docgid.ru

Ксарелто инструкция по применению синонимы аналоги. Аналоги ксарелто: обзор более дешевых препаратов

Среди антитромбических средств, применяемых для устранения тромбоэмболии в венах после хирургических вмешательств, наибольшую эффективность показывает препарат «Прадакса». Аналоги его имеют более широкие показания к применению и в своем составе имеют разные активные компоненты. Антикоагулянты выпускаются в с разными дозировками.

Описание препарата «Прадакса»

Производителем антитромбического и антикоагулянтного медикамента «Прадакса» является компания «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ». Выпускается средство в твердых капсулах, внутри которых содержатся мелкие желтые гранулы. Действующим веществом считается дабигатран этексилат в неактивной форме, количество которого определяет дозировку лекарства. Она может составлять 75 мг, 110 мг и 150 мг.

Для чего применяют препарат «Прадакса»

Основное назначение капсул связано с профилактикой тромбоэмболии вен после хирургических вмешательств в отделах костно-мышечной системы.

Как действует средство «Прадакса»

Связан с подавлением тромбиновой активности механизм действия лекарства «Прадакса». Аналоги обладают немного другими свойствами. Будучи низкомолекулярным соединением, дабигатрана этексилат не оказывает фармакологического действия.

Только поступив в организм человека, данное вещество после гидролиза расщепляется до свободного дабигатрана, являющегося активным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбинового фермента. Роль тромбина заключается в связывании фибрина, тромбина, снижении агрегации тромбоцитарных клеток, вызванной активностью тромбина.

Подобные средства

Есть у препарата «Прадакса» аналоги. Но в своем составе они не содержат дабигатрана этексилат, его заменяют другие антикоагулянтные вещества. Так, активным компонентом аналогичного средства «Варфарин» служит варфарин, в медикаменте «Ксарелто» содержится ривароксабан. Синонимы препарата «Прадакса» под названием «Маркумар» и «Фенилин» включают фенпрокумон и фениндион соответственно.

Описание препарата «Варфарин»

Мы уже перечислили, какие есть у медикамента «Прадакса» аналоги. Рассмотрим сейчас более подробно один из них.

Медикамент «Варфарин» выпускают в форме таблеток с дозировкой активного компонента по 2,5 мг. Производителем препарата является российская компания «Канонфарма продакшн».

Существуют и другие дозировки (1 мг, 2 мг, 3 мг и 5 мг) иностранных лекарств на основе варфарина. Форма, цвет и размеры таблеток разные, на одной из сторон нанесена дозировка в мг.

Для чего применяют препарат

Прием «Варфарина» возможен:

Как действует средство

Особые элементы вещества «Варфарина» снижают свертываемость крови, подавляют выработку факторов (X, IX, VII, II), зависимых от витамина К и вызывающих свертывание крови. Антикоагулянтные печеночные протеины S и C синтезируются в меньшей степени под воздействием препарата. Все это снижает образование кровяных сгустков, приводящих к образованию тромбов.

Для устранения венозных тромбозов врачами назначается лечение непрямыми антикоагулянтами. Это не дает развиться повторному тромбозу, который может вызвать осложнения.

Расчет дозы варфарина при разных показателях МНО

Назначение препарата «Варфарин» возможно после детального обследования, в ходе которого выявляются все противопоказания. По результатам анализа для дальнейшего лечения подбирается нужное количество медикамента «Варфарин». Доза в сутки не должна превышать 5 мг главного действующего вещества. При недостаточном терапевтическом эффекте проводят коррекцию лечения. Рекомендуется записывать принятые дозы, уровень МНО и возникающие эффекты для анализа терапии.

Не всегда пациентам удается проглотить целую таблетку, особенно большого размера, тогда допускается ее измельчение и смешивание с чистой водой или жидкой едой перед употреблением. Сразу после принятия препарата больной должен покушать.

Также возможно введение измельченной таблетки при помощи желудочного зонда, положение которого в пищеварительной системе заранее согласовывается с лечащим доктором. Правила внесения измельченной таблетки таким способом заключаются в смешивании лекарства с небольшим количеством воды и последующим введением. После этого заливается еще немного жидкости для удаления остатков лекарственного средства с зонда. Следом за медикаментом необходимо осуществить энтеральный прием пищи.

Цена на препарат «Ксарелто»

Данное средство относится к импортным лекарствам с высокой стоимостью. Например, у препарата «Ксарелто» цена самой маленькой дозы будет составлять за 56 таблеток около 950 рублей. Это намного дороже его российского аналога - медикамента «Варфарин». У лекарства «Ксарелто» цена возрастает в зависимости от увеличения дозировки. Так, стоимость 14 таблеток по 15 мг ривароксабана будет составлять примерно 850 рублей, а за упаковку (28 штук таблеток) с наибольшей дозировкой (по 20 мг главного действующего вещества) придется заплатить от 1450 рублей.

Ривароксабан (торговое название ) – это противотромбозное средство, которое применяется с целью профилактики и лечения тромбозов различного генеза, в частности и .

Ривароксабан оказывает разжижающее воздействие на состояние крови, поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Выпускается в виде таблеток круглой формы. Структура таблеток белая, сверху покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • активный компонент – ривароксабан;
  • дополнительные вещества, ускоряющие всасывание препарата.

Фармакологический профиль

Ривароксабан относится к группе перорального типа. Является ингибитором Ха-фактора. Молекулярная масса активного компонента составляет – 435,8 грамм на моль.

Во время коагулятивного процесса основную роль выполняет фактор свертывания Стюарта-Прауэра, его активизация осуществляется благодаря теназе внутреннего и внешнего типа. Обычно в нормальном состоянии фактор свертываемости Ха, в сочетании с кофактором нефертового типа Va и ионами кальция, приводит к образованию на поверхности тромбоцитов специфического протромбиназного комплекса.

Во время возникновения комплекса наблюдается активирование процесса перехода протромбина в тромбин. Тромбин же в свою очередь обеспечивает возникновение процесса полимеризации фиброгена, который находится в растворенном состоянии в составе плазмы или в состоянии тромба – сгустка. Активное составляющее вещество препарата оказывает подавление фактора свертывания крови Ха, в результате это вызывает остановку процессов тромбообразования.

После приема таблеток в дозе 10 мг, происходит достижение уровня биологической доступности лекарства до 90 %. Происходит полное или почти полное всасывание активного вещества. Максимальное распределение основного компонента препарата наступает через 2-4 часа после применения таблеток. При совместном приеме с едой медикамент не изменяет фармакологических свойств.

Процесс всасывания лекарственного средства зависит от его области высвобождения в желудочно-кишечном тракте. Уровень степени связывания лекарства с белками плазмы крови может быть примерно 92-95 %, главным образом активный элемент связывается альбуминами.

