Dimia - istruzioni per l'uso della pillola anticoncezionale, indicazioni, effetti collaterali, analoghi e prezzo. Dimia, compresse rivestite con film

Gedeon Richter OJSC

Paese di origine

Ungheria

Gruppo di prodotti

Farmaci ormonali

Agente contraccettivo (estrogeno + gestageno)

Moduli di rilascio

confezione da 28 compresse

Descrizione della forma di dosaggio

compresse rivestite con film Le compresse rivestite con film sono bianche o biancastre, rotonde, biconvesse, con impresso "G73" su un lato della compressa; In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

effetto farmacologico

Contraccettivo orale monofasico a basso dosaggio con effetto anti-MCS e anti-androgeno. L'effetto contraccettivo è dovuto a una serie di fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione e i cambiamenti nella viscosità del muco cervicale. L'endometrio rimane impreparato per l'impianto dell'ovulo. A causa della maggiore viscosità del muco cervicale, è difficile per gli spermatozoi penetrare nella cavità uterina. Il drospirenone ha attività anti-MKS, che può prevenire l'aumento di peso e altri sintomi associati alla ritenzione di liquidi (previene la ritenzione di Na+ causata dagli estrogeni, offre un'ottima tollerabilità e ha un effetto positivo sulla sindrome premestruale). In combinazione con l'etinilestradiolo migliora il profilo lipidico e aumenta la concentrazione di HDL. Ha attività antiandrogena, che porta ad una riduzione della formazione dell'acne e ad una diminuzione della produzione delle ghiandole sebacee, e non influenza l'aumento della formazione della globulina legante gli ormoni sessuali causata dall'etinilestradiolo (inattivazione degli androgeni endogeni) . Il drospirenone è privo di qualsiasi attività androgenica, estrogenica, GCS e anti-GCS. Questo, in combinazione con gli effetti anti-MKS e antiandrogeni, fornisce al drospirenone un profilo biochimico e farmacologico simile al progesterone naturale. Come tutti i contraccettivi orali combinati, ha un effetto non contraccettivo positivo: il sanguinamento mestruale diventa più leggero e più breve, il che riduce il rischio di anemia, il dolore è meno pronunciato o scompare completamente.

Farmacocinetica

Drospirenone: se assunto per via orale, viene assorbito rapidamente e quasi completamente. Dopo una singola dose orale, la Cmax è di 35 ng/ml, la TCmax è di 1-2 ore e la biodisponibilità è del 76-85%. L'assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. Dopo la somministrazione orale si osserva una diminuzione in due fasi della concentrazione sierica in T1/2 - 1,6±0,7 ore e 27±7,5 ore. Si lega all'albumina sierica e non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (l'aumento della sua concentrazione indotto dall’etinilestradiolo non influenza il grado del suo legame con le proteine plasmatiche) e la globulina legante i corticosteroidi. Il volume apparente medio di distribuzione è 3,7±1,2 l/kg. Metabolizzato nel fegato praticamente senza coinvolgimento del sistema del citocromo P450 (leggermente con la partecipazione del citocromo CYP3A4). La maggior parte dei metaboliti nel plasma sono rappresentati da forme acide del drospirenone, derivati ad anello lattonico aperto e 4,5-diidro-drosperinone-3-solfato. La velocità di clearance metabolica del drospirenone è 1,5±0,2 ml/min/kg. Invariato, viene escreto solo in tracce. I metaboliti vengono escreti nelle feci e nelle urine in un rapporto di 1,2:1,4. Il T1/2 per i metaboliti è di 40 ore.Durante il trattamento ciclico, la Css massima del drospirenone nel siero viene raggiunta tra il 7° e il 14° giorno di trattamento ed è pari a 60 ng/ml. Un ulteriore leggero aumento della concentrazione sierica si osserva dopo 1-6 cicli di somministrazione. Etinilestradiolo: dopo somministrazione orale viene assorbito rapidamente e completamente. TCmax dopo una singola dose di 30 mcg - 1-2 ore, Cmax - 100 pg/ml. Ha un effetto di “primo passaggio” attraverso il fegato con elevata variabilità individuale. Biodisponibilità assoluta - 36-59%. La concomitante assunzione di cibo riduce la biodisponibilità in circa il 25% delle persone. Il volume apparente di distribuzione è di 5 l/kg, il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 98%. Subisce la coniugazione presistemica nella mucosa dell'intestino tenue e nel fegato. Viene metabolizzato principalmente mediante idrossilazione aromatica, con conseguente formazione di vari metaboliti idrossilati e metilati, presentati sia come metaboliti liberi che come coniugati con gli acidi glucuronico e solforico. Completamente metabolizzato, la velocità di clearance metabolica è di 2,3-7 ml/min/kg (praticamente non escreta immodificata). I metaboliti vengono escreti nelle urine e nella bile in un rapporto di 4:6. T1/2 - 6,8-26,1 ore, T1/2 dei metaboliti - 24 ore La Css viene raggiunta durante la seconda metà del ciclo di trattamento.

Condizioni speciali

Numerosi studi epidemiologici hanno rivelato un leggero aumento dell’incidenza di trombosi venosa e arteriosa e di tromboembolia durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati. Durante l’uso di tutti i contraccettivi orali combinati può svilupparsi tromboembolia venosa (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda e/o embolia polmonare. L’incidenza stimata di TEV nelle donne che assumono contraccettivi orali con basse dosi di estrogeni (meno di 50 mcg di etinilestradiolo) è fino a 4 su 10mila donne all’anno, rispetto a 0,5-3 su 10mila donne che non usano contraccettivi orali. Tuttavia, l’incidenza dello sviluppo di TEV durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati è inferiore all’incidenza associata alla gravidanza (6 su 10mila donne incinte all’anno). Nelle donne che assumono contraccettivi orali combinati sono stati descritti casi estremamente rari di trombosi di altri vasi sanguigni, ad esempio le arterie e le vene epatiche, mesenteriche, renali, la vena centrale della retina e i suoi rami. La connessione con l'uso di contraccettivi orali combinati non è stata dimostrata. Una donna deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico se si sviluppano sintomi di trombosi venosa o arteriosa, che possono includere dolore e/o gonfiore unilaterale alle gambe; improvviso forte dolore al petto; con o senza irradiazione alla mano sinistra; improvvisa mancanza di respiro; attacco improvviso di tosse; qualsiasi mal di testa insolito, grave e prolungato; aumento della frequenza e della gravità delle emicranie; improvvisa perdita parziale o completa della vista; diplopia; linguaggio confuso o afasia; vertigini; collasso con o senza crisi parziali; debolezza o perdita molto significativa di sensibilità che appare improvvisamente su un lato o in una parte del corpo; disturbi del movimento; stomaco "acuto". Il rischio di trombosi (venosa e/o arteriosa) e tromboembolia aumenta: con l’età, nei fumatori (con l’aumento del numero di sigarette fumate o con l’aumentare dell’età il rischio aumenta ulteriormente, soprattutto nelle donne sopra i 35 anni), con una storia familiare (es. tromboembolia venosa o arteriosa sempre in parenti stretti o genitori in età relativamente giovane), obesità (indice di massa corporea superiore a 30), dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa, malattia della valvola cardiaca, fibrillazione atriale, immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico maggiore, qualsiasi intervento chirurgico su alle gambe o traumi estesi. In queste situazioni è consigliabile sospendere l'uso dei contraccettivi orali combinati (in caso di intervento chirurgico programmato almeno 4 settimane prima) e non riprenderne l'uso per 2 settimane dopo la fine dell'immobilizzazione. Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum. Anomalie circolatorie possono verificarsi anche nel diabete mellito, nel LES, nella sindrome emolitica uremica, nella malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e nell'anemia falciforme.

Composto

Drospirenone 3 mg, Etinilestradiolo 0,02 mg; Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, macrogol e copolimero di alcol polivinilico, magnesio stearato, etinilestradiolo 20 mcg, drospirenone 3 mg Eccipienti: lattosio monoidrato - 48,53 mg, amido di mais - 16,6 mg, amido di mais pregelatinizzato - 9,6 mg, copolimero di macrogol e alcol polivinilico - 1,45 mg, stearato di magnesio - 0,8 mg. Composizione dell'involucro del film: opadry II bianco 85G18490 - 2 mg (alcol polivinilico - 0,88 mg, biossido di titanio - 0,403 mg, macrogol 3350 - 0,247 mg, talco - 0,4 mg, lecitina di soia - 0,07 mg).

Indicazioni per l'uso Dimia

contraccezione orale

Controindicazioni Dimia

Ipersensibilità, trombosi (venosa e arteriosa) attuale o pregressa (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari), condizioni precedenti alla trombosi (compresi attacchi ischemici transitori, angina pectoris) attualmente e pregressa, diabete mellito con complicanze vascolari , la presenza di fattori di rischio gravi o multipli per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni; insufficienza epatica, grave malattia epatica (prima della normalizzazione dei test epatici) attuale o pregressa, tumori epatici (benigni o maligni), incl. nell'anamnesi; insufficienza renale grave o acuta

Dosaggio della Dimia

3 mg + 0,02 mg

Effetti collaterali di Dimia

Frequenza: spesso (più di 1/100, meno di 1/10); non comune (più di 1/1.000, meno di 1/100); raro (più di 1/10.000, meno di 1/1.000). Dal sistema genito-urinario: sanguinamento vaginale aciclico (spotting o emorragia da rottura); spesso - ingorgo, dolorabilità delle ghiandole mammarie, raramente - ipertrofia delle ghiandole mammarie, diminuzione della libido, raramente - cambiamenti nella natura della secrezione vaginale, secrezione dalle ghiandole mammarie, aumento della libido. Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, diminuzione dell'umore, labilità emotiva, raramente - emicrania. Dal sistema cardiovascolare: raramente - trombosi (venosa e arteriosa), tromboembolia. Dal sistema digestivo: spesso - nausea, dolore addominale, raramente - vomito, diarrea. Dalla pelle: raramente - eruzione cutanea. Reazioni allergiche: raramente - orticaria, raramente - eritema nodoso, eritema multiforme. Altro: spesso - aumento di peso, raramente - ritenzione di liquidi, raramente - scarsa tolleranza alle lenti a contatto, perdita di peso; cloasma, soprattutto se c'è una storia di cloasma in gravidanza.

Interazioni farmacologiche

Farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali: fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina, rifabutina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e farmaci contenenti erba di San Giovanni aumentano la clearance degli ormoni sessuali, che può portare a sanguinamento da rottura o ridotta affidabilità contraccettiva . Anche gli inibitori della proteasi dell’HIV e gli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e le loro combinazioni possono potenzialmente influenzare il metabolismo epatico. La massima induzione degli enzimi microsomiali epatici di solito non si verifica prima di 2-3 settimane, ma può persistere per almeno 4 settimane dopo l'interruzione della terapia farmacologica. Le ampicilline e le tetracicline riducono l'affidabilità della contraccezione (riducono la circolazione enteroepatica degli estrogeni). Quando si assumono farmaci che influenzano l'induzione degli enzimi epatici contemporaneamente e per 28 giorni dopo la loro sospensione, è necessario utilizzare temporaneamente un metodo contraccettivo di barriera.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito e lieve sanguinamento vaginale. Il trattamento è sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Condizioni di archiviazione

conservare a temperatura ambiente 15-25 gradi
tenere lontano dai bambini
conservare in un luogo protetto dalla luce

Informazioni fornite

Il metodo contraccettivo più efficace, popolare nell'Europa occidentale e in Russia, è l'uso di pillole ormonali, inclusi estrogeni e gestageni.

