Calcolo e giustificazione del NMC per l'acquisto di medicinali. Il Ministero della Salute ha approvato la procedura per la determinazione del NMC per l'acquisto di medicinali per uso medico Delibera 871 n del 26/10

In conformità con la parte 22 dell'articolo 22 della legge federale del 5 aprile 2013 n. 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e comunali" (Legislazione raccolta del Federazione Russa, 2013, N. 14, Art. 1652; N. 52, Art. 6961; 2014, N. 23, Art. 2925; N. 48, Art. 6637; 2015, N. 10, Art. 1418; N. 10, Art. 1418; 29, Art. 4342, Art. 4346; 2016, N. 26, Art. 3890; 2017, N. 31, Art. 4780) e paragrafo 1 del decreto del governo della Federazione Russa dell'8 febbraio 2017 n. 149 "Sull'organo esecutivo federale autorizzato a stabilire la procedura per determinare il prezzo contrattuale iniziale (massimo), il prezzo contrattuale concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore), al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico" (Legislazione raccolta della Federazione Russa , 2017, N. 7, Art. 1088; N. 23, Art. 3359) Ordino:

Vi è il volume di offerta del farmaco i-esimo.

3. Il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto è stabilito con un nome (nome comune internazionale, in assenza di tale nome - per gruppo o nome chimico, nonché la composizione del medicinale combinato) tenendo conto forme di dosaggio equivalenti e dosaggi per:

a) applicazione dei metodi previsti nelle parti 2-6 e 8 dell'articolo 22 della legge federale "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e comunali", esclusa IVA e commercio all'ingrosso ricarichi;

b) calcolo del prezzo medio ponderato sulla base di tutti i contratti statali (comunali) conclusi dal cliente o degli accordi per la fornitura di un medicinale previsto per l'acquisto, tenendo conto delle forme farmaceutiche e dei dosaggi equivalenti per i 12 mesi precedenti il ​​mese di calcolo (di seguito denominato prezzo medio ponderato), ad eccezione dei contratti o convenzioni statali (comunali) per la fornitura di farmaci necessari per la prescrizione a un paziente in presenza di indicazioni mediche (intolleranza individuale, per motivi di salute) mediante decisione della commissione medica di un'organizzazione medica:

,

Prezzo unitario di un medicinale IVA esclusa e margine all'ingrosso;

k è il numero di farmaci acquistati in forme di dosaggio e dosaggi equivalenti.

c) utilizzo di un prezzo calcolato automaticamente nel sistema informativo unificato in materia sanitaria (di seguito prezzo di riferimento) ai sensi della presente Procedura, le cui informazioni sono fornite al sistema informativo unificato in materia sanitaria appalti attraverso l’interazione delle informazioni tra questi sistemi.

4. Il calcolo dei prezzi di riferimento viene effettuato automaticamente tenendo conto dei volumi di acquisto attraverso l'utilizzo delle risorse del sistema informativo statale unificato in materia sanitaria (di seguito denominato Sistema informativo sanitario statale uniforme) a partire dal 1 gennaio aprile 1, 1 luglio e 1 ottobre dell'anno in corso con un nome (denominazione comune internazionale, in assenza di tale nome - per gruppo o nome chimico, nonché la composizione del medicinale combinato) tenendo conto delle forme di dosaggio equivalenti e posologia (di seguito denominato gruppo di medicinali) secondo la seguente formula:

,

Prezzi per unità di medicinale secondo i contratti per i 12 mesi precedenti il ​​mese di calcolo, dal sistema informativo unificato in materia di appalti, esclusa IVA e maggiorazioni all'ingrosso;

Volume di fornitura di un medicinale per un gruppo separato di medicinali;

Prezzo unitario di un farmaco per uno specifico gruppo di farmaci.

5. Per prezzo di una unità di medicinale previsto per l'acquisto da parte del cliente si intende il valore minimo del prezzo da lui calcolato ai sensi della presente Procedura.

6. Qualora non sia stata presentata domanda di partecipazione alla gara ai sensi del NMCC con un prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto, determinato ai sensi della presente Procedura o il prezzo medio ponderato, in sede di annuncio del successivo acquisto, il prezzo di riferimento di il prezzo accettato è l'unità del medicinale previsto per l'acquisto.

Formula pubblicitaria:

,

Indicatore di deviazione standard;

Il valore del prezzo unitario del medicinale ottenuto per il contratto numero i;

n è il numero di valori utilizzati nel calcolo;

(ts) è il valore medio aritmetico di un'unità di medicinale presente nel campione.

8. Se un acquisto con prezzo di riferimento maggiorato viene dichiarato nullo, senza che siano state presentate domande di partecipazione all'acquisto, il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto viene nuovamente aumentato della deviazione standard. Allo stesso tempo, il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto non deve superare il valore massimo del prezzo contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita registrati dei produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali ( di seguito denominato registro), tenendo conto delle forme farmaceutiche e dei dosaggi equivalenti.

9. In relazione ad un medicinale compreso nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito - VED), per il quale non esiste un prezzo di riferimento, ovvero viene riconosciuto come fallito l'acquisto con l'NMCC calcolato secondo la presente Procedura, se partecipazione all'acquisto non è stata presentata alcuna domanda, all'atto dell'annuncio del prossimo acquisto, il valore massimo del prezzo previsto dal registro, tenendo conto delle forme farmaceutiche e dei dosaggi equivalenti, viene accettato come prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto.

