"Silhouette": una nuova direzione della terapia per l'endometriosi. Pillole anticoncezionali Silhouette: descrizione e regime di trattamento

Nome depositato:

Siluet®

Nome comune internazionale:

dienogest + etinilestradiolo

Forma di dosaggio:

compresse rivestite con film

Composizione per 1 compressa:

Ingredienti attivi: dienogest 2.000 mg, etinilestradiolo 0,030 mg
Eccipienti: lattosio monoidrato 47,660 mg, amido di mais 10,460 mg, ipromellosa-2910 0,650 mg, talco 1,600 mg, polacrilina potassio 1,300 mg, magnesio stearato 1,300 mg.
Conchiglia: opadry II bianco* 3.000 mg.
Composizione di Opadry II bianco: alcool polivinilico 1,200 mg, biossido di titanio 0,750 mg, macrogol-3350 0,606 mg, talco 0,444 mg.

*codice: 85F18422

Descrizione

Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse, bianche o biancastre, con impresso "G53" su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico:

contraccettivo combinato (estrogeno + gestageno).

Codice ATX:

G03FA15.

effetto farmacologico

Farmacodinamica

Siluet ® è un farmaco combinato orale con effetto antiandrogeno, contenente etinilestradiolo (EE) come estrogeno e dienogest (DNG) come progestinico.

L'effetto contraccettivo del farmaco Siluet ® è dovuto a vari fattori, i più importanti tra i quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità del muco cervicale, i cambiamenti nella peristalsi delle tube di Falloppio e nella struttura dell'endometrio.

L'effetto antiandrogeno della combinazione di EE e DNG si basa su una diminuzione della concentrazione di androgeni nel plasma.

Studi ripetuti hanno dimostrato che l'assunzione di una combinazione di EE con DNG ha portato all'eliminazione dei sintomi dell'acne da lieve a moderata e ha avuto un risultato positivo nei pazienti con seborrea.

Il DNG è un derivato del noretisterone, che ha un'affinità 10-30 volte inferiore per i recettori del progesterone in vitro rispetto ad altri progesteroni sintetici. Il DNG non ha effetti androgenici, mineralcorticoidi o glucocorticoidi significativi in ​​vivo.

Quando somministrato da solo alla dose di 1 mg/die, DNG inibisce l'ovulazione.

Farmacocinetica
Etinilestradiolo (30 mcg)
Aspirazione
L'EE dopo la somministrazione orale viene rapidamente e completamente assorbito nell'intestino tenue. La concentrazione massima nel plasma (67 pg/ml) viene raggiunta dopo 1,5-4 ore. Durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, una parte significativa dell'EE viene metabolizzata. La biodisponibilità assoluta è di circa il 44%.

Distribuzione
L'EE si lega quasi completamente (circa il 98%), anche se in modo aspecifico, all'albumina. L'EE aumenta le concentrazioni plasmatiche della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Il volume apparente di distribuzione è 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo
L'EE subisce coniugazione nella mucosa intestinale e nel fegato. La principale via di metabolismo dell'EE è l'idrossilazione aromatica, ma il suo metabolismo porta anche alla formazione di un gran numero di derivati ​​idrossilati e metilati in forme libere, glucuronidate e solfatate. La clearance è di circa 2,3-7 ml/min/kg.

Rimozione
La diminuzione della concentrazione plasmatica di EE avviene in due fasi: la prima emivita è di 1 ora, la seconda emivita è di 10-20 ore. EE non viene emesso in forma non modificata. I metaboliti dell'EE vengono escreti dai reni e dal fegato in un rapporto di 4:6. L'emivita dei metaboliti è di circa 24 ore.

Concentrazione di equilibrio
La concentrazione di equilibrio viene raggiunta durante la seconda metà del ciclo di trattamento e la concentrazione di EE nel siero aumenta di 2 volte.

DNG
Aspirazione
Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito dall'intestino. La concentrazione plasmatica massima (51 pg/ml) viene raggiunta dopo 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta se assunta contemporaneamente a EE è del 96%.

Distribuzione
Il DNG si lega all'albumina plasmatica e non si lega all'SHBG e alla globulina legante gli ormoni corticosteroidi. La frazione di DNG libero nel plasma è del 10%, mentre il 90% è legato in modo aspecifico all'albumina. Il volume apparente di distribuzione è di 37-45 l.

Metabolismo
Il DNG viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione, con una via alternativa che è la glucuronidazione. I suoi metaboliti sono inattivi e vengono rapidamente eliminati dal plasma, quindi non è possibile rilevare metaboliti in quantità significative nel plasma sanguigno, questo non si applica al DNG immodificato. La clearance totale dopo una singola dose è di 3,6 l/h.

Rimozione
L'emivita del DNG è di circa 9 ore. Una piccola quantità viene escreta immodificata dai reni. Dopo la somministrazione orale di 0,1 mg/kg, l'escrezione attraverso l'intestino e i reni ha un rapporto di circa 3,2. Se assunto per via orale, l'86% viene escreto entro 6 giorni, di cui il 42% entro le prime 24 ore, principalmente attraverso i reni.

Concentrazione di equilibrio
La concentrazione di SHBG nel plasma non influenza la farmacocinetica del DNG. La concentrazione di DNG nel plasma aumenta di 1,5 volte e la concentrazione di equilibrio viene raggiunta entro 4 giorni.

Indicazioni per l'uso

Contraccezione orale;

Trattamento dell'acne da lieve a moderata quando il trattamento locale è inefficace nelle donne che necessitano di contraccezione.

Controindicazioni

I contraccettivi orali combinati (COC) non devono essere utilizzati se una donna presenta attualmente una delle condizioni/malattie elencate di seguito. Alla prima comparsa di una qualsiasi di queste condizioni durante l'assunzione di COC, il farmaco deve essere sospeso immediatamente:

Ipersensibilità al farmaco Siluet ® o ad uno qualsiasi dei suoi componenti;

Malattie tromboemboliche arteriose e venose attualmente o nella storia (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare);

Trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia attuale o pregressa, inclusa trombosi, tromboflebite venosa profonda; embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari ischemici o emorragici);

Condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris, lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco, fibrillazione atriale, endocardite batterica subacuta, intervento chirurgico esteso con immobilizzazione prolungata, trauma esteso);

Pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;

Porfiria;

Ittero, iperbilirubinemia congenita (sindromi di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);

Anemia falciforme;

Fattori di rischio multipli o significativi per trombosi venosa o arteriosa, inclusa una storia di fattori di rischio per trombosi arteriosa:
- diabete mellito con complicanze vascolari (angiopatia, retinopatia);
- ipertensione arteriosa incontrollata;
- grave dislipoproteinemia;

Predisposizione congenita o acquisita alla trombosi arteriosa, ad esempio resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e presenza di anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante);

Fumare oltre i 35 anni;

Forme gravi di malattia epatica (inclusa una storia di malattia epatica) fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica;

Tumori al fegato (benigni o maligni), inclusa l'anamnesi;

Malattie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o delle ghiandole mammarie, inclusa una storia di esse o il sospetto di esse;

Sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

Emicrania con sintomi neurologici locali, inclusa una storia;

Epilessia;

Gravidanza e allattamento;

Carenza di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Accuratamente

La presenza di fattori di rischio (come vene varicose, malattie cardiache, eccesso di peso corporeo, disturbi emorragici) richiede uno studio più approfondito prima di iniziare a prendere i COC.

Fumare sotto i 35 anni. Se una donna non riesce a smettere di fumare, deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo, soprattutto se sono presenti altri fattori di rischio.

Il rischio potenziale e il beneficio atteso dall’uso di contraccettivi orali devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso se esistono le seguenti malattie o condizioni o fattori di rischio: dislipoproteinemia, diabete mellito senza complicazioni vascolari, ipertensione arteriosa controllata, mastopatia fibrocistica, fibromi uterini, endometriosi, sclerosi, storia di depressione grave, disfunzione renale, intolleranza alle lenti a contatto, morbo di Crohn, colite ulcerosa, flebite delle vene superficiali, tromboembolia, accidente cerebrovascolare acuto, infarto del miocardio in giovane età, insufficienza cardiaca cronica, cancro al seno in parenti di primo grado di relazione; disturbi della vista (rischio di trombosi retinica), tetania, ipercalcemia, ipokaliemia, asma bronchiale, angioedema ereditario, malattie del fegato, ittero idiopatico durante una precedente gravidanza, herpes durante la gravidanza.

Gravidanza e allattamento

Siluet ® è controindicato durante la gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di Siluet ®, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente. Le informazioni disponibili sull'uso di Siluet ® durante la gravidanza sono troppo limitate per trarre conclusioni sugli effetti negativi di Siluet ® sulla gravidanza e sulla salute del feto e del neonato. Studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che assumevano ormoni sessuali come contraccettivi prima della gravidanza o per negligenza all'inizio della gravidanza.

Il farmaco Siluet ® è controindicato per l'uso nelle donne che allattano.

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora, con una piccola quantità di liquido se necessario, nell'ordine indicato sul blister. Una compressa per via orale, 1 volta al giorno, assunta quotidianamente per 21 giorni. L'assunzione delle compresse della confezione successiva deve essere iniziata 7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente, periodo durante il quale solitamente si verifica l'emorragia da sospensione. Di solito inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non terminare nel momento in cui si inizia a prendere le compresse della confezione successiva.

Se non è stata utilizzata alcuna contraccezione ormonale in precedenza (per un mese), l'assunzione di Siluet ® deve essere iniziata il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno delle mestruazioni).

In caso di passaggio da un contraccettivo orale combinato:
È preferibile iniziare a prendere Siluet ® il giorno dopo la consueta interruzione dell'uso o il giorno dopo l'ultima dose dell'ultima compressa dell'attuale confezione di contraccettivi orali.

Forma di iniezione, impianti:
Il passaggio dall'assunzione di pillole contenenti solo progesterone può essere effettuato in qualsiasi giorno; il passaggio dall'uso degli impianti viene effettuato il giorno della rimozione dell'impianto; quando si passa dalla forma di iniezione - dal giorno in cui sarebbe stata somministrata l'iniezione successiva.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza:

Puoi iniziare a prenderlo immediatamente; in questo caso non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre:
Si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco 21-28 giorni dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il farmaco viene iniziato più tardi, la donna deve essere avvertita della necessità di utilizzare metodi di barriera aggiuntivi (preservativo) durante i primi 7 giorni. Tuttavia, se si sono già verificati rapporti sessuali, è necessario escludere una gravidanza o attendere la prima mestruazione prima di iniziare ad assumere contraccettivi orali combinati.

Assunzione delle pillole dimenticate:
Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna deve assumere il farmaco il prima possibile, assumendo la compressa successiva alla solita ora.

Se il ritardo nell'assunzione della pillola è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;
- Sono necessari 7 giorni di uso continuo delle compresse per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Di conseguenza, se il ritardo nell'assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, si possono dare i seguenti consigli:

Prima settimana di assunzione del farmaco
Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (ad esempio un preservativo). Se hai avuto rapporti sessuali durante la settimana prima di perdere la pillola, devi considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si dimenticano e più la pillola dimenticata si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione della pillola, maggiore è il rischio di gravidanza.

Seconda settimana
Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Se la donna ha preso le pillole correttamente entro 7 giorni prima del ritardo delle mestruazioni, non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. Tuttavia, se dimentica più di una pillola, deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (preservativo) per 7 giorni.

Terza settimana
Il rischio di una ridotta affidabilità è imminente a causa dell'imminente interruzione della ricezione di 7 giorni. Tuttavia, modificando lo schema di assunzione della pillola, è possibile prevenire l’indebolimento della protezione contraccettiva.

Se si segue uno dei due metodi proposti, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi se la donna ha assunto correttamente le pillole entro 7 giorni prima del mancato ciclo. Altrimenti, dovrà seguire il primo di questi due metodi e utilizzare anche altri metodi contraccettivi per i successivi 7 giorni.

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. L'assunzione delle compresse del blister successivo deve essere iniziata immediatamente dopo l'assunzione di quella precedente, ad es. Non dovrebbero esserci pause abituali tra le dosi. Molto probabilmente, la donna non avrà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbe manifestare spotting o sanguinamento uterino da rottura nei giorni in cui assume le pillole.

Inoltre è possibile interrompere l'assunzione delle compresse dell'attuale blister. Dovrebbe quindi esserci una pausa di 7 giorni dall'assunzione delle pillole, compresi i giorni in cui non ha preso le pillole, e poi dovresti iniziare a prendere le pillole da una nuova confezione.

