Рексетин описание. Рексетин®: инструкция по применению. Показания к применению «Рексетина»
Побочные реакции представлены с процентами выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда - запор, диарея, снижение аппетита; редко - повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях - тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (9%); тремор (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%), бессонница (6%); в отдельных случаях - головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм, снижение концентрации внимания; редко - экстрапирамидные нарушения, орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки (что свойственно и терапии другими антидепрессантами); повышение внутричерепного давления.
Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.
Со стороны половой системы: расстройство эякуляции (13%), в отдельных случаях - изменение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.
Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях - гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у лиц престарелого возраста, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства.
Аллергические реакции: редко - гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд.
Прочие: в единичных случаях - миопатии, миалгии, миастения, миоклония, гипергликемия; редко - гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния, изменение вкуса. Редко развивалась тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев развития повышенной кровоточивости.
Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно (целесообразно снижать дозировки каждый второй день).
Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.
Catad_pgroup Антидепрессанты
Рексетин - официальная* инструкция по применению
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П № 015052/01 Торговое название:
Рексетин
Международное непатентованное название:
пароксетин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг и 30 мг
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, Рексетина 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде 22,760 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата).
Одна таблетка, покрытая оболочкой, Рексетина 30 мг содержит 30 мг пароксетина (в виде 34,140 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата).
Вспомогательные вещества для таблеток, покрытых оболочкой, 20 мг:
Вспомогательные вещества для таблеток, покрытых оболочкой, 30 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала гликоллат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, 6000, полисорбат 80, титана диоксид Цв. Индекс: 77891, Е 171.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг - Белые или почти белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне риска, на другой выгравировано Х20. Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг - Белые или почти белые, круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой. На одной стороне риска, на другой выгравировано ХЗО. Цвет на изломе - белый или почти белый. Диаметр 11 мм.
Фармакотерапевтическая группа - антидепрессант.
Код ATX: N06A В05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ингибирует в центральной нервной системе обратный нейрональный захват серотонина. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и дофамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим свойством.
Фармакокинетика
После перорального приема пароксетин хорошо всасывается. Метаболизируется в основном в печени, с образованием, преимущественно, неактивных метаболитов. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина. Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%.
Период полувыведения пароксетина находится в пределах от 6 до 71 часа, но в среднем составляет одни сутки.
Динамическое равновесие в плазме крови достигается через 7-14 суток после начала терапии, в дальнейшем фармакокинетика при длительной терапии не изменяется. Примерно 64 % пароксетина выводится с мочой (2 % в неизмененном виде, 62 % в виде метаболитов); примерно 36 % выделяется через желудочно-кишечный тракт в основном в виде метаболитов, менее 1 % выделяется с калом в неизмененном виде.
Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также в пожилом возрасте.
Показания к применению
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!
При депрессиях рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Как и при применении других антидепрессантов, эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных может потребоваться повышение дозы препарата. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг с интервалом в одну неделю, до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг в сутки. Доза может быть увеличена на 10 мг понедельно, до достижения необходимого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным повышением дозировок на 10 мг в сутки до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг в сутки. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии обычно достаточна суточная доза 20 мг.
При генерализованном тревожном расстройстве: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена постепенно по 10 мг; максимальная суточная доза составляет 50 мг.
При посттравматических стрессовых расстройствах: Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена периодически по 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
У ослабленных и пожилых больных может нарастать выше обычного уровень препарата в сыворотке крови, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного.
Максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.
При почечной (клиренс креатинина < 30 мл в минуту) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне. Побочное действие
Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата. Побочные явления по органам и системам (в процентах выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных);
Со стороны ЖКТ, печени: Тошнота (12 %); иногда запор, понос, снижение аппетита. Редко повышение печеночных функциональных проб; иногда тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.
Со стороны ЦНС: Сонливость (9 %); тремор (8 %); общая слабость и повышенная утомляемость (7 %); бессонница (6 %); в отдельных случаях головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм. Редко наблюдались экстрапирамидные нарушения и оро-фациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. Редко наблюдались эпилептиформные припадки, что свойственно и терапии другими антидепрессантами; повышение внутричерепного давления.
Со стороны вегетативной нервной системы: Повышенное потоотделение (9 %), сухость во рту (7 %).
Со стороны органов чувств: В отдельных случаях отмечены нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: В отдельных случаях описаны тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность артериального давления, обморочные состояния.
Со стороны половой сферы и мочевыделительной системы: Расстройство эякуляции (13 %), в отдельных случаях изменение либидо, редко затруднение мочеиспускания.
Нарушение электролитного баланса: В отдельных случаях отмечена гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у престарелых больных, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства.
Дерматологические реакции и реакции повышенной чувствительности: В редких случаях описаны гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд.
Другие: В единичных случаях отмечались миопатии, миалгии, гипергликемия, редко гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппо-подобного состояния. Редко развивается тромбоцитопения, но причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана. Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев повышенной кровоточивости (См. Предупреждения ). Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно, целесообразно снижать дозировки каждый второй день. Особые указания
1. Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после их отмены. В дальнейшем, пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение двух недель нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.