10. In relazione ad un medicinale non compreso tra i Farmaci Vitali ed Essenziali, per il quale non esiste un prezzo di riferimento, ovvero l'acquisto con l'NMCC calcolato ai sensi della presente Procedura è riconosciuto fallito se non viene presentata alcuna domanda di partecipazione all'acquisto presentato, quando viene annunciato il prossimo acquisto, il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto aumenta di un indice deflatore per tipi di attività economica determinato dal Ministero dello Sviluppo Economico della Federazione Russa come parte dello sviluppo di una previsione per il socio -sviluppo economico della Federazione Russa e non può superare il valore massimo delle offerte dei produttori (fornitori) di medicinali.

Se non è stata presentata alcuna domanda di partecipazione all'appalto ai sensi del NMCC, calcolato aumentando l'indice deflatore per tipo di attività economica, il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto è il prezzo calcolato sulla base delle proposte dei produttori ( fornitori) di medicinali.

_____________________________

*(1) Clausola 2 della parte 10 dell'articolo 31 della legge federale del 5 aprile 2013 n. 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali" ( Raccolta della Legislazione della Federazione Russa, 2013, N. 14, Art. 1652; N. 52, Art. 6961; 2014, N. 23, Art. 2925; 2015, N. 27, Art. 4001; N. 29, Art. 4353; 2016, n. 1, art. 10; n. 27, art. 4298; 2017, n. 1, art. 30).

*(2) Paragrafo tredici del paragrafo 13 dell'articolo 3 della legge federale del 29 luglio 2017 n. 242-FZ "Sulle modifiche di alcuni atti legislativi della Federazione Russa sull'uso delle tecnologie dell'informazione nel campo della protezione della salute" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2017, n. 31, art. 4791).

*(3) Le disposizioni della presente Procedura non si applicano fino al 1 luglio 2018 per quanto riguarda l'utilizzo del prezzo di riferimento nel calcolo dell'NMCC.

*(4) Decreto del governo della Federazione Russa del 23 dicembre 2015 n. 1414 "Sulla procedura per il funzionamento del sistema informativo unificato nel settore degli appalti" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2016, n. 2 , Art. 324; 2017, N. 17, Art. 2565).

*(5) Fino al 1 luglio 2018, quando si annuncia il prossimo acquisto, il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto è considerato il seguente valore minimo, calcolato ai sensi delle parti 2-6 dell'articolo 22 della legge federale del 5 aprile 2013 n. 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2013, n. 14, Art. 1652; N. 52, Art. 6961; 2014, N. 23, Art. 2925; N. 48, Art. 6637; 2015, N. 10, Art. 1418; N. 29, Art. 4342, Art. 4346; 2016, N. 26, Art. 3890).

*(6) Viene utilizzato il valore previsionale dell'indice deflatore stabilito dal Ministero dello Sviluppo Economico della Federazione Russa per il settore interessato in conformità al Decreto del Governo della Federazione Russa del 14 novembre 2015 n. 1234 “Su la procedura per lo sviluppo, l'adeguamento, il monitoraggio e il controllo dell'attuazione delle previsioni di sviluppo economico sociale della Federazione Russa a medio termine e il riconoscimento di alcuni atti del Governo della Federazione Russa come non più in vigore" (Raccolta della legislazione della Federazione Russa, 2015, N. 47, Art. 6598; 2017, N. 38, Art. 5627), - "Chimica e produzione di prodotti in gomma e plastica".

Panoramica del documento

Sono state determinate regole unificate per il calcolo del prezzo iniziale (massimo) di un contratto e del prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore) per gli appalti pubblici di medicinali per uso medico. La formula è data.

Nel calcolo, in particolare, viene utilizzato il prezzo unitario del farmaco previsto per l'acquisto, tenendo conto dell'Iva e del margine all'ingrosso, che viene stabilito, tra l'altro, utilizzando il prezzo di riferimento. Viene fornita la formula per il calcolo dei prezzi di riferimento.

La procedura non si applica agli appalti i cui avvisi sono pubblicati nel sistema informativo unificato o sul sito federale per la pubblicazione delle informazioni relative al conferimento di ordini o inviti a partecipare inviati prima della data di entrata in vigore delle presenti norme.

Data di: 08.02.2018

Nell'ultimo trimestre del 2017 sono apparsi numerosi nuovi atti normativi che regolano l'acquisto di medicinali nell'ambito di 44-FZ. Questi includono:

1. Ordinanza del Ministero della Salute russo del 26 ottobre 2017 n. 871n “Dopo l'approvazione della Procedura per la determinazione del prezzo contrattuale iniziale (massimo), il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore), al momento dell'acquisto medicinali per uso medico”. Entrato in vigore il 9 dicembre 2017.
2. Decreto del governo della Federazione Russa del 15 novembre 2017 n. 1380 "Sulle caratteristiche della descrizione dei medicinali per uso medico oggetto di appalti per soddisfare le esigenze statali e municipali". Entrato in vigore il 01/01/2018.
3. Ordine del Ministero della Salute russo del 26 ottobre 2017 n. 870n “Approvazione del contratto tipo per la fornitura di medicinali per uso medico e della scheda informativa del contratto tipo per la fornitura di medicinali per uso medico. " Entrato in vigore il 01/01/2018.

