Fornisce una remissione stabile, ma molti effetti collaterali
1 compressa di Depakin®Chrono 300 mg contiene:
Sodio valproato - 199,8 mg e acido valproico - 87,0 mg (che corrisponde a 300 mg di sodio valproato per 1 compressa).
Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa 4000 mPa.s (ipromellosa), etilcellulosa (20 mPa.s), sodio saccarinato, biossido di silicio colloidale idratato.
Involucro della tavoletta:
1 compressa di Depakin®Chrono 500 mg contiene:
Sodio valproato - 333 mg e acido valproico - 145 mg (che corrisponde a 500 mg di sodio valproato per 1 compressa).
Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa 4000 mPa.s (ipromellosa), etilcellulosa (20 mPa.s), sodio saccarinato, biossido di silicio colloidale anidro, biossido di silicio colloidale idratato.
Involucro della tavoletta: metilidrossipropilcellulosa 6 mPa.s (ipromellosa), macrogol 6000, talco, biossido di titanio, dispersione di poliacrilato al 30% quando espressa in estratto secco.
Compresse oblunghe rivestite con film, di colore quasi bianco, incise su entrambi i lati, inodore o con un leggero odore.
Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antiepilettico.
Proprietà farmacodinamiche
Un farmaco antiepilettico che ha un effetto rilassante muscolare centrale e sedativo.
Esibisce attività antiepilettica in vari tipi di epilessia. Il meccanismo principale della sua azione sembra essere correlato all'effetto dell'acido valproico sul sistema GABAergico: aumenta il contenuto di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale (SNC) e attiva la trasmissione GABAergica.
L'efficacia terapeutica inizia con una concentrazione minima di 40-50 mg/l e può raggiungere i 100 mg/l. A concentrazioni superiori a 200 mg/l è necessaria una riduzione della dose.
Negli adulti:
in monoterapia o in associazione con altri farmaci antiepilettici:
- Per il trattamento delle crisi epilettiche parziali (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria);
- Trattamento e prevenzione dei disturbi affettivi bipolari
- Per il trattamento delle crisi epilettiche generalizzate (cloniche, toniche, tonico-cloniche, crisi di assenza, mioconiche, atoniche); Sindrome di Lennox-Gastaut;
- Per il trattamento delle crisi epilettiche parziali (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria).
- Ipersensibilità al valproato, valproato, valpromide o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
- Epatite acuta;
- Epatite cronica;
- Casi di epatite grave nel paziente o nella sua storia familiare, causata soprattutto da farmaci;
- Porfiria;
- Combinazione con meflochina;
- Combinazione con l'erba di San Giovanni;
- Questo farmaco non è raccomandato per l'uso in combinazione con lamotrigina.
- Bambini di età inferiore a 6 anni (rischio di inalazione durante la deglutizione).
Durante la gravidanza, lo sviluppo di crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, stato epilettico con sviluppo di ipossia, può comportare un rischio di morte sia per la madre che per il feto.
Rischio associato al valproato.
Negli animali: studi sperimentali su topi, ratti e conigli hanno mostrato effetti teratogeni.
Nell'uomo: secondo i dati disponibili, il valproato causa prevalentemente disturbi dello sviluppo del tubo neurale: mielomeningocele, spina bifida (1-2%).
Sono stati descritti numerosi casi di dismorfismi facciali e malformazioni degli arti (soprattutto arti accorciati), nonché malformazioni del sistema cardiovascolare.
Il rischio di malformazioni è maggiore con la terapia antiepilettica di combinazione rispetto alla monoterapia con sodio valproato. Tuttavia, è abbastanza difficile stabilire un rapporto di causa-effetto tra le malformazioni fetali e altri fattori (genetici, sociali, ambientali, ecc.)
In relazione a quanto sopra:
L'uso del farmaco durante la gravidanza può essere prescritto da un medico solo quando il beneficio atteso per la donna incinta supera il possibile rischio per il feto.
Se una donna sta pianificando una gravidanza, le indicazioni per il trattamento antiepilettico dovrebbero essere riconsiderate.
Durante la gravidanza, il trattamento antiepilettico con valproato non deve essere interrotto se è efficace. In questi casi è raccomandata la monoterapia; la cui dose giornaliera minima efficace deve essere suddivisa in più dosi giornaliere.
Oltre alla terapia antiepilettica si possono aggiungere preparati a base di acido folico (alla dose di 5 mg al giorno), in quanto possono ridurre al minimo il rischio di malformazioni del tubo neurale. Tuttavia, indipendentemente dal fatto che il paziente riceva o meno foliati, dovrebbe essere effettuato uno speciale monitoraggio prenatale per il tubo neurale o altre malformazioni.
Neonati
Il valproato può causare la sindrome emorragica nei neonati. Nel caso del valproato, questa sindrome sembra essere associata a ipofibrinogenemia. Sono stati segnalati casi di afibrinogenemia fatale. Ciò potrebbe essere dovuto a una diminuzione di numerosi fattori della coagulazione del sangue.
In un neonato è necessario determinare il numero di piastrine, il livello di fibrinogeno nel plasma e i fattori della coagulazione del sangue.
Allattamento
L'escrezione del valproato nel latte è bassa, con concentrazioni comprese tra l'1% e il 10% dei livelli sierici del farmaco.
Secondo la letteratura e la limitata esperienza clinica, le madri possono pianificare l’allattamento al seno durante il trattamento con questo farmaco in monoterapia, tenendo conto del suo profilo di sicurezza (in particolare disturbi ematologici).
Istruzioni per l'uso e dosi
Depakine® Chrono è una forma di rilascio ritardato del principio attivo del gruppo di farmaci Depakine®, che porta ad una diminuzione delle concentrazioni massime del principio attivo nel plasma e fornisce concentrazioni più uniformi durante il giorno.
Questo farmaco è destinato solo ad adulti e bambini di peso superiore a 17 kg! Questa forma di dosaggio non è raccomandata per i bambini di età inferiore a 6 anni (rischio di inalazione in caso di ingestione)!
La dose giornaliera iniziale è solitamente di 10-15 mg/kg, quindi viene aumentata fino al raggiungimento della dose ottimale.
La dose media giornaliera è di 20 - 30 mg/kg. Tuttavia, se l’epilessia non è controllata con queste dosi, è possibile aumentarle monitorando attentamente le condizioni del paziente.
Per i bambini, la dose abituale è di 30 mg/kg al giorno.
Per gli adulti, la dose abituale è di 20-30 mg/kg al giorno.