Attualmente sono stati sviluppati molti farmaci diversi con effetti collaterali minimi, uno dei quali è Dimia. Le recensioni di questo nuovo farmaco indicano che è ben tollerato e che gli effetti collaterali si verificano solo in un piccolo numero di donne.

Componenti del farmaco

Il farmaco contiene due tipi di compresse: 24 compresse contenenti 0,02 etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone e 4 compresse, che sono succhietti. Questo viene fatto per la comodità delle donne. Le prime 24 compresse vengono assunte una alla volta ogni giorno ad una determinata ora del giorno. Le donne molto spesso impostano promemoria sui loro telefoni cellulari. Sono gli ormoni inclusi nella sua composizione che forniscono l'effetto contraccettivo.

Successivamente è necessaria una pausa dall'assunzione delle pillole affinché si verifichino le mestruazioni. 4 compresse placebo ti consentono di continuare a prendere Dimia. Per non confondersi con l'assunzione di contraccettivi e l'assunzione di pillole ogni giorno, questi sono i ciucci che vengono utilizzati. Ciò garantisce l'uso continuato del contraccettivo.

Come funziona il farmaco

L'etinilestradiolo nel farmaco supporta la proliferazione o la crescita dell'endometrio, fornendo così il cosiddetto controllo del ciclo - l'assenza di sanguinamento intermestruale durante l'assunzione del farmaco "Dimia". Le recensioni dei medici indicano che in assenza di una quantità sufficiente di estradiolo nelle ovaie durante l'assunzione di qualsiasi contraccettivo orale, l'etinilestradiolo sintetico ne sostituisce la produzione.

Il drospirenone è un progestinico sintetico, un derivato dello spironolattone, che ha una serie di effetti che determinano l'effetto contraccettivo del farmaco. Questo:

degenerazione secretoria dell'endometrio, causata dagli estrogeni;
interagendo con i recettori del progesterone, impedisce il rilascio di gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria, che porta alla soppressione dell'ovulazione;
blocca i recettori di altri ormoni steroidei: androgeni, glucocorticoidi e mineralcorticoidi, riducendo il rischio di vari effetti collaterali caratteristici di vari contraccettivi ormonali.

Effetti collaterali dell'uso di Dimia

A causa del basso contenuto di ormoni nel farmaco, se usato correttamente, non si osservano effetti collaterali significativi. Puoi scoprirlo leggendo le recensioni. "Dimia" - pillola anticoncezionale che causa piccoli sintomi spiacevoli:

mal di testa, vertigini;
flatulenza, nausea, vomito;
discinesia;
mastodinia costante - tensione delle ghiandole mammarie;
aumento dei valori della pressione sanguigna;
tromboflebite;
disturbi nel sistema di coagulazione del sangue;
convulsioni;
nervosismo, irritabilità, depressione;
diminuzione della libido;
aumento di peso significativo;
sanguinamento tra i periodi;
sanguinamento da rottura;
assenza di mestruazioni dopo l'assunzione del farmaco.

Ogni effetto collaterale dipende dall'intolleranza individuale e dalla conformità o non conformità alle raccomandazioni nel momento in cui vengono utilizzate le pillole anticoncezionali Dimia. Il feedback delle donne suggerisce che quando si assumono queste compresse, il benessere generale viene normalizzato, le condizioni della pelle migliorano: la seborrea e l'acne scompaiono, il gonfiore diminuisce e i sintomi della tensione premestruale vengono eliminati. Un esame del sangue rivela una diminuzione del testosterone e indicatori normali della composizione proteica e lipidica del sangue. È stato notato che durante l'assunzione di queste pillole per 3 mesi, le donne hanno perso in media 0,8 kg.

Controindicazioni all'assunzione di contraccettivi orali

Esistono controindicazioni assolute e relative all'assunzione del farmaco "Dimia". Le istruzioni per l'uso (anche le recensioni dei medici avvertono di questo) vietano l'uso del farmaco quando:

trombosi delle vene profonde e superficiali;
intervento chirurgico complesso, dopo il quale viene fornita la riabilitazione a lungo termine;
trombofilie congenite con aumento dei livelli di coagulazione del sangue;
IHD, ictus;
ipertensione arteriosa, quando i numeri sono superiori a 160 pressione sistolica e 100 pressione diastolica;
malattie complicate dell'apparato valvolare cardiaco;
una combinazione di due o più fattori di rischio: età pari o superiore a 35 anni, fumo più di 10 sigarette al giorno, diabete mellito, ipertensione;
malattie del fegato;
emicrania con e senza sintomi neurologici focali;
diabete mellito da più di 20 anni;
tumore al seno;
gravidanza e allattamento.

Inoltre, non è consigliabile assumere il farmaco se una donna ha subito un'embolia polmonare. Esistono controindicazioni relative alle quali il farmaco può essere prescritto, ma ciò deve essere fatto con cautela dopo un esame preliminare della donna. In ogni caso specifico, dovresti iniziare a prendere il farmaco dopo aver parlato con il tuo medico.

Quanto spesso dovresti visitare un medico?

Una donna dovrebbe essere sotto la supervisione del suo ginecologo quando assume le compresse di Dimia. Le recensioni dei pazienti lo testimoniano. Si consiglia di visitare un ginecologo una volta ogni sei mesi. Ciò richiede un esame con prelievo di strisci citologici, colposcopia, palpazione delle ghiandole mammarie, controllo della pressione sanguigna e, se necessario, un esame speciale: ecografia, esame del sangue biochimico, ecc.

Corretto utilizzo dei tablet

Solo un ostetrico-ginecologo, tenendo conto delle indicazioni e delle controindicazioni, stabilisce le regole per l'assunzione delle compresse di Dimia. Il feedback delle donne secondo cui il farmaco può essere utilizzato e prescritto in modo indipendente senza danni alla salute non può essere considerato vero. Ciò può portare a complicazioni indesiderate.

La dose iniziale di contraccettivo orale deve essere prescritta a partire dal primo giorno del ciclo. Se si inizia a prendere le pillole il quinto giorno o successivamente, è necessario l'uso aggiuntivo di altri metodi contraccettivi.

Dopo un aborto in qualsiasi fase e dopo un'interruzione settica, il trattamento inizia immediatamente lo stesso giorno. Dopo il parto non è indicata l'assunzione del farmaco. Se non c'è allattamento, puoi iniziare da 21 giorni.

Esistono numerose raccomandazioni per i pazienti che assumono la pillola anticoncezionale Dimia. Le recensioni indicano che se segui questi suggerimenti, l'effetto negativo del farmaco sul corpo diminuirà. I medici consigliano:

smettere di fumare;
non saltare l'assunzione di pillole;
prendere le pillole alla stessa ora, preferibilmente prima di coricarsi;
avere a portata di mano le “Regole delle pillole dimenticate”;
se si verificano sanguinamenti intermestruali durante i primi tre mesi di utilizzo, è necessario consultare un medico per scoprirne la causa;
in caso di amenorrea va esclusa una gravidanza;
se il farmaco viene interrotto, può verificarsi una gravidanza nel primo mese;
l'uso simultaneo di Dimia e antibiotici o anticonvulsivanti riduce l'effetto contraccettivo;
in caso di vomito o diarrea è necessario integrare l'assunzione con un'altra compressa;
la comparsa di forti mal di testa, dolori cardiaci, disturbi visivi acuti, mancanza di respiro, ittero, aumento della pressione sanguigna al di sopra dei livelli normali indica che è urgente interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Analoghi del farmaco "Dimia"

Il farmaco è prodotto dalla società ungherese Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" sono analoghi al 100% del contraccettivo "Dimia". Le istruzioni e le revisioni indicano che la composizione di questi farmaci non differisce dal farmaco ungherese, l'effetto contraccettivo e gli effetti collaterali sono gli stessi, ma il prezzo di Dimia è molto più basso, il che è più conveniente per le donne che devono assumere un contraccettivo per un anno.

Trattamento delle malattie ginecologiche

Va notato che il farmaco "Dimia" viene utilizzato anche per trattare alcune malattie. Recensioni di ginecologi indicano il suo effetto positivo nel trattamento di tali malattie: endometriosi, fibromi, sindrome dell'ovaio policistico, anemia da carenza di ferro in età riproduttiva, sindrome premestruale e disfunzione mestruale.

Le compresse di Dimia vengono utilizzate anche per prevenire i processi iperplastici endometriali. Le recensioni dei medici che preferiscono questo particolare farmaco sono positive. Dopo aver esaminato i pazienti durante l'assunzione del farmaco, notano che nelle donne lo spessore dell'endometrio è significativamente ridotto, il che riduce il rischio di sviluppare il cancro dell'utero e delle ghiandole mammarie.

Non si può fare a meno di menzionare l'effetto positivo delle compresse Dimia sulla funzione riproduttiva. Recensioni di medici e pazienti indicano che dopo aver usato questo farmaco per tre o quattro mesi (dopo aver interrotto l'uso), si verifica la sindrome da astinenza e si verifica una gravidanza.

Modalità di applicazione: per la somministrazione orale.

Come prendere Dimia®

Le compresse devono essere assunte ogni giorno, circa alla stessa ora, con un po' d'acqua, nell'ordine indicato sul blister. Le compresse si assumono continuativamente per 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse della confezione successiva inizia dopo aver assunto l'ultima compressa della confezione precedente. L'emorragia da sospensione solitamente inizia 2-3 giorni dopo l'inizio delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente all'inizio della confezione successiva.

Come iniziare a prendere Dimia®

Non ho usato contraccettivi ormonali nell'ultimo mese

L'assunzione di Dimia® inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale; in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

Passaggio da altri contraccettivi combinati (contraccettivi orali combinati sotto forma di pillola, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dovresti iniziare a prendere Dimia® il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine del consueto periodo di 7 giorni). pausa) - per farmaci contenenti 21 compresse per confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare ad assumere Dimia® il giorno della loro rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi a base di solo progestinico (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino a rilascio di progestinico (IUD)

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia® in qualsiasi giorno (da un impianto o da un dispositivo intrauterino il giorno della rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in ogni caso casi è necessario utilizzare inoltre un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'assunzione di Dimia® può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza

Si consiglia alle donne di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto (a condizione che non stia allattando al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se il ricovero viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia®. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia®), si deve escludere una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Saltare una compressa placebo dall'ultima (4a) fila del blister può essere ignorato. Tuttavia, dovrebbero essere scartati per evitare di prolungare inavvertitamente la fase placebo. Le istruzioni seguenti si applicano solo alle compresse dimenticate contenenti principi attivi.

