Пенотран форте инструкция по применению. Нео Метромикон и инструкция по применению свечей: показания. При нарушении функции печени

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% - в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

Показания

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

Лекарственное взаимодействие

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные : усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Беременность и лактация

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол - к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

Наиболее эффективен в борьбе с такими болезнетворными возбудителями, как bacteroides thetaiotaomicron и bacteroides ovatus.

Противомикробные свойства обусловлены подавлением выработки веществ, являющихся основой мембран патогенных организмов, приводя к гибели дрожжеподобных, дерматофитных, дрожжевых грибков.

Такой эффект обеспечивает один из основных действующих элементов Метромикона - миконазол, представляющий собой производное азола.

Биодоступность препарата при интравагинальном использовании составляет около 20%. Максимальная концентрация в крови действующих веществ достигается спустя несколько часов с момента введения суппозитория.

Период полувыведения составляет около 6-10 часов. В случае вагинального введения активные компоненты всасываются в кровь в минимальном количестве, поэтому не выявляются в плазме.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Существуют три разновидности препарата: вагинальные таблетки и свечи «Нео-Пенотран», «Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л». Все они содержат в качестве активных компонентов метронидазол и миконазол, разница в дозах этих веществ и последующих схемах использования суппозиториев.

В препарате «Нео-Пенотран Форте Л» дополнительно содержится лидокаин – местное обезболивающее средство.

Упаковка обычного «Нео-Пенотрана» (14 штук) стоит от 774 рублей. Вариант «Форте» - от 934 рублей за семь штук. Цена за такую же упаковку «Форте Л» – от 979 рублей. (Данные на декабрь 2017 года). Отличия лекарств представлены в таблице.

Таблица – Разновидности свечей из серии

Каждый компонент препарата действует не только на уровне слизистой влагалища, но и поступает в системный кровоток. Благодаря этому, создаются стабильные концентрации активных веществ на протяжении всего лечения. Действие «Нео-Пенотран» выражено в следующем.

• Метронидазол. Вступает во взаимодействие с патогенами, встраивается в их генетический материал и приводит к гибели. Метронидазол активен по отношению к трихомонадам, гарднереллам, пептококкам, пептострептококкам.
• Миконазол. Подавляет синтез эргостерола – компонента клеточной стенки грибков, оказывая тем самым мощный фунгицидный эффект. Это отличное средство для лечения и профилактики молочницы. Помимо этого, миконазол губительно действует на стафилококки и стрептококки.

«Нео-Пенотран» – препарат, оказывающий противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Его эффективно использовать при микст-инфекции, а также в случае лечения без дополнительного углубленного обследования.

Беременность и лактация

Применение свечей Метромикон-Нео при беременностях может быть назначено лишь на 2-3 триместре вынашивания плода и то лишь в том случае, если примененная ранее терапия не дала должного лечебного эффекта.

На протяжении всего курса лечения свечами Метромикон-Нео женщина должна наблюдаться у своего акушера-гинеколога.

Важно: если женщине назначены суппозитории Метромикон-Нео (метронидазол)в период грудного вскармливания, то малыша необходимо перевести на искусственное кормление на весь период лечения. Возобновлять грудное вскармливание можно лишь через 48 часов после введения последней свечи.

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Суппозитории Нео-Пенотран® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран® Форте Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Нео-Пенотран Форте противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат может применяться при наличии строгих показаний, под тщательным контролем состояния и при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможные риски для плода.

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Фармакотерапевтическая группа Метромикона-Нео

Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе противопротозойных, противомикробных и антимикозных комбинированных медикаментозных средств. Лекарство предназначено для местного применения.

Характеризуется наличием антибактериальных, антисептических, противогрибковых, противопротозойных терапевтических свойств.

Лекарственного средства

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

• пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
• медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
• Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
• Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
• при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
• компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
• Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

Заменить Метромикон-Нео в случае необходимости можно и другими препаратами. Метромикона-Нео аналоги такие:

• Клион-Д:
• Клотримазол;
• Гайномакс и Кловинал;
• Метрогил Плюс;
• Лименда;
• Метронидазол;
• Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л.

Важно: как сам Метромикон-Нео, так и его аналоги (Метронидазол и пр.) должен назначать исключительно лечащий врач. Самостоятельная терапия может нанести вред здоровью пациентки, даже если использованы аналоги.