Se una donna dimentica una pillola e poi non ha sanguinamento da sospensione durante il primo intervallo normale tra le dosi, deve essere esclusa una gravidanza. Se una donna ha vomitato entro 4 ore dall'assunzione della compressa, l'assorbimento potrebbe non essere completo e devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. In questi casi, deve prendere una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la nuova compressa deve essere assunta entro 12 ore dall'orario di somministrazione abituale. Se sono trascorse più di 12 ore, dovresti seguire le raccomandazioni per saltare le pillole nella sezione "Assunzione delle pillole dimenticate". Se una donna non vuole cambiare il suo normale regime di pillole, dovrebbe usare una pillola aggiuntiva da un blister diverso.

Come ritardare l'emorragia da sospensione
Per ritardare la comparsa del sanguinamento mestruale, la donna deve continuare ad assumere Siluet ® da una nuova confezione subito dopo aver assunto tutte le compresse della precedente, senza interruzione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura. Dovresti riprendere l'assunzione del farmaco Siluet ® compresse rivestite con film da una nuova confezione dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio del sanguinamento simile al ciclo mestruale a un altro giorno della settimana, si può consigliare alla donna di abbreviare la successiva interruzione dell'assunzione della pillola di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi alcuna emorragia da sospensione e che in futuro, durante l'assunzione della confezione successiva, si manifestino spotting e sanguinamento da rottura (come nel caso in cui si volesse ritardare l'inizio del ciclo mestruale). -come sanguinamento).

Effetto collaterale

L'uso di qualsiasi contraccettivo orale combinato è associato ad un aumento del rischio di trombosi arteriosa e venosa e tromboembolia (ad esempio trombosi venosa, embolia polmonare, ictus, infarto del miocardio). Il rischio aumenta con il fumo, l'ipertensione, i disturbi emorragici, l'obesità, le vene varicose, la tromboflebite e la trombosi.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono presentati secondo la classificazione per sistemi e organi secondo la classificazione MedDRA e con la seguente frequenza: molto comune (? 1/10); frequente (da? 1/100 a< 1/10); нечастые (от? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

Disturbi tromboembolici venosi; Nelle donne che utilizzavano il farmaco Siluet ® sono stati osservati i seguenti eventi avversi gravi:

Disturbi tromboembolici arteriosi;

Ipertensione arteriosa;

Tumori del fegato;

La comparsa o l'aggravamento di condizioni per le quali non è stata dimostrata la correlazione con l'uso di COC: morbo di Crohn, colite ulcerosa, porfiria, lupus eritematoso sistemico, herpes gravido, corea di Sydenham, sindrome emolitico-uremica, ittero colestatico;

Cloasma.

L’incidenza del cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati aumenta molto poco. Poiché il cancro al seno si manifesta raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, questo eccesso è molto piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno.

Il cancro al seno è un tumore ormono-dipendente. Fattori di rischio noti per il cancro al seno, come il menarca precoce, la menopausa tardiva (dopo i 52 anni), la nulliparità, i cicli anovulatori, ecc., indicano il ruolo degli ormoni nello sviluppo di questa malattia. I recettori ormonali svolgono un ruolo chiave nella biologia cellulare del cancro al seno e gli estrogeni possono potenziare gli effetti dei fattori di crescita (ad esempio, TGF-alfa).

Studi epidemiologici hanno dimostrato una possibile relazione causale tra l’uso a lungo termine dei COC iniziato in giovane età e lo sviluppo del cancro al seno nella mezza età. Tuttavia, l’uso dei COC è solo uno dei tanti fattori di rischio.

Overdose

La tossicità acuta in seguito alla somministrazione orale di un farmaco combinato di EE e DNG in sovradosaggio è bassa. In questi casi possono verificarsi nausea, vomito e perdite/sanguinamento dalla vagina. Non è necessaria una terapia speciale. Se necessario, il trattamento deve essere sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Le interazioni dovute all'attivazione degli enzimi microsomiali tra i contraccettivi orali e altri farmaci possono portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell'efficacia contraccettiva. Questi effetti sono stati dimostrati per idantoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina e rifampicina. Tali effetti sono possibili anche per rifabutina, efavirenz, nevirapina, idrossicarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e il medicinale erboristico erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Il meccanismo di queste interazioni si basa sulla capacità di questi farmaci di attivare gli enzimi epatici microsomiali.

Secondo osservazioni cliniche, la somministrazione simultanea di alcuni antibiotici (come ampicillina e tetraciclina) può portare ad una diminuzione dell'efficacia della contraccezione, la ragione di questo fenomeno è sconosciuta.

Le donne che assumono i farmaci di cui sopra per un breve periodo di tempo (fino a una settimana) dovrebbero, oltre ai COC, utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera, ad esempio durante il periodo di assunzione di uno dei farmaci elencati e 7 giorni dopo.

Le donne che assumono rifampicina devono utilizzare metodi di barriera durante l'assunzione di rifampicina e per i 28 giorni successivi. Se l'assunzione concomitante di un farmaco avviene al termine dell'assunzione delle compresse dalla confezione, l'assunzione della confezione successiva deve essere iniziata immediatamente, senza il consueto intervallo.

Con l'uso concomitante a lungo termine di un farmaco che ha la capacità di attivare gli enzimi epatici, il medico può prendere in considerazione la necessità di aumentare la dose di contraccettivi ormonali. Se questo approccio provoca eventi avversi (ad esempio, sanguinamento irregolare) o una ridotta efficacia, deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo.

Sulla base di studi in vitro, non è stato dimostrato che il DNG inibisca il citocromo P450 a concentrazioni normali e non sono previste interazioni di questa natura.

Le interazioni farmacologiche che aumentano la clearance degli ormoni sessuali possono portare a sanguinamento uterino improvviso e a una ridotta efficacia contraccettiva del farmaco.

istruzioni speciali

Prima di iniziare o riprendere l'assunzione del farmaco Siluet ® compresse rivestite con film, è necessario raccogliere un'anamnesi (compresa la storia familiare) ed è anche necessario escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare un esame generale, tenendo conto delle controindicazioni e delle precauzioni. È necessario spiegare alla donna la necessità di leggere attentamente le istruzioni per l'uso del farmaco Siluet ® e seguire le raccomandazioni in esse contenute. La natura degli esami medici, compresi gli esami medici generali e ginecologici, è determinata dal ginecologo curante individualmente per ciascuna donna e viene eseguita con frequenze variabili, ma almeno una volta ogni 6 mesi. La donna deve essere avvertita che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia sessualmente trasmissibile.

Efficienza ridotta
Una diminuzione dell'efficacia della combinazione di EE e DNG si verifica in caso, ad esempio, di una dose dimenticata, di disturbi gastrointestinali o durante l'assunzione di una terapia concomitante.

Cambiamento nel modello di sanguinamento
L'uso del farmaco Siluet ®, soprattutto nei primi tre cicli, può essere accompagnato dalla comparsa di macchie/sanguinamenti aciclici dalla vagina, che possono essere considerati un periodo di adattamento.

Se il sanguinamento irregolare è persistente o compare dopo precedenti cicli regolari e normali, devono essere prese in considerazione cause non ormonali ed escluse patologie maligne e gravidanza. In questo caso, è necessario consultare un ginecologo.

In alcune donne, l'emorragia da sospensione potrebbe non verificarsi tra le dosi del farmaco. Se una donna assume Siluet ® come indicato, è improbabile una gravidanza. Tuttavia, se una donna ha avuto irregolarità nell'assunzione del farmaco prima della prima mancata emorragia da sospensione, o se si sono verificate due mancate emorragie da sospensione, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere Siluet ®. I preparati erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) non devono essere usati in concomitanza con Siluet ® a causa della loro capacità di ridurre i livelli plasmatici del farmaco e di ridurre l'efficacia della combinazione di DNG con EE.

L’uso di contraccettivi orali combinati comporta un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV). Il rischio di TEV è massimo nel primo anno di utilizzo dei contraccettivi orali combinati. Il rischio di TEV associato alla combinazione di DNG con EE è inferiore al rischio associato alla gravidanza, pari a 60 casi su 100.000 gravidanze. La TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

I sintomi di complicanze trombotiche o tromboemboliche arteriose o venose possono includere:

Insolito dolore e/o gonfiore unilaterale alla gamba;

Dolore toracico forte e improvviso con possibile irradiazione al braccio sinistro;

Mancanza di respiro improvvisa;

Attacco improvviso di tosse;

qualsiasi mal di testa insolito, grave e di lunga durata;

Perdita improvvisa parziale o completa della vista;

Diplopia;

linguaggio confuso o afasia;

Vertigini;

Svenimento, accompagnato da un attacco epilettico parziale o senza di esso;

debolezza improvvisa o intorpidimento significativo su un lato o in una parte del corpo;

Disturbi del movimento;

"Pancia acuta."

Il rischio di complicanze tromboemboliche venose aumenta:

Con età;

Se hai una storia familiare (tromboembolia venosa che si è mai verificata in parenti stretti e genitori in età relativamente giovane); se è possibile una predisposizione congenita, la donna deve essere indirizzata a uno specialista specializzato per prendere una decisione sulla prescrizione del farmaco Siluet ®;

Durante l'immobilizzazione prolungata, dopo interventi chirurgici importanti, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o dopo lesioni gravi. In questi casi è preferibile sospendere l'assunzione delle compresse (per interventi elettivi almeno quattro settimane prima) e non riprenderla prima che siano trascorse due settimane intere dalla rimobilizzazione. Se il farmaco non è stato sospeso prima, deve essere prescritta una terapia antitrombotica;

Per l'obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2).

Non esiste consenso sul ruolo delle vene varicose o della tromboflebite delle vene superficiali nella comparsa e nello sviluppo della trombosi venosa.

Rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o rischio di ictus nelle donne che utilizzano la combinazione di DNG con EE. sorge:

Con età;

In presenza di dislipoproteinemia;

In presenza di ipertensione arteriosa;

Per le malattie delle valvole cardiache;

Con fibrillazione atriale;

Quando si fuma: i fumatori aumentano il rischio di gravi complicanze cardiovascolari (come infarto del miocardio, ictus); Il rischio aumenta con l’età e con il numero di sigarette fumate.

Anche la presenza di uno o più fattori di rischio gravi per lo sviluppo di malattie venose o arteriose, rispettivamente, può rappresentare una controindicazione. Dovrebbe essere considerata anche la possibilità di utilizzare una terapia anticoagulante. Si deve ricordare alle donne che assumono Siluet ® la necessità di contattare il proprio medico se si sospettano sintomi di trombosi. In caso di trombosi sospetta o accertata il farmaco deve essere sospeso. In questo caso la donna deve ricorrere ad altri metodi contraccettivi idonei a causa dell'effetto teratogeno dei farmaci anticoagulanti (cumarinici).

È necessario tenere in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia durante il periodo postpartum.

Altre condizioni associate a reazioni vascolari avverse comprendono il diabete mellito, il lupus eritematoso sistemico, la sindrome emolitico uremica e la malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa).

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'assunzione di una combinazione di DNG ed EE (che può essere un presagio di accidente cerebrovascolare) può essere un'indicazione per l'immediata sospensione del farmaco.

Tumori
Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro cervicale con l’uso a lungo termine della combinazione di DNG ed EE (più di 5 anni). Tuttavia, rimane controversia sulla misura in cui questi casi sono correlati al comportamento sessuale e ad altri fattori, come il papillomavirus umano (HPV).

Gli studi hanno mostrato un leggero aumento del rischio relativo (RR = 1,24) di sviluppare cancro al seno nelle donne che utilizzavano contraccettivi orali combinati COC. L’aumento del rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione di questi farmaci.

In rari casi, quando si utilizza una combinazione di DNG ed EE, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi ancora più rari, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno portato a sanguinamenti intra-addominali potenzialmente letali. Se compaiono forti dolori nella regione addominale superiore, ingrossamento del fegato e segni di sanguinamento intraperitoneale nelle donne che assumono combinazioni di DNG ed EE, i tumori del fegato devono essere esclusi.

Altri stati
Le donne con ipertrigliceridemia attuale o pregressa corrono un rischio maggiore di sviluppare pancreatite quando utilizzano la combinazione di DNG ed EE.

Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa (PA) in molte donne che assumevano combinazioni di DNG ed EE, raramente sono stati segnalati aumenti clinicamente significativi. Tuttavia, se le donne con ipertensione arteriosa (AH) riscontrano un aumento stabile della pressione sanguigna durante l’assunzione di COC, o se improvvisi aumenti della pressione sanguigna non rispondono alla terapia antipertensiva, il farmaco deve essere sospeso. Se possibile, il trattamento può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con la terapia antipertensiva.

Una malattia epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione di Siluet ® fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità. L'ittero colestatico ricorrente, che si sviluppa per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione della combinazione di DNG ed EE.

Sebbene la combinazione di DNG ed EE possa avere un effetto sulla resistenza all’insulina tissutale e sulla tolleranza al glucosio, di solito non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete. Tuttavia, le donne con diabete dovrebbero essere sotto stretto controllo medico durante l'assunzione di Siluet ®.