Nei pazienti anziani la dose deve essere aggiustata in base alle loro condizioni cliniche.
La dose giornaliera è determinata in base all'età e al peso corporeo del paziente; tuttavia, deve essere presa in considerazione l’ampia gamma di sensibilità individuale al valproato.
È stata stabilita una buona correlazione tra la dose giornaliera, la concentrazione del farmaco nel siero e l'effetto terapeutico: la dose va stabilita in base alla risposta clinica. La determinazione dei livelli plasmatici di acido valproico può servire in aggiunta al monitoraggio clinico se l'epilessia non è controllata o si sospettano effetti collaterali. L'intervallo di efficacia terapeutica è solitamente compreso tra 40 e 100 mg/L (300 - 700 µmol/L).
Depakine® Chrono è destinato alla somministrazione orale. Si consiglia di assumere la dose giornaliera in una o due somministrazioni, preferibilmente durante i pasti.
L'uso una tantum è possibile per l'epilessia ben controllata.
Le compresse vengono assunte senza frantumarle o masticarle.
Quando si passa dalle compresse di valproato a rilascio immediato, che hanno fornito il necessario controllo della malattia, alla forma a rilascio prolungato (Depakine® Chrono), la dose giornaliera deve essere mantenuta.
La sostituzione degli altri farmaci antiepilettici con Depakin® Chrono deve essere effettuata gradualmente, raggiungendo la dose ottimale di valproato entro circa 2 settimane. In questo caso, a seconda delle condizioni del paziente, la dose del farmaco precedente viene ridotta.
Per i pazienti che non assumono altri farmaci antiepilettici, le dosi devono essere aumentate dopo 2-3 giorni in modo da raggiungere la dose ottimale entro circa una settimana.
Se è necessaria l'associazione con altri farmaci antiepilettici, questi devono essere introdotti gradualmente (vedere “Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione”).
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso centrale:
Atassia (da > 0,1 a Casi di deterioramento cognitivo ad esordio progressivo (che fornisce un quadro completo della sindrome di demenza), reversibile entro poche settimane o mesi dalla sospensione del farmaco (Stati di confusione o convulsioni: stupore o letargia è stato descritto in diversi casi di trattamento con valproato, che talvolta hanno portato ad un coma transitorio (encefalopatia); questi casi sono stati isolati o associati ad un aumento paradosso della frequenza delle convulsioni durante la terapia, la loro frequenza è diminuita quando il trattamento è stato sospeso o quando la dose del farmaco il farmaco è stato ridotto Molto spesso, questi casi sono descritti in un trattamento complesso (specialmente con fenobarbital) o dopo un forte aumento della dose di valproato.
Casi isolati di parkinsonismo reversibile.
Mal di testa, lieve tremore posturale e sonnolenza.
Dal sistema digestivo:
Alcuni pazienti spesso sviluppano disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, gastralgia, diarrea) all'inizio del trattamento, ma generalmente scompaiono senza interrompere la terapia farmacologica nel giro di pochi giorni.
Casi di pancreatite, talvolta fatali (funzione epatica compromessa (> 0,01 to Dagli organi emopoietici:
Trombocitopenia dose-dipendente frequente.
Inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (da > 0,01 a Dal sistema urinario:
Enuresi ( Reazioni allergiche:
Eruzione cutanea, orticaria, vasculite. In alcuni casi ( Indicatori di laboratorio:
È comune un'iperammonemia isolata e moderata senza alterazioni dei test di funzionalità epatica, soprattutto con la politerapia. In questo caso non è necessaria la sospensione del farmaco.
Tuttavia, è stata descritta anche iperammoniemia associata a sintomi neurologici.
Questa condizione richiede un ulteriore esame.
Potrebbe esserci un aumento del livello delle transaminasi epatiche.
Sono stati descritti casi isolati di diminuzione dei livelli di fibrinogeno o di aumento del tempo di sanguinamento, solitamente senza manifestazioni cliniche associate e soprattutto a dosi elevate (il sodio valproato ha un effetto inibitorio sul secondo stadio dell'aggregazione piastrinica).
Iponatremia ( Altri:
Rischio teratogeno (vedi “Gravidanza e allattamento”).
Perdita di capelli, rari casi di perdita dell'udito (da >0,01 a Overdose
Le manifestazioni cliniche del sovradosaggio acuto massiccio si manifestano solitamente sotto forma di coma con ipotonia muscolare, iporeflessia, miosi, depressione respiratoria e acidosi metabolica. Sono stati descritti casi di ipertensione intracranica associata ad edema cerebrale.
Le cure di emergenza in caso di sovradosaggio in ospedale dovrebbero essere le seguenti: lavanda gastrica, che è efficace entro 10-12 ore dall'assunzione del farmaco, monitoraggio dello stato dei sistemi cardiovascolare e respiratorio e mantenimento di una diuresi efficace. Nei casi molto gravi viene eseguita la dialisi. La prognosi in caso di sovradosaggio è generalmente favorevole, ma sono stati descritti diversi casi di morte.
Interazione con altri farmaci ed altre forme di interazione
Combinazioni controindicate :
Meflochina
Rischio di attacchi epilettici in pazienti affetti da epilessia a causa dell'aumento del metabolismo dell'acido valproico e dell'effetto convulsivante della meflochina.
Erba di San Giovanni
Il pericolo di ridurre la concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno.
Combinazioni sconsigliate :
Lamotrigina
Aumento del rischio di reazioni cutanee gravi (necrolisi epidermica tossica). Inoltre, aumenta la concentrazione plasmatica della lamotrigina (il suo metabolismo nel fegato è rallentato dal sodio valproato). Se la combinazione è necessaria, è richiesto un attento monitoraggio clinico e di laboratorio.
Combinazioni che richiedono precauzioni speciali :
Carbamazepina
Aumento della concentrazione del metabolita attivo della carbamazepina nel plasma con segni di sovradosaggio. Inoltre, una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acido valproico è associata ad un aumento del metabolismo epatico di quest'ultimo sotto l'influenza della carbamazepina.
Raccomandato: osservazione clinica, determinazione delle concentrazioni dei farmaci nel plasma e revisione del loro dosaggio, soprattutto all'inizio del trattamento.
Carbapenemi, monobattami: meropenem, panipenem e, per estrapolazione, azreonam, imipenem.
Rischio di convulsioni dovute alla diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido valproico.