Как свидетельствует инструкция по применению, препарат может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, повышая риски развития кровотечений. Одновременное употребление Фенобарбитала способствует снижению концентрации активных действующих веществ Метромикона в крови и эффективности терапии.

Циметидин повышает концентрацию активных компонентов Метромикона, что может повлечь за собой вероятность проявления характерных нежелательных реакций.

Лекарственное взаимодействие с этанолом провоцирует развитие реакций дисульфирамоподобного характера. В комбинации с препаратами лития повышаются показатели их токсичности и риски отравления организма.

Во время терапии Метромиконом прием других медикаментов рекомендуется согласовывать с врачом для подбора соответствующей дозировки.

Совместимость с алкоголем

Применение Метромикона несовместимо с алкоголем. Поэтому в период терапии употребление спиртных напитков категорически противопоказано.

Употреблять алкоголь можно не ранее чем спустя 2 суток после применения последнего суппозитория.

В противном случае сильно повышаются риски проявления побочных эффектов и вероятность тяжелой интоксикации организма.

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Одновременный прием непрямых антикоагулянтов и вагинальных свечей Метромикон-Нео усиливает воздействие первых.

Лекарственный препарат категорически запрещается не только сочетать с дисульфирамом одновременно, а и не использовать его спустя две недели от окончания терапии вторым. Это может повлечь за собой серьезные нарушения в работе ЦНС.

Соединение свечей Метромикон-Нео и а опасно тем, что концентрация первого снижается, второго повышается. Лекарственный средства на основе фенобарбитала уменьшают концентрацию метронидозола, а циметидин наоборот повышает.

Сочетание лекарственного средства Метромикон-Нео с этанолом опасно психическими нарушениями.

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом.

Пероральные антикоагулянты может усиливаться антикоагулянтное действие.

Фенитоин: может увеличиться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может уменьшиться.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Осмотр у гинеколога – как проходит приём (Видео)

Дисульфирам: могут наблюдаться эффекты со стороны центральной нервной системы (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиться концентрация в крови метронидазола и возрастать риск невротических симптомов.

Литий: может наблюдаться повышение токсического воздействия лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол замедляют метаболизм этих препаратов и увеличивают их концентрацию в плазме крови.

Также наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы), теофиллина и прокаинамида.

Инна (25 лет)

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
2. При одновременном применении с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
3. При одновременном применении с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
4. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
5. При одновременном применении с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
6. При одновременном применении с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
7. При одновременном применении с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
8. При одновременном применении с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

МЕТРОМИКОН — НЕО

Торговое название

МЕТРОМИКОН-НЕО

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество — основа для суппозиториев: суппоцир АМ (твердый жир).

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Имидазола производных комбинация.

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении в форме суппозиториев всасывается в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20%. Миконазол всасывается в незначительном количестве через слизистые оболочки.

Препарат метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.

Фармакодинамика

Метромикон-Нео — комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Нитрогруппа молекулы метронидазола, являющегося акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электрон конкурирующими белками — флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток.

Кроме того, у некоторых анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать её деградацию. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, а так же изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки грибов.

Метронидазол активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba hisolytica, а так же анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: бактероиды, включая группу Bacteriodes fragilis (В.

Сассае,В. uniforms, В.

distasinis, В. ovatus,B.

theraiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium, Prevotella (P.

buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных бактерий Clostridium, Hubacterium, peptococcus, Peptostreptococcus.

Наиболее чувствительны к миконазолу дерматомицеты и дрожжи. Также миконазол эффективен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Показания к применению

• трихомонадный вагинит и уретрит
• анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами
• вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
• суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Интравагинально, по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд или по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 14 дней.

Побочные действия

• зуд, чувство жжения
• раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к метронидазолу, миконазолу (в том числе к другим производным нитромидазола)

— I триместр беременности

— период лактации

— возраст до 18 лет (у девственниц).

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении метронидазола с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении метронидазола с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Метромиконом-Нео.

Особые указания

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

• антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
• фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
• фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
• дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
• литий может усиливать свою токсичность;
• циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
• астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
• этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
• теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Показания к применению

После введения суппозитория необходимо оставаться в горизонтальном положении, поскольку свеча под воздействием тепла тела преобразуется в полужидкую массу.

Курс лечения свечами может разниться в зависимости от поставленного диагноза. В целом рекомендовано такая длительность лечения:

• Вагинит хронический – 2 недели;
• Вагинит острый – 1 неделя;
• Бактериоз вагинальный - 7 дней;
• Влагалищный кандидоз (молочница) - 1 неделя.

