docgid.ru

Способ введения вакцины против туляремии. Вакцина для накожного и внутрикожного введения туляремийная живая. Противопоказания к введению вакцины против туляремии

Бактериальная инфекция, которая протекает с выраженной лихорадкой, сыпью, лимфаденитом - туляремия. В зависимости от способа заражения может иметь разные клинические формы. Часто заболевают пациенты из группы риска, которые проживают в эндемических по туляремии зонах. Основной и эффективный способ профилактики - вакцинация. Применяется живая прививка, которую вводят внутрикожно или скарификационно. Осложнения после вакцинации развиваются редко. После проведения иммунизации стойкий иммунитет длится 5 лет.

Туляремия: заражение, симптомы и лечение

Туляремия - болезнь инфекционной природы, при которой поражаются лимфатическая система и кожа. По клинической картине схожа с бубонной формой чумы, протекает с выраженной интоксикацией. Источник заболевания - это дикие грызуны, птицы и собаки. Инфекция передается человеку контактным и алиментарным путем. Заражение происходит при работе со шкурами больных животных или через инфицированные продукты, воду. Часто человек заражается после укуса больных кровососущих насекомых.

Характерные признаки туляремии:

  • лихорадка (повышение температуры тела до 39-40° С);
  • интоксикация (озноб, боли в мышцах и голове, похудение, слабость);
  • кожные поражения (покраснение, сыпь);
  • лимфопролиферативный (увеличение лимфатических узлов).

В зависимости от того, какая форма болезни развивается, лечение будет отличаться. Медикаментозная терапия заключается в применении антибактериальных, противовоспалительных, дезинтоксикационных средств. Также используют местное лечение - наложение мазевых повязок, компрессов. Если лимфоузлы нагнаиваются, то применяют хирургическое лечение.

Характеристика вакцины от туляремии

Средство представляет собой лиофилизат из которого изготавливают суспензию для скарификационного и внутрикожного введения. В состав входит живая культура штамма возбудителя туляремии, сахароза, тиомочевина и глутамат натрия. Препарат имеет вид белой пористой массы с желтым оттенком.

Лекарство не вызывает заболевание, потому как содержит ослабленные бактерии. После введения прививки активируется клеточный и гуморальный иммунитет, который защищает организм от инфекции. Действие средства начинается через 20-30 дней после проведения вакцинации. Длительность искусственного иммунитета от туляремии сохраняется до 5 лет.

Показания для введения вакцины

Профилактика с помощью прививки разрешена детям с 7 лет. Ревакцинация проводится той же дозой через 5 лет после первичного введения. Выделяют группы населения, которые проживают на энзоотичных территориях и подлежат вакцинации:

  • геологи;
  • строители;
  • сельскохозяйственные работники;
  • лесники.

Совет врача! Туляремия относится к чрезвычайно опасным инфекциям. Вакцинация - это эффективный способ для предупреждения болезни. Не стоит отказываться от нее

Подготовка

Чтобы выявить противопоказания к вакцинации, непосредственно перед прививкой доктор обследует пациента. Врач назначает термометрию, в случае необходимости проводит лабораторные исследования.

Перед проведением каждой вакцинации, у пациентов проверяют наличие специфического иммунитета против болезни. Выполняют серологическое исследование, проводят кожно-аллергический тест. Лекарство можно вводить только лицам с отрицательным результатом диагностических процедур.

Включена ли вакцинация в календарь прививок

Живая вакцина против туляремии не входит в перечень обязательной вакцинации. Проведению прививки подлежат только лица, которые проживают на опасных территориях и имеют риск заболеть. Особенно вакцинация рекомендована лицам детского и пожилого возраста, работникам лабораторий по изучению туляремии (риск заболевания с осложненным течением).

Способ применения вакцины и дозы

Введение лекарства возможно такими способами:

  • накожно. В сухое иммунизирующее средство добавляют воду для инъекций в расчете 0,1 мл. После, встряхивают ампулу до образования гомогенной жидкости. Полученный раствор вводят в наружную часть средней трети плеча. С помощью стерильной глазной пипетки наносят вакцину в двух местах с расстоянием 30-40 мм. Кожу плеча натягивают и скарификатором проводят две насечки по 10 мм каждая. Кровь должна выступать в виде росинок. Лекарство втирают в насечки в течение 30 секунд и дают высохнуть 10 минут;
  • внутрикожно. Лекарство разводят как для скарификационного метода нанесения. После 1 мл полученного раствора переносят во флакон для инъектора, куда вносят 19 мл Хлорида натрия. Препарат в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно с помощью инъектора в наружную поверхность верхней трети плеча.

Вскрытие ампул препарата проводят с соблюдением личной гигиены и правил асептики и антисептики. Запрещено вводить препарат внутрикожно.

Противопоказания для введения вакцины

Прививку нельзя вводить в таких случаях:

  • ранее перенесенная туляремия;
  • положительный кожно-аллергический тест;
  • острый период инфекционных и неинфекционных болезней;
  • наличие новообразований;
  • аллергические заболевания (отек Квинке в анамнезе, бронхиальная астма);
  • иммунодефициты первичные и вторичные.

Провести прививку можно через 7 дней после нормализации температурной реакции и лабораторных показателей. Перед введением лекарства пациента осматривает врач.

Побочное действие вакцины

В редких случаях у пациентов развиваются нежелательные реакции на введение препарата. Выделяют местные:

  • покраснения в месте введения средства;
  • отек кожи в области насечек;
  • высыпания в виде везикул;
  • инфильтрат диаметром до 40 мм.

Эти симптомы исчезают самостоятельно через 1-2 дня. Также выделяют общие симптомы:

  • увеличение и болезненность лимфатических узлов;
  • общая слабость, недомогание, снижение трудоспособности;
  • головная боль, головокружение.

Такая клиника исчезает через 2-3 суток без медикаментозной коррекции. У людей с ослабленным иммунитетом в редких случаях развиваются аллергические реакции.

Применение вакцины

Препарат можно использовать только для введения здоровым лицам, которые не имеют противопоказаний. Применение прививки детям младше 7 лет запрещено. Малышам можно вводить лекарство только после консультации педиатра.

Беременным женщинам вводить вакцину нельзя. Препарат содержит живой штамм бактерий, который может негативно воздействовать на организм плода. Также запрещено применять иммунизирующее средство в период лактации. Потому как даже небольшая доза препарата негативно воздействует на иммунную систему младенца.

Особые указания

Вакцину, которая разведена для накожного нанесения вводить внутрикожно запрещено. Нельзя использовать средство с измененными химическими и физическими свойствами (посторонние включения, хлопья). Вскрытую ампулу лекарства нужно использовать в течение 2-х часов. Неиспользованное средство открытой ампулы утилизируют, а данные о вакцине вносят в специальный журнал.

После введения препарата пациент находится под наблюдением доктора в течение 30 минут. Каждый прививочный кабинет снабжается противошоковым набором, потому как после вакцинации может развиться анафилактический шок.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат можно вводить накожно взрослым, в один день с вакцинацией против чумы, бруцеллеза. Прививки проводят в разные участки тела, с интервалом в 1-2 часа. Если через 30 минут после проведения вакцинации развивается побочная реакция, то следующую прививку не проводят. Пациент находится под наблюдением врача до исчезновения нежелательных симптомов.

