Нитразепам - официальная инструкция по применению. Нитразепам - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Нитразепам, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Органика, Glaxo Wellcome Poznan (Польша), Московский эндокринный завод, Алтай - Федеральный НПЦ

Действующие вещества

• Нитразепам

• Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-)
• Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
• Шизофрения
• Маниакальный эпизод
• Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• Неврастения
• Расстройства сна неорганической этиологии
• Снохождение [сомнамбулизм]
• Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
• Эпилепсия неуточненная
• Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• Энцефалопатия неуточненная
• Судорога и спазм
• Хирургическая практика

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Анксиолитическое
• Седативное
• Снотворное
• Противосудорожное

• Снотворные средства

Нарушения сна различного генеза, сомнамбулизм, невротические (неврозоподобные) расстройства, психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства; премедикация перед хирургическими вмешательствами и послеоперационный период; в составе комбинированной терапии при лечении шизофрении, маниакально-депрессивного психоза (маниакальная и гипоманиакальная фаза), при некоторых органических поражениях ЦНС (травма, расстройства мозгового кровообращения), для купирования алкогольного абстинентного синдрома; эпилепсия, в т.ч. эпилептическая энцефалопатия (в комбинации с противосудорожными препаратами), молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей.

Форма выпуска препарата Нитразепам

таблетки 5 мг; блистер 20, коробка (коробочка) 1,2;
таблетки 5 мг; банка (баночка) темного стекла по 20 и 50 шт., пачка картонная 1;
таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1,2,5;
таблетки 5 мг; банка (баночка) полимерная по 20 и 50 шт., пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-бензодиазепин-хлорионофорного комплекса, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость нейронов в подкорковых областях головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), мозжечке, коре и др. отделах ЦНС. Угнетает условные и полисинаптические спинномозговые рефлексы. Уменьшает выраженность эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих процесс засыпания и укорачивает время, необходимое для засыпания. Уменьшает количество пробуждений во время сна, увеличивает глубину и продолжительность сна. Снотворный эффект развивается через 20–45 мин после приема и длится 6–8 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность составляет около 80%. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы - 87%. Равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней после начала приема. Объем распределения - 1,3–2,6 л/кг. T1/2 - 16–48 ч. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилирования с образованием неактивных ацетилпроизводных. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% - в неизмененном виде. Выведение после прекращения лечения быстрое. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам, височная эпилепсия, тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек и печени, закрытоугольная глаукома; лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома); отравление транквилизаторами, нейролептиками, снотворными средствами, этиловым спиртом и др. ЛС, угнетающими ЦНС; беременность (особенно в I триместре), кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, антероградная амнезия, спутанность сознания, вялость, мышечная слабость, замедление психических и двигательных реакций, нарушение концентрации внимания, ощущение усталости (на следующий день после приема), дневная сонливость, дезориентация (у пожилых больных), дизартрия, атаксия, нарушение зрения (диплопия и др.), парадоксальные реакции (повышенная агрессивность, острое возбуждение, страх, галлюцинации, усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов, нарушение сна).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).

Прочие: тахикардия, гипергидроз, дисменорея, понижение либидо, аллергические реакции (сыпь, зуд).

Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Внутрь. Как снотворное: за полчаса до сна, взрослым - 5–10 мг; больным пожилого возраста - 2,5–5 мг; детям до 1 года - 1,25–2,5 мг перед сном, с 1 года до 6 лет - 2,5–5 мг перед сном, с 6 до 14 лет - 5 мг перед сном. Максимальная разовая доза в качестве снотворного для взрослых - 20 мг.

В качестве анксиолитика и противоэпилептического ЛС: взрослым - по 5–10 мг 2–3 раза в сутки. Высшая суточная доза - 30 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности - заторможенность, слабость, выраженная сонливость, глубокий сон, спутанность сознания, сниженная реакция на болевые раздражители; в более тяжелых случаях - атаксия, арефлексия, гипотензия, угнетение дыхания и сердечной деятельности, кома.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара).