Медикаментозное средство предназначено для местного использования путем интравагинального введения. Суппозиторий аккуратно вводят чистыми руками во влагалище (после предварительно проведенных гигиенических процедур).

Дозировка и схема применения во многом зависят от поставленного диагноза и того заболевания, для борьбы с которым применяется лекарство:

1. При бактериальных вагинозах и вагинитах, протекающих в острой форме, - по 1 суппозиторию утром и в вечерние часы, перед отходом ко сну. Оптимальная продолжительность лечебного курса составляет 2 недели.
2. При вагинитах, склонных к частому рецидиву, или же в случае отсутствия должной результативности других лечебных методов - по 1 суппозиторию в утренние и вечерние часы. Длительность лечебного курса составляет около 2-3 недель, но может корректироваться доктором с учетом индивидуальных показаний и особенностей пациентки.
3. Вагиниты, протекающие в хронической форме, - по 1 свече, 1 раз на протяжении суток, непосредственно перед отходом ко сну. Продолжительность терапевтического курса составляет 14 суток.

Это общие рекомендации, но длительность терапии определяется индивидуально. Лечение продолжают на протяжении еще нескольких суток после устранения острой симптоматики гинекологических заболеваний инфекционного, бактериального или же грибкового происхождения.

Перед использованием суппозиторий необходимо вынуть из герметичной упаковки. Средство вводится во влагалище максимально глубоко, но аккуратно и осторожно. После введения рекомендуется полежать на спине около получаса в спокойном состоянии.

Во время терапии при вагинозах, спровоцированных присутствием в организме трихомонад, адекватное, грамотное лечение необходимо обоим сексуальным партнерам.

При продолжительном использовании препарата рекомендуется периодически проходить лабораторные исследования для контроля за показателями крови и изменениями клинической картины.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24­-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций.

ПОДРОБНЕЕ ПРО: Вирус папилломы человека у женщин в гинекологии

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Свечи Метромикон-Нео для чего назначают?

Информации о том, можно ли лекарственный препарат Метромикон-Нео при цистите в инструкции от производителя нет. По этой причине при данном заболевании не стоит применять свечи, поскольку это просто бесполезно.

При эрозии лекарственное средство применяют уже после любого метода прижигания для лучшего заживления и в целях санации. Более того, вагинальные свечи Метромикон-Нео широко используются врачами даже после операций и других манипуляций на шейке матки.

Не редко женщин интересует, можно ли свечи Метромикон-Нео использовать при месячных. Зависит это от количества кровяных выделений.

Свечи Метромикон-Нео используются интравагинально.

При остром вагините, бактериальном вагинозе доза составляет 1 суппозиторий в сутки курсом в 7 дней.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Интравагинально. Суппозитории следует вводить в положении лежа, глубоко во влагалище.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению, рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых колпачков для пальца, которые находятся в упаковке.

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения, который не указан в этом листке-вкладыше.

Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата, то есть заменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:

1. Вагинальный кандидоз .
2. Вагинит трихомонадный.
3. Вагинит смешанной формы.
4. Вагинит бактериального свойства.
5. Вульвовагинит грибкового происхождения.

Свечи назначаются для проведения местной оздоравливающей терапии при:

• Вульвовагините, вызванном трихомонадами, грибками кандида
• Вагинозе, спровоцированного патологической бактериальной флорой
• Смешанном инфекционном вагините.

Суппозиторию потребуется поместить вглубь влагалища (желательно перед сном). Длительность лечебной терапии составляет 7 дн. При тяжелом течении заболевания курс может длиться 14 дн.

Инструкция по использованию Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л

Схему использования препаратов должен устанавливать врач индивидуально. Стандартные назначения предусматривают следующее:

• по суппозиторию в утреннее и вечернее время – на протяжении десяти дней;
• по суппозиторию вечером – на протяжении 14 суток;
• по суппозиторию дважды в день – на протяжении 14 суток.

Для лечения трихомонадного кольпита следует отдавать предпочтение свечам с большей дозировкой метронидазола («Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л»), а также дополнять терапию пероральными противотрихомонадными препаратами.

Отзывы о «Нео-Пенотране» при лечении этой инфекции подтверждают, что одного средства мало. Повышается риск хронизации процесса, развиваются осложнения (например, цистит, уретрит).