Se il ritardo nell’assunzione della pillola è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora.

Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

1. L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;

2. Per ottenere un'adeguata soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuo della pillola.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

- Giorni 1-7

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Inoltre, per i successivi 7 giorni dovrebbe essere utilizzato un metodo di barriera come il preservativo. Se nei 7 giorni precedenti si sono verificati rapporti sessuali, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. Più pillole si perdono e più questo salto si avvicina all'interruzione di 7 giorni nell'assunzione del farmaco, maggiore è il rischio di gravidanza.

- Giorni 8-14

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

- Giorni 15-24

L’affidabilità del metodo diminuisce inevitabilmente con l’avvicinarsi della fase della pillola placebo. Tuttavia, modificare il regime delle pillole può comunque aiutare a prevenire la gravidanza. Se si segue uno dei due regimi sotto descritti e se nei 7 giorni precedenti la sospensione della pillola la donna ha rispettato il regime farmacologico, non sarà necessario utilizzare misure contraccettive aggiuntive. In caso contrario, dovrà seguire il primo dei due regimi e adottare ulteriori precauzioni per i successivi 7 giorni.

1. Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non devono essere assunte le 4 compresse placebo dell'ultima fila; si deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.

2. Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive dalla confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Se una donna dimentica una pillola e successivamente non manifesta emorragia da sospensione durante la fase della pillola placebo, deve essere presa in considerazione la possibilità di una gravidanza.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

In caso di gravi disturbi gastrointestinali (ad esempio vomito o diarrea), l'assorbimento del farmaco sarà incompleto e saranno necessarie ulteriori misure contraccettive. Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa attiva, è necessario assumere una nuova compressa (sostitutiva) il prima possibile. Se possibile, la compressa successiva deve essere assunta entro 12 ore dall'orario abituale di assunzione della compressa. Se sono trascorse più di 12 ore, si consiglia di procedere come indicato quando si saltano le pillole. Se una donna non vuole cambiare il suo regime abituale di pillole, dovrebbe prendere un'altra pillola da una confezione diversa.

Ritardo del sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve saltare le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina. L'uso regolare di Dimia® viene ripreso dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene abbreviato, è più probabile che la donna non abbia un sanguinamento da “astinenza” simile a quello mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o “spotting” dalla vagina quando assume la confezione successiva (lo stesso di quando il ciclo viene interrotto). allungato).

Due tipi di compresse:

Compresse attive, rivestite con film, bianche o biancastre, rotonde, biconvesse, con impresso "G73" su un lato della compressa; In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco. Principio attivo: 1 compressa contiene etinilestradiolo 20 mcg e drospirenone 3 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, copolimero di macrogol e alcol polivinilico, magnesio stearato.
Compresse placebo rivestite con film, verdi, rotonde, biconvesse; In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco. Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.

effetto farmacologico

Dimia è un contraccettivo orale monofasico combinato contenente drospirenone ed etinilestradiolo. In termini di profilo farmacologico, il drospirenone è vicino al progesterone naturale: non ha attività estrogenica, glucocorticoide e antiglucocorticoide ed è caratterizzato da pronunciati effetti antiandrogeni e moderati antimineralcorticoidi.

L'effetto contraccettivo si basa sull'interazione di vari fattori, i più importanti dei quali sono l'inibizione dell'ovulazione, l'aumento della viscosità delle secrezioni cervicali e i cambiamenti nell'endometrio. L’indice Pearl, un indicatore che riflette il tasso di gravidanza in 100 donne in età riproduttiva durante un anno di uso contraccettivo, è inferiore a 1.

Indicazioni per l'uso

Contraccezione orale (prevenzione di gravidanze indesiderate

Istruzioni per l'uso e dosi

Come iniziare a prendere Dimia

Se nell’ultimo mese non sono stati utilizzati contraccettivi ormonali, L'assunzione di Dimia inizia il primo giorno del ciclo mestruale (cioè il primo giorno del sanguinamento mestruale). È possibile iniziare l'assunzione dal 2° al 5° giorno del ciclo mestruale; in questo caso è necessario l'utilizzo aggiuntivo di un metodo contraccettivo di barriera durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse della prima confezione.

Passaggio da altri contraccettivi combinati (contraccettivi orali combinati sotto forma di pillola, anello vaginale o cerotto transdermico)

Dovresti iniziare a prendere Dimia il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa inattiva (per i farmaci contenenti 28 compresse) o il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva della confezione precedente (possibilmente il giorno successivo alla fine della consueta pausa di 7 giorni ) - per farmaci, contenente 21 compresse per confezione. Se una donna utilizza un anello vaginale o un cerotto transdermico, è preferibile iniziare a prendere Dimia il giorno della rimozione o, al più tardi, il giorno in cui è previsto l'inserimento di un nuovo anello o la sostituzione del cerotto.

Passaggio da contraccettivi contenenti solo progestinici (minipillole, iniezioni, impianti) o da un sistema intrauterino (IUD) che rilascia progestinici.

Una donna può passare dall'assunzione di una minipillola all'assunzione di Dimia in qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUD il giorno della rimozione, dalle forme iniettabili di farmaci il giorno in cui era prevista l'iniezione successiva), ma in in tutti i casi è necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle pillole.

Dopo un aborto nel primo trimestre di gravidanza

L'assunzione di Dimia può essere iniziata come prescritto dal medico il giorno dell'interruzione della gravidanza. In questo caso la donna non ha bisogno di adottare misure contraccettive aggiuntive.

Dopo il parto o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza.

Si consiglia alle donne di iniziare a prendere il farmaco 21-28 giorni dopo il parto (a condizione che non stia allattando al seno) o l'aborto nel secondo trimestre di gravidanza. Se l'uso viene iniziato più tardi, la donna deve utilizzare un metodo contraccettivo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni dopo aver iniziato a prendere Dimia. Con la ripresa dell'attività sessuale (prima di iniziare a prendere Dimia), si deve escludere una gravidanza.

Prendere le pillole dimenticate

Se il ritardo nell’assunzione della pillola attiva è inferiore a 12 ore, la protezione contraccettiva non viene ridotta. Una donna deve prendere la pillola dimenticata il prima possibile (non appena se ne ricorda) e la pillola successiva alla solita ora. Se il ritardo supera le 12 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. In questo caso, puoi lasciarti guidare da due regole fondamentali:

L'assunzione delle pillole non deve mai essere interrotta per più di 7 giorni;
Per ottenere un’adeguata soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-ovaio sono necessari 7 giorni di uso continuato delle compresse.

In base a ciò, alle donne possono essere fornite le seguenti raccomandazioni:

Giorni 1-7

Giorni 8-14

Una donna dovrebbe prendere la pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Dovrebbe quindi prendere le pillole alla solita ora. Se nei 7 giorni precedenti la prima pillola dimenticata la donna ha preso le pillole come prescritto, non sono necessarie ulteriori misure contraccettive. Tuttavia, se ha dimenticato più di 1 compressa, è necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo (di barriera, ad esempio un preservativo) per 7 giorni.

Giorni 15-24

Una donna dovrebbe prendere l'ultima pillola dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due pillole contemporaneamente. Successivamente dovrà assumere le compresse alla solita ora fino all'esaurimento delle compresse attive. Non devono essere assunte le 4 compresse placebo dell'ultima fila; si deve iniziare immediatamente a prendere le compresse dal blister successivo. Molto probabilmente, non si verificherà emorragia da sospensione fino alla fine della seconda confezione, ma nei giorni in cui si assume il farmaco dalla seconda confezione si possono osservare spotting o sanguinamento da sospensione.
Una donna può anche interrompere l'assunzione delle compresse attive della confezione iniziata. Deve invece assumere le compresse placebo dell'ultima riga per 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato di assumere le compresse, e poi iniziare a prendere le compresse della confezione successiva.

Uso del farmaco per disturbi gastrointestinali

Ritardo del sanguinamento da sospensione simile al ciclo mestruale

Per ritardare il sanguinamento, la donna deve saltare le compresse di placebo dalla confezione iniziale e iniziare a prendere le compresse di drospirenone + etinilestradiolo dalla nuova confezione. Il ritardo può essere prolungato fino all'esaurimento delle compresse attive nella seconda confezione. Durante il ritardo, una donna può avvertire sanguinamenti aciclici abbondanti o spotting dalla vagina. L'uso regolare di Dimia viene ripreso dopo la fase placebo.

Per spostare il sanguinamento in un altro giorno della settimana, si consiglia di abbreviare la fase successiva di assunzione delle compresse placebo del numero di giorni desiderato. Quando il ciclo viene accorciato, è più probabile che la donna non abbia un sanguinamento da “astinenza” simile a quello mestruale, ma abbia un sanguinamento aciclico abbondante o spotting dalla vagina quando assume la confezione successiva (lo stesso di quando il ciclo viene allungato). .

Effetto collaterale

Durante l'assunzione di Dimia sono stati segnalati i seguenti eventi avversi:

Organi e sistemi	Effetti collaterali
Infezioni ed infestazioni	candidosi, incl. cavità orale
Dal sistema sanguigno e linfatico	anemia, trombocitopenia
Dal sistema immunitario	reazioni allergiche
Metabolismo e nutrizione	aumento di peso, aumento dell'appetito, anoressia, iperkaliemia, iponatriemia
Dal lato mentale	labilità emotiva, depressione, diminuzione della libido, nervosismo, sonnolenza, anorgasmia, insonnia
Dal sistema nervoso	mal di testa, vertigini, parestesie, vertigini, tremore
Dal lato dell'organo della visione	congiuntivite, secchezza della mucosa oculare, disturbi della vista
Dal sistema cardiovascolare	emicrania, vene varicose, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, flebite, danno vascolare, sangue dal naso, svenimento
Dal sistema digestivo	nausea, dolore addominale, vomito, diarrea
Dal fegato e dalle vie biliari	dolore alla cistifellea, colecistite
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo	eruzione cutanea (inclusa acne), prurito, cloasma, eczema, alopecia, dermatite acneica, pelle secca, eritema nodoso, ipertricosi, lesioni cutanee, strie cutanee, dermatite da contatto, fotodermatite, noduli cutanei
Dal sistema muscolo-scheletrico	mal di schiena, dolore agli arti, crampi muscolari
Dal sistema riproduttivo e dalla ghiandola mammaria	dolore toracico, assenza di sanguinamento da sospensione, candidosi vaginale, dolore pelvico, ingrossamento del seno, malattia fibrocistica del seno, perdite vaginali, vampate, vaginite, sanguinamento aciclico, sanguinamento mestruale doloroso, sanguinamento da sospensione abbondante, sanguinamento mestruale scarso, secchezza della mucosa vaginale, alterazioni nel quadro citologico nel Pap test, rapporti dolorosi, vulvovaginite, sanguinamento postcoitale, cisti mammaria, iperplasia mammaria, cancro al seno, polipi cervicali, atrofia endometriale, cisti ovarica, ingrossamento uterino
Disturbi generali	astenia, aumento della sudorazione, edema (edema generalizzato, edema periferico, edema facciale), fastidio

I seguenti eventi avversi gravi sono stati segnalati nelle donne che usano contraccettivi orali combinati (COC):

malattie tromboemboliche venose;
malattie tromboemboliche arteriose;
tumori al fegato;
l'insorgenza o l'esacerbazione di condizioni per le quali non è stata dimostrata la correlazione con l'assunzione di COC: morbo di Crohn, colite ulcerosa, epilessia, emicrania, endometriosi, fibromi uterini, porfiria, lupus eritematoso sistemico, herpes in precedenti gravidanze, corea reumatica, emolitico-uremico sindrome, ittero colestatico;
cloasma;
malattie epatiche acute o croniche possono richiedere la sospensione dei contraccettivi orali combinati finché i test di funzionalità epatica non ritornano alla normalità;
Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell’angioedema.

