Cos'è meglio, Nuvaring o IUD? IUD ormonale: pro e contro. Mirena IUD. Cerotto contraccettivo Evra

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A prima vista può sembrare strano che, nonostante negli ultimi anni la mortalità in Russia abbia prevalso sulla natalità, il problema della contraccezione rimanga uno dei problemi più importanti in ginecologia. Ma questa situazione non può che risultare strana per chi considera la contraccezione solo dal punto di vista della prevenzione della gravidanza.

Un fatto ovvio è che prevenire una gravidanza indesiderata e, di conseguenza, l’aborto è un fattore importante per preservare la salute riproduttiva di una donna.

La moderna contraccezione ormonale è andata oltre le sue proprietà originali. L'effetto terapeutico e preventivo di questi farmaci, infatti, può modificare radicalmente l'assetto della morbilità ginecologica nel suo complesso, poiché è stato dimostrato che l'assunzione di contraccettivi ormonali riduce il rischio della maggior parte delle malattie ginecologiche e generali. La contraccezione “preserva” il sistema riproduttivo di una donna, garantendole una vita personale confortevole e prevenendo le malattie e le conseguenze dell’aborto. Pertanto, ridurre efficacemente il numero di gravidanze indesiderate è la principale forza trainante per aumentare il potenziale riproduttivo delle donne.

Non ho la presunzione di dirlo con certezza, ma molto probabilmente è nel nostro Paese che vivono donne che hanno stabilito una sorta di record per il numero di aborti subiti. Il fatto più deprimente è che il “metodo contraccettivo” più comune in Russia era e rimane fino ad oggi: l’aborto.

Naturalmente, negli ultimi tempi c'è stata una tendenza positiva e sempre più donne, soprattutto giovani, iniziano a usare contraccettivi orali. Stranamente, ciò è in gran parte facilitato dalle riviste femminili alla moda, che con un grado sufficiente di competenza parlano di tutti i tipi di aspetti di uno stile di vita e di un'igiene sani, prestando grande attenzione ai problemi della contraccezione. Apparentemente è a queste pubblicazioni stampate che dobbiamo sfatare il mito prevalente sulla nocività delle “pillole ormonali”. Ma allo stesso tempo, anche una rapida occhiata agli spot pubblicitari di riviste e giornali popolari nella sezione “medicina” mostra che il servizio prevalente offerto alla popolazione rimane: “Aborto il giorno del trattamento. Qualsiasi termine” e, come sapete: la domanda crea l’offerta.

Diversi punti sulla contraccezione

• Non esiste un metodo contraccettivo perfetto. Tutti i contraccettivi attualmente disponibili sono più sicuri delle conseguenze che potrebbero derivare dall'interruzione di una gravidanza indesiderata a causa del mancato uso della contraccezione. Allo stesso tempo, è impossibile creare un contraccettivo che sia efficace al 100%, facile da usare, che garantisca il pieno ripristino della funzione riproduttiva e non abbia effetti collaterali. Per ogni donna, qualsiasi metodo contraccettivo presenta vantaggi e svantaggi, nonché controindicazioni sia assolute che relative. Un metodo contraccettivo accettabile significa che i suoi benefici superano sostanzialmente i rischi del suo utilizzo.
• Le donne che usano la contraccezione dovrebbero visitare un ginecologo almeno una volta all'anno. I problemi associati all'uso della contraccezione possono essere diretti e indiretti. L’aumento della frequenza dei rapporti sessuali o i cambiamenti più frequenti dei partner sessuali possono rendere necessario un cambiamento del metodo contraccettivo.
• L'efficacia della maggior parte dei metodi contraccettivi dipende dalla motivazione della persona che utilizza il metodo. Per alcune donne, il metodo contraccettivo più adeguato può essere la spirale, l'anello o il cerotto, poiché, ad esempio, non hanno voglia di prendere le pillole tutti i giorni, il che può portare ad un uso scorretto e ad una diminuzione delle proprietà contraccettive delle pillole. il metodo. L'effetto contraccettivo del cosiddetto metodo del calendario, oltre ad altri fattori, dipende in gran parte dall'attitudine della coppia a calcolare e osservare i giorni di astinenza dai rapporti sessuali.
• La maggior parte delle donne si interroga sulla necessità della contraccezione dopo aver già avuto uno o più aborti. Accade spesso che l'inizio dell'attività sessuale, apparentemente come risultato di una forte esperienza emotiva, non sia accompagnato da un'adeguata attenzione alla contraccezione. Nel nostro Paese esiste una pratica di prescrizione “volontaria-obbligatoria” di contraccettivi alle donne che vogliono abortire, invece di un approccio “esplicativo e di raccomandazione” a tutte le donne che stanno o stanno pianificando di iniziare un’attività sessuale.

Contraccezione ormonale orale

I contraccettivi orali (CO) appartengono alla classe di farmaci più studiata. Più di 150 milioni di donne in tutto il mondo assumono contraccettivi orali ogni giorno e la maggior parte non presenta effetti collaterali gravi. Nel 1939, il ginecologo Pearl propose un indice per l'espressione numerica della fertilità:

Indice di Pearl = numero di concepimenti * 1200 / numero di mesi di osservazione

Questo indicatore riflette il numero di gravidanze su 100 donne durante l'anno senza l'uso di contraccettivi. In Russia, questa cifra è in media 67-82. L'indice Pearl è ampiamente utilizzato per valutare l'affidabilità di un metodo contraccettivo: più basso è questo indicatore, più affidabile è questo metodo.

Indice Pearl per diversi tipi di contraccezione

Sterilizzazione per uomini e donne 0,03-0,5
Contraccettivi orali combinati 0,05-0,4
Progestinici puri 0,5-1,2
IUD (spirale) 0,5-1,2
Metodi di barriera (preservativo) 3-19 (3-5)
Spermicidi (preparati locali) 5-27 (5-10)
Coito interrotto 12-38 (15-20)
Metodo del calendario 14-38.5

L'indice Pearl per OK varia da 0,03 a 0,5. Pertanto, i contraccettivi orali sono un metodo contraccettivo efficace e reversibile; inoltre, i contraccettivi orali hanno una serie di effetti positivi non contraccettivi, alcuni dei quali continuano per diversi anni dopo l’interruzione dell’assunzione dei farmaci.

I moderni contraccettivi orali si dividono in progestinici combinati (COC) e puri. Gli OC combinati si dividono in monofasici, bifasici e trifasici. Al momento i farmaci bifasici non vengono praticamente utilizzati.

Come comprendere la varietà dei farmaci?

Il farmaco combinato contiene due componenti: due ormoni: estrogeno e progesterone (più precisamente, i loro analoghi sintetici). L'etinilestradiolo viene solitamente utilizzato come estrogeno ed è designato come “EE”. Gli analoghi del progesterone esistono da diverse generazioni e sono chiamati “progestinici”. Oggi sul mercato sono disponibili farmaci che contengono progestinici di 3a e 4a generazione.

I farmaci differiscono tra loro nei seguenti aspetti:

• Contenuto di estrogeni (15,20,30 e 35 mcg)
• Tipo di progestinico (diverse generazioni)
• Al produttore (la stessa composizione del farmaco può avere nomi diversi)

I contraccettivi orali sono:

• Ad alto dosaggio (35 µg), basso (30 µg) e micro (15-20 µg) (a seconda del contenuto di estrogeni): ora vengono prescritti principalmente farmaci a basso e micro dosaggio.
• Monofasico e trifasico - nella stragrande maggioranza dei casi viene prescritto il monofasico, poiché il livello di ormoni in queste compresse è lo stesso e forniscono la necessaria "monotonia ormonale" nel corpo della donna
• Contenendo solo progestinici (analoghi del progesterone), tali preparati non contengono estrogeni. Tali compresse sono utilizzate per le madri che allattano e per coloro che sono controindicati nell'assunzione di estrogeni.

Come viene effettivamente scelta la contraccezione?

Se una donna è generalmente sana e ha bisogno di scegliere un farmaco contraccettivo, è sufficiente solo una visita ginecologica con ecografia e l'esclusione di tutte le controindicazioni. I test ormonali in una donna sana non indicano in alcun modo quale farmaco scegliere.

Se non ci sono controindicazioni, viene chiarito quale tipo di contraccezione è preferibile: compresse, cerotto, anello o sistema Mirena.

Puoi iniziare a prendere qualsiasi farmaco, ma è più semplice iniziare con il "classico" Marvelon, poiché questo farmaco è il più studiato e viene utilizzato in tutti gli studi comparativi di nuovi farmaci, come standard con cui confrontare il nuovo prodotto . La toppa e l'anello sono disponibili in un'unica versione, quindi non c'è scelta.

Successivamente, la donna viene avvertita che il normale periodo di adattamento al farmaco è di 2 mesi. Durante questo periodo possono verificarsi varie sensazioni spiacevoli: dolore toracico, spotting, cambiamenti di peso e umore, diminuzione della libido, nausea, mal di testa, ecc. Questi fenomeni non dovrebbero essere gravi. Di norma, se il farmaco è adatto, tutti questi effetti collaterali scompaiono rapidamente. Se persistono, è necessario modificare il farmaco: ridurre o aumentare la dose di estrogeni o modificare la componente progestinica. Questo viene scelto in base al tipo di effetto collaterale. È tutto!

Se una donna ha malattie ginecologiche concomitanti, inizialmente puoi scegliere un farmaco che abbia un effetto terapeutico più pronunciato sulla malattia esistente.

Altre forme di somministrazione di ormoni per la contraccezione

Attualmente esistono due nuove opzioni per la somministrazione degli ormoni contraccettivi: il cerotto e l'anello vaginale.

Cerotto contraccettivo Evra

"Evra" è una sottile macchia beige con un'area di contatto con la pelle di 20 cm2. Ogni cerotto contiene 600 mcg di etinilestradiolo (EE) e 6 mg di norelgestromina (NG).

Durante un ciclo mestruale, una donna utilizza 3 cerotti, ciascuno dei quali viene applicato per 7 giorni. Il cerotto deve essere sostituito lo stesso giorno della settimana. Segue una pausa di 7 giorni, durante la quale si verifica una reazione simile al ciclo mestruale.

Il meccanismo dell'azione contraccettiva di Evra è simile all'effetto contraccettivo dei COC e consiste nel sopprimere l'ovulazione e nell'aumentare la viscosità del muco cervicale. Pertanto, l'efficacia contraccettiva del cerotto Evra è simile a quella dell'uso della contraccezione orale.

Gli effetti terapeutici e protettivi di Evra sono gli stessi del metodo contraccettivo orale combinato.

L'efficacia del cerotto Evra non dipende dalla sede di applicazione (stomaco, glutei, parte superiore del braccio o busto). L'eccezione sono le ghiandole mammarie. Le proprietà del cerotto non sono praticamente influenzate dall'aumento della temperatura ambiente, dall'umidità dell'aria, dall'attività fisica o dall'immersione in acqua fredda.

Anello vaginale Novo-Ring

Una soluzione fondamentalmente nuova e rivoluzionaria è stata l'uso della via vaginale per la somministrazione degli ormoni contraccettivi. Grazie all'abbondante afflusso di sangue alla vagina, l'assorbimento degli ormoni avviene in modo rapido e costante, il che consente loro di distribuirsi uniformemente nel sangue durante il giorno, evitando fluttuazioni giornaliere, come quando si utilizzano i COC.

Le dimensioni e la forma della vagina, la sua innervazione, il ricco apporto sanguigno e l'ampia superficie epiteliale la rendono un sito ideale per la somministrazione dei farmaci.

La somministrazione vaginale presenta vantaggi significativi rispetto ad altri metodi di somministrazione di ormoni contraccettivi, compresi i metodi orali e sottocutanei.

Le caratteristiche anatomiche della vagina garantiscono un utilizzo efficace dell'anello, garantendone la posizione comoda e un fissaggio affidabile all'interno.

Poiché la vagina si trova nella pelvi, passa attraverso il muscolo diaframma urogenitale e il muscolo pubococcigeo del diaframma pelvico. Questi strati muscolari formano sfinteri funzionali che restringono l'ingresso della vagina. Oltre agli sfinteri muscolari, la vagina è composta da due sezioni: un terzo inferiore stretto, che passa in una parte superiore più ampia. Se la donna è in piedi, la regione superiore è quasi orizzontale, poiché poggia sulla struttura muscolare orizzontale formata dal diaframma pelvico e dal muscolo elevatore dell'ano.

Le dimensioni e la posizione della parte superiore della vagina, gli sfinteri muscolari all'ingresso, rendono la vagina un luogo comodo per l'inserimento di un anello contraccettivo
L'innervazione del sistema vaginale proviene da due fonti. Il quarto inferiore della vagina è innervato principalmente dai nervi periferici, che sono altamente sensibili agli influssi tattili e alla temperatura. I tre quarti superiori della vagina sono innervati principalmente da fibre nervose autonome, che sono relativamente insensibili alla stimolazione tattile e alla temperatura. Questa mancanza di sensibilità nella parte superiore della vagina spiega perché una donna non riesce a sentire oggetti estranei come assorbenti interni o anelli contraccettivi.

La vagina è abbondantemente rifornita di sangue dalle arterie uterine, genitali interne ed emorroidali. Un abbondante apporto di sangue garantisce che i farmaci somministrati per via vaginale entrino rapidamente nel flusso sanguigno, bypassando l’effetto di primo passaggio attraverso il fegato.

NuvaRing è un anello molto flessibile ed elastico, che, una volta inserito nella vagina, “si adatta” il più possibile ai contorni del corpo, assumendo la forma necessaria. Allo stesso tempo, è fissato saldamente nella vagina. Non esiste una posizione giusta o sbagliata dell'anello: la posizione che NuvaRing assumerà sarà ottimale

Il punto di partenza affinché l’anello inizi a funzionare è un cambiamento nel gradiente di concentrazione quando viene inserito nella vagina. Un complesso sistema di membrane consente il rilascio costante di una quantità rigorosamente definita di ormoni durante tutto il tempo di utilizzo dell'anello. I principi attivi sono distribuiti uniformemente all'interno dell'anello in modo tale da non formare un serbatoio al suo interno.

Inoltre, una condizione necessaria affinché l'anello funzioni è la temperatura corporea. Allo stesso tempo, i cambiamenti della temperatura corporea durante le malattie infiammatorie non influiscono sull’efficacia contraccettiva dell’anello.

NuvaRing può essere facilmente inserito e rimosso dalla donna stessa.

L'anello viene stretto tra il pollice e l'indice e inserito nella vagina. La posizione di NuvaRing nella vagina deve essere comoda. Se una donna lo sente, allora deve spostare con attenzione l'anello in avanti. A differenza del diaframma, non è necessario posizionare l'anello attorno alla cervice, poiché la posizione dell'anello nella vagina non ne influenza l'efficacia. La forma rotonda e l'elasticità dell'anello garantiscono un buon fissaggio nella vagina. Rimuovere NuvaRing afferrando il bordo dell'anello con il dito indice o il medio e l'indice ed estraendo delicatamente l'anello.

Ogni anello è progettato per un ciclo di utilizzo; un ciclo consiste in 3 settimane di utilizzo dell'anello e una settimana di pausa. Dopo l'inserimento, l'anello deve rimanere in sede per tre settimane, poi rimosso lo stesso giorno della settimana in cui è stato inserito. Ad esempio, se NuvaRing è stato introdotto mercoledì alle 22:00, l'anello dovrà essere rimosso dopo 3 settimane mercoledì intorno alle 22:00. Mercoledì prossimo bisognerà inserire un nuovo anello.

La maggior parte delle donne non sente mai o molto raramente l'anello durante il rapporto. Anche il parere dei partner è molto importante; Sebbene il 32% delle donne abbia notato che i loro partner a volte sentivano l'anello durante il rapporto, la maggior parte dei partner in entrambi i gruppi non si è opposta all'uso di NuvaRing da parte delle donne.

