Insuman Istruzioni rapide per l'uso. I farmaci Insuman Rapid GT e Basal GT sono insulina, identica nella struttura all'insulina umana. Metodo e caratteristiche dell'applicazione
Principio attivo: insulina solubile (ingegneria genetica umana) 3,571 mg (100 UI); Eccipienti: metacresolo (m-cresolo) - 2,7 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato - 2,1 mg, glicerolo 85% - 18,824 mg, idrossido di sodio (per regolare il pH) - 0,576 mg, acido cloridrico (per regolare il pH) - 0,232 mg, acqua d/i - fino a 1 ml
Indicazioni per l'uso Insuman Rapid GT
- diabete mellito che richiede trattamento con insulina;
- trattamento del coma diabetico e della chetoacidosi;
- ottenere un compenso metabolico nei pazienti con diabete mellito durante gli interventi chirurgici (prima dell'intervento chirurgico, durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio).
Controindicazioni all'uso di Insuman Rapid GT
- ipoglicemia;
- reazioni di ipersensibilità all'insulina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.
Accuratamente il farmaco deve essere utilizzato nell'insufficienza renale (una diminuzione del fabbisogno di insulina può verificarsi a causa di una diminuzione del metabolismo dell'insulina), nei pazienti anziani (un graduale declino della funzionalità renale può portare ad una diminuzione permanente del fabbisogno di insulina), nei pazienti con insufficienza epatica insufficienza (il fabbisogno di insulina può diminuire a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e di una diminuzione del metabolismo dell'insulina), in pazienti con stenosi grave delle arterie coronarie e cerebrali (gli episodi ipoglicemici possono avere un significato clinico particolare, poiché vi è un aumento rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), in pazienti con retinopatia proliferativa (soprattutto quelli che non hanno ricevuto un trattamento con fotocoagulazione (terapia laser), perché con l'ipoglicemia corrono il rischio di amaurosi transitoria - cecità completa), in pazienti con malattie intercorrenti (la necessità di insulina spesso aumenta).
La dose viene scelta individualmente, sotto la supervisione di un medico. Solitamente somministrato ogni 4-6 ore
effetto farmacologico
Farmaco ipoglicemizzante, insulina ad azione breve. Insuman Rapid contiene insulina, identica nella struttura all'insulina umana e ottenuta mediante ingegneria genetica utilizzando il ceppo K12 di E. coli.
L’insulina abbassa le concentrazioni di glucosio nel sangue, promuove effetti anabolici e riduce gli effetti catabolici. Aumenta il trasferimento del glucosio nelle cellule e la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato, migliora l'utilizzo del piruvato, inibisce la glicogenolisi e la gliconeogenesi. L’insulina aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi. Promuove l'ingresso degli aminoacidi nelle cellule e la sintesi proteica, aumenta il flusso di potassio nella cellula.
Insuman Rapid è un'insulina con una rapida insorgenza e una breve durata d'azione. Dopo la somministrazione sottocutanea, l'effetto ipoglicemizzante si manifesta entro 30 minuti, raggiunge il massimo in 1-4 ore e persiste per 7-9 ore.
Effetti collaterali di Insuman Rapid GT
Dal sistema cardiovascolare: frequenza sconosciuta - diminuzione della pressione sanguigna.
Metabolismo e nutrizione: spesso - gonfiore; frequenza sconosciuta - ritenzione di sodio. Effetti simili sono possibili quando il controllo metabolico precedentemente scarso viene migliorato utilizzando una terapia insulinica più intensiva.
Dal lato dell'organo della visione: frequenza sconosciuta - disturbi visivi transitori (dovuti a cambiamenti temporanei nel turgore delle lenti degli occhi e nel loro indice di rifrazione), peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica (dovuto alla terapia insulinica più intensiva con un netto miglioramento del controllo glicemico), amaurosi transitoria ( nei pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto se non ricevono un trattamento mediante fotocoagulazione (terapia laser)).
Per la pelle e i tessuti sottocutanei: frequenza sconosciuta - sviluppo di lipodistrofia nel sito di iniezione e rallentamento dell'assorbimento locale dell'insulina. Cambiare costantemente i siti di iniezione all’interno dell’area di iniezione raccomandata può aiutare a ridurre o arrestare queste reazioni.
Patologie generali e disturbi nel sito di iniezione: frequenza sconosciuta - arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o reazione infiammatoria nel sito di iniezione. Le reazioni più gravi all’insulina nel sito di iniezione di solito scompaiono dopo alcuni giorni o alcune settimane.
Overdose
Sintomi: Il sovradosaggio di insulina, come la somministrazione di insulina in eccesso rispetto all'assunzione di cibo o al dispendio energetico, può portare a un'ipoglicemia grave, talvolta prolungata e pericolosa per la vita.
Trattamento: episodi lievi di ipoglicemia (il paziente è cosciente) possono essere interrotti assumendo carboidrati per via orale. Potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose di insulina, dell’assunzione di cibo e dell’attività fisica. Episodi più gravi di ipoglicemia con coma, convulsioni o disturbi neurologici possono essere trattati con la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone o con la somministrazione endovenosa di una soluzione concentrata di destrosio. Nei bambini, la quantità di destrosio somministrata è stabilita in proporzione al peso corporeo del bambino. Dopo un aumento delle concentrazioni di glucosio nel sangue, può essere necessaria l'assunzione di carboidrati di mantenimento e l'osservazione. Dopo l'apparente eliminazione clinica dei sintomi dell'ipoglicemia, è possibile il suo nuovo sviluppo. Nei casi di ipoglicemia grave o prolungata, si raccomanda un'infusione di una soluzione di destrosio meno concentrata dopo un'iniezione di glucagone o un'iniezione di destrosio per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia. Nei bambini piccoli è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel sangue, a causa del possibile sviluppo di grave iperglicemia. In determinate condizioni, si consiglia di ricoverare il paziente nel reparto di terapia intensiva per monitorare più da vicino le sue condizioni e monitorare la terapia.