2. Наличие маниакального состояния в анамнезе: Как и при приеме других антидепрессантов, если больной ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина, следует учитывать возможность наступления рецидива.
3. Сердечно-сосудистая система: При нарушенной функции сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью.
4. Эпилепсия: Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе. По клиническим наблюдениям, пароксетин у 0,1 % больных вызывает эпилептиформные припадки. Необходимо прервать курс лечения больных, у которых проявились подобные расстройства!
5. Электросудорожная терапия (ЭСТ): Нет достаточного опыта одновременного применения ЭСТ и терапии пароксетином.
6. В связи с предрасположенностью к суицидным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в абстиненции, в процессе лечения этой категории больных необходимо тщательное наблюдение.
7. Гипонатриемия: Во многих случаях была отмечена гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.
8. Повышенная кровоточивость: В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).
9. Глаукома: Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), пароксетин вызывает мидриаз, поэтому при наличии глаукомы, применять с осторожностью.
10. Редко отмечались гипергликемические состояния во время принятия пароксетина. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пища, антациды: Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина.
Ингибиторы МАО: Подобно другим ингибиторам обратного захвата серотонина, в опытах на животных отмечалось нежелательное взаимодействие между ингибиторами МАО и пароксетином ( См.: Особые указания ).
Триптофан: У больных при одновременном применении триптофана и пароксетина были отмечены головная боль, тошнота, повышенное потоотделение и головокружение, поэтому следует избегать совместного применения пароксетина и триптофана.
Варфарин: Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость). Поэтому пароксетин необходимо с особой осторожностью назначать больным, принимающим пероральные антикоагулянты.
Суматриптан: В немногочисленных случаях совместного применения отмечались общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости одновременного применения суматриптана и ингибитора обратного захвата серотонина, последнее необходимо осуществлять под строгим врачебным контролем.
Бензодиазепины (оксазепам), барбитураты, нейролептики: При совместном применении пароксетина и указанных средств данных об усилении свойственного им седативного эффекта (сонливости) не отмечено. Имеется мало опыта о совместном применении пароксетина с нейролептиками, поэтому в этих случаях следует применять препарат с осторожностью ( См.: Побочные явления: экстрапирамидные нарушения ).
Трициклические антидепрессанты (ТЦА): Как и при совместном применении других ингибиторов обратного захвата серотонина с препаратами ТЦА, необходима осторожность, поскольку пароксетин может тормозить метаболизм ТЦА, осуществляемый с участием изофермента (CYP) IID 6 . Поэтому дозу ТЦА необходимо снизить. ( См.: Совместное применение с препаратами, индуцирующими и ингибирующими метаболическую ферментную систему )
Литий: Достаточный опыт совместного применения лития с пароксетином или с другими ингибиторами обратного захвата серотонина еще не накоплен, поэтому следует применять с осторожностью, под регулярным контролем уровня лития в крови.
Совместное применение с препаратами, индуцирующими и ингибирующими метаболическую ферментную систему:
Препараты, которые усиливают или тормозят активность ферментых систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости). CYP 2D 6 . Пароксетин достоверно тормозит активность этого фермента. Поэтому особой осторожности требует одновременное его применение с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, в том числе: некоторые антидепрессанты (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазины (например, тиоридазин), антиаритмические препараты группы 1С (например, пропафенон, флекаинид и энкаинид), или которые блокируют его действие (например, хинидин, циметидин, кодеин).
Препараты, метаболизм которых осуществляется при участии изофермента CYP 3А4: Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP 3А4 нет, поэтому с препаратами, ингибирующими этот фермент (например, терфенадин) вероятно можно применять без проблем.
Циметидин: Циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома P 450 . Вследствие этого, при совместном применении повышается уровень концентрации пароксетина в плазме крови на стадии динамического равновесия.
Фенобарбитал: Фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома P 450 . При совместном применении снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается период полувыведения.
Противосудорожные препараты (Фенитоин): При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови, однако возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось.
Лекарственные средства, связывающиеся с белками плазмы:
Пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. При одновременном применении с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови возможно усиление побочных эффектов.
Дигоксин: Так как достаточного клинического опыта о совместном применении не имеется, рекомендуется осторожность при их одновременном применении.
Диазепам: Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакокинетику пароксетина.
Проциклидин: Пароксетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.
Бета-адреноблокаторы: В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.
Теофиллин: В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. Несмотря на то, что в ходе клинических исследованиях взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.
