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Moderno farmaco per inalazione per bambini Pulmicort: istruzioni, dosaggio e regole per l'esecuzione delle procedure di trattamento. Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Utilizzare per la disfunzione epatica

GCS per inalazione

Sostanza attiva

Budesonide

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

Sospensione dosata per inalazione bianco o quasi bianco, facilmente risospeso.

Eccipienti: sodio citrato, disodio edetato (sale sodico dell'acido etilendiamminotetraacetico (disostituito)), polisorbato 80, acido citrico (anidro), acqua depurata.

2 ml (1 dose) - contenitori monodose in polietilene (5) - buste in alluminio accoppiato (4) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

GCS per uso inalatorio. Budesonide alle dosi raccomandate ha un effetto antinfiammatorio sui bronchi, riducendo la gravità dei sintomi e la frequenza delle riacutizzazioni con una minore incidenza di effetti collaterali rispetto all'uso di corticosteroidi sistemici. Riduce la gravità dell'edema della mucosa bronchiale, della produzione di muco, della formazione di espettorato e dell'iperreattività delle vie aeree. È ben tollerato durante il trattamento a lungo termine e non possiede attività mineralcorticoide.

Il tempo necessario per l'inizio dell'effetto terapeutico dopo l'inalazione di una dose del farmaco è di diverse ore. L'effetto terapeutico massimo si ottiene 1-2 settimane dopo il trattamento.

Budesonide ha un effetto preventivo sul decorso dell'asma bronchiale e non influisce sulle manifestazioni acute della malattia.

È stato dimostrato un effetto dose-dipendente sui livelli di cortisolo nelle urine e durante l’assunzione di Pulmicort. Alle dosi raccomandate, il farmaco ha un effetto significativamente inferiore sulla funzione surrenale rispetto al prednisone alla dose di 10 mg, come dimostrato dai test dell'ACTH.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo l'inalazione, budesonide viene rapidamente assorbita. Negli adulti, la biodisponibilità sistemica di budesonide dopo inalazione di Pulmicort tramite un nebulizzatore è pari a circa il 15% della dose totale prescritta e a circa il 40-70% della dose erogata. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 30 minuti dopo l'inizio dell'inalazione.

Distribuzione e metabolismo

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è in media del 90%. Vd budesonide - circa 3 l/kg.

Budesonide subisce un'intensa biotrasformazione (oltre il 90%) nel fegato con formazione di metaboliti a bassa attività glucocorticoide. L’attività glucocorticoide dei principali metaboliti (6β-idrossi-budesonide e 16α-idrossiprednisolone) è inferiore all’1% dell’attività glucocorticoide di budesonide. Budesonide viene metabolizzata principalmente dall'enzima CYP3A4.

Rimozione

Budesonide viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti immodificati o coniugati. Budesonide ha un'elevata clearance sistemica (circa 1,2 l/min). La farmacocinetica della budesonide è proporzionale alla dose somministrata del farmaco.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

La farmacocinetica di budesonide nei bambini e nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è stata studiata.

Nei pazienti con malattia epatica, il tempo di permanenza della budesonide nell’organismo può aumentare.

Indicazioni

- asma bronchiale che richiede terapia di mantenimento con corticosteroidi;

— malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

Controindicazioni

- bambini fino a 6 mesi;

- ipersensibilità alla budesonide.

CON attenzione(è necessario un monitoraggio più attento dei pazienti) il farmaco deve essere prescritto a pazienti con una forma attiva di tubercolosi polmonare, infezioni fungine, virali, batteriche dell'apparato respiratorio e cirrosi epatica.

Quando si prescrive, è necessario tenere conto della possibile manifestazione dell'effetto sistemico del GCS.

Dosaggio

La dose di Pulmicort è determinata individualmente. Se la dose raccomandata non supera 1 mg/giorno, l'intera dose del farmaco viene somministrata immediatamente (in una sola volta). Se prendi una dose più alta, si consiglia di dividerla in 2 dosi.

Dose iniziale per adulti (compresi i pazienti anziani)è 1-2 mg al giorno. La dose di mantenimento è 0,5-4 mg/die. In caso di riacutizzazioni gravi la dose può essere aumentata.

Determinazione della dose del farmaco

* deve essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% fino ad un volume di 2 ml.

È consigliabile determinare la dose di mantenimento minima efficace per tutti i pazienti.

Qualora fosse necessario ottenere un ulteriore effetto terapeutico, è possibile consigliare di aumentare la dose giornaliera (fino a 1 mg/die) di Pulmicort invece di associare il farmaco a GCS per somministrazione orale, a causa del minor rischio di sviluppare effetti sistemici .

Pazienti che ricevono HSC orale

La cancellazione dei corticosteroidi per la somministrazione orale dovrebbe iniziare in un contesto di condizioni di salute stabili del paziente. Per 10 giorni vengono prescritte dosi elevate del farmaco Pulmicort durante l'assunzione di GCS per via orale alla dose abituale. Successivamente, nel corso di un mese, la dose di corticosteroidi assunti per via orale (ad esempio 2,5 mg o equivalente) deve essere gradualmente ridotta fino alla dose minima efficace. In molti casi è possibile evitare completamente l’assunzione di GCS per via orale.

pazienti con insufficienza renale o disfunzione epatica. Tenendo conto del fatto che la budesonide viene biotrasformata nel fegato, ci si può aspettare un aumento della durata d’azione del farmaco in pazienti con grave cirrosi epatica.

Utilizzando Pulmicort utilizzando un nebulizzatore

Pulmicort si utilizza per inalazione mediante apposito nebulizzatore dotato di boccaglio e apposita maschera. Il nebulizzatore è collegato ad un compressore per creare il flusso d'aria richiesto (5-8 l/min), il volume di riempimento del nebulizzatore deve essere di 2-4 ml.

