Хлое - инструкция по применению и аннотация. Применение при беременности и кормлении грудью. Условия продажи в аптеках

Латинское название: Chloe
Код АТХ: G03HB01
Действующее вещество: ципротерона ацетат в
комбинации с этинилэстрадиолом
Производитель: Зентива, Чешская Республика
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t 5-20
Срок годности: до 2х лет

Хлое – современный монофазный контрацептивный препарат, помогающий справиться не только с нежелательным зачатием, но и с косметическими дефектами и гормональными расстройствами.

Показания по применению

Противозачаточные таблетки хлое нужно принимать в таких целях:

• Регулярное предохранение от нежелательной беременности
• Наличие андрогенных проявлений в женском организме и их лечение
• Гирсутизм, андрогенная алопеция, угревая сыпь, вирилизация в анамнезе
• Лечение некоторых гинекологических заболеваний – синдром поликистозных яичников, эндометриоз, функциональные кисты и миомы.

Состав препарата и формы выпуска

Активные действующие компоненты гормональных таблеток хлое: этинилэстрадиол – 35 мкг и ципротерона ацетат – 2 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, оксид железа, стеарат магния, диоксид титана, макрогол, повидон, оксид алюминия, опадрай.

Состав таблеток-плацебо: магния стеарат, диоксид кремния коллоидного безводного, алюминия оксид, натрий, повидон.

Таблетки хлое упакованы в блистер по 28 штук в упаковке. 21 драже без плацебо выглядят круглыми, имеют оранжевый цвет, покрыты пленочной оболочкой. Плацебо таблетки имеют такую же круглую форму, белый цвет, их всего 7 штук. Средство продается в картонной упаковке.

Лечебные свойства

Хлое — современный контрацептив с выраженными антиандрогенными свойствами. Данное средство относится к монофазным низкодозированным средствам (содержание этинилэстрадиола до 35 мкг). Антиандрогенные свойства проявляет гестагенный современный компонент нового поколения – ципротерона ацетат. Механизм действия синтетического гестагена обусловлен способностью конкурентно связываться с природными андрогенными рецепторами в организме женщины. Контрацептив влияет на показатели тестостерона, андростендиона и дегидроэпиандростерона. Эти андрогены вырабатываются в норме в малых количествах в надпочечниках и яичниках.

Если по определенным причинам возникает гормональный сбой, то эти уровни гормонов могут возрасти, и тогда часто проявляются андрогенные побочные эффекты – кожа жирнеет, появляются угри, волосы тускнеют и начинают выпадать, также отмечаются явные изменения в поведении женщины: она стает нервной, раздражительной и агрессивной. В особо тяжелых случаях возникают признаки вирилизации или гирсутизма – появляются новые темные жесткие волоски в мужских местах (над верхней губой, на лице, подбородке), сон нарушается, становится плохим, чутким, появляются ночные кошмары.

Именно благодаря способности блокировать андрогенные рецепторы и возникает усиленное терапевтическое воздействие от использования лекарства, так как чувствительность к действию тестостерона и его производных значительно уменьшается. Помимо антиандрогенного эффекта также отмечается гестагенное влияние на организм, подобное гормону желтого тела – прогестерону, который переводит эндометрий из секреторной фазы в пролиферативную. Общее действие контрацептива характеризуется подавлением гонадотропинов (ФСГ и ЛГ), благодаря чему прекращается овуляция, а зачатие становится невозможным.

Второй активный действующий компонент – этинилэстрадиол. Он выполняет эстрогенную заместительную функцию в организме женщины. Эстрогенный синтетический компонент значительно усиливает эффективность ципротерона ацетата, благодаря чему вязкость слизи в шейке матки увеличивается, из-за чего сперматозоиды не могут проникнуть в матку, что дополнительно усиливает контрацептивное воздействие в организме. Доказано, что в большинстве случаев, если пациентки пили медикамент не менее 3-4 месяцев подряд, то у них пропадали гиперандрогенные проявления (сыпь угревая и избыточный рост волос на теле).