При использовании вагинальных таблеток необходимо предварительно их смочить в воде. Закладывать лекарство следует в полусогнутом на ногах положении или лежа. В коробке с «Нео-Пенотраном» есть специальные насадки на палец, чтобы более комфортного вводить препарат.

Свечи «Нео-Пенотран» не стоит использовать при месячных – лучше приостановить курс лечения, а продолжить после окончания кровотечения.

Необходимо предусмотреть вариант с увеличением выделений во время курса. При наличии кровянистых или светлых выделений от «Нео-Пенотрана» воспользоваться дополнительно средствами личной гигиены.

Вагинальных кандидозов;

Трихомонадного вульвовагинита;

Бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);

Смешанной вагинальной инфекции.

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);

Заболевания периферической нервной системы и ЦНС;

Нарушения гемопоэза;

I триместр беременности;

- пациентки в возрасте до 14 лет;

Девственность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют для местного лечения:

• Трихомонадного вульвовагинита;
• Вагинальных кандидозов;
• Бактериального вагиноза;
• Смешанных вагинальных инфекций.

Свечи Нео Пенотран по инструкции применяют в течение недели по 1 суппозиторию на ночь. При вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии и рецидивирующих вагинитах назначают по 2 суппозитория в день, утром и вечером. При этом курс лечения может составлять две недели.

Более длительное применение свечей Нео Пенотран по инструкции может вызвать симптомы передозировки, которые проявляются как зуд, металлический привкус во рту, рвота или тошнота, стоматит, диарея, головная боль или боль в животе.

• смешанные вагинальные инфекции;
• бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Показания

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

• первый триместр беременности, грудное вскармливание;
• порфирия;
• эпилепсия;
• детский возраст;
• девственность;
• тяжелые поражения печени и почек;
• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Суппозитории Метромикон-Нео категорически противопоказано при таких состояниях:

• Первый триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Наличие девственной плевы;
• Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• Возраст пациентки 18 лет.

Также использование вагинальных суппозиториев Метромикон-Нео нежелательно, но может быть допущено к использованию лечащим врачом при таких патологиях:

• Проблемы с нервной системой;
• Недостаточность печени и почек;
• Проблемы с органами кроветворения;
• Нарушение микроциркуляции;
• Сахарный диабет;
• Сбои в пигментном обмене.

В этом случае врач взвешивает потенциальные риск и пользу для здоровья пациентки от применения свечей.

1. Повышенная склонность к аллергическим реакциям.
2. Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к активным действующим компонентам медикамента.
3. Отсутствие полового партнера и опыта интимной жизни.

Нежелательно использование медикамента при запущенных стадиях патологий и расстройств неврологического характера.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

трихомонадный вагинит;

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

I триместр беременности;

пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;

девственницы.

вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis;

трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

смешанные вагинальные инфекции.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени.

Нео-Пенотран Форте применяется для местного лечения вагинального кандидоза, бактериального и трихомонадного вагинитов и вагинитов, вызванных смешанными инфекциями.

Нео-Пенотран Форте нельзя использовать при наличии:

• гиперчувствительности к любому из действующих веществ препарата или к их производных,
• порфирии,
• эпилепсии,
• тяжелых нарушений функции печени,

• в первом триместре беременности.

• Вагиноз бактериального типа;
• Кандидозные инфекции;
• Вагинит;
• Трихомониаз урогенитального типа;
• Воспаление органов таза;
• Воспаление вульвы.

Перед использованием препарата обязательно нужно пройти обследование у врача.

Это необходимо для определения первопричины воспалений или появления грибковых инфекций.

Данные суппозитории не назначаются лицам младше 18 летнего возраста и пациенткам с девственной плевой т.к. не существует данных о применении препарата в младшем возрасте. Помимо этого свечи не назначаются женщинам с:

• Эпилептическими припадками;
• Нарушениями печени;
• Аллергией на вещество;
• Порфирией.

Активное вещество способно повлиять на развитие внутренних органов еще не сформировавшегося плода. Если терапия во время беременности все таки проводится, необходимо обследоваться у гинеколога минимум раз в неделю.

На время приема вещества желательно прекратить кормление грудью и использовать готовые смеси. Это связано с тем, что действующие вещество попадает в грудное молоко в больших количествах.

Период полного выведения вещества - 2 дня. Именно столько нужно подождать после завершения курса лечение прежде чем возобновлять кормление грудью.

