Vaccino vivo secco contro l'antrace per uso sottocutaneo e per scarificazione. Vaccino vivo secco per l'antrace Vaccino vivo secco cutaneo per le malattie sessualmente trasmissibili per la tularemia

Cutaneamente (scarificazione) e sottocutanea.
Si consiglia di effettuare la vaccinazione non programmata per via sottocutanea.
L'immunizzazione primaria viene effettuata due volte con un intervallo di 20-30 giorni, la rivaccinazione viene effettuata una volta all'anno. Una dose cutanea del vaccino è di 0,05 ml (contiene 500 milioni di spore), una dose sottocutanea è di 0,5 ml (50 milioni di spore).
Per via cutanea (scarificazione): immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala viene risospeso in una soluzione acquosa sterile di glicerolo al 30%, che viene aggiunta alla fiala mediante una siringa con ago per somministrazione intramuscolare. Il volume del solvente è determinato dal numero di dosi di vaccino contenute nella fiala. Aggiungere 0,5 ml ad una fiala da 10 dosi cutanee e 1 ml di solvente ad una fiala da 20 dosi cutanee. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione omogenea. Il tempo di dissoluzione del vaccino non deve superare i 5 minuti. Il vaccino diluito contenuto in una fiala aperta, conservata in condizioni asettiche, può essere utilizzato entro 4 ore.La vaccinazione viene effettuata sulla superficie esterna del terzo medio della spalla. Il sito di vaccinazione viene trattato con etanolo o con una miscela di etanolo ed etere. Non è consentito l'uso di altre soluzioni disinfettanti. Dopo che l'etanolo e l'etere sono evaporati, utilizzare una siringa sterile da tubercolina con un ago sottile e corto (n. 0415), senza toccare la pelle, applicare una goccia (0,025 ml) del vaccino diluito su 2 punti delle future incisioni a distanza di 3-4 cm La pelle è leggermente tesa e sterile Utilizzando una penna vaccinale contro il vaiolo, vengono praticati 2 tagli paralleli lunghi 10 mm attraverso ciascuna goccia di vaccino in modo che non sanguini (il sangue deve apparire solo sotto forma di piccole “gocce di rugiada”) "). Usando il lato piatto di una piuma da vaccinazione contro il vaiolo, strofinare il vaccino nelle incisioni per 30 secondi e lasciare asciugare per 5-10 minuti. Per ogni persona vaccinata viene utilizzata una piuma monouso separata. È vietato utilizzare aghi, bisturi, ecc. al posto delle penne.
S.C.: Immediatamente prima dell'uso, il vaccino viene risospeso in 1 ml di una soluzione sterile di NaCl allo 0,9%. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione uniforme. Il contenuto della fiala viene trasferito con una siringa sterile in una fiala sterile con una soluzione di NaCl allo 0,9%. Nel caso di utilizzo di una fiala contenente 200 dosi di vaccinazione sottocutanea, la sospensione viene trasferita in un flacone da 99 ml e una contenente 100 dosi di vaccinazione sottocutanea - in un flacone con 49 ml di solvente.
Con il metodo della siringa, il vaccino viene iniettato nella zona dell'angolo inferiore della scapola in una dose di 0,5 ml. La pelle nel sito di iniezione viene trattata con etanolo o una miscela di etanolo ed etere. Per ogni persona vaccinata vengono utilizzati una siringa e un ago monouso. Prima di ogni prelievo di vaccino, la fiala viene agitata. Il sito di iniezione è lubrificato con tintura al 5% di iodio.
Quando si utilizza il vaccino per via sottocutanea utilizzando il metodo senza ago, il vaccino viene somministrato in un volume di 0,5 ml nell'area della superficie esterna del terzo superiore del braccio utilizzando un iniettore senza ago con un protettore, seguendo rigorosamente le istruzioni per il loro utilizzo.
Il sito di iniezione del vaccino viene trattato prima e dopo l’iniezione, come con il metodo della siringa.