Более выраженные улучшения связанны с исчезновением болезненных ощущений во время менструальноподобного кровотечения, нормализацией цикла и уменьшением количества выделений, благодаря чему риск заработать железодефицитную анемию снижается. При регулярном применении также уменьшаются проявления гирсутизма. Ципротерона ацетат быстро и полностью усваивается после перорального применения, как и этинилэстрадиол. Пиковой концентрации препарат в крови достигает примерно через 90 минут. Лекарство выводится преимущественно с каловыми массами и мочой. Примерный период полувыведения – почти сутки.

Способ применения

Средняя стоимость медикамента в России составляет – 1265 рублей.

Противозачаточные таблетки хлое следует принять стандартно, как и все оральные контрацептивы, по 1 таблетке в сутки, начиная с первого дня месячных. Далее средство пьется ровно 21 день, до конца гормональных таблеток, а затем делается семидневный перерыв, и можно начинать пить пачку заново, независимо от начала менструальноподобных кровотечений. Для удобства, чтобы не забыть про семидневный перерыв, можно пить пустые драже без гормонов, их как раз 7 штук в упаковке.

Если женщина пропустила прием таблетки более чем на полтора суток, то контрацептивный эффект уже не будет давать 100% гарантию результата, и нужно сразу же возобновить прием, но в текущем цикле лучше дополнительно пользоваться барьерным методом предохранения (презервативы). Для терапии андрогенозависимых явлений нужно принимать лекарство длительно, и еще минимум 3 цикла после полного исчезновения негативных симптомов. Длительность лечения индивидуальна в каждом случае. Если средство помогает слабо, то есть смысл подключать в лечебных целях дополнительный прием ципротерона отдельно.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности лекарство не назначается, а при грудном вскармливании целесообразно использовать мини-пили с гестагенным компонентом, и то, с осторожностью, под контролем врача.

Противопоказания и меры предосторожности

Использовать лекарственное средство нельзя в таких случаях:

• Параллельный прием с прочими любыми гормональными противозачаточными средствами
• Тромбоэмболия глубоких вен в анамнезе
• Инсульт, стенокардия, ишемическая болезнь сердца
• Инфаркт миокарда
• Повышенное артериальное давление, показатели которого тяжело сбивать
• Различные патологии сосудов мозга
• Иммобилизация долгий период
• Ожирение
• Сильные телесные повреждения
• Диабет сахарный
• Злокачественные гормональные новообразования
• Онкология печени
• Маточные прорывные кровотечения непонятного происхождения
• Мигрени
• Воспаление поджелудочной железы
• Лактация и беременность
• Повышенные показатели билирубина с рождения
• Непереносимость и дефицит лактозы.

С осторожностью средство назначается в таких случаях:

• Депрессивные состояния
• Миома матки
• Эпилепсия
• Мастопатия
• Почечные поражения
• Возраст до 18 лет
• Туберкулез
• Колит язвенный
• Хорея
• Склероз рассеянный
• Порфирия
• Варикозное расширение вен.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместный прием, провоцирующий возникновение прорывных маточных кровотечений, вместе с медикаментом вызывают такие препараты: барбитураты любые, карбамазепин, фенитоин, гризеофульвин, фелбамат, примидон. Рифампицин, ампициллин и тетрациклины понижают противозачаточную эффективность лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

К возможным побочным эффектам относятся:

• Индивидуальная непереносимость медикамента или сверхчувствительность к любому из компонентов лекарства
• Головные боли и сильные мигрени
• Панкреатит
• Головокружение
• Холецистит
• Тромбоэмболия
• Ухудшение полового влечения
• Крапивница, зуд и сыпь на теле
• Тошнота и рвота
• Понос
• Боли в желудке
• Эритема
• Отеки и увеличение веса
• Боль и грубость в груди
• Резкие скачки настроения
• Спонтанные кровяные выделения из влагалища, мажущие выделения.

При передозировке возможны выделения из влагалища вместе с кровью, рвота и тошнота.

Аналоги

Шеринг, Германия

Средняя стоимость медикамента в России – 810 рублей за упаковку.

Фемоден – сравнительно новый противозачаточный монофазный низкодозированный препарат на основе эстрогенового компонента этинилэстрадиола и гестагенного компонента – гестодена. Гестоден относится к гестагенным веществам третьего поколения, который является активным производным левоноргестрела. В отличие от своего предшественника, гестоден лишен андрогенных побочных эффектов. Также он не способствует набору лишнего веса, благодаря имеющейся антиминералокортикоидной активности, что позволяет избавиться от нежелательных отеков под кожей.

