Аримидекс инструкция по применению. Аримидекс: инструкция по применению таблеток. Применение при нарушениях функции печени

Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой; с гравировкой «A» на одной стороне и «Adx/1»— на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — противоопухолевое, ингибитор синтеза эстрогенов.

Фармакодинамика

Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы— фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у заболевших раком молочной железы оказывает терапевтический результат. У женщин в постменопаузе Аримидекс® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.Аримидекс® не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.Аримидекс® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно при использовании Аримидекс® не требуется заместительное введение кортикостероидов.Воздействие на минеральную плотность костной ткани Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс®, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество лекарства Аримидекс® в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс®) у пациентов со средним и высоким риском появления переломов было продемонстрировано уже через 12 мес по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс® и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.Липиды При терапии препаратом Аримидекс®, в т.ч. при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, Cmax в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (до еды). Пища незначительно понижает скорость всасывания, однако не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на Css лекарства в плазме при однократном приеме суточной дозировки лекарства Аримидекс®. После 7-дневного приема лекарства достигается приблизительно 90-95% Css анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозировки нет.Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.Связь с белками плазмы крови— 40%.Анастрозол выводится медленно, T1/2 из плазмы— 40-50 ч. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозировки выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема лекарства. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся в основном с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания препарата Аримидекс®

адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе;адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям лекарства;у женщин в пременопаузе;выраженная (Cl креатинина менее 20мл/мин);умеренная или выраженная (безопасность и эффективность не установлена);сопутствующая терапия тамоксифеном или лекарствами, содержащими эстрогены;беременность;период кормления грудью;детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).С осторожностью: , нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная .

Побочные действия

Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательный явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования у 9366 женщин в постменопаузе с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого лекарства не учтены.Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (от 1 до <10%); нечасто (от 0,1 до <1%); редко (от 0,01 до <0,1%); очень редко (<0,01%).Со стороны сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто— артралгия/скованность суставов, ; часто— боль в костях; нечасто— триггерный палец.Со стороны репродуктивной системы: часто— сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (как правило в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препарат Аримидекс®).Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто— кожная сыпь; часто— истончение волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто— крапивница; редко— мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха); очень редко— синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.Со стороны системы пищеварения: очень часто— тошнота; часто— диарея, рвота.Со стороны гепатобилиарной системы: часто— повышение активности ЩФ, АЛТ, АСТ; нечасто— повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.Со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; часто— (как правило наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), сонливость.Со стороны метаболизма: часто— , гиперхолестеринемия. Прием лекарства может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск появления остеопороза и переломов костей.Прочие: очень часто— легкой или умеренной степени выраженности.

Взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное использование лекарства Аримидекс® с иными лекарствами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450.Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме лекарства Аримидекс® одновременно с иными часто назначаемыми лекарствами отсутствует.На данный момент нет сведений о использовании лекарства Аримидекс® в комбинации с иными противоопухолевыми лекарствами.Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое воздействие лекарства Аримидекс®, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с ним.Не надлежит назначать одновременно с препаратом Аримидекс®, поскольку он может ослабить фармакологическое воздействие последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой; в одно и то же время.Взрослым (включая пожилых)— по 1мг 1 раз в сутки (длительное время). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием лекарства надлежит прекратить.В роли адъювантной терапии рекомендуемая длительность лечения— 5 лет.Нарушения функции почек. У пациентов с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек корректировка дозировки не требуется.Нарушения функции печени. У пациентов с легкой степенью расстройства функции печени корректировка дозировки не требуется.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи передозировки лекарства. Разовая дозировка лекарства Аримидекс®, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.Лечение: симптоматическая терапия. Возможно индуцировать рвоту, если пациент находится в сознании. Возможен диализ. Предлогается общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей не установлена.У женщин с рецептороотрицательной к эстрогенам опухолью эффективность лекарства Аримидекс® не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.В случае сомнений в гормональном статусе пациентки должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.Нет данных о применении лекарства Аримидекс® у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин).В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема лекарства Аримидекс® необходима консультация и наблюдение гинеколога.Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс®, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое воздействие.Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат Аримидекс® может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома.У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, в частности DEXA -сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry — двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.Неизвестно, делает лучше ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией.Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.При применении лекарства Аримидекс® чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, но статистической значимости при этом не отмечено.Эффективность и безопасность лекарства Аримидекс® и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при применении одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен.Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Некоторые побочные действия лекарства Аримидекс®, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на возможность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи предлогается при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Не только женщинам, но и мужчинам свойственны проблемы с гормонами, половыми органами.