Условия хранения вакцины

Срок годности лекарства - 2 года с даты изготовления указанной на упаковке. Хранят вакцину в специальном холодильнике медицинского учреждения. Ампулы содержат в затемненном прохладном месте, не допускают заморозки. Оптимальная температура от +2 до +8° С. Транспортируют препарат специальным транспортом в холодильных камерах. Неиспользованные ампулы инактивируют кипячением в течение 30 минут, после чего утилизируют по правилам сбора и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений.

Аналоги вакцины

Других препаратов для профилактики возникновения туляремии в Российской Федерации не зарегистрировано.

Осложнения туляремии

Заболевание имеет тяжелое и волнообразное течение. В зависимости от формы болезни, клиническая картина отличается. Осложнения развиваются при генерализованной форме, которая протекает по типу сепсиса или тифозной инфекции. Характерна длительная лихорадка, выраженная интоксикация, галлюцинации, бред. На фоне болезни развивается вторичная пневмония с затяжным течением. Также часто развивается инфекционно-токсический шок, который может закончиться летально. Иногда поражаются оболочки головного мозга (менингит), воспаление сердечной мышцы (миокардит, эндокардит), поражение суставов (артрит). Если лечение не начать вовремя, развиваются необратимые последствия.

Другие способы профилактики

Профилактические мероприятия включают санитарно-гигиенические работы в эндемичных сельскохозяйственных очагах. Также обязательны индивидуальные меры предосторожности (защитная одежда, обувь). Для пресечения алиментарного пути нужно избегать употребление воды из ненадежных источников, своевременно проводить дезинфекцию, дератизацию, дезинсекцию.

При высокой вероятности заражения существует экстренная профилактика - применение высоких доз антибиотиков внутривенно. При обнаружении больного дезинфицируют только те вещи, которые контактировали с зараженным животным.

Важно! Туляремия - опасная инфекция, которая имеет тяжелое, длительное течение и может окончиться летально. Для ее профилактики используют живую вакцину. Лекарство можно вводить скарификационно и внутрикожно только с 7-ми лет. Побочные реакции развиваются редко

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туляремийная живая ФС.3.3.1.0019.15

Взамен ГФ Х, ст. 716 ФС 42-3178-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туляремийную живую, лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, представляющую собой живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ, лиофилизированную в стабилизирующей среде.

Вакцина предназначена для профилактики туляремии и обеспечивает развитие специфического иммунитета продолжительностью до 5 лет.

ПРОИЗВОДСТВО

Вакцинный штамм F . tularensis 15 НИИЭГ должен иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и антигенные свойства; остаточная вирулентность (LD 50) вакцинного штамма для белых мышей массой (19 ± 1) г должна находиться в пределах от 10 2 до 2 10 6 живых микробных клеток (м.к.); штамм не должен вызывать гибель морской свинки при введении дозы, равной 5 10 9 м.к; при накожной иммунизации морских свинок дозами 5 10 6 и 5 10 7 м.к. должен вызывать появление инфильтрата и гиперемии диаметром от 5 до 15 мм; при определении иммуногенности показатель ЕD 50 для морских свинок должен быть не более 1000 микробных клеток.

Перед приготовлением производственной культуры вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ проводят его пассаж через организм морской свинки с последующим отбором типичных иммуногенных (белых) колоний, образующихся на плотной питательной среде при посеве селезенки и регионарных лимфатических узлов.

Технология производства вакцины предусматривает получение посевных культур I, II и III генераций штамма F . tularensis 15 НИИЭГ; процесс накопления биомассы, необходимой для приготовления микробной взвеси определенной концентрации; последующий розлив, замораживание, сублимационное высушивание; герметизацию и упаковку препарата. На стадиях приготовления посевных культур определяют рН, концентрацию микробных клеток, отсутствие посторонней микрофлоры.

В качестве стабилизаторов используются вещества, разрешенные для производства иммунобиологических лекарственных препаратов: сахароза, натрия глутамат, тиомочевина, желатин.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса белого c желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный препарат – гомогенная мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев. Определение проводят визуально.

Подлинность

Должна содержать чистую культуру вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ. Определение проводят иммунофлуоресцентным методом с использованием иммуноглобулинов туляремийных диагностических флуоресцирующих в соответствии с инструкцией по применению. В мазках из препарата должно наблюдаться специфическое ярко-зеленое свечение по периферии микробных клеток.

Время растворения

Должна полностью растворяться в течение 3 мин при добавлении 1 мл воды для инъекций при встряхивании.

Время седиментационной устойчивости

Суспензия не должна расслаиваться в течение 5 мин. Определение проводят в соответствии с .

Размер частиц

Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840. Определение проводят в соответствии с .

рН

От 6,8 до 7,2. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 20 ампул, содержимое каждой ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Потеря в массе при высушивании

Не более 4,0 %. Определение проводят гравиметрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 6 образцов.

Средняя масса и отклонение от средней массы

Коэффициент вариации массы вакцины в ампулах должен быть не более 5 %. Определение проводят в соответствии с .

Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов

Вакцина не должна содержать посторонних микроорганизмов и грибов. Препарат должен представлять чистую живую культуру вакцинного штамма туляремийного микроба. Определение проводят в соответствии с с использованием тиогликолевой среды.

За один образец принимают содержимое двух ампул препарата. В ампулы вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, перемешивают и по 1 мл каждого образца высевают в 2 пробирки, содержащие по 20 мл тиогликолевой среды. Одну пробирку из каждого образца инкубируют при температуре от 30 до 35 о С для выявления аэробных и анаэробных микроорганизмов, другую – при температуре от 20 до 25 о С для выявления грибов. Через 5 – 7 сут из каждой пробирки производят пересев по 0,5 мл в 2 пробирки, содержащие по 10 мл тиогликолевой среды, и инкубируют при указанных выше температурах. Через 14 сут выращивания со дня первичного посева из всех пробирок делают мазки, окрашивают их по Граму и микроскопируют при увеличении 90×10.

В случае обнаружения хотя бы в одном из 10 просмотренных полей зрения грамположительных кокков или палочек препарат считается загрязненным посторонней микрофлорой.

При выявлении в мазках грамотрицательных палочек, отличающихся по морфологии от туляремийных бактерий, из этого образца готовят 3 мазка, которые обрабатывают иммуноглобулинами туляремийными диагностическими флуоресцирующими, и просматривают в каждом мазке не менее 10 полей с помощью люминесцентного микроскопа. Если не все бактерии, обнаруживаемые в препарате, специфически окрашиваются ярко-зеленым свечением по периферии микробных клеток — препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая безопасность

Вакцина должна быть безопасной и не вызывать гибель более одной морской свинки из 3.

Вакцина, введенная 3 морским свинкам массой (475 ± 25) г в объеме 1 мл подкожно в дозе 5 10 9 м.к., полученной в соответствии со стандартным образцом (СО) мутности (10 МЕ), эквивалентным 5 10 9 м.к./мл туляремийных бактерий, не должна вызывать гибель животных в течение 15 сут наблюдения. В месте введения возможен некроз тканей кожи и подкожной клетчатки.

В случае, если животные остаются живыми или наступает гибель одной морской свинки, препарат считают безопасным. В случае гибели 2 и более животных испытание повторяют на их удвоенном количестве. Если при повторном контроле наблюдается гибель аналогичного количества животных, препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая активность

  1. Концентрация микробных клеток. В препарате должно содержаться (2 ± 1) 10 10 м.к. в 1 мл. Колебания результатов определений в отдельных ампулах серии не должны превышать 5 % от средней арифметической величины.