Метаболиты и Рибоксин в неизменном состоянии выводится при помощи кальциевой секреции и с каловыми массами.

При каких показаниях нужно принимать лекарство

Лекарственное средство Ривароксабан назначается при следующих состояниях:

  • во время профилактического лечения у больных, которые перенесли тяжелые ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях;
  • во время и при ;
  • во время профилактического лечения у больных с фибрилляцией предсердий с неклапанным происхождением.

Ограничения и противопоказания к применению

Применять лекарственное средство нельзя в следующих случаях:

  • во время аллергических реакций на основной составляющий элемент препарата;
  • больным, у которых имеются клинически значимые кровотечения;
  • если недавно было перенесено язвенное заболевание желудка, а также травматические повреждения, оперативные вмешательства на головной или спиной мозг, кровоизлияния в головной мозг;
  • не рекомендуется применять пациентам, у которых имеются аневризмы сосудов и патологические нарушения работы сосудов головного мозга;
  • во время наличия злокачественных новообразований с повышенным риском появления кровотечений;
  • запрещен прием совместно с иными антикоагулянтами;
  • больным, у которых имеется печеночная недостаточность и коагулопатия;
  • при наличии болезней почек в хронической форме;
  • женщинам в период беременности;
  • детям и подросткам до 18 лет;
  • во время грудного вскармливания.

Схемы приема и дозировки

Ривароксабан нужно принимать внутрь во время употребления пищи. Дозировки и длительность приема зависят от целей и возраста пациента.

Если у больного имеются трудности во время проглатывания таблеток, то их предварительно можно размельчить до порошкообразного состояния. Если таблетка принимается в измельченном состоянии, то ее следует развести в воде или в жидком нейтральном питании. После приема лекарственного средства нужно сразу покушать.

Стандартная доза в день должна составлять не более 10 мг. Принимать нужно один раз в день.

Во время профилактического лечения инсульта, тромбоэмболии системного характера у больных, которые имеют фибрилляцию предсердий, нужно принимать по 20 мг препарата, один раз в 24 часа. Если имеются нарушения в функционировании почек, то дозу следует снизить до 15 мг. Длительность лечения должна определяться лечащим врачом.

Если вдруг больной забыл принять дозу, то лекарство следует принять сразу. Следующий прием производится в обычном режиме. Двойную дозу пить не рекомендуется.

Во время лечебной и профилактической терапии и тромбоза глубоколежащих вен необходимо принимать 15 мг медикамента. Лекарство принимается 2 раза в сутки.

Длительность терапии составляет 21 день. После этого периода нужно переходить на одноразовый прием по 20 мг лекарства.

Максимальный уровень дозы лекарства за сутки в первый этап применения должен составлять не более 30 мг, в последующий – не более 20 мг. Курс лечения составляет 3 месяца, все зависит от состояния больного и эффективности лечебной терапии.

Случаи передозировки

Если единоразово принятая доза препарата будет составлять более 600 мг, то возникают симптомы передозировки – кровотечения и другие побочные реакции.

Во время возникновения симптоматики передозировки проводится промывание желудка, дается активированный уголь и проводится дальнейшее симптоматическое лечение.

Если во время приема лекарства у больного возникает кровотечение, то в дальнейшем прием препарата прекращается. Лечебная терапия выполняется индивидуально в зависимости от области и уровня кровотечения.

Побочные действия

Во время применения Ривароксабана может наблюдаться появление крови из любой ткани и органа, что в итоге приводит к появлению постгеморрагической анемии. Симптоматика и уровень тяжести этого явления имеют отличия, иногда оно может привести к летальному исходу.

Во время этой побочной реакции возникают следующие симптомы – чувство слабости, появление бледности, головокружения, головных болей, астении.

Помимо этих состояний могут возникать другие побочные действия:

  • возникновение состояния тошноты, повышение уровня лактатдегидрогеназы;
  • может наблюдаться усиление АТТ, иногда повышается амилаза, билирубин в крови, ЩФ или липаза.

Редко могут наблюдаться следующие явления:

  • возникновение аллергических реакций на коже, чувство зуда, высыпания и чесотка;
  • проявление аллергического дерматита, тахикардии, снижение артериального давления;
  • иногда могут наблюдаться кровоизлияния и гематомы;
  • появление кровоточивости десен, геметемезиса;
  • симптоматика кровотечений из прямой кишки, состояния гематурии;
  • появление крови из носа, кровяных выделений из половых органов;
  • возникновение усталости и отеков;
  • возникновение лихорадки и общей слабости, тромбоцитопении;
  • появление головных болей, головокружений, болей в ногах и руках;
  • повышение уровня мочевины и креатинина;
  • возникновение болей в области живота, запора или поноса;
  • нарушение работы пищеварительной системы;
  • появление рвотных позывов и нарушения функционирования печени.

Особые пациенты

Ривароксабан не рекомендовано принимать во время беременности, потому как составляющие компоненты могут оказать вредное воздействие на ребенка.

В период грудного вскармливания также не рекомендуется прием лекарства, так как составляющие компоненты попадают в состав грудного молока.

Противопоказано принимать средство детям и подросткам до 18 лет, поэтому в педиатрической практике не применяется.

Точка зрения врача

Ривароксабан – это антикоагулянтное средство, которое помогает при различных тромбозных заболеваниях вен. Оно эффективно как на начальных стадиях заболевания, так и на запущенных.

Я это средство назначаю своим пациентам уже на протяжении 10 лет. Согласно отзывам больным, этот препарат помогает полностью излечить тромбозные болезни. Иногда наблюдаются побочные явления в виде небольших кровотечений и аллергических реакций, но эти симптомы быстро проходят.

Флеболог

Как дело обстоит на практике

Отзыв дочери пациентки флебологического отделения о применении Ривароксабана.

Маме 58 лет, уже на протяжении 20 лет у нее варикозное расширение вен и сопутствующий . Долгое время она не могла даже нормально, ужасные боли у нее обычно возникали к концу дня. Нахождение на ногах в течение 2-3 часов для нее просто невыносимая мука.

Я решила ее отправить на лечение к врачу, после обследования ей был назначен препарат Ривароксабан. Принимала она его по рекомендованной врачом схеме в течение 3 месяцев. После лечения ей стало намного лучше, воспаление и отеки полностью прошли.

Юлия, 35 лет

Покупка препарата и его аналогов

Цена упаковки препарата Ривароксабан под торговым названием с количеством таблеток 10 штук по 10 мг составляет от 900 до 1500 рублей. Стоимость упаковки с количеством таблеток 14 штук с дозировкой 15 мг составляет 1400 рублей.

