Come prendere Heptral per il fegato e i suoi effetti collaterali. Heptral in fiale: istruzioni per l'uso Istruzioni Heptral per l'uso endovenoso

Heptral è un epatoprotettore con attività antidepressiva.

Il principio attivo principale è l'ademetionina, che possiede proprietà rigeneranti, disintossicanti, antifibrosanti, antiossidanti e neuroprotettive. Il farmaco reintegra la carenza di ademetionina (il principio attivo Heptral) e ne stimola la produzione nel corpo, principalmente nel fegato e nel cervello.

In questa pagina troverai tutte le informazioni su Heptral: istruzioni complete per l'uso di questo farmaco, prezzi medi nelle farmacie, analoghi completi e incompleti del farmaco, nonché recensioni di persone che hanno già utilizzato Heptral. Vuoi lasciare la tua opinione? Si prega di scrivere nei commenti.

Gruppo clinico e farmacologico

Epatoprotettore, ha attività antidepressiva.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Dispensato con prescrizione medica.

Prezzi

Quanto costa Heptral? Il prezzo medio nelle farmacie è di 1.700 – 1.900 rubli.

Forma e composizione del rilascio

Le forme di dosaggio di Heptral sono compresse per somministrazione orale e liofilizzato, da cui viene preparata una soluzione per la somministrazione intramuscolare ed endovenosa.

Composizione delle compresse:

• 400 mg di ione ademetionina (come ademetionina 1,4-butano disolfonato);
• Eccipienti: sodio carbossimetilamido, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, cellulosa microcristallina;
• Composizione guscio: polisorbato 80, macrogol 6000, copolimero di acido metacrilico ed etil acrilato (rapporto 1:1), simeticone (emulsione al 30%), talco, idrossido di sodio, acqua.

Le compresse sono vendute in confezioni da 10. in blister confezionati in scatole di cartone.

• 1 flacone di soluzione Heptral contiene 400 mg di ione ademetionina (sotto forma di ademetionina 1,4-butano disolfonato).

La composizione del solvente incluso nel kit: acqua iniettabile, idrossido di sodio e L-lisina.

Effetto farmacologico

Heptral promuove effetti antiossidanti, antidepressivi, neuroprotettivi, epatoprotettivi, coleretici, disintossicanti.

1. Quando si utilizza il farmaco, la disintossicazione degli acidi biliari viene migliorata.
2. Il funzionamento dei sistemi di trasporto degli acidi biliari migliora e il rilascio della bile nel sistema biliare viene normalizzato. Gli effetti coleretici ed epatoprotettivi persistono per 12 settimane dopo la sospensione dell'uso del farmaco Heptral.
3. L'attività antidepressiva appare gradualmente, a partire dalla fine della prima settimana di trattamento, e si stabilizza entro 2 settimane di trattamento. Ha la capacità di interrompere le ricadute di depressione.
4. Efficace per le depressioni endogene e nevrotiche ricorrenti resistenti all'amitriptilina.
5. La prescrizione per l'artrosi riduce la gravità del dolore, aumenta la sintesi dei proteoglicani e porta alla parziale rigenerazione del tessuto cartilagineo.
6. L'uso a lungo termine del farmaco aumenta la cisteina e la taurina nel plasma sanguigno, così come la glutammina nel fegato. La metionina diminuisce, i processi metabolici nell'area del fegato vengono normalizzati e il funzionamento dell'organo viene normalizzato.

Il componente attivo del farmaco aiuta non solo a ripristinare l'ademetionina, ma anche a stimolare la sua produzione nel fegato, nel cervello e nel midollo spinale, così come in altri organi.

Indicazioni per l'uso

In cosa aiuta? Le indicazioni per l'uso di Heptral sono:

1. Colangite.
2. decorso cronico.
3. Espresso.
4. Segni di grave depressione.
5. Calcolo cronico.
6. Colestasi intraepatica nelle donne in gravidanza (alterazione della sintesi e del deflusso della bile).
7. Encefalopatia, comprese quelle causate da insufficienza epatica (inclusa quella alcolica).
8. Colestasi intraepatica sullo sfondo di condizioni cirrotiche e precirrotiche (incluso fegato grasso).
9. Danni epatici tossici di varia origine, inclusi virali, alcolici, medicinali (contraccettivi orali, antidepressivi triciclici, antibiotici, antitubercolari, antitumorali e farmaci antivirali).

Controindicazioni

Nonostante le numerose qualità positive di questo farmaco, esistono numerose restrizioni al suo utilizzo che agiscono come controindicazioni. Questi includono l'intolleranza individuale a uno dei componenti di Heptral, a causa della maggiore sensibilità del corpo.

Il farmaco viene prescritto con cautela ai pazienti con disturbi bipolari.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso è controindicato per le donne nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza.

Il farmaco può essere prescritto nell'ultimo trimestre di gravidanza se l'efficacia dell'uso del farmaco per la madre è superiore al potenziale rischio per il bambino. Molte recensioni di Heptral raccomandano di interrompere l'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco.

Istruzioni per l'uso

Le istruzioni per l'uso indicano che Heptral è disponibile sotto forma di compresse e soluzione iniettabile.

1. Compresse Heptral sono gastroresistenti e destinati all'uso orale; devono essere deglutiti interi, senza masticare, con acqua (in piccole quantità). La dose singola raccomandata, corrispondente a 1 compressa di Hepral, deve essere assunta 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento è solitamente di 3-4 settimane. Si consiglia di assumere le compresse di Heptral lontano dai pasti nella prima metà della giornata.
2. Per liofilizzato Heptral in fiale Solvente L-lisina incluso. Il farmaco viene prescritto per via endovenosa mediante flebo o iniezione intramuscolare in una dose giornaliera di 400-800 mg. La terapia intensiva con Heptral in fiale viene effettuata nelle prime 2-3 settimane di trattamento, terapia di mantenimento per le successive 2-4 settimane (800-1600 mg/die).

Effetti collaterali

I sintomi più comuni manifestati durante il trattamento con il farmaco sono stati diarrea, dolore addominale e nausea. A volte l'uso di Heptral (IV, IM o compresse) può causare:

• ansia, insonnia, mal di testa, confusione, parestesia, vertigini;
• disturbi nell'attività dei vasi sanguigni e del cuore, infiammazione delle pareti delle vene superficiali, vampate di calore;
• tratto digestivo, cirrosi epatica;
• spasmo muscolare, dolore articolare;
• reazioni di ipersensibilità, edema laringeo;
• manifestazioni cutanee di allergie, prurito, eruzioni cutanee, sudorazione, edema di Quincke;
• IVU (infezioni del tratto urinario);
• malessere, febbre, sindrome simil-influenzale, brividi, astenia, edema periferico;
• secchezza delle fauci, gonfiore, esofagite, dolore addominale, dispepsia, diarrea, flatulenza, vomito, coliche epatiche, nausea, sanguinamento da diverse parti del tratto gastrointestinale, disturbi funzionali.

Overdose

Se viene superata la dose prescritta dal medico o il paziente viene utilizzato per un lungo periodo senza controllo, il paziente può sviluppare un sovradosaggio, che si manifesta con un aumento degli effetti collaterali sopra descritti. Non esiste un antidoto per il farmaco. In caso di sovradosaggio di Heptral, al paziente devono essere somministrati enterosorbenti e inviato a un medico.

istruzioni speciali

1. I pazienti con depressione richiedono un attento monitoraggio e cure psichiatriche continue quando trattati con ademetionina per monitorare l'efficacia del trattamento.
2. L'insufficienza di vitamina B12 e acido folico può portare ad una diminuzione delle concentrazioni di ademetionina, pertanto se ne raccomanda l'uso concomitante a dosi normali.
3. Se utilizzato in pazienti con cirrosi epatica in presenza di iperazotemia, è necessario il monitoraggio sistematico dei livelli di azoto nel sangue. Durante la terapia a lungo termine è necessario determinare il contenuto di urea e creatinina nel siero del sangue.
4. Usare l'ademetionina con cautela nei pazienti con insufficienza renale, con disturbi bipolari, contemporaneamente con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici (come clomipramina); preparati a base di erbe e preparati contenenti triptofano; nei pazienti anziani.

Possono verificarsi capogiri durante l'uso di ademetionina. I pazienti non devono guidare o usare macchinari finché i sintomi che possono influenzare il tempo di reazione durante queste attività non si sono completamente risolti.

Interazioni farmacologiche

È stato segnalato lo sviluppo della sindrome serotoninergica in un paziente che ha utilizzato ademetionina e clomipramina.

L'ademetionina deve essere usata con cautela contemporaneamente agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, agli antidepressivi triciclici, ai farmaci e ai rimedi erboristici contenenti triptofano.

Il farmaco Heptral (iniezioni), le cui istruzioni per l'uso devono essere attentamente studiate prima di utilizzare il farmaco, è interpretato come un mezzo per il trattamento e la prevenzione delle malattie del fegato. Inoltre, il farmaco è un forte antidepressivo che aiuta a normalizzare la psiche umana. Le iniezioni e le compresse di Heptral hanno un ampio spettro d'azione. Il farmaco viene utilizzato per trattare le malattie degli organi interni e in psichiatria per prevenire il suicidio e far uscire i pazienti da uno stato di profonda depressione. A seconda dello stadio e delle forme della malattia, Heptral viene utilizzato per via intramuscolare, endovenosa o in compresse. Il medicinale ha un'eccellente compatibilità con antibiotici e analgesici, che ne consente l'utilizzo in terapie complesse. La durata del ciclo di assunzione del medicinale, il suo dosaggio e la forma di somministrazione all'organismo sono determinati dal medico curante. L'automedicazione è severamente controindicata, poiché gli effetti collaterali del farmaco possono essere pericolosi per la salute e avere gravi conseguenze.

Meccanismo d'azione del farmaco

Il corpo umano è costantemente esposto alle tossine sia dall'interno che dall'esterno. Ciò è facilitato da una situazione ambientale sfavorevole, da produzioni pericolose, da cattiva alimentazione, dall'abuso di alcol e dal fumo. Sotto l'influenza delle tossine, la conduttività delle membrane cellulari del tessuto epatico si deteriora. Ciò porta all'accumulo di acido biliare all'interno delle cellule, che le distrugge, e quindi il tessuto connettivo cresce al posto degli epatociti. Questa patologia, se non interrotta, porta inevitabilmente alla cirrosi epatica e alla comparsa di tumori maligni.