Controindicazioni all'uso di Dimia

Dimia, come altri contraccettivi orali combinati, è controindicato in una qualsiasi delle seguenti condizioni:

trombosi (arteriosa e venosa) e tromboembolia attuale o pregressa (incluse trombosi, tromboflebite venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus, disturbi cerebrovascolari);
condizioni precedenti alla trombosi (inclusi attacchi ischemici transitori, angina) attuali o pregresse;
fattori di rischio multipli o gravi per trombosi venosa o arteriosa, incl. lesioni complicate dell'apparato valvolare del cuore, fibrillazione atriale, malattie dei vasi cerebrali o delle arterie coronarie; ipertensione arteriosa non controllata, intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata, fumo di età superiore a 35 anni, obesità con indice di massa corporea > 30 kg/m2;
predisposizione ereditaria o acquisita alla trombosi venosa o arteriosa, ad esempio resistenza alla proteina C attivata, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia e anticorpi contro i fosfolipidi (presenza di anticorpi contro i fosfolipidi - anticorpi contro la cardiolipina, lupus anticoagulante) ;
pancreatite con grave ipertrigliceridemia attuale o pregressa;
insufficienza renale cronica o acuta grave;
neoplasie maligne ormono-dipendenti degli organi genitali o della mammella, attuali o pregresse;
sanguinamento dalla vagina di origine sconosciuta;
storia di emicrania con sintomi neurologici focali;
deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
gravidanza e sospetto di essa;
periodo di allattamento;
ipersensibilità al farmaco o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Accuratamente

fattori di rischio per lo sviluppo di trombosi e tromboembolia: fumo di età inferiore a 35 anni, obesità, dislipoproteinemia, ipertensione arteriosa controllata, emicrania senza sintomi neurologici focali, cardiopatia valvolare non complicata, predisposizione ereditaria alla trombosi (trombosi, infarto miocardico o accidente cerebrovascolare a giovane età di uno qualsiasi dei parenti prossimi);
malattie in cui possono manifestarsi disturbi circolatori periferici: diabete mellito senza complicanze vascolari, lupus eritematoso sistemico (LES), sindrome emolitico-uremica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, anemia falciforme, flebiti delle vene superficiali;
angioedema ereditario;
ipertrigliceridemia;
grave malattia epatica (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica);
malattie comparse per la prima volta o peggiorate durante la gravidanza o in seguito a un precedente uso di ormoni sessuali (compresi ittero e/o prurito associato a colestasi, colelitiasi, otosclerosi con deficit uditivo, porfiria, storia di herpes durante la gravidanza, corea minore (malattia di Sydenham) , cloasma;
periodo postpartum.

Uso di Dimia durante la gravidanza e l'allattamento

Dimia è controindicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'utilizzo di Dimia, è necessario interromperla immediatamente. Studi epidemiologici approfonditi non hanno rilevato né un aumento del rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che assumevano COC prima della gravidanza, né un effetto teratogeno dei COC se assunti involontariamente durante la gravidanza. Secondo studi preclinici, è impossibile escludere effetti indesiderati che influenzano il corso della gravidanza e lo sviluppo fetale a causa dell'azione ormonale dei componenti attivi.

Il farmaco Dimia può influenzare l'allattamento: ridurre la quantità di latte e modificarne la composizione. Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte durante l'uso di COC. Questi importi possono avere ripercussioni sul bambino. L'uso di Dimia durante l'allattamento è controindicato.

Utilizzare per disfunzioni epatiche e renali

Dimia è controindicato nei seguenti casi:

grave malattia epatica esistente (o storia) a condizione che la funzionalità epatica non sia attualmente normalizzata;
tumore al fegato (benigno o maligno) attualmente o nella storia;
grave insufficienza renale cronica o acuta.

istruzioni speciali

Se si presenta una delle condizioni/fattori di rischio elencati di seguito, i benefici derivanti dall'assunzione di COC devono essere valutati individualmente per ciascuna donna e discussi con lei prima di iniziare l'uso. Se un evento avverso peggiora o se si verifica una qualsiasi di queste condizioni o fattori di rischio, la donna deve contattare il proprio medico. Il medico deve decidere se interrompere l'assunzione del COC.

Disturbi circolatori

L'assunzione di qualsiasi contraccettivo orale combinato aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV). L'aumento del rischio di TEV è più pronunciato nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo orale combinato da parte di una donna.

Studi epidemiologici hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne senza fattori di rischio che assumevano basse dosi di estrogeni (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

I dati di un ampio studio prospettico a 3 bracci hanno dimostrato che l’incidenza di TEV nelle donne con o senza altri fattori di rischio per tromboembolia venosa che utilizzavano la combinazione di etinilestradiolo e drospirenone, 0,03 mg + 3 mg, era uguale all’incidenza di TEV nelle donne che usano contraccettivi orali contenenti levonorgestrel e altri PDA. Il rischio di tromboembolia venosa durante l'assunzione di Dimia non è stato attualmente stabilito.

Studi epidemiologici hanno inoltre rivelato un'associazione tra l'uso di COC e un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa (infarto del miocardio, eventi ischemici transitori).

Molto raramente, nelle donne che assumono contraccettivi orali si è verificata trombosi di altri vasi sanguigni, come vene e arterie del fegato, del mesentere, dei reni, del cervello o della retina. Non c'è consenso riguardo alla connessione di questi fenomeni con l'uso di contraccettivi ormonali.

Sintomi di eventi trombotici/tromboembolici venosi o arteriosi o di accidenti cerebrovascolari acuti:

dolore unilaterale insolito e/o gonfiore degli arti inferiori;
improvviso forte dolore al petto, indipendentemente dal fatto che si irradi o meno al braccio sinistro;
improvvisa mancanza di respiro;
improvvisa comparsa di tosse;
qualsiasi mal di testa insolito, grave e di lunga durata;
improvvisa perdita parziale o completa della vista;
diplopia;
disturbi del linguaggio o afasia;
vertigine;
collasso con o senza crisi epilettiche parziali;
debolezza o intorpidimento molto evidente che colpisce improvvisamente un lato o una parte del corpo;
disturbi del movimento;
stomaco "acuto".

Prima di iniziare a prendere i COC, una donna dovrebbe consultare uno specialista.

Il rischio di disturbi tromboembolici venosi durante l'assunzione di COC aumenta con:

età crescente;
predisposizione ereditaria (il tromboembolismo venoso si è mai verificato in fratelli o genitori in età relativamente precoce);
immobilizzazione prolungata, intervento chirurgico esteso, qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori o trauma maggiore. In tali situazioni si consiglia di sospendere l'assunzione del farmaco (in caso di intervento chirurgico programmato, almeno quattro settimane prima) e di non riprenderla prima che siano trascorse due settimane dal completo ripristino della mobilità. Se il farmaco non viene interrotto tempestivamente, deve essere preso in considerazione il trattamento anticoagulante;
obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
mancanza di consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nella comparsa o nell'esacerbazione della trombosi venosa.

Il rischio di complicanze tromboemboliche arteriose o di accidenti cerebrovascolari acuti durante l'assunzione di COC aumenta con:

età crescente;
fumare (alle donne di età superiore ai 35 anni si consiglia vivamente di smettere di fumare se desiderano assumere COC);
dislipoproteinemia;
ipertensione arteriosa;
emicrania senza sintomi neurologici focali; obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
predisposizione ereditaria (tromboembolia arteriosa sempre in fratelli o genitori in età relativamente precoce). Se è possibile una predisposizione ereditaria, una donna dovrebbe consultare uno specialista prima di iniziare a prendere i COC;
danno alle valvole cardiache;
fibrillazione atriale.

Anche la presenza di un fattore di rischio maggiore per la malattia venosa o di più fattori di rischio per la malattia arteriosa può rappresentare una controindicazione. Dovrebbe essere presa in considerazione anche la terapia anticoagulante. Le donne che assumono COC devono essere adeguatamente istruite ad informare il proprio medico se si sospettano sintomi di trombosi. Se si sospetta o si conferma una trombosi, l’uso dei contraccettivi orali combinati deve essere interrotto. È necessario iniziare un'adeguata contraccezione alternativa a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (anticoagulanti indiretti - derivati cumarinici).

Dovrebbe essere preso in considerazione l’aumento del rischio di tromboembolia nel periodo postpartum.

Altre condizioni mediche associate a eventi vascolari avversi comprendono diabete mellito, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitico uremica, malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.

Un aumento della frequenza o della gravità dell’emicrania durante l’assunzione di contraccettivi orali combinati può essere un’indicazione all’interruzione immediata dei contraccettivi orali combinati.

Tumori

Il fattore di rischio più significativo per lo sviluppo del cancro cervicale è l’infezione da papillomavirus umano. Alcuni studi epidemiologici hanno riportato un aumento del rischio di cancro della cervice con l’uso a lungo termine di contraccettivi orali combinati, ma rimane controversa la misura in cui questi risultati sono attribuibili a fattori confondenti come i test per il cancro della cervice o l’uso di metodi contraccettivi di barriera. .

Una meta-analisi di 54 studi epidemiologici ha rilevato un piccolo aumento del rischio relativo (RR = 1,24) di cancro al seno nelle donne che stavano attualmente assumendo COC. Il rischio diminuisce gradualmente nell’arco di 10 anni dopo la sospensione dell’uso dei COC. Poiché il cancro al seno si sviluppa raramente nelle donne di età inferiore a 40 anni, un aumento del numero di diagnosi di cancro al seno tra le utilizzatrici di COC ha scarso effetto sulla probabilità complessiva di sviluppare il cancro al seno. Questi studi non hanno trovato prove sufficienti di causalità. L’aumento del rischio può derivare da una diagnosi precoce di cancro al seno nelle utilizzatrici di COC, dagli effetti biologici dei COC o da una combinazione di entrambi i fattori. Il cancro al seno diagnosticato nelle donne che avevano assunto COC era clinicamente meno grave, grazie alla diagnosi precoce della malattia.

Raramente si sono verificati tumori epatici benigni e, ancor più raramente, tumori epatici maligni in donne che assumevano contraccettivi orali combinati. In alcuni casi, questi tumori erano pericolosi per la vita a causa del sanguinamento intra-addominale. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si effettua una diagnosi differenziale in caso di forte dolore addominale, ingrossamento del fegato o segni di sanguinamento intra-addominale.