Consideriamo le novità contenute in questi documenti.

Determinazione dell'NMCC al momento dell'acquisto di medicinali

Il prezzo unitario del medicinale di cui si prevede l'acquisto è stabilito con un nome (nome comune internazionale, in assenza di tale nome - per gruppo o nome chimico, nonché la composizione del medicinale combinato) tenendo conto del dosaggio equivalente forme e dosaggi.

Nel calcolo dell'NMCC è necessario utilizzare il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto, tenendo conto dell'IVA e del margine all'ingrosso. Ricordiamo che l'entità del margine massimo di margine all'ingrosso è stabilita dalle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa 1 . Ad esempio, nella regione di Kaluga, l'importo di questo premio in relazione a qualsiasi farmaco incluso nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali con il prezzo di vendita del produttore (per una confezione al consumo) supera i 500 rubli. è dell'11,3% 2 . Il prezzo unitario del farmaco è stabilito da un nome (nome comune internazionale, in assenza di tale nome - dal nome del gruppo o chimico, nonché dalla composizione del medicinale combinato) tenendo conto delle forme di dosaggio e dei dosaggi equivalenti.

Se stiamo parlando dell'acquisto di farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico, il prezzo minimo (IVA esclusa e margine all'ingrosso) dovrebbe essere determinato utilizzando contemporaneamente il metodo dei prezzi di mercato comparabili, il metodo di calcolo il prezzo medio ponderato e il metodo tariffario - secondo Come risultato dell'applicazione di questi metodi, il cliente deve determinare il prezzo minimo, che viene utilizzato per determinare l'NMCC. L'applicazione del primo metodo consiste nell'analizzare le informazioni sul sito web www.zakupki.gov.ru e nel richiedere proposte ai produttori (fornitori). L'uso del secondo metodo è un calcolo utilizzando una formula speciale del prezzo medio ponderato sulla base dei contratti per la fornitura di tale farmaco, conclusi dal cliente nei 12 mesi precedenti il ​​mese di calcolo (Contratti (accordi) per la fornitura dei farmaci da prescrivere al paziente su decisione di una commissione medica non vengono presi in considerazione). L'applicazione del terzo metodo si basa sulle informazioni sul prezzo massimo di vendita di un determinato farmaco, indicato nel registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali 3 .

Se vengono acquistati farmaci non compresi nell'elenco di cui sopra, per determinare il prezzo minimo viene utilizzato solo il metodo dei prezzi di mercato comparabili e il metodo di calcolo del prezzo medio ponderato 4.

Ma questa regola per determinare il prezzo minimo di un farmaco è valida solo fino al 30/06/2018 compreso. Trascorso questo periodo, in entrambi i casi alle modalità di pagamento specificate verrà aggiunto l'utilizzo del cosiddetto prezzo di riferimento del farmaco. Verrà calcolato automaticamente nel sistema informativo statale unificato nel campo dell'assistenza sanitaria (Sistema informativo sanitario statale uniforme) e le informazioni al riguardo saranno fornite nel Sistema informativo unificato.

Pertanto, questa innovazione mira a garantire l’approvvigionamento di medicinali al prezzo più basso possibile che i partecipanti all’approvvigionamento possono offrire. Allo stesso tempo, la procedura in esame prevede la possibilità di rivedere l'NMCC nel caso in cui l'acquisto annunciato non abbia suscitato l'interesse dei fornitori (non è stata presentata una sola domanda). In questo caso, fino al 30/06/2018 compreso, al momento del riacquisto, il cliente utilizza il seguente prezzo minimo, calcolato con il metodo dei prezzi di mercato comparabili, per determinare l'NMCC, e dal 01/07/2018 - il prezzo di riferimento . Se in questo caso le domande non vengono presentate, il prezzo di riferimento viene aumentato secondo una formula speciale e se tale aumento “non aiuta”, l'aumento viene ripetuto. Tuttavia, nessun aumento dovrebbe comportare che il prezzo unitario del medicinale previsto per l'acquisto superi il valore del prezzo massimo contenuto nel registro statale dei prezzi massimi di vendita registrati dei produttori di medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali, tenendo conto tenere conto delle forme e dei dosaggi equivalenti dei medicinali. Come ultima risorsa, al cliente è consentito utilizzare solo questo prezzo di vendita massimo quando acquista farmaci da questo elenco. Per quanto riguarda l'acquisto di farmaci non inclusi in questo elenco, qui, come ultima risorsa, il cliente può utilizzare l'indice deflatore e, se ciò non aiuta, utilizzare come prezzo unitario il prezzo calcolato sulla base delle proposte dei produttori del farmaco previsto per l'acquisto (fornitori) di medicinali.

Come vediamo, se i fornitori costantemente non mostrano interesse per l'acquisto in corso, il cliente può effettuarlo per un tempo molto lungo, aumentando gradualmente l'NMCC. Notiamo tuttavia che il Ministero della Salute russo in questo caso raccomanda ai clienti di informare la FAS su possibili accordi di cartello tra fornitori4.

Caratteristiche della descrizione dei farmaci

Le norme in esame impongono una serie di obblighi chiarificatori sulla descrizione dei medicinali, che in genere mirano a rendere difficile per i clienti la stesura di specifiche tecniche “su misura” per uno specifico fornitore o per uno specifico farmaco.

