Contabilità e conservazione di medicinali e prodotti nelle istituzioni mediche. Condizioni di temperatura per la conservazione dei medicinali secondo il Fondo statale XIII

I dipendenti delle organizzazioni farmaceutiche hanno spesso domande riguardanti l'esposizione di farmaci e altri prodotti farmaceutici nelle vetrine. Molte di queste domande riguardano le regole per la conservazione degli integratori alimentari nelle farmacie. "Spiega, è possibile mettere gli integratori alimentari insieme ai farmaci sullo stesso scaffale?" - una lettera così laconica di un farmacista di Bryansk è stata trovata nella posta editoriale di Katren-Style. Sembrerebbe, beh, cosa potrebbe essere super complicato nell'organizzare le vetrine. Tuttavia, il problema è che questo argomento non è adeguatamente regolamentato.

Dopo che lo standard industriale “Regole per la dispensazione (vendita) di medicinali nelle farmacie è diventato invalido il 2 marzo 2014. Disposizioni fondamentali (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 80 del 04.03.2003)," che contenevano regole molto vaghe, ma almeno alcune norme per il posizionamento delle vetrine - su questo argomento, se non un vuoto, quindi molto nella legislazione si è formato uno spazio rarefatto. Di conseguenza, i lavoratori delle farmacie non hanno regole chiare da parte dell'ente regolatore su come disporre correttamente gli articoli, mentre gli ispettori, al contrario, hanno la possibilità di perdonare o punire a propria discrezione. Eppure proveremo a trattare questo argomento.

Una vetrina è anche deposito

Qualsiasi prodotto accettato da una farmacia può avere solo due stati: immagazzinato o distribuito. E la presenza della confezione sull'espositore della farmacia - che si tratti di un medicinale da banco o di un integratore alimentare - è una delle opzioni di conservazione, durante la quale i consumatori vengono informati su questo prodotto, sulla sua disponibilità in farmacia, sul prezzo, sul dosaggio, forma di dosaggio, ecc. Forse esattamente Pertanto, i regolatori non ritengono necessario o urgente regolamentare separatamente la questione delle vetrine - dopo tutto, il tema dello stoccaggio è regolato nel relativo atto giuridico normativo.

Senso Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 n. 706n "Approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali". Quanto a "Istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio nelle farmacie di vari gruppi di medicinali e prodotti medici" (Ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 n. 377), la maggior parte dei suoi articoli sono diventati invalidi. Solo le sue norme si applicano ai prodotti e alle attrezzature mediche, alle medicazioni e ai materiali ausiliari, ai prodotti in plastica e gomma.

Nell'ordinanza n. 706n sono assenti anche le parole “vetrina” e “espositore”. Ma, probabilmente, non c'è una sola farmacia o farmacia che non abbia alcuni dei suoi medicinali conservati nelle aree anteriori ed espositive della sala farmacia. Così, Regole per la conservazione dei medicinali Per la sala della farmacia vale naturalmente l'ordinanza n. 706n.

Quanto segue dall'ordinanza n. 706n

Presta attenzione al titolo dell'ordine: in realtà riguarda quasi esclusivamente i medicinali. L'articolo 8 della sezione III dell'ordinanza stabilisce che essi siano collocati nei locali di deposito - abbiamo già accennato in precedenza che tra questi rientrano anche le aree antistanti ed espositive delle sale delle farmacie - tenendo conto:

gruppi farmacologici;
proprietà fisiche e chimiche;
metodo di applicazione (interno, esterno);
stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose);

ed anche in conformità a quanto richiesto dalla documentazione normativa e tecnica indicata sulla confezione del medicinale.

L'ordinanza n. 706n non contiene istruzioni separate sulla conservazione di integratori alimentari, prodotti medici, prodotti per l'igiene personale, acqua minerale, cosmetici, ecc. riguardo ai medicamenti in farmacia, nemmeno sulla vetrina. Non ce n'è nessuno "Requisiti igienici per l'organizzazione della produzione e della circolazione di additivi alimentari biologicamente attivi" (SanPiN 2.3.2.1290–03). Pertanto, da un punto di vista formale, alcuni interpretano questo in modo tale che gli integratori alimentari possano essere collocati con farmaci “dello stesso tipo” sullo stesso scaffale espositivo.

Tuttavia, tale conclusione sembra dubbia. In primo luogo, gli integratori alimentari essenzialmente non possono essere combinati con farmaci dello “stesso focus”, perché non sono farmaci (l’effetto sugli stessi sistemi corporei non significa nulla).

In secondo luogo, "targeting" non significa appartenere a un gruppo farmacologico, che, tra l'altro, non può contenere sia farmaci che non medicinali, cioè integratori alimentari. E poiché l'ordinanza n. 706n e il paragrafo sopra citato parlano di regolamentazione della conservazione dei medicinali e specificatamente per gruppi farmacologici, è ovvio che in nessuno dei luoghi di conservazione - compresa la vetrina - i medicinali possono essere collocati insieme agli integratori alimentari.

Per non trarre in inganno

C'è un altro aspetto dell'argomento. Non dovremmo dimenticare l'articolo 10 della legge "Sulla protezione dei diritti dei consumatori" (del 07/02/1992 n. 2300–1), che prescrive di fornire ai clienti le informazioni necessarie e affidabili sui beni, garantendo la possibilità del loro scelta corretta.