Altri stati

Il componente progestinico del farmaco Dimia è un antagonista dell'aldosterone che trattiene il potassio nel corpo. Nella maggior parte dei casi non è previsto un aumento dei livelli di potassio. Tuttavia, in uno studio clinico condotto su alcuni pazienti con malattia renale da lieve a moderata che stavano assumendo farmaci risparmiatori di potassio, i livelli sierici di potassio sono aumentati leggermente durante l’assunzione di drospirenone. Pertanto, si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio durante il primo ciclo di trattamento nei pazienti con insufficienza renale le cui concentrazioni sieriche di potassio prima del trattamento erano al limite superiore della norma e, soprattutto, durante l'assunzione di farmaci risparmiatori di potassio.

Le donne con ipertrigliceridemia o con predisposizione ereditaria ad essa possono avere un rischio maggiore di pancreatite durante l'assunzione di COC.

Sebbene in molte donne che assumevano contraccettivi orali combinati siano stati osservati lievi aumenti della pressione arteriosa, gli aumenti clinicamente significativi sono stati rari. Solo in questi rari casi è ragionevole interrompere immediatamente l’assunzione del COC. Se, durante l'assunzione di COC in pazienti con concomitante ipertensione arteriosa, la pressione sanguigna aumenta costantemente o una pressione sanguigna significativamente elevata non può essere corretta con farmaci antipertensivi, l'assunzione di COC deve essere interrotta. Dopo la normalizzazione della pressione sanguigna con l'aiuto di farmaci antipertensivi, è possibile riprendere l'uso dei COC.

Le seguenti malattie sono comparse o sono peggiorate sia durante la gravidanza che durante l'assunzione di COC, ma l'evidenza della loro relazione con l'assunzione di COC non è conclusiva: ittero e/o prurito associato a colestasi, calcoli biliari; porfiria; lupus eritematoso sistemico; sindrome emolitico-uremica; corea reumatica (corea di Sydenham); herpes durante la gravidanza; otosclerosi con perdita dell'udito.

Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o peggiorare i sintomi dell’edema.

Una malattia epatica acuta o cronica può essere un'indicazione per interrompere l'assunzione di COC fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica. La recidiva di ittero colestatico e/o prurito associato a colestasi, sviluppatosi durante una precedente gravidanza o con un precedente utilizzo di ormoni sessuali, costituisce un’indicazione alla sospensione dei COC.

Sebbene i COC possano influenzare la resistenza periferica all’insulina e la tolleranza al glucosio, modificare il regime terapeutico nei pazienti con diabete mellito mentre assumono COC a basso contenuto ormonale (contenenti< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Durante l'assunzione di COC è stato osservato un aumento della depressione endogena, dell'epilessia, del morbo di Crohn e della colite ulcerosa.

Di tanto in tanto può verificarsi cloasma, soprattutto nelle donne con una storia di cloasma durante la gravidanza. Le donne con tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta durante l'assunzione di COC.

Le compresse rivestite di drospirenone + etinilestradiolo contengono 48,53 mg di lattosio monoidrato, le compresse placebo contengono 37,26 mg di lattosio anidro per compressa. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio che seguono una dieta priva di lattosio non devono assumere questo farmaco.

Le donne allergiche alla lecitina di soia possono manifestare reazioni allergiche.

L'efficacia e la sicurezza di Dimia come contraccettivo sono state studiate nelle donne in età riproduttiva. Si presume che nel periodo postpuberale fino ai 18 anni l'efficacia e la sicurezza del farmaco siano simili a quelle delle donne dopo i 18 anni. L'uso del farmaco prima del menarca non è indicato.

Esami medici

Prima di iniziare o riutilizzare Dimia, ottenere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) ed escludere una gravidanza. È necessario misurare la pressione sanguigna ed effettuare una visita medica, guidata da controindicazioni e precauzioni. Si dovrebbe ricordare a una donna di leggere attentamente le istruzioni per l'uso e di aderire alle raccomandazioni in esse contenute. La frequenza e il contenuto dell'indagine dovrebbero basarsi sulle linee guida pratiche esistenti. La frequenza degli esami medici è individuale per ogni donna, ma dovrebbe essere effettuata almeno una volta ogni 6 mesi.

Si dovrebbe ricordare alle donne che i contraccettivi orali non proteggono dall’infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie sessualmente trasmissibili.

Efficienza ridotta

L'efficacia dei COC può essere ridotta, ad esempio, se si dimentica una dose di compresse di drospirenone + etinilestradiolo, si hanno disturbi gastrointestinali durante l'assunzione di compresse di drospirenone + etinilestradiolo o si assumono altri farmaci contemporaneamente.

Controllo del ciclo insufficiente

Come con altri COC, una donna può manifestare sanguinamento aciclico (spotting o emorragia da sospensione), soprattutto nei primi mesi di utilizzo. Pertanto, eventuali sanguinamenti irregolari dovrebbero essere valutati dopo un periodo di adattamento di tre mesi.

Se il sanguinamento aciclico si ripresenta o inizia dopo diversi cicli regolari, si deve tenere in considerazione la possibilità di sviluppare disturbi di natura non ormonale e si devono adottare misure per escludere una gravidanza o un cancro, compreso il curettage terapeutico e diagnostico della cavità uterina.

Alcune donne non manifestano emorragia da sospensione durante la fase placebo. Se il COC è stato assunto secondo le istruzioni per l'uso, è improbabile che la donna sia incinta. Tuttavia, se le regole di somministrazione sono state violate prima del primo mancato sanguinamento da sospensione di tipo mestruale, o se sono stati saltati due sanguinamenti, è necessario escludere una gravidanza prima di continuare a prendere il COC.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Non trovato.

Overdose

Non si sono ancora verificati casi di sovradosaggio di Dimia. Sulla base dell’esperienza generale con i contraccettivi orali combinati potenzialmente disponibili sintomi il sovradosaggio può includere: nausea, vomito, leggero sanguinamento dalla vagina.

Trattamento: non ci sono antidoti. Il trattamento dovrebbe essere sintomatico.

Interazioni farmacologiche

L'effetto di altri farmaci sul farmaco Dimia

Le interazioni tra contraccettivi orali e altri farmaci possono provocare sanguinamenti aciclici e/o insuccessi contraccettivi. Le interazioni descritte di seguito si riflettono nella letteratura scientifica.

Meccanismo di interazione con idantoina, barbiturici, primidone, carbamazepina e rifampicina; i preparati a base di oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) si basa sulla capacità di questi principi attivi di indurre gli enzimi epatici microsomiali. La massima induzione degli enzimi microsomiali epatici non viene raggiunta entro 2-3 settimane, ma persiste per almeno 4 settimane dopo la cessazione della terapia farmacologica.

È stato segnalato fallimento contraccettivo anche con antibiotici come ampicillina e tetraciclina. Il meccanismo di questo fenomeno non è chiaro.

Le donne durante il trattamento a breve termine (fino a una settimana) con uno qualsiasi dei suddetti gruppi di farmaci o singoli farmaci devono utilizzare temporaneamente (mentre assumono altri farmaci contemporaneamente e per altri 7 giorni dopo la fine), oltre ai COC, metodi di barriera di contraccezione.

Le donne che ricevono una terapia con rifampicina diversa dai COC devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera e continuare a usarlo per 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento con rifampicina. Se l'uso di farmaci concomitanti dura più a lungo della data di scadenza delle compresse attive nella confezione, è necessario interrompere l'assunzione delle compresse inattive e iniziare immediatamente la somministrazione delle compresse di drospirenone + etinilestradiolo della confezione successiva.

Se una donna assume costantemente farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali, dovrebbe utilizzare altri metodi contraccettivi non ormonali affidabili.

I principali metaboliti del drospirenone nel plasma umano si formano senza la partecipazione del sistema del citocromo P450. È quindi improbabile che gli inibitori del citocromo P450 influenzino il metabolismo del drospirenone.

Effetto di Dimia su altri farmaci

I contraccettivi orali possono influenzare il metabolismo di alcuni altri principi attivi. Di conseguenza, le concentrazioni di queste sostanze nel plasma sanguigno o nei tessuti possono aumentare (ad esempio, ciclosporina) o diminuire (ad esempio, lamotrigina).

Sulla base degli studi di inibizione in vitro e degli studi di interazione in vivo condotti su volontarie che assumevano omeprazolo, simvastatina e midazolam come substrati, è improbabile l’effetto di drospirenone 3 mg sul metabolismo di altri principi attivi.

Altre interazioni

Nei pazienti senza insufficienza renale, l’uso simultaneo di drospirenone e ACE inibitori o FANS non ha un effetto significativo sui livelli sierici di potassio. Tuttavia, l'uso simultaneo di Dimia con antagonisti dell'aldosterone o diuretici risparmiatori di potassio non è stato studiato. In questo caso, durante il primo ciclo di trattamento, è necessario monitorare la concentrazione sierica del potassio.

Test di laboratorio

L'assunzione di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio, inclusi i parametri biochimici della funzionalità epatica, tiroidea, surrenale e renale, le concentrazioni delle proteine plasmatiche (trasportatori), come le proteine leganti i corticosteroidi e le frazioni lipidiche/lipoproteiche, i parametri del metabolismo dei carboidrati e quelli del sangue. parametri della coagulazione e fibrinolisi. In generale, i cambiamenti rimangono entro il range normale. Il drospirenone provoca un aumento dell'attività della renina nel plasma sanguigno e, a causa di una leggera attività atimineralcorticoide, riduce la concentrazione di aldosterone nel plasma.

I contraccettivi orali combinati, se assunti correttamente, sono il metodo contraccettivo più affidabile. Inoltre, tali farmaci contengono ormoni sessuali femminili in un piccolo dosaggio rigorosamente adattato. E questo ti permette di risolvere molti problemi di salute delle donne, migliorare le condizioni della tua pelle, dei tuoi capelli e delle tue unghie.

Dimia è un contraccettivo moderno e multifase che ha ricevuto molte recensioni positive. Quali caratteristiche ha il farmaco, qual è il regime di assunzione delle compresse e chi dovrebbe astenersi dall'utilizzare i contraccettivi orali?

Composto

Il farmaco contraccettivo ha la forma di compresse rotonde, bianche e verdi con un marcatore “G73”, disponibili in blister da 28 pezzi. Dispensato con prescrizione medica.

Le compresse bianche contengono i seguenti componenti:

Attivo. Si tratta della microfollina, un progestinico, un derivato dello spironolattone.
Ausiliario. Questa categoria comprende lattolina, destrina di mais, copolimero di polietilenglicole, acido stearico, un polimero di un ipotetico alcol vinilico con una formula strutturale di un'unità composta ripetitiva.

Le pillole verdi sono un placebo. Contenere:

Zucchero del latte.
Fibra alimentare da polpa di cotone purificata.
Acido stearico.
Destrina di mais.
L'adsorbente è biossido di silicio pirogeno.

L'automedicazione, in particolare l'uso scorretto dei farmaci, può causare effetti collaterali o ridurre la funzione contraccettiva del farmaco.