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает (взаимно) эффект анальгетиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, снотворных, наркозных, противосудорожных и др. нейротропных средств, в т.ч. этилового спирта, миорелаксантов. Циметидин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы тормозят метаболизм и удлиняют T1/2 нитразепама, при продолжительном совместном приеме может повышаться концентрация нитразепама в крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Нитразепам

Следует иметь в виду, что нитразепам может задерживать расслабление перстневидных мышц, усугубляя нарушения глотания у детей. С осторожностью применять людям пожилого возраста из-за высокого риска развития побочных эффектов, в т.ч. парадоксальных реакций.

При длительном применении возможно возникновение привыкания (эффект может несколько ослабевать), а также лекарственной зависимости. Отмену следует проводить постепенно, т.к. при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены (головная и мышечная боль, тревога, страх, напряжение, нарушение сна, кошмары и др.) и rebound-синдрома (усиление исходных симптомов).

На время лечения следует прекратить прием алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Для чего предназначается лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата, его фармакологические характеристики, аналоги, синонимы и показания будут представлены в этой статье. Кроме того, вы узнаете о том, есть ли у данного медикамента противопоказания, побочные явления, какова его стоимость, форма выпуска, состав, что думают о нем пациенты и специалисты.

Препарат «Нитразепам»: форма выпуска и состав медикамента

В каком виде можно приобрести упомянутый препарат? Таблетки - это его единственная форма выпуска. Активным веществом лекарственного средства является нитразепам. Что касается вспомогательных, то к ним относятся лактоза моногидрат (то есть сахар молочный), картофельный крахмал, магния стеарат и тальк.

Приобрести препарат можно в баночках, сделанных из темного стекла (по 20 шт. в каждой), а также в ячейковых упаковках по 10 таблеток.

Фармакологическая характеристика препарата

Что представляет собой лекарство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата гласит, что это психотропное синтетическое средство, которое применяется при лечении нарушений сна, вызванных различными причинами.

Терапевтический эффект лекарства обусловлен его составом. Активный компонент (нитразепам) способен оказывать ярко выраженное противосудорожное, миорелаксирующее, снотворное, анксиолитическое и центральное действие.

Анксиолитический эффект медикамента проявляется в устранении эмоционального напряжения, а также ослаблении беспокойства. Седативное воздействие рассматриваемого нами препарата выражается в исчезновении симптомов невротического происхождения (к таким признакам относятся тревога и страх).

Лекарственный препарат «Нитразепам»: механизм действия

Согласно утверждениям специалистов, данный препарат, а точнее, его активное вещество, способно увеличивать глубину и длительность сна, уменьшая воздействие моторных, эмоциональных и вегетативных раздражителей, которые, собственно, и являются главной причиной нарушений процесса засыпания.

Механизм действия этого лекарства связывают с усилением тормозного влияния ГАМК на ЦНС за счет увеличения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору, что происходит в результате стимулирования бензодиазепиновых рецепторов.

После приема лекарственного препарата сон наступает через 25-40 минут и длится около 6-8 часов. Обратите внимание! Медикамент может вызывать медикаментозную зависимость и привыкание. В связи с этим он отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Фармакокинетика лекарства

Связь препарата с белками плазмы составляет около 80 %. Период полувыведения длится в среднем 26 часов. Выводится медикамент в виде метаболитов (в большей степени).

Показания к использованию снотворного средства

С какой целью врачи назначают таблетки «Нитразепам»? Показания к применению этого лекарства включают в себя нарушения сна различного происхождения, включая трудность засыпания, а также ранние утренние или ночные пробуждения.

В составе комплексной терапии упомянутый медикамент применяют при:

• эпилепсии у маленьких детей (от 4 месяцев до 2 лет);
• энцефалопатиях, сопровождаемых миоклоническими эпилептическими припадками;
• хроническом алкоголизме, неврозах, психопатии и органических поражениях ЦНС.