Immaginiamo che un consumatore si avvicini a una vetrina dove sono esposti non solo farmaci dello stesso gruppo farmacologico, ma anche integratori alimentari “dello stesso tipo”. La frase "Non è un medicinale", ovviamente, secondo la clausola 4.4 di SanPiN 2.3.2. 1290–03, è presente sulla confezione degli integratori alimentari, ma, di regola, è stampato in caratteri piccoli e non si nota da lontano.

Pertanto, guardando la vetrina di un negozio, è facile non notare una frase del genere. Inoltre, quando viene visualizzato, potrebbe finire sul lato inaccessibile del pacco. Di conseguenza, l'acquirente può automaticamente presumere che questo prodotto, come i farmaci che lo circondano, sia un medicinale, anche se, sottolineiamo, questo difficilmente può essere definito deliberatamente fuorviante da parte della farmacia. Tuttavia, il consumatore può decidere di acquistare questo particolare nome, ritenendolo medicinale. E solo a casa, dopo aver dato un'occhiata più da vicino alla confezione o alle istruzioni, scoprirai che non è tale.

Pertanto, l’esposizione congiunta di medicinali e integratori alimentari sullo stesso scaffale espositivo crea il rischio di disinformare inconsciamente il consumatore e di violare i suoi diritti come definiti nell’articolo 10 della legge “Sulla protezione dei diritti dei consumatori”. E quindi andrebbe anche evitato.

Le conclusioni sono le seguenti. Non è consigliabile posizionare farmaci ed eventuali integratori alimentari su un ripiano espositivo. Per conservare gli integratori alimentari in farmacia è meglio prevedere spazi espositivi separati, che devono essere accompagnati dalla scritta “Integratori alimentari attivi dietetici”. Sull'ordinazione di diversi integratori alimentari nell'ambito di una vetrina SanPiN 2.3.2. 1290–03 non dice nulla. Contiene solo un'indicazione che gli integratori alimentari devono essere conservati tenendo conto delle loro proprietà fisiche e chimiche, nelle condizioni specificate dal produttore, rispettando le condizioni di temperatura, umidità e luce.

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18608

Applicazione. Regole per la conservazione dei medicinali

Applicazione
all'ordinanza del Ministero
sanitario e sociale
sviluppo della Federazione Russa
del 23 agosto 2010 N 706n

I. Disposizioni generali

1. Le presenti Regole stabiliscono i requisiti per i locali per la conservazione dei medicinali per uso medico (di seguito denominati medicinali), regolano le condizioni di conservazione di questi medicinali e si applicano ai produttori di medicinali, alle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali, alle farmacie, alle organizzazioni mediche e ad altre organizzazioni che svolgono attività nella circolazione di medicinali, imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche o licenza per attività mediche (di seguito denominate rispettivamente organizzazioni, imprenditori individuali).

II. Requisiti generali per la progettazione e il funzionamento dei locali di stoccaggio dei farmaci

2. La progettazione, la composizione, le dimensioni delle aree (per i produttori di medicinali, le organizzazioni del commercio all'ingrosso di medicinali), il funzionamento e l'attrezzatura dei locali per la conservazione dei medicinali devono garantire la loro sicurezza (clausola modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011).

3. Nei locali di conservazione dei medicinali è necessario mantenere determinate temperature e umidità dell'aria per garantire la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori di medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo).

4. I locali per la conservazione dei medicinali devono essere dotati di condizionatori d'aria e altre attrezzature che consentano la conservazione dei medicinali in conformità con i requisiti dei produttori dei medicinali specificati sull'imballaggio primario e secondario (di consumo), oppure si raccomanda di dotare i locali di finestre, traversi e seconde porte a traliccio.

5. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di scaffalature, armadi, pallet e scorte.

6. La finitura dei locali per la conservazione dei medicinali (superfici interne delle pareti, soffitti) deve essere liscia e consentire la possibilità di pulizia con acqua.

III. Requisiti generali per i locali destinati alla conservazione dei medicinali e all'organizzazione del loro stoccaggio

7. I locali destinati alla conservazione dei medicinali devono essere dotati di strumenti per la registrazione dei parametri dell'aria (termometri, igrometri (igrometri elettronici) o psicrometri). Le parti di misurazione di questi apparecchi devono trovarsi ad una distanza di almeno 3 m da porte, finestre e dispositivi di riscaldamento. I dispositivi e (o) parti di dispositivi da cui vengono lette visivamente le letture devono essere posizionati in un luogo accessibile al personale ad un'altezza di 1,5-1,7 m dal pavimento.

Le letture di questi dispositivi devono essere registrate quotidianamente in un apposito registro (scheda) in formato cartaceo o elettronico con archiviazione (per igrometri elettronici), che viene conservato dalla persona responsabile. Il registro di registrazione (carta) viene conservato per un anno, escluso quello corrente. I dispositivi di controllo devono essere certificati, calibrati e verificati secondo la procedura stabilita.

8. I medicinali sono collocati nei locali di conservazione secondo i requisiti della documentazione normativa indicata sulla confezione del medicinale, tenendo conto:

proprietà fisico-chimiche dei medicinali;

gruppi farmacologici (per farmacie e organizzazioni mediche);

metodo di applicazione (interno, esterno);

stato di aggregazione delle sostanze farmaceutiche (liquide, sfuse, gassose).

Quando si posizionano i medicinali, è consentito l'uso delle tecnologie informatiche (in ordine alfabetico, per codice).