Важно, не быть халатным к своему здоровью, а вовремя обращаться в больницу для диагностики, лечения.

А современные способы медицины, препараты позволяют решить любую проблему в считанные месяцы.

Касательно универсальных средств, то Аримидекс будет хорош для всех полов, в различных сферах применения, главное – понимать специфику и дозировку.

Фармакологическое действие

Такой препарат, как Аримидекс относят к противоопухолевым и тем, что ингибируют синтез эстрогенов.

Но и это не все свойства таблеток, ведь они превращают андростендион у женщин, в процессе климакса, в эстрадиол за счет влияния на гормоны, гипофиз и гипоталамус.

Если же говорить об онкологиях груди, то препарат Аримидекс оказывает общее терапевтическое воздействие.

Не нужно использовать дополнительные средства по типу кортикостероидов, потому что таблеткам не присущи андрогенные и эстрогенные свойства и пациенты не столкнуться со скачком веса, появлением волос, изменением гормонального фона.

В дополнение, таблетки Аримидекс улучшают соединительную ткань, плотность костей, но не влияют на уровень липидов в крови или моче.

Состав и форма выпуска

Помните, что на таблетках должны быть надписи – А и Adx, что говорит об оригинальности препарата

Выпускают препарат Аримидекс в виде небольших таблеток с пленочной оболочкой в блистере на 14 драже.

В одной упаковке вы найдете два блистера, чего хватает на курс лечения препаратом.

Производитель Аримидекса – это Англия и США, АстраЗенека ЮК Лимитед.

В составе препарата Аримидекс, активным веществом является анастразол, а дополнительными компонентами:

1. моногидрат лактозы;
2. повидон;
3. натрий;
4. стеарат магния.

Оболочка состоит из гипромеллозы, макрогола и титана оксида.

Показания к применению

Так как препарат Аримидекс является универсальным средством, то пользоваться им могут, как мужчины, так и женщины.

Это может быть не только лечение проблем в работе половых органов, но и терапия, профилактика, улучшение физической формы, период реабилитации после пластических операций.

Для женщин

Для женщин препарат Аримидекс выписывают в нескольких случаях:

• при обнаружении рака груди в период менопаузы;
• при лечении рака после менопаузы и климакса;
• для профилактики рака молочной железы через несколько месяцев после приема матоксифена;
• для стабилизации гормонального фона;

В редких случаях использовать таблетки Аримидекса можно для поддержания физической формы, в период реабилитации после операций на груди или половых органах. Но делается это только под присмотром врача.

Для мужчин

Мужчины пользуются таблетками Аримидекса для повышения уровня тестостерона, стимуляции развития мышц, волосяного покрова.

Хотя тогда нужно разрабатывать индивидуальный курс приема таблеток Аримидекс с пониженной дозировкой и сопутствующими препаратами.

Противопоказания

Помните, что препарат Аримидекс, как и остальные медицинские средства, не может быть выписан при наличии ряда противопоказаний, о которых сразу сообщается своему лечащему врачу.

Речь идет о наличии таких проблем:

• непереносимость некоторых компонентов препарата Аримидекс;
• беременность и время кормления ребенка грудью;
• почечная или печеночная недостаточность;
• использование таких препаратов, как тамоксифен, эстрогеносодержащие;
• подростковый и детский возраст пациентов;

Но и это не все проблемы и заболевания, при которых нужно быть аккуратными при лечении таблетками Аримидекс, ведь ишемия, дисфункция печени, остеопороз, глюкозный дисбаланс могут говорить о запрете приема таблеток.

Побочные действия и последствия

Больше 80% пациентов, принимающих препарат Аримидекс подвержены появлению побочных реакций, которые делятся на редкие, частые, очень частые, нечастые и очень редкие.

Так речь идет о таких проявлениях:

• артрит и боли суставов;
• кровотечения из влагалища, выделения или сухость слизистой оболочки влагалища;
• кожные высыпания и чесотка;
• крапивница;
• рвота, тошнота и диарея;
• гепатиты;
• мигрени, усталость и слабость;
• анорексия, нарушение метаболизма;

О появлении симптоматики нужно сообщить врачу, особенно, если они не сходят больше пяти дней. Тогда курс может быть изменён, отменен, а препарат Аримидекс заменен другим.

