Називин сенситив инструкция по применению детям. Називин сенситив, спрей назальный дозированный. Противопоказания к применению

Причинами насморка наиболее часто выступают разные вирусы, аллергены или болезнетворные бактерии. Они провоцируют воспаление слизистой оболочки и ее отек, обильные выделения из носа, мешают дышать через нос, принимать пищу и спокойно спать ночью.

Для борьбы с такими симптомами у детей нередко используют сосудосуживающие лекарства. Одним из медикаментов этой группы является Називин. В каких формах он производится, как действует на детский организм, в какой дозе рекомендуется в детском возрасте и как правильно закапывать Називином нос ребенку старше года?

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде практически прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется небольшой желтый оттенок. Основным ингредиентом такого раствора выступает оксиметазолин в форме гидрохлорида. Концентрация этого вещества бывает разной, как и упаковка лекарства. Називин в аптеках представлен:

• Каплями в нос . Они выпускаются в стеклянных бутылочках, оснащенных специальными пипетками на крышечке. Концентрация такого лекарства может быть 0,01%, 0,025% и 0,05%. Препарат с самой низкой дозировкой предназначен для деток младше года и представлен бутылочкой емкостью 5 мл. Капли с концентрацией 0,025% и 0,05% выпускаются по 10 мл в одном флакончике. Помимо оксиметазолина они содержат эдетат динатрия, дигидрофосфат и гидрофосфат натрия, а также воду, гидроксид натрия и бензалкония хлорид.
• Назальным спреем . Он производится в пластиковых флакончиках, у которых имеется распылитель. Внутри одной бутылочки находится 10 мл раствора, а концентрация оксиметазолина в нем составляет 0,05%, что соответствует дозировке 500мкг/1мл. Дополнительными компонентами лекарства выступают лимонная кислота, глицерол, хлорид бензалкония, очищенная вода и натрия цитрат.

Кроме того, в ассортименте аптек можно увидеть Називин Сенситив. Главный компонент такого лекарства (оксиметазолин). Показания, возможные отрицательные эффекты и противопоказания полностью совпадают с обычным Називином. В первую очередь препарат с пометкой «сенситив» предназначен для склонных к аллергии детей, поскольку не включает хлорид бензалкония и реже вызывает аллергическую реакцию.

Одной из форм Називина Сенситив являются капли, которые включают 0,01% активного ингредиента и используются в лечении грудных младенцев. Для деток старше года медикамент производят в виде дозированного спрея:

• С содержанием активного ингредиента в одной дозе 11,25 мкг, что соответствует концентрации 250мкг/1мл.
• С содержанием оксиметазолина в 1 дозе в количестве 22,5 мкг, то есть с концентрацией 500мкг/1мл.

Каждое из таких лекарств выпускается во флаконах емкостью 10 мл и содержит примерно 220 доз медикамента. Флакончики изготовлены из пластика и оснащены специальным дозирующим устройством.

Принцип действия

Активное соединение Називина влияет на адренорецепторы альфа-2, вследствие чего происходит сужение мелких сосудов, которые находятся в носовых ходах. Использование лекарства:

• Уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.
• Сокращает объем выделений из носа.
• Помогает восстановить дыхание через нос.
• Дополнительно воздействует на придаточные пазухи, а также на среднее ухо, не допуская осложнений насморка в виде синусита или отита.
• Оказывает лечебное действие только в месте обработки.
• Не провоцирует покраснение и раздражение слизистой внутри носовых ходов.

Медикамент начинает действовать буквально в первые минуты после его попадания в нос, а сосудосуживающий эффект после обработки раствором длится до 12 часов.

Показания

В детском возрасте Називин востребован:

• В лечении ОРВИ, если заболевание проявляется насморком.
• В терапии аллергического насморка.
• В лечении ринита, который называют вазомоторным.
• В комплексе с другими лекарственными средствами при евстахиите, аденоидах, отите либо синусите.
• Перед выполнением любых диагностических манипуляций в носовых ходах.

Какие формы используют у детей старше года?

Для грудничков выпускают 0,01% капли, но детям постарше количество активного соединения в таком Називине будет недостаточным. В возрасте от года до шести назначаются капли, в которых находится 0,025% оксиметазолина. Для терапии детей старше 6 лет выписывают 0,05% раствор в любой форме.

Что касается Називина Сенситив, то у детей старше года используют только спрей, одна доза которого содержит 11,25 мкг действующего компонента. Более концентрированное средство, содержащее в каждой дозе по 22,5 мкг оксиметазолина, применяют с шестилетнего возраста.

Что выбрать?

Выбирая наиболее оптимальную форму лекарства для ребенка, в первую очередь, учитывают концентрацию препарата, после чего определяются с упаковкой. Отметим, что использовать оба вида Називина весьма удобно – капли легко дозируются и попадают прямо в носик малышей благодаря изогнутой форме встроенной в крышку пипетки, а спрей легким нажатием распыляется по всей слизистой оболочке в нужной дозе. Однако на практике форма спрея кажется большинству мам более подходящей, поскольку для введения препарата не нужно ложиться, а риск передозировки таким средством минимальный.