Ad esempio, è necessario indicare non solo una forma farmaceutica del farmaco, ma anche forme farmaceutiche equivalenti; il dosaggio indicato del farmaco deve consentire di fornirlo in dosaggi multipli e in quantità doppie (ad esempio, 1 compressa con dosaggio di 300 mg o 2 compresse con dosaggio di 150 mg), ma dosaggi equivalenti non devono richiedere la necessità di dividere la compressa, la polvere o altra forma di dosaggio solida; non è possibile indicare il dosaggio di un farmaco in determinate unità di misura se è possibile la conversione in altre unità di misura (ovvero il partecipante all'approvvigionamento ha il diritto di offrire il farmaco con un dosaggio in altre unità); se il partecipante all'approvvigionamento offre farmaci in cartucce o altri dispositivi di somministrazione (uso), tali dispositivi devono essere offerti gratuitamente; Non è possibile richiedere che nello stesso kit del farmaco siano inclusi un solvente, un dispositivo per la diluizione e la somministrazione del farmaco e strumenti per l'apertura delle fiale; eccetera.

Allo stesso tempo, il cliente può indicare nella specifica tecnica un numero di articoli vietati se non esiste altro modo per descrivere i medicinali richiesti, ma la documentazione di acquisto deve contenere: giustificazione della necessità di indicare tali caratteristiche; e indicatori che consentono di determinare la conformità dei farmaci acquistati con le caratteristiche stabilite e i valori massimi e (o) minimi di tali indicatori, nonché i valori degli indicatori che non possono essere modificati. Queste posizioni includono:

• volume di riempimento dell'imballaggio primario del farmaco, ad eccezione delle soluzioni per infusioni;
• presenza (assenza) di eccipienti;
• condizioni di temperatura fissa per la conservazione dei farmaci in presenza di un'alternativa;
• forma di rilascio (confezionamento primario) del farmaco;
• il numero di unità del farmaco nell'imballaggio secondario, nonché l'obbligo di fornire un numero specifico di confezioni anziché la quantità del farmaco;
• requisiti di farmacodinamica e (o) farmacocinetica del farmaco;
• altre caratteristiche dei farmaci contenute nelle istruzioni per il loro uso e che indicano il produttore specifico del farmaco.

Inoltre, è consentito indicare i nomi commerciali del farmaco, ma solo al momento dell'acquisto di farmaci da prescrivere a un paziente per motivi medici (intolleranza individuale, per motivi di salute) su decisione della commissione medica di un'organizzazione medica. È inoltre consentito indicare la via di somministrazione del farmaco in relazione ai farmaci destinati all'uso parenterale e, inoltre, è consentito indicare le caratteristiche di età del bambino in relazione ai farmaci destinati esclusivamente all'uso nella pratica pediatrica.

Contratto tipo per la fornitura di medicinali

Per gli acquisti i cui avvisi sono stati pubblicati nel Sistema Informativo Unificato dal 01/01/2018, per gli acquisti di medicinali di cui al codice 21.20.1 (OKPD 2 e OKVED 2) e per qualsiasi dimensione di l'NMCC o il prezzo del contratto concluso con un unico fornitore. In molti modi, le disposizioni del contratto tipo ripetono le norme della stessa 44-FZ, i suoi statuti, la legislazione civile e di bilancio (ad esempio, le regole per determinare l'importo delle multe 5 o la possibilità di modificare il prezzo del contratto se , su proposta del cliente, la quantità di merce prevista dal contratto aumenta o diminuisce non più del 10% - a condizione che tale condizione fosse inclusa nel bando e/o nella documentazione di approvvigionamento) 6, tuttavia, prestiamo attenzione a alcune delle sue disposizioni.