Аналоги Ривароксабана, которые доступны для покупки в аптечных точках продажи, многие из них стоят гораздо дешевле:


Представлены аналоги лекарства ксарелто, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Ксарелто - Механизм действия

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.

Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Ха катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Ха увеличивается в 300 000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Ха, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Ха могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем. У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Хa.

Фармакодинамические эффекты

У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0.98), если для анализа используется набор Neoplastin ® . При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin ®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest ® ; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

В период лечения препаратом Ксарелто ® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха.

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Ксарелто, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
20мг №14 таб (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) 1648.10
15мг №14 таб (Байер Фарма АГ (Германия) 1658.20
20мг №28 таб п / пл.о (Байер Фарма АГ (Германия) 3358.90
15мг №28 таб (Байер Фарма АГ (Германия) 3499.20
10мг №30 таб п / пл.о (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) 4375
20мг №100 таб п / пл.о (Байер Фарма АГ (Германия) 10830.10
15мг №100 таб п / пл.о (Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) 10857.70

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве ксарелто. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Шесть посетителей сообщили об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

26 посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 25 96.2%
Не дорогое 1 3.8%

Ваш ответ об оценке стоимости »

28 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Ксарелто?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
1 раз в день 20 71.4%
2 раза в день 6 21.4%
3 раза в день 2 7.1%

Ваш ответ о частоте приема в день »

53 посетителей сообщили о дозировке

Участники %
11-50мг 29 54.7%
6-10мг 19 35.8%
1-5мг 3 5.7%
101-200мг 1 1.9%
51-100мг 1 1.9%

Ваш ответ о дозировке »

Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Ксарелто, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Восемь посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Ксарелто: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

78 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Рашид 17 мая 2017 14:51
Только один вопрос мучает. Стоимость препарата (20мг №100) 10 000 рублей. Производитель - Германия. Знакомые в Германии узнавали за его стоимость и сказали, что он стоит там 300 евро. Внимание вопрос: почему у нас он стоит в 2 с лишним раза дешевле, чем в ФРГ? И это с учётом доставки, растаможки, накрутки. Может в ввезённых и реализуемых в нашей сети препаратах нет определённого количества действующего вещества???
Андрей 15 мар 2017 05:59
Применяю уже два года Ксарелто 15 мг. один раз в день утром, после тромба глубокой вены на ноге. Никаких побочных эффектов не заметил. Единственный недостаток - высокая стоимость, но это компенсируется продолжительностью жизни! Существует заменитель Варфарин, но отзывы от применяющих с недовольством и дополнительные заботы с регулярной сдачей крови на анализ!

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Ксарелто ®

Регистрационный номер:

ЛСР-009820/09
Торговое название препарата: Ксарелто

Международное непатентованное название:

Ксарелто

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:


1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество:
Ксарелто микронизированный - 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5сР - 3 мг, лактозы моногидрат - 27,90 мг, магния стеарат -0,60 мг, натрия лаурил сульфат - 0,50 мг; оболочка: железа оксид красный - 0,015 мг, гипромеллоза 15сР -1,500 мг, макрогол 3350 - 0,500 мг, титана диоксид - 0,485 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета покрытые пленочной оболочкой; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне - треугольник с обозначением дозировки (10), на другой - фирменный байеровский крест. Вид таблетки в изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

другие антитромботические средства -антикоагулянтное средство прямого действия.
Код ATX: В01АХ06
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Механизм действия
Ксарелто - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь.
Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде.
Фармакодинамические эффекты
У человека наблюдалось дозозависимое ингибирование фактора Ха. Ксарелто оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и близко коррелирует с концентрациями в плазме (г=0,98), если для анализа используется набор Neoplastin®. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin®) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд. Также Ксарелто дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ксарелто также влияет на активность анти-Ха фактора, однако стандарты для калибровки отсутствуют.
В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.
У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность
Абсолютная биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая (80-100%). Ксарелто быстро всасывается; максимальная концентрация (С макс.) достигается через 2-4 часа после приема таблетки.
При приеме ривароксабана в дозе 10 мг с пищей не отмечено изменения AUC (площадь под кривой «концентрация - время») и С макс. (максимальная концентрация). Ксарелто в дозе 10 мг может назначаться для приема во время еды или независимо от приема пищи.
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения хирургического вмешательства и следующего дня, когда изменчивость в экспозиции высокая (70%).
Распределение
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связывается с белками плазмы, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения - умеренный, Vss составляет приблизительно 50 л.
Метаболизм и выведение
При приеме внутрь приблизительно 2/3 от назначенной дозы ривароксабана подвергается метаболизму и в дальнейшем выводится равными частями с мочой и калом. Оставшаяся треть дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.
Ксарелто метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.
Согласно полученным in vitro данным Ксарелто является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости к раку молочной железы).
Неизмененный Ксарелто является единственным активным соединением в человеческой плазме, значимые или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ксарелто, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов.
Пол/Пожилой возраст (старше 65 лет)
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса.
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены. Масса тела
Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25 %).
Детский возраст
Данные по этой возрастной категории отсутствуют. Межэтнические различия
Клинически значимые различия фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдались.
Печеночная недостаточность
Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у больных, распределенных по классам в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз хронических заболеваний печени, главным образом, цирроза. У пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, особо важным критическим моментом нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью.
Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечений. У больных циррозом печени с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза) от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых. Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.
У больных циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значимо повышенной (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значимо сниженного клиренса лекарственного вещества, указывающего на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени. Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.
Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.
Почечная недостаточность
У больных с почечной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации ривароксабана в плазме крови, обратно пропорциональное снижению почечной функции, оцениваемую по клиренсу креатинина.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин), средней степени (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин) или тяжелой (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин) наблюдалось 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме (AUC) соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, среднетяжелой и тяжелой почечной недостаточностью общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также в 1,3, 2,2 и 2,4 раза - соответственно.
Данные о применении ривароксабана у пациентов с клиренсом креатинина 30-15 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата для данной категории пациентов. Данные о применении ривароксабана у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат для данной категории пациентов.