Определение проводят в трех образцах (один образец – содержимое двух ампул). В две ампулы с вакциной вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, рН (7 – 7,2), и после получения гомогенной суспензии объединяют содержимое ампул. Из каждого образца 0,5 мл суспензии используют для определения концентрации микробных клеток в 1 мл вакцины. Для этого по 0,5 мл каждого образца вакцины вносят в отдельные стандартные пробирки и добавляют 0,9 % раствор натрия хлорида до соответствия СО мутности (10 МЕ).

Концентрацию микробных клеток (ОK) определяют по формуле:

V — объём 0,9 % раствора натрия хлорида, взятого на разведение пробы, мл;

0,5 — объём испытуемого образца, мл;

5 10 9 – эквивалент туляремийного микроба, соответствующий СО мутности (10 МЕ), м.к./мл.

  1. Количество живых микробных клеток. Количество живых микробных клеток должно составлять не менее 40 % от общего количества микробных клеток. Колебания результатов определений в образцах серии не должны превышать 20 % от средней арифметической величины.

При определении содержания живых микробных клеток в вакцине используют концевые химически чистые пипетки и пробирки с 0,9 % раствором натрия хлорида, охлажденные до температуры от 2 до 8 о С.

Для определения количества живых микробных клеток из приготовленных ранее образцов взвесей вакцины делают последовательные десятикратные разведения от 10 -1 (к 0,5 мл вакцины добавляют 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) до 10 -7 , используя для каждого разведения отдельную пипетку вместимостью 1 мл. Из последнего разведения по 0,1 мл взвеси отдельно для каждого образца высевают на 3 чашки Петри с отконтролированными рыбно-дрожжевым питательным агаром с добавлением цистеина и глюкозы или с питательной средой для выделения и культивирования туляремийного микроба (FT-агар).

Учет результатов определения количества живых клеток в вакцине проводят через 5 сут выдерживания посевов при температуре (37 ± 1) о С.

За количество живых микробных клеток принимают среднюю арифметическую определений количества выросших колоний в 3 образцах. Полученную величину умножают на степень разведения культуры (10 -7) и увеличивают в 10 раз (для контроля используют 0,1 мл вакцины), получая количество живых туляремийных микробов, содержащихся в 1 мл вакцины.

БК – количество живых м.к. в 1 мл;

ОК – общая концентрация, м.к.

  1. Степень диссоциации. Число SR иммуногенных «белых» колоний должно составлять не менее 80 % от общего количества выросших колоний.

Количество колоний определяют на тех же чашках Петри с посевами, на которых определяют содержание живых микробных клеток. После инкубации чашек Петри в термостате при температуре (37 ± 1) о С в течение 5 сут их помещают на 24 ч в холодильник при температуре от 2 до 8 о С. После этого подсчитывают число иммуногенных «белых» и неиммуногенных «серых» колоний и вычисляют их процентное соотношение.

  1. Количество накожных доз. В ампуле должно содержаться от 15 до 50 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается путем деления количества живых м.к. на 2 10 8 м.к., составляющих одну прививочную дозу.
  2. Прививаемость. При накожной иммунизации морских свинок дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл у всех животных через 2 – 5 сут вокруг насечек должны образоваться инфильтрат и гиперемия диаметром от 5 до 15 мм.

В ампулу вносят воду для инъекций из расчета 0,1 мл на 1 накожную дозу. Полученную микробную взвесь разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в 10 раз до концентрации 2 10 8 живых м.к. в 1 мл и прививают 3 морских свинок массой (400 ± 25) г накожно методом скарификации в объеме 0,1 мл. На участок депилированной кожи, предварительно обработанной спиртом и эфиром (1:1), после испарения эфира наносят пипеткой 2 капли микробной взвеси на расстоянии 20 – 30 мм друг от друга. Через каждую каплю оспопрививательным пером делают по 2 параллельные некровоточащие насечки длиной 8 – 12 мм. Нанесенную на кожу взвесь тщательно втирают в течение 1 мин плоской стороной пера.

Если препарат не выдерживает испытание, контроль повторяют по той же методике на удвоенном количестве животных.

  1. Иммуногенность. Не менее 8 из 10 морских свинок, привитых накожно дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл, должны быть предохранены от гибели при подкожном заражении 1000 Dcl (Dosis certa letalis) вирулентного штамма туляремийных бактерий голарктической расы, 1 Dcl которого не должна превышать 5 м.к.

Иммунизируют 10 морских свинок массой (350 ± 50) г дозой 2 10 7 м.к. в объеме 0,1 мл накожно скарификационным методом, как при определении прививаемости.

Через 25 – 30 сут после иммунизации проводят заражение иммунизированных животных дозой 1000 Dcl, а 3 неиммунизированных (контрольных) животных заражают 1 Dcl вирулентного штамма F . tularensis . Наблюдение за зараженными животными ведут в течение 30 сут.

Все контрольные животные должны погибнуть от туляремии в срок до 15 сут. У них должны наблюдаться типичные патологоанатомические изменения (плотный инфильтрат на месте введения, гиперемия сосудов подкожной клетчатки и паховых лимфатических узлов, увеличение и уплотнение селезенки и печени). Всех павших животных вскрывают, органы и ткани высевают методом отпечатков на чашки Петри с рыбно-дрожжевым агаром с добавлением цистеина и глюкозы или FT-агаром с добавлением 5 % крови.

В случае гибели более 2 свинок из 10 иммунизированных и всех зараженных животных испытание повторяют по той же методике в сравнении со стандартным образцом вакцины туляремийной живой.

Если при повторном контроле погибли более 2 свинок из 10 иммунизированных и зараженных, а для стандартного образца эти показатели остались в пределах нормы – данную серию считают не выдержавшей испытание.

Термостабильность

Не менее 7 сут. Показатель термостабильности (срок, в течение которого в препарате сохраняется 50 % живых микробных клеток по отношению к первоначальному количеству) определяют в 3 образцах после хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С в течение 14 сут.

Методика определения количества живых микробных клеток изложена в разделе «Специфическая активность».

Показатель термостабильности (t ) в сут рассчитывают по формуле:

lg A 0 – логарифм первоначального количества живых м.к./мл;

lg A n – логарифм количества живых м.к./мл через 14 сут хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С;

0,3 – постоянная величина;

14 – срок хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С, сут.

Растворители, выпускаемые в комплекте с вакциной

Вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

Такое подробное деление на подвиды основано на чувствительности бактерий к определенным антибиотикам, биохимической активности, степени патогенности (заразности) для человека и животных. Живая туляремийная вакцина действенна для всех типов бактерий, способных вызвать болезнь у человека.

Что такое туляремия и пути заражения

Туляремия - острая инфекционная болезнь с множественными механизмами передачи, при которой поражаются лимфоузлы, глаза, дыхательная система и кожа. На первый план в клинике выходит выраженная интоксикация (озноб, мышечная и головная боль). Человек почти в 100% случаев заражается туляремией при контакте с переносчиком.

Основные и многочисленные переносчике этого заболевания дикие грызуны (мыши полевки, крысы, ондатры). Не исключена возможность инфицироваться и от домашних животных (овцы, козы, собаки). Заразиться можно:

  • при прямом контакте с туляремийной бактерией (снятие шкур с инфицированных животных);
  • алиментарным путем (через загрязненные грызунами воду и продукты);
  • при вдыхании инфицированной пыли из зернохранилищ.