L'agente eziologico dell'antrace appartiene al genere Bacillus, una specie
B. anthracis è incluso nel gruppo 18 (bastoncini Gram-positivi e cocchi formanti endospore) del determinante di Bergey.
B. anthracis: grandi bastoncini con estremità diritte, immobili. Formano una capsula nel corpo. Le endospore sono ovali, altamente resistenti a molti effetti avversi. Non si forma più di una spora per cellula. Se esposte ad un ambiente favorevole, le spore germinano nel giro di poche ore e iniziano la forma vegetativa. Gram positivo. Anaerobi facoltativi. Biochimicamente attivo.
I principali antigeni dell'agente patogeno dell'antrace comprendono l'antigene della parete cellulare del polisaccaride, l'antigene capsulare proteico, l'antigene protettivo e l'antigene dell'esotossina.
Il principale fattore di virulenza di B. anthracis è la capsula. I mutanti difettosi nella formazione delle capsule sono avirulenti e vengono utilizzati come ceppi vaccinali. Un altro importante fattore di virulenza è la produzione di tossine. Un complesso multicomponente di esoiendotossine è stato trovato nei batteri dell'antrace.
L'antrace è un'infezione zoonotica particolarmente pericolosa. In condizioni naturali ne soffrono gli animali domestici, principalmente bovini, cavalli, maiali, nei quali l'antrace può anche essere asintomatico. Le persone si infettano quando si prendono cura di animali malati, tagliano le carcasse di animali malati macellati forzatamente, mangiano la loro carne e vestono le pelli di animali morti. L'infezione è possibile attraverso il contatto indiretto attraverso oggetti infetti dal sangue o dalle secrezioni di animali malati, nonché attraverso oggetti infetti.
L'infezione avviene attraverso la pelle, le mucose del tratto gastrointestinale o del tratto respiratorio. A seconda di ciò, si distinguono le forme cutanee, intestinali o polmonari di antrace. Gli ultimi due, di regola, passano nella forma settica con alta mortalità.
Dopo una malattia si sviluppa un'immunità abbastanza forte. È di natura antimicrobica e antitossica.
Il materiale per la ricerca è determinato dalla forma clinica della malattia. Per rilevare l'agente patogeno, vengono utilizzati la microscopia di strisci da materiale patologico e metodi di immunoindicazione. La ricerca batteriologica viene effettuata solo in laboratori ad alta sicurezza. Nella complessa diagnosi dell'antrace, viene utilizzato l'allergene dell'antrace, l'antrace.
Per il trattamento dell'antrace, oltre agli antibiotici, vengono utilizzati siero anti-antrace e gammaglobuline specifiche.
La prevenzione specifica viene effettuata con il vaccino vivo contro l'antrace. È stato sviluppato anche un vaccino chimico basato sull’antigene protettivo. Per la prevenzione delle emergenze viene utilizzata la globulina dell'antrace.
Vaccino secco vivo contro l'antrace "STI" per le persone
Per preparare il vaccino viene utilizzata una variante persistente non capsulare (mutante) dei bacilli dell'antrace, priva della capacità di provocare malattie nell'uomo e negli animali da allevamento. Il prodotto finito è una sospensione essiccata di spore vive del ceppo vaccinale.
Per ottenere un vaccino, una coltura di spore di un ceppo vaccinale coltivato su un mezzo nutritivo solido viene lavata via dalla superficie dell'agar con acqua distillata, viene stabilita la concentrazione richiesta di spore nella sospensione risultante, viene versata in fiale, congelati ed essiccati sotto vuoto. Le fiale di vaccino essiccate sono sigillate sotto vuoto. Ogni fiala contiene 8-10 miliardi di spore del ceppo vaccinale. Il vaccino secco si presenta come una massa porosa di colore bianco-giallastro, che viene sospesa uniformemente entro 2-3 minuti senza formazione di scaglie o sedimenti.
A seconda delle indicazioni, il vaccino contro l'antrace può essere applicato per via cutanea (scarificazione) o per via sottocutanea. In entrambi i casi il vaccino viene somministrato una volta.
Per la vaccinazione cutanea, il vaccino secco viene diluito immediatamente prima dell'uso, osservando rigorosamente le regole dell'asepsi, con una soluzione acquosa sterile di glicerina, un flacone della quale viene inserito in ciascuna scatola di vaccino. Il contenuto di una fiala, diluita in 1 ml di soluzione di glicerina, è di 20 dosi di vaccinazione cutanea. La pelle della superficie esterna del terzo medio della spalla viene trattata con alcool o etere prima dell'innesto. Dopo che l'alcool o l'etere sono evaporati, sulla zona trattata della pelle vengono applicate due gocce di 0,02-0,03 ml di vaccino diluito con una siringa e un ago sottile in due punti a una distanza di 3-4 cm l'uno dall'altro. Attraverso ciascuna goccia applicata, vengono praticate 4 incisioni parallele con una penna sterile, dopo di che il vaccino viene strofinato nelle incisioni con il lato piatto della penna da innesto e lasciato asciugare per 10 minuti.
Il risultato della vaccinazione con somministrazione cutanea si registra dopo 24-48 ore. La reazione all'innesto è considerata positiva se vi è iperemia pronunciata e gonfiore sulla pelle lungo le incisioni.
Per la vaccinazione sottocutanea, il vaccino secco viene diluito con una soluzione fisiologica sterile di cloruro di sodio: da un flacone contenente 100 ml di soluzione fisiologica, prelevare 2-3 ml e trasferire il vaccino secco nella wampula. La fiala viene agitata accuratamente fino alla formazione di una sospensione omogenea che viene trasferita nuovamente nel flacone con la soluzione fisiologica. Si ottengono così 100 ml di vaccino, in cui è sospeso il contenuto di una fiala: circa 100 milioni di spore per ml. La dose di vaccinazione sottocutanea è di 50 milioni di spore in 0,5 ml di sospensione.
I vaccini diluiti utilizzati sia per la somministrazione cutanea che sottocutanea sono buoni per 4 ore, dopodiché il resto del vaccino non utilizzato viene distrutto mediante bollitura per 2 ore.
La vaccinazione di routine contro l'antrace viene effettuata secondo le indicazioni professionali con il metodo cutaneo.
La vaccinazione non programmata contro l'antrace per ragioni epidemiologiche viene effettuata per via sottocutanea.
I bambini dai 14 ai 16 anni vengono vaccinati solo per ragioni epidemiologiche e solo con il metodo cutaneo. I bambini sotto i 14 anni non sono soggetti a vaccinazione.
Il vaccino vivo essiccato deve essere conservato in un luogo buio e asciutto a una temperatura non superiore a 8 °C. Sono consentiti la conservazione e il trasporto del vaccino a temperature inferiori a 0 °C.
La durata di conservazione del vaccino è di 3 anni. La data di scadenza è indicata su ciascuna fiala. Dopo 3 anni il vaccino non utilizzato può essere sottoposto a ricontrollo da parte dell'istituto che ha rilasciato il farmaco. A condizione che la qualità del vaccino soddisfi i requisiti stabiliti, prima di tutto, se nella preparazione viene conservato un numero sufficiente di spore vive del ceppo vaccinale, la durata di conservazione delle serie testate può essere estesa per altri 2 anni.
Vaccino vivo secco contro l'antrace tramite aerosol
Il farmaco è una massa porosa bianco-grigiastra, che viene convertita in uno stato disperso in vapore utilizzando un dispositivo speciale: uno spruzzatore.
Il principio attivo del vaccino sono le spore vive di un ceppo avirulento altamente immune di bacilli dell'antrace, che presenta caratteristiche tipiche. 1 grammo di massa secca deve contenere almeno 30 miliardi di spore, di cui il 90% vive. Il farmaco è controllato per innocuità e immunità specifiche.
L'immunizzazione con aerosol viene effettuata due volte a distanza di 1 mese.
La durata di conservazione del vaccino è di 1 anno.
Globulina anti-antrace
Per la prevenzione passiva e il trattamento dell'antrace nell'uomo viene utilizzata la globulina antiantrace, il cui principio attivo sono le frazioni β e γ-globuline ottenute mediante precipitazione alcolica dal siero iperimmune antiantrace di cavallo.
Oltre ai consueti controlli utilizzati nella produzione di preparazioni di siero, viene testata l'attività specifica della globulina anti-antrace. Quando somministrato per via endovenosa alla dose di 1 ml/kg a sei conigli, dovrebbe proteggere almeno quattro di loro dall'infezione con una coltura virulenta di bacilli di antrace.
A scopo profilattico viene somministrato per via intramuscolare - per gli adulti in una dose di 20-25 ml, per gli adolescenti - 12 ml, per i bambini - 5-8 ml.
A scopo terapeutico va somministrato il più presto possibile, allo stesso modo, in una quantità di 30-35 ml e, se necessario, nuovamente.
La durata di conservazione della globulina è di 2 anni.
Antrace
L'antrace è un farmaco diagnostico ed è destinato all'individuazione di test di sensibilizzazione allergica cutanea in pazienti affetti da antrace che si sono ripresi o sono stati vaccinati contro questa infezione.
L'antrace è un liquido trasparente incolore ottenuto per idrolisi di bacilli di antrace coltivati ​​su un mezzo nutritivo. Il principio attivo del farmaco è un complesso proteina-polisaccaride-acido nucleico, estratto dai bacilli mediante idrolisi. L'antrace è confezionata in vampolini da 1 ml. Questa quantità corrisponde a 10 dosi diagnostiche cutanee.
La reazione viene somministrata sulla superficie interna dell'avambraccio rigorosamente per via intradermica alla dose di 0,1 ml. Il risultato viene preso in considerazione dopo 24-48 ore.
Nelle persone infette dal microbo dell'antrace o immunizzate con il vaccino contro l'antrace, a seguito della ristrutturazione immunoallergica dell'organismo, in seguito alla somministrazione di antraxina, l'iperemia e l'infiltrazione si verificano entro 6-10 ore, raggiungendo il loro massimo sviluppo un giorno dopo la somministrazione del farmaco. .
La durata di conservazione del farmaco è di 1 anno.
Anticorpi antrace adsorbiti luminescenti
Per rilevare i bacilli dell'antrace in colture pure e miste, in campioni provenienti da vari oggetti ambientali e in materiale proveniente da persone malate e animali, è possibile utilizzare anticorpi luminescenti dell'antrace.
Le materie prime per la loro preparazione sono sieri antiantrace adsorbiti. Il farmaco ha una specificità rigorosa; non si attacca ai batteri eterologhi, ibacillus, il che gli consente di essere considerato un valido mezzo per indicare l'agente eziologico dell'antrace.