Алкоголь: Усиление действия алкоголя при одновременном применении с пароксетином не выявлено. Однако вследствие влияния пароксетина на ферментную систему печени необходимо исключение употребления спиртных напитков во время лечения пароксетином. Предупреждения:
Женщинам детородного возраста во время терапии пароксетином рекомендуется контрацепция. Управление автомобилем:
Контролированные исследования не выявили отрицательное действие пароксетина на психомоторную или познавательную функцию. Несмотря на это, в начале курса терапии, в течение индивидуально установленного срока, нельзя управлять автомобилем или работать в условиях повышенной опасности, требующих быстроты реакции. Степень ограничения определяется индивидуально. Передозировка (интоксикация) препаратом
Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз. Признаки передозировки проявлялись при одномоментном применении 2000 мг пароксетина, или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами, или с алкоголем. Признаки передозировки: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, покраснение кожи лица. Не были отмечены коматозное состояние или судороги. Фатальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо обеспечить освобождение дыхательных путей, при необходимости оксигенизацию, промывание желудка или вызывание рвоты, дачу 20-30 г активированного угля каждые 4-6 часов в период первых 24-48 часов. Рекомендуется постоянный контроль сердечной и других жизненно-важных функций. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия мало эффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани. Форма выпуска
20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата) в каждой таблетке, покрытой оболочкой. По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке. 30 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата) в каждой таблетке, покрытой оболочкой. По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке. 10 таблеток в блистер, 3 блистера помещают в пачку картонную. Условия хранения
Хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности
4 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача. Производитель
"Гедеон Рихтер" А.О.
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21,Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство "Гедеон Рихтер" А.О.: ул. Красная Пресня 1-7
Раздражительность, тревоги и депрессии присущи каждому из нас, но иногда наступает настолько сильное эмоциональное истощение, что вывести человека из подобного состояния могут только специальные препараты — антидепрессанты. Рассмотрим действие известного психостимулятора Рексетина, на основе отзывов людей, которые его принимали, а также узнаем мнение врачей психоневрологов о данном лекарственном медикаменте.
«После перенесенной черепно-мозговой травмы начали мучить головные боли. Стала чересчур метеочувствительна. Бороться с частыми и сильными мигренями мне всегда помогал Нурофен Форте, но постепенно становилось всё хуже. После обращения к психотерапевту начала курс Рексетина и хочу оставить отзыв о данном препарате после применения.
На четвертые сутки после начала приёма таблеток начала ощущать невыносимую слабость во всем теле. Сонливость тоже радости не добавляла: не могла открыть глаза на протяжении всего дня, постоянно засыпала – то на работе, то в машине. Я не могла заниматься своими обычными делами, потому что мне хотелось прилечь каждую минуту. Начала подумывать о том, чтобы прекратить применение этого антидепрессанта, но сонливость постепенно стала уходить, а силы возвращаться. Самое важное, что лекарство не вызвало у меня привыкания!»
Мария
«Прописываю психостимулятор Рексетин пациентам с синдромом постоянной тревоги, в случаях биполярного расстройства, а также, для предотвращения рецидивов и обострений шизофрении. Также, препарат эффективен при панических атаках и посттравматических дисфункциях нервной системы.
Курс лечения Рексетином длится, в среднем, 5-7 месяцев, однако эти сроки могут быть различны, в зависимости от индивидуальной клинической картины больного. Наиболее распространенный побочный эффект – тремор конечностей (мышечные сокращения). Также, нередки случаи расстройства сна, нарушения стула и повышенного потоотделения.
Отталкиваясь от отзывов пациентов моего кабинета, принимавших препарат Рексетин, можно подвести итог: лекарство помогает победить тяжелые депрессивные расстройства и имеет достаточно мягкий синдром отмены.
Павел, психиатр
«Пару лет назад переживала тяжелый развод. Нервы расшатались, гипертония усугубилась, начали появляться панические атаки. Приступы паники сначала поддавались контролю, потом стали носить настолько сильный характер, что думала сойду с ума. Ко всему прочему добавились спонтанные вспышки резких болей в желудке.
Лечащий терапевт выписывал разные направления на предмет выявления всевозможных болезней. Оказалось, что помочь мне сможет только психиатр, который быстро выявил у меня эндогенную депрессию. Этот недуг, как показывает жизненная практика, очень тяжелый и обусловлен угнетённым расстройством психики.
Врач назначил курс Рексетина в сочетании с Депакином и нейролептиком Клопиксолом. Через полгода, два дополнительных препарата были отменены, и терапия продолжилась только Рексетином. В первую неделю приёма антидепрессанта происходит адаптация организма и появляется сильная сонливость. Но уже на 6-8 день всё проходит. Фантомные боли, и приступы паники ушли на второй неделе приёма, аритмия и гипертония ослабли и практически не беспокоят. Терапия препаратом продлилась чуть больше года, и все мои отзывы о Рексетине имеют только положительный характер.»
Юлия
«Здравствуйте! Психотропный препарат Рексетин принимал мой муж. Началось всё с банального упадка сил, периодической бессонницы, апатии и раздражительности. Состояние усугублялось и появились проблемы с сердцем, которое то замирало, то колотилось с бешеной скоростью. Обследование у кардиолога не выявило отклонений. Позже добавился новый симптом: онемение ног и рук. Конечности были ледяные, и мы не знали, как помочь супругу.