Farmacologia

Dimia è, prima di tutto, un contraccettivo efficace. Può essere prescritto da un medico sia alle gravidanze nullipare che a quelle interrotte artificialmente nel primo e nel secondo trimestre. È consigliato anche alle donne che hanno partorito e che non allattano.

Oltre al suo scopo diretto (protezione contro le gravidanze indesiderate), il medicinale può essere prescritto alle ragazze in età riproduttiva per il trattamento dell'acne, della seborrea e della dismenorrea grave. Inoltre, l’assunzione di COC riduce la probabilità di sviluppare:

Cancro genitale.
Malattie infiammatorie degli organi pelvici.
Osteoporosi.

Le compresse sono prescritte alle donne che hanno avuto o sono predisposte ad una gravidanza ectopica. Soffre anche di infertilità (aumenta la probabilità di fecondazione dopo aver interrotto l'uso dei COC).

Va tenuto presente che il corpo di ogni donna ha le sue caratteristiche. Pertanto, prima di utilizzare un contraccettivo, è necessario sottoporsi rigorosamente a tutti i test necessari per determinare la tollerabilità dei componenti del farmaco. Sarebbe una buona idea raccogliere una storia medica completa e consultare il proprio ginecologo curante.

Effetti collaterali

L'assunzione della pillola anticoncezionale Dimia può avere conseguenze spiacevoli se il dosaggio del farmaco viene selezionato in modo errato o se il paziente viola regolarmente il regime terapeutico. Gli effetti collaterali più comuni dell'uso dei COC sono: vertigini, nausea, disturbi del sonno, perdita di coscienza, aumento della pressione sanguigna, stato depressivo, sanguinamento dalla cavità nasale. Quelli più gravi includono:

Malattie della pelle e risposte allergiche del corpo ai componenti attivi o ausiliari del farmaco (prurito, eruzioni cutanee, sensazione di bruciore).
Infiammazione della cistifellea, della mucosa vaginale, proliferazione locale dei tessuti del canale cervicale e della ghiandola mammaria.
Disfunzione sessuale e diminuzione del desiderio di rapporti sessuali.
Interrompere le mestruazioni.
Patologia della cavità della ghiandola mammaria con contenuto liquido, dolore toracico.
Dolore vaginale, secchezza vaginale, mughetto.
Gonfiore o dolore addominale.
Mal di testa, dolore muscolare (spasmodico), dolore nella regione lombosacrale, agli arti.
Disturbo della funzione motoria.

Non sono stati segnalati casi di intossicazione da farmaci derivanti dall'assunzione di Dimia. Ma potenziali sindromi derivanti dall'uso del farmaco in eccesso rispetto alla norma (sulla base di altri COC) possono essere: nausea, vomito, lieve escrezione di sangue vaginale.

Controindicazioni

Come la maggior parte dei contraccettivi contraccettivi Dimia non devono essere utilizzati durante la gravidanza o l'allattamento. Ciò è dovuto al fatto che l'aumento delle concentrazioni di ormoni può influenzare negativamente lo sviluppo naturale del feto. Inoltre, i principi attivi contenuti nel prodotto non solo possono ridurne la quantità, ma anche modificarne la composizione.

Le controindicazioni all'uso dei contraccettivi includono la presenza di:

Intolleranza a uno o più componenti del farmaco.
Infiammazione acuta del pancreas.
Tumori maligni degli organi genitali, ghiandole mammarie, fegato.
Disturbi di una o più funzioni epatiche.
Alta pressione sanguigna, blocchi di vasi arteriosi, vene.
Disturbi quantitativi e qualitativi nella composizione delle lipoproteine del sangue.
Malattie associate a quantità o attività insufficienti dell'inibitore C1, ridotta circolazione sanguigna nelle arterie periferiche.
Emicrania con sintomi neurologici focali pronunciati.
Malattie associate ad un alterato assorbimento di glucosio e lattosio.
Tachiaritmia sopraventricolare con attività elettrica caotica degli atri.

Dovresti assolutamente consultare il tuo medico per prescrivere il dosaggio più efficace della pillola anticoncezionale Dimia se soffri di malattie legate al lavoro:

Fegato.
Muscolo cardiaco.
Flusso sanguigno e altre condizioni acute o croniche.

Inoltre, le donne nel periodo postnatale dovrebbero prestare particolare attenzione e cautela quando usano Dimia. Inoltre, con cautela, il farmaco viene prescritto a coloro che hanno sofferto di malattie provocate dalla gravidanza o dall'uso di farmaci contenenti ormoni (herpes, ittero, malattia porfirinica, ecc.).

Le donne che soffrono di obesità, intossicazione da tabacco e patologie cardiache hanno un rischio maggiore di effetti collaterali.

Regole di ammissione

L'assunzione di Dimia è progettata per 28 giorni, durante i quali una donna deve assumere una compressa (alternando attivo e placebo) ogni giorno. È quasi necessario bere contemporaneamente molta acqua pulita e non gassata. Una volta terminato il pacchetto, è necessario iniziare a prenderne uno nuovo immediatamente, senza fare pause. L'uso dei farmaci contenuti in un blister non deve essere interrotto per più di una settimana (7 giorni).

Se una donna non ha mai assunto contraccettivi orali o non ha preso una pausa per 30-31 giorni, l'inizio dell'assunzione del farmaco dovrebbe avvenire il primo giorno delle mestruazioni. È consentito anche nei giorni 2-5 del ciclo, ma durante i rapporti sessuali è necessario proteggersi anche con contraccettivi di barriera.
Quando si passa a Dimia da altri contraccettivi orali, l'uso deve iniziare il giorno successivo all'assunzione di una compressa placebo (medicinali per 28 giorni) o compresse con il principio attivo (per contraccettivi per 21 giorni).
Se rifiuta impianti, iniezioni, pillole ormonali minime o contraccettivi intrauterini a favore dei COC, si consiglia di iniziare a usare contraccettivi orali il giorno in cui interrompi le iniezioni o ritiri le forme contraccettive.
L'assunzione del farmaco con un ritardo non superiore a 12 ore non influirà sulla qualità della protezione contraccettiva del farmaco. Se sono trascorse più di 12 ore dal tempo previsto per la somministrazione senza assumere il farmaco, la pillola deve essere presa non appena la donna se ne ricorda, anche se ciò comporta l'assunzione di più pillole insieme. Successivamente, l'assunzione del contraccettivo dovrebbe seguire lo schema abituale.

Il periodo di adattamento (per l'uso primario e secondario), ma dopo un'interruzione significativa nell'uso del contraccettivo, dura in media fino a tre mesi.

Se, dopo questo periodo, l'uso dei contraccettivi è accompagnato da sensazioni spiacevoli, è necessario consultare un medico per aggiustare il dosaggio o una nuova prescrizione.

Interazione con altri farmaci

Reagendo con altri farmaci, l'efficacia di Dimia può essere ridotta o aumentata. Pertanto, si osserva una diminuzione della funzione principale del contraccettivo con l'uso simultaneo di antibiotici (in particolare ampicillina, tetraciclina).

Gli OC possono migliorare il processo di metabolismo delle sostanze attive:

Farmaci antivirali e sedativi.
Medicinali prescritti per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie e urinarie, del fegato e del tratto gastrointestinale di natura infettiva.
L'effetto dei contraccettivi orali può essere sostenuto e aumentato con l'assunzione di metronidazolo e vitamina C.

Allo stesso tempo, il rapido metabolismo dei principi attivi nei CO è impedito da:

Succo di melograno.
Farmaci ipolipemizzanti di terza generazione dal gruppo delle statine.

Inoltre, i COC possono anche influenzare il livello delle concentrazioni del farmaco nel sangue. Quindi, il farmaco è in grado di:

Ridurre la concentrazione plasmatica di alcuni farmaci del gruppo: aldeidi (paracetamolo), fluorochinoloni di quarta generazione (Trovafloxacina), acido salicilico.
Aumentare il grado di influenza della caffeina, di alcuni antidepressivi (imipramina) e degli immunosoppressori (ad esempio la ciclosporina) sul corpo.

Dimia è un ottimo farmaco contraccettivo, ma anche lui deve essere assunto con il permesso di un ginecologo.

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Dimia

Composto

Dimia è un farmaco composto da due tipi di compresse. Una pillola contraccettiva rivestita di bianco contiene etinilestradiolo (0,02 mg) e drospirenone (3 mg).

Inoltre, come composti ausiliari, il farmaco contiene sostanze quali: amido di mais (16,6 mg), incluso pregelatinizzato (9,6 mg), magnesio stearato (0,8 mg) e alcol copolimero polivinilico (1,45 mg).

L'involucro del farmaco contiene un complesso di composti Opadry II 85G18490, che a sua volta comprende sostanze come talco, alcol polivinilico, biossido di titanio, nonché lecitina di soia e macrogol.

La seconda compressa (il cosiddetto placebo), rivestita con un rivestimento verde, contiene 37,26 mg. lattosio, 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearato di magnesio, 0,45 mg. biossido di silicio colloidale, nonché 9 mg. amido di mais pregelatizzato.

Il rivestimento della compressa placebo contiene un complesso di composti chiamato Opadry II 85F21389, la cui composizione chimica comprende macrogol, alcol polivinilico, talco, colorante giallo chinolinico, carminio indaco e anche il colorante Sunset.

Modulo per il rilascio

Le compresse di Dimia contenenti i principi attivi drospirenone ed etinilestradione hanno una forma rotonda e biconvessa. Su un lato della compressa è impressa la marcatura “G73”.

Le compresse di placebo, che hanno la stessa forma rotonda e biconvessa, hanno un guscio verde. Una confezione del farmaco contiene 28 compresse, che possono essere confezionate in 1 o 3 blister.

effetto farmacologico

Dimia è un farmaco combinato che è un contraccettivo monofasico.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Questo farmaco contiene etinilestradiolo e drospirenone (una sostanza vicina al progesterone di origine naturale). I principi attivi inclusi in questo contraccettivo non hanno capacità antiglucocorticoidi, estrogeniche, glucocorticoidi, nonché un effetto antimineralcorticoide e antiandrogeno moderato pronunciato.

Il contraccettivo Dimia raggiunge la sua efficacia grazie a diversi fattori, ad esempio inibendo l'ovulazione, modificando l'endometrio e aumentando la viscosità della secrezione situata nella cervice.

Se assunto per via orale, il drospirenone viene assorbito quasi completamente e abbastanza rapidamente dallo stomaco. La concentrazione massima della sostanza nel sangue (Cmax) viene raggiunta al massimo due ore dopo l'assunzione del contraccettivo. Dopo la fase di distribuzione e metabolismo, il drospirenone viene escreto dal corpo attraverso i reni, una piccola parte del farmaco viene escreta attraverso l'intestino.

Il principio attivo etinilestradiolo, che fa parte del contraccettivo, così come il drospirenone, viene rapidamente assorbito e raggiunge la sua massima concentrazione nel sangue dopo due ore. Il composto viene escreto dal corpo attraverso l'intestino e i reni.

Indicazioni per l'uso

Dimia è usato come contraccettivo.