Показания к применению

■ Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке.
■ Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения).
■ Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения.
■ Беременность и период лактации (период грудного вскармливания).
■ Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).
■ Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах у пациентов по поводу перелома бедренной кости. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение ривароксабана не рекомендуется для данной категории пациентов.
■ Наследственная непереносимость лактозы или галактозы (например, вызванной недостаточностью лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы), поскольку в состав данного лекарственного препарата входит лактоза.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
С осторожностью следует использовать препарат:
. При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в том числе при врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при патологии сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах).
. При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 49-30 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие уровень ривароксабана в плазме крови.
. При лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина между 29-15 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку вследствие основного заболевания такие пациенты подвержены повышенному риску как кровотечения, так и тромбообразования.
. Ривароксабан не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром). Эти лекарственные препараты являются сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина. Как следствие, эти лекарственные препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня, что увеличивает риск развития кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающие сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ, после начала лечения должны находиться под пристальным контролем для своевременного обнаружения осложнений в форме кровотечений. Такой контроль может включать регулярное физикальное обследование пациентов, тщательное наблюдение за отделяемым по дренажу хирургической раны и периодические измерения уровня гемоглобина. Любое понижение гемоглобина или артериального давления, для которого нет объяснения, является основанием для поиска места кровотечения.
. У пациентов, получающих лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства).
. У пациентов с риском обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки может быть оправдано назначение профилактического противоязвенного лечения.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о применении ривароксабана у беременных отсутствуют.
Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в форме кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.
Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту Ксарелто противопоказан при беременности.
Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения ривароксабаном.
Лактация
Данные о применении ривароксабана для лечения женщин в период лактации отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что Ксарелто выделяется с грудным молоком. Ксарелто может применяться только после отмены грудного вскармливания.
Фертильность
В дозах до 200 мг/кг Ксарелто не оказывает влияния на мужскую или женскую фертильность.
Влияние на способность управлять автотранспортом/работать с движущимися механизмами.
Исследования влияния ривароксабана на способность к управлению автотранспортом и работе с потенциально опасными движущимися механизмами не проводились.
В послеоперационном периоде нечасто отмечались случаи обмороков и головокружения (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения:
- 5 недель после большой операции на тазобедренном суставе;
- 2 недели после большой операции на коленном суставе.
Начальную дозу следует принять через 6-10 часов после операции при условии достигнутого гемостаза.
В случае пропуска дозы пациенту следует принять Ксарелто немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как и ранее.
Отдельные группы пациентов
Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической группы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ксарелто противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов со среднетяжелой печеночной недостаточностью (класс B по Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют.
Пациенты с почечной недостаточностью
При назначении ривароксабана больным с легкой (клиренс креатинина 80-50 мл/мин) или среднетяжелой (клиренс креатинина < 50-30 мл/мин) почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30-15 мл/мин), показывают значимое повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов Ксарелто следует применять с осторожностью.
Использование ривароксабана не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин.

Побочные действия

Безопасность ривароксабана 10 мг оценивали в четырех исследованиях 3-й фазы с участием 6097 пациентов, которым проводилась крупная ортопедическая операция на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава), получавших лечение продолжительностью до 39 дней.
Неблагоприятные реакции классифицированы по частоте встречаемости и системам органов, и их следует интерпретировать с учетом хирургической ситуации.
Учитывая механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируют в зависимости от локализации, степени тяжести или продолжительности кровотечения и/или анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, необъяснимыми другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии могут развиться симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния.
Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто ® , приведены в таблице ниже. В частотных группах нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. В зависимости от частоты возникновения были выделены частые (> 1/100 и < 1/10), нечастые (> 1/1000 и < 1/100) и редкие нежелательные реакции (> 1/10000 и < 1/1000). Нежелательные реакции, которые были выявлены только на этапе постмаркетинговых наблюдательных исследований или для которых невозможно было произвести оценку частоты, обозначены как «частота неизвестна».
Таблица 1: Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазы

Системы органов

Часто
>1% и <10%

Нечасто
>0,1% и <1%

Редко
>0,01% и <0,1%

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы


Анемия (включая соответствующие лабораторные параметры)
Тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов)


Нарушения со стороны сердца


Тахикардия


Нарушения со стороны пищеварительной системы

Тошнота

Запор
Диарея
Боль в животе (включая боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в области желудка)
Диспепсия (включая дискомфорт в эпигастрии)
Сухость во рту
Рвота


Нарушения со стороны печени



Нарушения функции печени

Системные нарушения и состояния в месте введения препарата

Лихорадка
Периферические отеки

Локальный отек
Ухудшение общего самочувствия (включая слабость, астению)

Плохое самочувствие (включая ощущение дискомфорта)

Нарушения со стороны иммунной системы



Аллергический дерматит

Травмы, отравления и процедурные осложнения

Кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны)

Выделения из раны


Результаты исследований

Повышение уровня ГГТ
Повышение уровня трансаминаз (включая АЛТ, АСТ)

Повышение активности липазы
Повышение активности амилазы
Повышение концентрации билирубина
Повышение активности ЛДГ
Повышение активности щелочной фосфатазы

Повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него)

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани


Боль в конечностях


Нарушения со стороны нервной системы


Головокружение Головная боль

Кратковременная потеря сознания (включая синкопальные состояния)

Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей


Почечная недостаточность (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины)


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Зуд (включая редкие случаи генерализованного зуда) Сыпь
Посттравматические гематомы

Крапивница (включая редкие случаи генерализованной крапивницы)

Нарушения со стороны сосудов


Гипотензия (включая снижение артериального давления, гипотензию при проведении процедур) Гематома (включая редкие случаи кровоизлияний в мышцы) Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая кровотечения из десен, прямой кишки, кровавую рвоту) Кровоизлияние из мочеполовых путей Носовые кровотечения


. В других клинических исследованиях ривароксабана описаны отдельные случаи кровоизлияния в надпочечники и конъюнктиву, и также кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта с летальным исходом; в редких случаях отмечалась желтуха и гиперчувствительность; нечасто - кровохарканье. Описаны единичные внутричерепные кровотечения (особенно у пациентов с артериальной гипертонией и/или принимающих сопутствующие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз (например, НПВС, антиагреганты или другие антитромботические средства)), которые в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни.
По данным других клинических исследований сообщалось о возникновении сосудистой псевдоаневризмы после чрескожных вмешательств.
По данным других клинических исследований и постмаркетинговых наблюдательных исследований сообщалось об известных осложнениях кровотечений, таких как компартмент-синдром. Кроме того, было зарегистрировано развитие острой почечной недостаточности и почечной недостаточности, которые явились следствием кровотечения, интенсивность которого была достаточной, чтобы вызвать гипоперфузию.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Неприменимо