Poiché Pulmicort, quando somministrato in sospensione tramite un nebulizzatore, entra nei polmoni quando inalato, è importante istruire il paziente ad inalare il farmaco attraverso il boccaglio del nebulizzatore con calma e in modo uniforme.

Nei casi in cui un bambino non può inalare autonomamente attraverso un nebulizzatore, viene utilizzata una maschera speciale.

Il paziente deve essere informato della necessità di leggere attentamente le istruzioni per l'uso del farmaco e anche che i nebulizzatori ad ultrasuoni non sono adatti all'uso di Pulmicort sotto forma di sospensione. La sospensione viene miscelata con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o con soluzioni di terbutalina, fenoterolo, acetilcisteina, sodio cromoglicato e ipratropio bromuro. Il paziente deve ricordare che dopo l'inalazione deve sciacquarsi la bocca con acqua per ridurre il rischio di sviluppare candidosi orofaringea e che dopo aver usato la maschera deve sciacquarsi il viso con acqua per prevenire irritazioni della pelle. Dovresti anche sapere che la sospensione diluita di Pulmicort deve essere utilizzata entro 30 minuti.

La camera del nebulizzatore deve essere pulita dopo ogni utilizzo.

La camera del nebulizzatore e il boccaglio o la maschera vengono lavati con acqua tiepida utilizzando un detergente delicato (secondo le istruzioni del produttore). Il nebulizzatore deve essere risciacquato bene e asciugato collegando la camera ad un compressore o ad una valvola di ingresso dell'aria.

Regole per l'utilizzo di Pulmicort utilizzando un nebulizzatore

1. Prima dell'uso, agitare accuratamente il contenitore con un leggero movimento rotatorio.

2. Tenere il contenitore dritto in posizione verticale e aprirlo ruotandolo e strappando l'“ala”.

3. Posizionare con attenzione l'estremità aperta del contenitore nel nebulizzatore e spremere lentamente il contenuto del contenitore.

Il contenitore contenente una singola dose è contrassegnato da una linea. Se il contenitore viene capovolto, questa linea mostrerà un volume di 1 ml.

Se si deve utilizzare solo 1 ml di sospensione, spremere il contenuto del contenitore finché la superficie del liquido non raggiunge il livello indicato dalla linea.

Il contenitore aperto va conservato in un luogo protetto dalla luce. Un contenitore aperto deve essere utilizzato entro 12 ore.

Prima di utilizzare il liquido rimanente, agitare accuratamente il contenuto del contenitore con un movimento rotatorio.

Effetti collaterali

Fino al 10% dei pazienti che assumono il farmaco possono manifestare i seguenti effetti collaterali:

Dal lato del sistema nervoso centrale: Possibile nervosismo, eccitabilità, depressione, disturbi comportamentali.

In alcuni casi Possono verificarsi sintomi causati dall’effetto sistemico dei corticosteroidi (inclusa l’ipofunzione surrenalica).

Altri: raramente - comparsa di lividi sulla pelle, irritazione della pelle del viso quando si utilizza un nebulizzatore con maschera.

Overdose

In caso di sovradosaggio acuto di Pulmicort non si verificano manifestazioni cliniche.

Con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi significativamente superiori a quelle raccomandate, gli effetti sistemici del GCS possono svilupparsi sotto forma di ipercortisolismo e soppressione della funzione surrenale.

Interazioni farmacologiche

Non è stata riscontrata alcuna interazione tra budesonide e altri farmaci utilizzati nel trattamento dell'asma bronchiale.

Se assunto insieme (alla dose di 200 mg 1 volta al giorno), aumenta la concentrazione plasmatica di budesonide (assunta per via orale alla dose di 3 mg 1 volta al giorno) in media di 6 volte. Quando si assume ketoconazolo 12 ore dopo l'assunzione di budesonide, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno aumenta in media di 3 volte. Non ci sono informazioni su tale interazione con budesonide per via inalatoria, ma si presume che in questo caso ci si dovrebbe aspettare un aumento della concentrazione di budesonide nel plasma sanguigno. Se è necessario assumere ketoconazolo e budesonide, l'intervallo tra le dosi dei farmaci deve essere aumentato al massimo possibile. Dovrebbe essere presa in considerazione anche una riduzione della dose di budesonide.

Anche un altro potenziale inibitore del CYP3A4, itraconazolo, aumenta significativamente le concentrazioni plasmatiche di budesonide.

La pre-inalazione di beta-agonisti dilata i bronchi, migliora l'ingresso della budesonide nelle vie respiratorie e ne potenzia l'effetto terapeutico.

Fenitoina e rifampicina, se usate contemporaneamente, riducono l'efficacia di Pulmicort (a causa dell'induzione degli enzimi di ossidazione microsomiale).

Il metandrostenolone e gli estrogeni potenziano l’effetto della budesonide.

istruzioni speciali

Per ridurre al minimo il rischio di infezione fungina dell'orofaringe, il paziente deve essere istruito a sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni inalazione del farmaco.

Per prevenire irritazioni cutanee, lavare il viso dopo aver utilizzato il nebulizzatore con una maschera.

La co-somministrazione di budesonide con ketoconazolo, itraconazolo o altri potenziali inibitori del CYP3A4 deve essere evitata. Se tale combinazione è necessaria, il tempo tra le dosi dei farmaci deve essere aumentato al massimo possibile.

A causa del possibile rischio di indebolimento della funzione surrenale, particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che passano dai corticosteroidi sistemici all’assunzione di Pulmicort. Inoltre, particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che hanno assunto dosi elevate di corticosteroidi o che hanno ricevuto le dosi più elevate raccomandate di corticosteroidi inalatori per un lungo periodo. In situazioni di stress, questi pazienti possono manifestare segni e sintomi di insufficienza surrenalica. In caso di stress o in caso di intervento chirurgico si consiglia di effettuare una terapia aggiuntiva con corticosteroidi sistemici.

Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che passano dal GCS sistemico a quello inalatorio (Pulmicort) o nei casi in cui si può prevedere una violazione della funzione ipofisi-surrene. In tali pazienti è necessario ridurre la dose di GCS per uso sistemico con estrema cautela e monitorare gli indicatori della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Questa categoria di pazienti può richiedere una somministrazione aggiuntiva di GCS per via orale durante situazioni stressanti, come traumi o interventi chirurgici.

Quando si passa dai corticosteroidi orali a Pulmicort, i pazienti possono manifestare sintomi precedentemente osservati, come dolore muscolare o dolore articolare. In tali casi può essere necessario un aumento temporaneo della dose di GCS per la somministrazione orale. In rari casi possono verificarsi sintomi come affaticamento, mal di testa, nausea e vomito, che indicano un'insufficienza sistemica del GCS.

Quando si passa dal GCS per la somministrazione orale all'inalazione, a volte è possibile un'esacerbazione delle reazioni allergiche esistenti, della rinite e dell'eczema, che erano precedentemente trattate con farmaci sistemici.

La terapia con Pulmicort usato 1 o 2 volte al giorno ha dimostrato efficacia nella prevenzione dell'asma da sforzo fisico.

Utilizzo in pediatria

Nei bambini e negli adolescenti in trattamento con corticosteroidi (qualsiasi forma) per un periodo prolungato, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori di crescita. Quando si prescrive il GCS, è necessario valutare il rapporto tra il beneficio atteso del farmaco e il potenziale rischio di ritardo della crescita.

Uso di budesonide a dosi fino a 400 mcg/die in bambini di età superiore a 3 anni non ha portato ad effetti sistemici. Segni biochimici di un effetto sistemico del farmaco possono verificarsi quando si utilizza il farmaco a dosi comprese tra 400 e 800 mcg/die. Quando la dose supera gli 800 mcg/die, gli effetti sistemici del farmaco sono comuni.

L'uso di corticosteroidi per il trattamento dell'asma bronchiale può causare disturbi della crescita. I risultati delle osservazioni di bambini e adolescenti trattati con budesonide per un lungo periodo (fino a 11 anni) hanno mostrato che la crescita dei pazienti raggiunge gli indicatori normativi attesi per gli adulti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Pulmicort non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare altri macchinari.

Gravidanza e allattamento

L'osservazione di donne in gravidanza che assumevano budesonide non ha rivelato anomalie dello sviluppo del feto, tuttavia, il rischio del loro sviluppo non può essere completamente escluso, pertanto, durante la gravidanza, a causa della possibilità di peggioramento del decorso dell'asma bronchiale, la dose minima efficace del farmaco bisognerebbe usare il farmaco.

Budesonide viene escreto nel latte materno, tuttavia, quando Pulmicort viene utilizzato a dosi terapeutiche, non è stato osservato alcun effetto sul bambino. Pulmicort può essere utilizzato durante l'allattamento.

Utilizzare nell'infanzia

Controindicato nei bambini di età inferiore a 6 mesi.

Per funzionalità renale compromessa

Non sono disponibili dati sull'uso della budesonide pazienti con insufficienza renale

Una volta aperta la busta, i contenitori contenuti all'interno devono essere utilizzati entro 3 mesi. I contenitori devono essere conservati in una busta per proteggerli dalla luce.

Un contenitore aperto deve essere utilizzato entro 12 ore.

Pulmicort è un farmaco ormonale utilizzato per le malattie infiammatorie delle vie respiratorie. In questo caso il prodotto viene utilizzato come sospensione per inalazione, che facilita l'applicazione e accelera la consegna di tutti i componenti. Grazie a ciò, l'effetto positivo si ottiene più velocemente.

Composizione, forma di rilascio, confezione

Il farmaco viene dispensato sotto forma di sospensione con un dosaggio di 0,25, 0,5 mg/ml.

Il farmaco contiene il componente attivo ormonale budesonide e gli eccipienti sono cloruro di sodio, citrato di sodio, edetato disodico, polisorbato 80, acido citrico (anidro) e acqua purificata.

Il prodotto è prodotto in contenitori di polietilene con un involucro di alluminio, che sono imballati in scatole di cartone.

Ogni scatola contiene 5 buste. Ogni contenitore contiene una sospensione bianca o quasi bianca. Il volume di una unità è progettato per una singola dose.

Produttore

Il produttore è la società svizzera AstraZeneca AB.

Indicazioni

Le indicazioni per l'uso del farmaco sono:

  • BPCO;
  • , detta anche laringotracheite stenosante;
  • Asma bronchiale che richiede terapia.

Controindicazioni

Le controindicazioni per l'uso sono:

  • Ipersensibilità;
  • Età fino a 6 mesi.

Il farmaco viene usato con cautela nei pazienti con una forma attiva di tubercolosi, fungina, virale, nel tratto respiratorio e negli organi. È inoltre necessario tenere conto del fatto che il farmaco può manifestare un effetto sistemico del GCS.

Meccanismo di azione

Il farmaco ha un effetto antiallergico, antinfiammatorio, glucocorticoide. La budesonide, utilizzata sotto forma di inalazioni, ha un effetto antinfiammatorio sul tessuto bronchiale, riducendo la frequenza e la gravità dei sintomi, a differenza dell'uso di farmaci sistemici di questo gruppo.

I tassi di crescita dovrebbero essere monitorati nei bambini che usano questi tipi di farmaci. Nei bambini, sintomi sistemici dopo l'uso di Pulmicort si sono sviluppati durante l'uso di dosaggi elevati di 400-800 µg/giorno. Se la dose supera gli 800 µg/die, le manifestazioni sistemiche diventano frequenti.