Si raccomanda: osservazione clinica, determinazione delle concentrazioni del farmaco nel plasma ed eventualmente revisione del dosaggio dell'acido valproico durante il trattamento con un agente antibatterico e dopo la sua sospensione.
Felbamato
Aumento delle concentrazioni sieriche di acido valproico, con rischio di sovradosaggio.
Monitoraggio clinico, monitoraggio di laboratorio ed, eventualmente, revisione del dosaggio dell'acido valproico durante il trattamento con felbamato e dopo la sua sospensione.
Fenobarbital, primndone
Aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenobarbital o primidone con segni di sovradosaggio, solitamente nei bambini. Inoltre, una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acido valproico è associata ad un aumento del metabolismo epatico di fenobarbital o primidone.
Monitoraggio clinico durante i primi 15 giorni di trattamento di associazione con riduzione immediata della dose di fenobarbital o primidone se si verificano segni di sedazione; determinazione del livello di entrambi gli anticonvulsivanti nel sangue.
Fenitoina
Cambiamenti nella concentrazione di fenitoina nel plasma, rischio di diminuzione della concentrazione di acido valproico associato ad un aumento del metabolismo epatico di quest'ultimo da parte della fenitoina.
Si raccomanda il monitoraggio clinico, determinando il livello di due antiepilettici nel plasma ed eventualmente modificandone le dosi.
Topiramato
Rischio di iperammoniemia o encefalopatia, solitamente attribuito all'acido valproico, quando combinato con topiramato.
Monitoraggio clinico e di laboratorio migliorato durante il primo mese di trattamento e in caso di sintomi di ammoniemia.
Neurolettici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antidepressivi, benzodnazepine.
Il valproato potenzia l'effetto dei farmaci psicotropi come antipsicotici, inibitori MAO, antidepressivi e benzodnazepine.
Si raccomanda il monitoraggio clinico e, se necessario, l’aggiustamento della dose del farmaco.
Cimetidina ed eritromicina
I livelli sierici di valproato aumentano.
Zidovudina
Il valproato può aumentare la concentrazione plasmatica della zidovudina, portando ad un aumento della tossicità di quest'ultima.
Combinazioni da considerare :
Nimodipina (per via orale e, per estrapolazione, per via parenterale)
Rafforzamento dell'effetto ipotensivo della nimodipina dovuto ad un aumento della sua concentrazione nel plasma (diminuzione del metabolismo dell'acido valproico).
Acido acetilsalicilico
Quando valproato e acido acetilsalicilico vengono assunti contemporaneamente, si osserva un aumento degli effetti del valproato a causa dell'aumento della concentrazione di valproato nel siero.
Antagonisti della vitamina K
È necessario un attento monitoraggio dell’indice di protrombina in caso di somministrazione concomitante con anticoagulanti vitamina K-dipendenti.
Altre forme di interazione
Contraccettivi orali
Il valproato non ha un effetto di induzione enzimatica e pertanto non influisce sull’estrogeno-progesterone nelle donne che usano contraccettivi ormonali.
Depakine Chrono - compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 300 mg.
50 compresse in un flacone di polipropilene con tappo in polietilene con essiccante.
2 flaconi ciascuno insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Depakine Chrono - compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 500 mg. 30 compresse in un flacone di polipropilene con tappo in polietilene con essiccante.
1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
A temperature inferiori a +25C in un luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
3 anni. Non assumere il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Grazie
L'uso di Depakine Chrono 500, così come di altre forme di dosaggio del farmaco, può provocare una serie di effetti collaterali.
- il farmaco influenza il funzionamento del cervello: è possibile lo sviluppo di tremori agli arti, a volte cambia il comportamento del paziente, il suo stato psico-emotivo, la comparsa di visioni, aggressività immotivata, nervosismo, mancanza di coordinazione, dolore simile all'emicrania, Sono probabili il desiderio di dormire, l'encefalopatia, la minzione spontanea, lo stupore, i cambiamenti nella percezione della realtà, così come il coma,
- il farmaco può influenzare gli organi di senso, compaiono macchie davanti agli occhi, possono svilupparsi nistagmo, diplopia,
- l'effetto sugli organi del tratto gastrointestinale si manifesta con vomito, mal di stomaco, avversione al cibo, diarrea, ittero. In rari casi si osserva un'infiammazione del pancreas ( a volte nei casi più gravi, che causano la morte, tali complicazioni si sviluppano solitamente nelle prime due-dodici settimane di trattamento, a volte fino a sei mesi), stipsi,
- la produzione di sangue è compromessa, possibile sviluppo di leucopenia, anemia, trombocitopenia, deterioramento della coagulazione del sangue, emorragia,
- il metabolismo delle sostanze basiche può essere interrotto: il paziente può perdere peso o aumentare di peso,
- sono probabili manifestazioni allergiche: eruzioni cutanee sul corpo, angioedema, cambiamenti nella reazione alla luce, sindrome di Steven-Johnson,
- i risultati del test possono mostrare i seguenti cambiamenti: un aumento di creatinina, ammonio, glicina, bilirubina, un leggero aumento dell'attività degli enzimi epatici,
- Depakine può interrompere il funzionamento del sistema endocrino, che si esprime in: galattorrea, crescita delle ghiandole mammarie, amenorrea, dismenorrea.
- Inoltre, durante il trattamento con Depakine, sono possibili alopecia e gonfiore delle estremità.
Recensioni
Lo prendo da circa 10 anni. Ho 30 anni. All'inizio mi cadevano i capelli. Ho un problema con le unghie. Ha partorito. Ho bevuto durante la gravidanza. Non mi lamento della mia vita. Senza di lui ci sono stati attentati. Appena ho iniziato a prenderlo sono scomparsi.
Mio figlio ha 17 anni, abbiamo avuto molti attacchi, siamo andati dai medici per quasi due anni, l'epilettologo non ci ha diagnosticato, a Mosca hanno installato urgentemente un cardioverter perché il polso ha raggiunto i 250 battiti, ci vuole molto tempo scrivere cosa e come. Alla fine, l'anno scorso siamo andati da I. Cherevashchenko, a Pyatigorsk, che mi ha prescritto Depakin 500. E ora viviamo quasi senza attacchi da un anno. Non credevo più che sarebbero passati. Ci sono effetti collaterali: letargia, sonnolenza e perdita di peso.Buona salute a tutti.