Противопоказания к использованию снотворного средства

В каких случаях запрещается использовать лекарственное средство «Нитразепам»? Инструкция по применению препарата содержит в себе следующий перечень противопоказаний:

• острые интоксикации медицинскими средствами, которые производят угнетающий эффект на ЦНС, включая анальгетики (наркотические) и снотворные препараты;
• острая интоксикация вследствие приема алкоголя с ослаблением важных функций организма;
• гиперкапния;
• закрытоугольная глаукома (при предрасположенности к заболеванию и в стадии острых приступов);
• миастения;
• нарушения глотания у маленьких детей;
• период беременности, особенно в первом триместре, а также во время кормления ребенка грудью;
• хроническая обструктивная и тяжелая а также дыхательная недостаточность;
• наркомания и алкоголизм;
• тяжелая депрессия (во избежание развития суицидальных проявлений);
• височная эпилепсия;
• гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам.

Прием препарата при беременности

Можно ли беременным женщинам принимать лекарственное средство «Нитразепам»? Рецепт с этим медикаментом допустимо выписываться пациентке лишь в первом триместре. Однако это повышает риск возникновения врожденных пороков у малыша. Более длительный прием медикамента может привести к лекарственной зависимости и появлению синдрома отмены у новорожденного.

Использование препарата перед родами вызывает у плода понижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и угнетение дыхания.

Осторожный прием медикамента

В каких случаях за пациентом необходим постоянный контроль после приема препарата «Нитразепам»? Рецепт с этим средством должен выписываться врачом с особой осторожностью, если у больного имеется хотя бы одно из следующих отклонений:

• печеночная, дыхательная, а также почечная недостаточность;
• установленный или предполагаемый ;
• органические болезни головного мозга;
• психозы;
• лекарственная зависимость в анамнезе;
• церебральная и спинальная атаксия;
• гиперкинез;
• склонность к злоупотреблению психотропными лекарственными препаратами;
• гипопротеинемия.

В каких случаях требуется пониженная дозировка препарата «Нитразепам»? Инструкция этого медикамента гласит, что при его применении в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность. Таким людям следует употреблять маленькие дозы лекарства.

Способы применения лекарственного средства

Как следует использовать препарат «Нитразепам»? Инструкция по применению гласит, что это снотворное необходимо употреблять один раз в день за полчаса до сна.

Дозировка препарата следующая:

• детям до года - около 1,25-2,5 мг;
• ребенку от 1 до 6 лет - примерно 2,5-5 мг;
• детям от 6 до 14 лет - не более 5 мг;
• взрослым людям - около 5-10 мг, но не более 20 мг;
• пожилым людям - 2,5-5 мг.

В качестве противоэпилептического и анксиолитического препарата упомянутое лекарство назначается до трёх раз в сутки по 5-10 мг, но не больше 30 мг в день.

Важно! Медикамент «Нитразепам», аналоги его не рекомендуется применять длительное время без особых указаний. Это связано с тем, что существует опасность появления психической и физической зависимости, которая развивается спустя нескольких недель ежедневного приема терапевтических дозировок.

При одновременном использовании упомянутого препарата с наркотическими анальгетиками очень часто наблюдается нарастание зависимости. При развитии таких реакций, как агрессивность (повышенная), острые состояния возбужденности, галлюцинации, чувство страха, склонности к самоубийству, усиление судорог мышечных тканей, трудность засыпания и поверхностный сон, лечение медикаментом необходимо приостановить.

Побочные эффекты от приема медикамента

Имеет ли побочные эффекты препарат «Нитразепам»? Отзывы пациентов о нем гласят, что в самом начале терапии медикамент может вызывать чувство замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, головокружение, неуверенность при ходьбе, атаксию, вялость, снижение концентрации внимания и нарушение походки.

Чуть реже препарат вызывает такие парадоксальные реакции, как вспышки агрессии, страх, острое возбуждение, спутанность сознания, суицидальные наклонности, галлюцинации, бессонницу, раздражительность и прочие нарушения ЦНС.

Согласно отзывам, данный медикамент нередко становится причиной развития следующих побочных эффектов: головной боли, неконтролируемых движений тела, депрессии, каталепсии, подавленности настроения, слабости, тремора, миастении, эйфории, спутанности сознания и дизартрии.