L'uso di una combinazione di DNG ed EE può peggiorare il decorso della malattia di Crohn e della colite ulcerosa.

Il cloasma può comparire periodicamente, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne soggette a cloasma dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di Siluet ®.

Ricerca di laboratorio
L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, nonché i livelli plasmatici delle proteine ​​di trasporto, ad esempio la globulina legante i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, parametri del metabolismo dei carboidrati, nonché della coagulazione e della fibrinolisi. I cambiamenti di solito rimangono entro limiti normali.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Il farmaco Siluet ® non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di utilizzare apparecchiature complesse. Quando si utilizza il farmaco, è necessario tenere conto della possibilità di disturbi alla vista o vertigini.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, 2 mg + 0,03 mg.
21 compresse in un blister di PVC/PE/PVDC - foglio di alluminio. 1 o 3 blister per scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso. La scatola di cartone contiene una custodia di cartone piatta per riporre il blister.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo protetto dalla luce a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione.

Produttore

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, st. Dymroyi 19-21, Ungheria

I reclami dei consumatori devono essere inviati a:

Ufficio di rappresentanza di Mosca di JSC Gedeon Richter
119049 Mosca, 4a corsia Dobryninsky, edificio 8.

Composto

Descrizione della forma di dosaggio

Pillole: rotondo, biconvesso, rivestito con pellicola, bianco o quasi bianco, con inciso “G53” su un lato.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- antiandrogenico, contraccettivo.

Farmacodinamica

Siluet ® è un farmaco combinato orale con effetto antiandrogeno, contenente etinilestradiolo (EE) come estrogeno e dienogest (DNG) come progestinico. L'effetto contraccettivo del farmaco Siluet ® è dovuto a vari fattori, i più importanti tra i quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità del muco cervicale, i cambiamenti nella peristalsi delle tube di Falloppio e nella struttura dell'endometrio.

L'effetto antiandrogeno della combinazione di EE e DNG si basa su una diminuzione della concentrazione di androgeni nel plasma.

Studi ripetuti hanno dimostrato che l'assunzione di una combinazione di EE con DNG ha portato all'eliminazione dei sintomi dell'acne da lieve a moderata e ha avuto un risultato positivo nei pazienti con seborrea.

Il DNG è un derivato del noretisterone, che ha un'affinità 10-30 volte inferiore per i recettori del progesterone in vitro rispetto ad altri progesteroni sintetici. Il DNG non ha effetti androgenici, mineralcorticoidi o glucocorticoidi significativi in vivo.

Quando somministrato da solo alla dose di 1 mg/die, DNG inibisce l'ovulazione.

Farmacocinetica

Aspirazione. L'EE dopo la somministrazione orale viene rapidamente e completamente assorbito nell'intestino tenue. Cmax nel plasma - 67 pg/ml, Tmax - 1,5-4 ore Durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, una parte significativa dell'EE viene metabolizzata. La biodisponibilità assoluta è di circa il 44%.

Distribuzione. L'EE si lega quasi completamente (circa il 98%), anche se in modo aspecifico, all'albumina. L'EE aumenta le concentrazioni plasmatiche della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). La Vd apparente è 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismo. L'EE subisce coniugazione nella mucosa intestinale e nel fegato. La principale via di metabolismo dell'EE è l'idrossilazione aromatica, ma il suo metabolismo porta anche alla formazione di un gran numero di derivati ​​idrossilati e metilati in forme libere, glucuronidate e solfatate. La clearance è di circa 2,3-7 ml/min/kg.

Escrezione. La diminuzione della concentrazione di EE nel plasma avviene in 2 fasi: 1a fase - T1/2 - 1 ora, 2a - 10-20 ore L'EE non viene escreto in forma immodificata. I metaboliti dell'EE vengono escreti dai reni e dal fegato in un rapporto di 4:6. Metaboliti T1/2 - circa 24 ore.

Concentrazione di equilibrio. La C ss viene raggiunta durante la 2a metà del ciclo di trattamento e la concentrazione di EE nel siero aumenta di 2 volte.

Aspirazione. Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e completamente assorbito dall'intestino. Cmax nel plasma - 51 pg/ml, Tmax - 2,5 ore La biodisponibilità assoluta se assunto contemporaneamente a EE è del 96%.

Distribuzione. Il DNG si lega all'albumina plasmatica e non si lega all'SHBG e alla globulina legante gli ormoni corticosteroidi. La frazione di DNG libero nel plasma è del 10%, mentre il 90% è legato in modo aspecifico all'albumina. La V d apparente è 37-45 l.

Metabolismo. Il DNG viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione, con una via alternativa che è la glucuronidazione. I suoi metaboliti sono inattivi e vengono rapidamente eliminati dal plasma, quindi non è possibile rilevare metaboliti in quantità significative nel plasma sanguigno, questo non si applica al DNG immodificato. La clearance totale dopo una singola dose è di 3,6 l/h.

Escrezione. Il T1/2 del DNG è di circa 9 ore.Una piccola quantità viene escreta immodificata dai reni. Se assunto per via orale, l'86% viene escreto entro 6 giorni, di cui il 42% entro le prime 24 ore, principalmente attraverso i reni.

Concentrazione di equilibrio. C ss viene raggiunto entro 4 giorni.

Indicazioni del farmaco Siluet ®

contraccezione;

trattamento dell’acne da lieve a moderata quando il trattamento locale è inefficace nelle donne che necessitano di contraccezione.

Controindicazioni

I contraccettivi orali combinati (COC) non devono essere utilizzati se una donna presenta attualmente una delle condizioni/malattie elencate di seguito. Alla prima comparsa di una qualsiasi di queste condizioni durante l'assunzione di COC, il farmaco deve essere sospeso immediatamente:

ipersensibilità al farmaco Siluet ® o ad uno qualsiasi dei suoi componenti;

malattie tromboemboliche arteriose e venose attualmente o nella storia (ad esempio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare);

trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia attuale o pregressa, incl. trombosi, tromboflebite venosa profonda; embolia polmonare, infarto del miocardio, disturbi cerebrovascolari ischemici o emorragici;

condizioni precedenti la trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina pectoris, lesioni complicate dell'apparato valvolare cardiaco, fibrillazione atriale, endocardite batterica subacuta, intervento chirurgico esteso con immobilizzazione prolungata, trauma esteso);

pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;

porfiria;

ittero, iperbilirubinemia congenita (sindrome di Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);

anemia falciforme;

fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa; storia di fattori di rischio per trombosi arteriosa:

Diabete mellito con complicanze vascolari (angiopatia, retinopatia);

Ipertensione arteriosa incontrollata (AH);

Grave dislipoproteinemia.

predisposizione congenita o acquisita alla trombosi arteriosa, ad esempio resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, S, iperomocisteinemia e presenza di anticorpi contro i fosfolipidi (anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante);

fumare di età superiore ai 35 anni;

forme gravi di malattia epatica (inclusa l'anamnesi) fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica;

tumori al fegato (benigni o maligni), incl. nell'anamnesi;

malattie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o delle ghiandole mammarie, incl. storia o sospetto di loro;

sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;

emicrania con sintomi neurologici locali, incl. nell'anamnesi;

epilessia;

deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;

gravidanza;

periodo di allattamento.

Accuratamente: la presenza di fattori di rischio (vene varicose, malattie cardiache, eccesso di peso corporeo, disturbi emorragici) richiede uno studio più approfondito prima di iniziare a prendere i COC; fumare sotto i 35 anni (se una donna non riesce a smettere di fumare, deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo, soprattutto se sono presenti altri fattori di rischio); il rischio potenziale e il beneficio atteso dall’uso di contraccettivi orali devono essere attentamente valutati in ogni singolo caso se esistono le seguenti malattie, condizioni o fattori di rischio: dislipoproteinemia, diabete mellito senza complicazioni vascolari, ipertensione arteriosa controllata, mastopatia fibrocistica, fibromi uterini, endometriosi, sclerosi, storia di depressione grave, disfunzione renale, intolleranza alle lenti a contatto, morbo di Crohn, colite ulcerosa, flebite venosa superficiale, tromboembolia, accidente cerebrovascolare acuto, infarto del miocardio in giovane età, insufficienza cardiaca cronica, cancro al seno in parenti di 1° grado; disturbi della vista (rischio di trombosi retinica), tetania, ipercalcemia, ipokaliemia, asma bronchiale, angioedema ereditario, malattie del fegato, ittero idiopatico durante una precedente gravidanza, herpes durante la gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Siluet ® è controindicato durante la gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione di Siluet ®, l'uso del farmaco deve essere interrotto immediatamente. Le informazioni disponibili sull'uso di Siluet ® durante la gravidanza sono troppo limitate per trarre conclusioni sugli effetti negativi di Siluet ® sulla gravidanza e sulla salute del feto e del neonato. Studi epidemiologici approfonditi non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti dello sviluppo nei bambini nati da donne che assumevano ormoni sessuali come contraccettivi prima della gravidanza o, per negligenza, all'inizio della gravidanza.

Il farmaco Siluet ® è controindicato per l'uso nelle donne che allattano.

Effetti collaterali

L'uso di qualsiasi COC è associato ad un aumento del rischio di trombosi arteriosa e venosa e tromboembolia (ad esempio trombosi venosa, embolia polmonare, ictus, infarto del miocardio). Il rischio aumenta con il fumo, l'ipertensione, i disturbi emorragici, l'obesità, le vene varicose, la tromboflebite e la trombosi.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono presentati secondo la classificazione per sistemi d'organo secondo la classificazione MedDRA con la seguente frequenza: molto spesso - ≥ 1/10; spesso - ≥1/100 e<1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Dal sistema sanguigno e linfatico: raramente - anemia.

Dal cuore: raramente - tachicardia; molto raramente - infarto del miocardio.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - emicrania, aumento dell'eccitabilità, vertigini; raramente - accidente cerebrovascolare.

Dal lato dell'organo della visione: raramente - visione offuscata, congiuntivite, mucosa secca, intolleranza alle lenti a contatto.

Dall'organo dell'udito e del labirinto: raramente - ipoacusia, tinnito, perdita improvvisa dell'udito, disturbi dell'udito.

Dal sistema respiratorio, torace e mediastino: raramente - sinusite, asma bronchiale, bronchite.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito; raramente - dolore addominale; raramente - diarrea, dispepsia, gastrite, enterite; molto raramente - colecistite, colelitiasi.

Dai reni e dal tratto urinario: raramente - infezione del tratto urinario.

Per la pelle e i tessuti sottocutanei: non comune - acne, dermatite acneiforme, esantema, reazioni allergiche cutanee, cloasma, alopecia, eritema multiforme, prurito, incluso prurito generalizzato, eritema nodoso, porpora vascolare; raramente - ipertricosi, virilismo, iperidrosi, seborrea, iperpigmentazione, eczema, forfora, angioedema, teleangectasia (vene varicose).

Metabolismo e nutrizione: spesso - aumento di peso; raramente - aumento dell'appetito, perdita di peso; raramente - perdita di appetito.

Dal sistema vascolare: raramente - ipertensione, ipotensione arteriosa, vene varicose, tromboflebite delle vene superficiali; raramente - tromboflebite venosa profonda, trombosi, embolia polmonare, ematoma, accidente cerebrovascolare, vampate di calore, dolore lungo le vene.

Patologie generali e disturbi nel sito di iniezione: raramente - sensazione di stanchezza/malessere, gonfiore; raramente - sintomi simil-influenzali.

Dal sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche.

Dagli organi genitali: spesso - dolore e tenerezza delle ghiandole mammarie, ingrossamento delle ghiandole mammarie; non comune - spotting o sanguinamento aciclico, sanguinamento doloroso simile a quello mestruale, cisti ovariche, dispareunia, aumento delle secrezioni vaginali, iperplasia endometriale, vaginite/vulvovaginite, salpingite, endometrite; raramente - scarso sanguinamento mestruale, mastite, displasia fibrocistica delle ghiandole mammarie, comparsa di secrezioni delle ghiandole mammarie, leiomioma, endometrite, salpingite, cervicite, prurito vulvovaginale, lipoma della ghiandola mammaria; molto raramente - cancro dell'endometrio.

Dal lato mentale: spesso - diminuzione dell'umore; raramente - insonnia, disturbi del sonno, depressione, anoressia, alterazioni della libido, aggressività, apatia.

Dal lato muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: spesso - mal di schiena, crampi ai muscoli del polpaccio; raramente - artralgia, mialgia.

