Новиган таблетки от гриппа и простуды. Новиган - официальная* инструкция по применению. Описание лекарственной формы

Спазмоанальгетик

Препарат: НОВИГАН ®
Активное вещество: fenpiverinium bromide, ibuprofen, pitofenone
Код АТХ: M01AE51
КФГ: Спазмоанальгетик
Рег. номер: П №008846
Дата регистрации: 28.04.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Новиган - новый комбинированный обезболивающий и спазмолитический препарат, состоящий из трех компонентов:
1. Ибупрофена - нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
2. Кетона - папавериноподобного спазмолитика периферического действия;
3. Амида - холинолитика с центральным и периферическим механизмом действия.

Все компоненты Новигана обладают различным механизмом действия и потенцируют обезболивающий и спазмолитический эффекты друг друга.
Ибупрофен - как и все НПВП, ингибируя простагландин - синтетазу, снижает синтез простагландинов, которые отвечают за развитие боли, воспаления и лихорадки. У женщин с первичной дисменореей Ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в матке и тем самым уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Ибупрофен препятствует синтезу тромбоксана, вызывающего агрегацию тромбоцитов.
Кетон - как папавериноподобный препарат действует на гладкомышечную мускулатуру полых органов, расслабляя ее.
Амид - холинолитик центрального и периферического действия, блокирует холинорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется, однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания

• почечная колика
• печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
• спазмы различных отделов ЖКТ, сопровождаемые болевым
• синдромом, тенезмы
• спастическая дисменорея
• головная боль, в том числе мигрень
• боли другого происхождения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры.

Режим дозирования

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Взрослым при спастических болях по 1-2 таблетке до 4-х раз в день (максимальная суточная доза ибупрофена 3200 мг).
При дисменорее по 1 таблетке каждые 4 часа.
Так как прием пищи влияет на всасываемость Новигана, принимать препарат следует за 1 час до или через 3 часа после еды. Если со стороны ЖКТ будут какие-либо неприятные ощущения, принимать препарат можно после еды или молока.

Побочное действие

Поскольку Новиган не является препаратом для длительного применения и показан, в основном, для эпизодического использования, то побочные действия развиваются крайне редко и связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП;
• синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
• нарушения кроветворения;
• заболевания зрительного нерва;
• выраженные нарушения функции печени и почек.

Особые указания

Поскольку в состав Новигана входит ибупрофен, следует соблюдать осторожность при его назначении у больных с заболеваниями почек, печени, при хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении свертывающей системы крови, бронхиальной астме.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с фуросемидом может наблюдаться снижение диуретического эффекта.

Спазмоанальгетики.

Состав Новиган

Ибупрофен, питофенон, фенпивериния бромид.

Производители

Доктор Реддис Лабораторис Лтд (Индия)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Подавляет синтез Рg, стимулирует образование эндогенного интерферона.

Побочное действие Новиган

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек:

• олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
• антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Показания к применению

Болевой синдром, спазм гладких мышц, почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.

Противопоказания Новиган

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая "перемежающаяся" порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).

С осторожностью:

• бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, три циклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.

Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.

Индийский препарат новиган (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) - комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, применяемое при болевых синдромах различной этиологии, в т.ч. - при головной боли. Одной из основных задач врачей при хронических головных болях и болевых синдромах иной локализации является выбор оптимального в данной ситуации лекарственного средства, которое одновременно с высокой эффективностью обладало бы еще благоприятным профилем безопасности при однократном и длительном применении. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) являются одними из наиболее часто используемых средств для лечения заболеваний, связанных с болью. В последнее время арсенал НПВП существенно обновился. На аптечных полках появились комбинированные препараты, содержащие помимо НПВП еще два, а то и три фармакологически дружественных компонента. Одним из наиболее перспективных обезболивающих НПВП-содержащих средств является препарат новиган. В его состав входит НПВП ибупрофен, периферический папавериноподобный спазмолитик питофенона гидрохлорид и холинолитик смешанного (центрального и периферического) действия фенпивериния бромид. Все действующие вещества новигана наделены различными механизмами действия и усиливают анальгетический и спазмолитический эффекты друг друга. Ибупрофен, как и другие НПВП, подавляет синтез медиаторов боли и воспаления простагландинов. Его противовоспалительное действие реализуется также посредством стабилизации клеточной мембраны и специфических протеинов, подавлении процессов лейкоцитарной адгезии и фагоцитоза, ингибировании производства свободных радикалов. Обезболивающий эффект ибупрофена превышает по своей силе таковой у пропоксифена и ацетилсалициловой кислоты. У пациенток с первичной дисменореей (менструальные боли при отсутствии органической патологии половых органов) ибупрофен, уменьшая концентрацию в матке простагландинов, снижает внутриматочное давление и ее избыточный тонус. Помимо этого, ибупрофен подавляет образование тромбоксана, способствующего агрегации (склеиванию) тромбоцитов.