Лекарственное взаимодействие

Согласно исследованиям, которые были проведены при комбинации таблеток Аримидекс и антипирина, использовать препарат можно с большинством иных медикаментов без вреда для организма и появления аллергии, побочных реакций.

Единственное, с чем необходимо быть осторожными, так это с другими противоопухолевыми средствами и эстрогеносодержащими, которые могут снижать эффективность от таблеток Аримидекса.

Тот же самый запрет касается тамоксифена, так как совместный прием снижает результаты, может вызывать аллергию и увеличивать нагрузку на организм.

Аримидекс и алкоголь

Касательно взаимодействия таблеток Аримидекса и алкоголя, то исследования не проводились, поэтому о реакции организма сказать нельзя.

Но лучше отказаться от комбинации спиртных напитков и препарата, так как это вызывает нагрузку на сердце, почки и печень, что может усугубить хронические болезни. Также комбинация вызывает сонливость, тошноту и рвоту.

Дозировка и передозировка

Дозировку и длительность курса лечения препаратом Аримидекс может назначаться только лечащим врачом после ряда тестов.

Многое зависит от проблемы, симптомов, возраста и пола пациента.

Стандартной дозировкой, является 1 таблетка (1мг) в сутки на протяжении двух-трех месяцев. Иногда курс может составлять и три-пять лет, в случае адъювативной терапии.

Передозировка таблетками Аримидекса встречается крайне редко, но и тогда наблюдаются только реакции, схожие с побочными эффектами:

1. рвота;
2. тошнота;
3. боли в животе;
4. головокружение;
5. кровотечения.

Инструкция по применению

Принимать таблетки можно только внутрь, обычно одна таблетка в сутки, за час до или после еды, обильно запивая водой.

Пациенты с дисфункцией печени и почек, могут следовать стандартной дозировке без коррекции, наблюдения врача.

Хотя стационарные осмотры и тесты нужно проходить всем больным.

Если же вас интересует, как принимать Аримидекс до или после еды, то лучше уточнить у врача, особенно в случае с мужчинами и повышением уровня тестостерона.

Хранение препарата

Хранить таблетки Аримидекса нужно в сухом месте, без прямого попадания солнечных лучей, где нет влажности, отсутствует контакт с другими медикаментами или жидкостями.

Следите также, чтобы достать препарат не могли дети, психически больные люди.

Температура не должна превышать 25 градусов тепла по Цельсию, и тогда срок годности составит пять лет.

Если же срок истек, то препарат Аримидекс, нужно выбросить или утилизировать, но не принимать. Это может вызывать ряд побочных реакций, рвоту и отравление.

Особые указания

При лечении женщин в период менопаузы или после нее, нужно получить подтверждающие результаты, прежде чем начинать прием Аримидекса.

Если кровотечения и выделения из влагалища продолжаются, то нужно сообщить об этом врачу, а при пользовании другими эстрогенными препаратами возможно снижение эффективности от таблеток Аримидекса.

При наличии хронических болезней суставов, костей, почек и печени, должна проводиться дополнительная терапия и лечение проблем.

Цена на препарат

Говоря о цене на препарат Аримидекс, то за упаковку таблеток в 28 штук придется заплатить около 6000-8000 рублей, хотя стоимость может отличаться, в зависимости от аптеки, региона производителя и количества драже в упаковке. При необходимости, можно подобрать аналоги.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Аримидекс 1 мг N28 табл	6038 руб.	Купить
Аримидекс 1 мг N28 табл	6590 руб.

Астра Зенека АБ АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимит АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП/АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед АстраЗенека ЮК Лимитед/Зио-Здоровье, ЗАО

Страна происхождения

Великобритания/Россия Соединенное королевство СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США/Великобритания США/Великобритания/Россия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

Формы выпуска

• 14 - блистеры (2) - пачки картонные 14 - блистеры (2) - пачки картонные. упак 28 таблетки

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Фармакологическое действие

Аримидекс® является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80% . Аримидекс® не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидекс® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата Аримидекс® не требуется заместительного введения кортикостероидов. Влияние на минеральную плотность костной ткани Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс®, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидекс® в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс®) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс® и поддерживающего лечения витамином D и кальцием. Липиды При терапии препаратом Аримидекс®, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Небольшие изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимому влиянию на Сss препарата в плазме при ежедневном приеме 1 таблетки Аримидекса. Распределение Анастрозол связывается с белками плазмы на 40%. Приблизительно 90-95% от Сss достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о кумуляции препарата и зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени и дозы. Метаболизм Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Выведение Анастрозол выводится медленно, T1/2 - 40-50 ч. Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой (менее 10% выведенной дозы - в неизмененном виде), в течение 72 ч после приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Особые условия