1. La specifica dei medicinali acquistati in base al contratto è un allegato al contratto e deve essere compilata secondo la richiesta del partecipante all'acquisto (in caso di acquisto con metodi competitivi) e contenere la quantità di merce, nomi commerciali dei farmaci, dosaggio , forma di dosaggio, numero di forme di dosaggio nell'imballaggio secondario (di consumo), unità di misura, prezzo unitario e costo totale del prodotto. Inoltre, il contratto prevede un allegato come "caratteristiche tecniche". Il presente allegato è redatto per ciascuna denominazione comune internazionale del medicinale acquistato in base al contratto (in assenza di tale denominazione per la denominazione chimica, denominazione di gruppo del medicinale) e deve contenere le caratteristiche quantitative e qualitative del prodotto, comprese una ragionevole durata di conservazione residua, l'obbligo di consegna del prodotto in confezioni intere, nonché i nomi commerciali dei medicinali, il nome del titolare o del proprietario del certificato di registrazione del farmaco, il nome del produttore, il dosaggio, il dosaggio forma del farmaco, il numero di forme di dosaggio nell'imballaggio secondario (di consumo), il paese di origine del farmaco.
2. Il contratto deve indicare la modalità di consegna della merce: con o senza scarico del veicolo e consegna da parte del fornitore della merce al cliente (destinatari in caso di approvvigionamento centralizzato) oppure selezione della merce da parte del cliente (destinatari in caso di approvvigionamento centralizzato) caso di approvvigionamento centralizzato) dal fornitore. In questo caso il programma di spedizione e il programma di consegna costituiscono allegati al contratto.
3. Se l'avviso di gara (documentazione) prevedeva che il fornitore attirasse co-esecutori tra SO NPO e SMP, il fornitore deve fornire al cliente i documenti che confermano tale coinvolgimento entro 5 giorni lavorativi dalla data di conclusione del contratto. Nello stesso periodo, il fornitore dovrà effettuare i pagamenti a tali co-fornitori entro 15 giorni lavorativi dalla data in cui il fornitore sottoscrive il documento di accettazione della merce da parte dei co-fornitori. Inoltre, il fornitore è tenuto a fornire al cliente i documenti che confermano questo pagamento entro 10 giorni dal pagamento a tali coappaltatori per la merce consegnata.
4. Un contratto standard include requisiti dettagliati per l'imballaggio, l'etichettatura e le condizioni di trasporto delle merci.
5. Un contratto standard richiede di specificare un periodo specifico entro il quale il cliente (destinatario) invia una richiesta al fornitore per campionare la merce, oppure il fornitore invia una notifica al cliente (destinatario) sull'orario di consegna della merce.
6. Un contratto standard contiene un elenco di documenti che il fornitore presenta al cliente al momento della consegna della merce. Inoltre, se la quantità di merce fornita nell'imballaggio secondario (di consumo) supera la quantità di merce specificata nell'ordine di spedizione (piano di distribuzione), la consegna della merce in eccesso rispetto alla quantità specificata verrà effettuata a spese del fornitore.
7. Il contratto standard prevede un elenco chiuso di procedure che il cliente (destinatario) esegue al momento dell'accettazione della merce. In questo caso, il contratto deve stabilire un periodo specifico (non più di 15 giorni lavorativi), durante il quale, dopo aver ricevuto i documenti stabiliti dal fornitore, il cliente (destinatario) invia al fornitore un certificato di accettazione della merce firmato (la sua forma è un'appendice al contratto tipo) o un rifiuto motivato della sua sottoscrizione, che indichi le carenze e i tempi per la loro eliminazione.
8. Il contratto standard stabilisce il diritto del cliente (destinatario) di effettuare un'ispezione casuale della merce, incl. dopo la sua accettazione. Per fare ciò, il cliente (destinatario) invia una richiesta al fornitore per fornire campioni di ciascuna serie di prodotti per l'analisi da parte di organizzazioni di esperti specializzati indipendenti per il controllo di qualità dei medicinali. La selezione di queste organizzazioni e il pagamento per il loro lavoro vengono effettuati dal cliente (destinatario). I campioni vengono prelevati in 3 volte il numero di confezioni di prodotto richieste per un'analisi e i costi associati alla fornitura dei campioni sono a carico del Fornitore. Se, in base ai risultati dell'ispezione, si accerta che la merce non è conforme ai requisiti del contratto, la merce che non è conforme ai termini del contratto viene respinta per l'importo dell'intera serie, mentre la l'ambito della consegna e l'importo del Contratto rimangono invariati e il Fornitore è obbligato a sostituire la serie di Prodotti rifiutata e a pagare i costi dell'ispezione. Anche in questo caso il cliente (destinatario) ha il diritto di esigere la sostituzione di tutta la merce consegnata o l'ispezione di ciascuna unità di merce consegnata a spese del fornitore.
9. In conformità con i termini di un contratto standard, il pagamento della merce consegnata viene effettuato dal cliente dopo che il fornitore ha presentato un determinato elenco di documenti entro un periodo specifico stabilito nel contratto.
10. Il contratto tipo prevede l'indicazione di un periodo specifico durante il quale, dopo aver firmato l'atto di accettazione e consegna della merce, o aver firmato l'atto di adempimento degli obblighi (il suo modulo è anche un'appendice del contratto tipo), il cliente restituisce la garanzia per l'adempimento del contratto al fornitore (se la garanzia viene trasferita al cliente come garanzia). contanti). Si prega di notare che l'esecuzione del contratto si estende agli obblighi di restituzione del pagamento anticipato (se presenti), al pagamento di sanzioni sotto forma di multe, sanzioni previste dal contratto e perdite subite dal cliente in relazione al mancato o inadeguato adempimento da parte del fornitore degli obblighi derivanti dal contratto.
11. Il contratto tipo contiene una disposizione secondo la quale il fornitore garantisce, durante il periodo di validità del prodotto, l'assenza di violazione dei diritti esclusivi di terzi sui risultati dell'attività intellettuale correlata alla fornitura e all'uso del prodotto. Allo stesso tempo, tutte le perdite subite dal cliente in caso di violazione dei diritti esclusivi di terzi sui risultati dell'attività intellettuale durante la fornitura e l'utilizzo dei beni, anche a causa della cancellazione della registrazione statale dei beni e dell'impossibilità di utilizzarli, comprese le spese legali e il risarcimento dei danni materiali, vengono rimborsati integralmente dal fornitore.
12. La forma di un contratto tipo prevede che sia indicato un periodo specifico durante il quale, dopo il verificarsi di circostanze di forza maggiore, l'una o l'altra parte del contratto deve informarne l'altra per iscritto, allegando documenti attestanti il ​​verificarsi di tali circostanze.
13. Un contratto standard prevede l'inserimento di informazioni relative al supporto bancario o di tesoreria del contratto (nei casi stabiliti).
14. Oltre alle suddette appendici al contratto tipo, ulteriori appendici sono il modulo del registro consolidato delle fatture per la fornitura di beni e il modulo dell'atto di riconciliazione transattiva.