Dopo la somministrazione endovenosa di heptral, si verifica un graduale ripristino del normale stato delle membrane cellulari e il trasporto degli acidi biliari migliora. Già dal secondo giorno di trattamento il processo di formazione e proliferazione delle cellule del tessuto connettivo viene soppresso. Ciò porta al sollievo della cirrosi epatica in qualsiasi stadio della malattia. L'effetto terapeutico è potenziato sollevando il paziente dallo stress psicologico, dalla paura e dall'ansia per la sua salute. Somministrando il medicinale per via endovenosa, il medico ottiene il risultato desiderato rapidamente e senza complicazioni.

Si consiglia inoltre di assumere Heptral per migliorare le funzioni protettive del corpo. I componenti attivi del farmaco, somministrati per via endovenosa, penetrano nel fegato, impedendo la penetrazione di radicali liberi, alcol e additivi alimentari nei suoi tessuti. I componenti attivi del farmaco aiutano ad attivare il processo di rigenerazione delle cellule del fegato.

Un contagocce di questo medicinale viene utilizzato per far uscire le vittime dell'alcol da uno stato di grave intossicazione. In questi casi, il medicinale viene somministrato per via endovenosa gradualmente in modo da non causare effetti collaterali associati all'euforia e ad un forte aumento della pressione sanguigna.

Heptral ha un'elevata capacità di penetrazione nel superare la barriera ematoencefalica. Il componente attivo del farmaco, l'ademetionina, entra nelle cellule cerebrali direttamente dal flusso sanguigno. Di conseguenza, i processi biochimici vengono ripristinati e lo stato dei neuroni viene normalizzato. Anche in piccole quantità Heptral migliora la conduttività degli impulsi nervosi e attiva l'attività dell'intero sistema nervoso centrale. Entro pochi giorni, il paziente si libera completamente della depressione.

Scopo del farmaco

Heptral è destinato al trattamento di malattie che causano congestione del fegato. Il medicinale ha un'eccellente compatibilità con le cellule naturali del tratto digestivo e dei tessuti vascolari del sistema circolatorio.

Fiale e compresse sono utilizzate per la prevenzione e il trattamento delle seguenti malattie:

fegato grasso;

epatite cronica e acuta;

danni al fegato da varie tossine;

colecistite cronica senza formazione di calcoli;

colangite;

cirrosi epatica;

colestasi intraepatica;

insufficienza epatica;

sindrome da astinenza.

Molto spesso, Heptral viene utilizzato come medicinale indipendente nel trattamento della depressione. A differenza della maggior parte degli antidepressivi, questo farmaco ha una buona compatibilità con quasi tutti i farmaci simili e non correlati.

I pazienti devono sapere che Heptral e alcol non devono essere consumati contemporaneamente. Questa combinazione causa gravi complicazioni, indipendentemente dalla quantità di alcol bevuto o dall'assunzione di pillole.

Modalità di applicazione

Il trattamento con Heptral viene prescritto dopo che il medico ha esaminato le condizioni di salute del paziente e ha determinato la compatibilità del medicinale con il suo corpo. Il corso del trattamento può durare da due settimane o più. Affinché l'effetto sull'organo danneggiato o sul sistema nervoso centrale inizi più rapidamente, il farmaco viene prima iniettato nelle vene mediante flebo. Il contenuto della fiala va diluito solo con acqua distillata per evitare la coagulazione del liquido e la formazione di un precipitato solido. Durante la somministrazione del medicinale, le condizioni del paziente vengono monitorate per il rilevamento tempestivo di reazioni allergiche ed effetti collaterali. A seconda del peso e dell'età del paziente, riceve una o due iniezioni al giorno.

Poiché il liquido è scarsamente assorbito nei tessuti molli, al paziente viene prescritto un ciclo concomitante di vitamina B12. Si consiglia di effettuare l'iniezione nella parte del corpo dove la pelle è più sottile. La spalla e l'anca sono le più adatte a questo scopo. Se il farmaco viene somministrato per via endovenosa, la velocità di caduta dovrebbe essere minima. Indipendentemente dalle condizioni del paziente, non deve superare le 20 gocce al minuto.

Dopo che le condizioni del paziente si sono stabilizzate, questa forma, come le fiale, cessa di essere utilizzata. Invece delle iniezioni, vengono prescritte compresse. La dose viene calcolata in base al peso del paziente. Se non ci sono controindicazioni, la dose giornaliera è di 6-12 mg per 1 kg di peso corporeo del paziente. La dose media è 300-900 mg (1-2 unità). L'assunzione delle compresse deve continuare per almeno 2 settimane. Per ottenere il miglior effetto terapeutico, si consiglia un ciclo di trattamento della durata massima di 2 mesi. Prima di iniziare la terapia, il medico spiega al paziente come assumere le pillole, chiarisce quali effetti collaterali può avere Heptral e la procedura da seguire qualora si manifestino. Affinché il medicinale sia ben assorbito, deve essere assunto dopo i pasti. Le compresse non devono essere masticate o prefrantumate. Devono essere deglutiti interi con abbondante acqua per evitare che si attacchino all'esofago.

Effetti collaterali

Heptral è una medicina forte. Oltre alla sua funzione riparatrice, il farmaco può causare disturbi nel funzionamento degli organi interni e del cervello.

Durante il trattamento, i pazienti possono manifestare i seguenti effetti collaterali:

Indigestione. I pazienti avvertono dolore addominale, nausea e secchezza delle fauci. Gonfiore, diarrea e vomito non sono rari.

Complicazioni nella funzione cerebrale. Si esprimono in debolezza e vertigini, forte mal di testa e annebbiamento della coscienza. Sono possibili perdita di coordinazione dei movimenti e intorpidimento degli arti.

Disfunzione motoria. C'è dolore alle articolazioni e al tessuto muscolare. Anche a riposo ci sono convulsioni.

Indebolimento del sistema immunitario. Questo disturbo si manifesta nello sviluppo di processi infiammatori nel tratto urinario. Aumenta il rischio di cistite, candidosi e formazione di sabbia nella vescica.

Lesioni cutanee. I pazienti soffrono di sudorazione eccessiva, compaiono macchie ed eruzioni cutanee sulla pelle. Nei casi più gravi si sviluppa la necrosi.

Le complicazioni più comuni sono un leggero aumento della temperatura corporea, un peggioramento della salute e una riduzione delle prestazioni.

Controindicazioni per l'uso

Heptral e alcol sono concetti incompatibili. Con il consumo regolare di bevande alcoliche, i componenti attivi del farmaco vengono neutralizzati. L'effetto terapeutico non viene raggiunto e la malattia continua a progredire.

La medicina sotto forma di iniezioni e compresse è controindicata nei seguenti casi:

Scarsa ereditarietà, in particolare un disturbo del ciclo della metionina, omocisteinuria o iperomocisteinemia.

Intolleranza individuale al farmaco nel suo insieme o ad uno dei suoi componenti. Identificato nella fase di sviluppo di un ciclo di trattamento.

Bassi livelli e scarso assorbimento della vitamina B12 da parte dell’organismo.

Età fino a 18 anni.

Primi 2 trimestri di gravidanza.

Periodo di allattamento.

Se ci sono tali restrizioni, il medico curante prescrive farmaci simili per curare il fegato o alleviare la sindrome depressiva.

Forma di rilascio del medicinale

Heptral è prodotto negli Stati Uniti presso l'azienda farmaceutica Abbott. Il produttore include istruzioni dettagliate con ciascun prodotto con raccomandazioni per l'uso del medicinale. Tuttavia, l'uso del farmaco per lo scopo previsto è consentito solo dopo l'esame e la consultazione con uno specialista.

La base del farmaco è la sostanza sintetica ademetionina. Per potenziarne l'azione e l'effetto complesso sugli organi malati, a tutte le forme di dosaggio vengono aggiunte sostanze con diversi spettri d'azione.

Il farmaco contiene i seguenti componenti ausiliari:

biossido di silicio colloidale;

cellulosa microcristallina;

amido carbossimetilico di sodio;

stearato di magnesio;

acido metacrilico;

acrilato di etile;

macrogol;

polisorbato;

simeticone;

idrossido di sodio;

acqua distillata.

Le compresse Heptral sono disponibili sotto forma di un ovale voluminoso. Sono ricoperti da un guscio duro bianco, che si dissolve sotto l'influenza del succo gastrico. Ogni compressa contiene 400 mg di ademetionina. Le compresse sono confezionate in blister contenenti 20 unità. I blister sono confezionati in una scatola di cartone che non lascia passare la luce.

Le iniezioni sono in vendita sotto forma di un set di flaconi con polvere e fiale di vetro con un solvente. La polvere è un farmaco sintetico ademetionina nella sua forma pura. Il peso del componente attivo è di 400 mg. Le fiale contengono acqua purificata in cui sono sciolti lisina e idrossido di sodio. Queste sostanze costituiscono uno stabilizzante per la soluzione pronta all'uso. Le iniezioni vengono consegnate alle farmacie in scatole di cartone contenenti 5 flaconi e fiale.

Il medicinale è venduto liberamente senza prescrizione medica.

Condizioni di archiviazione

Il medicinale deve essere conservato in una scatola ben chiusa. La temperatura nella stanza o nel luogo di conservazione non deve superare +5... +25 ºС. Le condizioni di conservazione devono garantire che animali, bambini e persone con disabilità mentale non vi abbiano accesso. Se in casa c'è un bevitore, la droga deve essere nascosta in modo che sia impossibile trovarlo. In uno stato di grande ebbrezza, una persona può usare qualsiasi cosa per massimizzare la sensazione di euforia.

La data di produzione e la durata di conservazione del medicinale sono indicate sulla confezione. Dopo la data di scadenza il farmaco deve essere smaltito.