Interazioni farmacologiche
Uso concomitante con farmaci ipoglicemizzanti orali, ACE inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori MAO, pentossifillina, propossifene, salicilati, anfetamine, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, cibenzolina, ciclofosfamide, fenfluramina, guanetidina, ifosfamide, fenossibenzamina, fentolamina, somatostatina e i suoi analoghi, sulfamidici, tetracicline, tritoqualina o trofosfamide possono potenziare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina e aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia.
Uso concomitante con corticotropina, corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e gestageni (ad esempio quelli presenti nei COC), derivati della fenotiazina, somatotropina, agenti simpaticomimetici (ad esempio epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei , barbiturici, acido nicotinico, fenolftaleina, derivati della fenitoina, doxazosina possono indebolire l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
I beta-bloccanti, la clonidina e i sali di litio possono potenziare o indebolire l’effetto ipoglicemizzante dell’insulina.
L’etanolo può potenziare o indebolire l’effetto ipoglicemizzante dell’insulina. Bere etanolo può causare ipoglicemia o ridurre i livelli di glucosio nel sangue già bassi a livelli pericolosi. La tolleranza all’etanolo è ridotta nei pazienti che ricevono insulina. Il medico dovrebbe determinare le quantità accettabili di etanolo consumato.
Se usato contemporaneamente alla pentamidina, può svilupparsi ipoglicemia, che talvolta può trasformarsi in iperglicemia.
Se usato contemporaneamente con agenti simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, i sintomi dell'attivazione riflessa (in risposta all'ipoglicemia) del sistema nervoso simpatico possono essere indeboliti o completamente assenti.
Condizioni di archiviazione
Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Durata di conservazione: 2 anni.
Diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo 2: stadio di resistenza agli ipoglicemizzanti orali, resistenza parziale agli ipoglicemizzanti orali (terapia di associazione); chetoacidosi diabetica, coma chetoacidotico e iperosmolare; diabete mellito che si verifica durante la gravidanza (se la terapia dietetica è inefficace); per uso intermittente in pazienti con diabete mellito sullo sfondo di infezioni accompagnate da febbre alta; per interventi chirurgici imminenti, infortuni, parto, disturbi metabolici, prima di passare al trattamento con preparati insulinici ad azione prolungata.
Controindicazioni Insuman Rapid GT soluzione iniettabile 100 UI/ml 3 ml
Ipersensibilità, ipoglicemia.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio Insuman Rapid GT soluzione iniettabile 100 UI/ml 3 ml
La dose e la via di somministrazione del farmaco vengono determinate individualmente in ciascun caso specifico in base al livello di glucosio nel sangue prima dei pasti e 1-2 ore dopo i pasti, nonché in base al grado di glicosuria e alle caratteristiche del decorso la malattia. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, endovenosa, intramuscolare, 15-30 minuti prima dei pasti. La via di somministrazione più comune è quella sottocutanea. Per chetoacidosi diabetica, coma diabetico, durante l'intervento chirurgico - per via endovenosa o intramuscolare. Con la monoterapia, la frequenza di somministrazione è solitamente 3 volte al giorno (se necessario, fino a 5-6 volte al giorno), il sito di iniezione viene cambiato ogni volta per evitare lo sviluppo di lipodistrofia (atrofia o ipertrofia del tessuto adiposo sottocutaneo). La dose media giornaliera è 30-40 UI, nei bambini - 8 UI, poi nella dose media giornaliera - 0,5-1 UI/kg o 30-40 UI 1-3 volte al giorno, se necessario - 5-6 volte al giorno . Ad una dose giornaliera superiore a 0,6 U/kg, l'insulina deve essere somministrata sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo. Può essere combinato con insuline ad azione prolungata. La soluzione di insulina viene prelevata dal flaconcino forando il tappo di gomma con un ago di siringa sterile, pulito con etanolo dopo aver rimosso il cappuccio di alluminio.
Alcuni fatti sul prodotto:
Prezzo nel sito web della farmacia online: da 1 112
Proprietà farmacologiche
Insuman Rapid GT appartiene al gruppo dei farmaci ipoglicemizzanti. Questo è un ormone insulinico con una breve durata d'azione. Il principio attivo sintetico è strutturalmente identico all'ormone umano. È stato sviluppato in un laboratorio di ingegneria genetica sulla base della coltura K12 di E. coli. Il suo compito è ridurre la densità dei carboidrati a basso peso molecolare, favorire il metabolismo plastico (anabolismo) con la formazione di composti ad alto peso molecolare e contrastare i processi di decadimento (catabolismo). L'insulina Insuman Rapida GT accelera il trasporto dei carboidrati al centro della cellula, la sintesi dell'ormone glicogeno nel tessuto muscolare e nelle strutture del fegato, favorisce il processo di escrezione del piruvato, rallenta la formazione di zuccheri da composti non carboidrati e la degradazione del glicogeno in glucosio. L'insulina accelera direttamente la formazione di composti di acidi grassi dai carboidrati e ne previene la degradazione. L'efficacia di Insuman Rapid GT si osserva entro mezz'ora dall'iniezione sottocutanea, raggiunge il massimo dopo 1-4 ore e dura fino a 9 ore.
Composizione e forma di rilascio
Il principale componente chimico attivo del farmaco è l'ormone umano insulina in un dosaggio di 3 mg. Si presenta sotto forma di liquido trasparente ed incolore.
Indicazioni per l'uso
Il prodotto medico Insuman Rapid GT è prescritto per misure terapeutiche in caso di complicanze della patologia. Viene somministrato in preparazione all'intervento chirurgico, durante l'intervento chirurgico e nella fase di recupero post-operatorio per garantire l'equilibrio metabolico nelle persone affette da sindrome diabetica.
Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)
E10 Patologia diabetica di tipo 1. E14.0 Coma diabetico dovuto a iperglicemia. Z100* CLASSE XXII Interventi chirurgici. Z98.8 Altre condizioni postoperatorie.