I seguenti eventi avversi gravi sono stati osservati nelle donne che utilizzavano il farmaco Siluet ®:

Disturbi tromboembolici venosi;

Disturbi tromboembolici arteriosi;

Tumori del fegato;

La comparsa o l'aggravamento di condizioni per le quali non è stata dimostrata la correlazione con l'uso di COC: morbo di Crohn, colite ulcerosa, porfiria, lupus eritematoso sistemico, herpes gravido, corea di Sydenham, sindrome emolitico-uremica, ittero colestatico;

Cloasma.

L’incidenza del cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati aumenta molto poco. Poiché il cancro al seno si manifesta raramente nelle donne di età inferiore ai 40 anni, questo eccesso è molto piccolo rispetto al rischio complessivo di sviluppare il cancro al seno. Il cancro al seno è un tumore ormono-dipendente. Fattori di rischio noti per il cancro al seno, come il menarca precoce, la menopausa tardiva (dopo i 52 anni), la nulliparità, i cicli anovulatori, ecc., indicano il ruolo degli ormoni nello sviluppo di questa malattia. I recettori ormonali svolgono un ruolo chiave nella biologia cellulare del cancro al seno e gli estrogeni possono potenziare gli effetti dei fattori di crescita (ad esempio TGF-alfa).

Studi epidemiologici hanno dimostrato una possibile relazione causale tra l’uso a lungo termine dei COC iniziato in giovane età e lo sviluppo del cancro al seno nella mezza età. Tuttavia, l’uso dei COC è solo uno dei tanti fattori di rischio.

Interazione

Le interazioni dovute all'attivazione degli enzimi microsomiali tra i contraccettivi orali e altri farmaci possono portare a sanguinamento da rottura e/o a una diminuzione dell'efficacia contraccettiva. Questi effetti sono stati dimostrati per idantoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina e rifampicina. Tali effetti sono possibili anche per rifabutina, efavirenz, nevirapina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e farmaci a base di erbe - preparati a base di erba di San Giovanni (erba di San Giovanni) Hypericum perforato). Il meccanismo di queste interazioni si basa sulla capacità di questi farmaci di attivare gli enzimi epatici microsomiali.

Secondo osservazioni cliniche, la somministrazione simultanea di alcuni antibiotici (come ampicillina e tetraciclina) può portare ad una diminuzione dell'efficacia della contraccezione; la ragione di questo fenomeno è sconosciuta.

Le donne che assumono i farmaci di cui sopra per un breve periodo di tempo (fino a una settimana) dovrebbero, oltre ai COC, utilizzare temporaneamente metodi contraccettivi di barriera, ad esempio durante il periodo di assunzione di uno dei farmaci elencati e 7 giorni dopo.

Le donne che assumono rifampicina devono utilizzare metodi di barriera durante l'assunzione di rifampicina e per i 28 giorni successivi. Se l'assunzione concomitante di un farmaco avviene al termine dell'assunzione delle compresse dalla confezione, l'assunzione della confezione successiva deve essere iniziata immediatamente, senza il consueto intervallo.

Con l'uso concomitante a lungo termine di un farmaco che ha la capacità di attivare gli enzimi epatici, il medico può prendere in considerazione la necessità di aumentare la dose di contraccettivi ormonali. Se questo approccio provoca eventi avversi (come sanguinamento irregolare) o una ridotta efficacia, deve essere utilizzato un altro metodo contraccettivo.

Basato sulla ricerca in vitro Non è stato dimostrato che il DNG inibisca il citocromo P450 a concentrazioni normali, pertanto non è prevista un'interazione di questa natura.

Le interazioni farmacologiche che aumentano la clearance degli ormoni sessuali possono portare a sanguinamento uterino improvviso e a una diminuzione dell’efficacia contraccettiva del farmaco.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dentro, 1 compressa al giorno, al giorno, circa alla stessa ora, se necessario, con una piccola quantità di liquido, nell'ordine indicato sul blister, per 21 giorni. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia 7 giorni dopo l'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente, periodo durante il quale solitamente si verifica l'emorragia da sospensione. Di solito inizia il 2-3o giorno dopo l'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non terminare nel momento in cui si inizia a prendere le compresse della confezione successiva.

Puoi smettere di assumere pillole di solo progesterone in qualsiasi giorno.

Se non è stata utilizzata la contraccezione ormonale in precedenza (per un mese)

L'assunzione di Siluet ® dovrebbe essere iniziata il 1° giorno del ciclo mestruale (cioè il 1° giorno delle mestruazioni).

In caso di passaggio da PDA

È preferibile iniziare a prendere Siluet ® il giorno dopo la consueta interruzione dell'uso o il giorno dopo l'ultima dose dell'ultima compressa dell'attuale confezione di contraccettivi orali.

Forma di iniezione, impianti

Il passaggio dall'utilizzo degli impianti viene effettuato il giorno della rimozione dell'impianto; quando si passa dalla forma di iniezione - il giorno dopo l'ultima iniezione.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

Puoi iniziare a prenderlo immediatamente; in questo caso non è necessario utilizzare contraccettivi aggiuntivi.

Dopo il parto o un aborto nel secondo trimestre

Si consiglia di iniziare l'assunzione del farmaco dal 21 al 28 giorno dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il farmaco viene iniziato più tardi, la donna deve essere avvertita della necessità di utilizzare metodi di barriera aggiuntivi (preservativo) durante i primi 7 giorni. Tuttavia, se si sono già verificati rapporti sessuali, prima di iniziare ad assumere i COC è necessario escludere una gravidanza o attendere la 1a mestruazione.

Prendere le pillole dimenticate

Se il ritardo nell'assunzione del farmaco è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. La donna deve assumere il farmaco il prima possibile, assumendo la compressa successiva alla solita ora. Se il ritardo nell'assunzione della pillola è superiore a 12 ore, la protezione contraccettiva potrebbe essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare dalle seguenti due regole di base:

Il farmaco non deve mai essere interrotto per più di 7 giorni;

Sono necessari 7 giorni di uso continuo delle compresse per ottenere un'adeguata soppressione della regolazione ipotalamo-ipofisi-ovarica.

Di conseguenza, se il ritardo nell'assunzione delle pillole è superiore a 12 ore, è possibile fornire i seguenti consigli.

1a settimana Una donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa assumere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni deve essere utilizzato un metodo contraccettivo di barriera (come un preservativo). Se hai avuto rapporti sessuali durante la settimana prima di perdere la pillola, devi considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole salti e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione delle pillole, maggiore è il rischio di gravidanza.

2a settimana Una donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa assumere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. Se la donna ha preso le pillole correttamente entro 7 giorni prima del ritardo delle mestruazioni, non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva. Tuttavia, se dimentica più di 1 compressa, deve utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (preservativo) per 7 giorni.

3a settimana Il rischio di una ridotta affidabilità è imminente a causa dell'imminente interruzione della ricezione di 7 giorni. Tuttavia, modificando lo schema di assunzione della pillola, è possibile prevenire l’indebolimento della protezione contraccettiva. Se si segue uno dei 2 metodi proposti, non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi se la donna ha assunto correttamente le pillole entro 7 giorni prima del ritardo delle mestruazioni. Altrimenti dovrà seguire 1 di questi 2 metodi e utilizzare anche metodi contraccettivi aggiuntivi per i successivi 7 giorni.

1. Una donna deve prendere l'ultima compressa dimenticata il prima possibile, anche se ciò significa assumere 2 compresse. contemporaneamente. La compressa successiva viene assunta alla solita ora. L'assunzione delle compresse del blister successivo deve essere iniziata immediatamente dopo l'assunzione di quella precedente, ad es. Non dovrebbero esserci pause abituali tra le dosi. Molto probabilmente, la donna non avrà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma potrebbe manifestare spotting o sanguinamento uterino da rottura nei giorni in cui assume le pillole.

2. È possibile interrompere l'assunzione delle compresse dell'attuale blister. Dovrebbe quindi esserci una pausa di 7 giorni dall'assunzione delle pillole, compresi i giorni in cui non ha preso le pillole, e poi dovresti iniziare a prendere le pillole da una nuova confezione. Se una donna dimentica di assumere una pillola e poi non presenta emorragia da sospensione durante il primo intervallo normale tra le dosi del farmaco, deve essere esclusa una gravidanza.

Se la donna ha vomitato entro 4 ore dall'assunzione della pillola

L’assorbimento può essere incompleto e devono essere adottate misure contraccettive aggiuntive. In questi casi, deve prendere una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la nuova compressa deve essere assunta entro 12 ore dall'orario di somministrazione abituale. Se sono trascorse più di 12 ore, è necessario seguire le raccomandazioni quando si saltano le compresse nella sezione Prendere le pillole dimenticate.

Se una donna non vuole cambiare il suo normale regime di pillole, dovrebbe usare una pillola aggiuntiva da un blister diverso.

Come ritardare l'emorragia da sospensione

Per ritardare la comparsa del sanguinamento mestruale, la donna deve continuare ad assumere Siluet ® da una nuova confezione subito dopo aver assunto tutte le compresse della precedente, senza interruzione. Durante l'assunzione del farmaco dalla seconda confezione, una donna può avvertire spotting o sanguinamento uterino da rottura. Dovresti riprendere a prendere Siluet ® da una nuova confezione dopo la consueta pausa di 7 giorni.

Per spostare il giorno dell'inizio del sanguinamento simile al ciclo mestruale a un altro giorno della settimana, si può consigliare alla donna di abbreviare la successiva interruzione dell'assunzione della pillola di tutti i giorni che desidera. Più breve è l'intervallo, maggiore è il rischio che non si verifichi alcuna emorragia da sospensione e che in futuro, durante l'assunzione della confezione successiva, si manifestino spotting e sanguinamento da rottura (come nel caso in cui si volesse ritardare l'inizio del ciclo mestruale). -come sanguinamento).

Overdose

La tossicità acuta in seguito alla somministrazione orale di un farmaco combinato di EE e DNG in sovradosaggio è bassa.

Sintomi: Possono verificarsi nausea, vomito e perdite/sanguinamento dalla vagina.

Trattamento: sintomatico, non è necessaria una terapia speciale.

istruzioni speciali

Prima di iniziare o riprendere l'assunzione del farmaco Siluet ®, è necessario raccogliere un'anamnesi (compresa la storia familiare) ed escludere anche una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare un esame generale, tenendo conto delle controindicazioni e delle precauzioni. È necessario spiegare alla donna la necessità di leggere attentamente le istruzioni per l'uso del farmaco Siluet ® e seguire le raccomandazioni in esse contenute. La natura degli esami medici, compresi gli esami medici generali e ginecologici, è determinata dal ginecologo curante individualmente per ciascuna donna e viene eseguita con frequenze variabili, ma almeno una volta ogni 6 mesi. La donna deve essere avvertita che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia sessualmente trasmissibile.

Efficienza ridotta

Una diminuzione dell'efficacia della combinazione di EE e DNG si verifica in caso, ad esempio, di una dose dimenticata, di disturbi gastrointestinali o durante l'assunzione di una terapia concomitante.

Cambiamento nel modello di sanguinamento

L'uso del farmaco Siluet ®, soprattutto nei primi 3 cicli, può essere accompagnato dalla comparsa di macchie/sanguinamenti aciclici dalla vagina, che possono essere considerati come un periodo di adattamento.

Se il sanguinamento irregolare è persistente o compare dopo precedenti cicli regolari e normali, devono essere prese in considerazione cause non ormonali ed escluse patologie maligne e gravidanza. In questo caso, è necessario consultare un ginecologo.

In alcune donne, l'emorragia da sospensione potrebbe non verificarsi tra le dosi del farmaco. Se una donna assume Siluet ® come indicato, è improbabile una gravidanza. Tuttavia, se una donna ha avuto violazioni nell'assunzione del farmaco prima della prima mancata emorragia da sospensione o se si sono verificate 2 mancate emorragie da sospensione, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il farmaco Siluet ®. Medicinali a base di erbe contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforato), non devono essere utilizzati insieme al farmaco Siluet ® (a causa della loro capacità di ridurre il livello del farmaco nel plasma e di ridurre l'efficacia della combinazione di DNG con EE).

L’uso di contraccettivi orali combinati comporta un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV). Il rischio di TEV è massimo nel primo anno di utilizzo dei COC. Il rischio di TEV associato all'assunzione della combinazione di DNG con EE è inferiore al rischio associato alla gravidanza, pari a 60 casi su 100.000 gravidanze. La TEV è fatale nell'1-2% dei casi.

I sintomi di complicanze trombotiche o tromboemboliche arteriose o venose possono includere le seguenti condizioni:

Insolito dolore e/o gonfiore unilaterale alla gamba;

Dolore toracico forte e improvviso con possibile irradiazione al braccio sinistro;

Mancanza di respiro improvvisa;

Attacco improvviso di tosse;

qualsiasi mal di testa insolito, grave e di lunga durata;

Perdita improvvisa parziale o completa della vista;

Diplopia;

linguaggio confuso o afasia;

Vertigini;

Svenimento, accompagnato da un attacco epilettico parziale o senza di esso;

debolezza improvvisa o intorpidimento significativo su un lato o in una parte del corpo;

Disturbi del movimento;

Sindrome dell'addome acuto.