Важно! Больной человек не опасен для окружающих

Вакцина туляремийная живая: состав и форма выпуска

Вакцины - это лекарственные препараты, используемые для предотвращения заболевания какой-либо инфекцией и создания активного иммунитета против нее. Все прививки делят на такие группы:

  • Живые - это вакцины, в которых используется живой, но ослабленный возбудитель инфекции. Такие бактерии не способны вызвать болезнь, но они способствуют сильной иммунной реакции организма.
  • Убитые - в этих прививках возбудитель инактивирован различными физическими или химическими методами.
  • Генно-инженерные (рекомбинантные) - искусственно созданные с помощью генной инженерии вакцины. В такой прививке гены нескольких возбудителей, которые ответственны за создание иммунитета, соединяют между собой. Преимущество этих прививок в возможности создать иммунитет сразу против нескольких возбудителей при введении лишь одного препарата.

Вакцина для профилактики туляремии относится к живым прививкам. В ее состав входят бактерии вакцинного штамма Francisella tularensis в количестве:

  • для накожного введения - 2×108 живых микроорганизмов;
  • для внутрикожного введения - 1×107 микробных клеток.

Количество бактерий указано для 0,1 мл вакцины. К дополнительным веществам, необходимым для стабилизации и поддержания жизнеспособности возбудителя в препарате, относятся:

  • сахароза - 0,0033 г;
  • натрия глутамат - 0,00495 г;
  • желатин - 0,0033 г.

Прививка выпускается в ампулах в виде сухого порошка желтовато-белого цвета в комплекте с водой для инъекций. В упаковке содержится по 5 ампул растворителя (воды для инъекций) и вакцины для приготовления 15-20 прививочных доз.

Фармакологическое действие вакцины

Понятие «активный иммунитет» означает, что после введения живого возбудителя организм начинает сам бороться с инфекцией и вырабатывать антитела к ней. Для создания пассивного иммунитета вводятся сыворотки. В основном это делается в случае, когда болезнь уже развилась и организм сам не может с ней справиться.

Живая туляремийная вакцина обеспечивает развитие активной иммунной защиты через 20-30 дней после вакцинации. Должная напряженность иммунитета сохраняется в человеческом организме 5 лет.

Показания и подготовка к вакцинации

Разрешена к применению вакцина с 7 лет. Прививка для профилактики туляремии показана для лиц, у которых опасность заражения болезнью намного выше, чем в основной популяции населения. Исходя из путей заражения, в группу риска входит население, проживающее на характерных для данной болезни территориях и люди, по роду профессии связанные с сельскохозяйственным сектором.

  • сельскохозяйственные;
  • строительно-монтажные;
  • работы, связанные с изъятием и перемещением грунта;
  • геолого-разведывательные, экспедиционные;
  • при дератизации и дезинсекции;
  • лесозаготовительные, связанные с благоустройством лесных угодий и рекреационных зон;
  • студентам, направляемым на практику в небезопасные по туляремии районы;
  • персоналу лабораторий особо опасных инфекций, работающих с возбудителем туляремии.

Важно! Вакцинацию проводят только после определения напряженности специфического иммунитета с помощью серологических реакций и кожно-аллергической пробы. В случае удовлетворительного уровня иммунной защиты прививка не нужна

В день планируемой иммунизации, врач обязательно производит опрос и осмотр лиц, подлежащих вакцинации. В ходе опроса доктор выясняет самочувствие пациента, наличие лекарственной аллергии, обязательно производит термометрию. В случае повышения температуры тела более 37 градусов по Цельсию прививка откладывается до момента нормализации температуры.

Перед приготовлением раствора для иммунизации обязательно контролируют:

  • Условия хранения препарата. Вакцина должна храниться в затемненном прохладном месте при температуре от +4 ÷ +10.
  • Срок годности. Не допускается использование препарата с истекшим сроком хранения.
  • Целостность ампул. Категорически запрещено использовать прививки со следами любых повреждений.
  • Физические свойства препарата: при изменении цвета или агрегатного состояния вакцину не используют.

Способ применения прививки и дозировка

Живую туляремийную вакцину можно вводить как накожно, так и внутрикожно безыгольным способом. Разводят сухую часть вакцины специальной водой для инъекций, рассчитывая 0,1 мл на 1 прививочную дозу. Для получения взвеси для иммунизации приготовленную вакцину встряхивают в течение 3-х минут.

При накожном способе введения кожу наружной поверхности средней трети плеча обрабатывают спиртом.

Важно! Не следует обрабатывать кожу другими антисептиками, так как они убивают нанесенные при вакцинации бактерии, а следовательно не обеспечивают формирования иммунного ответа

После того как спирт высохнет, на обработанный участок наносят стерильной пипеткой две капли вакцины с расстоянием в 30-40 мм. Затем, слегка натягивая кожу плеча другой рукой, с помощью скарификатора делают насечки длинной 10 мм между этими двумя каплями. Из насечек на коже должна выступить кровянистая роса, однако они не должны сильно кровоточить. Нанесенные капли прививки втирают в места насечек плоской стороной скарификатора в течение 30 секунд и дают время высохнуть 5-10 минут.

При внутрикожном безыгольном способе вакцину разводят так же, как и для накожной прививки. Затем 1 мл приготовленного препарата переносят в стерильный флакон для инъектора, туда же добавляют 19 мл воды для инъекций. Разведенную вакцину вводят согласно правилам использования инъектора в наружную поверхность средней трети плеча.

Совет врача. Запрещается вводить прививку, предназначенную для накожного введения внутрикожным способом. Так как, при накожном введении доза микроорганизмов в 2 раза больше, при их попадании внутрикожно может развиться бурная иммунная аллергическая реакция

После введения препарата пациент требует медицинского наблюдения для контроля за возможным развитием аллергической реакции.

При потребности ревакцинации через 5 лет вакцину вводят в той же дозировке, предварительно определив напряженность иммунитета.

Противопоказания к введению вакцины против туляремии

Существуют состояния, при которых строго запрещено делать прививку от туляремии:

В некоторых случаях прививку откладывают до нормализации состояния здоровья пациента или до входа болезни в ремиссию. К относительным противопоказаниям можно отнести:

Совет врача. Для уточнения вопроса о возможности вакцинации необходимо проконсультироваться у своего лечащего врача

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

После прививки могут развиться общие или местные (на месте введения препарата) реакции. Необходимо предупредить пациента, что местная реакция - это нормально и говорит о том, что вакцина работает. Через 3-5 дней, максимум 10, у привитых людей развивается гиперемия (покраснение) и отек в месте введения препарата. По ходу сделанных насечек могут появиться маленькие пузырьки размером с просяное зерно. Через 15 дней на месте прививки формируется корочка, которая отпадает, оставляя после себя малозаметный рубчик.

К общим реакциям, не требующим специального лечения, относят кратковременную регионарную лимфаденопатию (увеличение и болезненность лимфоузлов, ближайших к месту вакцинации). В редких случаях возможно нарушение общего состояния с повышением температуры.

Важно! Все описанные действия вакцины - не патологические, если проходят в течение 2-3-х дней

К осложнениям относят аллергические реакции (отек Квинке, анафилактический шок).