Controindicazioni

Questo contraccettivo è controindicato in condizioni quali:

ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti attivi del farmaco;
trombosi venosa o arteriosa;
tromboflebite;
tromboembolia;
attacco di cuore;
disturbi cerebrovascolari;
angina pectoris;
alcune malattie del sistema cardiovascolare, come danni alla valvola cardiaca o fibrillazione atriale;
colpo;
malattie cerebrovascolari;
ipertensione;
fumare, a condizione che la donna abbia raggiunto l'età di 35 anni o più;
gravidanza, compresi i sospetti;
pancreatite;
periodo di allattamento;
insufficienza renale;
tumori, compresi quelli benigni;
emicrania;
sanguinamento vaginale senza causa;
carenza di lattasi;
Carenza lappone.

I contraccettivi Dimia devono essere usati con cautela in caso di obesità, angioedema, otorosclerosi, porfiria, corea minore, tromboembolia, colelitiasi, nonché in malattie accompagnate da disturbi circolatori, ad esempio diabete mellito, lupus, morbo di Crohn, flebite, colite e altri.

Effetti collaterali di Dimia

Gli effetti collaterali di Dimia possono essere espressi nei seguenti disturbi del sistema genito-urinario, nervoso, digestivo e cardiovascolare:

sanguinamento vaginale di natura aciclica spotting o rottura;
candidosi;
ingorgo delle ghiandole mammarie;
raro, ma può svilupparsi ipertrofia della ghiandola mammaria e anche la composizione della secrezione vaginale può cambiare;
aumento o diminuzione della libido;
mal di testa;
emicrania;
cambiamenti di umore;
estremamente raramente, ma possono verificarsi trombosi arteriose e venose;
nausea;
iperkaliemia;
insonnia;
diarrea;
vomito.

Inoltre, durante l'assunzione del farmaco, possono verificarsi reazioni allergiche che si manifestano con prurito, eruzioni cutanee, orticaria ed eritema. Vale la pena ricordare che quando si utilizza un contraccettivo, incluso il farmaco Dimia, il peso corporeo può aumentare, così come l'intolleranza alle lenti a contatto e si può sviluppare cloasma (iperpigmentazione).

Compresse Dimia, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Puoi leggere come assumere correttamente il farmaco nelle istruzioni per Dimia. Questi contraccettivi dovrebbero essere presi ogni giorno senza saltare. I medici consigliano di farlo contemporaneamente, sempre nell'ordine solitamente indicato sul blister. I contraccettivi Dimia, così come altri farmaci simili, devono essere utilizzati ininterrottamente per 28 giorni.

Una nuova confezione di pillola anticoncezionale Dimia deve essere aperta solo dopo aver terminato quella precedente. A partire dal terzo giorno circa dall'inizio dell'assunzione dell'ultima fila di compresse nel blister (periodo placebo), può iniziare un leggero sanguinamento. Se il pacchetto contraccettivo non viene terminato entro la fine del mese, si ricomincia a prendere le pillole il primo giorno delle mestruazioni.

Durante i rapporti sessuali durante i primi sette giorni di utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi (barriera). Quando si passa all'uso di Dimia dopo altri contraccettivi complessi, ad esempio cerotti transdermici, compresse, anelli vaginali, ecc., è necessario iniziare a prendere questo farmaco immediatamente il giorno successivo all'uso del precedente metodo contraccettivo.

Quando si passa a Dimia dopo aver utilizzato un contraccettivo contenente esclusivamente progesterone (iniezioni, impianti, minipillole) o dopo contraccettivi intrauterini (spirale), è possibile assumere questo farmaco in qualsiasi giorno conveniente. Tuttavia, prima di iniziare a usare le pillole, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera.

Se prescritta da un medico, una donna può iniziare a prendere queste compresse il giorno successivo all'interruzione della gravidanza (aborto, vuoto). Dopo il parto si consiglia di attendere 28 giorni e solo successivamente riprendere l'assunzione del farmaco. È importante notare che la mancata dose di compresse placebo (dalla 4a fila del blister) è un fattore minore.

Tuttavia, questa regola non si applica alle compresse contenenti i principi attivi etinilestradiolo e drospirenone. Se non sono trascorse 12 ore dall'assunzione dell'ultima pillola, il livello di protezione contraccettiva non diminuisce. La compressa dimenticata deve essere assunta il prima possibile e quella successiva alla solita ora.

Non dovresti fare una pausa dall'assunzione delle pillole per più di 7 giorni, poiché questo è il tempo necessario per sopprimere il sistema ipotalamo-ipofisi ovarico. Per utilizzare correttamente i contraccettivi, è necessario attenersi alle seguenti raccomandazioni:

Se si dimentica di prendere una pillola durante la prima settimana di utilizzo del farmaco, la donna deve riprendere l'uso del contraccettivo il prima possibile e, per evitare il rischio di rimanere incinta, assicurarsi di ricorrere a metodi contraccettivi di barriera aggiuntivi. nei prossimi sette giorni;
se si dimentica di assumere il farmaco da 8 a 14 giorni di utilizzo, è necessario riprendere l'uso di Dimia il prima possibile, quindi tornare al programma abituale e non è necessaria alcuna contraccezione aggiuntiva se la donna non ha dimenticato di assumerlo pillola anticoncezionale nei sette giorni precedenti;
L'efficacia e l'affidabilità di questo metodo contraccettivo sono significativamente ridotte se si dimentica il farmaco durante il periodo compreso tra 15 e 24 giorni di utilizzo, poiché in questo momento la donna deve passare alle pillole placebo.

Per evitare una gravidanza indesiderata, se si verifica l'ultima delle situazioni descritte di mancata dose del farmaco, la donna deve assumere una pillola per sostituire quella dimenticata il più rapidamente possibile. Successivamente, dovresti attenersi al tuo programma abituale di assunzione del farmaco fino all'esaurimento delle compresse attive. Come risultato della miscelazione del programma di dosaggio contraccettivo di 28 giorni, nel blister ci saranno pillole placebo che non dovranno essere assunte.

Molto probabilmente, con questa opzione, il sanguinamento normale non sarà "astintivo" fino alla fine del successivo pacchetto di contraccettivi, tuttavia potrebbero comparire spotting. Se viene dimenticata una dose del farmaco tra 15 e 24 giorni dall'inizio del suo utilizzo, la donna potrebbe non tornare al suo programma abituale di uso contraccettivo e assumere 4 giorni (compresi i giorni mancati) di compresse placebo, quindi iniziare una nuova confezione.

Se con questa opzione non si verifica emorragia da sospensione, si deve considerare la possibilità di una gravidanza. In presenza di disturbi gastrointestinali, l'efficacia del farmaco è ridotta, poiché i composti attivi non verranno completamente assorbiti dallo stomaco. Se una donna vomita 4 ore dopo aver preso una pillola contraccettiva, deve prenderne immediatamente una seconda, cioè pillola sostitutiva.

Se non hai il ciclo mestruale durante l'assunzione di Dimia, ciò potrebbe indicare una gravidanza. Vale la pena notare che una donna può correggere l'emorragia da "astinenza", ad esempio, ritardarla da sola modificando il programma di assunzione del farmaco.

Per fare ciò, puoi saltare le compresse placebo e iniziare immediatamente a prendere le compresse contenenti il composto attivo dalla nuova confezione. È interessante notare che quando l'emorragia da sospensione viene ritardata o ritardata, possono comparire spotting aciclici o sanguinamento abbondante.

Overdose

Al momento non ci sono informazioni sui casi di sovradosaggio di Dimia. Tuttavia, in base all’esperienza nell’uso di contraccettivi complessi come questo farmaco, in caso di sovradosaggio possono verificarsi sintomi quali nausea, sanguinamento vaginale e vomito. Se si verificano questi sintomi, è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico per un consiglio.

Interazione

Per evitare di indebolire l'efficacia dei contraccettivi, non utilizzare Dimia in combinazione con farmaci che influenzano gli enzimi epatici, ad esempio topiramato, griseofulvina, primidon, fenitoina, oxcarbazepina, rifampicina, felbamato, barbiturici e altri, nonché farmaci contenenti erba di San Giovanni. Erba di San Giovanni nella loro composizione chimica.

Il metabolismo epatico del farmaco può essere influenzato negativamente dagli inibitori della proteasi dell’HIV e degli inibitori non nucleosidici, nonché dalle loro combinazioni. Una diminuzione della circolazione degli estrogeni, e quindi dell'efficacia di Dimia, si verifica con l'uso simultaneo di tetracicline e ampicillina.

Per 28 e 7 giorni (rispettivamente) dopo l'assunzione di farmaci che influenzano l'induzione degli enzimi epatici e degli antibiotici, è necessario interrompere l'uso di questo farmaco. I contraccettivi possono influenzare l'effetto di alcuni farmaci, quindi dovresti leggere attentamente le istruzioni prima di usare Dimia.

Condizioni di vendita

Venduto solo su prescrizione.

Condizioni di archiviazione

I contraccettivi devono essere conservati fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 C.

Data di scadenza

istruzioni speciali

L'uso cronico di contraccettivi può aumentare il rischio di tromboembolia. Inoltre, questo rischio è massimo nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo. Se si verificano i seguenti sintomi durante l'assunzione di Dimia, è necessario interrompere immediatamente l'uso del farmaco:

gonfiore degli arti inferiori e forte dolore;
dispnea;
perdita improvvisa della vista;
tosse;
forte mal di testa senza causa;
diplopia;
vertigine;
afasia;
disturbo del linguaggio;
stomaco acuto;
crollo;
intorpidimento;
debolezza;
disturbi del movimento.

Durante l'uso di Dimia, il rischio di pericolosi disturbi tromboembolici si verifica in modo significativo quando:

disposizione ereditaria;
dopo i 30 anni;
obesità;
immobilizzazione e dopo intervento chirurgico d'urgenza;
fumare;
ipertensione;
fibrillazione atriale;
emicrania;
dislipoproteinemia;
malattie delle valvole cardiache.

Quando si utilizzano contraccettivi, è necessario tenere conto del rischio di tromboembolia, soprattutto dopo il parto, nonché dello sviluppo di altri effetti avversi nel diabete mellito, nel morbo di Crohn, nella colite, nell'anemia e così via. Le donne non dovrebbero iniziare a prendere il farmaco senza la raccomandazione del medico e una visita medica preliminare.

È importante escludere la gravidanza. Durante l'uso di un contraccettivo può verificarsi un'emorragia da sospensione, per cui la normalità di tale perdita può essere valutata dopo tre mesi (periodo di adattamento) dal momento in cui si inizia ad usare la pillola anticoncezionale.

Gli analoghi di Dimia

Forse gli analoghi strutturali più comuni di Dimia possono essere considerati i seguenti farmaci, simili nella composizione chimica e nel meccanismo d'azione:

Jess;
Madina;
Dailla;
Yarina;
Simicia.

Dimia o Jess?