В одной таблетке препарата содержится 30 мкг эстрогенного компонента и всего 75 мкг гестагенного. Такое низкое содержание гестодена обусловлено его выраженной антиэстрогенной активностью, благодаря чему некоторые побочные эффекты, связанные с высоким содержанием гестагенов, не возникают (сонливое состояние, слабость, потеря либидо). Также лекарство обладает сравнительно невысоким влиянием на образование тромбов в венах.

Плюсы:

• Эффективность
• Антиминералокортикоидная активность.

Минусы:

• Есть побочные эффекты
• Не всем может подойти.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость лекарственного средства в России – 460 рублей за упаковку.

Ригевидон относится к старым противозачаточным средствам пероральной контрацепции, так как его гестагенным копонентом является левоноргестрел. Данный компонент подходит далеко не всем женщинам из-за своей андрогенной активности. Андрогенные свойства левоноргестрела повышают уровень плохих триглицеридов в крови, способствуют набору веса и не предотвращают появление прыщей или темных волосков на теле. Тем не менее, это не значит что средство плохое и непригодно к использованию. Ригевидон идеально подойдет женщинам с недостатком гестагенов и превалированием эстрогенов, также левоноргестрел до сих пор считается самым безопасным в плане образования тромбов. Ригевидон эффективно борется с предменструальным синдромом, нормализует цикл и делает месячные безболезненными на период приема. В одной упаковке содержится 21 таблетка, которые принимаются по стандартной схеме.

Плюсы:

• Недорого стоят
• Мало влияют на появление тромбов.

Минусы:

• Не всем подходят
• Достаточно побочных эффектов.

Гедеон Рихтер, Венгрия

Средняя стоимость медикамента в России – 755 рублей за упаковку.

Регулон – монофазный контрацептив третьего поколения. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела. Гестагенный компонент – дезогестрел, является производным левоноргестрела, но он не лишенный полностью андрогенных свойств. Дезогестрел обладает незначительными анаболическими и андрогенными свойствами, но несмотря на это, косметический эффект от приема данного препарата наблюдается у многих женщин. Средство старое и многими опробовано, но имеет существенный минус. Дезогестрел относится к одним из самых опасных компонентов в плане появления тромбозов, поэтому регулон не стоит выписывать женщинам, склонным к тромбоэмболии или варикозному расширению вен.

Плюсы:

• Относительно недорого
• Многим подходит.

Минусы:

• Много побочных эффектов
• Плохое влияние на тонус вен.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-оранжевого цвета - 1 табл.:

• Активные вещества: ципротерона ацетат - 2 мг; этинилэстрадиол - 35 мкг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Таблетки-плацебо белого цвета

• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; алюминия оксид коллоидный; магния стеарат в блистере 28 шт. (21 шт. - желто-оранжевого цвета и 7 шт. - белого цвета).

В пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки-плацебо: белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Характеристика

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат

Всасывание. После приема ХЛОЕ® ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 1 табл. ХЛОЕ® Cmax составляет 15 нг/мл и достигается через 1,6 ч. Биодоступность составляет 88%.

Распределение. Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3,5–4% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата.

Метаболизм и выведение. Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, T1/2 составляет 0,8 ч и 2,3 сут соответственно для первой и второй фазы.

Общий плазменный клиренс составляет 3,6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит - 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть - в неизмененном виде через кишечник.

T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1,8 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание. После приема ХЛОЕ® этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность, равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 табл., покрытой пленочной оболочкой ХЛОЕ® Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1,7 ч.

Распределение. Связь с белками (альбумином) плазмы крови высокая (2% находятся в плазме в свободном виде).

С грудным молоком выделяется до 0,02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. На фоне лечения ХЛОЕ® концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 до 95 мкг/мл.

Метаболизм и выведение. Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с T1/2 1–2 и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс - около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% - почками, 60% - через кишечник.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения (ципротероном ацетатом) и пероральным эстрогеном (этинилэстрадиолом). Ципротерона ацетат Обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже.

Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам. На фоне приема препарата снижается усиленная деятельность сальных желез, играющая важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 мес терапии имеющаяся сыпь обычно исчезает. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с антиандрогенными свойствами ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол Усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки и способствуя обеспечению надежного контрацептивного эффекта. На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению Хлое

Андрогензависимые заболевания у женщин: угри, особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов (папулезно-пустулезные, узелково-кистозные); андрогенная алопеция; легкие формы гирсутизма; контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Противопоказания к применению Хлое

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• одновременное применение с другим гормональным контрацептивом;
• тромбозы (венозные и артериальные) или тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например инсульт);
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные пороки клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, подострый бактериальный эндокардит, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях, нейрохирургические операции, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2);
• выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С (АПС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта);
• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе или выраженные нарушения функции печени - не ранее чем через 6 мес после нормализации показателей функции печени;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
• наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
• период грудного вскармливания;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• возраст старше 40 лет;
• гиперпролактинемия
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность или подозрение на нее.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата ХЛОЕ®, препарат должен быть немедленно отменен.

Препарат ХЛОЕ® не предназначен для применения у мужчин.

С осторожностью: эпилепсия, депрессия, язвенный колит, заболевания печени и желчного пузыря, миома матки, мастопатия, хорея, тетания, порфирия, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), дислипопротеинемия, серповидно-клеточная анемия, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время предшествующей беременности.

Хлое Применение при беременности и детям

Противопоказано применение препарата при беременности, подозрении на беременность и в период грудного вскармливания.

Хлое Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: редко - нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела. Со стороны половой системы: редко - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, снижение настроения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, гастралгия. Прочие: очень редко - плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, конъюнктивит, снижение слуха, аллергические реакции, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма). Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев применения препарата и обычно уменьшаются со временем.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хлое® с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность Хлое® снижается.

Дозировка Хлое

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 табл. в сутки. Прием препарата рекомендуется производить в одно и то же время, предпочтительно после завтрака или ужина. Прием Хлое® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно, по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета.

В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней) должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом. Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо от факта продолжения/прекращения кровотечения. При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов применение Хлое® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 табл.). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, применение Хлое® следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили) Хлое® можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Хлое® следует применять со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата Хлое® следует применять уже в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. После аборта в I триместре беременности женщина может начать применение Хлое® немедленно. В этом случае нет необходимости в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности применение препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней применения препарата. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом применения препарата, следует прежде исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую таблетку - в обычное время. При опоздании 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Если опоздание в приеме таблеток составило >12 ч (интервал с момента приема последней таблетки >36 ч) во время 1-3-й нед приема препарата, женщине следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Последующую таблетку следует принять в обычное время. Дополнительно во время 1-2-й нед приема необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Прием таблетки из новой упаковки следует начать по окончании текущей упаковки - без перерыва. Вероятно, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но возможны мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток. Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание активных веществ может быть неполным. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки. Чтобы отсрочить дату начала менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения.

Следует начать прием таблеток из следующей упаковки после завершения приема всех 28 табл. Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность применения препарата определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, в течение 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Хлое®.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит:
Активные вещества: Ципротерона ацетат 2 мг и этилэстрадиол 0,035 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро - лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка - краситель Опадрай Желтый IIOY-L-32901 (Opadry II Yellow OY-L-32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит:
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки (плацебо)- круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом. Ципротерона ацетат обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже.
Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.
На фоне приема ХЛОЕ® снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия ХЛОЕ® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Он, как и другие лекарственные средства с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.
Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.
На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшатся интенсивность , в результате чего снижается риск .

Фармакокинетика. Ципротерона ацетат
Всасывание
После приема ХЛОЕ® ципротерона ацетат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь 1 таблетки ХЛОЕ® максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%.
Распределение
Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, период полувыведения (Т½) составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит - 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть - в неизмененном виде через кишечник. Т½ для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема ХЛОЕ® этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже ХЛОЕ® Сmах составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.
Распределение
Связь с белками (альбумином) плазмы крови высокая (2% находятся в плазме в свободном виде). С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола.
Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. На фоне лечения ХЛОЕ® концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с Т½ 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс - около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% - почками, 60% - через кишечник.