Вакцинацию следует производить за 1-2 месяца до планируемой поездки на территории, опасные в эпидемическом отношении по туляремии.

После прививки в случае возникновения подозрительных реакций следует обратиться к врачу. При раннем обращении вероятность излечения побочных эффектов и осложнений намного выше, а вред для здоровья минимален.

Взаимодействие вакцины с другими прививками

Одновременно с вакцинацией против туляремии разрешено проводить прививки против чумы и бруцеллеза (в разные участки тела).

Аналоги туляремийной вакцины

Других препаратов для профилактики заболевания туляремией на сегодня не зарегистрировано на территории России.

Является заболеванием местной, очаговой локализации. Болезнь присуща представителям животного мира, которые и являются ее основными переносчиками. К сожалению, люди – категория с высоким риском заражения при контакте с животным.

Возбудитель заболевания – микроорганизм бактериального происхождения. Средой его обитания могут быть как сами животные, так и почва, в которой они свободно могут прожить около полугода. Попадая в организм животного, бактерия инфицирует организм, развивается заболевание. В дикой природе зверь гибнет от туляремии, а в его теле бактерия продолжает жить еще несколько месяцев.

Человек, заражаясь от животного туляремией, становится не разносчиком, а носителем. Он не может заразить окружающих, в отличие от братьев наших меньших.

Заболевание довольно опасное. Основными проявлениями считаются:

  • повышенная температура тела до 40 градусов;
  • слабость, усталость и вялость преследуют пациента;
  • некоторые проявления похожи на отравление – понос, рвота, потеря аппетита;
  • воспаление лимфосистемы – отечность и увеличение узлов;
  • спустя время место инфицирования, укуса начинает нарывать;
  • когда очаг созрел, из него выходит густой гной.


Это далеко не все признаки, ведь туляремия довольно смешана в симптомах, когда добавляется новая болезнь на фоне туляремии. Случается что человек заражается легочной туляремией. Она по симптоматике очень схожа с пневмонией, но не совсем. Отделение мокроты с гноем сигнализирует о туляремии.

Кто находится в зоне риска заражения

Специфические профессии, такие как агрономы, работники сельскохозяйственной сферы, люди, проживающие в сельской местности. Например, контакт с зараженной почвой, водой, а также контакт с грызунами, обработка туш животных, укуса клеща и т. д. – самые распространенные случаи заражения.

Туляремия – заболевание довольно опасное для жизни человека. Потому есть способ обезопасить себя от заражения ее возбудителем. Прививка – один из лучших способов предупредить болезнь.

Вакцина против туляремии: для кого

Обычно прививка против заболевания ставится населению в зоне частого инфицирования данной болезнью. Колоть вакцину против туляремии можно детям с 7-летнего возраста. После первого укола следующая прививка организма от туляремии возможна только через 5 лет.

Прививка содержит в себе штаммы ослабленной бактерии туляремии. При попадании слабой инфекции кровь, иммунитет начинает выстраивать природный защитный барьер. Он сохраняется на протяжении последующих лет.

Введение прививки

Перед процедурой вакцинации в обязательном порядке проводят пробу пациенту, чтобы определить по реакции организма наличие отрицательного иммунитета к заболеванию. После подтверждения можно вводить вакцину против туляремии. Введение делают подкожно, внутрикожно.

Побочные эффекты после прививки

Иногда встречаются различные пациентов. Это нормальная и здоровая реакция организма. Потому при появлении следующих симптомов не стоит беспокоиться:

  • общее плохое самочувствие, головная боль, повышение температуры тела;
  • аллергические проявления на коже, отек, покраснение на месте введения вакцины против туляремии;
  • можно заметить опухание, увеличение лимфатических узлов.

Подобные побочные эффекты должны проходить довольно быстро. Если же у вас на протяжении нескольких дней наблюдаются разного рода симптомы с обострением, то обратитесь к врачу для детального изучения вашей клинической ситуации.

Противопоказания прививания против туляремии

При некоторых состояниях организма лучше отменить или отложить прививание против заболевания:

  • проблемы с иммунной системой;
  • временное нездоровье – ОРЗ, грипп и прочие;
  • наличие иммунитета к туляремии;
  • заболевания крови;


  • опухолевидные новообразования в тканях;
  • болезни соединительного волокна;
  • дерматологические проблемы, разного рода аллергии;
  • индивидуальные ситуации и прочее.

Беременным женщинам, кормящим грудью не делают вакцинацию против туляремии. Позаботьтесь о своем здоровье до беременности.

Профилактика

Личная гигиена, работа в перчатках при контактах с возможными источниками инфекции – лучшая профилактика заражения, которая в ваших силах. Усиленная иммунная защита – вакцинация. Но нужна ли прививка, решать вам.

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения СССР

В.ЖДАНОВ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПРОТИВ

ТУЛЯРЕМИИ СУХОЙ ЖИВОЙ ВАКЦИНОЙ

Живую туляремийную вакцину применяют для иммунизации населения с целью предупреждения заболевания туляремией.

Прививки должны проводиться в общем комплексе с другими мероприятиями, направленными на предупреждение заболеваний и оздоровление туляремийного очага (борьба с грызунами и т.п.). Хорошо организованные и правильно проведенные прививки надежно предохраняют людей от заболевания туляремией.

I. Общие сведения о вакцине

1. Сухая вакцина представляет собой высушенную в условиях вакуума взвесь (в специальной среде) ослабленной культуры возбудителя туляремии.

2. Вакцинный штамм обладает иммуногенностью для человека при незначительной реактогенности .

3. Вакцину применяют для создания активного иммунитета к туляремии. У большинства привитых длительность иммунитета не менее 5 лет.

4. Вакцина выпускается в запаянных ампулах. На этикетке ампулы указан срок изготовления, номер серии, количество доз, номер контроля и место изготовления.

5. К каждой ампуле сухой вакцины для разведения последней прилагается ампула с дистиллированной водой. Вакцину применяют немедленно после разведения.

6. Срок годности сухой вакцины, сохраняемой при температуре от +4° до +10°, - один год со дня изготовления.

7. Вскрытая ампула с разведенной вакциной может храниться не более 4 часов.

8. Неиспользованную вскрытую ампулу с вакциной уничтожают сжиганием, кипячением или обработкой дезинфицирующими веществами (3% раствор лизола, 5% раствор карболовой кислоты или 2% раствор хлорамина); вскрытую ампулу погружают в дезраствор на 1 час. Вакцину с истекшим сроком годности (невскрытые ампулы) уничтожают сжиганием.

II. Порядок хранения и выдачи вакцины

1. Полученную вакцину приходуют в специальном журнале учета прихода и расхода бакпрепаратов , в который заносят дату получения, номер накладной, серию вакцины, дату и место ее изготовления, номер Госконтроля, срок годности, количество доз полученной вакцины, откуда вакцина получена.

2. Хранят вакцину под замком, в сухом темном и прохладном месте при температуре +4°, +10° (можно хранить при температуре ниже 0°). Чем ниже температура хранения, тем лучше сохраняется активность вакцины.

3. Выдают вакцину в соответствии с намеченным планом прививок по письменному требованию врачебного участка, здравпункта или медпункта под расписку. В расписке должно быть указано количество полученных доз, номер серии и срок годности вакцины, а также дата получения. Эти же данные регистрируют в журнале учета прихода и расхода бакпрепаратов , отмечая дату выдачи, кому выдана вакцина, номер накладной, количество доз, серию и срок годности вакцины.