Ci sono persone che non vogliono assumere farmaci. Io stesso ho rifiutato... Ma amo moltissimo la vita, dammi l'adrenalina, l'alta velocità, i paracadute, il tiro. Ti dirò questo, di coloro che hanno paura di prendere medicine. È meglio prendere 50 compresse al giorno e piantare il fegato e piantare qualsiasi cosa, purché non si verifichino questi attacchi. È impossibile vivere una vita piena con questa diagnosi. Pertanto, bevi quello che ti ha consigliato il medico (un medico competente è molto importante, sono andato a San Pietroburgo in una clinica speciale che ora non ricordo). Prendo già le pillole con piacere, prenderò tutto purché non avrò più attacchi. E per volontà dell'Onnipotente non esistono più. Bere e in nessun caso smettere immediatamente. Puoi ridurre la dose, ma non puoi semplicemente prendere queste pillole e buttarle via. Ciò porta anche a convulsioni. Per coloro che hanno paura di prendere le pillole: le prendo ormai da cinque anni. Io faccio quello che voglio. Nessuna convulsione. Lo stress accade, ma passa come nelle persone normali e sane. Ho un bell'aspetto. Buona fortuna e non aver paura di prendere le tue medicine. Fare attenzione a non berli.
All'età di 19 anni ho avuto il mio primo attacco. Mi hanno prescritto Depokin Chrono 500. Ora ho 25 anni. Non ho avuto un solo attacco da quando lo prendo. Il medico mi ha garantito che entro tre anni avrei potuto non assumere più farmaci, ma poiché conduco uno stile di vita non fa per me. Non mi nego niente, per così dire... Clubs, posso stare giorni senza dormire. Sì, non ci sono attacchi, ma non riesco a smettere di berli. Ho ridotto la dose... Ma non l’ho lasciata perché il mio stile di vita non è dei più favorevoli con questa diagnosi.
A mio marito è stata diagnosticata l’epilessia all’età di 65 anni. È stato prescritto Depakine. Gli attacchi sono diminuiti, ma non sono scomparsi del tutto. E con l'uso costante di Depakine per 2 anni, la composizione del sangue è cambiata (diminuzione delle piastrine e delle loro caratteristiche) e si è sviluppata l'emottisi. Ora è in ospedale in pneumologia.
Mia figlia ha 12 anni, ha avuto un attacco generalizzato, epilessia frontale, prendiamo Depakine Chrono 300, 1 compressa 2 volte, dal positivo non ci sono più attacchi, dall'EEG non c'è epiattività, dal negativo gastrite erosiva-ulcerativa multipla sviluppata nella parte inferiore dello stomaco. Con qualsiasi infezione da rotavirus, si verifica sanguinamento gastrico e il pancreas si infiamma. Il fegato è ancora normale, poiché beviamo costantemente epatoprotettori. Ora dovremo prendere gastroprotettori. Molto aggressivo effetto sul tratto gastrointestinale.
Alla fine del primo mese sono iniziati forti dolori, non riuscivo nemmeno a dormire, avevo difficoltà ad addormentarmi e sudavo.
I medici mi hanno prescritto due compresse per sette giorni e poi tre compresse per un periodo prolungato. 16 anni 54 chilogrammi 500 milligrammi
Mia figlia di 9,5 anni ha preso Valproato 300 mg mattina e sera negli ultimi tre anni. L'ho preso anche prima, ma a piccole dosi, ma avevo ancora attacchi e il medico ha aumentato la dose. È molto bassa e sottopeso. La mia memoria è peggiorata, anche se prima degli attacchi ero una ragazza molto intelligente. Dolore costante alle gambe, incubi e nausea nel mangiare
Abbiamo prescritto ad un bambino di 13 anni 500 mg di notte e preparati di zinco, il risultato è stato positivo, la memoria, il comportamento, il pensiero, le nostre relazioni sono migliorate, il sonno è diventato tranquillo, ho perso 7 kg, ho cominciato a mangiare poco. dinamica positiva: la prima settimana ho avuto dolori allo stomaco, dolori al petto e tutti gli effetti collaterali che ne derivavano, poi è passato.
Ciao. Prendo Depakine Chrono 300 da 7 mesi, 2 volte al giorno. Le mie mestruazioni si sono fermate, a volte ho le vertigini e ho caldo molto spesso. Va tutto bene in ginecologia. Dimmi come avere le mestruazioni. Ho 36 anni.
Ho 24 anni, lo prendo da 6 anni, a 16 anni ho avuto un attacco con perdita di coscienza, poi ho avuto mioclono alle braccia e alle gambe per molto tempo. Dorziovka era 1000, poi 800, ora ne bevo 600 la sera, cercando di pareggiare l'EEG.
Dopo il primo anno di assunzione, i miei capelli hanno cominciato a cadere molto, il che ovviamente è stato triste, ma non sono diventato calvo, mi sono preso cura di loro con tutte le mie forze e dopo 6-7 mesi tutto è migliorato e ha iniziato a crescere. Il ciclo mestruale si è interrotto fin dall'inizio e non è migliorato; a causa della comparsa di una ciste sono stati prescritti degli ormoni, insomma un altro farmaco. Le mie mani non tremano, ma la mia memoria è pessima.
È molto più facile per me capire che sono un po’ lento (perché ci sono persone sane che sono molto più lente) che svegliarmi la mattina e aspettare questi spasmi in tutte le parti del corpo.
Buon pomeriggio, per favore dimmi, è da una settimana che prendo Depakine Chrono 300. Quasi dai primi giorni le mie mani hanno cominciato a tremare un po', la mia attenzione è peggiorata. E negli ultimi due giorni mi sono sentito come se fossi stato in uno stato di privazione del sonno per molto tempo. Questo va bene? Mi sono stati assegnati dopo che è stato registrato un attacco. È stato quando bevevo molto caffè e dormivo poco. Andavo a letto alle 24:00 di notte e mi svegliavo alle 5:30 nei giorni feriali. Dimmi, è uno stato normale quando inizi a prenderlo?
Ho 22 anni. Prendo Depakine 300 ormai da 9 anni, una volta al giorno durante la notte. Mi tremano molto le mani. La memoria si deteriora. L'umore cambia spesso di 100 gradi. Ho problemi con le unghie. Tutto il resto va bene.
E a mia figlia è stato prescritto Suxilep 20 all'età di 13 anni. La diagnosi era Epilessia da assenza infantile. Aveva congelamenti, vuoti di memoria di 2-3 secondi o anche di più. Un anno dopo iniziò un attacco epilettico. Sta prendendo il Depakine chrono e non ha il ciclo da quasi 17 anni. Da un anno non si registrano attacchi. Il suo EEG è eccellente! Ci sono stati 2 di questi attacchi in totale... Forse la graduale sospensione di Depakine normalizzerà le mestruazioni?