Показания к применению:

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
.андрогензависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная и легкие формы гирсутизма.

Важно! Ознакомься с лечением , Контрацепции

Способ применения и дозы:

ХЛОЕ® принимают внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Прием ХЛОЕ® начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех 21 таблетки желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета. В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должна возникнуть менструация (кровотечение в результате отмены лечения). Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом ХЛОЕ® . Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершённого приёма таблеток из предыдущей упаковки, независимо продолжается кровотечение или нет.
При переходе с комбинированных пероралъных контрацептивов прием ХЛОЕ® следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблеток).
Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием ХЛОЕ® следует начать после приема последней неактивной таблетки.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены, ("мини-пили") ХЛОЕ® можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов ХЛОЕ® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема ХЛОЕ® , то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетка как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблетку одновременно). Следующую таблетку принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Кроме того, прием таблетки из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать приём таблеток из следующей упаковки после завершения приёма всех 28 таблеток.
Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарата, по крайней мере, еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом ХЛОЕ®.

Особенности применения:

Перед началом применения ХЛОЕ необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 месяцев.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.
При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 ООО женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 ООО не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ ; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести ; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; ; с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый" живот.
Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой ХЛОЕ® необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации артериального давления.
При возникновении может потребоваться временная отмена ХЛОЕ® до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, .
На фоне приема ХЛОЕ® иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.
В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме таблетка. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.
Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.
Назначение после родов рекомендуется не ранее, чем пройдет первый нормальный менструальный цикл.
Лечение необходимо немедленно прекратить за 3 месяца до планируемой беременности и ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные лекарственные средства, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение и выделения из молочных желез, повышение массы тела.
Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо.
Со стороны ЦНС: в редких случаях - , мигрень, снижение настроения.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - , гастралгия,
Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, отек век, нарушение зрения, аллергические реакции, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, появление пигментных пятен на лице (хлоазма).
Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема ХЛОЕ® и обычно уменьшаются со временем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении ХЛОЕ® с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.
При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность ХЛОЕ® снижается.

Противопоказания:

Тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
.состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, );
.артериальная гипертензия;
.сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
.наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
.заболевания или выраженные нарушения функции печени;
.опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
.гормонозависимые , в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
.маточные кровотечения неясной этиологии;
.панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
.наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;, варикозное расширение вен, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке желто-оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой вместе с 7 таблетками белого цвета (плацебо) в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Любое лекарственное средство нужно принимать с осторожностью.

Это относится и к препарату Хлое, инструкция по применению которого должна быть тщательно изучена пациентом, чтобы не причинить вреда здоровью.

Хлое является контрацептивным средством. Производится в форме таблеток желтого цвета с покрытием в виде пленочной оболочки.

Активными компонентами таблеток являются ацетат ципротерона в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого в одной таблетке равно 0,035 мг. В качестве вспомогательных компонентов в препарат включены вещества: моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, коллоидный оксид алюминия, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон.

Хлое — это лекарственное средство, предназначенное для перорального использования. Оно является монофазным, низкодозированным препаратом комбинированного характера, обладающим противоандрогенной активностью. Действие лекарства обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Ацетат ципротерона способен соединяться с естественными андрогенами (их рецепторами). К таким андрогенам относятся, например, андростендион, тестостерон. Они в ограниченном количестве формируются в организме представительниц женского пола.

Активное вещество таблеток благоприятно выполняет блокировку рецепторов андрогенов во внутренних органах женщины, что способствует снижению явлений андрогенизации. Благодаря этому можно осуществлять лечение болезней, связанных с чрезмерно активным формированием андрогенов или особой чувствительностью к ним.

Внутренний прием препарата способствует понижению усиленного функционирования сальной железы, обуславливающей появление угревой сыпи и себореи.

Терапевтическое воздействие медикамента, прием которого производится в течение 3-4 месяцев, дает положительный результат в виде исчезновения угрей на кожном покрове. За еще более короткий срок удается избавиться от повышенной жирности кожи и волос. Себорея сопровождается выпадением волос, что тоже легко устранить при помощи таблеток.

Симптоматика легкой формы гирсутизма у представительниц женского пола, которые имеют репродуктивный возраст, существенно снижается, если лечебный курс длится на протяжении 2 месяцев.