Путем невероятных усилий мы посетили кабинет психотерапевта и услышали диагноз биполярная депрессия или, другими словами, маниакально-депрессивный психоз. Мужу прописали Азафен и Нейроплант, но они оказались неэффективны в нашем случае, и вскоре был прописан Рексетин. Препарат имеет накопительный эффект, через 2 месяца приёма моего супруга было не узнать. Ушли негативные мысли и апатия, энергия появилась колоссальная! Сердечная функция нормализовалась через 3 месяца приёма. »
Алевтина
«Добрый день! Мой комментарий по поводу данного антидепрессанта имеет много общего с отзывами других врачей о Рексетине. И это общее заключается в том, что лекарство является сильнодействующим антидепрессантом. Пациентам с легкой формой депрессии и нетяжелым расстройством нервной системы приём препарата строго запрещается! Терапия неврозов данным медикаментом должна происходить только по четким предписаниям доктора, любое самостоятельное назначение и приём Рексетина без участия специалиста – это высшая степень безрассудства, которая может пагубно сказаться на психическом состоянии пациента.
Рекомендую своим пациентам начинать плавно «вливаться» в терапевтический курс Рексетина: начинать приём с четверти таблетки. Как показывает опыт, самый тяжелый период для пациента – первые 3 недели приёма препарата. Многие не выдерживают поступательного воздействия антидепрессанта и бросают приём, в надежде найти более оперативное средство. Непосредственный эффект от препарата наступает спустя 2 месяца приёма.»
Валерий, психоневролог
«Принимала Рексетин во время тяжелой депрессии на фоне аутофобии. Психиатр назначил дозировку 20 мг, курсом на 4 месяца. С нетерпением ждала наступления спокойствия, но эффект никак не наступал. В середине 3 месяца заметила, что полегчало, но не слишком. Конечно, суицидальные мысли отступили, но интерес к жизни так и не появился. В итоге, пропив положенный курс, мне заменили препарат, который вытянул меня из мрака за 1 месяц.
Ирина
«Назначаю лекарственное средство Рексетин для больных с паническими расстройствами и тревожностью. Отзывы моих пациентов о Рексетине не всегда однозначные, постараюсь объяснить, с чем это связано.
В первую очередь, больных пугает набор специфических симптомов, проявляющихся в первые недели приёма препарата: расстройство сна в ночное время и сонливость в дневные часы, гипотония (снижение давления), частая сухость слизистой оболочки ротовой полости, снижение полового влечения, «тряска» рук. Данные проявления являются адаптацией организма к антидепрессанту и проходят в течение 3 недель со дня приёма.
Для достижения эффекта от Рексетина, нужно запастись терпением, ведь активное воздействие на психическое состояние больного будет ощутимо только по прошествии 2 месяцев.»
Валентина, невролог
«Всем привет! Данный антидепрессант появился в моей жизни по причине смешанного депрессивного расстройства, протекающего на фоне социофобии и панических состояний. На что обратила внимание: вначале и по завершении курса стоит невероятный шум в ушах, временами переходящий в звон. При этом, меня одолевали мощные головные боли. В первые 2 недели приёма препарата была раздражена даже больше, чем до знакомства с Рексетином. Большим плюсом этого противотревожного средства считаю незначительную прибавку в весе (у меня набежало не более 2,5 кг) ведь, как известно, от антидепрессантов можно неприлично набрать.»
Татьяна
«Перешел с Паксила на Рексетин. Последний, кстати, дешевле. Мне диагностировали обсессивный синдром навязчивости. Терапия Рексетином запомнилась проблемами с концентрацией и памятью: рассеянность, забывчивость и, говоря умным языком, ригидность (тотальная заторможенность). Проблемы, «побочки» и «отходняки» от этого психостимулятора противные, но терпимые, особенно на входе и выходе из курса.»
Роман
«
Доброго времени суток! Я врач психотерапевт и нередко прописываю антидепрессант Рексетин пациентам с суицидальным мышлением. Ремиссия, в данном случае, наступает после минимального 3 месячного курса приёма Рексетина, но опасность лечения суицидальных проявлений антидепрессантом заключается в том, что на ранних стадиях терапии данным препаратом, риск самоубийства может увеличиться, в связи с непростой адаптацией организма к медикаменту. Поэтому, лечение больных с суицидальными мыслями должно тщательным образом контролироваться лечащим врачом!
Пациенты, прошедшие длительный курс терапии данным препаратом, в большинстве своём, имеют хорошие отзывы о таблетках Рексетин, даже несмотря на сложный начальный этап привыкания к лекарственному средству.»
Михаил, психотерапевт
«Рексетин мне был выписан для лечения параноидального синдрома. Это тяжелый диагноз и, к счастью, я могла отличать свои бредовые состояния от реальной действительности. Чувство постоянного преследования, давления и опасности сводили с ума, в прямом смысле.
К психотропу Рексетин у меня подозрительное отношение (кто бы сомневался?). Да, он облегчил мой бред, смягчил агрессию и невроз, однако же побочные проявления от этого лекарства оказались для меня непосильными. Абсолютная фригидность – это первое серьёзное нарушение, с которым я столкнулась. Второе, это стремительный набор веса, при том, что рацион питания был неизменен. И финал: за 8 месяцев терапии Рексетином я поняла, что у меня развилась зависимость от препарата. «Слезть» с него пыталась 4 раза, планомерно снижая дозу, но мучительный синдром отмены возвращал меня обратно к таблеткам. До конца так и не победила зависимость, но не теряю попыток.
Перечитав множество восторженных отзывов о Рексетине, пришла к выводу, что всё индивидуально, и возможно только мне так сложно с этим лекарством.»
