О паза инструкция по применению. Нольпаза инструкция применения, для чего и от чего назначают препарат. Условия приобретения и хранения

1 кишечнорастворимая таблетка 20 мг содержит

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг (соответствует

20.0 мг пантопразола).

1 кишечнорастворимая таблетка 40 мг содержит

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (соответствует

40.0 мг пантопразола).

Вспомогательные вещества: маннит, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (Е 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (также содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), тальк, макрогол 6000.

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Пантопразол ингибирует фермент Н + /К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. У большинства пациентов выраженное облегчение симптомов достигается в течение 2 недель лечения.

Фармакокинетика

Поглощение

Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после приема однократной дозы 20 мг или 40 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,0 - 2,5 ч и составляет около 1-1,5 мкг / мл для таблеток 20 мг и около 2-3 мкг / мл для таблеток 40 мг. Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного применения. В диапазоне доз от 10 до 80 мг плазменная кинетика пантопр так и после внутривенного введения.

Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на значение AUC, максимальную концентрацию в плазме и, следовательно, на биодоступность.

Распределение

Связь пантопразола с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизм и выведение

Пантопразол в основном метаболизируется в печени. Основной путь метаболизма - деметилирование посредством CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией, другой метаболический путь - окисление при помощи CYP3A4. Период полувыведения составляет около 1 часа, клиренс - около 0,1 л/ч/кг. Наблюдалось несколько случаев задержки выведения. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, период полувыведения не коррелирует с продолжительностью воздействия (ингибирование секреции соляной кислоты). Выведение метаболитов пантопразола в основном осуществляется почками (около 80 %), остальные 20 % - с калом. Основным метаболитом в сыворотке крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период выведения основного метаболита - около 1,5 часа, что не намного больше, чем у пантопразола. Особенности у некоторых групп патентов

Примерно 2 % европейского населения, называемого медленными метаболизаторами, страдает функциональным недостатком фермента CYP2C19. У данных субъектов метаболизм пантопразола катализируется главным образом ферментом CYP3A4. После однократного приема дозы 40 мг пантопразола площадь под кривой «плазменная концентрация-время» примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у быстрых. Средние пиковые концентрации в плазме увеличиваются примерно на 60 %. Данные выводы не оказывают влияние на дозировку пантопразола.

Пациентам с нарушениями функции почек (в том числе, диализным пациентам) не требуется корректировка принимаемой дозы. Так же как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола короткий. Незначительное количество пантопразола подвергается диализу. Несмотря на то, что время полувыведения основного метаболита незначительно продлевается (2-3 часа), выведение по-прежнему быстрое, и аккумуляции не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 3 до 6 ч, значения AUC увеличивались в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,3 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 20 мг.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по Child) период полувыведения увеличивался от 7 до 9 ч, значения AUC увеличивались в 5-7 раз, а максимальная концентрация в плазме увеличивалась в 1,5 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми после приема внутрь дозы 40 мг.

Незначительное увеличение AUC и Стах у пожилых добровольцев по сравнению с молодыми также не имеет клинического значения.

После приема однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола детьми в возрасте 5-16 лет AUC и Стах были в диапазоне соответствующих значений у взрослых.

При последующем введении внутривенно однократной дозы пантопразола 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте 2-16 лет не было обнаружено существенной связи между клиренсом пантопразола.

Показания к применению

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита.

Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).

Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам, различным комбинациям или другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять Нольпазу во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Исследования на животных показали выделение пантопразола в грудное молоко. Отмечено выделение пантопразола в грудное молоко человека. Таким образом, решение о необходимости продолжить / прервать грудное вскармливание или продолжить / прервать терапию Нольпазой должно быть принято с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Нольпазой для матери. Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг в сутки по требованию. Назначается длительное поддерживающее лечение Нольпазой 20 мг в сутки, если при приеме по требованию не удается достичь желаемого облегчения симптомов.

Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендована доза Нольпазы 20 мг в сутки, при обострении - 40 мг в сутки. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг Нольпазы в сутки.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза - 1 таблетка Нольпазы 40 мг в сутки. В индивидуальных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток Нольпазы 40 мг в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение. Лечение рекомендовано обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Взрослые

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП: 20 мг Нольпазы в сутки, продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.