Если менструация пошла внезапно, останавливать лечение нельзя. Но этих ситуаций желательно избегать и осуществлять терапию перед месячными или после их завершения. Эффективность свечей падает в этот период, но результат лечения, даже во время менструального цикла, в основном положительный.

Использование суппозиториев Нео-Пенотран форте противопоказано при некоторых патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

• I триместр беременности;
• девственность;
• возраст до 18 лет;
• тяжелые нарушения функции печени;
• эпилепсия;
• порфирия;
• повышенная чувствительность к активным компонентам Нео-Пенотрана Форте или их производным.

Лечение вагинальными свечами не назначается при:

• Чрезмерной восприимчивости к компонентам препарата
• Порфирии
• Частых эпилептических припадках или иных недугах ЦНС и ПНС
• Серьезных патологиях печени
• Детском возрасте (ребенку не исполнилось 14 лет).

О возможности применения препарата во время менструации стоит уточнить у лечащего врача, но зачастую вводить свечи во влагалище в этот период не рекомендуется.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не следует сочетать применение ЛС с употреблением этанола.

При одновременном приеме лекарств на основе лития, дисульфида, пероральных антикоагулянтов, терфенадина, а также астемизола их влияние на организм может усиливаться.

Фенобарбитал с фенитоином снижают эффект от применения метронидозола.

Лечение циметидином может провоцировать усиление побочной симптоматики.

Согласно инструкции Нео Пенотран противопоказано применять при:

• Тяжелых нарушениях функции печени, включая порфирию;
• Нарушениях гемопоэза;
• Заболеваниях периферической и центральной нервной системы;
• Повышенной чувствительности к метронидазолу, миконазола нитрату или другим компонентам препарата.

В первом триместре беременности Нео Пенотран применять противопоказано, а во втором и третьем триместрах применение препарата возможно лишь по строгим показаниям.

При необходимости лечения свечами Нео Пенотран в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Также препарат противопоказано применять в возрасте до 14 лет.

• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский возраст;
• I триместр периода беременности;
• грудное вскармливание;
• девственность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Цена­

Стоимость на вагинальные свечи Метромикон-Нео отличается в зависимости от сети аптек. В среднем цена составляет около 400 рублей.

Сколько стоит Нео-Пенотран Форте в аптеках? Средняя цена находится на уровне 900 рублей.

Цена на Нео-Пенотран Форте Л за упаковку, содержащую 7 суппозиториев, может составлять 858–1099 рублей.

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

При инфекциях мочеполовой системы тревожные симптомы снижают качество жизни, становятся главной причиной внутреннего дискомфорта. Эффективные свечи с метронидазолом обеспечивают положительную динамику заболевания, ускоряют процесс полного выздоровления. Их назначение должно осуществляться лечащим врачом, самолечение исключено.

Свечи Нео-Пенотран

При инфекциях половой сферы особенно эффективная форма выпуска – вагинальные суппозитории, которые действуют непосредственно на очаг патологии. Хорошо зарекомендовало себя лекарство Нео-пенотран, производимое в форме свечей. Препарат используется в гинекологии, обладает выраженными антибактериальными, противогрибковыми, противопротозойными свойствами. Вагинальные свечи не запрещены при беременности и лактации, однако требуют врачебного участия.

Нео-Пенотран – состав

В химической формуле вагинальных свечей гармонично сочетаются два компонента – метронидазол и миконазола нитрат. Первое синтетическое вещество нарушает целостность мембран бактерий и простейших, способствует массовой гибели и незаметному выведению из организма. Второй компонент Нео-Пенотрана демонстрирует повышенную активность в отношении грибков, действует по такому же принципу.

Получается, что Нео-Пенотрана – это комбинированное лечащее средство, способное преодолеть любую инфекцию половой сферы, широко используется в современной гинекологии. Химический состав Нео-Пенотрана дополняет вещество под названием витепсол, как вспомогательный элемент для усиления терапевтического эффекта, ускорения естественного процесса выздоровления.