Vaccino contro l'antrace

Istruzioni per l'uso del vaccino vivo secco contro l'antrace per uso sottocutaneo e per scarificazione

Il vaccino è una spora viva del ceppo vaccinale dell'antrace STI, liofilizzata in una soluzione acquosa al 10% di saccarosio, e ha l'aspetto di una massa porosa omogenea di colore bianco-grigiastro o bianco-giallastro.

Proprietà immunologiche

Il vaccino vivo secco contro l'antrace dopo l'uso due volte con un intervallo di 20...30 giorni provoca la formazione di un'immunità intensa che dura fino a 1 anno.

Scopo

Prevenzione specifica dell'antrace a partire dai 14 anni di età.

Le vaccinazioni sono soggette a:
• persone che lavorano con colture vive dell'agente eziologico dell'antrace, con animali da laboratorio infetti o che conducono ricerche su materiali contaminati dall'agente eziologico dell'antrace;
• persone che macellano bestiame, impegnate nell'approvvigionamento, raccolta, stoccaggio, trasporto, lavorazione e vendita di materie prime di origine animale;
• persone che svolgono i seguenti lavori in aree enzootiche legate all'antrace:
  -mantenimento del bestiame pubblico;
  - lavori agricoli, agro- e di drenaggio, di costruzione e altri lavori relativi allo scavo e al movimento del suolo;
  - approvvigionamento, pesca, geologia, rilevamento, spedizione.