9. Separatamente, in locali tecnicamente fortificati che soddisfano i requisiti della legge federale dell'8 gennaio 1998 N 3-FZ "Sugli stupefacenti e le sostanze psicotrope" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, articolo 3033, 2003, n. 2, articolo 167, n. 27 (Parte I), articolo 2700; 2005, n. 19, articolo 1752; 2006, n. 43, articolo 4412; 2007, n. 30, Art. 3748, N 31, art. 4011; 2008, N 52 (parte 1), art. 6233; 2009, N 29, art. 3614; 2010, N 21,
Art. 2525, N 31, Art. 4192) sono conservati:

stupefacenti e psicotropi;

farmaci potenti e velenosi controllati in conformità con gli standard legali internazionali.

10. Gli scaffali (armadi) per la conservazione dei medicinali nei locali di deposito dei medicinali devono essere installati in modo tale da garantire l'accesso ai medicinali, il libero passaggio del personale e, se necessario, dei dispositivi di carico, nonché l'accessibilità degli scaffali, delle pareti e dei pavimenti per la pulizia.

Devono essere identificati scaffali, armadi, scaffali destinati alla conservazione dei medicinali (paragrafo così modificato, entrato in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

I medicamenti conservati devono inoltre essere identificati tramite una scheda contenente le informazioni sul medicamento conservato (denominazione, forma di distribuzione e dosaggio, numero di lotto, data di scadenza, produttore del medicamento). Quando si utilizza la tecnologia informatica, è consentita l'identificazione tramite codici e dispositivi elettronici.

11. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono tenere un registro dei medicinali con una durata di conservazione limitata su carta o in formato elettronico con archiviazione. Il controllo sulla vendita tempestiva di medicinali con una durata di conservazione limitata deve essere effettuato utilizzando la tecnologia informatica, carte rack che indicano il nome del medicinale, la serie, la data di scadenza o i registri della data di scadenza. La procedura per la tenuta dei registri di questi medicinali è stabilita dal capo dell'organizzazione o dal singolo imprenditore.

12. Se vengono identificati medicinali scaduti, devono essere conservati separatamente dagli altri gruppi di medicinali in un'area appositamente designata e designata (quarantena).

IV. Requisiti per i locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi e organizzazione del loro stoccaggio

13. I locali destinati allo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere pienamente conformi ai documenti normativi vigenti.

14. I locali per lo stoccaggio dei medicinali nelle organizzazioni di commercio all'ingrosso di medicinali e produttori di medicinali (di seguito denominati magazzini) sono divisi in locali separati (compartimenti) con un limite di resistenza al fuoco delle strutture edilizie di almeno 1 ora al fine di garantire lo stoccaggio di medicinali infiammabili ed esplosivi secondo il principio di uniformità in conformità con le loro proprietà fisico-chimiche, pericolose per l'incendio e la natura dell'imballaggio (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale di Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

15. La quantità di medicinali infiammabili necessaria per il confezionamento e la produzione di medicinali per uso medico per un turno di lavoro può essere conservata nei locali di produzione e in altri locali. La quantità rimanente di farmaci infiammabili alla fine del turno viene trasferita al turno successivo o restituita al luogo di stoccaggio principale.

16. I pavimenti dei magazzini e delle aree di scarico devono avere una superficie dura e uniforme. È vietato utilizzare assi e lamiere per livellare i pavimenti. I pavimenti devono garantire un movimento comodo e sicuro di persone, merci e veicoli, avere una resistenza sufficiente e resistere ai carichi dei materiali immagazzinati e garantire semplicità e facilità di pulizia del magazzino.

17. I magazzini per la conservazione dei medicinali infiammabili ed esplosivi devono essere dotati di scaffalature e pallet ignifughi e stabili progettati per il carico appropriato. Le scaffalature sono installate ad una distanza di 0,25 m dal pavimento e dalle pareti, la larghezza delle scaffalature non deve superare 1 m e, in caso di stoccaggio di sostanze farmaceutiche, avere flange di almeno 0,25 M. I passaggi longitudinali tra le scaffalature devono essere almeno 1,35 m.

18. Nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori vengono assegnati locali isolati, dotati di sistemi automatici di protezione antincendio e di allarme, per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi (clausola come modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute Salute e sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 anno N 1221n.

19. Nelle farmacie e nei singoli imprenditori è consentito immagazzinare sostanze farmaceutiche con proprietà infiammabili e combustibili in quantità fino a 10 kg all'esterno dei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi in armadi ignifughi incorporati. Gli armadi devono essere ubicati lontano da superfici e passaggi che dissipano il calore, con porte larghe almeno 0,7 m e alte almeno 1,2 m e alle stesse deve essere garantito il libero accesso (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Salute e della Salute) Sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 anno N 1221n.

È consentito il deposito di farmaci esplosivi per uso medico (in imballaggi secondari (di consumo)) da utilizzare per un turno di lavoro in armadi metallici esterni ai locali destinati allo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi (comma integrato dal 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221н.

20. La quantità di sostanze farmaceutiche infiammabili autorizzata per lo stoccaggio nei locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi situati in edifici per altri scopi non deve superare i 100 kg sfusi.

I locali per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e farmaci esplosivi utilizzati per lo stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili in quantità superiori a 100 kg devono essere ubicati in un edificio separato e lo stoccaggio stesso deve essere effettuato in contenitori di vetro o metallo isolati dai locali per lo stoccaggio di altri gruppi di sostanze infiammabili sostanze farmaceutiche.
(Clausola così modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

21. È vietato entrare nei locali di stoccaggio di sostanze farmaceutiche infiammabili e medicinali esplosivi con fonti di fuoco aperte (clausola integrata il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n.