Передозировка

Передозировка ривароксабана может привести к геморрагическим осложнениям, обусловленным фармакодинамическими свойствами препарата. Специфический антидот ривароксабана неизвестен.
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана можно использовать активированный уголь. Прием активированного угля в течение 8 часов после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана.
Учитывая интенсивное связывание с белками плазмы, ожидается, что Ксарелто не будет выводиться при проведении диализа.
При возникновении кровотечения для его устранения могут быть предприняты следующие действия:
. Более позднее назначение следующей дозы ривароксабана или отмена лечения, в зависимости от ситуации. Период полувыведения ривароксабана оставляет приблизительно 5-13 часов (см. раздел «Фармакокинетика»).
. Следует рассмотреть соответствующее симптоматическое лечение, например, механическая компрессия (например, в случае сильного носового кровотечения), хирургическое вмешательство, восполнение объема жидкости и гемодинамическая поддержка, переливание крови или компонентов крови.
Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен один их перечисленных ниже прокоагулянтов:
. концентрат активированного протромбинового комплекса (АРСС)
. концентрат протромбинового комплекса (РСС)
. рекомбинантный фактор VIIa (rf VIIa).
Однако, до настоящего времени опыт применения этих продуктов при лечении пациентов, получающих Ксарелто, отсутствует.
Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будет оказывать влияния на противосвертывающую активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт использования системных гемостатических препаратов (например, десмопресина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты) для устранения передозировки ривароксабана отсутствует.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Фармакокинетические взаимодействия
Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также - путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/Bcrp (Р-гликопротеина/белка устойчивости к раку молочной железы) (см. раздел «Фармакокинетика»).
Ксарелто не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значимо увеличить системное воздействие.
Совместное применение ривароксабана и азолового противогрибкового средства кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Смакс. ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.
Совместное назначение ривароксабана и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Смакс. ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамических эффектов препарата.
В связи с этим Ксарелто не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ
Ожидается, что другие лекарственные вещества, сильно угнетающие только один из путей выведения ривароксабана - с участием CYP3A4 или Р-гликопротеина, будут увеличивать концентрацию ривароксабана в плазме до менее значимых значений.
Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раз и Смакс. ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым.
Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно подавляющий изофермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, вызывал увеличение значений AUC и Смакс. ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Смакс. и считается клинически незначимым.
Совместное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым.
Фармакодинамические взаимодействия
После комбинированного назначения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении активности анти-фактора Ха, не сопровождавшийся дополнительными суммационными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновое время, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана.
После совместного назначения ривароксабана и напроксена в дозе 500 мг клинически значимого удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Не обнаружено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее с агрегацией тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора.
Сопутствующее применение других препаратов
Не отмечалось клинических значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при одновременном применении ривароксабана с мидазоламом (субстратом CYP3A4), дигоксином (субстратом Р-гликопротеина) или аторвастатином (субстратом CYP3A4 и P-gp).
Клинически значимого взаимодействия с пищей не отмечалось.
Несовместимость Неизвестна
Влияние на лабораторные параметры
Влияние на результаты проб на параметры свертывания (протромбиновое время, АЧТВ, HepTest®) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Особые указания

Антитромботические препараты, включая Ксарелто, следует с осторожностью использовать в лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (см. раздел «С осторожностью»).
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значимо повышена, что может привести к повышенному риску кровотечений. Вследствие основного заболевания для этих пациентов повышен риск как кровотечения, так и тромбоза (см. раздел «С осторожностью»).
Применение ривароксабана не изучалось в клинических исследованиях при оперативных вмешательствах, предпринимаемых при переломах бедра (см. раздел «Противопоказания»).
При необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения.
На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.
При выполнении спинномозговой пункции и эпидуральной/спинальной анестезии для пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу. Риск этих событий в дальнейшем повышается при использовании постоянных катетеров или сопутствующем применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травма при выполнении эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут способствовать повышению риска. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемения или слабости ног, дисфункции кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или готовящимся к получению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после назначения последней дозы ривароксабана. Ксарелто не следует назначать ранее, чем через 6 часов после извлечения эпидурального катетера. В случае травматичной пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 часа.
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований
За исключением эффектов, связанных с усилением фармакологического действия (кровотечений), при анализе доклинических данных, полученных в исследованиях по фармакологической безопасности, специфической опасности для человека не обнаружено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 5 или по 10 таблеток в блистеры из Ал/ПП или Ал/ПВХ-ПВДХ.
1 блистер с 5 таблетками, 1, 3 или 10 блистеров с 10 таблетками в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30° С Хранить в недоступном для детей месте!
Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Неприменимо

Условия отпуска

По рецепту
Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма АГ, D-51368, Леверкузен, Германия Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Germany

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.
Данная версия инструкции действует с 06.05.2011

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Ксарелто – эффективный препарат, который относится к категории антикоагулянтов. Его применяют для профилактики образования тромбов и предотвращения тромбоэмболических осложнений. Лекарство помогает уменьшить частоту летальных исходов от закупоривания сосудов и инсультов. Несмотря на высокую эффективность средства, иногда необходимо подобрать более дешевые аналоги ксарелто.

Описание препарата

Ксарелто производят в виде таблеток, имеющих пленочное покрытие. В каждой из них присутствует активный компонент – микронизированный ривароксабан. Также лекарство включает дополнительные компоненты.

Вещество относится к категории антикоагулянтов. Активный компонент оказывает влияние на свертываемость крови. В период терапии удается уменьшить активность тромбина и снизить риск появления повторных тромбов. Также средство восстанавливает текучесть крови. Лекарство выписывают для предотвращения тромбоза вен ног.

Вещество имеет довольно высокую стоимость. Так, 100 таблеток дозировкой 20 мг обойдутся примерно в 8900 рублей. Потому у многих людей возникает справедливый вопрос, чем заменить ксарелто.

Обзор дешевых аналогов Ксарелто

Существует довольно много препаратов, которые имеют аналогичные свойства, но при этом стоят значительно дешевле:

Варфарин или ксарелто – что лучше?

Варфарин производят в виде таблеток. Активным компонентом вещества является варфарин натрия. Это средство относится к категории антикоагулянтов. Его активно назначают при тромбозе вен и артерий, инфаркте миокарда, легочной тромбоэмболии.

Лекарство нужно принимать перорально 1 раз в день. Это следует делать в одинаковое время. К побочным эффектам вещества относят крапивницу, риск кровотечения, болевые ощущения в животе.

Ограничением служат кровотечения или склонность к их появлению, тяжелые формы недостаточности почек и печени, диабет. Также к запретам стоит отнести рецидив язвенной болезни, хроническую форму алкоголизма, беременность, гипертонию, инсульт.

Ксарелто или эликвис – что лучше?

Лекарство эликвис обладает теми же показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами, что и ксарелто. Однако для него характерна более низкая стоимость. Так, упаковка эликвиса дозировкой 5 мг, включающая 60 таблеток, обойдется в 2550 рублей. Рекомендованный объем при тромбозе составляет 10 мг. В профилактических целях выписывают 5 мг эликвиса.