Effetti collaterali
Le istruzioni per l'uso discutono le principali manifestazioni accidentali caratteristiche dell'insulina. La reazione più comune è una diminuzione del livello di glucosio nel fluido sanguigno, soprattutto se viene superata la dose somministrata. La ripetizione di tali precedenti può causare gravi ricadute di ipoglicemia con lo sviluppo di segni neurologici, inclusi sintomi convulsivi e coma. Se tali reazioni continuano per un lungo periodo, esiste una minaccia reale per la vita umana. In caso di un tale sviluppo della situazione, viene presa in considerazione la questione dell'annullamento di Insuman Rapida GT. Si osservano spesso segni di tono riflesso della struttura nervosa simpatica, che precedono la neuroglicopenia. Di solito, l'attivazione riflessa si verifica quando si verifica un forte calo della densità degli zuccheri nel plasma sanguigno. In questo caso, l'effetto dell'ipokaliemia si verifica con lo sviluppo di processi indesiderati nel sistema cardiovascolare e il gonfiore del tessuto cerebrale.
Le principali complicazioni collaterali in caso di rapida diminuzione dei livelli di glucosio a seguito della somministrazione del farmaco Insuman Rapid GT sono sintomi derivanti da:
Controindicazioni
Le istruzioni per l'uso vietano l'uso dell'ormone insulina in caso di bassi livelli di zuccheri a basso peso molecolare e di un elevato grado di sensibilità all'azione della sostanza. Il farmaco deve essere usato con attenzione e cautela in caso di disfunzione renale ed epatica, restringimento dei vasi coronarici, retinopatia proliferativa e patologie concomitanti causate dall'uso di insulina. Particolare cautela deve essere prestata negli anziani a causa della ridotta efficienza della struttura renale.
Utilizzare durante la gravidanza
La fase di gravidanza non è un motivo per annullare il trattamento con insulina, poiché non penetra nella barriera placentare. Allo stesso tempo, durante la gravidanza è necessario un supporto efficace delle reazioni metaboliche dell'equilibrio dei carboidrati. Nel primo terzo del periodo la quantità di insulina necessaria può diminuire. Ma in futuro sarà necessario aumentare la dose del medicinale. Durante il processo di lattoformazione non ci sono restrizioni sull'uso dell'insulina. Tuttavia, potrebbero essere necessari aggiustamenti della dose e della dieta.
Metodo e caratteristiche dell'applicazione
La densità target dei carboidrati a basso peso molecolare, gli schemi di razionamento dei farmaci e i tipi di farmaci sono stabiliti rigorosamente individualmente da un medico specialista specializzato in base al controllo glicemico, in conformità con le capacità motorie del paziente, il suo stile di vita e la cultura nutrizionale. Pertanto, non esistono dosi o regimi standard per la somministrazione di insulina. Prima di prescrivere il farmaco Insuman Rapid GT, il medico è obbligato a consultare la persona sulla ripetibilità delle procedure per determinare la densità degli zuccheri nel fluido sanguigno, nonché a fornire raccomandazioni in caso di cambiamenti nella dieta e nel trattamento. La somministrazione di insulina nei casi di forme gravi di iperglicemia è parte integrante del regime terapeutico combinato. Ciò include anche una serie di procedure per proteggere il paziente dallo sviluppo di effetti collaterali dovuti a un forte calo della glicemia. Per fare ciò è necessario ricoverare una persona in ospedale e periodicamente, come prescritto dal medico, analizzare lo stato metabolico, determinare l'equilibrio delle reazioni acido-base e tenere sotto controllo i parametri vitali di base. Cambiare il tipo di farmaco richiede un aggiustamento del dosaggio. Pertanto, quando si passa dal materiale insulinico proveniente dai rappresentanti del mondo animale a Insuman Rapid GT, è necessaria una diminuzione della norma. Questo vale per quei pazienti che avevano una bassa densità di glucosio, che erano inclini alla formazione di ipoglicemia, che assumevano grandi quantità di materiale a causa degli anticorpi rilevati contro l'ormone. I pazienti nella fascia di età più avanzata dovrebbero capire chiaramente che il loro corpo ha bisogno di meno insulina. Pertanto, loro stessi o i loro parenti sono obbligati a controllare il livello di dose del farmaco somministrato per evitare una brusca diminuzione della sostanza glucosio nel sangue con gravi conseguenze. Lo stesso vale per le persone con distruzione di reni e fegato. Insuman Rapid GT viene introdotto sotto la pelle ad una profondità sufficiente 20 minuti prima del consumo.
Interazione con altri farmaci
La combinazione del farmaco con altri agenti ipoglicemizzanti, inibitori degli enzimi epatici, steroidi anabolizzanti, propossifene, fentolamina, tetraciclina e altre forme di dosaggio può portare ad un aumento dell'ipoglicemia. Il prodotto chimico in combinazione con glucocorticosteroidi, diuretici, somatotropina, barbiturici e micronutrienti PP indebolisce l'effetto dell'ormone insulina. Ciò è facilitato anche dai sali di litio, dai β-bloccanti e dalla clonidina.
Overdose
Le istruzioni contengono un avvertimento che l'introduzione di una dose eccessiva del componente attivo può causare una complicazione così grave che potrebbe esserci il problema di salvare immediatamente la vita di una persona. L'ipoglicemia viene facilmente eliminata aggiustando la dose del farmaco. Nei casi di forme complesse di diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue, vengono eseguite iniezioni immediate di destrosio concentrato. Tutte queste misure si applicano ai bambini di qualsiasi età. La dose del farmaco viene determinata tenendo conto del peso del bambino.
Analoghi
I prodotti alternativi al prodotto Insuman Rapid GT includono: Ryzodeg, Vozulim-R, Insuran R e altri.
Condizioni di vendita
Il farmaco, secondo le istruzioni per l'uso, viene venduto solo con prescrizione medica.
Condizioni di archiviazione
Il medicinale Insuman Rapid GT deve essere conservato in una stanza con umidità normale. Periodo di conservazione – 2 anni a temperature comprese tra 2 e 8°C.
A seconda del quadro clinico, un diabetico assume diversi farmaci.