L'uso di budesonide ha dimostrato un efficace effetto preventivo nell'asma bronchiale da sforzo fisico. Pulmicort non ha alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Quando usi il farmaco con un nebulizzatore, devi sapere che:

  • È necessario utilizzare una maschera o un boccaglio;
  • Il flusso d'aria dovrebbe essere di 5-8 l/min;
  • Il volume di riempimento è 2-4 ml;
  • Pulmicort non può essere utilizzato con un nebulizzatore ad ultrasuoni;
  • Pulmicort viene miscelato con una delle soluzioni: sodio cloruro, sodio cromoglicato, terbutalina, fenoterolo, salbutamolo, acetilcisteina, ipratropio bromuro;
  • La miscela diluita si utilizza entro 30 minuti;
  • Dopo il risciacquo, la bocca e l'area di contatto del farmaco con la pelle vengono lavate con acqua.

Il processo di utilizzo del dispositivo da parte di un bambino deve essere effettuato sotto la supervisione di adulti.

Come usare Pulmicort:

Interazioni farmacologiche

Budesonide non interagisce con altri farmaci durante il trattamento dell'asma bronchiale.

L'uso di ketoconazolo o altri inibitori del CYP3A4 con Pulmicort è indesiderabile, poiché i componenti attivi degli antimicotici aumentano la concentrazione plasmatica di budesonide di 6 volte se assunti contemporaneamente. Pertanto, se necessario, è necessario fare una pausa massima tra le dosi dei farmaci.

Se vengono somministrati beta-adrenostimolanti preliminari, i bronchi si dilatano, il che di conseguenza migliora il flusso del componente attivo di Pulmicort nei tessuti degli organi respiratori. Di conseguenza, l'effetto terapeutico viene potenziato.

Fenobarbital, rifampicina e fenitoina riducono significativamente l'efficacia della budesonide se assunti contemporaneamente. Il metandrostenolone e gli estrogeni aumentano l'efficacia del farmaco.

Le inalazioni con Pulmicort sono prescritte per il trattamento di bambini affetti da varie malattie respiratorie. Poiché vengono utilizzati in relazione ai pazienti più piccoli, è molto importante che i genitori capiscano come assumere correttamente questo medicinale e con cosa diluirlo. In questo caso, il rischio di effetti collaterali sarà piuttosto ridotto e l'effetto terapeutico sarà significativo.

Caratteristiche del farmaco

Pulmicort è un farmaco che appartiene al gruppo dei glucocorticosteroidi. Ha un effetto antinfiammatorio molto pronunciato, per cui viene utilizzato per la maggior parte delle malattie dell'apparato respiratorio.

Importante! Il principio attivo di Pulmicort è Budesonide. Gli effetti necessari possono essere raggiunti grazie al fatto che tale farmaco è 15 volte più sensibile del noto Prednisolone. Un'altra proprietà importante del farmaco è il suo effetto antiallergico.

Le istruzioni per l'uso di Pulmicort indicano che l'effetto dopo l'uso del farmaco si verifica entro un paio d'ore. L'effetto terapeutico più permanente appare dopo 14 giorni di utilizzo del farmaco.

Attualmente i produttori producono Pulmicort in due versioni: sotto forma di sospensione da 250 mcg/ml e sotto forma di sospensione da 500 mcg/ml. Il medicinale è confezionato in speciali contenitori di polietilene: nebulose.

Tra gli eccipienti che garantiscono il corretto assorbimento e l'effetto del farmaco figurano l'acido citrico, il citrato di sodio, il cloruro di sodio e l'edetato disodico.

Indicazioni per l'uso del farmaco

Le istruzioni per l'inalazione consentono l'uso nei seguenti casi:

  1. Con la febbre da fieno - una reazione allergica stagionale al polline delle piante.
  2. Per l'asma da fieno con componente allergica.
  3. Per asma bronchiale, non allergica o mista.
  4. Per una varietà di malattie polmonari ad eziologia sconosciuta.
  5. Per la rinite vasomotoria.
  6. Per rinofaringite.

Importante! Le indicazioni per l'uso di Pulmicort sono molto diverse. Può anche essere prescritto ai bambini se hanno la laringite. In questo caso, il farmaco sarà in grado di eliminare la tosse secca e anche i fischi quando il bambino inspira.

Pulmicort è spesso usato per i bambini come medicinale d'emergenza con soluzione salina. Se è necessaria una terapia sistematica, i medici consigliano spesso di utilizzare Burodual.

Controindicazioni per l'uso

Per i bambini di età inferiore a 6 mesi, i medici sconsigliano l'uso di Pulmicort poiché può causare molti effetti collaterali. Inoltre, il farmaco non deve essere utilizzato per un bambino se è allergico a qualsiasi componente del prodotto. Si tratta innanzitutto di Budesonide.

  • tubercolosi polmonare;
  • lesioni infettive dei polmoni, ad eziologia batterica, virale e fungina.

Importante! Pulmicort può essere prescritto con cautela nei casi in cui i bambini piccoli abbiano malattie ai reni o al fegato. Ciò è dovuto al fatto che questi organi rimuovono i prodotti di degradazione del farmaco. Se possibile, i medici consigliano di sostituire Pulmicort per inalazione con altri mezzi se è meno probabile che si verifichino effetti collaterali.

Dosaggio utilizzato

Affinché l'efficacia dell'uso del farmaco sia massima, è necessario capire come diluire Pulmicort. Il rischio di reazioni avverse ai componenti del farmaco dipende direttamente da questo.


La dose giornaliera di Pulmicort per inalazione nei bambini è di soli 0,25-0,5 milligrammi. Se si verifica un'esacerbazione della malattia, è possibile aumentare leggermente il dosaggio. A sua volta, è 0,5-1 milligrammi. Vale la pena prestare attenzione al fatto che all'inizio della terapia, in nessun caso il volume del medicinale dovrebbe essere troppo grande.

Importante! Per le inalazioni, un bambino ha bisogno solo di una procedura la sera. Ciò è dovuto al fatto che il dosaggio del medicinale a questa età non può superare 1 milligrammo. Per gli adulti, a causa delle prescrizioni più significative, l'uso di Pulmicort è suddiviso in due volte nell'arco della giornata: mattina e sera.