Питофенона гидрохлорид, являясь папавериноподобным веществом, действует на гладкомышечный «каркас» половых органов, способствуя расслаблению мускулатуры. Фенпивериний действует сообща с питофенона гидрохлоридом, расслабляя гладкие мышцы благодаря блокаде м-холинорецепторов. Новиган быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации действующих веществ в плазме крови отмечаются на 2 часу нахождения препарата в организме. Выводится новиган так же быстро (его период полужизни не превышает 2-ух часов). Если новиган принимается после приема пищи, то скорость и степень его абсорбции значительно снижается, однако это мало влияет на биодоступность препарата. Новиган выделяется с мочой (более 90%), а оставшаяся часть - с желчью. Препарат следует принимать за 1 час до или спустя 3 часа после еды, причем второй вариант следует признать более удачным, т.к. в этом случае нивелируется раздражающее действие ибупрофена на слизистую оболочку желудка. По общим рекомендациям новиган принимается по 1 таблетке до 3-ех раз в день, причем 3 таблетки - это максимально допустимая доза. Новиган не следует принимать более 5 дней. Длительный медикаментозный курс с применением новигана возможен лишь под медицинским наблюдением, включающим контроль картины крови и функций печени и почек. Для снижения риска проявления негативных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта новиган следует принимать в минимально эффективной дозировке. При появлении симптомов гастропатии пациент должен быть направлен на эзофагогастродуоденоскопию и анализы крови и кала. Во время лечения потребление алкоголя должно быть полностью исключено. Одновременный прием новигана с другими НПВП увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Кофеин потенцирует анальгетическое действие препарата. При применении новигана в рекомендованных дозах он не вступает в клинически значимые взаимодействия с широко используемыми лекарственными средствами.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган ® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ®).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Показания

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
• дисменорея;
• головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
• кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• острая перемежающаяся порфирия;
• гранулоцитопения;
• нарушения кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• закрытоугольная глаукома;
• заболевания зрительного нерва;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• пожилой возраст;
• застойная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные заболевания;
• артериальная гипертензия;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• нефротический синдром;
• КК менее 30-60 мл/мин;
• гипербилирубинемия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• гастрит, энтерит, колит;
• длительное использование НПВП;
• заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
• курение;
• частое употребление алкоголя (алкоголизм);
• тяжелые соматические заболевания;
• сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при печеночной недостаточности или активном заболевании печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью - при нефротическом синдроме, КК менее 30-60 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан детям до 16 лет

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Нередко возникают ситуации, когда обезболивающие препараты приходится принимать после алкоголя. Алкогольные напитки провоцируют головную боль из-за скачков давления. Могут возникнуть боли и иного характера, заглушить которые может только спазмолитик или анальгетик. Мнение врачей насчет обращения к болеутоляющим препаратам после алкоголя однозначное и резко негативное. В статье описаны причины несовместимости алкоголя и спазмолитиков на примере Новигана.

Препарат задумывался, как универсальное средство от боли, поэтому в составе действующей основы имеет несколько компонентов:

• Ибупрофен;
• Питофенона гидрохлорид;
• Фенпивериния бромид.

Отсюда следует, что показания к применению Новигана обширные:

• боли менструального цикла;
• зубная боль;
• мигрени и сильные головные боли;
• гипертония;
• повышенная температура тела.

Форма выпуска – таблетки в оболочке, содержащей вспомогательные элементы для лучшего всасывания в организме и стабильности лекарства. Благодаря вышеперечисленным элементам, Новиган всасывается в течение одного-двух часов после употребления и полностью выводится из организма менее чем за сутки.

Лекарство показано при заболеваниях, связанных с очагами воспалений и имеющих хронический характер (например, гайморит), но параллельно с этим не имеет эффективности при болях в ЖКТ, похмелье и пониженном давлении. Употребление препарата при вышеперечисленных симптомах может только усугубить проблему.