Кроме того, судя по отзывам пациентов, препарат «Нитразепам» может вызвать следующие нарушения: повышенное или пониженное либидо, лейкопения, недержание или задержка мочи, анемия, изжога, снижение аппетита, тромбоцитопения, дисменорея, нарушения функций печени, рвота, зуд, тошнота, нарушения агранулоцитоз (чрезмерная утомляемость, гипертермия, боли в горле, озноб, слабость), нейтропения, кожная сыпь, сухость слизистых рта, слюнотечение, диарея или запоры.

Симптомы передозировки

Какие признаки передозировки могут возникнуть в случае неконтролируемого приема препарата «Нитразепам»? Отзывы специалистов гласят, что повышенная дозировка медикамента может вызвать довольно серьезные нарушения, которые проявляются в виде пониженной реакция на болевые раздражения, сонливости, выраженной слабости, спутанности сознания, уменьшении рефлексов, глубокого сна, парадоксального возбуждения, тремора, коллапса, брадикардии и комы.

Синдром отмены

Препарат «Нитразепам» (аналоги медикамента в том числе) ни в коем случае нельзя прекращать принимать слишком резко. В ином случае у пациента может развиться синдром отмены. Как правило, выражается это в появлении следующих признаков:

• раздражительность;
• тахикардия;
• волнение, возбуждение или тревожность;
• депрессия;
• нарушения сна и нервозность;
• деперсонализация;
• усиление потоотделения;
• чувство страха;
• спазмы скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов;
• головная боль;
• тошнота и рвота;
• парестезия;
• тремор;
• гиперестезия;
• дисфория;
• светобоязнь;
• галлюцинации;
• судороги;
• острый психоз.

Взаимодействие препарата с иными лекарственными средствами

Препарат «Нитразепам», цена которого представлена далее, нельзя использовать одновременно с лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолсодержащими медикаментами и этанолом.

При одномоментном применении с противосудорожными средствами есть вероятность усиления токсических эффектов.

При одновременном использовании с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами увеличивается концентрация нитразепама в крови.

При одномоментном приеме с рифампицином повышается выведение активного вещества из организма.

При единовременном применении с циметидином увеличивается концентрация нитразепама в крови, что влечет за собой усиление седативного эффекта.

(информация для специалистов)

Регистрационный номер

Торговое название препарата : Нитразепам

Международное непатентованное название - Нитразепам

Лекарственная форма : таблетки

Состав на одну таблетку :
Активные вещества: Нитразепам - 5 мг
Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, поливинил-пирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия) - достаточное количество до получения таблетки массой 100 мг.

Описание : Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, сферической или плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : снотворное средство

Koд ATX N05CD02

Фармакологические свойства
Препарат относится к списку сильнодействующих средств согласно протоколу заседания ПККН.
Снотворное средство из группы бензодиазепинов оказывает угнетающее действие на нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбиче-ской системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи импульсов в ЦНС.
Препарат обладает также анксиолитическим, седативным, миорелаксантным, и противосудо-рожным действием. Снотворное действие наступает через 20-40 минут после приема препарата и длится 6-8 часов. Под влиянием препарата увеличивается глубина и продолжительность сна. Сон и пробуждение протекают физиологически.
Препарат хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, проникает в грудное молоко, что необходимо учитывать при назначении препарата беременным и кормящим женщинам.

Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ - быстрая и полная. Биодоступность - от 54% до 98% (в зависимости от лекарственной формы). При приеме одновременно с пищей всасывание замедляется и максимальная концентрация в плазме уменьшается примерно на 30%. При однократном пероральном приеме 10 мг нитразепама среднее значение максимальной концентрации составляет 0. 08-0.1 мкг/мл и достигается через 1-4 часа. Связь с белками плазмы - около 85-90%. Фаза распределения активного вещества в организме очень сильно варьирует и составляет от 1. 7 до 3.5 ч. Объем распределения увеличивается с возрастом больных и составляет 1. 3-2. 6 л/кг. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в молоке матери.
Метаболизируется в печени путем восстановления нитрогруппы и последующего ацетилиро-вания с образованием неактивных ацетилпроизводных. Период полувыведения - 16-48 ч (зависит от возраста и массы тела больных) из спинномозговой жидкости - 68 ч. Основные метаболиты - 7-амино-нитразепам, 7-ацетамино-нитразепам, 2-амино-5-нитробензофенон и гидрокси-2-амино-5-нитробензофенон, выводятся почками (65-71%) и с каловыми массами (14-20%). Около 1-5% выводится в неизмененном виде почками.
Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким или средним периодом полувыведения), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Показания к применению