La diluizione del farmaco deve essere effettuata solo con soluzione salina. Si sconsiglia in nessun caso l'uso di acqua distillata o altre sostanze. Per l'inalazione, il bambino deve utilizzare la stessa quantità di cloruro di sodio di Pulmicort.

Quando viene prescritto un farmaco, dovresti assolutamente chiedere al tuo medico il dosaggio. Ciò è dovuto al fatto che è influenzato da numerosi fattori diversi, tra i quali è necessario evidenziare non solo l'età del piccolo paziente, ma anche il suo peso, la complessità della malattia e la presenza di alcune patologie aggiuntive.

Reazioni avverse

Il Dr. Komarovsky osserva che Pulmicort è uno di quei farmaci il cui uso può causare un temporaneo ritardo della crescita nei bambini. Questo problema è reversibile, ma vale la pena prestare attenzione.

Importante! Per garantire che il bambino non soffra di complicazioni sistemiche, vale la pena utilizzare solo dosi moderate del farmaco. Ciò può impedire lo sviluppo di disfunzione surrenale.

L'inalazione con Pulmicort per la tosse nei bambini può portare alle seguenti conseguenze:

  • irritazione alla gola;
  • gola secca;
  • danno alla mucosa dovuto alla candidosi;
  • mal di testa;
  • broncospasmo;
  • eruzione cutanea allergica;
  • orticaria.

Inoltre, Pulmicort può essere sfavorevole per un bambino perché spesso provoca maggiore eccitabilità, cambiamenti comportamentali e uno stato depressivo. Dopo aver interrotto l'uso, questi sintomi scompaiono completamente.

Importante! Se si utilizza un nebulizzatore con una maschera, c'è il rischio che il viso del bambino si irriti.

Sfumature d'uso per i bambini

Come terapia principale, Pulmicort diluito viene prescritto per un periodo di tempo sufficientemente lungo. Se un bambino ha bisogno di fermare un attacco acuto di una malattia come la laringotracheite, gli esperti consigliano di usare il medicinale per tre giorni.


La laringite e la bronchite richiedono solo un'esposizione al farmaco a breve termine. Saranno sufficienti solo 2-3 giorni di utilizzo per eliminare i principali sintomi della malattia e arrestarne la progressione.

Importante! Durante il periodo inalatorio è consentito alternare il trattamento con Pulmicort e l'esposizione a soluzione salina. Questo perché in questo caso sarà molto più facile la fuoriuscita del catarro, il che renderà più agevole la respirazione. Se il bambino assume ulteriori farmaci in questo momento, il recupero avviene abbastanza rapidamente.

Analoghi del farmaco

Per prevenire lo sviluppo di un attacco asmatico, vengono utilizzati vari analoghi di Pulmicort. Questi farmaci in proporzioni diverse possono essere utilizzati allo stesso modo, perché si basano sullo stesso principio attivo: Budesonide.

Gli analoghi di Pulmicort possono essere utilizzati in un determinato rapporto nell'inalatore:

  • Turbohaler;
  • Benacort;
  • Apuleino;
  • Benakal;
  • Budenit;
  • Budoster;
  • Flixotide et al.

I prodotti sopra indicati vengono confezionati anche in nebulose o ampolle.

Vale la pena notare che quando si sceglie un analogo di Pulmicort, è necessario tenere conto dell'età del paziente. Ad esempio, Benacort non è consentito ai pazienti di età inferiore a 16 anni, Benacal fino a 7 anni e Budoster fino a 6 anni. I bambini di età inferiore a un anno potrebbero percepire questi rimedi in modo troppo sfavorevole. Il flixotide, a sua volta, può essere assunto solo dopo che una persona ha raggiunto i 4 anni di età.

Importante! Per diluire questo o quel farmaco, devi leggere le sue istruzioni per l'uso. Questo documento, in un modo o nell'altro, chiarisce quale dovrebbe essere la dose del principio attivo.

È importante che i bambini che assumono farmaci rispettino tutte le regole consigliate dai medici. Si tratta innanzitutto di astenersi dal mangiare e dal bere dopo l'inalazione per un'ora.

È importante ricordare che il dosaggio di Pulmicort per i bambini può essere completamente diverso dalla dose dei suoi analoghi. È necessario prestare attenzione a questo quando si diluiscono questi farmaci. Per assumere questo o quel farmaco, vale la pena ottenere la prescrizione appropriata da un medico.

GCS per inalazione con un pronunciato effetto antinfiammatorio locale.

Farmaco: PULMICORT®
Principio attivo: budesonide
Codice ATX: R03BA02
KFG: GCS per inalazione
Reg. numero: P n. 013826/01
Data di registrazione: 09.14.07
Proprietario reg. credenziale: ASTRAZENECA AB (Svezia)


FORMA DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Sospensione per inalazione da bianco a sfumato di bianco, facilmente risospeso.

Eccipienti: sale sodico dell'acido etilendiamminotetraacetico (disostituito), cloruro di sodio, polisorbato 80, acido citrico (anidro), sodio citrato, acqua depurata.

2 ml (1 dose) - contenitori monodose in polietilene (5) - buste in alluminio laminato (4) - scatole di cartone.

* nome internazionale comune raccomandato dall'OMS; Nella Federazione Russa, il nome internazionale è scritto come budesonide.


La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

EFFETTO FARMACOLOGICO

GCS per inalazione con un pronunciato effetto antinfiammatorio locale.

Budesonide, alle dosi raccomandate, ha un effetto antinfiammatorio sui bronchi, riducendo la gravità dei sintomi e la frequenza delle riacutizzazioni dell'asma bronchiale con una frequenza inferiore di effetti collaterali rispetto all'utilizzo di corticosteroidi sistemici. Riduce la gravità dell'edema della mucosa bronchiale, della produzione di muco, della formazione di espettorato e dell'iperreattività delle vie aeree. È ben tollerato durante il trattamento a lungo termine e non possiede attività mineralcorticosteroide.

