникают обмороки, понижение или повышение артериального давления, нарушение работы сердца (тахикардия, экстрасистолия), анорексия, появление аррозии и язв в ЖКТ, анемия, шум в ушах, парестезия (онемение), периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Встречаются случаи появления брадипноэ (снижения дыхательной активности), желтухи, крапивницы, угревой сыпи, боли в спине, лихорадки.

Возможна усиленная активация печеночных ферментов, полиурия и почечные колики, сбои в менструальном цикле и функциях простаты, некоторые нарушения работы суставов, мышечные спазмы, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов (липидов). В анализе мочи иногда обнаруживается белок, кетоны.

В единичных случаях (менее 0,01%) возникает анафилактический шок, отек лица, поражение поджелудочной железы и/или печени, бронхиальные спазмы, диспноэ (учащение дыхания), нефрит, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.

Описаны отдельные примеры появления тяжелых кожных поражений (синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла), аллергических высыпаний, фотосенсибилизации, ангионевротического отека.

Взаимосвязь со здоровьем и состоянием пациента

Дексалгин снижает симптоматику инфекционных заболеваний. Поэтому при малейшем ухудшении самочувствия и подозрении на бактериальную инфекцию следует обратиться к врачу.

Применение данного средства противопоказано в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

После введения препарата может возникнуть асептический менингит, нарушения кроветворения: пурпура, апластическая (дефект образования некоторые типов клеток) и гемолитическая (разрушение эритроцитов) анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга.

Люди с заболеваниями ЖКТ и пациенты старше 65 лет должны использовать препарат под контролем врачей. Сигналом к отмене приема лекарства являются кровотечения и язвы ЖКТ.

Одна ампула содержит 200 мг спирта, поэтому нежелательно управлять автотранспортом в период приема лекарства, тем более с учетом некоторых побочных эффектов (см. выше).

Сочетание с другими препаратами

Прием Дексалгина приводит к снижению необходимости использования опиоидных анальгетиков на 30-45%.

При смешивании лекарства с Гидроксизином, Допамином, Пентазоцином, Петидином или Прометазином выпадает осадок.

Допускается совместное введение с растворами Гепарина, Лидокаина, Морфина или Теофиллина при инъекции.

Значительно повышается риск появления кровотечений и язв ЖКТ, а также токсического эффекта при совмещении лекарства с:

• другими нестроидными противоспалительными средствами, в том числе салицилатами;
• пероральными антикоагулянтами тиклопидином и гепарином в высоких дозах;
• литийсодержащими препаратами, гидантоинами, сульфаниламидными средствами;
• при высокой дозировке.

С особой осторожностью следует использовать с:

Метотрексат и Дексалгин — связка опасная

1. Диуретиками (повышается вероятность появления острой почечной недостаточности).
2. при дозировке ниже 15 мг в неделю, зидовудином (возможно развитие гематологической токсичности).
3. Пентоксифиллином , низкомолекулярным гепарином (риск возникновения кровотечений).

Использование Дексалгина снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов; увеличивает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса; повышает риск возникновения кровотечений в сочетании тромболитиками; приводит к накоплению сердечных гликозидов при их приеме. Пробенецид препятствует выведению декскетопрофена трометамола.

Прием Мифепристона заканчивают за 8–12 сут перед использованием Дексалгина, так как последний предположительно снижает эффективность первого. В экспериментах на животных установлено, что сочетание с ципрофлоксацином провоцирует развитие конвульсий.

Экспертное мнение

Многие специалисты указывают в своих отзывах эффективность Дексалгина. В отдельных комментариях медики и фармацевты еще раз напоминают о необходимости избегать передозировки.

В моей практике Дексалгин показал себя эффективным обезболивающим средством.

Сергей Павлович

Не обнаружила побочных эффектов у пациентов при лечении препаратом, но он снимает не все виды болей.

Врач стоматолог

Говорят пациенты

Независимо от проблемы болезненные месячные, зубная или суставная боль многие пациенты указывают в своих отзывах: “Дексалгин мне действительно помог ”. Однако есть и истории об отсутствии положительного эффекта.

У деда 89 лет сильно болит поясница, мы попробовали применить Дексалгин, однако лекарство помогло только в первый день.

Родственник пациента

Некоторые люди, принимающие препарат, указывают: “У меня в качестве побочного эффекта появилась крапивница”, “Я испытывала головокружение” или “Применяла Дексалгин, но не получила эффекта при лечении невралгии”.

Есть примеры эффективного действия Дексалгина при таком заболевании суставов, как .

Я могу спокойно двигаться, ездить в общественном транспорте.

Житель форума

Некоторые пациенты указывают: “Мне препарат помогает максимум на 8 ч”. Данное утверждение соответствует характеристике средства.