1 Parte 1Art. 63 della legge federale del 12 aprile 2010 n. 61-FZ “Sulla circolazione dei medicinali”.

2 Ordinanza del Ministero della regolamentazione tariffaria della regione di Kaluga. del 14 dicembre 2015 n. 530-RK “Sulla determinazione degli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso e delle dimensioni massime dei ricarichi al dettaglio sui prezzi di vendita effettivi dei produttori stabiliti dai produttori di medicinali per i medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali. "

3 http://www.grls.rosminzdrav.ru, paragrafo 2, parte 10, art. 31 della legge federale del 04/05/2013 n. 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali".

4 Vedi Lettera del Ministero della Salute russo del 6 dicembre 2017 N. 3522/25-5 "Sull'applicazione dell'Ordine del Ministero della Salute russo del 26 ottobre 2017 N. 871n."

5 Decreto del governo della Federazione Russa del 30 agosto 2017 N 1042 “Approvazione del Regolamento per la determinazione dell'importo dell'ammenda maturata in caso di prestazione inadeguata da parte del cliente, inadempimento o prestazione inadeguata da parte del fornitore ( appaltatore, esecutore) delle obbligazioni previste dal contratto (ad eccezione del ritardo nell'adempimento delle obbligazioni da parte del cliente, fornitore (appaltatore), appaltatore), e l'importo della penale maturata per ogni giorno di ritardo nell'adempimento da parte del fornitore (appaltatore) , esecutore) dell'obbligo previsto dal contratto di modifica del Decreto del Governo della Federazione Russa del 15 maggio 2017 n. 570 e dell'invalidazione del Decreto del Governo della Federazione Russa del 25 novembre 2013 n. 1063."

6 pagg. “b” comma 1 parte 1 art. 95 della legge federale del 04/05/2013 n. 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali".

Né le Raccomandazioni metodologiche del Ministero dello Sviluppo Economico sulla definizione di NMCC, approvate con ordinanza n. 567 del 2 ottobre 2013, contengono tale definizione. Il prezzo di riferimento (RP) è un indicatore che riflette il costo medio effettivo per un determinato gruppo di beni. Nel sistema degli appalti pubblici - con contratti conclusi simili, eseguiti integralmente dai fornitori senza l'applicazione di multe e penalità.

Come usare

Il primo ambito in cui si prevede di utilizzare la tecnica è quello farmaceutico. Il Ministero della Salute ha elaborato un progetto che prevede la riregistrazione dei prezzi massimi a quelli di riferimento per l'acquisto di medicinali vitali ed essenziali.

Si prevede che i prezzi di riferimento per i medicinali siano calcolati come segue:

1. Impostare il costo del medicinale previsto per l'acquisto in modo che sia lo stesso dell'acquisto precedente.
2. Confronta il costo precedente con l'RP contenuto in un sistema informativo e analitico appositamente creato.

Se il precedente è inferiore, allora la formula per il calcolo è:

NMCC = costo precedente * quantità del farmaco acquistato.

Se di seguito (e anche per ordini non riusciti):

NMCK = RC * quantità.

Vantaggi e svantaggi del metodo

L'acquisto di farmaci senza tener conto delle specificità della loro farmacocinetica e farmacodinamica, delle caratteristiche aggiuntive che modificano la velocità di consegna, assorbimento, ecc., solo in base al costo degli acquisti precedenti, non è corretto per i seguenti motivi:

1. L'introduzione dell'intercambiabilità non solo all'interno di un nome comune internazionale, ma anche sotto forma di rilascio può significare una massiccia sostituzione di forme di farmaci più moderne con altre obsolete. Ad esempio, acquistare un medicinale in una bottiglia non è conveniente per il paziente come sotto forma di penna. Naturalmente il costo della bottiglia è molto più basso, ma acquistarne una più economica non significa che sia di qualità superiore e funzionalmente vantaggiosa.
2. Mancanza di indennità per indennità. Ad esempio, è necessario tenere conto della differenza nei costi per la consegna dei medicinali a seconda del punto di consegna, poiché i sovrapprezzi sono uno dei motivi principali della differenza nel costo degli ordini nelle entità costituenti della Federazione Russa.
3. Non vengono prese in considerazione le peculiarità delle gare per l'acquisto di medicinali effettuate in lotti misti.

Vale la pena notare che il prezzo di riferimento dei medicinali è un metodo di utilizzo costante dei prezzi medi ponderati, che porta ad una costante diminuzione dell'RP, e quindi dell'NMCP, al livello minimo possibile. Nelle condizioni di divieto di acquisto di medicinali a un prezzo superiore all'RP, potrebbe esserci il rischio di cessazione della produzione e quindi di carenza di medicinali.

Il progetto è attualmente in fase di discussione e di esame anticorruzione.

È stata approvata la procedura per determinare il prezzo iniziale (massimo) di un contratto, il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore) al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico (di seguito denominata Procedura).