Buon pomeriggio mio figlio ha 22 anni, 11 mesi fa ha avuto un incidente con un trauma cranico, era in coma, nonostante non ci fossero convulsioni ed epilessia, il medico ha prescritto Depakine Chrono 500, 250 ml g al mattino e 500 ml g la sera, è preoccupato per tutti gli effetti collaterali..... non ci sono impacchi... beh, c'è un po' di irritazione ma non significativa, sono preoccupato per il fatto dell'infertilità, e in generale: gli effetti collaterali elencati scompariranno o no dopo l'assunzione??? grazie in anticipo
Dimmi, prendevo Depakine 3 volte al giorno. Ora ho Enkarat Chrono. come lo devo prendere?
In generale beviamo da 3 anni, l'epilessia era com'era e insieme al Depakine 500, usandolo, stiamo anche degradando la nostra memoria a tutta velocità, non ci sono percezioni della realtà, no, ed è solo che bambino da qualche parte, ma non con noi, spesso si chiude in se stesso e dorme proprio in movimento... .. Come vivere e come studiare ulteriormente Abbiamo 15 anni, non ha desideri
E tutti dicono che è come un’età di transizione. Tutti si muoverebbero così...
Cosa prendere per migliorare la memoria? Accettiamo da oltre 10 anni. 1500 al giorno.
Ho 28 anni, ho avuto diversi attacchi con perdita di coscienza (non so come si chiamano correttamente). Il medico ha prescritto 2,5 compresse al giorno e se le crisi non si ripresentano entro 3 anni, la diagnosi può essere rimossa. Prendo le pillole ormai da quasi 3 mesi, all'inizio avevo mal di testa e nausea, poi sono scomparse, ora i miei capelli hanno cominciato a cadere molto, ma a giudicare dalle istruzioni questo è un effetto temporaneo. Ho notato come effetti collaterali un aumento del peso corporeo: cerco di mangiare di meno e di fare esercizio, credo nel meglio!!
Ho iniziato a prenderlo nel settembre 2014 a causa della perdita di coscienza (adolescenza). Mi hanno detto di prenderlo per circa un anno. Se non aiuta, un altro anno. E lo prendo da 4 mesi ormai. Durante il periodo di assunzione ho già guadagnato 10 kg, anche se ho solo 17 (!) anni. Secondo i miei genitori mi sento letargico e il mio umore cambia drasticamente... Prendo 3,5 compresse al giorno.
Catad_pgroup Antiepilettici
Depakine Chrono - istruzioni ufficiali* per l'uso
*registrato dal Ministero della Salute della Federazione Russa (secondo grls.rosminzdrav.ru)
Istruzioni
sull’uso medico del farmaco
DEPAKENE® CRONO
Numero e data di registrazione:
Nome commerciale del farmaco: Depakine®Crono.
Nome comune internazionale: acido valproico.
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film a rilascio prolungato.
Composto
In 1 compressa Depakine®Chrono 300 mg contiene:
Sodio valproato - 199,8 mg e acido valproico - 87,0 mg (che corrisponde a 300 mg di sodio valproato per 1 compressa).
Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa 4000 mPa.s (ipromellosa), etilcellulosa (20 mPa.s), sodio saccarinato, biossido di silicio colloidale idratato.
Involucro della tavoletta:
In 1 compressa Depakine®Chrono 500 mg contiene:
Sodio valproato - 333 mg e acido valproico - 145 mg (che corrisponde a 500 mg di sodio valproato per 1 compressa).
Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa 4000 mPa.s (ipromellosa), etilcellulosa (20 mPa.s), sodio saccarinato, biossido di silicio colloidale anidro, biossido di silicio colloidale idratato.
Involucro della tavoletta: metilidrossipropilcellulosa 6 mPa.s (ipromellosa), macrogol 6000, talco, biossido di titanio, dispersione di poliacrilato al 30% quando espressa in estratto secco.
Descrizione
Compresse oblunghe rivestite con film, di colore quasi bianco, incise su entrambi i lati, inodore o con un leggero odore.
Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antiepilettico.
Codice ATX: N03AG01
Proprietà farmacodinamiche
Un farmaco antiepilettico che ha un effetto rilassante muscolare centrale e sedativo.
Esibisce attività antiepilettica in vari tipi di epilessia. Il meccanismo principale della sua azione sembra essere correlato all'effetto dell'acido valproico sul sistema GABAergico: aumenta il contenuto di acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel sistema nervoso centrale (SNC) e attiva la trasmissione GABAergica.
L'efficacia terapeutica inizia con una concentrazione minima di 40-50 mg/l e può raggiungere i 100 mg/l. A concentrazioni superiori a 200 mg/l è necessaria una riduzione della dose.
- La biodisponibilità del valproato nel sangue quando somministrato per via orale è vicina al 100%.
- Il volume di distribuzione è limitato principalmente al sangue e al fluido extracellulare in rapida evoluzione. Il valproato penetra nel liquido cerebrospinale e nel cervello.
- L'emivita è di 15-17 ore.
- Per un effetto terapeutico è necessaria una concentrazione sierica minima di 40-50 mg/l, compresa tra 40 e 100 mg/l. A livelli superiori a 200 mg/l è necessaria una riduzione della dose.
- Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario vengono raggiunte entro 3-4 giorni.
- Il legame proteico è elevato, dose-dipendente e saturabile.
- Il valproato viene escreto principalmente nelle urine come glucoronide e mediante beta-ossidazione.
- mancanza di ritardo nell'assorbimento dopo la somministrazione;
- assorbimento prolungato;
- biodisponibilità identica;
- un valore di Cmax più basso (diminuzione della Cmax di circa il 25%), ma con una fase di plateau più stabile da 4 a 14 ore dopo la somministrazione;
- correlazione più lineare tra dose e concentrazione plasmatica del farmaco.
Indicazioni per l'uso
Negli adulti:- Per il trattamento delle crisi epilettiche parziali (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria);
- Trattamento e prevenzione dei disturbi affettivi bipolari
Nei bambini: in monoterapia o in associazione con altri farmaci antiepilettici:
- Per il trattamento delle crisi epilettiche generalizzate (cloniche, toniche, tonico-cloniche, crisi di assenza, mioconiche, atoniche); Sindrome di Lennox-Gastaut;
- Per il trattamento delle crisi epilettiche parziali (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al valproato, valproato, valpromide o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;
- Epatite acuta;
- Epatite cronica;
- Casi di epatite grave nel paziente o nella sua storia familiare, causata soprattutto da farmaci;
- Porfiria;
- Combinazione con meflochina;
- Combinazione con l'erba di San Giovanni;
- Questo farmaco non è raccomandato per l'uso in combinazione con lamotrigina.