In questo articolo puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Heptral. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito: i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Heptral nella loro pratica. Ti chiediamo gentilmente di aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarti della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Heptral in presenza di analoghi strutturali esistenti. Utilizzare per il trattamento delle malattie del fegato negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Heptral- epatoprotettore, ha attività antidepressiva. Ha effetti coleretici e colecinetici. Ha proprietà disintossicanti, rigeneranti, antiossidanti, antifibrosanti e neuroprotettive.

Reintegra la carenza di ademetionina (il principio attivo del farmaco Heptral) e stimola la sua produzione nel corpo, principalmente nel fegato e nel cervello.

Agisce nelle reazioni di transmetilazione biologica (donatore di gruppi metilici) - la molecola S-adenosil-L-metionina (ademetionina) dona un gruppo metilico nelle reazioni di metilazione dei fosfolipidi delle membrane cellulari, proteine, ormoni, neurotrasmettitori; transolfazione - un precursore di cisteina, taurina, glutatione (fornisce un meccanismo redox per la disintossicazione cellulare), coenzima di acetilazione. Aumenta il contenuto di glutammina nel fegato, cisteina e taurina nel plasma; riduce il contenuto di metionina nel siero, normalizzando le reazioni metaboliche nel fegato. Dopo la decarbossilazione, partecipa ai processi di aminopropilazione come precursore delle poliammine - putrescina (stimolatore della rigenerazione cellulare e della proliferazione degli epatociti), spermidina e spermina, che fanno parte della struttura dei ribosomi.

Ha un effetto coleretico dovuto all'aumentata mobilità e polarizzazione delle membrane degli epatociti dovuta alla stimolazione della sintesi della fosfatidilcolina in esse. Ciò migliora la funzione dei sistemi di trasporto degli acidi biliari associati alle membrane degli epatociti e favorisce il passaggio degli acidi biliari nel sistema biliare. Efficace per la colestasi intralobulare (alterazione della sintesi e del flusso della bile). Promuove la disintossicazione degli acidi biliari, aumenta il contenuto di acidi biliari coniugati e solfati negli epatociti.

la coniugazione con taurina aumenta la solubilità degli acidi biliari e la loro rimozione dall'epatocita. Il processo di solfatazione degli acidi biliari facilita la loro eliminazione da parte dei reni, facilita il loro passaggio attraverso la membrana degli epatociti e l'escrezione nella bile. Inoltre, gli acidi biliari solfatati proteggono le membrane delle cellule epatiche dagli effetti tossici degli acidi biliari non solfatati (presenti in alte concentrazioni negli epatociti durante la colestasi intraepatica). Nei pazienti con malattie epatiche diffuse (cirrosi, epatite) con sindrome da colestasi intraepatica, riduce la gravità del prurito cutaneo e i cambiamenti nei parametri biochimici, incl. livello di bilirubina diretta, attività della fosfatasi alcalina, aminotransferasi.

Farmacocinetica

Le compresse sono rivestite con uno speciale rivestimento che si dissolve solo nell'intestino, grazie al quale l'ademetionina viene rilasciata nel duodeno. Il legame con le proteine ​​sieriche è trascurabile. Penetra la barriera emato-encefalica. Indipendentemente dalla via di somministrazione, si verifica un aumento significativo della concentrazione di ademetionina nel liquido cerebrospinale. Biotrasformato nel fegato. Escreto dai reni.

Indicazioni

• colecistite cronica alcalcolare;
• colangite;
• colestasi intraepatica;
• danno epatico tossico di varie eziologie (inclusi alcol, virus, farmaci /antibiotici, farmaci antitumorali, farmaci antitubercolari e antivirali, antidepressivi triciclici, contraccettivi orali/);
• fegato grasso;
• epatite cronica;
• cirrosi epatica;
• encefalopatia, incl. associato a insufficienza epatica (incluso alcolico);
• depressione (inclusa quella secondaria);
• sindrome da astinenza (incluso l'alcol).

Moduli di rilascio

Compresse rivestite, solubili nell'intestino 400 mg.

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare (iniezioni in fiale per iniezione).

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Pillole

Il farmaco viene prescritto per via orale in una dose giornaliera di 800-1600 mg. La durata della terapia di mantenimento può essere in media di 2-4 settimane.

Fiale

Utilizzare per via endovenosa o intramuscolare.

Il liofilizzato deve essere sciolto in un solvente appositamente fornito immediatamente prima della somministrazione. Il resto del farmaco deve essere smaltito.

Il farmaco non deve essere miscelato con soluzioni alcaline e soluzioni contenenti ioni calcio.

Se il liofilizzato ha un colore diverso da quasi bianco, tendente al bianco con una sfumatura giallastra (a causa di una fessura nel flacone o dell'esposizione al calore), l'uso di Heptral non è raccomandato.

Quando somministrato per via endovenosa, Heptral viene somministrato molto lentamente.

Colestasi intraepatica

Il farmaco viene somministrato in una dose da 400 mg al giorno a 800 mg al giorno (1-2 flaconi al giorno) per 2 settimane.

Depressione

Il farmaco viene somministrato in una dose da 400 mg al giorno a 800 mg al giorno (1-2 flaconi al giorno) per 15-20 giorni.

Se è necessaria una terapia di mantenimento, si consiglia di continuare a prendere Heptral in compresse alla dose di 800-1600 mg al giorno per 2-4 settimane.

Effetto collaterale

• gastralgia;
• dispepsia;
• bruciore di stomaco;
• reazioni allergiche.

Controindicazioni

• 1° e 2° trimestre di gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno);
• età inferiore a 18 anni;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Uso nei bambini

Controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

istruzioni speciali

La soluzione viene preparata immediatamente prima dell'uso; Se il colore della polvere liofilizzata è diverso dal colore bianco previsto, è necessario astenersi dall'utilizzarla.

Interazioni farmacologiche

Analoghi del farmaco Heptral

Analoghi strutturali del principio attivo:

• S-adenosil-L-metionina disolfato p-toluensolfonato;
• S-adenosilmetionina;
• Ettore;
• Ettore N.

Notizie modificate: amministratore — 17-10-2016, 00:41
Causa: chiarimento delle istruzioni per il farmaco

instrukciya-otzyvy.ru

Composizione e forma di rilascio

Esistono due forme principali di rilascio di Heptral: compresse da 400 mg in blister da 10 pezzi e polvere per iniezione in flaconi da 400 mg. I flaconi sono forniti con fiale di solvente.

Indicazioni per l'uso

Heptral è prescritto secondo le istruzioni per l'uso, che definiscono le seguenti indicazioni:

• epatite cronica;
• colecistite cronica, non accompagnata dalla formazione di calcoli;
• trasformazione grassa del fegato;
• avvelenamento di varie eziologie, che si verificano con danni predominanti al tessuto epatico, come avvelenamento da alcol, abuso di farmaci (in particolare antitubercolari, farmaci antitumorali, antidepressivi e contraccettivi), intossicazione virale
• cirrosi epatica;
• encefalopatia epatica;
• colestasi (ristagno della bile) nelle donne in gravidanza.

Ciò che tutte queste condizioni hanno in comune è che si manifestano con un ristagno intraepatico della bile, che può portare ad alterazioni cirrotiche nel fegato.

Istruzioni per l'uso di Heptral

Le compresse vengono assunte per via orale e non necessitano di essere masticate: devono essere deglutite intere. L'orario consigliato per la somministrazione è la prima metà della giornata lontano dai pasti. La dose iniziale è di 10-25 mg per chilogrammo di peso corporeo, ovvero in media 800-1600 mg al giorno. Le compresse vengono rimosse dal blister immediatamente prima della somministrazione.

Le iniezioni vengono somministrate per via intramuscolare o endovenosa. Il medicinale viene iniettato in vena molto lentamente e la polvere deve essere diluita con il solvente fornito immediatamente prima dell'iniezione. È vietato diluirlo con altri solventi poiché la sua efficacia potrebbe diminuire. La dose è di 400-800 mg al giorno.

La durata del ciclo di trattamento è di 2-3 settimane ed è determinata dal medico curante in base al quadro clinico della malattia.

Controindicazioni

Heptral non deve essere prescritto nei seguenti casi:

• in presenza di anomalie genetiche che si verificano con interruzione del ciclo della metionina e si manifestano con omocistinuria, iperomocisteinemia;
• se c'è una violazione del metabolismo della vitamina B12;
• con ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• bambini sotto i 18 anni di età.

Istruzioni speciali per l'uso e avvertenze

Le istruzioni descrivono l'effetto tonico di Heptral, quindi non è consigliabile prenderlo immediatamente prima di coricarsi. Durante la terapia a lungo termine con questo farmaco, così come nei pazienti con cirrosi, si raccomanda di monitorare regolarmente i parametri biochimici come i livelli di azoto, l'urea plasmatica e le concentrazioni di creatinina.

Alcuni pazienti sperimentano un'improvvisa ansia durante l'assunzione di Heptral; questo fatto non richiede la sospensione del farmaco - è necessario risolvere il problema della riduzione del dosaggio.

In caso di carenza di vitamina B12 o di acido folico si può osservare una diminuzione dell'efficacia di Heptral. Pertanto, si consiglia ai pazienti a rischio - donne incinte, vegetariani - di assumere queste vitamine.

Alcuni pazienti lamentano vertigini durante l'assunzione di Heptral per un lungo periodo; in questo caso non è consigliabile guidare un'auto. Dovresti aspettare finché questi sintomi non scompaiono.

Come funziona Heptral: azione farmacologica

Heptral ha i seguenti effetti:

• antiossidante;
• disintossicazione;
• antifibrosante (previene la formazione di fibrosi);
• rigenerante.

Il meccanismo d'azione è realizzato grazie al fatto che l'ademetionina aiuta gli enzimi coinvolti in varie reazioni metaboliche: transmetilazione, transaminazione e transulfurazione. Tutte queste reazioni comportano il trasferimento dei corrispondenti gruppi atomici.

Durante la transmetilazione, Heptral è una fonte di gruppo metilico per neurotrasmettitori, fosfolipidi della membrana cellulare, ormoni e altri composti importanti. Durante la transulfurazione, l'ademetionina fornisce reazioni redox di disintossicazione cellulare e partecipa anche al ciclo di Krebs, che fornisce energia alle cellule.