Дозу может корректировать врач. Это осуществляется в зависимости от веса, возрастной категории и половой принадлежности. Концентрация вещества в крови пожилых пациентов на 30 % выше. Этот же показатель выше на 18 % у женщин. Людям, которые весят больше 120 кг, объем лекарства нужно увеличить.

Что лучше прадакса или ксарелто?

Лекарство прадакса считается отличным заменителем ксарелто. Это вещество представляет собой ингибитор тромбина и его выписывают людям как прямой антикоагулянт. В веществе присутствует этексилат дабигатрана. Он обеспечивает угнетение тромбина и предотвращает появление тромбоза.

Прадакса используется для профилактики тромбоэмболии и инсультов. Вещество является более дешевой альтернативой ксарелто. При этом его можно выписывать исключительно взрослым пациентам. Однако назначать заменитель может только врач. Он же определяет схему терапии. Препарат можно принимать вне зависимости от еды.

Подобно остальным аналогам ксарелто, прадакса может провоцировать такие побочные реакции:

Это средство запрещено назначать пожилым людям. Также его не выписывают пациентам, которые имеют дефицит веса. Нельзя применять прадаксу при снижении функций печени и почек. Также к ограничениям относят склонность к геморрагическому диатезу. При свежих травмах лекарство выписывают с большой осторожностью. Его запрещено назначать пациентам младше 18 лет.

Ксарелто или агренокс

Агренокс производят в виде капсул. Его активными компонентами являются дипиридамол и ацетилсалициловая кислота. Вещество относится к категории антиагрегантов и активно используется для борьбы с патологиями, которые сопровождаются усиленным образованием тромбов.

Лекарство назначают перорально по 1 капсуле. Средство нужно принимать 2 раза в сутки и запивать водой. Стоит учитывать, что вещество может приводить к появлению побочных эффектов. К ним относят уменьшение содержания эритроцитов и тромбоцитов в крови, снижение давления и кровотечение.

Это лекарство можно принимать далеко не всегда. К ключевым противопоказаниям стоит отнести язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, образование полипов в носу, гемофилию. Также средство не назначают при наличии недостаточности почек или сердца на этапе декомпенсации.

Ксарелто или фенилин

С помощью фенилина удается подавить скорость биосинтеза протромбина. Благодаря использованию вещества свертываемость крови через 8 часов снижается. Максимальное действие наступает через сутки. Стоит учитывать, что лекарство имеет меньшее количество побочных эффектов. Однако иногда оно вызывает диарею, анемию, увеличение температуры, головные боли.

Кровотечения в результате применения средства появляются очень редко. Антикоагулянт стоит принимать по схеме. Дозировку должен подбирать специалист. В период терапии обязательно проводить исследования протромбинового индекса.

Для профилактики выписывают по 0,03 г фенилина 1-2 раза в день. За 20 таблеток придется заплатить примерно 175 рублей. Таким образом, фенилин является более доступной альтернативой ксарелто при потребности в продолжительном снижении гемокоагуляции.

Ксарелто или тиклопидин

Благодаря применению тиклопидина удается уменьшить объем фактора IV и добиться угнетения агрегации тромбоцитов. Результат достигается спустя 2 дня после начала применения.

Лекарство можно использовать при нарушениях кровообращения мозга, атеросклерозе. Также его можно применять в профилактических целях при угрозе развития тромбоза и инсульта. Чтобы добиться нужных результатов и избежать побочных эффектов, обязательно стоит контролировать состояние коагуляции.

Тиклопидин может провоцировать незначительные побочные реакции. Они проявляются в виде вздутия живота, головокружения и тошноты.

Средство нельзя применять при кровотечениях, наличии геморрагического диатеза, язвенных поражений органов пищеварения. Также к противопоказаниям относят период беременности и лактации.

Ксарелто или синкумар

Синкумар активно применяется для профилактики и лечения тромбоза, тромбофлебита, эмболических поражений. Дозировку подбирают в зависимости от показаний. Также немаловажное значение имеет параметр протромбинового индекса. Эффект достигается спустя 2-4 дня после начала терапии.

Лечение нужно проводить под контролем протромбинового индекса и показателей мочи на гематурию. Средство обладает такими же противопоказаниями и показаниями, что и варфарин. Многие пациенты отмечают, что препарат отлично переносится и почти не вызывает побочных эффектов.

Ксарелто или гепарин

Гепарин производится в форме раствора для инъекционного введения. Его активный компонент – гепарин натрия. Средство принадлежит к категории антикоагулянтов и активно используется при тромбозе. Также его применяют при легочной тромбоэмболии и нестабильной стенокардии.

Лекарство уменьшает угрозу развития острого тромбоза и инфаркта. Для этой цели его вводят внутривенно или внутримышечно. К побочным реакциям относят обратимую алопецию, рецидив астмы, остеопороз, кровотечения. Обычно они наступают при длительном использовании средства.

Препарат нельзя применять при кровотечениях, гемофилии, язве, циррозе, туберкулезе. Также к ограничениям относят геморрагический инсульт, период беременности и лактации.

Ксарелто или кардиомагнил

Кардиомагнил относится к категории антиагрегантов и входит в группу нестероидных противовоспалительных средств. Основной компонент вещества – ацетилсалициловая кислота. Она справляется с болью, снижает температурные показатели и предотвращает агрегацию тромбоцитов.

В кардиомагниле форте дополнительно присутствует гидроксид магния, который защищает слизистые покровы органов пищеварения от влияния активного вещества. Этот заменитель ксарелто можно использовать для профилактики патологий сердца и сосудов у людей, которые имеют гипертоническую болезнь, диабет, лишний вес.

Также средство используют для предотвращения тромбозов сосудов и повторных инфарктов. В список показаний входит нестабильная стенокардия и тромбоэмболия после операций на сосудах.

К ограничениям относят язвенные поражения органов пищеварения, наличие склонности к кровотечениям, сложные нарушения работы почек, бронхиальную астму.

Ксарелто относится к категории эффективных препаратов, которые предотвращают появление тромбов и служат надежной профилактикой инсультов и инфарктов.

Чтобы добиться хороших результатов, нужно четко придерживаться назначений врача. При этом лекарство имеет достаточно высокую стоимость. Потому довольно часто возникает необходимость в выборе более доступных аналогов.

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Ксарелто – это медпрепарат с антикоагулянтным действием и ингибирующими свойствами фактора Ха. В составе медикамента основным активным компонентом является ривароксабан (блокирует свертываемость крови). Препарат выпускается в таблетированной форме с основным компонентом 15 мг и 20 мг.

Применяется Ксарелто в терапии и профилактике таких патологий:

  • первичная и вторичная профилактика инфаркта и инсульта;
  • тромбоэмболия при сердечной аритмии неклапанной этиологии;
  • тромбоз вен;
  • варикоз.