Эрадикация Helicobacter pylori: эрадикация проводится в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:

а) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

500 МГ кларитромицина 2 раза

б) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки

в) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку Нольпазы следует принимать за 1 час до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений необходимо учитывать дозовые рекомендации для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии Нольпазой.

Язва желудка: 40 мг Нольпазы в сутки (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг Нольпазы в сутки обычно в течение 2 недель, (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки, утром до завтрака. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.

Особые группы населения Дети старше 12 лет

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением печеночной функции не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции печени не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется корректировка принимаемой дозы. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции почек не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется корректировка принимаемой дозы.

Побочное действие

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

Очень частые (>1/10),

Частые (>1/100 до <1/10),

Нечастые (>1/1000 до <1/100),

Редкие (>1/10000 до <1/1000),

Очень редкие (<1/10000),

Неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Передозировка

Характерные симптомы не описаны. Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.

В случае передозировки пациента следует наблюдать и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)

Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)

Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

Иные взаимодействия

Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность

Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.

Одновременное применение с НПВП

Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.

Комбинированная терапия

При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

Одновременное применение с атазанавиром

Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.

Влияние на поглощение витамина В12

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Длительная терапия

При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Гипомагниемия

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.

Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).

Особенности применения

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

При одновременном приеме пантопразола с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином) каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

Переломы бедра, запястья и позвоночник ИПП при длительном применении незначительно повышать риск перелома бедра, запястья, особенно у пожилых пациентов или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10 - 40 %. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока. Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой. Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000. Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

• Маннитол;
• Красповидон;
• Карбонад натрия;
• Сорбитол;
• Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

• По 20мг в таблетке;
• По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

• Маннит;
• Натрия цитрат;
• Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.

Нольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа. Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев. Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.

Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

• Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
• Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
• Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
• Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка. Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза. Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.

Инструкция по применению. Как принимать

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:

• Лицам до 18 лет не назначается вообще;
• Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
• Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
• Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
• Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
• Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
• Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Побочные эффекты:

• Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
• Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
• При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

Аналоги и цены препарата

Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:

• Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
• Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.

Контролок — аналог Нольпазы

Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:

• Контролок;
• Пептазол;
• Ультера;
• Зипантол и другие.

Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.

Нольпаза - современное синтетическое лекарственное средство, используемое при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Препарат также способен подавлять рост и размножение . Патологии пищеварительной системы в большинстве случаев сопровождаются негативными симптомами: тошнотой, повышенным газообразованием, изжогой и отрыжкой. Восстановить работу слизистой оболочки желудка возможно только устранив избыточное продуцирование едкой соляной кислоты, для чего назначают Нольпазу. Как и все ингибиторы протонного насоса, препарат имеет большое число противопоказаний и побочных эффектов. Перед применением Нольпазы следует обратиться к гастроэнтерологу для проведения обследования и назначения эффективной терапевтической схемы.

Нольпазу назначают для снижения кислотности желудка при различных заболеваниях органов пищеварения

Состав и форма выпуска

Производители выпускают Нольпазу в виде кишечнорастворимых таблеток и раствора для парентерального введения. Первичные упаковки лекарственного средства - блистеры с контурными ячейками или запаянные стеклянные флаконы. Сухое вещество для приготовления разведения представляет собой светлый порошок, который может спрессовываться. Это никак не отражается на его терапевтических свойствах при условии хранения Нольпазы в защищенном от света месте.

Твердые лекарственные формы препараты представлены в двух видах:

• таблетки 20 мг №14, №28 и №56;
• таблетки 40 мг №14, №28 и №56.

Таблетки покрыты оболочками, которые защищают действующее вещество Нольпазы пантопразол от агрессивного воздействия пищеварительных ферментов. Это позволяет лекарственному средству проникать в полость желудочно-кишечного тракта и проявлять максимальное терапевтическое действие. К вспомогательным ингредиентам для формирования таблеток относятся:

• сорбитол;
• углекислый натрий;
• стеарат кальция.
• пропиленгликоль;
• двуокись титана.

Вторичная упаковка любой лекарственной формы Нольпазы - картонная коробка с вложенной внутрь аннотацией.