Il rischio di complicanze tromboemboliche venose aumenta:

Con età;

Se hai una storia familiare (TEV, che si sia mai verificata in parenti stretti e genitori in età relativamente giovane); se è possibile una predisposizione congenita, la donna deve essere indirizzata a uno specialista specializzato per prendere una decisione sulla prescrizione del farmaco Siluet ®;

Durante l'immobilizzazione prolungata, dopo interventi chirurgici importanti, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o dopo lesioni gravi. In questi casi è preferibile interrompere l'assunzione delle compresse (per interventi elettivi almeno 4 settimane prima) e riprenderla solo dopo che siano trascorse 2 settimane intere dalla rimobilizzazione. Se il farmaco non è stato sospeso prima, deve essere prescritta una terapia antitrombotica;

Per l'obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2). Non esiste consenso sul ruolo delle vene varicose o della tromboflebite delle vene superficiali nella comparsa e nello sviluppo della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o il rischio di ictus nelle donne che usano la combinazione di DNG con EE aumenta:

Con età;

In presenza di dislipoproteinemia;

Presenza di ipertensione;

Malattie delle valvole cardiache;

Fibrillazione atriale;

Fumo: i fumatori aumentano il rischio di gravi complicanze cardiovascolari (come infarto miocardico, ictus); Il rischio aumenta con l’età e con il numero di sigarette fumate.

Anche la presenza di uno o più fattori di rischio gravi per lo sviluppo di malattie venose o arteriose, rispettivamente, può rappresentare una controindicazione. Dovrebbe essere considerata anche la possibilità di utilizzare una terapia anticoagulante. Si deve ricordare alle donne che assumono Siluet ® la necessità di contattare il proprio medico se sospettano sintomi di trombosi. In caso di trombosi sospetta o accertata il farmaco deve essere sospeso. In questo caso la donna deve ricorrere ad altri metodi contraccettivi idonei a causa dell'effetto teratogeno dei farmaci anticoagulanti (cumarinici).

È necessario tenere in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia durante il periodo postpartum.

Malattie come il diabete mellito, il LES, la sindrome emolitico-uremica, il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, l'anemia falciforme, aumentano il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche venose.

Un aumento della frequenza e della gravità dell'emicrania durante l'assunzione di una combinazione di DNG ed EE (che può essere un presagio di accidente cerebrovascolare) può essere un'indicazione per l'immediata sospensione del farmaco.

Tumori

Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro cervicale con l’uso a lungo termine della combinazione di DNG ed EE (più di 5 anni). Tuttavia, rimane controversia sulla misura in cui questi casi sono correlati al comportamento sessuale e ad altri fattori come il papillomavirus umano.

Gli studi hanno mostrato un leggero aumento del rischio relativo (RR - rischio relativo- 1.24) sviluppo di cancro al seno nelle donne che utilizzavano COC. L’aumento del rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione di questi farmaci.

In rari casi, durante l'uso della combinazione di DNG ed EE, è stato osservato lo sviluppo di tumori epatici benigni e, in casi ancora più rari, maligni. In alcuni casi, questi tumori hanno portato a sanguinamenti intra-addominali potenzialmente letali. Se compaiono forti dolori nella regione addominale superiore, ingrossamento del fegato e segni di sanguinamento intraperitoneale nelle donne che assumono combinazioni di DNG ed EE, i tumori del fegato devono essere esclusi.

Altri stati

Le donne con ipertrigliceridemia attuale o pregressa corrono un rischio maggiore di sviluppare pancreatite quando utilizzano la combinazione di DNG ed EE. Sebbene siano stati descritti lievi aumenti della pressione arteriosa in molte donne che assumevano combinazioni di DNG ed EE, raramente sono stati segnalati aumenti clinicamente significativi.

Tuttavia, se le donne con ipertensione riscontrano un aumento stabile della pressione sanguigna durante l’assunzione di COC, o se gli aumenti improvvisi della pressione sanguigna non rispondono alla terapia antipertensiva, il farmaco deve essere sospeso. Se possibile, il trattamento può essere continuato se si raggiungono valori pressori normali con la terapia antipertensiva.

Una malattia epatica acuta o cronica può richiedere la sospensione di Siluet ® fino a quando i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità.

L'ittero colestatico ricorrente, che si è sviluppato per la prima volta durante la gravidanza o durante l'uso precedente di ormoni sessuali, richiede l'interruzione della combinazione di DNG ed EE.

Sebbene la combinazione di DNG ed EE possa avere un effetto sulla resistenza all’insulina tissutale e sulla tolleranza al glucosio, di solito non è necessario modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete. Tuttavia, le donne con diabete dovrebbero essere sotto stretto controllo medico durante l'assunzione di Siluet ®.

L'uso di una combinazione di DNG ed EE può peggiorare il decorso della malattia di Crohn e della colite ulcerosa.

Il cloasma può comparire periodicamente, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne soggette a cloasma dovrebbero evitare l'esposizione prolungata al sole e l'esposizione ai raggi UV durante l'assunzione di Siluet ®.

Ricerca di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi gli indicatori biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, nonché i livelli plasmatici delle proteine ​​di trasporto, come la globulina legante gli ormoni corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, e parametri del metabolismo dei carboidrati, della coagulazione e della fibrinolisi. I cambiamenti di solito rimangono entro limiti normali.

I contraccettivi orali sono utilizzati da molte donne per proteggersi da gravidanze indesiderate. Esistono diversi farmaci di comprovata efficacia. Oltre al loro scopo principale, questi prodotti possono migliorare le condizioni della pelle, normalizzare il peso ed eliminare i problemi causati dallo squilibrio ormonale. Uno di questi farmaci è "Silhouette".

Azione

Questo farmaco combinato ha un pronunciato effetto antiandrogeno. Contiene due sostanze principali e diverse sostanze ausiliarie: etinilestradiolo - un agente ormonale della serie degli estrogeni (svolge le funzioni degli estrogeni); il dienogest è un farmaco ormonale (svolge le funzioni di un progestinico); Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato.

La terapia con questo farmaco porta ad alcuni cambiamenti nel corpo femminile:

• La peristalsi nelle tube di Falloppio rallenta (a causa di una diminuzione dell'intensità delle contrazioni delle fibre muscolari, che impedisce il movimento dell'uovo).
• Il muco nel canale cervicale si ispessisce (creando ostacoli al movimento dello sperma nei genitali).
• Riducendo gli androgeni, l'ovulazione viene soppressa e anche la follicologenesi viene interrotta.
• La struttura dell'endometrio nell'utero cambia in modo tale che l'embrione non può prendere piede al suo interno.

L’assunzione di dienogest in combinazione con etinilestradiolo aiuta a ridurre l’ovulazione e i livelli di androgeni nel corpo di una donna.

Indicazioni per l'uso

• Come contraccettivo orale per proteggere da gravidanze non pianificate.
• Nel trattamento dell'acne nelle ragazze e nelle donne causata da un aumento dei livelli di androgeni.
• Per il trattamento dell'endometriosi (ispessimento dello strato che riveste l'utero).

Ciascuno degli ormoni contenuti nelle compresse viene utilizzato nel trattamento dell'infertilità, mentre il loro effetto combinato ha un effetto contraccettivo.

"Silhouette" per il trattamento dell'endometriosi

Questo medicinale combinato è usato per trattare l'ingrossamento dell'endometrio nelle ragazze e nelle donne. Nei casi in cui l'intervento chirurgico è controindicato, la terapia con Silhouette viene eseguita per l'endometriosi:

1. La sintesi degli estrogeni diminuisce.
2. La crescita dell'endometrio al di fuori dell'utero è bloccata.
3. L'ovulazione è soppressa.
4. L'uso regolare promuove l'atrofia dei focolai di endometriosi (riducendo la loro circolazione sanguigna).

Oltre al completo recupero dalla malattia, molte donne notano che il prodotto ripristina il ciclo mestruale, allevia il dolore durante i rapporti sessuali e riduce il dolore durante le mestruazioni.

Controindicazioni

Poiché si tratta di un farmaco ormonale abbastanza potente, ci sono una serie di condizioni corporee per le quali il suo uso non è raccomandato:

• Malattie cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio, embolia polmonare, trombosi, grave ipertensione arteriosa; tendenza ereditaria a formare coaguli di sangue).
• Pancreatite.
• Disfunzione epatica (insufficienza, epatite).
• Tumori maligni (soprattutto dell'utero, delle appendici e delle ghiandole mammarie).
• Diabete.
• Epilessia.
• Anemia falciforme.
• Gravidanza e allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, questo viene interrotto. Gli studi condotti non hanno rivelato l'effetto sul feto dei contraccettivi assunti per negligenza. La combinazione dei principi attivi del farmaco può passare nel latte materno e avere un effetto negativo sul bambino, pertanto è vietato assumere il farmaco durante l'allattamento.
• Emicrania grave, soprattutto con sintomi neurologici.
• Intolleranza al lattosio.
• Sanguinamento vaginale (con causa sconosciuta).

Inoltre, il contraccettivo è vietato a chi fuma anche dopo i 35 anni. Se la malattia viene rilevata durante il trattamento con il farmaco, è necessario interromperlo e consultare immediatamente un medico.

Effetti collaterali

Quando usano la pillola anticoncezionale Silhouette, le donne possono sperimentare alcune reazioni corporee:

• Cambiamenti nel background emotivo.
• Mal di testa o emicrania.
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Dolore addominale, nausea, diarrea.
• Eruzioni cutanee.
• Aumento (o diminuzione) dell'appetito.
• Sensazioni dolorose nelle ghiandole mammarie.
• Mancanza di libido.
• Insonnia.

Molte donne che hanno assunto Silhouette notano che i sintomi più comuni includono dolore fastidioso al basso ventre (come durante le mestruazioni), nausea e mal di testa. Di norma, questi sintomi scompaiono entro un mese dall'inizio del trattamento.

Inoltre, alcuni degli effetti collaterali possono verificarsi a causa del fumo, quindi si consiglia alle donne di abbandonare questa abitudine prima di iniziare a prendere il contraccettivo. Silhouette può causare secchezza oculare e diminuzione dell'acuità visiva nelle donne che indossano lenti a contatto.

Peculiarità

Le istruzioni per l'uso indicano i seguenti regimi posologici:

1. Se il farmaco viene utilizzato per la prima volta, è necessario iniziare il primo giorno del sanguinamento mestruale.
2. Se Silhouette sostituisce un altro contraccettivo, deve essere assunto 24 ore dopo la fine del ciclo del farmaco precedente.
3. Il contraccettivo deve essere utilizzato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, dopo i pasti, con una quantità sufficiente di acqua.
4. È necessario bere il prodotto secondo l'ordine indicato sul blister.
5. Se viene assunto un contraccettivo dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, viene prescritto il giorno dell'intervento.
6. Per l'aborto o il parto nel secondo e terzo trimestre, il farmaco viene assunto 21-28 giorni dopo l'intervento o il parto naturale.
7. Le interruzioni durante il corso della somministrazione sono inaccettabili; se una donna ha dimenticato di prendere una pillola, è necessario riprendere a prenderla non appena ciò si sia reso chiaro.
8. Se si verificano effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale (vomito 3-4 ore dopo la somministrazione), è necessario assumere nuovamente il farmaco.

Prima di prescrivere un ciclo di contraccettivi orali, è necessario effettuare un esame completo del corpo per identificare possibili malattie per le quali è vietato l'uso del farmaco. È anche necessario escludere la gravidanza.

Il farmaco deve essere assunto solo come descritto nelle istruzioni, poiché la deviazione dall'ordine specificato può causare cambiamenti ormonali nel corpo.

Interazione con altri farmaci

L'assunzione contemporanea di Silhouette con altri farmaci può causare sanguinamento vaginale o ridurre l'effetto contraccettivo. Questo può accadere quando si interagisce con determinate sostanze:

• Carbamazepina.
• Fenobarbital.
• Ribafutin.
• Ritonavir.
• Estratto di erba di San Giovanni.
• Tetraciclina.
• Ampicillina.

Inoltre, quando si assume un contraccettivo contemporaneamente a farmaci che aumentano la clearance degli ormoni sessuali, può verificarsi una diminuzione dell'effetto protettivo e del sanguinamento vaginale.

I contraccettivi orali sono utilizzati dalle donne per proteggersi da gravidanze indesiderate. Questi farmaci aiutano a normalizzare le condizioni e il peso della pelle, i cui problemi sono stati causati dallo squilibrio ormonale. Silhouette è anche usato per trattare l'endometriosi.