4. Ампулы вакцины с истекшим сроком годности уничтожают одним из способов, перечисленных в п. 8 раздела I настоящей Инструкции. На уничтоженную вакцину составляют акт, копию которого одновременно с объяснительной запиской о причинах неиспользования вакцины в срок ее годности высылают в медицинское учреждение, откуда она была получена.

5. Абсолютно недопустимо по вине медицинского персонала неиспользование вакцины в срок ее годности. Медицинские работники, виновные в неиспользовании вакцины, несут за это ответственность.

III. Показания к проведению противотуляремийных прививок

Исходя из эпидемиологических особенностей туляремии в отдельных районах, показания к проведению прививок могут быть различными, а именно:

1. Плановую вакцинацию против туляремии проводят в районах, где в прошлом были зарегистрированы случаи заболеваний туляремией (в том числе выявленные ретроспективно), или были выделены культуры возбудителя туляремии от грызунов, кровососущих членистоногих и объектов внешней среды, а также в смежных районах. Охват прививками должен составить 100% населения этого района, за исключением детей в возрасте до 7 лет и лиц, которым прививки противопоказаны.

Во всех остальных районах, а также городах, плановые прививки проводят следующим контингентам:

а) работникам совхозов, РТС, зерно- и овощехранилищ, сахарных заводов, элеваторов, мельниц, мясокомбинатов, боен, предприятий по переработке сельскохозяйственных продуктов и сырья, животноводческих и птицеводческих ферм, имеющим дело с зерном, соломой, фуражом, сахарной свеклой и другими сельскохозяйственными продуктами, а также со скотом;

б) лицам, выезжающим в неблагополучные по туляремии районы для работы в поймах рек (покос, рыбная ловля, строительные работы, охота), а также для заготовок шкурок водяных крыс, ондатры, хомяка, крота и других зверьков;

в) лицам, принимающим шкурки зверьков и работникам меховых фабрик, занятых первичной обработкой шкурок;

г) работникам санитарно-противоэпидемических учреждений, дератизаторам и работникам сельского хозяйства, проводящим работу, связанную с выездом в сельские местности, в энзоотичных по туляремии районах;

д) населению, проживающему в прибрежных зонах озер, рек, в местах расселения водяной крысы и ондатры;

е) студентам и другим контингентам, направляемым на сельскохозяйственные работы в места, неблагополучные по туляремии;

ж) персоналу отделов особо опасных инфекций, лабораторий и эпидотрядов , работающих с культурами возбудителя туляремии или осуществляющих бактериологическое исследование грызунов и кровососущих членистоногих, или работу в очагах.

Примечание. Лицам, указанным в пп . "а", "б", "в", "г", "е" и "ж", прививки проводят не менее чем за 2 недели до начала их производственной деятельности.

2. В районах, ранее благополучных в отношении туляремии, проводят прививки по эпидемическим показаниям. Показателями являются: нарастание численности грызунов - основных источников заражения (полевка обыкновенная, домовая мышь, водяная крыса, степная пеструшка и т.д.), принимающее характер массового размножения, выявление туляремийной эпизоотии на грызунах, заболевания среди людей и задержка обмолота зерновых культур до наступления зимы (когда обмолот производится позднее ноября):

а) в случае наличия угрозы вспышки туляремии прививки проводят немедленно. В первую очередь прививают взрослое работоспособное население, связанное непосредственно с выполнением хозяйственных и полевых работ (проведение обмолота, перекладка скирд, перевозка соломы, сена, мякины, прием и сортировка зерна и т.п.);

б) при появлении случаев заболеваний прививки проводят в максимально сжатые сроки всему населению, которому угрожает заболевание туляремией.

Прививки также производят лицам, имевшим контакт с заразным материалом, но не имеющим признаков заболевания;

в) при особо угрожаемом положении (весьма неблагоприятный эпидпрогноз , появление заболеваний туляремией и т.д.) прививкам подлежат и дети от 2-х лет и старше.

3. Вакцинацию проводят с предварительным отбором ранее переболевших, с целью освобождения их от прививок, так как переболевшие в ряде случаев повышенно реагируют на прививку (повышение температуры тела, увеличение регионарных лимфатических узлов и потеря трудоспособности на несколько дней).

4. Отбор переболевших проводят на основании имеющихся в местных лечебных и противоэпидемических учреждениях списков лиц, переболевших туляремией. Списки переболевших составляют по населенным пунктам с указанием фамилии, имени и отчества переболевшего, года рождения, месяца и года переболевания . Одновременно производят отбор лиц, которым вакцинация противопоказана по состоянию здоровья (см. раздел IV Инструкции).

В сомнительных случаях (если имеется расхождение между списками переболевших и анамнестическими данными) следует прибегнуть к постановке накожной пробы с тулярином . Выявленных переболевших лиц вносят в вышеупомянутый список, отмечая в особой графе дату постановки внутрикожной пробы и интенсивность реакции.

IV. Противопоказания к прививке

Прививки против туляремии противопоказаны в следующих случаях:

1) наличие острых инфекционных заболеваний;

2) всякое лихорадочное состояние;

3) диабет;

4) заболевание мышцы сердца и его клапанов в стадии декомпенсации;

5) заболевания, сопровождающиеся кахексией;

6) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

7) гипертоническая болезнь (3 степень);

8) ревматизм в периоде обострения;

9) острый нефрит;

10) острое поражение и цирроз печени;

11) заболевания щитовидной железы (II - III степень);

12) выраженный атеросклероз мозговых и венечных сосудов; явления коронарной недостаточности;

13) бронхиальная астма; выраженная эмфизема легких;

14) лимфогрануломатоз ;

15) кожные заболевания с обширным поражением поверхности;

16) заболевание туляремией в анамнезе данного лица (при наличии положительной аллергической пробы или подтверждающей справки от местного лечебного или противоэпидемического учреждения).

V. Организация прививок

1. Планирование прививок (вакцинации и ревакцинации) в соответствии с эпидемиологическими показаниями проводится районными санитарно-эпидемиологическими станциями или санитарно-эпидемиологическими отделениями районных больниц совместно с главными врачами районных больниц. Планы утверждаются краевыми, областными или республиканскими санэпидстанциями. В населенных пунктах прививки планируют с расчетом полного охвата за короткий срок (15 - 30 дней) жителей, подлежащих вакцинации. В пределах медучастка населенные пункты охватывают прививками последовательно в течение года.

2. Организация прививок возлагается на главного врача района или заведующего райздравотделом . Методическое руководство осуществляют отделы особо опасных инфекций или эпидемиологические отделы областных, краевых, республиканских санэпидстанций и противочумные учреждения.

3. Для проведения прививок привлекают врачей и средний медицинский персонал врачебных участков и фельдшерских пунктов, а при наличии необходимости, главный врач района или райздравотдел выделяют специальные, возглавляемые врачами, бригады из средних медицинских работников.

4. Медицинские работники, проводящие прививки, должны быть тщательно ознакомлены с настоящей Инструкцией и под руководством врача получить практический навык в проведении прививок.

5. При проведении прививок допускается одновременная накожная вакцинация против туляремии и бруцеллеза. После туляремийной прививки другие прививки проводят не ранее, чем через месяц.