Secondo i risultati del progetto di ricerca tutto russo condotto nel 2004, NuvaRing ha un effetto positivo sulla vita sessuale delle donne:

• Il 78,5% delle donne ritiene che NuvaRing abbia un effetto positivo sulla propria vita sessuale
• Il 13,3% ritiene che NuvaRing offra ulteriori sensazioni sessuali positive
• Quasi il 60% delle donne non ha mai sentito NuvaRing durante il rapporto sessuale. Le donne che hanno provato NuvaRing hanno affermato che si trattava di una sensazione neutra (54,3%) o addirittura piacevole (37,4%)
• C'è stato un aumento della frequenza dell'attività sessuale e della frequenza del raggiungimento dell'orgasmo.

Mirena

Mirena è un sistema in polietilene a forma di T (simile a un normale dispositivo intrauterino) contenente un contenitore che contiene levonorgestrel (progestinico). Questo contenitore è rivestito con una speciale membrana che fornisce un rilascio continuo e controllato di 20 mcg di levonorgestrel al giorno. L'affidabilità contraccettiva di Mirena è molto superiore a quella di altri contraccettivi intrauterini ed è paragonabile alla sterilizzazione.

A causa dell'azione locale del levonorgestrel nell'utero, Mirena impedisce la fecondazione. A differenza di Mirena, il meccanismo principale dell'effetto contraccettivo dei dispositivi intrauterini convenzionali è un ostacolo all'impianto di un ovulo fecondato, cioè la fecondazione avviene, ma l'ovulo fecondato non si attacca all'utero. In altre parole, quando si utilizza Mirena, la gravidanza non si verifica, ma con gli IUD convenzionali, la gravidanza avviene ma viene immediatamente interrotta.

Gli studi hanno dimostrato che l’affidabilità contraccettiva di Mirena è paragonabile a quella della sterilizzazione, tuttavia, a differenza della sterilizzazione, Mirena fornisce una contraccezione reversibile.

Mirena fornisce un effetto contraccettivo per 5 anni, sebbene la vera risorsa contraccettiva di Mirena raggiunga i 7 anni. Dopo la scadenza del periodo, il sistema viene rimosso e se una donna vuole continuare a usare Mirena, contemporaneamente alla rimozione del vecchio sistema, può esserne introdotto uno nuovo. La capacità di rimanere incinta dopo la rimozione di Mirena viene ripristinata nel 50% dopo 6 mesi e nel 96% dopo 12 mesi.

Un altro importante vantaggio di Mirena è la capacità di ritornare rapidamente alla capacità di rimanere incinta. Quindi, in particolare, Mirena può essere rimossa in qualsiasi momento su richiesta della donna; la gravidanza può verificarsi già nel primo ciclo successivo alla sua rimozione. Come hanno dimostrato studi statistici, dal 76 al 96% delle donne rimane incinta entro il primo anno dopo la rimozione di Mirena, che corrisponde generalmente al livello di fertilità della popolazione. Degno di nota è anche il fatto che tutte le gravidanze nelle donne che hanno utilizzato Mirena prima della loro insorgenza sono proseguite e si sono concluse normalmente. Nelle donne che allattano, Mirena, introdotta 6 settimane dopo la nascita, non ha effetti negativi sullo sviluppo del bambino.

Per la maggior parte delle donne, dopo l'installazione di Mirena, si notano i seguenti cambiamenti nel ciclo mestruale: nei primi 3 mesi compaiono macchie irregolari tra i periodi mestruali; nei successivi 3 mesi le mestruazioni diventano più brevi, più deboli e meno dolorose. Un anno dopo l’installazione di Mirena, il 20% delle donne potrebbe non avere più le mestruazioni.

Tali cambiamenti nel ciclo mestruale, se la donna non ne viene informata in anticipo, possono causare ansia nella donna e persino il desiderio di smettere di usare Mirena; pertanto, si consiglia una consulenza dettagliata alla donna prima di installare Mirena.

Effetti non contraccettivi di Mirena

A differenza di altri contraccettivi intrauterini, Mirena ha una serie di effetti non contraccettivi. L'uso di Mirena porta ad una diminuzione del volume e della durata delle mestruazioni e, in alcuni casi, alla loro completa cessazione. È stato questo effetto a diventare la base per l'uso di Mirena in pazienti con mestruazioni abbondanti causate da fibromi uterini e adenomiosi.

L'uso di Mirena porta ad un significativo sollievo dal dolore nelle donne con mestruazioni dolorose, soprattutto a causa dell'endometriosi. In altre parole, Mirena è un trattamento efficace per il dolore causato dall'endometriosi e, inoltre, porta allo sviluppo inverso delle formazioni endometriali o, almeno, ha un effetto stabilizzante su di esse. Mirena si è rivelata valida anche come componente della terapia ormonale sostitutiva nel trattamento dei sintomi della menopausa.

Nuovi regimi per la contraccezione ormonale

Dopo molti anni di ricerca sulla contraccezione ormonale, è stato possibile modificare il modello di utilizzo di questi farmaci, riducendo così l'incidenza degli effetti collaterali e aumentando relativamente il loro effetto contraccettivo.

Il fatto che con l'aiuto della contraccezione ormonale sia possibile prolungare il ciclo mestruale e ritardare le mestruazioni è noto da molto tempo. Alcune donne hanno utilizzato con successo questo metodo nei casi in cui ne avevano bisogno, ad esempio in vacanza o nelle competizioni sportive. Tuttavia, si riteneva che questo metodo non dovesse essere abusato.

Relativamente recentemente è stato proposto un nuovo regime per l'assunzione di contraccettivi ormonali: un regime prolungato. Con questo regime, la contraccezione ormonale viene assunta ininterrottamente per diversi cicli, dopodiché viene presa una pausa di 7 giorni e il regime viene ripetuto nuovamente. Il regime più comune è 63+7, ovvero i contraccettivi ormonali vengono assunti ininterrottamente per 63 giorni e solo dopo avviene una pausa. Insieme alla modalità 63+7 viene proposto lo schema 126+7, che nella sua portabilità non differisce dalla modalità 63+7.

Qual è il vantaggio di un regime prolungato di contraccezione ormonale? Secondo uno studio, in oltre il 47% delle donne, durante una pausa di 7 giorni, il follicolo matura fino a raggiungere una dimensione perovulatoria, la cui ulteriore crescita viene soppressa dall'inizio dell'assunzione della confezione successiva del farmaco. Da un lato è bene che il sistema non si spenga completamente e la funzionalità delle ovaie non venga compromessa. D'altra parte, l'interruzione dell'assunzione di contraccettivi ormonali porta alla rottura della monotonia stabilita durante il loro utilizzo, che garantisce la “conservazione” del sistema riproduttivo. Pertanto, con il classico regime di dosaggio, “tiriamo” il sistema, anzi accendendolo e spegnendolo, non permettendo al corpo di abituarsi completamente al nuovo monotono modello di funzionamento ormonale. Questo modello può essere paragonato alla guida di un'auto, in cui il conducente spegne il motore ogni volta che si ferma sulla strada e poi lo riavvia. La modalità prolungata consente di spegnere il sistema e avviarlo meno spesso: una volta ogni tre mesi o una volta ogni sei mesi. In generale, la durata dell’uso continuativo della contraccezione ormonale è in gran parte determinata da fattori psicologici.

La presenza delle mestruazioni in una donna è un fattore importante nel suo senso di sé come donna, una garanzia che non è incinta e che il suo sistema riproduttivo è sano. Diversi studi sociologici hanno confermato il fatto che la maggior parte delle donne, in generale, vorrebbe avere lo stesso ritmo mestruale che ha loro. Quelle donne per le quali il periodo delle mestruazioni è associato a gravi esperienze fisiologiche - dolore intenso, sanguinamento abbondante e disagio generalmente grave - volevano avere le mestruazioni meno spesso. Inoltre, la preferenza per l'uno o l'altro ritmo delle mestruazioni varia tra i residenti di diversi paesi e dipende fortemente dallo stato sociale e dalla razza. Tali dati sono abbastanza comprensibili.

L'atteggiamento delle donne nei confronti delle mestruazioni si è evoluto nel corso dei secoli e solo una piccola parte delle donne può immaginare correttamente cos'è questo fenomeno fisiologico e a cosa serve. Ci sono molti miti che attribuiscono funzioni di pulizia alle mestruazioni (è divertente, ma la maggior parte dei nostri connazionali usa il termine "pulizia" in relazione al curettage della cavità uterina; spesso dicono "sono stata pulita"). In una situazione del genere, è abbastanza difficile offrire a una donna una contraccezione a lungo termine, mentre i benefici dell'uso prolungato sono maggiori e questo regime è meglio tollerato.

Nel 2000 Sulak et al. ha dimostrato che quasi tutti gli effetti collaterali riscontrati durante l'uso dei COC sono più pronunciati durante una pausa di 7 giorni. Gli autori hanno chiamato questi “sintomi di astinenza”. Alle donne è stato chiesto di aumentare l'assunzione di COC a 12 settimane e di ridurre l'intervallo a 4-5 giorni. Aumentando la durata di utilizzo e riducendo l’intervallo tra l’assunzione delle pillole si riduce di 4 volte la frequenza e la gravità dei “sintomi di astinenza”. Sebbene lo studio sia durato 7 anni, solo 26 donne su 318 (8%) sono state perse al follow-up.

Secondo altri studi, con l'uso prolungato, le donne praticamente cessano di incontrare problemi comuni come mal di testa, dismenorrea, tensione nelle ghiandole mammarie e gonfiore.

Quando non vi è alcuna interruzione nell'assunzione di contraccettivi ormonali, si verifica una soppressione stabile degli ormoni gonadotropici, i follicoli non maturano nelle ovaie e nel corpo si stabilisce uno schema ormonale monotono. Questo è ciò che spiega la riduzione o la completa scomparsa dei sintomi mestruali e una migliore tollerabilità della contraccezione in generale.

Uno degli effetti collaterali più sorprendenti di un regime contraccettivo ormonale prolungato è lo spotting intermestruale. La loro frequenza aumenta nei primi mesi di assunzione dei farmaci, ma entro il terzo ciclo la loro frequenza diminuisce e, di regola, scompaiono completamente. Inoltre, la durata totale dello spotting in un regime prolungato è inferiore alla somma di tutti i giorni di sanguinamento con il regime posologico classico.

Sulla prescrizione dei contraccettivi

Il farmaco che il paziente assume non ha poca importanza. Come notato sopra, il farmaco deve essere adatto alla donna e questo può essere valutato effettivamente nei primi cicli di utilizzo. Succede che una donna abbia già spotting prolungato durante il primo ciclo o generalmente non tolleri bene il farmaco. In una situazione del genere, dobbiamo sostituirlo con un altro: o con una diversa dose di estrogeni o cambiando la componente progestinica. Pertanto, in pratica, non è necessario consigliare immediatamente a una donna di acquistare tre confezioni di contraccettivi ormonali. Dovrebbe iniziare con il farmaco che hai suggerito e poi valutare come lo tollera. Se la frequenza degli effetti collaterali è adeguata al periodo in cui si inizia a prendere i contraccettivi ormonali, allora si può continuare a prenderli in modo prolungato; in caso contrario, si deve assumere il farmaco fino alla fine, e dopo una pausa di 7 giorni , inizia a prenderne un altro. Di norma, nella maggior parte dei casi è possibile selezionare un farmaco con il quale la donna si sente a proprio agio, anche se ha manifestato molti effetti collaterali con altri farmaci.

È molto importante preparare adeguatamente una donna che non ha mai assunto contraccettivi ormonali, o che li ha assunti secondo il regime classico, ad iniziare ad assumere contraccettivi ormonali in modalità prolungata. È importante trasmetterle correttamente e chiaramente il principio di funzionamento del sistema riproduttivo, spiegare perché si verificano le mestruazioni e qual è il suo vero significato. Molte paure dei pazienti nascono da una banale ignoranza dell'anatomia e della fisiologia, e l'ignoranza dà effettivamente origine alla mitizzazione della coscienza. Oggettivamente parlando, non solo in relazione alla contraccezione, ma anche in relazione ad altre situazioni, l'educazione dei pazienti aumenta significativamente la loro aderenza al trattamento, l'assunzione di farmaci e la prevenzione di malattie successive.

La domanda più comune che le donne si pongono quando parlano di contraccezione ormonale, e soprattutto del suo uso a lungo termine, è la questione della sicurezza e della reversibilità di questo metodo contraccettivo. In questa situazione, molto dipende dal medico, dalle sue conoscenze e capacità di spiegare chiaramente cosa succede nel corpo quando si assume la contraccezione ormonale. La cosa più importante in questa conversazione è l’enfasi sull’effetto non contraccettivo della contraccezione ormonale e sull’impatto negativo dell’aborto sul corpo di una donna. L’esperienza negativa vissuta da una donna nell’uso di contraccettivi in ​​passato è solitamente dovuta a un approccio errato alla prescrizione. Molto spesso, le esperienze negative sono associate a situazioni in cui a una donna è stato prescritto un farmaco solo a scopo terapeutico e solo di una certa composizione per un breve periodo. Evidentemente non era adatto alla donna; ebbe molti effetti collaterali, ma continuò a prenderlo, sopportando stoicamente le difficoltà per il bene della cura. In una situazione del genere, un effettivo cambiamento dei farmaci (e la loro varietà lo consente) neutralizzerebbe gli effetti collaterali e non creerebbe un atteggiamento negativo nella mente della donna. Anche questo è importante da trasmettere.

Sulla reversibilità della contraccezione

Una questione molto urgente tra i ginecologi è il problema della reversibilità della contraccezione ormonale, ed è diventato particolarmente acuto quando sono stati proposti regimi farmacologici a lungo termine.

Molti ginecologi, riassumendo la loro esperienza, affermano che molto spesso, durante l'assunzione di contraccettivi ormonali, si verifica la sindrome da iperinibizione del sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio (sistema ipotalamo-ipofisi-ovaio - il sistema di regolazione del ciclo mestruale), che porta a un prolungato amenorrea (mancanza di mestruazioni), che è molto difficile da affrontare.

Questo problema, come molti altri problemi di contraccezione, è in gran parte mitizzato. L’incidenza dell’amenorrea dopo l’interruzione della contraccezione ormonale è stata notevolmente esagerata. Si tratta di un fenomeno di analisi personale delle proprie esperienze cliniche, che molto spesso si scontra con dati statistici imparziali. Succede che nel giro di una settimana si presentino alla visita più pazienti con la stessa patologia, oppure si verifichi lo stesso effetto collaterale con un farmaco usato da molto tempo e si possa avere la sensazione che l'incidenza di una certa malattia sia recentemente aumentata o che un farmaco che sai è stato contraffatto da persone senza scrupoli. Ma queste sono solo sensazioni, una serie di coincidenze che non possono formare uno schema. Nelle statistiche esistono regole che descrivono modelli, determinando il grado di affidabilità a seconda del campione e di vari errori. Grazie alle statistiche è possibile dimostrare se questo fatto è attendibile o meno, e con l'aumentare del campione, cioè del numero di casi, l'attendibilità può cambiare.

Perché dobbiamo affrontare il problema dell'amenorrea relativamente più spesso dopo aver assunto contraccettivi ormonali? Tra le donne a cui consigliamo più spesso l'uso della contraccezione, la maggior parte sono nostre pazienti, cioè donne che hanno già disturbi ginecologici. Molto meno spesso, le donne sane vengono all'appuntamento con l'unico scopo di scegliere per lei la contraccezione ormonale. Se una donna ha già avuto disfunzioni mestruali, la probabilità che questi disturbi continuino dopo la sospensione del farmaco è maggiore rispetto a una donna sana. Qui si può sostenere che la contraccezione ormonale viene utilizzata per trattare le condizioni disfunzionali del sistema riproduttivo e che esiste un "effetto di astinenza", quando l'asse HPA dopo un "riavvio" dovrebbe iniziare a funzionare normalmente, tuttavia, i disturbi nell'asse HPA sono diversi e la ragione del loro sviluppo non è stata ancora chiaramente stabilita.

Per una situazione, la soppressione temporanea della produzione di gonadotropine è un fattore positivo che elimina l'interruzione del lavoro degli impulsi, e per l'altra, la soppressione della funzione del sistema ipotalamo-ipofisi può causare disturbi nella loro produzione. Ciò è probabilmente dovuto a diversi disturbi funzionali subdoli, in cui viene interrotto solo il programma ciclico oppure la patologia è molto più grave. La cosa più interessante è che queste sfumature nella disfunzione del sistema ipotalamo-ipofisario sono descritte in modo abbastanza generale: c'è ipofunzione, iperfunzione, disfunzione e completa assenza di funzione, sebbene il concetto di disfunzione debba essere decifrato e classificato.