Molto spesso le donne non possono scegliere tra queste due pillole contraccettive, che hanno un'azione simile. La differenza principale tra Dimia e Jess può essere considerata che il primo farmaco è un analogo più economico del secondo.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza. Se il concepimento avviene durante l'assunzione di Dimia, deve interrompere immediatamente l'assunzione di contraccettivi. Vale la pena notare che questo contraccettivo ha un effetto negativo sulla quantità di latte e sulla sua composizione. Pertanto il farmaco deve essere sospeso durante l'allattamento.

Recensioni su Dimia

Possiamo dire che in generale le recensioni su Dimia sono positive, il farmaco fa fronte al suo compito e protegge da gravidanze indesiderate se usato correttamente e regolarmente. Tuttavia, alcune donne parlano negativamente di questo contraccettivo perché hanno sperimentato effetti collaterali del farmaco, come prurito alla pelle, aumento di peso e comparsa di vene varicose.

Vale soprattutto la pena notare che in molte recensioni sulla pillola anticoncezionale Dimia, le donne parlano dell'effetto cosmetico positivo che il farmaco ha sulla pelle. Le recensioni dei medici su questo contraccettivo sono buone, anche se i medici attirano l'attenzione delle donne anche sulle controindicazioni e sugli effetti collaterali del farmaco e le esortano anche a sottoporsi a una visita medica prima di iniziare a prendere il contraccettivo.

Prezzo Dimia, dove acquistare

Sebbene il prezzo di Dimia varierà a seconda della regione, il farmaco può essere classificato come un contraccettivo economico e allo stesso tempo efficace. Il prezzo medio della pillola anticoncezionale Dimia non supera i 500 rubli.

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NOTA! Le informazioni sui farmaci presenti sul sito sono di riferimento e informazioni generali, raccolte da fonti disponibili al pubblico e non possono servire come base per prendere una decisione sull'uso dei farmaci nel corso del trattamento. Prima di usare il farmaco Dimia, assicurati di consultare il tuo medico.

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Pillole contraccettive "Dimia": recensioni di medici, istruzioni e analoghi:: SYL.ru

Il metodo contraccettivo più efficace, popolare nell'Europa occidentale e in Russia, è l'uso di pillole ormonali, inclusi estrogeni e gestageni.
Attualmente sono stati sviluppati molti farmaci diversi con effetti collaterali minimi, uno dei quali è Dimia. Le recensioni di questo nuovo farmaco indicano che è ben tollerato e che gli effetti collaterali si verificano solo in un piccolo numero di donne.

Componenti del farmaco

Come funziona il farmaco

Il drospirenone è un progestinico sintetico, un derivato dello spironolattone, che ha una serie di effetti che determinano l'effetto contraccettivo del farmaco. Questo:

degenerazione secretoria dell'endometrio, causata dagli estrogeni;
interagendo con i recettori del progesterone, impedisce il rilascio di gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria, che porta alla soppressione dell'ovulazione;
blocca i recettori di altri ormoni steroidei: androgeni, glucocorticoidi e mineralcorticoidi, riducendo il rischio di vari effetti collaterali caratteristici di vari contraccettivi ormonali.

Effetti collaterali dell'uso di Dimia

mal di testa, vertigini;
flatulenza, nausea, vomito;
discinesia;
mastodinia costante - tensione delle ghiandole mammarie;
aumento dei valori della pressione sanguigna;
tromboflebite;
disturbi nel sistema di coagulazione del sangue;
convulsioni;
nervosismo, irritabilità, depressione;
diminuzione della libido;
aumento di peso significativo;
sanguinamento tra i periodi;
sanguinamento da rottura;
assenza di mestruazioni dopo l'assunzione del farmaco.

Controindicazioni all'assunzione di contraccettivi orali

Esistono controindicazioni assolute e relative all'assunzione del farmaco "Dimia". Le istruzioni per l'uso (anche le recensioni dei medici avvertono di questo) vietano l'uso del farmaco quando:

trombosi delle vene profonde e superficiali;
intervento chirurgico complesso, dopo il quale viene fornita la riabilitazione a lungo termine;
trombofilie congenite con aumento dei livelli di coagulazione del sangue;
IHD, ictus;
ipertensione arteriosa, quando i numeri sono superiori a 160 pressione sistolica e 100 pressione diastolica;
malattie complicate dell'apparato valvolare cardiaco;
una combinazione di due o più fattori di rischio: età pari o superiore a 35 anni, fumo più di 10 sigarette al giorno, diabete mellito, ipertensione;
malattie del fegato;
emicrania con e senza sintomi neurologici focali;
diabete mellito da più di 20 anni;
tumore al seno;
gravidanza e allattamento.

Quanto spesso dovresti visitare un medico?

Corretto utilizzo dei tablet

smettere di fumare;
non saltare l'assunzione di pillole;
prendere le pillole alla stessa ora, preferibilmente prima di coricarsi;
avere a portata di mano le “Regole delle pillole dimenticate”;
se si verificano sanguinamenti intermestruali durante i primi tre mesi di utilizzo, è necessario consultare un medico per scoprirne la causa;
in caso di amenorrea va esclusa una gravidanza;
se il farmaco viene interrotto, può verificarsi una gravidanza nel primo mese;
l'uso simultaneo di Dimia e antibiotici o anticonvulsivanti riduce l'effetto contraccettivo;
in caso di vomito o diarrea è necessario integrare l'assunzione con un'altra compressa;
la comparsa di forti mal di testa, dolori cardiaci, disturbi visivi acuti, mancanza di respiro, ittero, aumento della pressione sanguigna al di sopra dei livelli normali indica che è urgente interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

Analoghi del farmaco "Dimia"

Trattamento delle malattie ginecologiche

www.syl.ru

Compresse Dimia: istruzioni per l'uso, recensioni, indicazioni

Dimia è un contraccettivo orale monofasico.

Composizione e forma di rilascio di Dimia

Pubblicazione Compresse rivestite con film di Dimia.

1 compressa di Dimia contiene i seguenti principi attivi: 20 mcg di etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone. Il preparato contiene anche le seguenti sostanze aggiuntive: magnesio stearato, amido di mais pregelatinizzato, lattosio monoidrato, copolimero di alcol polivinilico e macrogol.

Il farmaco è prodotto in blister da 28 compresse.

Azione farmacologica di Dimia

Il farmaco Dimia contiene etinilestradiolo e drospirenone. Il drospirenone nella sua azione farmacologica può essere paragonato al progesterone naturale. Non ha attività antiglucocorticoide, glucocorticoide ed estrogenica e ha un pronunciato effetto antiandrogeno e moderato antimineralcorticoide.

L'effetto contraccettivo di Dimia si basa sulla sua capacità di inibire l'inizio dell'ovulazione, modificare l'endometrio e aumentare la viscosità del fluido secretorio della cervice.

Secondo le recensioni, Dimia è un contraccettivo molto efficace.

Indicazioni per l'uso di Dimia

Le istruzioni per Dimia indicano che le compresse sono indicate per le donne in età fertile per la contraccezione orale.

Metodo di utilizzo di Dimia e regime posologico

Le compresse di Dimia devono essere assunte ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Le compresse vengono assunte nell'ordine indicato sul blister e lavate con una piccola quantità di acqua. La durata della somministrazione è di 28 giorni, 1 compressa al giorno. L'assunzione delle compresse di Dimia dalla confezione successiva deve essere iniziata il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione precedente. Di norma, il sanguinamento inizia 2-3 giorni dopo l'inizio dell'assunzione delle compresse di placebo (ultima riga) e non termina necessariamente prima dell'inizio dell'assunzione delle compresse della confezione successiva.

Controindicazioni

Secondo le istruzioni, Dimia, come altri farmaci contraccettivi combinati, è controindicato nei seguenti casi:

qualsiasi condizione precedente alla trombosi (inclusa angina pectoris, attacchi ischemici transitori);
trombosi e tromboembolia venosa e arteriosa (compresi ictus, infarto miocardico, tromboflebite venosa profonda, disturbi cerebrovascolari, embolia polmonare);
tendenza ereditaria o acquisita alla comparsa di trombosi arteriosa o venosa;
vari fattori di rischio che contribuiscono allo sviluppo della trombosi arteriosa o venosa (ipertensione arteriosa, malattie cerebrovascolari, danni alle valvole cardiache, fumo dopo i 35 anni, obesità, ecc.);
insufficienza renale cronica acuta o grave;
pancreatite con grave ipertrigliceridemia;
sanguinamento dalla vagina di natura sconosciuta;
tumore al fegato di natura benigna o maligna;
la presenza di qualsiasi grave malattia epatica;
periodo di allattamento al seno (influisce negativamente sulla quantità e composizione del latte);
tumori maligni ormono-dipendenti della mammella o degli organi genitali;
ipersensibilità a uno o più componenti del farmaco;
gravidanza o sospetto di essa;
intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
emicrania con sintomi neurologici focali.

Secondo le recensioni, Dimia dovrebbe essere prescritta con grande cautela nei seguenti casi:

Effetti collaterali

Secondo le recensioni, Dimia può causare i seguenti effetti collaterali indesiderati:

Sistema linfatico e sistema emopoietico: trombocitopenia, anemia.
Metabolismo: anoressia, perdita o aumento di peso, aumento dell'appetito, iponatriemia, iperkaliemia.
Infezioni: candidosi.
Sistema immunitario: sviluppo di varie reazioni allergiche.
Sistema nervoso: vertigini, mal di testa, parestesie, tremori, vertigini, depressione, insonnia, anorgasmia, sonnolenza, diminuzione della libido.
Sistema cardiovascolare: vene varicose, emicrania, sangue dal naso, tachicardia, svenimenti, aumento della pressione sanguigna.
Apparato digerente: diarrea, vomito, nausea, dolore addominale.
Sistema muscolo-scheletrico: dolori agli arti e alla schiena, crampi muscolari.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, eczema, pelle secca, smagliature cutanee, dermatite da contatto.
Vie biliari e fegato: colecistite, dolore alla colecisti.
Sistema riproduttivo: dolore al seno, assenza di sanguinamento, ghiandole mammarie ingrossate, dolore pelvico, vaginite, perdite vaginali, sanguinamento abbondante o scarso, mucosa vaginale secca, polipi cervicali, cisti o iperplasia mammaria.

Overdose

Ad oggi, non ci sono state revisioni di Dimia riguardo al sovradosaggio. Secondo l’esperienza generale con i contraccettivi orali, le compresse di Dimia possono causare sintomi da sovradosaggio quali nausea, vomito e sanguinamento vaginale lieve.

Uso delle compresse di Dimia durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Dimia è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.

Se si verifica una gravidanza durante l'assunzione delle compresse di Dimia, l'ulteriore utilizzo deve essere interrotto immediatamente. Secondo studi epidemiologici, l'assunzione di Dimia, secondo le istruzioni, non ha effetti negativi sullo sviluppo del feto, tuttavia non si possono escludere effetti indesiderati che hanno un impatto negativo sul decorso della gravidanza.

Secondo le recensioni, Dimia influisce negativamente sull'allattamento, riduce la quantità di latte materno e ne modifica la composizione, il che ha un effetto negativo sul bambino. Pertanto è consigliabile interrompere l'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco.

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