Ацетат ципротерона, помимо антиандрогенных свойств, имеет гестагенную активность. Это дает ему возможность имитировать гормон желтого тела. Хлое выполняет контрацептивное действие, так как замедляет овуляцию и гипофизом гормонов гонадотропного вида обеспечивает угнетение секреции.

Наличие в лекарственном средстве этинилэстрадиола вызывает усиление центрального и периферического воздействия главного активного вещества на процесс овуляции. Еще он препятствует попаданию сперматозоидов в матку и производит сотое контрацептивное действие, сохраняя нужную концентрацию шеечной слизи.

Прием Хлое дает возможность нормализовать цикл, делает редкими случаи менструаций, сопровождающихся болезненными ощущениями, уменьшает вероятность возникновения железодефицитной анемии из-за снижения силы кровотечений.

Показания и противопоказания

Таблетки применяются в случаях:

• контрацепции у представительниц женского пола при явлениях андрогенизации;
• ярко выраженных форм угревой сыпи, которые дополнены себореей, процессами воспалительного характера, вызывающими появление узловых образований, кистозно-узелковых угрей;
• наличия легких форм гирсутизма и андрогенной алопеции.

Не всем пациентам можно использовать медикамент, так как он имеет ряд противопоказаний:

• сахарный диабет и осложнения, которые вызывает это заболевание;
• отклонения в функционировании печени, печеночная недостаточность;
• злокачественные или доброкачественные новообразования во внутренних органах, например в печени, поджелудочной железе;
• злокачественные новообразования на органах мочеполовой системы;
• время кормления ребенка грудью;
• беременность;
• воспаления поджелудочной железы и осложнения, которые вызваны воспалительными процессами;
• кровотечения маточные, этиология которых не установлена;
• наличие стенокардии, транзиторных ишемических атак и других отклонений, свидетельствующих о высокой вероятности появления тромбоза;
• присутствие значительных и многочисленных факторов развития тромбоза артериального или венозного происхождения;
• гипертензия артериальная;
• наличие мигрени, которую сопровождают неврологические очаговые симптомы;
• инфаркт миокарда;
• анемия серповидно-клеточная;
• нарушения, имеющие цереброваскулярную основу;
• врожденный синдром Дабина-Джонсона, Ротора, Жильбера;
• тромбоз глубокой вены;
• тромбоэмболии;
• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к веществам, из которых изготовлено лекарственное средство;
• пациент возрастом старше 40;
• отосклероз.

Появление любых из выше перечисленных отклонений в организме пациента сразу после начала использования таблеток свидетельствует о том, что препарат требуется немедленно прекратить пить, лучше обратиться за профессиональной помощью к врачу.

Если у пациента диагностированы следующие заболевания, Хлое принимается осторожно:

• любые болезни печени и желчного пузыря;
• склероз рассеянный;
• отклонения в работе почек;
• туберкулез;
• колит язвенный;
• эпилепсия или предрасположенность к ней;
• нарушения в эмоционально-психическом состоянии;
• миома матки;
• варикозное расширение вен.

При отсутствии регулярных циклов овуляции в подростковом возрасте перед приемом следует проконсультироваться у специалиста.

Прием препарата

Медикамент нельзя жевать, запивать нужно достаточным количеством простой воды. Принимать таблетки специалисты рекомендуют в одинаковое время после приема пищи. Терапию следует начинать в начале цикла.

При ежедневном приеме таблеток необходимо их брать из календарной упаковки в установленной последовательности, о которой свидетельствует специально изображенная на фольге стрелка. Через 21 день, когда будут выпиты все содержащиеся в календарной упаковке таблетки желтой окраски, на протяжении следующей недели производится прием имеющихся белых таблеток.

Лечебный курс длится в течение 28 дней. На последней неделе терапии у женщины возникает менструация, обусловленная прекращением воздействия на организм лекарства. Новую упаковку Хлое можно начинать на следующий день после окончания приема первой, наличие или отсутствие кровотечения не имеет значения.

Осуществляя переход с контрацептивов пероральных, использование лекарства начинается на следующие сутки после окончания приема предыдущего медикамента (таблеток, содержащих активные компоненты). При приеме предыдущего препарата пациенткой в течение полного лечебного курса Хлое нужно начинать пить на следующий день после окончания использования неактивных таблеток.