Противопоказания

Лечение Називином запрещено:

• При гиперчувствительности к оксиметазолину либо другому ингредиенту раствора.
• При закрытоугольной глаукоме.
• При рините, протекающем в атрофической форме.

Если у ребенка есть какие-то болезни сердечно-сосудистой системы, обнаружен сахарный диабет либо же имеется тиреотоксикоз, капать или впрыскивать Називин нужно с осторожностью.

Побочные действия

К побочным действиям относят:

• Иногда после введения Називина в нос возникают такие негативные местные симптомы, как ощущение сухости, чихание, небольшое жжение, дискомфорт в носовых ходах.
• После прекращения действия нередко наблюдают реактивную гиперемию и ребенок начинает жаловаться на заложенность носа.
• У некоторых детей препарат провоцирует беспокойное поведение, тошноту, нарушения сна, чувство усталости, головные боли.
• Длительное применение срея/капель вызывает привыкание и медикаментозный ринит. Кроме того, очень долгое лечение способно вызывать атрофические изменения слизистой носа.

Инструкция по применению

Прежде чем впрыскивать/капать Називин, следует очистить носовые ходы, удалив из них избыток выделений. Для этого советуют воспользоваться спринцовкой или аспиратором, ведь применение ватных палочек может представлять опасность, особенно в раннем возрасте. Маленького пациента перед применением капель укладывают на ровную поверхность и немного запрокидывают головку. Ребенка постарше просят сесть и слегка откинуть голову назад. Медикамент капают сначала в один носовой ход так, чтобы препарат попал на боковую стенку, а затем повторяют те же действия для второй ноздри.

Если используется спрей, ребенка нужно предупредить, чтобы он задержал дыхание. Закончив процедуру, лишний раствор, который вытек из носа, вытирают ватным диском или салфеткой.

Пациентам от 1 годика до шести лет раствор назначают в таких разовых дозах:

• По одной-две капельки 0,025%-ного Називина в виде назальных капель.
• По одному впрыскиванию спрея Сенситив, содержащего в каждой дозе по 11,25 мкг оксиметазолина.

Если ребенку уже исполнилось 6 лет, то используют такие разовые дозировки:

• По одной капле Називина 0,05%, выпускаемого в назальных каплях (иногда по 2 капли сразу).
• По 1 впрыскиванию 0,05%-ного спрея Називин.
• По одному впрыскиванию препарата Сенситив с содержанием в каждой дозе по 22,5 мкг активного соединения.

Передозировка

Из-за превышенной дозы Називина появляется рвота, сужение зрачков, учащение сердцебиений, нарушение дыхания, лихорадка, аритмия и другие симптомы. Если передозировка сильная, возможно появление отека легких, психических расстройств и даже комы. Обнаружив отравление, после промывания желудка необходимо сразу вызвать скорую помощь.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и многие другие сосудосуживающие лекарства, Називин нельзя использовать с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами. Также не следует вводить в носовые ходы вместе с Називином какие-либо другие средства, сужающие сосуды (например, Отривин или Ксилен), ведь это усилит побочные эффекты от капель или спрея.

Условия продажи

Все формы Називина относят к безрецептурным лекарствам, поэтому приобрести лекарство можно без труда в большинстве аптек. Цена препарата зависит от его формы и концентрации, например, 0,05% спрей Називин обходится в среднем в 140 рублей, а за 10 мл 0,025%-ных капель нужно заплатить от 130 до 150 рублей. Препараты Сенситив стоят несколько дороже – 160-180 рублей за флакончик.

Условия хранения и срок годности

Держать Називин и Називин Сенситив дома рекомендовано при температуре до 25 градусов тепла в месте, где медикамент будет надежно скрыт от маленьких детей. Срок годности всех форм лекарства составляет 3 года. Если он истек, капать или впрыскивать раствор в нос ребенку недопустимо. Дата, после которой лекарство больше не используют, отмечена на упаковке спрея или капель и не зависит от времени вскрытия.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер

ЛП 000511-010311

Наименование препарата: НАЗИВИН® СЕНСИТИВ (NASIVIN SENSITIVE)

Международное непатентованное название:

оксиметазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество:

Називин® Сенситив 11,25 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид.............0,250 мг

Називин® Сенситив 22,5 мкг/дозу: Оксиметазолина гидрохлорид............0,500 мг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат...................................................................0,609 мг

натрия цитрат дигидрат.........................................,..................................3,823 мг

глицерол (85 %)...................................................................................24,921 мг

вода очищенная......................................................978,397 мг (для 11,25 мкг/дозу)

_978,147 мг (для 22,5 мкг/дозу )

Итого:...........................................................1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл

Описание: Прозрачньй или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Код ATX: .
Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких мин. Продолжительность действия Називин® Сенситив до 12 часов.