- Bambini di età inferiore a 6 anni (rischio di inalazione durante la deglutizione).
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, lo sviluppo di crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate, stato epilettico con sviluppo di ipossia, può comportare un rischio di morte sia per la madre che per il feto.
Rischio associato al valproato. Negli animali: studi sperimentali su topi, ratti e conigli hanno mostrato effetti teratogeni.
Nell'uomo: secondo i dati disponibili, il valproato causa prevalentemente disturbi dello sviluppo del tubo neurale: mielomeningocele, spina bifida (1-2%).
Sono stati descritti numerosi casi di dismorfismi facciali e malformazioni degli arti (soprattutto arti accorciati), nonché malformazioni del sistema cardiovascolare.
Il rischio di malformazioni è maggiore con la terapia antiepilettica di combinazione rispetto alla monoterapia con sodio valproato. Tuttavia, è abbastanza difficile stabilire un rapporto di causa-effetto tra le malformazioni fetali e altri fattori (genetici, sociali, ambientali, ecc.) In relazione a quanto sopra: L'uso del farmaco durante la gravidanza può essere prescritto da un medico solo quando il beneficio atteso per la donna incinta supera il possibile rischio per il feto.
Se una donna sta pianificando una gravidanza, le indicazioni per il trattamento antiepilettico dovrebbero essere riconsiderate.
Durante la gravidanza, il trattamento antiepilettico con valproato non deve essere interrotto se è efficace. In questi casi è raccomandata la monoterapia; la cui dose giornaliera minima efficace deve essere suddivisa in più dosi giornaliere.
Oltre alla terapia antiepilettica si possono aggiungere preparati a base di acido folico (alla dose di 5 mg al giorno), in quanto possono ridurre al minimo il rischio di malformazioni del tubo neurale. Tuttavia, indipendentemente dal fatto che il paziente riceva o meno foliati, dovrebbe essere effettuato uno speciale monitoraggio prenatale per il tubo neurale o altre malformazioni. Neonati Il valproato può causare la sindrome emorragica nei neonati. Nel caso del valproato, questa sindrome sembra essere associata a ipofibrinogenemia. Sono stati segnalati casi di afibrinogenemia fatale. Ciò potrebbe essere dovuto a una diminuzione di numerosi fattori della coagulazione del sangue.
In un neonato è necessario determinare il numero di piastrine, il livello di fibrinogeno nel plasma e i fattori della coagulazione del sangue. Allattamento L'escrezione del valproato nel latte è bassa, con concentrazioni comprese tra l'1% e il 10% dei livelli sierici del farmaco.
Secondo la letteratura e la limitata esperienza clinica, le madri possono pianificare l’allattamento al seno durante il trattamento con questo farmaco in monoterapia, tenendo conto del suo profilo di sicurezza (in particolare disturbi ematologici).
Istruzioni per l'uso e dosi
Depakine® Chrono è una forma di rilascio ritardato del principio attivo del gruppo di farmaci Depakine®, che porta ad una diminuzione delle concentrazioni massime del principio attivo nel plasma e fornisce concentrazioni più uniformi durante il giorno.
Questo farmaco è destinato solo ad adulti e bambini di peso superiore a 17 kg! Questa forma di dosaggio non è raccomandata per i bambini di età inferiore a 6 anni (rischio di inalazione in caso di ingestione)!
La dose giornaliera iniziale è solitamente di 10-15 mg/kg, quindi viene aumentata fino al raggiungimento della dose ottimale.
La dose media giornaliera è di 20 - 30 mg/kg. Tuttavia, se l’epilessia non è controllata con queste dosi, è possibile aumentarle monitorando attentamente le condizioni del paziente.
Per i bambini, la dose abituale è di 30 mg/kg al giorno.
Per gli adulti, la dose abituale è di 20-30 mg/kg al giorno.
Nei pazienti anziani la dose deve essere aggiustata in base alle loro condizioni cliniche.
La dose giornaliera è determinata in base all'età e al peso corporeo del paziente; tuttavia, deve essere presa in considerazione l’ampia gamma di sensibilità individuale al valproato.
È stata stabilita una buona correlazione tra la dose giornaliera, la concentrazione del farmaco nel siero e l'effetto terapeutico: la dose va stabilita in base alla risposta clinica. La determinazione dei livelli plasmatici di acido valproico può servire in aggiunta al monitoraggio clinico se l'epilessia non è controllata o si sospettano effetti collaterali. L'intervallo di efficacia terapeutica è solitamente compreso tra 40 e 100 mg/L (300 - 700 µmol/L).
Depakine® Chrono è destinato alla somministrazione orale. Si consiglia di assumere la dose giornaliera in una o due somministrazioni, preferibilmente durante i pasti.
L'uso una tantum è possibile per l'epilessia ben controllata.
Le compresse vengono assunte senza frantumarle o masticarle.
Quando si passa dalle compresse di valproato a rilascio immediato, che hanno fornito il necessario controllo della malattia, alla forma a rilascio prolungato (Depakine® Chrono), la dose giornaliera deve essere mantenuta.
La sostituzione degli altri farmaci antiepilettici con Depakin® Chrono deve essere effettuata gradualmente, raggiungendo la dose ottimale di valproato entro circa 2 settimane. In questo caso, a seconda delle condizioni del paziente, la dose del farmaco precedente viene ridotta.
Per i pazienti che non assumono altri farmaci antiepilettici, le dosi devono essere aumentate dopo 2-3 giorni in modo da raggiungere la dose ottimale entro circa una settimana.
Se è necessaria l'associazione con altri farmaci antiepilettici, questi devono essere introdotti gradualmente (vedere “Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione”).
Effetto collaterale
Dal sistema nervoso centrale: Atassia (da > 0,1 a<1%);Casi di deterioramento cognitivo ad esordio progressivo (che fornisce un quadro completo della sindrome di demenza), reversibile entro poche settimane o mesi dalla sospensione del farmaco (Stati di confusione o convulsioni: in diversi casi di trattamento con valproato, è stato riscontrato stupore o letargia descritti, che talvolta portano a coma transitorio (encefalopatia); questi casi sono stati isolati o associati ad un paradosso aumento della frequenza delle convulsioni durante la terapia, la loro frequenza è diminuita quando il processo di trattamento è stato sospeso o quando la dose del farmaco è stata ridotta.Molto spesso , tali casi sono descritti durante il trattamento complesso (specialmente con fenobarbital) o dopo un forte aumento della dose di valproato.