У женщин с рецептор-отрицательной опухолью к эстрогенам эффективность Аримидекса не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови. Нет данных о безопасности применения Аримидекса у пациентов с выраженными нарушениями функции печени или у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема Аримидекса необходима консультация и наблюдение гинеколога. Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом. Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. У пациенток с остеопорозом или с риском развития остеопороза минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денсиометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов аналогов ГнРГ. Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены. При применении Аримидекса чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено. Эффективность и безопасность Аримидекса и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Некоторые побочные эффекты Аримидекса, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В связи с этим рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении автомобилем или движущимися механизмами.

Состав

• анастрозол 1,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 93,0 мг, повидон 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг состав плёночной оболочки: гипромеллоза 1,50 мг, макрогол 300 0,30 мг, титана диоксид 0,45 мг анастрозол1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметиленкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная Состав оболочки: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид, вода очищ анастрозол1 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметиленкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид, вода очищ

Аримидекс показания к применению

• - адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; - лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; - адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Аримидекс противопоказания

• · Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата · Беременность и период кормления грудью · У женщин в пременопаузе · Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) · Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена) · Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены · Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена) С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Аримидекс дозировка

• 1 мг 1мг

Аримидекс побочные действия

• Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательный явлений, наблюдаемых в рамках III фазы исследования у 9366 постменопаузальных женщин с операбельным раком молочной железы, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены. Определение частоты побочных реакций: очень часто (более или равно 10%); часто (от 1 до менее 10%); нечасто (от 0,1 до менее 1%); редко (от 0,01 до менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%) Со стороны сосудистой системы: очень часто – приливы. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия / скованность суставов, артрит часто – боль в костях нечасто – триггерный палец. Со стороны репродуктивной системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс®). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто – кожная сыпь, часто – истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто – крапивница, редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны системы пищеварения: очень часто – тошнота, часто – диарея, рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повыше

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что совместное введение Аримидекса с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме Аримидекса одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении Аримидекса в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, не следует назначать одновременно с Аримидексом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего. Не следует назначать тамоксифен одновременно с Аримидексом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Передозировка

Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата. Разовая доза Аримидекса, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - анастрозол 1 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, вода очищенная,

состав оболочки: макрогол 300, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с гравировкой А (оканчивающаяся справа стрелкой) на одной стороне и Adx 1 на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Гормонов антагонисты. Ферментов ингибиторы.

Код АТX L02BG03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак).

Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень, и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы Аримидекса®. Анастразол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов.

Равновесная плазменная концентрация анастрозола приблизительно от 90 до 95% достигается через 7 дней применения.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

У мальчиков с пубертатной гинекомастией анастрозол всасывается быстро, выводится медленно с периодом полувыведения около 2 дней. Фармакокинетические параметры у мальчиков сопоставимы с таковыми у женщин в постменопаузе. Клиренс анастрозола у девочек ниже, чем у мальчиков, а воздействие больше. Период полувыведения анастрозола у девочек составляет приблизительно 0,8 дней.

Связь с белками плазмы крови – 40 %.

Анастразол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. С мочой выделяется менее 10 % дозы в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Фармакодинамика

Аримидекс® является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс® в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Аримидекс® не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Аримидекс® в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении Аримидекса® не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Показания к применению

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе

Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых:

по 1 мг внутрь 1 раз в сутки.

Почечная и печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Очень часто

- “приливы” жара

Астения

Артралгия/тугоподвижность суставов

Остеопороз

Головная боль

Тошнота

Кожная сыпь

Сухость влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс®)

Выпадение волос (алопеция)

Аллергические реакции

Рвота, диарея

Сонливость

Синдром запястного канала (в основном наблюдается у пациенток с факторами риска к данному заболеванию)

Увеличение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы

Анорексия

Гиперхолестеринемия

Боли в костях

Миалгия

Нарушение чувствительности, включая парестезию, утрату вкусовой чувствительности и извращение вкуса

Увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина

Гиперкальциемия (возможно увеличение уровня паратиреозного гормона)

Гепатит

Крапивница

Синдром щелкающего пальца

Полиморфная эритема

Анафилактоидная реакция

Кожный васкулит (включая некоторые случаи пурпуры Шенлейна-Геноха)

Очень редко

Синдром Стивенса-Джонсона

Ангионевротический отек

В таблице ниже представлена частота возникновения нежелательных явлений, предварительно указанных в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифена по отдельности или совместно, после промежуточного наблюдения через 68 месяцев, независимо от причинной связи, и выявленных у пациенток, получающих экспериментальное лечение и в течение 14 дней после окончания экспериментального лечения.