Il tempo necessario per l'inizio dell'effetto terapeutico dopo l'inalazione di una dose del farmaco è di diverse ore. L'effetto terapeutico massimo si ottiene 1-2 settimane dopo il trattamento.

Budesonide ha un effetto preventivo sul decorso dell'asma bronchiale e non influisce sulle manifestazioni acute della malattia.

È stato dimostrato un effetto dose-dipendente sul contenuto di cortisolo nel plasma e nelle urine durante l'assunzione di Pulmicort. Alle dosi raccomandate, il farmaco ha un effetto significativamente inferiore sulla funzione surrenale rispetto al prednisone alla dose di 10 mg, come dimostrato nei test ACTH.


FARMACOCINETICA

Aspirazione

Dopo l'inalazione, budesonide viene rapidamente assorbita. Negli adulti, la biodisponibilità sistemica di budesonide dopo inalazione di Pulmicort tramite un nebulizzatore è pari a circa il 15% della dose totale prescritta e a circa il 40-70% della dose erogata. La Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta 30 minuti dopo l'inizio dell'inalazione.

Distribuzione e metabolismo

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è in media del 90%. Vd budesonide - circa 3 l/kg.

Budesonide subisce un'intensa biotrasformazione (oltre il 90%) nel fegato con la formazione di metaboliti a bassa attività glucocorticosteroidea. L'attività glucocorticosteroidea dei principali metaboliti (6?-idrossi-budesonide e 16?-idrossiprednisolone) è inferiore all'1% dell'attività glucocorticosteroide di budesonide. Budesonide viene metabolizzata principalmente dall'enzima CYP3A4.

Rimozione

Budesonide viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti immodificati o coniugati. Budesonide ha un'elevata clearance sistemica (circa 1,2 l/min). La farmacocinetica della budesonide è proporzionale alla dose somministrata del farmaco.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

La farmacocinetica di budesonide nei bambini e nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è stata studiata.

Nei pazienti con malattia epatica, il tempo di permanenza della budesonide nell’organismo può aumentare.


INDICAZIONI

Asma bronchiale che richiede terapia di mantenimento con GCS;

Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).


REGIME DI DOSAGGIO

La dose di Pulmicort è determinata individualmente. Se la dose raccomandata non supera 1 mg/die, l'intera dose del farmaco viene somministrata in una sola volta. Se utilizzato a una dose più elevata, si consiglia di dividerlo in 2 dosi.

Dose iniziale per adulti (compresi i pazienti anziani)è 1-2 mg al giorno.

La dose di mantenimento è 0,5-4 mg/die. In caso di riacutizzazioni gravi la dose può essere aumentata.

La dose di mantenimento è 0,25-2 mg/die.

* deve essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% fino ad un volume di 2 ml.

È consigliabile determinare la dose di mantenimento minima efficace per tutti i pazienti.

Se è necessario ottenere un effetto terapeutico aggiuntivo, è possibile consigliare di aumentare la dose giornaliera (fino a 1 mg/die) di Pulmicort invece di associare il farmaco a GCS per somministrazione orale a causa del minor rischio di sviluppare effetti sistemici.

Pazienti che ricevono HSC orale

La cancellazione dei corticosteroidi per la somministrazione orale dovrebbe iniziare in un contesto di condizioni di salute stabili del paziente. Per 10 giorni vengono prescritte dosi elevate del farmaco Pulmicort durante l'assunzione di GCS per via orale alla dose abituale. Successivamente, nel corso di un mese, la dose di corticosteroidi assunti per via orale (ad esempio 2,5 mg di prednisolone o suo analogo) deve essere gradualmente ridotta fino alla dose minima efficace. In molti casi è possibile evitare completamente l’assunzione di GCS per via orale.

Non ci sono dati sull’uso di budesonide in pazienti con insufficienza renale o funzionalità epatica compromessa. Tenendo conto del fatto che la budesonide viene biotrasformata nel fegato, ci si può aspettare un aumento della durata d’azione del farmaco nei pazienti con cirrosi epatica grave.

Utilizzando Pulmicort utilizzando un nebulizzatore

Pulmicort si utilizza per inalazione mediante apposito nebulizzatore dotato di boccaglio e apposita maschera. Il nebulizzatore è collegato ad un compressore per creare il flusso d'aria richiesto (5-8 l/min), il volume di riempimento del nebulizzatore deve essere di 2-4 ml.

Poiché Pulmicort, somministrato come sospensione attraverso un nebulizzatore, entra nei polmoni quando inalato, è importante istruire il paziente ad inalare il farmaco attraverso il boccaglio del nebulizzatore con calma e in modo uniforme.

Nei casi in cui un bambino non può inalare autonomamente attraverso un nebulizzatore, viene utilizzata una maschera speciale.

Il paziente deve essere informato della necessità di leggere attentamente le istruzioni per l'uso del farmaco e anche che i nebulizzatori ad ultrasuoni non sono adatti all'uso della sospensione Pulmicort. Il paziente deve ricordare che dopo l'inalazione deve sciacquarsi la bocca con acqua per ridurre il rischio di infezione dell'orofaringe e che dopo aver utilizzato la maschera deve sciacquarsi il viso con acqua per prevenire irritazioni della pelle. Dovresti anche sapere che la sospensione diluita di Pulmicort deve essere utilizzata entro 30 minuti.

La camera del nebulizzatore deve essere pulita dopo ogni utilizzo.

La camera del nebulizzatore e il boccaglio o la maschera vengono lavati con acqua tiepida utilizzando un detergente delicato (secondo le istruzioni del produttore). Il nebulizzatore deve essere risciacquato bene e asciugato collegando la camera ad un compressore o ad una valvola di ingresso dell'aria.