In situazioni che richiedono un trattamento con insulina, vengono prescritte iniezioni ipoglicemizzanti. Uno di questi farmaci è Insuman Rapid GT.
Caratteristiche generali
Insuman Rapid è un medicinale prescritto per il trattamento del diabete. Disponibile in forma liquida e utilizzato come iniezione.
Nella pratica medica può essere utilizzato con altri tipi di insulina. Prescritto per il diabete di tipo 1 e per il diabete di tipo 2 quando i farmaci in compresse ipoglicemizzanti sono inefficaci, intolleranti o controindicati.
L'ormone ha un effetto ipoglicemizzante. Il medicinale contiene insulina umana con solubilità al 100% e azione breve. La sostanza è stata ottenuta in laboratorio utilizzando l'ingegneria genetica.
L'insulina solubile è il principio attivo del farmaco. Come additivo sono stati utilizzati i seguenti componenti: m-cresolo, glicerolo, acqua purificata, acido cloridrico, idrossido di sodio, sodio diidrogeno fosfato diidrato.
Proprietà farmacologiche
Insuman abbassa i livelli di zucchero nel sangue. Si riferisce a farmaci con un periodo di attività rapido e breve.
L'effetto è previsto mezz'ora dopo l'iniezione e dura fino a 7 ore. La concentrazione massima si osserva nella 2a ora dopo la somministrazione sottocutanea.
Il principio attivo interagisce con i recettori cellulari, producendo un complesso recettoriale dell'insulina. Provoca la sintesi degli enzimi necessari e stimola i processi intracellulari. Di conseguenza, l'assorbimento e l'assimilazione del glucosio da parte dell'organismo migliorano.
Azione dell'insulina:
- stimola la sintesi proteica;
- previene la distruzione delle sostanze;
- inibisce la glicolenolisi e la gliconeogenesi;
- migliora il trasporto e l'assorbimento del potassio;
- migliora la sintesi degli acidi grassi nel fegato e nei tessuti;
- rallenta la scomposizione dei grassi;
- migliora il trasporto e l'assorbimento degli aminoacidi.
Indicazioni e controindicazioni
Il medicinale è prescritto nei seguenti casi: 
- DM 1 (forma insulino-dipendente) e DM 2;
- per il trattamento delle complicanze acute;
- eliminare il coma diabetico;
- ricevere un compenso in cambio durante la preparazione e dopo l'operazione.
L'ormone non è prescritto nelle seguenti situazioni:
- insufficienza renale/epatica;
- resistenza al principio attivo;
- stenosi dell'arteria coronaria/cerebrale;
- intolleranza ai farmaci;
- persone con malattie intercorrenti;
- persone con retinopatia proliferativa.
Importante! I diabetici anziani dovrebbero assumerlo con estrema cautela.
Istruzioni per l'uso
La selezione e l'aggiustamento del dosaggio sono prescritti su base individuale. Il medico lo determina dai livelli di glucosio, dal grado di attività fisica e dallo stato del metabolismo dei carboidrati. Al paziente vengono fornite raccomandazioni in caso di variazioni della concentrazione di glucosio.
La dose giornaliera del farmaco in base al peso è di 0,5 UI/kg.
L'ormone viene somministrato per via endovenosa, intramuscolare, sottocutanea. Il metodo più comunemente utilizzato è il metodo sottocutaneo. L'iniezione viene somministrata 15 minuti prima dei pasti.
Con la monoterapia la frequenza di somministrazione del farmaco è di circa 3 volte, in alcuni casi può arrivare fino a 5 volte al giorno. Il sito di iniezione cambia periodicamente all'interno della stessa zona. Il cambio di posizione (ad esempio, dalla mano allo stomaco) viene effettuato previa consultazione con il medico. Per la somministrazione sottocutanea del medicinale si consiglia di utilizzare una penna a siringa.
Importante! A seconda del sito di iniezione, l'assorbimento della sostanza differisce.
Il farmaco può essere combinato con l'insulina ad azione prolungata.
Video lezione sulla tecnica di somministrazione dell'insulina con una penna a siringa:
Aggiustamento del dosaggio
Il dosaggio del farmaco può essere aggiustato nei seguenti casi:
- se il tuo stile di vita cambia;
- maggiore sensibilità al principio attivo;
- cambiamento nel peso del paziente;
- quando si passa da un altro farmaco.
La prima volta dopo il passaggio da un'altra sostanza (entro 2 settimane), si raccomanda un monitoraggio rafforzato dei livelli di glucosio.
Il passaggio da dosi più elevate di altri farmaci a questo farmaco deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Quando si passa dall'insulina animale a quella umana, vengono apportati aggiustamenti del dosaggio.
La sua riduzione è richiesta per la seguente categoria di persone:
- durante la terapia era stato precedentemente registrato un basso livello di zucchero;
- assumere in precedenza alte dosi del farmaco;
- predisposizione alla formazione di uno stato ipoglicemico.
Istruzioni speciali e pazienti
Quando si verifica una gravidanza, la terapia farmacologica non viene interrotta. Il principio attivo non attraversa la placenta.
Durante l'allattamento non ci sono restrizioni sull'assunzione. Il punto principale è che il dosaggio dell’insulina viene aggiustato.
Per prevenire reazioni ipoglicemiche, il trattamento degli anziani con il farmaco viene effettuato con cautela.
Le persone con funzionalità epatica/renale compromessa passano a Insuman Rapid e aggiustano la dose sotto la stretta attenzione di uno specialista.
La temperatura della soluzione iniettata dovrebbe essere 18-28ºС. L'insulina viene assunta con cautela nelle malattie infettive acute: qui è necessario un aggiustamento della dose. Durante l'assunzione del farmaco, il paziente evita di bere alcolici. Può causare ipoglicemia.
Importante! L'assunzione di altri farmaci richiede un'attenzione speciale. Alcuni di essi possono ridurre o aumentare l’effetto di Insuman.
Quando si utilizza il medicinale, il paziente deve essere attento a qualsiasi cambiamento nelle sue condizioni. Ciò è necessario per il riconoscimento tempestivo dei segni che precedono l'ipoglicemia.