Таблица 2.Нежелательные явления, предварительно указанные в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифена по отдельности или совместно

Нежелательные явления	Аримидекс	Тамоксифен
Боли в суставах\тугоподвижность суставов
Расстройство настроения
Усталость \астения
Тошнота и рвота
Переломы
Переломы позвонков, шейки бедра или костей запястья
Переломы костей запястья или костей запястья/ лучевой кости
Переломы позвонков
Переломы шейки бедра
Катаракта
Вагинальное кровотечение
Ишемическая болезнь
Стенокардия
Инфаркт миокарда
Болезнь коронарных артерий
Миокардиальная ишемия
Влагалищные выделения
Любое венозное тромбоэмболичеcкое осложнение
Хронические венозные тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легких
Ишемические цереброваскулярные нарушения
Рак эндометрия

После промежуточного наблюдения через 68 месяцев частота возникновения переломов составила 22 на 1000 пациенто-лет и 15 на 1000 пациенто-лет в группах, принимающих Аримидекс® и тамоксифен соответственно. Наблюдаемая частота возникновения переломов у пациенток, принимавших Аримидекс® не выходит за рамки пределов, заявленных для соответствующей возрастной группы пациенток в постменопаузе. Частота возникновения остеопороза составила 10,5% у пациентов принимавших Аримидекс® и 7.3% у пациентов принимавших Тамоксифен.

Не было определено, отражает ли частота возникновения переломов и остеопороза, выявленная у пациентов, принимавших Аримидекс®, в ходе исследования приема Аримидекса® и Тамоксифен по отдельности или совместно защитный эффект тамоксифен, специфическое действие Аримидекса® и то и другое.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим вспомогательным компонентам препарата

Беременность и период лактации

У женщин в пременопаузе

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

Умеренная или выраженная недостаточность функции печени (безопасность и эффективность не установлена)

Сопутствующая терапия тамоксифеном и/или терапия эстрогенсодержащими препаратами

Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена)

Лекарственные взаимодействия

В лабораторных условиях анастрозол ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 (1А2, 2С8/9 и 3А4). Клинические исследования совместного применения данного препарата с антипирином и варфарином показали, что анастрозол в дозировке 1 мг не оказывает значительное ингибирующее действие на метаболизм антипирина и R- , S-варфарина. Это свидетельствует о том, что совместный прием Аримидекса® с другими лекарственными препаратами вряд ли приведет к клинически значимым взаимодействиям, обусловленными ферментами системы цитохрома Р450.

Ферменты, обуславливающие метаболизм анастрозола выявлены не были. Циметидин, являющийся слабым неспецифическим ингибитором ферментов системы цитохрома Р450, не оказывает влияния на концентрации анастрозола в плазме. Влияние сильных ингибиторов цитохрома Р450 неизвестно.

Обзор базы данных по безопасности, полученных в ходе клинических исследований, не выявил сведения, подтверждающие наличие клинически значимого взаимодействия у принимавших Аримидекс® пациенток, которые дополнительно получали другие обычно назначаемые лекарственные препараты. Также не были выявлены клинически значимые взаимодействия с биcфосфонатами.

Следует избегать совместного приема Аримидекса® с тамоксифеном или одновременного назначения терапии с применением эстрогена, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие Аримидекса®.

Особые указания

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс® может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим увеличением возможности переломов костей. Данное возможное повышение риска переломов костей должно контролироваться в соответствии со стандартными рекомендациями по лечению и контролю состояния костной системы у женщин в постменопаузе в менопаузе в начале лечения и регулярно после его окончания. При необходимости, следует начать и тщательно отслеживать лечение или профилактику остеопороза. Дальнейшую потерю минеральной плотности костной ткани, вызванную приемом Аримидекса®, у женщин в постменопаузе может остановить специфическое лечение, например, назначение бисфосфонатов (см. раздел «Побочные действия»). В случае сомнений по поводу наступления менопаузы ее следует определять с помощью биохимического анализа (уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола). Данные в поддержку применения Аримидекса ®с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона отсутствуют.