Come previsto, la vaccinazione viene effettuata con il metodo cutaneo nel primo trimestre dell'anno, poiché la stagione primaverile-estiva è la più pericolosa in termini di infezione da antrace nelle zone svantaggiate.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il vaccino viene utilizzato con metodi cutanei (scarificazione) e sottocutanei. Si consiglia di effettuare la vaccinazione non programmata per via sottocutanea.

L'immunizzazione primaria viene effettuata due volte con un intervallo di 20...30 giorni, la rivaccinazione viene effettuata una volta all'anno. Per tutte le vaccinazioni, la dose cutanea del vaccino è di 0,05 ml e contiene 500 milioni di spore, una dose sottocutanea di 0,5 ml contiene 50 milioni di spore.

Prima dell'uso, ogni fiala con il vaccino viene attentamente ispezionata. Il vaccino non può essere utilizzato se l'integrità della fiala è danneggiata, l'aspetto del farmaco secco e disciolto cambia (particelle estranee, grumi e scaglie intatti), manca l'etichetta, dopo la data di scadenza, le condizioni di conservazione sono violate.

Vaccinazione con metodo cutaneo (scarificazione).

Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala viene risospeso in una soluzione acquosa sterile di glicerolo al 30%, che viene aggiunta alla fiala mediante una siringa con ago per somministrazione intramuscolare. Il volume del solvente è determinato dal numero di dosi di vaccino contenute nella fiala. Aggiungere 0,5 ml ad una fiala da 10 dosi cutanee e 1,0 ml di solvente ad una fiala da 20 dosi cutanee. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione omogenea. Il tempo di dissoluzione del vaccino non deve superare i 5 minuti. Il vaccino diluito contenuto in una fiala aperta, conservata in condizioni asettiche, può essere utilizzato entro 4 ore.La vaccinazione viene effettuata sulla superficie esterna del terzo medio della spalla. Il sito di innesto viene trattato con alcol o con una miscela di alcol ed etere. Non è consentito l'uso di altre soluzioni disinfettanti. Dopo che l'alcool e l'etere sono evaporati, utilizzare una siringa sterile da tubercolina con un ago sottile e corto (n. 0415), senza toccare la pelle, applicare una goccia (0,025 ml) del vaccino diluito su 2 punti delle future incisioni a distanza di 3...4 cm, tendere leggermente la pelle e con una penna sterile per vaccinazione contro il vaiolo, praticare 2 tagli paralleli lunghi 10 mm su ciascuna goccia di vaccino in modo che non sanguini (il sangue deve apparire solo sotto forma di piccole gocce di rugiada). Utilizzando il lato piatto di una piuma da vaccinazione contro il vaiolo, strofinare il vaccino nelle tacche per 30 secondi e lasciarlo asciugare per 5...10 minuti. Per ogni persona vaccinata viene utilizzata una piuma monouso separata. È vietato utilizzare aghi, bisturi, ecc. al posto delle piume.

Vaccinazione sottocutanea

Immediatamente prima dell'uso, il farmaco viene risospeso in 1,0 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione uniforme. Il contenuto della fiala viene trasferito con una siringa sterile in un flaconcino sterile con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Nel caso di utilizzo di una fiala contenente 200 dosi di vaccinazione sottocutanea, la sospensione viene trasferita in un flacone da 99 ml e quella contenente 100 dosi di vaccinazione sottocutanea viene trasferita in un flacone con 49 ml di solvente.

Con il metodo della siringa, il vaccino viene iniettato nella zona dell'angolo inferiore della scapola. La pelle nel sito di iniezione viene trattata con alcol o con una miscela di alcol ed etere. Il vaccino in un volume di 0,5 ml viene somministrato per via sottocutanea. Per ogni persona vaccinata vengono utilizzati una siringa e un ago monouso. Prima di ogni prelievo di vaccino, la fiala viene agitata. Il sito di iniezione è lubrificato con tintura al 5% di iodio.

Quando si utilizza il vaccino con il metodo sottocutaneo senza ago, la sospensione di spore viene iniettata in un volume di 0,5 ml nell'area della superficie esterna del terzo superiore del braccio utilizzando un iniettore senza ago con un protettore, rigorosamente seguendo le istruzioni per il loro utilizzo. Il sito di iniezione del vaccino viene trattato prima e dopo l’iniezione, come con il metodo della siringa.

Il vaccino non utilizzato, le siringhe monouso per la vaccinazione e le piume usate sono soggetti a inattivazione obbligatoria mediante autoclave a una temperatura di (132±2)°C e una pressione di 2,0 kgf/m2 per 90 minuti.

Le parti dell'iniettore senza ago entrate in contatto con il vaccino, dopo il pretrattamento, vengono immerse in una soluzione di perossido di idrogeno al 6% con detergente allo 0,5% come “Progress” o “Astra” per 1 ora ad una temperatura non inferiore a 50° C. La soluzione viene utilizzata una volta.

Parti dell'iniettore vengono sterilizzate in autoclave a una temperatura di (132±2) °C e una pressione di 2,0 kG/m2 per 90 minuti.

Reazione all'introduzione

In caso di applicazione cutanea, la reazione locale si manifesta dopo 24...48 ore sotto forma di iperemia, un leggero infiltrato con successiva formazione di una crosta giallastra lungo le incisioni. Con i metodi di somministrazione con siringa e senza ago, dopo 24...48 ore si può verificare un leggero dolore, iperemia nel sito di iniezione e, meno spesso, un infiltrato con un diametro fino a 50 mm.