Фармакологическое действие

Назначая пациентам Нольпазу при гастрите, гастроэнтерологи учитывают способность препарата усиливать действие антибактериальных средств. Это актуально при диагностировании заболеваний, причиной которых стали бактерии Helicobacter pylori. Для их из желудочно-кишечного тракта проводится антибиотикотерапия. В сочетании с Нольпазой бактерицидное действие противомикробных средств значительно усиливается.

Предупреждение: Перед применением Нольпазы гастроэнтеролог проводит тщательное обследование пациента, включая инструментальные исследования - МРТ, УЗИ, рентгеноскопию. Это необходимо для исключения наличия у пациента злокачественных опухолей в органах пищеварительной системы. Прием Нольпазы быстро устранит симптомы сформировавшихся новообразований, что усложнит диагностику и приведет к прогрессированию патологии.

Фармакодинамика

Нольпаза - это гипоацидное лекарственное средство, принадлежащее к группе ингибиторов протонного насоса. Действующее вещество фармакологического препарата угнетает функционирование ферментативного соединения H+/K+АТФазы. Пантопразол метаболизируется только в кислой среде в терапевтически активную форму. Она препятствует образованию молекулы хлористоводородной кислоты на конечной стадии ее выработки. Блокирование секреции не зависит от способа продуцирования желудочного сока - базального или стимулированного.

Рекомендация: Как и все ингибиторы протонного насоса, Нольпаза снижает абсорбцию цианокобаламина. Для профилактики авитаминоза гастроэнтерологи прописывают пациентам, проходящим длительную терапию, дополнительный прием витамина B12.

Использование Нольпазы усиливает продуцирование гормона, производимого клетками желудка, расположенными в пилорическом отделе, а также G-клетками поджелудочной железы. После выздоровления уровень гастрина нормализуется, как и работа всего желудочно-кишечного тракта. Снижение концентрации едкой кислоты способствует быстрому восстановлению поврежденных слизистых оболочек, регенерации эпителиальных клеток.

Нольпаза быстро устраняет симптомы повышенной кислотности желудка - изжогу и боли

Фармакокинетика

После проникновения действующего вещества Нольпазы в желудочно-кишечный тракт терапевтический эффект начинает проявляться спустя 45-60 минут. Максимальная концентрация препарата обнаруживается в кровяном русле уже через 2,5-3 часа. Если по какой-либо причине пациент прекратил употребление лекарственного средства, то секреция соляной кислоты железистыми клетками восстанавливается в течение 4-х суток. Нольпаза быстро абсорбируется желудочными стенками, не оказывая влияния на такие функции органов пищеварения:

• двигательную моторику желудочно-кишечного тракта;
• перистальтику и частоту опорожнений кишечника.

Нольпаза характеризуется высокой биодоступностью (более 75%), что учитывается гастроэнтерологами при назначении препарата пациентам с низкой функциональной активностью органов мочевыделения и печени. Прием лекарства на полный желудок не снижает концентрацию основного вещества, лишь немного отсрочивает начало действия. Метаболизм Нольпазы осуществляется гепатоцитами, а затем она в виде крупных конгломератов выводится из организма вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Несмотря на то, что Нольпаза относится к противоязвенным лекарственным средством, гастроэнтерологи успешно применяют препарат в терапии различных заболеваний, протекающих на фоне избыточного продуцирования соляной кислоты. К таким патологиям относятся многие формы хронического гастрита. Действующее вещество таблеток и растворов для инъекций помогает не только быстро устранить негативные симптомы, но и предотвратить обострения желудочных заболеваний. От чего еще помогает Нольпаза - эти таблетки используются в лечении следующих патологий:

• эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни различной этиологии, сопровождающихся забросом кислого содержимого желудка обратно в пищевод;
• симптомов расстройства работы пищеварительной системы - кислой отрыжки, мучительной изжоги, болей в эпигастральной области, метеоризма;
• язвенных поражений органов пищеварительного тракта и профилактики их рецидивов;
• и , спровоцированного проникновением в органы пищеварения грамотрицательных бактерий Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вместе с антибиотиками и противомикробными средствами;
• синдрома Золлингер-Эллисона и других заболеваний, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока.

В лечении многих хронических заболеваний, особенно опорно-двигательного аппарата, используются нестероидные противовоспалительные препараты. Они препятствуют развитию воспалительного процесса и снижают выраженность болевого синдрома. Но НПВП обладают серьезным недостатком - капсулы и таблетки изъязвляют слизистую оболочку желудка. Нольпаза помогает предотвратить развитие событий по такому негативному сценарию. Она защищает стенки органов пищеварения от воздействия НПВП, не оказывая влияния на их терапевтическое действие.

