Октолипен: инструкция по применению, принцип действия и побочные эффекты. Применение в детском возрасте. Назначение и лечебные свойства

Октолипен®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 600 мг,

вспомогательные вещества:

Ядро - гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкоза-мещенная L-HPC LH-B1), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

Оболочка - Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) содержащий: [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид (Е 171), тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104), краситель железа оксид желтый (Е 172)].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и нарушения обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота.

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность - 30-60 % вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000):

Изменение или нарушение вкусовых ощущений

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея

Снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы)

Возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения

- аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд

Противопоказания

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль уровня глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов).

Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, хотя особых предупреждений не требуется.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Форма выпуска и упаковка

Отечественное лекарственное средство октолипен (действующее вещество - тиоктовая кислота) - витаминоподобный препарат, обладающий антиоксидантным действием и управляющий обменом углеводов и жиров. Занимает довольно узкую фармакологическую «нишу»: согласно инструкции по применению имеет всего лишь два показания к назначению - диабетическая и алкогольная полиневропатия, иными словами, поражения периферических нервов ввиду злоупотребления алкоголем или наличия в анамнезе сахарного диабета. Слово «антиоксидант» у всех на слуху, но отнюдь не каждый имеет о нем сформированное понятие. Чтобы ликвидировать этот относительный информационный вакуум, имеет смысл кратко растолковать, что это за вещества. Итак, антиоксиданты - это ингибиторы окисления, предотвращающие действие на организм свободных радикалов, замедляя тем самым процесс клеточного старения. Так вот, тиоктовая кислота (читай: октолипен) является эндогенным (образующимся в самом организме) антиоксидантом, прародителем которого является процесс окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. В качестве кофермента мультиферментных комплексов митохондрий («энергетических станций» клетки) принимает участие в окислительном декарбоксилировании a-кетопропионовой (пировиноградной) кислоты и альфа-кетокислот. Снижает уровень глюкозы в плазме крови и увеличивает концентрацию гликогена в печени. Создает условия для преодоления резистентности к инсулину. По своим биохимическим «повадкам» октолипен весьма близок к витаминам группы В.

Препарат является одним из регуляторов углеводного и липидного обмена, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функциональные характеристики печени. Обладает гепатопротекторным, гипохолестеринемическим, гиполипидемическим и гипогликемическим эффектом. Активирует процессы клеточного питания нейронов, улучшает проводимость в аксонах.

Октолипен выпускается в трех лекарственных формах: капсулы, таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий. Последняя форма выпуска препарата используется, главным образом, в условиях стационара, в то время как первые две могут легко обосноваться в домашней аптечке. Пероральные формы октолипена следует принимать на голодный желудок, за полчаса до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. При этом таблетки не должны разжевываться (о капсулах, понятное дело, и речи в данном контексте быть не может). Рекомендуемая доза препарата - 600 мг, что эквивалентно одной таблетке или двум капсулам. Кратность приема - 1 раз в сутки. Длительность медикаментозного курса определяется врачом. Возможно комбинирование разных лекарственных форм октолипена: сначала 2-4 недели препарат вводят парентерально, после чего переходят на одну из пероральных форм. Максимальная длительность курса - 3 месяца, однако в некоторых случаях по показаниям допускается выходить за пределы данного временного отрезка. Следует знать, что прием октолипена несовместим с потреблением алкоголя. Не рекомендуется потреблять также и молочные продукты.

Фармакология

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения C max - 25-60 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97 мг (титана диоксид (E171) - 2.667%, хинолиновый желтый (E104) - 1.839%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0088%, желатин медицинский - до 100%).

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Октолипен — достаточно эффективное и относительно недорогое лекарство. Многие пациенты отмечают у себя положительные результаты после его приема. Особенно актуально то, что препарат не противопоказан больным с инсулинозависимым сахарным диабетом.

Клинико — фармакологическая группа

Октолипен относится к классу антиоксидантов , участвующих в регулировании метаболизма липидов и углеводов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Октолипен производится фармацевтической промышленностью в виде твердых капсул из желатина. Капсулы непрозрачные, имеют желтую окраску. Его выпускают также в таблетированной форме и в виде концентрированного раствора для инфузий. Содержимое, находящееся внутри капсулы, имеет светло-желтую или желтую окраску; допустимы включения белого цвета.

Таблетки имеют оболочку. Масса активного вещества в одной таблетке-12 либо 25 мг.

Одна капсула Октолипена содержит 300 мг действующего компонента -тиоктовой кислоты. Концентрат для приготовления инфузионного раствора – прозрачен, желто-зеленой окраски. Ампулы изготовлены из темного стекла, имеют объем 10 мл. В ампуле содержится 300 мг Октолипена.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота — природное вещество, является эндогенным биохимическим соединением антиоксидантного действия. Выступает «ловушкой» неустойчивых частиц с неспаренным электроном — свободных радикалов. Это вещество-продукт превращений в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Благодаря тиоктовой кислоте уменьшается уровень сахара в крови, а скорость синтеза полисахарида гликогена в клетках печени, наоборот, повышается. Биохимические свойства этого соединения приближены к свойствам витаминов группы B. Без него невозможен метаболизм углеводов и липидов . С его помощью интенсифицируется холестериновый обмен.