Una reazione generale durante la somministrazione cutanea e sottocutanea del vaccino si verifica raramente il primo giorno dopo la vaccinazione e si manifesta con malessere, mal di testa e leggero aumento della temperatura. Talvolta si può osservare un aumento della temperatura corporea fino a 38,5°C ed un leggero aumento dei linfonodi regionali.

Controindicazioni

• Malattie infettive e non infettive acute: le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 1 mese dopo il recupero (remissione).
• Immunodeficienze primarie e secondarie. In caso di trattamento con steroidi, antimetaboliti o radioterapia, le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 6 mesi dalla fine della terapia.
• Tumori maligni e malattie maligne del sangue.
• Malattie sistemiche del tessuto connettivo.
• Malattie cutanee ricorrenti comuni.
• Malattie del sistema endocrino.
• Periodo di gravidanza e allattamento.

In ogni singolo caso, per malattie non incluse in questo elenco, la vaccinazione viene effettuata solo con il permesso del medico specialista competente.

L'intervallo tra la vaccinazione contro l'antrace e la somministrazione di altri vaccini dovrebbe essere di almeno un mese. Al fine di identificare le controindicazioni, il giorno della vaccinazione il medico (paramedico) effettua un sondaggio e un esame dei vaccinati con termometria obbligatoria.

Le vaccinazioni vengono effettuate da personale infermieristico sotto la guida di un medico.

Modulo per il rilascio

1,0 ml di vaccino in una fiala contenente 200 dosi-persona per vaccinazione sottocutanea o 20 dosi-persona per vaccinazione cutanea con 1,5 ml di solvente per uso cutaneo - soluzione acquosa di glicerina al 30%.

1,0 ml di vaccino in una fiala contenente 100 dosi-persona per vaccinazione sottocutanea o 10 dosi-persona per vaccinazione cutanea con 1,0 ml di solvente per uso cutaneo - soluzione acquosa di glicerolo al 30%.

La confezione contiene 5 fiale di vaccino e 5 fiale di solvente

Condizioni di stoccaggio e trasporto

Il vaccino viene conservato e trasportato secondo SP 3.3.2.028-95 ad una temperatura compresa tra 2 e 10 ° C. Il trasporto può essere effettuato anche ad una temperatura non superiore a 25°C per non più di 20 giorni.

Data di scadenza

Vaccino prodotto sotto vuoto - 4 anni; rilascio senza vuoto - 3 anni.

Nella storia, questa malattia è conosciuta come "fuoco sacro", "fuoco persiano" e altre associazioni simili. Ha ricevuto il suo nome moderno a causa della sua area di distribuzione. Oggi i casi di infezione umana sono casistici. La malattia si manifesta solo nel L'agente eziologico è stato descritto alla fine del diciannovesimo secolo

Patogeno

Il batterio Bacillus anthracis è la causa dell’antrace. Questo è un grosso bastoncino, colorato di viola Gram. Contiene un antigene somatico e rilascia anche una tossina che provoca gonfiore, interagisce con le membrane delle cellule del corpo e ne provoca la morte. Inoltre, la capsula presenta proprietà antifagocitiche.

All'esterno del corpo ospite, i batteri formano spore resistenti alle alte temperature, all'essiccazione e alla disinfezione. In questa forma, l’antrace può essere conservato per anni e può essere utilizzato anche come arma batterica. Le forme vegetative di microrganismi muoiono per esposizione all'acqua calda dopo quaranta minuti, in un forno a calore secco - dopo 2-3 ore.

Epidemiologia

I portatori dell'infezione sono erbivori. Di norma, si tratta di mucche, cavalli, cammelli o maiali. L'infettività per l'uomo permane per tutta la durata della malattia nel bestiame, poiché rilascia l'agente patogeno nell'ambiente. E le carcasse degli animali rimangono contagiose per una settimana. Inoltre, la trasmissione dell'agente patogeno avviene attraverso insetti succhiatori di sangue. Particolarmente pericolosi sono i prodotti ottenuti da animali malati (pelle, lana). Possono rimanere infettivi per molti anni, anche dopo il trattamento chimico e termico.

Geograficamente, l'antrace si trova nei paesi con un clima caldo e umido, nelle aree in cui viene allevato il bestiame. La malattia si registra di solito nel periodo estivo-autunnale. La ragione principale dell’infezione umana è l’ignoranza degli standard sanitari ed epidemiologici, nonché l’insufficiente lavorazione dei materiali prima del riciclaggio.

Patogenesi e sintomi

I batteri entrano nel corpo umano o animale attraverso la pelle, le mucose o il tratto gastrico. Alla “porta dell'infezione” si sviluppa un'infiammazione sierosa-emorragica, che si manifesta con gonfiore, sanguinamento e necrosi secca. Questo luogo ha l'aspetto di un carbone fumante: un'area nera delimitata da un pozzo infiammatorio, al centro del quale c'è una ferita aperta. I macrofagi trasportano l'agente patogeno attraverso il sistema linfatico, compresi i linfonodi regionali. Dopo che i batteri entrano nel sangue, si sviluppa la sepsi secondaria con generalizzazione dell'infezione in tutto il corpo: nei linfonodi, nel tratto gastrointestinale e nei polmoni. Emorragie multiple e sanguinamenti compaiono negli organi bersaglio.