V. Caratteristiche dell'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali nei magazzini

22. I medicinali conservati nei magazzini devono essere sistemati su scaffalature o su scaffalature (pallet). Non è consentito appoggiare medicinali sul pavimento senza vassoio.

I pallet possono essere posizionati sul pavimento in una fila o su scaffalature su più livelli, a seconda dell'altezza dello scaffale. Non è consentito posizionare i pallet con i medicinali su più file in altezza senza l'uso di scaffalature.

23. Quando le operazioni di scarico e carico vengono effettuate manualmente, l'altezza di accatastamento dei medicinali non deve superare 1,5 m.

Quando si utilizzano dispositivi meccanizzati per le operazioni di scarico e carico, i medicinali devono essere immagazzinati su più livelli. Allo stesso tempo, l'altezza totale di posizionamento dei medicinali sugli scaffali non deve superare le capacità delle attrezzature di carico e scarico meccanizzate (ascensori, camion, montacarichi).

23_1. L'area dei locali del magazzino deve corrispondere al volume dei medicinali immagazzinati, ma essere almeno di 150 mq, compresi:

area ricevimento medicinali;

area destinata allo stoccaggio principale dei medicinali;

zona di spedizione;

locali per medicinali che richiedono condizioni di conservazione particolari.
(Il paragrafo è stato inoltre incluso il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 28 dicembre 2010 N 1221n)

VI. Peculiarità della conservazione di alcuni gruppi di medicinali a seconda delle proprietà fisiche e fisico-chimiche e dell'impatto di vari fattori ambientali su di essi

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dalla luce

24. I medicinali che necessitano di protezione dalla luce sono conservati in locali o luoghi appositamente attrezzati che garantiscono la protezione dalla luce naturale e artificiale.

25. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla luce devono essere conservate in contenitori realizzati con materiali di protezione dalla luce (contenitori di vetro arancione, contenitori di metallo, imballaggi in fogli di alluminio o materiali polimerici verniciati di nero, marrone o arancione), in una stanza buia o in armadi .

Per la conservazione delle sostanze farmaceutiche particolarmente sensibili alla luce (nitrato d'argento, proserina), i contenitori di vetro vengono ricoperti con carta nera anti-luce.

26. I medicinali per uso medico che richiedono protezione dalla luce, confezionati in imballaggi primari e secondari (di consumo), dovrebbero essere conservati in armadi o su scaffali, a condizione che siano adottate misure per evitare che questi medicinali siano esposti alla luce solare diretta o ad altre fonti luminose direzionali. luce (uso di pellicole riflettenti, tende, visiere, ecc.).

Conservazione di farmaci che richiedono protezione dall'umidità

27. Le sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dall'umidità devono essere conservate in un luogo fresco a temperature fino a + 15 gradi. C (di seguito denominato luogo fresco), in un contenitore ermeticamente chiuso realizzato con materiali impermeabili al vapore acqueo (vetro, metallo, fogli di alluminio, contenitori di plastica a pareti spesse) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore.

28. Le sostanze farmaceutiche con proprietà igroscopiche pronunciate devono essere conservate in contenitori di vetro con chiusura ermetica, riempiti sopra con paraffina.

29. Per evitare deterioramento e perdita di qualità, lo stoccaggio dei medicinali dovrebbe essere organizzato in conformità con i requisiti stampati sotto forma di avvertenze sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccamento

30. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dalla volatilizzazione e dall'essiccazione (farmaci volatili stessi; farmaci contenenti un solvente volatile (tinture alcoliche, concentrati alcolici liquidi, estratti densi); soluzioni e miscele di sostanze volatili (oli essenziali, soluzioni di ammoniaca, formaldeide, cloruro idrogeno superiore al 13%, acido carbolico, alcol etilico a varie concentrazioni, ecc.); materiali vegetali medicinali contenenti oli essenziali; medicinali contenenti acqua di cristallizzazione - cristalli idrati; medicinali che si decompongono per formare prodotti volatili (iodoformio, acqua ossigenata, bicarbonato di sodio) ; i medicinali con un certo limite inferiore di contenuto di umidità (solfato di magnesio, para-aminosalicilato di sodio, solfato di sodio) devono essere conservati in un luogo fresco, in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impenetrabili alle sostanze volatili (vetro, metallo, fogli di alluminio) o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore. L'uso di contenitori, imballaggi e chiusure in polimero è consentito in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa.

31. Sostanze farmaceutiche: i cristalli idrati devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi di vetro, metallo e plastica a pareti spesse o nell'imballaggio primario e secondario (di consumo) del produttore in condizioni che soddisfano i requisiti della documentazione normativa per questi medicinali.

Conservazione di medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate

32. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali che richiedono protezione dall'esposizione a temperature elevate (medicinali termolabili) in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa .

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dall'esposizione a basse temperature

33. Conservazione dei medicinali che richiedono protezione dall'esposizione alle basse temperature (medicinali il cui stato fisico e chimico cambia dopo il congelamento e non viene ripristinato con il successivo riscaldamento a temperatura ambiente (soluzione di formaldeide al 40%, soluzioni di insulina) le organizzazioni e i singoli imprenditori devono effettuare in in conformità con le condizioni di temperatura indicate sull'imballaggio primario e secondario (di consumo) del medicinale in conformità con i requisiti della documentazione normativa.