Lo scopo dell'algoritmo è quello di evidenziare le fasi o i passaggi chiave per l'applicazione del nuovo Ordine. Partiamo dunque dal paragrafo 5 della Procedura, che determina le prime azioni del cliente:

PASSO 15. Per il prezzo di una unità di medicinale di cui si intende acquistare, il cliente accetta il valore minimo del prezzo da lui calcolato ai sensi del comma 3 della presente Procedura.

Il comma 3 della Procedura stabilisce alcune modalità di calcolo, lettere a), b), c):

Quelli. Secondo la nota alla lettera c) del comma 3, i prezzi di riferimento non vengono applicati fino al momento dell'avvio del corrispondente sottosistema UIS. La nota è contenuta nel testo della Procedura (comma c) comma 3), per cui non è necessario effettuare tale calcolo.

Infatti, secondo il comma 5 dell'ordinanza, il compito di calcolare l'NMCC consiste ora nell'effettuare un calcolo secondo UN) quelli. metodologia attuale (ordinanza n. 567 del Ministero dello Sviluppo Economico, metodo analisi di mercato). Quindi confrontare il prezzo unitario risultante con il risultato dell'articolo B)- calcolo del prezzo medio ponderato (STEP 2). Il concetto di “prezzo medio ponderato” è nuovo e non è mai stato riscontrato in precedenza nella legislazione e nei regolamenti.

Per capirlo dobbiamo analizzare la definizione data sopra. Proviamo a "tirarne fuori" punti importanti:

• vengono presi in considerazione tutti i contratti governativi (comunali) o stipulati dal cliente negli ultimi 12 mesi
• vengono prese in considerazione forme farmaceutiche e dosaggi equivalenti
• sono esclusi i contratti o gli accordi per la fornitura di farmaci che devono essere prescritti al paziente per motivi medici (intolleranza individuale, per motivi di salute) su decisione della commissione medica di un'organizzazione medica
• il prezzo medio ponderato è calcolato come prezzo unitario del medicinale, IVA esclusa e margine all'ingrosso (questo è già desunto dalla formula riportata dopo la definizione)

PASSO 2 Quindi, la formula del prezzo unitario. Non è più complicato della semplice media aritmetica:

PASSO 3. Dopo il prezzo unitario del farmaco secondo i metodi UN) E B)(secondo la tabella PASSO 1), è necessario confrontarli e scegliere quello più piccolo. Va notato che per (UN)- secondo la Metodologia del Ministero dello Sviluppo Economico (Ordinanza n. 567), quando nel calcolo dell'NMCC si utilizzano i prezzi base dei periodi precedenti ricavati dal registro dei contratti, questi possono essere indicizzati all'indice dei prezzi al consumo (CPI) . Nel calcolo dei prezzi medi ponderati (B) Non esiste tale possibilità, quindi c’è motivo di pensare che i prezzi medi ponderati saranno inferiori.

Fatto ciò si potrà procedere al punto 2 della Procedura, ovvero dalla preparazione dei prezzi base unitari, al calcolo vero e proprio dell'NMCC. Qui tutto sembra semplice: il prezzo unitario viene moltiplicato per il volume. Vengono sommati gli NMCC per farmaci diversi (se la fornitura prevede un numero di articoli superiore a 1).

Il prezzo in questa formula dovrebbe già tenere conto dell'IVA e del margine all'ingrosso (anche se nella formula precedente per il calcolo del prezzo medio ponderato di base non vengono presi in considerazione). Ed è qui che le difficoltà sono possibili: dovrai ridurre i prezzi di acquisto dei periodi precedenti (P1) per l'IVA e il margine all'ingrosso. Come farlo correttamente e quale sia il punto non è ancora chiaro dall'ordinanza, i dettagli sono in fase di chiarimento...

Anche qui solleva dubbi e malintesi il riferimento nella Procedura, icona -1-, al comma 2) della Parte 10 dell'articolo 31 del 44-FZ. Ai sensi dell'articolo 31, parte 10, della legge, quando si acquistano medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, oltre ai motivi previsti nell'articolo 31, parte 9, della legge, l'esclusione del partecipante all'approvvigionamento dalla la partecipazione alla determinazione del fornitore (imprenditore, esecutore) o il rifiuto di concludere un contratto con il vincitore, le determinazioni (imprenditore, esecutore) vengono effettuate in qualsiasi momento prima della conclusione del contratto se il cliente o la commissione appalti scopre che:

(clausola 2 parte 10) Il prezzo dei medicamenti acquistati offerti da tale partecipante all'acquisto supera il prezzo di vendita massimo e il partecipante all'acquisto si rifiuta di ridurre il prezzo offerto al momento della conclusione del contratto.

Quindi, finora questa catena è risultata (se esegui il calcolo in sequenza per punti dell'Ordine)

FASE 1: punto 5 - FASE 2: punto 3 a) eb) - FASE 3: punto 2

PASSO 4.

Questa non è una fase obbligatoria, ma un Ordine, e dopo di essa lo designiamo. Una situazione in cui l'asta non ha avuto luogo. La clausola 6 dell'Ordine recita:

Qualora non sia stata presentata domanda di partecipazione alla gara ai sensi del NMCC con il prezzo unitario del medicinale di cui si prevede l'acquisto, determinato ai sensi della lettera “a” del paragrafo 3 della presente Procedura o il prezzo medio ponderato, all'atto dell'annuncio del successivo acquisto poiché si sta assumendo il prezzo unitario del farmaco previsto per l'acquisto referenziale prezzo <5> .