Heptral promuove la sintesi della fosfatidilcolina negli epatociti, con conseguente miglioramento delle funzioni di trasporto al loro interno. Questo fatto contribuisce a migliorare il passaggio (scarico) degli acidi biliari nei dotti biliari. Pertanto, l'effetto coleretico si realizza quando si utilizza Heptral.

Nelle malattie epatiche diffuse con grave colestasi intraepatica, i parametri biochimici migliorano e la gravità del prurito cutaneo diminuisce. L'uso di Heptral in pazienti con epatopatia da oppioidi porta alla regressione della sindrome da astinenza (astinenza) e al ripristino del fegato.

L'effetto antidepressivo di Heptral si sviluppa entro la fine della prima settimana di utilizzo e si stabilizza durante la seconda settimana. L'uso di Heptral secondo le istruzioni porta all'interruzione delle ricadute della depressione.

Effetti collaterali di Heptral

Gli effetti collaterali più comuni di Heptral descritti nelle istruzioni sono dolore addominale e disturbi digestivi come nausea o diarrea. Meno comunemente notato:

• reazioni allergiche;
• Edema di Quincke;
• mal di testa;
• insonnia;
• ansia senza causa;
• flebite;
• sanguinamento gastrointestinale (probabilmente causato non dall'effetto del farmaco, ma dalla malattia di base);
• spasmi muscolari e artralgie;
• astenia;
• sindrome simil-influenzale.

Interazione con altri farmaci

Le interazioni clinicamente significative di Heptral con altri farmaci non sono descritte nelle istruzioni. Quando l'ademetionina viene assunta contemporaneamente alla clomipramina, si osserva la sindrome da eccesso di serotonina. Pertanto, è necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco con antidepressivi ciclici, nonché con farmaci che contengono triptofano.

Secondo le istruzioni, durante il trattamento con Heptral non è consigliabile assumere bevande contenenti alcol, poiché la sua efficacia potrebbe essere ridotta.

Overdose

Come indicato nelle istruzioni, i sovradosaggi durante l'utilizzo di Heptral sono estremamente bassi; anche a dosi molto elevate non provoca effetti tossici. In caso di utilizzo accidentale di grandi quantità del farmaco, si consiglia di monitorare il paziente nel tempo.

Heptral durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso di questo farmaco non è raccomandato alle donne incinte nel 1° e 2° trimestre di gravidanza, poiché non sono stati condotti studi clinici sui suoi effetti sullo sviluppo del feto. L'assunzione di Heptral in grandi dosi nel terzo trimestre non ha causato effetti indesiderati.

Uso di Heptral nei neonati e nei bambini

Non è consigliabile prescrivere il farmaco a bambini di qualsiasi età poiché la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

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Indicazioni per l'uso di Heptral

Heptral viene prescritto se il paziente presenta le seguenti condizioni patologiche:

• Colangite;
• Colecistite (calcolosa e calcolosa);
• Sindrome da sbornia (astinenza da alcol);
• Malattia epatica alcolica;
• Cirrosi epatica;
• Epatite (virale, da farmaci, tossica, ecc.);
• Malattia del fegato grasso (degenerazione grassa);
• Colestasi intraepatica;
• Depressione nelle malattie a lungo termine degli organi interni;
• Colestasi della gravidanza;
• Encefalopatia epatica.

Controindicazioni

Controindicazioni all'uso di Heptral:

• Allergia al farmaco e ai suoi componenti;
• Periodo di allattamento;
• Prime 12 settimane di gravidanza;
• Bambini sotto i 18 anni.

Principio operativo

Il principio attivo Heptral (ademetionina) è indispensabile in molte reazioni chimiche del fegato. Questo medicinale non solo compensa le sue carenze, ma ne stimola anche la produzione fisiologica da parte dell'organismo stesso. Sotto l'influenza di Heptral, vengono ripristinati i processi metabolici nel fegato, in particolare quelli degli acidi biliari. Vengono disintossicati e rimossi nei dotti biliari. Il farmaco provoca anche il ripristino attivo delle cellule del fegato, normalizza la composizione ormonale nel sangue (riduce l'aumento della quantità di estrogeni), ripristina i livelli di bilirubina, fosfatasi alcalina e aminotransferasi (ALT e AST) nel sangue.

Modalità di applicazione

Heptral sotto forma di compresse

Le compresse di Heptral vengono assunte per via orale, senza masticare, con una quantità sufficiente di liquido, 1,5 ore prima dei pasti o 1,5 ore dopo i pasti, preferibilmente prima di mezzogiorno. La frequenza di somministrazione è di 2-4 compresse (800-1600 mg) al giorno per 1 dose. Il corso del trattamento dura almeno 2-3 mesi ed è determinato dal medico curante, a seconda delle condizioni del fegato del paziente.

Heptral sotto forma di soluzione iniettabile

La polvere nel flacone deve essere sciolta con la soluzione di L-lisina inclusa (fiala da 5 ml) e somministrata lentamente per via endovenosa, 1-2 flaconi (400-800 mg) una volta al giorno. Il corso del trattamento è di 2-3 settimane. Se necessario, il paziente viene quindi trasferito alla forma di compresse per assumere questo farmaco.

Effetti collaterali

In caso di intolleranza individuale, Heptral può causare effetti collaterali:

• Bruciore di stomaco;
• Disagio o dolore nella zona addominale;
• Nausea;
• Flatulenza (gonfiore);
• Eruzione cutanea pruriginosa;
• Insonnia notturna;
• Edema di Quincke;
• Mal di testa;
• Vertigini;
• Sensazione di calore in tutto il corpo;
• Brividi;
• Coscienza compromessa.

istruzioni speciali

Non è consigliabile assumere Heptral nel primo trimestre di gravidanza (1-12 settimane), poiché non esistono dati sul suo effetto sullo sviluppo degli organi del nascituro. È possibile l'uso successivo del farmaco. Durante l'allattamento è consigliabile non allattare il bambino con latte materno per l'intero ciclo di trattamento.

Il farmaco è controindicato per i bambini sotto i 18 anni perché non ci sono dati sui suoi effetti sul corpo del bambino.

Le bevande alcoliche non devono essere combinate con Heptral, perché possono indebolirne l'effetto e aggravare le condizioni del fegato.

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Epatoprotettore, ha attività antidepressiva.
Farmaco: HEPTRAL®

Principio attivo del farmaco: ademetionina
Codifica ATX: A16AA02
KFG: Epatoprotettore. Un farmaco con attività antidepressiva
Numero di registrazione: P n. 011968/02
Data di registrazione: 27/10/06
Proprietario reg. certificato: HOSPIRA S.p.A. (Italia)

Forma di rilascio di Heptral, confezionamento e composizione del farmaco.

Compresse con rivestimento enterico, quasi bianche, ovali, senza linee di divisione.
1 etichetta.
ademetionina 1,4-butano disolfonato
760mg,
che corrisponde al contenuto di ademetionina
400 mg

Eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro, sodio amido glicolato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.

Composizione del guscio: polimetacrilato, polietilenglicole, talco, simeticone, polisorbato, acqua depurata.

10 pezzi. - imballaggi cellulari sagomati (1) - pacchi di cartone.
10 pezzi. - imballaggio a celle sagomate (2) - pacchi di cartone.

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, bianco.
1 fl.
ademetionina 1,4-butano disolfonato
760mg,
che è risp. contenuto di ademetionina
400 mg

Solvente: L-lisina, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Flaconi (5) completi di solvente (5 ml - amp. 5 pz.) - confezioni in cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica di Heptral

Epatoprotettore, ha attività antidepressiva. Ha effetti coleretici e colecinetici. Ha proprietà disintossicanti, rigeneranti, antiossidanti, antifibrosanti e neuroprotettive.

Riempie la carenza di ademetionina e stimola la sua produzione nel corpo, principalmente nel fegato e nel cervello. Partecipa alle reazioni biologiche di transmetilazione (donatore di gruppi metilici) - la molecola S-adenosil-L-metionina (ademetionina) dona un gruppo metilico nelle reazioni di metilazione dei fosfolipidi delle membrane cellulari, proteine, ormoni, neurotrasmettitori; transolfazione - un precursore di cisteina, taurina, glutatione (fornisce un meccanismo redox per la disintossicazione cellulare), coenzima di acetilazione. Aumenta il contenuto di glutammina nel fegato, cisteina e taurina nel plasma; riduce il contenuto di metionina nel siero, normalizzando le reazioni metaboliche nel fegato. Oltre alla decarbossilazione, partecipa ai processi di aminopropilazione come precursore delle poliammine - putrescina (stimolatore della rigenerazione cellulare e della proliferazione degli epatociti), spermidina e spermina, che fanno parte della struttura dei ribosomi.

Ha un effetto coleretico dovuto all'aumentata mobilità e polarizzazione delle membrane degli epatociti dovuta alla stimolazione della sintesi della fosfatidilcolina in esse. Ciò migliora la funzione dei sistemi di trasporto degli acidi biliari associati alle membrane degli epatociti e favorisce il passaggio degli acidi biliari nel sistema biliare. Efficace per la colestasi intralobulare (alterazione della sintesi e del flusso della bile). Promuove la disintossicazione degli acidi biliari, aumenta il contenuto di acidi biliari coniugati e solfati negli epatociti. La coniugazione con taurina aumenta la solubilità degli acidi biliari e la loro rimozione dall'epatocita. Il processo di solfatazione degli acidi biliari facilita la loro eliminazione da parte dei reni, facilita il loro passaggio attraverso la membrana degli epatociti e l'escrezione nella bile. Inoltre, gli acidi biliari solfatati proteggono le membrane delle cellule epatiche dagli effetti tossici degli acidi biliari non solfatati (presenti in alte concentrazioni negli epatociti durante la colestasi intraepatica). Nei pazienti con malattie epatiche diffuse (cirrosi, epatite) con sindrome da colestasi intraepatica, riduce la gravità del prurito cutaneo e i cambiamenti nei parametri biochimici, incl. livello di bilirubina diretta, attività della fosfatasi alcalina, aminotransferasi.

L'effetto coleretico ed epatoprotettivo dura fino a 3 mesi dopo la cessazione del trattamento.