34. Non è consentito il congelamento dei preparati di insulina.

Conservazione di medicinali che necessitano di protezione dai gas contenuti nell'ambiente

35. Sostanze farmaceutiche che richiedono protezione dai gas (sostanze che reagiscono con l'ossigeno atmosferico: vari composti alifatici con legami intercarbonici insaturi, composti ciclici con gruppi alifatici laterali con legami intercarbonici insaturi, fenolici e polifenolici, morfina e suoi derivati con gruppi idrossilici non sostituiti; zolfo -contenenti composti eterogenei ed eterociclici, enzimi e preparati organici; sostanze che reagiscono con l'anidride carbonica nell'aria: sali di metalli alcalini e acidi organici deboli (sodio barbital, esenale), farmaci contenenti ammine polivalenti (aminofillina), ossido e perossido di magnesio, idrossido di sodio, potassio caustico), devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi realizzati con materiali impermeabili ai gas, riempiti possibilmente fino all'orlo.

Stoccaggio di medicinali odorosi e coloranti

36. I medicinali odorosi (sostanze farmaceutiche, sia volatili che praticamente non volatili, ma con un forte odore) devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi e resistenti agli odori.

37. I medicinali coloranti (sostanze farmaceutiche che lasciano un segno colorato che non viene rimosso dal normale trattamento sanitario e igienico su contenitori, chiusure, attrezzature e inventario (verde diamante, blu di metilene, indaco carminio) devono essere conservati in un armadio speciale in un contenitore ermeticamente chiuso.

38. Per lavorare con i medicinali coloranti, è necessario assegnare a ciascun articolo bilance speciali, un mortaio, una spatola e altre attrezzature necessarie.

Conservazione dei medicinali disinfettanti

39. I medicinali disinfettanti devono essere conservati in contenitori ermeticamente chiusi in un locale isolato, lontano dalle aree di stoccaggio dei prodotti in plastica, gomma e metallo e dai locali per l'ottenimento dell'acqua distillata.

Deposito di farmaci per uso medico

40. La conservazione dei medicinali per uso medico viene effettuata in conformità con i requisiti della farmacopea statale e della documentazione normativa, nonché tenendo conto delle proprietà delle sostanze incluse nella loro composizione.

41. Quando conservati in armadi, su scaffali o scaffali, i medicinali per uso medico nell'imballaggio secondario (di consumo) devono essere posizionati con l'etichetta (contrassegno) rivolta verso l'esterno.

42. Le organizzazioni e i singoli imprenditori devono conservare i medicinali per uso medico in conformità con i requisiti di conservazione specificati sull'imballaggio secondario (di consumo) del medicinale specificato.

Stoccaggio di materiali vegetali officinali

43. I materiali sfusi delle piante medicinali devono essere conservati in un'area asciutta (non più del 50% di umidità) e ben ventilata in un contenitore ermeticamente chiuso.

44. I materiali sfusi contenenti piante medicinali contenenti oli essenziali sono conservati separatamente in un contenitore ben chiuso.

45. I materiali sfusi di piante medicinali devono essere sottoposti a monitoraggio periodico secondo quanto previsto dalla farmacopea statale. Erba, radici, rizomi, semi, frutti che hanno perso il loro colore normale, odore e la quantità necessaria di principi attivi, così come quelli colpiti dalla muffa, vengono rifiutati dai parassiti del fienile.

46. Lo stoccaggio dei materiali vegetali contenenti glicosidi cardiaci viene effettuato in conformità con i requisiti della farmacopea statale, in particolare con l'obbligo di monitoraggio ripetuto dell'attività biologica.

47. Materiali sfusi di piante medicinali inclusi negli elenchi di sostanze potenti e tossiche approvati con decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché le principali dimensioni di sostanze potenti ai sensi dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2008, n. 2, art. 89 ; 2010, N. 28, Art. 3703), conservati in locale separato o in armadietto separato, chiusi a chiave.

48. I materiali vegetali confezionati sono conservati su scaffali o in armadi.

Conservazione delle sanguisughe medicinali

49. La conservazione delle sanguisughe medicinali viene effettuata in una stanza luminosa senza odore di medicinale, per la quale è stabilito un regime di temperatura costante.

Stoccaggio di farmaci infiammabili

51. Conservazione di medicinali infiammabili (medicinali con proprietà infiammabili (alcol e soluzioni alcoliche, tinture di alcol ed etere, estratti di alcol ed etere, etere, trementina, acido lattico, cloroetile, collodio, cleol, liquido Novikov, oli organici); medicinali con proprietà infiammabili (zolfo, glicerina, oli vegetali, materiali sfusi di piante medicinali) devono essere eseguite separatamente dagli altri medicinali (clausola modificata, entrata in vigore il 22 febbraio 2011 con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia datata dicembre 28, 2010 N 1221n.

52. I farmaci infiammabili sono conservati in contenitori di vetro o metallo durevoli ermeticamente chiusi per impedire l'evaporazione dei liquidi dai contenitori.

53. Bottiglie, bombole e altri contenitori di grandi dimensioni con medicinali infiammabili e altamente combustibili devono essere conservati sugli scaffali in una fila in altezza. È vietato stoccarli su più file in altezza utilizzando materiali di imbottitura diversi.

Non è consentito conservare questi farmaci vicino ad apparecchi di riscaldamento. La distanza dal rack o dalla pila all'elemento riscaldante deve essere di almeno 1 m.