Нитразепам относится к снотворным препаратам, принадлежащим к группе бензодиазепинов .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство угнетает ЦНС. Его действие осуществляется главным образом в , лимбической системе и . Повышает угнетающее воздействие ГАМК , которая является одним из главных медиаторов пресинаптического и постсинаптического торможения передачи импульсов в нервной системе. Кроме того, средство действует как анксиолитический , миорелаксирующий , седативный и противосудорожный препарат.

В основе снотворного действия лежит ингибирование клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Лекарство снижает влияние эмоциональных, моторных и вегетативных раздражителей, которые препятствуют засыпанию. Таким образом, при приеме данного средства сон длится дольше.

Анксиолитическое влияние на организм зависит от действия на миндалевидный комплекс лимбической системы . Снижается эмоциональное напряжение, страх, чувство тревоги и беспокойства.

Седативное действие спровоцировано воздействием на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. В результате этого снижается чувство тревоги и страха.

Противосудорожный эффект обусловлен повышением пресинаптического торможения . Лекарство подавляет распространение эпилептогенной активности.

Центральное миорелаксирующее действие реализуется посредством торможения полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей . Кроме того, вероятно непосредственное торможение функции мышц и двигательных нервов.

Эффект препарата заметен спустя полчаса после перорального применения. Он длится на протяжении 6-8 часов.

Показания к применению

Нитразепам применяется при различного происхождения, премедикации перед хирургическими операциями, сомнамбулизме , которая сопровождается эпилептическими припадками , в детском возрасте (до 1-2 лет), хроническом , психопатии , эндогенных психозах .

Как составляющее комплексной терапии может использоваться в случае органических поражений нервной системы.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при острой дыхательной недостаточности , закрытоугольной , негативной реакции на бензодиазепины , лекарственной или алкогольной зависимости, височной эпилепсии , остром отравлении препаратами, угнетающими нервную систему, или спиртными напитками.

Побочные действия

Нитразепам может вызывать следующие негативные побочные реакции:

• ЦНС – в начале терапии, особенно у пациентов в пожилом возрасте, возможны , атаксия , нарушение походки, притупление эмоций, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, неуверенность в ходьбе, вялость, замедление реакций;
• пищеварительная система – , сухость во рту, слюнотечение, тошнота, притупление чувства голода, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , рвота, нарушение работы печени, желтуха ;
• – сыпь, ;
• органы кроветворения – лейкопения , тромбоцитопения , нейтропения , анемия ;
• мочеполовая система – недержание мочи, нарушение работы почек, задержка мочи, повышение или снижение либидо;
• прочие – возможно привыкание, выраженное снижение давления, лекарственная зависимость.

В редких случаях могут появляться: дистонические экстрапирамидные реакции , подавленное настроение, антероградная , эйфория, каталепсия , угнетение дыхательного центра, слабость, нарушение зрения, изменение веса. В крайне редких случаях возникают парадоксальные реакции, например, чувство страха, спазмы мышц, раздражительность, .

Препарат может оказывать следующее влияние на плод: угнетение нервной системы, тератогенность . Кроме того, наблюдались нарушения функции дыхательной системы и подавление сосательного рефлекса у младенцев, матери которых использовали данное средство.

В случае резкого уменьшения дозировки или прекращения применения лекарства возможен синдром «отмены», который проявляется как раздражительность, тревожность, чрезмерное возбуждение, нервозность, деперсонализация, депрессия, рвота, расстройства восприятия, гиперестезия , светобоязнь, судороги и пр. В редких случаях может появиться острый психоз .