Фармакокинетика. При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания

Простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу - детский возраст до 1 года.

Для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу - детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме.

Применение при беременности и лактации

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для инраназального введения.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней. Препарат молено назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

11,25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу;

22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для Називин® Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.

Побочное действие

Иногда: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називин® Сенситив, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение артериального давления, тахикардия, угнетение центральной нервной системы. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению артериального давления - повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска. Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу. По 10 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 220 доз во флаконе.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/Фасовка/Упаковка:

1. Урсафарм Арцнаймиттелъ ГмбХ, Германия

2. Фармастер, Франция

Выпускающий контроль качества:

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия Рёсслерштрассе 96 D-64293 Дармштадт Германия

Претензии по качеству направлять:

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ», Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Називин Ò Сенситив

Торговое название

Називин Ò Сенситив

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза

C остав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг и 0,500 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная

Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

Для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

Для формы 0,025 % в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин ® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• аллергический ринит
• вазомоторный ринит
• улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
• евстахиит, ассоциированный ринитом
• устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

Способ применения и дозы

Називин ® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина) и 0,05 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 22,5 мкг оксиметазолина) спрей назальный предназначен для применения в нос.

Називин ® назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки.

Називин ® назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки.

Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

• чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
• чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

• опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
• реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

• учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

• беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
• аритмии
• апноэ у младенцев и новорожденных
• судороги

Противопоказания

• повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому

вспомогательному веществу

• атрофический ринит
• Називин ® Сенситив 0,025 % спрей назальный не должен применяться у

детей младше 1 года

• Називин ® Сенситив 0,05 % спрей назальный не должен применяться у

детей до 6 лет

• нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

Трициклических антидепрессантов

Ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа

Гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно.

Особые указания

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

• повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
• феохромоцитома
• метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
• гиперплазия предстательной железы
• порфирия
• пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

• реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)

• хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
• атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления - фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости, средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Сосудосуживающий препарат для местного применения. При нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата Називин ® Сенситив - до 12 ч.

Фармакокинетика

T 1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. Выведение с мочой составляет 2.1%, с калом - около 1.1%.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 27.40 мкг, натрия цитрата дигидрат - 172.03 мкг, глицерол 85% - 1121.44 мкг, вода очищенная - 44027.86 мкг.

10 мл (220 доз) - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют интраназально.

Капли назальные

Називин ® Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до 1 года.

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин ® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С 5-й недели жизни и до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин ® Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин ® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

Спрей назальный

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин ® Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин ® Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

• 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
• 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида - для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При применении препарата Називин ® Сенситив в течение 2 недель до назначения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены, на фоне лечения трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Побочные действия

Местные реакции: от ≥1% до <10% - жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия) после того как пройдет эффект от применения препарата Називин ® Сенситив, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ≥0.1% до <1% - повышение АД, тахикардия; возможно - ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы: от ≥0.01% до <0.1% - головная боль, бессонница; возможно - головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей).

Прочие: возможно - тошнота, экзантема.

Показания

• простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;
• ринит любой этиологии;
• синусит;
• евстахиит;
• средний отит;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст до 1 года (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
• детский возраст до 6 лет (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза), в детском возрасте до 6 лет (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме капель для детей содержится 100 мкг гидрохлорида оксиметазолина
• В 1 мл средства Називин Сенситив в форме спрея для детей содержится 250 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Одна доза включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Дополнительные вещества: моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, вода, дигидрат цитрата натрия.

Форма выпуска

• Капли в нос 0,01% — это прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.
• Спрей назальный представляют собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, 10 мл раствора (включает 220 доз) в полиэтиленовом флаконе с дозатором, один флакон в коробке из бумаги.

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский », «Називин беби », «Називин для младенцев », «Називин для детей до года ». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев », «Називин для детей до года », соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений ( , ). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

• заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
• cинусит ;
• вне зависимости от этиологии;
• евстахиит ;
• используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;

Противопоказания

• закрытоугольная ;
• сверхчувствительность к компонентам лекарства;
• атрофический ринит ;
• возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
• возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, , феохромоцитоме , выраженном , с признаками задержки мочи, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин , трициклические антидепрессанты .

Побочные действия

• Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивная гиперемия ) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистых полости носа, тахифилаксии , повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
• Реакции со стороны системы кровообращения : увеличение кровяного давления, тахикардия , чувство сердцебиения.
• Реакции со стороны нервной деятельности : головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, раздражительность.
• Прочие реакции: экзантема , тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина . Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина .

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия , увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств , увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления , наблюдается заметное увеличение кровяного давления.