54. Lo stoccaggio di flaconi con sostanze farmaceutiche infiammabili e altamente combustibili deve essere effettuato in contenitori resistenti agli urti o in contenitori ribaltabili a fila singola.

55. Nei luoghi di lavoro dei locali di produzione assegnati alle farmacie e ai singoli imprenditori, i medicinali infiammabili e combustibili possono essere immagazzinati in quantità non superiori alle esigenze dei turni. In questo caso, i contenitori in cui sono conservati devono essere ben chiusi.

56. Non è consentito conservare medicinali infiammabili e altamente combustibili in contenitori completamente pieni. Il grado di riempimento non deve superare il 90% del volume. Gli alcoli in grandi quantità vengono conservati in contenitori metallici riempiti non più del 75% del volume.

57. Non è consentito conservare medicinali infiammabili insieme ad acidi minerali (in particolare acido solforico e nitrico), gas compressi e liquefatti, sostanze infiammabili (oli vegetali, zolfo, condimenti), alcali e sali inorganici che producono composti esplosivi con sostanze organiche miscele (clorato di potassio, permanganato di potassio, cromato di potassio, ecc.).

58. L'etere medico e l'etere per anestesia sono conservati in imballaggi industriali, in un luogo fresco, protetto dalla luce, lontano dal fuoco e da dispositivi di riscaldamento.

Deposito di farmaci esplosivi

59. Quando si conservano medicinali esplosivi (medicinali con proprietà esplosive (nitroglicerina); medicinali con proprietà esplosive (permanganato di potassio, nitrato d'argento), devono essere adottate misure per prevenire la contaminazione da polvere.

60. I contenitori con farmaci esplosivi (bilancieri, fusti di latta, bottiglie, ecc.) devono essere chiusi ermeticamente per evitare che i vapori di questi farmaci entrino nell'aria.

61. Lo stoccaggio del permanganato di potassio sfuso è consentito in uno scomparto speciale dei magazzini (dove è conservato in fusti di stagno), in contenitori con tappi macinati, separatamente dalle altre sostanze organiche - nelle organizzazioni farmaceutiche e nei singoli imprenditori.

62. La soluzione sfusa di nitroglicerina viene conservata in piccoli flaconi o recipienti metallici ben chiusi in un luogo fresco, protetto dalla luce, prendendo precauzioni contro il fuoco. Spostare il contenitore con nitroglicerina e pesare questo farmaco in condizioni che impediscano la fuoriuscita e l'evaporazione della nitroglicerina, nonché il contatto con la pelle.

63. Quando si lavora con etere etilico, non sono consentiti scuotimento, impatto e attrito.

Deposito di sostanze stupefacenti e psicotrope

65. Gli stupefacenti e le sostanze psicotrope sono immagazzinati in organizzazioni in locali isolati, appositamente attrezzati con attrezzature tecniche e ingegneristiche di sicurezza, e in luoghi di deposito temporaneo soggetti ai requisiti in conformità con le Norme per lo stoccaggio di stupefacenti e sostanze psicotrope stabilite dal decreto del il Governo della Federazione Russa del 31 dicembre 2009 N 1148 (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, n. 4, art. 394; n. 25, art. 3178).

Stoccaggio di medicinali potenti e velenosi, medicinali soggetti a contabilità quantitativa per soggetto

66. In conformità con il decreto del governo della Federazione Russa del 29 dicembre 2007 N 964 “Sull'approvazione degli elenchi di sostanze potenti e tossiche ai fini dell'articolo 234 e di altri articoli del codice penale della Federazione Russa, nonché come grandi quantità di sostanze potenti ai fini dell'articolo 234 del codice penale della Federazione Russa "I farmaci forti e tossici includono farmaci contenenti sostanze potenti e tossiche incluse negli elenchi delle sostanze potenti e delle sostanze tossiche.

67. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi sotto controllo in conformità con gli standard legali internazionali (di seguito denominati medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale) viene effettuato in locali dotati di mezzi ingegneristici e di sicurezza tecnica simili a quelli previsti per lo stoccaggio di narcotici e farmaci psicotropi.

68. È consentito conservare medicinali potenti e velenosi sotto controllo internazionale, nonché medicinali narcotici e psicotropi in una stanza tecnicamente fortificata.

In questo caso, la conservazione di medicinali potenti e velenosi deve essere effettuata (a seconda del volume delle scorte) su diversi scaffali di una cassaforte (armadietto metallico) o in diverse casseforti (armadi metallici).

69. Lo stoccaggio di medicinali potenti e velenosi che non sono sotto il controllo internazionale viene effettuato in armadi metallici, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

70. Medicinali soggetti a contabilità soggetto-quantitativa in conformità con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 14 dicembre 2005 N 785 "Sulla procedura di dispensazione dei medicinali" (registrata presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa del 16 gennaio 2006 N 7353), ad eccezione dei medicinali narcotici, psicotropi, potenti e velenosi, sono conservati in armadi di metallo o di legno, sigillati o sigillati alla fine della giornata lavorativa.

Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
JSC "Kodek"

La procedura per la conservazione dei medicinali e dei prodotti medici è regolata dall'Ordine del Ministero della Salute della Federazione Russa del 13 novembre 1996 n. 377.

Il rispetto delle Istruzioni approvate ci consente di garantire la conservazione dell'alta qualità dei farmaci e di creare condizioni di lavoro sicure per i farmacisti quando lavorano con loro.