Va ricordato che prescrivendoti di prendere la pillola anticoncezionale da solo, puoi danneggiare il tuo corpo. Pertanto, prima di iniziare il corso Silhouette, è imperativo consultare un ginecologo e sottoporsi ad una visita medica completa.

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Compresse Siluette - istruzioni per l'uso delle compresse ormonali recensioni di Siluette, un contraccettivo per l'endometriosi

Siluet è un farmaco contraccettivo e antiandrogeno. Contiene due sostanze: etinilestradiolo e dienogest. Il primo componente agisce come estrogeno e il secondo come progesterone. L'effetto contraccettivo di Siluet si basa, come altri farmaci, sull'inibizione dell'ovulazione, sull'ispessimento del muco cervicale e sui cambiamenti nelle condizioni dell'endometrio. Tuttavia, di norma, Siluet fornisce non solo la prevenzione di gravidanze indesiderate, ma anche il trattamento delle condizioni associate ad una maggiore concentrazione di ormoni “maschili” - androgeni. I sintomi di questa condizione includono acne e seborrea oleosa. Questo farmaco è una copia generica del farmaco originale Janine.

Siluet viene utilizzato per:

• Prevenire gravidanze indesiderate;
• Eliminazione dell'acne (acne) nelle donne, insieme alla contraccezione;

Modulo di rilascio Siluet – compresse. Il blister contiene ventuno compresse con la stessa concentrazione di principi attivi. Cioè, è un agente ormonale monofasico. Le istruzioni per il farmaco Siluet contengono raccomandazioni per passare ad esso dopo l'interruzione di vari contraccettivi (pillole, impianti, iniezioni, ecc.), nonché dopo gli aborti. Descrive anche cosa fare se si dimentica una pillola.

Come altri farmaci ormonali, Siluet deve essere assunto il primo giorno del ciclo mestruale. Scegli un orario in cui è conveniente per te prendere le pillole e cerca di non deviare da questo programma. Dopo aver finito di prendere il pacchetto Siluet, devi fare una pausa di sette giorni. In questo momento, di solito si verifica il sanguinamento. La confezione successiva di Siluet dovrebbe iniziare ad essere utilizzata una settimana dopo aver terminato quella precedente.

Siluet è controindicato per:

• Vari disturbi della coagulazione del sangue - tendenza alla trombosi, aumento della coagulabilità e, anche in presenza di fattori che predispongono a tali patologie;
• Pancreatite e aumento della concentrazione di colesterolo;
• Alcune malattie del fegato;
• Epilessia;
• Emicrania con sintomi neurologici;
• Disturbi del metabolismo dei carboidrati;
• Sanguinamento vaginale di origine sconosciuta;
• Gravidanza e allattamento;

Ci sono anche una serie di condizioni che richiedono particolare attenzione quando si utilizza Siluet. Se il paziente non ha avuto controindicazioni al momento della prescrizione di questo contraccettivo, ma si sono verificate durante l'assunzione del farmaco, il medico deve essere informato immediatamente. Forse lo specialista riterrà necessario cancellare Siluet.

Effetti collaterali di Siluet

Le istruzioni del farmaco contengono una tabella dettagliata degli effetti indesiderati di Stluet. Elencheremo qui solo quelli che si verificano frequentemente, cioè almeno in un caso su cento. Questo:

• Mal di testa, crampi ai muscoli del polpaccio;
• Aumento di peso;
• ingorgo del seno;
• Nausea;
• Diminuzione della libido e cattivo umore;

Aumenta anche il rischio di trombosi, ipertensione e processi tumorali nel fegato. Esistono altre possibili patologie, il cui sviluppo è associato all'uso della contraccezione orale.

Recensioni su Siluet

La reazione del corpo all'uso di diversi contraccettivi orali è individuale. La prova di ciò sono le recensioni su Siluet, che si possono trovare su vari forum. Ci sono opinioni di coloro che si sentono benissimo usando questo farmaco:

Ha subito un esame completo: ormoni, esame, ecografia. Poi il medico mi ha prescritto Siluet. Non ho alcun effetto collaterale: niente nausea, niente dolore al petto e così via. Consiglio a tutti di farsi prima esaminare e poi di scegliere i contraccettivi.

Una volta al mese avevo forti vertigini. Ma non riesco a trovare altre lamentele. Continuerò a bere Simluet.

Spesso i pazienti temono di non avere sanguinamento mestruale durante la pausa di una settimana. Altri, al contrario, si trovano di fronte al fatto che le “mestruazioni” non finiscono, anche quando la donna inizia a bere la confezione successiva del farmaco. Ma questi fenomeni sono possibili. Non sono indesiderati e non dovrebbero diventare un motivo per cancellare Siluet. Tali farmaci causano alcuni cambiamenti nella regolazione ormonale del corpo, da qui le interruzioni del ciclo.

Ci sono anche molte recensioni negative sull'assunzione di Siluet:

Ho avuto nausea e vertigini per tutto il mese. Sono riuscito a malapena ad arrivare alla fine del pacchetto. Prenderò di nuovo Janine, anche se è più costosa.

Prendo Siluet come prescritto dal medico, “perché le ovaie possano riposare”. Non so ancora come stanno le mie ovaie, ma la mia salute generale non è molto buona: o mal di testa, o insonnia, o nausea, o depressione...

In effetti, i contraccettivi ormonali possono causare una serie di effetti collaterali. A volte è necessario provare diversi farmaci per trovare quello giusto. Tali esperimenti devono essere eseguiti insieme a un medico competente. Questa tattica ti consentirà di scegliere rapidamente un rimedio efficace.

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Pillola anticoncezionale Silhouette: descrizione e piano di trattamento del contraccettivo

Silhouette è un medicinale di nuova generazione che appartiene al gruppo dei contraccettivi monofasici. Disponibile sotto forma di compresse bianche biconvesse con incisione G23. Un blister contiene 21 compresse.

Il farmaco contiene due principi attivi: dienogest ed etinilestradiolo.

Il dienogest è una sostanza altrimenti chiamata gestageno ibrido. Non ha un effetto androgenico o mineralcorticoide sul corpo, ma dà un pronunciato effetto progestinico. Questa sostanza è sicura anche durante la trasformazione metabolica nei tessuti, quindi il dienogest può essere utilizzato per la terapia a lungo termine.

L'etinilestradiolo è una sostanza della serie degli estrogeni ampiamente utilizzata nella ginecologia moderna. La sostanza contiene un radicale etilico, garantisce un'ottima digeribilità, rallenta anche la trasformazione in forme meno attive degli ormoni femminili e arresta i processi di decomposizione della sostanza. Grazie a ciò, l’etinilestradiolo agisce molto più a lungo ed è molto più efficace.

Le pillole anticoncezionali Silhouette contengono 30 mcg di etinilestradiolo e 2 mcg di dienogest e contengono anche componenti ausiliari: lattosio monoidrato, talco, amido, ipromellosa, poliarilato di potassio, magnesio stearato.

Azione delle compresse Silhouette e dosaggio

Queste compresse svolgono il seguente numero di funzioni nel corpo femminile:

1. inibizione dell'ovulazione;
2. aumento della viscosità del muco cervicale;
3. cambiamenti nella peristalsi delle tube di Falloppio;
4. trasformazione delle strutture endometriali.

I principi attivi delle compresse in combinazione tra loro riducono efficacemente il livello di androgeni nel plasma. Per alcune donne Silhouette aiuta a superare l'acne e la seborrea.

Le compresse devono essere assunte seguendo rigorosamente le istruzioni allegate. Descrive il regime posologico: una compressa una volta al giorno per ventuno giorni.

Il contraccettivo deve essere assunto regolarmente allo stesso tempo.

Dopo il ventunesimo giorno, viene presa una settimana di pausa prima di iniziare un nuovo corso. Durante questo periodo di sette giorni dovrebbe verificarsi la cosiddetta “emorragia da sospensione”. Questo sanguinamento dovrebbe iniziare due o tre giorni dopo aver finito di prendere le pillole e la sua durata è di 4-5 giorni. Al termine, diventa necessario iniziare a prendere le compresse dal blister successivo.

C’è però una sfumatura importante che caratterizza il primo utilizzo della Silhouette. Le istruzioni per l'uso dicono che è necessario iniziare a usare il contraccettivo il primo giorno delle mestruazioni. Questa condizione è obbligatoria solo per quelle donne che non hanno precedentemente assunto contraccettivi ormonali o non li hanno utilizzati per più di un mese.

Caratteristiche dell'assunzione della pillola contraccettiva Silhouette

Se si decide di utilizzare le compresse di Silhouette dopo i contraccettivi combinati, secondo le istruzioni, il primo utilizzo deve essere effettuato alla solita ora del giorno successivo, cioè dopo l'assunzione dell'ultima compressa.

Se una donna passa da un medicinale composto solo da progesterone, il passaggio può essere effettuato in qualsiasi giorno in cui sia conveniente. Dopo la rimozione degli impianti è possibile assumere la pillola lo stesso giorno. Se all'inizio una donna utilizzava contraccettivi sotto forma di iniezione, per passare alla forma di compresse deve assumere la prima compressa il giorno dell'iniezione programmata.

Nei casi in cui una donna ha subito un aborto spontaneo nel primo trimestre, né le istruzioni né i medici vietano l'assunzione immediata di Silhouette come farmaco ormonale. Se un aborto spontaneo o un aborto si verifica in un secondo momento, prima di iniziare a prendere le pillole, è necessario attendere un breve periodo - 21–28 giorni. Durante questo periodo, durante i rapporti sessuali è necessario utilizzare il preservativo.

Se una donna ha dimenticato di prendere la medicina in tempo e da quel momento sono trascorse meno di dodici ore, la forza del farmaco non diminuisce. Dovresti prendere la compressa immediatamente e prendere quella successiva alla solita ora. Ma quando il ritardo nell'ammissione supera le dodici ore, è necessario rispettare alcune regole.

In primo luogo, in nessun caso dovresti interrompere l'assunzione del farmaco per più di una settimana. Affinché il farmaco abbia il suo effetto sul corpo femminile, deve essere utilizzato per almeno sette giorni consecutivi. Pertanto, i ginecologi raccomandano che se si dimentica una dose nella prima settimana di utilizzo delle compresse di Silhouette, si beva immediatamente la dose dimenticata e si prenda la compressa successiva all'ora stabilita, come al solito. E durante la settimana assicuratevi con i preservativi.

Se l'omissione si è verificata nella seconda settimana di utilizzo del farmaco, anche la compressa deve essere assunta immediatamente, ma non sono necessari ulteriori mezzi di protezione. Un guasto verificatosi durante la terza settimana deve essere corretto nello stesso modo della prima settimana. E dopo di ciò, viene avviata immediatamente la confezione successiva del farmaco, senza una pausa di sette giorni. Tuttavia, in questo caso non è possibile aspettarsi un “emorragia da sospensione”, ma è possibile che si formino piccole macchie.

Overdose del farmaco Silhouette

La tossicità del dosaggio degli ormoni in Silhouette è piuttosto bassa. Tuttavia, un sovradosaggio è del tutto possibile. In questo caso, la donna si sentirà nauseata e potrebbe vomitare. Sono possibili anche perdite vaginali e persino sanguinamento. Ma nonostante tutto ciò, non c'è assolutamente bisogno di terapia.

Effetti collaterali del farmaco Silhouette

Poiché Silhouette è innanzitutto un farmaco ormonale, devi sapere che non puoi autoprescrivere questo medicinale come contraccettivo. Tra gli effetti collaterali i medici evidenziano soprattutto lo sviluppo di trombosi nelle arterie e nelle vene. Questo effetto può essere aggravato se una donna fuma, così come nei casi in cui soffre di ipertensione, patologie del sistema emostatico, vene varicose, obesità o trombosi.

Tra gli effetti collaterali spesso si possono osservare anche:

• emicrania e mal di testa;
• nausea;
• crampi ai muscoli del polpaccio;
• squilibrio emotivo;
• aumento delle dimensioni delle ghiandole mammarie;
• dolore alle ghiandole mammarie;
• mal di schiena;
• aumento del peso corporeo.

Meno comuni sono i seguenti effetti:

• ipotensione/ipertensione arteriosa;
• vene varicose;
• tromboflebite;
• dolore addominale;
• grave eccitabilità;
• acne, dermatiti, prurito;
• aumento dell'appetito;
• vaginite;
• affaticamento rapido, malessere;
• rigonfiamento;
• sanguinamento doloroso;
• endometrite, salpingite;
• reazioni allergiche;
• anemia, insufficienza cardiovascolare;
• insonnia;
• depressione e apatia.

Controindicazioni all'uso di Silhouette

Per alcune malattie, l'assunzione del farmaco è severamente vietata. Tra loro:

• malattia delle vene e delle arterie;
• pancreatite;
• porfiria;
• ittero;
• iperbilirubinemia;
• gravi malattie del fegato;
• epilessia.