Di norma, le donne la cui disfunzione è più grave si trovano in uno stato di sottocompensazione e per loro qualsiasi stimolo tangibile può diventare un fattore scatenante che porta allo scompenso di questo sistema. Malattie gravi, stress, gravidanza, aborto e, stranamente, l'assunzione di contraccettivi ormonali: tutti questi possono essere considerati fattori efficaci che possono causare disturbi nel sistema.

Possiamo confrontare due gruppi di donne: quelle per le quali aborti multipli non influenzano in alcun modo il sistema riproduttivo e quelle per le quali un aborto diventa causa di infertilità persistente e disfunzione riproduttiva in generale. Alcune donne sono colpite dallo stress in modo così significativo che si sviluppa l'amenorrea, mentre altre donne in situazioni più difficili mantengono un ciclo mestruale regolare. Anche le malattie e il parto dividono le donne in due gruppi. Questi confronti possono essere continuati per molto tempo, ma la conclusione suggerisce se stessa: il normale funzionamento del GGJ ha una grande offerta di capacità compensative e può adattarsi adeguatamente alle varie situazioni che si verificano nel corpo. Se il lavoro dei meccanismi di compensazione viene interrotto, prima o poi il sistema fallirà, e non importa cosa porta a ciò: l'assunzione di contraccettivi ormonali o un aborto che avviene in sua assenza. Pertanto, la durata della contraccezione non ha un'importanza cruciale, poiché l'HGYS viene completamente soppresso già alla fine del primo ciclo di assunzione dei farmaci.

È possibile sapere in anticipo qual è lo stato del GGJ e se l'assunzione di farmaci ormonali può interromperne permanentemente il lavoro? Non ancora. Vari studi ormonali non sono in grado di riflettere pienamente il vero stato del GGJ e ancor meno di prevedere la probabilità di disturbi. Gli studi sui livelli di gonadopropina sono informativi in ​​caso di disturbi gravi (amenorrea, PCOS, protocolli di stimolazione, ecc.). Poiché gli ormoni ipofisari vengono prodotti a impulsi, i loro valori durante una singola misurazione generalmente non sono informativi, poiché non si sa a che punto dell'impulso è stato effettuato lo studio al picco di concentrazione o alla fine.

In futuro sarà possibile risolvere il problema di prevedere eventuali disturbi durante l'assunzione di contraccettivi ormonali, nel periodo postpartum o post-aborto. Al giorno d'oggi esistono strumenti che ci consentono di valutare diversamente le caratteristiche dei disturbi sottili e di evidenziare i modelli delle condizioni individuali. Al momento i contraccettivi ormonali possono essere prescritti se non esistono controindicazioni accertate al loro utilizzo. Il problema dell'amenorrea, qualora si presentasse, può essere risolto con l'utilizzo di farmaci induttori dell'ovulazione.

Contraccezione per varie condizioni mediche

Una delle questioni più controverse riguardanti la contraccezione è il problema del suo utilizzo nelle donne con varie malattie e in varie condizioni del corpo.

Contraccezione nel periodo postpartum

Il periodo postpartum è caratterizzato da caratteristiche di ipercoagulabilità (aumento della coagulazione) del sangue e pertanto l'uso di farmaci contenenti estrogeni non è raccomandato. Tre settimane dopo la nascita, quando le proprietà di coagulazione del sangue ritornano normali, alle donne che non allattano possono essere prescritti contraccettivi combinati senza alcuna restrizione. Per quanto riguarda i contraccettivi contenenti solo progestinici, il loro uso è accettabile da qualsiasi giorno, poiché non influiscono sul sistema di coagulazione del sangue, tuttavia non è consigliabile utilizzarli nelle prime 6 settimane dopo la nascita - spiegazione di seguito. I dispositivi intrauterini e il sistema Mirena possono essere installati anche senza limiti di tempo, ma è preferibile farlo nelle prime 48 ore dopo la nascita, poiché in questo caso si osserva la frequenza più bassa delle loro espulsioni.

Periodo di allattamento (periodo dell'allattamento al seno)

Durante il periodo dell'allattamento, la scelta del contraccettivo è determinata dal tipo e dal tempo trascorso dalla nascita. Secondo le raccomandazioni dell'OMS, l'uso di contraccettivi ormonali combinati nelle prime 6 settimane dopo la nascita può avere un effetto negativo sul fegato e sul cervello del neonato, pertanto l'uso di tali farmaci è vietato. Da 6 settimane a 6 mesi, i contraccettivi ormonali contenenti estrogeni possono ridurre la quantità di latte prodotto e comprometterne la qualità. Dopo 6 mesi dalla nascita, quando il bambino inizia a mangiare cibi solidi, si possono assumere contraccettivi combinati.

L'allattamento al seno nei primi 6 mesi dopo il parto previene di per sé la possibilità di una gravidanza se una donna non ha le mestruazioni. Tuttavia, secondo i dati aggiornati, la frequenza delle gravidanze dovute ad amenorrea da allattamento raggiunge il 7,5%. Questo fatto indica l'ovvia necessità di una contraccezione adeguata e affidabile durante questo periodo.

Durante questo periodo vengono solitamente prescritti contraccettivi contenenti solo progestinici (analoghi del progesterone). Il farmaco più famoso è la minipillola. Queste compresse vengono assunte ogni giorno senza interruzione.

Periodo post-aborto

Nel periodo successivo all'aborto, indipendentemente dalla forma in cui è stato eseguito, iniziare immediatamente a utilizzare la contraccezione ormonale è sicuro e utile. Oltre al fatto che una donna in questo caso non ha bisogno di utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi nella prima settimana di assunzione del farmaco, la contraccezione ormonale, se parliamo di contraccettivi combinati monofasici, può neutralizzare gli effetti dello stress ipotalamico, che può portare allo sviluppo della sindrome metabolica, ne parleremo più in dettaglio più avanti. Inoltre, immediatamente dopo un aborto, è possibile installare un dispositivo intrauterino o il sistema Mirena.

Emicrania

L'emicrania è una malattia abbastanza comune tra le donne in età riproduttiva. Il mal di testa da tensione non influisce in alcun modo sul rischio di ictus, mentre l'emicrania può portare a una complicanza così grave, quindi la diagnosi differenziale del mal di testa è importante quando si decide se assumere contraccettivi ormonali.

Alcune donne notano un sollievo dai sintomi dell'emicrania durante l'assunzione di COC e usano questi farmaci a lungo termine per evitare l'esacerbazione del ciclo mestruale durante la pausa di sette giorni. Allo stesso tempo, altri sperimentano un aumento dei sintomi di questa malattia.

È noto che i COC aumentano il rischio di ictus ischemico nelle donne con emicrania, mentre il semplice fatto di avere emicrania in una donna aumenta il rischio di ictus ischemico di 2-3,5 volte rispetto alle donne della stessa età che non hanno questa malattia.

È estremamente importante distinguere tra emicrania con aura ed emicrania regolare, poiché l'emicrania con aura ha una probabilità significativamente maggiore di portare a un ictus ischemico. Il rischio di ictus ischemico durante l'assunzione di COC nelle donne con emicrania aumenta di 2-4 volte rispetto alle donne con emicrania che non assumono COC e di 8-16 volte rispetto alle donne senza emicrania e che non assumono COC. Per quanto riguarda i contraccettivi contenenti progestinici, l’OMS ha concluso che “i benefici dell’uso superano i rischi” per quanto riguarda il loro utilizzo nelle donne con emicrania.

Pertanto, le donne che soffrono di emicrania non dovrebbero assumere COC. Per la contraccezione è possibile utilizzare dispositivi intrauterini, metodi di barriera ed eventualmente contraccettivi contenenti progestinici.

Obesità

L'eccesso di peso corporeo può influenzare significativamente il metabolismo degli ormoni steroidei attraverso un aumento del metabolismo basale, un aumento dell'attività degli enzimi epatici e/o un'eccessiva fermentazione nel tessuto adiposo.

Alcuni studi indicano che i COC a basso dosaggio e i contraccettivi contenenti progestinici possono essere meno efficaci nelle donne in sovrappeso. È stato dimostrato che il rischio di gravidanza è più alto del 60% nelle donne con un BMI (indice di massa corporea) > 27,3 e del 70% più alto nelle donne con un BMI > 32,2 rispetto alle donne con valori BMI normali. Nonostante ciò, l’efficacia dei COC è riconosciuta essere migliore rispetto ai metodi contraccettivi di barriera, mentre l’efficacia dei COC aumenta con la perdita di peso e l’uso corretto dei farmaci.

È noto che le donne in sovrappeso corrono il rischio di sviluppare trombosi venosa.

L'assunzione stessa di COC aumenta il rischio di trombosi venosa e nelle donne con aumento di peso corporeo questo rischio aumenta. Allo stesso tempo, non è stata ottenuta alcuna prova attendibile dell’effetto dei contraccettivi contenenti progestinici sull’aumento del rischio di trombosi venosa. Inoltre, durante l'utilizzo del sistema Mirena, non sono stati riscontrati cambiamenti nel metabolismo dei progestinici nelle donne con aumento di peso corporeo. Pertanto, considerati i rischi descritti, alle donne obese dovrebbero essere raccomandati contraccettivi contenenti progestinici o, preferibilmente, il sistema Mirena, che a sua volta preverrà i processi iperplastici endometriali, spesso osservati nelle donne in sovrappeso.

Diabete

Come risultato di studi comparativi, sono stati ottenuti i seguenti dati: Tutti i tipi di contraccettivi ormonali, ad eccezione dei COC ad alte dosi, non hanno un effetto significativo sul metabolismo dei carboidrati e dei grassi nei pazienti con diabete di tipo I e di tipo II. Il metodo contraccettivo preferito è il sistema ormonale intrauterino Mirena. I COC Miro e a basso dosaggio possono essere utilizzati da donne con entrambi i tipi di diabete che non soffrono di nefropatia o retinopatia, ipertensione o altri fattori di rischio cardiovascolare come il fumo o di età superiore a 35 anni.

Effetti non contraccettivi dei contraccettivi orali

L'uso corretto della pillola anticoncezionale ormonale può fornire benefici sia contraccettivi che non contraccettivi di questo metodo. Dall'elenco dei vantaggi di questo metodo riportato di seguito, oltre all'effetto contraccettivo, si notano anche alcuni effetti terapeutici.

• affidabilità quasi al 100% ed effetto quasi immediato;
• reversibilità del metodo e fornire alla donna l'opportunità di controllare autonomamente l'inizio della gravidanza. La fertilità nelle donne nullipare di età inferiore a 30 anni che hanno assunto contraccettivi orali combinati viene ripristinata entro 1-3 mesi dalla sospensione del farmaco nel 90% dei casi, che corrisponde al livello biologico di fertilità. Durante questo intervallo di tempo si verifica un rapido aumento dei livelli di FSH e LH. Pertanto, si consiglia di interrompere l'assunzione di contraccettivi orali 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
• sufficiente conoscenza del metodo;
• bassa incidenza di effetti collaterali;
• facilità d'uso comparativa;
• non influisce sul partner sessuale e sul corso del rapporto sessuale;
• impossibilità di avvelenamento per sovradosaggio;
• riduzione dell'incidenza della gravidanza ectopica del 90%;
• riduzione dell'incidenza delle malattie infiammatorie degli organi pelvici del 50-70% dopo 1 anno di utilizzo a causa della diminuzione della quantità di sangue mestruale perso, che è un substrato ideale per la proliferazione di agenti patogeni, nonché di una minore espansione degli organi pelvici il canale cervicale durante le mestruazioni a causa della riduzione specificata della perdita di sangue. Ridurre l'intensità delle contrazioni uterine e dell'attività peristaltica delle tube di Falloppio riduce la probabilità di sviluppare un'infezione ascendente. La componente progestinica dell'OC ha un effetto specifico sulla consistenza del muco cervicale, rendendolo difficile il passaggio non solo per gli spermatozoi, ma anche per gli agenti patogeni;
• prevenendo lo sviluppo di neoplasie benigne delle ovaie e dell'utero. L’assunzione di contraccettivi orali è fortemente associata a un ridotto rischio di cancro ovarico. Il meccanismo d’azione protettiva dei contraccettivi orali è probabilmente correlato alla loro capacità di inibire l’ovulazione. Come è noto, esiste una teoria secondo la quale “l'ovulazione continua” per tutta la vita, accompagnata da trauma dell'epitelio ovarico con successiva riparazione (restauro), costituisce un fattore di rischio significativo per lo sviluppo dell'atipia, che, infatti, può essere considerato come lo stadio iniziale della formazione del cancro ovarico. È stato notato che il cancro ovarico si sviluppa più spesso nelle donne che hanno avuto un ciclo mestruale (ovulatorio) normale. I fattori fisiologici che "spengono" l'ovulazione sono la gravidanza e l'allattamento. Le caratteristiche sociali della società moderna determinano una situazione in cui una donna, in media, sperimenta solo 1-2 gravidanze nella sua vita. Cioè, le ragioni fisiologiche per limitare la funzione ovulatoria non sono sufficienti. In questa situazione, l’assunzione di contraccettivi orali sembra sostituire la “mancanza di fattori fisiologici” che limitano l’ovulazione, realizzando così un effetto protettivo contro il rischio di sviluppare il cancro ovarico. L'uso di contraccettivi orali combinati per circa 1 anno riduce il rischio di sviluppare il cancro ovarico del 40% rispetto alle non utilizzatrici. La presunta protezione contro il cancro ovarico associato ai contraccettivi orali combinati continua ad esistere 10 anni o più dopo la sospensione del loro utilizzo. Per chi fa uso di contraccettivi orali da più di 10 anni questo dato diminuisce dell’80%;
• effetto positivo sulle malattie benigne del seno. La mastopatia fibrocistica è ridotta del 50-75%. Una questione irrisolta è se i COC causino un aumento del rischio di cancro al seno nelle giovani donne (sotto i 35-40 anni di età). Alcuni studi sostengono che i COC potrebbero solo accelerare lo sviluppo clinico del cancro al seno, ma nel complesso i dati sembrano incoraggianti per la maggior parte delle donne. Si noti che anche in caso di sviluppo del cancro al seno durante l'assunzione di contraccettivi orali, la malattia ha molto spesso una natura localizzata, un decorso più benigno e una buona prognosi per il trattamento.
• riduzione dell’incidenza del cancro dell’endometrio (rivestimento uterino) con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali (il rischio diminuisce del 20% all’anno dopo 2 anni di utilizzo). Lo studio sul cancro e sugli ormoni steroidei, condotto dai Centers for Disease Control e dal National Institutes of Health, ha mostrato una riduzione del 50% del rischio di cancro dell’endometrio associato all’uso di contraccettivi orali per almeno 12 mesi. L'effetto protettivo dura fino a 15 anni dopo la sospensione dell'uso dei contraccettivi orali;
• sollievo dei sintomi della dismenorrea (mestruazioni dolorose). La dismenorrea e la sindrome premestruale si verificano meno frequentemente (40%).
  riduzione della tensione premestruale;
• effetto positivo (fino al 50% se assunto per 1 anno) nell'anemia da carenza di ferro riducendo la perdita di sangue mestruale;
• effetto positivo sull'endometriosi: un effetto positivo sul decorso della malattia è associato alla necrosi deciduale pronunciata dell'endometrio iperplastico. L'uso dei contraccettivi orali in cicli continui può migliorare significativamente la condizione dei pazienti affetti da questa patologia;
• Secondo uno studio che ha incluso un ampio gruppo di donne, è stato dimostrato che l’uso a lungo termine di contraccettivi orali riduce il rischio di sviluppare fibromi uterini. In particolare, con una durata di cinque anni di assunzione di contraccettivi orali, il rischio di sviluppare fibromi uterini è ridotto del 17% e con una durata di dieci anni del 31%. Uno studio statistico più differenziato, che ha incluso 843 donne con fibromi uterini e 1557 donne nel gruppo di controllo, ha rilevato che con l’aumentare della durata dell’uso continuo di contraccettivi orali, il rischio di sviluppare fibromi uterini diminuisce.
• riduzione della frequenza di sviluppo delle formazioni di ritenzione delle ovaie (cisti funzionali - leggi le cisti ovariche nella sezione corrispondente) (fino al 90% quando si utilizzano moderne combinazioni ormonali);
• ridotto del 78% il rischio di sviluppare l’artrite reumatoide
• effetto positivo sul decorso della porpora trombocitopenica idiopatica;
• riducendo il rischio di sviluppare il cancro del colon-retto (cancro del colon e del retto) del 40%
• effetto terapeutico sulla pelle per acne (brufoli), irsutismo (aumento della crescita dei peli) e seborrea (durante l'assunzione di farmaci di terza generazione);
• conservazione di una maggiore densità ossea in coloro che hanno utilizzato i contraccettivi orali nell’ultima decade di età fertile.
• Numerosi studi sono stati dedicati alla relazione tra COC e cancro cervicale. Le conclusioni di questi studi non possono essere considerate inequivocabili. Si ritiene che il rischio di sviluppare il cancro cervicale aumenti nelle donne che assumono COC da molto tempo, più di 10 anni. Allo stesso tempo, l’istituzione di un collegamento diretto tra cancro cervicale e infezione da papillomavirus umano spiega in parte questa tendenza, poiché è ovvio che le donne che usano contraccettivi orali usano raramente metodi contraccettivi di barriera.
• Altri tipi di contraccezione