Particolare attenzione è posta alla conservazione, prescrizione, registrazione e dispensazione dei farmaci velenosi e narcotici.

La corretta conservazione dei medicinali si basa sull'organizzazione corretta e razionale dello stoccaggio, sulla rigorosa registrazione dei movimenti e sul monitoraggio regolare delle date di scadenza dei medicinali.

È anche molto importante mantenere la temperatura e l'umidità ottimali e proteggere alcuni farmaci dalla luce.

La violazione delle regole per la conservazione dei farmaci può portare non solo a una diminuzione dell'efficacia della loro azione, ma anche a causare danni alla salute.

La conservazione dei farmaci per un periodo eccessivamente lungo (anche se vengono rispettate le regole) è inaccettabile, poiché l'attività farmacologica dei farmaci cambia.

Una condizione importante per la conservazione è la sistematizzazione dei farmaci per gruppi, tipi e forme di dosaggio.

Ciò consente di evitare possibili errori dovuti alla somiglianza dei nomi dei farmaci, semplificare la ricerca dei farmaci e controllarne le date di scadenza.

Gli stupefacenti (elenco A) devono essere conservati in casseforti o armadi di ferro con chiusura di sicurezza. Nell'armadietto è conservato un elenco stampato dei farmaci tossici, con l'indicazione delle singole dosi giornaliere più elevate.

Le stanze e le casseforti con stupefacenti e soprattutto velenosi devono avere un sistema di allarme e alle finestre devono esserci sbarre di metallo.

Lo stock di farmaci tossici e narcotici non deve superare lo standard di inventario generale stabilito per una determinata farmacia.

I medicinali dell'elenco B sono conservati in armadi chiusi a chiave con indicato l'elenco dei farmaci e le dosi singole e giornaliere più elevate.

Le istruzioni per l'organizzazione dello stoccaggio dei medicinali e dei prodotti sanitari valgono per tutte le farmacie e i magazzini farmaceutici.

L'attrezzatura dei locali di conservazione deve garantire la sicurezza dei medicinali. Queste stanze sono dotate di attrezzature antincendio e vengono mantenute la temperatura e l'umidità richieste. I parametri di umidità e temperatura vengono controllati una volta al giorno. Termometri e igrometri sono fissati sulle pareti interne lontano da apparecchi di riscaldamento ad una distanza di 3 m dalle porte e 1,5 m dal pavimento.

Per registrare i parametri di temperatura e umidità relativa, in ogni reparto viene creata una scheda contabile.

La pulizia dell'aria nei locali di stoccaggio dei farmaci gioca un ruolo importante; per questo devono essere dotati di ventilazione di mandata e di scarico o, in casi estremi, di prese d'aria, traverse e porte a griglia.

Il riscaldamento dell'ambiente deve essere effettuato mediante apparecchi di riscaldamento centralizzato; è escluso l'uso di apparecchi a gas con fiamma libera o apparecchi elettrici con spirale aperta.

Se le farmacie si trovano in zone climatiche con forti sbalzi di temperatura e umidità, sono dotate di aria condizionata. Le aree di stoccaggio dei medicinali devono avere un numero sufficiente di armadi, scaffali, pallet, ecc. I rack devono essere posizionati ad una distanza di 0,5-0,7 m dalle pareti esterne, almeno 0,25 m dal pavimento e 0,5 m dal soffitto. La distanza tra le scaffalature deve essere di almeno 0,75 m, le corsie devono essere ben illuminate. La pulizia delle farmacie e dei magazzini è assicurata mediante pulizia ad umido almeno una volta al giorno utilizzando detergenti approvati.

Le medicine sono collocate secondo gruppi tossicologici.

Farmaci velenosi e narcotici - elenco A. Questo è un gruppo di farmaci altamente tossici.

La loro conservazione e utilizzo richiedono cure particolari. I farmaci velenosi e i farmaci che causano dipendenza dalla droga sono conservati in una cassaforte. Le sostanze particolarmente tossiche vengono conservate nel vano interno della cassaforte, chiuso con un lucchetto.

Elenco B: farmaci potenti.

I medicinali dell'elenco B e i prodotti pronti che li contengono sono conservati in armadi separati, chiusi con lucchetto, contrassegnati con “B”.

La conservazione dei farmaci dipende dalla modalità di utilizzo (interno, esterno); questi prodotti vengono conservati separatamente.

I medicinali vengono conservati in base al loro stato di aggregazione: i liquidi vengono tenuti separati da quelli sfusi, gassosi, ecc.

I prodotti in plastica, gomma, medicazioni e attrezzature mediche devono essere conservati separatamente in gruppi.

Almeno una volta al mese è necessario monitorare i cambiamenti esterni nei medicinali e le condizioni del contenitore. Se il contenitore risulta danneggiato, il suo contenuto dovrà essere trasferito in un altro pacco.

Nel territorio di una farmacia o di un magazzino, se necessario, vengono adottate misure per combattere insetti e roditori.

Tutti i farmaci devono essere conservati correttamente. Questo rigore garantisce la conservazione delle proprietà dei farmaci e inoltre elimina o almeno minimizza la possibilità del loro uso errato. Ognuno di noi prima o poi si trova ad affrontare un simile bisogno in casa.