Если была прервана беременность в I триместре, то пациентка начинает использование Хлое безотлагательно. Дополнительные методы защиты ей не требуются.

Прервав беременность во II триместре или родив ребенка, Хлое необходимо начинать пить не ранее чем с 21 — 28 дня. При более позднем начале применения лекарственного средства на протяжении первой недели женщина должна прибегнуть к вспомогательному барьерному методу контрацепции.

Лучше не пропускать прием таблеток, но если такое случилось и в установленное время препарат не выпит, то как можно раньше следует исправить ситуацию. В следующий же раз таблетка принимается в установленное время. Если пропущенное время составляет свыше 12 часов, есть вероятность снижения надежности защиты.

Срабатывание у пациентки рвотного рефлекса через 3 часа после использования лекарства может способствовать неполной абсорбции активных компонентов.

Отложить начало менструации удастся, если женщина продолжит пить таблетки из следующей упаковки сразу без перерыва в приеме, как только выпиты таблетки препарата из предыдущей пачки. Продолжение использования лекарства провоцирует появление прорывных маточных кровотечений и мажущих выделений.

Важная информация

Средство Хлое способно оказывать на организм пациентки побочные действия. О нарушениях в функционировании центральной нервной системы свидетельствуют болевые ощущения в голове, мигрень, резкие перепады в настроении.

Сбои в работе пищеварительной системы дают о себе знать появлением тошноты, гастралгии, рвотного рефлекса. Эндокринная система, отклоняясь от нормальной работы, провоцирует болезненные ощущения, увеличение в размерах молочной железы и появление выделений из нее. Женщина стремительно набирает лишний вес.

Возможны отклонения от нормального состояния половой системы: меняется либидо, наблюдаются кровотечения в промежутках между менструациями, меняется влагалищный секрет.

В крайне редких случаях в качестве побочного эффекта наблюдается:

• ухудшение зрения;
• отечность век;
• проблемы со слухом;
• возникновение пигментных пятен на кожном покрове лица;
• конъюнктивит;
• аллергия;
• непереносимость контактных линз;
• образование тромбов.

Возникать побочные действия могут в первое время использования таблеток, со временем нарушения становятся менее выраженными.

В случае передозировки у женщины появляются незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, срабатывает рвотный рефлекс. Для устранения симптоматики проводится симптоматическое лечение.

Если рассматриваемое лекарство женщине противопоказано или оно вызывает у нее побочные эффекты, то следует обратиться к доктору для осуществления правильного выбора препарата-заменителя. К альтернативным вариантам относятся Эрика-35 в таблетках, Беллуне-35 (таблетки).

Положительный результат, оказываемый препаратом, снижается, если его использовать совместно с такими медикаментами: Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин.

Снижение надежности защиты, появление маточных прорывных кровотечений возникают, когда Хлое пьют с рядом лекарственных средств, например Топираматом, Окскарбазепином и др.

Следует помнить

После рождения ребенка медикамент назначается после 1-го менструального цикла. Если планируется беременность, прием лекарства прекращается за 3 месяца до зачатия. При возможной хирургической операции Хлое нужно прекратить пить за 1,5 месяца.

Перед началом использования средства женщине требуется пройти полное медицинское обследование. При применении лекарства длительный промежуток времени следует выполнять каждые полгода обследования для контроля над изменением состояния здоровья в рамках профилактики.

Женщины, которые курят и используют контрацептивные медикаменты на основе гормонов, рискуют получить сосудистые болезни и осложнения, такие как инсульт или инфаркт. Вероятность развития негативных процессов растет с возрастом и связана с частотой выкуривания сигарет и длительностью наличия этой вредной привычки.

Хранить препарат нужно в местах, недоступных для детей, с температурой воздуха ниже 25°С. Годно лекарство от даты производства на протяжении 3 лет. Приобрести его можно в любой аптеке по рецепту доктора.

Хлое представляет собой эффективное средство контрацепции, предназначенное для внутреннего приема женщинами. Для того чтобы получить от него исключительно пользу и не навредить организму, требуется перед началом терапии проконсультироваться у врача.