Ввиду того, что Новиган является сильнодействующим средством, принимать его нужно строго согласно определенным правилам, прописанным в инструкции. Наивысшая эффективность наблюдается после употребления лекарства за час перед приемом пищи или же, во избежание негативного влияния на стенки желудка, сразу же после трапезы.

Противопоказания

Новиган, как любой сильнодействующий препарат, воздействует на организм мощнейшим образом, из-за чего имеет ряд противопоказаний к применению:

• Патологии почек и/или печени.
• Индивидуальная непереносимость составляющих.
• Гиперкалиемия. Повышенное содержания калия может послужить причиной аритмии, сердечного приступа. Холинолитик замедляет сердечный ритм, что может стать причиной остановки сердца.
• Пороки сердца, в том числе врожденные. Аритмия любого вида.
• Порфирии или другие проявления гиперпигментации кожи. Данное заболевание связано с нарушением у человека синтеза гемоглобина. Компоненты Новигана оказывают на состав крови резко негативное влияние, и общее состояние больного может ухудшиться после приема лекарства.
• Аденома простаты и простатит. Оба этих заболевания связаны с мочеиспускательной системой. При недостаточности функций выводящих органов, прием Новигана нежелателен и может давать осложнения.
• Глаукома и патологии зрительного нерва. Перечисленные заболевания связаны с повышенным внутриглазным давлением. Содержащиеся холинолитики в препарате, приводят к еще большему его повышению.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Гемофилии и любых других нарушениях свертываемости крови.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, такие как расстройство кишечника, наблюдаются у взрослых в силу склонности нарушать правила употребления лекарства. Детям до 16 лет рекомендуется принимать однокомпонентные обезболивающие и жаропонижающие препарата.

Негативные последствия приема Новигана с алкоголем

Новиган – медикаментозный препарат комплексного действия, в силу чего его прием вместе с алкоголем не совместим и на время лечения от напитков, содержащих этанол, стоит отказаться. Так же стоит быть внимательным при употреблении Новигана с другими лекарственными средствами – многие из них содержат спирт.

Совместимость анальгетиков и спиртного сложная тема. Проблема заключается в том, что невозможно предугадать индивидуальную реакцию организма на одновременный прием лекарства и алкоголя.

Употребление препаратов на основе ибупрофена категорически не совместимо с алкогольными напитками: основной удар «коктейля» приходится на желудок и печень. Последствием такого приема может стать токсическое поражение всего организма.

Мнение о том, что от одноразового применения ничего не произойдет, имеет место, но в медицине известны случаи, когда употребление одной таблетки болеутоляющего вместе с алкоголем приводило человека в состояние комы.

Многие, кто предпочитает лечение народными методами, спасаются водкой с перцем при простуде. Прием водки оказывает сосудорасширяющее действие, и температура тела при этом повышается. Эффективность Новигана, как жаропонижающего в данном случае фактически равна нулю.

Минимизация негативных последствий от приема препарата с алкоголем

Ниже представлен ряд советов, при следовании которым, вред от приема алкоголя и лекарства будет минимален:

• Проконсультируйтесь с врачом. Какой бы препарат вы не принимали, всегда следует обратиться за советом к вашему лечащему врачу. Можно ли именно вам выпить бокал вина, в то время как еще идет лечение.
• Количество принимаемого алкоголя должно быть минимальным. Не стоит забывать о том, что безопасной дозой для организма здорового человека считается 150-200 граммов вина или же 50 граммов водки.
• Соблюдение интервалов. Запивать таблетки алкоголем вряд ли кому-то придет в голову. Рекомендованный интервал между приемом лекарства и алкоголя 2-3 часа.

Наименование:

Новиган (Novigan)

Фармакологическое
действие:

Комбинированный препарат , оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов.
В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты.
Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч.
Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью.
T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания к
применению:

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- дисменорея;
- головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Способ применения:

Внутрь , за 1 ч до или через 3 ч после еды.
Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3 таб.
Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней.
Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные действия:

В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы : НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
Со стороны органов дыхания : одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органа слуха : нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы : острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции : кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения : анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие : усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей : время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания:

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- острая перемежающаяся порфирия;
- гранулоцитопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания зрительного нерва;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью :
- пожилой возраст;
- застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания;
- артериальная гипертензия; ИБС; дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет; заболевания периферических артерий;
- нефротический синдром; КК менее 30-60 мл/мин;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- гастрит, энтерит, колит;
- длительное использование НПВП;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм);
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена .

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект .
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.