Необходимо строго следовать дозировкам, которые указаны в инструкции по применению и следить за периодичностью приема Дексалгина. Пациенты советуют гипертоникам принимать данное лекарство с осторожностью.

Преимуществами препарата являются: сильный анальгетический эффект, универсальность, легкость расчета при пероральном приеме, низкий процент побочных эффектов. Недостатки: отсутствие результата в некоторых случаях, побочные эффекты.

Покупка и хранение средства

В аптеках предлагают блистеры по 10 таблеток в количестве 1, 3 или 5.

Ампулы сделаны из темного стекла, объединены в упаковку по 5 шт. и содержат 2 мл раствора препарата. Цена 10 таблеток Дексалгина начинается от 300 руб., 5 ампул можно приобрести за 480 руб., одна продается за 64-97 руб.

Условия хранения стандартные – защита от попадания света и перегревания свыше 25оС, место должно быть недоступно для детей. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Чем можно заменить препарат?

Аналогами Дексалгина (Германия) являются такие нестроидные препараты, как:

• Депиофен (Испания);
• Растель (Турция);
• российский аналог Фламадекс (Московская область) более доступен для пациентов.

Инструкция по применению:

Дексалгин является нестероидным противовоспалительным препаратом, ингибитором системы циклооксигеназы (анальгетик).

Фармакологическое действие

Дексалгин обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Действующим веществом препарата является соль пропионовой кислоты – декскетопрофена трометамол.

После перорального применения Дексалгин начинает действовать в течение получаса. Через такой же промежуток времени наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Терапевтический эффект препарата Дексалгин, отзывы подтверждают, сохраняется на протяжении 3-6 часов.

Показания к применению Дексалгина

• симптоматическом лечении зубной боли;
• болевых ощущениях, сопровождающих менструацию;
• болевом синдроме острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению Дексалгина и дозы

Дексалгин, применение которого не предполагает длительного лечения, назначается по необходимости, обычно на период от 3 до 5 дней.

Дексалгин в форме таблеток следует принимать каждые 4-6 часов по 12,5 мг (1/2 табл.) от 1 до 6 раз в сутки либо каждые 8 часов по 25 мг (1 табл.) не более трех раз в сутки. Суточная доза препарата должна быть в пределах 75 мг (3 табл.). Пациентам с нарушением функции почек или печени, а также лицам преклонного возраста суточная доза не должна превышать 50 мг.

Дексалгин уколы могут быть введены внутривенно и внутримышечно.

Взрослым обычно назначают по 50 мг препарата каждые 8-12 часов. В случае необходимости повторное введение Дексалгина производится через 6 часов. Суточная доза не должна превышать 150 мг. Применять Дексалгин уколы не следует дольше 2-х дней.

Побочные действия

Препарат Дексалгин отзывы характеризуют как хорошо переносимый препарат, однако в ряде случаев возможно проявление таких нежелательных реакций как:

• бессонница, головокружение, головная боль;
• анемия (снижение концентрации гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количество тромбоцитов), нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
• нечеткость зрения, шум в ушах;
• прилив крови к коже, чувство жара, понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, поверхностный тромбофлебит (воспаление стенки вены и образование тромба);
• урежение дыхания, бронхоспазм;
• рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, анорексия, сухость во рту, кровавая рвота, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
• желтуха, повышение активности печеночных ферментов;
• почечная колика, полиурия (увеличенное образование мочи), нефрит (воспаление почек);
• отклонения от нормального менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин);
• затрудненное движение в суставах, мышечный спазм;
• потливость, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек;
• гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови), гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы);
• утомление, озноб, чувство жара, обморок, боль в спине, лихорадка;
• после Дексалгин уколов – геморрагия (кровотечение в результате разрыва сосуда), гематома, воспалительные реакции в месте инъекции.

Противопоказания к применению Дексалгина

От применения Дексалгина следует отказаться пациентам с:

• бронхиальной астмой;
• эрозивно-язвенными поражениями пищеварительного тракта;
• тяжелыми нарушениями функций печени или почек;
• геморрагическим диатезом;
• тяжелой сердечной недостаточностью;
• повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дексалгин противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам, принимающим препараты, препятствующие образованию тромбов и свертыванию крови (антикоагулянты).

Дополнительная информация

Таблетки Дексалгин следует хранить вдали от света при температуре, не превышающей 30 0 С.

Препарат в виде раствора для инъекций рекомендуется хранить в месте, где температура воздуха не поднимается выше 25 0 С. Разбавленный раствор пригодным к применению считается в течение суток при условии его хранения в темном и прохладном (2-8 0 С) месте. Срок годности таблеток Дексалгин – 2 года, ампульного раствора - 5 лет.