È improbabile che i preservativi, come altri metodi contraccettivi di barriera, perdano la loro rilevanza nel prossimo futuro, poiché solo questi mezzi per prevenire la gravidanza combinano sia l'effetto contraccettivo che la possibilità di protezione contro le infezioni trasmesse sessualmente. È noto che l'uso combinato di spermicidi con preservativi o diaframmi ne migliora l'affidabilità. Ovviamente, questo metodo contraccettivo è particolarmente indicato per le donne che non hanno una relazione monogama stabile, che sono inclini alla promiscuità e anche nei casi in cui, per un motivo o per l'altro, l'effetto contraccettivo dei contraccettivi orali è ridotto. L’uso routinario di metodi di barriera o spermicidi è essenzialmente indicato solo in caso di controindicazioni assolute all’uso di contraccettivi orali o intrauterini, di attività sessuale irregolare e anche nel caso di rifiuto categorico da parte della donna di altri metodi contraccettivi.

Il metodo contraccettivo del calendario è noto per essere uno dei metodi meno affidabili, tuttavia, questo metodo ha un vantaggio unico: è l'unico metodo contraccettivo accettato sia dalla chiesa cattolica che da quella ortodossa.

La sterilizzazione è un metodo contraccettivo irreversibile, anche se, se lo si desidera, la fertilità può essere ripristinata attraverso la chirurgia tubarica o la tecnologia di riproduzione assistita. L'effetto contraccettivo della sterilizzazione non è assoluto; in alcuni casi, dopo questa procedura si sviluppa una gravidanza e nella maggior parte dei casi tale gravidanza è ectopica.

Sebbene esistano chiare indicazioni per le quali è indicato questo metodo contraccettivo, cioè le donne che hanno raggiunto la funzione riproduttiva, è comunque necessario tenere conto del fatto che la sterilizzazione è un intervento chirurgico addominale che richiede l'anestesia generale. La domanda è: ha senso ottenere un effetto contraccettivo a un prezzo simile? Ovviamente, per questa categoria di donne, Mirena può essere il metodo contraccettivo ottimale. Considerando che è in questa fascia di età che sono più comuni malattie come i fibromi uterini e l'endometriosi, l'uso di Mirena avrà non solo un effetto contraccettivo, ma anche un effetto terapeutico e/o preventivo. Un medico non dovrebbe mai dimenticare che la scelta di un metodo contraccettivo da parte di una donna è in gran parte determinata dalla sua capacità di spiegare in modo chiaro e convincente i vantaggi e gli svantaggi di ciascun tipo di contraccezione.

A nostro avviso, i contraccettivi iniettabili occupano un posto completamente separato e, probabilmente, ciò è dovuto principalmente ad un certo grado di disagio nel loro utilizzo. Oltre al metodo di somministrazione (iniezioni, cucitura in capsule), le emozioni negative nelle donne sono causate da spotting frequentemente osservati. In generale, è difficile identificare con precisione il gruppo di donne più adatte a questo metodo contraccettivo.

Pertanto, il problema della contraccezione al momento può essere risolto con successo utilizzando contraccettivi orali, cerotti e anelli, dispositivi intrauterini o Mirena e metodi di barriera. Tutti i metodi contraccettivi elencati sono abbastanza affidabili, estremamente sicuri, reversibili e facili da usare.

Il parto è uno degli eventi più piacevoli e gioiosi che possano accadere nella vita di un coniuge. Tuttavia, dovresti prepararti attentamente mentalmente, fisicamente e finanziariamente.

È molto positivo che ogni coppia possa decidere da sola quanti figli avere e quando. Per fare questo, i coniugi utilizzano diversi contraccettivi, uno dei quali è lo IUD ormonale. I pro e i contro di questo metodo contraccettivo, le sottigliezze di installazione e utilizzo, recensioni e domande frequenti: tutto questo lo troverai nel nostro articolo.

Ora diamo un'occhiata al principio di funzionamento della spirale e diamo la sua descrizione.

Descrizione della spirale

Il dispositivo intrauterino ormonale è uno dei contraccettivi più efficaci. È fatto di plastica e ha la forma della lettera “T”. Sulla spirale, la cui dimensione varia da tre a cinque centimetri, è presente un piccolo compartimento contenente l'ormone necessario. L'essenza di questo dispositivo è che il farmaco viene introdotto gradualmente nel corpo, in dosi uguali. Qual è il suo effetto?

L'ormone colpisce l'utero in modo tale da perdere la sua capacità di chiudersi. Ciò si verifica a causa dell'inibizione della crescita dell'epitelio uterino, dell'indebolimento della funzione delle ghiandole e dell'autocompattazione del muco cervicale. Di conseguenza, l’ovulo fecondato non può raggiungere la cavità uterina, il che significa che non si verifica alcuna gravidanza.

Come puoi vedere, molti tipi di IUD ormonali sono abortivi, poiché il loro compito non è impedire la fecondazione dell'ovulo, ma limitarne l'accesso all'utero. Cioè, si verifica una gravidanza, ma lo sviluppo dell'ovulo fecondato si interrompe.

Quali sono gli aspetti positivi e negativi dell'installazione di uno IUD ormonale? Scopriamolo.

Pro e contro dell'utilizzo di una spirale

Prima di decidere quale contraccettivo utilizzare, una donna dovrebbe valutare tutti i pro e i contro di un particolare metodo. Discutiamoli più in dettaglio alla luce del nostro argomento.

Positivo punti del dispositivo contraccettivo ormonale:

• Garanzia quasi al cento per cento di prevenire gravidanze indesiderate.
• Comodo da usare.
• Azione locale del farmaco.
• Durata d'uso.
• Nessun fastidio durante il rapporto sessuale.
• Effetto terapeutico per alcune malattie.

Al principale negativo Gli aspetti della spirale ormonale includono:

• Installazione costosa.
• Esistenza di effetti collaterali.
• La fertilità viene completamente ripristinata solo da sei a dodici mesi dopo la rimozione del dispositivo.
• La possibilità di installare lo IUD è solo per chi ha figli (alle donne annullanti può essere prescritto un contraccettivo solo per motivi medici).
• L'uso di farmaci ormonali durante il trattamento delle malattie viene effettuato solo dopo aver consultato uno specialista.
• Richiede un po' di tempo per abituarsi (alcune donne potrebbero provare disagio all'inizio).
• Mancanza di protezione contro le infezioni a trasmissione sessuale.
• Impossibilità di utilizzo per alcune malattie.

Quali effetti collaterali ha lo IUD ormonale?

Conseguenze negative

Gli effetti collaterali dello IUD ormonale sono:

1. La probabilità di sanguinamento.
2. La comparsa di cisti benigne sulle ovaie (che possono scomparire da sole).
3. Possibilità di gravidanza ectopica.
4. Sensazioni dolorose nelle ghiandole mammarie.
5. Vari cambiamenti patologici negli organi del sistema riproduttivo.
6. Irritabilità, cattivo umore, depressione.
7. Dolore agli organi pelvici.
8. Mal di testa frequenti.

Secondo vari studi, molti dei sintomi sopra menzionati si verificano durante il periodo iniziale di azione dell'ormone e scompaiono immediatamente dopo che il corpo si è abituato.

E la pillola anticoncezionale? Sono efficaci nella lotta contro le gravidanze indesiderate? Hanno un impatto negativo? E cosa è meglio scegliere: pillole o spirali?

Farmaci ormonali

L'annosa domanda: "Dispositivo intrauterino o pillole ormonali: quale è meglio?" - dovrebbe essere deciso in base alle tue opinioni e preferenze. Di cosa si può tenere conto?

Prima di tutto, dovresti sapere che i contraccettivi ormonali sono molto diversi sia nella composizione che nel principio d'azione. Alcuni di essi hanno un effetto abortivo (rendono il rivestimento dell'utero così sottile che un embrione appena formato non può attaccarsi ad esso), mentre altri ispessiscono il muco uterino in modo che non consenta la fecondazione degli spermatozoi.

Ci sono aspetti positivi e negativi nella “pillola” anticoncezionale? Naturalmente, ed eccone alcuni.

Screpolatura. Questi includono uno schema di dosaggio scomodo, che può essere mancato o dimenticato, e quindi aumenterà la probabilità di gravidanza. Oltre a una serie di effetti collaterali simili agli effetti collaterali della spirale.

Vantaggi. Questo vantaggio dei medicinali include la formazione dei livelli ormonali di una donna, compresa la stabilizzazione del ciclo mestruale, che allevia il "sesso debole" dal dolore durante i "giorni critici", e può anche avere un effetto benefico sull'aspetto (la condizione del pelle e capelli).

Un'altra importante caratteristica positiva delle compresse è che il loro uso previene lo sviluppo di tumori negli organi genitali femminili e previene il verificarsi di una gravidanza ectopica. Inoltre, gli ormoni sotto forma di farmaci non influenzano le funzioni riproduttive di base: la probabilità di concepimento viene ripristinata quasi immediatamente dopo l'interruzione della contraccezione.

Quindi sono stati determinati i vantaggi, gli svantaggi e le conseguenze negative degli IUD ormonali e la decisione di installare questo tipo di contraccezione è stata accettata e approvata. Cosa dovresti fare dopo?

Installazione di un contraccettivo

L'installazione dello IUD ormonale deve avvenire in condizioni sterili. La manipolazione viene eseguita da un medico esperto. Se queste condizioni sono soddisfatte, il dispositivo intrauterino non causerà dolore e il rischio di infezione della cavità uterina sarà ridotto al minimo.

È necessario sottoporsi a procedure o esami prima di installare lo IUD? Certamente.

Innanzitutto va esclusa la possibilità di una gravidanza (per questa esiste un test specializzato oppure un esame specifico del sangue e delle urine). Dovrai anche sottoporti a test universali: analisi generali del sangue e delle urine, striscio vaginale ed ecografia ginecologica. Se una donna è malata di malattie croniche, saranno necessarie consultazioni con specialisti.

Passiamo ora alla domanda successiva: quali tipi di IUD ormonali esistono e in cosa differiscono l'uno dall'altro?

Tipi di contraccettivi intrauterini

I seguenti tipi di dispositivi intrauterini ormonali sono più richiesti nella Federazione Russa:

1. "Mirena" (prodotto in Germania).
2. "Levonova" (prodotto in Finlandia).

Entrambi i dispositivi di protezione hanno design e caratteristiche quasi identici.

Ma poiché il metodo contraccettivo più comune è il dispositivo intrauterino Mirena (IUD), ne parleremo ulteriormente.

Cos'è Mirena?

Questo tipo di contraccettivo viene fissato saldamente nell’utero della donna grazie al suo design a forma di “T”. Un passante filettato è posizionato sul bordo inferiore del prodotto per facilitare la rimozione del sistema dal corpo.

Al centro dello IUD Mirena c'è un dispositivo contenente cinquantadue milligrammi di un ormone bianco (levonorgestrel), che penetra lentamente nel corpo attraverso una speciale membrana.

Il contraccettivo inizia ad agire immediatamente dopo l'installazione. Rilasciato direttamente nella cavità uterina, il gestageno agisce prevalentemente a livello locale. In questo caso, una concentrazione sufficientemente elevata di levonorgestrel viene raggiunta direttamente nell'endometrio.

Come altri IUD ormonali, Mirena sopprime l'attività dell'epitelio uterino e riduce la mobilità degli spermatozoi. Nel corso di diversi mesi, nell'endometrio avviene una trasformazione, che porta a sanguinamenti rari e, infine, ad un accorciamento del ciclo mestruale o alla sua completa cancellazione.

Ci sono controindicazioni all'uso di questo metodo contraccettivo? Sì, e ne parleremo più avanti.

Quando non dovresti installare Mirena?

Il dispositivo ormonale Mirena non deve essere utilizzato se:

1. Esiste la possibilità di gravidanza.
2. Ci sono processi infiammatori negli organi pelvici o nel sistema urinario.
3. Compaiono infezioni croniche a trasmissione sessuale.
4. Si notano condizioni oncologiche e precancerose dell'utero o delle ghiandole mammarie.
5. C'è una storia di trombosi.
6. Ci sono gravi malattie del fegato.
7. C'è una reazione allergica ai componenti della spirale.

Indicazioni per l'uso

A volte si consiglia l'uso di Mirena come trattamento ausiliario per alcune malattie. Ad esempio, fibromi uterini, accompagnati da forte dolore e sanguinamento. In questo caso, un dispositivo intrauterino allevierà tali sintomi. Allevia anche il dolore durante le mestruazioni mensili e può ridurre o arrestare significativamente l'aumento dei fibromi.

Come installare Mirena

Come notato sopra, uno IUD dovrebbe essere installato da un ginecologo. Dopo un attento esame ed esami, il medico installerà Mirena nel suo studio e lo farà in modo rapido e indolore. Se una donna ha una soglia del dolore bassa, le può essere somministrato un anestetico locale.

Qual è il momento migliore per effettuare questa manipolazione? Durante la prima settimana dopo l'inizio dei giorni critici, quando la probabilità di rimanere incinta era ridotta a zero.

Mirena ha effetti collaterali? Naturalmente, come altri IUD ormonali.

Cattiva influenza

Quali conseguenze indesiderabili può avere questo IUD ormonale? Il danno al corpo causato da Mirena è generalmente temporaneo e minimo. Innanzitutto questo:

• acne;
• nausea;
• aumento di peso;
• mal di testa;
• sbalzi d'umore improvvisi;
• assenza di mestruazioni, minimizzazione delle secrezioni;
• diminuzione dell'attività sessuale;
• dolore alla colonna vertebrale.

Tali sintomi sono rari e scompaiono presto. Se il disagio e le sensazioni spiacevoli che lo accompagnano non scompaiono, dovresti consultare un medico.

È possibile posizionare il dispositivo ormonale Mirena subito dopo il parto?

Parto e allattamento

Non è consigliabile installare un contraccettivo intrauterino immediatamente dopo il parto. Ciò è dovuto ad un aumento del volume dell'utero, che può provocare un rapido prolasso del dispositivo. Secondo le istruzioni, dovrebbero trascorrere circa due mesi (e in alcuni casi di più) prima che l'utero ritorni alle sue dimensioni originali e il ginecologo consenta l'introduzione di Mirena.

Se una donna allatta al seno, questo non è un motivo per rifiutare la contraccezione. Il fatto è che l'ormone che agisce a spirale in nessun caso si diffonderà attraverso i vasi sanguigni e verrà assorbito nel latte. Come accennato in precedenza, il principio d'azione di Mirena è la distribuzione locale della sostanza principale.