Casi isolati di parkinsonismo reversibile.
Mal di testa, lieve tremore posturale e sonnolenza. Dal sistema digestivo: Alcuni pazienti spesso sviluppano disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, gastralgia, diarrea) all'inizio del trattamento, ma generalmente scompaiono senza interrompere la terapia farmacologica nel giro di pochi giorni.
Casi di pancreatite, talvolta fatali (funzione epatica compromessa (> 0,01 to Dagli organi emopoietici: Trombocitopenia dose-dipendente frequente.
Inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (da > 0,01 a Dal sistema urinario: Enuresi ( Reazioni allergiche: Eruzione cutanea, orticaria, vasculite. In alcuni casi ( Indicatori di laboratorio:È comune un'iperammonemia isolata e moderata senza alterazioni dei test di funzionalità epatica, soprattutto con la politerapia. In questo caso non è necessaria la sospensione del farmaco.
Tuttavia, è stata descritta anche iperammoniemia associata a sintomi neurologici.
Questa condizione richiede un ulteriore esame.
Potrebbe esserci un aumento del livello delle transaminasi epatiche.
Sono stati descritti casi isolati di diminuzione dei livelli di fibrinogeno o di aumento del tempo di sanguinamento, solitamente senza manifestazioni cliniche associate e soprattutto a dosi elevate (il sodio valproato ha un effetto inibitorio sul secondo stadio dell'aggregazione piastrinica).
Iponatremia ( Altri: Rischio teratogeno (vedi “Gravidanza e allattamento”).
Perdita di capelli, rari casi di perdita dell'udito (da >0,01 a
Overdose
Le manifestazioni cliniche del sovradosaggio acuto massiccio si manifestano solitamente sotto forma di coma con ipotonia muscolare, iporeflessia, miosi, depressione respiratoria e acidosi metabolica. Sono stati descritti casi di ipertensione intracranica associata ad edema cerebrale.
Le cure di emergenza in caso di sovradosaggio in ospedale dovrebbero essere le seguenti: lavanda gastrica, che è efficace entro 10-12 ore dall'assunzione del farmaco, monitoraggio dello stato dei sistemi cardiovascolare e respiratorio e mantenimento di una diuresi efficace. Nei casi molto gravi viene eseguita la dialisi. La prognosi in caso di sovradosaggio è generalmente favorevole, ma sono stati descritti diversi casi di morte.
Interazione con altri farmaci ed altre forme di interazione
Combinazioni controindicate:Meflochina Rischio di attacchi epilettici in pazienti affetti da epilessia a causa dell'aumento del metabolismo dell'acido valproico e dell'effetto convulsivante della meflochina.
Erba di San Giovanni Il pericolo di ridurre la concentrazione di acido valproico nel plasma sanguigno. Combinazioni sconsigliate:
Lamotrigina Aumento del rischio di reazioni cutanee gravi (necrolisi epidermica tossica). Inoltre, aumenta la concentrazione plasmatica della lamotrigina (il suo metabolismo nel fegato è rallentato dal sodio valproato). Se la combinazione è necessaria, è richiesto un attento monitoraggio clinico e di laboratorio. Combinazioni che richiedono precauzioni speciali:
Carbamazepina Aumento della concentrazione del metabolita attivo della carbamazepina nel plasma con segni di sovradosaggio. Inoltre, una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acido valproico è associata ad un aumento del metabolismo epatico di quest'ultimo sotto l'influenza della carbamazepina.
Raccomandato: osservazione clinica, determinazione delle concentrazioni dei farmaci nel plasma e revisione del loro dosaggio, soprattutto all'inizio del trattamento. Carbapenemi, monobattami: meropenem, panipenem e, per estrapolazione, azreonam, imipenem. Rischio di convulsioni dovute alla diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido valproico.
Si raccomanda: osservazione clinica, determinazione delle concentrazioni del farmaco nel plasma ed eventualmente revisione del dosaggio dell'acido valproico durante il trattamento con un agente antibatterico e dopo la sua sospensione. Felbamato Aumento delle concentrazioni sieriche di acido valproico, con rischio di sovradosaggio.
Monitoraggio clinico, monitoraggio di laboratorio ed, eventualmente, revisione del dosaggio dell'acido valproico durante il trattamento con felbamato e dopo la sua sospensione. Fenobarbital, primndone Aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenobarbital o primidone con segni di sovradosaggio, solitamente nei bambini. Inoltre, una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di acido valproico è associata ad un aumento del metabolismo epatico di fenobarbital o primidone.
Monitoraggio clinico durante i primi 15 giorni di trattamento di associazione con riduzione immediata della dose di fenobarbital o primidone se si verificano segni di sedazione; determinazione del livello di entrambi gli anticonvulsivanti nel sangue. Fenitoina Cambiamenti nella concentrazione di fenitoina nel plasma, rischio di diminuzione della concentrazione di acido valproico associato ad un aumento del metabolismo epatico di quest'ultimo da parte della fenitoina.
Si raccomanda il monitoraggio clinico, determinando il livello di due antiepilettici nel plasma ed eventualmente modificandone le dosi. Topiramato Rischio di iperammoniemia o encefalopatia, solitamente attribuito all'acido valproico, quando combinato con topiramato.
Monitoraggio clinico e di laboratorio migliorato durante il primo mese di trattamento e in caso di sintomi di ammoniemia. Neurolettici, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antidepressivi, benzodnazepine. Il valproato potenzia l'effetto dei farmaci psicotropi come antipsicotici, inibitori MAO, antidepressivi e benzodnazepine.