Инструкция по применению Нитразепама (Способ и дозировка)

Дневная дозировка для взрослых – от 2.5 мг до 25 мг. Сколько раз в сутки принимается лекарство, устанавливается в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Нитразепама для детей сообщает, что суточная дозировка – от 0,6 мг до 1 мг.

Средство принимается перорально . Как снотворное его следует употреблять за полчаса до сна в следующих дозировках:

• взрослым – назначается для приема от 5 до 10 мг;
• детям до 1 года – назначается для приема от 1,25 до 2,5 мг;
• детям от 1 до 6 лет – назначается для приема от 2,5 до 5 мг;
• детям от 6 до 14 лет – назначается для приема 5 мг;
• люди в пожилом возрасте – назначается для приема от 2,5 до 5 мг.

Инструкция по применению Нитразепама указывает, что максимальная разовая дозировка для взрослых не превышает 20 мг.

Как анксиолитик и противоэпилептическое средство препарат нужно принимать:

• взрослым в дозе 5-10 мг каждый день в 2 или 3 приема;
• дети грудного возраста – назначается от 2,5 до 7,5 мг;
• ранний детский возраст – дают от 5 до 10 мг;
• школьный возраст – дают от 7,5 до 15 мг.

Максимальная доза для взрослых в день – 30 мг.

Детям необходимо давать лекарство каждый день в 2 или 3 приема. Если вес до 30 кг, принимается 0,3–1 мг на 1 кг веса в день (доза рассчитывается на три приема). Большая часть суточной дозировки принимается в вечернее время непосредственно до сна.антагонист .

Взаимодействие

В сочетании с препаратами, угнетающими нервную систему, а также с этанолосодержащими средствами и этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Нитразепам при взаимодействии с антигипертензивными средствами потенцирует их действие.

Одновременное использование с может привести к нарушению глюкуронидного связывания Нитразепама, из-за чего его уровень повышается в и возможно усиление седативного эффекта.

То же самое действие возможно при употреблении Циметидина . Кроме того, вероятно замедление печеночного действующего компонента Нитразепама. Это может вызывать удлинение периода его полувыведения.

Сочетание с противосудорожными препаратами чревато усилением токсического действия.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы увеличивают уровень действующего вещества Нитразепама в . А взаимодействие с повышает его выведение из организма.

Условия продажи

Продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать данное средство нужно в темном месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от маленьких детей.

Нитразепам – лекарственное средство из группы снотворных бензодиазепиновых фармпрепаратов.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в таблетках, их форма бывает сферической или плоскоцилиндрической, цвет белый с зелёным или желто-зеленым оттенком, есть на поверхности фаска. Медикамент поставляется в ячейковой упаковке на фармрынок или же в полимерной банке из затемненного стекла. Активное соединение – это нитразепам.

Вспомогательные компоненты Нитразепам: поливинилпирролидон низкомолекулярный, молочный сахар, тальк, присутствует примогель, крахмал картофельный, добавлен магния стеарат. Продается снотворный медикамент по рецепту.

Фармакологическое действие

Снотворное средство Нитразепам принадлежит к группе бензодиазепинов. Оно оказывает миорелаксирующее, анксиолитическое (противотревожное) действие, а также обладает противосудорожным эффектом.

Препарат усиливает подавляющее действие ГАМК на передачу нервных импульсов, кроме того, стимулирующе воздействует на бензодиазепиновые рецепторы, возбудимость подкорковых структур уменьшает (таламус, лимбическая система, гипоталамус), кроме того, тормозит спинальные рефлексы.

Основной механизм снотворного эффекта состоит в угнетении ретикулярной формации, расположенной в стволе головного мозга. Лекарственный фармпрепарат уменьшает воздействие моторных, эмоциональных, вегетативных раздражителей, нарушающих процесс засыпания.

Под влиянием фармпрепарата увеличивается продолжительность сна, а также его глубина. Анксиолитическое действие обосновано влиянием нитразепама на лимбическую систему и проявляется в снижении страха, эмоционального напряжения, кроме того, ослабляется тревожность и беспокойство.