Инструкция по применению

Суточные, разовые дозировки, а также продолжительность курсового лечения определяет только врач. Гастроэнтеролог ориентируется на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Немаловажное значение имеет возраст и общее состояние здоровья пациента, наличие патологий печени и почек в анамнезе.

Предупреждение: Таблетки Нольпазы нельзя разжевывать или измельчать, иначе их терапевтический эффект сильно снизится. Препарат необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством чистой воды.

Действие Нольпазы не зависит от наличия пищи в желудочно-кишечном тракте, но оптимальным временем для приема таблеток считается утренний период, за несколько минут до завтрака. Если доктор рекомендовал двукратный прием, то вторую таблетку лучше принять перед ужином. Дозировка Нольпазы, прописанная конкретному больному, зависит от цели использования препарата:

• для профилактики рецидивов язвы и гастрита достаточно принимать минимальную дозу один раз в сутки;
• при серьезных патологиях суточная доза может быть повышена, как и кратность приема.

У пациентов с диагностированными заболеваниями органов мочевыделительной системы разовые и суточные дозировки максимально снижаются. Это связано с возможным накоплением действующего вещества Нольпазы в тканях и усиления нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания

Пациентам, обладающим индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам лекарственное средство не назначается из-за возможного развития аллергических реакций. К противопоказаниям Нольпазы также относятся:

• отсутствие в организме фермента, расщепляющего фруктозу;
• возраст до 18-ти лет;
• диспепсические расстройства невротической этиологии;
• беременность и период кормления ребенка грудью.

Нольпаза не используется совместно с антибактериальными препаратами в терапии больных с патологиями почек и печени. Такие пациенты могут принимать лекарственное средство как однокомпонентное только при постоянном контроле уровня печеночных ферментов.

Побочные эффекты

Крайне редко при длительном лечении Нольпазой отмечались случаи развития почечной недостаточности, деструктивных поражений тканей печени, в том числе желтуха. Иногда пациенты жалуются на возникновения таких побочных эффектов Нольпазы:

• избыточное газообразование, вздутие живота, приступы рвоты;
• расстройство перистальтики;
• боли в мышцах и суставах;
• нефрит нейрогенного происхождения;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, покраснения и высыпания на верхнем слое эпидермиса под действием солнечного света, эритема;
• боли в молочных железах;
• гипертермия;
• отеки различной локализации.

Со стороны нервной системы также могут проявляться побочные действия: расстройство сна, вялость, апатия, эмоциональная лабильность, головокружения.

Заменить Нольпазу можно препаратом с таким же действующим веществом

Нольпаза - синтетическое противоязвенное средство.

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой – овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе – шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл

Показания к применению

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
• Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
• диспепсия невротической этиологии;
• возраст до 18-ти лет.

Применение при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).

Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза.

Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

• При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени - 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени – по 1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения: 4 – 8 недель.
• Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.
• При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
• При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8 недель.
• Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг в сутки.
• Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза - 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом - 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
• Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
• Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ - рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
• Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
• Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
• Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
• Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные эффекты

Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• метеоризм,
• запор или диарея,
• абдоминальные боли,
• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота,
• головная боль,
• головокружение,
• артралгия,
• кожная сыпь,
• нарушения зрения.

Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.

При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Аналоги

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп , Омепразол , Омез , Лосек , Ортанол , Гастрозол , Лансопразол , Ланцид , Париет , Нексиум .

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза ®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество :
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества : Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или 2,00 мг
Оболочка: Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натриялаурилсульфат (0,7%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н + /К + - АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы - около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс - 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) - 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ - короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
• Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
• Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
• Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
• Диспепсия невротического генеза;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В 12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

• легкой степени : рекомендуемая доза - 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
• средней и тяжелой степени : рекомендуемая доза - 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП :
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии - 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера - Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола - 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения : очень редко - лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы : очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы : часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства : очень редко - депрессия.
Со стороны мочеполовой системы : очень редко - интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции : нечасто - зуд и сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства : очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол ). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты , одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В 12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В 12 .
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41