Нео-Пенотран – применение

Действие вагинальных свечей мгновенное, но только по медицинским показаниям. Важно не только убрать признаки болезни, но и своевременно обнаружить их причину. Только в этом случае предписанная дозировка в кратчайшие сроки позволяет пациентке ощутить долгожданное облегчение. Итак, местное применение Нео-Пенотрана уместно в следующих клинических картинах:

При ощущении жжения и появлении специфических выделений из влагалища пациентки преступают к самолечению. Делать это противопоказано, тем более, вагинальные свечи Нео-Пенотран имеют свои противопоказания. Прежде чем назначать указанный медицинский препарат, врач проводит подробную диагностику. Так что консультация специалиста перед интравагинальным введением препарата Нео-Пенотран обязательно. Противопоказания к применению этих вагинальных свечей следующие:

• чувствительность организма к синтетическим компонентам свечей;
• обширные поражения органов ЦНС;
• беременность в первом триместре;
• порфирии;
• дисфункция печени;
• эпилепсия;
• возрастные ограничения до 14 лет;
• период лактации;
• нарушения гемопоэза;
• в комплексе с алкоголем;
• девственность.

Свечи Нео-Пенотран - побочные действия

Чем пить таблетки, при половых инфекциях лучше использовать вагинальные свечи. Такая форма выпуска лекарств демонстрирует меньше побочных эффектов в организме, имеет ограниченный список противопоказаний. Решающее слово за лечащим врачом. Побочные действия Нео-Пенотрана отражены в инструкции, а в реальности представлены следующими аномалиями, возникающими в самом начале лечащего курса:

• со стороны органов ЖКТ: выраженные признаки диспепсии, сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота;
• со стороны кожных покровов: раздражение и покраснение слизистой влагалища, зуд и жжение, дискомфорт;
• со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, раздражительность, периферические отеки, головокружение, атаксия, судороги;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения;
• со стороны кожных покровов: аллергические, местные реакции на верхнем слое эпидермиса.

Нео-Пенотран – инструкция

Если действие побочных явлений Нео-Пенотран не прекращается, рекомендуется отменить использование вагинальных свечей, выбрать аналог. Однако в большинстве случаев такие аномалии носят временный характер, исчезают спустя 2-3 дня без дополнительной отмены лечащего средства. Инструкция Нео-Пенотрана сообщает, как использовать свечи, в каких дозах, как долго, но не является руководством по применению. Любые коррективы и назначения делает врач. Необходимо вводить по 1 суппозиторию Нео-Пенотран на ночь и утром 7 суток. В острой стадии курс лечения достигает 2 недель.

Нео-Пенотран форте при беременности

При вынашивании плода свечи использовать только по назначению гинеколога. В первом триместре беременности медицинский препарат Нео-Пенотран противопоказан, во втором и третьем – разрешен при отсутствии угрозы внутриутробному развитию. Дозы определяются индивидуально, вводить вагинально. Нео-Пенотран форте при беременности успешно убирает симптомы молочницы, снижает активность других половых инфекций.

Если врачом назначены такие вагинальные свечи при лактации, грудное вскармливание положено заменить искусственным. Это обязательное условие безопасности для здоровья новорожденного. Ограничение временное, а возвращать ребенка на ГВ разрешается только через 24-48 часов после прекращения интенсивной терапии этим антибактериальным средством.

Нео-Пенотран во время месячных

Мнения специалистов на заданную тему весьма противоречивые. Вагинальные свечи Нео-Пенотран при месячных не запрещены к применению, однако врачи все же рекомендуют своим пациенткам дождаться прекращения выделений из влагалища и начать курс. Если менструация появилась во время прохождения интенсивной терапии, использование указанных свечей не прекращать. О Нео-Пенотране и месячных лучше поговорить со специалистом.

Нео-Пенотран аналоги

Прежде чем приобрести антибиотик или противогрибковое средство, необходима консультация специалиста. Можно выбрать из каталога, заказать и купить в интернет-магазине свечи от молочницы Нео-Пенотран, но их действие не всегда надежное, эффективное. Это следствие поверхностного самолечения. В действительности кому-то больше подходят аналоги Нео-Пенотрана с идентичным фармакологическим действием в организме. Врачи делают особый акцент на эффективности следующих медицинских препаратов:

Цена на Нео-Пенотран

Купить вагинальные свечи Нео-Пенотран можно в аптеке или по доступным ценам в интернет-магазине. Во втором случае выходит дешевле. Если необходимо знать, сколько стоят свечи Нео-пенотран, окончательные цены заявлены в каталогах. Стоимость препарата варьируется в пределах 500-600 рублей. Для обеспечения устойчивого лечебного эффекта это недорого, цены на аналоги Нео-Пенотрана несколько отличаются.

Видео: Нео-Пенотран инструкция по применению