Si raccomanda inoltre un monitoraggio intensivo della glicemia. I rischi di ipoglicemia associati all’uso del farmaco sono elevati negli individui con scarse concentrazioni di zucchero di mantenimento. Il paziente deve portare sempre con sé 20 g di glucosio.
Prendere con estrema cautela:
- con terapia concomitante;
- quando si passa ad un'altra insulina;
- persone con presenza di diabete a lungo termine;
- anziani;
- persone con sviluppo graduale di ipoglicemia;
- con concomitanti malattie mentali.
Nota! Quando si passa a Insuman, viene valutata la tollerabilità del farmaco. Una piccola dose di farmaco viene iniettata per via sottocutanea. All'inizio del trattamento possono verificarsi attacchi di ipoglicemia.
Effetti collaterali e sovradosaggio
Vengono identificati i seguenti effetti negativi dopo la somministrazione:
In caso di sovradosaggio, lo zucchero del paziente può scendere a un livello basso. Per i casi lievi, assumere 15 g di glucosio.
Una forma grave con convulsioni e perdita di coscienza richiede la somministrazione di glucagone (intramuscolare). È possibile la somministrazione aggiuntiva di destrosio (per via endovenosa).
Dopo aver stabilizzato le condizioni del paziente, è necessario assumere una dose di mantenimento di carboidrati. Per qualche tempo dopo che i sintomi dell’ipoglicemia si sono risolti, sarà necessario monitorare la condizione, poiché è possibile che si ripresenti. In casi particolari, il paziente viene ricoverato in ospedale per ulteriori osservazioni.
Interazione con altri farmaci
Si sconsiglia l'uso simultaneo di altri farmaci senza consultare un medico. Possono aumentare o diminuire l'effetto dell'insulina o provocare condizioni critiche.
Una diminuzione dell'effetto dell'ormone si osserva con l'uso di contraccettivi, ormoni glucocorticoidi (progesterone, estrogeni), diuretici, numerosi farmaci antipsicotici, adrenalina, ormoni tiroidei, glucagone, barbiturici.
Lo sviluppo di ipoglicemia può verificarsi durante l'assunzione contemporanea di altri farmaci antidiabetici. Ciò vale anche per gli antibiotici sulfamidici, gli inibitori MAO, l'acido acetilsalicilico, i fibrati e il testosterone.
L'alcol, insieme all'ormone, riduce lo zucchero a un livello critico, causando ipoglicemia. Il dosaggio consentito è determinato dal medico. Dovresti anche fare attenzione quando prendi lassativi: assumerli in eccesso può influenzare significativamente i livelli di zucchero.
La pentamidina può causare diverse condizioni: iperglicemia e ipoglicemia. Il farmaco può causare insufficienza cardiaca. Soprattutto per le persone a rischio.
Nota! La durata di conservazione della soluzione in una penna a siringa non è superiore a un mese. Dovrebbe essere annotata la data della prima assunzione del farmaco.
Medicinali identici (corrispondenti alla forma di rilascio e alla presenza del componente attivo) includono: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. I medicinali elencati includono l'insulina umana.
LOCANDA: Insulina umana ad azione breve
Produttore: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Insulina (umana)
Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 018747
Periodo di registrazione: 29.02.2012 - 28.02.2017
Istruzioni
Nome depositato
Insuman® Rapid GT
Nome comune internazionale
Insulina umana
Forma di dosaggio
Soluzione iniettabile 100 UI/ml
Composto
1 ml di soluzione contiene
principio attivo: insulina umana 100 UI (3,571 mg),
Eccipienti: glicerina 85%, metacresolo, sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico concentrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione
Liquido trasparente incolore o quasi incolore.
Gruppo farmacoterapeutico
Medicinali per il trattamento del diabete mellito. Insuline e analoghi ad azione rapida.
Codice ATS A10AV01
Proprietà farmacologiche
Farmacocinetica
Insumano ® Rapid GT è caratterizzata da una rapida insorgenza e da un breve periodo d'azione. L'effetto ipoglicemizzante compare entro 30 minuti dalla somministrazione sottocutanea e raggiunge il massimo entro 1-4 ore. L'effetto dura 7-9 ore.
L'emivita dell'insulina sierica è di circa 4-6 minuti. Si allunga in caso di insufficienza renale grave. Va notato che la farmacocinetica dell’insulina non riflette la sua azione metabolica.
Farmacodinamica
Insumano ® Rapid è una soluzione di insulina neutra (insulina regolare).
Insumano ® GT veloce contiene insulina, identica nella struttura all'insulina umana, ottenuta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante Escherichia coli.
Come l'insulina umana, Insuman ® GT veloce
Abbassa i livelli di glucosio nel sangue e migliora gli effetti anabolici, in
riducendo allo stesso tempo gli effetti catabolici
Aumenta il trasporto del glucosio nelle cellule e la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato, migliora l'utilizzo del piruvato, sopprime la glicogenolisi e la gliconeogenesi
Aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e sopprime la lipolisi
Promuove il consumo di aminoacidi da parte delle cellule e attiva la sintesi proteica
Aumenta il flusso di potassio nelle cellule
Indicazioni per l'uso
Diabete mellito, quando è necessario il trattamento con insulina.
Insuman® Rapid GT è adatto anche per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, nonché per ottenere la stabilizzazione dei pazienti con diabete mellito prima, durante e dopo l'intervento chirurgico
Istruzioni per l'uso e dosi
I livelli desiderati di glucosio nel sangue, i preparati di insulina da utilizzare e il regime posologico (dosi, distribuzione temporale) vengono selezionati individualmente in base alla dieta del paziente, al livello di attività fisica e allo stile di vita.
Dosi giornaliere e tempi di somministrazione
Non esistono regole fisse per il dosaggio dell’insulina. Il fabbisogno medio giornaliero di insulina è di 0,5-1,0 UI per 1 kg di peso corporeo del paziente. Il fabbisogno metabolico di base è pari al 40-60% della dose giornaliera di insulina. Insumano ® Rapid GT viene somministrato per via sottocutanea 15-20 minuti prima dei pasti.