Не назначают лекарство при:

  • аллергии на компоненты;
  • кровотечении в активной фазе;
  • язве в ЖКТ;
  • онкологических новообразованиях;
  • аневризме артерий;
  • стенозированном атеросклерозе мозговых артерий и магистральных артерий, питающих головной мозг;
  • травмах черепа и мозга;
  • патологиях печени с коагулопатией;
  • беременности и лактации;
  • геморрагическом инсульте;
  • возрасте до 18 лет.

Геморрагический инсульт

Таблетку Ксарелто нужно принимать в процессе еды. Ее можно растворить в воде или в супе. Для терапии сердечных болезней и патологий системы кровотока, которые связаны с нарушением гемостаза, а также для профилактики заболеваний назначают 1 таблетку в сутки (15 или 20 мг).

Ксарелто – это достаточно дорогой медпрепарат и не каждому пациенту он доступен, но существует большое количество более дешевых аналогов медикамента.

Цены на препарат и его основные аналоги, средние в России

Стоимость аналогов Ксарелто находится в разном ценовом сегменте. Препараты иностранного производства значительно дороже, чем отечественные аналоги. Поэтому не все заменители по цене дешевле оригинального медикамента.

Наименование медикамента Дозировка активного компонента (мг) Количество штук в упаковке Средняя цена в рублях
Ксарелто 15 14 1424-1430
100 30 274-280
Агренокс 200/25 30 1060-1070
Дипиридамол 25 30 408-450
Дисгрен 300 30 320-340
250 20 220-240
Кардиомагнил 75+15,2 30 119-123
Клопидогрел 25 28 633-670
Фенилин 30 20 160-170
Торасемид 20 60 365-444
Варфарин 2,5 100 110-170
Эликвис 5 60 2494-2502
0,075 30 1738-1753
Синкумар 10 28 1000-1459

Недорогие заменители

Более дешевыми аналогами Ксарелто, являются медпрепараты на основе ацетилсалициловой кислоты. Медикаменты разжижают кровь и предотвращают образование тромбов.

Аспирин выпускается в таблетированной форме и применяется для купирования гипертермического и болевого синдрома. Также Аспирин назначают пациентам с патологиями артериального и венозного аппарата системы кровотока.

Запрещено назначать Аспирин в таких случаях:

  • аллергия на салицилы;
  • язвенные болезни ЖКТ;
  • астма;
  • сахарный диабет и дисфункция почек;
  • подагра;
  • кровотечения в анамнезе;
  • при беременности и лактации.

Для взрослых принимать таблетки нужно во время еды – 100 мг (1 таблетка) трижды в день. Курс терапии – 7-10 календарных дней.

Детям дозировка в соответствии с возрастом:

  • 1 таблетка в сутки – 2-3 года;
  • 2 таблетки в день – с 4 до 6 лет;
  • по 1 таблетке 3 раза в день – 7-9 лет.

Агренокс

Комбинированный медпрепарат, который влияет на процесс свертывания крови. Выпускается медпрепарат в капсулах с дозировкой дипиридамола 200 и салициловой кислоты 25 мг. Действуют эти компоненты следующим образом:

  1. Дипиридамол ингибирует захват аденозина в молекулах эритроцитов и тромбоцитов.
  2. Кислота блокирует синтезирование тромбоксана А2, который активирует агрегацию тромбоцитов и приводит к сужению артериальных оболочек.

Принимать лекарство нужно дважды в день по 1 капсуле. Причиной для назначения медпрепарата могут быть такие патологии:

  • тромбоз;
  • транзиторные атаки;
  • нарушения в венозном аппарате;
  • профилактика ишемического инсульта и инфаркта.

Не используют в терапии Агренокс при таких заболеваниях:

  • язвенные патологии ЖКТ;
  • аллергия на препарат;
  • склонность к кровотечениям.

С осторожностью используют Агренокс в таких ситуациях:

  • ишемия в тяжелой форме;
  • пароксизмальная стенокардия;
  • недостаточность миокарда в декомпенсированной стадии;
  • астма и ринит;
  • полипы в носу;
  • постинфарктное состояние;
  • дисфункция печени и почек.

В 1 и 2 триместре беременности препарат разрешено принимать под строгим контролем специалиста, а в 3 триместре – категорически запрещено.

Дипиридамол

Препарат, расширяющий коронарные сосуды, имеет антиангинальное действие. Благодаря действию лекарства увеличивается поставка крови в миокард, снижается сердечная нагрузка и дефицит кислорода. Улучшается кровоток в коллатеральной артериальной сети и в мозговых сосудах, а также происходит снижение сопротивляемости периферических артерий, что способствует понижению АД. Медпрепарат выпускается в таблетках и в растворе для инъекций. Основной ингредиент – дипиридамол.

Назначается медикамент при нарушенном кровотоке в артериях головного мозга, что становится причиной инсульта, а также при нарушении коронарного кровотока, что провоцирует инфаркт миокарда. Нередко препарат назначают для профилактики формирования тромбов в послеоперационном периоде.

Противопоказаниями для использования в терапии и профилактике Дипиридамола являются острые приступы нестабильной стенокардии, которая приводит к неправильному распределению крови в коронарных сосудах, что может спровоцировать острый коронарный синдром с обширным инфарктом. Также запрещается назначать лекарство при атеросклерозе венечных артерий и коллапсе.

Для профилактики формирования тромбов принимают по 0,025 г 3 раза в день, а при стенокардии – 0,05 г. Длительность терапии корректирует лечащий врач.

Дисгрен

Дисгрен – это противотромботический медпрепарат, который назначают в терапии стенокардии, нестабильного цереброваскулярного кровотока, а также в постоперационный период (операции на сердце и коронарных артериях: шунтирование, установка стенда). Медикамент назначают для профилактики ишемии сердца и головного мозга.

Противопоказаниями к терапии Дисгреном являются:

  • чувствительность к компонентам;
  • кровотечения;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • язвенные патологии в пищеварительном тракте.

Дозировка в сутки – 600 или 900 мг. Принимать необходимо по 1 капсуле 2-3 раза в день. Лекарство лучше усваивается во время еды, также это снизит агрессивное воздействие на слизистую органов пищеварения.

Ипатон – это антитромботический препарат на основе тиклопидина. Основное вещество подавляет адгезию и агрегацию молекул тромбоцитов, снижает показатель фибриногена и уровень вязкости плазмы крови, повышает фильтрацию крови и молекул эритроцитов. Имея такие действия, медикамент не нарушает мозговой кровоток и снижает риск формирования тромбов в магистральных артериях кровотока. Ипатон принимается по 1 таблетке дважды в день в процессе еды.