Виктория
Лечение психических расстройств – процесс сложный, требующий квалифицированного подхода. Важно с осторожностью подходить к приёму антидепрессантов, тщательно изучить все возможные побочные проявления и строго соблюдать предписания врача.
Антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС.
Препарат: РЕКСЕТИН
Активное вещество препарата:
paroxetine
Кодировка АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: П №015052/01
Дата регистрации: 11.11.05
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые, диаметром 11 мм, с гравировкой «Х20» на одной стороне и риской - на другой; на изломе - белого или почти белого цвета.
1 таб.
22.76 мг,
20 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид C.I. 77891, Е171.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые, диаметром 11 мм, с гравировкой «Х30» на одной стороне и риской - на другой; на изломе - белого или почти белого цвета.
1 таб.
пароксетина гидрохлорида гемигидрат
34.14 мг,
что соответствует содержанию пароксетина
30 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид CI77891, Е171.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Рексетин
Антидепрессант. Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.
Распределение
Пароксетин связывается с белками плазмы крови на 93-95%. Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем
Фармакокинетика препарата.
при длительной терапии не изменяется.
Метаболизм
Метаболизируется в основном в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 62% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде с калом.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
Показания к применению:
Депрессии различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
Обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
Панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
Социофобии;
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
Посттравматические стрессорные расстройства.
Применяется также в рамках противорецидивного лечения.
Дозировка и способ применения препарата.
Таблетки следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая.
Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.
При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.
При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.
При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза - 50 мг.
При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.
У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг с интервалом в 1 неделю в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.
Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.
При почечной (КК< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.
Побочное действие Рексетин:
Побочные явления представлены с процентами выявленного соотношения от общего количества получавших данное лечение больных).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда - запор, диарея, снижение аппетита; редко - повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях - тяжелое нарушение функции печени. Между приемом пароксетина и изменением активности ферментов печени не доказана причинно-следственная связь, но в случае нарушения функции печени рекомендуется прекращение применения пароксетина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (9%); тремор (8%), общая слабость и повышенная утомляемость (7%), бессонница (6%); иногда - головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм; редко - экстрапирамидные нарушения, орофациальная дистония. Экстрапирамидные расстройства отмечаются преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков. В отдельных случаях - эпилептиформные припадки (что свойственно и терапии другими антидепрессантами); повышение внутричерепного давления.
Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.
Со стороны половой системы: расстройство эякуляции (13%), в отдельных случаях - изменение либидо.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.
Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях - гипонатриемия с развитием периферических отеков, нарушением сознания или эпилептиформной симптоматикой. После отмены препарата уровень натрия в крови нормализуется. В некоторых случаях это состояние развивалось вследствие гиперпродукции антидиуретического гормона. Большинство подобных случаев наблюдалось у лиц престарелого возраста, которые помимо пароксетина получали мочегонные и другие лекарства.
Аллергические реакции: редко - гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния, отеки в области лица и конечностей, анафилактические реакции (крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек), кожный зуд.
Прочие: в единичных случаях - миопатии, миалгии, гипергликемия; редко - гиперпролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры и развитие гриппоподобного состояния; в отдельных случаях - тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана). Прием пароксетина может сопровождаться повышением или снижением массы тела. Описано несколько случаев развития повышенной кровоточивости.
Пароксетин, по сравнению с трициклическими антидепрессантами, реже вызывает сухость во рту, запор и сонливость. Внезапная отмена препарата может вызвать головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезии), чувство страха, нарушение сна, ажитацию, тремор, тошноту, повышенное потоотделение и спутанность сознания, поэтому прекращение терапии препаратом необходимо производить постепенно (целесообразно снижать дозировки каждый второй день).
Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.
Противопоказания к препарату:
Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
Беременность;
Лактация (грудное вскармливание);
Детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения пароксетина при беременности не изучена, поэтому он не должен применяться при беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда с медицинской точки зрения потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, связанный с приемом препарата.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период применения препарата женщины детородного возраста должны избегать зачатия (применять надежные способы контрацепции).
Особый указания по применению Рексетин.
Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.
Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).
При нарушении функции сердечно-сосудистой системы препарат следует применять с осторожностью.
Пароксетин следует применять с осторожностью при наличии эпилепсии в анамнезе (как и другие антидепрессанты). По клиническим наблюдениям у 0.1% больных пароксетин вызывает эпилептиформные припадки. В этом случае необходимо прервать курс терапии.
Нет достаточного опыта одновременного применения ЭСТ и пароксетина.
В связи с предрасположенностью к суицидным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категории больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.
Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.
В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).
Препарат с осторожностью назначают при глаукоме, т.к. пароксетин (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) вызывает мидриаз.
На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале курса терапии Рексетином не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Срок ограничения определяется исходя из индивидуальной реакции пациента на прием препарата. В ходе контролируемых исследований не выявлено отрицательного действия пароксетина на скорость психомоторных реакций или на когнитивные функции.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, расширение зрачков, сухость во рту, общее возбуждение, повышенное потоотделение, сонливость, головокружение, гиперемия кожи лица. Не наблюдалось коматозное состояние или судороги. Летальный исход при этом был отмечен редко, обычно при одновременной передозировке пароксетина и другого препарата, вызывающей неблагоприятные взаимодействия.