Nel trattamento dell'iperglicemia grave o della chetoacidosi, la somministrazione di insulina fa parte di un regime terapeutico completo che comprende misure per proteggere il paziente da possibili gravi complicazioni riducendo rapidamente i livelli di glucosio nel sangue. Tale trattamento richiede un attento monitoraggio del paziente (valutazione dello stato metabolico, equilibrio acido-base ed elettrolitico, indicatori funzionali degli organi vitali, ecc.) nell'unità di terapia intensiva o in condizioni simili.
Aggiustamento della dose secondaria
Il miglioramento del controllo metabolico può portare ad un aumento
sensibilità all’insulina, con conseguente diminuzione del fabbisogno di insulina. Può essere necessario un aggiustamento della dose se il peso del paziente, lo stile di vita cambiano o in altre circostanze che possono contribuire ad un’aumentata tendenza all’ipoglicemia o all’iperglicemia (vedere “Istruzioni speciali”).
Gruppi speciali di pazienti
Il fabbisogno di insulina può essere ridotto in caso di funzionalità epatica o renale compromessa e in età avanzata (vedere “Istruzioni speciali”).
introduzione
Insuman® Rapid GT viene somministrato per via sottocutanea. È consentita la somministrazione endovenosa del farmaco.
L'assorbimento dell'insulina, e quindi l'effetto ipoglicemizzante, può variare a seconda del sito di somministrazione (ad esempio, parete addominale o area femorale). Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni volta nella stessa area.
La terapia insulinica per via endovenosa deve essere somministrata in un reparto di terapia intensiva o con monitoraggio e attrezzature adeguati.
Effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati associati all'uso del farmaco e osservati negli studi clinici sono elencati in ordine decrescente di frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).
Spesso
Ipoglicemia
Spesso
Edema (conseguenza di disturbi metabolici)
Reazioni nel sito di iniezione
Non frequentemente
Shock (origine immunitaria)
Orticaria nel sito di iniezione
Raramente
La presenza di anticorpi contro l'insulina, che può richiedere aggiustamenti del dosaggio dell'insulina per correggere la tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia
Frequenza sconosciuta
Le reazioni allergiche immediate (ipotensione, angioedema, broncospasmo, reazioni cutanee generalizzate) all'insulina o agli eccipienti possono essere pericolose per la vita
Formazione di anticorpi contro l'insulina
Ritenzione di sodio nel corpo
Retinopatia proliferativa, retinopatia diabetica, deficit visivo - lipodistrofia, nel sito di iniezione, che porta ad un lento assorbimento dell'insulina. Il cambiamento costante dei siti di iniezione all’interno di una determinata area di iniezione può aiutare a ridurre o prevenire tali reazioni.
Infiammazione, gonfiore, dolore, prurito, iperemia nel sito di iniezione, che scompare dopo pochi giorni o settimane
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Utilizzo in pompe per insulina esterne o impiantate, pompe peristaltiche con tubo in silicone
Interazioni farmacologiche
Numerosi farmaci influenzano il metabolismo del glucosio, il che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina umana.
Ai farmaci che possono potenziare l’effetto ipoglicemizzante dell’insulina e una maggiore suscettibilità all'ipoglicemia comprendono agenti antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), pentossifillina, propossifene, salicilati e sulfamidici.
Ai farmaci che possono indebolire l’effetto ipoglicemizzante dell’insulina, includono ormoni glucocorticosteroidei, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici (ad esempio, nei contraccettivi orali), derivati della fenotiazina, somatropina, simpaticomimetici [ad esempio, epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina], ormoni tiroidei, inibitori della proteasi e farmaci antipsicotici atipici (ad esempio, olanzapina e clozapina).
Possono essere utilizzati beta-bloccanti, clonidina, sali di litio e alcol sia rafforzare che indebolireeffetto ipoglicemizzante dell’insulina.
La pentamidina può causare ipoglicemia, che talvolta lascia il posto all’iperglicemia.
Inoltre, sotto l'influenza di farmaci simpaticolitici come beta-bloccanti, clonidina, guanetidina e reserpina, si manifestano segni
la controregolazione adrenergica può essere debole o assente.
istruzioni speciali
Pazienti con ipersensibilità a Insuman ® Rapid GT, per il cui trattamento non sono attualmente disponibili altri preparati insulinici meglio tollerati, la sua somministrazione deve essere continuata sotto stretto controllo medico e, se necessario, in combinazione con misure antiallergiche.
In caso di allergia all'insulina animale, prima di trasferire il paziente a Insuman ® Si consiglia di eseguire un test intradermico con Rapid GT poiché sono possibili reazioni immunitarie crociate.
L'insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, soprattutto se il precedente scarso controllo metabolico migliora con l'aumento della terapia insulinica.
Se la funzionalità renale è compromessa, il fabbisogno di insulina può essere ridotto a causa del ridotto metabolismo dell’insulina. Il progressivo declino della funzionalità renale in età avanzata può portare ad una costante diminuzione del fabbisogno di insulina.
Nei pazienti con grave compromissione epatica, il fabbisogno di insulina può essere ridotto a causa della riduzione della gluconeogenesi e del metabolismo dell’insulina.
Se, a seguito del trattamento, non è possibile raggiungere il livello desiderato di glucosio e c'è una tendenza ad episodi di ipo o iperglicemia, prima di modificare il dosaggio del farmaco è necessario verificare con quanta chiarezza il il paziente segue le istruzioni relative al regime di somministrazione e al dosaggio del farmaco, alla tecnica di iniezione, alla modifica dei siti di iniezione e alla presenza di altri fattori che influenzano l'efficacia del trattamento.
Transizione a Insuman® GT veloce
Il passaggio di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto la stretta supervisione di un medico. A causa di cambiamenti nella concentrazione, grado (produttore), tipo (normale, NPH, lenta, ad azione prolungata, ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di produzione, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio.
La necessità di un aggiustamento della dose (ad esempio, una riduzione) può diventare evidente immediatamente dopo la modifica del farmaco e, al contrario, può svilupparsi gradualmente nell’arco di diverse settimane.