VI. Техника прививок

1. Прививки против туляремии живой вакциной проводят накожным методом. При правильном применении вакцины достигается хорошая эффективность вакцинации (прививаемость 98 - 100%).

2. Сухую вакцину перед прививкой разводят дистиллированной водой, находящейся в отдельных ампулах. Ампулу разводят в таком объеме дистиллированной водой, который указан на этикетке. Разведение вакцины производят стерильно. Шейку ампулы с вакциной или дистиллированной водой предварительно надпиливают, обтирают спиртом и обжигают на пламени. Обжигание шейки ампулы с вакциной производят осторожно, чтобы не нагрелся корпус ампулы, где находится вакцина. Шейку ампулы аккуратно отламывают. Дистиллированную воду, находящуюся в особой ампуле, набирают иглой стерильного шприца и затем вводят в указанном на этикетке объеме в ампулу с вакциной. Ампулу встряхивают до превращения сухой вакцины в равномерную суспензию. Полученную микробную взвесь используют для вакцинации.

При разведении вакцины необходимо строго руководствоваться указаниями на этикетке и наставления.

3. Прививку производят на наружной поверхности средней трети левого плеча. Кожу перед прививкой очищают спиртом; еще лучше кожу вначале протереть спиртом, а затем обезжирить эфиром. Когда спирт или эфир испарится насухо, стерильной глазной пипеткой, не прикасаясь к коже, наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах будущих насечек, располагая эти капли друг от друга на расстоянии 3 - 4 см. Далее левой рукой охватывают кожу плеча и слегка натягивают ее, а правой - стерильным оспопрививательным пером производят на коже через каждую нанесенную каплю вакцины по две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см. При этом обращают внимание на то, чтобы насечки не кровоточили (кровь должна выступить только мелкими росинками). После этого плоской стороной оспопрививательного пера или стеклянной палочкой втирают вакцину в насечки в течение полминуты. После втирания нужно дать вакцине подсохнуть в течение 5 - 10 минут.

Детям дошкольного возраста при прививке наносят одну каплю вакцины и делают не более двух насечек длиной не свыше 0,5 см.

Примечания:

1. Для протирания кожи перед прививкой запрещается использовать растворы хлорамина, карболовой кислоты и других дезинфицирующих средств, так как они убивают вакцину, что ведет к снижению и полной потере эффективности прививок.

2. Оспопрививательное перо после каждой прививки необходимо прокипятить или протереть спиртом и обжечь на пламени, после чего дать ему полностью остыть.

3. Поверхностное нанесение на коже царапин без появления росинок крови снижает эффективность прививок. При вакцинации запрещается замена оспопрививательного пера какими-либо другими предметами (скальпель, игла и др.).

5. Капли вакцины, случайно попавшие во время вакцинации на пол и на другие предметы, должны быть обработаны спиртом или другими дезинфицирующими средствами.

6. Расход спирта на одну прививку (включая расход на стерилизацию инструментов) не должен превышать 1 г.

7. Общий расход вакцины на одного привитого не должен превышать двух прививочных доз.

VII. Учет эффективности прививок

1. Прививаемость вакцины, как при вакцинации, так и ревакцинации, проверяют в сроки с 5-го по 7-й день после прививки, а в случае отсутствия в эти сроки на месте прививки кожной реакции, проверку проводят на 12 - 15-й день повторно.

2. Местная реакция кожи практически бывает во всех случаях, когда вакцина привилась. С 4 - 5-го дня (а у некоторых с 8 - 10-го дня) кожа на месте насечек припухает, краснеет и зудит . Величина реагирующего участка кожи, определяемая по границе гиперемии, составляет в поперечнике 0,5 - 1 см и больше. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. До 12 дня гиперемия и инфильтрат на месте прививки удерживаются и могут за это время несколько увеличиться в размерах. С 15 дня и позднее, реже раньше, на месте прививки образуются корочки. С этого времени местные явления постепенно уменьшаются. Имеющийся под корочкой небольшой инфильтрат постепенно рассасывается и при отпадении корочки на коже остается небольшой, но заметный рубчик или светлое (депигментированное) пятно.

В части случаев на 8 - 15 день наблюдается увеличение и небольшая болезненность ближайших к месту прививки лимфатических узлов (обычно подмышечных); в дальнейшем лимфатические узлы уменьшаются до исходного состояния.

Общая реакция на вакцину возникает лишь в отдельных случаях и выражается в недомогании, головной боли, реже в повышении температуры тела до 38°. Общие явления отмечаются в 3 - 4 дня после вакцинации и заканчиваются через 2 - 3 суток.

Крайне редко общая реакция у привитых, типа аллергии, развивается на 3 - 4 неделе после вакцинации, и в таком случае она может сопровождаться появлением на коже высыпаний (эритем).

В тех случаях, когда вакцина почему-либо не привилась, на коже обнаруживают только травматическую реакцию в виде небольшой красноты, удерживающейся не более 1 - 2 дней.

3. У лиц, болевших в прошлом туляремией или привитых против нее (имеющих иммунитет), местная реакция кожи после накожной прививки обычно возникает через 24 - 48 часов и в своей основе имеет аллергический характер. Появляющаяся краснота и припухлость (значительно реже - мелкие везикулы) исчезают через 5 - 8 суток, но могут, в ряде случаев, держаться и дольше. У таких лиц иногда может также наблюдаться кратковременное увеличение регионарных лимфатических узлов, недомогание и т.д.

4. Результаты учета местных кожных реакций при прививках отмечают плюсом (+) и минусом (-). Плюсом (+) отмечают положительный результат, когда по ходу насечек на коже имеется выраженная краснота и припухлость диаметром от 0,5 см и больше. Минусом (-) отмечают отсутствие кожной реакции.

5. Лица, у которых при проверке на 5 - 7 день и повторной проверке на 12 - 15 день на коже прививочные реакции не обнаружены, подлежат повторной прививке в течение одного месяца со дня прививки.

6. При обнаружении более чем у 10% привитых общей реакции, выражающейся в повышении температуры тела до 38° и выше, резком увеличении лимфатических узлов, потере трудоспособности и т.д., необходимо выяснить причины данного явления. Если общие реакции наблюдаются в большинстве случаев у ранее переболевших туляремией и происходят за счет охвата прививками большого числа переболевших туляремией, прививку следует в дальнейшем проводить с предварительным выявлением переболевших, как указано в п. 4 раздела III Инструкции.

Если большое количество общих реакций не зависит от вышеуказанных причин, а причина кроется в свойствах самой вакцины, о данном факте с указанием номера, серии вакцины и названия института, изготовлявшего вакцину, нужно немедленно сообщить областной (краевой) санэпидстанции, а последняя извещает об этом министерство здравоохранения союзной республики и институт, изготовивший вакцину. До получения ответа из обл (край)СЭС дальнейшие прививки вышеуказанной серией вакцины должны быть прекращены и проводить их надлежит новой серией вакцины.

7. Качество проведенных прививок и наличие иммунитета у привитых выясняют путем периодического проведения, но не ранее чем через год после прививки, выборочной проверки накожной туляриновой пробой 100 - 200 человек привитых, проживающих в нескольких населенных пунктах административного района (таких районов может быть несколько, в зависимости от числа районов, в которых проводились прививки). При отсутствии списков привитых проверяют то же количество людей, выбрав их из разных возрастных групп, в том числе взрослых не менее 75%. Если результаты проведенных прививок вызывают сомнение (число кожных прививочных реакций меньше 80%, в списках привитых нет отметки о кожных прививочных реакциях и т.д.), проверку туляриновой пробой проводят в первые 2 - 3 месяца после прививки.