Dimostrato efficace nelle epatopatie causate da farmaci epatotossici.

La prescrizione del farmaco a pazienti con dipendenza da oppioidi accompagnata da danno epatico porta alla regressione delle manifestazioni cliniche di astinenza, al miglioramento dello stato funzionale del fegato e ai processi di ossidazione microsomiale.

L'attività antidepressiva appare gradualmente, a partire dalla fine della prima settimana di trattamento, e si stabilizza entro 2 settimane di trattamento. Il farmaco è efficace per la depressione endogena e nevrotica ricorrente resistente all'amitriptilina. Ha la capacità di interrompere le ricadute di depressione.

La prescrizione del farmaco per l'artrosi riduce la gravità del dolore, aumenta la sintesi dei proteoglicani e porta alla parziale rigenerazione del tessuto cartilagineo.

Farmacocinetica del farmaco.

Aspirazione

Le compresse sono rivestite con uno speciale rivestimento che si dissolve solo nell'intestino, grazie al quale l'ademetionina viene rilasciata nel duodeno. Dopo una singola dose orale di 400 mg del farmaco, la Cmax dell'ademetionina nel plasma viene raggiunta dopo 2-6 ore ed è pari a 0,7 mg/l. La biodisponibilità del farmaco se assunto per via orale è del 5%, se somministrato per via intramuscolare - 95%.

Distribuzione

Il legame con le proteine ​​sieriche è trascurabile.

Penetra attraverso la BBB. Indipendentemente dalla via di somministrazione, si verifica un aumento significativo della concentrazione di ademetionina nel liquido cerebrospinale.

Metabolismo

Biotrasformato nel fegato.

Rimozione

T1/2 - 1,5 ore Escreto dai reni.

Indicazioni per l'uso:

Colecistite acuta cronica;

Colangite;

Colestasi intraepatica;

Danni epatici tossici di varie eziologie (inclusi alcol, virus, farmaci /antibiotici, farmaci antitumorali, farmaci antitubercolari e antivirali, antidepressivi triciclici, contraccettivi orali/);

Degenerazione del fegato grasso;

Epatite cronica;

Cirrosi epatica;

Encefalopatia, incl. associato a insufficienza epatica (incluso alcolico);

Depressione (inclusa quella secondaria);

Sindrome da astinenza (inclusa quella alcolica).

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Applicare per via orale, intramuscolare o endovenosa.

Per la terapia intensiva, il farmaco viene prescritto per via endovenosa (molto lentamente) o per via intramuscolare alla dose giornaliera di 400-800 mg (1-2 flaconi). La durata della terapia intensiva può essere di 2-3 settimane.

La polvere liofilizzata si scioglie solo nell'apposito solvente in dotazione (soluzione di L-lisina).

Per la terapia di mantenimento, il farmaco viene prescritto per via orale in una dose giornaliera di 800-1600 mg (2-4 compresse). La durata della terapia di mantenimento può essere in media di 2-4 settimane.

Le compresse vanno deglutite intere, senza masticarle, si consiglia di assumerle nella prima metà della giornata, lontano dai pasti.

Effetti collaterali di Heptral:

Dal sistema digestivo: gastralgia, dispepsia, bruciore di stomaco.

Altro: reazioni allergiche.

Controindicazioni al farmaco:

I e II trimestre di gravidanza;

Periodo di allattamento (allattamento al seno);

Età fino a 18 anni;

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni speciali per l'uso di Heptral.

Considerando l'effetto tonico di Heptral, non è consigliabile utilizzarlo prima di coricarsi.

Quando si prescrive Heptral a pazienti con cirrosi epatica dovuta a iperazotemia, è necessario il monitoraggio sistematico del livello di azoto nel sangue. Durante la terapia a lungo termine è necessario determinare il contenuto di urea e creatinina nel siero del sangue.

La soluzione viene preparata immediatamente prima dell'uso; Se il colore della polvere liofilizzata differisce dal colore bianco previsto, è necessario astenersi dall'utilizzarla.

Overdose di droga:

Non ci sono stati casi clinici di overdose.

Interazione di Heptral con altri farmaci.

Non sono note interazioni farmacologiche tra Heptral e altri farmaci.

Condizioni di vendita nelle farmacie.

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

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Meccanismo di azione

Il farmaco appartiene alla classe degli “epatoprotettori” ed è caratterizzato da efficacia antidepressiva. Il trattamento con il farmaco è necessario per compensare la carenza di ademetionina che si è verificata a causa dello sviluppo di malattie del fegato.

Poiché il principio attivo contenuto in questo farmaco è identico a quello prodotto dall'organismo, il farmaco è caratterizzato da un elevato livello di efficacia. Ciò è dovuto al fatto che l'identità della sostanza sintetica con quella naturale attiva i processi biochimici e consente di riprendere o accelerare la sintesi dell'ademetionina a livello degli epatociti.

Il farmaco ha effetti versatili, tra i quali si possono distinguere 7 tipi.

Oltre alle qualità positive evidenziate del farmaco, si dovrebbe anche dichiarare l'assoluta sicurezza del suo uso a lungo termine senza lo sviluppo di dipendenza.

Forma di produzione, composizione, caratteristiche dell'applicazione

Heptral è prodotto in compresse e polvere.

Pillole:

• utilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare;
• ha un colore bianco;
• contiene la stessa quantità di ademetionina delle compresse;
• La composizione del solvente è a base di L-lisina, acqua e idrossido di sodio.

Le indicazioni per l'uso di questo farmaco sono piuttosto estese a causa della sua azione multifunzionale.

L'uso di Heptral per il trattamento del fegato è necessario per:

Il farmaco è prescritto per la somministrazione orale, sotto forma di iniezioni intramuscolari o somministrazione endovenosa. Quando somministrato per via endovenosa, Heptral deve essere gocciolato per garantire un lento rilascio del farmaco nel sangue.

Durante la terapia intensiva per 14-21 giorni, Heptral viene prescritto per via endovenosa. Metodo di somministrazione: flebo. L'uso di Heptral per via endovenosa aumenta l'efficacia terapeutica. L'uso intramuscolare è possibile anche alla dose di 400-800 mg. La polvere per formare un medicinale liquido deve essere sciolta esclusivamente utilizzando il solvente incluso (soluzione di L-lisina).

Durante la terapia di mantenimento il farmaco deve essere assunto per via orale in un volume di 800-1600 mg. Il corso del trattamento è di 14-28 giorni. Il farmaco in compresse deve essere deglutito intero nella prima metà della giornata prima dei pasti, un'ora e mezza o un'ora e mezza dopo i pasti, senza in nessun caso masticare.

Dovresti prendere rigorosamente tutte le compresse prescritte dal tuo medico.

Possono verificarsi effetti collaterali a carico del sistema digestivo: bruciore di stomaco, dispersione, gastralgia. Esiste anche il rischio di una reazione allergica se si è ipersensibili ai componenti contenuti in Heptral. Tali effetti collaterali di solito includono febbre, prurito, eruzioni cutanee e gonfiore.

Controindicazioni:

Il trattamento dell'epatite cronica e virale di forma moderata e grave con Heptral dovrebbe essere supportato da una serie di misure che garantiscano un effetto completo.

Prima di tutto, al paziente viene prescritto un menù dietetico che esclude soda, cibi affumicati, cibi grassi e fritti, spezie e dolci. I medici raccomandano inoltre di seguire un ciclo di farmaci aggiuntivi, nonché di osservarne i dosaggi, il metodo di somministrazione e le indicazioni:

Heptral è la principale medicina efficace per questa patologia. Ciò è dovuto al fatto che l'epatite virale cronica combina i seguenti meccanismi patologici:

• colestasi intramuscolare;
• cambiamenti nel fegato di natura cirrotica;
• disponibilità di prodotti a base di radicali liberi.

Con un trattamento tempestivo, il farmaco può far fronte a tutte queste patologie grazie ai suoi effetti antiossidanti, coleretici, rigeneranti e antidepressivi.

Il medico effettua un esame, quindi stabilisce la durata, il metodo di trattamento e il dosaggio. Di solito, è necessario prima trattare la malattia per via endovenosa e dopo 2-3 settimane passare alle compresse.

La cirrosi epatica, proprio come l'epatite, richiede un approccio integrato al trattamento che abbia una certa sequenza. Le indicazioni per il trattamento sono le seguenti.

L'uso di Heptral per combattere la cirrosi sviluppatasi a causa dell'iperazotemia richiede il monitoraggio regolare del livello di azoto nel sangue. Se viene prescritto un lungo ciclo di trattamento, è necessario prelevare costantemente il siero del sangue per l'analisi per rilevare l'urea e la creatinina. Il farmaco viene prescritto per via endovenosa.

Se vengono seguite le raccomandazioni di cui sopra, il metodo di trattamento della cirrosi con Heptral avrà la massima efficacia. Solo un medico può dire a un paziente quanti giorni dovrebbe durare il farmaco, sulla base di test e diagnosi.

Vale la pena considerare che questo farmaco può causare effetti collaterali a carico del sistema digestivo. Può essere consumato solo 1,5 ore dopo un pasto o allo stesso tempo prima.

Esponendo il fegato a uno stress maggiore, si corre un alto rischio di sviluppare malattie di questo organo. Per prevenirli è necessario escludere ciò che provoca l'inizio dei processi patologici. Tra tali fattori ci sono:

Il farmaco Heptral può essere utilizzato anche a scopo preventivo. Tuttavia, non dovresti prendere questo medicinale da solo. La validità dell'uso è confermata dal medico, dopodiché, se necessario, prescrive il dosaggio ottimale, previene gli effetti collaterali e stabilisce il decorso e la modalità di somministrazione dopo l'esame. In nessun caso il corso prescritto e il dosaggio del farmaco devono essere aumentati in modo indipendente.

Quindi, Heptral viene prescritto esclusivamente dopo aver diagnosticato la gravità del fenomeno patologico. Questo rimedio è considerato efficace per il suo effetto multifunzionale sul fegato e sul corpo umano nel suo insieme.

Il grande vantaggio è che gli effetti collaterali durante l'assunzione del farmaco sono insignificanti e le indicazioni per l'uso comprendono un'ampia gamma di malattie del fegato.