Dopo il passaggio dall’insulina animale all’insulina umana, può essere necessaria una riduzione del dosaggio nei seguenti gruppi di pazienti:
Coloro che in precedenza avevano raggiunto livelli di glucosio nel sangue più bassi con il trattamento
Che hanno la tendenza a sviluppare ipoglicemia
Chi in precedenza necessitava di dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina.
Si raccomanda un attento monitoraggio metabolico durante il trasferimento e nelle prime settimane dopo il trasferimento. I pazienti che necessitano di dosi più elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi possono richiedere la supervisione medica in regime ospedaliero o simile quando passano da un prodotto insulinico a un altro.
Ipoglicemia
L’ipoglicemia, l’effetto avverso più comune della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo elevata rispetto al fabbisogno di insulina. La frequenza varia a seconda della popolazione e del regime posologico, pertanto non è possibile indicare una frequenza specifica.
Attacchi gravi e particolarmente ripetuti di ipoglicemia possono causare disturbi neurologici. Attacchi prolungati e gravi di ipoglicemia possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente.
In molti pazienti, i segni e i sintomi della neuroglicopenia sono preceduti da segni di controregolazione adrenergica. Quanto più e velocemente diminuisce il livello di glucosio nel sangue, tanto più pronunciato è il fenomeno della controregolazione e i suoi sintomi.
Particolare cautela deve essere esercitata e si raccomanda un maggiore controllo dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti i cui episodi di ipoglicemia possono essere di particolare significato clinico, ad esempio nei pazienti con grave stenosi delle arterie coronarie o delle arterie cerebrali (rischio di sviluppare complicazioni cardiache o cerebrali). di ipoglicemia), così come nei pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto se non sono stati sottoposti a trattamento di fotocoagulazione (rischio di sviluppare amaurosi transitoria dopo l’ipoglicemia). Un marcato cambiamento nel controllo glicemico può causare un temporaneo deterioramento della vista a causa di un cambiamento temporaneo nel gonfiore del cristallino e del suo indice di rifrazione. L’esistenza a lungo termine di un migliore controllo glicemico riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Tuttavia, l’intensificazione della terapia insulinica con un notevole miglioramento del controllo glicemico può essere associata ad un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica.
I pazienti devono avere familiarità con le condizioni in cui i segnali d’allarme dell’ipoglicemia sono lievi. In alcuni gruppi a rischio, i sintomi precursori dell’ipoglicemia possono cambiare, essere meno pronunciati o essere assenti. Tali pazienti includono:
Pazienti il cui controllo glicemico è notevolmente migliorato
Pazienti nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente
Pazienti anziani
Dopo il passaggio dall’insulina animale a quella umana
In presenza di neuropatia autonomica
Con diabete mellito a lungo termine
Se hai una malattia psichiatrica
Quando trattati contemporaneamente con alcuni altri farmaci (vedere “Interazioni farmacologiche”)
In questi casi, l’ipoglicemia può diventare grave (con possibile perdita di coscienza) anche prima che il paziente si renda conto di avere un’ipoglicemia.
In presenza di livelli normali o ridotti di emoglobina glicosilata, si deve presumere la probabilità di episodi di ipoglicemia ripetuti e non riconosciuti (soprattutto notturni).
Per ridurre il rischio di ipoglicemia sono necessari il rigoroso rispetto da parte del paziente del dosaggio e del regime dietetico, la corretta somministrazione di insulina e la consapevolezza dei segni di ipoglicemia. I fattori che aumentano la suscettibilità all’ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento e possono richiedere un aggiustamento della dose. Questi includono:
Modifica del sito di iniezione
Aumento della sensibilità all'insulina (p. es., a seguito della rimozione dei fattori di stress)
Attività fisica insolita, aumentata o prolungata
Malattia intercorrente (p. es., vomito, diarrea)
Assunzione di cibo inadeguata
Saltare i pasti
Consumo di alcool
Alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, con ipotiroidismo e insufficienza della ghiandola pituitaria anteriore o della corteccia surrenale)
Trattamento concomitante con alcuni altri farmaci
Malattie intercorrenti
Le malattie intercorrenti richiedono un controllo metabolico intensivo. In molti casi è indicato un test delle urine per la presenza di chetoni e spesso è necessario anche un aggiustamento del dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero assumere regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se riescono a consumare cibo solo in piccole quantità o possono non mangiare affatto, oppure hanno vomito, ecc. Questi pazienti non dovrebbero mai saltare completamente le iniezioni di insulina.
Miscelazione di insuline
Insumano ® Rapid NON deve essere miscelato con insuline di origine animale o con analoghi dell'insulina.
Insumano ® Rapid GT può essere miscelato con tutte le preparazioni di insulina umana Sanofi-Aventis, ad eccezione delle insuline destinate all'uso nelle pompe per insulina.
Se è necessario aspirare due insuline diverse in un'unica siringa per iniezione, si consiglia di aspirare prima l'insulina ad azione più breve per evitare la contaminazione del flaconcino con il farmaco ad azione più prolungata. Si consiglia di somministrare subito dopo la miscelazione. Non mescolare insuline di concentrazioni diverse (ad esempio, 100 UI/ml e 40 UI/ml).
Qualsiasi prodotto o rifiuto non utilizzato deve essere smaltito in conformità con le normative locali.
Istruzioni per l'uso
Insumano® Rapid GT (cartuccia) Progettato per l'uso insieme a penne per insulina come OptiPen e altre penne adatte per le cartucce Insuman. Le istruzioni per l'uso devono essere seguite rigorosamente
maniglie relative al riempimento della cartuccia, all'inserimento dell'ago per iniezione e alla somministrazione dell'iniezione di insulina.
Se una penna per insulina è danneggiata o non funziona bene (a causa di un difetto meccanico), deve essere gettata via e deve essere utilizzata una nuova penna per insulina. Se la penna non funziona bene (vedere le istruzioni per l'uso della penna), è possibile prelevare la soluzione dalla cartuccia utilizzando una siringa per iniezione (adatta per 100 UI/ml di insulina) e iniettarla.