Рекомендуют принимать Ипатон при цереброваскулярных ишемических атаках, при ишемии головного мозга и миокарда, а также при нарушенном кровотоке в периферических отделах. Препарат назначают в постоперационный период или после длительной процедуры гемодиализа, а также после протезирования коронарных артерий и сердечных клапанов.

Не назначают при аллергии на препарат, кровотечениях в органах пищеварения (язвы), при недостаточности печени и почек, а также диатезе геморрагического происхождения. Противопоказано принимать Ипатон при беременности/лактации и если в анамнезе отмечаются такие патологии – тромбоцитопения и лейкопения.

Кардиомагнил

Кардиомагнил – это комбинированный препарат с магнием и салициловой кислотой. Предотвращает процесс тромбообразования благодаря воздействию кислоты на молекулы тромбоксана 2, а также препарат снижает боль и воспаление и воздействует на рецепторы терморегуляции. Магний в составе таблеток защищает слизистую ЖКТ и восполняет недостаток ионов магния в миокарде.

Назначают Кардиомагнил для профилактики и терапии:

  • сердечной недостаточности;
  • тромбоза;
  • гипертензии;
  • после операции на коронарных артериях;
  • стенокардии.

Нередко Кардиомагнил является главным медикаментом в комплексной терапии после инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Нельзя назначать Кардиомагнил:

  • при мозговых кровоизлияниях, диатезе геморрагического типа и тромбоцитопении;
  • при бронхиальной астме, кровотечениях в пищеварительном тракте;
  • при беременности, кормлении грудью и пациентам до 18 лет;
  • противопоказан медикамент при аспириновой триаде и почечной недостаточности.

Для терапии и профилактики патологий сердца и системы кровотока необходимо принимать по 1 таблетке в сутки 150 + 30,39 мг или 75 + 15,2 мг. Дозировку препарата подбирает врач, исходя из персональных данных лабораторной и инструментальной диагностики.

Клопидогрел

Действующий компонент в лекарстве – клопидогреля бисульфат. Препарат выпускается только в таблетках. Медикамент используется в лечении острых патологий сердца, коронарных артерий, а также для препятствия развития атеротромбоза после мозгового и сердечного инфаркта.

Клопидогрел – это основой медпрепарат, который применяется для купирования острого коронарного синдрома. Терапевтический устойчивый эффект, является дозазависимым и наступает спустя 3-7 дней с начала терапии.

Действие Клопидогрела

Не применяется медпрепарат в педиатрии и акушерстве, а также не назначают его при риске развития внутренних кровотечений и аллергии на медикамент.

Лекарство применять один раз в сутки по 1 таблетке, без привязки к часам приема пищи. При инфаркте или коронарном синдроме в острой стадии необходимо сразу дать пациенту 4 таблетки.

Фенилин

Основная составляющая в таблетках – фениндион. Фенилин используют в терапии, а также профилактике тромбозов, тромбоэмболий, тромбофлебита, для предотвращения формирования тромбов в постоперационный период. Принимают по 1 таблетке трижды в день, без привязки к приему пищи.

Противопоказаниями для назначения являются:

  • тяжелые почечные и печеночные патологии;
  • диатезы геморрагического типа;
  • риск внутренних кровотечений;
  • период беременности и кормлении грудью, а также сразу после родов.

Торасемид

Основной компонент медпрепарата – торасемид, который является петлевым диуретиком. Назначают лекарство при отечности, которую могли спровоцировать патологии почек и сердца, а также нарушенный кровоток. Препарат быстро понижает АД при гипертензии. Лекарство принимается по 1 таблетке в день.

Нельзя принимать диуретик при:

  • обезвоживании организма;
  • недостаточном количестве урины в организме;
  • интоксикации сердечными гликозидами и другими медикаментами;
  • атриовентрикулярной блокаде, гломерулонефрите и непереносимости компонентов в лекарстве.

Также не назначают лекарство в педиатрии, при беременности и при грудном вскармливании.

Другие аналогичные средства

Кроме дешевых заменителей препарата Ксарелто существуют медпрепараты со схожим принципом воздействия на организм, но имеющие цену такую же или выше.

Варфарин

Варфарин выпускается только в таблетках на основании компонента варфарин натрия. Лекарство принимают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Основными показателями для назначения Варфарина являются:

  • тромбоз коронарных и периферийных артерий и вен;
  • тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда (повторный);
  • тромбоз мозговых сосудов;
  • фибрилляция предсердий.

Противопоказаниями для приема Варфарина являются:

  • кровотечения;
  • операции на мозге, коронарных артериях, сердце и на глазах;
  • нарушение в работе мочевой и дыхательной системы;
  • аортальная аневризма и злокачественная гипертензия;
  • геморрагии цереброваскулярного характера;
  • перикардит или же эндокардит и алкоголизм;
  • беременность и ГВ;
  • детский возраст.

Эликвис

Эликвис – это ингибитор фактора свертывания плазмы крови. Сфера использования медикамента – это тромбоэмболия венозных магистралей после протезирования коленного или же тазобедренного сустава.

Не назначают таблетки при тяжелых патологиях печени и почек, а также при аллергии на медикамент, повышенном риске кровотечений. Также не назначают Эликвис беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Пациент принимает по 1 таблетке дважды в день, без привязки к приему пищи. Длительность терапии устанавливает врач, и она может продолжаться – от 10 до 38 календарных дней.

Прадакса – это ингибитор тромбина в плазме крови, предотвращающий формирование тромбов. Препарат удлиняет время свертывания крови.

Выпускается медпрепарат в капсулах и используется в профилактических целях таких патологий:

  • тромбоз и тромбофлебит после оперирования вен;
  • ишемический инсульт;
  • тромбоэмболия;
  • для снижения вероятности летального исхода при инфаркте.

Противопоказан препарат, если у пациента такие нарушения:

  • патологии печени, а также почек;
  • внутренние кровотечения;
  • отклонения в гемостазе;
  • искусственный сердечный клапан (при постоянной антикоагулянтной терапии);
  • беременность и возраст до 18.

Препарат принимают по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки. Другие дозировки лекарства назначает врач. Препарат не подходит для самолечения.

Синкумар

Синкумар – это медикамент, понижающий активность свертывания плазменной крови и образования эмболов и тромбов. Показан к использованию в терапии при тромбозе и тромбоэмболии, а также при ишемическом инсульте и инфаркте миокарда. Также лекарство назначают при тромбофлебите и после проведенных операций на артериях и венах. Дозировку препарата устанавливает врач индивидуально.

Не назначают при высоком риске развития кровотечения, а также при тяжелых дисфункциях легких, почек и печени. Не используют Синкумар в акушерстве (при беременности, после родов, в период лактации) и педиатрии.

Загрузка...