Alla luce di ciò, non sarebbe fuori luogo informarsi su come vengono conservati i farmaci in farmacia? Vorrei notare che non si tratta di una questione molto semplice. Nelle istituzioni mediche, la circolazione dei medicinali è regolata dall'ordinanza del Ministero della Salute della Federazione Russa n. 377 del 13 novembre 1996.

Requisiti dei locali

Qualsiasi locale adatto alla conservazione dei medicinali deve soddisfare determinati requisiti. Forse le informazioni di questa sezione non sono molto utili per il normale utilizzo domestico, ma sarò comunque curioso di sapere come i professionisti risolvono questo tipo di problemi.

Tutti i locali devono essere dotati di fornitura industriale e ventilazione di scarico. Nelle regioni con pronunciate fluttuazioni climatiche, la temperatura e l'umidità dovrebbero essere stabilizzate utilizzando i condizionatori d'aria.

Per misurare la temperatura dell'aria all'interno è necessario posizionare dei termometri. La scelta del luogo per il loro attaccamento deve essere affrontata correttamente. Devono essere fissati al muro, ad una distanza di almeno tre metri dalla porta più vicina e ad un metro e mezzo dal livello del pavimento. Altrimenti non ci si dovrebbe fidare della loro testimonianza.

L'umidità dell'aria, così come la temperatura, devono essere rigorosamente controllate. Questo viene fatto utilizzando un dispositivo chiamato igrometro. I requisiti di posizionamento di questo strumento di misura di precisione sono simili a quelli di un termometro.

I farmaci che vengono distrutti se conservati alla luce devono essere conservati in stanze senza finestre, anche se la confezione originale è ben imballata.

Le porte d'ingresso ai locali devono essere robuste, impedendo l'ingresso non autorizzato. Se vengono immagazzinati narcotici e farmaci potenti, il territorio deve essere dotato di sistemi di allarme collegati alla console centrale del dispatcher.

Tutti i locali della farmacia o del magazzino devono essere soggetti a pulizia sanitaria quotidiana. Inoltre, almeno una volta al mese, dovresti lavare pareti, soffitti, porte, finestre, ecc.

requisiti dell'attrezzatura

Tutti i medicinali devono essere collocati sugli scaffali o negli armadietti e la loro quantità deve essere sufficiente. Non è consentito depositare farmaci direttamente sul pavimento, anche se sono presenti imballaggi protettivi e contenitori per la spedizione.

Le scaffalature devono essere posizionate nel rigoroso rispetto dei requisiti: non inferiore a 0,25 metri dal livello del pavimento, 0,5 dalle pareti, 0,7 dal soffitto. Questa condizione è finalizzata a garantire un adeguato isolamento dalle partizioni dovute ai vuoti d'aria.

La distanza tra ciascun rack non deve essere inferiore a 0,75 metri. Tutte le apparecchiature devono essere adeguatamente illuminate. Dovresti anche monitorare le sue condizioni igieniche. Almeno una volta al giorno è necessario igienizzare le attrezzature esistenti.

Requisiti per la conservazione dei medicinali

Tutti i farmaci devono essere disposti sugli scaffali e nel rigoroso rispetto degli elenchi. Inoltre, quei farmaci che si distinguono per la presenza di un nome consonante devono essere conservati separatamente. Su ogni medicinale deve essere indicata non solo la data di produzione, ma anche la dose massima giornaliera e singola.

I medicinali che richiedono basse temperature per la conservazione devono essere conservati in frigorifero. È necessario indicare i nomi, le date di scadenza e i dosaggi massimi dei farmaci.

Tutti i farmaci devono essere conservati in stretta conformità con il loro stato fisico. I preparati liquidi devono essere tenuti separati da quelli solidi e gassosi.

Almeno una volta al mese è necessario ispezionare tutti i farmaci, nonché le condizioni dei contenitori di spedizione. Se si verificano cambiamenti, i farmaci devono essere rifiutati e la confezione sostituita.

I materiali per medicazioni, i prodotti in gomma e le attrezzature mediche sono conservati su scaffali separati.

Requisiti per la conservazione di farmaci potenti

Si consiglia di conservare i farmaci potenti e le sostanze tossiche separatamente dagli altri. Inoltre, devono essere conservati non solo in stanze speciali, ma in apposite casseforti.

Le sostanze tossiche vengono collocate in una speciale scatola chiusa e resistente all'interno della cassaforte. L'accesso al contenuto di queste strutture di archiviazione è strettamente controllato. Gli estranei, anche se dipendenti della farmacia, non sono ammessi in questo territorio.

L'emissione di farmaci potenti e narcotici viene effettuata nel rigoroso rispetto della legislazione vigente. Tutto viene registrato in un diario speciale, a chi sono stati somministrati i farmaci e chi li ha prescritti.

Conclusione

Naturalmente, è improbabile che qualcuno abbia bisogno di organizzare una stanza speciale per conservare i medicinali a casa. Tuttavia, credo che tu abbia potuto capire che è necessario affrontare questo processo con tutta serietà.

Dopotutto, se non adeguatamente curate, le sostanze medicinali potrebbero non solo non avere il loro effetto, ma, al contrario, danneggiare una persona. Fai attenzione quando maneggi i farmaci.

Pratica giudiziaria e legislazione - Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n (modificata il 28 dicembre 2010) Sull'approvazione delle norme per la conservazione dei medicinali

La conservazione dei medicinali viene effettuata in conformità con le Regole per la conservazione dei medicinali, approvate dall'Ordine del Ministero della Salute e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 23 agosto 2010 N 706n (di seguito denominato Ordine).