Si raccomanda il monitoraggio clinico e, se necessario, l’aggiustamento della dose del farmaco. Cimetidina ed eritromicina I livelli sierici di valproato aumentano. Zidovudina Il valproato può aumentare la concentrazione plasmatica della zidovudina, portando ad un aumento della tossicità di quest'ultima. Combinazioni da considerare:
Nimodipina (per via orale e, per estrapolazione, per via parenterale) Rafforzamento dell'effetto ipotensivo della nimodipina dovuto ad un aumento della sua concentrazione nel plasma (diminuzione del metabolismo dell'acido valproico). Acido acetilsalicilico Quando valproato e acido acetilsalicilico vengono assunti contemporaneamente, si osserva un aumento degli effetti del valproato a causa dell'aumento della concentrazione di valproato nel siero. Antagonisti della vitamina KÈ necessario un attento monitoraggio dell’indice di protrombina in caso di somministrazione concomitante con anticoagulanti vitamina K-dipendenti. Altre forme di interazione
Contraccettivi orali Il valproato non ha un effetto di induzione enzimatica e pertanto non influisce sull’estrogeno-progesterone nelle donne che usano contraccettivi ormonali.
istruzioni speciali
Disfunzione epatica
:
Sono stati segnalati rari casi di malattie epatiche gravi e fatali. A maggior rischio sono i neonati e i bambini sotto i 3 anni di età affetti da epilessia grave, in particolare epilessia associata a danno cerebrale, ritardo mentale e/o malattie metaboliche o degenerative congenite. Oltre i 3 anni, la frequenza di tali complicanze diminuisce in modo significativo e diminuisce gradualmente con l'età.
Nella maggior parte dei casi, è stata osservata disfunzione epatica durante i primi 6 mesi di trattamento, solitamente tra 2 e 12 settimane, e molto spesso con il trattamento antiepilettico combinato.
La diagnosi precoce si basa principalmente sull'esame clinico. In particolare, dovrebbero essere presi in considerazione due fattori che possono precedere l'ittero, soprattutto nei pazienti a rischio.
Da un lato, sintomi generali aspecifici, che di solito compaiono all'improvviso, come astenia, anoressia, estrema stanchezza, sonnolenza, talvolta accompagnati da vomito ripetuto e dolore addominale.
D'altra parte, in caso di recidiva di crisi epilettiche durante la terapia antiepilettica Si raccomanda di informare il paziente, e se si tratta di un bambino, anche la sua famiglia, che se si sviluppano tali sintomi clinici, consultare immediatamente un medico. esame, deve essere eseguito immediatamente un test di funzionalità epatica.
La funzionalità epatica deve essere controllata periodicamente durante i primi 6 mesi di trattamento. Tra i test classici i più importanti sono quelli che riflettono la sintesi proteica epatica e soprattutto l'indice di protrombina. Se viene rilevato un livello anormalmente basso di protrombina, una diminuzione significativa del livello di fibrinogeno e dei fattori della coagulazione, un aumento del livello di bilirubina e delle transaminasi epatiche, il trattamento con Depakin® Chrono deve essere sospeso. È inoltre necessario interrompere il trattamento con salicilati qualora fossero inclusi nel regime terapeutico, poiché condividono le vie metaboliche con il valproato.
Pancreatite
In rari casi sono state segnalate forme gravi di pancreatite, talvolta fatali. Questi casi sono stati osservati indipendentemente dall'età del paziente e dalla durata del trattamento, sebbene il rischio di sviluppare pancreatite diminuisse con l'aumentare dell'età dei pazienti.
L'insufficienza della funzionalità epatica nella pancreatite aumenta il rischio di morte.
È necessario misurare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante i primi 6 mesi di trattamento, soprattutto nei pazienti a rischio.
Va sottolineato che nel trattamento sia di Depakin® Chrono che di altri farmaci antiepilettici si può osservare un leggero, isolato e temporaneo aumento dei livelli delle transaminasi, soprattutto all'inizio del trattamento, in assenza di qualsiasi sintomo clinico.
In questo caso si consiglia di effettuare un esame di laboratorio più completo (inclusa, in particolare, la determinazione dell'indice di protrombina) per rivedere il dosaggio, se necessario, e ripetere i test in base alle variazioni dei parametri.
Per i bambini di età inferiore a 3 anni si raccomanda l'uso del valproato (nella forma farmaceutica raccomandata) in monoterapia, ma prima di iniziare il trattamento devono essere valutati i potenziali benefici del trattamento con il farmaco in relazione al rischio di sviluppare malattie epatiche o pancreatite.
Prima di iniziare la terapia o l'intervento chirurgico, in caso di ematomi o sanguinamento spontaneo, si consiglia di eseguire un esame del sangue ematologico (determinare l'emocromo, compresa la conta piastrinica, il tempo di sanguinamento e i test di coagulazione).
L'uso combinato con salicilati deve essere evitato nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa del rischio di epatotossicità.
Nei pazienti con insufficienza renale si raccomanda di tenere conto dell'aumento della concentrazione di acido valproico in forma libera nel siero e di ridurre la dose.
In caso di dolore addominale acuto e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e/o anoressia, è necessario saper riconoscere la pancreatite e, se il livello degli enzimi pancreatici risulta elevato, sospendere il farmaco, adottando misure terapeutiche alternative.
Il valproato di sodio non è raccomandato nei pazienti con deficit dell'enzima del ciclo della carbammide. In tali pazienti sono stati descritti numerosi casi di iperammoniemia accompagnati da stupore e/o coma.
Nei bambini con sintomi gastrointestinali inspiegabili (anoressia, vomito, casi di citolisi), una storia di letargia o coma, con ritardo mentale, o una storia familiare di morte di un neonato o di un bambino, studi metabolici, in particolare l'ammoniemia a digiuno e dopo aver mangiato.
Sebbene sia stato dimostrato che durante il trattamento con Depakin® Chrono la disfunzione del sistema immunitario è estremamente rara, i potenziali benefici del suo utilizzo devono essere confrontati con i potenziali rischi quando si prescrive il farmaco a pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico.
I pazienti devono essere avvertiti del rischio di aumento di peso all’inizio del trattamento e devono essere adottate misure, soprattutto dietetiche, per ridurre al minimo questo fenomeno.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli o altri macchinari.
Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Modulo per il rilascio
Depakine Chrono - compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 300 mg.
50 compresse in un flacone di polipropilene con tappo in polietilene con essiccante.
2 flaconi ciascuno insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Depakine Chrono - compresse rivestite con film a rilascio prolungato da 500 mg. 30 compresse in un flacone di polipropilene con tappo in polietilene con essiccante.
1 flacone insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.
Condizioni di archiviazione
A temperature inferiori a +25C in un luogo asciutto. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
3 anni. Non assumere il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione
Produttore
Sanofi Winthrop Industries - 82 Avenue Raspail, 94250, Gentilly, Francia
I reclami dei consumatori devono essere inviati a un indirizzo in Russia:
115035, Mosca, st. Sadovnicheskaya, casa 82, edificio 2
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