EFFETTO COLLATERALE

Fino al 10% dei pazienti che assumono il farmaco possono manifestare i seguenti effetti collaterali:

Dal lato del sistema nervoso centrale: Possibile nervosismo, eccitabilità, depressione, disturbi comportamentali.

IN in alcuni casi Possono verificarsi sintomi causati dall’effetto sistemico dei corticosteroidi (inclusa l’ipofunzione surrenalica).

Altri: raramente - comparsa di lividi sulla pelle, irritazione della pelle del viso quando si utilizza un nebulizzatore con maschera.


CONTROINDICAZIONI

Bambini fino a 6 mesi;

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

CON attenzione(è necessario un monitoraggio più attento dei pazienti) deve essere prescritto a pazienti con una forma attiva di tubercolosi polmonare, infezioni fungine, virali, batteriche dell'apparato respiratorio e cirrosi epatica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'osservazione di donne in gravidanza che assumevano budesonide non ha rivelato anomalie dello sviluppo del feto, tuttavia, il rischio del loro sviluppo non può essere completamente escluso, pertanto, durante la gravidanza, a causa della possibilità di peggioramento del decorso dell'asma bronchiale, la dose minima efficace del farmaco bisognerebbe usare il farmaco.

Budesonide viene escreto nel latte materno, tuttavia, quando Pulmicort viene utilizzato a dosi terapeutiche, non è stato osservato alcun effetto sul bambino. Pulmicort può essere utilizzato durante l'allattamento.


ISTRUZIONI SPECIALI

Quando si prescrive Pulmicort, si deve tenere in considerazione la possibile manifestazione dell'effetto sistemico del GCS.

Per ridurre al minimo il rischio di infezione fungina dell'orofaringe, il paziente deve essere istruito a sciacquare accuratamente la bocca con acqua dopo ogni inalazione del farmaco.

Per prevenire irritazioni cutanee, lavare il viso dopo aver utilizzato il nebulizzatore con una maschera.

La co-somministrazione di budesonide con ketoconazolo, itraconazolo o altri potenziali inibitori del CYP3A4 deve essere evitata. Se tale combinazione è necessaria, il tempo tra le dosi dei farmaci deve essere aumentato al massimo possibile.

A causa del possibile rischio di indebolimento della funzione surrenale, particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che passano dai corticosteroidi sistemici all’assunzione di Pulmicort. Inoltre, particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che hanno assunto dosi elevate di corticosteroidi o che hanno ricevuto le dosi più elevate raccomandate di corticosteroidi inalatori per un lungo periodo. In situazioni di stress, questi pazienti possono manifestare segni e sintomi di insufficienza surrenalica. In caso di stress o in caso di intervento chirurgico si consiglia di effettuare una terapia aggiuntiva con corticosteroidi sistemici.

Particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti che passano dal GCS sistemico a quello inalatorio (Pulmicort) nei casi in cui si può prevedere lo sviluppo di insufficienza ipofisi-surrene. In tali pazienti è necessario ridurre la dose di GCS per uso sistemico con estrema cautela e monitorare gli indicatori della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. Questa categoria di pazienti può richiedere una somministrazione aggiuntiva di GCS per via orale durante situazioni di stress, lesioni e interventi chirurgici.

Quando si passa dall'assunzione di GCS per via orale all'uso di Pulmicort, può svilupparsi dolore ai muscoli e alle articolazioni, che talvolta porta alla necessità di aumentare temporaneamente la dose di GCS per la somministrazione orale. In rari casi si osserva una sensazione di affaticamento, mal di testa, nausea e vomito, che indica un'insufficienza sistemica del GCS.

Quando si passa dal GCS per la somministrazione orale all'inalazione, a volte è possibile un'esacerbazione delle reazioni allergiche esistenti, della rinite e dell'eczema, che erano precedentemente trattate con farmaci sistemici.

La terapia con Pulmicort usato 1 o 2 volte al giorno ha dimostrato efficacia nella prevenzione dell'asma da sforzo fisico.

Utilizzo in pediatria

Nei bambini e negli adolescenti che ricevono corticosteroidi (qualsiasi forma) per un lungo periodo, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori di crescita. Quando si prescrive il GCS, è necessario valutare il rapporto tra il beneficio atteso del farmaco e il potenziale rischio di ritardo della crescita.

Uso di budesonide a dosi fino a 400 mcg/die in bambini di età superiore a 3 anni non ha portato ad effetti sistemici. Segni biochimici di un effetto sistemico del farmaco possono verificarsi quando si utilizza il farmaco a dosi comprese tra 400 e 800 mcg/die. Quando la dose supera gli 800 mcg/die, gli effetti sistemici del farmaco sono comuni.

L'uso di corticosteroidi per il trattamento dell'asma bronchiale può causare disturbi della crescita. I risultati delle osservazioni di bambini e adolescenti trattati con budesonide per un lungo periodo (fino a 11 anni) hanno mostrato che la crescita dei pazienti raggiunge gli indicatori normativi attesi per gli adulti.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Il farmaco Pulmicort non influisce sulla capacità di impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.


OVERDOSE

In caso di sovradosaggio acuto di Pulmicort non si verificano manifestazioni cliniche.

Con l'uso a lungo termine del farmaco in dosi significativamente superiori a quelle raccomandate, gli effetti sistemici del GCS possono svilupparsi sotto forma di ipercortisolismo e soppressione della funzione surrenale.


INTERAZIONI CON FARMACI

Non è stata stabilita alcuna interazione clinicamente significativa tra budesonide e altri farmaci utilizzati nel trattamento dell’asma bronchiale.