Il periodo di incubazione dell'infezione può durare da alcune ore a due settimane, a seconda della forma. Si possono riscontrare le manifestazioni cutanee più comuni della malattia. Nel sito di penetrazione degli agenti patogeni compaiono papule rosse e una sensazione di prurito e bruciore. Il giorno dopo, la papula si evolve in una vescicola piena di liquido sieroso. Dopo poco tempo, il contenuto acquisisce una tonalità cremisi o viola scuro. A causa del forte prurito, una persona danneggia la cupola della vescicola e appare un'ulcera con un fondo scuro e un contorno luminoso. Lungo i suoi bordi si formano proiezioni batteriche (“sintomo della collana”) che attraversano le stesse fasi.

Dopo un paio di settimane, il fondo dell'ulcera è coperto da una crosta nera e appare una reazione anestetica locale per l'intero periodo della malattia. Questo è uno dei segni diagnostici dell'antrace. I sintomi più comuni includono febbre prolungata, accompagnata da mal di testa, adinamia e dolore muscolare. Dopo due o tre settimane, le manifestazioni locali scompaiono e con esse il sintomo generale di intossicazione.

Diagnostica

La forma cutanea più comune della malattia è differenziata da altri foruncoli e carbonchi batterici. La principale caratteristica distintiva è l'aspetto di una "collana", caratteristica solo dell'antrace. La forma generalizzata è caratterizzata da rapida insorgenza, grave intossicazione, edema polmonare, oligo- e anuria. A volte, se esiste una fonte della malattia, il medico deve distinguere l'antrace dalla tularemia e dalla peste.

Dai test di laboratorio, per diagnosticare la malattia è possibile utilizzare la batterioscopia del sangue o delle urine, nonché la coltura delle secrezioni da una ferita su terreni nutritivi. Inoltre, gli animali da laboratorio possono essere utilizzati per effettuare una diagnosi più accurata. aiuterà a determinare la fase della malattia e la prontezza del sistema immunitario. Un altro metodo consiste nell'effettuare test allergici con l'antrace.

Vaccino contro l'antrace

Per prevenire l'antrace è stato sviluppato un vaccino vivo secco adatto all'uso sottocutaneo o cutaneo. Viene prodotto in fiale da 1 ml (calcolate per 200 dosi di somministrazione sottocutanea) complete di 1,5 ml di solvente (soluzione glicerina).

Il vaccino contro l'antrace per l'uomo è una miscela di spore vive dell'agente patogeno e antigeni purificati attaccati all'idrossido di alluminio. Il medico aggiunge alla fiala una soluzione salina isotonica, trasformando la polvere in una miscela omogenea. La durata di conservazione del vaccino secco è di 3 anni e di quella liquida - 2.

Per gli adulti e i bambini di età superiore a 1 anno è possibile utilizzare qualsiasi vaccino contro l’antrace. Le istruzioni che lo accompagnano affermano che una persona sviluppa un'immunità intensa.

Controindicazioni alla vaccinazione

Esistono regole generali per la somministrazione di tutti i vaccini:

• il paziente deve essere sano;
• la temperatura corporea rientra nell'intervallo normale;
• È passato più di un mese dall'ultimo ARVI;
• non sono state osservate reazioni allergiche alla precedente somministrazione di vaccino.

Le istruzioni per l'uso del vaccino contro l'antrace evidenziano molte altre controindicazioni. Pertanto, una persona non dovrebbe avere una storia di malattie sistemiche del tessuto connettivo, patologie dermatologiche ricorrenti o problemi con il sistema endocrino. Inoltre, è necessario rispettare gli intervalli di tempo. Dovrebbe esserci un intervallo di almeno trenta giorni tra l’ultima vaccinazione e quella contro l’antrace.

Reazioni alla somministrazione del vaccino

L'uso del vaccino contro l'antrace provoca reazioni locali e generali. In caso di somministrazione cutanea, entro 24 ore sulla pelle nel sito di iniezione appare un'area di iperemia e un leggero gonfiore dei tessuti. Successivamente si forma una crosta che scompare nel tempo. La somministrazione sottocutanea del vaccino è accompagnata dalla comparsa di un infiltrato di dimensioni fino a 0,5 cm.

Il malessere generale si sviluppa molto raramente e si manifesta con mal di testa, aumento della temperatura corporea a livelli subfebrilari e ingrossamento dei linfonodi. A volte sono possibili nausea e vomito. Nelle persone con una risposta immunitaria elevata, il vaccino contro l’antrace può causare una reazione allergica, compreso lo shock anafilattico.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Per la prima volta la vaccinazione viene effettuata con vaccino secco e liquido, successivamente viene utilizzata solo la versione secca. Come previsto, nel primo trimestre dell'anno, il contingente suscettibile riceve una dose del farmaco in un volume fino a 0,5 ml per via sottocutanea.

Esistono due modi per somministrare il vaccino contro l’antrace secco agli esseri umani. Le istruzioni indicano che i bambini di età superiore a 14 anni devono sottoporsi all'immunizzazione primaria per via sottocutanea in due dosi con una pausa di un mese. Per gli adulti, applicare 2 gocce di vaccino diluito sul terzo medio esterno della spalla, quindi grattare la pelle e strofinare il liquido per mezzo minuto.

In caso di contatto di una persona non vaccinata con un animale malato, gli viene somministrata una profilassi di emergenza sotto forma di un ciclo di antibiotici:

• per gli adulti è Ciprofloxacina o Doxiciclina;
• per i bambini - Amoxicillina.