Anche in questo caso, la nota fornita con l'icona è importante. <5> :

<5> Fino al 1° luglio 2018, all'atto dell'annuncio del prossimo acquisto, si considera il prezzo unitario per l'acquisto di un medicinale valore minimo successivo, calcolato ai sensi delle parti 2 - 6 dell'articolo 22 della legge federale del 5 aprile 2013 N 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali".

Quelli. Fino al 1 luglio 2018 il prezzo di riferimento non funziona. Invece, come al par UN) tabelle STEP1 - metodo di analisi di mercato. Ma cosa intendiamo con “il prossimo valore minimo”? Tale concetto non esiste né nella legge né nella metodologia del Ministero dello Sviluppo Economico (ordinanza n. 567). Per ora possiamo solo supporre che questo non sia il prezzo base calcolato nel PASSO 1, ma quello ottenuto come risultato di calcoli ripetuti.

RISULTATO: L'algoritmo è chiaro, non è complicato, ma richiede molto lavoro, il 50% del costo del lavoro viene posticipato al 01/07/2018. Rimangono ancora domande sull'esecuzione.

In connessione con le richieste pervenute per l'applicazione delle norme dell'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 26 ottobre 2017 N 871n “Dopo l'approvazione della Procedura per la determinazione del prezzo iniziale (massimo) di un contratto, il prezzo di un contratto concluso con un unico fornitore (appaltatore, esecutore), al momento dell'acquisto di medicinali per uso medico" (di seguito denominato ordine N 871n, Procedura, NMCC) Il Dipartimento per l'approvvigionamento dei farmaci e la regolamentazione della circolazione dei prodotti medici della Russia Il Ministero della Salute comunica quanto segue.
In conformità con il Regolamento del Ministero della Salute della Federazione Russa, approvato con Decreto del Governo della Federazione Russa del 19 giugno 2012 N 608 (di seguito denominato Regolamento), il Ministero della Salute della Russia è un ente federale organo esecutivo che sviluppa la politica statale e la regolamentazione legale nelle aree di sua giurisdizione. Secondo il Regolamento, il Ministero della Salute russo non ha l'autorità di spiegare ufficialmente la legislazione della Federazione Russa, nonché la pratica della sua applicazione.
1. L'ordinanza N 871н entra in vigore il 9 dicembre 2017 e, tenendo conto delle disposizioni transitorie previste al paragrafo 2 della presente ordinanza, l'ordinanza N 871н non si applica all'approvvigionamento di beni per soddisfare le esigenze statali e comunali, agli avvisi di la cui implementazione è pubblicata nel sistema informativo unificato nel campo degli appalti o sul sito web ufficiale della Federazione Russa sulla rete di informazione e comunicazione Internet per pubblicare informazioni sull'effettuazione di ordini per la fornitura di beni, l'esecuzione del lavoro, fornitura di servizi o inviti a partecipare inviati prima della data di entrata in vigore della presente ordinanza.
È necessario tenere conto del fatto che se, durante la preparazione e la pubblicazione di avvisi sull'approvvigionamento di medicinali durante il ricalcolo dell'NMCC in conformità con la Procedura, la dimensione dell'NMCC cambia, allora ai sensi del paragrafo 1 della parte 13 dell'articolo 21 del la legge federale del 5 aprile 2013 N 44-FZ "Sul sistema contrattuale nel campo degli appalti di beni, lavori, servizi per soddisfare le esigenze statali e municipali" (di seguito denominata legge federale n. 44-FZ), esso è necessario apportare modifiche al programma di approvvigionamento.
2. La procedura prevede un determinato algoritmo e una sequenza di azioni da parte del cliente durante la formazione di un NMCC per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (di seguito denominati VED) e non inclusi in questo elenco.

Se non è stata presentata alcuna domanda di partecipazione all'appalto, il cliente può effettuare ripetuti preparativi per l'asta elettronica in conformità con la legge federale n. 44-FZ e la procedura stabilita per il calcolo dell'NMCC.
Allo stesso tempo, è importante che si consigli ai clienti di analizzare le ragioni della mancata presentazione delle domande, anche al fine di informare tempestivamente FAS Russia e i suoi organi territoriali su possibili accordi di cartello.
3. Al fine di evitare la doppia contabilizzazione dell'imposta sul valore aggiunto (di seguito IVA) e del margine all'ingrosso nel calcolo del prezzo unitario di un medicinale previsto per l'acquisto, è necessario tenere conto del fatto che i prezzi sono precedentemente concordati i contratti e i prezzi offerti dai produttori (fornitori) di medicinali possono contenere IVA e sovrapprezzi all'ingrosso<1>e i prezzi del registro statale dei prezzi massimi di vendita dei produttori dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali e dei prezzi di riferimento non li contengono.
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<1>Ordine del Ministero delle Finanze della Federazione Russa del 24 novembre 2014 N 136n “Sulla procedura per la generazione di informazioni, nonché sullo scambio di informazioni e documenti tra il cliente e il Tesoro federale ai fini del mantenimento di un registro dei contratti concluso dai clienti."

Allo stesso tempo, si prega di notare che la presente lettera non contiene norme legali o regole generali che specificano i requisiti normativi e non è un atto giuridico normativo, ma ha carattere informativo ed esplicativo sull'applicazione dell'ordinanza n. 871n.