(DCI), MCC, biossido di silicio (forma colloidale), amido Na-carbossimetilico (tipo A), stearato di Mg.

Rivestimento enterico: copolimero di etile acrilato e acido metacrilico (1:1), emulsione di simeticone al 30%, talco, macrogol 6000, polisorbato 80, Na idrossido, acqua.

Dosaggio ademetionina in una bottiglia di liofilizzato - 400 mg. La fiala con il solvente contiene: L-lisina, Na idrossido e acqua.

Modulo per il rilascio

• Compresse rivestite con pellicola; confezione n. 10 e n. 20. Le compresse di Heptral sono di forma ovale, biconvesse, bianche (è possibile una tinta giallastra).
• Liofilizzato per la preparazione di soluzioni per somministrazione intramuscolare ed endovenosa; 400 mg fl. con solvente in fiale da 5 ml, confezione n. 5. Massa liofilizzata di colore bianco (bianco-giallastro), senza inclusioni estranee. Sia il solvente che la soluzione ricostituita si presentano come un liquido limpido, incolore (leggermente giallastro).

effetto farmacologico

Coleretico , disintossicante , epato- e neuroprotettivi , colecinetico , antiossidante , antidepressivo .

Farmacodinamica e farmacocinetica

Farmacodinamica

Sostanza ademetionina ha epatoprotettivo E attività antidepressiva , E rigenerante , disintossicante , neuroprotettivo , antifibrosante , proprietà antiossidanti .

Effetti epatoprotettivi e coleretici dopo l'interruzione del trattamento con Heptral, persistono fino a tre mesi.

Efficacia provata ademetionina A epatopatia , la cui causa è l'uso di farmaci epatotossici.

La prescrizione di Heptral a pazienti con dipendenza da oppio, che è accompagnata da danni al fegato, migliora la funzionalità epatica e i processi di ossidazione della monoossigenasi e provoca anche la regressione delle manifestazioni cliniche dell'astinenza dal farmaco.

Effetto antidepressivo si sviluppa gradualmente, dalla fine della prima settimana del corso del farmaco. L'effetto si stabilizza entro 2 settimane di trattamento.

Il medicinale è efficace per depressioni ricorrenti (nevrotici o endogeni), che sono resistenti a . Una delle proprietà di SAM è la capacità di interrompere depressione ricorrente .

Controindicazioni

L'uso dell'ademetionina è controindicato per le malattie genetiche che:

• influenzare il ciclo SAM;
• causare iperomocisteinemia
• causare omocistinuria.

Altre controindicazioni sono l'infanzia (Heptral è prescritto solo a persone di età superiore ai 18 anni) e l'intolleranza alle compresse/soluzione.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da disturbo bipolare (disturbo affettivo bipolare), nelle fasi iniziali (prime 13 settimane) e durante il periodo.

Effetti collaterali

Molto spesso, durante il trattamento con il farmaco, si sono verificati dolore addominale e nausea.

A volte l'uso di Heptral (IV, IM o compresse) può causare:

• reazioni di ipersensibilità, laringe;
• manifestazioni cutanee , prurito, eruzione cutanea, ;
• UTI ( infezioni del tratto urinario );
• ansia, confusione, parestesia , ;
• disturbi nell'attività dei vasi sanguigni e del cuore, infiammazione delle pareti delle vene superficiali, vampate di calore;
• secchezza delle fauci, gonfiore, esofagite , dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito, colica epatica , nausea, sanguinamento da diverse parti del tratto gastrointestinale, disturbi funzionali del tratto digestivo, ;
• spasmo muscolare, dolore articolare;
• malessere generale, sindrome simil-influenzale, brividi, astenia, edema periferico.

Istruzioni per l'uso di Heptral

Come prendere le pillole?

Seguendo le raccomandazioni contenute nelle istruzioni per l'uso, le compresse di Heptral devono essere assunte per via orale lontano dai pasti nella prima metà della giornata, senza masticare o frantumare. La compressa viene rimossa dalla confezione immediatamente prima dell'uso.

Dose giornaliera - 2-4 compresse da 400 mg. La durata del trattamento dipende dalle indicazioni.

Fiale Heptral: istruzioni per l'uso

Heptral in fiale viene somministrato per via endovenosa o intramuscolare. Le iniezioni endovenose vengono eseguite molto lentamente.

La soluzione viene preparata immediatamente prima dell'iniezione, utilizzando un apposito solvente fornito per diluire la massa liofilizzata.

Dopo l'iniezione, il medicinale rimanente deve essere smaltito.

La forma di iniezione di Heptral è incompatibile con preparati contenenti ioni calcio e soluzioni alcaline.

La dose giornaliera del farmaco per VHD è di 1-2 fiale (400-800 mg di ademetionina al giorno). Il trattamento dura 2 settimane.

A depressione il farmaco viene utilizzato in un dosaggio simile. Le iniezioni devono essere somministrate entro 15-20 giorni.

Se è necessario un trattamento di mantenimento, il paziente viene trasferito alla forma di compresse ademetionina . Le compresse vengono prese 2-4 pz./giorno. per 2-4 settimane.

Overdose

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio quando il farmaco è stato somministrato per via endovenosa, nel muscolo o per via orale.

Interazione

Non sono state osservate interazioni farmacologiche note.

Sono stati segnalati casi di tossicità da serotonina in un paziente che ha assunto e Ademetionina .

Poiché questa interazione è considerata potenziale, i farmaci ademetionina dovrebbero essere prescritti con molta cautela antidepressivi triciclici , SSRI e contenenti erbe aromatiche.

Condizioni di vendita

Su prescrizione.

Condizioni di archiviazione

Sia il liofilizzato che le compresse devono essere conservati a 15-25°C.

Data di scadenza

Tre anni.

istruzioni speciali

Ademetionina fornisce effetto tonico , motivo per cui si sconsiglia l'assunzione del farmaco nel pomeriggio e soprattutto prima di coricarsi.

Se il medicinale viene utilizzato in pazienti con cirrosi epatica sullo sfondo dell'aumento dei livelli di derivati ​​dell'azoto nel sangue, è necessario monitorare sistematicamente il livello di azoto residuo.

Durante il trattamento a lungo termine è necessario il monitoraggio delle concentrazioni sieriche. creatinina E urea .

Ademetionina non deve essere usato per trattare pazienti con disturbo bipolare, a causa della possibilità di transizione depressione V ipomania O mania .

Sono noti casi di insorgenza improvvisa o peggioramento dell'ansia durante la terapia ademetionina . Di norma, per normalizzare le condizioni del paziente era sufficiente ridurre la dose del farmaco.

Livello ademetionina può diminuire in caso di carenza vitamine e , pertanto, durante il periodo di trattamento, il livello deve essere tenuto sotto controllo, soprattutto nei vegetariani, nei pazienti costretti a seguire una determinata dieta e nelle donne incinte, nonché nei pazienti patologie epatiche , anemia e alcune altre condizioni che aumentano il rischio di sviluppo carenza vitaminica .

Se confermato carenza vitaminica Si consiglia di integrare il trattamento con prescrizione medica acido folico E vitamina B12 .

Ademetionina modifica i risultati dell'analisi immunologica nel sangue, motivo per cui gli indicatori di concentrazione plasmatica omocisteina potrebbero essere falsamente elevati.

A questo proposito, per chi riceve ademetionina i pazienti devono utilizzare metodi di ricerca non immunologici per determinare la concentrazione omocisteina .

I conducenti e le persone che lavorano con macchinari devono ricordare che durante il trattamento con Heptral possono verificarsi capogiri. L'impegno in attività che richiedono rapidità di reazione e attenzione dovrebbe essere effettuato solo dopo che il paziente è fermamente convinto che il trattamento non interferisce con ciò.

Applicazione in medicina veterinaria

In medicina veterinaria per il trattamento condizioni pre-cirrotiche E cirrosi Di norma, viene utilizzata una forma di iniezione del farmaco.

Per i gatti la dose, a seconda dell'indicazione, varia da 0,7 a 2,5 ml di soluzione ricostituita. La dose per i cani viene scelta in base al peso dell'animale e il superamento della dose non rappresenta un pericolo.

Gli analoghi di Heptral

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Farmaci con un meccanismo d’azione simile: Acido glutammico , , , Epilapton .

Il prezzo degli analoghi nei tablet è di 645 rubli.

Cosa c'è di meglio - Heptral o Heptor?

Come Heptral, Ettore appartiene ad un gruppo di farmaci che aumentano la resistenza e attivano l'attività delle cellule epatiche.

Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse e liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile, che contiene come principio attivo ademetionina . Inoltre, sia nelle compresse che nella soluzione, la sostanza è contenuta nella stessa concentrazione di Heptral.

Pertanto i farmaci sono intercambiabili. Se il prezzo gioca un ruolo decisivo nella scelta di un medicinale, un vantaggio significativo di Heptor è il suo costo significativamente inferiore rispetto al suo analogo.

Heptral o Essentiale: quale è meglio?

Essenziale - Questo epatoprotettore , che è a base di fosfolipidi di soia. Il farmaco promuove il recupero epatociti e normalizzazione del benessere eliminando sintomi come perdita di appetito, affaticamento, pesantezza nell'ipocondrio destro.

Essenziale prescritto per cirrosi , epatite , steatoepatosi , , tossicosi delle donne incinte , necrosi degli epatociti , precoma/coma epatico , prima e dopo interventi chirurgici nella zona epatobiliare, intossicazione epatica , sindrome da radiazioni .

La differenza tra Heptral è che questo farmaco può essere utilizzato non solo come epatoprotettore, ma anche per il trattamento encefalopatie E depressione .

È chiaro quale sia il migliore: Heptral o /Essenziale N - per un paziente specifico, solo un medico che conosce le specificità del decorso della malattia può farlo.

Phosphogliv o Heptral: quale è meglio?

Questo epatoprotettore con attività antivirale . I componenti attivi del farmaco sono l'acido glicirrizico (GA) e i fosfolipidi.