È possibile installare uno IUD dopo un aborto spontaneo o un aborto? A volte questo può essere fatto lo stesso giorno, a volte una settimana dopo. Comunque sia, la decisione viene presa dal ginecologo curante dopo un esame dettagliato del paziente.

Spirale che cade

Sebbene Mirena sia installata da almeno cinque anni, a volte si verificano casi in cui viene abbandonata senza autorizzazione. Come è possibile determinarlo?

Ad esempio, durante le mestruazioni, dovresti esaminare attentamente assorbenti e tamponi per notare un dispositivo caduto. Inoltre, qualsiasi cambiamento nella posizione della spirale sarà indicato da cattiva salute o dolore provato dalla donna.

Perché un'elica può auto-rimuoversi? Ciò accade abbastanza raramente, spesso durante le prime fasi dell'installazione del sistema intrauterino e molto spesso nelle donne nullipare. Le ragioni di questo fenomeno non sono state scientificamente determinate o comprovate.

È stato dimostrato con precisione che né il vomito, né la diarrea, né lo sport, né il consumo di alcolici influiscono sullo sfilamento parziale o completo della Mirena dalla cavità uterina.

Sì, la spirale ormonale è un rimedio efficace contro la gravidanza. Ma cosa fare se avviene la fecondazione?

Gravidanza e Mirena

Vale la pena ricordare qui che la gravidanza si verifica estremamente raramente quando si utilizza un contraccettivo intrauterino. Tuttavia, se ciò accade, si consiglia di eseguire un'ecografia il prima possibile per determinare il luogo in cui è attaccato il feto.

Se l'ovulo fecondato viene impiantato nell'utero, la spirale deve essere rimossa. Ciò impedirà lo sviluppo di una minaccia per lo sviluppo del bambino.

Se Mirena è profondamente radicata nella placenta, non è consigliabile rimuoverla per non danneggiare il feto.

La nascita di un bambino sano non è praticamente influenzata dal fatto che lo IUD ormonale rimanga o meno nell'utero. In tali incidenti, uno schema è impossibile: sono stati osservati casi di nascita di bambini sia sani che con patologie. È ancora difficile stabilire se le anomalie nello sviluppo fetale siano una conseguenza della presenza del contraccettivo nell'utero o se siano state influenzate da altri fattori più oggettivi.

Rimozione dello IUD

Poiché il periodo di validità di Mirena è limitato a cinque anni, trascorso questo periodo il sistema viene rimosso e, su richiesta della donna, ne viene installato uno nuovo. Se necessario, la spirale può essere rimossa prima.

Questo è molto facile da fare. In qualsiasi giorno del ciclo mestruale, dovresti contattare il tuo ginecologo curante, che tirerà fuori con cura Mirena, afferrandone i fili con una pinza speciale.

Dopo tale procedura, il medico è obbligato a verificare l'integrità e l'integrità del sistema. Se manca qualche elemento (ad esempio, il nucleo contenente l'ormone è scivolato fuori), lo specialista effettuerà le manipolazioni necessarie per rimuoverlo dal corpo.

È possibile rimanere incinta subito dopo aver sospeso il contraccettivo? In alcuni casi, ciò potrebbe accadere già nel mese successivo. Spesso il corpo avrà bisogno di tempo per adattarsi alla funzione della gravidanza. A volte questo periodo può durare un anno intero.

In pratica

Quali sono le reali opinioni sull'uso degli IUD ormonali? Le recensioni su questo sono piuttosto ambigue e contraddittorie.

Innanzitutto, molti pazienti non sono soddisfatti dell'effetto abortivo di alcuni tipi di IUD ormonali, nonché del loro effetto negativo sulla pelle e sul peso. Tuttavia, l'ultimo effetto negativo può essere facilmente eliminato: gli esperti raccomandano alle donne con IUD di muoversi di più e di rinunciare a dolci, farina e cibi grassi.

Altri sono molto soddisfatti del metodo contraccettivo scelto e notano volentieri l'assenza o la riduzione al minimo delle mestruazioni, la facilità d'uso e il costo favorevole (se si calcola il prezzo totale della pillola anticoncezionale per un periodo di cinque anni, quindi l'installazione dello IUD no sembra più così costoso).

Anche i ginecologi non possono concordare chiaramente sull'uso di uno IUD. Confermano un livello di protezione abbastanza elevato e alcune proprietà curative della spirale, ma notano che deve essere installata con attenzione, dopo una diagnosi approfondita.

L'endometriosi è una patologia in cui lo strato funzionale intrauterino cresce costantemente, estendendosi oltre la cavità dell'organo. La complicanza più grave della malattia è l’infertilità. Nelle fasi iniziali la malattia è asintomatica, ma in uno stadio più grave si manifesta con dolore acuto e irregolarità mestruali. La patologia richiede un trattamento competente. La spirale Mirena si è rivelata estremamente efficace contro l'endometriosi. Il farmaco è prodotto dal famoso marchio tedesco Bayer.

Mirena è un dispositivo intrauterino a forma di T (IUD). All'interno della capsula di plastica si trova un farmaco ormonale che viene rilasciato gradualmente nella cavità uterina. Questo ormone sintetico impedisce la crescita dell'endometrio. Il prodotto è contenuto in un dosaggio studiato per essere efficace per cinque anni.

La particolarità della spirale Mirena è il suo effetto locale. La composizione entra nel corpo in modo localizzato, il che consente l'uso di dosi più piccole del farmaco rispetto al trattamento con compresse. La procedura di inserimento dello IUD non richiede più di 10-15 minuti, è completamente indolore e sicura. La rimozione dell'elemento viene eseguita come prescritto da un medico. A tale scopo, su un lato del dispositivo sono fissati fili speciali.

La spirale dell'endometriosi porta a cambiamenti significativi nel corpo femminile. Il levonorgestrel contenuto nella capsula blocca efficacemente la proliferazione delle cellule del tessuto endometrioide.

L'utilizzo del dispositivo consente inoltre di:

• regolare il ciclo mestruale;
• ridurre la quantità di sanguinamento durante le mestruazioni;
• eliminare le secrezioni tra i periodi;
• eliminare la sindrome del dolore.

Se l'endometriosi è allo stadio iniziale ed è lieve, l'azione della spirale aiuta ad eliminare completamente le lesioni. Entro 3-5 giorni dalla procedura di installazione dello IUD, le donne avvertono forti emorragie, che però scompaiono presto. Un segno di trattamento efficace è la completa scomparsa del sanguinamento.

Effetti collaterali e controindicazioni

Prima di utilizzare lo IUD come trattamento per l'endometriosi, è necessario stabilire quali effetti collaterali provoca questo metodo di terapia ormonale. La presenza di un corpo estraneo nella cavità uterina può causare un processo infiammatorio. Nell'organo si crea un ambiente acido che rallenta il movimento dello sperma verso l'ovulo.

Se la situazione peggiora e l'infiammazione rappresenta una minaccia per la salute, dovresti cercare urgentemente l'aiuto di uno specialista.

Mirena, come qualsiasi farmaco contenente ormoni, può causare una reazione nel corpo. Non sempre l'organismo risponde bene allo IUD; spesso l'installazione di un elemento provoca effetti collaterali come:

• nausea e vomito;
• emicrania;
• depressione;
• gonfiore delle ghiandole mammarie;
• aumento dell'irritabilità;
• perdita di capelli e acne;
• dolore acuto nella regione lombare.

Tali sintomi non sono un motivo per rimuovere lo IUD.

Entro 1-2 cicli, il corpo si adatterà e smetterà di reagire negativamente alla spirale, i sintomi spiacevoli scompariranno da soli. Una complicazione più grave derivante dall'uso di uno IUD è la perforazione delle pareti uterine e lo sviluppo di una gravidanza ectopica. Lo IUD può anche fuoriuscire spontaneamente attraverso la vagina.

Un altro rischio è lo sviluppo di trombosi e tromboflebiti. Questa condizione è causata dall'azione dei gestageni. La comparsa di sintomi di vene varicose o altre patologie associate alla formazione di coaguli di sangue è un motivo per contattare un istituto medico.

Mirena non è sempre usata per trattare l'endometriosi. Esistono diverse circostanze in cui il farmaco non può essere utilizzato.

Le controindicazioni includono:

• intolleranza individuale ai componenti;
• gravidanza e allattamento;
• la presenza di infiammazioni e infezioni nell'utero;
• formazioni oncologiche;
• sanguinamento;
• diminuzione dell'immunità;
• malattie del fegato.

Il medico decide se è possibile inserire lo IUD. Per prendere una decisione, prescrive prima alla donna una serie di esami, un'ecografia, esegue una visita ginecologica approfondita e raccoglie un'anamnesi.

Vantaggi e svantaggi del metodo

L'uso della spirale tedesca Mirena nel complesso trattamento dell'endometriosi ha sostenitori e oppositori. Le opinioni sono contrastanti, perché la tecnica ha i suoi pro e i suoi contro.

I vantaggi dello IUD includono:

• efficacia contraccettiva;
• effetti terapeutici di alta qualità;
• riduzione della perdita di sangue durante le mestruazioni.

Questi fatti sono fondamentali quando si prescrive Mirena a donne con endometriosi. Gli svantaggi della tecnica sono l'alto costo del dispositivo, la presenza di effetti collaterali e possibili cambiamenti nel ciclo mestruale.

Va notato che gli svantaggi sono indiretti, perché l'acquisto di pillole ormonali ogni mese sarà complessivamente più costoso di una Mirena per cinque anni. Gli effetti collaterali scompaiono dopo 1-2 mesi senza intervento di terzi. I cambiamenti nel ciclo mestruale riducono il sanguinamento, il che avrà un effetto positivo sui pazienti con anemia e bassi livelli di emoglobina.

Per prevenire lo sviluppo di complicazioni dopo l'installazione di uno IUD, è necessario adottare misure preventive. Consistono in una visita sistematica e nella consultazione con un medico. Dovresti richiedere un esame di routine una settimana dopo le manipolazioni, poi un mese dopo, poi altri sei mesi dopo.

Mirena è installato nelle donne in età riproduttiva, così come durante la premenopausa e la menopausa. In questi casi, il dispositivo aiuta a far fronte ai sintomi spiacevoli dell’invecchiamento e alla soppressione della funzione sessuale. Per le donne di età superiore ai 50 anni la spirale non viene utilizzata se presentano patologie del sistema cardiovascolare, diabete mellito grave e tumori cancerosi.

I fibromi sono il tumore uterino benigno più comune nelle donne in premenopausa. Per il suo trattamento, in particolare, vengono utilizzati farmaci ormonali con diverse modalità di somministrazione nell'organismo. Ad esempio, un ginecologo può raccomandare l'installazione del sistema intrauterino Mirena (IUD), che rilascia levonorgestrel, un componente ormonale progestinico.

Lo IUD ormonale consente di ridurre il sanguinamento mestruale abbondante, la sensazione di pesantezza e il dolore al basso ventre. L'effetto terapeutico è associato allo sviluppo dell'atrofia endometriale - il rivestimento uterino interno - e alla diminuzione delle dimensioni del nodo miomato durante l'utilizzo di questo sistema intrauterino.

Lo IUD Mirena è efficace nel trattamento dei fibromi uterini?

Scienziati e medici non possono ancora rispondere in modo affidabile a questa domanda. Si ritiene che questo IUD porti ad una diminuzione della gravità dei sintomi della malattia. Tuttavia, dal punto di vista della medicina basata sull’evidenza, a causa del numero limitato di studi clinici affidabili, un tale rimedio non può ancora essere raccomandato a tutte le donne con fibromi uterini.

Cos'è Mirena?

Si tratta di un sistema terapeutico intrauterino, che è un corpo a forma di T rivestito con un farmaco ormonale e dotato di una guaina protettiva che fornisce il rilascio graduale di levonorgestrel. Alla sua estremità ci sono dei fili per la successiva rimozione dall'utero, e viene inserito nella cavità dell'organo utilizzando una guida speciale fissata alla “spirale”.

Lo IUD ha un effetto simile al gestageno intrauterino. Nel corpo, sotto l'influenza dei gestageni, si verifica una diminuzione dello spessore dell'endometrio, un deterioramento del suo afflusso di sangue e una diminuzione dell'attività di divisione delle cellule uterine. La spirale rilascia il farmaco progestinico levonorgestrel direttamente nella cavità uterina, il che consente di utilizzare un dosaggio minimo del principio attivo. Pertanto, sotto l'influenza di tale IUD, non si sviluppano cambiamenti ed effetti collaterali caratteristici dell'assunzione di gestageni per via orale o per iniezione.

Maggiori informazioni sul dispositivo intrauterino Mirena su.

Effetto terapeutico

Per i fibromi uterini, Mirena è prescritta in caso di sanguinamento mestruale abbondante. Possono essere accompagnati da sintomi e segni di laboratorio di anemia da carenza di ferro cronica: debolezza, mancanza di respiro, pelle pallida, battito cardiaco accelerato, pelle e capelli secchi e così via. Senza arrestare la perdita di sangue, il trattamento dell’anemia sarà inutile. Pertanto, soprattutto se una donna vuole mantenere la capacità di dare alla luce un bambino, si consiglia di utilizzare questo rimedio.

Il rilascio graduale e prolungato di levonorgestrel inibisce la proliferazione (divisione) delle cellule endometriali e ne previene l'ispessimento. Lo sviluppo di processi atrofici nelle prime settimane dopo l'inserimento dello IUD può essere accompagnato da un aumento delle perdite vaginali, anche al di fuori delle mestruazioni. Tuttavia, si indeboliscono gradualmente e dopo sei mesi la perdita di sangue mestruale si riduce di quasi 2 volte. 2 anni dopo l'installazione dello IUD, l'atrofia endometriale diventa così pronunciata da poter essere paragonata all'effetto dopo l'ablazione chirurgica (rimozione) della mucosa uterina.

È importante che la funzione ovarica e i livelli ormonali della donna non ne risentano. Dopo la rimozione dello IUD, la maggior parte dei pazienti può rimanere incinta entro l’anno successivo.

Mirena aiuta ad eliminare i tumori?

No, sotto la sua influenza il fibroma non si risolverà, ma potrebbe diventare notevolmente più piccolo. Inoltre, la perdita di sangue durante le mestruazioni sarà significativamente ridotta, evitando così l'intervento chirurgico.

Indicazioni per l'uso

Il trattamento dei fibromi uterini con la spirale Mirena è prescritto se:

• il paziente avverte un abbondante sanguinamento mestruale;
• potrebbe avere un'anemia da carenza di ferro;
• il fibroma è localizzato in modo tale da non essere soggetto a miomectomia conservativa (asportazione del nodo preservando l'organo), ed ha una dimensione inferiore a 3 cm;
• la donna desidera preservare la funzione riproduttiva, ma la gravidanza non è pianificata nel prossimo futuro.

In tutte le altre situazioni, al paziente viene proposta la terapia farmacologica o il trattamento chirurgico. Per i fibromi uterini di grandi dimensioni, l'opzione migliore diventa.

L'uso più efficace di Mirena è per i piccoli fibromi sottomucosi, quando il nodo tumorale si trova sotto la mucosa, ma non deforma il lume dell'utero.

L'efficacia ormonale e contraccettiva di questo prodotto dopo l'installazione dura 5 anni.

Fibromi uterini: sulla malattia, classificazione e tipologie a seconda della localizzazione, delle cause, dei metodi di trattamento. A proposito di questo in.

Controindicazioni ed effetti collaterali

Dopo l'introduzione della spirale Mirena, il 22% dei pazienti sperimenta periodi più lunghi, ma entro la fine del primo anno di utilizzo questa cifra scende al 3%. Le mestruazioni irregolari si verificano rispettivamente nel 67% e nel 19%. Durante l'anno si osserva la completa cessazione delle mestruazioni nel 16% e periodi rari nel 57%.

Dopo aver installato la spirale per fibromi, sono possibili i seguenti effetti collaterali:

• in più del 10% dei casi - mal di testa, dolore addominale, spotting e spotting vaginale;
• nell'1-10% dei casi: umore depresso, emicrania, nausea, acne, mal di schiena, annessiti, cisti ovariche, dolore alle ghiandole mammarie, prolasso dello IUD;
• in meno dell'1% dei casi: reazioni allergiche, prurito, perdita di capelli, aumento della pressione sanguigna, perforazione uterina.