Se assunto insieme, il ketoconazolo (alla dose di 200 mg 1 volta al giorno) aumenta la concentrazione plasmatica di budesonide (assunta per via orale alla dose di 3 mg 1 volta al giorno) in media di 6 volte. Quando si assume ketoconazolo 12 ore dopo l'assunzione di budesonide, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno aumenta in media di 3 volte. Non ci sono informazioni su tale interazione con budesonide per via inalatoria, ma si presume che in questo caso ci si dovrebbe aspettare un aumento della concentrazione di budesonide nel plasma sanguigno. Se è necessario assumere ketoconazolo e budesonide, l'intervallo tra le dosi dei farmaci deve essere aumentato al massimo possibile. Dovrebbe essere presa in considerazione anche una riduzione della dose di budesonide.

Anche un altro potenziale inibitore del CYP3A4, come l’itraconazolo, aumenta significativamente le concentrazioni plasmatiche di budesonide.

La pre-inalazione di beta-agonisti dilata i bronchi, migliora l'ingresso della budesonide nelle vie respiratorie e ne potenzia l'effetto terapeutico.

Fenobarbital, fenitoina, rifampicina, se usati contemporaneamente, riducono l'efficacia di Pulmicort (induzione degli enzimi di ossidazione microsomiale).

Il metandrostenolone e gli estrogeni potenziano l’effetto della budesonide.

Interazioni farmaceutiche

Il farmaco Pulmicort può essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e anche miscelato con soluzioni di terbutalina, salbutamolo, fenoterolo, acetilcisteina, sodio cromoglicato e ipratropio bromuro.


CONDIZIONI DI VACANZA DALLE FARMACIE

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.


CONDIZIONI E DURATA DI CONSERVAZIONE

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30°C. Periodo di validità: 2 anni.

Una volta aperti, i contenitori contenuti all'interno devono essere refrigerati e utilizzati entro 3 mesi. I contenitori devono essere conservati in una busta per proteggerli dalla luce.

Una volta aperto il contenitore deve essere conservato al riparo dalla luce e utilizzato entro 12 ore.

Asma bronchiale che richiede terapia di mantenimento con glucocorticosteroidi. Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).

Controindicazioni Pulmicort sospensione 0,25 mg/ml 2 ml

Ipersensibilità alla budesonide. Età da bambini fino a 6 mesi. Con cautela: tubercolosi polmonare (forma attiva o inattiva), infezioni fungine, virali o batteriche dell'apparato respiratorio, cirrosi epatica, gravidanza, allattamento. Gravidanza: l'osservazione di donne incinte che assumevano budesonide non ha rivelato anomalie dello sviluppo del feto, tuttavia, il rischio del loro sviluppo non può essere completamente escluso, pertanto, durante la gravidanza, a causa della possibilità di peggioramento del decorso dell'asma bronchiale, la dose minima efficace di budesonide. Allattamento: Budesonide passa nel latte materno, tuttavia, quando si utilizza Pulmicort a dosi terapeutiche, non è stato osservato alcun effetto sul bambino. Pulmicort può essere utilizzato durante l'allattamento.

Istruzioni per l'uso e dosaggio Pulmicort sospensione 0,25 mg/ml 2 ml

La dose del farmaco viene selezionata individualmente. Se la dose raccomandata non supera 1 mg/giorno, l'intera dose del farmaco può essere assunta in una sola volta (in una sola volta). Se prendi una dose più alta, si consiglia di dividerla in due dosi. Dose iniziale raccomandata: bambini di età pari o superiore a 6 mesi: 0,25-0,5 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 1 mg/die. Adulti/pazienti anziani: 1-2 mg al giorno. Dose per il trattamento di mantenimento: bambini di età pari o superiore a 6 mesi: 0,25-2 mg al giorno. Adulti: 0,5-4 mg al giorno. In caso di riacutizzazioni gravi la dose può essere aumentata. Calcolo del dosaggio 0,25 mg - 1 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,25 mg/ml; 0,5 mg - 2 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,25 mg/ml; 0,75 mg - 3 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,25 mg/ml. 1,0 mg - 4 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,25 mg/ml o 2 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,5 mg/ml. 1,5 mg - 3 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,5 mg/ml. 2,0 mg - 4 ml del farmaco ad una concentrazione di 0,5 mg/ml. deve essere diluito con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% fino ad un volume di 2 ml. È consigliabile determinare la dose di mantenimento minima efficace per tutti i pazienti. Qualora fosse necessario ottenere un ulteriore effetto terapeutico, è possibile consigliare di aumentare la dose giornaliera (fino a 1 mg/die) di Pulmicort invece di associare il farmaco con glucocorticosteroidi orali per il minor rischio di sviluppare effetti sistemici. Pazienti che ricevono corticosteroidi orali: la sospensione dei corticosteroidi orali deve iniziare quando la salute del paziente è stabile. Per 10 giorni è necessario assumere una dose elevata di Pulmicort mentre si assumono glucocorticosteroidi orali alla dose abituale. Successivamente, nel corso di un mese, la dose di glucocorticosteroidi orali (ad esempio 2,5 mg di prednisolone o suo analogo) deve essere gradualmente ridotta fino alla dose minima efficace. In molti casi è possibile interrompere completamente l’assunzione di glucocorticosteroidi orali. Poiché Pulmicort, somministrato come sospensione attraverso un nebulizzatore, entra nei polmoni quando inalato, è importante istruire il paziente ad inalare il farmaco attraverso il boccaglio del nebulizzatore con calma e in modo uniforme. Non ci sono dati sull’uso di budesonide in pazienti con insufficienza renale o funzionalità epatica compromessa. Tenendo conto del fatto che la budesonide viene eliminata mediante biotrasformazione nel fegato, è prevedibile un aumento della durata d’azione del farmaco nei pazienti con cirrosi epatica grave. Laringotracheite stenosante (falsa groppa): bambini dai 6 mesi in su: 2 mg al giorno. La dose del farmaco può essere assunta in una volta (alla volta) o divisa in due dosi da 1 mg ciascuna con un intervallo di 30 minuti.

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