Vaccini contro l'antrace per animali

Il vaccino contro l'antrace fa sì che l'animale produca anticorpi contro l'agente patogeno entro 10 giorni dal momento della somministrazione e fornisce un'immunità duratura fino a un anno. È destinato all'immunizzazione obbligatoria di routine di tutto il bestiame da allevamento.

Le vaccinazioni vengono somministrate per la prima volta a un mese di età e poi di nuovo dopo sei mesi. Gli adulti dovrebbero essere vaccinati ogni anno. Se nella popolazione bovina viene trovato un animale che presenta segni di antrace, l'intera mandria viene nuovamente vaccinata.

Controindicazioni alla vaccinazione animale:

• temperatura elevata;
• gravidanza o recente castrazione;
• operazioni chirurgiche;
• puledri fino a 9 mesi.

Il vaccino contro l'antrace non viene somministrato durante le stagioni calde o fredde, né in combinazione con altri farmaci. Il trattamento con antibiotici, farmaci antielmintici e insettoacaricidi deve attendere almeno 10 giorni dalla data della vaccinazione. Il latte delle mucche vaccinate può essere bevuto il giorno successivo alla vaccinazione, ma la macellazione dei bovini per la carne dovrà essere posticipata di due settimane.

ISTRUZIONI
sull'uso del vaccino contro l'antrace vivo secco
per uso sottocutaneo e scarificazione

Il vaccino è una spora viva del ceppo vaccinale dell'antrace STI, liofilizzata in una soluzione acquosa al 10% di saccarosio, e ha l'aspetto di una massa porosa omogenea di colore bianco-grigiastro o bianco-giallastro.

PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE

Il vaccino vivo secco contro l'antrace dopo l'uso due volte con un intervallo di 20...30 giorni provoca la formazione di un'immunità intensa che dura fino a 1 anno.

SCOPO

Prevenzione specifica dell'antrace a partire dai 14 anni di età.

Le vaccinazioni sono soggette a:

• persone che lavorano con colture vive dell'agente eziologico dell'antrace, con animali da laboratorio infetti o che conducono ricerche su materiali contaminati dall'agente eziologico dell'antrace;
• persone che macellano bestiame, impegnate nell'approvvigionamento, raccolta, stoccaggio, trasporto, lavorazione e vendita di materie prime di origine animale;
• persone che svolgono i seguenti lavori in aree enzootiche legate all'antrace:
• mantenimento pubblico del bestiame;
• lavori agricoli, agro- e di drenaggio, edilizi e altri lavori connessi allo scavo e al movimento del suolo;
• appalti, pesca, geologia, rilevamento, spedizione.

Come previsto, la vaccinazione viene effettuata con il metodo cutaneo nel primo trimestre dell'anno, poiché la stagione primaverile-estiva è la più pericolosa in termini di infezione da antrace nelle zone svantaggiate.

METODO DI APPLICAZIONE E DOSAGGIO

Il vaccino viene utilizzato con metodi cutanei (scarificazione) e sottocutanei. Si consiglia di effettuare la vaccinazione non programmata per via sottocutanea.

L'immunizzazione primaria viene effettuata due volte con un intervallo di 20...30 giorni, la rivaccinazione viene effettuata una volta all'anno. Per tutte le vaccinazioni, la dose cutanea del vaccino è di 0,05 ml e contiene 500 milioni di spore, una dose sottocutanea di 0,5 ml contiene 50 milioni di spore.

Prima dell'uso, ogni fiala con il vaccino viene attentamente ispezionata. Il vaccino non può essere utilizzato se l'integrità della fiala è danneggiata, l'aspetto del farmaco secco e disciolto cambia (particelle estranee, grumi e scaglie intatti), manca l'etichetta, dopo la data di scadenza, le condizioni di conservazione sono violate.

VACCINAZIONE CON METODO SUPERcutaneo (SCARIFICAZIONE).

Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala viene risospeso in una soluzione acquosa sterile di glicerolo al 30%, che viene aggiunta alla fiala mediante una siringa con ago per somministrazione intramuscolare. Il volume del solvente è determinato dal numero di dosi di vaccino contenute nella fiala. Aggiungere 0,5 ml ad una fiala da 10 dosi cutanee e 1,0 ml di solvente ad una fiala da 20 dosi cutanee. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione omogenea. Il tempo di dissoluzione del vaccino non deve superare i 5 minuti. Il vaccino diluito contenuto in una fiala aperta, conservata in condizioni asettiche, può essere utilizzato entro 4 ore.La vaccinazione viene effettuata sulla superficie esterna del terzo medio della spalla. Il sito di innesto viene trattato con alcol o con una miscela di alcol ed etere. Non è consentito l'uso di altre soluzioni disinfettanti. Dopo che l'alcool e l'etere sono evaporati, utilizzare una siringa sterile da tubercolina con un ago sottile e corto (n. 0415), senza toccare la pelle, applicare una goccia (0,025 ml) del vaccino diluito su 2 punti delle future incisioni a distanza di 3...4 cm, tendere leggermente la pelle e con una penna sterile per vaccinazione contro il vaiolo, praticare 2 tagli paralleli lunghi 10 mm su ciascuna goccia di vaccino in modo che non sanguini (il sangue deve apparire solo sotto forma di piccole gocce di rugiada). Utilizzando il lato piatto di una piuma da vaccinazione contro il vaiolo, strofinare il vaccino nelle tacche per 30 secondi e lasciarlo asciugare per 5...10 minuti. Per ogni persona vaccinata viene utilizzata una piuma monouso separata. È vietato utilizzare aghi, bisturi, ecc. al posto delle piume.