8. Техника постановки накожной туляриновой пробы следующая:

Перед употреблением ампулу с тулярином для накожного применения встряхивают до появления равномерной мути. Далее одну каплю препарата глазной пипеткой наносят на тщательно обработанную спиртом кожу наружной поверхности левого плеча (в средней его трети). Через нанесенную каплю тулярина стерильным оспопрививательным пером делают две параллельных насечки длиной 0,8 - 1 см до появления росинок крови, соблюдая между насечками расстояние в 4 - 5 мм и плоской стороной оспопрививательного пера непродолжительное время втирают каплю тулярина .

Положительная реакция проявляется отечностью и краснотой кожи вокруг насечек. Отек и краснота появляются через 24 - 48 часов после введения тулярина ; через 48 - 72 часа реакция обычно ярко выражена и далее постепенно угасает, исчезая полностью к 7 - 10 - 12 дню. В редких случаях по ходу насечек появляются везикулы, исчезающие через 2 - 3 дня.

Учет реакции производят через 48 часов путем осмотра и измерения поперек сделанных насечек границ красноты кожи в сантиметрах.

Реакцию считают положительной на введение тулярина при наличии реагирующего участка кожи в 0,5 см и более или при наличии вдоль насечек ясного покраснения и небольшой отечности (валика).

9. Накожную туляриновую пробу ставят врачи. Средний медицинский персонал допускается к постановке накожной пробы только под непосредственным руководством врачей. В обращении с тулярином и при нанесении его на кожу необходимо строго соблюдать правила асептики. Тулярин применяют немедленно после вскрытия ампулы, в противном случае возможно загрязнение препарата посторонней микробной флорой. Накожный тулярин нельзя вводить внутрикожно , так как он вызывает бурную общую и местную реакцию.

10. Оценку профилактической эффективности проведенной вакцинации производят путем сопоставления заболеваемости туляремией среди непривитых и привитых, находящихся в одинаковых эпидемиологических условиях. При лабораторном обследовании на туляремию лихорадящих больных, ранее подвергавшихся противотуляремийным прививкам, необходимо учитывать длительно (годами) сохраняющуюся у привитого реактивность кожи на введение тулярина , а также наличие в крови у привитого специфических агглютининов (в разведении сыворотки до 1:100).

Отсутствие в крови больного нарастания агглютинационного титра (при троекратной проверке - каждый раз через неделю) служит основанием для исключения диагноза туляремии.

VIII. Ревакцинация

1. Ревакцинацию лиц, привитых против туляремии, проводят через каждые 5 лет, осуществляя ее как плановое мероприятие.

2. В более короткие сроки подлежат ревакцинации контингенты, которые в результате некачественно проведенных прививок приобрели лишь кратковременный иммунитет, последнее выясняют путем выборочного обследования накожной туляриновой пробой (см. п. 7 раздела VII).

3. Ревакцинацию проводят накожно и применяют ту же технику, что и при первичных прививках (см. раздел VI). Результаты ревакцинации учитывают как указано в п. 1 раздела VII.

IX. Регистрация и учет прививок

1. Всех привитых против туляремии регистрируют в журнале учета профилактических прививок по форме (Приложение 1), в которую заносят фамилию, имя, отчество, род занятий, возраст, домашний адрес, дату вакцинации или ревакцинации, серию и срок годности вакцины, а также дату проверки, результат вакцинации (или ревакцинации) при проверке на 5 - 7 день (а у лиц, не имевших к этому сроку реакции - при проверке на 12 - 15 день), сопутствующие местные и общие явления, фамилию и должность вакцинатора .

2. В журнале запись лиц прививаемых проводят посемейно, по каждому населенному пункту. В журнал включают всех проживающих в том или ином доме (семье) в возрасте от 7 лет и старше.

В журнале учета привитых отмечаются все привитые в данном доме (семье), а оставшиеся члены семьи, не охваченные прививками, подлежат довакцинации .

Все последующие прививки против туляремии в дальнейшем регистрируют в том же журнале, внося в него соответствующие дополнения.

Ревакцинируемых регистрируют в том же журнале.

Примечание. Посемейный учет прививаемых позволяет быстро выявить всех неохваченных прививками.

3. Журнал хранят на врачебном участке или фельдшерском пункте до особого распоряжения Министерства здравоохранения союзной республики, но не менее 10 лет.

4. Начиная со дня прививок, все вакцинаторы ежемесячно сообщают по отчетной форме 85-87 цифровые данные о количестве привитых (или ревакцинированных) в районную санитарно-эпидемиологическую станцию или санитарно-эпидемиологическое отделение райбольницы . О невозможности использовать оставшуюся вакцину нужно немедленно заблаговременно поставить в известность районную санитарно-эпидемиологическую станцию или санитарно-эпидемиологическое отделение районной больницы.

5. Ежемесячно районная санитарно-эпидемиологическая станция или санитарно-эпидемиологическое отделение районной больницы отчитывается о количестве привитых против туляремии по форме номер 85-87. В указанный отчет должны включаться только прививки, подтвержденные записями в журнале учета профилактических прививок. В отчете числителем обозначают общее число привитых , знаменателем - число привитых с положительным результатом.

Данные о вакцинируемых и ревакцинируемых надлежит указывать раздельно.

В форму N 85-87 вносят только тех привитых, у которых были проверены результаты прививки. В число привитых с положительным результатом включают лиц, у которых обнаружена кожная реакция на прививку (вакцинированных или ревакцинированных).

6. В конце каждого квартала районная санитарно-эпидемиологическая станция или санитарно-эпидемиологический отдел районной больницы, одновременно с объяснительной запиской к отчету ф. 85-87, сообщает в отдел особо опасных инфекций или эпидемиологический отдел областной, краевой, республиканской санэпидстанции перечень населенных пунктов, где в данном квартале проводили вакцинацию против туляремии, с указанием числа привитых в каждом из них.

7. Отдел особо опасных инфекций или эпидемиологический отдел областной, краевой, республиканской санэпидстанции ведет учет привитых по каждому району (в разрезе врачебных участков, медпунктов и населенных пунктов).

X. Показания к браковке вакцины

1. При обнаружении трещин на стекле ампулы.

2. При наличии в содержимом ампулы посторонних включений и неразбивающихся при встряхивании пленок и комков.

3. При появлении цвета, несвойственного данной вакцине (нормальный цвет вакцины белый или слегка желтоватый).

4. При обнаружении слабой эффективности вакцины (если она обуславливает кожную прививочную реакцию менее чем у 80% привитых ) или же излишней реактогенности ее (см. пункт 6 раздела VII Инструкции) надлежит поставить в известность об этом областную, краевую, республиканскую санэпидстанцию.

Примечание. Браковку вакцины по причине слабой эффективности или чрезмерной реактогенности осуществляют отделы особо опасных инфекций или эпидемиологические отделы областных, краевых, республиканских санэпидстанций; при этом должна быть тщательно проверена техника прививок и устранены все моменты, могущие оказать влияние на снижение эффективности или, наоборот, вызывающие излишнюю реактогенность вакцины. О браковке вакцины извещают изготовивший данную вакцину институт с указанием серии и даты изготовления.

Загрузка...