La fosfatidilcolina in esso contenuta è un componente dello strato fosfolipidico delle membrane biologiche, la sua azione è mirata a ripristinare la struttura e la funzione delle membrane cellulari epatiche danneggiate, nonché la funzione di disintossicazione del fegato, prevenendo la perdita di sostanze attive da parte delle cellule ( ecc.), normalizzando il metabolismo dei grassi, dei lipidi e delle proteine, sopprimendo la proliferazione del tessuto connettivo nel fegato, prevenendo la fibrosi e la cirrosi epatica.

Sotto l'influenza dell'HA, la penetrazione delle particelle virali attive negli epatociti viene bloccata e viene compromessa anche la capacità dei virus di formare nuovi componenti strutturali.

La soppressione della riproduzione virale viene effettuata a causa dell'effetto stimolante del GC sulla produzione di IFN, sull'aumento della fagocitosi, sull'aumento dell'attività delle cellule NK, ecc. Grazie all'effetto detergente dell'HA, favorisce l'emulsificazione della fosfatidilcolina nell'intestino.

Phosphogliv è usato per trattare epatosi ,epatite ,intossicazione epatica , cirrosi , Dopo colecistectomia , così come nella terapia complessa delle malattie della pelle ( eczema , neurodermite , psoriasi ).

Per bambini

Non utilizzato in pediatria.

Heptral e alcol: compatibilità del farmaco con l'alcol

L'alcol è incompatibile con Heptral.

Uno dei fattori che influenzano l'esito positivo del trattamento delle patologie epatiche è il rispetto di una dieta rigorosa, che implica la completa astinenza dal consumo di bevande alcoliche.

Utilizzare durante la gravidanza

Durante la gravidanza e l'allattamento, Heptral viene utilizzato se l'effetto terapeutico atteso supera i potenziali rischi per il feto/bambino.

È stato dimostrato che l'uso di dosi elevate ademetionina negli ultimi mesi di gravidanza non porta allo sviluppo di reazioni indesiderate.

Ogni flacone da 400 mg di polvere liofilizzata contiene:

principio attivo: ademetionina 1,4-butano disolfonato - 760 mg, che corrisponde a 400 mg di catione ademetionina.

L-lisina - 342,4 mg, sodio idrossido - 11,5 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 5 ml.

Ogni flacone da 500 mg di polvere liofilizzata contiene:

principio attivo: ademetionina 1,4-butano disolfonato - 949 mg, che corrisponde a 500 mg di catione ademetionina.

Ogni fiala di solvente contiene:

L-lisina - 428 mg, sodio idrossido - 14,4 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 5 ml.

Ogni compressa da 400 mg contiene:

principio attivo: ademetionina 1,4-butano disolfonato - 760 mg, che corrisponde a 400 mg di catione ademetionina;

eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro - 4,4 mg, cellulosa microcristallina - 93,6 mg, sodio amido glicolato (tipo A) - 17,6 mg, magnesio stearato - 4,4 mg;

rivestimento della compressa: copolimero di acido metacrilico e etilacrilato - 27,6 mg, macrogol-6000 - 8,07 mg, polisorbato-80 - 0,44 mg, simeticone (emulsione al 30%) - 0,13 mg, sodio idrossido - 0,36 mg, talco - 18,4 mg.

Ogni compressa da 500 mg contiene:

principio attivo: ademetionina 1,4-butano disolfonato - 949 mg, che corrisponde a 500 mg di catione ademetionina;

eccipienti: biossido di silicio colloidale anidro - 5,50 mg, cellulosa microcristallina - 118 mg, sodio amido glicolato (tipo A) - 22 mg, magnesio stearato - 5,50 mg;

rivestimento della compressa: copolimero di acido metacrilico e etilacrilato - 32,63 mg, macrogol-6000 - 9,56 mg, polisorbato-80 - 0,52 mg, simeticone (emulsione al 30%) - 0,40 mg, sodio idrossido - 0,44 mg, talco - 21,77 mg.

Descrizione

La polvere liofilizzata è una massa liofilizzata dal colore quasi bianco al giallastro, priva di particelle estranee.

Il solvente è un liquido trasparente da incolore a giallo chiaro, privo di particelle estranee.

La soluzione preparata del farmaco è una soluzione trasparente senza particelle visibili, da incolore a giallo.

Le compresse rivestite con film sono di colore da bianco a giallastro, di forma ovale, senza crepe, effetto cappuccio e gonfiore.

Codice ATX: A16AA02

Gruppo farmacoterapeutico:

Aminoacidi e loro derivati.

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica

La S-adenosil-L-metionina (ademetionina) è un amminoacido naturale presente praticamente in tutti i tessuti e fluidi del corpo. L'ademetionina è coinvolta principalmente come coenzima e donatore di gruppi metilici nelle reazioni di transmetilazione, il processo metabolico più importante nell'uomo e negli animali. Il processo di trasferimento del gruppo metilico è importante anche per la formazione del doppio strato fosfolipidico delle membrane cellulari e contribuisce alla plasticità delle membrane. L'ademetionina può attraversare la barriera ematoencefalica e la transmetilazione mediata da ademetionina svolge un ruolo fondamentale nella formazione di neurotrasmettitori nel sistema nervoso centrale, comprese le catecolamine (dopamina, norepinefrina, epinefrina), serotonina, melatonina e istamina.

L'ademetionina è anche un precursore nel processo di formazione di composti solforati fisiologicamente attivi (cisteina, taurina, glutatione, coenzima A, ecc.) attraverso la transolforazione. Il glutatione, l'antiossidante più attivo del fegato, svolge un ruolo importante nei processi di disintossicazione. L'ademetionina aumenta i livelli di glutatione nel fegato in pazienti con malattie epatiche di eziologia alcolica e non alcolica. Sostanze come il folato e la vitamina B12 svolgono un ruolo importante nel metabolismo e nel reintegro dell'ademetionina.

Farmacocinetica

Aspirazione

Il profilo farmacocinetico dell’ademetionina, dopo somministrazione endovenosa nell’uomo, è bifasico, consistente in una fase di distribuzione tissutale rapida e una fase di eliminazione terminale, con un’emivita di circa 1,5 ore. Dopo somministrazione intramuscolare si osserva un assorbimento quasi completo dell'ademetionina (96%); Le concentrazioni massime di ademetionina nel plasma sanguigno vengono raggiunte dopo circa 45 minuti. Le concentrazioni plasmatiche di picco dopo la somministrazione orale sono correlate alla dose, con concentrazioni plasmatiche di picco comprese tra 0,5 e 1 mg/l da 3 a 5 ore dopo una singola dose da 400 a 1.000 mg. Le concentrazioni plasmatiche sono diminuite ai livelli basali entro 24 ore. La biodisponibilità del farmaco aumenta se assunto a stomaco vuoto.

Distribuzione

Il volume di distribuzione era di 0,41 e 0,44 l/kg quando si utilizzava ademetionina in dosi di 100 mg e 500 mg, rispettivamente. Il grado di legame con le proteine ​​plasmatiche è insignificante ed è ≤ 5%.

Metabolismo

Le reazioni di sintesi, utilizzazione e risintesi dell'ademetionina sono chiamate ciclo dell'ademetionina. Nella prima fase di questo ciclo, l’ademetionina agisce come substrato per le metilasi ademetionina-dipendenti che formano la S-adenosil-omocisteina. La S-adenosil-omocisteina viene idrolizzata in omocisteina e adenosina dalla S-adenosil-omocisteina idrolasi. L'omocisteina viene quindi riconvertita in metionina mediante trasferimento del gruppo metilico dal 5-metiltetraidrofolato. Infine, la metionina viene riconvertita in ademetionina, completando il ciclo.

Rimozione

Negli studi sulla clearance radiomarcata con somministrazione orale di ademetionina radiomarcata (metil 14C) in volontari sani, l’escrezione urinaria della sostanza radioattiva è stata di 15,5 ± 1,5 % dopo 48 ore e l'escrezione fecale era del 23,5 ± 3,5% dopo 72 ore.

Indicazioni per uso medico

Heptral® è indicato per il trattamento di adulti con:

Colestasi intraepatica in condizioni precirrotiche e cirrotiche; colestasi intraepatica durante la gravidanza; sintomi di depressione.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Trattare i sintomi depressivi

Il trattamento con il farmaco può essere iniziato per via parenterale bb Eden E IO seguito da passaggio alla somministrazione orale, oppure si può iniziare immediatamente con la somministrazione orale.

Terapia iniziale:

Somministrazione endovenosa o intramuscolare: 1 flacone (400 mg) al giorno per 15-20 giorni.

Intraepatico colestasi

Il trattamento con il farmaco può essere iniziato con la somministrazione parenterale seguita dalla somministrazione orale, oppure può essere iniziato immediatamente con la somministrazione orale.

Terapia iniziale:

Somministrazione endovenosa o intramuscolare: la dose raccomandata è 5-12 mg/kg/die per via endovenosa o intramuscolare per le prime 2 settimane. La dose iniziale abituale è di 500 mg al giorno, la dose giornaliera non deve superare gli 800 mg. Somministrazione orale: la dose raccomandata è 10-25 mg/kg/die. La dose iniziale abituale è 800 mg/die, la dose totale giornaliera non deve superare 1.600 mg.

Terapia di mantenimento:

Assunzione orale: 800-1600 mg/giorno.

La durata della terapia dipende dalla gravità e dal decorso della malattia ed è determinata individualmente dal medico.

Uso nei bambini

L'efficacia e la sicurezza dell'ademetionina nei bambini (sotto i 18 anni di età) non sono state stabilite.

Utilizzoanziano

Gli studi clinici sull’ademetionina non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare possibili differenze nell’efficacia del farmaco nei pazienti di questa fascia di età e nei pazienti più giovani.

L'esperienza clinica con il farmaco non ha rivelato alcuna differenza nella sua efficacia nei pazienti anziani e nei pazienti più giovani. In generale, data l'elevata probabilità di disfunzione epatica, renale o cardiaca esistente, di altre patologie concomitanti o di terapia concomitante con altri farmaci, la dose del farmaco nei pazienti anziani deve essere aggiustata con cautela, iniziando con il dosaggio più basso della dose. intervallo di dosaggio.

Uso in pazienti con insufficienza renale

Non sono stati condotti studi in pazienti con insufficienza renale; pertanto si raccomanda cautela quando si utilizza ademetionina in tali pazienti.