Prima di inserirlo nella penna Insuman ® Rapid GT deve essere conservato a temperatura ambiente per 1-2 ore. La cartuccia deve essere ispezionata prima dell'uso. Può essere utilizzato solo se la soluzione appare limpida, incolore, non contiene solidi visibili ed ha consistenza acquosa.
Prima dell'iniezione, eventuali bolle d'aria devono essere rimosse dalla cartuccia. Le cartucce vuote non possono essere ricaricate.
Le cartucce Insuman Rapida GT sono progettate per impedire la miscelazione nella cartuccia con qualsiasi altra insulina.
Insumano® Rapid GT (bottiglia)
È necessario ricordare che 1 ml di sospensione contiene 100 UI di insulina, pertanto è necessario utilizzare solo siringhe per iniezione progettate per questa concentrazione di insulina (100 UI/ml). La siringa non deve contenere nessun altro farmaco o suoi residui (ad esempio residui di eparina).
Prima di assumere l'insulina per la prima volta, è necessario rimuovere il cappuccio protettivo in plastica dal flaconcino. Non agitare vigorosamente il flacone, poiché ciò potrebbe causare la formazione di schiuma, che potrebbe impedire una misurazione accurata del dosaggio.
Insumano ® Rapid GT può essere utilizzato solo se la soluzione è incolore, trasparente e priva di solidi visibili e ha una consistenza simile ad una soluzione acquosa.
Come tutti i preparati insulinici, Insuman ® Rapid GT non deve essere miscelato con soluzioni contenenti sostanze riducenti quali tioli e solfiti. Va ricordato che l'insulina regolare neutra precipita ad un pH di circa 4,5-6,6. È inaccettabile che alcol e altri disinfettanti penetrino nella soluzione di insulina.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati sugli effetti dell’insulina umana durante la gravidanza. L'insulina non attraversa la barriera placentare. Quando si prescrive il farmaco a donne in gravidanza, è necessario prestare attenzione.
Nel caso di pazienti con diabete mellito preesistente o gestazionale, è importante mantenere un buon tasso metabolico durante tutta la gravidanza. Il fabbisogno di insulina può diminuire durante il primo trimestre di gravidanza e generalmente aumentare durante il secondo e il terzo trimestre. Immediatamente dopo la nascita, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). In queste condizioni
È essenziale un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.
Non sono attesi effetti sui bambini allattati al seno. Insumano ® Rapid GT può essere utilizzato durante l'allattamento.
Tuttavia, le donne che allattano potrebbero dover modificare la dose di insulina e la dieta.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi La capacità del paziente di concentrarsi e reagire può essere ridotta a causa di ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, a causa di un deficit visivo. Ciò è pericoloso in situazioni in cui le capacità di cui sopra sono di particolare importanza (ad esempio durante la guida di un'auto o l'uso di macchinari).
I pazienti devono essere avvertiti della necessità di adottare precauzioni per evitare lo sviluppo di ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per coloro che presentano sintomi premonitori di ipoglicemia lievi o assenti o frequenti episodi di ipoglicemia. Dovrebbe essere presa in considerazione l’opportunità di guidare un veicolo e utilizzare macchinari in tali circostanze.
Overdose
Sintomi: ipoglicemia grave e talvolta prolungata pericolosa per la vita
Trattamento: eh gli episodi di lieve ipoglicemia vengono solitamente alleviati dall'assunzione
carboidrati per via orale. È possibile modificare il regime posologico del farmaco, della dieta o dell'attività fisica. La somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone o la somministrazione endovenosa di glucosio concentrato è possibile nei casi più gravi che si verificano con coma, convulsioni o disturbi neurologici. Potrebbero essere necessarie la somministrazione a lungo termine di carboidrati e l'osservazione a lungo termine del paziente a causa della possibile ricaduta dell'ipoglicemia dopo un apparente recupero clinico.
Moduli di rilascio e imballaggio
Cartuccia
3 ml di soluzione in una cartuccia (vetro incolore di tipo I) con pistone (gomma elastomerica) e cappuccio flangiato (alluminio) con tappo (gomma elastomerica). 5 cartucce sono inserite in un blister. 1 blister viene inserito in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico nella lingua statale e russa.
Bottiglia
5 ml di soluzione in un flacone (vetro flint di tipo I) con tappo (flangia di chiusura in alluminio antimanomissione, gomma elastomerica) e capsula di chiusura a strappo. 5 flaconi sono posti in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nella lingua russa.
Condizioni di archiviazione
Prima di aprire l'imballaggio primario
Conservare a temperatura compresa tra 2° e 8° C.
Non congelare! Evitare il contatto con le pareti del frigorifero.
X ferita a una temperatura non superiore a 25ºС.
Conservare le cartucce e i flaconi nell'imballaggio esterno di cartone per proteggerli dalla luce.
Dopo ogni iniezione, il cappuccio della penna deve essere rimesso sulla penna per proteggerla dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Data di scadenza
Prima dell'apertura della confezione originale 2 anni Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Dopo aver aperto la confezione originale
Cartuccia
Dopo il primo utilizzo della cartuccia inserita nella penna, il prodotto può essere utilizzato per 4 settimane.
Bottiglie
Dopo il primo prelievo della sospensione dal flaconcino il prodotto può essere utilizzato per 4 settimane. Si consiglia di indicare sull'etichetta la data del primo utilizzo di insulina.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione
Produttore/Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania
Indirizzo posizione: Industriepark Hoechst, Brüningstrasse, 50, D-65926 Francoforte sul Meno, Germania
Indirizzo dell'organizzazione che accetta le richieste dei consumatori relative alla qualità dei prodotti (prodotti) sul territorio della Repubblica del Kazakistan
Sanofi-aventis Kazakistan LLP
Repubblica del Kazakistan, 050016, Almaty, st. Kunaeva 21B
telefono: 8-727-244-50-96
fax: 8-727-258-25-96
e-mail: [e-mail protetta]
Files allegati
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