Следует избегать совместного приема Аримидекса с тамоксифеном или одновременного назначения терапии с применением эстрогена, поскольку это может ослаблять фармакологическое действие Аримидекса®.

При применении Аримидекса® чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.

Эффективность и безопасность применения Аримидекса® в пременопаузе не изучались.

Печеночная недостаточность

Исследования влияния Аримидекса® при приеме пациентками, страдающими раком молочной железы с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Пациенткам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью следует принимать Аримидекс® с осторожностью. Лечение должно быть основано на соотношении пользы и риска для каждой конкретной пациентки.

Почечная недостаточность

Исследования влияния Аримидекса® при приеме пациентками, страдающими раком молочной железы, с тяжелой почечной недостаточностью не проводились (СКФ<30 мл/мин). Пациенткам с тяжелой почечной недостаточностью следует принимать Аримидекс® с осторожностью.

Аримидекс® не рекомендован для лечения детей и подростков, так как у этой группы пациентов не установлены безопасность и эффективность использования данного лекарственного препарата. Аримидекс® не следует принимать мальчикам с недостатком гормона роста при одновременном приеме гормона роста. Базовое клиническое исследование не показало эффективность и не установила безопасность данного препарата. Поскольку анастразол приводит к сокращению уровня эстрадиола, Аримидекс® не следует принимать девочкам с недостатком гормона роста при одновременном приеме гормона роста. Долгосрочные данные по безопасности при лечении детей и подростков отсутствуют.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Данные о применении Аримидекса® беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных выявили токсическое действие на репродуктивную функцию. Аримидекс® противопоказан к применению во время беременности.

Лактация

Данные по применению Аримидекса® во время лактации отсутствуют. Аримидекс® противопоказан к применению во время грудного вскармливания

Фертильность

Исследования влияния Аримидекса® на фертильность человека не проводились. Исследования на животных выявили токсическое действие на репродуктивную функцию.

Таблетки Аримидекс® содержат лактозу. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы данный препарат применять не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия Аримидекса®, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Произведено АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания

Аримидекс является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидекс в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80% .
Аримидекс не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидекс в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении препарата Аримидекс не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Влияние на минеральную плотность костной ткани
Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидекс в комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 месяцев по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекс и поддерживающего лечения витамином D и кальцием.
Липиды
При терапии препаратом Аримидекс, в том числе, при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приёме суточной дозы препарата Аримидекс. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе.
Связь с белками плазмы крови - 40%.
Анастрозол выводится медленно, период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата.
Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу.
Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Аримидекс являются: адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы в постменопаузе; лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Способ применения

Аримидекс принимать внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.
Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется
Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

Побочные действия

При применении препарата Аримидекс могут возникнуть побочные действия:
Со стороны сосудистой системы: очень часто - приливы.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия / скованность суставов, артрит, часто — боль в костях нечасто - триггерный палец.
Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс.
Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь, часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции, нечасто - крапивница, редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)), очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, часто - диарея, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы, нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания).
Со стороны метаболизма: часто - анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижениемконцентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие: очень часто.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Аримидекс являются: повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата, беременность и период кормления грудью, у женщин в пременопаузе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена), сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены, детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

:
Препарат Аримидекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидекс с другими препаратами вряд ли приведи к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме препарата Аримидекс одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидекс в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Передозировка

:
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата Аримидекс . Разовая доза препарата Аримидекс, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Специфического антидота не существует, в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Условия хранения

Таблетки Аримидекс следует хранить при температуре не выше 30 oC, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аримидекс - таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 1 мг. 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Состав

:
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Аримидекс содержит: активное вещество: анастрозол 1,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 93,0 мг, повидон 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг;
состав плёночной оболочки: гипромеллоза 1,50 мг, макрогол 300 0,30 мг, титана диоксид 0,45 мг.

Дополнительно

:
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность препарата Аримидекс не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении препарата Аримидекс у пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекс необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.
Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, Аримидекс может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышеннием риска перелома.
Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry - двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ.
Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены.
При применении препарата Аримидекс чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
Эффективность и безопасность препарата Аримидекс и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Некоторые побочные действия препарата Аримидекс, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Основные параметры

Название:	АРИМИДЕКС
Код АТХ:	L02BG03 -