VACCINAZIONE CON METODO SOTTOCUTANEO

Immediatamente prima dell'uso, il farmaco viene risospeso in 1,0 ml di soluzione sterile di cloruro di sodio allo 0,9%. La fiala viene agitata fino alla formazione di una sospensione uniforme. Il contenuto della fiala viene trasferito con una siringa sterile in un flaconcino sterile con una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Nel caso di utilizzo di una fiala contenente 200 dosi di vaccinazione sottocutanea, la sospensione viene trasferita in un flacone da 99 ml e quella contenente 100 dosi di vaccinazione sottocutanea viene trasferita in un flacone con 49 ml di solvente.

Con il metodo della siringa, il vaccino viene iniettato nella zona dell'angolo inferiore della scapola. La pelle nel sito di iniezione viene trattata con alcol o con una miscela di alcol ed etere. Il vaccino in un volume di 0,5 ml viene somministrato per via sottocutanea. Per ogni persona vaccinata vengono utilizzati una siringa e un ago monouso. Prima di ogni prelievo di vaccino, la fiala viene agitata. Il sito di iniezione è lubrificato con tintura al 5% di iodio.

Quando si utilizza il vaccino con il metodo sottocutaneo senza ago, la sospensione di spore viene iniettata in un volume di 0,5 ml nell'area della superficie esterna del terzo superiore del braccio utilizzando un iniettore senza ago con un protettore, rigorosamente seguendo le istruzioni per il loro utilizzo. Il sito di iniezione del vaccino viene trattato prima e dopo l’iniezione, come con il metodo della siringa.

Il vaccino non utilizzato, le siringhe monouso per la vaccinazione e le piume usate sono soggetti a inattivazione obbligatoria mediante autoclave a una temperatura di (132±2)°C e una pressione di 2,0 kgf/m2 per 90 minuti.

Le parti dell'iniettore senza ago entrate in contatto con il vaccino, dopo il pretrattamento, vengono immerse in una soluzione di perossido di idrogeno al 6% con detergente allo 0,5% come “Progress” o “Astra” per 1 ora ad una temperatura non inferiore a 50° C. La soluzione viene utilizzata una volta.

Parti dell'iniettore vengono sterilizzate in autoclave a una temperatura di (132±2) °C e una pressione di 2,0 kG/m2 per 90 minuti.

REAZIONE ALL'INTRODUZIONE

In caso di applicazione cutanea, la reazione locale si manifesta dopo 24...48 ore sotto forma di iperemia, un leggero infiltrato con successiva formazione di una crosta giallastra lungo le incisioni. Con i metodi di somministrazione con siringa e senza ago, dopo 24...48 ore si può verificare un leggero dolore, iperemia nel sito di iniezione e, meno spesso, un infiltrato con un diametro fino a 50 mm.

Una reazione generale durante la somministrazione cutanea e sottocutanea del vaccino si verifica raramente il primo giorno dopo la vaccinazione e si manifesta con malessere, mal di testa e leggero aumento della temperatura. Talvolta si può osservare un aumento della temperatura corporea fino a 38,5°C ed un leggero aumento dei linfonodi regionali.

CONTROINDICAZIONI

• Malattie infettive e non infettive acute: le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 1 mese dopo il recupero (remissione).
• Immunodeficienze primarie e secondarie. In caso di trattamento con steroidi, antimetaboliti o radioterapia, le vaccinazioni vengono effettuate non prima di 6 mesi dalla fine della terapia.
• Tumori maligni e malattie maligne del sangue.
• Malattie sistemiche del tessuto connettivo.
• Malattie cutanee ricorrenti comuni.
• Malattie del sistema endocrino.
• Periodo di gravidanza e allattamento.

In ogni singolo caso, per malattie non incluse in questo elenco, la vaccinazione viene effettuata solo con il permesso del medico specialista competente.

L'intervallo tra la vaccinazione contro l'antrace e la somministrazione di altri vaccini dovrebbe essere di almeno un mese. Al fine di identificare le controindicazioni, il giorno della vaccinazione il medico (paramedico) effettua un sondaggio e un esame dei vaccinati con termometria obbligatoria.

Le vaccinazioni vengono effettuate da personale infermieristico sotto la guida di un medico.

MODULO PER IL RILASCIO

1,0 ml di vaccino in una fiala contenente 200 dosi-persona per vaccinazione sottocutanea o 20 dosi-persona per vaccinazione cutanea con 1,5 ml di solvente per uso cutaneo - soluzione acquosa di glicerina al 30%.

1,0 ml di vaccino in una fiala contenente 100 dosi-persona per vaccinazione sottocutanea o 10 dosi-persona per vaccinazione cutanea con 1,0 ml di solvente per uso cutaneo - soluzione acquosa di glicerolo al 30%.

La confezione contiene 5 fiale di vaccino e 5 fiale di solvente

CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO

Il vaccino viene conservato e trasportato secondo SP 3.3.2.028-95 ad una temperatura compresa tra 2 e 10 ° C. Il trasporto può essere effettuato anche ad una temperatura non superiore a 25°C per non più di 20 giorni.

Da consumarsi preferibilmente entro la data di scadenza

Vaccino prodotto sotto vuoto - 4 anni; rilascio senza vuoto - 3 anni.