Признаки передозировки проявляются при одномоментном применении 2 г пароксетина или при приеме большой дозы пароксетина с другими препаратами или с алкоголем. Терапия пароксетином безопасна в большом диапазоне доз.
Лечение: промывание желудка, 20-30 г активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых 24-48 ч; следует освободить дыхательные пути, при необходимости провести оксигенацию. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, если большая доза пароксетина поступила из крови в ткани.
Взаимодействие Рексетин с другими препаратами.
Пища и антацидные препараты не влияют на всасывание и фармакокинетику пароксетина.
Одновременное применение пароксетина с триптофаном приводит к появлению головной боли, тошноты, повышенного потоотделения и головокружения.
Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость); применение такой комбинации требует осторожности.
При совместном применении пароксетина с суматриптаном отмечается общая слабость, гиперрефлексия, нарушения координации. При необходимости их одновременного применения следует соблюдать особую осторожность (требуется медицинский контроль).
При одновременном применении пароксетина и бензодиазепинов (оксазепам), барбитуратов, нейролептиков не было отмечено усиления седативного эффекта (сонливости).
Опыта совместного применения нейролептиков и пароксетина мало, поэтому такая комбинация требует осторожности.
При одновременном применении пароксетин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов (за счет ингибирования изофермента CYP2D6), поэтому применение такой комбинации требует осторожности и снижения дозы трициклических антидепрессантов.
Достаточного опыта одновременного применения пароксетина и препаратов лития нет, поэтому назначение такой комбинации требует осторожности и регулярного контроля уровня лития в крови.
Препараты, которые усиливают или тормозят активность ферментных систем печени, могут влиять на метаболизм и фармакокинетику пароксетина. При совместном применении с ингибиторами метаболических ферментов печени необходимо использовать наименьшую эффективную дозу пароксетина. Совместное применение с индукторами печеночных ферментов не требует коррекции начальной дозы пароксетина; дальнейшее изменение дозировок зависит от клинического эффекта (эффективности и переносимости).
Пароксетин достоверно тормозит активность изофермента CYP2D6. Поэтому особой осторожности требует одновременное применение пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит при участии данного изофермента, в т.ч. с некоторыми антидепрессантами (например, нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазинами (например, тиоридазин), антиаритмическими препаратами класса 1C (например, пропафенон, флекаинид и энкаинид), или с теми препаратами, которые блокируют его действие (например, хинидин, циметидин, кодеин).
Достоверных клинических данных об ингибировании пароксетином изофермента CYP3A4 нет.
При совместном применении пароксетина с циметидином повышается уровень пароксетина в плазме крови на стадии равновесного состояния.
При совместном применении пароксетина с фенобарбиталом снижается концентрация пароксетина в плазме крови, а также укорачивается его T1/2.
При совместном применении пароксетина и фенитоина снижается концентрация пароксетина в плазме крови и возможно увеличение частоты побочных эффектов фенитоина. При применении других противосудорожных препаратов также может возрасти частота их побочных эффектов. У больных с эпилепсией, леченных длительное время карбамазепином, фенитоином или вальпроатом натрия, дополнительное назначение пароксетина не вызывало изменений в фармакокинетических и фармакодинамических свойствах противосудорожных препаратов; повышения пароксизмальной судорожной готовности не отмечалось.
При одновременном применении пароксетина с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы, возможно усиление побочных эффектов.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта совместного применения дигоксина с пароксетином назначение такой комбинации требует осторожности.
Диазепам при курсовом применении не влияет на фармакокинетику пароксетина.
Пароксетин достоверно увеличивает концентрацию проциклидина в плазме крови, поэтому при появлении антихолинергических побочных эффектов необходимо снизить дозу проциклидина.
В клинических испытаниях пароксетин не влиял на уровень пропранолола в крови.
В некоторых случаях отмечено повышение концентрации теофиллина в крови. Несмотря на то, что в ходе клинических исследований взаимодействие между пароксетином и теофиллином не доказано, рекомендуется регулярный контроль уровня теофиллина в крови.
Усиления действия этанола при одновременном применении с пароксетином не выявлено.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Рексетин.
Если пациент лично сталкивается с паническими атаками, депрессивным состоянием или другими психическими отклонениями, необходимо пройти полный курс медикаментозной терапии и не один. Выбор лекарства осуществляет только лечащий врач. В схеме комплексной терапии обязательно присутствуют антидепрессанты, которые отличаются системным действием. Ярким представителем этой фармакологической группы являются таблетки Рексетин, которые в аптеке можно купить только по рецепту.
Инструкция по применению Рексетина
Данный медикамент хорошо известен в современной психиатрии, поскольку отличается устойчивыми антидепрессивными свойствами. Самолечение Рексетином категорически противопоказано, инструкция по применению предназначена только для ознакомления. Медикамент зарекомендовал себя, как эффективное лекарство при монотерапии депрессий разной этиологии, но не менее популярен, как один из «участников» комплексного лечения панических расстройств, социофобии и т.д. Важно уточнить, что таким способом можно сократить число рецидивов, но не вылечить основное заболевание.