Перечисленные свойства позволяют использовать Октолипен как средство для нормализации функции печени, расщепления липидов, уменьшения уровня глюкозы в крови, предотвращения атеросклероза сосудов. Благодаря тиоктовой кислоте нормализуются трофические взаимодействия нейронов, нервная проводимость при аксональных расстройствах. Октолипен сглаживает проявления полинейропатии у диабетиков и лиц с алкогольной зависимостью.

Дозировка и передозировка

Капсулы Октолипена пьют 1раз в день по 2шт., перорально, за полчаса до завтрака. Лекарство запивают стаканом воды. Пережевывать его не нужно. Длительность приема определяется лечащим врачом.

Раствор для внутривенного введения готовится путем разведения 300-600 мг препарата (1-2 ампулы) в 50-250 мл физраствора. Полученный инфузионный раствор вводится пациенту через капельницу 1 раз в день. Курс лечения составляет от двух до четырех недель.

В ряде случаев по назначению врача Октолипен сначала вводят парентерально, а затем пациент принимает его внутрь в стандартной дозе.Предозировка Октолипена может вызвать подташнивание, рвоту. У пациента может болеть голова. Специфического антидота к этому веществу нет. Необходима симптоматическая терапия.

Показания и противопоказания

Октолипен назначают больным полинейропатией диабетического и алкогольного происхождения, гепатитах, циррозе печени, невралгиях, при интоксикации солями тяжелых металлов. Не рекомендуется принимать Октолипен гиперчувствительным людям.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Октолипена возрастает, если принимать одновременно с ним инсулин и таблетированные препараты подобного действия. Это может привести к снижению сахара в крови до критической отметки. Если сочетанное применение препаратов необходимо, то оно должно сопровождаться регулярным контролем уровня глюкозы. При выявлении недопустимых отклонений доза инсулина или других сахароснижающих препаратов корректируется.

В период приема препарата следует воздержаться от алкогольных напитков:терапевтический эффект α-липоевой кислоты снижается под воздействием этилового спирта. В присутствии Октоллипена уменьшается и лечебный эффектцисплатина. Тиоктовая кислота несовместима с растворами Рингера и декстрозы.

Нужно воздерживаться от одновременного приема Октолипена с прпаратами железа и магния, а также употребления вместе с ним молочных продуктов. Если Октолипен принимается утром, то препараты и продукты, содержащие кальций, магний и железо, лучше оставить на вечер. Под влиянием α-липоевой кислоты усиливается противовоспалительный эффектглюкокортикостероидов.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим прием Октолипена не рекомендуется, так как на данный момент отсутствуют точные сведения о том, как сказывается его употребление на развитии плода и воздействует ли он на материнское молоко.

Побочное действие

Прием Октолипена может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия). Пациента может беспокоить головная боль.

Если быстро производить внутривенное введение, есть опасность возрастания внутричерепного давления, проблемы с дыхательной системой, судороги. По причине влияния Октолипена на деятельность тромбоцитов возможно инициирование кровотечений, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые.

Условия и сроки хранения

Октолипен сохраняет свои свойства при хранении в сухом, темном месте, при температурном режиме 15–25 °C. Срок его годности составляет два года.

Применение в детском возрасте

Исследования по поводу применения Октолипена в отношении пациентов до 18 лет не проводились. Соответственно, детям этот препарат не назначается .

Условия отпуска из аптек

Октолипен отпускается из аптечной сети на основании рецепта врача.

Аналоги

Аналогичным с Октолипеном действием обладают следующие препараты: Альфа-липоевая кислота, Берлитион, Липоевая кислота, Липамид, Липотиксион, Нейролипон, Тиогамма, Тиоктацид, Тиоктовая кислота, Тиолепта, Тиолипон. Среди аналогов Октолипена — как отечественные фармацевтические средства, так и лекарства производства Германии.

(α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат , магния стеарат , кремния диоксид коллоидный , желатин медицинский , хинолиновый желтый Е 104 , титана диоксид Е 171 , краситель солнечный закат желтый Е 110 .

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин , вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках , покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным .

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению , а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен .

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное , гипохолестеринемическое , гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов , снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии , активизирует аксональную проводимость .

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

• полинейропатия диабетического генеза ;
• полинейропатия алкогольного генеза .

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

• жировая дистрофия печени;
• хронический гепатит ;
• гиперлипидемия ;
• отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

• повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
• период лактации ;
• детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

• появление (возможен даже анафилактический шок);
• со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота , рвота ;
• симптомы гипогликемии .

Октолипен – инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть , рвота и тошнота . Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октолипен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октолипена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октолипена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Октолипен - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания

• диабетическая полинейропатия;
• алкогольная полинейропатия;
• цирроз печени;
• гепатит (хронический гепатит);
• профилактика и лечение атеросклероза (гиполипидемический эффект);
• похудение (за счет нормализации жирового обмена);
• жировая дистрофия печени;
• интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой.

Формы выпуска

Капсулы 300 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

• крапивница;
• системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
• развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
• судороги;
• диплопия;
• точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
• тромбоцитопатия;
• геморрагическая сыпь (пурпура);
• тромбофлебит;
• при быстром внутривенном введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• боль в животе;
• диарея.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Октолипен (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Октолипен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альфа-липоевая кислота;
• Берлитион 300 и 600;
• Липамида таблетки;
• Липоевая кислота;
• Липотиоксон;
• Нейролипон;
• Тиогамма;
• Тиоктацид 600;
• Тиоктовая кислота;
• Тиолепта;
• Тиолипон;
• Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.