Le controindicazioni per l'installazione di Mirena in caso di fibromi sono piuttosto varie. Questo dispositivo non deve essere utilizzato se sei incinta o sospetti di esserlo. Pertanto, prima di inserire uno IUD, si esclude attentamente la gravidanza. Gli IUD non vengono somministrati ai bambini sotto i 18 anni e alle donne sopra i 65 anni.

Uno IUD non può essere inserito per nessun processo infettivo nell'area genito-urinaria: annessite cronica, uretrite, cistite, endometrite postpartum o cervicite. Il farmaco è controindicato anche per qualsiasi malattia accompagnata da immunodeficienza e maggiore suscettibilità alle infezioni. Quindi, non dovrebbe essere usato nelle donne con diabete.

Inoltre, le seguenti malattie ginecologiche concomitanti costituiscono controindicazioni:

• displasia cervicale;
• cancro cervicale o endometriale;
• cancro mammario.

Un'altra controindicazione è l'epatite acuta o il tumore al fegato.

È altamente indesiderabile utilizzare tale terapia se una donna soffre di emicrania, mal di testa insolitamente grave, ittero di qualsiasi origine, pressione alta, precedente ictus o infarto o difetti valvolari cardiaci (congeniti e acquisiti).

Il sanguinamento durante le mestruazioni nei pazienti è solitamente insignificante, quindi non ha senso installare Mirena IUD.

Come viene introdotto il sistema

La preparazione comprende un esame generale e ginecologico, prelevando uno striscio dalla cervice. Sono escluse la gravidanza e le infezioni sessualmente trasmissibili. Qualsiasi malattia infiammatoria pelvica deve essere curata. Prima dell'installazione, viene eseguita un'ecografia dell'utero.

Immediatamente prima di inserire lo IUD, viene inserito uno speculum nella vagina e può essere utilizzata l'anestesia locale. Il collo viene trattato con una sostanza antisettica e afferrato con una pinza. Una sonda sottile viene fatta passare attraverso il canale cervicale, quindi viene installata la spirale stessa. L'inserimento di uno IUD non dovrebbe essere accompagnato da dolore.

Dopo la procedura, al paziente viene chiesto di riposare per 30 minuti. In questo momento, potrebbe avvertire pallore, vertigini, sudorazione e svenimento. Se questi sintomi non scompaiono dopo il riposo è necessaria una nuova visita ginecologica; È possibile che la spirale sia installata in modo errato.

Se Mirena viene introdotta con successo, viene programmato un esame di controllo con un ginecologo dopo 1-3 mesi e poi ogni anno fino alla rimozione dello IUD. Un nuovo IUD può essere inserito immediatamente dopo la rimozione.

Differenze rispetto ad altri farmaci per il trattamento dei fibromi

Mirena è l'unico sistema intrauterino che contiene un componente progestinico e ha un effetto terapeutico sui fibromi. Altri farmaci vengono prescritti sotto forma di compresse, iniezioni, cerotti e anelli vaginali. Appartengono a diversi gruppi farmacologici. La spirale Mirena ha un effetto stabilizzante; in alternativa possono essere utilizzati contraccettivi orali a basso dosaggio. Prima di utilizzare tutti questi farmaci, è spesso necessaria una prima fase di terapia farmacologica con un agonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine o mifepristone.

Cosa funziona meglio per i fibromi: Nuvaring o Mirena?

Nuvaring è un anello vaginale che rilascia sia componenti estrogeni che progestinici. È prescritto per la contraccezione e per i piccoli nodi miomatosi per stabilizzare le loro dimensioni, ripristinare il normale ciclo mestruale e prevenire il sanguinamento.

Rispetto a Mirena, Nuvaring presenta i seguenti vantaggi:

• non necessita di assistenza medica durante l'inserimento (inserito in vagina per 21 giorni con una pausa di 7 giorni durante ogni ciclo);
• ripristina lo stato normale dell'endometrio e non ne provoca l'atrofia;
• dopo aver rimosso l'anello, nel ciclo successivo potrebbe verificarsi una gravidanza;
• non è necessario curare a fondo tutte le malattie infiammatorie del tratto genitale, poiché l'anello non penetra nella cavità uterina.

Anello vaginale nuvare

Tuttavia, il Nuvaring presenta anche degli svantaggi rispetto allo IUD:

• l'anello è molto meno efficace nel trattamento del sanguinamento mestruale abbondante;
• deve essere inserito mensilmente, rispettando scrupolosamente i termini di installazione e rimozione;
• Oltre agli effetti collaterali dei gestageni possibili con Mirena, si aggiungono gli effetti collaterali derivanti dall'assunzione di estrogeni.

La decisione sui farmaci necessari viene presa dal ginecologo, tenendo conto dell'opinione della paziente. Di solito, per i fibromi, si consiglia l'installazione di uno IUD se la donna non prevede una gravidanza nel prossimo futuro. Questo metodo è più efficace per il trattamento dei fibromi uterini. Tuttavia, nei pazienti giovani con linfonodi piccoli e senza sanguinamento grave, Nuvaring può essere una buona alternativa.

Pro e contro dell'utilizzo della spirale Mirena per i fibromi

Quando si sceglie tra vari metodi di trattamento conservativo dei fibromi, una donna dovrebbe comprendere i vantaggi e gli svantaggi del dispositivo ormonale Mirena.

I vantaggi includono quanto segue:

• utilizzo a lungo termine (fino a 5 anni);
• riduzione efficace della perdita di sangue e del dolore mestruale;
• un piccolo numero di effetti collaterali;
• assenza di effetti indesiderati degli estrogeni - aumento di peso, gonfiore, possibilità di utilizzo nei fumatori;
• prevenzione simultanea dei tumori maligni dell'utero.

Non dimenticare gli svantaggi di questo metodo di trattamento:

• costo elevato della spirale;
• la necessità di installazione in una struttura medica e monitoraggio regolare da parte di un ginecologo;
• il pericolo di complicanze infettive nelle malattie infiammatorie non trattate del sistema genito-urinario;
• la probabilità di aumento del sanguinamento e del dolore nell'addome inferiore;
• disagio durante i rapporti sessuali sia nelle donne che negli uomini.

Il sistema terapeutico intrauterino Mirena è un trattamento efficace per fibromi di dimensioni fino a 3-5 cm, accompagnati da sanguinamento mestruale abbondante, localizzati sotto la mucosa (sottomucosa), ma che non deformano la cavità uterina. Il farmaco non ha solo un effetto terapeutico, ma anche un effetto contraccettivo; in molte donne provoca una temporanea cessazione delle mestruazioni senza influire sul funzionamento delle ovaie. In assenza di indicazioni, Mirena è spesso la prima scelta per il trattamento non chirurgico dei fibromi uterini.

Catad_pgroup Contraccettivi locali

Indicazioni per l'uso
- Contraccezione
- Menorragia idiopatica
- Prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia ormonale sostitutiva

LE INFORMAZIONI SONO FORNITE RIGOROSAMENTE
PER I PROFESSIONISTI DELLA SALUTE

NuvaRing - istruzioni ufficiali* per l'uso

*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)

ISTRUZIONI
sull'uso di un medicinale per uso medico

Numero di registrazione:

Nome depositato:

NuvaRing®

Nome comune internazionale o nome generico:

etinilestradiolo + etonogestrel

Forma di dosaggio:

anelli vaginali

Composto

1 anello vaginale contiene:
principi attivi: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiolo – 2,7 mg;
Eccipienti: Copolimero di etilene e acetato di vinile – 1677 mg, copolimero di etilene e acetato di vinile – 197 mg, stearato di magnesio – 1,7 mg.

Descrizione

Un anello liscio, trasparente, incolore o quasi incolore senza grossi danni visibili con un'area trasparente o quasi trasparente alla giunzione.

Gruppo farmacoterapeutico:

contraccettivo combinato (estrogeni + gestageni)

Codice ATX:G02BB01

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Meccanismo di azione
Il farmaco NuvaRing ® è un contraccettivo ormonale combinato contenente etonogestrel ed etinilestradiolo. L’etonogestrel è un progestinico (derivato del 19-nortestosterone) che si lega con elevata affinità ai recettori del progesterone negli organi bersaglio. L'etinilestradiolo è un estrogeno ed è ampiamente utilizzato nella produzione di contraccettivi.
L'effetto contraccettivo del farmaco NuvaRing ® è dovuto ad una combinazione di vari fattori, il più importante dei quali è la soppressione dell'ovulazione.

Efficienza
Negli studi clinici, è stato riscontrato che l'indice Pearl (un indicatore che riflette l'incidenza della gravidanza in 100 donne durante 1 anno di contraccezione) nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni per il farmaco NuvaRing ® era 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39 ) e 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) rispettivamente nell'analisi statistica di tutti i partecipanti randomizzati (analisi ITT) e nell'analisi dei partecipanti allo studio che hanno completato lo studio secondo il protocollo (analisi PP). Questi valori erano simili ai valori dell’indice di Pearl ottenuti in studi comparativi di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) o drospirenone/etinilestradiolo (3/0,30 mg).
Con l'uso del farmaco NuvaRing ®, il ciclo diventa più regolare, il dolore e l'intensità del sanguinamento simile al ciclo mestruale diminuiscono, il che aiuta a ridurre l'incidenza delle condizioni di carenza di ferro. Esistono prove di una riduzione del rischio di cancro dell'endometrio e dell'ovaio con l'uso del farmaco.

Natura del sanguinamento
Un confronto dei modelli di sanguinamento nell'arco di un anno in 1.000 donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® e i COC contenenti levonorgestrel/etinilestradiolo (0,150/0,030 mg) ha mostrato una riduzione significativa della frequenza di sanguinamento da rottura o spotting quando utilizzavano il farmaco NuvaRing ® rispetto a COOK. . Inoltre, la frequenza dei casi in cui il sanguinamento si verificava solo durante un'interruzione dell'uso del farmaco era significativamente più alta tra le donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® .

Effetto sulla densità minerale ossea
Uno studio comparativo di due anni sull'effetto del farmaco NuvaRing ® (n=76) e di un dispositivo intrauterino non ormonale (n=31) non ha rivelato alcun effetto sulla densità minerale ossea nelle donne.

Bambini
La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing ® nelle ragazze adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspirazione
L'etonogestrel, rilasciato dall'anello vaginale NuvaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La concentrazione massima di etonogestrel nel plasma sanguigno, circa 1700 pg/ml, viene raggiunta circa 1 settimana dopo l'inserimento dell'anello. Le concentrazioni plasmatiche variano entro un intervallo ristretto e diminuiscono lentamente fino a circa 1.600 pg/ml dopo 1 settimana, 1.500 pg/ml dopo 2 settimane e 1.400 pg/ml dopo 3 settimane di utilizzo. La biodisponibilità assoluta è di circa il 100%, che supera la biodisponibilità di etonogestrel quando assunto per via orale. Sulla base dei risultati delle misurazioni delle concentrazioni di etonogestrel nella cervice e all'interno dell'utero nelle donne che utilizzavano il farmaco NuvaRing ® e nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etonogestrel erano comparabili .

Distribuzione
L’etonogestrel si lega all’albumina plasmatica e alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il volume apparente di distribuzione di etonogestrel è 2,3 L/kg.

Metabolismo
La biotrasformazione dell’etonogestrel avviene attraverso vie note del metabolismo degli ormoni sessuali. La clearance apparente del plasma sanguigno è di circa 3,5 l/h. Non è stata identificata alcuna interazione diretta con l'etinilestradiolo assunto in concomitanza.

Rimozione
Le concentrazioni plasmatiche di etonogestrel diminuiscono in due fasi. Nella fase terminale l'emivita è di circa 29 ore.L'etonogestrel ed i suoi metaboliti vengono escreti attraverso i reni e attraverso l'intestino con la bile in un rapporto di circa 1,7:1. L'emivita dei metaboliti è di circa 6 giorni.

Etinilestradiolo

Aspirazione
L'etinilestradiolo, rilasciato dall'anello vaginale NuvaRing ®, viene rapidamente assorbito attraverso la mucosa vaginale. La concentrazione plasmatica massima di circa 35 pg/ml viene raggiunta 3 giorni dopo la somministrazione dell'anello e diminuisce a 19 pg/ml dopo 1 settimana, a 18 pg/ml dopo 2 settimane e 18 pg/ml dopo 3 settimane di utilizzo. La biodisponibilità assoluta è pari a circa il 56% ed è paragonabile a quella dell’etinilestradiolo orale. Sulla base dei risultati delle misurazioni delle concentrazioni di etinilestradiolo nella cervice e all'interno dell'utero nelle donne che usano il farmaco NuvaRing ® e nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti 0,150 mg di desogestrel e 0,020 mg di etinilestradiolo, i valori osservati delle concentrazioni di etinilestradiolo erano paragonabili.
Le concentrazioni di etinilestradiolo sono state studiate in uno studio comparativo randomizzato di NovaRing ® (rilascio vaginale giornaliero di etinilestradiolo 0,015 mg), cerotto transdermico (norelgestromina/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo 0,020 mg) e COC (levonorgestrel/etinilestradiolo; rilascio giornaliero di etinilestradiolo olo 0,030 mg) durante un ciclo in donne sane. L'esposizione sistemica all'etinilestradiolo nel corso di un mese (AUC0-?) per il farmaco NuvaRing ® è stata inferiore in modo statisticamente significativo rispetto al cerotto e ai COC e ammontava rispettivamente a 10,9, 37,4 e 22,5 ng h/ml.

Distribuzione
L’etinilestradiolo si lega in modo aspecifico all’albumina plasmatica. Il volume apparente di distribuzione è di circa 15 l/kg.

Metabolismo
L'etinilestradiolo viene metabolizzato mediante idrossilazione aromatica. Durante la sua biotrasformazione si formano un gran numero di metaboliti idrossilati e metilati. Circolano liberamente o come coniugati solfati e glucuronidi. La clearance apparente è di circa 35 l/h.

Rimozione
Le concentrazioni plasmatiche di etinilestradiolo diminuiscono in due fasi. L'emivita nella fase terminale varia ampiamente; la media è di circa 34 ore.L'etinilestradiolo non viene escreto immodificato. I metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti dai reni e attraverso l'intestino con la bile in un rapporto di 1,3:1. L'emivita dei metaboliti è di circa 1,5 giorni.

Gruppi speciali di pazienti

Bambini
La farmacocinetica di NovaRing ® in ragazze adolescenti sane di età inferiore a 18 anni che hanno già le mestruazioni non è stata studiata.

Disfunzione renale
L'effetto della malattia renale sulla farmacocinetica di NovaRing ® non è stato studiato.

Disfunzione epatica
L'effetto delle malattie epatiche sulla farmacocinetica di NovaRing ® non è stato studiato. Tuttavia, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il metabolismo degli ormoni sessuali può deteriorarsi.

Gruppi etnici
La farmacocinetica del farmaco nei rappresentanti dei gruppi etnici non è stata studiata in modo specifico.

Indicazioni per l'uso

Contraccezione.

Controindicazioni

Il farmaco NuvaRing ® è controindicato in presenza di una qualsiasi delle condizioni di seguito elencate. Se una qualsiasi di queste condizioni si verifica durante l'uso del farmaco NuvaRing ®, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco.

• Trombosi (arteriosa o venosa) e tromboembolia attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari).
• Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse.
• Predisposizione allo sviluppo di trombosi venosa o arteriosa, comprese malattie ereditarie: resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).
• Emicrania con sintomi neurologici focali attuali o pregressi.
• Diabete mellito con danno vascolare.
• Fattori di rischio gravi o multipli per trombosi venosa o arteriosa: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto), ipertensione, lesioni dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, interventi chirurgici, immobilizzazione prolungata, traumi estesi, obesità (peso corporeo >30 kg/m²), fumo nelle donne di età superiore a 35 anni (vedere paragrafo “Istruzioni speciali”).
• Pancreatite con grave ipertrigliceridemia, attuale o pregressa.
• Gravi malattie del fegato.
• Tumori al fegato (maligni o benigni), inclusa l'anamnesi.
• Tumori maligni ormono-dipendenti noti o sospetti (ad esempio genitali o mammari).
• Sanguinamento dalla vagina di eziologia sconosciuta.
• Gravidanza, inclusa sospetta gravidanza.
• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli attivi o degli eccipienti del farmaco NuvaRing ®.