Inoltre, il farmaco non deve essere assunto dalle donne che:

• incinta;
• allattamento al seno;
• soffre di intolleranza al lattosio;
• sono allergici a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Trattamento dell'endometriosi con Silhouette

L'endometriosi è una malattia abbastanza diffusa tra la popolazione femminile che, a seconda del grado, può essere trattata sia con metodi conservativi che chirurgici. Il trattamento dell'endometriosi con "Silhouette" è spesso prescritto dai ginecologi. Queste compresse hanno ricevuto molte recensioni positive da parte dei ginecologi, che ne sottolineano la sicurezza e l'efficacia, e sono utilizzate come analogo del farmaco “Zhanine”.

Silhouette può essere prescritto per l'endometriosi nei seguenti casi:

1. Terapia empirica per l'endometriosi di nuova diagnosi.
2. Preparazione preoperatoria per forme gravi della malattia.
3. La terapia postoperatoria come mezzo per prevenire le ricadute.

A seconda se la donna intende rimanere incinta nel prossimo futuro, il ginecologo deve selezionare un dosaggio individuale e spiegare alla paziente il suo regime personale di pillola. Se a una donna è stata diagnosticata l'endometriosi, allora dovrebbe pensare seriamente alla questione della gravidanza, perché i processi che si verificano durante questa azione hanno un impatto positivo sulla salute del paziente. I cambiamenti nei livelli ormonali contribuiscono all'atrofia della lesione dell'endometriosi e aiutano i processi infiammatori a regredire. La bassa concentrazione stabile di estrogeni che si verifica quando si utilizza Silhouette stimola la degradazione delle formazioni ectopiche.

Descrizione dell'azione di Silhouette nel trattamento dell'endometriosi

Le pillole causano gradualmente l'atrofia delle lesioni dell'endometriosi, indipendentemente da dove si trovino. Quindi Silhouette riduce la sintesi degli estrogeni e sopprime l'ovulazione. Successivamente, la proliferazione delle cellule dei tessuti all'esterno dell'utero viene bloccata. Anche durante il processo di trattamento si può notare un buon effetto antinfiammatorio derivante dall'assunzione delle compresse.

Il farmaco viene prescritto ciclicamente se la paziente desidera rimanere incinta o se l'endometriosi è stata rilevata in una fase iniziale del suo sviluppo. Il regime ciclico è anche chiamato 21+7, il che significa che una donna dovrebbe assumere il medicinale per ventuno giorni e poi prendersi una settimana di riposo. Molto spesso, il ginecologo prescrive un corso per un periodo da tre a sei mesi. Il periodo varia a seconda delle condizioni generali del paziente. Dopo aver completato il corso, al paziente vengono prescritti degli esami, tra cui un esame del sangue, un'analisi dell'attività e del livello della trombina, un'ecografia degli organi addominali e pelvici. Tenendo conto dei risultati, il ginecologo sviluppa ulteriori trattamenti. Se una donna non sta pianificando una gravidanza, dopo l'intervento laparoscopico le pillole vengono prescritte secondo un regime prolungato - 42+7, 63+7 - per un periodo di diversi anni.

Informazioni importanti

Il ginecologo curante è obbligato ad avvertire il suo paziente che le pillole devono essere assunte senza interruzione, altrimenti potrebbe verificarsi una violazione dell'effetto contraccettivo e dell'effetto terapeutico specifico, nonché il rischio di sanguinamento imprevisto e altre conseguenze negative.

Inoltre, il medico dovrebbe consigliarti di iniziare a prenderlo il primo giorno del ciclo, perché se la paziente inizia a prendere le pillole da due a cinque giorni dopo l'inizio delle mestruazioni, entro una settimana dall'inizio dell'assunzione dovrà proteggersi inoltre con contraccettivi di barriera.

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Sagoma di una pillola - Polismata

Le pillole Silhouette sono un farmaco contraccettivo che influenza la produzione di ormoni femminili. Corregge direttamente l'ovulazione ed è uno dei mezzi affidabili per prevenire gravidanze indesiderate.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco presentato è prodotto sotto forma di compresse, biconvesse e incise G53. Le compresse di Silhouette contengono due principi attivi principali: dienogest ed etinilestradiolo. I componenti ausiliari includono:

• stearato di magnesio;
• amido di mais;
• poliacrilato di potassio;
• glucosio monoidrato.

Le compresse sono rivestite e si dissolvono nel tratto gastrointestinale. Composizione della conchiglia:

• alcool polivinilico;
• talco;
• macrogol 6000;
• diossido di titanio.

Indicazioni per l'uso di Silhouette (compresse)

Le compresse Silhouette sono indicate se si desidera adottare misure contraccettive durante i rapporti sessuali regolari. Inoltre, il farmaco presentato viene spesso prescritto alle donne con diagnosi di acne se altri metodi di trattamento non portano il risultato desiderato.

Nota: nel trattamento dell'acne è necessario tenere conto della necessità di contraccezione.

Silhouette: istruzioni per l'uso

Il farmaco contraccettivo presentato deve essere assunto quotidianamente, preferibilmente alla stessa ora. L'ordine di assunzione delle compresse è indicato sul blister. Dopo aver bevuto la prima confezione (blister), interrompa l'assunzione delle pillole per 7 giorni: la donna inizia ad avvertire "emorragia da sospensione"; solo dopo una settimana di pausa può iniziare a bere il blister successivo.

Importante: se prendi Silhouette per la prima volta, dovresti prendere la prima compressa il giorno in cui iniziano le mestruazioni.

Controindicazioni

Le istruzioni per l'uso di Silhouette vietano severamente alle donne che attualmente hanno o hanno avuto una storia delle seguenti malattie:

• fibrillazione atriale;
• angina pectoris;
• endocardite batterica;
• trombosi delle vene superficiali e profonde;
• ischemia cardiaca;
• disturbi emorragici;
• embolia polmonare;
• iperbilirubibenia congenita;
• porfiria;
• diabete;
• ipertensione arteriosa;
• carenza di proteina C;
• lupus anticoagulante;
• tumori benigni del fegato;
• cancro al fegato;
• intolleranza al lattosio;
• sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;
• emicrania;
• epilessia.

Nota: il diabete mellito in alcuni casi può rappresentare una controindicazione condizionale. Il medico deve escludere disturbi vascolari dovuti a questa malattia e solo in tale situazione si possono assumere le compresse di Silhouette.

Istruzioni speciali per l'uso di Silhouette e avvertenze

Nei primi tre mesi di assunzione di questo contraccettivo, potrebbe verificarsi un sanguinamento vaginale a breve termine (aciclico): questo è considerato normale e si riferisce al periodo di adattamento del corpo. Ma se questo fenomeno si verifica regolarmente, dovresti consultare un medico: dovrai cambiare il farmaco.

Se non c'è "emorragia da sospensione", ciò non significa che si sia verificata una gravidanza, ma solo se il programma di assunzione della pillola non è stato violato. Se una donna ha saltato l'assunzione della successiva compressa di Silhouette, deve contattare un ginecologo per confermare o escludere una gravidanza.

L'uso regolare di contraccettivi ormonali aumenta il rischio di sviluppare malattie tromboemboliche. Una donna dovrebbe prestare attenzione ai seguenti sintomi:

• mancanza di respiro e attacchi di tosse;
• dolore acuto alle gambe e al torace (a breve termine, ma ricorrente regolarmente);
• deficit visivo;
• vertigini e svenimenti;
• intorpidimento di qualsiasi parte del corpo.

Se ne appare almeno uno, dovrebbe essere un motivo per visitare un medico. Alcuni studi confermano un aumento del rischio di sviluppare malattie maligne con l'uso prolungato di contraccettivi ormonali - più di 5 anni.

Azione farmacologica del farmaco

Le compresse Silhouette sono un farmaco combinato che ha un effetto antiandrogeno. L’effetto contraccettivo è dovuto ai seguenti fattori:

• aumenta la viscosità del muco cervicale;
• la struttura dell'endometrio cambia;
• l'ovulazione è inibita;
• la peristalsi delle tube di Falloppio cambia.

Effetti collaterali

L'uso regolare di Silhouette può portare ai seguenti effetti collaterali:

• vertigini ed emicrania;
• sanguinamento vaginale a breve termine;
• bocca asciutta;
• debolezza generale.

Tali effetti scompaiono dopo alcuni giorni di assunzione del farmaco e si riferiscono al periodo di adattamento del corpo. Raramente, ma si registrano effetti collaterali più gravi:

• dolore lungo le vene;
• anemia;
• bradicardia;
• incidenti cerebrovascolari;
• deficit visivo;
• mucose secche;
• sviluppo dell'asma bronchiale;
• sinusite;
• diarrea;
• esacerbazione dello stadio cronico della gastrite;
• insonnia;
• sindrome da fatica.

Se si verificano problemi di salute, anche piccoli cambiamenti nel benessere dovrebbero avvisare la donna: saranno necessari un esame completo e una consultazione con un ginecologo.

Interazione di Silhouette con altri farmaci

Si ritiene che l’assunzione di contraccettivi ormonali interferisca con l’efficacia di antibiotici, antivirali e antifungini. A loro volta, questi ultimi riducono l'effetto contraccettivo. Pertanto, quando si prescrive qualsiasi ciclo di terapia, è necessario avvisare il medico curante dell'assunzione delle compresse Silhouette.

Interazione con l'alcol

L'assunzione del farmaco presentato contemporaneamente al consumo di bevande alcoliche non comporta una diminuzione della sua efficacia.

Overdose

Non si sono verificati casi di sovradosaggio con le compresse Silhouette.

Silhouette di pillole durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza è vietato assumere qualsiasi farmaco ormonale: può causare un aborto spontaneo e influire negativamente sullo sviluppo intrauterino del feto. È vietato l'uso di Silhouette durante l'allattamento.

Condizioni e termini di conservazione di Silhouette

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini. Durata di conservazione – 3 anni.

Siluet è un contraccettivo orale combinato (COC) utilizzato per prevenire gravidanze indesiderate. Sono utilizzati dalle donne fertili che vogliono liberarsi delle forme lievi di acne (acne). Questo effetto si manifesta a causa della composizione attiva del farmaco: contiene sostanze di tipo estrogeno e progestinico. Dalle istruzioni per l'uso imparerai il metodo di assunzione delle compresse e le controindicazioni.

Azione farmacologica delle compresse Silhouette

Il farmaco combinato Silhouette viene assunto per via orale. Silhouette contiene etinilestradiolo come estrogeno e dienogest come progestinico. L’effetto contraccettivo del farmaco si ottiene grazie a diversi fattori, tra i quali il ruolo principale è occupato dalla capacità del farmaco di inibire l’ovulazione, correggere la peristalsi della struttura endometriale e delle tube di Falloppio e aumentare la viscosità del muco cervicale. L'effetto antiandrogeno della combinazione di dienogest ed etinilestradiolo si basa su una diminuzione della densità del testosterone nel plasma.

Meccanismo d'azione per l'endometriosi

L'effetto dell'assunzione del farmaco è dovuto all'azione specifica dei principi attivi. Uno di questi, il dienogest, ha un effetto progestinico, l'altro, l'etinilestradiolo, ha una buona biodisponibilità e consente agli enzimi cellulari di trasformarsi in forme meno attive di estrogeni. Dienogest non ha un chiaro effetto androgenico, glucocorticoide e mineralcorticoide, aiuta a regolare l'attività estrogenica in eccesso (causa dell'endometriosi), senza sopprimere il sistema immunitario.

L'assunzione del farmaco ha i seguenti effetti sul corpo, che contribuiscono direttamente al trattamento dell'endometriosi:

1. Distruzione e indebolimento dei focolai di endometriosi nell'utero e oltre.
2. Limitazione della proliferazione (prospettive di germinazione) di nuove eterotopie endometrioidi.
3. La formazione di amenorrea, che porta alla cessazione dell'attività ormonale nelle lesioni endometriosiche.
4. Soppressione della formazione del follicolo e dell'ovulazione, trasformazione della struttura endometriale nell'utero, ispessimento del muco nel canale cervicale, diminuzione della peristalsi delle tube di Falloppio.
5. Arresto dell'infiammazione locale dovuta all'inibizione di sostanze simili agli estrogeni e delle prostaglandine.
6. Accelerazione dei processi locali di distruzione degli ormoni femminili. L'estradiolo viene convertito in estrone inattivo, che impedisce la germinazione delle successive lesioni endometrioidi.
7. Soppressione dei processi di angiogenesi, a causa della quale nuovi vasi sanguigni alimentati non compaiono vicino ai fuochi dell'endometriosi.