Состав и форма выпуска
Рексетин выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой на второй. Имеет пленочную оболочку, фасуется в блистеры по 10 шт. В 1 картонной упаковке находится 3 блистера. Таблетки продаются двух видов – с концентрацией активного компонента 20 и 30 мг. Указанный антидепрессант предназначен для приема перорально полным курсом. В химическом составе присутствуют такие компоненты:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент, являясь ингибитором обратного захвата серотонина, представляет собой сложное органическое соединение с бициклической структурой. Его основная задача – остановить возможность везикул пресинаптической мембраны восполнять потери активного нейротрансмиттера серотонина, подавить повышенную активность гипоталамуса и таламуса, тем самым снизить интенсивность тревожного синдрома, умерить панические атаки и навязчивые идеи. Успешно борется с чрезмерной возбудимостью подкорковых структур головного мозга.
После приема внутрь лекарство продуктивно всасывается из органов ЖКТ, при этом обладает высокой степенью связываемости с белками плазмы – 93-95%. Это обеспечивает устойчивый терапевтический эффект, повышенную концентрацию активного компонента в системном кровотоке на протяжении продолжительного времени. Период полураспада длится до 24 часов, а выводятся неактивные метаболиты почками вместе с мочой. При длительном приеме способность к кумуляции утрачивается.
Показания к применению Рексетина
Медицинский препарат отличается системным действием в организме, активно используется в современной психиатрии для эффективного лечения таких диагнозов, как:
- депрессия разного происхождения (например, на фоне шизофрении);
- биполярное расстройство;
- обсессивно-компульсивное расстройство;
- органические поражения органов ЦНС;
- маниакально-депрессивный синдром (для сокращения стадии рецидива);
- посттравматические психические расстройства;
- нервно-психические расстройства с приступами агорафобии и паники;
- синдром постоянной тревожности.
Таким способом можно продуктивно устранить многие проявления социофобии, но исключительно при комплексном подходе к решению проблемы со здоровьем. Консервативное лечение подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от симптоматики. Ранее такое фармакологическое назначение было единственной схемой санации душевнобольных социофобией.
Способ применения и дозировка
Антидепрессант Рексетин предназначен для приема перорально курсом 2-3 недели в зависимости от клинической картины. Разовую дозу требуется употребить утром во время приема пищи, при этом не нарушать целостность таблетки, запить достаточным количеством жидкости. Трапеза не снижает желаемый терапевтический эффект. Что касается суточных дозировок, они полностью зависят от диагностированного психиатром заболевания:
- Депрессия. Суточная дозировка – 20 мг, которую можно повышать на 10 мг только 1 раз в неделю. Максимальная доза составляет 50 мг.
- Обсессивно-компульсивное расстройство. Тоже требуется начинать с разовой дозировки 20 мг, но максимально доводить ее до 60 мг.
- Панические атаки. Начальная дозировка составляет 10 мг, а корректировать ее можно лишь в соответствии со стадией патологического процесса.
- Социофобия. Лечебная доза – 20 мг за сутки, поддерживающая аналогично (в зависимости от степени выраженности симптомов).
- Органические поражения органов ЦНС. Поддерживающая терапия должна продолжаться на протяжении 4-6 месяцев.
Синдром отмены
Консервативную терапию при участии активного компонента пароксетина требуется отменять постепенно, иначе в организме пациента усиливается риск появления побочных эффектов, осложнений. Чтобы избежать проявлений абстиненции, важно постепенно снижать рекомендованную суточную дозировку, действовать по обратной схеме назначения (каждую неделю минус 10 мг). Это позволит ощутить заметные улучшения без резкого ухудшения общего самочувствия.
Особые указания
Пароксетин исключает воздействие на мускариновые, опиоидные, никотиновые или адренорецепторы, не провоцирует физиологической зависимости, генерализованного привыкания. Кроме того, сохраняется интенсивность обратного захвата норадреналина и допамина. Среди множества остальных особых указаний, согласно инструкции по применению, требуется подчеркнуть такие моменты:
- Пероральный прием Рексетина может сопровождаться акатизией, когда пациент испытывает проблемы с концентрацией внимания, жалуется на внутреннее беспокойство, неусидчивость на одном месте. Это означает, что на период терапии от управления автомобилем желательно отказаться.
- При лечении больных сахарным диабетом важно в индивидуальном порядке корректировать показатель инсулина, поскольку высока вероятность развития гипогликемии или гипергликемии с серьезными последствиями для здоровья.
- Если дополнительно предстоит лечиться медицинскими препаратами лития, важно контролировать показатель этого элемента в плазме крови, избегать его патологически необоснованных скачков.
- Врачи не исключают возникновения суицидальных мыслей на фоне лечения, а при появлении таких побочных явлений требуют немедленной отмены медикамента.
- При длительном применении Рексетина развивается склонность к кровотечениям, особенно если речь идет о пожилых пациентах. Врачи диагностируют экхимоз и пурпуру.