Accuratamente

Se è presente una qualsiasi delle malattie, condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, i benefici dell'uso del farmaco NuvaRing ® e i possibili rischi per ogni singola donna devono essere valutati prima di iniziare a usare il farmaco NuvaRing ® (vedere la sezione "Istruzioni speciali") . In caso di esacerbazione della malattia, peggioramento della condizione o comparsa per la prima volta di una delle condizioni elencate di seguito, una donna deve consultare un medico per decidere sulla possibilità di ulteriore utilizzo del farmaco NuvaRing ®.

Il farmaco NuvaRing ® deve essere usato con cautela nei seguenti casi:

• Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare in giovane età in un parente stretto), fumo, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, emicrania senza sintomi neurologici focali, problemi cardiaci malattia valvolare , disturbi del ritmo cardiaco, immobilizzazione prolungata, interventi chirurgici gravi;
• tromboflebite delle vene superficiali;
• dislipoproteinemia;
• malattia della valvola cardiaca;
• ipertensione arteriosa adeguatamente controllata;
• diabete mellito senza complicanze vascolari;
• malattie epatiche acute o croniche;
• ittero e/o prurito causati dalla colestasi;
• colelitiasi;
• porfiria;
• lupus eritematoso sistemico;
• sindrome emolitico-uremica;
• Corea di Sydenham (corea minore);
• perdita dell'udito dovuta a otosclerosi;
• angioedema (ereditario);
• malattie infiammatorie croniche intestinali (morbo di Crohn e colite ulcerosa);
• anemia falciforme;
• cloasma;
• Condizioni che possono rendere difficile l'uso di un anello vaginale: prolasso cervicale, ernia della vescica, ernia del retto, grave stitichezza cronica.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco NuvaRing ® ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Se una donna vuole smettere di usare il farmaco per rimanere incinta, si consiglia di attendere il ripristino del ciclo naturale di concepimento, poiché ciò aiuterà a calcolare correttamente la data del concepimento e della nascita.

Gravidanza

L'uso di NuvaRing ® durante la gravidanza è controindicato. Se si verifica una gravidanza, l'anello deve essere rimosso. Studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di malformazioni congenite nei bambini nati da donne che assumevano COC prima della gravidanza, né effetti teratogeni nei casi in cui le donne assumevano COC all'inizio della gravidanza senza saperlo. Sebbene ciò valga per tutti i COC, non è noto se valga anche per NuvaRing ® . Uno studio clinico condotto su un piccolo gruppo di donne ha dimostrato che, nonostante il fatto che il farmaco NuvaRing ® venga somministrato nella vagina, le concentrazioni di ormoni sessuali contraccettivi all'interno dell'utero quando si utilizza il farmaco NuvaRing ® sono simili a quelle quando si usano i COC. Non sono stati descritti gli esiti della gravidanza nelle donne che hanno utilizzato NuvaRing ® durante uno studio clinico.

Periodo dell'allattamento al seno

L'uso di NuvaRing ® durante l'allattamento al seno non è indicato. La composizione del farmaco può influenzare l'allattamento, ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno. Piccole quantità di ormoni sessuali contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte, ma non vi è alcuna prova del loro impatto negativo sulla salute dei bambini.

Istruzioni per l'uso e dosi

Per ottenere un effetto contraccettivo, il farmaco NuvaRing ® deve essere utilizzato secondo le istruzioni.

Una donna può inserire autonomamente l'anello vaginale NuvaRing ® nella vagina.

Il medico dovrà informare la donna su come inserire e rimuovere l'anello vaginale NuvaRing ®. Per inserire l'anello, la donna deve scegliere una posizione comoda, ad esempio in piedi, con una gamba sollevata, accovacciata o sdraiata. L'anello vaginale NuvaRing ® deve essere spremuto e inserito nella vagina finché l'anello non si trova in una posizione comoda. L'esatta posizione dell'anello nella vagina non è determinante per l'effetto contraccettivo (Fig. 1-4).

Dopo la somministrazione (vedere la sottosezione “Come iniziare a usare il farmaco NuvaRing ®”), l'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. È consigliabile che una donna controlli regolarmente se rimane nella vagina. Se l'anello è stato rimosso accidentalmente, è necessario seguire le istruzioni nella sottosezione "Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina".

L'anello vaginale NuvaRing ® deve essere rimosso dopo 3 settimane, nello stesso giorno della settimana in cui l'anello è stato inserito nella vagina. Dopo una settimana di pausa, viene inserito un nuovo anello (ad esempio, se l'anello vaginale NuvaRing ® è stato installato mercoledì intorno alle 22:00, dovrà essere rimosso mercoledì 3 settimane dopo intorno alle 22:00. Un nuovo anello viene inserito il mercoledì prossimo). Per rimuovere l'anello è necessario prenderlo con l'indice oppure strizzarlo con l'indice e il medio ed estrarlo dalla vagina (Fig. 5). L'anello usato deve essere riposto in un sacchetto (tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici) e gettato. Il sanguinamento associato alla cessazione dell'azione del farmaco NuvaRing ® inizia solitamente 2-3 giorni dopo la rimozione dell'anello vaginale NovaRing ® e potrebbe non interrompersi completamente fino all'installazione di un nuovo anello.

Come iniziare a usare il farmaco NuvaRing ®?

• Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali
  Il farmaco NuvaRing ® deve essere somministrato il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno delle mestruazioni). È possibile installare un anello nei giorni 2-5 del ciclo, tuttavia, nel primo ciclo nei primi 7 giorni di utilizzo del farmaco NuvaRing ®, si raccomanda l'uso aggiuntivo di metodi contraccettivi di barriera.
• Passaggio da contraccettivi ormonali combinati
  Una donna deve inserire l'anello vaginale NuvaRing ® l'ultimo giorno del consueto intervallo tra i cicli quando assume contraccettivi ormonali combinati (pillola o cerotto).
  Se una donna ha assunto correttamente e regolarmente un contraccettivo ormonale combinato ed è sicura di non essere incinta, può passare all'uso dell'anello vaginale in qualsiasi giorno del ciclo.
  In nessun caso dovresti superare l'intervallo libero da ormoni raccomandato dal metodo precedente.
• Passaggio da farmaci a base di solo progestinico (minipillole, contraccettivi orali a base di solo progestinico, impianti, soluzioni iniettabili o sistemi intrauterini contenenti ormoni (IUD))
  Una donna che assume minipillole o contraccettivi orali a base di solo progestinico può passare all'uso di NuvaRing ® in qualsiasi giorno. L'anello viene inserito il giorno della rimozione dell'impianto o dello IUD. Se una donna ha ricevuto iniezioni, l'uso del farmaco NuvaRing ® inizia il giorno in cui avrebbe dovuto essere somministrata l'iniezione successiva. In tutti questi casi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera per i primi 7 giorni dopo l'inserimento dell'anello.
• Dopo un aborto nel primo trimestre
  Una donna può inserire l'anello subito dopo un aborto. In questo caso, non ha bisogno di contraccettivi aggiuntivi. Se l'uso del farmaco NuvaRing ® immediatamente dopo un aborto non è desiderabile, è necessario seguire le raccomandazioni fornite nella sottosezione "Nel ciclo precedente non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali". Nell'intervallo, alla donna viene consigliato un metodo contraccettivo alternativo.
• Dopo il parto o dopo un aborto nel secondo trimestre
  Si consiglia a una donna di inserire l'anello non prima di 4 settimane dopo il parto (se non sta allattando) o dopo un aborto nel secondo trimestre. Se l'anello viene installato in un secondo momento, si consiglia di utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni. Tuttavia, se i rapporti sessuali hanno già avuto luogo, prima di utilizzare il farmaco NuvaRing ® è necessario escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione.

L’effetto contraccettivo e il controllo del ciclo possono essere compromessi se la donna non rispetta il regime raccomandato. Per evitare una diminuzione dell'effetto contraccettivo è necessario seguire le seguenti raccomandazioni.

• Cosa fare se la pausa nell'utilizzo dell'anello è prolungata?
  Se durante l'interruzione dell'uso dell'anello si sono verificati rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza. Più lunga è la pausa, maggiore è la probabilità di gravidanza. Se si esclude una gravidanza, la donna dovrebbe inserire un nuovo anello nella vagina il più rapidamente possibile. Nei successivi 7 giorni deve essere utilizzato un ulteriore metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo.
• Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina?
  L'anello deve rimanere nella vagina ininterrottamente per 3 settimane. Se l'anello viene rimosso accidentalmente, deve essere lavato con acqua fredda o leggermente tiepida (non calda) e inserito immediatamente nella vagina.
  • Se l'anello rimane fuori dalla vagina per meno di 3 ore, il suo effetto contraccettivo non viene ridotto. La donna deve inserire l'anello nella vagina il più rapidamente possibile (entro e non oltre 3 ore).
  • Se l'anello rimane fuori dalla vagina per più di 3 ore durante la prima o la seconda settimana di utilizzo, l'effetto contraccettivo potrebbe risultare ridotto. Una donna dovrebbe inserire l'anello nella vagina il più rapidamente possibile. Nei successivi 7 giorni è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo. Quanto più a lungo l'anello è rimasto fuori dalla vagina e quanto più questo periodo è vicino alla pausa di 7 giorni nell'uso dell'anello, tanto maggiore è la probabilità di gravidanza.
  • Se l’anello rimane fuori dalla vagina per più di 3 ore nella terza settimana di utilizzo, l’effetto contraccettivo potrebbe risultare ridotto. La donna dovrebbe buttare via l'anello e scegliere uno dei due metodi seguenti.
    1. Installa immediatamente un nuovo anello.
       Nota: il nuovo anello potrà essere utilizzato per le prossime 3 settimane. In questo caso, potrebbe non esserci alcun sanguinamento associato alla cessazione del farmaco. Tuttavia, è possibile individuare o sanguinare nel mezzo del ciclo.
    2. Attendere il sanguinamento associato alla sospensione del farmaco e inserire un nuovo anello entro e non oltre 7 giorni dalla rimozione dell'anello precedente.
       Nota: Questa opzione dovrebbe essere scelta solo se il regime di applicazione dell'anello non è stato violato durante le prime due settimane.
• Cosa fare in caso di utilizzo prolungato dell'anello?
  Se il farmaco NuvaRing ® è stato utilizzato per un periodo massimo di 4 settimane, l'effetto contraccettivo rimane sufficiente. Una donna può prendersi una settimana di pausa dall'uso dell'anello e poi inserire un nuovo anello.
  Se l'anello vaginale NuvaRing ® rimane nella vagina per più di 4 settimane, l'effetto contraccettivo potrebbe peggiorare, pertanto è necessario escludere una gravidanza prima di inserire un nuovo anello.
  Se una donna non aderisce al regime raccomandato e non si verifica sanguinamento dopo una settimana di interruzione dell'uso dell'anello, è necessario escludere una gravidanza prima di introdurre un nuovo anello.
• Come spostare o ritardare l'inizio del sanguinamento mestruale?
  Per ritardare il sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale, una donna può inserire un nuovo anello senza una settimana di interruzione. L'anello successivo deve essere utilizzato per 3 settimane. Ciò potrebbe causare spotting o sanguinamento. Quindi, dopo la consueta pausa di una settimana, la donna ritorna all'uso regolare del farmaco NuvaRing ® .
  Per posticipare l'inizio del sanguinamento a un altro giorno della settimana, si può consigliare alla donna di fare una pausa più breve dall'uso dell'anello (per tutti i giorni necessari). Quanto più breve è la pausa nell'uso dell'anello, tanto maggiore è la probabilità che non si verifichi alcun sanguinamento dopo la rimozione dell'anello e che si verifichino sanguinamenti o macchie durante l'uso dell'anello successivo.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia di NuvaRing ® nelle ragazze adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Effetto collaterale

Durante l'utilizzo del farmaco possono manifestarsi effetti collaterali, che si manifestano con frequenze variabili: spesso (? 1/100), raramente (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Non sono state descritte conseguenze gravi di un sovradosaggio di contraccettivi ormonali. I possibili sintomi includono nausea, vomito e leggero sanguinamento vaginale nelle ragazze giovani. Non ci sono antidoti. Il trattamento è sintomatico.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Interazione con altri farmaci

Le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare allo sviluppo di sanguinamento aciclico e/o al fallimento del metodo contraccettivo.

La letteratura descrive le seguenti interazioni con i contraccettivi orali combinati in generale.

Metabolismo epatico: possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, che possono portare ad un aumento della clearance degli ormoni sessuali. Sono state accertate interazioni, ad esempio, con fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina ed eventualmente anche con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e preparati contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Durante il trattamento con uno qualsiasi dei farmaci elencati, è necessario utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) in combinazione con l'uso del farmaco NuvaRing ® o scegliere un altro metodo contraccettivo. Durante l'uso concomitante di farmaci che inducono gli enzimi microsomiali e per 28 giorni dopo la loro sospensione, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera.

Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

Antibiotici:è stata osservata una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali contenenti etinilestradiolo con l'uso concomitante di antibiotici come ampicillina e tetracicline. Il meccanismo di questo effetto non è stato studiato. In uno studio di interazione farmacocinetica, la somministrazione orale di amoxicillina (875 mg, 2 volte al giorno) o doxiciclina (200 mg al giorno e poi 100 mg al giorno) per 10 giorni durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing ® ha avuto scarsi effetti sulla farmacocinetica di etonogestrel ed etinilestradiolo. Quando si usano antibiotici (esclusi amoxicillina e doxiciclina), è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (preservativo) durante il trattamento e per 7 giorni dopo la sospensione degli antibiotici. Se la terapia concomitante deve essere continuata dopo 3 settimane di utilizzo dell'anello, l'anello successivo deve essere somministrato immediatamente senza il consueto intervallo.

Gli studi di farmacocinetica non hanno rivelato l'effetto dell'uso simultaneo di agenti antifungini e spermicidi sull'efficacia contraccettiva e sulla sicurezza del farmaco NuvaRing ®. In combinazione con supposte e farmaci antifungini, il rischio di rottura dell'anello aumenta leggermente.

I contraccettivi ormonali possono interferire con il metabolismo di altri farmaci. Di conseguenza, la loro concentrazione nel plasma e nei tessuti può aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).

Per escludere possibili interazioni, leggere le istruzioni per l'uso di altri farmaci.

Ricerca di laboratorio

L'uso di farmaci ormonali contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale; sulla concentrazione plasmatica delle proteine ​​di trasporto, ad esempio, globulina legante i corticosteroidi (CBG) e SHBG; per frazioni lipidiche/lipoproteiche; sugli indicatori del metabolismo dei carboidrati; nonché sugli indicatori della coagulazione del sangue e della fibrinolisi. Gli indicatori, di regola, variano entro valori normali.

Uso combinato con tamponi

I dati farmacocinetici mostrano che l'uso dei tamponi non influisce sull'assorbimento degli ormoni rilasciati dall'anello vaginale NovaRing ®. In rari casi, l'anello può essere rimosso accidentalmente quando viene rimosso il tampone (vedere il sottoparagrafo “Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina” nella sezione “Posologia e somministrazione”).

istruzioni speciali

Se è presente una qualsiasi delle malattie, condizioni o fattori di rischio elencati di seguito, i benefici dell'uso del farmaco NuvaRing ® e i possibili rischi per ogni singola donna dovrebbero essere valutati prima che inizi a usare il farmaco NuvaRing ® . In caso di esacerbazione della malattia, peggioramento della condizione o comparsa per la prima volta di una delle condizioni elencate di seguito, una donna deve consultare un medico per decidere sulla possibilità di ulteriore utilizzo del farmaco NuvaRing ®.

Disturbi circolatori

L'uso di contraccettivi ormonali può essere associato allo sviluppo di trombosi venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) e trombosi arteriosa, nonché a complicanze associate, talvolta fatali.