Uso in pazienti con insufficienza epatica

I parametri farmacocinetici dell'ademetionina sono simili nei volontari sani e nei pazienti con malattie epatiche croniche.

Polvereliofilizzato:

La polvere liofilizzata deve essere sciolta nel solvente fornito immediatamente prima della somministrazione. Il resto del farmaco deve essere smaltito. L'ademetionina non deve essere miscelata con soluzioni alcaline e soluzioni contenenti ioni calcio.

Se la polvere liofilizzata ha un colore diverso da quasi bianco o giallastro (a causa di una crepa nel flacone o dell'esposizione al calore), l'uso del farmaco non è raccomandato.

La somministrazione endovenosa di ademetionina deve essere effettuata molto lentamente.

Pillole :

Le compresse di ademetionina devono essere deglutite intere senza masticarle.

Per un migliore assorbimento del principio attivo e per ottenere il massimo effetto terapeutico, le compresse di ademetionina non devono essere assunte con il cibo.

Le compresse di ademetionina devono essere rimosse dal blister immediatamente prima dell'ingestione. Se le compresse hanno un colore diverso dal bianco al bianco con una sfumatura giallastra (a causa della fuoriuscita del foglio di alluminio), non è consigliabile l'uso del farmaco.

Reazioni avverse

In studi clinici controllati in aperto della durata massima di due anni, l'ademetionina è stata studiata in 2.434 pazienti, di cui a 1.983 è stato prescritto il farmaco per malattie del fegato e 817 per depressione.

La tabella presenta informazioni basate su un'analisi dei dati di 1.667 pazienti trattati con ademetionina in 22 studi clinici, di cui sono state segnalate un totale di 188 reazioni avverse in 121 (7,2%) pazienti. Le reazioni avverse più comuni sono state nausea, dolore addominale e diarrea. Non sempre è stato possibile individuare il collegamento tra un evento avverso e l'uso del farmaco.

Reazioni avverse osservate durante l'uso post-registrazione del farmaco. Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità, reazioni anafilattoidi o reazioni anafilattiche (in particolare vampate di calore, mancanza di respiro, broncospasmo, mal di schiena, fastidio al torace, variazioni della pressione sanguigna (ipotensione, ipertensione) o della frequenza del polso (tachicardia, bradicardia).

Disordini mentali

Ansia.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Gonfiore della laringe.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Reazioni nel sito di iniezione (molto raramente con necrosi cutanea), edema di Quincke, reazioni cutanee allergiche (in particolare eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema).

Se si verificano reazioni avverse, comprese quelle non elencate in queste istruzioni, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Controindicazioni

L'uso dell'ademetionina è controindicato nei pazienti con malattie genetiche che influenzano il ciclo della metionina e/o causano omocistinuria e/o iperomocisteinemia (ad esempio, deficit di cistationina beta sintetasi, alterato metabolismo della vitamina B12).

L'uso dell'ademetionina è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.

Precauzioni per uso medico

La somministrazione endovenosa di ademetionina deve essere effettuata molto lentamente (vedere paragrafo “Modo di somministrazione e dosaggio”).

Quando si assume ademetionina per via orale, le concentrazioni plasmatiche di ammoniaca devono essere monitorate nei pazienti con cirrosi e condizioni precirrotiche con iperammoniemia.

Poiché le carenze di vitamina B12 e acido folico possono portare a una diminuzione dei livelli di ademetionina, nei pazienti a rischio (con anemia, malattie epatiche, gravidanza, potenziale carenza vitaminica dovuta ad altre malattie o dieta, come i vegetariani) devono essere eseguiti esami del sangue di routine. valutazione del contenuto vitaminico nel plasma. Se viene rilevata una carenza, si consiglia di assumere cianocobalamina e acido folico prima di iniziare il trattamento con ademetionina o l'uso contemporaneo con ademetionina. (vedere sezione “Proprietà farmacologiche” - Metabolismo).

Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'utilizzo di ademetionina. I pazienti devono essere consapevoli della necessità di astenersi dal guidare veicoli o dall'utilizzare macchinari durante il trattamento con il farmaco, fino a ragionevole conferma che la terapia con ademetionina non compromette la loro capacità di impegnarsi in tali attività (vedere paragrafo "Effetti sulla capacità di guidare veicoli e macchinari).

Rischio di suicidio (in pazienti con sintomi di depressione).

La depressione è associata ad un aumentato rischio di ideazione suicidaria e suicidio. Questo rischio persiste fino alla remissione stabile. Il miglioramento può verificarsi dopo diverse settimane di trattamento per la depressione. I pazienti devono essere attentamente monitorati fino allo sviluppo di un miglioramento. Sulla base dell’attuale esperienza clinica, il rischio di suicidio può aumentare nelle prime fasi del trattamento.

I pazienti con una storia di comportamento suicidario o coloro che manifestano pensieri suicidari prima del trattamento devono essere attentamente monitorati durante il trattamento. Una meta-analisi di studi clinici per il trattamento dei disturbi mentali ha dimostrato che l'uso di antidepressivi rispetto al placebo in pazienti di età inferiore a 25 anni è associato ad un aumento del rischio di comportamento suicidario. Quando si prescrivono antidepressivi è necessario un attento monitoraggio dei pazienti, soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento e dopo modifiche della dose. I pazienti (così come coloro che si prendono cura del paziente) devono essere avvertiti della necessità di un monitoraggio costante e della necessità di informare immediatamente il medico curante se i sintomi della depressione non migliorano o peggiorano durante il trattamento con ademetionina, nonché nel caso di cambiamenti nel comportamento, comparsa di pensieri suicidi.

Sono stati segnalati casi di pazienti che hanno sviluppato, durante il trattamento con ademetionina, una transizione dalla depressione all'ipomania o alla mania.

Esiste una pubblicazione in letteratura sulla sindrome serotoninergica in un paziente che assumeva ademetionina e clomipramina. Sebbene le possibili interazioni siano ipotetiche, si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici (come clomipramina), erbe e farmaci contenenti triptofano (vedere la sezione Interazioni con altri farmaci).

L'efficacia dell'ademetionina nel trattamento della depressione è stata studiata in studi clinici a breve termine (della durata di 3-6 settimane). L’efficacia dell’ademetionina nel trattamento della depressione per un periodo di tempo più lungo non è nota. Esistono molti farmaci disponibili per trattare la depressione e i pazienti dovrebbero consultare il proprio medico per determinare il trattamento migliore. I pazienti devono essere consapevoli della necessità di informare il proprio medico se i sintomi della depressione non migliorano o peggiorano durante il trattamento con ademetionina.

I pazienti con depressione corrono un rischio maggiore di suicidio e di altri eventi avversi gravi e tali pazienti devono essere attentamente monitorati da uno psichiatra durante il trattamento con ademetionina per garantire un'adeguata valutazione e trattamento dei sintomi depressivi.

Sono stati segnalati casi di insorgenza improvvisa o peggioramento dell’ansia in pazienti trattati con ademetionina. Nella maggior parte dei casi non è stata necessaria l’interruzione della terapia. In casi isolati, l’ansia è scomparsa dopo aver ridotto la dose del farmaco o interrotto la terapia.

Influenza sui risultati della determinazione omocisteina metodi immunologici.

Durante l'assunzione di ademetionina si può osservare un falso aumento del livello di omocisteina nel plasma sanguigno, poiché l'ademetionina influenza i risultati della determinazione dell'omocisteina mediante analisi immunologica. Pertanto, nei pazienti in trattamento con ademetionina, si raccomanda di utilizzare metodi non immunologici per determinare i livelli plasmatici di omocisteina.

Overdose

È improbabile un sovradosaggio di ademetionina. In caso di sovradosaggio, un medico deve contattare un centro antiveleni locale. In generale, in caso di sovradosaggio, si raccomanda il monitoraggio del paziente e la terapia sintomatica.

Interazione con altri farmaci

La sindrome serotoninergica è stata segnalata in un paziente che assumeva ademetionina e clomipramina. Pertanto, sebbene la possibile interazione sia ipotetica, si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), antidepressivi triciclici (come clomipramina), erbe e farmaci contenenti triptofano (vedere Precauzioni mediche).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

L'uso di dosi terapeutiche di ademetionina nelle donne nell'ultimo trimestre di gravidanza non ha portato allo sviluppo di alcun effetto avverso. L'uso dell'ademetionina nel primo trimestre di gravidanza è consentito solo se assolutamente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

L'uso di ademetionina durante l'allattamento al seno è consentito solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il bambino.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'utilizzo di ademetionina. I pazienti devono essere informati della necessità di astenersi dal guidare veicoli o dall'utilizzare macchinari durante il trattamento con il farmaco, fino a quando non sia stato ragionevolmente verificato che la terapia con ademetionina non compromette la loro capacità di impegnarsi in questo tipo di attività (vedere paragrafo “Precauzioni mediche”). ). applicazione").

Titolare del certificato di registrazione:

Abbott Laboratories GmbH,

Freundallee 9A,

30173 Hannover, Germania.

Produttori:

Compresse con rivestimento enterico:

AbbVi S.r.L.,

S.R. 148 Pontina, km 52,

Liofilizzatopolvere:

Hospira S.p.A.,

Famar Legl, BP 103 st. de L'Isle,

28380 Saint-Rémy sur Havre, Francia.

Solvente:

Hospira S.p.A.,

Via Fozze Ardeatine 2, 20060 Liscate, Italia o

Famar SA,

Stabilimento di Alimos, st. Ag. Dimitriou 63, 17456 Alimos Atene, Grecia.

I reclami riguardanti la qualità del medicinale devono essere inviati al seguente indirizzo: Ufficio di rappresentanza di Abbott Laboratories S.A. JSC (Confederazione Svizzera), Repubblica di Bielorussia, 220073 Minsk, 1st Zagorodny lane, 20, ufficio 1503, tel./fax: +375 17 256 7920, e-mail: .

Puoi anche segnalare ad Abbott un evento avverso durante l'utilizzo di un farmaco o un reclamo sulla qualità chiamando il numero +380 44 498 6080 (24 ore al giorno).