- При почечной и печеночной недостаточности, когда показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин, необходимо индивидуально корректировать дозировку, снизить до 20 мг/сутки.
При беременности
Данная категория пациенток может лечиться указанным медикаментом исключительно под строгим врачебным контролем. Клинические исследования беременных женщин проведены не были, поэтому врачи демонстрируют чрезмерную бдительность. Если потенциальная польза здоровью матери превышает риск внутриутробных патологий, такое медикаментозное назначение не запрещено.
В детском возрасте
Медицинский препарат Рексетин запрещено давать детям в составе монотерапии или комбинированной терапии. Возрастные ограничения распространяются на период до 18 лет. Объясняется это тем, что клинические испытания данных категорий пациентов проведены не были. Для детей желательно выбирать более щадящие аналоги данной фармакологической группы.
Рексетин и алкоголь
Указанное лекарство рекомендовано при нервных нарушениях. В ходе терапии важно воздержаться от приема спиртных напитков. В противном случае, интенсивность побочных явлений только усиливается, значительно снижает качество жизни больного. Самыми распространенными жалобами в таком случае становятся:
- повышенное возбуждение;
- усиленная потливость;
- тошнот, реже – приступы рвоты;
- сухость слизистых оболочек полости рта;
- тремор конечностей;
- головокружение;
- гиперемия кожи лица.
Лекарственное взаимодействие
Рексетин чаще включают в схему комплексного лечения. Важно грамотно подбирать комбинации, чтобы избежать побочных явлений, минимизировать риск лекарственного взаимодействия. Например, связь между ингибиторами МАО и пароксетином полностью отсутствует. Другие сочетания описаны ниже:
- При сочетании препарата с Триптофаном возникают жалобы на симптомы гипертонии, беспокоит головокружение, тошнота, рецидивирующие головные боли.
- В комплексе с Варфарином увеличивается риск кровотечений, поэтому таких комбинаций желательно избегать.
- При сочетании с Суматриптаном нарушается координация движений, развивается общая слабость, возможно увеличение силы рефлексов (гиперрефлексия).
- Одновременно с ферментами печени снижается фармакокинетика и метаболизм пароксетина.
- В сочетании с Фенобарбиталом снижается период полувыведения пароксетина, при сочетании с Фенитоином не исключено негативное влияние последнего.
- Когда в схеме комплексной терапии присутствует Теофиллин, важно избегать его повышенной концентрации в крови, скорректировав дозировку.
- При одновременном применении противосудорожных препаратов общее состояние пациента ухудшается.
Побочные действия Рексетина
Медикамент хорошо переносится организмом, но может спровоцировать побочные эффекты уже в самом начале курса. В таком случае требуется индивидуальная коррекция дозы или замена основного лекарства. Возможные побочные явления таковы:
- со стороны органов ЦНС: сонливость, бессонница, экстрапирамидные нарушения, дрожь конечностей, повышенная раздражительность, внутренняя тревога, спутанность сознания, раздражительность, агорафобия (боязнь людных мест), нарушение фазы сна и бодрствования, парестезии;
- со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, запор, диарея, нарушение функций печени;
- со стороны миокарда: аритмия, тахикардия, лабильность кровяного давления, обмороки, как следствие нарушения системного кровообращения, гипертония, гипотония;
- со стороны органов зрения: приступ острой глаукомы, нарушение зрения;
- со стороны кожных покровов: местные, аллергические реакции, подкожные кровоизлияния (гематомы), отеки, гиперемия кожи, крапивница, зуд, бронхоспазм;
- со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, расстройство эякуляции, затруднение мочеиспускания;
- другие: гипогликемия, тромбоцитопения, галакторея, миопатия, иперрефлексия, повышение температуры, изменение вкуса, нарушения электролитного баланса (гипонатриемия).
Передозировка
Если систематически нарушать дозировки Рексетина, наблюдается усиление побочных явлений. Пациенты жалуются на:
- расширение зрачков;
- сухость слизистых оболочек;
- головокружение;
- приступы мигрени;
- расширение зрачков;
- признаки пищевого отравления;
- дрожь конечностей;
- гиперемия кожи лица;
- тошнота, рвота.
Специфический антидот отсутствует, поэтому после коррекции дозировки или отмены препарата лечение предстоит симптоматическое. Первым делом требуется промыть желудок, искусственно спровоцировать рвоту. Затем принять сорбенты и проводить симптоматическое лечение по медицинским показаниям. Дополнительно показано проведение оксигенотерапии (кислородотерапии).
Противопоказания
Медицинский препарат Рексетин можно принимать не всем пациентам, в инструкции по применению подробно отражены медицинские противопоказания. Это:
- аритмия желудочкового происхождения;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- в комплексе с медикаментами, ингибирующими фермент моноаминоксидазу;
- повышенная чувствительность к синтетическим компонентам (идиосинкразия);
- синдром удлиненного интервала QT;
- возраст до 18 лет.
Условия продажи и хранения
Покупка Рексетина осуществляется строго по рецепту, написанному на специальном бланке. Хранить лекарство требуется в сухом, прохладном месте. Обязательно контролировать срок годности, не использовать Рексетин просроченным.
Загрузка...