Forma di rilascio e composizione delle compresse Silhouette

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film, di colore bianco o quasi bianco, di forma biconvessa, rotonda. Le compresse sono inserite in un blister da 21 pezzi. Imballaggio – scatola di cartone. Composizione della struttura della compressa:

Composizione di una compressa
etinilestradiolo
dienogest
Eccipienti
lattosio monoidrato
amido di mais
ipromellosa-2910
potassio polacrilina
stearato di magnesio
Composizione della conchiglia
opadray bianco

Indicazioni per l'assunzione delle compresse Silhouette

Le ragioni per l'assunzione del farmaco sono determinate dall'effetto specifico che Silhouette ha sul corpo, grazie ai suoi principi attivi. Il farmaco viene prescritto alle donne che desiderano utilizzare la contraccezione orale. Le indicazioni sono casi gravi di acne, quando i farmaci topici non forniscono l'aiuto desiderato. Anche l’endometriosi è un motivo ragionevole per la prescrizione.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Il farmaco deve essere assunto ogni giorno, una compressa con un liquido, alla stessa ora. Durata – tre settimane (confezione da 21 compresse). Il successivo ciclo di somministrazione deve iniziare sette giorni dopo la fine del precedente. Il sanguinamento simile al ciclo mestruale si verifica durante la pausa tra i cicli di assunzione delle pillole.

Se non sono stati utilizzati in precedenza farmaci con un meccanismo d'azione simile, la prima dose deve essere programmata per il primo giorno delle mestruazioni. Se si abortisce nei primi tre mesi di gravidanza, la terapia farmacologica deve essere iniziata immediatamente. Dopo il parto e durante l'aborto nel secondo trimestre, il trattamento viene prescritto dopo 3-4 settimane. La mancata assunzione di una dose per più di 12 ore porta ad una diminuzione della protezione contraccettiva.

Come assumere Silhouette per l'endometriosi

Quando l'endometriosi viene diagnosticata nella fase iniziale, alle donne che fanno domanda a causa del fallimento del concepimento viene prescritto un regime terapeutico standard (descritto sopra). Questo schema deve essere praticato per tre mesi. È consentito prolungare il trattamento fino a 6 mesi se le manifestazioni dell'endometriosi regrediscono troppo lentamente. Sulla base dei risultati del corso, viene effettuata una diagnosi completa. È possibile utilizzare il farmaco per diversi anni. Quando prendi il farmaco per la prima volta, dovresti concentrarti sul primo giorno delle mestruazioni.

Controindicazioni

COC Silhouette non viene utilizzato in presenza di alcune malattie e condizioni patologiche. I divieti sull'assunzione di pillole includono:

• condizioni tromboemboliche, trombosi;
• condizioni che provocano trombosi: endocardite batterica, trauma esteso;
• pancreatite;
• porfiria (malattia ereditaria con aumento della pigmentazione e fotosensibilità);
• ittero, iperbilirubinemia;
• anemia falciforme;
• ischemia cardiaca;
• fumare dopo i 35 anni;
• tumori epatici maligni;
• sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
• emicrania con sintomi neurologici locali, epilessia;
• gravidanza, allattamento.

Istruzioni speciali per i tablet Silhouette

Il farmaco ormonale Silhouette viene prescritto con cautela per una serie di malattie e condizioni. Questi includono:

• eccesso di peso corporeo;
• disturbo della coagulazione del sangue;
• diabete mellito senza angiopatia grave;
• ipertensione arteriosa controllata;
• mastopatia fibrocistica;
• endometriosi, fibromi uterini;
• sclerosi multipla, storia di grave depressione;
• incidente cerebrovascolare acuto;
• insufficienza cardiaca cronica;
• asma bronchiale;
• fumare in giovane età;
• angioedema ereditario.

Effetti collaterali

Se a un paziente viene prescritto il consumo di Silhouette, dovrebbe acquisire familiarità con i probabili effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante l'uso. Questi includono:

• anemia, ipertensione arteriosa o ipotensione, tachicardia;
• vene varicose, tromboflebiti delle vene superficiali, trombosi, embolia polmonare;
• ematomi, accidenti cerebrovascolari;
• infarto miocardico;
• mal di testa, emicrania, vampate di calore;
• aumento dell'eccitabilità nervosa, vertigini;
• visione offuscata, congiuntivite, secchezza della mucosa dell'occhio;
• tinnito, perdita improvvisa dell'udito;
• sinusite, asma bronchiale, bronchite;
• nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, gastrite, enterite;
• colecistite, colelitiasi;
• infezioni del tratto urinario;
• acne, dermatiti, reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito;
• ipertricosi (crescita eccessiva dei capelli), alopecia (calvizie), iperidrosi (sudorazione), seborrea, forfora, eczema;
• aumento o diminuzione del peso corporeo;
• vaginiti, candidosi vaginali, herpes della mucosa orale;
• stanchezza, malessere;
• gonfiore, tenerezza delle ghiandole mammarie;
• sanguinamento aciclico, cisti ovariche, aumento delle perdite vaginali;
• vaginiti, salpingiti, endometriti, mastiti, cancro dell'endometrio;
• disturbi del sonno, anoressia, alterazioni della libido, aggressività, apatia;
• mal di schiena, crampi ai polpacci, artralgia, mialgia.

I contraccettivi orali sono utilizzati da molte donne per proteggersi da gravidanze indesiderate. Esistono diversi farmaci di comprovata efficacia. Oltre al loro scopo principale, questi prodotti possono migliorare le condizioni della pelle, normalizzare il peso ed eliminare i problemi causati dallo squilibrio ormonale. Uno di questi farmaci è "Silhouette".

Azione

Questo farmaco combinato ha un pronunciato effetto antiandrogeno. Contiene due sostanze principali e diverse sostanze ausiliarie: etinilestradiolo - un agente ormonale della serie degli estrogeni (svolge le funzioni degli estrogeni); il dienogest è un farmaco ormonale (svolge le funzioni di un progestinico); Lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato.

La terapia con questo farmaco porta ad alcuni cambiamenti nel corpo femminile:

• La peristalsi nelle tube di Falloppio rallenta (a causa di una diminuzione dell'intensità delle contrazioni delle fibre muscolari, che impedisce il movimento dell'uovo).
• Il muco nel canale cervicale si ispessisce (creando ostacoli al movimento dello sperma nei genitali).
• Riducendo gli androgeni, l'ovulazione viene soppressa e anche la follicologenesi viene interrotta.
• La struttura dell'endometrio nell'utero cambia in modo tale che l'embrione non può prendere piede al suo interno.

L’assunzione di dienogest in combinazione con etinilestradiolo aiuta a ridurre l’ovulazione e i livelli di androgeni nel corpo di una donna.

Indicazioni per l'uso

• Come contraccettivo orale per proteggere da gravidanze non pianificate.
• Nel trattamento dell'acne nelle ragazze e nelle donne causata da un aumento dei livelli di androgeni.
• Per il trattamento dell'endometriosi (ispessimento dello strato che riveste l'utero).

Ciascuno degli ormoni contenuti nelle compresse viene utilizzato nel trattamento dell'infertilità, mentre il loro effetto combinato ha un effetto contraccettivo.

"Silhouette" per il trattamento dell'endometriosi

Questo medicinale combinato è usato per trattare l'ingrossamento dell'endometrio nelle ragazze e nelle donne. Nei casi in cui l'intervento chirurgico è controindicato, la terapia con Silhouette viene eseguita per l'endometriosi:

1. La sintesi degli estrogeni diminuisce.
2. La crescita dell'endometrio al di fuori dell'utero è bloccata.
3. L'ovulazione è soppressa.
4. L'uso regolare promuove l'atrofia dei focolai di endometriosi (riducendo la loro circolazione sanguigna).

Oltre al completo recupero dalla malattia, molte donne notano che il prodotto ripristina il ciclo mestruale, allevia il dolore durante i rapporti sessuali e riduce il dolore durante le mestruazioni.

Controindicazioni

Poiché si tratta di un farmaco ormonale abbastanza potente, ci sono una serie di condizioni corporee per le quali il suo uso non è raccomandato:

• Malattie cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio, embolia polmonare, trombosi, grave ipertensione arteriosa; tendenza ereditaria a formare coaguli di sangue).
• Pancreatite.
• Disfunzione epatica (insufficienza, epatite).
• Tumori maligni (soprattutto dell'utero, delle appendici e delle ghiandole mammarie).
• Diabete.
• Epilessia.
• Anemia falciforme.
• Gravidanza e allattamento. Se viene rilevata una gravidanza durante l'assunzione del farmaco, questo viene interrotto. Gli studi condotti non hanno rivelato l'effetto sul feto dei contraccettivi assunti per negligenza. La combinazione dei principi attivi del farmaco può passare nel latte materno e avere un effetto negativo sul bambino, pertanto è vietato assumere il farmaco durante l'allattamento.
• Emicrania grave, soprattutto con sintomi neurologici.
• Intolleranza al lattosio.
• Sanguinamento vaginale (con causa sconosciuta).

Inoltre, il contraccettivo è vietato a chi fuma anche dopo i 35 anni. Se la malattia viene rilevata durante il trattamento con il farmaco, è necessario interromperlo e consultare immediatamente un medico.

Effetti collaterali

Quando usano la pillola anticoncezionale Silhouette, le donne possono sperimentare alcune reazioni corporee:

• Cambiamenti nel background emotivo.
• Mal di testa o emicrania.
• Aumento della frequenza cardiaca.
• Dolore addominale, nausea, diarrea.
• Eruzioni cutanee.
• Aumento (o diminuzione) dell'appetito.
• Sensazioni dolorose nelle ghiandole mammarie.
• Mancanza di libido.
• Insonnia.

Molte donne che hanno assunto Silhouette notano che i sintomi più comuni includono dolore fastidioso al basso ventre (come durante le mestruazioni), nausea e mal di testa. Di norma, questi sintomi scompaiono entro un mese dall'inizio del trattamento.

Inoltre, alcuni degli effetti collaterali possono verificarsi a causa del fumo, quindi si consiglia alle donne di abbandonare questa abitudine prima di iniziare a prendere il contraccettivo. Silhouette può causare secchezza oculare e diminuzione dell'acuità visiva nelle donne che indossano lenti a contatto.

Peculiarità

Le istruzioni per l'uso indicano i seguenti regimi posologici:

1. Se il farmaco viene utilizzato per la prima volta, è necessario iniziare il primo giorno del sanguinamento mestruale.
2. Se Silhouette sostituisce un altro contraccettivo, deve essere assunto 24 ore dopo la fine del ciclo del farmaco precedente.
3. Il contraccettivo deve essere utilizzato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, dopo i pasti, con una quantità sufficiente di acqua.
4. È necessario bere il prodotto secondo l'ordine indicato sul blister.
5. Se viene assunto un contraccettivo dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza, viene prescritto il giorno dell'intervento.
6. Per l'aborto o il parto nel secondo e terzo trimestre, il farmaco viene assunto 21-28 giorni dopo l'intervento o il parto naturale.
7. Le interruzioni durante il corso della somministrazione sono inaccettabili; se una donna ha dimenticato di prendere una pillola, è necessario riprendere a prenderla non appena ciò si sia reso chiaro.
8. Se si verificano effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale (vomito 3-4 ore dopo la somministrazione), è necessario assumere nuovamente il farmaco.

Prima di prescrivere un ciclo di contraccettivi orali, è necessario effettuare un esame completo del corpo per identificare possibili malattie per le quali è vietato l'uso del farmaco. È anche necessario escludere la gravidanza.

Il farmaco deve essere assunto solo come descritto nelle istruzioni, poiché la deviazione dall'ordine specificato può causare cambiamenti ormonali nel corpo.

Interazione con altri farmaci

L'assunzione contemporanea di Silhouette con altri farmaci può causare sanguinamento vaginale o ridurre l'effetto contraccettivo. Questo può accadere quando si interagisce con determinate sostanze:

• Carbamazepina.
• Fenobarbital.
• Ribafutin.
• Ritonavir.
• Estratto di erba di San Giovanni.
• Tetraciclina.
• Ampicillina.

Inoltre, quando si assume un contraccettivo contemporaneamente a farmaci che aumentano la clearance degli ormoni sessuali, può verificarsi una diminuzione dell'effetto protettivo e del sanguinamento vaginale.

I contraccettivi orali sono utilizzati dalle donne per proteggersi da gravidanze indesiderate. Questi farmaci aiutano a normalizzare le condizioni e il peso della pelle, i cui problemi sono stati causati dallo squilibrio ormonale. Silhouette è anche usato per trattare l'endometriosi.

Va ricordato che prescrivendoti di prendere la pillola anticoncezionale da solo, puoi danneggiare il tuo corpo. Pertanto, prima di iniziare il corso Silhouette, è imperativo consultare un ginecologo e sottoporsi ad una visita medica completa.