L’uso di qualsiasi COC aumenta il rischio di sviluppare tromboembolia venosa (TEV) rispetto al rischio di TEV nei pazienti che non usano COC. Il rischio maggiore di sviluppare TEV si osserva nel primo anno di utilizzo dei COC. I dati provenienti da un ampio studio prospettico di coorte sulla sicurezza di vari COC suggeriscono che il maggiore aumento del rischio, rispetto al rischio nelle donne che non usano COC, si osserva nei primi 6 mesi dopo l’inizio dell’uso dei COC o la ripresa dell’uso dopo una pausa ( 4 settimane o più). . Nelle donne non in gravidanza che non usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV è compreso tra 1 e 5 per 10.000 anni-donna (WY). Nelle donne che usano contraccettivi orali, il rischio di sviluppare TEV varia da 3 a 9 casi su 10.000 donne. L'aumento del rischio si verifica in misura minore rispetto alla gravidanza, dove il rischio è 5-20 per 10.000 anni (i dati sulla gravidanza si basano sulla durata effettiva della gravidanza negli studi standard; partendo dal presupposto che la gravidanza dura 9 mesi, il rischio è compreso tra 7 e 27 casi per 10.000 YL). Nelle donne dopo il parto, il rischio di sviluppare TEV varia da 40 a 65 casi ogni 10.000 donne. La TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

Secondo i risultati della ricerca, l'aumento del rischio di sviluppare TEV nelle donne che usano il farmaco NuvaRing ® è simile a quello delle donne che usano COC (per il rapporto di rischio aggiustato, vedere la tabella seguente). Un ampio studio osservazionale prospettico, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascolare Safety of NuvaRing ®), ha valutato il rischio di TEV nelle donne che hanno iniziato a usare NuvaRing ® o COC, sono passate a NuvaRing ® o COC da altri contraccettivi o hanno ripreso a usare NuvaRing ® o COC.uso del farmaco NuvaRing ® o COC in una popolazione di utilizzatori tipici. Le donne sono state seguite per 24-48 mesi. I risultati hanno mostrato un livello simile di rischio di sviluppare TEV nelle donne che usano il farmaco NuvaRing ® (incidenza di 8,3 casi per 10.000 YL) e nelle donne che usano COC (incidenza di 9,2 casi per 10.000 YL). Per le donne che utilizzavano COC diversi da quelli contenenti desogestrel, gestodene e drospirenone, l’incidenza di TEV è stata di 8,5 casi su 10.000 donne.

Uno studio di coorte retrospettivo avviato dalla FDA (Food and Drug Administration statunitense) ha dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne che hanno iniziato a usare il farmaco NuvaRing ® è stata di 11,4 casi per 10.000 YL, mentre nelle donne che hanno iniziato a usare COC contenenti levonorgestrel, l’incidenza di TEV è di 9,2 casi ogni 10.000 donne.

Valutazione del rischio (rapporto di rischio) di sviluppare TEV nelle donne che usano il farmaco NuvaRing ® rispetto al rischio di sviluppare TEV nelle donne che usano COC

Studio epidemiologico, popolazione	Comparatore(i)	Rapporto di rischio (RR) (IC 95%)
TASC (Dinger, 2012) Donne che hanno iniziato a usare il farmaco (anche dopo una pausa) e sono passate da altri mezzi contraccettivi.	Tutti i COC disponibili durante lo studio 1.	O 2: 0,8 (0,5-1,5)
	COC disponibili diversi da quelli contenenti desogestrel, gestodene, drospirenone.	O 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Studio avviato dalla FDA" (Sydney, 2011) Donne che hanno iniziato a usare contraccettivi ormonali combinati (COC) per la prima volta durante il periodo di studio.	COC disponibili durante il periodo di studio 3 .	O 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg di etinilestradiolo.	O 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Compresi COC a basso dosaggio contenenti i seguenti progestinici: clormadinone acetato, ciproterone acetato, desogestrel, dienogest, drospirenone, etinodiolo diacetato, gestodene, levonorgestrel, noretindrone, norgestimato o norgestrel.
2 Tenendo conto di età, BMI, durata di utilizzo, storia di TEV.
3 Inclusi COC a basso dosaggio contenenti i seguenti progestinici: norgestimato, noretindrone o levonorgestrel.
4 Tenendo conto dell'età, del luogo e dell'anno di inclusione nello studio.

Esistono casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni (ad esempio arterie e vene del fegato, vasi mesenterici, reni, cervello e retina) con l'uso di COC. Non è noto se questi casi siano correlati all’uso di COC.

Possibili sintomi di trombosi venosa o arteriosa possono essere gonfiore e/o dolore unilaterale all'estremità inferiore, aumento locale della temperatura all'estremità inferiore, iperemia o scolorimento della pelle all'estremità inferiore; improvviso e grave dolore al petto, possibilmente irradiato al braccio sinistro; attacco di mancanza di respiro, tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; improvvisa perdita parziale o completa della vista; visione doppia; linguaggio confuso o afasia; vertigini; collasso, accompagnato o non accompagnato da una crisi epilettica focale; debolezza improvvisa o grave intorpidimento su un lato del corpo o su qualsiasi parte del corpo; disturbi del movimento; stomaco "acuto".

Fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi venosa ed embolia:

• età;
• presenza di malattie nella storia familiare (trombosi venosa ed embolia in fratelli/sorelle a qualsiasi età o in genitori in giovane età). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, prima di iniziare qualsiasi contraccettivo ormonale, la donna deve essere indirizzata a uno specialista per un consulto;
• immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma grave. In tali situazioni si consiglia di interrompere l'uso del farmaco (in caso di intervento programmato, almeno 4 settimane prima) con successiva ripresa dell'uso non prima di 2 settimane dal completo ripristino dell'attività motoria;
• possibilmente tromboflebite delle vene superficiali con vene varicose.

Non esiste consenso sul possibile ruolo di queste condizioni nell’eziologia della trombosi venosa.

Fattori di rischio per lo sviluppo di complicanze del tromboembolismo arterioso:

• età;
• fumo (con il fumo pesante e con l'età il rischio aumenta in modo ancora più significativo, soprattutto nelle donne di età superiore ai 35 anni);
• dislipoproteinemia;
• obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m²);
• aumento della pressione sanguigna;
• emicrania;
• malattia della valvola cardiaca;
• fibrillazione atriale;
• presenza di malattie nella storia familiare (trombosi arteriosa in fratelli/sorelle a qualsiasi età o in genitori in età relativamente precoce). Se si sospetta una predisposizione ereditaria, la donna deve essere indirizzata a uno specialista per un consulto prima di iniziare qualsiasi contraccettivo ormonale.

Fattori biochimici che possono indicare una predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa comprendono la resistenza alla proteina C attivata, l'iperomocisteinemia, il deficit di antitrombina III, il deficit di proteina C, il deficit di proteina S, gli anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante).

Altre condizioni che possono causare problemi circolatori indesiderati includono il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico uremica e le malattie infiammatorie croniche intestinali (come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa), nonché l'anemia falciforme.

È necessario tenere conto dell'aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania (che può essere un sintomo prodromico di accidenti cerebrovascolari) durante l’uso di contraccettivi ormonali può essere un motivo per interrompere immediatamente l’uso dei contraccettivi ormonali.

Le donne che usano COC devono essere avvisate di consultare un medico se si verificano possibili sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l’uso dei COC deve essere sospeso. In questo caso è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace, poiché gli anticoagulanti (cumarinici) hanno un effetto teratogeno.

Rischio di sviluppare tumori

Il fattore di rischio più importante per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione da papillomavirus umano (HPV). Studi epidemiologici hanno dimostrato che l’uso a lungo termine dei COC aumenta ulteriormente questo rischio, ma non è chiaro quanto ciò sia dovuto ad altri fattori, come l’aumento della frequenza degli strisci cervicali e le differenze nel comportamento sessuale, compreso l’uso di contraccettivi di barriera. Non è chiaro come questo effetto sia correlato all'uso del farmaco NuvaRing ®.

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato un piccolo aumento (1,24) del rischio relativo di cancro al seno nelle donne che assumevano contraccettivi orali ormonali combinati. Il rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dei farmaci. Il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, quindi l’incidenza aggiuntiva di cancro al seno nelle donne che assumono o hanno assunto COC è piccola rispetto al rischio complessivo di sviluppare cancro al seno. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che usano COC è clinicamente meno grave del cancro diagnosticato in donne che non hanno mai usato COC. L’aumento del rischio di cancro al seno può essere dovuto alla diagnosi più precoce di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati, agli effetti biologici dei contraccettivi orali combinati o ad una combinazione di entrambi.

In rari casi, nelle donne che assumevano contraccettivi orali combinati sono stati osservati casi di sviluppo di tumori epatici benigni e, ancor più raramente, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno portato allo sviluppo di emorragie potenzialmente letali nella cavità addominale. Il medico deve considerare la possibilità di un tumore al fegato nella diagnosi differenziale delle malattie in una donna che assume NuvaRing ® se i sintomi includono dolore acuto nella parte superiore dell'addome, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Altri stati

• Le donne con ipertrigliceridemia o con una storia familiare corrispondente hanno un rischio maggiore di sviluppare pancreatite quando assumono contraccettivi ormonali.
• Molte donne che assumono contraccettivi ormonali riscontrano un leggero aumento della pressione sanguigna, ma sono rari aumenti clinicamente significativi della pressione sanguigna. Non è stata stabilita una connessione diretta tra l'uso di contraccettivi ormonali e lo sviluppo dell'ipertensione arteriosa. Se, durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing ®, si verifica un aumento costante della pressione sanguigna, è necessario contattare il medico per decidere se è necessario rimuovere l'anello vaginale e prescrivere una terapia antipertensiva. Con un adeguato controllo della pressione sanguigna utilizzando farmaci antipertensivi, è possibile riprendere l'uso del farmaco NuvaRing ®.
• Durante la gravidanza e durante l'uso di contraccettivi orali combinati è stato notato lo sviluppo o il peggioramento delle seguenti condizioni, anche se non è stata stabilita in modo definitivo la loro relazione con l'uso di contraccettivi: ittero e/o prurito causato da colestasi, formazione di calcoli biliari, porfiria , lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico-uremica, corea di Sydenham (corea minore), herpes gravidico, perdita dell'udito dovuta a otosclerosi, angioedema (ereditario).
• Le malattie epatiche acute o croniche possono servire come motivo per interrompere il farmaco NuvaRing ® fino alla normalizzazione degli indicatori di funzionalità epatica. La recidiva di ittero colestatico, precedentemente osservata durante la gravidanza o durante l'uso di ormoni sessuali, richiede la sospensione del farmaco NuvaRing ® .
• Sebbene gli estrogeni e i progestinici possano influenzare la resistenza periferica all’insulina e la tolleranza tissutale al glucosio, non vi sono prove a sostegno della necessità di modificare la terapia ipoglicemizzante durante l’uso di contraccettivi ormonali. Tuttavia, le donne con diabete dovrebbero essere sotto costante controllo medico quando usano il farmaco NuvaRing ® , soprattutto nei primi mesi di contraccezione.
• Esistono prove di un peggioramento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa con l'uso di contraccettivi ormonali.
• In rari casi può verificarsi pigmentazione della pelle del viso (cloasma), soprattutto se si è verificata prima durante la gravidanza. Le donne predisposte allo sviluppo del cloasma dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare e alle radiazioni ultraviolette durante l'utilizzo di NuvaRing ®.
• Le seguenti condizioni potrebbero impedire il corretto inserimento dell'anello o provocarne la caduta: prolasso cervicale, ernia vescicale e/o rettale, grave stitichezza cronica.
• In casi molto rari, le donne hanno inserito involontariamente l'anello vaginale NuvaRing ® nell'uretra e possibilmente nella vescica. Quando compaiono i sintomi della cistite è necessario considerare la possibilità di un errato inserimento dell'anello.
• Sono stati descritti casi di vaginite durante l'uso del farmaco NuvaRing ® . Non ci sono prove che il trattamento della vaginite influisca sull'efficacia dell'uso del farmaco NuvaRing ® , così come prove dell'influenza dell'uso del farmaco NuvaRing ® sull'efficacia del trattamento della vaginite.
• Sono stati descritti casi molto rari di rimozione difficile dell'anello che hanno richiesto la rimozione da parte di un medico.

Visita/consulto medico

Prima di prescrivere il farmaco NuvaRing ® o di riprenderne l'uso, è necessario esaminare attentamente la storia medica della donna (inclusa la storia familiare) e condurre una visita ginecologica per escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna, condurre un esame delle ghiandole mammarie, degli organi pelvici, compreso un esame citologico degli strisci cervicali e alcuni test di laboratorio, per escludere controindicazioni e ridurre il rischio di possibili effetti collaterali del farmaco. La frequenza e la natura delle visite mediche dipendono dalle caratteristiche individuali di ciascun paziente, ma le visite mediche vengono effettuate almeno una volta ogni 6 mesi. Una donna dovrebbe leggere le istruzioni per l'uso e seguire tutte le raccomandazioni. La donna deve essere informata che NuvaRing ® non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia del farmaco NuvaRing ® può diminuire se il regime non viene seguito o se viene effettuata una terapia concomitante.

Controllo del ciclo ridotto

Durante l'uso del farmaco NuvaRing ® può verificarsi sanguinamento aciclico (spotting o sanguinamento improvviso). Se tale sanguinamento viene osservato dopo cicli regolari durante l'utilizzo corretto del farmaco NuvaRing ®, è necessario contattare il proprio ginecologo per condurre gli studi diagnostici necessari, incluso per escludere patologie organiche o gravidanza. Potrebbe essere necessario un curettage diagnostico.

Alcune donne non sanguinano dopo la rimozione dell’anello. Se il farmaco NuvaRing ® è stato utilizzato secondo le istruzioni, è improbabile che la donna sia incinta. Se le raccomandazioni delle istruzioni non vengono seguite e non si verifica sanguinamento dopo la rimozione dell'anello, nonché se non si verifica sanguinamento per due cicli consecutivi, è necessario escludere una gravidanza.

Effetti dell'etinilestradiolo e dell'etonogestrel su un partner sessuale

I possibili effetti farmacologici e l’entità dell’esposizione all’etinilestradiolo e all’etonogestrel da parte dei partner sessuali maschili (a causa dell’assorbimento attraverso il tessuto del pene) non sono stati studiati.

Danni all'anello

In rari casi, durante l'utilizzo del farmaco NuvaRing ®, è stata osservata la rottura dell'anello. Il nucleo del farmaco NuvaRing ® è solido, quindi il suo contenuto rimane intatto e il rilascio degli ormoni non cambia in modo significativo. Se l’anello si rompe, solitamente cade fuori dalla vagina (vedere le raccomandazioni nel sottoparagrafo “Cosa fare se l’anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina” nella sezione “Dosaggio e somministrazione”). Se l'anello si rompe è necessario inserirne uno nuovo.

Anello che cade

A volte l'anello vaginale NuvaRing ® può cadere dalla vagina, ad esempio se viene inserito in modo errato, quando viene rimosso un tampone, durante i rapporti sessuali o a causa di stitichezza grave o cronica. A questo proposito, è consigliabile che la donna controlli regolarmente la presenza dell'anello vaginale NuvaRing ® nella vagina. Se l'anello vaginale NuvaRing ® cade dalla vagina, è necessario seguire le raccomandazioni della sottosezione "Cosa fare se l'anello è stato temporaneamente rimosso dalla vagina" nella sezione "Modo di somministrazione e dosaggio".

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Sulla base delle informazioni sulle proprietà farmacodinamiche del farmaco NuvaRing ®, si può prevedere che non influisca sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Modulo per il rilascio

Anelli vaginali 0,015 mg + 0,120 mg/giorno. 1 anello è confezionato in un sacchetto di alluminio impermeabile, rivestito all'interno con uno strato di polietilene a bassa densità e all'esterno con uno strato di polietilene tereftalato (PET). 1 o 3 confezioni per scatola di cartone con istruzioni per l'uso.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza

3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione

N.V. Organon, Paesi Bassi

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I reclami dei consumatori devono essere inviati a:
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Mosca, Russia, 115093