Седативный эффект Нитразепам обусловлен воздействием на ретикулярную формацию и на ядра таламуса, что проявляется уменьшением невротической симптоматики, в частности тревожности и страха.

Препарат Нитразепам вызывает противосудорожное действие за счет активизации пресинаптического торможения. Действие фармсредства начинается после применения таблеток через тридцать минут и продолжается до восьми часов. Абсорбция медикамента из ЖКТ полная. Биодоступность - до 98%. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в гепатоцитах. Период полувыведения длится от 16 до 68 часов. Выводятся почками, а также со стулом.

Показания к применению

Препарат Нитразепам показан к применению при нарушениях сна разного происхождения, кроме того, эффективно лекарство при энцефалопатии, сопровождающейся миоклоническими припадками, при синдроме Веста, неврозах, психопатиях, а также психозах эндогенного характера, хроническом алкоголизме, органических поражениях ЦНС и в качестве так называемой премедикации.

Противопоказания к применению

Перечислю ситуации, при которых применение лекарственного фармсредства Нитразепам противопоказано:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Состояние комы или шока;
Алкогольная интоксикация в острой форме;
Острые интоксикации лекарствами, угнетающе воздействующими на ЦНС;
Лактационный период;
Миастения;
Дыхательная недостаточность острая;
Тяжело протекающая депрессия, так как не исключены суицидальные наклонности;
Беременность;
Наркомания, алкоголизм;
Закрытоугольная глаукома;
Эпилепсия.

С осторожностью фармсредство Нитразепам назначают при печеночной, дыхательной или почечной недостаточности, в пожилом возрасте, гиперкинезы, наличие в анамнезе лекарственной зависимости, органическая патология головного мозга, гипопротеинемия, психоз, ночное апноэ.

Применение и дозировка

Лекарство Нитразепам применяют внутрь как снотворное фармсредство за час перед сном в средней дозировке 5-10 мг, максимальная разовая дозировка - 20 миллиграммов. В качестве противотревожного и противоэпилептического средства высшая суточная доза соответствует 30 мг.

Побочное действие

Применение средства Нитразепам вызывает следующие побочные действия: сонливость, характерно чувство усталости, возможно головокружение, присоединяется снижение концентрации внимания, отмечается атаксия, может быть неуверенность при ходьбе, вялость, кроме того, притупление эмоций, а также замедление психических реакций и двигательных.

Среди иных негативных реакций можно отметить: наличие головной боли, характерна эйфория, депрессия, наблюдается тремор, фиксируется подавленность настроения, возможна каталепсия, кроме того, амнезия, не исключена спутанность сознания, слабость, экстрапирамидные реакции, кроме того, лабораторные изменения в виде лейкопении, анемии, нейтропении, а также агранулоцитоза.

Прочие побочные действия: слюнотечение, аллергические реакции, изжога, тошнота, лекарственная зависимость, рвота, снижение аппетита, недержание мочи, запоры или диарея, дисменорея, нарушения функции печени, повышение ферментов печени, задержка мочи, изменение либидо, снижение АД, деперсонализация, угнетение дыхательного центра, булимия, двоение в глазах, снижение веса, тахикардия.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки Нитразепам: сонливость, снижение рефлексов, спутанность сознания, глубокий сон, парадоксальное возбуждение, оглушенность, атаксия, сниженная реакция на боль, нарушение зрения, вялость, тремор, брадикардия, кома, одышка, снижение АД. Пациенту промывают желудок и назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

В процессе лечения фармсредством Нитразепам пациенту запрещается употребление спиртных напитков. Не рекомендуется медикамент использовать длительное время. Препарат может спровоцировать лекарственную зависимость при ежедневном приеме таблеток уже на протяжение нескольких недель даже при использовании в терапевтических дозах.

Аналоги

Эуноктин, Могадон, Нитразадон, Радедорм 5, Нитрам, Берлидорм 10, Нитросан, Берлидорм 5, Неозепам.

Заключение

Принимать лекарственное фармсредство Нитразепам рекомендуется только по назначению специалиста.